ACTIVIDAD PRESENTADO POR: DAVID ESTIVEN BAUTISTA MARTINEZ

UNIDAD 3.
PROCESO DE AUDITORA

ACTIVIDAD: DE LA AUDITORA INTERNA AL PROCESO ORGANIZACIONAL

Con base en el plan de auditora realizado en la actividad de la unidad 2, tome un

(1) proceso organizacional (compras, recurso humano, misionales o de mejora
continua) y realice los siguientes puntos:

A. Identifique el objetivo y convoque, mediante la realizacin de un memorando, a

la asistencia de la Reunin de apertura. Disee un formato para la corroboracin
del personal asistente, en ste mismo formato se debe plantear, adems de otros
aspectos (objetivo de la auditora, criterios de auditora, fecha, proceso o actividad
a auditar, observaciones, etc.), una columna para la firma de los asistentes a la
reunin de apertura y cierre de la auditora.

REUNION DE APERTURA PROCESO DE AUDITORIA INTERNA EMPRESA:

Laboratorio de Alimentos del Sena

Direccin: Avenida Centenario Km 30 Armenia
Cargo: Subdirector Regional Quindo
Correo dbautista6@misena.com.co
De: Equipo Auditor rea Gerencia Calidad s789cuellar9@misena.edu.co
Para: Coordinacin laboratorio de Ensayos e Investigacin
Juan David Martnez
Fecha: Marzo 20 de 2014

OBJETIVO: Verificar mediante auditoria interna que se est cumpliendo con el

programa de Sistema de Gestin de Calidad del Laboratorio de Alimentos, en los
procedimientos de prestacin de servicios del Laboratorio de Investigacin y
Ensayos.

Alcance: Verificar la prestacin de los servicios del laboratorio de Ensayos e

investigacin del departamento Aseguramiento de la Calidad de la Centro
agroindustrial Regional Quindo- Laboratorio de Control de Calidad en Alimentos.
AUDITORIA

o Norma ISO 9001:2008 Manual de Procedimientos de Laboratorio M-PC-002

Versin Marzo de 2014
o Instructivos de desarrollo de Ensayos de laboratorio I-EL-002
o Manual de Documentos de Retencin y Archivo del Laboratorio de Ensayos
M-DR-005
o Manual de Formatos y Registro de Ensayos M-FR-03 Versin Junio de 2013
o Manual de Calidad M-AM-001, Versin 00 de Junio 15 de 2013
o Tipo de Auditoria: PRE-AUDITORIA, OTORGAMIENTO, SEGUIMIENTO,
EXTRAORDINARIA, AMPLIACION, RENOVACION, OTRO,

Reunin de Apertura: 15 de Marzo 2014

Hora 7:45 am
Reunin de Cierre: 17 de Marzo 2014
Hora 4:30 pm

Con un cordial saludo, me dirijo a usted para informar que el equipo auditor de
Gerencia de Calidad realizar la Auditoria Interna de seguimiento al proceso del
cual se hace mencin en el alcance de este documento. El objetivo es verificar y
evaluar que se estn aplicando los procesos y procedimientos inherentes a la
prestacin de servicios del Laboratorio de Investigacin y Ensayos de Alimentos del
SENA consignados en cada uno de los documentos relacionados como criterios de
auditoria. La visita ser realizada por un equipo de tres (3) auditores de calidad y
debe ser atendida en primera instancia por el Coordinador del Laboratorio de
Ensayos e Investigacin, El Coordinador de Anlisis y Ensayos y los Analistas de
Laboratorio de Calidad y Fisicoqumico, el da 15 de Marzo del presente ao, con
una duracin de 7 horas, en las instalaciones del laboratorio de Investigacin y
Ensayos. Adjunto lista de Chequeo y procedimiento establecido en el SGC
empresarial para el proceso en cuestin. En caso de tener alguna observacin o
aclaracin a la presente comunicacin, por favorcomunicarnos.

Cordialmente: Gerencia de Calidad y Produccin

Sandra Milena Cullar Nuez

Auditor Lder:
Luis Fernando Mejia C
Correo electrnico lmejia@misena.edu.co
Experto Tecnico Equipo Auditor Area Gerencia de Calidad

Favor devolver este documento diligenciado con los nombres y cargos de las
personas que van a recibir la auditoria, al E-mail smcuellar9@misena.edu.co.
Cualquier duda comunicarse al celular: 3107829797. Los elementos 4.2.3 (control
de documentos), 4.2.4 (control de registros), 6.3 (Infraestructura), 6.4 (ambiente de
trabajo), 5.5.3 (comunicacin interna), 8.5.2 y 8.5.3 (acciones correctivas y
preventivas), 8.4 (Anlisis de datos), se auditaran en todas las reas y procesos
aplicables. Los nombres de los procesos corresponden a la denominacin dada por
la empresa. Durante la auditoria se cerrarn las acciones correctivas planteadas
para las no conformidades detectadas en la auditoria anterior y que estn
pendientes.

Revisin documental durante la realizacin de la auditora

N DOCUMENTO REVISADO OBSERVACIONES DEL DOCUMENTO

1 Manual de Procedimientos de M-PC-002 Versin Junio de 2013.

Laboratorio
2 Instructivos de desarrollo de I-EL-002 Carpetas de Protocolos e
Ensayos de laboratorio Instructivos.
3 Manual de Documentos de M-DR-005 Libros de registro de muestras
Retencin y Archivo del
Laboratorio de Ensayos
4 Manual de Formatos y Registro M-FR-03 Versin Junio de 2013.
de Ensayos
5 Tarjetas de Datos y Resultados LAL- REG 01 Pruebas

6 Manual de Calidad M-AM-001 Versin Junio de 2013

7 Libros de Registro Recepcin de muestras y solicitud de
Anlisis Verificacin II Semestre
Recoleccin y verificacin de informacin: defina qu tcnicas o estrategias de
recoleccin y verificacin de informacin usar durante la auditora (ejemplo: lista
de Chequeo)

LISTA DE CHEQUEO

Lista de Verificacin:
CUMPLIMIENTO EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES

Manual de Calidad (Documentacin nivel I): Si, copias controladas del manual de
calidad
Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo?:
Si, claramente sealadas en el manual de calidad.

Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados

del laboratorio de Ensayos?: Si, no hay evidencia de la comunicacin.

Procedimientos operativos (Documentacin nivel II):

Existen manuales, instructivos, y/o procedimientos que unifiquen los criterios en la
realizacin de actividades?:Si

Existe evidencia documentada del conocimiento de manuales, normas, instructivos

y procedimientos de laboratorio?: No, Se da por entendido que cada uno conoce
sus funciones pero no se documenta

Instrucciones de trabajo paso a paso (Documentacin nivel III): Si

Estn identificados los planes de trabajo de cada uno de los miembros del rea de
control de calidad?: No, Tacitamente se en tiende que las solicitudes de trabajo de
laboratorio estn ordenadas por los formatos solicitud de anlisis de produccin.
Existen registros de las acciones de trabajo asignadas?: Si.

Formatos y registros (Documentacin de nivel IV): Si.

Se lleva una bitcora de anlisis con sus respectivos registros?: Si.
Existe una metodologa definida para el almacenamiento y retencin de los
documentos que evidencian los anlisis?: Si, Documentacin completa.
Son los protocolos, manuales, instructivos y mtodos vigentes y actuales?:Si, La
informacin est en desorden.

Est debidamente almacenada, compilada y ordenada la informacin que se

maneja en el Laboratorio de Ensayos e Investigacin?: No, Hay riesgo de perder
informacin debido al desorden respecto del servicio.

Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas?: No

Estn definidas las pautas de actuacin cuando se observa que las medidas han
sido errneas?: No, exhibicin del proceso a auditar en lugar visible.

Existen definidos procesos para realizar el seguimiento, medicin, anlisis y

mejora?: Si, verbalmente conocen el procedimiento, pero no est documentado.

Se emplean tcnicas estadsticas?: No, satisfaccin del cliente.

Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de
gestin de calidad del laboratorio de medicin y ensayos?: No.

Se emprenden acciones para conocer y realizar un anlisis de satisfaccin del

cliente?: No

Generacin de hallazgos de auditora:

AUDITOR(ES): GRUPO AUDITOR

FECHA: 17 DE MAYO-2017
GERENCIA DE CALIDAD
 PROCESO AUDITADO: LABORATORIO AUDITADO(S): ):PERSONAL DE
DE ENSAYOS E INVESTIGACION LABORATORIO
Evidencia de Criterios de la Hallazgos de la
N C NCM NCm
auditora auditora auditora
1 Instructivos de Existen varias
desarrollo de copias de manuales
I-EL-002 X
Ensayos de no se conoce cul es
laboratorio el ms reciente
2 Se diligencia a
Manual de
mano, en diferentes
Formatos y
M-FR-03 tintas, lo hace poco X
Registro de
entendible en
Ensayos
ocasiones
3 Formato de registro
No se escriben los
de ensayo
nombres de los
Manual de
M-FR-03 ensayos se usan X
Formatos y
siglas internas no
Registro de
codificadas
Ensayos
4 Libros de
Registro Se omite
Libro de recepcin Recepcin de informacin de la
X
de muestras muestras y procedencia de la
solicitud de muestra
Anlisis
5 Libros de
Registro Dependiendo de la
Libro de realizacin Recepcin de carga laboral se
X
de ensayos. muestras y llena
solicitud de completamente o no
Anlisis

Prepare y realice las conclusiones de auditora.

Conclusiones de la Auditoria:
 o Se debe actualizar la Poltica de Gestin De Laboratorio y crear un
procedimiento para el manejo de protocolos de anlisis y entregas de
resultados.
o Se debe unificar el formato de solicitud de anlisis y entrega de resultado en
uno solo.
o Se debe actualizar la poltica de gestin de recepcin, registro y anlisis de
muestras.
o Es indispensable actualizar los procedimientos para el diligenciamiento de
los libros de registros de muestras.
o Se hace necesario mantener actualizado y en buen estado de mantenimiento
las tarjetas de datos y resultados de anlisis.
o Se debe establecer un manual o protocolo de actividades en el laboratorio de
investigacin y ensayos que permitan generar actividades de seguimiento,
medicin, anlisis y mejora.
o Se debe aclarar las polticas de satisfaccin del cliente y establecer
indicadores que permitan conocer el grado de satisfaccin de los mismos.

Conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de esta actividad:

o La auditora interna organizacional es fundamental para encontrar falencias

o incumplimientos en el SGC de una compaa y en cada uno de los procesos
que la conforman (compras, recurso humano, misionales o de mejora
continua).

o La auditoras internas es el pilar de mejoramiento y sostenimiento del SGC y

para obtener resultados exitosos en la implantacin del SGC, se debe tener
un buen procedimiento para la realizacin de las mismas y contar con una
frecuencia adecuada durante el ao para la revisin de todos sus procesos,
garantizando as la calidad de la labor que desempea en su campo
econmico.