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GESTION TECNICA GTC-PD-01

VERSION 3
RETIRO DE PRODUCTO DEL
PAGINA
MERCADO 1DE 2

1. PROPOSITO
Establecer un procedimiento que sea rpido y efectivo para el retiro de productos que se
encuentren en el mercado por solicitud del INVIMA u otras entidades gubernamentales o bien por
solicitud de titular de registro sanitario o representante autorizado por este.

2. ALCANCE
Este procedimiento esta dirigido a Gestin comercial ventas, Gestin comercial farmacias, Gestin
logstica, Gestin tcnica y Gestin Gerencial.

3. RESPONSABLES
Los responsables de la aplicacin y ejecucin de este procedimiento son el Jefe de Bodega,
Auxiliar de producto no conforme, Jefe de Gestin Tcnica - Director Tcnico, y funcionarios
autorizados de Gestin comercial ventas y Gestin comercial farmacias.

5. POLITICAS

5.1 El Jefe de Gestin Tcnica - Director Tcnico es el responsable de la coordinacin del retiro
del producto del mercado.

5.2 Se retirar un producto del mercado cuando ste tenga un defecto o se sospeche de ello
segn lo indicado por el titular de registro o representante autorizado o bien por disposicin
del INVIMA u otra entidad gubernamental.

5.3 La operacin de retiro de producto se iniciar con rapidez a nivel de hospitales y farmacias.

5.4 Una vez notificado que el producto se va a retirar, las existencias debern trasladarse en el
sistema a una bodega de cuarentena y fsicamente sern identificadas con rtulo de no
conforme y ubicadas en un sitio en lo posible con llave o paletizadas por estiba cuando la
capacidad excede a la del rea de producto no conforme.

5.5 El producto es devuelto al titular de registro o su representante autorizado.

5.6 Se realizaran simulacros de recogida cada ao (1) siguiendo lo aqu estipulado, sin embargo si
se presentan recogidas de producto por solicitud del INVIMA o el titular de registro no se
efectuara el mismo.
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6. DESARROLLO

6.1 Despus que se haya recibido una solicitud de retiro de producto del mercado de un titular de
registro o por parte de una entidad gubernamental como INVIMA, UES o Secretaria de Salud
de un producto farmacutico y/o dispositivo mdico se debe notificar por escrito a los
Departamentos de Gestin Comercial Ventas, Gestin Comercial Farmacias, Gestin Logstica
y Gerencia General en forma escrita la decisin tomada.

6.2 Una vez notificado que el producto se va a retirar, las existencias en bodega debern sacarse
del sistema con la respectiva nota contable y fsicamente sern identificadas como ya se
estableci en las polticas. Esta accin es responsabilidad del Jefe de Bodega y Auxiliar de
producto no conforme.

6.3 La persona responsable de los Departamentos de Gestin Comercial Ventas y Gestin


Comercial Farmacias deber indicar por escrito la situacin a los clientes y farmacias
respectivamente a los cuales se les distribuy el producto referenciando la informacin
pertinente del producto como nombre, lote, cantidad y gestionar su devolucin a la bodega
principal.

6.4 Teniendo en cuenta el listado anterior se recoger el producto en los clientes y/o farmacias
que reporten existencias del producto.

6.5 En el momento de la recogida se debe diligenciar el formato GTC-FT-10 (Registro de


productos retirados del mercado), con base en la informacin entregada por el cliente y/o
farmacia.

6.6 El Jefe de Gestin Tcnica - Director tcnico con base en la informacin suministrada por
Gestin Logstica, Gestin Comercial Ventas y Gestin Comercial Farmacias, saca el
porcentaje de recuperacin total. Ver formato GTC-FT -11 (Total porcentaje de recuperacin).

6.7 El Jefe de Gestin Tcnica - Director tcnico debe realizar un informe de la recogida del
producto, y archivar.

Aprobado por: Jefe de Gestin Tcnica

El da: 26 de Diciembre de 2013