Diretiva 2014 68 Ue

L 189/164 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 27.6.
2014
DIRETIVA 2014/68/UE DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHO

de 15 de maio de 2014
relativa harmonizao da legislao dos Estados-Membros respeitante disponibilizao de
equipamentos sob presso no mercado
(reformulao)
(Texto relevante para efeitos do EEE)
O PARLAMENTO EUROPEU E O CONSELHO DA UNIO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia, nomeadamente o artigo 114.o,
Tendo em conta a proposta da Comisso Europeia,
Aps transmisso do projeto de ato legislativo aos parlamentos nacionais,
Tendo em conta o parecer do Comit Econmico e Social Europeu (1),
Deliberando de acordo com o processo legislativo ordinrio (2),
Considerando o seguinte:
(1) A Diretiva 97/23/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (3) foi por vrias vezes alterada de modo subs
tancial (4). Devendo ser introduzidas novas alteraes, conveniente, por uma questo de clareza, proceder
reformulao da referida diretiva.
(2) O Regulamento (CE) n.o 765/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho (5) estabelece regras relativas acredi
tao dos organismos de avaliao da conformidade, prev um quadro para a fiscalizao do mercado dos
produtos e para o controlo dos produtos provenientes de pases terceiros, e estabelece os princpios gerais da
marcao CE.
(3) A Deciso n.o 768/2008/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (6) estabelece princpios comuns e disposies
de referncia a aplicar legislao do setor, de modo a constituir uma base coerente de reviso ou reformulao
dessa legislao. A Diretiva 97/23/CE dever, pois, ser adaptada referida deciso.
(4) A presente diretiva abrange os equipamentos sob presso e conjuntos que so novos no mercado da Unio quando
a so colocados no mercado; ou seja, refere-se a novos equipamentos sob presso ou conjuntos produzidos por
um fabricante sediado na Unio ou a equipamentos sob presso ou conjuntos, quer novos, quer em segunda mo,
importados de um pas terceiro.
(5) A presente diretiva dever aplicar-se a todas as formas de fornecimento, incluindo a venda distncia.
(1) JO C 67 de 6.3.2014, p. 101.

(2) Posio do Parlamento Europeu de 15 de abril de 2014 (ainda no publicada no Jornal Oficial) e deciso do Conselho de 13 de maio
de 2014.
(3) Diretiva 97/23/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 29 de maio de 1997, relativa aproximao das legislaes dos
Estados-Membros sobre equipamentos sob presso (JO L 181 de 9.7.1997, p. 1).
(4) Ver anexo V, parte A.
(5) Regulamento (CE) n.o 765/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 9 de julho de 2008, que estabelece os requisitos de
acreditao e fiscalizao do mercado relativos comercializao de produtos, e que revoga o Regulamento (CEE) n.o 339/93
(JO L 218 de 13.8.2008, p. 30).
(6) Deciso n.o 768/2008/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 9 de julho de 2008, relativa a um quadro comum para a
comercializao de produtos, e que revoga a Deciso 93/465/CEE (JO L 218 de 13.8.2008, p. 82).
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(6) A presente diretiva dever aplicar-se aos equipamentos sob presso sujeitos a uma presso mxima admissvel PS
superior a 0,5 bar. Os equipamentos sob presso sujeitos a uma presso inferior ou igual a 0,5 bar no apresentam
riscos significativos ligados presso. Por essa razo, a sua livre circulao na Unio no dever ser entravada.
(7) A presente diretiva dever igualmente aplicar-se aos conjuntos compostos por vrios equipamentos sob presso
reunidos para formar um todo integrado e funcional. Esses conjuntos podem ir desde um conjunto simples, como
uma panela de presso, at um conjunto complexo, como uma caldeira de tubos de gua. Quando o fabricante de
um conjunto pretender coloc-lo no mercado e em servio enquanto tal e no como uma srie de elementos
independentes , esse conjunto dever respeitar o disposto na presente diretiva. Todavia, a presente diretiva no
dever aplicar-se montagem de equipamento sob presso efetuada nas instalaes de um utilizador que no seja o
fabricante, por exemplo em instalaes industriais.
(8) A presente diretiva dever harmonizar as disposies nacionais no que se refere aos riscos devidos presso. Os
outros riscos que estes equipamentos podem apresentar so eventualmente do mbito de outras diretivas que
tratam desses mesmos riscos.
(9) Todavia, determinados equipamentos sob presso so objeto de outras diretivas adotadas com base no artigo 114.o
do Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia (TFUE). As disposies previstas por algumas dessas
diretivas tratam igualmente dos riscos ligados presso. Essas diretivas so consideradas suficientes para prevenir,
de forma adequada, os riscos devidos presso apresentados por esses equipamentos quando o seu nvel de risco
reduzido. Por conseguinte, esses equipamentos devero ser excludos do mbito de aplicao da presente diretiva.
(10) Para alguns equipamentos sob presso abrangidos por acordos internacionais no que se refere ao seu transporte
internacional, os perigos e os riscos associados ao transporte nacional e presso so tratados em diretivas da
Unio baseadas nesses acordos. Essas diretivas alargam a aplicao desses acordos ao transporte nacional, a fim de
assegurar a livre circulao de mercadorias perigosas, melhorando em simultneo a segurana do transporte. Esses
equipamentos, abrangidos pela Diretiva 2008/68/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (1) e pela Diretiva
2010/35/UE do Parlamento Europeu e do Conselho (2), devero ser excludos de mbito de aplicao da presente
diretiva.
(11) Determinados equipamentos sob presso, embora sujeitos a uma presso mxima admissvel PS superior a 0,5 bar,
no apresentam riscos significativos devidos presso e que no se devero, portanto, levantar obstculos livre
circulao desses equipamentos na Unio se os mesmos tiverem sido legalmente fabricados ou colocados no
mercado num Estado-Membro. Para assegurar a livre circulao desses equipamentos, no necessrio inclu-los
no mbito de aplicao da presente diretiva. Por conseguinte, esses equipamentos devero ser expressamente
excludos.
(12) Outros equipamentos sob presso sujeitos a uma presso mxima admissvel superior a 0,5 bar e que apresentam
um risco significativo devido presso, mas para os quais est garantida a liberdade de circulao e um nvel
adequado de segurana, devero ser excludos do mbito da presente diretiva. Essas excluses devero ser, porm,
regularmente analisadas para apurar a eventual necessidade de atuar a nvel da Unio.
(13) O mbito de aplicao da presente diretiva dever basear-se numa definio geral da expresso equipamentos sob
presso, por forma a permitir o desenvolvimento tcnico dos produtos.
(14) A observncia dos requisitos essenciais de segurana fundamental para garantir a segurana dos equipamentos
sob presso. Esses requisitos devero ser subdivididos em requisitos de carter geral e de carter especfico que os
equipamentos sob presso devero observar. Em especial, os requisitos especficos devero ter em conta tipos
especficos de equipamentos sob presso. Determinados tipos de equipamentos sob presso das classes III e IV
devero ser sujeitos a uma avaliao final que inclua a inspeo final e ensaios.
(1) Diretiva 2008/68/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 24 de setembro de 2008, relativa ao transporte terrestre de
mercadorias perigosas (JO L 260 de 30.9.2008, p. 13).
(2) Diretiva 2010/35/UE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 16 de junho de 2010, relativa aos equipamentos sob presso
transportveis e que revoga as Diretivas 76/767/CEE, 84/525/CEE, 84/526/CEE, 84/527/CEE e 1999/36/CE do Conselho (JO L 165
de 30.6.2010, p. 1).
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(15) Os Estados-Membros devero autorizar a exibio, em feiras comerciais, de equipamentos sob presso que ainda
no preencham os requisitos da presente diretiva. Nessas ocasies, devero ser tomadas medidas de segurana
adequadas em aplicao das normas gerais de segurana do Estado-Membro em causa, a fim de garantir a
segurana das pessoas.
(16) A Diretiva 97/23/CE determina a classificao dos equipamentos sob presso em classes, em funo de um nvel de
perigo crescente devido presso. Esta classificao inclui a classificao do fluido contido no equipamento sob
presso como perigoso ou no, de acordo com a Diretiva 67/548/CEE do Conselho (1). Em 1 de junho de 2015, a
Diretiva 67/548/CEE ser revogada e substituda pelo Regulamento (CE) n.o 1272/2008 do Parlamento Europeu e
do Conselho (2), que aplica na Unio o Sistema Mundial Harmonizado de Classificao e Rotulagem de Produtos
Qumicos adotado a nvel internacional, no mbito da Organizao das Naes Unidas. O Regulamento (CE)
n.o 1272/2008 introduz novas classes e categorias de perigo que s parcialmente correspondem s estabelecidas
na Diretiva 67/548/CEE. A Diretiva 97/23/CE dever pois ser harmonizada com o Regulamento (CE)
n.o 1272/2008, mantendo simultaneamente os atuais nveis de proteo previstos por aquela diretiva.
(17) Os operadores econmicos devero ser responsveis pela conformidade do equipamento sob presso e dos
conjuntos com os requisitos da presente diretiva, de acordo com o respetivo papel no circuito comercial, a fim
de assegurar um elevado nvel de proteo do interesse pblico, como a sade e a segurana de pessoas e a
proteo de animais domsticos e bens, e para garantir uma concorrncia leal no mercado da Unio.
(18) Todos os operadores econmicos que intervenham no circuito comercial devero tomar medidas adequadas para
garantir que apenas disponibilizam no mercado equipamento sob presso e conjuntos que estejam em conformi
dade com a presente diretiva. necessrio prever uma repartio clara e proporcionada dos deveres que corres
pondem ao papel de cada operador econmico na cadeia de abastecimento e distribuio.
(19) O fabricante, mais conhecedor do projeto e do processo de produo, encontra-se na melhor posio para efetuar
o procedimento de avaliao da conformidade. Por conseguinte, a avaliao da conformidade dever permanecer
como um dever exclusivo do fabricante.
(20) A fim de facilitar a comunicao entre os operadores econmicos, as autoridades de fiscalizao do mercado e os
consumidores, os Estados-Membros devero incentivar os operadores econmicos a inclurem um endereo ele
trnico, para alm do endereo postal.
(21) necessrio assegurar que o equipamento sob presso e os conjuntos provenientes de pases terceiros que entram
no mercado da Unio cumpram os requisitos da presente diretiva, em particular no que se refere ao cumprimento
pelos fabricantes dos procedimentos adequados de avaliao da conformidade desse equipamento sob presso ou
desses conjuntos. Importa, por conseguinte, prever que os importadores se certifiquem de que o equipamento sob
presso ou o conjunto que colocam no mercado cumprem os requisitos da presente diretiva e no coloquem no
mercado equipamento sob presso ou conjuntos que no cumpram esses requisitos ou que apresentem um risco.
Importa igualmente prever que os importadores se certifiquem de que os procedimentos de avaliao da confor
midade foram cumpridos e que a marcao do equipamento sob presso ou dos conjuntos e a documentao
elaborada pelo fabricante esto disponveis para inspeo pelas autoridades nacionais competentes.
(22) Ao colocarem equipamento sob presso ou conjuntos no mercado, os importadores devero indicar no equipa
mento sob presso ou no conjunto o seu nome, nome comercial registado ou a marca registada e o endereo
postal no qual podem ser contactados. Devero prever-se excees, se a dimenso ou a natureza do equipamento
sob presso ou conjunto no o permitirem. Nestas excees esto includos os casos em que o importador seria
obrigado a abrir a embalagem para colocar o seu nome e endereo no equipamento sob presso ou no conjunto.
(1) Diretiva 67/548/CEE do Conselho, de 27 de junho de 1967, relativa aproximao das disposies legislativas, regulamentares e
administrativas respeitantes classificao, embalagem e rotulagem das substncias perigosas (JO 196 de 16.8.1967, p. 1).
(2) Regulamento (CE) n.o 1272/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 16 de dezembro de 2008, relativo classificao,
rotulagem e embalagem de substncias e misturas, que altera e revoga as Diretivas 67/548/CEE e 1999/45/CE, e altera o Regulamento
(CE) n.o 1907/2006 (JO L 353 de 31.12.2008, p. 1).
(23) O distribuidor disponibiliza o equipamento sob presso ou os conjuntos no mercado aps a respetiva colocao
no mercado pelo fabricante ou pelo importador e dever atuar com a devida diligncia para assegurar que o
manuseamento que faz do equipamento sob presso ou dos conjuntos no afeta negativamente a respetiva
conformidade com os requisitos da presente diretiva.
(24) Qualquer operador econmico que colocar no mercado equipamento sob presso ou conjuntos em seu prprio
nome ou sob a sua marca ou alterar um equipamento sob presso ou um conjunto de tal modo que a confor
midade com os requisitos da presente diretiva possa ser afetada, dever ser considerado fabricante e, por conse
guinte, cumprir os seus deveres enquanto tal.
(25) Os distribuidores e os importadores, por estarem prximos do mercado, devero ser envolvidos nas atividades de
fiscalizao do mercado levadas a cabo pelas autoridades nacionais competentes, e estar preparados para participar
ativamente, facultando a essas autoridades toda a informao necessria relacionada com o equipamento sob
presso ou conjunto em causa.
(26) Ao garantir-se a rastreabilidade de um equipamento sob presso ou de um conjunto ao longo de todo o circuito
comercial contribui-se para simplificar e tornar mais eficiente a fiscalizao do mercado. Um sistema de rastrea
bilidade eficaz facilita a tarefa das autoridades de fiscalizao relativamente identificao do operador econmico
responsvel pela disponibilizao no mercado de equipamento sob presso ou de conjuntos no conformes.
(27) Ao conservarem as informaes exigidas ao abrigo da presente diretiva para a identificao de outros operadores
econmicos, os operadores econmicos no devero ser obrigados a atualizar essas informaes relativamente aos
operadores econmicos que lhes forneceram ou a quem forneceram equipamentos sob presso ou conjuntos.
(28) A presente diretiva dever limitar-se expresso dos requisitos de segurana essenciais. A fim de facilitar a
avaliao da conformidade com esses requisitos, necessrio conferir uma presuno da conformidade ao equi
pamento sob presso ou ao conjunto que respeita normas harmonizadas adotadas ao abrigo do Regulamento (UE)
n.o 1025/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho (1), com vista formulao das especificaes tcnicas
pormenorizadas desses requisitos, especialmente no que se refere ao projeto, fabrico e ensaios dos equipamentos
sob presso ou dos conjuntos.
(29) O Regulamento (UE) n.o 1025/2012 prev um procedimento para a apresentao de objees s normas harmo
nizadas, sempre que essas normas no satisfaam plenamente os requisitos da presente diretiva.
(30) O fabrico de equipamentos sob presso requer a utilizao de materiais seguros. Na falta de normas harmonizadas,
devero ser estabelecidas as caractersticas dos materiais destinados a uma utilizao repetida. A definio dessas
caractersticas realiza-se atravs de aprovaes europeias de materiais emitidas por um dos organismos notificados,
especialmente designados para o efeito. Os materiais conformes com essa aprovao devero beneficiar da pre
suno de conformidade com os requisitos essenciais de segurana da presente diretiva.
(31) Dado o tipo de riscos inerentes utilizao dos equipamentos sob presso e dos conjuntos, e a fim de permitir que
os operadores econmicos demonstrem e as autoridades competentes assegurem que o equipamento sob presso
ou os conjuntos disponibilizados no mercado cumprem os requisitos essenciais de segurana, importa estabelecer
procedimentos de avaliao da conformidade. Esses procedimentos devero ser concebidos tendo em conta o grau
de perigosidade inerente aos equipamentos sob presso ou aos conjuntos. Por conseguinte, para cada classe de
equipamento sob presso, dever existir um procedimento adequado ou um leque de vrios procedimentos de rigor
(1) Regulamento (UE) n.o 1025/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 25 de outubro de 2012, relativo normalizao
europeia, que altera as Diretivas 89/686/CEE e 93/15/CEE do Conselho e as Diretivas 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE,
98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/23/CE e 2009/105/CE do Parlamento Europeu e do Conselho e revoga a Deciso
87/95/CEE do Conselho e a Deciso n.o 1673/2006/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 316 de 14.11.2012, p. 12).
equivalente. A Deciso n.o 768/2008/CE estabelece mdulos para os procedimentos de avaliao da conformidade,
que incluem procedimentos menos ou mais restritivos, proporcionalmente ao nvel de risco em causa e ao nvel de
segurana exigido. A fim de garantir a coerncia intersetorial e para evitar variantes ad hoc, importa que os
procedimentos de avaliao da conformidade sejam escolhidos de entre os referidos mdulos. As alteraes de
pormenor introduzidas naqueles procedimentos so justificadas, dado o carter da verificao requerida no que
respeita aos equipamentos sob presso.
(32) Os Estados-Membros devero poder autorizar os servios de inspeo dos utilizadores a desempenhar determinadas
tarefas de avaliao da conformidade no mbito da presente diretiva. Para o efeito, a presente diretiva dever
enunciar as condies de autorizao, pelos Estados-Membros, dos servios de inspeo dos utilizadores.
(33) No mbito de alguns processos de avaliao de conformidade, dever prever-se a possibilidade de que cada artigo
seja inspecionado e ensaiado por um organismo notificado ou por um servio de inspeo dos utilizadores, como
parte da avaliao final do equipamento sob presso ou do conjunto. Noutros casos, devero prever-se disposies
que garantam que a avaliao final possa ser controlada por um organismo notificado atravs de visitas-surpresa.
(34) Os fabricantes devero redigir uma declarao UE de conformidade a fim de facultar as informaes exigidas ao
abrigo da presente diretiva acerca da conformidade do equipamento sob presso ou do conjunto com os requisitos
da presente diretiva e da demais legislao relevante da Unio em matria de harmonizao.
(35) A fim de garantir o acesso s informaes para efeitos de fiscalizao do mercado, nos casos em que um
equipamento sob presso ou um conjunto se encontre abrangido por vrios diplomas da legislao da Unio
em matria de harmonizao, as informaes exigidas para identificar todos os atos da Unio aplicveis devero
estar disponveis numa declarao UE de conformidade nica. Para reduzir a carga administrativa que recai sobre
os operadores econmicos, essa declarao UE de conformidade nica pode consistir num processo constitudo
pelas vrias declaraes de conformidade pertinentes.
(36) necessrio um controlo da observncia dos requisitos essenciais de segurana para proteger eficazmente os
consumidores, outros utilizadores e entidades terceiras.
(37) Os equipamentos sob presso e os conjuntos devero, por via de regra, ostentar a marcao CE. A marcao CE,
que assinala a conformidade de um equipamento sob presso ou de um conjunto, o corolrio visvel de todo um
processo que abrange a avaliao da conformidade em sentido lato. Os princpios gerais que regem a marcao CE
e a sua relao com outras marcaes encontram-se estabelecidos no Regulamento (CE) n.o 765/2008. Na presente
diretiva devero ser definidas regras para a aposio da marcao CE.
(38) No que respeita aos equipamentos sob presso que apresentem apenas um risco de presso menor, definidos
na presente diretiva e para os quais no se justificam procedimentos de certificao, no dever ser aposta a
marcao CE.
(39) Certos procedimentos de avaliao da conformidade previstos na presente diretiva exigem a interveno de
organismos de avaliao da conformidade, que so objeto de notificao Comisso pelos Estados-Membros.
(40) A experincia demonstrou que os critrios enunciados na Diretiva 97/23/CE, que devem ser cumpridos pelos
organismos de avaliao da conformidade para serem notificados Comisso, no bastam para garantir um nvel
uniformemente elevado de desempenho desses organismos em toda a Unio. , contudo, essencial que todos os
organismos de avaliao da conformidade desempenhem as respetivas funes a um nvel idntico e em condies
de concorrncia leal. Para tal, indispensvel o estabelecimento de requisitos obrigatrios para os organismos de
avaliao da conformidade que pretendam ser notificados com vista a prestarem servios de avaliao da confor
midade.
(41) Dever presumir-se que os organismos de avaliao da conformidade que demonstrem conformidade com os
critrios estabelecidos nas normas harmonizadas cumprem os requisitos correspondentes previstos na presente
diretiva.
(42) Para garantir um nvel coerente de qualidade da avaliao da conformidade, tambm necessrio estabelecer
requisitos a cumprir pelas autoridades notificadoras e outros organismos envolvidos na avaliao, na notificao
e no controlo dos organismos de avaliao da conformidade.
(43) O sistema de acreditao estabelecido no Regulamento (CE) n.o 765/2008 complementa o sistema enunciado na
presente diretiva. Como a acreditao um meio fundamental para verificar a competncia tcnica dos organismos
de avaliao da conformidade, dever ser igualmente utilizada para efeitos de notificao.
(44) A acreditao organizada de forma transparente nos termos do Regulamento (CE) n.o 765/2008, garantindo a
necessria confiana nos certificados de conformidade, dever ser considerada como o instrumento preferido das
autoridades pblicas em toda a Unio para demonstrar a competncia tcnica desses organismos. Contudo, as
autoridades nacionais podem considerar que possuem os meios adequados para realizarem elas prprias essa
avaliao. Neste caso, para assegurar o nvel adequado de credibilidade da avaliao junto das outras autoridades
nacionais, aquelas devero apresentar Comisso e aos restantes Estados-Membros a devida prova documental de
que os organismos de avaliao da conformidade avaliados cumprem os requisitos regulamentares aplicveis.
(45) Os organismos de avaliao da conformidade subcontratam frequentemente partes das respetivas atividades rela
cionadas com a avaliao da conformidade ou recorrem a filiais. A fim de salvaguardar o nvel de proteo exigido
para os equipamentos sob presso ou os conjuntos a colocar no mercado da Unio, indispensvel que os
subcontratados e filiais que desempenham tarefas de avaliao da conformidade cumpram requisitos idnticos
aos dos organismos notificados. Por conseguinte, importante que a avaliao da competncia tcnica e do
desempenho de organismos a notificar, assim como o controlo dos organismos j notificados, abranjam igual
mente as atividades efetuadas por subcontratados e filiais.
(46) necessrio aumentar a eficcia e a transparncia do procedimento de notificao e, em particular, adapt-lo s

novas tecnologias, com vista a propiciar a notificao eletrnica.
(47) Como os organismos de avaliao da conformidade podem propor os seus servios em todo o territrio da Unio,
conveniente que os Estados-Membros e a Comisso possam levantar objees em relao a um organismo
notificado. Assim, primordial prever um perodo no decurso do qual se possam esclarecer eventuais dvidas e
preocupaes quanto competncia tcnica dos organismos de avaliao da conformidade, antes que estes iniciem
as suas funes nessa qualidade.
(48) No interesse da competitividade, crucial que os organismos de avaliao da conformidade apliquem os proce
dimentos de avaliao da conformidade sem sobrecarregar desnecessariamente os operadores econmicos. Pelos
mesmos motivos, e para favorecer o tratamento igual dos operadores econmicos, necessrio garantir a coerncia
na aplicao tcnica dos procedimentos de avaliao da conformidade, o que se pode conseguir atravs de
coordenao e cooperao adequadas entre os organismos de avaliao da conformidade.
(49) Os Estados-Membros devero tomar todas as medidas adequadas para garantir que os equipamentos sob presso
ou os conjuntos s sejam colocados no mercado se, quando adequadamente armazenados e usados para o fim a
que se destinam ou em condies de utilizao que se possam razoavelmente prever, no puserem em perigo a
sade nem a segurana das pessoas. Os equipamentos sob presso ou os conjuntos devero ser considerados no
conformes com os requisitos essenciais de segurana estabelecidos na presente diretiva unicamente em condies
de utilizao que se possam razoavelmente prever, ou seja quando essa utilizao possa resultar de um compor
tamento humano conforme lei e facilmente previsvel.
(50) A fim de assegurar condies uniformes para a execuo da presente diretiva, devero ser atribudas competncias
de execuo Comisso. Essas competncias devero ser exercidas nos termos do Regulamento (UE) n.o 182/2011
do Parlamento Europeu e do Conselho (1).
(1) Regulamento (UE) n.o 182/2011 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 16 de fevereiro de 2011, que estabelece as regras e os
princpios gerais relativos aos mecanismos de controlo pelos Estados-Membros do exerccio das competncias de execuo pela
Comisso (JO L 55 de 28.2.2011, p. 13).
(51) O procedimento consultivo dever aplicar-se na adoo de atos de execuo que solicitem aos Estados-Membros
notificadores a tomada das medidas corretivas necessrias relativamente aos organismos notificados que no
cumprem ou deixaram de cumprir os requisitos para a sua notificao.
(52) O procedimento de exame dever aplicar-se na adoo de atos de execuo no que se refere a aprovaes europeias
para materiais que apresentem deficincias e cujas referncias tenham sido publicadas no Jornal Oficial da Unio
Europeia, uma vez que uma tal deciso pode ter repercusses na presuno de conformidade com os requisitos
essenciais aplicveis.
(53) A Comisso dever adotar atos de execuo imediatamente aplicveis se, em casos devidamente justificados
relativos a equipamentos sob presso ou conjuntos conformes que apresentem riscos para a sade ou a segurana
de pessoas, animais domsticos ou bens, imperativos de urgncia assim o exigirem.
(54) De acordo com a prtica estabelecida, o comit criado pela presente diretiva pode desempenhar um papel til no
exame de questes relativas aplicao da presente diretiva suscitadas pelo seu presidente ou por representantes
dos Estados-Membros nos termos do seu regulamento interno.
(55) Sempre que questes relacionadas com a presente diretiva, distintas da sua execuo ou infrao, estejam a ser
apreciadas, por exemplo, por um grupo de peritos da Comisso, o Parlamento Europeu dever, de acordo com a
prtica vigente, receber todas as informaes e toda a documentao sobre a matria e, se for caso disso, ser
convidado para essas reunies.
(56) A Comisso dever determinar atravs de atos de execuo e, dada a sua natureza especial, atuando sem aplicar o
Regulamento (UE) n.o 182/2011, se as medidas tomadas pelos Estados-Membros relativamente aos equipamentos
sob presso ou aos conjuntos no conformes se justificam ou no.
(57) A fim de ter em conta a emergncia de ponderosas razes de segurana, o poder de adotar atos nos termos do
artigo 290.o do TFUE dever ser delegado na Comisso no que se refere s alteraes classificao dos equipa
mentos sob presso ou dos conjuntos. A reclassificao dever basear-se em elementos comprovativos adequados e
ser justificada em cada caso. particularmente importante que a Comisso proceda s consultas adequadas durante
os trabalhos preparatrios, inclusive ao nvel de peritos.
(58) A Comisso, quando preparar e redigir actos delegados, dever assegurar a transmisso simultnea, atempada e
adequada dos documentos relevantes ao Parlamento Europeu e ao Conselho.
(59) A Diretiva 97/23/CE prev uma disposio transitria, segundo a qual podem ser colocados em servio os
equipamentos sob presso e os conjuntos conformes com a regulamentao nacional em vigor data de aplicao
da Diretiva 97/23/CE. Por motivos de segurana jurdica, necessrio incluir tambm essa disposio transitria na
presente diretiva.
(60) necessrio prever disposies transitrias razoveis que permitam a disponibilizao no mercado e a colocao
em servio, sem necessidade de os produtos cumprirem requisitos adicionais, de equipamentos sob presso e de
conjuntos j colocados no mercado nos termos do disposto na Diretiva 97/23/CE antes da data de aplicao das
medidas nacionais que transpem a presente diretiva. Por conseguinte, os distribuidores devero poder fornecer
equipamentos sob presso e conjuntos colocados no mercado, a saber, existncias que j se encontram na cadeia
de distribuio, antes da data de aplicao das medidas nacionais que transpem a presente diretiva.
(61) Os Estados-Membros devero estabelecer normas relativas s sanes aplicveis em caso de infrao s disposies
nacionais adotadas ao abrigo da presente diretiva e garantir que essas normas sejam aplicadas. As sanes previstas
devero ser efetivas, proporcionadas e dissuasivas.
(62) Atendendo a que o objetivo da presente diretiva, a saber, assegurar que o equipamento sob presso ou os
conjuntos presentes no mercado satisfaam requisitos que proporcionam um elevado nvel de proteo da sade
e da segurana das pessoas, bem como a proteo dos animais domsticos e dos bens, garantindo em simultneo o
funcionamento do mercado interno, no pode ser suficientemente alcanado pelos Estados-Membros, mas pode,
devido sua dimenso e aos seus efeitos, ser mais bem alcanado ao nvel da Unio, a Unio pode tomar medidas
em conformidade com o princpio da subsidiariedade consagrado no artigo 5.o do Tratado da Unio Europeia. Em
conformidade com o princpio da proporcionalidade consagrado no mesmo artigo, a presente diretiva no excede
o necessrio para alcanar esse objetivo.
(63) A obrigao de transpor a presente diretiva para o direito nacional dever limitar-se s disposies que tenham
sofrido alteraes de fundo relativamente diretiva anterior. A obrigao de transpor as disposies no alteradas
decorre da diretiva anterior.
(64) A presente diretiva dever aplicar-se sem prejuzo das obrigaes dos Estados-Membros relativas ao prazo de
transposio para o direito nacional e data de aplicao da diretiva indicados no anexo V, parte B,
ADOTARAM A PRESENTE DIRETIVA:
CAPTULO 1
DISPOSIES GERAIS
Artigo 1.o
mbito de aplicao
1. A presente diretiva aplica-se ao projeto, fabrico e avaliao de conformidade dos equipamentos sob presso e dos
conjuntos sujeitos a uma presso mxima admissvel PS superior a 0,5 bar.
2. A presente diretiva no se aplica:
a) s condutas constitudas por tubos ou por sistemas de tubos para o transporte de quaisquer fluidos ou substncias
para uma instalao ou a partir dela (em terra ou no mar), a partir do ltimo rgo de isolamento (e incluindo este)
situado na periferia da instalao, incluindo todos os equipamentos anexos, especificamente concebidos para a
conduta; esta excluso no abrange os equipamentos sob presso normalizados, como os que se podem encontrar
nos postos de descompresso e nas estaes de compresso;
b) s redes de abastecimento, distribuio e escoamento de gua, bem como ao respetivo equipamento e canais
pressurizados de gua, tais como condutas foradas, tneis de presso, chamins de equilbrio de instalaes hidroe
ltricas e respetivos acessrios especficos;
c) Aos recipientes sob presso simples abrangidos pela Diretiva 2014/29/UE do Parlamento Europeu e do Conselho (1);
d) s embalagens aerossis abrangidas pela Diretiva 75/324/CEE do Conselho (2);
e) Aos equipamentos destinados ao funcionamento dos veculos abrangidos pelos seguintes atos normativos:
i) Diretiva 2007/46/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (3),
(1) Diretiva 2014/29/UE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 26 de fevereiro de 2014, relativa harmonizao das legislaes dos
Estados-Membros respeitantes disponibilizao no mercado de recipientes sob presso simples (JO L 96 de 29.3.2014, p. 45).
(2) Diretiva 75/324/CEE do Conselho, de 20 de maio de 1975, relativa aproximao das legislaes dos Estados-Membros respeitantes
s embalagens aerossis (JO L 147 de 9.6.1975, p. 40).
(3) Diretiva 2007/46/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 5 de setembro de 2007, que estabelece um quadro para a
homologao dos veculos a motor e seus reboques, e dos sistemas, componentes e unidades tcnicas destinados a serem utilizados
nesses veculos (Diretiva-Quadro) (JO L 263 de 9.10.2007, p. 1).
ii) Regulamento (UE) n.o 167/2013 do Parlamento Europeu e do Conselho (1),
iii) Regulamento (UE) n.o 168/2013 do Parlamento Europeu e do Conselho (2);
f) Aos equipamentos pertencentes no mximo classe I, em aplicao do artigo 13.o da presente diretiva, abrangidos
por uma das seguintes diretivas:
i) Diretiva 2006/42/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (3),
ii) Diretiva 2014/33/UE do Parlamento Europeu e do Conselho (4),
iii) Diretiva 2014/35/UE do Parlamento Europeu e do Conselho (5),
iv) Diretiva 93/42/CEE do Conselho (6),
v) Diretiva 2009/142/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (7),
vi) Diretiva 2014/34/UE do Parlamento Europeu e do Conselho (8);
g) Aos equipamentos abrangidos pelo artigo 346.o, n.o 1, alnea b), do TFUE;
h) Aos equipamentos especificamente concebidos para fins nucleares, cujo funcionamento anmalo possa causar a
emisso de radioatividade;
i) Aos equipamentos de controlo de poos utilizados na indstria de prospeo e extrao de petrleo e gs natural ou
na indstria geotrmica, bem como no armazenamento subterrneo, destinado a conter e/ou a controlar a presso
dos poos; encontram-se aqui includos a cabea do poo (rvore de Natal), as vlvulas de segurana (BOP), as
tubagens e os coletores, bem como os respetivos equipamentos situados a montante;
j) Aos equipamentos com crter ou mecanismos cujas dimenses, seleo dos materiais ou regras de construo
assentem essencialmente em critrios de resistncia, rigidez ou estabilidade em relao a solicitaes estticas e
dinmicas em servio ou em relao a outras caractersticas relacionadas com o funcionamento e para os quais a
presso no constitua um fator significativo a nvel do projeto; esses equipamentos podem compreender:
i) motores, incluindo as turbinas e os motores de combusto interna,
ii) mquinas a vapor, turbinas a gs/vapor, turbo-geradores, compressores, bombas e sistemas de acionamento;
(1) Regulamento (UE) n.o 167/2013 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 5 de fevereiro de 2013, relativo homologao e
fiscalizao do mercado de tratores agrcolas e florestais (JO L 60 de 2.3.2013, p. 1).
(2) Regulamento (UE) n.o 168/2013 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 15de janeiro de 2013, relativo homologao e
fiscalizao do mercado dos veculos de duas ou trs rodas e dos quadriciclos (JO L 60 de 2.3.2013, p. 52).
(3) Diretiva 2006/42/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 17 de maio de 2006, relativa s mquinas e que altera a Diretiva
95/16/CE (JO L 157 de 9.6.2006, p. 24).
Estados-Membros respeitantes disponibilizao no mercado de ascensores e respetivos componentes de segurana (JO L 96 de
29.3.2014, p. 251).
Estados-Membros respeitantes disponibilizao no mercado de material eltrico destinado a ser utilizado dentro de certos limites de
tenso (JO L 96 de 29.3.2014, p. 357).
(6) Diretiva 93/42/CEE do Conselho, de 14 de junho de 1993, relativa aos dispositivos mdicos (JO L 169 de 12.7.1993, p. 1).
(7) Diretiva 2009/142/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 30 de novembro de 2009, relativa aos aparelhos a gs (JO L 330 de
16.12.2009, p. 10).
Estados-Membros respeitantes a aparelhos e sistemas de proteo destinados a ser utilizados em atmosferas potencialmente explosivas
(JO L 96 de 29.3.2014, p. 309).
k) A altos fornos, incluindo o respetivo sistema de arrefecimento, recuperadores de calor, despoeiradores e lavadores de
gs de altos fornos, bem como cubilotes para reduo direta, incluindo o sistema de arrefecimento do forno,
convertidores a gs e panelas de fundio, refuso, desgaseificao e vazamento de ao, ferro e metais no ferrosos;
l) A carcaas de equipamentos eltricos de alta tenso, como quadros de comutao ou de comando, transformadores e
mquinas rotativas;
m) A invlucros pressurizados para conter elementos de redes de transmisso, como cabos eltricos e telefnicos;
n) A navios, foguetes, aeronaves ou unidades mveis off-shore, bem como aos equipamentos especificamente destinados
a ser instalado nesses engenhos ou respetiva propulso;
o) Aos equipamentos sob presso constitudos por um invlucro flexvel como, por exemplo, pneumticos, almofadas
de ar, bolas e bales, embarcaes insuflveis e outros equipamentos sob presso anlogos;
p) Aos silenciadores de escape e de admisso;
q) s garrafas ou latas para bebidas carbonatadas destinadas ao consumidor final;
r) Aos recipientes para o transporte e distribuio de bebidas com um PSV igual ou inferior a 500 barL e uma presso
mxima admissvel igual ou inferior a 7 bar;
s) Aos equipamentos abrangidos pelas Diretivas 2008/68/CE e 2010/35/UE e aos equipamentos abrangidos pelo Cdigo
Martimo Internacional para o Transporte de Mercadorias Perigosas e pela Conveno sobre a Aviao Civil Inter
nacional;
t) Aos radiadores e tubos de sistemas de aquecimento por gua quente;
u) Aos recipientes concebidos para conter lquidos com uma presso de gs acima do lquido igual ou inferior a 0,5 bar.
Artigo 2.o
Definies
Para efeitos da presente diretiva, entende-se por:
1) Equipamentos sob presso, os recipientes, tubagens, acessrios de segurana e acessrios sob presso, incluindo, se
for caso disso, os componentes ligados s partes sob presso, tais como flanges, tubuladuras, acoplamentos, apoios,
orelhas de elevao;
2) Recipiente, um vaso concebido e construdo para conter fluidos sob presso, incluindo os elementos a ele
diretamente ligados, nomeadamente o dispositivo previsto para a ligao a outros equipamentos; o recipiente
pode ter mais do que um compartimento;
3) Tubagem, os componentes de condutas unidos entre si para serem integrados num sistema sob presso e que se
destinam ao transporte de fluidos; as tubagens incluem, nomeadamente, um tubo ou sistema de tubos, canos,
acessrios tubulares, juntas de dilatao, tubos flexveis e outros componentes apropriados resistentes presso;
os permutadores de calor compostos por tubos e destinados ao arrefecimento ou aquecimento de ar so conside
rados equivalentes a tubagens;
4) Acessrios de segurana, dispositivos destinados a proteger os equipamentos sob presso contra a ultrapassagem
dos limites admissveis, incluindo dispositivos destinados limitao direta da presso, tais como vlvulas de
segurana, dispositivos de segurana de disco, tirantes anti-enfolamento, dispositivos de segurana comandados
(CSPRS), e dispositivos de limitao que acionem meios de interveno ou que provoquem o corte ou o corte e
bloqueio do equipamento, tais como pressostatos, termstatos e comutadores acionados pelo nvel do fluido e
dispositivos de medida, comando e regulao relacionados com a segurana (SRMCR);
5) Acessrios sob presso, dispositivos com funo operativa cuja carcaa est sujeita a presso;
6) Conjuntos, vrios equipamentos sob presso unidos entre si por um fabricante, por forma a constiturem um todo
integrado e funcional;
7) Presso, a presso em relao presso atmosfrica, ou seja, a presso manomtrica. Por conseguinte, atribui-se ao
vcuo um valor negativo;
8) Presso mxima admissvel (PS), a presso mxima para que o equipamento foi projetado, especificada pelo
fabricante e definida no local por ele especificado, que ser o ponto de ligao dos dispositivos de proteo e
segurana ou a parte superior do equipamento ou, se necessrio, qualquer outro local especificamente determinado;
9) Temperatura mnima/mxima admissvel (TS), as temperaturas mnima e mxima de servio para as quais o
equipamento foi concebido, especificadas pelo fabricante;
10) Volume (V), o volume interno de cada compartimento, incluindo o volume das tubuladuras at primeira ligao e
excluindo o volume dos elementos internos permanentes;
11) Dimenso nominal (DN), a designao numrica da dimenso comum a todos os componentes de um sistema de
tubos, com exceo dos componentes para que sejam referidos dimetros exteriores ou dimenses de rosca; trata-se
de um valor arredondado para efeitos de referncia, que apenas est aproximadamente ligado s dimenses de
fabrico; este valor designado pela sigla DN seguida de um nmero;
12) Fluidos, quaisquer gases, lquidos ou vapores puros e respetivas misturas. Os fluidos podem conter slidos em
suspenso;
13) Ligaes permanentes, as ligaes que no podem ser dissociadas a no ser por mtodos destrutivos;
14) Aprovao europeia de materiais, o documento tcnico que define as caractersticas dos materiais destinados a
utilizao repetida para o fabrico de equipamentos sob presso e que no foram objeto de uma norma harmonizada;
15) Disponibilizao no mercado, a oferta de equipamento sob presso ou de conjuntos para distribuio ou utilizao
no mercado da Unio no mbito de uma atividade comercial, a ttulo oneroso ou gratuito;
16) Colocao no mercado, a primeira disponibilizao de um equipamento sob presso ou de um conjunto no

mercado da Unio;
17) Colocao em servio, a primeira utilizao de um equipamento sob presso ou de um conjunto pelo seu utilizador
final;
18) Fabricante, uma pessoa singular ou coletiva que fabrica um equipamento sob presso ou um conjunto, ou que
manda projetar ou fabricar esse equipamento sob presso ou esse conjunto, e que o comercializa em seu nome ou
sob a sua marca, ou que o utiliza em proveito prprio;
19) Mandatrio, uma pessoa singular ou coletiva, estabelecida na Unio, mandatada por escrito pelo fabricante para
praticar determinados atos em seu nome;
20) Importador, uma pessoa singular ou coletiva, estabelecida na Unio, que coloca equipamentos sob presso ou
conjuntos provenientes de um pas terceiro no mercado da Unio;
21) Distribuidor, uma pessoa singular ou coletiva integrada no circuito comercial, com exceo do fabricante ou do
importador, que disponibiliza equipamentos sob presso ou conjuntos no mercado;
22) Operadores econmicos, o fabricante, o mandatrio, o importador e o distribuidor;
23) Especificao tcnica, um documento que define os requisitos tcnicos que os equipamentos sob presso ou os
conjuntos devem cumprir;
24) Norma harmonizada, uma norma harmonizada na aceo do artigo 2.o, ponto 1, alnea c), do Regulamento (UE)
n.o 1025/2012;
25) Acreditao, acreditao na aceo do artigo 2.o, ponto 10, do Regulamento (CE) n.o 765/2008;
26) Organismo nacional de acreditao, um organismo nacional de acreditao na aceo do artigo 2.o, ponto 11, do
Regulamento (CE) n.o 765/2008;
27) Avaliao da conformidade, o processo de verificao atravs do qual se demonstra se esto cumpridos os
requisitos essenciais de segurana previstos na presente diretiva relativos aos equipamentos sob presso ou aos
conjuntos;
28) Organismo de avaliao da conformidade, um organismo que efetua atividades de avaliao da conformidade,
nomeadamente calibrao, ensaio, certificao e inspeo;
29) Recolha, uma medida destinada a obter o retorno de equipamentos sob presso ou de conjuntos j disponibilizados
aos consumidores ou a outros utilizadores;
30) Retirada, uma medida destinada a impedir a disponibilizao no mercado de equipamentos sob presso ou de
conjuntos presentes no circuito comercial;
31) Marcao CE, a marcao atravs da qual o fabricante indica que um equipamento sob presso ou um conjunto
cumpre todos os requisitos aplicveis previstos na legislao de harmonizao da Unio que prev a sua aposio;
32) Legislao de harmonizao da Unio, a legislao da Unio destinada a harmonizar as condies de comerciali
zao dos produtos.
Artigo 3.o
Disponibilizao no mercado e colocao em servio
1. Os Estados-Membros adotam todas as disposies necessrias para que os equipamentos sob presso e os conjuntos
s possam ser disponibilizados no mercado e colocados em servio se satisfizerem os requisitos da presente diretiva,
quando devidamente instalados, objeto de uma manuteno conveniente e utilizados em conformidade com o fim a que
se destinam.
2. A presente diretiva no prejudica a faculdade de os Estados-Membros determinarem os requisitos que considerem

necessrios para garantir a proteo das pessoas e, em especial, dos trabalhadores, quando da utilizao dos equipamentos
sob presso ou dos conjuntos em questo, desde que tal no implique modificaes desses equipamentos ou conjuntos
em relao presente diretiva.
3. Em feiras, exposies e outros eventos semelhantes, os Estados-Membros no levantaro obstculos apresentao

de equipamentos sob presso ou de conjuntos que no obedeam aos requisitos da presente diretiva, desde que um aviso
visvel indique claramente que esses equipamentos sob presso ou conjuntos no podem ser disponibilizados no mercado
e/ou colocados em servio enquanto no estiverem conformes. Por ocasio dessas demonstraes, so tomadas medidas
de segurana adequadas, segundo quaisquer requisitos estabelecidos pelas autoridades competentes do Estado-Membro em
questo, a fim de garantir a segurana das pessoas.
Artigo 4.o
Requisitos tcnicos
1. Os seguintes equipamentos sob presso devem satisfazer os requisitos essenciais de segurana previstos no anexo I:
a) Recipientes, exceto os referidos na alnea b), destinados a:
i) gases, gases liquefeitos, gases dissolvidos sob presso, vapores e lquidos cuja presso de vapor temperatura
mxima admissvel seja superior a 0,5 bar acima da presso atmosfrica normal (1 013 mbar), dentro dos seguintes
limites:
recipientes para fluidos do grupo 1 cujo volume seja superior a 1 litro, cujo produto PSV seja superior a 25
barL, ou cuja presso PS seja superior a 200 bar (tabela 1 do anexo II),
barL, ou cuja presso PS seja superior a 1 000 bar, bem como todos os extintores portteis e garrafas para
aparelhos de respirao (tabela 2 do anexo II),
ii) lquidos cuja presso de vapor temperatura mxima admissvel seja inferior ou igual a 0,5 bar acima da presso
atmosfrica normal (1 013 mbar), dentro dos seguintes limites:
barL, ou cuja presso PS seja superior a 500 bar (tabela 3 do anexo II),
recipientes para fluidos do grupo 2 cuja presso PS seja superior a 10 bar e cujo produto PSV seja superior a
10 000 barL, ou cuja presso PS seja superior a 1 000 bar (tabela 4 do anexo II);
b) Equipamentos sob presso aquecidos por chama ou de outro modo, sujeitos ao risco de sobreaquecimento, destinados
gerao de vapor de gua ou de gua sobreaquecida a temperaturas superiores a 110 C, cujo volume seja superior a
2 litros, bem como todas as panelas de presso (tabela 5 do anexo II);
c) Tubagens destinadas a:
i) gases, gases liquefeitos, gases dissolvidos sob presso, vapores e lquidos cuja presso de vapor temperatura
mxima admissvel seja superior a 0,5 bar acima da presso atmosfrica normal (1 013 mbar), dentro dos seguintes
limites:
tubagens para fluidos do grupo 1 com um DN superior a 25 (tabela 6 do anexo II),
tubagens para fluidos do grupo 2 com um DN superior a 32 e um produto PSDN superior a 1 000 bar (tabela
7 do anexo II),
ii) lquidos cuja presso de vapor temperatura mxima admissvel seja inferior ou igual a 0,5 bar acima da presso
atmosfrica normal (1 013 mbar), dentro dos seguintes limites:
tubagens para fluidos do grupo 1 com um DN superior a 25 e um produto PSDN superior a 2 000 bar (tabela
8 do anexo II),
tubagens para fluidos do grupo 2 cuja PS seja superior a 10 bar, com um DN superior a 200 e um produto
PSDN superior a 5 000 bar (tabela 9 do anexo II);
d) Acessrios de segurana e acessrios sob presso destinados a equipamentos abrangidos pelas alneas a), b) e c),
inclusivamente quando esses equipamentos esto incorporados em conjuntos.
2. Os seguintes conjuntos, que incluam pelo menos um equipamento sob presso abrangido pelo n.o 1, devem
satisfazer os requisitos essenciais de segurana previstos no anexo I:
a) Conjuntos destinados gerao de vapor e de gua sobreaquecida a uma temperatura superior a 110 C de que faa
parte pelo menos um equipamento sob presso, aquecido por chama ou de outro modo, sujeito ao risco de sobre
aquecimento;
b) Conjuntos no referidos na alnea a), caso o fabricante os destine a serem disponibilizados no mercado e colocados em
servio como conjuntos.
Em derrogao do primeiro pargrafo, os conjuntos previstos para a produo de gua aquecida a uma temperatura igual
ou inferior a 110 C, alimentados manualmente por combustvel slido e com um PSV superior a 50 barL, satisfazem os
requisitos essenciais de segurana previstos nos pontos 2.10, 2.11, 3.4 e no ponto 5, alneas a) e d), do anexo I.
3. Os equipamentos sob presso e os conjuntos cujas caractersticas sejam inferiores ou iguais aos limites indicados
respetivamente no n.o 1, alneas a), b) e c), e no n.o 2 so concebidos e fabricados segundo as regras da boa prtica de
engenharia utilizadas em cada Estado-Membro para garantir a sua utilizao em condies de segurana. Esses equipa
mentos e conjuntos so acompanhados, se necessrio, de instrues de utilizao suficientes.
Sem prejuzo de outra legislao de harmonizao da Unio aplicvel que preveja a respetiva aposio, esses equipa
mentos ou conjuntos no ostentam a marcao CE referida no artigo 18.o.
Artigo 5.o
Livre circulao
1. Os Estados-Membros no podem proibir, restringir ou dificultar, por motivo de riscos devidos presso, a
disponibilizao no mercado ou a colocao em servio, nas condies estabelecidas pelo fabricante, de equipamentos
sob presso ou de conjuntos que cumpram o disposto na presente diretiva.
Os Estados-Membros no podem proibir, restringir ou dificultar, por motivo de riscos devidos presso, a disponibi
lizao no mercado ou a colocao em servio de equipamentos sob presso ou de conjuntos que cumpram o disposto
no artigo 4.o, n.o 3.
2. Sempre que um Estado-Membro tenha designado um servio de inspeo dos utilizadores de acordo com os
requisitos referidos no artigo 25.o, no pode, por motivo de riscos devidos presso, proibir, restringir ou dificultar a
colocao no mercado ou em servio, nas condies previstas no artigo 16.o, de equipamentos sob presso ou conjuntos
cuja conformidade tenha sido avaliada por um servio de inspeo dos utilizadores designado por outro Estado-Membro
de acordo com os critrios definidos no artigo 25.o.
3. Os Estados-Membros podem exigir, na medida em que tal seja necessrio para uma utilizao correta e segura dos
equipamentos sob presso ou dos conjuntos, que as informaes a que se referem os pontos 3.3 e 3.4 do anexo I sejam
redigidas numa lngua ou lnguas oficiais da Unio, que podem ser determinadas pelo Estado-Membro onde os referidos
equipamentos ou conjuntos forem disponibilizados no mercado.
CAPTULO 2
DEVERES DOS OPERADORES ECONMICOS
Artigo 6.o
Deveres dos fabricantes
1. Os fabricantes garantem que o equipamento sob presso ou os conjuntos referidos no artigo 4.o, n.os 1 e 2, que
colocam no mercado ou utilizam em proveito prprio, foram projetados e fabricados em conformidade com os requisitos
essenciais de segurana previstos no anexo I.
Os fabricantes garantem que o equipamento sob presso ou os conjuntos referidos no artigo 4.o, n.o 3, que colocam no
mercado ou utilizam em proveito prprio, foram projetados e fabricados em conformidade com as regras da boa prtica
de engenharia utilizadas num Estado-Membro.
2. No que se refere aos equipamentos sob presso ou aos conjuntos referidos no artigo 4.o, n.os 1 e 2, os fabricantes
renem a documentao tcnica referida no anexo III e efetuam ou mandam efetuar o procedimento de avaliao da
conformidade aplicvel referido no artigo 14.o.
Sempre que a conformidade do equipamento sob presso ou dos conjuntos referidos no artigo 4.o, n.os 1 e 2, com os
requisitos aplicveis tiver sido demonstrada atravs do procedimento referido no primeiro pargrafo do presente nmero,
os fabricantes redigem uma declarao UE de conformidade e apem a marcao CE.
3. Os fabricantes conservam a documentao tcnica e a declarao UE de conformidade durante 10 anos a contar da

data de colocao no mercado dos equipamentos sob presso ou dos conjuntos.
4. Os fabricantes asseguram a existncia de procedimentos para manter a conformidade das produes em srie com o
disposto na presente diretiva. So devidamente tidas em conta as alteraes efetuadas no projeto ou nas caractersticas dos
equipamentos sob presso ou dos conjuntos e as alteraes nas normas harmonizadas ou noutras especificaes tcnicas
que constituram a referncia para a comprovao da conformidade do equipamento sob presso ou dos conjuntos.
Sempre que apropriado, em funo do risco de um equipamento sob presso ou de um conjunto, os fabricantes realizam,
para a proteo da sade e da segurana dos consumidores e de outros utilizadores, ensaios por amostragem de
equipamento sob presso ou de conjuntos disponibilizados no mercado, investigam e, se necessrio, conservam um
registo das reclamaes, do equipamento sob presso, dos conjuntos no conformes e do equipamento recolhido, e
informam os distribuidores de todas estas aes de controlo.
5. Os fabricantes asseguram que no equipamento sob presso ou nos conjuntos figure o tipo, o nmero do lote ou da
srie, ou outros elementos que permitam a respetiva identificao, ou, se as dimenses ou a natureza do equipamento sob
presso ou do conjunto no o permitirem, que a informao exigida conste da embalagem ou de um documento que
acompanhe o equipamento.
6. Os fabricantes indicam no equipamento sob presso ou no conjunto o seu nome, nome comercial registado ou
marca registada e endereo postal de contacto, ou, se tal no for possvel, na embalagem ou num documento que
acompanhe o equipamento ou conjunto. O endereo indica um nico ponto de contacto do fabricante. As informaes
de contacto so veiculadas numa lngua que possa ser facilmente compreendida pelos consumidores, por outros utiliza
dores e pelas autoridades de fiscalizao do mercado.
7. Os fabricantes asseguram que o equipamento sob presso ou os conjuntos referidos no artigo 4.o, n.os 1 e 2, sejam
acompanhados de instrues e de informaes de segurana, em conformidade com os pontos 3.3 e 3.4 do anexo I,
numa lngua facilmente compreensvel pelos consumidores e por outros utilizadores, de acordo com o que o Estado-
-Membro em questo decidir. Essas instrues e informaes de segurana devem ser claras, compreensveis e inteligveis.
Os fabricantes asseguram que os equipamentos sob presso ou os conjuntos referidos no artigo 4.o, n.o 3, sejam
acompanhados de instrues e de informaes de segurana, em conformidade com o artigo 4.o, n.o 3, numa lngua
facilmente compreensvel pelos consumidores e por outros utilizadores, de acordo com o que o Estado-Membro em
questo decidir. Essas instrues e informaes de segurana devem ser claras, compreensveis e inteligveis.
8. Os fabricantes que considerem ou tenham motivos para crer que determinado equipamento sob presso ou
determinados conjuntos que colocaram no mercado no esto em conformidade com a presente diretiva tomam
imediatamente as medidas corretivas necessrias para assegurar a conformidade desse equipamento sob presso ou desses
conjuntos ou proceder respetiva retirada ou recolha, se for esse o caso. Alm disso, se o equipamento sob presso ou o
conjunto apresentarem um risco, os fabricantes informam imediatamente deste facto as autoridades nacionais compe
tentes dos Estados-Membros em cujo mercado disponibilizaram esse equipamento sob presso ou esses conjuntos,
fornecendo-lhes as informaes relevantes, sobretudo no que se refere no conformidade e s medidas corretivas
aplicadas.
9. Mediante pedido fundamentado da autoridade nacional competente, os fabricantes facultam toda a informao e a
documentao necessrias, numa lngua facilmente compreensvel por essa autoridade, para demonstrar a conformidade
do equipamento sob presso ou do conjunto com a presente diretiva. Essa informao e documentao podem ser
apresentadas em papel ou em suporte eletrnico. Os fabricantes cooperam com a referida autoridade, a pedido desta, em
qualquer ao de eliminao dos riscos decorrentes de um equipamento sob presso ou de um conjunto que tenham
colocado no mercado.
Artigo 7.o
Mandatrios
1. Os fabricantes podem designar por escrito um mandatrio.
No fazem parte do respetivo mandato os deveres previstos no artigo 6.o, n.o 1, e o dever de elaborar a documentao
tcnica referida no artigo 6.o, n.o 2.
2. O mandatrio pratica os atos definidos no mandato conferido pelo fabricante. O mandato permite ao mandatrio,
no mnimo:
a) Manter disposio das autoridades nacionais de fiscalizao do mercado a declarao UE de conformidade e a

documentao tcnica, pelo prazo de 10 anos a contar da data de colocao no mercado do equipamento sob presso
ou do conjunto;
b) Mediante pedido fundamentado da autoridade nacional competente, facultar-lhe toda a informao e a documentao
necessrias para demonstrar a conformidade do equipamento sob presso ou do conjunto;
c) Cooperar com a autoridade nacional competente, a pedido desta, no que se refere a qualquer ao para eliminar os
riscos decorrentes do equipamento sob presso ou do conjunto abrangido pelo seu mandato.
Artigo 8.o
Deveres dos importadores
1. Os importadores colocam apenas no mercado equipamentos sob presso ou conjuntos conformes.
2. Antes de colocarem no mercado equipamentos sob presso ou os conjuntos referidos no artigo 4.o, n.os 1 e 2, os
importadores asseguram que o fabricante aplicou o procedimento de avaliao da conformidade adequado, em confor
midade com o artigo 14.o. Assegurar que o fabricante elaborou a documentao tcnica, que o equipamento sob presso
ou os conjuntos ostentam a marcao CE, que vm acompanhados de instrues e de informaes de segurana, em
conformidade com os pontos 3.3 e 3.4 do anexo I, e que o fabricante respeitou os requisitos previstos no artigo 6.o, n.os
5 e 6.
Antes de colocarem no mercado o equipamento sob presso ou os conjuntos referidos no artigo 4.o, n.o 3, os impor
tadores asseguram que o fabricante elaborou a documentao tcnica, que o equipamento sob presso ou os conjuntos
vm acompanhados de instrues de utilizao adequadas e que o fabricante respeitou os requisitos previstos no artigo 6.o,
n.os 5 e 6.
Sempre que considere ou tenha motivos para crer que o equipamento sob presso ou o conjunto no est em
conformidade com os requisitos essenciais de segurana previstos no anexo I, o importador no deve colocar o
equipamento sob presso ou o conjunto no mercado at que sejam postos em conformidade. Alm disso, sempre que
o equipamento sob presso ou o conjunto apresentar um risco, o importador informa o fabricante e as autoridades de
fiscalizao do mercado desse facto.
3. Os importadores indicam o seu nome, nome comercial registado ou marca registada e o endereo postal de
contacto no equipamento sob presso ou no conjunto, ou, se tal no for possvel, na embalagem ou num documento
que acompanhe o equipamento ou o conjunto. As informaes de contacto so veiculadas numa lngua que possa ser
facilmente compreendida pelos consumidores, por outros utilizadores e pelas autoridades de fiscalizao do mercado.
4. Os importadores asseguram que o equipamento sob presso ou os conjuntos referidos no artigo 4.o, n.os 1 e 2, so
acompanhados de instrues e de informaes de segurana, em conformidade com os pontos 3.3 e 3.4 do anexo I,
numa lngua que possa ser facilmente compreendida pelos consumidores e outros utilizadores, de acordo com o que o
Estado-Membro em questo decidir.
Os importadores asseguram que o equipamento sob presso ou os conjuntos referidos no artigo 4.o, n.o 3, so acompa
nhados de instrues e informaes de segurana numa lngua que possa ser facilmente compreendida pelos consumi
dores e outros utilizadores, de acordo com o que o Estado-Membro em questo decidir.
5. Enquanto um equipamento sob presso ou os conjuntos referidos no artigo 4.o, n.os 1 e 2, estiverem sob a
responsabilidade do importador, este garante que as condies de armazenagem ou transporte no prejudicam a sua
conformidade com os requisitos essenciais de segurana previstos no anexo I.
6. Sempre que apropriado, em funo do risco de um equipamento sob presso ou de um conjunto, e para a proteo
da sade e da segurana dos consumidores e de outros utilizadores, os importadores realizam ensaios por amostragem de
equipamento sob presso e de conjuntos disponibilizados no mercado, investigam e, se necessrio, conservam um registo
das reclamaes, do equipamento sob presso ou dos conjuntos no conformes e do equipamento recolhido e informam
os distribuidores de todas estas aes de controlo.
7. Os importadores que considerem ou tenham motivos para crer que determinado equipamento sob presso ou
determinados conjuntos que colocaram no mercado no esto em conformidade com a presente diretiva tomam
imediatamente as medidas corretivas necessrias para assegurar a conformidade do equipamento sob presso ou do
conjunto, ou procedem respetiva retirada ou recolha, se for esse o caso. Alm disso, se o equipamento sob presso ou o
conjunto apresentarem um risco, os importadores informam imediatamente deste facto as autoridades nacionais com
petentes dos Estados-Membros em cujo mercado disponibilizaram o equipamento sob presso ou conjunto, fornecendo-
-lhes as informaes relevantes, sobretudo no que se refere no conformidade e s medidas corretivas aplicadas.
8. Pelo prazo de 10 anos a contar da data de colocao no mercado do equipamento sob presso ou do conjunto, os
importadores mantm um exemplar da declarao UE de conformidade disposio das autoridades de fiscalizao do
mercado e asseguram que a documentao tcnica pode ser facultada a essas autoridades, a pedido.
9. Mediante pedido fundamentado da autoridade nacional competente, os importadores facultam toda a informao e
documentao necessria, numa lngua facilmente compreendida por essa autoridade, para demonstrar a conformidade do
equipamento sob presso ou do conjunto. Essa informao e documentao podem ser apresentadas em suporte papel ou
eletrnico. Cooperam ainda com a referida autoridade, a pedido desta, em qualquer ao de eliminao dos riscos
decorrentes de equipamento sob presso ou conjunto que tenham colocado no mercado.
Artigo 9.o
Deveres dos distribuidores
1. Quando disponibilizarem equipamentos sob presso ou conjuntos no mercado, os distribuidores agem com a
devida diligncia em relao aos requisitos da presente diretiva.
2. Antes de disponibilizarem no mercado equipamentos sob presso ou os conjuntos referidos no artigo 4.o, n.os 1 e
2, os distribuidores verificam se os mesmos ostentam a marcao CE, se vm acompanhados dos necessrios documentos,
das instrues e das informaes respeitantes segurana, em conformidade com os pontos 3.3 e 3.4 do anexo I, numa
lngua que possa ser facilmente compreendida pelos consumidores e outros utilizadores no Estado-Membro no qual o
equipamento sob presso ou o conjunto so disponibilizados no mercado, e ainda se o fabricante e o importador
observaram os requisitos indicados no artigo 6.o, n.os 5 e 6, e no artigo 8.o, n.o 3, respetivamente.
Sempre que considere ou tenha motivos para crer que o equipamento sob presso ou os conjuntos no esto conformes
com os requisitos essenciais de segurana previstos no anexo I, o distribuidor no pode disponibilizar o equipamento sob
presso ou o conjunto no mercado at que estes sejam postos em conformidade. Alm disso, sempre que o equipamento
sob presso ou o conjunto apresentar um risco, o distribuidor informa o fabricante ou o importador e as autoridades de
fiscalizao do mercado desse facto.
Antes de disponibilizarem no mercado um equipamento sob presso ou um conjunto referidos no artigo 4.o, n.o 3, os
distribuidores verificam se os mesmos vm acompanhados de instrues de utilizao adequadas, numa lngua que possa
ser facilmente compreendida pelos consumidores e outros utilizadores no Estado-Membro no qual o equipamento sob
presso ou o conjunto so disponibilizados no mercado, e ainda se o fabricante e o importador observaram os requisitos
indicados no artigo 6.o, n.os 5 e 6, e no artigo 8.o, n.o 3, respetivamente.
3. Enquanto o equipamento sob presso ou os conjuntos referidos no artigo 4.o, n.os 1 e 2, estiverem sob a
responsabilidade do distribuidor, este garante que a sua conformidade com os requisitos essenciais de segurana previstos
no anexo I no prejudicada devido s condies de armazenagem ou de transporte.
4. Os distribuidores que considerem ou tenham motivos para crer que determinado equipamento sob presso ou
determinados conjuntos que disponibilizaram no mercado no esto conformes presente diretiva certificam-se de que
so tomadas as medidas corretivas necessrias para assegurar a conformidade do equipamento sob presso ou do
conjunto, ou proceder respetiva retirada ou recolha, se for esse o caso. Alm disso, se o equipamento sob presso
ou o conjunto apresentarem um risco, os distribuidores informam imediatamente deste facto as autoridades nacionais
competentes dos Estados-Membros em cujo mercado disponibilizaram o equipamento sob presso ou o conjunto,
fornecendo-lhes as informaes relevantes, sobretudo no que se refere no conformidade e s medidas corretivas
aplicadas.
5. Mediante pedido fundamentado da autoridade nacional competente, os distribuidores facultam toda a informao e
a documentao necessrias para demonstrar a conformidade do equipamento sob presso ou do conjunto. Essa infor
mao e documentao podem ser apresentadas em suporte papel ou eletrnico. Cooperam ainda com a referida
autoridade, a pedido desta, em qualquer ao de eliminao dos riscos decorrentes de equipamento sob presso ou
conjuntos que tenham disponibilizado no mercado.
Artigo 10.o
Situaes em que os deveres dos fabricantes se aplicam aos importadores e aos distribuidores
Os importadores ou distribuidores so considerados fabricantes para efeitos da presente diretiva, ficando sujeitos aos
mesmos deveres que estes nos termos do artigo 6.o, sempre que coloquem no mercado equipamentos sob presso ou
conjuntos em seu nome ou ao abrigo de uma marca sua, ou alterem equipamentos sob presso ou conjuntos j colocados
no mercado de tal modo que a conformidade com os requisitos da presente diretiva possa ser afetada.
Artigo 11.o
Identificao dos operadores econmicos
A pedido das autoridades de fiscalizao do mercado, os operadores econmicos identificam:
a) O operador econmico que lhes forneceu determinado equipamento sob presso ou conjunto;
b) O operador econmico a quem forneceram determinado equipamento sob presso ou conjunto.
Os operadores econmicos devem estar em condies de apresentar as informaes referidas no primeiro pargrafo pelo
prazo de 10 anos aps lhes ter sido fornecido o equipamento sob presso ou conjunto e de 10 anos aps terem
fornecido o equipamento sob presso ou conjunto.
CAPTULO 3
CONFORMIDADE E CLASSIFICAO DOS EQUIPAMENTOS SOB PRESSO E DOS CONJUNTOS
Artigo 12.o
Presuno da conformidade
1. Presume-se que o equipamento sob presso ou os conjuntos referidos no artigo 4.o, n.os 1 e 2, que esto em
conformidade com as normas harmonizadas ou partes destas, cujas referncias tenham sido publicadas no Jornal Oficial da
Unio Europeia, estejam em conformidade com os requisitos essenciais de segurana abrangidos pelas referidas normas ou
partes destas, referidos no anexo I.
2. Considera-se que os materiais utilizados no fabrico de equipamentos sob presso ou conjuntos conformes com as
aprovaes europeias de materiais cujas referncias foram publicadas no Jornal Oficial da Unio Europeia nos termos do
artigo 15.o, n.o 4, esto em conformidade com os requisitos essenciais de segurana aplicveis previstos no anexo I.
Artigo 13.o
Classificao dos equipamentos sob presso
1. Os equipamentos sob presso referidos no artigo 4.o, n.o 1, so classificados em classes, em funo dos perigos
crescentes, de acordo com as tabelas do anexo II.
Para efeitos dessa classificao, os fluidos so divididos em dois grupos:
a) O grupo 1, que abrange substncias ou misturas, tal como definidas no artigo 2.o, pontos 7 e 8, do Regulamento (CE)
n.o 1272/2008, classificados como perigosos em conformidade com as seguintes classes de perigo fsico ou para a
sade, estabelecidas nas partes 2 e 3 do anexo I do referido regulamento:
i) explosivos instveis ou explosivos das divises 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 e 1.5,
ii) gases inflamveis, categorias 1 e 2,
iii) gases comburentes, categoria 1,
iv) lquidos inflamveis, categorias 1 e 2,
v) lquidos inflamveis, categoria 3, quando a temperatura mxima admissvel for superior ao ponto de inflamao,
vi) slidos inflamveis, categorias 1 e 2,
vii) substncias e misturas auto-reativas, tipos A a F,
viii) lquidos pirofricos, categoria 1,
ix) slidos pirofricos, categoria 1,
x) substncias e misturas que, em contacto com a gua, libertam gases inflamveis, categorias 1, 2, e 3,
xi) lquidos comburentes, categorias 1, 2 e 3,
xii) slidos comburentes, categorias 1, 2 e 3,
xiii) perxidos orgnicos, tipos A a F,
xiv) toxicidade aguda por via oral, categorias 1 e 2,
xv) toxicidade aguda por via cutnea, categorias 1 e 2,
xvi) toxicidade aguda por via inalatria, categorias 1, 2 e 3,
xvii) toxicidade para rgos-alvo especficos exposio nica, categoria 1.

O grupo 1 compreende tambm as substncias e misturas contidas num equipamento sob presso com uma
temperatura mxima admissvel (TS) que exceda o ponto de inflamao do fluido;
b) O grupo 2, que inclui todas as substncias e misturas no referidas na alnea a).
2. Os recipientes compostos por vrios compartimentos so classificados na mais elevada das classes de perigo
aplicveis a cada um dos compartimentos. Se um dos compartimentos contiver vrios fluidos, a classificao efetuar-
-se- em funo do fluido que corresponder classe de risco mais elevada.
Artigo 14.o
Procedimentos de avaliao da conformidade
1. Os procedimentos de avaliao da conformidade a aplicar a um equipamento sob presso so determinados pela
classe de risco estabelecida no artigo 13.o em que o equipamento for classificado.
2. Os procedimentos de avaliao da conformidade a aplicar s diversas classes de risco so os seguintes:
a) Classe I:
mdulo A;
b) Classe II:
mdulo A2,
mdulo D1,
mdulo E1;
c) Classe III:
mdulos B (tipo de projeto) + D,
mdulos B (tipo de projeto) + F,
mdulos B (tipo de produo) + E,
mdulos B (tipo de produo) + C2,
mdulo H;
d) Classe IV:
mdulos B (tipo de produo) + D,
mdulos B (tipo de produo) + F,
mdulo G,
mdulo H1.
Os procedimentos de avaliao da conformidade encontram-se estabelecidos no anexo III.
3. Os equipamentos sob presso so sujeitos a um dos procedimentos de avaliao da conformidade, escolha do

fabricante, previstos para a classe em que forem classificados. O fabricante pode igualmente decidir utilizar, quando exista,
um dos procedimentos previstos para uma classe superior.
4. No mbito dos processos de garantia de qualidade dos equipamentos sob presso das classes III e IV, referidos no
artigo 4.o, n.o 1, alnea a), subalnea i), no artigo 4.o, n.o 1, alnea a), subalnea ii), primeiro travesso, bem como no
artigo 4.o, n.o 1, alnea b), ao efetuar visitas-surpresa, o organismo notificado colhe uma amostra do equipamento das
instalaes de fabrico ou dos armazns, a fim de efetuar ou mandar efetuar a avaliao final nos termos previstos no
anexo I, ponto 3.2. Para o efeito, o fabricante informa o organismo notificado do calendrio de produo previsto. O
organismo notificado efetua, pelo menos, duas visitas, durante o primeiro ano de fabrico. A frequncia das visitas
seguintes determinada pelo organismo notificado a partir dos critrios definidos no ponto 4.4 dos mdulos D, E e
H e do ponto 5.4 do mdulo H1.
5. No caso de produo individual de recipientes ou equipamentos sob presso da classe III referidos no artigo 4.o,
o
n. 1, alnea b), ou ao abrigo do procedimento do mdulo H, o organismo notificado efetua ou efetuou a avaliao final
de cada unidade, nos termos previstos no anexo I, ponto 3.2. Para o efeito, o fabricante deve comunicar o calendrio de
produo previsto ao organismo notificado.
6. Os conjuntos referidos no artigo 4.o, n.o 2, devem ser objeto de um procedimento global de avaliao de confor
midade que inclui as seguintes avaliaes:
a) A avaliao de conformidade de cada um dos equipamentos sob presso referidos no artigo 4.o, n.o 1, que faam parte
do conjunto e que no tenham sido anteriormente objeto de um procedimento de avaliao da conformidade e de
uma marcao CE separada; o procedimento de avaliao determinado pela classe de risco de cada um dos
equipamentos;
b) A avaliao da integrao dos diferentes elementos do conjunto, nos termos dos pontos 2.3, 2.8 e 2.9 do anexo I,
determinada em funo da mais elevada das classes de risco dos equipamentos implicados, excluindo os acessrios de
segurana;
c) A avaliao da proteo do conjunto contra a ultrapassagem dos limites de funcionamento admissveis, nos termos
dos pontos 2.10 e 3.2.3 do anexo I, que efetuada em funo da mais elevada das classes de risco dos equipamentos
a proteger.
7. Em derrogao dos n.os 1 e 2 do presente artigo, as autoridades competentes podem, quando se justifique, permitir
a disponibilizao no mercado e a colocao em servio, no territrio do Estado-Membro em causa, de equipamentos sob
presso individuais e de conjuntos referidos no artigo 2.o para os quais no tenham sido aplicados os procedimentos
referidos nos n.os 1 e 2 do presente artigo e cuja utilizao seja feita para efeitos de experimentao.
8. Os documentos e a correspondncia relativos aos procedimentos de avaliao da conformidade so redigidos numa

lngua oficial do Estado-Membro em que se encontra estabelecido o organismo competente para executar os referidos
procedimentos de avaliao da conformidade, ou numa lngua aceite por esse organismo.
Artigo 15.o
Aprovao europeia de materiais
1. A aprovao europeia de materiais emitida, a pedido de um ou mais fabricantes de materiais ou equipamentos,
por um dos organismos notificados referidos no artigo 20.o e especificamente designados para o efeito. O organismo
notificado determina e efetua, ou manda efetuar, os exames e ensaios adequados para comprovar a conformidade dos
tipos de materiais com os requisitos correspondentes da presente diretiva. No caso de materiais cuja utilizao tenha sido
reconhecida como segura antes de 29 de novembro de 1999, o organismo notificado tem em apreo os dados existentes
para comprovar essa conformidade.
2. Antes de emitir a aprovao europeia de materiais, o organismo notificado notifica os Estados-Membros e a

Comisso, transmitindo-lhes os elementos pertinentes. Num prazo de trs meses, qualquer Estado-Membro ou a Comisso
pode apresentar as suas observaes, expondo as razes dessa diligncia. O organismo notificado pode emitir a aprovao
europeia de materiais tendo em conta as observaes apresentadas.
3. enviada cpia da aprovao europeia de materiais aos Estados-Membros, aos organismos notificados e
Comisso.
4. Se a aprovao europeia de materiais satisfizer os requisitos que abrange e que constam do anexo I, a Comisso
publicar as referncias dessa aprovao. A Comisso mantm atualizada uma lista dessas aprovaes no Jornal Oficial da
Unio Europeia.
5. O organismo notificado que emitiu a aprovao europeia de materiais retira essa aprovao, se verificar que esta no
deveria ter sido emitida ou que o tipo de material em causa abrangido por uma norma harmonizada. Comunica
imediatamente essa retirada aos outros Estados-Membros, aos organismos notificados e Comisso.
6. Se um Estado-Membro ou a Comisso considerar que uma aprovao europeia de materiais cujas referncias tenham
sido publicadas no Jornal Oficial da Unio Europeia no satisfaz plenamente os requisitos essenciais de segurana que
abrange e que constam do anexo I, a Comisso decide atravs de atos de execuo se adequado retirar do Jornal Oficial
da Unio Europeia as referncias dessa aprovao.
Os atos de execuo referidos no primeiro pargrafo do presente nmero so adotados pelo procedimento de exame a
que se refere o artigo 44.o, n.o 3.
Artigo 16.o
Servios de inspeo dos utilizadores
1. Em derrogao das disposies relativas s funes dos organismos notificados, os Estados-Membros podem
autorizar, no seu territrio, a colocao no mercado e a colocao em servio por utilizadores, de equipamentos sob
presso ou de conjuntos, cuja conformidade com os requisitos essenciais de segurana tenha sido avaliada por um servio
de inspeo dos utilizadores designado nos termos do n.o 7.
2. Os equipamentos sob presso e conjuntos cuja conformidade tenha sido avaliada por um servio de inspeo dos
utilizadores no podem ter aposta a marcao CE.
3. Os equipamentos sob presso ou os conjuntos referidos no n.o 1 s podem ser utilizados em estabelecimentos
explorados pelo grupo a que pertence o servio de inspeo. O grupo aplicar uma poltica de segurana comum o que se
refere s especificaes tcnicas de projeto, fabrico, controlo, manuteno e utilizao dos equipamentos sob presso e
dos conjuntos.
4. Os servios de inspeo dos utilizadores trabalham exclusivamente para o grupo de que fazem parte.
5. Os procedimentos aplicveis em caso de avaliao da conformidade pelos servios de inspeo dos utilizadores so
os mdulos A2, C2, F e G estabelecidos no anexo III.
6. Os Estados-Membros notificam aos outros Estados-Membros e Comisso os servios de inspeo dos utilizadores
que tenham autorizado, as funes para que foram designados, e ainda, para cada um deles, a lista dos estabelecimentos
que satisfazem o disposto no n.o 3.
7. Para a designao dos servios de inspeo dos utilizadores, os Estados-Membros aplicam os requisitos estabelecidos
no artigo 25.o e certificam-se de que o grupo de que faz parte o servio de inspeo aplica os critrios referidos no
segundo perodo do n.o 3 do presente artigo.
Artigo 17.o
Declarao UE de conformidade
1. A declarao UE de conformidade indica que foi demonstrado o cumprimento dos requisitos essenciais de segurana
especificados no anexo I.
2. A declarao UE de conformidade respeita o modelo que consta do anexo IV, conter os elementos especificados nos
procedimentos de avaliao da conformidade pertinentes que constam do anexo III e ser permanentemente atualizada. A
referida declarao traduzida para a lngua ou lnguas exigidas pelo Estado-Membro em cujo mercado o equipamento
sob presso ou o conjunto so colocados ou disponibilizados.
3. Sempre que um equipamento sob presso ou um conjunto estiverem sujeitos a mais do que um diploma da Unio
que exija uma declarao UE de conformidade, redigida uma nica declarao UE de conformidade referente a todos
esses diplomas. Essa declarao contm a identificao dos atos da Unio em causa, incluindo as respetivas referncias de
publicao.
4. Ao redigir a declarao UE de conformidade, o fabricante assume a responsabilidade pela conformidade do

equipamento sob presso ou do conjunto com os requisitos da presente diretiva.
Artigo 18.o
Princpios gerais da marcao CE
A marcao CE est sujeita aos princpios gerais enunciados no artigo 30.o do Regulamento (CE) n.o 765/2008.
Artigo 19.o
Regras e condies para a aposio da marcao CE
1. A marcao CE aposta de modo visvel, legvel e indelvel:
a) Em cada equipamento sob presso referido no artigo 4.o, n.o 1, ou na sua placa sinaltica;
b) Em cada conjunto referido no artigo 4.o, n.o 2, ou na sua placa sinaltica.
Quando a natureza do equipamento ou do conjunto no permitir ou justificar a aposio da marcao CE, esta aposta
na embalagem e nos documentos de acompanhamento.
O equipamento ou conjunto referido no primeiro pargrafo, alneas a) e b), deve estar completo ou num estado que
permita a verificao final descrita no ponto 3.2 do anexo I.
2. No necessrio apor a marcao CE em cada um dos equipamentos sob presso individuais que constituam um
conjunto. Os equipamentos sob presso individuais que j tiverem aposta a marcao CE ao serem incorporados no
conjunto conservam essa marcao.
3. A marcao CE aposta antes de o equipamento sob presso ou o conjunto ser colocado no mercado.
4. A marcao CE acompanhada do nmero de identificao do organismo notificado, nos casos em que este tiver
participado na fase de controlo da produo.
O nmero de identificao do organismo notificado aposto pelo prprio organismo ou pelo fabricante ou o seu
mandatrio, segundo as instrues daquele.
5. A marcao CE e, se for caso disso, o nmero de identificao referido no n.o 4 podem ser acompanhados de
qualquer outra marca indicadora de um risco ou utilizao especiais.
6. Os Estados-Membros baseiam-se nos mecanismos existentes para assegurar a correta aplicao do regime de
marcao CE e tomam as medidas adequadas em caso de utilizao indevida dessa marcao.
CAPTULO IV
NOTIFICAO DOS ORGANISMOS DE AVALIAO DA CONFORMIDADE
Artigo 20.o
Notificao
Os Estados-Membros notificam Comisso e aos outros Estados-Membros os organismos notificados e os servios de
inspeo dos utilizadores autorizados a efetuar atividades de avaliao da conformidade nos termos do artigo 14.o, do
artigo 15.o ou do artigo 16.o, bem como as entidades terceiras que tenham reconhecido, para efeitos das tarefas referidas
nos pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I.
Artigo 21.o
Autoridades notificadoras
1. Os Estados-Membros designam a autoridade notificadora responsvel pela instaurao e pela execuo dos proce
dimentos necessrios para a avaliao e a notificao dos organismos de avaliao da conformidade, assim como pelo
controlo dos organismos notificados, das entidades terceiras reconhecidas e dos servios de inspeo dos utilizadores,
incluindo da observncia das disposies do artigo 27.o.
2. Os Estados-Membros podem decidir que a avaliao e o controlo referidos no n.o 1 so efetuados por um
organismo de acreditao nacional na aceo e em conformidade com o Regulamento (CE) n.o 765/2008.
3. Sempre que a autoridade notificadora delegar ou, a outro ttulo, atribuir as tarefas de avaliao, notificao ou
controlo referidas no n.o 1 a um organismo que no seja pblico, este organismo uma pessoa coletiva e cumpre, com as
devidas adaptaes, os requisitos previstos no artigo 22.o. Alm disso, este organismo dota-se de capacidade para garantir
a cobertura da responsabilidade civil decorrente das atividades que exerce.
4. A autoridade notificadora assume plena responsabilidade pelas tarefas executadas pelo organismo a que se refere o
n.o 3.
Artigo 22.o
Requisitos aplicveis s autoridades notificadoras
1. As autoridades notificadoras esto constitudas de modo a que no se verifiquem conflitos de interesses com os
organismos de avaliao da conformidade.
2. As autoridades notificadoras esto organizadas e funcionam de modo a garantir a objetividade e a imparcialidade

das suas atividades.
3. As autoridades notificadoras esto organizadas de modo a que cada deciso relativa notificao do organismo de
avaliao da conformidade seja tomada por pessoas competentes diferentes daquelas que realizaram a avaliao.
4. As autoridades notificadoras no propem nem desempenham qualquer atividade que seja da competncia dos
organismos de avaliao da conformidade, nem prestam servios de consultoria com carter comercial ou em regime de
concorrncia.
5. As autoridades notificadoras garantem a confidencialidade da informao obtida.
6. As autoridades notificadoras dispem de recursos humanos com competncia tcnica em nmero suficiente para o
correto exerccio das suas funes.
Artigo 23.o
Dever de informao das autoridades notificadoras
Os Estados-Membros informam a Comisso dos respetivos procedimentos de avaliao e notificao dos organismos de
avaliao da conformidade e de controlo dos organismos notificados, das entidades terceiras reconhecidas e dos servios
de inspeo dos utilizadores, e de qualquer alterao nessa matria.
A Comisso disponibiliza essas informaes ao pblico.
Artigo 24.o
Requisitos aplicveis aos organismos notificados e s entidades terceiras reconhecidas
1. Para efeitos de notificao, os organismos notificados e as entidades terceiras reconhecidas cumprem os requisitos
previstos nos n.os 2 a 11.
2. Os organismos de avaliao da conformidade so criados nos termos do direito nacional de um Estado-Membro e

so dotados de personalidade jurdica.
3. Os organismos de avaliao da conformidade so organismos terceiros independentes da organizao ou do

equipamento sob presso ou conjunto que avaliam.
Pode considerar-se que preenche esses requisitos qualquer organismo que pertena a uma organizao empresarial ou
associao profissional representativa de empresas envolvidas em atividades de projeto, fabrico, fornecimento, montagem,
utilizao ou manuteno dos equipamentos sob presso ou conjuntos que avalia, desde que demonstre a respetiva
independncia e a inexistncia de conflitos de interesses.
4. Os organismos de avaliao da conformidade, os seus quadros superiores e o pessoal encarregado de executar as

tarefas de avaliao da conformidade no podem ser o projetista, o fabricante, o fornecedor, o instalador, o comprador, o
proprietrio, o utilizador ou o responsvel pela manuteno dos equipamentos sob presso ou conjuntos a avaliar, nem o
representante de qualquer uma dessas pessoas. Esta exigncia no impede a utilizao de equipamentos sob presso ou
conjuntos avaliados que sejam necessrios s atividades do organismo de avaliao da conformidade nem a utilizao dos
equipamentos para fins pessoais.
Os organismos de avaliao da conformidade, os seus quadros superiores e o pessoal encarregado de executar as tarefas
de avaliao da conformidade no podem intervir diretamente no projeto, no fabrico ou na construo, na comercia
lizao, na instalao, na utilizao ou na manuteno desses equipamentos sob presso ou conjuntos, nem ser man
datrios das pessoas envolvidas nessas atividades. Aqueles no podem exercer qualquer atividade que possa conflituar com
a independncia da sua apreciao ou com a integridade no desempenho das atividades de avaliao da conformidade
para as quais so notificados. Esta disposio aplicvel nomeadamente aos servios de consultoria.
Os organismos de avaliao da conformidade asseguram que as atividades das suas filiais ou subcontratados no afetam a
confidencialidade, a objetividade ou a imparcialidade das respetivas atividades de avaliao da conformidade.
5. Os organismos de avaliao da conformidade e o seu pessoal executam as atividades de avaliao da conformidade

com a maior integridade profissional e a maior competncia tcnica e no podem estar sujeitos a quaisquer presses ou
incentivos, nomeadamente de ordem financeira, que possam influenciar a sua apreciao ou os resultados das atividades
de avaliao da conformidade, em especial por parte de pessoas ou grupos de pessoas interessados nos resultados dessas
atividades.
6. Os organismos de avaliao da conformidade tm capacidade para executar todas as tarefas de avaliao da

conformidade que lhes so atribudas pelo artigo 14.o ou pelo artigo 15.o, ou pelos pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I,
relativamente s quais tenham sido notificados, quer as referidas tarefas sejam executadas por eles prprios, quer em seu
nome e sob responsabilidade sua.
Em todas as circunstncias e para cada procedimento de avaliao da conformidade e para cada tipo ou classe de
equipamentos sob presso para os quais tenham sido notificados, os organismos de avaliao da conformidade dispem
de:
a) Pessoal necessrio com conhecimentos tcnicos e experincia suficiente e adequada para desempenhar as tarefas de
avaliao da conformidade;
b) Descries dos procedimentos de avaliao da conformidade que assegurem a transparncia e a capacidade de

reproduo destes procedimentos. Devem dispor de polticas e procedimentos apropriados para distinguir entre as
funes executadas na qualidade de organismo de avaliao da conformidade e qualquer outra atividade;
c) Procedimentos que permitam o exerccio das suas atividades atendendo dimenso, ao setor e estrutura das
empresas, ao grau de complexidade da tecnologia do produto em questo e natureza do processo de produo
em massa ou em srie.
Os organismos de avaliao da conformidade dispem ainda dos meios necessrios para a boa execuo das tarefas
tcnicas e administrativas relacionadas com as atividades de avaliao da conformidade e tm acesso a todos os equi
pamentos e instalaes necessrios.
7. O pessoal responsvel pela execuo das tarefas de avaliao da conformidade dispe de:
a) Slida formao tcnica e profissional, abrangendo todas as atividades de avaliao da conformidade para as quais os
organismos de avaliao da conformidade tenham sido notificados;
b) Conhecimento satisfatrio dos requisitos das avaliaes que efetuam e a devida autoridade para as efetuar;
c) Conhecimento e compreenso adequados dos requisitos essenciais de segurana previstos no anexo I, das normas
harmonizadas aplicveis, bem como das disposies aplicveis da legislao de harmonizao da Unio e da legislao
nacional;
d) Aptido necessria para redigir os certificados, registos e relatrios que demonstrem que as avaliaes foram efetuadas.
8. assegurada a imparcialidade dos organismos de avaliao da conformidade, dos seus quadros superiores e do
pessoal responsvel pela realizao das tarefas de avaliao da conformidade.
A remunerao dos quadros superiores e do pessoal encarregado de executar as tarefas de avaliao da conformidade dos
organismos de avaliao da conformidade no depende do nmero de avaliaes realizadas, nem do respetivo resultado.
9. Os organismos de avaliao da conformidade subscrevem um seguro de responsabilidade civil, a no ser que essa
responsabilidade seja coberta pelo Estado com base no direito nacional ou que o prprio Estado-Membro seja diretamente
responsvel pelas avaliaes da conformidade.
10. O pessoal dos organismos de avaliao da conformidade est sujeito ao sigilo profissional, no que se refere a todas
as informaes que obtiver no cumprimento das suas tarefas no mbito do artigo 14.o, do artigo 15.o, ou dos pontos
3.1.2 e 3.1.3 do anexo I, ou de qualquer disposio de direito nacional que lhes d aplicao, exceto em relao s
autoridades competentes do Estado-Membro em que exerce as suas atividades. Os direitos de propriedade so protegidos.
11. Os organismos de avaliao da conformidade participam nas atividades de normalizao relevantes e nas atividades
do grupo de coordenao dos organismos notificados criado ao abrigo da legislao de harmonizao da Unio aplicvel,
ou assegurar que o pessoal encarregado de executar as tarefas de avaliao da conformidade seja informado dessas
atividades, e devem aplicar como orientaes gerais as decises e os documentos administrativos decorrentes dos
trabalhos desse grupo.
Artigo 25.o
Requisitos aplicveis aos servios de inspeo dos utilizadores
1. Para efeitos de notificao, os servios de inspeo dos utilizadores cumprem os requisitos previstos nos n.os 2 a 11.
2. Os servios de inspeo dos utilizadores so criados nos termos do direito nacional de um Estado-Membro e so
dotados de personalidade jurdica.
3. Os servios de inspeo dos utilizadores tm uma estrutura identificvel e dispem de mtodos de apresentao de
relatrios a nvel do grupo de que so parte que assegurem e demonstrem a sua imparcialidade.
4. Os servios de inspeo dos utilizadores, os seus quadros superiores, e o pessoal encarregado de executar as tarefas
de avaliao da conformidade no podem ser o projetista, o fabricante, o fornecedor, o instalador, o comprador, o
proprietrio, o utilizador ou o responsvel pela manuteno dos equipamentos sob presso ou conjuntos a avaliar, nem o
mandatrio de qualquer uma dessas pessoas. Esta exigncia no impede a utilizao de equipamentos sob presso ou
conjuntos avaliados que sejam necessrios s atividades do servio de inspeo dos utilizadores nem a utilizao dos
equipamentos para fins pessoais.
Os servios de inspeo dos utilizadores, os seus quadros superiores, e o pessoal encarregado de executar as tarefas de
avaliao da conformidade no podem intervir diretamente no projeto, no fabrico ou na construo, na comercializao,
na instalao, na utilizao ou na manuteno desses equipamentos sob presso ou desses conjuntos, nem ser manda
trios das pessoas envolvidas nessas atividades. Aqueles no podem exercer qualquer atividade que possa conflituar com a
independncia da sua apreciao ou com a integridade no desempenho das atividades de avaliao da conformidade para
as quais so notificados. Esta disposio aplicvel nomeadamente aos servios de consultoria.
5. Os servios de inspeo dos utilizadores e o seu pessoal executam as atividades de avaliao da conformidade com a
maior integridade profissional e a maior competncia tcnica e no podem estar sujeitos a quaisquer presses ou
incentivos, nomeadamente de ordem financeira, que possam influenciar a sua apreciao ou os resultados das atividades
de avaliao da conformidade, em especial por parte de pessoas ou grupos de pessoas interessados nos resultados dessas
atividades.
6. Os servios de inspeo dos utilizadores tm capacidade para executar todas as tarefas de avaliao da conformidade
que lhes so atribudas pelo artigo 16.o, relativamente s quais tenham sido notificados, quer as referidas tarefas sejam
executadas por eles prprios, quer em seu nome e sob responsabilidade sua.
Em todas as circunstncias e para cada procedimento de avaliao da conformidade e para cada tipo ou classe de
equipamentos sob presso para os quais tenham sido notificados, os servios de inspeo dos utilizadores dispem de:
a) Pessoal necessrio com conhecimentos tcnicos e experincia suficiente e adequada para desempenhar as tarefas de
avaliao da conformidade;
b) Descries dos procedimentos de avaliao da conformidade que assegurem a transparncia e a capacidade de

reproduo destes procedimentos. Devem dispor de polticas e procedimentos apropriados para distinguir entre as
funes executadas na qualidade de servio de inspeo dos utilizadores e qualquer outra atividade;
c) Procedimentos que permitam o exerccio das suas atividades atendendo dimenso, ao setor e estrutura das
empresas, ao grau de complexidade da tecnologia do produto em questo e natureza do processo de produo
em massa ou em srie.
Os servios de inspeo dos utilizadores dispem ainda dos meios necessrios para a boa execuo das tarefas tcnicas e
administrativas relacionadas com as atividades de avaliao da conformidade e tm acesso a todos os equipamentos e
instalaes necessrios.
7. O pessoal responsvel pela execuo das tarefas de avaliao da conformidade dispe de:
a) Slida formao tcnica e profissional, abrangendo todas as atividades de avaliao da conformidade para as quais os
organismos de avaliao da conformidade tenham sido notificados;
b) Conhecimento satisfatrio dos requisitos das avaliaes que efetuam e a devida autoridade para as efetuar;
c) Conhecimento e compreenso adequados dos requisitos essenciais de segurana previstos no anexo I, das normas
harmonizadas aplicveis, bem como das disposies aplicveis da legislao de harmonizao da Unio e da legislao
nacional;
d) Aptido necessria para redigir os certificados, registos e relatrios que demonstrem que as avaliaes foram efetuadas.
8. assegurada a imparcialidade dos organismos de avaliao da conformidade, dos seus quadros superiores e do
pessoal responsvel pela realizao das tarefas de avaliao da conformidade. Os servios de inspeo dos utilizadores no
podem exercer qualquer atividade que possa conflituar com a independncia da sua apreciao ou com a integridade no
desempenho das suas atividades de inspeo.
A remunerao dos quadros superiores e do pessoal encarregado de executar as tarefas de avaliao da conformidade dos
servios de inspeo dos utilizadores no depende do nmero de avaliaes realizadas, nem do respetivo resultado.
9. Os servios de inspeo dos utilizadores subscrevem um seguro de responsabilidade civil adequado, a no ser que
essa responsabilidade seja coberta pelo grupo de que faam parte.
10. O pessoal dos servios de inspeo dos utilizadores est sujeito ao sigilo profissional, no que se refere a todas as
informaes que obtiver no cumprimento das suas tarefas no mbito do artigo 16.o ou de qualquer disposio de direito
nacional que lhe d aplicao, exceto em relao s autoridades competentes do Estado-Membro em que exerce as suas
atividades. Os direitos de propriedade so protegidos.
11. Os servios de inspeo dos utilizadores participam nas atividades de normalizao relevantes e nas atividades do
grupo de coordenao dos organismos notificados criado ao abrigo da legislao de harmonizao da Unio aplicvel, ou
asseguram que o pessoal responsvel pela execuo das tarefas de avaliao da conformidade seja informado dessas
atividades, e aplicam como orientaes gerais as decises e os documentos administrativos que resultem do trabalho desse
grupo.
Artigo 26.o
Presuno da conformidade dos organismos de avaliao da conformidade
Presume-se que os organismos de avaliao da conformidade que demonstrem estar em conformidade com os critrios
estabelecidos nas normas harmonizadas aplicveis ou em partes destas, cuja referncia tenha sido publicada no Jornal
Oficial da Unio Europeia, cumprem os requisitos previstos no artigo 24.o ou no artigo 25.o, na medida em que aquelas
normas harmonizadas contemplem estes requisitos.
Artigo 27.o
Filiais e subcontratados dos organismos de avaliao da conformidade
1. Sempre que um organismo notificado, um servio de inspeo dos utilizadores ou uma entidade terceira reconhe
cida subcontratar tarefas especficas relacionadas com a avaliao da conformidade ou recorrer a uma filial, assegura que o
subcontratado ou a filial cumprem os requisitos definidos no artigo 24.o ou no artigo 25.o e informa a autoridade
notificadora desse facto.
2. Os organismos notificados, os servios de inspeo dos utilizadores e as entidades terceiras reconhecidas assumem
plena responsabilidade pelas tarefas executadas por subcontratados ou filiais, independentemente do local em que estes se
encontrem estabelecidos.
3. indispensvel o consentimento do cliente para que as atividades possam ser executadas por um subcontratado ou
por uma filial.
4. Os organismos notificados, os servios de inspeo dos utilizadores e as entidades terceiras reconhecidas devem
manter disposio da autoridade notificadora os documentos relevantes no que diz respeito avaliao das qualificaes
do subcontratado ou da filial e do trabalho efetuado por estes ao abrigo do artigo 14.o, do artigo 15.o, do artigo 16.o ou
dos pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I.
Artigo 28.o
Pedido de notificao
1. Os organismos de avaliao da conformidade solicitam a notificao junto da autoridade notificadora do Estado-
-Membro onde se encontram estabelecidos.
2. O pedido de notificao acompanhado de uma descrio das atividades de avaliao da conformidade, do ou dos
mdulos de avaliao da conformidade e do ou dos equipamentos sob presso em relao aos quais os organismos se
consideram competentes, bem como de um certificado de acreditao, se existir, emitido por um organismo nacional de
acreditao, atestando que os organismos de avaliao da conformidade cumprem os requisitos estabelecidos no ar
tigo 24.o ou no artigo 25.o.
3. Sempre que no possa apresentar o certificado de acreditao, o organismo de avaliao da conformidade fornece
autoridade notificadora todas as provas documentais necessrias verificao, ao reconhecimento e ao controlo regular da
sua conformidade com os requisitos estabelecidos no artigo 24.o ou no artigo 25.o.
Artigo 29.o
Procedimento de notificao
1. As autoridades notificadoras apenas podem notificar os organismos de avaliao da conformidade que cumpram os
requisitos previstos no artigo 24.o ou no artigo 25.o.
2. As autoridades notificadoras informam a Comisso e os outros Estados-Membros atravs do instrumento de

notificao eletrnica desenvolvido e gerido pela Comisso.
3. A notificao inclui dados pormenorizados das atividades de avaliao da conformidade, do(s) mdulo(s) de
avaliao da conformidade e do equipamento sob presso em causa, bem como a certificao de competncia relevante.
4. Se a notificao no se basear no certificado de acreditao referido no artigo 28.o, n.o 2, a autoridade notificadora
faculta Comisso e aos outros Estados-Membros prova documental que ateste da competncia tcnica do organismo de
avaliao da conformidade e das disposies introduzidas para assegurar que o organismo controlado periodicamente e
continua a cumprir os requisitos estabelecidos no artigo 24.o ou no artigo 25.o.
5. O organismo em causa apenas pode efetuar as atividades de um organismo notificado, de uma entidade terceira
reconhecida ou de um servio de inspeo dos utilizadores se nem a Comisso nem os Estados-Membros tiverem
levantado objees nas duas semanas seguintes notificao, sempre que seja utilizado um certificado de acreditao,
e nos dois meses seguintes notificao, se a acreditao no for utilizada.
Apenas esse organismo pode ser considerado um organismo notificado, uma entidade terceira reconhecida ou um servio
de inspeo dos utilizadores para efeitos da presente diretiva.
6. A autoridade notificadora comunica Comisso e aos outros Estados-Membros quaisquer alteraes relevantes
subsequentemente introduzidas na notificao.
Artigo 30.o
Nmeros de identificao e listas dos organismos notificados
1. A Comisso atribui um nmero de identificao a cada organismo notificado.
A Comisso atribui um nico nmero, mesmo que o organismo esteja notificado ao abrigo de vrios atos da Unio.
2. A Comisso publica a lista de organismos notificados ao abrigo da presente diretiva, incluindo os nmeros de
identificao que lhes foram atribudos e as atividades em relao s quais foram notificados.
A Comisso assegura a atualizao da lista.
Artigo 31.o
Listas das entidades terceiras reconhecidas e dos servios de inspeo dos utilizadores
A Comisso publica a lista das entidades terceiras reconhecidas e dos servios de inspeo dos utilizadores ao abrigo da
presente diretiva, incluindo as atividades em relao s quais foram reconhecidos.
A Comisso assegura a atualizao dessa lista.
Artigo 32.o
Alteraes notificao
1. Sempre que determinar ou for informada de que um organismo notificado ou uma entidade terceira reconhecida
deixou de cumprir os requisitos previstos no artigo 24.o ou de que no cumpre os seus deveres, a autoridade notificadora,
consoante o caso, restringe, suspende ou retira a notificao, em funo da gravidade do incumprimento em causa. A
autoridade notificadora informa imediatamente desse facto a Comisso e os restantes Estados-Membros.
Sempre que determinar ou for informada de que um servio de inspeo dos utilizadores deixou de cumprir os requisitos
previstos no artigo 25.o ou de que no cumpre os seus deveres, a autoridade notificadora, consoante o caso, restringe,
suspende ou retira a notificao, em funo da gravidade do incumprimento em causa. A autoridade notificadora informa
imediatamente desse facto a Comisso e os restantes Estados-Membros.
2. Em caso de restrio, suspenso ou retirada de uma notificao, ou quando o organismo notificado, a entidade
terceira reconhecida ou o servio de inspeo dos utilizadores tenha cessado a atividade, o Estado-Membro notificador em
causa toma as medidas necessrias para que os processos do organismo sejam tratados por outro organismo notificado,
entidade terceira reconhecida ou servio de inspeo dos utilizadores, ou mantidos disposio das autoridades notifi
cadoras e das autoridades de fiscalizao do mercado competentes, se estas o solicitarem.
Artigo 33.o
Contestao da competncia tcnica dos organismos notificados, das entidades terceiras reconhecidas e dos
servios de inspeo dos utilizadores
1. A Comisso investiga todos os casos em relao aos quais tenha dvidas ou lhe sejam comunicadas dvidas quanto
competncia tcnica de determinado organismo notificado, entidade terceira reconhecida ou servio de inspeo dos
utilizadores, ou quanto ao cumprimento continuado por parte de um organismo notificado, entidade terceira reconhecida
ou servio de inspeo dos utilizadores dos requisitos exigidos e das responsabilidades que lhe esto cometidas.
2. O Estado-Membro notificador faculta Comisso, a pedido, toda a informao relacionada com o fundamento da
notificao ou a manuteno da competncia tcnica do organismo de avaliao da conformidade em causa.
3. A Comisso assegura que todas as informaes sensveis obtidas no decurso das suas investigaes sejam tratadas de
forma confidencial.
4. Sempre que a Comisso determinar que um organismo notificado, uma entidade terceira reconhecida ou um servio
de inspeo dos utilizadores no cumpre ou deixou de cumprir os requisitos que permitiram a sua notificao, adota um
ato de execuo que solicite ao Estado-Membro notificador a tomada das medidas corretivas necessrias, incluindo a
retirada da notificao, se necessrio.
Esse ato de execuo adotado pelo procedimento consultivo referido no artigo 44.o, n.o 2.
Artigo 34.o
Deveres funcionais dos organismos notificados, dos servios de inspeo dos utilizadores e das entidades
terceiras reconhecidas
1. Os organismos notificados, os servios de inspeo dos utilizadores e as entidades terceiras reconhecidas efetuam as
avaliaes da conformidade de acordo com as tarefas de avaliao da conformidade previstas no artigo 14.o, no artigo 15.o
e no artigo 16.o, ou nos pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I.
2. As avaliaes da conformidade so efetuadas de modo proporcionado, evitando encargos desnecessrios para os

operadores econmicos.
Os organismos de avaliao da conformidade exercem as suas atividades atendendo dimenso, ao setor, estrutura das
empresas em questo, complexidade relativa da tecnologia utilizada pelos equipamentos sob presso ou pelos conjuntos
e natureza da produo em srie ou em massa.
Ao atenderem a estes fatores, os referidos organismos respeitam, contudo, o grau de rigor e o nvel de proteo exigido
para que o equipamento sob presso cumpra os requisitos da presente diretiva.
3. Sempre que um organismo de avaliao da conformidade verificar que os requisitos essenciais de segurana
previstos no anexo I, nas correspondentes normas harmonizadas ou em outras especificaes tcnicas no foram
cumpridos pelo fabricante, exige que este tome as medidas corretivas adequadas e no emite o certificado de conformi
dade.
4. Se, no decurso de uma avaliao da conformidade no seguimento da concesso de um certificado, o organismo de

avaliao da conformidade verificar que o equipamento sob presso j no est conforme, exige que o fabricante tome as
medidas corretivas adequadas e suspende ou retira o respetivo certificado, se necessrio.
5. Se no forem tomadas medidas corretivas, ou se essas no tiverem o efeito exigido, o organismo de avaliao da
conformidade restringe, suspende ou retira quaisquer certificados, se necessrio.
Artigo 35.o
Procedimento de recurso das decises dos organismos notificados, das entidades terceiras reconhecidas e dos
servios de inspeo dos utilizadores
Os Estados-Membros garantem a existncia de procedimentos de recurso das decises dos organismos notificados, das
entidades terceiras reconhecidas e dos servios de inspeo dos utilizadores.
Artigo 36.o
Obrigao de informao dos organismos notificados, das entidades terceiras reconhecidas e dos servios de
inspeo dos utilizadores
1. Os organismos notificados, as entidades terceiras reconhecidas e os servios de inspeo dos utilizadores comuni
cam autoridade notificadora as seguintes informaes:
a) Qualquer recusa, restrio, suspenso ou retirada de certificados;
b) Quaisquer circunstncias que afetem o mbito ou as condies de notificao;

c) Quaisquer pedidos de informao sobre as atividades de avaliao da conformidade efetuadas que tenham recebido das
autoridades de fiscalizao do mercado;
d) A pedido, as atividades de avaliao da conformidade que efetuaram no mbito da respetiva notificao e quaisquer
outras atividades efetuadas, nomeadamente atividades transfronteirias e de subcontratao.
2. Os organismos notificados, as entidades terceiras reconhecidas e os servios de inspeo dos utilizadores disponi
bilizam aos outros organismos notificados ao abrigo da presente diretiva que efetuem atividades de avaliao da
conformidade semelhantes, abrangendo os mesmos equipamentos sob presso, as informaes relevantes sobre questes
relacionadas com resultados negativos e, a pedido, resultados positivos da avaliao da conformidade.
Artigo 37.o
Troca de experincias
A Comisso organiza a troca de experincias entre as autoridades nacionais dos Estados-Membros responsveis pela
poltica de notificao.
Artigo 38.o
Coordenao dos organismos notificados, das entidades terceiras reconhecidas e dos servios de inspeo dos
utilizadores
A Comisso garante a colocao em prtica e o bom funcionamento de uma coordenao e cooperao adequadas entre
os organismos de avaliao da conformidade notificados ao abrigo da presente diretiva, sob a forma de um ou vrios
grupos setoriais de organismos de avaliao da conformidade.
Os Estados-Membros garantem que os organismos de avaliao da conformidade por eles notificados participam, dire
tamente ou atravs de representantes designados, nos trabalhos desse(s) grupo(s).
CAPTULO 5
FISCALIZAO DO MERCADO DA UNIO, CONTROLO DOS EQUIPAMENTOS SOB PRESSO E DOS CONJUNTOS QUE
ENTRAM NO MERCADO DA UNIO E PROCEDIMENTOS DE SALVAGUARDA DA UNIO
Artigo 39.o
Fiscalizao do mercado da Unio e controlo dos equipamentos sob presso e dos conjuntos que entram no
mercado da Unio
O artigo 15.o, n.o 3, e os artigos 16.o a 29.o do Regulamento (CE) n.o 765/2008 so aplicveis aos equipamentos sob
presso e aos conjuntos abrangidos pelo artigo 1.o da presente diretiva.
Artigo 40.o
Procedimento aplicvel aos equipamentos sob presso e aos conjuntos que apresentam um risco a nvel nacional
1. Sempre que as autoridades de fiscalizao do mercado de um Estado-Membro tenham motivos suficientes para crer
que os equipamentos sob presso e os conjuntos abrangidos pela presente diretiva apresentam riscos para a sade ou a
segurana das pessoas, para os animais domsticos ou para os bens, efetuam uma avaliao do equipamento sob presso
ou conjunto em causa, abrangendo todos os requisitos pertinentes previstos na presente diretiva. Para esse efeito, os
operadores econmicos envolvidos cooperam, na medida do necessrio, com as autoridades de fiscalizao do mercado.
Sempre que, no decurso da avaliao referida no primeiro pargrafo, as autoridades de fiscalizao do mercado verifi
carem que um equipamento sob presso ou um conjunto no cumprem os requisitos da presente diretiva, exigem sem
demora que o operador econmico em causa tome todas as medidas corretivas adequadas para assegurar a conformidade
desse equipamento sob presso ou conjunto com os requisitos mencionados, para o retirar do mercado ou para o
recolher num prazo to razovel e proporcional natureza do risco quanto lhe seja possvel fixar.
As autoridades de fiscalizao do mercado informam desse facto o organismo notificado em causa.

O artigo 21.o do Regulamento (CE) n.o 765/2008 aplicvel s medidas referidas no segundo pargrafo do presente
nmero.
2. Caso as autoridades de fiscalizao do mercado considerem que a no conformidade no se limita ao territrio

nacional, comunicam Comisso e aos outros Estados-Membros os resultados da avaliao e as medidas que exigiram
que o operador econmico tomasse.
3. O operador econmico garante que sejam tomadas todas as medidas corretivas necessrias relativamente a todos os
equipamentos sob presso e conjuntos em causa que tenha disponibilizado no mercado da Unio.
4. Sempre que o operador econmico em causa no tome as medidas corretivas adequadas no prazo referido no n.o 1,
segundo pargrafo, as autoridades de fiscalizao do mercado tomam todas as medidas provisrias adequadas para proibir
ou restringir a disponibilizao do equipamento sob presso ou do conjunto nos seus mercados nacionais, para o retirar
do mercado ou para o recolher.
As autoridades de fiscalizao do mercado informam imediatamente a Comisso e os demais Estados-Membros das

medidas tomadas.
5. As informaes referidas no n.o 4, segundo pargrafo, contm todos os pormenores disponveis, nomeadamente os
dados necessrios para identificar o equipamento sob presso ou conjunto no conformes, a sua origem, a natureza da
alegada no conformidade e do risco conexo, a natureza e a durao das medidas nacionais tomadas e os argumentos
expostos pelo operador econmico em causa. As autoridades de fiscalizao do mercado indicam, nomeadamente, se a
no conformidade se deve a:
a) Incumprimento pelo equipamento sob presso ou conjunto dos requisitos de sade e segurana das pessoas ou de
proteo de animais domsticos e bens; ou
b) Deficincias das normas harmonizadas referidas no artigo 12.o que conferem a presuno de conformidade.
6. Os Estados-Membros, com exceo do Estado-Membro que desencadeou o procedimento ao abrigo do presente

artigo, informam imediatamente a Comisso e os outros Estados-Membros das medidas adotadas, dos dados comple
mentares de que disponham relativamente no conformidade do equipamento sob presso ou do conjunto em causa e,
em caso de desacordo com a medida nacional tomada, das suas objees.
7. Se, no prazo de trs meses a contar da receo das informaes referidas no n.o 4, segundo pargrafo, nem os
Estados-Membros, nem a Comisso, tiverem levantado objees a uma medida provisria tomada por um Estado-
-Membro, considera-se que essa medida justificada.
8. Os Estados-Membros asseguram a aplicao imediata de medidas restritivas adequadas em relao ao equipamento

sob presso ou conjunto em causa, como a retirada desse equipamento ou conjunto do mercado.
Artigo 41.o
Procedimento de salvaguarda da Unio
1. Se, no termo do procedimento previsto no artigo 40.o, n.os 3 e 4, forem levantadas objees medida de um
Estado-Membro, ou se a Comisso entender que a medida contrria legislao da Unio, a Comisso inicia, imedia
tamente, consultas com os Estados-Membros e o(s) operador(es) econmico(s) em causa e avaliar a medida nacional. Com
base nos resultados dessa avaliao, a Comisso adota um ato de execuo que determina se a medida nacional se justifica
ou no.
Os Estados-Membros so os destinatrios dessa deciso, a qual imediatamente comunicada pela Comisso aos prprios
Estados-Membros e ao(s) operador(es) econmico(s) em causa.
2. Se a medida nacional for considerada justificada, os Estados-Membros tomam as medidas necessrias para assegurar
que o equipamento sob presso ou o conjunto no conformes sejam retirados dos respetivos mercados e informam desse
facto a Comisso. Se a medida nacional for considerada injustificada, o Estado-Membro em causa revoga-a.
3. Se a medida nacional for considerada justificada e a no-conformidade do equipamento sob presso ou do conjunto
se dever a deficincias das normas harmonizadas nos termos do artigo 40.o, n.o 5, alnea b), da presente diretiva, a
Comisso aplica o procedimento previsto no artigo 11.o do Regulamento (UE) n.o 1025/2012.
Artigo 42.o
Equipamentos sob presso ou conjuntos conformes que apresentam um risco
1. Sempre que um Estado-Membro, aps a avaliao prevista no artigo 40.o, n.o 1, verifique que, embora conforme
com a presente diretiva, um equipamento sob presso ou um conjunto apresentam um risco para a sade ou a segurana
de pessoas, animais domsticos ou bens, deve exigir que o operador econmico em causa tome todas as medidas
corretivas adequadas para garantir que o referido equipamento sob presso ou conjunto, uma vez colocado no mercado,
j no apresente esse risco, seja retirado do mercado ou seja recolhido num prazo to razovel e proporcional natureza
do risco quanto lhe seja possvel fixar.
2. O operador econmico garante que sejam tomadas todas as medidas corretivas relativamente aos equipamentos sob
presso ou conjuntos em causa por ele disponibilizados no mercado da Unio.
3. O Estado-Membro informa imediatamente desse facto a Comisso e os outros Estados-Membros. Essa informao
inclui todos os elementos disponveis, em particular os dados necessrios identificao dos equipamentos sob presso
ou conjuntos, a origem e o circuito comercial dos equipamentos sob presso ou conjuntos em causa, bem como o tipo
de risco conexo e a natureza e durao das medidas nacionais tomadas.
4. A Comisso inicia imediatamente consultas com os Estados-Membros e o(s) operador(es) econmico(s) em causa e
proceder avaliao das medidas nacionais tomadas. Com base nos resultados da avaliao, a Comisso decide, por meio
de atos de execuo, se as medidas nacionais se justificam ou no e, se necessrio, prope medidas adequadas.
Os atos de execuo referidos no primeiro pargrafo do presente nmero so adotados pelo procedimento de exame a
que se refere o artigo 44.o, n.o 3.
Por imperativos de urgncia devidamente justificados relativos proteo da sade e da segurana de pessoas, animais
domsticos ou bens, a Comisso adota atos de execuo imediatamente aplicveis pelo procedimento a que se refere o
artigo 44.o, n.o 4.
5. Os Estados-Membros so os destinatrios dessa deciso, a qual imediatamente comunicada pela Comisso aos
prprios Estados-Membros e ao(s) operador(es) econmico(s) em causa.
Artigo 43.o
No conformidade formal
1. Sem prejuzo do artigo 40.o, se um Estado-Membro constatar um dos factos a seguir enunciados, exige ao operador
econmico em causa que ponha termo no conformidade verificada:
a) A marcao CE foi aposta em violao do artigo 30.o do Regulamento (CE) n.o 765/2008 ou do artigo 19.o da
presente diretiva;
b) A marcao CE no foi aposta;
c) O nmero de identificao do organismo notificado envolvido na fase de controlo da produo foi aposto em violao
do artigo 19.o, ou no foi aposto;
d) A marcao e a rotulagem referidas no ponto 3.3. do Anexo I no foram apostas, ou foram apostas em violao do
artigo 19.o ou do ponto 3.3 do anexo I;
e) A declarao UE de conformidade no foi redigida;
f) A declarao UE de conformidade no foi corretamente redigida;
g) A documentao tcnica no est disponvel ou no est completa;
h) As informaes referidas no artigo 6.o, n.o 6, ou no artigo 8.o, n.o 3, esto ausentes, so falsas ou esto incompletas;
i) No foram respeitados outros requisitos administrativos previstos no artigo 6.o ou no artigo 8.o.
2. Se a no conformidade referida no n.o 1 persistir, o Estado-Membro em causa toma as medidas adequadas para
restringir ou proibir a disponibilizao no mercado do equipamento sob presso ou do conjunto, ou para garantir que
sejam eles recolhidos ou retirados do mercado.
CAPTULO 6
PROCEDIMENTO DE COMIT E ATOS DELEGADOS
Artigo 44.o
Procedimento de comit
1. A Comisso assistida pelo Comit dos Equipamentos sob Presso. Este comit deve ser entendido como comit na
aceo do Regulamento (UE) n.o 182/2011.
2. Caso se faa referncia ao presente nmero, aplica-se o artigo 4.o do Regulamento (UE) n.o 182/2011.
3. Caso se faa referncia ao presente nmero, aplica-se o artigo 5.o do Regulamento (UE) n.o 182/2011.
4. Caso se faa referncia ao presente nmero, aplica-se o artigo 8.o do Regulamento (UE) n.o 182/2011 em conju
gao com o respetivo artigo 5.o.
5. O comit consultado pela Comisso sobre todas as questes para as quais a consulta de peritos setoriais
obrigatria por fora do Regulamento (UE) n.o 1025/2012 ou de outra legislao da Unio.
Alm disso, o comit pode examinar qualquer outra questo relativa aplicao da presente diretiva suscitada pelo seu
presidente ou por representantes dos Estados-Membros nos termos do seu regulamento interno.
Artigo 45.o
Poderes delegados
1. A fim de ter em conta a emergncia de ponderosas razes de segurana, a Comisso fica habilitada a adotar atos
delegados nos termos do artigo 46.o no que diz respeito reclassificao dos equipamentos sob presso, para:
a) Tornar um equipamento sob presso ou um grupo de equipamentos sob presso, abrangidos pelo artigo 4.o, n.o 3,
sujeitos ao artigo 4.o, n.o 1;
b) Tornar um conjunto ou um grupo de conjuntos, abrangidos pelo artigo 4.o, n.o 3, sujeitos ao artigo 4.o, n.o 2;
c) Classificar um equipamento sob presso ou um grupo de equipamentos sob presso, em derrogao do anexo II,
noutra classe.
2. Um Estado-Membro que tenha dvidas sobre a segurana de equipamentos sob presso ou de conjuntos informa
imediatamente a Comisso sobre as suas preocupaes, expondo os motivos que as fundamentam.
3. Antes de adotar um ato delegado, a Comisso procede a uma avaliao completa dos riscos que requerem
reclassificao.
Artigo 46.o
Exerccio da delegao
1. O poder de adotar atos delegados conferido Comisso nas condies estabelecidas no presente artigo.
2. O poder de adotar os atos delegados referido no artigo 45.o conferido Comisso pelo prazo de cinco anos a
contar de 1 de junho de 2015. A Comisso elabora um relatrio relativo delegao de poderes pelo menos nove meses
antes do final do prazo de cinco anos. A delegao de poderes tacitamente prorrogada por prazos de igual durao,
salvo se o Parlamento Europeu ou o Conselho a tal se opuserem, pelo menos trs meses antes do final de cada prazo.
3. A delegao de poderes referida no artigo 45.o pode ser revogada em qualquer momento pelo Parlamento Europeu
ou pelo Conselho. A deciso de revogao pe termo delegao dos poderes nela especificados. A deciso de revogao
produz efeitos a partir do dia seguinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia ou de uma data posterior
nela especificada. A deciso de revogao no afeta os atos delegados j em vigor.
4. Assim que adotar um ato delegado, a Comisso notifica-o simultaneamente ao Parlamento Europeu e ao Conselho.
5. Os actos delegados adotados nos termos do artigo 45.o s entram em vigor se no tiverem sido formuladas
objees pelo Parlamento Europeu ou pelo Conselho no prazo de dois meses a contar da notificao desse ato ao
Parlamento Europeu e ao Conselho, ou se, antes do termo desse prazo, o Parlamento Europeu e o Conselho tiverem
informado a Comisso de que no tm objees a formular. O referido prazo prorrogado por dois meses por iniciativa
do Parlamento Europeu ou do Conselho.
CAPTULO 7
DISPOSIES TRANSITRIAS E FINAIS
Artigo 47.o
Sanes
Os Estados-Membros estabelecem normas relativas s sanes aplicveis em caso de infrao pelos operadores econ
micos s disposies de direito nacional adotadas ao abrigo da presente diretiva e tomam todas as medidas necessrias
para garantir o seu cumprimento. Essas normas podem incluir sanes penais em caso de infrao grave.
As sanes referidas no primeiro pargrafo devem ser efetivas, proporcionadas e dissuasivas.
Artigo 48.o
Disposies transitrias
1. Os Estados-Membros no podem impedir a colocao em servio de equipamentos sob presso e de conjuntos
conformes com a regulamentao em vigor no seu territrio data de aplicao da Diretiva 97/23/CE, colocados no
mercado at 29 de maio de 2002.
2. Os Estados-Membros no podem impedir a disponibilizao no mercado e/ou a colocao em servio de equipa

mentos sob presso ou de conjuntos abrangidos pela Diretiva 97/23/CE que estejam em conformidade com essa diretiva e
que tenham sido colocados no mercado antes de 1 de junho de 2015.
3. Os certificados e as decises emitidos por organismos de avaliao da conformidade ao abrigo da Diretiva 97/23/CE
so vlidos ao abrigo da presente diretiva.
Artigo 49.o
Transposio
1. Os Estados-Membros adotam e publicam, at 28 de fevereiro de 2015, as disposies legislativas, regulamentares e
administrativas necessrias para dar cumprimento ao artigo 13.o. Os Estados-Membros comunicam imediatamente
Comisso o texto dessas disposies.
Os Estados-Membros aplicam as referidas disposies a partir de 1 de junho de 2015.
Quando os Estados-Membros adotarem essas disposies, estas incluem uma referncia presente diretiva ou so
acompanhadas dessa referncia aquando da sua publicao oficial. Essas disposies incluem igualmente uma meno
de que as referncias feitas nas disposies legislativas, regulamentares e administrativas em vigor ao artigo 9.o da Diretiva
97/23/CE se consideram como sendo feitas ao artigo 13.o da presente diretiva. As modalidades dessa referncia e desta
meno so estabelecidas pelos Estados-Membros.
2. Os Estados-Membros adotam e publicam at 18 de julho de 2016 as disposies legislativas, regulamentares e

administrativas necessrias para dar cumprimento ao artigo 2.o, pontos 15 a 32, aos artigos 6.o a 12.o, 14.o, 17.o e 18.o,
ao artigo 19.o, n.os 3 a 5, aos artigos 20.o a 43.o, 47.o e 48.o e aos anexos I, II, III e IV. Os Estados-Membros comunicam
imediatamente Comisso o texto dessas disposies.
Os Estados-Membros aplicam as referidas disposies a partir de 19 de julho de 2016.
Quando os Estados-Membros adotarem essas disposies, estas incluem uma referncia presente diretiva ou so
acompanhadas dessa referncia aquando da sua publicao oficial. Essas disposies incluem igualmente uma meno
de que as referncias feitas nas disposies legislativas, regulamentares e administrativas em vigor diretiva revogada pela
presente diretiva se consideram como sendo feitas presente diretiva. As modalidades dessa referncia e desta meno so
estabelecidas pelos Estados-Membros.
3. Os Estados-Membros comunicam Comisso o texto das principais disposies de direito nacional que tiverem
aprovado nas matrias reguladas pela presente diretiva.
Artigo 50.o
Revogao
O artigo 9.o da Diretiva 97/23/CE suprimido com efeitos a partir de 1 de junho de 2015, sem prejuzo das obrigaes
dos Estados-Membros relativas ao prazo de transposio para o direito nacional e data de aplicao daquele artigo,
indicados no anexo V, parte B.
A Diretiva 97/23/CE, com as alteraes que lhe foram introduzidas pelos atos constantes do anexo V, parte A, revogada
com efeitos a partir de 19 de julho de 2016, sem prejuzo das obrigaes dos Estados-Membros relativas ao prazo de
transposio para o direito nacional e data de aplicao da diretiva, indicados no anexo V, parte B.
As referncias diretiva revogada devem entender-se como sendo feitas presente diretiva e devem ser lidas de acordo
com a tabela de correspondncia constante do anexo VI.
Artigo 51.o
Entrada em vigor e aplicao
A presente diretiva entra em vigor no vigsimo dia seguinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.
O artigo 1.o, o artigo 2.o, pontos 1 a 14, os artigos 3.o, 4.o, 5.o, 14.o, 15.o e 16.o, o artigo 19.o, n.os 1 e 2, e os artigos
44.o, 45.o e 46.o so aplicveis a partir de 19 de julho de 2016.
Artigo 52.o
Destinatrios
Os destinatrios da presente diretiva so os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 15 de maio de 2014.
Pelo Parlamento Europeu Pelo Conselho

O Presidente O Presidente
M. SCHULZ D. KOURKOULAS
ANEXO I
REQUISITOS ESSENCIAIS DE SEGURANA
OBSERVAES PRELIMINARES
1. As obrigaes decorrentes dos requisitos essenciais de segurana enunciados no presente anexo para os equipa
mentos sob presso aplicam-se tambm aos conjuntos sempre que existir o perigo correspondente.
2. Os requisitos essenciais de segurana estabelecidos na presente diretiva tm carter obrigatrio. As obrigaes

decorrentes destes requisitos essenciais de segurana apenas, se aplicam se o perigo correspondente existir
independentemente de o equipamento sob presso em causa ser utilizado nas condies razoavelmente previs
veis pelo fabricante.
3. O fabricante obrigado a analisar os perigos e os riscos, a fim de determinar os que se aplicam aos seus
equipamentos devidos presso; deve em seguida projetar e construir os seus equipamentos tendo em conta essa
anlise.
4. Os requisitos essenciais de segurana devem ser interpretados e aplicados por forma a ter em conta o estado da
tcnica e a prtica corrente no momento da conceo e fabrico, bem como quaisquer consideraes tcnicas e
econmicas compatveis com um elevado nvel de proteo da sade e da segurana.
1. GENERALIDADES
1.1. Os equipamentos sob presso devem ser projetados, fabricados, ensaiados e, se aplicvel, equipados e instalados
de forma a garantir a sua segurana, se forem colocados em servio de acordo com as instrues do fabricante ou
em condies razoavelmente previsveis.
1.2. Ao escolher as solues mais adequadas, o fabricante deve aplicar os princpios a seguir enunciados, pela ordem
em que se apresentam:
eliminar ou reduzir os perigos, tanto quanto seja razoavelmente possvel,
aplicar medidas de proteo adequadas contra os perigos que no possam ser eliminados,
informar os utilizadores, se aplicvel, dos perigos residuais e indicar se necessrio tomar medidas adequadas
especiais destinadas a atenuar os riscos no momento da instalao e/ou utilizao.
1.3. Caso seja conhecida ou claramente previsvel a possibilidade de uma utilizao incorreta dos equipamentos sob
presso, estes devem ser projetados de forma a evitar os riscos de tal utilizao ou, se tal no for possvel, conter
uma advertncia adequada que refira que os equipamentos em questo no devem ser utilizados desse modo.
2. PROJETO
2.1. Generalidades
Os equipamentos sob presso devem ser devidamente projetados tendo em conta todos os fatores relevantes de
que depende a respetiva segurana durante todo o seu tempo de vida previsto.
O projeto deve incluir coeficientes de segurana adequados, mediante a utilizao de mtodos abrangentes que
reconhecidamente incluam, com coerncia, margens de segurana apropriadas para prevenir todas as formas de
avaria relevantes.
2.2. Projeto para uma resistncia adequada
2.2.1. Os equipamentos sob presso devem ser projetados para esforos conformes com o fim a que se destinam, e bem
assim para outras condies de servio razoavelmente previsveis. Em particular, h que atender aos seguintes
fatores:
presso interna/externa,
temperaturas ambiente e de servio,
presso esttica e massa do contedo nas condies de funcionamento e de ensaio,
solicitaes devidas ao trfego, ao vento e a sismos,
foras e momentos de reao resultantes dos suportes, fixaes, tubagens, etc.,
corroso e eroso, fadiga, etc.,
decomposio dos fluidos instveis.
H que considerar as vrias solicitaes suscetveis de surgir ao mesmo tempo, tendo em conta a probabilidade da
sua ocorrncia em simultneo.
2.2.2. O projeto para uma resistncia adequada deve basear-se num dos seguintes mtodos:
regra geral, num mtodo de clculo conforme ao descrito no ponto 2.2.3, complementado, se necessrio, por
um mtodo de conceo experimental tal como descrito no ponto 2.2.4,
num mtodo de conceo experimental, sem clculo, tal como descrito no ponto 2.2.4, se o produto da
presso mxima admissvel PS pelo volume V for inferior a 6 000 barL ou o produto PSDN for inferior a
3 000 bar.
2.2.3. Mtodo de clculo
a) C o n t e n o d a p r e s s o e o u t r a s s o l i c i t a e s
As tenses admissveis dos equipamentos sob presso devem ser limitadas tendo em conta as possibilidades
de falha previsveis de acordo com as condies de funcionamento. Para o efeito, devem ser aplicados fatores
de segurana que permitam eliminar integralmente todas as incertezas decorrentes do fabrico, das condies
reais de utilizao, das tenses e dos modelos de clculo, bem como das propriedades e do comportamento
dos materiais.
Os referidos mtodos de clculo devem procurar atingir margens de segurana suficientes, em conformidade,
quando adequado, com as prescries constantes do ponto 7.
As disposies acima podem ser satisfeitas mediante a aplicao de um dos seguintes mtodos, consoante for
adequado, se necessrio a ttulo complementar ou em combinao:
projeto por frmulas,
projeto por anlise,
projeto por mecnica da rutura;
b) R e s i s t n c i a
A resistncia do equipamento sob presso deve ser determinada atravs de clculos de projeto adequados.
Designadamente:
as presses de clculo no devem ser inferiores s presses mximas admissveis e devem atender s
presses estticas e dinmicas dos fluidos, bem como decomposio dos fluidos instveis. Quando um
recipiente estiver subdividido em vrios compartimentos distintos e individuais de conteno da presso,
as divisrias devem ser projetadas tendo em conta a presso mais elevada que possa existir num com
partimento e a presso mais baixa possvel que possa existir no compartimento adjacente,
as temperaturas de clculo devem proporcionar margens de segurana adequadas,
o projeto deve ter devidamente em conta todas as combinaes possveis de temperatura e presso que
possam surgir em condies de funcionamento razoavelmente previsveis para o equipamento em ques
to,
as tenses mximas e as concentraes de tenses devem manter-se dentro de limites seguros,
os clculos relativos conteno da presso devem ser feitos com base nos valores adequados das
propriedades dos materiais, fundamentados em dados comprovados, tendo em conta o disposto no ponto
4, e coeficientes de segurana adequados. Entre as caractersticas dos materiais a considerar contam-se,
consoante os casos:
o limite de elasticidade, a 0,2 % ou 1,0 %, conforme adequado, temperatura de clculo,
a resistncia trao,
a resistncia em funo do tempo, ou seja, a resistncia fluncia,
dados relativos fadiga,
o mdulo de Young (mdulo de elasticidade),
o nvel adequado de deformao plstica,
a resilincia,
a resistncia rutura,
devem aplicar-se s propriedades do material coeficientes de junta adequados, consoante, por exemplo, o
tipo de ensaios no destrutivos, as propriedades dos conjuntos de materiais e as condies de funciona
mento previstas,
no projeto devem ser devidamente tidos em conta todos os mecanismos de degradao razoavelmente
previsveis (por exemplo, corroso, fluncia, fadiga) de acordo com o fim a que o equipamento se destina.
Deve chamar-se a ateno, nas instrues referidas no ponto 3.4, para as caractersticas do projeto que so
especificamente pertinentes do ponto de vista da durao do equipamento, por exemplo:
para a fluncia: tempo de funcionamento previsto (horas) a temperaturas especificadas,
para a fadiga: nmero de ciclos previsto com nveis de tenso especificados,
para a corroso: sobreespessura prevista para corroso;
c) E s t a b i l i d a d e
Caso a espessura calculada possa conduzir a uma estabilidade estrutural inaceitvel, devem ser adotadas
medidas adequadas para obviar a tal situao, tendo em conta os riscos decorrentes do transporte e da
movimentao.
2.2.4. Mtodo de conceo experimental
O projeto do equipamento pode ser total ou parcialmente validado por um programa de ensaios a efetuar sobre
uma amostra representativa do equipamento ou do grupo de equipamentos.
O programa de ensaios deve ser claramente definido antes dos ensaios e deve ser aprovado pelo organismo
notificado encarregado do mdulo de avaliao do projeto, caso exista.
O referido programa deve definir as condies de ensaio e os critrios de aceitao e rejeio. Os valores exatos
das dimenses essenciais e das caractersticas dos materiais constitutivos do equipamento ensaiado devem ser
determinados antes do ensaio.
Se necessrio, durante os ensaios, devem poder observar-se as zonas crticas do equipamento sob presso
utilizando instrumentos adequados que permitam medir as deformaes e as tenses com suficiente preciso.
O programa de ensaios deve compreender:
a) Um ensaio de resistncia presso, destinado a verificar se o equipamento apresenta fugas significativas ou

deformaes que excedam um determinado limiar quando submetido a uma presso que garanta uma margem
de segurana definida em funo da presso mxima admissvel.
A presso de ensaio deve ser determinada tendo em conta as diferenas entre os valores das caractersticas
geomtricas e dos materiais medidos nas condies de ensaio e os valores admitidos para efeitos de projeto;
deve-se igualmente ter em conta a diferena entre as temperaturas de ensaio e de projeto;
b) Se houver o risco de fluncia ou de fadiga, ensaios adequados determinados em funo das condies de
servio previstas para o equipamento, por exemplo, tempo de servio a temperaturas especficas, nmero de
ciclos com nveis de tenso especificados;
c) Quando necessrio, ensaios complementares relacionados com outros fatores especficos referidos no ponto
2.2.1, como a corroso ou as solicitaes externas.
2.3. Disposies para garantir a segurana da movimentao e do funcionamento
Os equipamentos sob presso devem funcionar de modo a que da sua utilizao no resultem riscos razoavel
mente previsveis. Deve-se prestar especial ateno, quando adequado, a:
dispositivos de abertura e fecho,
descargas perigosas provenientes das vlvulas de segurana,
dispositivos de impedimento do acesso fsico enquanto exista presso ou vcuo,
temperaturas superfcie, atendendo utilizao prevista,
decomposio dos fluidos instveis.
Em particular, os equipamentos sob presso munidos de obturadores amovveis devem ser equipados com um
dispositivo automtico ou manual que permita ao operador certificar-se facilmente de que a abertura do obtu
rador no apresenta qualquer risco. Alm disso, no caso de essa abertura poder ser acionada rapidamente, o
equipamento sob presso deve ser equipado com um dispositivo que impea a abertura enquanto a presso ou a
temperatura do fluido apresentarem um risco.
2.4. Meios de inspeo
a) Os equipamentos sob presso devem ser projetados de modo a permitir a realizao de todas as inspees
necessrias para garantir a sua segurana.
b) Devem prever-se meios de verificao das condies interiores do equipamento sob presso, quando isso for
necessrio para garantir a segurana permanente do equipamento, tais como aberturas de acesso que per
mitam o acesso fsico ao interior do equipamento, por forma a que as inspees adequadas possam ser
efetuadas de modo seguro e ergonmico.
c) Podem utilizar-se outros meios para determinar se o equipamento sob presso se encontra em condies
conformes com os requisitos de segurana em qualquer das situaes seguintes:
caso as suas reduzidas dimenses impossibilitem o acesso fsico ao interior,

caso a abertura do equipamento sob presso possa alterar as condies no seu interior,
caso se tenha comprovado que a substncia que contm no prejudicial para o material de que o
equipamento sob presso constitudo e que no razoavelmente previsvel qualquer outro mecanismo
de degradao interna.
2.5. Meios de purga e ventilao
Devem prever-se meios adequados de purga e ventilao do equipamento sob presso, quando necessrio:
para evitar efeitos prejudiciais, como o golpe de arete, o colapso por vcuo, a corroso e reaes qumicas
incontroladas. Devem ter-se em conta todas as fases de funcionamento e ensaio, e em particular o ensaio de
presso,
para permitir a limpeza, a verificao e a manuteno em condies de segurana.
2.6. Corroso e outras formas de ataque qumico
Quando necessrio, deve prever-se uma sobreespessura ou uma proteo contra a corroso e outras formas de
ataque qumico, atendendo utilizao prevista e razoavelmente previsvel.
2.7. Desgaste
Caso possam ocorrer condies de acentuada eroso ou abraso, devem ser adotadas medidas adequadas para:
minimizar o seu efeito atravs de um projeto adequado, prevendo, por exemplo, sobreespessuras ou utili
zando materiais de revestimento interior ou exterior,
permitir a substituio das peas mais afetadas,
chamar a ateno, nas instrues referidas no ponto 3.4, para as medidas a tomar para permitir uma
utilizao segura do equipamento.
2.8. Conjuntos
Os conjuntos devem ser concebidos por forma a:
que os elementos a ligar sejam adequados e fiveis para a funo pretendida,
permitir a integrao adequada de todos os elementos e a sua correta unio.
2.9. Disposies relativas ao enchimento e descarga
Se necessrio, o equipamento sob presso deve ser projetado e equipado com acessrios adequados que garantam
a segurana do enchimento e descarga, ou deve permitir a sua instalao, especialmente tendo em vista os
seguintes riscos:
a) No que respeita ao enchimento:
o sobreenchimento ou a sobrepressurizao, tendo em conta, designadamente, a taxa de enchimento e a

presso do vapor temperatura de referncia,
a instabilidade do equipamento sob presso;
b) No que respeita descarga: a libertao descontrolada do fluido pressurizado;
c) No que respeita ao enchimento e descarga: as ligaes e cortes perigosos.

2.10. Proteo para que no sejam excedidos os limites admissveis do equipamento sob presso
Se, em condies razoavelmente previsveis, puderem ser excedidos os limites admissveis, o equipamento sob
presso deve dispor ou poder dispor de dispositivos de proteo adequados, a menos que a proteo seja
garantida por outros dispositivos de proteo integrados no conjunto.
O dispositivo adequado ou a combinao de dispositivos adequados devem ser determinados em funo das
caractersticas especficas do equipamento ou do conjunto e das suas condies de funcionamento.
Os dispositivos de proteo e suas combinaes compreendem:
a) Os acessrios de segurana tal como definidos no artigo 2.o, ponto 4;
b) Consoante os casos, dispositivos de monitorizao adequados, como indicadores ou alarmes, que permitam
tomar, automtica ou manualmente, medidas adequadas para manter o equipamento sob presso dentro dos
limites admissveis.
2.11. Acessrios de segurana
2.11.1. Os acessrios de segurana devem:
ser projetados e construdos por forma a serem fiveis e adequados para as condies de funcionamento
previstas e a ter em conta os requisitos em matria de manuteno e ensaio dos dispositivos, se aplicvel,
ser independentes das outras funes, a menos que a sua funo de segurana no possa ser afetada por essas
outras funes,
respeitar os princpios de conceo adequados para obter uma proteo adaptada e fivel. Estes princpios
incluem, entre outros, a segurana positiva, a redundncia, a diversidade e o autocontrolo.
2.11.2. Dispositivos limitadores de presso

Estes dispositivos devem ser concebidos de forma a que a presso no exceda de forma permanente a presso
mxima admissvel PS; , contudo, admitido um aumento de curta durao da presso acima desse valor, em
conformidade, quando adequado, com as prescries do ponto 7.3.
2.11.3. Dispositivos de controlo da temperatura

Por razes de segurana, estes dispositivos devem ter um tempo de resposta adequado, que dever ser compatvel
com a funo de medio.
2.12. Incndios exteriores
Sempre que seja necessrio, o equipamento sob presso deve ser projetado e, se apropriado, dispor ou poder
dispor de acessrios adequados para satisfazer as exigncias relativas limitao dos danos em caso de incndio
de origem externa, atendendo designadamente ao fim a que se destina.
3. FABRICO
3.1. Processos de fabrico
O fabricante deve assegurar a correta execuo do disposto na fase de projeto, atravs da aplicao de tcnicas e
mtodos adequados, especialmente no que se refere a:
3.1.1. Preparao dos componentes
A preparao dos componentes (por exemplo, a enformao e a chanfragem) no deve dar origem a defeitos nem
a fissuras ou alteraes das caractersticas mecnicas que sejam suscetveis de prejudicar a segurana do equipa
mento sob presso.
3.1.2. Juntas definitivas
As juntas definitivas e as zonas adjacentes no devem apresentar quaisquer defeitos superficiais ou internos
suscetveis de prejudicar a segurana do equipamento.
As propriedades das juntas definitivas devem corresponder s propriedades mnimas especificadas para os
materiais a unir, salvo se nos clculos de projeto forem especificamente tidos em conta outros valores de
propriedades correspondentes.
No caso dos equipamentos sob presso, as ligaes permanentes das partes que contribuem para a resistncia do
equipamento presso e das partes que lhe esto diretamente ligadas devem ser efetuadas por pessoal com o grau
de qualificao adequado e utilizando mtodos de trabalho qualificados.
Os mtodos de trabalho e o pessoal devem, no caso dos equipamentos sob presso das classes de risco II, III e IV,
ser aprovados por uma entidade terceira competente, que pode ser, escolha do fabricante:
um organismo notificado,
uma entidade terceira reconhecida por um Estado-Membro, nos termos do artigo 20.o.
Para proceder s aprovaes, a referida entidade terceira deve realizar ou mandar realizar os exames e ensaios
especificados nas normas harmonizadas pertinentes, ou exames e ensaios equivalentes.
3.1.3. Ensaios no destrutivos
Os ensaios no destrutivos das juntas definitivas dos equipamentos sob presso devem ser realizados por pessoal
qualificado com o grau de habilitaes adequado. Para os equipamentos sob presso ou conjuntos das classes de
risco III e IV, esse pessoal deve ter sido aprovado por uma entidade terceira reconhecida por um Estado-Membro
nos termos do artigo 20.o
3.1.4. Tratamento trmico
Caso o processo de fabrico possa alterar as propriedades dos materiais de tal forma que seja suscetvel de afetar a
integridade do equipamento sob presso, deve proceder-se a um tratamento trmico adequado na fase de fabrico
mais indicada.
3.1.5. Rastreabilidade
Devem ser criados e mantidos processos adequados para a identificao, por meios apropriados, das partes do
equipamento que contribuem para a resistncia presso, desde a receo, passando pela produo, at ao ensaio
final do equipamento sob presso fabricado.
3.2. Verificao final
Os equipamentos sob presso devem ser submetidos verificao final que a seguir se descreve.
3.2.1. Exame final
Os equipamentos sob presso devem ser submetidos a um exame final destinado a verificar a observncia dos
requisitos da presente diretiva, tanto por meio de uma inspeo visual, como atravs do controlo da documen
tao que acompanha o equipamento. Neste caso, podero ser tidos em conta os ensaios efetuados durante o
fabrico. Se a segurana do equipamento o exigir, este exame final deve ser efetuado no interior e no exterior de
todas as partes do equipamento, eventualmente durante o processo de produo (por exemplo, no caso de essas
partes j no serem acessveis no momento do exame final).
3.2.2. Ensaio
A verificao final dos equipamentos sob presso deve incluir um ensaio de resistncia presso, que assumir
normalmente a forma de um ensaio hidroesttico a uma presso pelo menos igual, quando adequado, ao valor
fixado no ponto 7.4.
No caso dos equipamentos da classe I fabricados em srie, este ensaio pode ser realizado numa base estatstica.
Caso o ensaio de presso hidroesttica seja prejudicial ou impossvel de realizar, podero ser efetuados outros
ensaios de valor reconhecido. Para os ensaios que no sejam o ensaio de presso hidroesttica, devem ser
tomadas medidas complementares, como ensaios no destrutivos ou outros mtodos de eficcia equivalente,
antes da sua realizao.
3.2.3. Exame dos dispositivos de segurana
No caso dos conjuntos, a verificao final deve incluir igualmente um exame dos acessrios de segurana,
destinado a verificar se foram integralmente respeitados os requisitos do ponto 2.10.
3.3. Marcao e rotulagem
Para alm da marcao CE referida nos artigos 18.o e 19.o e das informaes a prestar nos termos do artigo 6.o,
n.o 6, e do artigo 8.o, n.o 3, devem ser prestadas as seguintes informaes:
a) No que respeita a todos os equipamentos sob presso:
ano de fabrico,
identificao do equipamento sob presso consoante a sua natureza como, por exemplo, indicao do
tipo, da srie ou do lote e do nmero de fabrico,
limites essenciais mximos/mnimos admissveis;
b) Consoante o tipo de equipamento sob presso, informaes adicionais necessrias segurana da instalao,
do funcionamento ou da utilizao e, se aplicvel, da manuteno e da inspeo peridica, como:
volume (V) do equipamento sob presso, em L,
dimenso nominal dos tubos (DN),
presso de ensaio (PT) aplicada, expressa em bar, e data do ensaio,
presso, em bar, para que esto regulados os dispositivos de segurana,
potncia do equipamento sob presso, em kW,
tenso da alimentao, em V (volts),
utilizao prevista,
razo de enchimento, em kg/L,
massa mxima de enchimento, em kg,
tara, em kg,
grupo a que pertence o fluido;

c) Se necessrio sero afixadas no equipamento sob presso advertncias que chamem a ateno para os erros de
utilizao evidenciados pela experincia.
As informaes referidas nas alneas a), b) e c) devem ser apostas no equipamento sob presso ou numa chapa de
caractersticas nele solidamente fixada, com as seguintes excees:
se for caso disso, pode ser utilizado um documento adequado para evitar a marcao repetida de elementos
individuais, tais como componentes de tubagens, destinados ao mesmo conjunto;
se o equipamento sob presso for demasiado pequeno, como no caso dos acessrios, esta informao pode
ser dada numa etiqueta presa ao referido equipamento sob presso;
podem ser utilizados rtulos, etiquetas ou outros meios adequados para a identificao do contedo e para as
advertncias referidas na alnea c), desde que se mantenham legveis durante o tempo necessrio.
3.4. Instrues de utilizao
a) Aquando da sua disponibilizao no mercado, os equipamentos sob presso devem, tanto quanto necessrio,
ser acompanhados de um manual de instrues destinado ao utilizador e que contenha todas as informaes
teis para garantir a segurana:
da montagem, incluindo a ligao de diferentes equipamentos sob presso,
da colocao em servio,
da utilizao,
da manuteno, incluindo os controlos pelo utilizador.
b) O manual de instrues deve conter as informaes apostas no equipamento sob presso nos termos do
ponto 3.3, com exceo da identificao da srie, e deve eventualmente ser acompanhado de documentao
tcnica, bem como dos desenhos e diagramas necessrios para uma perfeita compreenso das instrues.
c) Se for caso disso, o manual de instrues deve chamar tambm a ateno para os riscos decorrentes de uma
m utilizao nos termos do ponto 1.3 e para as caractersticas de conceo especiais de acordo com o
ponto 2.2.3.
4. MATERIAIS
Os materiais utilizados no fabrico de equipamentos sob presso devem ser adequados a tal aplicao durante
todo o perodo de vida previsto destes ltimos, a menos que se preveja a sua substituio.
Os materiais de soldadura e os outros materiais de ligao apenas devem satisfazer adequadamente os requisitos
correspondentes dos pontos 4.1, 4.2, alnea a), e do ponto 4.3, primeiro pargrafo, tanto individualmente como
aps utilizao.
4.1. Os materiais destinados s partes sujeitas a presso devem:
a) Possuir caractersticas adequadas para todas as condies de servio razoavelmente previsveis e para as
condies de ensaio, e, nomeadamente, ser suficientemente dcteis e tenazes. As caractersticas destes mate
riais devem respeitar, se aplicvel, os requisitos do ponto 7.5. Deve-se alm disso, e se necessrio, proceder,
em particular, a uma seleo adequada dos materiais, por forma a prevenir uma eventual rutura frgil; se, por
motivos especficos, tiver de ser utilizado um material frgil, devem ser tomadas medidas adequadas;
b) Ser suficientemente resistentes do ponto de vista qumico aos fluidos que o equipamento sob presso dever
conter. As propriedades fsicas e qumicas necessrias a uma utilizao segura no devem ser significativa
mente afetadas pelo fluido durante o perodo de vida previsto dos equipamentos;
c) No ser significativamente sensveis ao envelhecimento;
d) Ser adequados para os processos de transformao previstos;
e) Ser escolhidos de modo a evitar efeitos negativos importantes quando haja que unir materiais diferentes.
4.2. O fabricante do equipamento sob presso deve:
a) Definir convenientemente os valores necessrios para os clculos de projeto referidos no ponto 2.2.3, bem
como as caractersticas essenciais dos materiais e da sua utilizao enumeradas no ponto 4.1;
b) Fazer constar da documentao tcnica os elementos respeitantes ao cumprimento das prescries da presente
diretiva relativas aos materiais, que se revestiro de uma das seguintes formas:
utilizao de materiais em conformidade com as normas harmonizadas,
utilizao de materiais que tenham sido objeto de uma aprovao europeia de materiais para equipamen
tos sob presso de acordo com o artigo 15.o,
avaliao especfica dos materiais;
c) No que respeita aos equipamentos sob presso pertencentes s classes III e IV, a avaliao especfica dos
materiais deve ser objeto de anlise pelo organismo notificado encarregado dos procedimentos de avaliao da
conformidade do equipamento sob presso.
4.3. O fabricante do equipamento deve tomar as medidas adequadas para se certificar de que o material utilizado est
conforme com as prescries necessrias. Devem, nomeadamente, ser obtidos para todos os materiais documen
tos passados pelos respetivos fabricantes que atestem a conformidade desses materiais com uma dada prescrio.
O certificado relativo s principais partes sujeitas a presso dos equipamentos das classes II, III e IV deve basear-se
num controlo especfico do produto.
Sempre que o fabricante dos materiais possua um sistema de garantia de qualidade adequado e certificado por um
organismo competente estabelecido na Unio e que tenha sido objeto de uma avaliao especfica para os
materiais, presumir-se- que os certificados por ele emitidos traduzem a conformidade com os requisitos apli
cveis do presente ponto.
REQUISITOS ESPECFICOS PARA DETERMINADOS EQUIPAMENTOS SOB PRESSO
Para alm dos requisitos aplicveis constantes dos pontos 1 a 4, no que respeita aos equipamentos sob presso
abrangidos pelos pontos 5 e 6, aplicam-se os requisitos que se seguem.
5. EQUIPAMENTOS SOB PRESSO AQUECIDOS POR CHAMA OU DE OUTRO MODO SUJEITOS AO RISCO DE SOBRE
AQUECIMENTO, REFERIDOS NO ARTIGO 4.o, N.o 1
Estes equipamentos sob presso abrangem:
geradores de vapor e de gua sobreaquecida referidos no artigo 4.o, n.o 1, alnea b), tais como caldeiras de
vapor e gua sobreaquecida a fogo nu, sobreaquecedores e reaquecedores, caldeiras de recuperao de calor,
caldeiras de incinerao de resduos, caldeiras eltricas de eltrodo ou do tipo de imerso e panelas de presso,
bem como os respetivos acessrios e, se aplicvel, os respetivos sistemas de tratamento da gua de alimen
tao, de abastecimento de combustvel,
equipamento de produo de calor para fins industriais que no o de gerao de vapor e de gua sobre
aquecida, abrangidos pelo artigo 4.o, n.o 1, alnea a), tais como aquecedores para processos qumicos e outros
processos anlogos e equipamento sob presso para transformao de alimentos.
O referido equipamento sob presso deve ser calculado, projetado e construdo por forma a evitar ou minimizar
o risco de uma perda de conteno significativa por sobreaquecimento. Deve-se, designadamente, consoante os
casos, garantir que:
a) Sejam fornecidos dispositivos de proteo adequados para limitar parmetros de funcionamento como a
absoro e as perdas de calor e, quando aplicvel, o nvel do fluido, por forma a evitar qualquer risco de
sobreaquecimento local ou generalizado;
b) Sejam previstos pontos de recolha de amostras, quando necessrio, para avaliar as propriedades do fluido, a
fim de evitar riscos decorrentes da formao de depsitos ou da corroso;
c) Sejam adotadas medidas adequadas para eliminar os riscos de danos provocados por depsitos;
d) Sejam previstos meios de eliminao segura do calor residual aps a paragem;
e) Sejam previstas disposies para evitar uma acumulao perigosa de misturas inflamveis de substncias
combustveis e ar, ou o retorno da chama.
6. TUBAGENS, NA ACEO DO ARTIGO 4.o, N.o 1, ALNEA C)
O projeto e a construo devem assegurar que:
a) O risco de sobretenses resultantes da ocorrncia de movimentos livres inadmissveis ou da produo de

foras excessivas, por exemplo em flanges, ligaes, compensadores mangueiras ou tubos flexveis, seja
devidamente controlado atravs do recurso a meios como apoios, reforos, ancoragem, alinhamento e pr-
-esforo;
b) No que respeita a fluidos gasosos, quando haja a possibilidade de condensao no interior dos tubos, existam
meios de drenagem e remoo dos depsitos das zonas mais baixas, a fim de evitar danos decorrentes do
golpe de arete ou da corroso;
c) Se atenda aos possveis danos decorrentes da turbulncia e da formao de vrtices; Aplicam-se as disposies
relevantes do ponto 2.7;
d) Se atenda convenientemente ao risco de fadiga devido s vibraes nos tubos;
e) Se se tratar da conteno de fluidos do grupo 1, sejam previstos meios adequados para isolar as tubagens de
medida e colheita de amostras que apresentem riscos significativos devido s suas dimenses;
f) O risco de descarga acidental seja minimizado; os pontos de medida e colheita de amostras devem estar
claramente marcados sobre a parte fixa, indicando o fluido contido;
g) Seja registado pelo menos na documentao tcnica a posio e o trajeto das tubagens e condutas subterr
neas, por forma a facilitar a manuteno, inspeo ou reparao em condies de segurana.
7. REQUISITOS QUANTITATIVOS PARA DETERMINADOS EQUIPAMENTOS SOB PRESSO
As disposies que se seguem so aplicveis de uma forma geral. Todavia, quando no forem aplicadas, nomea
damente por os materiais no se encontrarem especificamente referidos e no terem sido aplicadas normas
harmonizadas, o fabricante deve demonstrar que foram postas em prtica disposies adequadas para propor
cionar um nvel de segurana geral equivalente.
As disposies estabelecidas no presente ponto completam os requisitos essenciais de segurana dos pontos 1 a
6, para os equipamentos sob presso a que estes se aplicam.
7.1. Tenses admissveis
7.1.1. Smbolos
Re/t, limite de elasticidade, designa o valor temperatura de clculo, segundo os casos:
do limite elstico superior de um material que apresente um limite elstico inferior e superior,
do limite de elasticidade convencional a 1,0 % para os aos austenticos e para os alumnios no ligados,
do limite de elasticidade convencional a 0,2 % nos restantes casos.
Rm/20 designa o valor mnimo da resistncia trao a 20 C.
Rm/t designa a resistncia trao temperatura de clculo.
7.1.2. A tenso de membrana admissvel para cargas predominantemente estticas e para temperaturas situadas fora de
gama em que os fenmenos de fluncia so significativos, no deve ser superior ao menor dos valores segui
damente indicados, consoante o material utilizado:
no caso do ao ferrtico incluindo o ao normalizado (ao laminado) e excluindo os aos de gro fino e os
aos submetidos a tratamento trmico especial, 2/3 de Re/t e 5/12 de Rm/20,
no caso do ao austentico:
se o seu alongamento aps rutura for superior a 30 %, 2/3 de Re/t,
ou, em alternativa, e se o seu alongamento aps rutura for superior a 35 %, 5/6 de Re/t e 1/3 de Rm/t,
10
no caso do ao vazado no ligado ou fracamente ligado, /19 de Re/t e 1/3 de Rm/20,
no caso do alumnio, 2/3 de Re/t,
no caso das ligas de alumnio que no possam ser temperadas, 2/3 de Re/t e 5/12 de Rm/20.
7.2. Coeficientes de junta
Para as juntas de soldadura, o coeficiente de junta deve ser, no mximo, igual ao seguinte valor:
para os equipamentos que so submetidos a ensaios destrutivos e no destrutivos que permitam verificar que
nenhuma das juntas apresenta defeitos significativos: 1,
para os equipamentos que so objeto de ensaios no destrutivos por amostragem: 0,85,
para os equipamentos que no so submetidos a ensaios no destrutivos para alm de uma inspeo
visual: 0,7.
O tipo de solicitao e as propriedades mecnicas e tecnolgicas da junta devem igualmente ser tomados em
considerao, se necessrio.
7.3. Dispositivos limitadores de presso, em especial para os recipientes sob presso
A sobrepresso momentnea referida no ponto 2.11.2 deve ser limitada a 10 % da presso mxima admissvel.
7.4. Presso de ensaio hidroesttico
Para os recipientes sob presso, a presso de ensaio hidroesttico referida no ponto 3.2.2 deve ser pelo menos
igual mais elevada das seguintes presses:
a presso correspondente carga mxima que pode suportar o equipamento em servio, tendo em conta a
sua presso mxima admissvel e a sua temperatura mxima admissvel, multiplicada pelo coeficiente 1,25,
a presso mxima admissvel multiplicada pelo coeficiente 1,43.
7.5. Caractersticas dos materiais
A menos que sejam exigidos valores diferentes ao abrigo de outros critrios a que seja necessrio atender, um ao
ser considerado suficientemente dctil para satisfazer a alnea a) do ponto 4.1 se o seu alongamento aps rutura
num ensaio trao efetuador por um mtodo normalizado for, no mnimo, igual a 14 % e se a sua resilincia
determinada em provete ISO-V for pelo menos igual a 27 J a uma temperatura no mximo igual a 20 C mas
no superior temperatura mnima de funcionamento prevista.
ANEXO II
TABELAS DE AVALIAO DE CONFORMIDADE
1. As referncias s diversas classes de mdulos nas tabelas so as seguintes:
I = mdulo A,
II = mdulos A2, D1, E1,
III = III mdulos B (tipo de projeto) + D, B (tipo de projeto) + F, B (tipo de produo) + E, B (tipo de produo) +
C2, H,
IV = mdulos B (tipo de produo) + D, B (tipo de produo) + F, G, H1
2. Os acessrios de segurana definidos no artigo 2.o, ponto 4, e referidos no artigo 4.o, n.o 1, alnea d), so classificados
na classe IV. Todavia, a ttulo de exceo, os acessrios de segurana fabricados para equipamentos especficos podem
ser classificados na mesma classe que o equipamento a proteger.
3. Os acessrios sob presso definidos no artigo 2.o, ponto 5, e referidos no artigo 4.o, n.o 1, alnea d), so classificados
em funo:
da respetiva presso mxima admissvel PS,
do seu volume prprio V ou da sua dimenso nominal DN, consoante o caso,
do grupo de fluidos a que se destinam.
Para determinar a classe de avaliao da conformidade, aplica-se a tabela correspondente para recipientes ou tubagens.
Caso o volume e a dimenso nominal sejam ambos considerados adequados para efeitos do segundo travesso supra, o
acessrio sob presso deve ser classificado na classe de risco mais elevada.
4. As linhas de demarcao nas tabelas de avaliao da conformidade que se seguem indicam o limite superior para cada
classe.
Tabela 1
Recipientes referidos no artigo 4. , n.o 1, alnea a), subalnea i), primeiro travesso
o
A ttulo de exceo, os recipientes destinados a conter gases instveis que, pela aplicao da tabela 1, pertenam s
classes I ou II devem ser classificados na classe III.
Tabela 2
Recipientes referidos no artigo 4. , n.o 1, alnea a), subalnea i), segundo travesso
o
A ttulo de exceo, os extintores portteis e as garrafas para aparelhos de respirao devem ser classificados pelo
menos na classe III.
Tabela 3
o o
Recipientes referidos no artigo 4. , n. 1, alnea a), subalnea ii), primeiro travesso
Tabela 4
Recipientes referidos no artigo 4.o, n.o 1, alnea a), subalnea ii), segundo travesso
A ttulo de exceo, os conjuntos previstos para a produo de gua aquecida referidos no artigo 4.o, n.o 2, segundo
pargrafo, devem ser sujeitos quer a um exame UE de tipo (mdulo B tipo de projeto), a fim de verificar a sua
conformidade com os requisitos essenciais previstos nos pontos 2.10, 2.11, 3.4, 5, alnea a), e 5, alnea d), do anexo I,
quer a um sistema de garantia da qualidade total (mdulo H).
Tabela 5
Equipamentos sob presso referidos no artigo 4.o, n.o 1, alnea b)
A ttulo de exceo, as panelas de presso devem ser objeto de um controlo da conceo de acordo com um processo
de verificao correspondente, pelo menos, a um dos mdulos da classe III.
Tabela 6
o o
Tubagens referidas no artigo 4. , n. 1, alnea c), subalnea i), primeiro travesso
A ttulo de exceo, as tubagens destinadas a gases instveis que, pela aplicao da tabela 6, pertenam s classes I e II
devem ser classificadas na classe III.
Tabela 7
o o
Tubagens referidas no artigo 4. , n. 1, alnea c), subalnea i), segundo travesso
A ttulo de exceo, todas as tubagens que contenham fluidos a uma temperatura superior a 350 C e que, pela
aplicao da tabela 7, pertenam classe II devem ser classificadas na classe III.
Tabela 8
o o
Tubagens referidas no artigo 4. , n. 1, alnea c), subalnea ii), primeiro travesso
Tabela 9
Tubagens referidas no artigo 4.o, n.o 1, alnea c), subalnea ii), segundo travesso
ANEXO III
PROCEDIMENTOS DE AVALIAO DA CONFORMIDADE
As obrigaes que resultam do disposto no presente anexo relativamente aos equipamentos sob presso so igualmente
aplicveis no caso dos conjuntos.
1. MDULO A: (CONTROLO INTERNO DA PRODUO)
1. O controlo interno da produo o procedimento de avaliao da conformidade atravs do qual o fabricante

cumpre os deveres definidos nos pontos 2, 3 e 4 e garante e declara, sob a sua exclusiva responsabilidade, que os
equipamentos sob presso em causa cumprem os requisitos da presente diretiva.
2. Documentao tcnica
O fabricante deve estabelecer a documentao tcnica.
A documentao tcnica deve permitir a avaliao da conformidade do equipamento sob presso com os requisitos
relevantes e deve incluir uma anlise e uma avaliao adequadas dos riscos. A documentao tcnica deve especificar
os requisitos aplicveis e abranger, se tal for relevante para a avaliao, o projeto, o fabrico e o funcionamento do
equipamento sob presso. A documentao tcnica deve conter, se for o caso, pelo menos, os seguintes elementos:
uma descrio geral do equipamento sob presso,
desenhos de projeto e de fabrico, bem como diagramas dos componentes, subconjuntos, circuitos, etc.,
as descries e explicaes necessrias compreenso dos referidos desenhos e diagramas e do funcionamento

do equipamento sob presso,
uma lista das normas harmonizadas cujas referncias foram publicadas no Jornal Oficial da Unio Europeia,
aplicadas total ou parcialmente, e uma descrio das solues adotadas para satisfazer os requisitos essenciais
da presente diretiva, quando no tiverem sido aplicadas aquelas normas harmonizadas. No caso de terem sido
parcialmente aplicadas normas harmonizadas, a documentao tcnica deve especificar as partes que foram
aplicadas,
os resultados dos clculos de projeto, dos controlos efetuados, etc.,
os relatrios de ensaio.
3. Fabrico
O fabricante deve tomar todas as medidas necessrias para que o processo de fabrico e o respetivo controlo
garantam a conformidade do equipamento sob presso fabricado com a documentao tcnica mencionada no
ponto 2 e com os requisitos da presente diretiva.
4. Marcao CE e declarao UE de conformidade
4.1. O fabricante deve apor a marcao CE a cada equipamento sob presso que esteja em conformidade com os
requisitos aplicveis da presente diretiva.
4.2. O fabricante deve redigir uma declarao UE de conformidade para cada modelo de equipamento sob presso e
mant-la, com a documentao tcnica, disposio das autoridades nacionais, por um perodo de 10 anos a contar
da data de colocao no mercado do equipamento sob presso. A declarao UE de conformidade deve especificar o
equipamento sob presso para o qual foi estabelecida.
Deve ser fornecida s autoridades competentes, a pedido destas, uma cpia da declarao UE de conformidade.
5. Mandatrio
Os deveres do fabricante, enunciados no ponto 4, podem ser cumpridos, em seu nome e sob a sua responsabilidade,
pelo seu mandatrio, desde que se encontrem especificados no mandato.
2. MDULO A2: CONTROLO INTERNO DA PRODUO E CONTROLOS SUPERVISIONADOS DO EQUIPAMENTO SOB PRESSO
A INTERVALOS ALEATRIOS
1. O controlo interno da produo e os controlos supervisionados do equipamento sob presso a intervalos aleatrios
o procedimento de avaliao de conformidade mediante o qual o fabricante cumpre os deveres definidos nos pontos
2, 3, 4 e 5 e garante e declara, sob a sua exclusiva responsabilidade, que o equipamento sob presso em causa
cumpre os requisitos da presente diretiva.
O fabricante deve estabelecer a documentao tcnica. Essa documentao deve permitir a avaliao da conformi
dade do equipamento sob presso com os requisitos aplicveis e incluir uma anlise e uma avaliao adequadas dos
riscos. A documentao tcnica deve especificar os requisitos aplicveis e abranger, se tal for relevante para a
avaliao, o projeto, o fabrico e o funcionamento do equipamento sob presso. A documentao tcnica deve
conter, se for esse o caso, pelo menos os seguintes elementos:
desenhos de projeto e de fabrico, bem como diagramas de componentes, subconjuntos, circuitos, etc.
as descries e explicaes necessrias para a compreenso dos referidos desenhos e diagramas, e do funciona
mento do equipamento sob presso,
uma lista das normas harmonizadas, cujas referncias foram publicadas no Jornal Oficial da Unio Europeia, total
ou parcialmente aplicadas, e uma descrio das solues adotadas para satisfazer os requisitos essenciais de
segurana da presente diretiva. No caso de terem sido parcialmente aplicadas normas harmonizadas, a docu
mentao tcnica deve especificar as partes que foram aplicadas,
os resultados dos clculos de projeto, dos controlos efetuados, etc., e
3. Fabrico
garantam a conformidade dos equipamentos sob presso fabricados com a documentao tcnica mencionada no
ponto 2 e com os requisitos da presente diretiva que lhes so aplicveis.
4. Verificao final e controlos do equipamento sob presso
O fabricante deve efetuar uma verificao final do equipamento sob presso, sujeita a vigilncia sob a forma de
visitas sem aviso prvio por parte de um organismo notificado por ele escolhido.
O organismo notificado deve executar ou mandar executar controlos dos produtos, a intervalos aleatrios por ele
determinados, a fim de verificar a qualidade dos controlos internos do equipamento sob presso, tendo em conta,
nomeadamente, a complexidade tecnolgica do equipamento sob presso e a quantidade produzida.
Durante as suas visitas sem aviso prvio, o organismo notificado deve:
certificar-se de que o fabricante est efetivamente a proceder verificao final nos termos do ponto 3.2 do
anexo I,
proceder recolha de amostras de equipamentos sob presso nos locais de fabrico ou de armazenagem para
efeitos de controlo. O organismo notificado ajuizar do nmero de equipamentos a recolher, bem como da
necessidade de efetuar ou mandar efetuar a totalidade ou parte da verificao final nos equipamentos sob presso
recolhidos.
O procedimento de aceitao da amostra a aplicar destina-se a determinar se o processo de fabrico do equipamento

sob presso tem um desempenho dentro de limites aceitveis, com vista a assegurar a conformidade do equipa
mento.
Na eventualidade de um ou mais equipamentos sob presso ou conjuntos no estarem conformes, o organismo

notificado deve tomar as medidas adequadas.
O fabricante deve apor, durante o processo de fabrico e sob a responsabilidade do organismo notificado, o nmero
de identificao deste ltimo.
5.1. O fabricante deve apor a marcao CE a cada equipamento sob presso que esteja em conformidade com os
requisitos aplicveis da presente diretiva.
mant-la, com a documentao tcnica, disposio das autoridades nacionais, por um perodo de 10 anos a contar
da data de colocao no mercado do equipamento sob presso. A declarao UE de conformidade deve especificar o
equipamento sob presso para o qual foi estabelecida.
6. Mandatrio
3. MDULO B: EXAME UE DE TIPO
3.1. Exame UE de tipo tipo de produo

1. O exame UE de tipo tipo de produo a parte do procedimento de avaliao da conformidade mediante a qual
um organismo notificado examina o projeto tcnico de um equipamento sob presso e verifica e declara que o
mesmo cumpre os requisitos da presente diretiva.
2. O exame UE de tipo tipo de produo consiste numa avaliao da adequao do projeto tcnico do equipamento
sob presso mediante anlise da documentao tcnica e dos elementos de suporte referidos no ponto 3, e exame de
um exemplar, representativo da produo prevista, do equipamento sob presso na sua totalidade.
3. O fabricante deve apresentar o pedido de exame UE de tipo a um nico organismo notificado da sua escolha.
O pedido deve incluir:
o nome e o endereo do fabricante e, se apresentado pelo mandatrio, igualmente o nome e o endereo deste
ltimo,
uma declarao escrita em como o mesmo pedido no foi apresentado a nenhum outro organismo notificado,
a documentao tcnica. Essa documentao tcnica deve permitir a avaliao da conformidade do equipamento
sob presso com os requisitos aplicveis da presente diretiva e deve incluir uma anlise e uma avaliao
adequadas dos riscos. A documentao tcnica deve especificar os requisitos aplicveis e abranger, se tal for
relevante para a avaliao, o projeto, o fabrico e o funcionamento do equipamento sob presso. A documentao
tcnica deve conter, se for esse o caso, pelo menos os seguintes elementos:
as descries e explicaes necessrias para a compreenso dos referidos desenhos e diagramas e do funcio
namento do equipamento sob presso,
uma lista das normas harmonizadas, cujas referncias foram publicadas no Jornal Oficial da Unio Europeia,
total ou parcialmente aplicadas, e uma descrio das solues adotadas para satisfazer os requisitos essenciais
de segurana da presente diretiva. No caso de terem sido parcialmente aplicadas normas harmonizadas, a
documentao tcnica deve especificar as partes que foram aplicadas,
os relatrios de ensaio,
os elementos relativos aos ensaios previstos no mbito do fabrico,
os elementos relativos s qualificaes ou aprovaes exigidas nos termos do disposto nos pontos 3.1.2 e
3.1.3 do anexo I,
os exemplares representativos da produo prevista.
O exemplar pode abranger vrias verses do equipamento sob presso, desde que as diferenas entre elas no afetem
o nvel de segurana.
O organismo notificado pode solicitar exemplares suplementares, se tal for necessrio para o programa de ensaios:
os elementos de suporte relativos adequao da soluo de projeto tcnico. Estes elementos de suporte devem
mencionar todos os documentos que tenham sido utilizados, designadamente nos casos em que as normas
harmonizadas pertinentes no tenham sido aplicadas na ntegra. Devem incluir, se necessrio, os resultados dos
ensaios realizados por laboratrio competente do fabricante aplicando outras especificaes tcnicas relevantes
ou por outro laboratrio de ensaios em nome e sob a responsabilidade do fabricante.
4. O organismo notificado deve:
4.1. Analisar a documentao tcnica e os elementos de suporte que permitem avaliar a adequao do projeto tcnico do
equipamento sob presso assim como os processos de fabrico.
O organismo notificado deve, em particular:
avaliar os materiais quando estes no estiverem em conformidade com as normas harmonizadas aplicveis ou
com uma aprovao europeia de materiais para equipamentos sob presso, e verificar o certificado emitido pelo
fabricante dos materiais de acordo com o ponto 4.3 do anexo I,
aprovar os processos de montagem definitiva das partes, ou verificar se foram anteriormente aprovados, em
conformidade com o ponto 3.1.2 do anexo I,
verificar se o pessoal que procede montagem definitiva das partes e executa os ensaios no destrutivos
qualificado ou aprovado nos termos do ponto 3.1.2 ou 3.1.3 do anexo I.
4.2. Verificar se o ou os exemplares foram fabricados em conformidade com a documentao tcnica e identificar os
elementos que tenham sido projetados em conformidade com as disposies aplicveis das normas harmonizadas
aplicveis, assim como os elementos concebidos com recurso a outras especificaes tcnicas relevantes sem ter em
conta as disposies aplicveis das referidas normas.
4.3. Proceder s verificaes e aos ensaios necessrios para constatar se, caso o fabricante tenha optado por aplicar as
solues constantes das normas harmonizadas pertinentes, estas foram corretamente aplicadas.
4.4. Proceder s verificaes e aos ensaios necessrios para constatar se, caso as solues constantes das normas
harmonizadas pertinentes no tenham sido aplicadas, as solues adotadas pelo fabricante aplicando outras espe
cificaes tcnicas relevantes cumprem os requisitos essenciais de segurana correspondentes da presente diretiva.
4.5. Acordar com o fabricante o local de realizao das verificaes e ensaios.
5. O organismo notificado deve elaborar um relatrio de avaliao que indique quais as atividades desenvolvidas de
acordo com o ponto 4 e os respetivos resultados. Sem prejuzo dos seus deveres para com a autoridade notificadora,
o organismo notificado s pode divulgar a totalidade ou parte do contedo desse relatrio com o acordo do
fabricante.
6. Se o tipo cumprir os requisitos da presente diretiva, o organismo notificado deve remeter ao fabricante um
certificado de exame UE de tipo tipo de produo. Sem prejuzo do ponto 7, o certificado deve ser vlido por
10 anos e renovvel e deve incluir o nome e o endereo do fabricante, as concluses do exame, as eventuais
condies da sua validade e os dados necessrios identificao do tipo aprovado.
Deve ser apensa ao certificado uma lista dos elementos pertinentes da documentao tcnica, devendo o organismo
notificado conservar uma cpia.
O certificado e os seus anexos devem conter todas as informaes necessrias para permitir a avaliao da confor
midade dos equipamentos sob presso fabricados com o tipo examinado e para permitir o controlo em servio.
Nos casos em que o tipo no cumpra os requisitos aplicveis da presente diretiva, o organismo notificado deve
recusar emitir um certificado de exame UE de tipo tipo de produo e deve informar o requerente desse facto,
fundamentando especificadamente as razes da sua recusa. Deve ser previsto um processo de recurso.
7. O organismo notificado deve manter-se atualizado sobre as alteraes do que geralmente reconhecido como o
estado da tcnica, que indiquem que o tipo aprovado pode ter deixado de cumprir os requisitos aplicveis da
presente diretiva, e determinar se tais alteraes requerem exames complementares. Em caso afirmativo, o organismo
notificado deve informar o fabricante desse facto.
O fabricante deve informar o organismo notificado que possui a documentao tcnica relativa ao certificado de
exame UE de tipo tipo de produo de todas as modificaes ao tipo aprovado que possam afetar a conformidade
do equipamento sob presso com os requisitos essenciais de segurana da presente diretiva ou as condies de
validade do certificado. Tais modificaes exigem uma aprovao complementar sob a forma de aditamento ao
certificado original de exame UE de tipo tipo de produo.
8. Cada organismo notificado deve informar as respetivas autoridades notificadoras dos certificados de exame UE de
tipo tipo de produo e/ou de quaisquer seus aditamentos que tenha emitido ou retirado, e, periodicamente ou a
pedido, disponibilizar a essas autoridades a lista de certificados e/ou de quaisquer seus aditamentos que tenha
recusado, suspendido ou submetido a restries.
Cada organismo notificado deve informar os outros organismos notificados dos certificados de exame UE de tipo
tipo de produo e/ou de quaisquer seus aditamentos que tenha recusado, retirado, suspendido ou submetido a
restries e, a pedido, dos certificados que tenha emitido e/ou dos seus aditamentos.
A Comisso, os Estados-Membros e os outros organismos notificados podem, a pedido, obter cpia dos certificados
de exame UE de tipo tipo de produo e/ou dos seus aditamentos. A pedido, a Comisso e os Estados-Membros
podem obter cpia da documentao tcnica e dos resultados das verificaes efetuados pelo organismo notificado.
O organismo notificado deve conservar uma cpia do certificado de exame UE de tipo tipo de produo e dos
respetivos anexos e aditamentos, assim como do processo tcnico, incluindo a documentao apresentada pelo
fabricante, at ao termo da validade do certificado.
9. O fabricante deve manter disposio das autoridades nacionais uma cpia do certificado de exame UE de tipo
tipo de produo e dos respetivos anexos e aditamentos, assim como da documentao tcnica, por um perodo de
10 anos a contar da data de colocao no mercado do equipamento sob presso.
10. O mandatrio do fabricante pode apresentar o pedido referido no ponto 3 e cumprir todos os deveres previstos nos
pontos 7 e 9, desde que se encontrem especificados no mandato.
3.2. Exame UE de tipo tipo de projeto

1. O exame UE de tipo tipo de projeto a parte do procedimento de avaliao da conformidade mediante a qual um
organismo notificado examina o projeto tcnico de um equipamento sob presso, e verifica e declara que o mesmo
cumpre os requisitos da presente diretiva.
2. O exame UE de tipo tipo de projeto consiste numa avaliao da adequao do projeto tcnico do equipamento sob
presso, mediante anlise da documentao tcnica e dos elementos de suporte referidos no ponto 3, sem recurso ao
exame de exemplares.
O mtodo de conceo experimental previsto no ponto 2.2.4 do anexo I no deve ser aplicado no mbito do
presente mdulo.
3. O fabricante deve apresentar o pedido de exame UE de tipo tipo de projeto a um nico organismo notificado da
sua escolha.
ltimo,
a documentao tcnica. Essa documentao tcnica deve permitir a avaliao da conformidade do equipamento
sob presso com os requisitos aplicveis da presente diretiva e deve incluir uma anlise e uma avaliao
adequadas dos riscos. A documentao tcnica deve especificar os requisitos aplicveis e abranger, se tal for
relevante para a avaliao, o projeto, o fabrico e o funcionamento do equipamento sob presso. A documentao
tcnica deve conter, se for esse o caso, pelo menos os seguintes elementos:
os elementos relativos s qualificaes ou aprovaes exigidas nos termos do disposto nos pontos 3.1.2 e
3.1.3 do anexo I,
os elementos de suporte relativos adequao da soluo de projeto tcnico. Estes elementos de suporte devem
mencionar todos os documentos que tenham sido utilizados, designadamente nos casos em que as normas
harmonizadas pertinentes no tenham sido aplicadas na ntegra. Devem incluir, se necessrio, os resultados dos
ensaios realizados por laboratrio competente do fabricante ou por outro laboratrio de ensaios em nome e sob
a responsabilidade do fabricante.
O pedido pode abranger vrias verses do equipamento sob presso, desde que as diferenas entre elas no afetem o
nvel de segurana.
4. O organismo notificado deve:
4.1. Examinar a documentao tcnica e os elementos de suporte que permitem avaliar a adequao do projeto tcnico
do produto.
avaliar os materiais utilizados, se no estiverem em conformidade com as normas harmonizadas aplicveis ou

com uma aprovao europeia de materiais para equipamento sob presso,
aprovar os processos de montagem definitiva das partes, ou verificar se foram anteriormente aprovados, em
conformidade com o ponto 3.1.2 do anexo I.
4.2. Proceder s verificaes necessrias para constatar se, caso o fabricante tenha optado por aplicar as solues cons
tantes das normas harmonizadas pertinentes, estas foram corretamente aplicadas.
4.3. Proceder s verificaes necessrias para constatar se, caso as solues constantes das normas harmonizadas per
tinentes no tenham sido aplicadas, as solues adotadas pelo fabricante cumprem os requisitos essenciais corres
pondentes da presente diretiva.
5. O organismo notificado deve elaborar um relatrio de avaliao que indique quais as atividades desenvolvidas de
acordo com o ponto 4 e os respetivos resultados. Sem prejuzo dos seus deveres para com as autoridades notifi
cadoras, o organismo notificado s pode divulgar a totalidade ou parte do contedo desse relatrio com o acordo do
fabricante.
6. Se o projeto respeitar os requisitos da presente diretiva, o organismo notificado deve remeter ao fabricante um
certificado de exame UE de tipo tipo de projeto. Sem prejuzo do ponto 7, o certificado deve ser vlido por 10
anos e renovvel e dele devem incluir o nome e o endereo do fabricante, as concluses do exame, as eventuais
condies da sua validade e os dados necessrios identificao do projeto aprovado.
Deve ser apensa ao certificado uma lista dos elementos pertinentes da documentao tcnica, devendo o organismo
notificado conservar uma cpia.
midade dos equipamentos sob presso fabricados com o projeto examinado e para permitir o controlo em servio.
Nos casos em que o projeto no cumpra os requisitos aplicveis da presente diretiva, o organismo notificado deve
recusar emitir um certificado de exame UE de tipo tipo de projeto e deve informar o requerente desse facto,
fundamentando especificadamente a recusa.
7. O organismo notificado deve manter-se atualizado sobre as alteraes do que geralmente reconhecido como o
estado da tcnica, que indiquem que o projeto aprovado pode ter deixado de cumprir os requisitos aplicveis da
presente diretiva, e determinar se tais alteraes requerem exames complementares. Em caso afirmativo, o organismo
notificado deve informar o fabricante desse facto.
O fabricante deve informar o organismo notificado que possui a documentao tcnica relativa ao certificado de
exame UE de tipo tipo de produo de todas as modificaes ao tipo aprovado que possam afetar a conformidade
do equipamento sob presso com os requisitos essenciais de segurana da presente diretiva ou as condies de
validade do certificado. Tais modificaes exigem uma aprovao complementar sob a forma de aditamento ao
certificado original de exame UE de tipo tipo de projeto.
8. Cada organismo notificado deve informar as respetivas autoridades notificadoras dos certificados de exame UE de
tipo tipo de projeto e/ou de quaisquer seus aditamentos que tenha emitido ou retirado, e, periodicamente ou a
pedido, disponibiliza a essas autoridades a lista de certificados e/ou de quaisquer seus aditamentos que tenha
recusado, suspendido ou submetido a restries.
Cada organismo notificado deve informar os outros organismos notificados dos certificados de exame UE de tipo
tipo de projeto e/ou de quaisquer seus aditamentos que tenha recusado, retirado, suspendido ou submetido a
restries e, a pedido, dos certificados que tenha emitido e/ou dos seus aditamentos.
de exame UE de tipo tipo de projeto e/ou dos seus aditamentos. A pedido, a Comisso e os Estados-Membros
podem obter cpia da documentao tcnica e dos resultados das verificaes efetuadas pelo organismo notificado.
O organismo notificado deve conservar uma cpia do certificado de exame UE de tipo tipo de projeto e dos
respetivos anexos e aditamentos, assim como do processo tcnico, incluindo a documentao apresentada pelo
fabricante, at ao termo da validade do certificado.
9. O fabricante deve manter disposio das autoridades nacionais uma cpia do certificado de exame UE de tipo
tipo de projeto e dos respetivos anexos e aditamentos, assim como da documentao tcnica, por um perodo de 10
anos a contar da data de colocao no mercado do equipamento sob presso.
10. O mandatrio do fabricante pode apresentar o pedido referido no ponto 3 e cumprir todos os deveres previstos nos
pontos 7 e 9, desde que se encontrem especificados no mandato.
4. MDULO C2: CONFORMIDADE COM O TIPO BASEADA NO CONTROLO INTERNO DA PRODUO E CONTROLOS SU
PERVISIONADOS DO EQUIPAMENTO SOB PRESSO A INTERVALOS ALEATRIOS
1. A conformidade com o tipo baseada no controlo interno da produo e em controlos supervisionados do equipa
mento sob presso a intervalos aleatrios a parte do procedimento de avaliao de conformidade mediante a qual
o fabricante cumpre os deveres estabelecidos nos pontos 2, 3 e 4 e garante e declara, sob a sua exclusiva
responsabilidade, que os equipamentos sob presso em causa esto em conformidade com o tipo descrito no
certificado de exame UE de tipo e satisfazem os requisitos da presente diretiva que lhes so aplicveis.
2. Fabrico
garantam a conformidade do equipamento sob presso fabricado com o tipo descrito no certificado de exame
UE de tipo e com os requisitos da presente diretiva que lhe so aplicveis.
3. Verificao final e controlos do equipamento sob presso
O organismo notificado escolhido pelo fabricante deve executar ou mandar executar controlos dos produtos, a
intervalos aleatrios determinados pelo organismo, a fim de verificar a qualidade da verificao final e dos controlos
internos do equipamento sob presso, tendo em conta, nomeadamente, a complexidade tecnolgica do equipamento
sob presso e a quantidade produzida.
O organismo notificado deve certificar-se de que o fabricante est efetivamente a proceder verificao final nos
termos do ponto 3.2 do anexo I.
Uma amostra adequada do equipamento sob presso final, recolhida in loco pelo referido organismo antes da
colocao no mercado, deve ser examinada e os ensaios apropriados determinados pelas partes aplicveis das
normas harmonizadas , e/ou ensaios equivalentes aplicando outras especificaes tcnicas, devem ser efetuados, a
fim de verificar a conformidade do equipamento sob presso com os requisitos relevantes da presente diretiva.
O organismo notificado deve ajuizar do nmero de equipamentos a recolher, bem como da necessidade de efetuar
ou mandar efetuar a totalidade ou parte da verificao final nos equipamentos sob presso recolhidos.
No caso de uma amostra no estar em conformidade com o nvel de qualidade aceitvel, o organismo deve tomar as
medidas adequadas.
O procedimento de aceitao da amostra a aplicar destina-se a determinar se o processo de fabrico do equipamento

sob presso tem um desempenho dentro de limites aceitveis, com vista a assegurar a conformidade do equipa
mento.
Nos casos em que os ensaios sejam realizados por um organismo notificado, o fabricante deve apor, durante o
processo de fabrico e sob a responsabilidade do referido organismo, o nmero de identificao deste ltimo.
4.1. O fabricante deve apor a marcao CE em cada equipamento sob presso ou conjunto que esteja em conformidade
com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e que cumpra os requisitos aplicveis da presente diretiva.
mant-la disposio das autoridades nacionais, por um perodo de 10 anos a contar da data de colocao no
mercado do equipamento sob presso. A declarao UE de conformidade deve especificar o modelo de equipamento
sob presso para o qual foi estabelecida.
5. Mandatrio
5. MDULO D: CONFORMIDADE COM O TIPO BASEADA NA GARANTIA DA QUALIDADE DO PROCESSO DE PRODUO
1. A conformidade com o tipo baseada na garantia da qualidade do processo de produo a parte do procedimento
de avaliao de conformidade mediante a qual o fabricante cumpre os deveres estabelecidos nos pontos 2 e 5 e
garante e declara, sob a sua exclusiva responsabilidade, que os equipamentos sob presso ou os conjuntos em causa
esto em conformidade com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e satisfazem os requisitos da
presente diretiva que lhes so aplicveis.
2. Fabrico
Relativamente ao equipamento sob presso em causa, o fabricante deve utilizar um sistema de qualidade aprovado
para a produo e para a inspeo e o ensaio do produto final, de acordo com o disposto no ponto 3, e deve ser
sujeito vigilncia referida no ponto 4.
3. Sistema de qualidade
3.1. O fabricante deve apresentar um pedido de avaliao do seu sistema de qualidade para o equipamento sob presso
em causa a um organismo notificado da sua escolha.
ltimo,
todos as informaes necessrias sobre o tipo de equipamento sob presso previsto,
a documentao relativa ao sistema de qualidade,
a documentao tcnica do tipo aprovado e uma cpia do certificado de exame UE de tipo.
3.2. O sistema de qualidade deve garantir que o equipamento sob presso est em conformidade com o tipo descrito no
certificado de exame UE de tipo e com os requisitos da presente diretiva que lhes so aplicveis.
Todos os elementos, requisitos e disposies adotados pelo fabricante devem ser documentados de modo sistemtico
e ordenado, sob a forma de normas, procedimentos e instrues escritas. Essa documentao relativa ao sistema da
qualidade deve permitir uma interpretao uniforme dos programas, planos, manuais e registos da qualidade.
Essa documentao deve compreender, designadamente, uma descrio adequada:
dos objetivos de qualidade, da estrutura organizativa e das responsabilidades e competncias tcnicas dos quadros
de gesto, no que respeita qualidade dos equipamentos sob presso,
das tcnicas, processos e aes sistemticas correspondentes a aplicar no fabrico, no controlo e na garantia da
qualidade, nomeadamente processos de montagem definitiva das peas aprovadas nos termos do ponto 3.1.2 do
anexo I,
das verificaes e dos ensaios a realizar antes, durante e aps o fabrico, e respetiva frequncia,
dos registos de qualidade, tais como relatrios de inspeo e dados de ensaios e calibrao, relatrios de
qualificao ou aprovao do pessoal envolvido, nomeadamente do pessoal que procede montagem definitiva
das peas e aos ensaios no destrutivos de acordo com os pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I, etc., e
dos meios que permitem controlar a obteno da qualidade exigida dos produtos e a eficcia de funcionamento
do sistema de qualidade.
3.3. O organismo notificado deve avaliar o sistema de qualidade para determinar se satisfaz os requisitos referidos no
ponto 3.2.
Esse organismo deve presumir a conformidade com estes requisitos no que respeita aos elementos do sistema de
qualidade que cumpram as correspondentes especificaes da norma harmonizada relevante.
Alm de possuir experincia em sistemas de gesto da qualidade, a equipa auditora deve incluir, pelo menos, um
membro com experincia de avaliao no domnio do equipamento sob presso e da tecnologia do equipamento sob
presso em causa e com conhecimentos sobre os requisitos aplicveis da presente diretiva. A auditoria deve incluir
uma visita de inspeo s instalaes do fabricante.
A equipa auditora deve rever a documentao tcnica referida no ponto 3.1, quinto travesso, para verificar a
capacidade do fabricante de identificar os requisitos aplicveis da presente diretiva e realizar os exames necessrios,
com vista a garantir a conformidade do produto com esses requisitos.
A deciso deve ser notificada ao fabricante. A notificao deve conter as concluses da auditoria e a deciso de
avaliao fundamentada.
3.4. O fabricante deve comprometer-se a cumprir os deveres decorrentes do sistema de qualidade aprovado e a mant-lo
em condies de adequao e eficcia.
3.5. O fabricante deve manter o organismo notificado que tiver aprovado o sistema de qualidade ao corrente de qualquer
alterao planeada para o referido sistema.
O organismo notificado deve avaliar as alteraes propostas e decidir se o sistema de qualidade alterado continua a
preencher os requisitos referidos no ponto 3.2 ou se necessria uma reavaliao.
Este organismo deve notificar o fabricante da sua deciso. A notificao deve conter as concluses do exame e a
deciso de avaliao fundamentada.
4. Vigilncia sob a responsabilidade do organismo notificado
4.1. O objetivo desta vigilncia garantir que o fabricante cumpre devidamente os deveres decorrentes do sistema de
qualidade aprovado.
4.2. O fabricante deve permitir ao organismo notificado o acesso, para fins de avaliao, aos locais de fabrico, inspeo,
ensaio e armazenamento, devendo facultar-lhe todas as informaes necessrias, em especial:
os registos relativos qualidade, tais como relatrios de inspeo e dados de ensaio e de calibrao, relatrios de
qualificao do pessoal envolvido, etc.
4.3. O organismo notificado deve efetuar auditorias peridicas para verificar se o fabricante mantm e aplica o sistema de
qualidade e deve apresentar ao fabricante um relatrio das mesmas. A frequncia das auditorias peridicas deve ser a
necessria para que seja efetuada uma reavaliao completa de trs em trs anos.
4.4. Alm disso, o organismo notificado pode efetuar visitas sem aviso prvio s instalaes do fabricante. A necessidade
destas visitas suplementares e a sua frequncia sero determinadas com base num sistema de controlo por meio de
visitas gerido pelo organismo notificado. Devem ser particularmente tomados em considerao os seguintes fatores
no referido sistema de controlo:
classe do equipamento sob presso,
resultados das visitas de vigilncia anteriores,
necessidade de assegurar o acompanhamento de aes de correo,
condies especiais relacionadas com a aprovao do sistema, se for o caso,
alteraes significativas da organizao, das medidas ou das tcnicas de fabrico.

Durante essas visitas, o organismo notificado pode, se necessrio, realizar ou mandar realizar ensaios de produtos
para verificar se o sistema de qualidade est a funcionar corretamente. O organismo notificado deve fornecer ao
fabricante relatrios das visitas, bem como dos eventuais ensaios.
5.1. O fabricante deve apor a marcao CE e, sob a responsabilidade do organismo notificado referido no ponto 3.1, o
nmero de identificao deste ltimo a cada equipamento sob presso individual que esteja em conformidade com o
tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e que cumpra os requisitos aplicveis da presente diretiva.
6. O fabricante deve manter disposio das autoridades nacionais, durante um perodo que termina 10 anos a contar
da data de colocao no mercado do equipamento sob presso:
a documentao referida no ponto 3.1,
a alterao, aprovada, referida no ponto 3.5,
as decises e relatrios do organismo notificado referidos nos pontos 3.3, 3.5, 4.3 e 4.4.
7. Cada organismo notificado deve informar as suas autoridades notificadoras das aprovaes de sistemas de qualidade
concedidas ou retiradas e, periodicamente ou a pedido, disponibilizar a essas autoridades a lista das aprovaes de
sistemas de qualidade que tenha recusado, suspendido ou submetido a quaisquer outras restries.
Cada organismo notificado deve informar os outros organismos notificados das aprovaes de sistemas de qualidade
que tenha recusado, suspendido, retirado ou submetido a quaisquer outras restries e, a pedido, das aprovaes que
tenha concedido a sistemas de qualidade.
8. Mandatrio
Os deveres do fabricante, enunciados nos pontos 3.1, 3.5, 5 e 6, podem ser cumpridos, em seu nome e sob a sua
responsabilidade, pelo seu mandatrio, desde que se encontrem especificados no mandato.
6. MDULO D1: GARANTIA DA QUALIDADE DO PROCESSO DE PRODUO
1. A garantia da qualidade do processo de produo o procedimento de avaliao da conformidade atravs do qual o

fabricante cumpre os deveres definidos nos pontos 2, 4 e 7 e garante e declara, sob a sua exclusiva responsabilidade,
que o equipamento sob presso em causa cumpre os requisitos da presente diretiva que lhe so aplicveis.
O fabricante deve estabelecer a documentao tcnica. Essa documentao deve permitir a avaliao da conformi
dade do equipamento sob presso com os requisitos aplicveis e deve incluir uma anlise e uma avaliao adequadas
dos riscos. A documentao tcnica deve especificar os requisitos aplicveis e abranger se tal for relevante para a
avaliao, o projeto, o fabrico e o funcionamento do produto. A documentao tcnica deve conter, se for o caso,
pelo menos, os seguintes elementos:

uma lista das normas harmonizadas, cujas referncias foram publicadas no Jornal Oficial da Unio Europeia, total
ou parcialmente aplicadas, e uma descrio das solues adotadas para satisfazer os requisitos essenciais de
segurana da presente diretiva. No caso de terem sido parcialmente aplicadas normas harmonizadas, a docu
mentao tcnica deve especificar as partes que foram aplicadas,
3. O fabricante deve manter a documentao tcnica disposio das autoridades nacionais competentes por um
perodo de 10 anos a contar da data de colocao no mercado do equipamento sob presso.
4. Fabrico
sujeito vigilncia referida no ponto 6.
ltimo,
a documentao tcnica referida no ponto 2.
5.2. O sistema de qualidade deve garantir a conformidade do equipamento sob presso com os requisitos da presente
diretiva que lhe so aplicveis.
qualidade, nomeadamente processos de montagem definitiva das peas aprovadas nos termos do ponto 3.1.2 do
anexo I,
dos exames e ensaios a realizar antes, durante e aps o fabrico, e respetiva frequncia,
dos registos de qualidade, tais como relatrios de inspeo e dados de ensaio e calibrao, relatrios de
das peas de acordo com o ponto 3.1.2 do anexo I, etc.,
dos meios que permitem controlar a obteno da qualidade exigida dos produtos e a eficcia do funcionamento
do sistema de qualidade.
ponto 5.2. Os elementos do sistema de qualidade que correspondam norma harmonizada relevante devem ser
considerados conformes com os requisitos correspondentes do ponto 5.2.
membro com experincia de avaliao no domnio da tecnologia do equipamento sob presso em causa e com
conhecimentos sobre os requisitos aplicveis da presente diretiva. A auditoria deve incluir uma visita de avaliao s
instalaes do fabricante.
A equipa auditora deve analisar a documentao tcnica referida no ponto 2 para verificar a capacidade do fabricante
de identificar os requisitos aplicveis da presente diretiva e realizar os exames necessrios, com vista a garantir a
conformidade do equipamento sob presso com esses requisitos.
qualidade aprovado.
a documentao tcnica referida no ponto 2,
os registos relativos qualidade, tais como relatrios de inspeo e dados de ensaio e de calibrao, relatrios de
nmero de identificao deste ltimo a cada equipamento sob presso individual que esteja em conformidade com
os requisitos aplicveis da presente diretiva.
mercado do equipamento sob presso. A declarao UE de conformidade deve especificar o modelo de produto para
o qual foi estabelecida.
a alterao referida no ponto 5.5,
as decises e os relatrios do organismo notificado a que se referem os pontos 5.5, 6.3 e 6.4.
concedidas ou retiradas e, periodicamente ou se tal lhe for solicitado, disponibilizar a essas autoridades a lista das
aprovaes de sistemas de qualidade que tenha recusado, suspendido ou submetido a quaisquer outras restries.
Cada organismo notificado deve informar os outros organismos notificados das aprovaes de sistemas de qualidade
que tenha recusado, suspendido ou retirado e, a pedido, das aprovaes que tenha concedido a sistemas de
qualidade.
10. Mandatrio
Os deveres do fabricante, enunciados nos pontos 3, 5.1, 5.5, 7 e 8, podem ser cumpridos, em seu nome e sob a sua
7. MDULO E: CONFORMIDADE COM O TIPO BASEADA NA GARANTIA DA QUALIDADE DO EQUIPAMENTO SOB PRESSO
1. A conformidade com o tipo baseada na garantia da qualidade do equipamento sob presso a parte do procedi
mento de avaliao da conformidade mediante a qual o fabricante cumpre os deveres estabelecidos nos pontos 2 e 5
e garante e declara, sob a sua exclusiva responsabilidade, que os equipamentos sob presso em causa esto em
conformidade com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e satisfazem os requisitos da presente diretiva
que lhes so aplicveis.
2. Fabrico
sujeito vigilncia descrita no ponto 4.
ltimo,
a documentao tcnica do tipo aprovado e uma cpia do certificado de exame UE de tipo.
3.2. O sistema de qualidade deve garantir a conformidade dos produtos com o tipo descrito no certificado de exame UE
de tipo e com os requisitos aplicveis da presente diretiva.
de gesto, no que respeita qualidade dos produtos,
dos exames e ensaios a realizar aps o fabrico,
dos registos de qualidade, tais como relatrios de inspeo e dados de ensaio e de calibrao, relatrios de
das peas e aos ensaios no destrutivos de acordo com os pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I,
dos meios que permitem controlar o funcionamento eficaz do sistema de qualidade.
ponto 3.2. O organismo notificado deve presumir que so conformes com esses requisitos os elementos do sistema
de qualidade que cumpram as correspondentes especificaes da norma harmonizada relevante.
uma visita de avaliao s instalaes do fabricante.
A equipa auditora deve rever a documentao tcnica referida no ponto 3.1, quinto travesso, para verificar a
com vista a garantir a conformidade do equipamento sob presso com esses requisitos.
qualidade aprovado.
a documentao tcnica,
os registos relativos qualidade, tais como relatrios de inspeo e dados de ensaios e de calibrao, relatrios de
qualidade e deve apresentar ao fabricante um relatrio das mesmas. A frequncia das auditorias peridicas ser a
4.4. Alm disso, o organismo notificado pode efetuar visitas sem aviso prvio s instalaes do fabricante.
A necessidade destas visitas suplementares e a sua frequncia sero determinadas com base num sistema de controlo
por meio de visitas gerido pelo organismo notificado. Devem ser particularmente tomados em considerao os
seguintes fatores no referido sistema de controlo:

tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e que cumpra os requisitos aplicveis da presente diretiva.
mercado do equipamento sob presso. A declarao UE de conformidade deve especificar o modelo de produto para
o qual foi estabelecida.
a alterao, aprovada, a que se refere o ponto 3.5,
Cada organismo notificado deve informar os outros organismos notificados das aprovaes de sistemas da qualidade
qualidade.
8. Mandatrio
Os deveres do fabricante, enunciados nos pontos 3.1, 3.5, 5 e 6, podem ser cumpridos, em seu nome e sob a sua
8. MDULO E1: GARANTIA DA QUALIDADE DA INSPEO E DO ENSAIO DO EQUIPAMENTO SOB PRESSO FINAL
1. A garantia da qualidade da inspeo e do ensaio do equipamento sob presso final o procedimento de avaliao da
conformidade mediante o qual o fabricante cumpre os deveres definidos nos pontos 2, 4 e 7 e garante e declara, sob
a sua exclusiva responsabilidade, que o equipamento sob presso em causa cumpre os requisitos da presente diretiva
que lhe so aplicveis.
O fabricante deve estabelecer a documentao tcnica. Essa documentao deve permitir avaliar a conformidade do
equipamento sob presso com os requisitos aplicveis e deve incluir uma anlise e uma avaliao adequadas dos
riscos. A documentao tcnica deve especificar os requisitos aplicveis e abranger, se tal for relevante para a
avaliao, o projeto, o fabrico e o funcionamento do equipamento sob presso. A documentao tcnica deve
conter, se for o caso, pelo menos, os seguintes elementos:

as descries e explicaes necessrias para a compreenso dos referidos desenhos e esquemas e do funciona
mento do equipamento sob presso,
aplicadas total ou parcialmente e uma descrio das solues adotadas para satisfazer os requisitos essenciais
aplicadas,
3. O fabricante deve manter a documentao tcnica disposio das autoridades nacionais competentes por um
4. Fabrico
sujeito vigilncia descrita no ponto 6.
ltimo,
a documentao relativa ao sistema de qualidade, e
a documentao tcnica referida no ponto 2.
No mbito do sistema de qualidade, todos os equipamentos sob presso devem ser examinados e submetidos aos
ensaios adequados definidos na ou nas normas pertinentes referidas no artigo 12.o, ou a ensaios equivalentes, e em
particular verificao final referida no ponto 3.2 do anexo I, a fim de verificar a sua conformidade com os
requisitos da presente diretiva que lhe so aplicveis.
dos processos de montagem definitiva das peas aprovados de acordo com o ponto 3.1.2 do anexo I,
dos exames e ensaios a realizar aps o fabrico,
dos registos de qualidade, tais como relatrios de inspeo e dados de ensaio e de calibrao, relatrios de
qualificao ou aprovao do pessoal envolvido, nomeadamente do pessoal encarregado da montagem definitiva
das peas nos termos do ponto 3.1.2 do anexo I,
dos meios que permitem controlar o funcionamento eficaz do sistema de qualidade.
ponto 5.2.
Esse organismo deve presumir a conformidade com estes requisitos no que respeita aos elementos do sistema de
qualidade que cumpram as correspondentes especificaes da norma harmonizada relevante.
uma visita de avaliao s instalaes do fabricante.
A equipa auditora deve analisar a documentao tcnica referida no ponto 2 para verificar a capacidade do fabricante
de identificar os requisitos aplicveis da presente diretiva e realizar os exames necessrios, com vista a garantir a
conformidade do equipamento sob presso com esses requisitos.
qualidade aprovado.
a documentao tcnica referida no ponto 2,
os registos relativos qualidade, tais como relatrios de inspeo e dados de ensaio, dados de calibrao,
relatrios de qualificao do pessoal envolvido, etc.
classe do equipamento,
qualidade.
10. Mandatrio
Os deveres do fabricante, enunciados nos pontos 3, 5.1, 5.5, 7 e 8, podem ser cumpridos, em seu nome e sob a sua
9. MDULO F: CONFORMIDADE COM O TIPO BASEADA NA VERIFICAO DO EQUIPAMENTO SOB PRESSO
1. A conformidade com o tipo baseada na verificao do equipamento sob presso a parte do procedimento de
avaliao da conformidade mediante o qual o fabricante cumpre os deveres estabelecidos nos pontos 2 e 5 e garante
e declara, sob a sua exclusiva responsabilidade, que os equipamentos sob presso em causa sujeitos s disposies do
ponto 3 esto em conformidade com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e satisfazem os requisitos
da presente diretiva que lhes so aplicveis.
2. Fabrico
garantam a conformidade dos produtos fabricados com o tipo aprovado descrito no certificado de exame UE de
tipo e com os requisitos da presente diretiva que lhes so aplicveis.
3. Verificao
O organismo notificado escolhido pelo fabricante deve efetuar os exames e ensaios adequados para verificar a
conformidade dos equipamentos sob presso com o tipo aprovado descrito no certificado de exame UE de tipo
e com os requisitos aplicveis da presente diretiva.
Os exames e ensaios para verificar a conformidade dos equipamentos sob presso com os requisitos apropriados
devem ser realizados mediante exame e ensaio de cada produto, nos termos do ponto 4.
4. Verificao da conformidade mediante exame e ensaio de cada equipamento sob presso
4.1. Todos os equipamentos sob presso devem ser examinados individualmente e submetidos aos ensaios adequados,
definidos nas normas harmonizadas aplicveis, ou a ensaios equivalentes, a fim de verificar a sua conformidade com
o tipo aprovado descrito no certificado de exame UE de tipo e com os requisitos aplicveis da presente diretiva. Na
falta de norma harmonizada, o organismo notificado em causa deve decidir quais os ensaios apropriados a realizar.
verificar se o pessoal que procede montagem definitiva das peas e aos ensaios no destrutivos possui a
qualificao ou aprovao necessria nos termos dos pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I,
verificar o certificado emitido pelo fabricante dos materiais em conformidade com o ponto 4.3 do anexo I,
efetuar ou mandar efetuar o exame final e o ensaio referidos no ponto 3.2 do anexo I e examinar os dispositivos
de segurana, se aplicvel.
4.2. O organismo notificado deve emitir um certificado de conformidade relativo aos exames e ensaios realizados e apor,
ou mandar apor sob a sua responsabilidade, o seu nmero de identificao em cada equipamento sob presso
aprovado.
O fabricante deve manter os certificados de conformidade disposio das autoridades nacionais, para efeitos de
inspeo, durante um perodo de 10 anos a contar da data de colocao no mercado do equipamento sob presso.
5.1. O fabricante deve apor a marcao CE e, sob a responsabilidade do organismo notificado referido no ponto 3, o
tipo aprovado descrito no certificado de exame UE de tipo e que cumpra os requisitos aplicveis da presente diretiva.
Sob a responsabilidade do organismo notificado referido no ponto 3 e se o mesmo autorizar, o fabricante pode
tambm apor nos equipamentos sob presso o nmero de identificao desse organismo.
6. Sob a responsabilidade do organismo notificado e se o mesmo autorizar, o fabricante pode apor o nmero de
identificao desse organismo nos equipamentos sob presso durante o processo de fabrico.
7. Mandatrio
Os deveres do fabricante podem ser cumpridos, em seu nome e sob a sua responsabilidade, pelo seu mandatrio,
desde que se encontrem especificados no mandato. O mandatrio pode no cumprir os deveres do fabricante
enunciados no ponto 2.
10. MDULO G: CONFORMIDADE BASEADA NA VERIFICAO POR UNIDADE

1. A conformidade baseada na verificao por unidade o procedimento de avaliao da conformidade mediante o
qual o fabricante cumpre os deveres estabelecidos nos pontos 2, 3 e 5 e garante e declara, sob a sua exclusiva
responsabilidade, que os equipamentos sob presso em causa sujeitos s disposies do ponto 4 satisfazem os
requisitos da presente diretiva que lhes so aplicveis.
O fabricante deve reunir e pr disposio do organismo notificado referido no ponto 4 a documentao tcnica.
Essa documentao deve permitir a avaliao da conformidade do equipamento sob presso com os requisitos
aplicveis e deve incluir uma anlise e uma avaliao adequadas dos riscos. A documentao tcnica deve especificar
os requisitos aplicveis e abranger, se tal for relevante para a avaliao, o projeto, o fabrico e o funcionamento do
equipamento sob presso.
A documentao tcnica deve conter, se for o caso, pelo menos, os seguintes elementos:
desenhos de projeto e de fabrico, bem como esquemas dos diagramas, subconjuntos, circuitos, etc.,

aplicadas total ou parcialmente e uma descrio das solues adotadas para satisfazer os requisitos essenciais
aplicadas,
os elementos adequados relativos aprovao dos processos de fabrico e de controlo e qualificao ou

aprovao do pessoal correspondente, nos termos dos pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I.
O fabricante deve manter a documentao tcnica disposio das autoridades nacionais competentes por um
3. Fabrico
garantam a conformidade dos equipamentos sob presso fabricados com os requisitos aplicveis da presente diretiva.
4. Verificao
O organismo notificado escolhido pelo fabricante deve realizar ou mandar realizar os exames e ensaios adequados,
definidos nas normas harmonizadas aplicveis, e/ou ensaios equivalentes a fim de verificar a conformidade do
equipamento sob presso com os requisitos aplicveis da presente da diretiva. Na falta de norma harmonizada, o
organismo notificado em causa deve decidir quais os ensaios apropriados a realizar aplicando outras especificaes
tcnicas.
examinar a documentao tcnica relativa ao projeto e aos processos de fabrico,
avaliar os materiais utilizados quando estes no estiverem em conformidade com as normas harmonizadas
aplicveis ou com uma aprovao europeia de materiais para equipamentos sob presso, e verificar o certificado
passado pelo fabricante dos materiais de acordo com o ponto 4.3 do anexo I,
aprovar os processos de montagem definitiva das peas ou verificar se foram aprovados anteriormente de acordo
com o disposto no ponto 3.1.2 do anexo I,
verificar as qualificaes ou aprovaes exigidas ao abrigo do disposto nos pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I,
proceder ao exame final referido no ponto 3.2.1 do anexo I, efetuar ou mandar efetuar o ensaio referido no
ponto 3.2.2 do mesmo anexo e examinar os dispositivos de segurana, se aplicvel.
O organismo notificado deve emitir um certificado de conformidade relativo aos exames e ensaios realizados e apor,
ou mandar apor sob a sua responsabilidade, o seu nmero de identificao em cada equipamento sob presso
aprovado. O fabricante deve manter os certificados de conformidade disposio das autoridades nacionais durante
10 anos a contar da data de colocao no mercado do equipamento sob presso.
5.1. O fabricante deve apor a marcao CE e, sob a responsabilidade do organismo notificado referido no ponto 4, o
5.2. O fabricante deve redigir uma declarao UE de conformidade e mant-la disposio das autoridades nacionais, por
um perodo de 10 anos a contar da data de colocao no mercado do equipamento sob presso. A declarao UE de
conformidade deve especificar o equipamento sob presso para o qual foi estabelecida.
6. Mandatrio
Os deveres do fabricante, enunciados nos pontos 2 e 5, podem ser cumpridos, em seu nome e sob a sua
responsabilidade, pelo respetivo mandatrio, desde que se encontrem especificados no mandato.
11. MDULO H: CONFORMIDADE BASEADA NA GARANTIA DA QUALIDADE TOTAL

1. A conformidade baseada na garantia da qualidade total o procedimento de avaliao da conformidade atravs do
qual o fabricante cumpre os deveres definidos nos pontos 2 e 5 e garante e declara, sob a sua exclusiva respon
sabilidade, que os equipamentos sob presso em causa cumprem os requisitos da presente diretiva que lhes so
aplicveis.
2. Fabrico
para o projeto, o fabrico, e para a inspeo e o ensaio do produto final, de acordo com o disposto no ponto 3, e
deve ser sujeito vigilncia referida no ponto 4.
ltimo,
a documentao tcnica para um modelo de cada tipo de equipamento sob presso que se pretende fabricar. A
documentao tcnica deve conter, se for o caso, pelo menos, os seguintes elementos:
a documentao relativa ao sistema de qualidade, e
uma declarao escrita em como o mesmo pedido no foi apresentado a nenhum outro organismo notificado.
e ordenado, sob a forma de normas, procedimentos e instrues escritas. Essa documentao relativa ao sistema de
qualidade deve permitir uma interpretao uniforme dos programas, planos, manuais e registos de qualidade.
dos objetivos da qualidade, da estrutura organizativa e das responsabilidades e competncias tcnicas dos quadros
de gesto, no que respeita qualidade do projeto e dos produtos,
das especificaes tcnicas de projeto, incluindo as normas a aplicar e, caso as normas harmonizadas pertinentes
no sejam inteiramente aplicadas, dos meios a utilizar para garantir o cumprimento dos requisitos essenciais da
presente diretiva aplicveis aos equipamentos sob presso,
das tcnicas de controlo e verificao do projeto, processos e aes sistemticas a aplicar no projeto dos
equipamentos sob presso pertencentes ao tipo de produto abrangido, nomeadamente no que se refere aos
materiais referidos no ponto 4 do anexo I,
qualidade, nomeadamente processos de montagem definitiva das peas aprovados em conformidade com o
ponto 3.1.2 do anexo I,
dos registos relativos qualidade, tais como relatrios de inspeo e dados de ensaios e de calibrao, relatrios
de qualificao ou aprovao do pessoal envolvido, nomeadamente do pessoal que procede montagem
definitiva das peas e aos ensaios no destrutivos referidos nos pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I, etc.,
dos meios que permitem controlar a obteno da qualidade exigida do projeto e do equipamento sob presso e a
eficcia do funcionamento do sistema de qualidade.
ponto 3.2. O organismo notificado deve presumir que so conformes com esses requisitos os elementos do sistema
de qualidade que cumpram as correspondentes especificaes da norma harmonizada relevante.
membro com experincia de assessoria no domnio da tecnologia do equipamento sob presso em causa e com
A equipa auditora deve rever a documentao tcnica referida no ponto 3.1, segundo travesso, para verificar a
A deciso deve ser notificada ao fabricante ou ao respetivo mandatrio. A notificao deve conter as concluses da
auditoria e a deciso de avaliao fundamentada.
qualidade aprovado.
4.2. O fabricante deve permitir ao organismo notificado o acesso, para fins de avaliao, aos locais de projeto, fabrico,
inspeo, ensaio e armazenamento, devendo facultar-lhe todas as informaes necessrias, em especial:
os registos de qualidade previstos na parte do sistema de qualidade consagrada ao projeto, como resultados de
anlises, clculos, ensaios, etc.,
os registos de qualidade previstos na parte do sistema de qualidade consagrada ao fabrico, como relatrios de
inspeo e dados de ensaios e de calibragem, relatrios de qualificao do pessoal envolvido, etc.
4.3. O organismo notificado deve proceder a auditorias peridicas para se certificar de que o fabricante mantm e aplica
o sistema de qualidade e fornecer-lhe os relatrios dessas auditorias. A frequncia das auditorias peridicas deve ser a
por meio de visitas gerido pelo organismo notificado. Devem ser particularmente tomados em considerao os
seguintes fatores no referido sistema de controlo:
para verificar se o sistema de qualidade est a funcionar corretamente. O referido organismo deve fornecer ao
a documentao tcnica referida no ponto 3.1,
a documentao relativa ao sistema de qualidade referida no ponto 3.1,
a alterao, aprovada, referida no ponto 3.4,
qualidade.
8. Mandatrio
As obrigaes do fabricante estabelecidas nos pontos 3.1, 3.5 e 6 podem ser cumpridas pelo mandatrio em nome e
sob a responsabilidade do fabricante, desde que o mandato as especifique.
12. MDULO H1: CONFORMIDADE BASEADA NA GARANTIA DA QUALIDADE TOTAL E NO EXAME DO PROJETO
1. A conformidade baseada na garantia da qualidade total e no exame do projeto, com vigilncia especial da verificao
final, o procedimento de avaliao da conformidade atravs do qual o fabricante cumpre os deveres definidos nos
pontos 2 e 6 e garante e declara, sob a sua exclusiva responsabilidade, que os equipamentos sob presso em causa
cumprem os requisitos da presente diretiva que lhes so aplicveis.
2. Fabrico
para o projeto, o fabrico, e para a inspeo e o ensaio do produto final, de acordo com o disposto no ponto 3, e
deve ser sujeito vigilncia referida no ponto 5. A adequao do projeto tcnico do equipamento sob presso deve
ter sido examinada nos termos do ponto 4.
ltimo,
a documentao tcnica para um modelo de cada tipo de equipamento sob presso que se pretende fabricar. A
documentao tcnica deve conter, se for o caso, pelo menos, os seguintes elementos:
uma declarao escrita em como o mesmo pedido no foi apresentado a nenhum outro organismo notificado.
dos objetivos da qualidade, da estrutura organizativa e das responsabilidades e competncias tcnicas dos quadros
de gesto, no que respeita qualidade do projeto e dos produtos,
das especificaes tcnicas do projeto, incluindo as normas que sero aplicadas e, se as normas harmonizadas
aplicveis no forem integralmente aplicadas, dos meios a utilizar para garantir o cumprimento dos requisitos
essenciais de segurana da presente diretiva aplicveis aos equipamento sob presso,
das tcnicas de controlo e verificao do projeto e dos processos e aes sistemticas a adotar no projeto dos
equipamentos sob presso pertencentes ao tipo abrangido, nomeadamente no que se refere aos materiais
referidos no ponto 4 do anexo I,
qualidade, nomeadamente processos de montagem definitiva das peas aprovados em conformidade com o
ponto 3.1.2 do anexo I,
dos registos de qualidade, tais como relatrios de inspeo e dados de ensaio e de calibragem, relatrios de
das peas e aos ensaios no destrutivos de acordo com os pontos 3.1.2 e 3.1.3 do anexo I, etc.,
dos meios que permitem controlar a obteno da qualidade exigida do projeto e do equipamento sob presso e a
eficcia do funcionamento do sistema de qualidade.
ponto 3.2.
O organismo notificado deve presumir que so conformes com esses requisitos os elementos do sistema de
qualidade que cumpram as correspondentes especificaes da norma harmonizada relevante. Alm de possuir
experincia em sistemas de gesto da qualidade, a equipa auditora deve incluir pelo menos um membro com
experincia de assessoria no domnio do equipamento sob presso em causa e na tecnologia do mesmo e com
A equipa auditora deve rever a documentao tcnica referida no ponto 3.1, segundo travesso, para verificar a
A deciso deve ser notificada ao fabricante ou ao respetivo mandatrio.
A notificao deve conter as concluses da auditoria e a deciso de avaliao fundamentada.
satisfazer os requisitos referidos no ponto 3.2 ou se necessria uma reavaliao.
3.6. Cada organismo notificado deve informar as suas autoridades notificadoras das aprovaes de sistemas de qualidade
qualidade.
4. Exame do projeto
4.1. O fabricante deve apresentar ao organismo notificado referido no ponto 3.1 um pedido de exame do projeto de cada
equipamento sob presso que no estiver abrangido por um exame de projeto anterior.
4.2. O pedido deve permitir a compreenso do projeto, fabrico e funcionamento do equipamento sob presso, bem
como a avaliao da conformidade com os requisitos da presente diretiva que lhe so aplicveis. O pedido deve
incluir:
o nome e o endereo do fabricante,

a documentao tcnica. Essa documentao deve permitir a avaliao da conformidade do equipamento sob
presso com os requisitos aplicveis e incluir uma anlise e uma avaliao adequadas dos riscos. A documentao
tcnica deve especificar os requisitos aplicveis e abranger, se tal for relevante para a avaliao, o projeto e o
funcionamento do equipamento sob presso. A documentao tcnica deve conter, se for o caso, pelo menos, os
seguintes elementos:
aplicadas total ou parcialmente, e uma descrio das solues adotadas para satisfazer os requisitos essenciais
aplicadas,
os elementos de prova relativos adequao do projeto tcnico. Estes elementos de prova devem mencionar
todos os documentos que tenham sido usados, designadamente nos casos em que as normas harmonizadas
pertinentes no tenham sido aplicadas na ntegra, e devem incluir, se necessrio, os resultados dos ensaios
realizados pelo laboratrio competente do fabricante ou por outro laboratrio de ensaios em nome e sob a
responsabilidade do fabricante.
4.3. O organismo notificado deve examinar o pedido e, se o projeto cumprir os requisitos previstos na presente diretiva
aplicveis ao equipamento sob presso, deve emitir um certificado de exame UE de projeto em nome do fabricante.
Desse certificado devem constar o nome e o endereo do fabricante, as concluses do exame, as eventuais condies
da sua validade e os dados necessrios identificao do projeto aprovado. O certificado pode ser acompanhado de
um ou mais anexos.
midade dos produtos fabricados com o projeto examinado e para permitir o controlo em servio, quando for esse o
caso.
Nos casos em que o projeto no cumpra os requisitos aplicveis da presente diretiva, o organismo notificado deve
recusar emitir um certificado de exame de projeto e deve informar o requerente desse facto, fundamentando
especificadamente a recusa.
4.4. O organismo notificado deve manter-se a par das alteraes no estado da tcnica geralmente reconhecido que
indiquem que o projeto aprovado pode ter deixado de cumprir os requisitos aplicveis da presente diretiva, e
determinar se tais alteraes requerem exames complementares. Em caso afirmativo, o organismo notificado deve
informar o fabricante desse facto.
O fabricante deve informar o organismo notificado que emitiu o certificado de exame UE de projeto de todas as
modificaes ao projeto aprovado que podem afetar a conformidade do produto com os requisitos essenciais de
segurana da presente diretiva ou as condies de validade do certificado. Tais modificaes exigem uma aprovao
complementar do organismo notificado que emitiu o certificado de exame UE de projeto sob a forma de
aditamento ao certificado original.
4.5. Cada organismo notificado deve informar as suas autoridades notificadoras dos certificados de exame UE de projeto
e/ou de quaisquer aditamentos aos mesmos que tenha emitido ou retirado, e, periodicamente ou a pedido, dispo
nibilizar a essas autoridades a lista de certificados e/ou de quaisquer aditamentos aos mesmos que tenha recusado,
suspendido ou submetido a quaisquer outras restries.
Cada organismo notificado deve informar os outros organismos notificados dos certificados de exame UE de projeto
e/ou de quaisquer aditamentos aos mesmos que tenha rejeitado, retirado, suspendido ou submetido a quaisquer
outras restries e, a pedido, dos certificados que tenha emitido e/ou dos aditamentos que tenha introduzido nos
mesmos.
de exame UE de projeto e/ou dos aditamentos aos mesmos. A pedido, a Comisso e os Estados-Membros podem
obter cpia da documentao tcnica e dos resultados dos exames efetuados pelo organismo notificado.
O organismo notificado deve conservar uma cpia do certificado de exame UE de projeto e dos respetivos anexos e
aditamentos, assim como do processo tcnico, incluindo a documentao apresentada pelo fabricante, at ao termo
da validade do certificado.
4.6. O fabricante deve manter disposio das autoridades nacionais uma cpia do certificado de exame UE de projeto e
dos respetivos anexos e aditamentos, assim como da documentao tcnica, por um perodo de 10 anos a contar da
data de colocao no mercado do equipamento sob presso.
qualidade aprovado.
5.2. O fabricante deve permitir ao organismo notificado o acesso, para fins de avaliao, aos locais de projeto, de fabrico,
de inspeo, de ensaio e de armazenamento e fornecer-lhe toda a informao necessria, nomeadamente:
os registos relativos qualidade previstos na parte do sistema de qualidade consagrada ao projeto, tais como
resultados de anlises, clculos, ensaios, etc.,
os registos relativos qualidade previstos na parte do sistema de qualidade consagrada ao fabrico, tais como
relatrios de inspees e resultados de ensaios, dados de calibraes, relatrios de qualificao do pessoal
envolvido, etc.
5.3. O organismo notificado deve proceder a auditorias peridicas para se certificar de que o fabricante mantm e aplica
o sistema de qualidade e fornecer-lhe os relatrios dessas auditorias. A frequncia das auditorias peridicas deve ser a
por meio de visitas gerido pelo organismo notificado. No referido sistema de controlo devem ser tomados em
considerao particularmente os seguintes fatores:

para verificar se o sistema de qualidade est a funcionar corretamente. O referido organismo deve fornecer ao
5.5. Vigilncia especial da verificao final

A verificao final referida no ponto 3.2 do anexo I deve ser objeto de vigilncia reforada sob a forma de visitas
sem aviso prvio por parte do organismo notificado. No mbito dessas visitas, o organismo notificado deve proceder
a verificaes dos equipamentos sob presso.
O referido organismo deve fornecer ao fabricante relatrios das visitas, bem como dos eventuais ensaios.
6.2. O fabricante deve elaborar uma declarao UE de conformidade escrita para cada modelo de equipamento sob
presso e mant-la disposio das autoridades nacionais, por um perodo de 10 anos a contar da data de colocao
no mercado do equipamento sob presso. A declarao UE de conformidade deve especificar o modelo de equipa
mento sob presso para o qual foi estabelecida e deve mencionar o nmero do certificado de exame de projeto.
a documentao relativa ao sistema de qualidade referida no ponto 3.1,
as decises e os relatrios do organismo notificado a que se referem os pontos 3.5, 5.3 e 5.4.
8. Mandatrio
O mandatrio do fabricante pode apresentar o pedido referido nos pontos 4.1 e 4.2 e cumprir os deveres
enunciados nos pontos 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 e 7, em seu nome e sob a sua responsabilidade, desde que se encontrem
especificados no mandato.
ANEXO IV
DECLARAO UE DE CONFORMIDADE (N.o XXXX) (1)
1. Equipamento sob presso ou conjunto (produto, tipo, lote ou nmero de srie):
2. Nome e endereo do fabricante ou, se for caso disso, do respetivo mandatrio:
3. A presente declarao de conformidade emitida sob a exclusiva responsabilidade do fabricante.
4. Objeto da declarao (identificao do equipamento ou conjunto sob presso que permita rastre-lo. Pode incluir uma
imagem, se tal for necessrio para a identificao do equipamento ou conjunto sob presso):
descrio do equipamento sob presso ou do conjunto,
processo de avaliao da conformidade aplicado,
no caso dos conjuntos, descrio dos equipamentos sob presso de que se compe o conjunto e processo de
avaliao da conformidade aplicado.
5. O objeto da declarao acima mencionado est em conformidade com a legislao da Unio aplicvel em matria de
harmonizao:
6. Referncias s normas harmonizadas aplicveis utilizadas ou s outras especificaes tcnicas em relao s quais
declarada a conformidade:
7. Se aplicvel, nome, endereo e nmero do organismo notificado que efetuou a avaliao da conformidade, assim como
o nmero do certificado emitido, e uma referncia ao certificado de exame UE de tipo tipo de produo, ao
certificado de exame UE de tipo tipo de projeto, ao certificado de exame UE de projeto ou ao certificado de
conformidade.
8. Informaes complementares:
Assinado por e em nome de:
(local e data da emisso)
(nome, cargo) (assinatura)
se aplicvel, identificao do signatrio com poderes para vincular o fabricante ou o seu mandatrio.
(1) facultativa a atribuio de um nmero declarao de conformidade por parte do fabricante.

ANEXO V
PARTE A
Diretiva revogada e respetivas alteraes
(referidas no artigo 50.o)
Diretiva 97/23/CE do Parlamento Europeu e do Conselho

(JO L 181 de 9.7.1997, p. 1)
Regulamento (CE) n.o 1882/2003 do Parlamento Euro Unicamente o ponto 13 do Anexo I

peu e do Conselho
(JO L 284 de 31.10.2003, p. 1)
Regulamento (UE) n.o 1025/2012 do Parlamento Euro Unicamente o artigo 26.o, n.o 1, alnea f)
peu e do Conselho
(JO L 316 de 14.11.2012, p. 12)
PARTE B
Prazo de transposio para o direito nacional e data de aplicao
(referidos no artigo 49.o)
Diretiva Termo do prazo de transposio Data de incio de aplicao
97/23/CE 29 de maio de 1999 29 de novembro de 1991 (1)

(1) Nos termos do artigo 20.o, n.o 3, da Diretiva 97/23/CE, os Estados-Membros autorizaro a colocao em servio de equipamentos sob
presso e de conjuntos conformes com a regulamentao em vigor no seu territrio data de aplicao da presente diretiva, para
alm dessa data.
ANEXO VI
TABELA DE CORRESPONDNCIA
Diretiva 97/23/CE Presente diretiva
Artigo 1.o, n.o 1 Artigo 1.o, n.o 1
Artigo 1.o, n.o 2 Artigo 2.o, n.os 1 a 14
Artigo 2.o, pontos 15 a 32
Artigo 2.o Artigo 3.o
Artigo 6.o
Artigo 7.o
Artigo 8.o
Artigo 9.o
Artigo 10.o
Artigo 11.o
Artigo 5.o
Artigo 6.o
Artigo 12.o, n.o 1
Artigo 7.o, n.o 1 Artigo 45.o
Artigo 7.o, n.o 3
Artigo 7.o, n.o 4 Artigo 44.o, n.o 5, segundo pargrafo
Artigo 8.o
Artigo 9.o, n.o 1 Artigo 13.o, n.o 1, frase introdutria
Artigo 9.o, n.o 2, ponto 1
Artigo 13.o, n.o 1, alnea a)
Artigo 9.o, n.o 2, ponto 2 Artigo 13.o, n.o 1, alnea b)

Artigo 15.o, n.o 4
Artigo 15.o, n.o 6
Artigo 12.o
Artigo 13.o
Artigo 14.o, n.os 3 a 8 Artigo 16.o, n.os 2 a 7
Artigo 14.o, n.os 9 e 10
Artigo 17.o
Artigo 18.o
Artigo 15.o, n.o 1
Artigo 19.o, n.os 3 a 6
Artigo 20.o
Artigo 21.o
Artigo 22.o
Artigo 23.o
Artigo 24.o
Artigo 25.o
Artigo 26.o
Artigo 27.o
Artigo 28.o
Artigo 29.o
Artigo 30.o
Artigo 31.o
Artigo 32.o
Artigo 33.o
Artigo 34.o
Artigo 35.o
Artigo 36.o
Artigo 37.o
Artigo 38.o
Artigo 16.o
Artigo 17.o
Artigo 18.o
Artigo 39.o
Artigo 40.o
Artigo 41.o
Artigo 42.o
Artigo 43.o
Artigo 44.o, n.os 2 a 4
Artigo 44.o, n.o 5, primeiro pargrafo
Artigo 46.o
Artigo 47.o
Artigo 19.o
Artigo 20.o, pontos 1 a 2
Artigo 49.o
Artigo 50.o
Artigo 51.o
Anexo I Anexo I
Anexo II Anexo II
Anexo III, prembulo Anexo III, prembulo
Anexo III, mdulo A Anexo III, ponto 1, mdulo A
Anexo III, mdulo A1 Anexo III, ponto 2, mdulo A2
Anexo III, mdulo B Anexo III, ponto 3.1, mdulo B, exame UE de tipo tipo
de produo
Anexo III, mdulo B1 Anexo III, ponto 3,2, mdulo B, exame UE de tipo tipo
de projeto
Anexo III, mdulo C1 Anexo III, ponto 4, mdulo C2
Anexo III, mdulo D Anexo III, ponto 5, mdulo D
Anexo III, mdulo D1 Anexo III, ponto 6, mdulo D1
Anexo III, mdulo E Anexo III, ponto 7, mdulo E
Anexo III, mdulo E1 Anexo III, ponto 8, mdulo E1
Anexo III, mdulo F Anexo III, ponto 9, mdulo F
Anexo III, mdulo G Anexo III, ponto 10, mdulo G
Anexo III, mdulo H Anexo III, ponto 11, mdulo H
Anexo III, mdulo H1 Anexo III, ponto 12, mdulo H1
Anexo IV
Anexo V
Anexo VI
Anexo VII Anexo IV
Anexo V
Anexo VI
DECLARAO DO PARLAMENTO EUROPEU
O Parlamento Europeu considera que unicamente nos casos em que atos de execuo nos termos do Regulamento (UE)
n.o 182/2011 sejam debatidos em reunies de comits, podem estes ser considerados comits de comitologia na aceo
do anexo I do Acordo-quadro sobre as relaes entre o Parlamento Europeu e a Comisso Europeia. Por conseguinte, as
reunies dos comits inserem-se no mbito de aplicao do ponto 15 do Acordo-quadro quando e na medida em que
sejam debatidas outras questes.

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L 189/164 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 27.6.

DIRETIVA 2014/68/UE DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHO

O PARLAMENTO EUROPEU E O CONSELHO DA UNIO EUROPEIA,

Tendo em conta a proposta da Comisso Europeia,

Aps transmisso do projeto de ato legislativo aos parlamentos nacionais,

Tendo em conta o parecer do Comit Econmico e Social Europeu (1),

Deliberando de acordo com o processo legislativo ordinrio (2),

(1) JO C 67 de 6.3.2014, p. 101.

(46) necessrio aumentar a eficcia e a transparncia do procedimento de notificao e, em particular, adapt-lo s

ADOTARAM A PRESENTE DIRETIVA:

2. A presente diretiva no se aplica:

d) s embalagens aerossis abrangidas pela Diretiva 75/324/CEE do Conselho (2);

i) Diretiva 2007/46/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (3),

ii) Regulamento (UE) n.o 167/2013 do Parlamento Europeu e do Conselho (1),

iii) Regulamento (UE) n.o 168/2013 do Parlamento Europeu e do Conselho (2);

i) Diretiva 2006/42/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (3),

ii) Diretiva 2014/33/UE do Parlamento Europeu e do Conselho (4),

iii) Diretiva 2014/35/UE do Parlamento Europeu e do Conselho (5),

iv) Diretiva 93/42/CEE do Conselho (6),

v) Diretiva 2009/142/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (7),

vi) Diretiva 2014/34/UE do Parlamento Europeu e do Conselho (8);

i) motores, incluindo as turbinas e os motores de combusto interna,

p) Aos silenciadores de escape e de admisso;

q) s garrafas ou latas para bebidas carbonatadas destinadas ao consumidor final;

t) Aos radiadores e tubos de sistemas de aquecimento por gua quente;

16) Colocao no mercado, a primeira disponibilizao de um equipamento sob presso ou de um conjunto no

22) Operadores econmicos, o fabricante, o mandatrio, o importador e o distribuidor;

2. A presente diretiva no prejudica a faculdade de os Estados-Membros determinarem os requisitos que considerem

3. Em feiras, exposies e outros eventos semelhantes, os Estados-Membros no levantaro obstculos apresentao

a) Recipientes, exceto os referidos na alnea b), destinados a:

tubagens para fluidos do grupo 1 com um DN superior a 25 (tabela 6 do anexo II),

DEVERES DOS OPERADORES ECONMICOS

3. Os fabricantes conservam a documentao tcnica e a declarao UE de conformidade durante 10 anos a contar da

a) Manter disposio das autoridades nacionais de fiscalizao do mercado a declarao UE de conformidade e a

b) O operador econmico a quem forneceram determinado equipamento sob presso ou conjunto.

CONFORMIDADE E CLASSIFICAO DOS EQUIPAMENTOS SOB PRESSO E DOS CONJUNTOS

Para efeitos dessa classificao, os fluidos so divididos em dois grupos:

ii) gases inflamveis, categorias 1 e 2,

iii) gases comburentes, categoria 1,

iv) lquidos inflamveis, categorias 1 e 2,

vi) slidos inflamveis, categorias 1 e 2,

vii) substncias e misturas auto-reativas, tipos A a F,

viii) lquidos pirofricos, categoria 1,

ix) slidos pirofricos, categoria 1,

xi) lquidos comburentes, categorias 1, 2 e 3,

xii) slidos comburentes, categorias 1, 2 e 3,

xiii) perxidos orgnicos, tipos A a F,

xiv) toxicidade aguda por via oral, categorias 1 e 2,

xv) toxicidade aguda por via cutnea, categorias 1 e 2,

xvi) toxicidade aguda por via inalatria, categorias 1, 2 e 3,

xvii) toxicidade para rgos-alvo especficos exposio nica, categoria 1.

b) O grupo 2, que inclui todas as substncias e misturas no referidas na alnea a).

2. Os procedimentos de avaliao da conformidade a aplicar s diversas classes de risco so os seguintes:

mdulos B (tipo de projeto) + D,

mdulos B (tipo de projeto) + F,

mdulos B (tipo de produo) + E,

mdulos B (tipo de produo) + C2,

mdulos B (tipo de produo) + D,

mdulos B (tipo de produo) + F,

Os procedimentos de avaliao da conformidade encontram-se estabelecidos no anexo III.

3. Os equipamentos sob presso so sujeitos a um dos procedimentos de avaliao da conformidade, escolha do

8. Os documentos e a correspondncia relativos aos procedimentos de avaliao da conformidade so redigidos numa

2. Antes de emitir a aprovao europeia de materiais, o organismo notificado notifica os Estados-Membros e a