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2008 08:26 Seite 1

Gebrauchsinformation: Information fr den Anwender

Cetirizin HEXAL bei Allergien 10 mg Filmtabletten


Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfltig durch, denn sie enthlt wichtige Informa-
tionen fr Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhltlich. Um einen bestmgli-
chen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cetirizin HEXAL bei Allergien jedoch vor-
schriftsmig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mchten Sie diese spter nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat bentigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, mssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgefhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrchtigt oder Sie Nebenwir-
kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Cetirizin HEXAL bei Allergien und wofr wird es angewendet?
2. Was mssen Sie vor der Einnahme von Cetirizin HEXAL bei Allergien beachten?
3. Wie ist Cetirizin HEXAL bei Allergien einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind mglich?
5. Wie ist Cetirizin HEXAL bei Allergien aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Bei der Durchfhrung eines Allergie-Hauttests
Was ist Cetirizin HEXAL bei (Prick-Test) sollten Sie Cetirizin HEXAL bei

1 Allergien und wofr wird es


angewendet?
Allergien 3 Tage vorher absetzen, um das Ergeb-
nis nicht zu verflschen.

Bei Einnahme von Cetirizin HEXAL bei


Cetirizin HEXAL bei Allergien ist ein Antialler- Allergien zusammen mit Nahrungs-
gikum. mitteln und Getrnken
Auch wenn Untersuchungen zeigen, dass die
Cetirizin HEXAL bei Allergien wird angewendet Wirkung von Alkohol (Blutalkoholgehalt von 0,8
zur Behandlung von Krankheitszeichen (Sympto- Promille) nicht verstrkt wird, sollte Cetirizin
men) bei allergischen Erkrankungen wie HEXAL bei Allergien nicht zusammen mit
chronischer Nesselsucht (Urtikaria) mit Be- Alkohol eingenommen werden.
schwerden wie z. B. Juckreiz, Quaddelbildung,
Rtung der Haut Schwangerschaft und Stillzeit
Juckreiz bei chronischer Nesselsucht (Urtikaria) Schwangerschaft
und bei atopischer Dermatitis (Neurodermitis) In Tierversuchen sind keine negativen Effekte fest-
mit Beschwerden wie Rtung der Haut gestellt worden. Dennoch ist bei der Anwendung
chronischem allergischem Schnupfen whrend der Schwangerschaft Vorsicht geboten.
Heuschnupfen mit Beschwerden wie z. B. Nie- Befragen Sie hierzu Ihren Arzt.
sen, Nasenlaufen, Nasenjucken, Nasenverstop-
fung, Rtung bzw. Jucken der Augen sowie Tr-
Stillzeit
nenfluss
Whrend der Stillzeit wird die Anwendung nicht
asthmoiden Zustnden allergischer Herkunft als
empfohlen, da der Wirkstoff in die Muttermilch
untersttzende Manahme zur Unterdrckung
bergeht.
entsprechender Beschwerden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arznei-
mitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Was mssen Sie vor der Ein-
Verkehrstchtigkeit und das Bedienen
2 nahme von Cetirizin HEXAL
bei Allergien beachten?
von Maschinen
In vergleichenden klinischen Studien ergab sich
kein Hinweis auf eine Beeintrchtigung der Auf-
Cetirizin HEXAL bei Allergien darf nicht merksamkeit, des Reaktionsvermgens und der
eingenommen werden Fahreigenschaften nach der Einnahme von
wenn Sie berempfindlich (allergisch) gegen Ce- Cetirizin HEXAL bei Allergien in der empfohle-
tirizin, anderen damit strukturverwandten Subs- nen Dosis. Unterschiede zu einem wirkstofffrei-
tanzen oder einen der sonstigen Bestandteile en Prparat (Placebo) waren nicht festzustellen.
von Cetirizin HEXAL bei Allergien sind Allerdings sollten Patienten, die Auto fahren,
bei schweren Nierenerkrankungen (schwere ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen be-
Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance dienen, die angegebene Dosierung nicht ber-
unter 10 ml/min) schreiten und die individuelle Reaktion auf das
bei Kindern unter dem 2. Lebensjahr. Arzneimittel abwarten. Bei empfindlichen Pa-
tienten knnte die gleichzeitige Gabe von Alko-
hol bzw. anderen zentral dmpfenden Mitteln die
Besondere Vorsicht bei der Einnahme
Aufmerksamkeit und das Reaktionsvermgen
von Cetirizin HEXAL bei Allergien ist
zustzlich beeintrchtigen.
erforderlich
Kinder Wichtige Informationen ber bestimmte
Kinder ab 2 Jahre erhalten eine dem Krpergewicht sonstige Bestandteile von Cetirizin
angepasste Dosierung (siehe Abschnitt 3. Wie ist HEXAL bei Allergien
Cetirizin HEXAL bei Allergien einzunehmen?). Dieses Arzneimittel enthlt Lactose. Bitte nehmen
Sie Cetirizin HEXAL bei Allergien daher erst
Patienten mit eingeschrnkter Nierenfunktion und/ nach Rcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
oder eingeschrnkter Leberfunktion (Nieren- und/ bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertrglichkeit
oder Leberinsuffizienz) gegenber bestimmten Zuckern leiden.
Patienten mit eingeschrnkter Nierenfunktion erhal-
ten gegebenenfalls eine geringere Dosis, die sich
nach dem Schweregrad der Nierenerkrankung rich-
tet und von Ihrem behandelnden Arzt festgelegt wird.

Patienten mit ausschlielich eingeschrnkter Leber-


3 Wie ist Cetirizin HEXAL bei
Allergien einzunehmen?
funktion sollten die normale vorgeschriebene Dosis
einnehmen. Nehmen Sie Cetirizin HEXAL bei Allergien
immer genau nach der Anweisung in dieser Pa-
Patienten mit gleichzeitig eingeschrnkter Leber- ckungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt
und Nierenfunktion erhalten gegebenenfalls eine oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz
geringere Dosis, die sich nach dem Schweregrad sicher sind.
der Nierenerkrankung richtet und von Ihrem be-
handelnden Arzt festgelegt wird. Falls vom Arzt nicht anders verordnet,
ist die bliche Dosis
Bei Einnahme von Cetirizin HEXAL bei Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene
Allergien mit anderen Arzneimitteln 1 Filmtablette Cetirizin HEXAL bei Allergien
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, tglich vorzugsweise am Abend.
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwen-
den bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet Die Dosis kann bei Erwachsenen zur unterstt-
haben, auch wenn es sich um nicht verschrei- zenden Behandlung asthmahnlicher Zustnde
bungspflichtige Arzneimittel handelt. allergischer Herkunft auf 2 Filmtabletten Cetirizin
HEXAL bei Allergien tglich erhht werden, vor-
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit ande- zugsweise verteilt auf je 1 Filmtablette morgens
ren Arzneimitteln bekannt. und abends.
Fortsetzung auf der Rckseite >>
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Kinder von 2-12 Jahren erhalten eine dem Kr- Gelegentlich


pergewicht angepasste Dosierung: Unruhe, Schwindel, Kribbeln oder Taubheitsgefhl
Krpergewicht weniger als 30 kg in den Hnden und Fen, Juckreiz, Hautaus-
1
/2 Filmtablette Cetirizin HEXAL bei Allergien schlag, Schwche, Unwohlsein, belkeit, Bauch-
Krpergewicht mehr als 30 kg schmerzen, Durchfall, Verdauungsstrungen
1 Filmtablette Cetirizin HEXAL bei Allergien.
Eine Verteilung auf 2 Einzelgaben (je 1/2 Film- Selten
tablette morgens und abends) ist in Einzel- berempfindlichkeitsreaktionen, Aggressivitt,
fllen mglich. Verwirrtheit, Depression, Halluzinationen, Schlaf-
losigkeit, Krmpfe, Bewegungsstrungen, be-
Hinweis schleunigter Herzschlag, Vernderungen in den
Patienten mit eingeschrnkter Nierenfunktion Leberwerten, Nesselsucht, Schwellungen, Ge-
(Niereninsuffizienz) erhalten gegebenenfalls eine wichtszunahme
geringere Dosis (siehe Abschnitt 2. Besondere
Vorsicht bei der Einnahme von Cetirizin HEXAL Sehr selten
bei Allergien ist erforderlich). schwere allergische Reaktionen wie pltzlich auf-
tretende Schwierigkeiten beim Atmen, Sprechen
Art der Anwendung und Schlucken (anaphylaktischer Schock), An-
Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit Flssigkeit schwellen der Lippen, des Gesichts und der Au-
vorzugsweise am Abend eingenommen werden. gen (Quincke-dem), Gelbfrbung der Haut und
Augen (Zeichen einer Leberentzndung), Blutge-
Bei der untersttzenden Behandlung asthmahn- rinnungsstrung, Ohnmacht, vernderter Ge-
licher Zustnde allergischer Herkunft mit 2 Film- schmack, Schwierigkeiten bei der Scharfstellung
tabletten tglich sollte 1 Filmtablette am Morgen und der Augen, verschwommenes Sehen, krampfhaf-
1 Filmtablette am Abend eingenommen werden. tes Verdrehen der Augen (besonders bei Kindern),
rote und/oder fleckige Hautausschlge (Erythema
Die Einnahme von Cetirizin HEXAL bei Allergien multiforme), Bettnssen, Schmerzen und/oder
kann unabhngig von den Mahlzeiten erfolgen. Schwierigkeiten beim Wasserlassen
Dauer der Anwendung Gegenmanahmen
Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwir-
und Verlauf der Beschwerden und wird vom Arzt kungen bei sich beobachten, so informieren Sie
bestimmt. Ihren Arzt. Dieser kann ber den Schweregrad
und gegebenenfalls erforderliche weitere Ma-
Bei Heuschnupfen sind im Allgemeinen 3-6 Wo- nahmen entscheiden. Bei den ersten Anzeichen
chen - bei kurzfristiger Pollenbelastung auch nur einer berempfindlichkeitsreaktion darf Cetirizin
1 Woche - ausreichend. Bei der untersttzenden HEXAL bei Allergien nicht nochmals eingenom-
Behandlung asthmahnlicher Zustnde allergi- men werden.
scher Herkunft liegen Erfahrungen bis zu 6
Monaten vor. Bei chronischer Nesselsucht und Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker,
chronischem allergischem Schnupfen liegen bis- wenn eine der aufgefhrten Nebenwirkungen Sie
her ber die Anwendung von Cetirizin HEXAL erheblich beeintrchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bei Allergien Erfahrungen bis zu 1 Jahr vor. bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinforma-
tion angegeben sind.
Die Anwendungsdauer fr Kinder ab 2 Jahre be-
trgt 2-4 Wochen, bei kurzfristiger Allergenbe-
lastung kann auch 1 Woche ausreichend sein.
Wie ist Cetirizin HEXAL bei
Fr Kinder ab 2 Jahre liegen bisher ber die
Anwendung von Cetirizin HEXAL bei Allergien
5 Allergien aufzubewahren?

bei atopischer Dermatitis Erfahrungen bis zu 18 Arzneimittel fr Kinder unzugnglich aufbewahren!


Monaten vor.
Sie drfen das Arzneimittel nach dem auf der
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apothe- Blisterpackung und der Faltschachtel angegebe-
ker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die nen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Ver-
Wirkung von Cetirizin HEXAL bei Allergien zu fallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des
stark oder zu schwach ist. Monats.

Wenn Sie eine grere Menge Cetirizin Aufbewahrungsbedingungen


HEXAL bei Allergien eingenommen ha- Fr dieses Arzneimittel sind keine besonderen La-
ben als Sie sollten gerungsbedingungen erforderlich.
Bei deutlicher berdosierung (z. B. 50 mg Ceti-
rizindihydrochlorid als Einzeldosis) knnen die
unten genannten Nebenwirkungen verstrkt auf-
treten. Bei Verdacht auf eine berdosierung mit
Cetirizin HEXAL bei Allergien benachrichtigen
6 Weitere Informationen
Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann ber die gegebe-
nenfalls erforderlichen Manahmen entscheiden. Was Cetirizin HEXAL bei Allergien enthlt
Der Wirkstoff ist Cetirizindihydrochlorid.
Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin 1 Filmtablette enthlt 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
HEXAL bei Allergien vergessen haben
Fhren Sie die Einnahme, wie in der Dosierungs- Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline
anleitung beschrieben, fort. Cellulose, Hypromellose, Lactose-Monohydrat,
Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.),
Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin hochdisperses Siliciumdioxid, Farbstoff Titan-
HEXAL bei Allergien abbrechen dioxid (E 171).
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Hinweis fr Diabetiker
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arz- 1 Filmtablette enthlt weniger als 0,01 BE.
neimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apo-
theker. Wie Cetirizin HEXAL bei Allergien aus-
sieht und Inhalt der Packung
Cetirizin HEXAL bei Allergien sind weie, ovale
Welche Nebenwirkungen Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
4 sind mglich? Cetirizin HEXAL bei Allergien ist in Packungen
mit 7 (N1), 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Film-
Wie alle Arzneimittel kann Cetirizin HEXAL bei
tabletten erhltlich.
Allergien Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten mssen. Pharmazeutischer Unternehmer
HEXAL AG
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden Industriestrae 25
folgende Hufigkeitsangaben zugrunde gelegt: 83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
sehr hufig: mehr als 1 Behandelter von 10
hufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Telefax: (08024) 908-1290
gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 E-Mail: service@hexal.com
selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000 Hersteller
nicht bekannt: Hufigkeit auf Grundlage der ver- Salutas Pharma GmbH,
fgbaren Daten nicht abschtzbar ein Unternehmen der HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1
Nebenwirkungen 39179 Barleben
Hufig
Kopfschmerzen, Benommenheit, Schlfrigkeit, Diese Gebrauchsinformation wurde zu-
Mundtrockenheit, Mdigkeit letzt berarbeitet im April 2008.
Ihre rztin/Ihr Arzt, Ihre Apotheke und HEXAL wnschen gute Besserung!
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