MDULO ISO 9001 - TALLER

NOMBRE REVISIN TEMTICA DEL SGC

Las siguientes preguntas contienen una formulacin y tres enunciados posibles con una sola respuesta
correcta. Lea cuidadosamente y marque la opcin pertinente.

1. Frente a la creacin y actualizacin de la Informacin Documentada del Sistema de Gestin de la

Calidad SGC, se debe asegurar la creacin de formatos y medios de soporte. Esta disposicin
obedece a:

a. Que la norma ISO 9001 considera que el aseguramiento de la calidad es uno de sus pilares
fundamentales.
b. Que la norma ISO 9001 considera que los formatos y medios de soporte son una forma de
evidenciar actividades y resultados previstos del SGC.
c. Que si se asegura la creacin de un formato, se puede asegurar un resultado frente a los requisitos
de las partes interesadas.

2. Uno de los siguientes controles NO asegura la prdida de confidencialidad de la Informacin

Documentada del SGC:

a. Establecer que los documentos relacionados con las evidencias de la seleccin de los proveedores
deben ser revisados por los responsables del proceso antes de su emisin.
b. Asignar una clave de acceso en el sistema de informacin para el acceso a los documentos
relacionados con los resultados del proyecto de diseo y desarrollo.
c. Guardar los manuales de diseo de los modelos cliente, relacionados con el servicio de
acompaamiento especial, en un archivador con llave manejada por el lder del proceso de diseo
y desarrollo de servicios.

3. Las evidencias documentadas de la conformidad del producto/servicio, deben protegerse contra

modificaciones no intencionadas porque:

a. El SGC bajo la ptica de la versin 2015 de la norma ISO 9001, las oportunidades se consideran
como una forma de ganar espacios en el mercado mediante productos o servicios que cumplan
con los requisitos del cliente.
b. Al ser una evidencia de la implementacin de actividades del SGC, las modificaciones realizadas a
estos documentos, se podran generar alteraciones que afecten la conformidad de los
productos/servicios.
c. Se podra generar un riesgo frente a la satisfaccin de los clientes y otras partes interesadas
pertinentes al SGC.

4. En una firma de arquitectos, un plano proporcionado por el cliente para la construccin de su casa, se
considera:

a. Una evidencia del aporte de documentos necesarios para la produccin y la prestacin del servicio.
b. Un documento de carcter externo que debe ser controlado por el SGC.
c. Un registro de calidad.

5. Una de las utilidades del Enfoque a Procesos previsto en la norma ISO 9001:2015 es la mejora de los
mismos con base en evaluacin de datos de informacin. Esta utilidad puede ser materializada en la
organizacin con el desarrollo de:

a. Un proceso efectivo de diseo y desarrollo, a efectos de que los elementos de entrada cumplan
con las disposiciones planificadas.
b. El desarrollo de un manual de indicadores de gestin, donde se establezca que el anlisis de sus
resultados debe generar la implementacin de una accin de mejoramiento para el SGC.
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c. El desarrollo de un indicador de eficacia, donde se pueda apreciar cuntas personas participan del
programa de formacin y toma de conciencia de la organizacin.

6. Dentro de los requisitos del apartado 4.4.1 de la norma ISO 9001:2015, se considera que la
organizacin debe determinar y aplicar criterios y mtodos para la operacin y control de sus procesos.
Esto implica:

a. La definicin de acciones para abordar los riesgos y oportunidades en los procesos determinados.
b. El desarrollo de acciones de mejoramiento que permitan fortalecer el enfoque de control de los
procesos del SGC.
c. La definicin, por ejemplo, de un manual y/o procedimiento de control de calidad a la salida de los
productos en una planta de produccin.

7. Dado que la norma ISO 9001:2015 considera que, las organizaciones deben determinar cuestiones
externas e internas pertinentes para su propsito y direccin estratgica, un aspecto importante que se
debe tener en cuenta al abordar este requisito es:

a. Definir estas cuestiones en la medida en que afectan la capacidad de la organizacin para lograr
los resultados previstos de su SGC.
b. Definir estas cuestiones, solo para los procesos que afectan el logro de los objetivos del SGC.
c. Definir estas cuestiones con la amplitud necesaria para que los proveedores puedan involucrarse
en el desarrollo y crecimiento del SGC.

8. El gerente de una organizacin que se encontraba implementando su SGC consider que era necesario
presentar un corte de cuentas de los resultados alcanzados en materia de satisfaccin de los clientes a
sus trabajadores y algunos clientes especiales. Esta actividad, se considera:

a. Un valor agregado para que clientes y trabajadores entiendan la importancia de cumplir con los
requisitos.
b. Un mecanismo para que se haga el anlisis de datos en conjunto, por parte de clientes,
trabajadores y alta gerencia de la organizacin.
c. Una forma de demostrar el liderazgo y compromiso por parte de la alta direccin de la organizacin
frente al SGC.

9. Dado que el apartado 6 de la ISO 9001:2015, considera que al planificar el SGC, se deben determinar
riesgos y oportunidades a abordar. Una forma de materializar este requisito en una organizacin, puede
ser:

a. Realizar la planeacin estratgica de la organizacin, haciendo un diagnstico basado en una

herramienta metodolgica como la matriz de Debilidades, Oportunidades, Fortalezas y Amenazas
DOFA.
b. Levantar un listado de los riesgos que la organizacin puede abordar.
c. Explorar reas de crecimiento de la organizacin, conforme a las oportunidades de negocio que
existan para la organizacin y sean resultado del ejercicio de planeacin estratgica.

10. El objetivo de conservar Informacin Documentada respecto a la propiedad de clientes o proveedores

externos se debe hacer cuando:

a. La organizacin considere pertinente conservar registros de calidad en cada una de las materias
crticas del SGC.
b. Una propiedad del cliente o proveedor, se pierda, deteriore o sea inadecuada para su uso y se le
haya informado al respectivo cliente o proveedor.
c. Una propiedad del cliente o proveedor, se pierda, deteriore o sea inadecuada para su uso.
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Determine si las siguientes afirmaciones sobre el Sistema de Gestin de la Calidad - SGC y las temticas vistas
en el mdulo, son falsas o verdaderas:

Afirmacin F V
1. Para el control de la produccin y de la provisin del servicio es necesario que la ID disponible X
defina los resultados asociados a lo que se quieren alcanzar.
2. La infraestructura al considerarse como una parte de las instalaciones de la organizacin, no X
requiere de actividades destinadas a planificar la circulacin de personal en las reas de servicio.
3. Cuando se est hablando de controles al diseo y desarrollo, si se trata de productos nuevos o que X
no han sido experimentados, no es necesario definir los resultados a lograr.
4. Revisin, verificacin y validacin del diseo son actividades con propsitos distintos, por tal X
motivo no puede considerarse su ejecucin en forma combinada.
5. La gestin de las relaciones es una forma de fortalecer el mejoramiento continuo del sistema de X
gestin de la calidad.
6. Fortalecer las relaciones con clientes y otras partes interesadas es una forma de garantizar el X
cumplimiento del principio de gestin de las relaciones del sistema de gestin de la calidad.
7. Las acciones pendientes, luego de la evaluacin de un plan, deben considerarse como elementos X
de entrada para desarrollar planes nuevos relacionados con la misma materia.
8. Las oportunidades no necesariamente surgen como resultado de una situacin favorable para X
lograr un resultado previsto o un conjunto de circunstancias que le permita a la organizacin atraer
clientes.
9. La ISO 9001 es una norma aplicable para una organizacin que necesita demostrar su capacidad X
para proporcionar productos y servicios que satisfagan requisitos.
10.La ISO 9001 cuarta actualizacin es una norma de gestin de la calidad, mientras que la ISO 9002 X
fue una norma de aseguramiento de la calidad.
11. La norma ISO 9001 tercera actualizacin, consideraba las exclusiones a los requisitos del captulo X
7, mientras que la cuarta actualizacin no utiliza dicho trmino.
12.Ambiente de trabajo y ambiente de operacin de los procesos son dos formas de abordar X
elementos de la infraestructura.
13.La responsabilidad de demostrar el liderazgo compromiso con respecto al enfoque al cliente es de X
toda la organizacin.
14.Solo se deben considerar las partes interesadas pertinentes al Sistema de Gestin de la Calidad. X
15.Las organizaciones deben aplicar todos los requisitos de la norma ISO 9001 si le son aplicables. X
16.La determinacin de los procesos necesarios para el Sistema de Gestin es un requisito, mientras X
que los mapas de procesos son una herramienta.
17.El entorno cultural de la organizacin ayuda a la comprensin de la organizacin y su contexto. X
18.La cultura de la organizacin nunca podra afectar la comprensin del contexto interno de la X
organizacin.
19. No es necesario considerar los requisitos de las partes interesadas para definir el plan de X
produccin de la organizacin.
20.Cuando el transporte para la distribucin de los productos es prestado por un contratista, no es X
necesario que la organizacin lo considere como una parte integral de su infraestructura.
21.La determinacin de acciones para abordar los riesgos es un elemento esencial para aumentar los X
efectos deseables del sistema de gestin de la calidad.
22.La poltica debe ser conocida por las partes interesadas. X
23.Si la organizacin ha definido una poltica de la calidad que considere el cumplimiento ambiental X
como una directriz para lograr la satisfaccin de los clientes, no debera definir objetivos de la
calidad al respecto.
24.El plan estratgico de la organizacin podra considerarse como informacin documentada para X
abordar los riesgos y oportunidades.
25.La ID solo es exigida cuando la norma ISO 9001 la considera para evidenciar el cumplimiento de X
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Afirmacin F V
uno de sus requisitos.
26.Los proveedores externos deben cumplir los requisitos para que la organizacin los contrate, pero X
no es necesario que implementen elementos del Sistema de Gestin de la Calidad.
27.Cuando un requisito es considerado no aplicable por parte de una organizacin frente al Sistema X
de Gestin de la Calidad, no debe afectar la responsabilidad de la organizacin para asegurarse
de la conformidad y la satisfaccin de los clientes.
28.Siempre es necesario que los procesos definidos para el Sistema de Gestin de la Calidad X
aborden riesgos y oportunidades.
29.Una organizacin determin que el proceso gerencial no debera mantener informacin X
documentada para apoyar dicha operacin. Esta situacin es vlida para el Sistema de Gestin de
la Calidad.
30.Una organizacin consider que no era necesario conservar informacin documentada para X
demostrar que la alta direccin asumi su responsabilidad de rendir cuentas con relacin a la
eficacia del sistema de gestin de la calidad. Esta situacin es vlida para la norma ISO 9001
cuarta actualizacin.
31.Ante los requisitos necesarios para operar los procesos del sistema de gestin de la calidad, es X
necesario que todos los que se definan, cuenten con indicadores de gestin.
32.Cuando un perfil de cargo no se le establecen requisitos de educacin sino equivalencias en X
experiencia, no se cumple con el apartado 7.2 b) de la norma.
33. Si la organizacin determina en su ID que una gua tcnica colombiana considera los X
requisitos para abordar riesgos y oportunidades, siempre deben hacerse exigibles estas
disposiciones, aunque no todas sean mandatorias frente a lo que requiere la ISO 9001 cuarta
actualizacin.
34.Un propsito de la gestin de riesgos que implemente la organizacin es prevenir o reducir los X
efectos no deseados.
35.Al gerente de una organizacin se le puede definir el rol de auditor interno dentro del Sistema de X
gestin de la calidad.
36.Una organizacin puede demostrar su esquema de responsabilidades con un organigrama. X
37.Una organizacin puede demostrar su esquema de autoridades con un organigrama. X
38.Siempre debe asegurarse de que el Sistema de Gestin de la Calidad logre los resultados X
previstos, ya que si no se logran esos resultados el mismo dejara de ser operativo frente a la
satisfaccin y el enfoque al cliente.
39.Es necesario listar los requisitos del cliente porque su solo entendimiento no garantiza cumplir con X
el apartado 5.1.2 a) de la norma ISO 9001.
40.Determinar es equivalente o sinnimo de documentar. X
41.El requisito de identificacin y trazabilidad aplica esencialmente en organizaciones que producen X
materiales procesados, pues es muy difcil implementarlo en organizaciones que solo se dedican a
la prestacin de servicios.
42.Uno de los requisitos que debe considerarse frente a un proveedor externo que proporciona X
plsticos para la industria automotriz es los mtodos de aprobacin que le aplicar la organizacin
que los recibe.
43.Si una organizacin contrata un servicio de instalacin de gasodomsticos, debe determinar X
requisitos de verificacin de la competencia por parte de un tercero certificador autorizado al
efecto.
44.Cuando una organizacin aplica el apartado de diseo y desarrollo, no debera considerar los X
requisitos legales y reglamentarios si est trabajando en algo experimental que no est en el
mercado.
45.Un diseo no se puede cambiar si ya est aprobado. X
46.Si se cambian requisitos del producto o servicio, debe cambiarse la ID pertinente. X
47.Los requisitos relativos a la revisin formal de los pedidos, no aplica al 100% en las organizaciones X
que se dedican al e-commerce.
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