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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO

FACULTAD DE MEDICINA
MDICO CIRUJANO

Declaracin CONSORT Maya Reyes M. Rodrigo


2201

Punto Descriptor Pgina


Ttulo y resumen 1 Identificacin en el ttulo como ensayo aleatorizado y 913
resumen estructurado del diseo, los mtodos, los
resultados y las conclusiones del mismo.
Introduccin
Antecedentes 2 Antecedentes cientficos y justificacin. 914
Mtodos
Participantes 3 Criterios de seleccin de pacientes, mbito y lugares en que 914
se recogieron los datos.
Intervenciones 4 Detalles precisos de las intervenciones pretendidas para 914
cada grupo.
Objetivos 5 Objetivos e hiptesis especficos. 914
Resultados 6 Definicin clara de las medidas de los resultados principales 915-917
y secundarios y, cuando proceda, de cualquier mtodo
utilizado para mejorar la calidad de las medidas.
Tamao muestral 7 Mtodo para elegir el tamao muestral y, cuando proceda, 915
explicacin de cualquier anlisis intermedio y reglas de
interrupcin del ensayo.
Generacin de la 8 Mtodo utilizado para generar la secuencia de asignacin 915
secuencia. aleatoria incluido el detalle sobre cualquier restriccin.
Asignacin oculta 9 Mtodo utilizado para implementar la secuencia de 914
asignacin aleatoria y clarificar si la secuencia se mantuvo
oculto hasta el momento de la asignacin.
Implementacin 10 Encargado de generar la secuencia de asignacin, la 914
inclusin de los participantes y la asignacin de los grupos.
Cegado o 11 Determinacin del cegado de los participantes y los 914
enmascaramiento interventores. Si procede, evaluacin del xito del
enmascaramiento.
Mtodos 12 Mtodos estadsticos empleados para comparar los grupos 915
estadsticos en el resultado principal y mtodos utilizados en anlisis
adicionales.
Resultados
Flujo de 13 Flujo de participantes en cada fase. Descripcin de las 916
participantes desviaciones del protocolo planificado y sus motivos.
Reclutamiento 14 Fechas que limitan los periodos de reclutamiento y de 916
seguimiento.
Datos basales. 15 Caractersticas demogrficas y clnicas basales en cada 916-917
grupo.
Nmeros 16 Nmero de participantes de cada grupo incluidos en cada 916
analizados anlisis.
Resultados y 17 Para cada resultado principal y secundario, resumen de 917
estimacin. resultados por grupo, efecto estimado y su precisin.
Anlisis 18 Consideracin de la multiplicidad e informe sobre cualquier 917
complementarios otro anlisis realizado.
Efectos adversos. 19 Todos los efectos adversos o efectos colaterales 917
importantes en cada grupo de intervencin.
Discusin
Interpretacin 20 Interpretacin de los resultados, teniendo en cuenta las 918
hiptesis de estudio, las potenciales fuentes de sesgo o
imprecisin y los peligros asociados a la multiplicidad de
anlisis y de variables.
Generalizacin 21 Generalizacin (validez externa) de los hallazgos del ensayo. 919
Evidencia global 22 Interpretacin general de los resultados en el contexto de 919-920
la evidencia actual.

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