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Factores dependientes del propio frmaco: Como el peso molecular o su lipofilia, tambin
pueden influir en la penetracin del mismo.
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Factores dependientes del excipiente: ste puede influir en el estado de la piel, y, en
consecuencia, en la penetracin del frmaco. Los queratolticos (como el cido saliclico)
aumenta la descamacin de la piel, acrecentando la penetracin del frmaco al que
acompaan. Los excipientes grasos son emolientes y oclusivos (impiden la evaporacin del
agua a travs de la piel), favoreciendo la hidratacin.
5.2 La inocuidad
Se define como el estado en que no se producen lesiones (sufridas o causadas). Esta no es
absoluta, pero debe ser considerada en el contexto de las condiciones de uso.
Irritacin acumulativa en 21 das (eritema). 0 = sin reaccin visible 1 = eritema leve 2 = eritema
intenso 3 = eritema intenso con edema 4 = eritema intenso con edema y erosin vesicular
Prueba de maximizacin de Kligman. Usa lauril sulfato de sodio. Utiliza menos sujetos.
5.3 Envasado y etiquetado:
Las pomadas suelen envasarse en potes para pomada o en tubos de metal o plstico de
tamao conveniente (frascos de vidrio, plstico).
Evitar oxidacin.
Etiquetado (evitar cubrir toda el rea). Diferentes materiales de etiquetas (impresin lser).
5.4 Estabilidad y ensayos de las pomadas
Los ensayos que deben practicarse dependen, en gran medida, del tipo de
pomada de que se trate y del uso a que se destine.
Estabilidad de activos
Estabilidad de coadyuvantes
PH aparente
Poder adherente
Fuerza de Extrusin
Extensibilidad
Penetrmetro de Mahler Determinacin de la Extensibilidad
UNIVERSIDAD LOS ANGELES DE CHIMBOTE Curso de FARMACIA GALENICA
FARMACIA Y BIOQUIMICA Q.F. MARIA ISABEL PALACIOS PALACIOS
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VII. Conservacin