Sie sind auf Seite 1von 54

DEDICATORIA

Dedicamos este trabajo monogrfico a


quienes nos han apoyado, en nuestra
formacin profesional, mis profesores,
padres, hermanos y quienes de forma
annima desde sus consejos, por
diferentes vas nos han ayudado a
cumplir esta primera meta.

ii
AGRADECIMIENTO

El presente trabajo monogrfico me gustara


agradecerle a Dios en primer lugar por
permitirme llegar hasta donde estoy hoy y
bendecir mi vida.

A la UNIVERSIDAD SAN LUIS GONZAGA


por darme la oportunidad de estudiar y ser
profesional. A mis maestros como Gerardo
Rosas, por su esfuerzo y dedicacin, quienes
con sus enseanzas me permitieron llegar
hasta donde estoy ahora.

iii
Tabla de contenido
No se encontraron entradas de tabla de contenido.
NDICE

DEDICATORIA ........................................................................................... ii

AGRADECIMIENTO ................................................................................... iii

RESUMEN .................................................................................................. vi

ABSTRACTO ............................................................................................ viii

INTRODUCCIN ......................................................................................... x

CAPITULO I: PROBLEMA DE INVESTIGACION ................................... 12

1.1 SITUACIN PROBLEMTICA: ................................................... 12

1.2 FORMULACIN DEL PROBLEMA: ............................................ 12

1.3 OBJETIVOS DE LA INVESTIGACION: ....................................... 12

1.3.1 Objetivo general .................................................................. 12

1.3.2Objetivo especifico ............................................................... 13

1.4 VARIABLES: .......................................................................... 13

CAPITULO II: MARCO TERICA ........................................................... 14

2.1 ANTECEDENTES DE LA INVESTIGACION: .............................. 14

2.2 MARCO TERICO ...................................................................... 14

2.2.1 Infraestructura de una farmacia .......................................... 14

2.2.2. Administracin de la farmacia magistral ............................ 18

2.2.2.1 definiciones de administracin ............................... 18

2.2.2.2. Funciones y procedimientos ............................... 18

2.2.3 Diseo de un preparacin magistral .................................. 32

2.3. MARCO CONCEPTUAL ............................................................. 46

CAPITULO III: ESTRATEGIAS METODOLOGICAS .............................. 47

3.1. TIPO, NIVEL Y DISEO DE INVESTIGACION ......................... 47

3.2. POBACION Y MUESTRA .......................................................... 47

iv
3.3. TECNICA DE RECOLECCION DE DATOS................................ 47

3.4. TECNICAS DE ANALISIS E INTERPRETACION ....................... 47

3.5. ASPECTOS ETICOS ............................................................... 47

RESULTADOS ......................................................................................... 48

DISCUSIN .............................................................................................. 49

CONCLUSIN .......................................................................................... 50

RECOMENDACIONES............................................................................. 51

FUENTE DE INFORMACION ...................... Error! Bookmark not defined.

ANEXO ..................................................................................................... 55

v
RESUMEN
Objetivo: La infraestructura de una farmacia va ser el espacio en donde los
medicamentos son almacenados y posteriormente dispensados, para ello la
farmacia debe contar con un diseo de tal forma que permita el cuidado y
mantener la eficacia del medicamento, la farmacia contada con reas que
permitan un manejo fcil, entre ellas podemos mencionar rea de recepcin,
rea de almacenamiento, rea de cuarentena, rea de refrigerado, etc.
En caso realizar preparados magistrales la farmacia debe contar con reas
especiales que estn separadas del resto para evitar contaminacin, entre ello
tenemos; rea de recepcin para los materias primas y de acondicionamiento,
rea de almacenamiento, rea de limpieza, rea de elaboracin, rea de
pesado, etc.
La administracin es uno de las funciones que va efectuar el farmacutico,
para ello debe dominar las diferentes reas para alcanzar la calidad de
servicio de salud, podemos decir que el farmacutico es el gestor que tiene a
su cargo todo la farmacia y la proteccin de los medicamentos para ser
entregados a los paciente, estas reas implica realizar una buena. Recepcin
para garantizar la calidad de los productos que ingresan a la farmacia, tener
un almacn que requiera cada medicamento, materias primas y de
acondicionamiento en caso de estupefacientes y psicotrpicos tener un
almacenamiento aislado y controlado. La dispensacin va ser el rea en
donde se entrega el medicamento el farmacutico evitara errores a la hora
de dispensar, visualizando la receta mdica y evaluando, en caso de receta
magistral verificar que los principios activos y de acondicionamiento sean los
adecuado para la elaboracin.
La elaboracin de un preparado magistral va ser realizado por el qumico
farmacutico o bajo su direccin, se elaborada dependiendo de la receta para
evaluar la dificultad o facilidad, utilizando los utensilios y equipos necesarios
para su elaboracin, verificando que en la zona de elaboracin no exista
productos que pueda alterar el preparado y empleando envases que no
alteren el preparado.

vi
Conclusin: El trabajo realizado por el farmacutico es importante porque no
solo tiene la facultad de la atencin farmacutica sino que cumple otras
funciones como es administrar una farmacia destacando en las distintas reas
y as brindar un servicio de calidad al paciente y tambin la realizacin de
preparados magistrales que permite garantizar de esta manera, la
individualizacin del tratamiento de los pacientes

vii
ABSTRACT
Objective: The infrastructure of a pharmacy will be the space where
drugs are stored and subsequently dispensed, for this the pharmacy
must have a design in such a way that allows the care and maintain the
effectiveness of the drug, the pharmacy counted with areas that Allow
easy handling, among them we can mention reception area, storage
area, quarantine area, refrigerated area, etc.
In case of making magistral preparations the pharmacy must have
special areas that are separated from the rest to avoid contamination,
among them we have; Reception area for raw materials and
conditioning, storage area, cleaning area, processing area, weighing
area, etc.
The administration is one of the functions that the pharmacist is going
to do, for it must dominate the different areas to reach the quality of
health service, we can say that the pharmacist is the manager who is in
charge of the whole pharmacy and the protection of the Medicines to
be delivered to the patient, these areas involves performing a good.
Reception to ensure the quality of products entering the pharmacy,
have a warehouse that requires each drug, raw materials and
packaging in case of narcotics and psychotropics have an isolated and
controlled storage. The dispensing is going to be the area where the
medication is delivered, the pharmacist will avoid mistakes when
dispensing, visualizing the prescription and evaluating, in the case of a
master recipe to verify that the active ingredients and conditioning are
suitable for the elaboration.
The elaboration of a master preparation will be carried out by the
pharmaceutical chemist or under his direction, it will be elaborated
depending on the recipe to evaluate the difficulty or facility, using the
utensils and equipment necessary for its elaboration, verifying that in
the zone of elaboration does not exist Products that may alter the
preparation and using containers that do not alter the preparation.

viii
Conclusion: The work performed by the pharmacist is important
because not only has the faculty of pharmaceutical care but also fulfills
other functions such as administering a pharmacy emphasizing in
different areas and thus provide a quality service to the patient and also
the preparation of preparations That allows to guarantee in this way, the
individualization of the treatment of patients

ix
INTRODUCCIN

La elaboracin de medicamentos magistral es uno de las labores que va

realizar el profesional qumico farmacutico a partir de materias primas y

excipientes legalizados y certificado .Se debe contar con un recetario

operativa en la farmacia que le permita elaborar un preparado de una forma

ordenada y limpia. Sus conocimientos y experiencia que debe tener el

farmacutico van a permitir elaborar medicamentos esenciales para su

administracin a pacientes con una patologa individual

La calidad del preparado magistral es importante porque cada medicamento

es individual por tal motivo no debe haber errores ni confusiones a la hora de

evaluar la prescripcin, se mantendr una comunicacin qumico

farmacutico, paciente y el profesional prescriptor.

La farmacia tiene que contar con materiales de trabajo y equipos completos

que son necesarios para realizar el preparado, utilizar el envasado y rotulado

correcto basndose en las buenas prcticas de preparacin

El qumico farmacutico no solo va estar encargado de la elaboracin sino

tambin de dirigir, controlar, coordinar y evaluar las actividades que se

realizan en la farmacia, teniendo que trabajar para mantener un ambiente

laborar agradable que permita aumentar la eficacia de su personal.

El farmacutico tiene la responsabilidad de asegurar las provisiones de

materia prima, acondicionamiento y suministro de medicamento verificando la

calidad y la documentacin

x
Las condiciones de almacenamiento de los principios activos y de

acondicionamiento contaran con informacin de Buenas Prcticas de

Almacenamiento permitiendo asegurar la calidad, conservacin y protegerlos

de polvo, roedores o rayos solares que pueden afectar su estabilidad. La

condicin inadecuada que se almacena las materias primas hace que se

contamine y se degrade siendo nocivo para la salud o perdiendo su actividad

teraputica

xi
CAPITULO I
PROBLEMA DE INVESTIGACIN
1.1 SITUACIN PROBLEMTICA:
La frmula magistral a nivel mundial se mantiene como una actividad de
inters a pesar que el volumen de dispensacin en las oficinas
farmacutica no es de gran abastecimiento con respecto al nmero de
medicamentos industriales dispensados y utilizados
Si el farmacutico elabora un medicamento individual para un paciente
se entiende como ideal teraputico y se acepta que no existen dos
enfermos iguales, el futuro de la preparacin individualizado seria
prometedor
En la actualidad solo una mnima parte del trabajo profesional realizada
en una oficina farmacutica va ser dedicada para la elaboracin de
preparados magistrales, poniendo en prctica una de las funciones
fundamentales que nos ensearon los docentes de la facultad de
farmacia , hacer el medicamentos con las especialidades mdicas, el
medico encuentra la posibilidad de prescribir medicamento para un
paciente individual

1.2 FORMULACIN DEL PROBLEMA:


Qu procedimientos especficos debe realizar el qumico
farmacutico antes de elaborar un preparado magistral?

1.3 OBJETIVOS DE LA INVESTIGACION:


1.3.1. Objetivo general
Se va determinar la infraestructura, administracin y los criterios
tcnicos que garantice el diseo de un preparado magistral

12
1.3.2. Objetivo especifico
identificar las diferentes funciones y procedimientos que se
realizada en una farmacia de preparados magistrales
Establecer los criterios tcnicos para la organizacin y evaluacin
de las ares que van hacer utilizadas para la elaboracin de los
preparados farmacutico que se va realizar en la oficina
farmacutico.
Identificar los materiales y manipulacin correcta de los equipos de
trabajo necesarios para la elaboracin de un preparado magistral
Identificar la caracterstica que debe tener el qumico para que
pueda elaborar un preparado magistral

1.4 Variables:

1.4.1 Variable independiente

Prescripcin de una receta magistral

1.4.2. Variable dependiente

Elaboracin del preparado magistral

13
CAPITULO II
MARCO TERICA
2.1 ANTECEDENTES DE LA INVESTIGACION:
En el pasado la realizacin de un preparado magistral era sinnimo de
farmacia. A lo largo de la historia, el farmacutico era quien elaboraba el
medicamentos de forma personal, segn la prescripcin del medico

A comienzos del siglo xx, la industria farmacutica se centr a producir en


gran escala, medicamentos de forma y concentraciones definidas y a
consecuencia, disminuye la necesidad de realizar formulaciones
magistrales

Pero a fines del siglo xx, la situacin cambia debido a que la industria
farmacutica no puede suministrar todo los medicamentos que los
pacientes necesitan.

2.2 MARCO TERICO


2.2.1 Infraestructura de una farmacia
La infraestructura de la farmacia va estar diseado para garantizar
la funcionalidad, seguridad y efectividad de los productos. Teniendo
en cuenta las condiciones que requiere cada medicamento
El servicio farmacutico tiene que contar con espacio fsico
suficiente para el almacenamiento, de acuerdo al volumen de
producto que va maneja y estar diseado de tal manera que facilite
su mantenimiento, limpieza y las operaciones que se realicen
dentro de la misma.
reas del establecimiento farmacutico
Para lograr un servicio eficiente la farmacia debe contar con las
siguientes reas

14
- rea de recepcin
Es el rea de revisin, donde se coloca los pedidos entregados
por el proveedor y a la verificacin de los productos antes de ser
almacenado
- rea de cuarentena
Es el espacio donde se coloca los medicamentos que por alguna
razn no van hacer almacenado hasta su verificacin tcnica y
aprobacin
Para su detencin, los productos pueden presentar .ejemplo
Deterioro, cerca de la fecha de vencimiento, problemas en la
etiqueta.etc.
- rea de almacenamiento
Destinada a mantener los productos o insumos en forma
ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus
caractersticas de calidad
- rea para los productos estupefacientes y psicotrpicos
Va ser un rea de almacenamiento restringido bajo llave que
solo tendr acceso el farmacutico
- rea de productos rechazo y baja
En esta rea se encuentran los productos que son retirados del
mercado, devolucin al proveedor y productos vencidos.
- rea de despacho
Va estar diseado para la atencin al pblico y preparacin de
los productos para su entrega
- rea de refrigeracin
Es donde se van encontrar los medicamentos termolbiles o de
nevera
- rea de administrativa
rea destinada a la gestin de la farmacia (pedidos,
devoluciones, despacho etc.)

15
- rea de preparados magistral
En caso que la farmacia cuente con permiso para la elaboracin
de preparados magistrales deber contar con reas exclusivo,
entre ello tenemos.

1. rea de lavado: El rea de lavado de material debe contar


con agua potable caliente y fra con fregadero o lavadero de
acero inoxidable y drenaje con sifn sin retorno. El rea debe
estar contigua al rea de elaboracin.
2. rea de recepcin: rea para la recepcin de materias
primas y materiales de acondicionamiento independiente del
rea de elaboracin que debe estar identificada y debe contar
con las zonas delimitadas de ingresos, cuarentena y material
rechazado.
3. rea de almacenamiento: El rea de almacenamiento de
materias primas y material de acondicionamiento debe ser de
acceso restringido para personas ajenas al establecimiento;
asimismo debe ser de fcil limpieza, equipado con mobiliario
adecuado para este fin, con una separacin mnima de 20 cm
del suelo y del techo que facilite su limpieza y garantice la
proteccin del polvo y la luz
4. reas exclusivo: En caso de utilizar sustancias toxicas,
debe mantenerse cerrado y con llave.,
5. rea de elaboracin: Debe ser especfica, delimitada,
independiente y aislada de otras reas (espacio totalmente
reservado para las operaciones de preparacin) , no se
realizada otras operaciones que puedan producir
contaminacin
6. rea de pesado: Debe contar con un soporte horizontal que
evite las vibraciones (mobiliario anti vibratorio) con espacio
suficiente para las balanzas y que garantice una correcta
pesada.

16
7. rea de vestidor: Es la zona de vestuario ,debe contar con
armarios para guardar la ropa de calle y objetos personales

Iluminacin y ventilacin

La instalacin deber disponer de ventilacin e iluminacin


adecuada, la red elctrica debe estar en buen estado con un
cableado elctrico protegido y de suficiente capacidad para permitir
un eficiente desarrollo de las actividades, as como de un sistema de
iluminacin de emergencia. Se evitada las ventanas grandes, a fin
de conservar la temperatura del interior y evitar el ingreso de agentes
externos.

Pisos

Para una fcil limpieza los pisos deben ser impermeables, solidos,
resistente, antideslizante y uniforme, teniendo que ser de un
material que no permita el ruido ni vibraciones

Paredes

Las paredes deben ser slidos, impermeables, resistente a factores


ambientales, de superficie lisa, incombustible, para evitar accidentes
los materiales que se van a utilizar no deben contener sustancias
toxicas, irritantes o inflamable

Techos y cielo rasos

Los cielos rasos y techos deben ser impermeables, slidos,


resistentes a factores ambientales, de superficie lisa, e
incombustibles. Los materiales que se usen en su terminado no
deben contener sustancias txicas, irritantes o inflamables.

17
Temperatura:

Se va considera condiciones normales de almacenamiento,


temperatura ambiente entre 10C y 25C, en refrigeracin entre 2C
y 8C

Humedad relativa:

Debe estar entre 60% y 70%

2.2.2. Administracin de la farmacia magistral

2.2.2.1 Definiciones de administracin


La administracin es el proceso de planear organizar dirigir y
controlar los esfuerzos de los miembros de la organizacin, y
aplicar los dems recursos de ella para alcanzar las metas
establecidas

Objetivo

Seleccionar el mtodo administrativo adecuara para el


establecimiento farmacutico
Seleccionar el personal tcnico necesario para el
establecimiento farmacutico
Tomar decisiones administrativas con relacin a la seleccin,
adquisicin, almacenamiento y distribucin de los
medicamentos a dispensar

2.2.2.2. Funciones y procedimientos


Funciones del Qumico Farmacutico:

1. Brindar atencin farmacutica en el establecimiento


farmacutico.
2. Planificar, organizar, dirigir, coordinar, controlar y evaluar las
actividades en el servicio de farmacia.
3. Cumplir y hacer cumplir la Ley General de Salud y otras normas
conexas.

18
4. Elaborar las frmulas oficiales y magistrales.
5. Asegurar la suficiente provisin de materia prima y suministro de
medicamentos, verificando su calidad.
6. Hacer cumplir, segn el caso, la aplicacin de las buenas
prcticas de almacenamiento y dispensacin, y otras que exijan
la Organizacin Mundial de la Salud, la Organizacin
Panamericana de la Salud y otras instancias internacionales.
7. Controlar la buena conservacin del medicamento y material
mdico quirrgico.
8. Vigilar las fechas expiables.
9. Participar en los programas de investigacin cientfica.
10. Servir como consultor cientfico y tcnico del personal mdico.

Procedimientos que debe realizar el qumico farmacutico

Recepcin de medicamentos
Es los conjuntos de actividades que el farmacutico debe realizar
con el objetivo principal para el cuidado y conservacin de las
especificaciones tcnicas con las que se elaboraron los
medicamentos
Procedimiento para la recepcin

Todo medicamento, principios activos y de acondicionamiento antes


de ingresar debe cumplir con los procedimientos administrativo y
tcnico, que van hacer realizado por el director tcnico, para luego
ingresarlos al sistema contable del servicio farmacutico

Recepcin administrativos

Se estudiara la documentacin estableciendo las siguientes


condiciones:

1. Que producto ingresa


2. El valor (compra)
3. El proveedor (factura)

19
El farmacutico debe verificar que los medicamento, principios
activos y de acondicionamiento sean los productos solicitados,
teniendo encueta las cantidades requerida, el valor y plazo
estipulados en el contrato de compra. Revisando el documento de
compra para comprobar si cumplen con las especificaciones
requeridas:

Nombre de la materia prima, expresada con su denominacin


qumica o genrica (Denominacin .Comn. Internacional).
Concentracin y forma farmacutica en el caso de
medicamentos.
Precios unitarios y totales (por producto y valor total de la
factura) acordados.
Fecha y hora de entrega.
Cantidad pedida
cantidad recibida
cantidad facturada.
Recepcin tcnica

Va est relacionado directamente con la calidad del producto, el


farmacutico o la persona que delegue deber realizar una inspeccin
para verificar las condiciones tcnicas que se hizo en el momento de la
compra

1. Medicamento: debe ser el principio activo solicitado en la dosis


y forma
Farmacutica
2. Fecha de vencimiento :el farmacutico debe revisar que los
medicamento tengan las dos terceras parte de su vida til o un
ao para su vencimiento
3. Nmero de lote : el nmero de lote es importante porque en caso
de presentar un problema de calidad orientada al seguimiento
.en lo posible no se debe aceptar ms de dos lotes en un mismo
pedido en un producto
20
4. Certificado solicitado: si el contrato de suministros o la orden de
compra as lo estipula, debe entregarse con el pedido ciertos
documentos que acredite aspectos de calidad, como el registro
sanitario y el protocolo de calidad
5. Embalaje: sallado en buen estado y secos
6. Envase hermeticidad en cierre , sin perforaciones y contenido
completo
7. Tapas: presencia de banda de seguridad
8. Etiquetado: impresin firme y clara
9. blster: sellado , lleno y con informacin bsica

Los medicamentos que son supervisados por el estado debern ser


almacenados una vez que hayan pasado por la revisin tcnica en
lugares seguro e independiente del resto

Acta de recepcin

Se realizada un acta en la cual se encuentra toda la informacin acerca


de la recepcin de medicamento, principio activo y excipientes, se
verificada el nmero de lote, registro sanitario, fecha de vencimiento,
condiciones de transporte, cantidad de unidades nombre del producto
o principio activo en su denominacin genrica, hora de entrega
manipulacin, embalaje, material de empaque y envase, condiciones
administrativas y tcnicas establecida en la negociacin.

Esta acta tiene que ser firmada por el proveedor y el farmacutico o la


persona que realice la recepcin, para un seguimiento adecuado de los
productos el farmacutico y el encargado del almacn deben tener una
copia del acta de recepcin.

Almacenamiento de medicamentos

El almacenamiento son procedimientos que se realizan para el cuidado,


mantenimiento y seguridad de un producto o principio activo. El
almacn de la farmacia debe estar diseado para las condiciones

21
especiales que requiere cada medicamento para conservar su eficacia,
calidad y evitar el deterioro del principio activo.

En una farmacia el almacn debe ser amplio de fcil acceso, que


permita la distribucin de una manera ms eficiente y le permita
realizar la limpieza de una manera sencilla y contar con ventiladores
para neutralizar la temperatura.

El farmacutico deber prohibir el almacenamiento y produccin


masiva de preparados magistrales, as como la mantenerlos en stock
de ventas

Se puede almacenar una cantidad mnima de bases galnicas para la


elaboracin de preparados magistrales, mientras su estabilidad fsica y
microbiolgica no sea alterada, las que podrn mantenerse por un
plazo no superior a los 20 das corrido

La materia prima a utilizar en la elaboracin de preparados


farmacuticos debe ser almacenada cumpliendo las Buenas Prcticas
de Almacenamiento

Los productos terminados deben ser almacenados en condiciones que


garanticen su estabilidad, protegiendo aquellos productos sensibles a
la luz y/o temperatura.

Sistema de almacenamiento

La principal regla para el almacenamiento, que se va aplicar a


cualquiera de los medicamentos, son los procedimientos FIFO y FEFO.

Sistema FIFO: Lo primero que entra es lo primero que sale


Sistema FEFO: Establece que lo primero que expida es el primero
que sale

Los procedimientos FIFO y FEFO son aplicables para garantizar que


los medicamentos ms antiguos se usen primeros antes que las nuevas

22
Condiciones de almacenamiento:

Almacenamiento con temperatura homognea menor a 30C:


Muchos medicamentos experimentan un deterioro en la
concentracin de su principio activo al almacenarlos a una
temperatura mayor de 30C.
Almacenamiento a temperaturas de 2 a 8 C: Algunos productos
son termolbiles. Generalmente se mantienen en la primera y
segunda parte del refrigerador (nunca en el congelador). Esta
temperatura es apropiada para almacenar vacunas durante un
plazo corto de tiempo.
Almacenamiento en fro: Almacene el producto a temperaturas de
8 a 15 C. (Ejemplo: insulinas, las vacunas, determinados colirios,
algunos antibiticos).

Ordenamiento de los medicamentos

El farmacutico debe contar con un sistema que le permita clasificar y


organizar los medicamentos. Entre los sistemas tenemos:

Ordenamiento alfabtico: Consiste en ordenar los


medicamentos e insumos en orden alfabtico de la A a la Z,
segn los nombres genricos
Por categora teraputica o farmacolgica: Consiste en
ordenarlos segn su valor teraputico principal, por ejemplo:
antibiticos, antiespasmdicos, anestsicos, analgsicos,
antiinflamatorios antipirticos, etc.
Nivel de uso: Los productos de gran demanda que salen
rpidamente deben colocarse en la parte delantera del local o lo
ms cerca posible. Este sistema debe usarse en combinacin
con otro.
Lnea o marca farmacutica: Se ordenada de acuerdo a la
casa comercial o marca del producto puede utilizarse combinado
con otro sistema

23
Condiciones de temperatura y humedad

El director tcnico o el personal del almacn efectuaran dos lecturas


diarias de control de temperatura y humedad, realizadas entre las 8 y 9
am, y a las 2 a 3 pm

El farmacutico verificada si la temperatura y humedad relativa se


encuentren entre los lmites adecuados y anotada en el formato de
registro, se va considera como lmite adecuado

Temperatura ambiente: Entre 15 a 25 C, nunca ms de 30 C.


Temperatura de refrigeracin: 2 a 8 C
Humedad relativa: Entre 60 % y 70 %

Caractersticas fsicas del lugar destinado al almacenamiento

Para que un medicamento e insumos conserven sus propiedades, debe


ser almacenado en condiciones ambientales controladas. Es
importante:

Proteger a los medicamentos de la exposicin directa del sol. Si


el depsito cuenta con ventanas, stas deben tener algn
sistema de proteccin (cortinas, vidrios pintados o forrados con
papel) para evitar que el calor incida directamente sobre los
medicamentos.
Se debe combatir la presencia de plagas como insectos o
roedores. Nunca se deben usar aerosoles, se deben usar
productos en gel y cebos debidamente identificados.
Que el lugar no tenga filtraciones o goteras, que las rejillas que
se encuentren en el piso estn tapadas, que las ventanas se
encuentren bien selladas.
Los pisos y estantes deben ser limpiados con trapos hmedos a
fin de evitar levantar polvo.
No se debe usar ni aerosoles ni spray para desinfectar
aromatizar.

24
Se debe evitar la presencia de animales domsticos (perros,
gatos, aves), ya que los mismos son una fuente potencial de
transmisin de plagas (pulgas, garrapatas, piojos).
Los medicamentos e insumos deben estar ordenados en
estantes y nunca en forma directa sobre el piso.
No se puede comer dentro del almacn porque los restos de
comida pueden atraer a insectos (cucarachas y hormigas) y
roedores (ratas y ratones).
Dispensacin de medicamento

La dispensacin de medicamentos y preparados realizados en la farmacia,


es un acto profesional por la cual el farmacutico va entregar los
medicamentos y preparados prescripta por un mdico autorizado o la
entrega de medicamentos de venta libre, en cualquiera de los casos el
farmacutico debe informarle sobre el uso adecuado del producto, la
reacciones adversas, interacciones medicamentosas, conservacin y
tambin velar por una correcta preparacin de un medicamento
magistrales

El profesional farmacutico va garantizar la calidad, seguridad y eficacia del


medicamento oficial o magistral participando a su vez en la identificacin y
denuncia de medicamentos adulterados y falsificados

Proceso de dispensacin

Son procedimientos que el farmacutico debe seguir para una buena


dispensacin, desde la recepcin de la prescripcin hasta la entrega de
medicamentos con o sin receta, estos procedimientos son de utilidad
porque le va permitir al farmacutico detectar y corregir errores antes de
entregar un medicamento o dispositivo mdico.

En el proceso de dispensacin se diferencia 5 actividades

1. Recepcin y validez de la prescripcin


2. Anlisis e interpretacin de la prescripcin

25
3. Preparacin y seleccin de los productos para su entrega
4. Registros
5. Entrega de los productos e informacin por la dispensacin

Recepcin y validez de la prescripcin

El paciente o usuario debe solicitar el preparado magistral u oficinal al


profesional farmacutico o qumico farmacutico o al responsable
designado.

La prescripcin de medicamento bajo receta mdica debe estar escrita con


letra clara y legible para evitar errores a la hora de dispensar

El farmacutico va confirmar que la receta cuente con:

Nombre, direccin y nmero de colegiatura del profesional que la


extiende y nombre del establecimiento de salud cuando se trate de
recetas estandarizadas.
identificacin del paciente: Nombres y apellidos del paciente.
Nombre del producto farmacutico objeto de la prescripcin en su
denominacin comn internacional (DCI).
Concentracin y forma farmacutica. Posologa, indicando el
nmero de unidades por toma y da, as como la duracin del
tratamiento.
Lugar y fechas de expedicin y expiracin de la receta.
Sello y firma del prescriptor que la extiende.

En el caso de recetas de frmulas magistrales que contengan sustancias


estupefacientes, estas se deben ajustar a lo dispuesto en el Reglamento de
Estupefacientes, Psicotrpicos y Otras Sustancias Sujetas a Fiscalizacin
Sanitaria.

Luego de la revisin de la receta, el farmacutico decidir si puede dispensar


o no el medicamento solicitado, en caso de no dispensacin, el farmacutico
deber explicar la falla detectada

26
Anlisis e interpretacin de la prescripcin

El anlisis e interpretacin de la prescripcin incluye:

La lectura de la prescripcin
Interpretacin de las abreviaturas utilizadas por los prescriptores
Las dosis en funcin al estado y situacin particular de cada
paciente,
Realizacin correcta del clculo de dosis y la cantidad a entregar
del medicamento,
Identificacin de las interacciones medicamentosas

Si existen dudas sobre la prescripcin o en caso excediera la dosis


recomendada en un preparado, debe realizarse una comunicacin
personal o telefnica entre el farmacutico y el prescriptor para evitar
errores

Preparacin y seleccin de los medicamentos

Es el principal proceso de la dispensacin y se realiza cuando la receta se ha


comprendido correctamente y si dudas.

Para identificar el producto prescrito, primero se debe leer cuidadosamente la


etiqueta del producto y asegurar que el nombre, concentracin, forma
farmacutica y la presentacin sean igual a lo prescrito

Verificar que los medicamentos oficial o magistral tengan los envases primario
y segundario adecuados y que el rotulado pertenezca al mismo producto

Los medicamentos oficial o magistral debern acondicionarse en un empaque


seguro para su conservacin y traslado, respetando la cadena de fro cuando
corresponda.

En caso de preparados magistrales se debe calcular la cantidad y dosis de


producto para un tratamiento completo, recomendando una higiene impecable
para evitar contaminacin.

27
Registro

El farmacutico debe registrar las recetas dispensados (libro recetario,


psicotrpicos y estupefacientes y preparados magistrales), as puede llevar un
control la cual es indispensable a la hora de resolver problemas relacionado
con los medicamentos a entregar porque le va permitir verificar los
medicamentos que se entreg,

Los establecimientos farmacuticos deben contar con los siguientes libros


oficiales, los cuales debern estar foliados, debidamente actualizados y a
disposicin de los inspectores

Libro de recetas:
Cuando se preparen frmulas magistrales y oficinales, las que sern
copiadas en orden correlativo y cronolgico.
Libro del control de estupefacientes y psicotrpicos:
Donde se registra la dispensacin de sustancias o medicamentos
controlados
Libro de ocurrencias :
Donde se anotar los cambios en el horario de trabajo y la rotacin de
los profesionales qumicos farmacuticos que laboran en el
establecimiento, as como las ausencias del regente y otras
observaciones relativas al funcionamiento del establecimiento que se
estime conveniente.

Entrega de los productos

Luego de la evaluacin correctamente y veracidad de la receta, los


medicamentos se debe entregar a la persona o responsable con informacin
u orientacin de la administracin del medicamento, reacciones adversas,
interacciones medicamentosas, la dosis, forma de uso y las condiciones de
conservacin,

El farmacutico deber explicar de una forma fcil y clara sobre las reacciones
adversa que tiene el medicamento oficial o magistral para as evitar que el

28
paciente abandone el tratamiento. Tambin es necesario asegurarse que el
paciente comprenda las instrucciones y pedirle que repita las instrucciones
brindadas.

El qumico farmacutico tambin debe informarle sobre:

Cuando tomar el medicamento, en relacin a los alimentos (antes,


despus, con los alimentos) y en relacin a otros medicamentos.
Cmo tomar o aplicar el medicamento (masticarlo, con mucho agua,
aplicarlo localmente).
Cmo guardar y proteger los medicamentos para su adecuada
conservacin.

Es responsabilidad del farmacutico, mantener la confidencialidad e intimidad


con el paciente acerca del medicamento sobre todo cuando se trate de ciertos
tipos de patologa.

Control del inventario

Consiste en realizar un control frecuente de existencia de producto,


comparando la existencia fsica y la entrada y salida de los productos, para
ello la farmacutico debe contar con un registro de control de movimiento
que le permite saber la cantidad exacta de cada producto y comprelo con
el conteo fsico este procedimiento permite tener informacin si los
productos estn faltando o sobrando, permite identificar deteriorados,
fecha a vencer, compras de productos futuras, etc. Se puede realizar
diario, mensual o anual

Control de fecha de vencimiento

El servicio farmacutico contar con criterios, procedimientos y recursos


que permitan verificar continuamente la fecha de vencimiento de los
medicamentos oficiales o magistrales, para que sean distribuidos o
dispensados dentro de la fecha de vigencia o se solicite con la debida
anticipacin, la devolucin o cambio al proveedor, de acuerdo con las
condiciones de negociacin.

29
Se debe tomar como factor de anlisis bsico el mtodo FEFO (primeros
en vencer primeros en salir) y el respectivo control peridico de los
productos prximos a vencerse (mnimo con tres meses de antelacin)
identificando nmero de lote, fecha de vencimiento y proveedor.

Saneamiento e higiene de la farmacia

Fumigacin, desratizacin y desinfeccin:

La fumigacin en una farmacia se debe realizar en el almacn como en el


despacho y se debe realizar por lo menos una vez al ao. Para ello el
farmacutico deber realizar un cronograma anual.

Para minimizar los riegos que puedan alteracin y contaminacin de los


medicamentos y material primario el farmacutico solicitara a la empresa
a contratar el uso de productos piretroides a la hora de la fumigacin y
desinfeccin.

Antes de empezar la fumigacin se debe preparada la zona que se va


fumigar, tomando en cuenta

Se debe asegurar que la aplicacin no sea directa a los


medicamentos para evitar el deterioro de los mismos
Se debe cubrir los equipos sensibles, documentos y archivos que
pueden deteriorarse

Una vez acabado la fumigacin, el farmacutico debe solicitar un


certificado y la ficha tcnica correspondiente, que ser archivado y
quedar como prueba que se efectu dicho proceso.

Limpieza de la farmacia

La importancia de la limpieza de una farmacia no es solo mantenerlo


limpio, sino contar con los materiales y recipientes necesarias para
mantener un nivel de limpieza superior a lo normal, el cual debe abarcar al
personal , equipos , instalaciones ,refrigerado , estantera , otros , que

30
permitan eliminar todo aquello que pueda ser fuente de contaminacin
para los medicamento.

Para ello la farmacia debe contar con un registro de limpieza diaria,


semanal o mensual en que el responsable proceder a llenan y firmar de
acuerdo al siguiente cronograma.

Oficina

1. La limpieza debe ser diariamente


2. Limpieza de los escritores y computadoras con un pao
humero
3. Barrer y trapear el piso

Pisos

1. Se realizada diariamente
2. Comenzar recogiendo los papeles y desperdicios
3. Rocera poco de agua para evitar el levantamiento de polvo y
luego barrer.

Baos

1. Se realizada diariamente
2. Los materiales a utilizar son: guantes, esponja, lavaplatos,
trapeador, cloro, jabn, y un hisopo para la limpieza del
inodoro
3. Se iniciada recogiendo los papeles y desperdicios
4. Barrer el piso
5. Con un trapeador desinfectar el piso
6. Limpiar las paredes y lavados
7. Limpiar el inodoro con jabn y cloro utilizando el hisopo
8. Emplear guantes durante todo el proceso
9. Estantera

31
10. Se realizada una vez a la semana

Estantera

1. Se realiza mensualmente
2. Se va requerir jabn paos o toalla de papel
3. Inicia retirando los medicamentos del estante que va limpia
4. Con u pao humero con agua retire el polvo del estante
5. Luego utiliza el jabn para remover los residuos de polvo que
se encuentra adheridos al anaquel y con el pao retire el
residuo
6. Finalmente seque con un trapo o toalla de papel

Higiene del personal

El personal que participa en la recepcin, almacenamiento y la


dispensacin de medicamentos y preparados magistrales debe cumplir con
lo siguiente:

1. Estar adecuadamente identificado


2. Mantener una higiene personal correcta,
3. Adecuado lavado de manos
4. Usar mandil de color blanco para uso diario
5. Durante la preparacin de frmulas magistrales y oficinales usar
mascarilla, cofia, guantes y evitar el uso de joyas que puedan
acumular suciedad;
6. Mantener las uas limpias y cortas.

2.2.3 Diseo de una preparacin magistral

Definicin: Es un medicamento individualizado para un paciente


determinado que va ser elaborado por un farmacutico o bajo su
direccin conforme a una prescripcin facultativa ideada por un
profesional de salud donde se van a detallar las sustancia o mezcla de
sustancia activa que cumplan las normas legales de correcta

32
elaboracin y control de la calidad donde van hacer usadas de forma
inmediata y presentando un tiempo limitado.

Puede ser dispensado en una oficina de farmacia con la debida


informacin y orientacin al usuario.

Requisito de la frmula magistral

Los preparados magistrales tienen que presentar sustancias que se


encuentra reconocidos legalmente en Per.

Los preparados magistrales tienen que contener los principios activos


y la informacin necesaria que se encuentra dentro de las normas
legales en Per

Se observa las normas de correcto elaboracin y control de calidad


donde garantice la calidad y seguridad del medicamento.

En todo preparado magistral siempre tiene que estar incluido el nombre


del qumico farmacutico que lo ha elaborado, los principios activos,
dosificacin, la conservacin, y la forma de utilizacin.

Los preparados magistrales en animales estn prescritos por un


mdico veterinario y ser preparado por el farmacutico o tcnico en
farmacia bajo su direccin, en una oficina farmacutica.

- Tipos de medicamentos
Se puede elaborar preparados en las diversas formas farmacuticas
Formas farmacuticas solidas

Cpsulas.
Tabletas
Comprimidos:
Supositorios
Extractos

Forma farmacutica semislidas:

33
Pastas
Cremas

Forma farmacutica lquida

Soluciones
Aguas.
Inyecciones
El vehculo acuoso
Jarabes
Pociones
Muclago.
Emulsiones.
Suspensin

Formas farmacuticas gaseosas

xido Nitroso.
Aerosoles
- Documentacin legal.

Se dispondr en la farmacia de:

La Licencia o Certificado de autorizacin para el funcionamiento del


Recetario, otorgado por la autoridad sanitaria, especificando la
categora de elaboracin autorizada.
El certificado de cumplimiento de las Buenas Prcticas de elaboracin
farmacutica.
Permisos especiales para el manejo de sustancias especiales.
El libro de Recetas, Libro o registros oficial de elaboracin especficos
y otros, los que deben estar adecuadamente organizados y
actualizados.
Respaldo de la calificacin del personal.
La mantencin de archivos de la documentacin tcnica de respaldo a
las funciones de elaboracin, control de calidad, y autoinspeccin

34
organizados de tal forma que faciliten el seguimiento ante cualquier
desvo de la calidad detectado.
- Documentacin relativa a los preparados magistrales
Procedimiento operativo estndar de elaboracin y control:

Contendr lo descrito en el F.F.O.O. Deber incluir toda la informacin


necesaria para elaborar correctamente y controlar una determinada
frmula magistral, como mnimo, los datos siguientes:

Identificacin del preparado: nombre y/o composicin cualitativa,


forma farmacutica
Mtodo de elaboracin y su referencia bibliogrfica
Controles analticos a efectuar, mtodos seguidos y lmites
establecidos.
Material de acondicionamiento necesario.
Informacin al paciente
Condiciones de conservacin
Perodo de validez.
Gua de elaboracin, control y registro

Contendr toda la informacin necesaria que permita conocer cmo se


efectu cada preparacin.

Deber contener, como mnimo, los datos siguientes

Nombre del preparado


Composicin de la frmula magistral
Descripcin del Modus operandi
Nmero receta correlativo, nombre del mdico prescriptor y del
paciente
Nmero de lote del preparado oficinal.
Forma farmacutica
Cantidad preparada (peso, volumen o nmero de unidades).
Fecha de elaboracin

35
Datos que identifiquen las materias primas empleadas: nombre,
cantidades, proveedor y lote
Identificacin del personal elaborador instrumental o implemento
utilizado.
Control de calidad: pruebas realizadas, identificacin del analista,
instrumento utilizados y reactivos empleados y su lote
Perodo de validez
Observaciones
Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el Qumico
Farmacutico responsable.

Equipos y utillajes

Todos los materiales y equipamiento existente en una farmacia de


preparacin debe ser apropiado para su uso, segn el tipo de forma
farmacutica que se est elaborando, disponiendo de un utillaje u otro, en
cualquier sea el caso siempre se ha de verificar que se encuentre con las
mediciones precisas para cada tipo de formula.

Caracterstica general

Se debe utilizar el equipo de trabajo de manera correcta para el uso al


cual est destinado, verificar que se encuentre en perfectas
condiciones y calibracin antes de comenzar cualquier procedimiento
para la elaboracin del preparado.

El farmacutico tiene que contar con utillajes que le permita la facilidad


de limpieza, desinfeccin o incluso esterilizacin .Adems la superficie
de los utillajes que van estar en contacto con el preparado no debe
alterar la calidad del frmaco o su composicin.

Deben estar fabricados y diseados de tal forma que los productos para
su mantenimiento no puedan alterar el funcionamiento del equipo
(lubricantes, tintes)

36
Para evitar una contaminacin cruzada los utillaje que estn en
contacto con los productos deben ser limpiados correctamente y
mantenerse en buen estado, la limpieza se efectuada lo ms rpido
posible despus de su utilizacin.

Los equipos de medicin deben estar controlados y calibrados


peridicamente, presentando exactitud de los datos registrados. Para
que el farmacutico este seguro de los datos registrados son las
correctas, antes de iniciar cualquier operacin, tener en cuenta la
verificacin de los aparatos de medida.

Luego de la utilizacin de los utensilios, el farmacutico responsable


debe separarlos y ubicarlo en una zona de limpieza, para iniciar su
lavado.

El laboratorio tambin debe contar con armarios o estndares para


guardar las materias primas, utillaje y artculos de acondicionamiento

Equipamiento general y especfico

Para que se pueda elaborar y controlar los preparados con garanta de


calidad en el laboratorio deben existir equipamiento adecuado.

Listado sobre utillaje mnimo para la elaboracin de frmulas magistrales

Equipamiento general:

Balanza con precisin de 1 mg.


Aparatos de medida de volumen de 0,5 ml hasta 500 ml (matraces
aforados de distintas capacidades, probetas, pipetas etc.).
Mortero de vidrio y/o porcelana.
Sistema de bao de agua.
Agitador.
Esptulas de metal y de goma.
Termmetro.

37
Material de vidrio diverso (vasos de precipitados, matraces cnicos,
embudos, vidrio de reloj, etc.).
Lente de aumento.
Sistema de produccin de calor.

Equipamiento especfico.

Se corresponder con el necesario, segn la forma galnica y tipo de


preparacin.

Tamices para polvo grueso, fino y muy fino.


Sistema para determinar el pH.
Sistema para medir el punto de fusin.
Si se elaboran cpsulas se dispondr de, al menos, una
capsuladora con un juego completo de placas.
Si se elaboran vulos o supositorios, se deber disponer de los
correspondientes moldes.
Si se elaboran comprimidos y/o grageas ser obligatorio el utillaje
siguiente:
Mezcladora.
Mquina de comprimir.

Si se elaboran preparaciones oftlmicas, inyectables u otros


preparados estriles, ser necesario disponer de:

Autoclave.
Dosificadores de lquidos.
Equipo de filtracin esterilizante.
Campana de flujo laminar.
Homogeneizador.
Equipo para cerrar ampollas y capsular viales.
Sistema de lavado de material adecuado.
Estufa.
Placas Petri.

38
Si se elabora liofilizados, ha de tener:

Liofilizado.
Nevera con congelador.

Si se elaboran pldoras, se dispondr de un pildorero.

Para la elaboracin de grnulos o glbulos de homeopata, se deben tener


sistemas de impregnacin y dinamizacin.

Si se elaboran frmulas magistrales con productos fcilmente oxidables,


deber disponer de una campana para trabajar con gas inerte.

Para realizar las determinaciones analticas de las materias primas y


productos elaborados, se dispondr de los aparatos necesarios para cada
caso, en conformidad con lo establecido en la Real Farmacopea Espaola
y el Formulario Nacional.

Materias primas

Son toda sustancia activa que se va utilizar para la fabricacin de


preparados, solo se pueden utilizar aquellas materias prima y material de
acondicionamiento adquirida en drogueras autorizadas por el ministerio
de salud.

La materia prima antes de ingresar a la farmacia debe ser puesta en


recepcin y cuarentena

Recepcin donde se va identificar la integridad, aspecto y etiquetado


de los envases y que puedan cumplir con los requerimientos exigidos
Cuarentena la materia prima debe estar en cuarentena, en un espacio
determinado para luego ser evaluado hasta su aprobacin o rechazo

Si la materia prima luego del anlisis es aprobado, se podr reconocer por


el nmero de registro, propio al recetario de la farmacia, luego ser
almacenado con referencia a las indicaciones del proveedor.

39
Si la materia prima es rechazada, ser etiquetado y separado para luego
devolver al proveedor o eliminarlo

Documentacin de materias primas.

Registro de ingreso de materias primas

Es el conjunto mnimo de datos que se requiere para la identificacin


de cada materia prima que exista en la oficina de farmacia o servicio
farmacutico

Debe contener los datos siguientes:

Nmero de registro interno


Nombre de la materia prima, expresada con su denominacin
qumica o genrica (Denominacin .Comn. Internacional).
Proveedor
Nmero del lote.
Nmero del control de calidad de la oficina de farmacia del
proveedor o de un laboratorio de control de calidad acreditado.
Fecha de recepcin
Cantidad y nmero de envases.
Fecha de vencimiento, en su defecto, del prximo control
analtico
Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el
Qumico Farmacutico
Registro de Especificaciones

Es aquel documento que contiene en forma detallada la descripcin de


las caractersticas de calidad de las materias primas, incluidas entre
stas, los requerimientos de su manejo, cuando proceda.

Si las monografas estn incluidas en el F.F.O.O. o textos oficiales, ser


suficiente con mencionarlo, siempre y cuando la Farmacopea
corresponda a una edicin reciente no superior a 10 aos.

40
Se indicar como mnimo:

Los requisitos que debe satisfacer la materia prima,


establecidos segn se en una farmacopea oficialmente
reconocida en Per
Identificacin de la materia prima,
Su potencia, si procede
Posibles impurezas
Descripcin de los procedimientos analticos que permitan la
definicin de las mencionadas caractersticas
Las condiciones de conservacin
Las caractersticas especficas de peligrosidad y toxicidad ylas
precauciones del manejo.
Ficha de control de calidad

En la oficina de farmacia se registrarn los controles efectuados, en su


caso, por la oficina de farmacia. Debe contener como mnimo los
siguientes datos:

Nmero de control interno


Nombre de la materia prima
Nmero de lote
Proveedor
Cantidad
Fecha de vencimiento o de repeticin del control analtico
Ensayos realizados, mtodos de anlisis y resultados obtenidos
Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el
farmacutico

41
Material de acondicionamiento

La adquisicin de los materiales de acondicionamiento primarios recibir


una atencin similar a la prestada a las materias primas.

Los diversos materiales de acondicionamiento han de ser registrados,


verificados y almacenados en condiciones apropiadas.

Todos los textos de los materiales impresos debern revisarse antes de


su aceptacin.

El material de acondicionamiento primario o impreso que haya quedado


obsoleto o caducado deber destruirse y registrarse su eliminacin.

Se dispondr de un registro que contenga como mnimo.

Nmero de registro interno.


Identificacin del producto.
Proveedor.
Nmero de lote.
Fecha de recepcin.
Cantidad y nmero de envases.
Fecha de caducidad, si procede.
Condiciones de conservacin, si procede.
Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el
farmacutico

Preparacin de un medicamento magistral

Diseo de formula

Para una buena preparacin de medicamento se debe realizar bajo los


principios de las buenas prcticas de produccin y de control de calidad

Los preparados de una forma magistral en un principio tienen que tener un


diseo eficaz tras la recepcin del recetario magistral

42
El recetario debe evaluarse para determinar la dificultad o facilidad de la
preparacin, emplendose un diseo que se tome en cuenta el
comportamiento fisicoqumico del componente, su posible incompatibilidad
y las interacciones con el envase

Se debe realizar las formulaciones bajo ajuste de dosis establecido en la


presente farmacopea o en la bibliografa internacional de comprobacin
referencial

Evaluacin la Prescripcin.

La posologa de los principios activos.


La adecuacin del excipiente a las necesidades de aplicacin.
La cantidad de frmula a preparar.
Perfil farmacolgico del paciente para prevenir posibles
interacciones o contraindicaciones de principios activos contenidos
en la frmula.

Comprobacin previa antes de realizar el preparado

Antes de iniciar la elaboracin del preparado, el farmacutico tiene la


obligacin de verificar la valides del preparado y comprobar los siguientes
aspectos

La inexistencia en la zona de trabajo, de cualquier otro producto,


materiales, documentos o materia primos que sean ajenas en el
laboratorio de preparado

El farmacutico tiene que disponer de los documentos necesarios, los


materiales as como la materia primos donde verificada el etiquetado, las
condiciones de peligro o toxicidad y la caducidad

Se debe comprobar previamente la fecha del ltimo control y calibracin


de los equipos de medicin y los anlisis correspondientes ejemplo.
Balanza

43
Para una buena elaboracin se debe presentar un ambiente limpio (local,
equipos de trabajo)

Elaboracin de medicamento magistral

Se debe iniciar con un correcta pesado o medicin de los principios


activos, realizado por el farmacutico o bajo su direccin, si se trata de
materia prima con caractersticas toxicas se debe tomar las medidas de
prevencin necesarias y verificacin de pesado o la medicin.

Durante la preparacin el utillaje y recipientes deben estar correctamente


etiquetadas, adems identificar las materias primas, productos
intermedios o terminados y la fase en que se encuentra en la elaboracin.

En el proceso de elaboracin del preparado se debe considerar la gua


de elaboracin y de control, donde se establecer la informacin
necesaria para elaborar correctamente una determinada preparada
magistral.

Deber contener, los datos siguientes:

Identificacin del preparado: nombre y/o composicin


cualitativa, forma farmacutica.
Mtodo de elaboracin y su referencia bibliogrfica.
Controles analticos a efectuar, mtodos seguidos y lmites
establecidos.
Material de acondicionamiento necesario.
Informacin al paciente.
Condiciones de conservacin.
Caducidad.

El material de acondicionamiento que va acompaar tiene que ser el


adecuado en referencia con la naturaleza, forma farmacutica y
estabilidad del preparado magistral

44
Evitar realizar de forma consecutiva en la misma rea de elaboracin
productos distintos, salvo que no haya peligro de confusin ni
contaminacin cruzada.

Personal de preparacin

La preparacin puede ser efectuada por el Farmacutico Director Tcnico


o por los Farmacuticos Auxiliares.

El Director Tcnico es el responsable de la calidad y seguridad de los


preparados, siendo por ello responsable del origen, la calidad y la pureza
de los principios activos, excipientes, envases y otros materiales que
utilice, del diseo galnico, de la preparacin de los productos y del
aseguramiento de su calidad.

El Director Tcnico debe organizar las tareas relacionadas con la


preparacin, debiendo precisar por escrito las funciones de los
Farmacuticos Auxiliares y del resto del personal, y supervisar su
cumplimiento.

El Director Tcnico debe asegurar la aptitud de todo el personal


involucrado en la preparacin y el cumplimiento por parte de ste de las
Buenas Prcticas de Preparacin

Las normas de higiene del personal deben ser elaboradas y escritas por
el farmacutico, y recoger como mnimo:

La prohibicin de comer, fumar y mascar chicle, as como la de


realizar prcticas antihiginicas susceptibles de contaminar el lugar
de preparacin.
La necesidad de utilizar armarios para guardar la ropa y los objetos
personales.
El uso de ropa adecuada segn los tipos de preparacin, como:
bata estril, gorro, calzado especial, guantes, mascarillas, calzas.
Asimismo, es importante su renovacin regular y siempre que sea
necesario

45
2.3. MARCO CONCEPTUAL
El preparado magistral son medicamentos elaborados por un qumico
farmacutico o bajo su responsabilidad, estos medicamentos van hacer
administrado a personas que tienen una determinada enfermedad y no
pueden utilizar medicamentos oficiales ya que puede sufrir
consecuencias como dao txico, hasta la muerte

Ante su elaboracin el qumico farmacutico deber solicitar la receta


mdica en la cual verificada los datos correspondientes que le permita
validad la receta , esta informacin es importante porque se va elaborar
correctamente el preparado .el farmacutico garantizada su elaboracin
guindose en el manejo de la buenas practica de preparacin ,utilizando
los materiales y equipos limpios y equilibrado ,se trabaja en una zona
amplia con los materiales necesarios para cada preparado y verificando
que las materias primas sean los correctos

El qumico farmacutico va ser el encargado de elaborar el preparado


magistral su informacin, orientacin y la forma de administracin al
paciente va a ser indispensable, ya que el paciente debe entender y si
es posible pedirle al paciente que repita

As como la elaboracin del preparado magistral el farmacutico tambin


tiene el cargo de administracin una farmacia, se va encargar de velar
por el manejo correcto de cada medicamento y preparados magistral,
realizando las diversas operaciones (recepcin, almacenamiento,
dispensacin, limpieza, inventario), para que medicamentos, principios
activos y de acondicionamiento mantengan una calidad, eficacia y que
no se encuentre deteriorado o vencidos a la hora de su entrega al
pacientes

46
CAPITULO III
ESTRATEGIAS METODOLOGICA
3.1. TIPO, NIVEL Y DISEO DE INVESTIGACION
Este estudio es de nivel descriptivo, del tipo retrospectivo de criterio y
estudios realizados en servicio farmacuticos de preparados magistrales.
En el cual se tomara en cuenta la administracin, infraestructura y
elaboracin de preparados magistrales

3.2. POBACION Y MUESTRA


- CRITERIOS DE INCLUISION
Estudios, artculos y publicaciones realizadas en los ltimos 5 aos
(2012 - 2015)
- CRITERIOS DE EXCLUSION
Estudios, artculos y publicaciones realizadas hace ms de 5 aos
(antes del 2012)

3.3. TECNICA DE RECOLECCION DE DATOS

La obtencin de datos se obtuvo mediante las TCNICAS


DOCUMENTALES

3.4. TECNICAS DE ANALISIS E INTERPRETACION


En los estudios realizados se tom en cuenta la veracidad de las pginas
como filtro, para la obtencin de una mejor informacin.

3.5. ASPECTOS ETICOS


Mediante este trabajo se buscar felicitar la labor realizado por el
profesional qumico farmacutico en una farmacia magistral, porque
realiza un labor con responsabilidad y que le servir de gua en el ejercicio
profesional, conducindolo a la bsqueda de la calidad, que influida en
beneficio de la salud del pueblo peruano

47
RESULTADOS

Luego de realizar el trabajo de investigacin podemos Decir como


resultado que el qumico farmacutico est calificado para manejar un
servicio farmacutico con eficacia y destacar en las diferentes reas,
as como en la organizacin, administracin, limpieza y elaboracin de
preparados

El qumico farmacutico, en la farmacia va garantizar la calidad de los


productos y medicamentos, porque va depender de una infraestructura
con espacio que le permita mantener los medicamentos en condiciones
adecuadas y tener un desplazamiento libre para su entrega.

Si bien el aporte del qumico es esencial en el servicio farmacutico, de


l va depender y garantizar que los medicamentos sean entregados a
cada paciente evitando errores en la dispensacin

La facultad de elaborar preparados magistrales es un servicio exclusivo


que permite al farmacutico poder entregar medicamentos individuales
a personas que requieres una dosis nica para un tratamiento
particular, elaborando preparados con concentraciones y forma
farmacuticas requeridas y prescrita por el mdico, su conocimiento
implica saber de la utilizacin de equipos y utillaje, documentacin para
la obtencin de las materias primas, acondicionamiento y rotulado.

48
DISCUSIN

En la actualidad el qumico farmacutico va cumplir un papel importante


porque tiene la capacidad y experiencia para manejar un servicio
farmacutico que pueda garantizar el cuidado de los medicamentos la
cual son entregados a los pacientes, su experiencia le va permitir
trabajar en diferentes sectores de la farmacia cumpliendo siempre con
la tica profesional.

El farmacutico tiene la capacidad de poder administrar y organizar una


farmacia, pero que tanto puede llegar, puede tener un desempeo
eficiente, la comunicacin entre el farmacutico y el personal tcnico
puede ser la clave para el xito

Se puede llegar a discutir acerca de los errores de dispensacin, que


medidas puede tomar para evitar este error y si lo comete como puede
solucionarlo de una forma rpida

El farmacutico aporta mucho en la elaboracin y entrega de los


preparados magistrales, este trabajo es tan importante porque elabora
para un paciente nico que presenta una patologa nica, esto hace
que el qumico farmacutico destaca y sea valorado a nivel mundial

49
CONCLUSIN

Se entiende que el profesional farmacutico es el encargado de


administrar la farmacia por lo tanto tiene la obligacin de hacer cumplir
las normas legales y ticas que garantizar la salud del paciente a
dispensar, brindando informacin y asesoramiento a las personas que
requiera el medicamento

Los preparados magistrales son importante y necesario para el cuidado


de la salud, este medicamento permite que pacientes con una patologa
nica requieran medicamentos especializados, con dosis y forma
farmacutica nica. La elaboracin de una frmula magistral debe
realizarse con alto estndar de calidad y el farmacutico tiene que estar
capacitado para elaborar preparados que requieran cada paciente
individual acorde a sus necesidades

Los equipos y utillaje son piezas clave para la elaboracin de los


preparados con el objetivo de preparar medicamentos de alta calidad y
seguridad, para ello deben estar equilibrado y esterilizado, saber que
la superficie del utillaje no altere la calidad del preparado

El qumico farmacutico va ser el encargado de todo el procedimiento


para la elaboracin de un preparado magistral, as que es
responsabilidad de la calidad del preparado, teniendo presente que un
error a la hora de la mescla, contaminacin puede traer como
consecuencia grave, especialmente al paciente que requiere el
preparado

50
RECOMENDACIONES

En la mayora de los servicios farmacuticos actuales no cuentan con


laboratorios para realizar preparados magistrales esto hace que el
qumico farmacutico pierda valor en esta rea, se recomienda la
implementacin de ms servicios farmacutico especializados en
preparados magistrales

Se recomienda contribuir y garantizar la calidad de los medicamentos


por parte de los farmacuticos, que permitan mantenerlas en
condiciones estables y seguras necesarias para su entrega, este noble
apto hace reconocer al farmacutico como un profesional de la salud,
protegiendo, sanando, diagnosticando todo mal que pueda aquejar al
paciente

Se recomienda que cada trabajador de la farmacia, como son los


qumicos farmacuticos, auxiliar y tcnicos en farmacia tengan un plan
de solvencia, entendido como la capacidad de educarse y crecer
profesionalmente

Se debe aprovechar cada ciclo acadmico que el estudiante sigue a


travs de los 5 aos de carrera, implementado prcticas profesionales
en las oficinas farmacuticas desde el primer ciclo para cuando el
estudiante culmine la carrera, tenga la experiencia necesaria para
laborar con toda la seguridad una farmacia,

51
FUENTE DE INFORMACION

https://www.sefh.es/normas/elaboracion.pdf(Sedeweb), Recomen
da cienes para la elaboracin de medicamentos en el hospital sefh,
(acceso martes 2 de agosto del 2016) Disponible en
https://www.sefh.es/normas/elaboracion.pdf

https://es.slideshare.net (Sede web), Elaboracin y control de


formas farmacuticas (acceso martes 9 de agosto del 216),
Disponible en https://es.slideshare.net/carlomagnoademir/02-
elaboracin-y control de formas farmacuticas

https://es.slideshare.net (Sede web), formas farmacuticas (jueves


17 de octubre del 2016), Disponible en https://es.
slideshare.net/Ferzi32/formas-farmaceuticas

https://www.boe.es/buscar/doc. (Sede web), normas de correcta


elaboracin y control de calidad de frmulas magistrales y
preparados oficinales (viernes 18 de octubre del 2016) Disponible
en https://www.boe.es/buscar/doc.php?id=BOE-A-2001-5185

http://www.hospitalvitarte.gob. (Va web mircoles 26 de nominare)


hospital vitarte farmacotecnia (acceso viernes 28 de octubre),
disponible en http://www.hospitalvitarte.gob. pe/portal/ mod/s
farmacia/pdfs/BF09.pdf

https://es.slideshare.net (sede web), colores del servicio


farmacutico. (Acceso jueves 17 de octubre del 2017) Disponible en

52
https://es.slideshare.net/PROYECTOCENAL/colores-de las areas
de un servicio farmaceutico

http://new.paho.org/hq/dmdocuments/2008/4 (va web) Gestin de


infraestructura, (acceso viernes 28 de octubre) Disponible en
http://new.paho.org/hq/dmdocuments/2008/4_Modulo_GESTION_
e_INFRAESTRUCTURA.pdf

http://www.controlsanitario.(vaweb),reglamento de buenas prcti


cas de almacenamiento, distribucin y transporte para
establecimientos farmacuticos(Acceso el mircoles 4 de marzo del
2016),Disponible en http://www.controlsanitario.gob.ec/wp-
content/uploads/ downloads /2014/09/A-4872-Reglamento-de-
BPADT

http://www.digemid.minsa.gob.(Va web) Manual de buenas


prcticas de almacenamiento, (acceso el jueves 6 de octubre del
2016) Disponible en http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad
/UpLoaded/PDF/EAccMed/ReunionesTecnicaspdf.

http://www.ispch. (Va web) Normas de buenas prcticas de


elaboracin y control de calidad de frmulas magistrales y
preparados oficinales, (acceso lunes 3 de octubre del 2016) ,
Disponible en http://www.ispch.cl

https://www.redeami.net,(Va web), Gua de buenas prcticas de


elaboracin y control de calidad de preparaciones magistrales y
oficinales (acceso viernes 5 de febrero del 2017), Disponible en:
https://www.redeami.net/docs/docs/cooperacion/guias_formulario_i
beroamericano

53
http://colfardmcyem.org (va web), Formulacin magistral de
instituciones hospitalarias, (acceso martes 3 d enero del 2017),
Disponible en http://colfardmcyem.org

http://www.colfarrn. (va web),Buenas prcticas de preparacin de


medicamentos magistrales, (acceso martes 3 d enero del 2017),
Disponible en http://www.colfarrn.org.ar/cientificas/cientifica
archivos

http://ceprofarma. (va web),Buenas prcticas de preparacin de


medicamentos magistrales, (acceso martes 3 d enero del 2017),
Disponible en http://ceprofarma.blogspot.pe/2013/03/farmacia-es-
la-ciencia-ypractica-de-la.html

54
ANEXO

Elaboracin Del trabajo y obtencin de la informacin

55

Das könnte Ihnen auch gefallen