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83932163_Aspirin_83932163 04.03.14 10:47 Seite 1

Gebrauchsinformation: Information fr Anwender

Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Indem Sie Nebenwirkungen melden, knnen


Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

48mm
Website: www.bfarm.de anzeigen. ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur
Verfgung gestellt werden.
500MG BERZOGENE TABLETTEN Filmbelichtung
5. Wie ist ASPIRIN aufzubewahren?
Bayer
Bewahren Sie dieses Arzneimittel fr Kinder Sie drfen dieses Arzneimittel nicht verwen- Acetylsalicylsure (Ph.Eur.) Kunde

unzugnglich auf. den, wenn Sie Folgendes bemerken: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfltig durch, bevor Sie mit der Einnahme Aspirin
Sie drfen dieses Arzneimittel nach dem auf sichtbare Zeichen einer Qualittsminderung. dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthlt wichtige Informationen.
Bezeichnung

dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
539242
Auftragsnummer
mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. 7163
sich auf den letzten Tag des angegebenen Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mchten Sie diese spter nochmals lesen. Pharma-Zeichnungsnummer
Monats. ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat bentigen. 7163
Nicht ber 30C lagern. tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Code-Zeichnungsnummer

Dies gilt auch fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 03/2014
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Siehe Abschnitt 4. Monat / Jahr

Wenn Sie sich nach 3 Tagen (bei Fieber) bzw. 34 Tagen (bei Schmerzen) nicht 83932163
Was ASPIRIN enthlt Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten PMR-Nummer
besser oder gar schlechter fhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Der Wirkstoff ist: Acetylsalicylsure (Ph.Eur.). des Europischen Wirtschaftsraumes (EWR) 148 x 315 mm doppel.
Jede berzogene Tablette enthlt 500 mg unter den folgenden Bezeichnungen Format

Acetylsalicylsure (Ph.Eur.). zugelassen Was in dieser Packungsbeilage steht 3. Wie ist ASPIRIN anzuwenden? 9 Punkt
Die sonstigen Bestandteile sind: Deutschland Aspirin 500 mg berzogene 1. Was ist ASPIRIN und wofr wird es 4. Welche Nebenwirkungen sind mglich? Schriftgre

Tablettenkern: Natriumcarbonat, Hochdisperses Tabletten angewendet? 5. Wie ist ASPIRIN aufzubewahren?


Siliciumdioxid. sterreich Aspirin Express 500 mg 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Tablettenberzug: Hypromellose, Zinkstearat berzogene Tablette ASPIRIN beachten? Pantone Green U
(Ph.Eur.), Carnaubawachs. Belgien Aspirine Fasttabs 500 mg
omhulde tablet Pantone Black U
Wie ASPIRIN aussieht und Inhalt der 1. Was ist ASPIRIN und wofr wird es angewendet?
Packung Tschechien Aspirin 500 mg obalen Farben

Weie bis gebrochen weie, runde, bikonvexe tablety 26.02.2014


ASPIRIN enthlt Acetylsalicylsure (Ph.Eur.) Krpergewicht von 40 kg und darber)
Frankreich Asproflash 500 mg
Neusatz / Korrekturabzug
berzogene Tablette mit einem Durchmesser und ist ein schmerzstillendes und fieber- bestimmt. Fragen Sie Ihren Arzt oder 2. Korr am 04.03.2014
von 12 mm und der Prgung BA 500 auf comprim enrob
senkendes Arzneimittel. ASPIRIN wird ange- Apotheker nach anderen Arzneimitteln mit Korrektur
der einen Seite und dem Bayer-Kreuz auf der Ungarn Aspirin Ultra 500 mg
bevont tabletta wendet zur symptomatischen Behandlung Acetylsalicylsure fr Patienten mit einem
anderen Seite.
Luxemburg Aspirine Fasttabs 500 mg von Fieber und/oder leichten bis mig Krpergewicht unter 40 kg. Wenn Sie sich Freigabe
Inhalt der Packung: starken Schmerzen wie z.B. Kopfschmerzen, nach 3 Tagen (gilt fr Fieber) bzw. 34 Tagen
8 (bzw. 12, 20, 24, 40, 80) berzogene omhulde tablet
Polen Aspirin Pro Schmerzen im Rahmen eines grippalen (gilt fr Schmerzen) nicht besser oder gar Belichtung / Datum / Name
Tabletten
Infekts, Zahnschmerzen sowie Muskel- schlechter fhlen, mssen Sie sich an Ihren

315.00mm
Pharmazeutischer Unternehmer: Portugal Aspirina MicroActive 500 mg Film
comprimido revestido schmerzen. Arzt wenden.
Bayer Vital GmbH, Kaiser-Wilhelm-Allee 70
Rumnien Aspirin 500 mg drajeuri ASPIRIN ist fr die Anwendung bei Erwachsenen
51373 Leverkusen, Deutschland und Jugendlichen ab 12 Jahren (mit einem
Telefon: (0214) 301 Slowenien Aspirin 500 mg obloene
Telefax: (0214) 30 57 209 tablete Druckfreigabe
E-Mail-Adresse: bayer- Diese Packungsbeilage wurde zuletzt 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ASPIRIN beachten?
vital@bayerhealthcare.com berarbeitet im
November 2013 ASPIRIN darf nicht angewendet werden Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen
Hersteller:
Bayer Bitterfeld GmbH, Salegaster Chaussee wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsure Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Technische Freigabe

1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Deutschland oder andere Salicylate oder einen der in Apotheker, bevor Sie ASPIRIN einnehmen,
Telefon: (034) 93-355 Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestand- wenn Sie mit anderen Produkten behandelt
Telefax: (034) 93 356006 teile dieses Arzneimittels sind. werden, die Acetylsalicylsure enthalten, um
E-Mail-Adresse: bitterfeld@bayer-ag.de wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthma eine berdosierung zu vermeiden.
wenn Sie ber einen lngeren Zeitraum ANDI
oder einer allergischen Reaktion auf Ace- BR

NG
Acetylsalicylsure in hoher Dosierung

RE
tylsalicylsure oder ein hnliches Arznei-
mittel (insbesondere nichtsteroidale eingenommen haben und unter dieser
Entzndungshemmer) allergisch reagiert Behandlung Kopfschmerzen auftreten; C

M
ON OR
erhhen Sie nicht die Dosis, sondern F
haben (z. B. mit Nesselsucht, Angiodem,
lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder
starken schnupfenartigen Beschwerden, Apotheker beraten.
Schock). wenn Sie regelmig Schmerzmittel
wenn Sie ein Magen- oder Darmgeschwr anwenden, insbesondere wenn Sie
haben (einschlielich Zwlffingerdarm- gleichzeitig mehrere Schmerzmittel
geschwr). kombinieren; dies kann zu einer Beein-
wenn Sie hufig Blutungen haben oder Ihr trchtigung der Nierenfunktion fhren.
Blutungsrisiko erhht ist. wenn Sie an G6PD-Mangel (Verminderung
wenn Sie eine stark eingeschrnkte Nieren-, des Enzyms Glucose-6-phosphat-dehydro-
Leber- oder Herzfunktion haben. genase) leiden; bei dieser erblichen
wenn Sie mit Methotrexat in einer Krankheit, von der die roten Blutkrperchen
Dosierung von mehr als 20 mg/Woche betroffen sind, knnen hhere Dosen
behandelt werden. Acetylsalicylsure zur Zerstrung von roten
wenn Sie mit oralen Antikoagulanzien Blutkrperchen (Hmolyse) fhren.
(Arzneimitteln, die das Blut verdnnen und wenn Sie schon einmal ein Magen- oder
die Gerinnung verhindern) behandelt werden. Darmgeschwr, eine Magen- oder Darmblu-
Nach dem 5. Monat der Schwangerschaft tung oder eine Magenschleimhautentzn-
(Ihre letzte Monatsblutung mehr als dung (Gastritis) gehabt haben.
24 Wochen zurckliegt). wenn Ihre Nieren- oder Leberfunktion
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie dieses eingeschrnkt ist.
Arzneimittel anwenden drfen, fragen Sie wenn Sie Asthma haben; bei manchen
Ihren Arzt oder Apotheker. Patienten kann das Auftreten von Asthma-

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Anfllen durch allergische Reaktionen auf sure nicht in hohen (antiinflammato- Umstnden mehr anwenden, da dies zu Gebrfhigkeit
nichtsteroidale Entzndungshemmer oder rischen) Dosen und nicht zur Behandlung schwerwiegenden Schdigungen bei Ihnen Dieses Produkt gehrt zu einer Gruppe von
auf Acetylsalicylsure bedingt werden. In von Schmerzen und Fieber angewendet oder Ihrem Kind fhren kann. Arzneimitteln, die die Fhigkeit von Frauen,
diesem Fall wird die Anwendung dieses werden. Wenn Sie dieses Arzneimittel whrend einer schwanger zu werden, beeintrchtigen
Arzneimittels nicht empfohlen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, Schwangerschaft eingenommen haben, knnen. Diese Wirkung verschwindet nach Filmbelichtung
wenn Sie starke Monatsblutungen haben. bevor Sie Acetylsalicylsure zusammen mit wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. dem Absetzen des Arzneimittels wieder.
wenn whrend der Behandlung Blutungen Bayer
einem der folgenden Arzneimittel anwenden: Stillzeit Verkehrstchtigkeit und Fhigkeit zum
im Magen-Darm-Trakt auftreten (Bluter- Blutgerinnungshemmer zum Einnehmen Bedienen von Maschinen
Kunde
Dieses Arzneimittel kann in die Muttermilch Aspirin
brechen, Blut im Stuhl, Schwarzfrbung (orale Antikoagulanzien), wenn Acetyl- bergehen. Als Vorsichtsmanahme wird die Acetylsalicylsure hat keinen Einfluss auf die Bezeichnung
des Stuhls); in diesem Fall mssen Sie die salicylsure zur Behandlung von Schmer- Anwendung von ASPIRIN whrend der Stillzeit Verkehrstchtigkeit und die Fhigkeit zum 539242
Behandlung beenden und sofort Ihren Arzt zen und Fieber angewendet wird und Sie nicht empfohlen. Bedienen von Maschinen. Auftragsnummer
oder einen rztlichen Notdienst anrufen. noch nie ein Magen- oder Zwlffinger- 7163
wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel ein- darmgeschwr hatten. Pharma-Zeichnungsnummer
nehmen, die das Blut verdnnen und die 3. Wie ist ASPIRIN einzunehmen?

nichtsteroidale Entzndungshemmer, wenn 7163


Blutgerinnung verhindern (Antikoagulanzien). Acetylsalicylsure in hohen (antiinflamma- Code-Zeichnungsnummer
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer mindestens 4 Stunden wiederholt werden.
Acetylsalicylsure erhht schon in geringen torischen) Dosen oder zur Behandlung von 02/2014
genau wie in dieser Packungsbeilage Die Gesamttagesdosis darf 6 Tabletten
Dosen das Risiko von Blutungen. Dies gilt Schmerzen und Fieber angewendet wird.
Monat / Jahr
beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem nicht berschreiten.
auch, wenn die Einnahme bereits mehrere Heparine bei Anwendung in kurativen
83932163
Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache Anwendung bei besonderen Patientengrup-
Tage zurckliegt. Informieren Sie Ihren Dosen oder bei lteren Patienten ( 65
PMR-Nummer
ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker pen 148 x 315 mm doppel.
Arzt, den Operateur oder den Ansthesis- Jahre), wenn Acetylsalicylsure in hohen nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Patienten mit eingeschrnkter Leber- oder Format
ten bzw. den Zahnarzt, wenn ein operativer (antiinflammatorischen) Dosen, insbeson- Dosierung Nierenfunktion oder mit Kreislaufproblemen 9 Punkt
Eingriff geplant ist; dies gilt auch fr kleine dere zur Behandlung rheumatischer
Zum Einnehmen. Nehmen Sie die Tabletten (z. B. Herzinsuffizienz oder erheblichen Schriftgre
Operationen. Erkrankungen, oder zur Behandlung von
mit reichlich Flssigkeit ein. Blutungen): Lassen Sie sich von Ihrem Arzt
Acetylsalicylsure verndert die Harnsure- Schmerzen und Fieber angewendet wird.
Anwendung bei Erwachsenen und Jugendli- oder Apotheker beraten.
konzentration im Blut; dies muss berck- Arzneimittel zur Auflsung von Blutgerinn-
chen (ab 16 Jahren) Kinder unter 12 Jahren (mit einem Krper- Pantone Green U
sichtigt werden, wenn Sie Arzneimittel seln (Thrombolytika).
Die empfohlene Einzeldosis ist 1 Tablette; gewicht unter 40 kg): Nicht ohne rztliche Pantone Black U
gegen Gicht einnehmen. Clopidogrel
bei Bedarf kann die Dosis im Abstand von Verschreibung anwenden.
Die Anwendung dieses Arzneimittels Ticlopidin
Farben

whrend der Stillzeit wird nicht empfohlen. mindestens 4 Stunden wiederholt werden. Nehmen Sie dieses Arzneimittel maximal 3 26.02.2014
Harnsuresenkende Arzneimittel (Urikosurika) Tage (bei Fieber) bzw. 3 4 Tage (gegen
Kinder Bei hherem Fieber oder strkeren Neusatz / Korrekturabzug
zur Behandlung der Gicht (z. B. Benzobroma- Schmerzen) ein, es sei denn auf ausdrckli-
Schmerzen ist die empfohlene Einzeldosis 2. Korr am 04.03.2014
Bei Kindern mit Viruserkrankungen, die mit ron, Probenecid) che rztliche Anordnung.
2 Tabletten; diese Dosis kann bei Bedarf Korrektur
Acetylsalicylsure behandelt wurden, wurde Glucocorticoide (ausgenommen eine
ebenfalls im Abstand von mindestens 4 Wenn Sie eine grere Menge ASPIRIN
das Reye-Syndrom beobachtet (eine seltene, Ersatztherapie mit Hydrocortison), wenn Freigabe
Stunden wiederholt werden. eingenommen haben, als Sie sollten
aber sehr schwerwiegende Erkrankung, die Acetylsalicylsure in hohen (antiinflam-
Die Gesamttagesdosis darf 6 Tabletten Es ist mglich, dass whrend der Behandlung
hauptschlich zu Neurologischen- und matorischen) Dosen angewendet wird. Belichtung / Datum / Name
nicht berschreiten. Beschwerden wie Ohrgerusche, Hrverlust,
Leberschdigungen fhrt). Deshalb: Pemetrexed bei Patienten mit leicht bis
darf Acetylsalicylsure bei Kindern mit einer Anwendung bei lteren Patienten (ab 65 Kopfschmerzen oder Schwindel auftreten;
mig eingeschrnkter Nierenfunktion Film

Viruserkrankung wie z. B. Grippe oder Jahren) dies sind typische Zeichen einer berdo-
Anagrelid
Windpocken nur nach vorheriger Rck- Die empfohlene Einzeldosis ist 1 Tablette; sierung.
entwssernde Arzneimittel (Diuretika)
sprache mit einem Arzt angewendet werden; bei Bedarf kann die Dosis im Abstand von Bei Verdacht auf berdosierung beenden Sie
Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer
muss sofort der Arzt informiert werden, mindestens 4 Stunden wiederholt werden. die Einnahme und wenden Sie sich sofort an
(ACE-Hemmer), Angiotensin-II- Rezeptor- Druckfreigabe

wenn bei einem Kind, das Acetylsalicylsure Die Gesamttagesdosis darf 4 Tabletten einen Arzt.
antagonisten
erhalten hat, Schwindel oder Ohnmachts- nicht berschreiten. Wenn Sie die Anwendung von ASPIRIN
Methotrexat in Dosen bis zu 20 mg pro
anflle, aufflliges Verhalten oder Woche Anwendung bei Jugendlichen im Alter von vergessen haben
Erbrechen beobachtet wird. Arzneimittel zur rtlichen Behandlung von 12 15 Jahren (Krpergewicht 40 50 kg): Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein,
Technische Freigabe

Magen-Darm-Beschwerden, Antacida und Die Dosierung hngt vom Krpergewicht wenn sie eine vorherige Einnahme vergessen
Einnahme von ASPIRIN zusammen mit
Aktivkohle des Jugendlichen ab; die Altersangabe haben. Wenn Sie noch weitere Fragen zur
anderen Arzneimitteln
Deferasirox dient nur zu Informationszwecken. Einnahme des Arzneimittels haben, wenden
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Die empfohlene Einzeldosis ist 1 Tablette;
wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, selektive Serotonin-Wiederaufnahme- Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
hemmer (z. B. Citalopram, Escitalopram, bei Bedarf kann die Dosis im Abstand von
krzlich andere Arzneimittel angewendet
haben oder beabsichtigen, andere Arzneimit- Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin)
Um mgliche Wechselwirkungen zwischen 4. Welche Nebenwirkungen sind mglich?
tel anzuwenden. Im weiteren Text werden
folgende Definitionen verwendet: den Arzneimitteln zu vermeiden, sollten Sie Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Magenschmerzen
Acetylsalicylsure wird zur Behandlung Ihren Arzt oder Apotheker auch ber alle Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die Magen-Darm-Blutung. Siehe Abschnitt
rheumatischer Erkrankungen in hohen Dosen sonstigen Arzneimittel informieren, die Sie aber nicht bei jedem auftreten mssen. Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen.
(sog. antiinflammatorischen Dosen) einnehmen. Diese Nebenwirkungen treten besonders
Hufigkeiten:
angewendet; diese sind folgendermaen Einnahme von ASPIRIN zusammen mit Nicht bekannt: Hufigkeit auf Grundlage der hufig unter hohen Dosen auf.
definiert: 1 g oder mehr als Einzeldosis Alkohol verfgbaren Daten nicht abschtzbar. Anstieg der Leberenzyme, die sich nach
und/oder 3 g oder mehr pro Tag. ASPIRIN darf nicht zusammen mit Alkohol Alle diese Nebenwirkungen sind sehr dem Absetzen der Behandlung weitgehend
Acetylsalicylsure wird zur Behandlung von eingenommen werden. schwerwiegend und knnen dringende normalisieren, Leberfunktionsstrung (be-
Schmerzen und Fieber in folgenden Dosen rztliche Hilfe oder eine sofortige Aufnahme ins troffen sind hauptschlich die Leberzellen).
angewendet: 500 mg oder mehr als Einzeldo- Schwangerschaft, Stillzeit und Gebrfhigkeit Nesselsucht (Urtikaria), Hautreaktionen
Krankenhaus erforderlich machen. Informieren
sis und/oder maximal 3 g pro Tag. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder Reye-Syndrom (Bewusstseinstrbung,
Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in
wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder aufflliges Verhalten oder Erbrechen) bei
ASPIRIN darf nicht angewendet werden, das nchstgelegene Krankenhaus, wenn Sie
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen einem Kind mit Viruserkrankung, das
wenn Sie mit Methotrexat in einer folgende Beschwerden bemerken:
Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Acetylsalicylsure eingenommen hat
Dosierung von mehr als 20 mg pro Woche Blutungen (Nasenbluten, Zahnfleischblu-
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. (siehe Abschnitt 2. Was sollten Sie vor der
behandelt werden. In diesem Fall darf ten, rote Flecken unter der Haut etc.)
Acetylsalicylsure nicht in hohen (anti- Schwangerschaft allergische Reaktionen wie z. B. Haut- Anwendung von ASPIRIN beachten?)
inflammatorischen) Dosen und nicht zur In den ersten fnf Monaten einer Schwan- ausschlag, Asthma-Anfall oder Anschwel- Meldung von Nebenwirkungen
Behandlung von Schmerzen und Fieber gerschaft drfen Sie dieses Arzneimittel oder len des Gesichts in Verbindung mit Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
angewendet werden. ein anderes Produkt, das Acetylsalicylsure Atemproblemen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apothe-
wenn Sie mit Blutgerinnungshemmern zum enthlt, nur nach Rcksprache mit Ihrem Arzt Kopfschmerzen, Schwindel, Hrverlust, ker. Dies gilt auch fr Nebenwirkungen, die
Einnehmen (oralen Antikoagulanzien) anwenden. Ab dem Beginn des 6. Schwan- Ohrgerusche (Tinnitus); derartige nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
behandelt werden oder schon einmal ein gerschaftsmonats (wenn Ihre letzte Monats- Beschwerden sind gewhnlich Zeichen sind.
Magen- oder Zwlffingerdarmgeschwr blutung mehr als 24 Wochen zurckliegt) einer berdosierung Sie knnen Nebenwirkungen auch direkt
hatten. In diesem Fall darf Acetylsalicyl- drfen Sie dieses Arzneimittel unter keinen Hirnblutung dem Bundesinstitut fr Arzneimittel und

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