ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2015

0.1. Generalidades
0.2. Las normas ISO para la gestin de la calidad
0.3. Enfoque basado en procesos
0.4. Ciclo: Planificar Hacer Verificar Actuar
0.5. Enfoque basado en el riesgo
0.6. Compatibilidad con otras normas de sistemas de gestin

Sistemas de Gestin Requisitos

1. Objeto y Campo de aplicacin

2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
4. Contexto de la Organizacin
4.1 Conocimiento de la organizacin y de su contexto
4.2 Comprensin de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
4.3 Determinacin del alcance del sistema de gestin de la calidad
4.4 Sistema de gestin de la calidad y sus procesos
5. Liderazgo y compromiso
5.1. Liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades
5.1.2 Enfoque al cliente
5.2 Poltica de la calidad
5.2.1 Desarrollo de la Poltica de Calidad
5.2.2 Comunicacin de la Poltica de Calidad
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades
6. Planificacin
6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades
6.2 Objetivos de la calidad y planificacin para lograrlos
6.3 Planificacin de los cambios
7. Soporte
7.1 Recursos
7.1.1. Generalidades
7.1.2. Personas
7.1.3. Infraestructura
7.1.4. Ambiente para la operacin de los procesos
7.1.5. Recursos de seguimiento y medicin
7.1.5.1. Generalidades
7.1.5.2. Trazabilidad de las mediciones
7.1.6. Conocimientos organizativos
7.2. Competencia
7.3. Toma de conciencia
7.4. Comunicacin


7.5. Informacin documentada

7.5.1. Generalidades
7.5.2. Creacin y actualizacin
7.5.3. Control de la informacin documentada
8. Operacin
8.1 Planificacin y control operacional
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.2.1. Comunicacin con el cliente
8.2.2. Determinacin de los requisitos relacionados con los productos y servicios
8.2.3. Revisin de los requisitos relacionados con los productos y servicios
8.3. Diseo y desarrollo de los productos y servicios
8.3.1. Generalidades
8.3.2. Planificacin del diseo y desarrollo
8.3.3. Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
8.3.4. Controles del diseo y desarrollo
8.3.5. Elementos de salida del diseo y desarrollo
8.3.6. Cambios del diseo y desarrollo
8.4. Control de los productos y servicios suministrados externamente
8.4.1. Generalidades
8.4.2. Tipo y alcance del control
8.4.3. Informacin para los proveedores externos
8.5. Produccin y prestacin del servicio
8.5.1. Control de la produccin y de la prestacin del servicio
8.5.2. Identificacin y trazabilidad
8.5.3. Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
8.5.4. Preservacin
8.5.5. Actividades posteriores a la entrega
8.5.6. Control de los cambios
8.6. Liberacin de los productos y servicios
8.7. Control de los elementos de salida no conformes
9. Evaluacin del desempeo
9.1. Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin
9.1.1. Generalidades
9.1.2. Satisfaccin del cliente
9.1.3. Anlisis y evaluacin
9.2. Auditora interna
9.3. Revisin por la direccin
10 Mejora
10.1 Generalidades
10.2 No conformidad y accin correctiva
10.3 Mejora continua