Curso de Metrologia Biomedica Biosancta

CURSO DE METROLOGA
BIOMDICA
ING. MIGUEL NGEL CASTRO LEAL

Director Laboratorio de Calibracin
BIOSANCTA
INTRODUCCIN
METROLOGA
METRON: MEDIDA
LOGOS: ESTUDIO
METROLOGA ES LA CIENCIA DE LAS

MEDICIONES. NTC ISO 2194
ES NECESARIA LA
METROLOGA?
LO COTIDIANO
TODOS LOS ASPECTOS DE LA VIDA IMPLICAN

PATRONES METROLGICOS.
LAS RELACIONES ENTRE LOS HOMBRES
IMPLICAN ACUERDOS PREVIOS EN
PATRONES DE COMUNICACIN Y MEDICIN
HISTORIA
CONCEPTO DE
NADA, ALGO, MUCHO
MEDIDAS NATURALES: EL CUERPO

HUMANO
HISTORIA DE LA METROLOGA
5.000 a.d. Cristo. Comienzan a

utilizarse las unidades de medida. El
hombre eligi su propio cuerpo como
base para las primeras unidades de
medida (unidades antropomrficas).
2.750 a.d. Cristo. Unidad de longitud
ms antigua, el "Real Codo Egipcio".
2.500 a.d. Cristo. Primer patrn sin

fundamento corporal. Es una regla
graduada que reposa en las rodillas de
dos estatuas del Rey-Dios Gudea.
Constitua el patrn legal de la unidad de
Lagash
MEDIDAS ANTROPOMTRICAS
MEDIDAS ANTROPOMTRICAS
TABLA EQUIVALENCIA
UNIDADES ANTROPOMTRICAS
1.100. Se define la yarda inglesa por la
distancia comprendida entre la punta de la
nariz de Enrique I hasta su dedo pulgar
con el brazo totalmente estirado.
1.287-1.327.Entre los reinados de Enrique
III y Eduardo II se dicto diferente
normativa, basada en la longitud del pie
del regente en ese momento.
1.610. Galileo descubre la ley del pndulo
y fabrica un telescopio de potencia.
1.614. John Napier realiza el descubrimiento
matemtico de los logaritmos. Basndose en los
mismos William Oughtred construy la primera
regla deslizante.
1.631. Pierre Vernier descubre el principio de
divisin del tornillo micromtrico. Gascoigne fue
el primero en utilizar el micrmetro, si bien no lo
utiliz para la medicin.
1.668. Se crea en Francia un patrn de longitud
denominado Toesa de Chatelet, formado por
una barra de hierro empotrada en el exterior de
un muro del Gran Chatelet de Pars.
NACIMIENTO DE LOS SISTEMAS
UNIFICADOS
1.791. La Asamblea Nacional Francesa adopta
un sistema de medidas cuya unidad bsica es el
metro, definido como la diezmillonsima parte
del cuadrante del meridiano terrestre. As se
creo el primer sistema mtrico decimal, que se
denomin genricamente Sistema Mtrico. Se
basaba en dos unidades fundamentales: El
metro y el kilogramo.
1.799. Se deposita en los archivos de Francia el
primer prototipo del metro, formado por una
regla de platino sin inscripciones ni marcas.
SIGLO XX Impulso a la metrologa debido
principalmente a:
La industria del automvil
Sistemas de produccin en masa
La industria militar proporcionaron un fuerte
empuje a
1.930. Abbot fabrica los primeros

instrumentos de medida geomtrica de
superficies.
HISTORIA METROLOGA
1.960. En la conferencia de pesas y medidas, se
adopta como definicin del metro aquella que lo
establece como un determinado nmero de
longitudes de onda en el vaco de la radiacin
correspondiente a la transicin entre los niveles
2p10 y 5d5 del tomo de Criptn 86.
1.980. Se aplica el lser en metrologa
dimensional, obtenindose precisiones
superiores a 10-7 mm.
1.983. Se adopta la definicin actual del metro:
Distancia recorrida por la luz en el vaco durante
2,99792458 x 10-9 segundos.
LA IMPORTANCIA DE LA
METROLOGA EN LA BIBLIA
LEVTICO 19: 35-36 No cometis Injusticia en los
juicios, en medidas de tierra, ni en peso ni en otra
medida. Balanzas justas, pesas justas y medidas
justas tendris
PROVERBIOS 11:1 Jehov abomina el peso falso,
pero la pesa cabal le agrada
PROVERBIOS 20:10 Pesa falsa y medida falsa,
ambas cosas son abominables para Jehov
IMPORTANCIA DE LA
METROLOGA
LA METROLOGIA, FACTOR DE DESARROLLO
En los pases de mayor industrializacin
los errores en la medicin representan
prdidas del orden del 5% del PIB.
En nuestro pas pueden ser
significativamente mayores.
IMPORTANCIA DE LA
METROLOGA
INCIDENCIA DE LA METROLOGA EN LA
RENTABILIDAD
La rentabilidad segn los economistas es el
resultado de restar del precio de venta el costo
de produccin.
Al no poderse determinar con exactitud el
consumo de energa, materias primas e insumos
la evaluacin de costos es poco confiable.
Los errores en la medicin terminan en
reprocesos o en la prdida del producto, lo cual
eleva los costos de produccin.
METROLOGA EN COLOMBIA
Sistema Nacional de
Acreditacin, Normalizacin,
Certificacin y Metrologa
Sistema Nacional de Acreditacin,
Normalizacin, Certificacin y
Metrologa
Promover en los mercados la seguridad, la

calidad y la competitividad del sector
productivo o importador de bienes y servicios
y proteger los intereses de los consumidores
(Artculo 1 - Dto. 2269/93)
SISTEMAS DE MEDIDAS
El Sistema Internacional de Unidades (SI) es el
conjunto prctico y coherente que forma un
sistema de unidades interrelacionadas por las
reglas de la multiplicacin y divisin.
Este fue aprobado por la Conferencia General de

Pesas y Medidas en 1960. Este puso fin a ms
de 100 aos de confusin con el alto nmero de
unidades y sistemas de unidades.
SI
La norma NTC 1000 adoptada por el

ICONTEC hace referencia al Sistema
Internacional de Unidades. Dicha norma
es la homloga de la ISO (ISO 1000), la
cual fue adoptada por esta organizacin
en el ao 1969.
UNIDADES BSICAS
Magnitud Unidad Bsica Smbolo
Longitud Metro m
Masa Kilogramo kg
Tiempo Segundo s
Corriente Elctrica Ampere A
Temperatura Kelvin K
Cantidad de
Mol mol
Sustancia
Intensidad
Candela cd
Luminosa
UNIDADES SUPLEMENTARIAS
Magnitud Unidad Bsica Smbolo
ngulo Plano Radian rad
ngulo Slido Steradian sr

PREFIJOS
Factor Prefijo Smbolo
109 giga G
106 mega M
103 kilo k
102 hecto h
10 deca da
10-1 deci d
10-2 centi c
10-3 mili m
10-6 micro
SMBOLOS
Smbolo Unidad
m metro
s segundo
A Ampere
K Kelvin
FACTORES DE CONVERSIN
multipliqu
Convertir En
e
25,401 mm Pulg. 0,0394
2,5401 cm Pulg. 0,3937
0,3048 m Pies 3,2808
Longitud
0,9144 m Yardas 1,0936
Millas
1,6093 km tierr 0,6214
a
645,16
mm2 Pulg2 0,00155
0
6,4516 cm Pulg2 0,1550
0,0929 m Pies 10,7369
rea
0,0040
km Acres 247,105
46
2,5900 km Millas 0,3861
0,4046 Hectreas Acres 2,4710
multipliqu
Convertir En e
16,3872 cm3 Pulg3 0,0610
0,0283 m3 Pies3 35,3145
Galones
0,003785 m3 264,178
(USA)
Galones
0,004545 m3 219,976
Volume (UK)
n 0,01639 l Pulg3 61,0238
28,3205 l Pies3 0,03531
Galones
3,7850 l 0,2642
(USA)
Galones
4,5454 l 0,2200
(UK)
Convertir En multiplique
Onzas-
31,1035 g 0,0321
Troy
0,00043
t libras 2204,612
5
Peso
0,90718
t t (USA) 1,1023
5
1,01604
t t (UK) 0,9842
7
1,6093 km/h Millas/h 0,6214

Vel 1,8532 km/h Nudos 0,5396
Poten Caballos Horse
1,0139 0,9863
vapor Power
FACTORES DE CONVERSIN PARA
UNIDADES DE PRESIN
cm agua Pulg. mm m
PSI Bar Atm Pa 20 agua 20 Hg g/cm Agua de
C C 20 C Mar
PSI 1 0,0689476 0,068046 6894,76 70,433 27,73 51,7149 70,30696 0,684482
Bar 14,5083 1 0,986923 100000 1021,5 402,18 750,06 1019,716 9,9276
Atm 14,6959 1,01325 1 101325 1035,08 407,511 760 1033,227 10,0591
9,86923
1,45038 7,5006 x 0,010971 9,9276 x
Pa 0,00001 x 1 0,010215 0,0040218
x 10-4 10-3 6 10-5
10-5
cm agua 9,66105
9,7891 x 10-
20 0,1455038 4
x 97,891 1 0,3937 0,73424 0,99821 0,0097182
C 10-4
Pulg. 2,45392
Agua 20 0,036063 0,0024864 x 248,64 2,54 1 1,865 2,5354 0,024684
C 10-3
mm
0,001315
Hg 0,0193368 0,00133322 133,322 1,3619 0,5362 1 1,35951 0,013236
79
20 C
9,67842
9,80665 x
g/cm 0,0142233 x 98,0665 1,0018 0,39441 0,735559 1 0,0097355
10-4
10-4
m
Agua 1,46096 0,100730 0,099409 10073 102,9 40,512 75,553 102,716 1
Mar
METROLOGA LEGAL
Parte de la Metrologa relativa a las unidades

de medida, a los mtodos e instrumentos de
medicin, en lo que se refiere a las
exigencias tcnicas y jurdicas
reglamentadas, que tienen como fin asegurar
la garanta pblica desde el punto de vista de
la seguridad y de la precisin de las
mediciones.
METROLOGA CIENTFICA
Estudia las mediciones realizadas con el fin

de consolidar teoras sobre la naturaleza del
universo o seguir nuevas teoras, as como
estudiar nuevos mtodos o el
perfeccionamiento de los mismos e incluso a
desarrollar tecnologa de punta para poder
tener un mayor control sobre la medida.
METROLOGA INDUSTRIAL
Estudia las mediciones realizadas, para

asegurar la compatibilidad dimensional, la
conformidad con especificaciones de diseo
necesario para el funcionamiento correcto o
en general todas las mediciones que se
realizan para asegurar la adecuacin de
algn producto con respecto a su uso.
METROLOGA BIOMDICA
Parte de la metrologa industrial dedicada a

asegurar la compatibilidad dimensional y la
conformidad con las especificaciones de
diseo, necesarios para el funcionamiento
correcto y veraz de los equipos biomdicos.
POR QU SE DEBE ASEGURAR
METROLGICAMENTE UN PROCESO?
NECESITARA EVALUAR LA MAGNITUD DEL

PROBLEMA.
TIENE QUE VALORAR QU HABRA
OCURRIDO SI HUBIERA USADO UN EQUIPO
EN BUENAS CONDICIONES PARA REALIZAR
LAS MEDIDAS .
EL SISTEMA DE ASEGURAMIENTO
METROLGICO
Qu incidencia tiene la medicin en la

calidad del proceso o producto?
Qu vamos a medir?
Qu resolucin requiere la medicin?
Cul es el valor mnimo que se desea medir?
Cul es el valor mximo que se desea medir?
METROLGICO
Qu tipo de instrumento me permite cubrir el
alcance de la medicin y su resolucin?
Qu mtodo debo aplicar para realizar la medicin?
Qu condiciones de entorno requiere la medicin?
Cmo hago para garantizar la calidad de las
mediciones?
Qu necesidades cubre el instrumento durante el
proceso?
METROLGICO
Uso diario?
rea control calidad?
Instrumento patrn?
Cul es el costo de la medicin?
Cul es el costo de la no medicin?
METROLGICO
Cul es el costo del instrumento?

Cul es el costo para obtener las condiciones
de la medicin?
Cul es el costo de la capacitacin y
actualizacin?
Cul es el costo-beneficio de la medicin en
el proceso?
Cul es el costo de los patrones?
METROLGICO
Cul es el costo de la calibracin de los

instrumentos?
Cul es el costo de la calibracin de los
patrones?
Cmo me ayudan los mtodos alternos?
Son vlidos?
Qu costo tienen?
TOMAR LAS ACCIONES
APROPIADAS SOBRE EL
EQUIPO Y SOBRE
CUALQUIER RESULTADO
AFECTADO
DEFINICIONES IMPORTANTES
EN METROLOGA
MEDICIN: Conjunto de operaciones
que tiene por objeto determinar el valor
de una magnitud.
INSTRUMENTO DE MEDICIN:
Dispositivo destinado a ser utilizado para
hacer mediciones slo o en conjunto con
dispositivos complementarios.
EN METROLOGA
VERIFICACIN aporte de evidencia
objetiva de que un elemento satisface
requisitos especificados, para lo cual se
toma en cuenta la incertidumbre de
medida
EN METROLOGA
ERROR (de medicin): Resultado de un
mensurando menos un valor verdadero del
mensurando.
INCERTIDUMBRE DE MEDICIN:
Parmetro, asociado al resultado de una
medicin, que caracteriza la dispersin de los
valores que podran ser razonablemente
atribuidos al mensurando. CALIDAD DE LA
MEDICIN. QU TANTO SE DUDA DEL
RESULTADO
EXACTITUD DE MEDICIN: Proximidad de
concordancia entre el resultado de una
medicin y un valor verdadero del
mensurando
EN METROLOGA
REPETIBILIDAD (de un instrumento de

medicin): Aptitud de un instrumento de
medicin para proporcionar indicaciones
prximas entre s por aplicaciones repetidas
del mismo mensurando bajo las mismas
condiciones de medicin
EN METROLOGA
Estas condiciones incluyen
Reduccin a un mnimo de las variaciones debidas al
observador
El mismo procedimiento de medicin
El mismo observador
El mismo equipo de medicin, utilizado bajo las
mismas condiciones
El mismo lugar
Repeticin en un periodo corto de tiempo
La repetibilidad puede expresarse cuantitativamente en
trminos de las caractersticas de dispersin de los
resultados.
EN METROLOGA
REPETIBILIDAD (de resultados de

mediciones)
Proximidad de concordancia entre los
resultados de mediciones sucesivas del
mismo mensurando realizadas bajo las
misas condiciones de medicin.
EN METROLOGA
CALIBRACIN: Conjunto de operaciones

que establecen, en condiciones especficas, la
relacin entre los valores de las magnitudes
indicadas por un instrumento de medicin o
por un sistema de medicin, o los valores
representados por una medida materializada
o por un material de referencia, y los valores
correspondientes determinado por medio de
patrones.
EN METROLOGA
AJUSTE Operacin
destinada a llevar
un aparato de
medicin a un
funcionamiento y a
una exactitud
conveniente para
su utilizacin.
EN METROLOGA
INSTRUMENTO PATRN:
Medida materializada, instrumento de medicin
que define, realiza, conserva o reproduce una
unidad de una magnitud para utilizarse como
referencia. Se puede clasificar en:
Primario
Referencia
Trabajo
EN METROLOGA
TRAZABILIDAD La Propiedad del resultado

de una medida o del valor de un estndar
donde este pueda estar relacionado con
referencias especificadas, usualmente
estndares nacionales o internacionales, a
travs de una cadena continua de
comparaciones todas con incertidumbres
especificadas.
EN METROLOGA
Toda calibracin o verificacin debe ser puesta en

correspondencia, a travs de una cadena
ininterrumpida, con un patrn de medida nacional o
internacional.
Los patrones de calibracin tambin deben ser
calibrados, peridicamente. Si calibra sus propios
equipos debera cumplir con las normas
ISO17025&ISO10012)
- Esta trazabilidad asegura que existe
compatibilidad entre las medidas hechas en
diferentes sitios.
EN METROLOGA
RESOLUCIN La diferencia ms pequea

entre las indicaciones de un dispositivo
indicador que puede ser distinguido
significativamente.
EN METROLOGA
NO ES POSIBLE HACER UNA MEDICIN ABSOLUTA. NO

EXISTE INSTRUMENTO QUE LO HAGA.
LAS MEDICIONES REALES SE LLAMAN MEDICIONES
RELATIVAS, Y EN LENGUAJE TCNICO ES
TOLERANCIA
KNOW HOW O GRADO DE CONFORMIDAD (ISO 9000)
EJEMPLO 36,5C 0,1
OJO: LA TOLERANCIA ES DEL PRODUCTO

TOLERANCIA :
VARIABILIDAD
PERMITIDA SIN QUE SE
AFECTE LA
CONFORMIDAD
EN METROLOGA
Debe existir una tolerancia en
todas las mediciones, para as
determinar la exactitud
requerida.
3 < TOLERANCIA MEDICIN < 10

EXACTITUD EQUIPO
CAPACIDAD DE MEDICIN
EJEMPLOS CAPACIDAD DE
MEDICIN
MEDICIONES ELCTRICAS: 4 (ANSI)

MEDICIONES DE TEMPERATURAS Y
PRESIN: 5
MASAS Y VOLMENES: 3
LONGITUD: 10
FUERZA: 1 (DIFCIL DE MEDIR)
HUMEDAD RELATIVA: 1 (DIFCIL DE
MEDIR)
EN METROLOGA
TOLERANCIA ES DEL
PRODUCTO
EXACTITUD ES DEL EQUIPO O

MTODO
EJEMPLO
INCUBADORA NEONATAL 36,5 0,1 C
TOLERANCIA MEDICIN > 5

EXACTITUD EQUIPO
+/- 0,1 C
> 5 EXACTITUD EQUIPO MEDICIN
Exactitud Equipo Medicin < +/- 0,02 C
EL EQUIPO DE MEDICIN CUMPLE CON LO

QUE SE NECESITA?
EN RESUMEN: CRITERIO PARA
ESCOGER UN PATRN
3 < RESOLUCIN INSTRUMENTO < 10
RESOLUCIN PATRN
3 < EXACTITUD DEL INSTRUMENTO < 10

EXACTITUD DEL PATRN
3 < RESOLUCIN DEL INSTRUMENTO < 10

INCERTIDUMBRE DEL PATRN
No se debe medir
con la mxima
exactitud posible
sino con la
exactitud
necesaria
EXACTITUD = ERROR
ERROR < MEP ( Mximo Error permitido )
ERROR = LECTURA EQUIPO - PATRON
C = CORRECCION = - ERROR
LECTURA CORRECTA = LECTURA + C

EXACTITUD
EXACTITUD
Y
Y PRECISIN
PRECISIN (REPETIBILIDAD)
(REPETIBILIDAD)
asegurar que los equipos de medida son capaces
de dar la exactitud y precisin necesarias
A menudo, exactitud y precisin se pueden

interpretar como sinnimos, aunque son
conceptos bastante diferentes.
Vendedor 1:
ofrece el ms
exacto
Vendedor 2 :
ofrece el ms
preciso
CMO LEER LA EXACTITUD DE
UN INSTRUMENTO
EJEMPLO MULTMETRO:
RANGO: 0 10 mV
EXACTITUD: 0,02% lectura + 2 dgitos
cuando no dice nada es la mxima escala 2 veces la resolucin
RESOLUCIN: 0,01 mV
Calibracin y/o
verificacin ?
LA MAYOR
CONFUSIN DEL
SIGLO !!!
CALIBRARSE O VERIFICARSE
CALIBRAR concierne a la determinacin
de los valores de los errores de un
instrumento de medida.
VERIFICAR : Confirmacin mediante

EXAMEN y suministro de EVIDENCIA
OBJETIVA de que se ha cumplido el fin
propuesto.
ERRORES
Error absoluto (Desviacin absoluta):

Diferencia entre un valor ledo y el valor
convencionalmente verdadero
correspondiente
Error relativo (Desviacin relativa): Es la
relacin entre el error absoluto y el
convencionalmente verdadero
ERRORES
Error por el instrumento de medicin o

equipo: No existe en el mundo instrumentos
o equipos de medicin perfectos, pues todos
tienen errores. Lo importante en ese
momento es poder evaluarlos
ERRORES
Error del operador o por el mtodo de

medicin. Para algunos casos en los
mtodos de medicin se ha identificado la
desviacin que aporta. Dicho valor se conoce
cuando se ha realizado un proceso de
Repetibilidad y Reproducibilidad (R y R)
ERRORES
Error por el uso de instrumentos no
calibrados: Aunque este hecho no debe
presentarse, se puede ver desde el punto de
vista de las correcciones que se deben
realizar a las medidas despus de realizadas
las mediciones y que mediante la calibracin
conocemos las desviaciones y la
incertidumbre de las mediciones efectuadas.
ERRORES
Error por condiciones ambientales: La idea
general es realizar las calibraciones y
mediciones en condiciones adecuadas de
ambiente, generalmente se expresa que la
temperatura debe ser 21 C + 1 C y la
humedad relativa de 50 % + 10% para el
caso de laboratorios de calibracin, aunque
existen diferencias entre los procesos de
calibraciones para las diferentes variables.
CONDICIONES
AMBIENTALES
PARA EL CASO DE EQUIPOS

BIOMDICOS:
TEMPERATURA 23 C 4 C
HUMEDAD RELATIVA: 20% a 55%

ERRORES
Error por observacin: Este tipo de error
est generalmente estimado e identificado en
cada una de las variables y hace parte del
clculo de la incertidumbre.
ERRORES
Valor verdadero: La verdad absoluta

no existe, pero si la aproximacin a
esta, la cual est determinada por la
incertidumbre.
ERRORES
En la ocurrencia de un evento, el cual
presenciaron dos personas, nunca
conoceremos la verdad absoluta,
pues existe la acumulacin versiones,
las cuales dependen del poder de
observacin de las personas y desde
el punto de ubicacin.
ERRORES
Podramos decir tambin, que

aunque las dos personas tuvieran la
misma ubicacin, nunca coincidiran
en su versin. Lo que a la larga
genera una gran incertidumbre sobre
la verdad absoluta.
INCERTIDUMBRE
INCERTIDUMBRE DE MEDICIN:
Parmetro, asociado al resultado de una
medicin, que caracteriza la dispersin de
los valores que podran ser razonablemente
atribuidos al mensurando.
CALIDAD DE LA MEDICIN.
QU TANTO SE DUDA DEL RESULTADO?
Fuentes de incertidumbre
stas provienen de los diversos factores
involucrados en la medicin, por ejemplo, los
resultados de la calibracin del instrumento; la
incertidumbre del patrn o del material de
referencia; la repetibilidad de las lecturas;
caractersticas del propio instrumento, como
resolucin, deriva, etc.; variaciones en las
magnitudes de influencia.
INCERTIDUMBRE
EL SISTEMA DE MEDICIN LO TENGO
QUE SOMETER A REPETICIN
ELEMENTOS A TENER EN CUENTA:
PERSONA
OBJETO
EQUIPO
CONDICIONES AMBIENTALES
MTODO
INCERTIDUMBRE
SI SE MANTIENEN LOS CINCO

ELEMENTOS MS O MENOS
CONSTANTES, SE HABLA DE
REPETIBILIDAD
SI SE CAMBIA ALGUNO O VARIOS DE LOS
CINCO ELEMENTOS SE LLAMA
REPRODUCIBILIDAD
INCERTIDUMBRE
LOS LABORATORIOS DE
CALIBRACIN DEBEN
DEMOSTRAR QUE SON
REPETIBLES Y
REPRODUCIBLES
INCERTIDUMBRE
La mxima prueba de reproducibilidad se llama

intercomparacin de laboratorios.
Se debe demostrar que todos los elementos son
reproducibles
Es conveniente tener un termohigrmetro calibrado
Se debe llevar un registro de ingreso y salida de
personal del laboratorio para ver estabilidad
termodinmica
Se necesitan por lo menos tres datos del mismo
metrlogo o analista
INCERTIDUMBRE
EJEMPLO:
Necesitamos calibrar un volumen y lo vamos a
hacer por masa, con agua destilada a 20C
(se debe usar un termmetro calibrado para
el agua)
INCERTIDUMBRE
1 MEDIDA: 50,04 g
2 MEDIDA: 50,05 g
3 MEDIDA: 50,03 g
PROMEDIO x 50,04 g
INCERTIDUMBRE
PRECISIN
50,03 50,04 50,05
X
X3 X : Precisin del tercer dato
X2 X : Precisin del segundo dato
X1 X : Precisin del primer dato
INCERTIDUMBRE
La dispersin en promedio de todos
los datos:
(X3 X) + (X2 X) + (X1 X)

n
nmero de datos
INCERTIDUMBRE
Para el ejemplo:
X3 X = -0,01
X2 X = 0,01
X1 X = 0
Desviacin estndar Sn = (Xn X)2

n
Esto sirve cuando hay un nmero de datos
30 (poblacin)
INCERTIDUMBRE
Cuando el nmero de datos es 30
es una muestra, entonces la
desviacin estndar es:
Sn-1 = (Xn- X)2

n-1
Para el ejemplo: Sn-1 = 0,01 (precisin de
los datos, repetibilidad)
INCERTIDUMBRE
Si se da el coeficiente de variacin
(por ejemplo las micropipetas)
CV= Sn-1 x 100 = 0,02%

x
INCERTIDUMBRE
Qu incertidumbre genera el proceso?
Deben estar presentes los elementos que

generan incertidumbre.
PARA INCERTIDUMBRE DE TIPO
ESTADSTICO TIPO A
UA=
n
INCERTIDUMBRE
Para el ejemplo
UA = 0,01 3
INCERTIDUMBRE
INCERTIDUMBRE TIPO B:
Se calcula por medios estadsticos:
En el ejemplo el Mximo error permitido MEP
es e= 0,01 g
TODOS LOS VALORES SON IGUALMENTE PROBABLES
SE LLAMA DISTRIBUCIN RECTANGULAR DE PROBABILIDAD
EN EL CASO DE EJEMPLO, ES EL COMPORTAMIENTO
SISTEMTICO DE LA BALANZA ES
50,03 50,04 50,05

INCERTIDUMBRE
Otro tipo de comportamiento es la

distribucin normal o gaussiana
INTERVALO DE CONFIANZA NC = 68%

INCERTIDUMBRE
Como se necesita mnimo en 95% de

Confianza, esta se produce a
2 veces Sn-1
El error es del 2,5% con 95% de

confianza
En la distribucin rectangular el 68% de
confianza est a 3 Sn-1
INCERTIDUMBRE
OJO
** TODAS LAS INCERTIDUMBRES SE ESTIMAN AL
68% DE CONFIANZA **
LA INCERTIDUMBRE GENERADA POR EL MXIMO
ERROR PERMITIDO SIEMPRE TIENE
DISTRIBUCIN RECTANGULAR:
UB1= MEP 3
TENER UN INSTRUMENTO
CALIBRADO GENERA ESTA
INCERTIDUMBRE
INCERTIDUMBRE
Para el caso del ejemplo:
UB1= 0,01 3
INCERTIDUMBRE
Qu incertidumbre tiene la resolucin del
instrumento?
Para el caso del ejemplo, cuando nos dio la
lectura 50,04 g, no se tiene certeza sobre
el tercer dgito decimal (dgito oculto)
Todo indicador digital aporta a la
incertidumbre, una incertidumbre de
distribucin rectangular, la duda que queda,
es la divisin de escala sobre 2 d/2
INCERTIDUMBRE
La incertidumbre tipo B aportada por la
resolucin del cualquier instrumento
digital es UB2= d/2 3
Por lo tanto
UB2=d 12
INCERTIDUMBRE
Si el instrumento es anlogo:
a: Apreciacin: Ancho del puntero, lo que
ocupa en la divisin de escala
(mximo 1/10)
INCERTIDUMBRE
Entonces, para instrumentos
anlogos la incertidumbre aportada
por la resolucin es
UB2= d/a 3
INCERTIDUMBRE
En el caso especfico del ejemplo,
para la volumetra, se deben tener en
cuenta la incertidumbre que aporta la
condiciones ambientales.
Si por ejemplo t = 5C
H 0= Coeficiente de dilatacin trmica de
2
agua
H 0= 4 x 10-3 / C
2
VIDRIO= 2 X 10-7 / C
INCERTIDUMBRE
Entonces:
UB3 =
H2O H 02 * t 3
UB4 =
VIDRIO VIDRIO * t 3
INCERTIDUMBRE
COMBINACIN DE INCERTIDUMBRES
INCERTIDUMBRE COMBINADA
Uc= U2 AB
INCERTIDUMBRE
Si UA es muy grande, entonces los
analistas o metrlogos pueden tener
baja competencia
La incertidumbre expandida, es la que
se tiene un Nivel de confianza (NC)
de 95%
Uexp= K * Uc
INCERTIDUMBRE
Con K=2 se tiene NC 95%
Para calcular efectivamente K se debe

tener en cuenta:
ef= Grados efectivos de libertad

INCERTIDUMBRE
Cmo se calculan los grados efectivos de
libertad?
ef= Uc4 / ( (Ui4/i))
Donde i es el nmero efectivo de grados de

libertad de cada contribucin (UA, UB), y el
valor se obtiene siguiendo las siguientes
reglas:
i es n-1 para evaluaciones tipo A
i es 10100 cuando se aplican distribuciones
rectangulares
INCERTIDUMBRE
Grados de k Grados de k Grados de k
libertad (95%) libertad (95%) libertad (95%)
1 12,71 10 2,23 19 2,09
2 4,3 11 2,2 20 2,09
3 3,18 12 2,18 25 2,06
4 2,78 13 2,16 30 2,04
5 2,57 14 2,14 40 2,02
6 2,45 15 2,13 50 2,01
7 2,36 16 2,12 100 1,984
8 2,31 17 2,11 1,96
9 2,26 18 2,1
Factor k de Student en Tipo de prueba del nmero efectivo de grados de libertad

y un nivel de confianza de 95 %.
INCERTIDUMBRE
Resumiendo:
ef= Uc4 / ( (Ui4/i))
En el caso del ejemplo:

Uc = 0,01443
Uexp= 0,02886
INCERTIDUMBRE
CMO SE EXPRESA LA
INCERTIDUMBRE?
X Uexp
INCERTIDUMBRE
En el ejemplo:
50,04 0,02886
Si el valor nominal es 50,0 0,04 mL
En este ejemplo es no conforme

porque la incertidumbre es mayor que
la tolerancia.
CIFRAS SIGNIFICATIVAS
LA SALIDA NO PUEDE SER MEJOR QUE LA PEOR
ENTRADA
28,15
+ 2,3
30,45
ENTONCES EL RESULTADO ES 30,5
Si la siguiente cifra es 5 se sube, si es 4 se
baja
Para multiplicacin
28,12
x 2,3
64,745 esto es as matemticamente
PERO METROLGICAMENTE, 4 CIFRAS SIGNIFICATIVAS EN EL
PRIMER FACTOR Y 2 CIFRAS SIGNIFICATIVAS EN EL
SEGUNDO FACTOR, EL RESULTADO ES CON 2 CIFRAS
SIGNIFICATIVAS
ENTONCES EL RESULTADO ES 65
TODAS LAS
INCERTIDUMBRES SE
EXPRESAN CON DOS CIFRAS
SIGNIFICATIVAS
INCERTIDUMBRE
EJERCICIO
Vamos a determinar la masa de un anillo de oro
n = 12
Promedio = 19,95 g
Sn-1 = 0,025
Certificado de calibracin de la balanza:
Masa patrn: 20,00 g Correccin: -0,15 g
Incertidumbre: 0,08 T: 20C
En este momento ha pasado 5 meses desde la calibracin, y el
fabricante especifica una deriva temporal de 0,02 g/mes
En el momento de la medicin la temperatura vara entre 24C
a 26C
La deriva trmica de la balanza es de + 0,025 g/C
Determinar la masa y la incertidumbre del anillo.
INCERTIDUMBRE
Temperatura en la medicin 25C 1C
Deriva para temperatura + 0,125 g
Deriva para tiempo 0,1 g
Promedio corregido: 19,95 g 0,15 g = 19,8 g 0,125 g
UA= Sn-1/ n = 0,025/3,464 = 0,0072
UB1= 0,08/2 = 0,04 por cert. quedando al 68% de NC
UB2= d/12 = 0,01/3,464 = 0,0028
UB3= * t / 3 = 0,025 g/C * 1 C / 3 = 0,0144
UB4= 0,02 g/mes * 5 meses/ 3 = 0,057 8
ef = A (Uc/UA)4 = 105 entonces k=2
Uexp = 0,14464 0,14
RESULTADO: 19,68 0,14 g con 95% NC
INCERTIDUMBRE PARA
MEDICIONES INDIRECTAS
Ejemplo para densidad
= m/v
Se debe tener en cuenta si las magnitudes parciales son
estadsticamente independientes o no.
Supongamos para este ejemplo que no tienen correlacin
=m/v U/= Um/m + Uv/v
Si m=20 g Um= 0,5 k = 2 NC = 95%
V=10 m3 Uv= 0,7 k = 2 NC = 95%
m/v= 2 g/ m3 U /=0,48 U =0,095 Uexp=0,19 0,2
RESULTADO = 2,0 0,2 g/ m3

CMO EFECTUAR LAS MEDICIONES
PARA REALIZAR UNA CALIBRACIN?
Siempre se debe dejar ambientar el instrumento a

medir entre 30 minutos y dos horas dependiendo de
la afectacin de las medidas por parte de las
condiciones ambientales
Para calibracin de instrumentos
Ejemplo multmetro
Rango 30 VDC
Divisin de escala 1V
Escala lineal
CMO EFECTUAR LAS MEDICIONES
PARA REALIZAR UNA CALIBRACIN?
Configurar las respectivas salidas de Voltaje DC del

instrumento patrn en forma ascendente de tal
forma que las medidas del instrumento anlogo sean
del 20%, 40%, 60%, 80% y 100% del rango.
Al llegar a escala plena (100%), se deja midiendo
por espacio de 15 minutos para luego realizar las
lecturas en forma descendente.
Se debe repetir dos veces cada medicin y
consignarlas en una hoja de medicin
METROLOGA BIOMDICA
Recordemos que la metrologa biomdica

est dedicada a asegurar la compatibilidad
dimensional y la conformidad con las
especificaciones de diseo, necesarios para
el funcionamiento correcto y veraz de los
equipos biomdicos.
CALIDAD
CONCEPTO DE CALIDAD
El significado histrico de la palabra
calidad es el de aptitud o adecuacin al
uso
Se dice que un producto o servicio es de
calidad cuando satisface las
necesidades y expectativas del cliente o
usuario en funcin de parmetros
como:
CALIDAD
SEGURIDAD QUE EL PRODUCTO O SERVICIO
CONFIEREN AL CLIENTE
FIABILIDAD O CAPACIDAD QUE TIENE EL
PRODUCTO O SERVICIO PARA CUMPLIR LAS
FUNCIONES ESPECIFICADAS, SIN FALLO Y
POR UN PERIODO DETERMINADO DE
TIEMPO
SERVICIO O MEDIDA EN QUE EL
FABRICANTE Y DISTRIBUIDOR RESPONDEN
EN CASO DE FALLO DEL PRODUCTO O
SERVICIO
CALIDAD
LA SOCIEDAD AMERICANA PARA EL
CONTROL DE LA CALIDAD (A.S.Q.C.)
DEFINE LA CALIDAD COMO EL
CONJUNTO DE CARACTERSTICAS DE
UN PRODUCTO, PROCESO O SERVICIO
QUE LE CONFIERE SU APTITUD PARA
SATISFACER LAS NECESIDADES DEL
USUARIO O CLIENTE.
CALIDAD EN LOS SERVICIOS
DE SALUD
La calidad en la asistencia es,
probablemente, la caracterstica ms
apreciada tanto por los pacientes como
por los profesionales de la salud.
Mientras el mdico actuaba
aisladamente, su compromiso con los
pacientes estaba regulado por su propia
conciencia y por el cdigo deontolgico
de la profesin.
DE SALUD
El nacimiento del concepto de hospital,

con la introduccin del trabajo en
equipo, en el que a la vez que se suman
los conocimientos y experiencias de
cada miembro se diluyen parcialmente
las responsabilidades, hizo necesaria la
creacin de medios ms sofisticados
para asegurar la calidad.
CALIDAD EN LOS SERVICIOS DE
SALUD
Los primeros datos relacionados con la

calidad asistencial los encontramos en
el ao 1858, en el que Florence
Nightingale introduce en el mbito
hospitalario dos importantes principios
que se pueden relacionar con la calidad.
DE SALUD
Por un lado apoy la formacin de las

enfermeras, y por otro estudi las tasas
de mortalidad de los hospitales militares
en el curso de la Guerra de Crimea,
observando que se produce una
disminucin de la tasa de mortalidad en
estos hospitales, pasando del 40 al 4%.
DE SALUD
Posteriormente en 1910 Flexner evalu

a los colegios de enseanza mdica de
Canad y Estados Unidos, descubriendo
la ausencia generalizada de normas
relativas a la educacin mdica, y
recomend el establecimiento de
normas educativas en todo el
continente americano.
DE SALUD
En 1912 Codman desarrolla un mtodo

que permite clasificar y medir "los
resultados finales" de la asistencia
hospitalaria; en 1913, principalmente a
consecuencia de los informes de Flexner
y Codman, cuando el Colegio
Americano de Cirujanos, emprende
estudios sobre la normalizacin de
Hospitales.
DE SALUD
Siendo en 1950, en Canad, cuando se crea

el Consejo Canadiense de Acreditacin
de Hospitales, y en 1951, en Estados
Unidos, la Joint Commission on
Acreditation of Hospitals (JCAH). Estos
organismos permiten la generalizacin de las
normas de acreditacin en los hospitales y la
aparicin de las primeras definiciones de
parmetros de calidad.
DE SALUD
En 1966, Donabedian publica su

primer artculo sobre la calidad de la
atencin mdica, conceptos que
contina desarrollando posteriormente y
que constituirn una de las bases del
desarrollo del control de calidad en la
asistencia en salud. Este control tena
como pilares bsicos tres aspectos:
DE SALUD
Anlisis de la estructura: valoran la

capacidad de los medios materiales
(edificios, instalaciones, equipos, etc...),
medios humanos (ndice de personal,
dedicacin, etc..) y la estructura
organizativa (rganos de gobierno,
grado de participacin, etc..).
DE SALUD
Anlisis del proceso: valora la calidad de

los mtodos, es una forma indirecta de
anlisis, analizando lo que hace, cmo lo hace
y su funcionamiento. Siendo su base
fundamental el anlisis de la Historia Clnica,
y consiste en seleccionar por muestreo un
grupo de historias clnicas y analizar el
mtodo de trabajo realizado para establecer
el diagnstico y el proceso teraputico.
Adems tambin se observa de forma directa
el trabajo del mdico y de enfermera en las
consultas externas.
DE SALUD
Anlisis de los resultados: valoran la

calidad del producto o resultado final de
la asistencia. Los mtodos anteriores, el
estructural y el de proceso, son
indirectos, es decir no garantizan la
calidad que el "usuario" o "cliente
externo" recibe.
DE SALUD
En Estados Unidos se investig la

validez de estos mtodos indirectos,
comparando sus resultados con el
estado de "salud" de los "clientes" que
pasaron por el Hospital, comprobndose
que la relacin causa-efecto, no es
siempre directa, lo que pone en duda la
validez de estos mtodos como
mecanismo de valoracin de la calidad.
DE SALUD
Es a finales de los aos sesenta, cuando la

acreditacin pasa a ser una condicin
necesaria de los hospitales para entrar en los
programas de financiacin de MEDICARE y
MEDICAID, naciendo el concepto de auditor
mdico, que opone al estudio externo que
realizaba la acreditacin, la opinin de los
profesionales del hospital sobre la prctica
que realizan.
DE SALUD
Los auditores mdicos son un mtodo de

control interno de una institucin para
verificar y mejorar aspectos concretos de la
prctica asistencial. Se han definido como la
participacin de un grupo de expertos clnicos
avalados por la experiencia para evaluar la
calidad de la atencin prestada a los
enfermos y contribuir a la mejora de los
conocimientos sanitarios.
DE SALUD
Posteriormente la JCAH los incorpor a su
programa de control de calidad y los exigi
como condicin de acreditacin del centro.
En 1972 se crean los Professional
Standards Review Organizations,
organizaciones encargadas de revisar la
calidad de los hospitales concertados por
MEDICARE y MEDICAID, con lo que aparecen
los primeros estudios protocolizados del
proceso asistencial, basados en la
documentacin clnica, para valorar la
fiabilidad del diagnstico y si las atenciones
hospitalarias han sido adecuadas.
DE SALUD
En 1976 se funda en Estados Unidos la

National Association of Quality
Assurance Professionals (NAQAP) y
en 1980 la Canadian Association of
Quality Assurance Professionals,
estas asociaciones se crean en torno al
control de calidad en los hospitales y
encaminadas a garantizar ("Assurance")
la calidad asistencial.
DE SALUD
Siendo en 1986 cuando el Consejo

Canadiense de Acreditacin de
Hospitales declar que la admisibilidad
de un hospital a un nivel de
acreditacin elevado (es decir, tres
aos) dependa del establecimiento de
un programa de evaluacin de la
calidad en todo el hospital.
SALUD EN COLOMBIA
A partir de la ley 100 de 1993, se les

exige a las Instituciones Prestadoras
de Servicios de Salud la
autosuficiencia financiera y
estndares mnimos de calidad en la
atencin a los pacientes
SALUD EN COLOMBIA
En el 2002, decretos 1439 y 1474 de habilitacin

y acreditacin respectivamente
En el mbito de equipos mdicos e
infraestructura estn el decreto 1769 de 1994.
Resolucin 4445 de 1996
En el 2005 decreto 4725 de dispositivos mdicos
En el 2006 decretos 1043 y 1445 de habilitacin
y acreditacin respectivamente
METROLOGA Y HABILITACIN
NORMATIVIDAD VIGENTE
HABILITACIN. Resolucin 1043

de 2006 Anexo tcnico 1 Numeral
3,1: Utilizar los equipos que cuenten
con las condiciones tcnicas de
calidad y soporte tcnico -
cientfico
HABILITACIN. Resolucin 1043 de
2006 Anexo tcnico 1 Numeral 3,2:
Realizar el mantenimiento de los equipos
biomdicos elctricos o mecnicos, con
sujecin a un programa de revisiones
peridicas de carcter preventivo y
calibracin de equipos, cumpliendo con
los requisitos e indicaciones dadas por los
fabricantes y con los controles de calidad,
de uso corriente en los equipos que
aplique.
DISPOSITIVOS MDICOS. Decreto
4725 de 2005. Artculo 35 literal b: El
titular o importador del equipo biomdico
deber garantizar, la capacidad de ofrecer
servicio de soporte tcnico permanente
durante la vida til del mismo, as como
los repuestos y herramientas necesarias
para el mantenimiento y calibracin
que permita conservar los equipos en los
rangos de seguridad establecidos
inicialmente por el fabricante.
DISPOSITIVOS MDICOS. Decreto 4725 de
2005. Artculo 38. En la etapa de posventa
de los equipos biomdicos, la
responsabilidad del funcionamiento del
equipo es compartida entre el fabricante o
su representante en Colombia para el caso
de los equipos importados y el propietario o
tenedor.
DISPOSITIVOS MDICOS. Decreto

4725 de 2005. Artculo 38
(CONTINUACIN). El tenedor ser
responsable del correcto
funcionamiento del dispositivo
mdico considerado equipo
biomdico
CIRCULAR NICA DE LA
SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA
Y COMERCIO de 2001 Ttulo VI
Captulo 3
Los instrumentos de medida y
patrones cuya verificacin o
calibracin inicial, peridica y
extraordinaria, se establecen como
obligatorias, son las siguientes:
Instrumentos empleados en la
prctica de la medicina, de la
odontologa, y para efectuar
mediciones para el reconocimiento o
tratamiento mdico de las personas.
PRINCIPIOS QUE RIGEN EL SISTEMA DE
CALIDAD DE LAS INSTITUCIONES DE
SALUD EN COLOMBIA
Fiabilidad: La aplicacin y
verificacin de cada estndar es
explcita, clara y permite una
evaluacin objetiva y homognea.
SALUD EN COLOMBIA
b. Esencialidad: Las condiciones de

capacidad tecnolgica y cientfica, son
indispensables, suficientes y
necesarias para reducir los principales
riesgos que amenazan la vida o la
salud de los usuarios en el marco de la
prestacin del servicio de salud.
SALUD EN COLOMBIA
c. Sencillez: La formulacin de los estndares

de las condiciones de capacidad tecnolgica y
cientfica, as como los procesos para su
verificacin, son fciles de entender, permiten
la autoevaluacin de los prestadores de
servicios de salud y los definidos como tales y
su verificacin por las autoridades
competentes y en general por cualquier
persona que est interesada en conocerlos.
LA METROLOGA Y LA
ACREDITACIN
GERENCIA DEL AMBIENTE FSICO
PROPSITO
Coherente con los grandes propsitos, la
entidad debe contar con una poltica y
procesos de gerencia del ambiente fsico que
contemple los recursos fsicos, el
mantenimiento de la seguridad y la
preparacin para emergencias y desastres.
LA METROLOGA Y LA
ACREDITACIN
Todo sistema de calidad, incluyendo este, se

basa en el principio
PHVA
LA METROLOGA Y LA
ACREDITACIN
EL CERTIFICADO DE
CALIBRACIN
EL CERTIFICADO DE CALIBRACIN DEBE TENER:
UN TTULO (POR EJEMPLO CERTIFICADO DE
CALIBRACIN)
EL NOMBRE Y DIRECCIN DEL LABORATORIO Y EL
LUGAR DONDE SE REALIZARON LAS
CALIBRACIONES SI FUERA DIFERENTES AL LUGAR
DEL LABORATORIO
UNA IDENTIFICACIN NICA DEL CERTIFICADO DE
CALIBRACIN Y EN CADA PGINA UNA
IDENTIFICACIN PARA ASEGURAR QUE ESA
PGINA FORMA PARTE DEL CERTIFICADO
EL CERTIFICADO DE
CALIBRACIN
EL NOMBRE Y LA DIRECCIN DEL CLIENTE
LA IDENTIFICACIN DEL MTODO USADO
UNA DESCRIPCIN NO AMBIGUA DE LOS
TEMS CALIBRADOS
LA FECHA DE RECEPCIN DE LOS TEMS A
CALIBRAR Y LA FECHA DE EJECUCIN DE
LA CALIBRACIN
LOS RESULTADOS DE LA CALIBRACIN CON
SUS UNIDADES DE MEDIDA
EL CERTIFICADO DE
CALIBRACIN
EL O LOS NOMBRES, FUNCIONES Y FIRMAS
DE LA O LAS PERSONAS QUE AUTORIZAN
EL CERTIFICADO DE CALIBRACIN
LAS CONDICIONES AMBIENTALES
LA INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIN
EVIDENCIA DE QUE LAS MEDICIONES SON
TRAZABLES
EL CERTIFICADO DE
CALIBRACIN
CUANDO SE HAGAN DECLARACIONES DE
CUMPLIMIENTO, SE DEBE TENER EN CUENTA LA
INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIN
CUANDO UN INSTRUMENTO PARA CALIBRACIN
HA SIDO REPARADO O AJUSTADO, SE DEBEN
INFORMAR LOS RESULTADOS DE LAS
CALIBRACIONES ANTES Y DESPUS DEL AJUSTE
O REPARACIN
UN CERTIFICADO DE CALIBRACIN (O ETIQUETA
DE CALIBRACIN) NO DEBE CONTENER
NINGUNA RECOMENDACIN SOBRE EL
INTERVALO DE CALIBRACIN, EXCEPTO QUE
ESTO HAYA SIDO ACORDADO POR ESCRITO CON
EL CLIENTE
SEGURIDAD ELCTRICA
RECORDEMOS.
BOMBA DE
SODIO POTASIO
EN LA
MEMBRANA
CELULAR
LEY DE OHM
V= I x R
Voltaje para excitar una clula cardiaca
80 mV
Resistencia interna promedio del
cuerpo entre dos puntos cualquiera
500
Corriente necesaria para excitar una
clula cardiaca: 160
EFECTOS DE LA CORRIENTE SOBRE EL
ORGANISMO
CORRIENTE ALTERNA
EFECTOS DE LA CORRIENTE SOBRE
EL ORGANISMO
CORRIENTE CONTINUA
PUESTAS A TIERRA
DERIVACIONES
MASAS
METALICAS COMPUTADOR
DE EQUIPOS
PRINCIPAL
REFERENCIA
MOTOR
MODEN
MASAS
EQUIPO
METALICAS TERMINAL
MEDICO
DE EQUIPOS
LINEA PRINCIPAL
DE TIERRA NEUTRO
LINEA DE ENLACE
BARRAJE DE IGUAL CON LA PUESTA
POTENCIAL A TIERRA
BOBINA
DE CHOQUE
TUBERIA
PUESTA A TIERRA PUESTA A TIERRA PUESTA A TIERRA

DE PARARRAYOS DE POTENCIA DE EQUIPO SENSIBLE
TRANSFORMADORES DE
AISLAMIENTO
V = 120 V = 120
V = 120 F
UPS
N
V=0
V=0
CON UPS Y TRANSFORMADOR DE AISLAMIENTO
BIEN !!! MUY MAL !!!
DE NORMA
1. Polarizar tomas
N 2. Colores:
TIERRA DE Fase: negro
Seal
BIP REFERENCIA Neutro: blanco
T
CARCASA Tierra: verde
3. VNT max: 1 voltio
NORMA NTC IEC 60601 EJEMPLO
ELECTROCARDIGRAFO
No PASO DE MEDICIN NORMA UNIDADES
1 TENSIN DE RED 11010% Voltios
2 POTENCIA -----* VA
3 CORRIENTE DE FUGA A TIERRA 500 A
3.1 Condicin de primera falla (Lnea de alimentacin abierta) 1000 A
4 CORRIENTE DE FUGA AL CHASIS 100 A
4.1 Condicin de primera falla (lnea de alimentacin abierta) 500 A
4.2 Condicin de segunda falla (Lnea de tierra abierta) 500 A
CORRIENTE DE FUGA DE LOS ELECTRODOS AL PACIENTE A TIERRA
5 10 A
(Todos)
5.1 Electrodo RA 10 A
5.2 Electrodo LA 10 A
5.3 Electrodo LL 10 A
5.4 Electrodo V1 10 A
5.10 Electrodo RL 10 A
5.11 Condicin de primera falla (lnea de alimentacin abierta) ** 50 A
5.12 Condicin de segunda falla (Lnea de tierra abierta) ** 50 A
5.13 Condicin de tercera falla (Lnea de voltaje a partes aplicadas) ** 50 A
ELECTROCARDIGRAFO
CORRIENTE AUXILIAR DE LOS ELECTRODOS DEL PACIENTE A
6 10 A
PARTES APLICADAS (Todos)
6.1 Electrodo RA 10 A
6.2 Electrodo LA 10 A
6.3 Electrodo LL 10 A
6.10 Electrodo RL 10 A
6.11 Condicin de primera falla (lnea de alimentacin abierta) ** 50 A
6.12 Condicin de segunda falla (Lnea de tierra abierta) ** 50 A
6.13 Condicin de tercera falla (Lnea de voltaje a partes aplicadas) ** 10 A
8 RESISTENCIA DE TIERRA 0.2
Esta prueba debe realizarse con todos los electrodos al mismo tiempo; si el valor medido no cumple con la norma, efectuar con
**
cada uno de los electrodos.
PRUEBAS DE SEGURIDAD ELCTRICA
TALLER CON ELECTROCARDIGRAFO

DISEE UN FORMULARIO TENIENDO EN
CUENTA
MNIMO 4 MEDICIONES EN CADA PUNTO
TRABAJAR PROMEDIOS
TRABAJAR INCERTIDUMBRES
DAR REPORTE DE CONFORMIDAD
NORMA NTC IEC 60601 EJEMPLO DESFIBRILADOR
No PASO DE MEDICIN NORMA UNDS
1 Tensin de red 110 10% V
2 Potencia ---- VA
3 Corriente de fuga a tierra 500 A
4 Corriente de fuga al chass 100 A
4.2 Condicin de segunda falla (lnea de tierra abierta) 500 A
5 Corriente de fuga de los electrodos al paciente a tierra (todos) 10 A
5.1 Electrodo 1 10 A
5.3. Electrodo 3 10 A
5.4 Condicin de primera falla (lnea de alimentacin abierta) * 50 A
5.5 Condicin de segunda falla (Lnea de tierra abierta) * 50 A
5.6 Condicin de tercera falla (Lnea de voltaje a partes aplicadas) 50 A
6 Corriente auxiliar de los electrodos del paciente a partes aplicadas (Todos) 10 A
6.4 Condicin de primera falla (lnea de alimentacin abierta) * 50 A
6.5 Condicin de segunda falla (Lnea de tierra abierta) * 50 A
6.6 Condicin de tercera falla (Lnea de voltaje a partes aplicadas) 10 A
8 Resistencia a tierra 0,2
TALLER CON DESFIBRILADOR

DISEE UN FORMULARIO TENIENDO EN
CUENTA
MNIMO 4 MEDICIONES EN CADA PUNTO
TRABAJAR PROMEDIOS
INCUBADORA
TALLER CON INCUBADORA

DISEE UN FORMULARIO TENIENDO
EN CUENTA
MNIMO 4 MEDICIONES EN CADA
PUNTO
TRABAJAR PROMEDIOS
INCUBACIN NEONATAL
Parmetros importantes:
TEMPERATURA
HUMEDAD RELATIVA
FLUJO DE AIRE
RUIDO
TEMPERATURA
HUMEDAD RELATIVA Y FLUJO DE AIRE
MECANISMOS DE PERDIDA DE CALOR

EL ODO
RUIDO
DECIBEL: Debido a las amplias variaciones

en intensidad sonora que el odo puede
detectar y discriminar, esta intensidad se
suele expresar en funcin del logaritmo de la
intensidad real. Un aumento dcuplo de la
energa sonora se llama BEL y 0,1 BEL son
un 1 DECIBEL.
RUIDO
UN DECIBEL REPRESENTA UN
INCREMENTO REAL DE LA ENERGA
SONORA DE 1,26 VECES.
LOS ODOS PUEDEN DETECTAR UN

CAMBIO APROXIMADAMENTE DE UN
DECIBEL
VALORES PERMISIBLES DE
INTENSIDAD SONORA
TALLER DE CALIBRACIN DE
INCUBADORA
DISEAR UN FORMULARIO TENIENDO EN

CUENTA
TOMAR TODAS LAS MEDICIONES (4) Y
LLENAR EL FORMULARIO
TRABAJAR PROMEDIOS
HACER UN CERTIFICADO DE
CALIBRACIN
ELECTROCARDIOGRAFA
RECORDEMOS
ELECTROCARDIOGRAFA
MEDICIONES IMPORTANTES DEL ECG
ALGUNAS MEDICIONES IMPORTANTES
DEL ECG
ONDA AMPLITUD DURACIN
< 0,08 seg. en nios < de 1 ao

( < de 0,09 seg.) en nios de 1 a 3
P <0,25mV en todas las edades
aos ( < 0,10 seg. ) en nios > de 3
aos.
INTERVALO
menor a 0,2 segundos
P-R
COMPLEJO Anormales mayores a 1,5 mV y

normal de 0,06 a 0,1 segundos
QRS menores a 0,5 mV
Q menor a 0,3 seg

ELECTROCARDIGRAFO
DISEAR UN FORMULARIO
TENIENDO EN CUENTA
TOMAR TODAS LAS MEDICIONES (4)
Y LLENAR EL FORMULARIO
TRABAJAR PROMEDIOS
CALIBRACIN
DESFIBRILACIN
Recordemos..
Fibrilacin auricular
Fibrilacin ventricular
DESFIBRILACIN
Formas de onda de los desfibriladores:
DESFIBRILACIN
Las formas de onda son medicina
elctrica
Dosis (corriente; energia), tcnica
(bifsica;monofsica), aplicacin
(posologa)
Menor energa = menor disfuncin post-
shock
Impedancia del paciente resistencia al
flujo de
corriente
Una talla nica no sirve para todo el
mundo
DESFIBRILACIN
Duracin
Inclinacin
Tamao de la fase
Dosis cardiaca
Corriente transcardiaca
Energa cardiacaForma de la
onda
DESFIBRILACIN
DESFIBRILACIN
DESFIBRILACIN
DESFIBRILACIN ONDAS MONOFSICAS
Sinusoidal amortiguada
Truncada exponencial
tipo Edmark
DESFIBRILACIN ONDAS BIFSICAS
TRUNCADA EXPONENCIAL
RECTILINEA
DESFIBRILACIN
PARMETROS IMPORTANTES
ENERGA
Vpk: Voltaje pico suministrada
Ipk: Corriente pico suministrada
t50: Ancho de pulso al 50% de la onda
t10: Ancho de pulso al 10% de la onda
DESFIBRILADOR
DISEAR UN FORMULARIO
TENIENDO EN CUENTA
TOMAR TODAS LAS MEDICIONES (4)
Y LLENAR EL FORMULARIO
TRABAJAR PROMEDIOS
CALIBRACIN
MONITORA
MULTIPARAMTRICA
SATURACIN DE OXGENO SpO2

Recordemos.
Pulsoximetra: medicin, no invasiva, del
oxgeno transportado por la hemoglobina en
el interior de los vasos sanguneos.
SpO2
Se desplaza hacia la derecha cuando diminuye el pH, aumenta la PaCO2, aumenta la

temperatura, aumenta la concentracin intraeritrocitaria de 2,3 difosfoglicerato y el
ejercicio intenso (disminuyeel pH y aumenta la temperatura); lo que significa que la
afinidad de la hemoglobina para el oxgeno disminuye. La curva se desplaza hacia la
izquierda en las circunstancias contrarias.
PRESIN ALVEOLAR DE
OXGENO PaO2
Cantidad de O2 en el aire a nivel del
mar
Cantidad O2 21%
Presin atmosfrica: 760 mmHg
Entonces la presin de O2 en la
atmsfera es de
159,6 mmHg
PaO2
A la altura de Bogot tenemos:

Concentracin de O2 20,5%
Presin atmosfrica 560 mmHg
Entonces la presin de oxgeno en el aire es
de
114,8 mmHg
PaO2
Pero tengamos en cuenta que al inspirar el

aire, este se humedece y se incrementa
sustancialmente la humedad relativa, por lo
tanto:
La presin ejercida por el vapor de agua es
en promedio
47 mmHg
PaO2
A nivel del mar
760 mmHg-47 mmHg= 713mmHg

Porcentaje de Oxgeno 21%
Por lo tanto la presin de oxgeno es
149,73 mmHg
Que es lo que se llama presin inspirada de
Oxgeno PIO2
PaO2
A la altura de Bogot
560 mmHg-47 mmHg= 513mmHg

Porcentaje de Oxgeno 20,5%
Por lo tanto la presin de oxgeno es
103,15 mmHg
PaO2
En los alvolos nos vamos a encontrar con

un nuevo gas que constantemente va
pasando desde los capilares al interior de los
alvolos. Este gas es el CO2 (dixido de
carbono). Este CO2 en condiciones
normales se encuentra dentro de los
alvolos a una presin de 40 mmHg
PaO2
Por lo tanto
PaO2= PIO2 PaCO2
A nivel del mar

PaO2= 149,73 mmHg- 40 mmHg
PaO2= 109,73 mmHg
A la altura de Bogot
PaO2= 113,15 mmHg 40 mmHg
PaO2= 73,15 mmHg
PRESIN ARTERIAL NO INVASIVA NIBP
PRESIN QUE EJERCE LA SANGRE

CONTRA LA PARED DE LAS
ARTERIAS
FACTORES DE LOS QUE DEPENDE LA
PRESIN ARTERIAL
Volumen de eyeccin: volumen de sangre
que expulsa el ventrculo izquierdo del
corazn durante la sstole del latido cardiaco.
Si el volumen de eyeccin aumenta, la
presin arterial se ver afectada con un
aumento en sus valores y viceversa.
Distensibilidad de las arterias: capacidad
de aumentar el dimetro sobre todo de la
aorta y de las grandes arterias cuando
reciben el volumen sistlico o de eyeccin.
Una disminucin en la distensibilidad arterial
se ver reflejada en un aumento de la
presin arterial y viceversa.
FACTORES DE LOS QUE DEPENDE LA
PRESIN ARTERIAL
Resistencia vascular: fuerza que se opone al flujo
sanguneo al disminuir el dimetro sobre todo de las
arteriolas y que est controlada por el sistema nervioso
autnomo. Un aumento en la resistencia vascular,
perifrica, aumentar la presin en las arterias y
viceversa.
Volemia: volumen de sangre de todo el aparato
circulatorio. Puede aumentar y causar hipervolemia, o
disminuir y causar hipovolemia.
Gasto Cardiaco: Determinada por la cantidad de sangre
que bombea el corazn (Volumen Sistlico) en una
unidad de tiempo (Frecuencia Cardiaca) dada por la
frecuencia con que se contrae el ventrculo izquierdo en
un minuto.
HIPERTENSIN ARTERIAL
TENSIN ARTERIAL
MTODOS DE MEDICIN DE PRESIN
ARTERIAL
MTODO OSCILOMTRICO
El inicio de las oscilaciones coincide
aproximadamente con la presin arterial
sistlica y continan hasta un poco por debajo
de la presin arterial diastlica, de forma que
tanto la presin arterial sistlica como diastlica
se pueden determinar segn un algoritmo que
se establece empricamente, y que los
fabricantes de los modelos actuales han
conseguido que tenga un grado de precisin
ms que aceptable.
ARTERIAL
MTODO AUSCULTATORIO
El micrfono detecta los sonidos de Korotkoff de
la misma forma que lo hace el odo humano.
Algunos aparatos incorporan un registro
electrocardiogrfico simultneo destinado a
hacer coincidir los sonidos percibidos con la
onda R del ECG, de manera que puedan
excluirse sonidos artefactuales
ARTERIAL
MONITOR
TENGA EN CUENTA QUE:

LA PRESIN ARTERIAL Y LA SATURACIN DE
OXGENO SON VALORES DE RANGO CONTNUA,
PERO SE MUESTRAN DISCRETOS
LOS PARMETROS VLIDOS EN NIBP ESTN
ENTRE 20 Y 300 mmHg
LOS PARMETROS VLIDOS DE SpO2 ESTN
ENTRE 40 Y 99 %
MONITOR
DISEAR UN FORMULARIO TENIENDO EN

CUENTA
PARMETROS DE SpO2 Y NIBP
TOMAR TODAS LAS MEDICIONES (4) Y LLENAR
EL FORMULARIO
TRABAJAR PROMEDIOS
HACER UN CERTIFICADO DE CALIBRACIN

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ngulo Slido Steradian sr

1,6093 km/h Millas/h 0,6214

PSI 1 0,0689476 0,068046 6894,76 70,433 27,73 51,7149 70,30696 0,684482

Bar 14,5083 1 0,986923 100000 1021,5 402,18 750,06 1019,716 9,9276

Atm 14,6959 1,01325 1 101325 1035,08 407,511 760 1033,227 10,0591

Parte de la Metrologa relativa a las unidades

Estudia las mediciones realizadas con el fin

Estudia las mediciones realizadas, para

Parte de la metrologa industrial dedicada a

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Toda calibracin o verificacin debe ser puesta en

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NO ES POSIBLE HACER UNA MEDICIN ABSOLUTA. NO

OJO: LA TOLERANCIA ES DEL PRODUCTO

3 < TOLERANCIA MEDICIN < 10

MEDICIONES ELCTRICAS: 4 (ANSI)

EXACTITUD ES DEL EQUIPO O

TOLERANCIA MEDICIN > 5

Exactitud Equipo Medicin < +/- 0,02 C

EL EQUIPO DE MEDICIN CUMPLE CON LO

3 < EXACTITUD DEL INSTRUMENTO < 10

3 < RESOLUCIN DEL INSTRUMENTO < 10

ERROR < MEP ( Mximo Error permitido )

ERROR = LECTURA EQUIPO - PATRON

LECTURA CORRECTA = LECTURA + C

A menudo, exactitud y precisin se pueden

VERIFICAR : Confirmacin mediante

Error absoluto (Desviacin absoluta):

Error por el instrumento de medicin o

Error del operador o por el mtodo de

PARA EL CASO DE EQUIPOS

HUMEDAD RELATIVA: 20% a 55%

Valor verdadero: La verdad absoluta

Podramos decir tambin, que

SI SE MANTIENEN LOS CINCO

La mxima prueba de reproducibilidad se llama

50,03 50,04 50,05

(X3 X) + (X2 X) + (X1 X)

Desviacin estndar Sn = (Xn X)2

Sn-1 = (Xn- X)2

CV= Sn-1 x 100 = 0,02%

Deben estar presentes los elementos que

50,03 50,04 50,05