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Pre diagnstico.
Para el pre diagnstico del laboratorio se utiliza como herramienta una lista de
verificacin en la cual se indaga sobre los requerimientos exigidos en la norma
ISO/IEC 17025:2005 para la acreditacin ante el ente otorgante ONAC; esta lista
de verificacin se encuentra adjunta como anexo 1.
Diagnostico
Post diagnostico
C NC NA TOTALES
RESUMEN DE
RESPUESTAS 7 264 0 271
RESPUESTAS
300
264
250
200
150
100
50
7 0
0
CUMPLE NO CUMPLE NO APLICA
3.00%
97.00%
ANEXO 1.
LISTA DE VERIFICACIN
NORMA NTC ISO/IEC 17025:2005
INTRODUCCIN
Se presenta esta lista de verificacin como parte de la propuesta para la acreditacin de la competencia del
laboratorio de calibracin con el fin de que la empresa TECNYCA LTDA que busca la implementacin de un
laboratorio de calibracin acreditado por ONAC para la variable temperatura, de acuerdo a los requisitos de la
norma NTC-ISO/IEC 17025, obtenga un diagnstico del estado actual del cumplimiento de los aspectos que le
sern evaluados.
Esta lista de verificacin es solo de uso interno de la compaa y no est prevista para ser presentada
ante el ente acreditador colombiano ONAC.
Las preguntas se presentan agrupadas por numerales, en el orden que la norma lo tiene establecido, con
opcin de respuesta de carcter Trictomo, las cuales son CUMPLE (C) / NO CUMPLE (NC) / NO APLICA
(NA), donde se cuantificara 1 punto a la opcin cumple y 0 a la opcin no cumple y luego sern sumados para
dar un total y determinar el porcentaje del cumplimiento de los requisitos de la norma.
El espacio observaciones que se ha dejado tras cada pregunta est previsto para que el laboratorio registre
cualquier aclaracin que le parezca necesaria y pertinente.
Despus de realizada esta lista de verificacin, se generar un informe de los hallazgos encontrados y se
darn recomendaciones para que la compaa emprenda acciones encaminadas a la implementacin de todo
lo requerido para la acreditacin del laboratorio de calibracin.
Esta actividad ser realizada por los aprendices de la especializacin tecnolgica en Gestin de Laboratorios
de ensayo y calibracin segn la norma ISO/IEC 17025:2005 del SENA, Nohora Isabel Bermeo Cantillo, Libia
Elena Jaramillo Muoz, Fredy Yecid Hernndez Faracica, Juan Pablo Patio Solano y John Darwin Llanos
Castro. La persona que atender esta aplicacin de la lista de verificacin por parte de la compaa Tecnyca
Ltda. ser la Directora Comercial, la Sra. Nidia Yolanda Fuentes Porras.
Razn social de la compaa: TECNYCA LTDA
Requisitos C NC NA Observaciones
4. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIN
4.1 Organizacin
Planes de accin? X
4.12.2 Procedimientos para acciones X
preventivas?
4.13 Control de los registros?
4.13.1 Generalidades? X
4.13.1.1 Procedimientos para registros X
tcnicos y de calidad?
4.13.1.2 Retencin de registros? X
4.13.1.3 Seguridad y confidencialidad X
de los registros?
4.13.1.4 Procedimientos para proteger X
y salvaguardar los registros
electrnicos?
4.13.2.1 Contenido del registro? X
4.13.2.2 Observaciones, datos y X
clculos?
4.13.2.3 Correccin de errores? X
4.14 Auditoras internas
4.14.1 Periodicidad de acuerdo con
una programacin y un procedimiento X
predeterminado?
- Alcance de la Auditora? X
- Condiciones ambientales X
facilitadoras?
- Requisitos tcnicos para las X
instalaciones y las
condiciones ambientales?
5.3.2 Tiene seguimiento, control y X
registro de las condiciones
ambientales?
- Interrupcin de pruebas? X
5.6.1 Generalidades
- Realiza calibracin del equipo X
antes de ser puesto en servicio?
- Tiene programa y procedimiento
establecido para la calibracin de los X
equipos?
5.6.2.1 Calibracin
Requisitos C NC NA Observaciones
5.6.2.1.1Laboratorios de Calibracin:
trazabilidad al Sistema Internacional X
de Unidades (SI)
- Servicios de calibracin externos X
Tiene disposiciones de X
seguridad?
5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibracin
5.10.1 Generalidades
Resultados informados en forma X
exacta, clara, no ambigua y objetiva,
de acuerdo con los mtodos?
Los informes incluyen toda la
informacin requerida por el cliente, X
la necesaria para la interpretacin de
los resultados y toda la informacin
requerida por el mtodo utilizado?
Informes simplificados para
clientes internos o por un acuerdo X
escrito con el cliente?
Disponibilidad de la informacin
detallada en literal 5.10.2, 5.10.3 y X
5.10.4?
5.10.2 Los informes de ensayos y X
certificados de calibracin, presentan:
a) un ttulo? (por ejemplo Informe de
ensayo o Certificado de X
Calibracin)
b) el nombre y la direccin del
laboratorio y el lugar donde se X
realizaron los ensayos o las
calibraciones, si es diferente de la
direccin del laboratorio?
c) Identificacin nica del informe de
ensayo o del certificado de
calibracin (tal como el nmero de
serie) y en cada pgina una
identificacin para asegurar que la X
pgina es reconocida como parte
del informe de ensayo o del
certificado de calibracin, y una
clara identificacin del final del
informe de ensayo o del certificado
de calibracin?
d) nombre y direccin del cliente? X
e) identificacin del mtodo X
utilizado?
Requisitos C NC NA Observaciones
f) una descripcin, la condicin y una X
identificacin no ambigua del o de los
tems ensayados o calibrados?
g)la fecha de recepcin del o de los
tems sometidos al ensayo o X
calibracin, cuando sta sea esencial
para la validez y aplicacin de los
resultados, y la fecha de ejecucin del
ensayo o calibracin?
h)referencia al plan y los
procedimientos de muestreo X
utilizados por el laboratorio u otros
organismos, cuando stos sean
pertinentes para la validez o
aplicacin de los resultados?
i) Los resultados de ensayos o X
calibraciones con sus unidades de
medida, cuando corresponda?
j) El o los nombres, funciones y firmas
o identificacin equivalente de la o las X
personas que autorizan el informe de
ensayo o certificado de calibracin?
k)Cuando corresponda, una
declaracin de que los resultados X
slo estn relacionados con los tems
ensayados o calibrados?
5.10.3 Informes de Ensayos
5.10.3.1 Informes de Ensayos, requisitos adicionales:
a) Desviaciones, adiciones o
exclusiones del mtodo de ensayo, e X
informacin sobre las condiciones de
ensayo especficas, tales como
condiciones ambientales?
b) Cuando corresponda, una
declaracin sobre el cumplimiento o no X
cumplimiento con los requisitos o las
especificaciones?
Requisitos C NC NA Observaciones
c) Cuando sea aplicable, una
declaracin sobre incertidumbre de
medicin estimada; la informacin
sobre la incertidumbre es necesaria en
los informes de ensayo cuando sea X
pertinente para la validez o aplicacin
de los resultados de los ensayos,
cuando as lo requieran las
instrucciones del cliente, o cuando la
incertidumbre afecte el cumplimiento de
los lmites de una especificacin?
d) Opiniones e interpretaciones X
cuando sea apropiado y necesario
(vase 5.10.5)?
e) Informacin adicional que pueda X
ser requerida por mtodos especficos,
clientes o grupos de clientes?
5.10.3.2 Los informes de ensayo que contengan resultados de muestreo deben incluir adems
lo siguiente:
a) Incluye fecha del muestreo? X