TRABAJO INDIVIDUAL

LEGISLACIN FARMACUTICA

PRESENTADO POR:
LINA MARA OSPINA
CODIGO: 31432239

GRUPO 301504_8

TUTOR:
FREDDY ENRIQUE BARRETO

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD

CEAD JOSE ACEVEDO Y GOMEZ
BOGOTA, MARZO DEL 2016
 INTRODUCCIN

La legislacin Farmacutica son un conjunto de disposiciones y normas que

regulan los productos farmacuticos y el Servicio Farmacutico desde el punto de
vista sanitario, es de continua aplicacin en la Industria Farmacutica y de controles
por parte de Las Autoridades Sanitarias.
En este trabajo encontrarn un cuadro comparativo de las leyes que rigen el
servicio farmacutico y los establecimientos farmacutico contemplados en los
decretos 1403 del 2007 y 2200 de 2005.
 OBJETIVO GENERAL

Conocer la importancia del estudio de la Legislacin Farmacutica como la

normatividad que rigen los productos farmacuticos y la actividad Farmacutica
desde el punto de vista de control sanitario.
2. cuadro comparativo Servicio Farmacutico y Establecimientos
Farmacuticos contemplados en los Decretos 1403 del 2007 y 2200 de 2005.

SERVICIO FARMACUTICO ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS

Es el servicio de atencin en salud Es el establecimiento dedicado a la

responsable de las actividades, produccin, almacenamiento,
procedimientos e intervenciones de distribucin, comercializacin,
carcter tcnico, cientfico y dispensacin, control o aseguramiento
administrativo, relacionados con de la calidad de los medicamentos,
los medicamentos y los dispositivos mdicos o de las materias
dispositivos mdicos utilizados en primas necesarias para su elaboracin y
la promocin de la salud, la dems productos autorizados por ley
prevencin, diagnostico, para su comercializacin en dicho
tratamiento y rehabilitacin de la establecimiento.
enfermedad, con el fin de contribuir Ejemplos drogueras, farmacias-
en forma armnica e integral al drogueras, laboratorios, agencias de
mejoramiento de la calidad de vida especialidades farmacuticas, depsitos
individual y colectiva. de drogas.

Qumico farmacutico, Regente de

farmacia, auxiliares.
El servicio farmacutico ser de Los establecimientos farmacuticos se
baja, mediana y alta complejidad. clasifican en:

Baja complejidad: realizara Mayoristas: los establecimientos

bsicamente los procesos de: comerciales dedicados exclusivamente
seleccin de medicamentos y a la venta al por mayor de
dispositivos mdicos, Adquisicin, medicamentos y dispositivos mdicos y
recepcin, distribucin, productos autorizados, fabricados por
dispensacin, participacin en los laboratorios cuya representacin y
grupos interdisciplinarios, distribucin hayan adquirido y / o sean
informacin y educacin al paciente de su propiedad, no pudiendo
y la comunidad sobre el uso elaborarlos, reempacarlos, reenvasarlos
adecuado de medicamentos, ni transformarlos. Ej depsitos de
destruccin o desnaturalizacin de drogas. Laboratorios Farmacuticos,
medicamentos. agencias de especialidades
farmacuticas,
De mediana y alta complejidad:
adems de los realizados por el de Dirijido por exclusivamente por un
baja complejidad realizara los Qumico Farmacutico
siguientes procesos: Atencin
farmacutica, preparaciones Minoristas: establecimiento
magistrales, mezclas de nutricin farmacutico dedicado a la elaboracin
parenteral, mezclas y / o de preparaciones magistrales y a la
adecuacin y ajuste de venta al detal de medicamentos
concentraciones de medicamentos alopticos, homeopticos,
oncolgicos etc. filoteraputicos, dispositivos mdicos,
suplementos dietarios, cosmticos,
productos de tocador, higinicos y
productos que no produzcan
contaminacin o pongan en riesgo la
salud de los usuarios.
Dirigido por un Qumico farmacutico y
cuando sea del primer nivel podr ser
dirigida por un Tecnlogo en Regencia
de Farmacia.
Ej. Farmacias-Drogueras, Drogueras.
El servicio farmacutico puede ser
prestado de dos formas: Los establecimientos farmacuticos
estn dedicados a la produccin,
Independiente: prestado a travs almacenamiento, distribucin,
de establecimientos farmacuticos. comercializacin, dispensacin, control
o aseguramiento de la calidad de los
Dependiente: es el servicio medicamentos, dispositivos mdicos, o
asistencias a cargo de una de las materias primas necesarias para
institucin prestadora de servicios su elaboracin y dems productos
de salud. autorizados por la ley para su
comercializacin en dicho
establecimiento.
El INVIMA certificar el EL INVIMA certificar las el
cumplimiento de las Buenas cumplimiento de las Buenas Prcticas
Prcticas de Elaboracin por parte de Elaboracin por parte de los
de los servicios farmacuticos de establecimientos farmacuticos de que
las instituciones prestadoras de trata el inciso segundo del pargrafo
servicios de salud, verificando el quinto del artculo 11 del decreto 2200
cumplimiento de las condiciones de 2005, verificando para ello el
esenciales, requisitos y cumplimiento de las condiciones
procedimientos establecidos, esenciales, requisitos y procedimientos
cuando en estos se realicen establecidos para la actividad y /o
preparaciones magistrales y/o proceso que se realice.
adecuacin y ajuste de
concentraciones de dosis de
medicamentos oncolgicos y
dems
 CONCLUSIONES

La legislacin farmacutica esta siempre ligado y presente en el ejercicio profesional

farmacutica y es indispensable conocerla de fondo para poder saber las normas
que regulan los medicamentos y el servicio farmacutico.

El decreto 2200 de 2005 define el servicio farmacutico como el servicio en salud

responsable de las actividades, procedimientos e intervenciones de carcter tcnico,
cientfico y administrativo relacionados con los medicamentos y dispositivos mdicos
utilizados en la promocin de la salud, y la prevencin, diagnstico y tratamiento de
la enfermedad ayudando a el mejoramiento de la calidad de vida individual y
colectiva.

Es importante para un Regente de Farmacia el estudio de la legislacin

farmacutica ya que por medio de esta se tendrn los conocimientos necesarios
sobre las normas y leyes, los cuales nos permitirn contribuir en el mejoramiento
del servicio farmacutico y as brindar un excelente servicio en salud a la
comunidad en general
 BIBLIOGRAFIA

Crdenas Giraldo Libardo. 1995. Fundamentos de Legislacin Farmacutica.

Balczar Impresores. Universidad Nacional de Colombia. Bogot.

Congreso Nacional de la Repblica. 1993. Ley 100 de 1993.

Ministerio de Proteccin Social. 28 de Junio de 2005. Decreto 2200.

Ministerio la Proteccin Social. 2007. Resolucin N 1403.