REQUISISTOS PARA UN

LABORATORIO DE AGUAS:
INSTRUCTIVO SISS

Superintendencia de
Servicios Sanitarios
 INSTRUCTIVO SISS

REQUISITOS PARA UN
LABORATORIO DE AGUAS
 INDICE
Pg.

PREAMBULO 1

o INTRODUCCION 2

1 ALCANCE Y CAMPO DE APLICACION 2

2 REFERENCIAS 2

3 TERMINOLOGIA 4

3.1 Laboratorio de Control de Calidad 4

3.2 Laboratorio de Servicios a Terceros 4
3.3 Laboratorio de Ensayo de Calidad del Agua 4
3.4 Acreditacin de Laboratorio 4
3.5 Sala de Trabajo 4
3.6 Area de Trabajo 5
3.7 Laboratorio de Ensayos Fsico-Qumicos 5
3.8 Laboratorio de Ensayo Microbiolgicos 5
3.9 Agua Potable 5
3.10 Aguas Residuales 5
3.11 Aguas Servidas; Aguas Servidas Domsticas 5
3.12 Aguas Grises 5
3.13 Aguas Negras 6
3.14 Aguas Servidas Tratadas 6
3.15 Sistema de Calidad 6
3.16 Control de Calidad 6
3.17 Evaluacin de Calidad 6
3.18 Auditoras (de Calidad) 6
3.19 Manual de Calidad 6
3.20 Exactitud 7
3.21 Precisin 7
3.22 Instrumento de medicin 7
3.23 Trazabilidad 7
3.24 Solucin patrn 7
3.25 Blanco 7
3.26 Adicin de estndar 7

4 IMPARCIALIDAD, INDEPENDENCIA E INTEGRIDAD 8

5 COMPETENCIA TECNICA DEL LABORATORIO DE ENSAYO 8

5.1 Organizacin 8
5.1.1 Dependencia Organizacional 8
5.1.2 Organizacin del Laboratorio de Ensayo de Calidad del Agua 9
5.2 Condiciones de personal 9
5.2.1 Descripcin del personal 9
5.2.2 Requerimientos de personal 11
5.2.3 Capacitacin y entrenamiento 13
5.3 Condiciones Operativas 14
5.3.1 Laboratorio de Ensayos Microbiolgicos 14
5.3.2 Laboratorio de Ensayos Fsico-Qumicos 17
5.4 Condiciones para infraestructura de Salas de Trabajo 21
5.4.1 Revestimiento de pisos 21
5.4.2 Paredes, cielos, puertas y ventanas 21
5.4.3 Pasillos 22
5.4.4 Red de gases 22
5.4.5 Red elctrica 23
5.4.6 Lugares de trabajo y ambientes 24
5.4.7 Iluminacin 24
5.4.8 Control del nivel de ruido 24
5.4.9 Duchas y lavaojos de emergencia 24
5.4.10 Mesones y muebles 25
5.4.11 Instalaciones auxiliares 25
5.5 Condiciones para equipamiento, materiales y reactivos 25
5.5.1 Disponibilidad 25
5.5.2 Equipamiento 26
5.5.3 Mantenimiento preventivo de instrumentos de medicin 26
5.5.4 Materiales y reactivos 26
5.6 Condiciones para procedimientos de trabajo 27
5.6.1 Flujo de Operacin 27
5.6.2 Metodologas de Ensayo 29
5.7 Procedimientos de Control de Calidad Internos 29
5.7.1 Resultados no conformes 29
5.7.2 Parmetros de control de calidad 29
5.7.3 Evaluacin de calidad 30
5.8 Sistema de Calidad 30
5.9 Manual de Calidad 30
5.9.1 Procedimientos 31
5.9.2 Instructivos 31
5.9.3 Registros de calidad 31
5.9.4 Auditoras internas 32
6 INFORMES DE ENSAYO 32

7 SUBCONTRATACION 32

8 SEGURIDAD 33

8.1. Extintores 33
8.2. Elementos de proteccin de personal 33
8.3. Condiciones de seguridad para reactivos 34

9 COOPERACION CON ORGANISMOS QUE OTORGUEN 34

LA ACREDITACION

10 OBLIGACIONES RESULTANTES DE LA ACREDITACION 34

ANEXO: GUIA PARA ELABORAR UN MANUAL DE CALIDAD

 REQUISITOS PARA UN LABORATORIO DE AGUAS

PREAMBULO

Este instructivo ha sido preparado para la Superintendencia de Servicios

Sanitarios y en su elaboracin han participado las siguientes personas:
Superintendencia de Servicios Sanitarios Ricardo Cristi
Christian Maurer
Marta Miquio

Centro de Investigacin Minera y Metalrgica Pedro Labarrera

Orlando Olivera
Heriberto Valero
Ruby Utrera
Patricia Barra

Asesores
Elizabeth Echeverria
Gabriel Redard
Manuel Ruiz
Eduardo Alarcn
Victoriano Campos
 INTRODUCCION
Este instructivo, fue preparado por la Superintendencia de Servicios Sanitarios e
indica los requisitos exigidos a los Laboratorios que deseen ser acreditados por
este organismo, para analizar todos o parte de los parmetros considerados en
la normativa vigente de agua potable y aguas residuales. Adicionalmente en los
puntos que corresponde, el instructivo sugiere las medidas que a juicio de la
Superintendencia, contribuyen a la mejor operacin del laboratorio
(recomendaciones).

Las condiciones de calidad analtica que se establecen en este instructivo,

crean una herramienta para operar un laboratorio y estn basadas en normas
chilenas, en criterios similares de normas internacionales y en experiencias
documentadas de la bibliografa existente.

1 ALCANCE Y CAMPO DE APLICACION

Este instructivo especifica exigencias y recomendaciones a los Laboratorios de

Ensayo destinados al control de calidad y prestacin de servicios analticos que
deseen ser acreditados por la Superintendencia, para analizar todos o parte de
los parmetros considerados en la Norma NCh 409 (ltima edicin). Agua
Potable. Parte 1: Requisitos (excepto los parmetros radiactivos), NCh 2280 - 96
Norma de residuos industriales lquidos. Parte 1: Descarga a sistemas pblicos
de recoleccin de aguas servidas y Norma Tcnica Relativa a Descargas de
Residuos Industriales Lquidos Directamente a Cursos y Masas de Aguas
Superficiales y Subterrneas. (Provisoria) de la Superintendencia de Servicios
Sanitarios.

Para que un laboratorio sea acreditado por la Superintendencia de Servicios

Sanitarios, deber cumplir en su totalidad con las exigencias sealadas en este
instructivo.

2 REFERENCIAS

Los siguientes documentos y normas fundamentaron su texto.

NCh 2401.c92, Criterios generales concerniente al funcionamiento de los

laboratorios de ensayo

NCh 409/1.c84, Agua potable. Parte 1: Requisitos.

2
NCh 2280 - 96, Norma de residuos industriales lquidos. Descarga a sistemas
pblicos de recoleccin de aguas servidas.

NCh 2313. Of 95, Aguas residuales. Mtodos de anlisis.

NCh 409/2.0f 84, Agua potable. Parte 2: Muestreo.

NCh 410 - 94 Calidad del agua. Vocabulario

NCh 426 - 1996 (en estudio). Agua para anlisis.

Guide 25, ISO/IEC General requirements for the competence of calibration and
testing laboratories.

Guide 49, ISO/IEC Guidelines for development of a Quality Manual for a testing
laboratory.

NCh 2000.0f.95, Calidad - Vocabulario - Parte 1: Aseguramiento de calidad

NCh-lSO 9002 Of.95, Sistemas de calidad - Modelo de aseguramiento de la

calidad en la produccin e instalacin.

NCh-lSO 1001211, Requisitos de aseguramiento de calidad para equipos de

medicin. Parte 1: Sistemas de confirmacin metrolgica del equipo de
Medicin.

NCh-lSO 10013.c93, Gua para la elaboracin de manuales de calidad

Norma Tcnica Relativa a Descargas de Residuos Industriales Lquidos,

Directamente a Cursos y Masas de Aguas Superficiales y Subterrneas (Provisoria)
de la Superintendencia de Servicios Sanitarios.

Ord. SISS N 1138 de 28.09.94. Mat:lnstruye medidas en el Sistema de Control

de Calidad del Agua Potable.

Standard Methods for Examination of Water and Wastewater 1 gth 1995.

Decreto Supremo N 745/92 Min.Salud, Sobre condiciones sanitarias y

ambientales bsicas en los lugares de trabajo.

AS 1386, Normas australianas: Cleanrooms and clean workstations

3
3 TERMINOLOGIA

El siguiente es el glosario de trminos aplicables a este documento, basado en

las normas chilenas e internacionales vigentes (Norma NCh 2000, NCh 409,
NCh 2280, NCh 1333, NCh 41 O, Standard Methods for Examination of Water and
Wastewater 1 gth y definiciones de AOAC (Association of Official Analytical
Chemist).

3.1 Laboratorio de Control de Calidad

Es un Laboratorio de Ensayo cuyo propsito fundamental es el Control de

Calidad de un sistema productivo, estos laboratorios pueden eventualmente
desarrollar funciones adicionales de prestacin de servicio o de control de
proceso.

3.2 Laboratorio de Servicios a Terceros

Es un Laboratorio de Ensayo donde se realizan anlisis fsicos, qumicos y/o

microbiolgicos para terceros.

3.3 Laboratorio de Ensayo de Calidad del Agua

Laboratorio de Control de Calidad o de Servicio a terceros compuesto por una o

ms Salas de Trabajo, en las cuales se desarrollan actividades consistentes en
ensayos fsicos, qumicos y/o microbiolgicos, con el propsito de verificar el
cumplimiento de normativas de calidad del agua vigentes.

3.4 Acreditacin de Laboratorio

Reconocimiento formal de la competencia de un laboratorio de ensayo para

realizar determinados ensayos o tipos de ensayo.

3.5 Sala de Trabajo

Sala de ensayo de un Laboratorio de Ensayo de Calidad del Agua que dispone

de la infraestructura y equipamiento para realizar anlisis qumicos, fsicos o
microbiolgicos de acuerdo a metodologas de anlisis segn normativas
vigentes.

4
3.6 Area de Trabajo

Superficie independiente al interior de una sala de trabajo que dispone de

caractersticas fsicas y ambientales, para la tarea especfica a la que ha sido
destinada. Se define como tamao mnimo de esta rea un metro lineal de
mesn de superficie til.

3.7 Laboratorio de Ensayos Fsico-Qumicos

Salas de Trabajo en las cuales se desarrollan anlisis fsicos y/o qumicos con el
propsito de verificar el cumplimiento de normativas de calidad del agua
vigentes.

3.8 Laboratorio de Ensayos Microbiolgicos

Salas de Trabajo en las cuales se desarrollan anlisis microbiolgicos con el

propsito de verificar el cumplimiento de normativas de calidad del agua
vigentes.

3.9 Agua Potable

Agua que cumple con los requisitos fsicos, qurmrcos, radiactivos y

microbiolgicos prescritos en Norma NCh 409/1 (ltima edicin), que aseguran la
inocuidad y aptitud para el consumo humano.

3.10 Aguas Residuales

Aguas que se descargan despus de haber sido usadas en un proceso, o

producidas por ste y que no tienen ningn valor inmediato para ese proceso
(NCh 410-1994).

3.11 Aguas Servidas; Aguas Servidas Domsticas

Aguas residuales que contienen los desechos de una comunidad, compuestas

por aguas grises y aguas negras (NCh 410-1994).

3.12 Aguas Grises

Aguas residuales provenientes de las tinas y duchas, lavatorios y lavaplatos,

excluyendo las aguas negras.

5
3.13 Aguas Negras

Aguas residuales provenientes de la poblacin compuestas de excretas

humanas.

3.14 Aguas Servidas tratadas

Aguas residuales que han recibido un tratamiento parcial o total para la remocin
y mineralizacin de la materia orgnica u otras materias.

3.15 Sistema de Calidad

Estructura organizacional, procedimientos, procesos y recursos necesarios para

implementar la gestin de calidad (NCh 2000 3.6).

3.16 Control de Calidad

Conjunto especfico de actividades planeadas y efectuadas para proporcionar un

servicio con un nivel debido de calidad, verificando que los procesos estn bajo
control (AOAC).

3.17 Evaluacin de Calidad

Conjunto especfico de actividades planificadas y efectuadas con el fin de

asegurar que las actividades del control de calidad se realizan en forma
adecuada y eficaz. Esta se concreta en el contraste sistemtico y continuado
tanto de los resultados analticos finales en trminos de exactitud y precisin,
como de todos los trabajos que se realizan en el laboratorio (AOAC).

3.18 Auditoras (de Calidad)

Examen sistemtico e independiente para determinar si las actividades de

calidad y sus resultados relacionados satisfacen disposiciones planeadas y si
estas disposiciones se implementan en forma efectiva y son adecuadas para
alcanzar los objetivos (NCh 10012).

3.19 Manual de Calidad

Documento escrito que identifica las polticas y objetivos de la institucin, las

actividades funcionales, y las actividades especficas de calidad concebidas para
las metas de calidad deseadas. Este debe describir de una manera

6
 razonablemente sistemtica las medidas que el laboratorio emplear para
ejecutar el plan de calidad (AOAC).

3.20 Exactitud

Desviacin del valor medido respecto al valor verdadero, causados por errores
sistemticos en la aplicacin de un mtodo de ensayo (Standard Methods).

3.21 Precisin

Grado de concordancia de la medida en anlisis replicado de una muestra, la

cual usualmente es expresada a travs de la desviacin estndar (Standard
Methods).

3.22 Instrumento de Medicin

Aparato destinado a hacer una medicin, slo o en conjunto con un equipo

complementario (NCh 10012).

3.23 Trazabilidad

Aptitud para retomar la historia, utilizacin o localizacin de una entidad por

1
medio de identificaciones registradas (NCh 2000 3.16).

3.24 Soluciones Patrn

Solucin cuya composicin est lo correctamente establecida, para su uso en

calibracin de instrumentos de medicin o en el control de calidad interno del
laboratorio.

3.25 Blanco

Ensayo practicado sobre los reactivos mediante la tcnica especificada como

mtodo de ensayo.

3.26 Adicin deestndar

Componente puro adicionado a una muestra de ensayo, con el propsito de

corregir efectos de interferencias en la aplicacin de una tcnica instrumental.

1
En el sentido de una calibracin, relaciona el equipo de medicin con los patrones nacionales o internacionales, patrones
primarios, constantes o propiedades fsicas bsicas o materiales de referencia.

7
Para recoleccin de datos, la trazabilidad relaciona los clculos y los datos generados en el Laboratorio de Calidad del Agua.

9
4 IMPARCIALIDAD, INDEPENDENCIA E INTEGRIDAD

El Laboratorio de Ensayo de Calidad del Agua y su personal deben estar libre de

presiones comerciales, operacionales, financieras, u otras que puedan influir en
su juicio tcnico y como consecuencia de ello en el resultado de los ensayos
realizados en el laboratorio.

Debe excluirse cualquier influencia en los resultados de exmenes y ensayos

ejercidos por personas u otras organizaciones externas al laboratorio de ensayo.

El Laboratorio de Ensayo no debe comprometerse ni suscribir actividad alguna

que pueda poner en peligro su independencia de juicio e integridad en relacin
con sus actividades de ensayo.

5 COMPETENCIA TECNICA DEL LABORATORIO DE ENSAYO

Se considerarn las siguientes exigencias y recomendaciones para la ejecucin

de anlisis de agua potable y residuales:

5.1 Organizacin (recomendacin)

5.2 Condiciones de personal (recomendacin)
5.3. Condiciones operativas
5.4. Condiciones para infraestructura de Salas de Trabajo
5.5. Condiciones para equipamiento, materiales y reactivos
5.6. Condiciones para procedimientos de trabajo
5. 7. Procedimientos de control de calidad internos
5.8. Sistema de calidad
5.9. Manual de calidad

5.1 Organizacin (Recomendacin)

5.1.1 Dependencia Organizacional

En el caso de Laboratorios de Servicios a Terceros, el Laboratorio de Ensayos

de Calidad del Agua puede ser un laboratorio independiente o bien puede
constituir una unidad operativa dentro de otra organizacin.

En el caso de los Laboratorios de Control de Calidad de empresas sanitarias o

industrias, a juicio de la Superintendencia de Servicios Sanitarios ellos deben
depender de la Gerencia general o de una Gerencia del rea tcnica
manteniendo plena independencia de las unidades encargadas directamente de
la produccin.
8
 En el caso de las empresas sanitarias, se considera que la responsabilidad de
la produccin, diseo de los sistemas productivos y el control de calidad del
agua a nivel de empresa, no deberan ser asumidos por la misma unidad.
Asimismo, en un establecimiento industrial tampoco resulta aceptable que la
unidad que produce descarga de aguas residuales, acte como Laboratorio de
Ensayo de Calidad de Agua en el control de la calidad de los residuos. Se
requiere independizar dichas funciones.

5.1.2 Organizacin del Laboratorio de Ensayos de Calidad del Agua

Se considera como ptimo que la estructura organizacional contemple a lo

menos dos niveles. El primer nivel que corresponda a un Ejecutivo Tcnico, que
tenga la responsabilidad total de las operaciones del Laboratorio de Ensayo y un
segundo nivel que corresponda al personal tcnico, operativo y administrativo
del laboratorio.

5.2. Condiciones de Personal (Recomendacin)

5.2.1 Descripcin del Personal

Respecto del personal del Laboratorio de Ensayo a continuacin se indican las

funciones, responsabilidades y nivel profesional, que se consideran como
ptimas para los objetivos de este instructivo.

l. Ejecutivo Tcnico

Realiza funciones directivas y es el responsable de la planificacin y operacin

del Laboratorio de Ensayo, en especial de los resultados que se originan con
ocasin de los ensayos. Es de su responsabilidad, la administracin del trabajo
dentro del laboratorio a objeto que se cumpla con las disposiciones de calidad
requerida para los resultados de ensayos.

Adems es el encargado de la coordinacin de actividades relacionadas con la

acreditacin.

Requisito Profesional: Ttulo profesional otorgado por Universidades para

carreras con especialidad en qumica, biologa o afines segn corresponda, con
4 aos mnimo de duracin.

Experiencia Profesional: Se considera recomendable, que tenga una experiencia

mnima de cinco aos en gestin relacionada con el control de calidad de aguas.

9
11. Encargado del Laboratorio

Participa en posicin de apoyo al Ejecutivo Tcnico en el manejo del laboratorio.

Es de su responsabilidad dirigir el trabajo de los analistas y personal de apoyo,
realiza adems tareas analticas de mayor complejidad, revisa y evala los
resultados de los anlisis. Efecta labores administrativas inherentes al cargo.

Requisito Profesional: Ttulo profesional otorgado por Universidades o Institutos

Profesionales para carreras con especialidad en qumica, bioqumica o
microbiologa segn corresponda, con 4 aos mnimo de duracin.

Experiencia Profesional: Se considera recomendable, que tenga una

experiencia mnima de tres aos en Laboratorios de Ensayos.

111. Analistas

Su principal funcin es realizar ensayos Fsico-Qumicos o Microbiolgicos,

colaborar con el encargado del laboratorio en la direccin del trabajo del
personal de apoyo. Es responsable de la recepcin de las muestras, actividad
que puede ser delegada al personal de apoyo.

Requisito Profesional: Ttulo profesional otorgado por Universidades o Institutos

Profesionales para carreras con especialidad en qumica, bioqumica,
microbiologa segn corresponda, con 2 aos mnimo de duracin.

Experiencia Profesional: Se considera recomendable, que tenga una experiencia

mnima de un ao en Laboratorios de Ensayos.

IV. Personal de Apoyo al Laboratorio

Participa en labores de apoyo a la operacin de un laboratorio. Sus funciones

son, lavado de material de vidrio, recepcin y almacenamiento de muestras,
operacin de destiladores y desionizadores, autoclaves, y otras.

Para operaciones menos especficas o apoyo en la labor productiva del

Laboratorio de Ensayo se puede disponer de personal tcnico industrial, en
calidad de ayudantes del analista. En tal caso es deseable una experiencia
mnima de un ao en Laboratorios de Ensayos.

10
1
0
 V. Personal Administrativo

Es el personal orientado a funciones de apoyo administrativo a la operacin del

laboratorio. Dentro de estas funciones destacan la confeccin y envo de
certificados, secretariado, administracin y manejo de archivos, etc.

5.2.2 Requerimientos de Personal

En la organizacin de los Laboratorio de Ensayo de Calidad del Agua, se

considera tener como mnimo 2 niveles: un Ejecutivo Tcnico y un Analista, por
rea Fsico-Qumica o Microbiolgica (Organigrama 1 ).

Organigrama 1

Ejecutivo Tcnico

Analista(s) Analista(s)
Microbiolgico Fsico-Qumico

En laboratorios con mayor carga de trabajo, se considera disponer adems de

un encargado de laboratorio en el nivel intermedio, por rea Fsico-Qumica y/o
Microbiolgica (Organigramas 2 (a), (b) o (c)).

111
1
 Organigrama 2

(a).-Cuando la mayor carga de trabajo es del rea microbiolgica.

Ejecutivo Tcnico

Encargado Laboratorio
rea Microbiolgica

Analistas Analistas
Microbiolgicos Fsico-Qumicos

(b).-Cuando la mayor carga de trabajo es del rea Fsico-Qumica.

Ejecutivo Tcnico

Encargado Laboratorio
rea Fsico-Qumica

Analistas Analistas
Microbiolgicos Fsico-Qumicos

121
2
 (c).-Cuando ambas reas Microbiolgica y Fsico-Qumica tienen una mayor
carga de trabajo.

Ejecutivo Tcnico

Encargado laboratorio Encargado Laboratorio

rea Microbiolgica rea Fsico-Qumica

Analistas Analistas
Microbiolgicos Fsico-Qumicos

5.2.3 Capacitacin y Entrenamiento

El personal debera estar en pleno conocimiento de la extensin y las

limitaciones de su rea de responsabilidad.

El personal debera estar sujeto a programas continuos de capacitacin y

entrenamiento, en materias relacionadas con la operacin del laboratorio.

La capacitacin del personal debera realizarse fundamentalmente en los

siguientes casos :

a. Cuando se trate de personal nuevo.

b. Cuarido se est implementando una nueva tcnica de anlisis o se est

mejorando una tcnica existente.

c. Cuando el Ejecutivo Tcnico detecte necesidades de capacitacin de su

personal.

131
3
5.3 Condiciones Operativas

5.3.1 Laboratorio de Ensayos Microbiolgicos

l. Generalidades

Se requiere que este laboratorio est orientado a la determinacin de los

parmetros microbiolgicos, establecidos en la normativa vigente de agua
potable y aguas residuales, formando parte de stas ltimas las aguas servidas,
las aguas servidas tratadas y los residuos industriales lquidos.

11. Distribucin Fsica

Se debe disponer de a lo menos tres salas independientes:

Sala de Trabajo

Es la sala principal del laboratorio microbiolgico y la de mayor tamao. Sus

dimensiones dependen del nmero de personas que en ella trabajen, de la carga
de trabajo y del tipo de anlisis que se realicen.

En esta sala se ubican la mayora de los instrumentos y equipos necesarios para

los anlisis, desarrollndose en ella la mayor parte del trabajo de los analistas.

Las reas de trabajo para Agua Potable deben estar separadas de las de trabajo
con Aguas Residuales, especialmente en aquellas destinadas a la siembra e
inoculacin de las muestras. Esta separacin puede ser a nivel de reas de
trabajo o salas de trabajo distintas, dependiendo de la orientacin del laboratorio
hacia uno u otro tipo de muestras. Asimismo, se deben utilizar en forma
exclusiva para cada rea, el material de vidrio, envases de muestras, baos de
agua y refrigeradores.

Se permitir el desarrollo de ambos tipos de anlisis, en una misma sala de

trabajo slo si no se realizan en forma simultnea y si se toman en cuenta en
forma estricta las medidas necesarias para evitar contaminaciones cruzadas. En
tal caso, se exigir adems que dichas reas sean independientes, claramente
identificadas y suficientemente distantes. Asimismo, se recomienda procesar
primero las muestras de agua potable y de sus fuentes de captacin y luego las
muestras de aguas residuales.

Esta sala debe estar comunicada en forma expedita, con las Sala de
Esterilizacin y con la Sala de Lavado.
141
4
Sala de Esterilizacin

En ella se ubican los equipos destinados a la esterilizacin tanto de calor seco

como por calor hmedo.

Debe tener puerta de escape hacia el exterior, ya que en ella se encuentran

ubicadas el o los autoclaves y deben contar adems con sistema de extraccin
de vapor.

Debe contar con mesones separados para material limpio (entra a esterilizacin
y sale a uso en el laboratorio) y material sucio (entra a esterilizacin y sale a
lavado o desecho).

Sala de Lavado y Preparacin

En ella se realizan todas los labores de lavado y preparacin del material.

En ella se encuentran, adems de los lavaderos y mesones de rigor, la o las

estufas de secado de material, el sistema de preparacin de agua destilada,
desionizada, desmineralizada, etc. para uso del laboratorio.

Otras Dependencias

En forma adicional se deber contar con bodega exclusiva o compartida con el

resto del laboratorio de ensayo.

Idealmente, dependiendo del tamao del laboratorio, se puede disponer de una

sala especial para recepcin de muestras, con acceso a travs de ventanilla y/o
puerta de circulacin restringida hacia la Sala de Trabajo. En esta sala, se
pueden ubicar el refrigerador para almacenamiento de muestras y un mesn con
lavadero.

Las oficinas administrativas no deben instalarse al interior del laboratorio y

deben constituir dependencias independientes.

111. Condiciones

Sobre la Asepsia del Laboratorio

Un Laboratorio de Ensayos Microbiolgico debe ser un rea asptica y de

circulacin restringida. Por ello es absolutamente necesario que ocupe un
espacio fsico exclusivo, sin compartir espacios destinados a otros tipos de
151
5
ensayos. Se exceptan solamente las determinaciones relacionadas
directamente con los ensayos microbiolgicos, como por ejemplo, turbiedad, pH
de medios de cultivos, inoculaciones , preparacin de medios de cultivos, etc.

Para mantener la asepsia dentro del laboratorio, las reas destinadas a trabajo
con aguas residuales deben contar con sistema de extraccin de aire.

Las reas de trabajo del laboratorio microbiolgico deben contar con un sistema
de desinfeccin mediante luz ultravioleta con longitud de onda de 210 - 260 nm.,
que debe mantenerse encendida cuando no se trabaje. Independientemente de
este sistema, la superficie de los mesones debe ser desinfectada por el
personal, antes y despus de la realizacin de sus labores.

Idealmente la sala de trabajo debe contar adems con una campana de flujo
laminar o una cmara de luz ultravioleta para la preparacin de medios de
cultivos que no se esterilizan, transferencia de cultivos microbiolgicos, y otros
trabajos delicados.

Para evitar contaminacin microbiolgica y proteger tanto al personal como al

ambiente del laboratorio, tanto el material para el anlisis como el de desecho
deben ser esterilizados dentro del laboratorio previo a su uso y previo a su
descarte.

A fin de preservar el ambiente del laboratorio libre de contaminacin, se deben

mantener altos estndares de limpieza en las reas de trabajo. La contaminacin
ambiental no deber exceder 15 colonias/placa en 15 minutos de exposicin.

Las basuras generadas deben ser retiradas del laboratorio como mnimo
diariamente y disponerlas en tachos y nichos especiales, hasta su disposicin
final.

Sobre la Utilizacin de los Espacios:

Se debe controlar que se produzca circulacin restringida (exclusivamente al

personal del laboratorio) especialmente en las reas de trabajo destinadas a
esterilizacin y trabajo con aguas residuales (presencia de microorganismos
patgenos).

Sobre la Temperatura

Por tratarse de un laboratorio destinado a la realizacin de ensayos

microbiolgicos, basados en cultivos de microorganismos, es deseable contar
161
6
 con sistemas de mantencin de la temperatura ambiental, de manera de evitar
que las fluctuaciones de mximas y mnimas (diferentes estaciones del ao)
afecten el funcionamiento de las incubadoras. En la zona donde se ubiquen
estos equipos la temperatura debe mantenerse entre 16 y 27 C.

Sobre la Limpieza del Laboratorio

Las salas del laboratorio, deben asearse diariamente. Los mesones y pisos
deben desinfectarse diariamente con solucin de hipoclorito de sodio u otro
desinfectante. Regularmente se recomienda lavar paredes, ventanas, estantes,
mobiliario, etc.

Sobre Condiciones Sanitarias

En general, cualquier accin que sea posible de aplicar en el laboratorio, para

aumentar las medidas de seguridad debe ser considerada.

El personal debe estar sometido al reglamento interno de higiene y seguridad de

la empresa, industria o del propio laboratorio.

Cuando se analizan muestras de aguas servidas o se trabaje con cultivo de

grmenes, es imprescindible que todas las pipetas utilizadas sean desechadas
2
en tiestos que contengan solucin desinfectante , a fin de evitar riesgos al

personal responsable de su lavado. No se deben poner pipetas sucias sobre los

mesones ya que con ello se acarrea contaminacin sucesiva y riesgos a todo el
personal.

El personal que se desempea en un laboratorio de microbiologa debe tener la

precaucin de desinfectarse las manos antes y despus de realizar sus labores.

5.3.2 Laboratorio de Ensayos Fsico-Qumicos

l. Generalidades

Este laboratorio est destinado a la determinacin de los parmetros fsicos y

qumicos contenidos en las normas chilenas de agua potable y aguas residuales,
formando parte de estas ltimas las aguas servidas y los residuos industriales
lquidos. El laboratorio puede estar orientado a la determinacin de la totalidad
de los parmetros definidos en la norma o a parcialidades de la misma.

2
171
Las soluciones desinfectantes recomendadas para descontaminar el material son hipoclorito de sodio y iodo yodurado. Los
recipientes con solucin desinfectante deben ser reemplazados diariamente a fin de asegurar su accin. 7
11. Distribucin Fsica

Se debe disponer de las siguientes salas de trabajo:

Sala de Ataque de Muestras

En esta Sala de Trabajo se realiza la etapa de la digestin o disolucin de las

muestras de ensayo y por lo tanto se debe mantener en condiciones apropiadas,
para un trabajo seguro y libre de contaminacin.

Esta sala debe disponer de un sistema de extraccin de gases y vapores txicos.

Para digestiones cidas que empleen cido perclrico como agente oxidante, se
debe disponer de campanas de acero inoxidable especficas para cido
perclrico, debiendo cumplir con las disposiciones ambientales vigentes en la
emisin de gases al ambiente.

Las campanas debern disponer de iluminacin interior y como rrurumo

suministro de agua para el lavado interior (wash down) si se trabaja con cido
perclrico. Adems debe disponerse de comandos elctricos en el exterior y de
puertas deslizantes que permitan una buena visin hacia el interior.
Los extractores y lavadores de gases, se deben instalar sobre plataformas o
vigas en el exterior del edificio.

Aquellos laboratorios cuya actividad se limite al anlisis de agua potable y sus

fuentes de captacin, se les exigir slo las campanas de extraccin respectivas
en un rea compatible con el trabajo del laboratorio.

Sala de Preparacin de Muestras y Mtodos Clsicos

A objeto de realizar un trabajo seguro y prctico, se debe disponer de reas de

trabajo para las diferentes tcnicas aplicadas en el laboratorio. Sobre la base de
los parmetros fsicos y qumicos exigidos en las distintas normas vigentes, las
siguientes son las reas de trabajo que se deben disponer para la operacin del
laboratorio.

l. Area de Preparacin de Muestras

En esta rea se desarrollarn las actividades de preparacin de muestras para

todos los mtodos que as lo requieran.

181
8
 ii. Area de Mtodos Clsicos

Esta rea est destinada a tcnicas volumtricas, separaciones lquido-lquido,

gravimetras, destilaciones y por lo tanto debe disponer de un tamao y
3
condiciones apropiadas

iii. Area de Mtodos Instrumentales

Equipamiento menor, tales como medidores de pH, tituladores automticos,

electrodos especficos y turbidmetro y eventualmente el espectrofotmetro de
absorcin molecular, se podrn ubicar en esta rea, teniendo la precaucin de
que estn libres de posibles daos y contaminacin.

iv. Area de Balanzas Analticas

Esta rea debe ser un rea independiente, libre de flujos de aire y disponer de
un mesn que asegure no transmitir las vibraciones.

Sala Instrumental.

El Laboratorio de Calidad de Aguas debe disponer de una sala instrumental, en

el que se dispondr del equipamiento mayor, teniendo la precaucin de que el
rea en que este equipamiento sea ubicado, est libre de posibles riesgos de
dao y contaminacin.

Sobre la base de los procedimientos utilizados en la determinacin de los

distintos parmetros fsicos y qumicos contenidos en las normativas vigentes, el
siguiente instrumental debe disponerse en dicha sala 4:

- Espectrofotmetro de absorcin atmica

- Espectrofotmetro de absorcin molecular
- Cromatgrafo de gases
- Plasma.

Para cada instrumento deben seguirse fielmente los requisitos de instalacin

exigidos por el fabricante y contenidos en los respectivos manuales del
instrumento.

3
se recomienda en el caso de volumetras clsicas, disponer de un sistema de iluminacin en base a un tubo fluorescente
orientado directamente hacia el recipiente de titulacin
4
Si existen tcnicas que contemplen cromatografa lquida se debe considerar HPLC. 191
9
 La ubicacin de los instrumentos debe ser accesible a las labores de reparacin
y mantencin preventiva que deben realizarse en forma habitual.
5
l, Area Absorcin Atmica

Debe instalarse una campana de extraccin de gases provenientes del mechero

del equipo.

Se debe disponer de sensores que aseguren el buen funcionamiento de los

equipos (por ejemplo manmetros) y que permitan verificar el instante en que los
gases deben ser intercambiados.

Debe instalarse un compresor de aire a distancia del instrumento, en lo posible

en un rea externa a la Sala Instrumental, a fin de evitar posible contaminacin
acstica.

ii. Area Absorcin Molecular

Esta debe constituir un rea de trabajo donde debe ubicarse el o los

espectrofotmetros de absorcin molecular. El mesn debe ser de
caractersticas robustas, fijo al piso a fin de minimizar efectos de vibraciones.

iii. Area Cromatografa de Gases

El equipamiento de cromatografa se debe operar en una Area de Trabajo

exenta de vapores de combustin (como por ejemplo los que generan equipos
de Absorcin Atmica).

iv. Area Plasma

Esta rea es en la que se ubica el Plasma para determinaciones de trazas y

ultratrazas.

Debe poseer una temperatura constante de 202C

Sala de Lavado

El Laboratorio de Ensayo de Calidad del Agua debe disponer de una Sala de

Lavado para el material utilizado en el anlisis qumico.

5
En esta rea los gases deben ser ubicados en el exterior del recinto de laboratorio, en caso de no ser posible instalarlo en un lugar
adecuado siguiendo las condiciones de seguridad.
20
20
 Esta sala debe disponer del espacio apropiado para realizar una operacin
segura de lavado del material.

Debe considerar lavatorios de tamao adecuado y en lo posible de cubiertas de

acero inoxidable. Adems debe disponer de mesones, estanteras o carros
metlicos, en los cuales se pueda recibir en forma segura el material que
requiere servicio de lavado.

II Condiciones

Sobre Recepcin y Refrigeracin de Muestras

Se deber tener un rea de trabajo para las operaciones de recepcin de

muestras y de refrigeracin de muestras que puede situarse en la Sala de
preparacin de Muestras y Mtodos Clsicos o en la Sala Instrumental.

Sobre la Temperatura de Trabajo

Es recomendable que el laboratorio se mantenga a una temperatura de 16 a

24C, a fin de evitar los efectos sobre la estabilidad de las soluciones, como
consecuencia de cambios bruscos de temperatura.

Sobre Emisin de Gases

En cuanto a la emisin de gases los laboratorios deben cumplir con las

6
disposiciones de la autoridad competente

5.4 Condiciones para Infraestructura de Salas de Trabajo

5.4.1 Revestimiento de Pisos

Los revestimientos de los pisos no deben ser alfombrados ni resbaladizos. En

aquellos lugares donde se manipulen productos txicos o corrosivos, los pisos
debern ser de material resistentes a stos, impermeables y no porosos, de tal
manera que faciliten una limpieza oportuna y completa.

5.4.2 Paredes, Cielos, Puertas y Ventanas

Las paredes interiores de los lugares de trabajo, los cielos rasos, puertas y
ventanas, y dems elementos estructurales sern mantenidos en buen estado

6
Artculo 59 y 60, Decreto N 745/92: Sobre condiciones sanitarias y ambientales bsicas en los lugares de trabajo
21
21
23
23
 de limpieza y conservacin, y sern pintados, cuando el caso lo requiera, de
acuerdo a la naturaleza de las labores que se ejecutan.7

Para el laboratorio microbiolgico tanto las paredes como los pisos deben ser
fcilmente lavables y construidos con materiales impermeables. Las paredes
deben estar provistas de terminaciones lisas sin junturas que permitan adecuado
lavado y desinfeccin en caso necesario. Pinturas del tipo epxica, repelentes al
desarrollo de microorganismos indeseables son apropiados para el caso de las
paredes.

5.4.3 Pasillos (Recomendacin)

Los pasillos de circulacin as como los espacios entre las mquinas o equipos
sern lo suficientemente amplios de modo que permitan el movimiento del
personal ya sea en sus desplazamientos habituales o para el movimiento de
material y sin exponerlos a accidentes.

5.4.4 Red de Gases (Recomendacin)

La instalacin de la red de gases debe cumplir con lo dispuesto por la Autoridad

Competente.

Los cilindros de gas combustible deberan ubicarse fuera del laboratorio, y ellos
deberan fijarse a la pared mediante una cadena.

Las lneas de gases deberan ser conducidas mediante canaletas cerradas, con
mangueras o caeras especiales para el transporte de gases y debidamente
identificadas de acuerdo a los criterios internacionales.

En el laboratorio siempre debera existir una llave central de paso y llaves de

paso sectorizadas, stas debern quedar visibles y con fcil acceso para que
puedan utilizarse en caso de emergencias.

El calefn debera instalarse fuera del recinto del laboratorio por riesgos de
explosin.

Los mecheros Bunsen, adosados al mesn de trabajo, no debern quedar

situados en flujos de aire, debajo de repisas o en las cercanas de reactivos

7
Artculo 6, Decreto N 745/92: Sobre condiciones sanitarias y ambientales bsicas en los lugares de trabajo.
8 Artculo 8, Decreto N 745/92: Sobre condiciones sanitarias y ambientales bsicas en los lugares de trabajo.
222
2
232
3
 inflamables. Estarn dotados de una manguera para uso especifico, que no sea
excesivamente larga (menos que 70 cm).

Las vlvulas o monoreductores utilizados entre cilindro y equipo deben ser

especficos para cada gas.

5.4.5 Red Elctrica

La instalacin de la red elctrica debe cumplir con lo dispuesto por la Autoridad

Competente.

Adicionalmente, las instalaciones elctricas deben prevenir situaciones de riesgo

por medio de las siguientes normas de seguridad previstas para reas
peligrosas:

Situar los tableros de comandos fuera de las reas de trabajo, en un lugar de

fcil acceso y visible para el personal.

Los tableros deben disponer de un interruptor general para todo el circuito

elctrico e interruptores individuales para cada circuito del laboratorio, todos
debidamente identificados y de fcil acceso9.

No utilizar el mismo enchufe o terminal elctrico para equipos que funcionan

en forma continua (estufa de cultivo) y discontinua (refrigerador).

Los enchufes no debern estar cerca de fuentes de aguas o gas.

Todos los enchufes (tomacorriente) deben contar con su conexin a tierra.

Situar los equipos elctricos fuera del rea en que se utilizan reactivos
corrosivos.

Las cajas de interruptores y enchufes deben ser independientes.

En la sala donde se ubiquen la mayora de los equipos e instrumentos

especficos para el control microbiolgico y/o fsico-qumico cuyo funcionamiento
se vea afectado por variacin de voltaje o alteraciones en la red elctrica, se
debe contar con una estabilizacin de los circuitos que correspondan.

9
El personal deber instruirse para que en caso de emergencia, pueda cortar en el tablero el suministro elctrico del laboratorio.

242
4
 En el caso del laboratorio microbiolgico se debe contar con un sistema
indicador de cortes de energas durante el periodo de incubacin. Idealmente se
debe disponer de un sistema de generacin propio de energa elctrica
(generador).

5.4.6 Lugares de Trabajo y Ambiente

Los lugares de trabajo debern mantenerse en buenas condiciones de orden y

limpieza. Adems debern tomarse medidas efectivas para evitar la entrada o
proliferacin de insectos, roedores y otras plagas (especialmente en el caso del
Laboratorio de Ensayos Microbiolgicos).
1

Los lugares de trabajo deben estar protegidos, segn se requiera de condiciones

extremas, tales como calor, polvo, humedad, vapor, ruido, vibracin y
perturbaciones o interferencias electromagnticas.

5.4.7 Iluminacin

Las Salas de Trabajo deben ser muy bien iluminadas, tratndose de aprovechar
al mximo la luz natural".

12
5.4.8 Control del Nivel de Ruido (Recomendacin)

La exposicin ocupacional ruido continuo deber ser controlada de modo que

para una jornada de 8 horas ningn trabajador podr quedar expuesto a un nivel
de presin sonora de 85 decibeles .13

5.4.9 Duchas y Lavaojos de Emergencia {Recomendacin)

Se considera imprescindible disponer de una ducha de disparo rpido y una pila

lavaojos, que debera instalarse en una zona de fcil acceso a todas las Salas
de Trabajo. En forma adicional es importante disponer de lavaojos
independientes en cada uno de los Laboratorios de Ensayo (microbiolgico y
fsico qumico).

10
Artculo 9, Decreto N 745/ 92: Sobre condiciones sanitarias y ambientales bsicas en los lugares de trabajo.
11
A modo de recomendacin se debe consultar la siguiente bibliografa: Planificacin fsica del laboratorio. Dr Cliff J.
Kirchmer(Publicacin C-24 "Quimica, Microbiologa e Ingeniera Sanitaria", Seccin Ingeniera Sanitaria, Departamento de Obras
Civiles, Facultad de Ciencias Fsicas y Matemticas, Sede Occidente, Universidad de Chile, 1973 y artculo 91. Decreto N745/92,
Sobre condiciones sanitarias y ambientales bsicas en los lugares de trabajo.
12
se recomienda como presin sonora para un laboratorio 65 dB segn lo sealado en la norma A.S. 1386
13
Artlculos 64 y 65, Decreto N 745/92: Sobre condiciones sanitarias y ambientales bsicas en los lugares de trabajo.
252
5
 En caso de edificios de ms de un piso, esta recomendacin es para cada piso.

5.4.10 Mesones y Muebles (Recomendacin)

Todas las salas de trabajo deben disponer de mesones y muebles adecuados al

trabajo que se realice en el laboratorio, con un espacio mnimo recomendable de
1,50 m. a 1,80 m. entre los mesones trabajo.

Las Salas de Trabajo deben estar equipada con mesones de trabajo, otorgando
un espacio mnimo de 1 metro lineal por persona. Esto adems, es extensivo a
las reas especficas destinadas a actividades de apoyo, como por ejemplo
preparacin de reactivos y medios de cultivo, preparacin de envases y material
de vidrio, etc.

Para trabajo de pie las dimensiones tpicas de los mesones son de 90 a 97 cm

de alto por 70 a 76 cm de ancho.

Para trabajo que se realiza sentado como por ejemplo microscopa y recuento de
placas los mesones ms cmodos son de 70 a 76 cm de alto.

La superficie de los mesones deben ser lisas, con un mnimo de junturas,

impermeables, fcilmente lavables, de materiales inertes y resistentes a la
corrosin.

5.4.11 Instalaciones Auxiliares

Cuando por la naturaleza o modalidad del trabajo que se realiza, los

trabajadores deban consumir alimentos en el sitio de trabajo, se dispondr de un
comedor para este propsito, el que estar completamente separado de las
salas de trabajo.

5.5 Condiciones para Equipamiento, Materiales y Reactivos

5.5.1 Disponibilidad

El Laboratorio de Ensayo de Calidad del Agua debe disponer del equipamiento,

materiales y reactivos especificados en cada una de las metodologas
normalizadas para el ensayo de los parmetros que se requiere analizar, segn
las normas de requisitos de calidad del agua potable y de descarga de residuos
industriales lquidos que se indican en el alcance de este instructivo.

262
6
5.5.2 Equipamiento

Todos los equipos e instrumentos que sern utilizados en el laboratorio, deben

mantenerse en las condiciones operativas estndares, establecidos por el
fabricante.

Los patrones de referencia de los equipos se deben mantener en ptimas

condiciones y no se deben usar para otros fines.

Cualquier equipo que haya sido sometido a sobrecarga, mal uso, haya dado
resultados dudosos o haya mostrado estar defectuoso por calibracin, debe ser
puesto fuera de servicio hasta que se someta a reparacin. El laboratorio debe
examinar la influencia de este desperfecto en los ensayos anteriores.

Los instrumentos de medicin usados en el Laboratorio de Ensayo deben ser

calibrados, segn las instrucciones detalladas en el manual del equipo,
proporcionado por el fabricante.

Los Laboratorios de Ensayos Fsico-Qumicos y Microbiolgicos deben disponer

de:

- Pesas certificadas, tipo F1, para el chequeo peridico de las balanzas.

- Termmetro(s) y/o termocupla(s) para ser utilizadas como Patrn de referencia

interno. Dichos patrones debern estar certificados por un organismo
competente, que disponga de Patrones Trazables a un Sistema Internacional de
Medida.

En ambos laboratorios los estanques de agua para anlisis deben ser de acero
inoxidable, vidrio neutro o politetrafluoretileno, para almacenar el agua usada en
el anlisis, medios de cultivo y reactivos. Se podr usar estanques de PVC para
almacenar agua destinada al lavado del material, autoclaves y otros.

5.5.3 Mantenimiento Preventivo de Instrumentos de Medicin

Se debe establecer un procedimiento, un programa de mantenimiento preventivo

de los instrumentos de medicin y un registro.

5.5.4 Materiales y Reactivos

Se debe colocar en la etiqueta del frasco, de los reactivos la fecha de ingreso y

la fecha en la cual el frasco fue abierto para establecer el tiempo de
26
272
7
 almacenamiento y uso. En los casos que corresponda se debe agregar adems
la fecha de vencimiento, por ejemplo para teres y medios de cultivo .

Los recipientes de reactivos deben estar correctamente identificados y

mantenerse totalmente cerrados . Una vez que los reactivos han sido utilizados
los excesos deben ser desechados, en lugar de ser devueltos al frasco original.

En Laboratorios de Ensayo Microbiolgico se debe disponer de cepas de control

para coliformes totales y fecales.

El agua empleada para anlisis se debe ceir a los requerimientos sealados en

la norma NCh 426/2 "Agua para anlisis", en sus caractersticas y control.

En las salas de trabajo los reactivos se deben guardar en condiciones seguras,

dependiendo de las caractersticas particulares de cada uno. Se deben mantener
condiciones de almacenamiento que eviten contaminacin con polvo y que
disminuyan el riesgo de derrames en el caso de cadas.

En el lavado del material del laboratorio fsico-qumico y microbiolgico se deben

utilizar detergentes especializados . En el caso del laboratorio microbiolgico se
deben usar detergentes libres de fosfatos.

5.6 Condiciones para Procedimientos de Trabajo

Los procedimientos operativos deben ser desarrollados en detalle por cada

laboratorio. Estos deben contemplar las actividades y todas las tareas
especficas, responsabilidades, metodologas a aplicar, controles de calidad,
informes, instructivos, registros y procedimientos.

5.6.1 Flujo de Operacin

El flujo de operacin del laboratorio debe contemplar claramente las siguientes

actividades :

- Entrega de Envases
- Ingreso y recepcin de muestras en el laboratorio
- Asignacin del trabajo en el laboratorio
- Ejecucin del trabajo en el laboratorio
- Aprobacin de resultados (control de calidad analtico)
- Generacin del Informe de Ensayo

282
8
5.6.1.1 Entrega de Envases

El Laboratorio de Ensayo de Calidad del Agua debe entregar los envases en que
se extraern las muestras en las condiciones normalizadas y un instructivo para
la extraccin de la muestra segn los parmetros a analizar .

5.6.1.2 Ingreso y Recepcin de Muestras en el Laboratorio

Las muestras deben ingresar al laboratorio con la siguiente informacin como

mnimo:

- Identificacin, origen y tipo de muestra

- Fecha de toma de muestra
- Fecha de ingreso de muestra al laboratorio
- Parmetros solicitados

Si se requiere, las muestras deben identificarse, mediante cdigos, para

asegurar que no pueda existir confusin respecto a la identidad de stas.

La manipulacin de las muestras antes del anlisis no .deben alterar su

composicin.

5.6.1.3 Asignacin del Trabajo en el Laboratorio

Se debe asignar el trabajo requerido con los correspondientes instructivos, la

informacin pertinente respecto a la muestra, debiendo verificar la disponibilidad
de las condiciones requeridas para la realizacin de los anlisis.

5.6.1.4 Ejecucin del Trabajo

Se deben realizar los anlisis, los controles de calidad, verificar la operatividad

de los equipos, registrar los datos obtenidos en la hoja de anlisis y los
resultados derivados de stos.

Los registros de los anlisis deben ser guardados, por un mnimo de 2 aos.

5.6.1.5 Aprobacin de Resultados

Se debe proceder a dar revisin final de los resultados obtenidos. Si los

resultados son aprobados, se procede a elaborar el Informe de Ensayo.

292
9
5.6.1.6 Generacin del Informe de Ensayo

La generacin del Informe de Ensayo debe realizarse de acuerdo a lo sealado

en el punto 6 de este documento.

En el caso de un Laboratorio de Servicios a Terceros se debe registrar el envo

del Informe de Ensayo.

5.6.2 Metodologas de Ensayo

El Laboratorio de Ensayo debe usar los mtodos y procedimientos de las

normas oficiales de metodologas de ensayo, definidas por la Superintendencia
de Servicios Sanitarios, para agua potable y aguas residuales.

No es aceptable reemplazar el mtodo o parte de l por otro equivalente, salvo

cuando lo permita la normativa vigente.

Las metodologas de ensayo aprobadas deben estar disponibles para el

personal que efecta el ensayo.

5. 7 Procedimientos de Control de Calidad Internos

5.7.1 Resultados no conformes

El laboratorio debe llevar registro de resultados no conforme (resultados que

deben ser repetidos por no cumplir satisfactoriamente el control de calidad
realizado), debe analizar la causa y registrar la respectiva accin correctiva.

5. 7 .2 Parmetros de Control de Calidad

Se define como set de anlisis, al conjunto de muestras, 1 blanco, 1 adicin de

estndar, 1 duplicado y 1 solucin patrn, que son analizadas en una misma
condicin fsica y temporal, es decir, el set de anlisis cumple con las siguientes
caractersticas :

el conjunto de muestras es analizado en el mismo tiempo, espacio fsico y

por el mismo analista.

el conjunto de muestras est sometido a las mismas condiciones

ambientales y riesgos de contaminacin.

303
0
 el conjunto de muestras es analizado empleando los mismos reactivos (no
existe cambio a nuevos lotes de reactivos, si esto ocurre, se debe definir un
nuevo set de anlisis), los mismos instrumentos y el mismo procedimiento
analtico.

el set debe contener al menos 1 blanco y 1 duplicado por cada 1 O muestras.

Adicionalmente, en muestras qumicas, el set debe incluir, una solucin
patrn, adems de una adicin de estndar, si existen interferentes para el
mtodo empleado o si se desconoce esta informacin.

Cada laboratorio deber definir su set de anlisis (de 1 a n muestras).

En el Laboratorio de Ensayos Microbiolgicos se deben efectuar controles a las

estufas, baos de agua, hornos de esterilizacin, autoclaves, refrigerador,
termmetros y termocuplas, medios de cultivo, placas Petri y tubos de
incubacin: nuevas partidas de insumos, detergentes, balanzas y control de
mtodos.

En el Laboratorio de Ensayos Fsico-Qumicos se deben efectuar controles a

todos los instrumentos de medicin y control de mtodos.

5.7.3 Evaluacin de Calidad

El Laboratorio de Ensayo deber elaborar las estadsticas con los resultados de

blancos, duplicados, soluciones patrones y adiciones de estndar, por parmetro
y metodologa de anlisis y establecer sus niveles de precisin aceptables.

En las rondas de Control de Calidad Analticas gestionadas por la

Superintendencia, el laboratorio debe obtener valores de exactitud aceptada por
ella.

5.8 Sistema de Calidad

El Sistema de Calidad requiere ser desarrollado y documentado en un Manual

de Calidad, incluye Procedimientos, Instructivos, Registros de Calidad y toda la
informacin relativa al Sistema de Calidad.

5.9 Manual de Calidad

El manual debe ser desarrollado en detalle por cada laboratorio, contemplando

un formato que contenga el logo de la empresa, nombre del laboratorio, fecha de

30
30
 realizacin, responsable de su elaboracin, responsable de la revrsion,
responsable de su aprobacin, nmero de copias, nmero de revisin y pginas.
Este contendr lo siguiente:
-Definicin y descripcin del Manual
-Responsabilidades Gerenciales
-Organizacin
-Procedimientos de trabajo
-Procedimientos de Control de Calidad Interno
-Informes de Ensayo
-Su bcontratacin.

El manual de calidad debe mantenerse actualizado.

5.9.1 Procedimientos

Tienen por objetivo estandarizar las actividades de carcter operacional y/o

administrativas e identificar a los responsables de dichas actividades. Estos
deben documentarse.

Los procedimientos no especifican detalles tcnicos, del tipo que normalmente

se documenta en instrucciones de trabajo detalladas o en manuales de
metodologas analticas.

5.9.2 Instructivos

Los Instructivos deben ser documentados y forman parte de los Procedimientos.

Tienen por objetivo instruir al personal en procedimientos de trabajo especficos,

como, cuando y donde se realiza la actividad y los recursos necesarios. Por
ejemplo, Instructivo para elaborar un Informe, Instructivo para identificar
muestras, Instructivos para realizar anlisis fsico, qumico y microbiolgico.

Los Instructivos relativos a actividades tcnicas especficas (calibracin,

preparacin de curvas estndares, preparacin de soluciones, etc.) deben
desarrollarse y estar basados en el Standard Method, o en algn otro Manual de
Anlisis, en las actividades no especificadas en l.

5.9.3 Registros de Calidad

Son todos aquellos datos numricos relativos al control de calidad, que deben
ser registrados (resultados de blancos, solucin patrn, adicin de estndar,
duplicados).
31
31
5.9.4 Auditoras Internas

Es recomendable realizar una Auditora Interna, para determinar si las

actividades de calidad y sus resultados satisfacen los objetivos propuestos
respecto de alcanzar la acreditacin del laboratorio ante el organismo
fiscalizador .

Se sugiere realizar una auditora interna al menos una vez al ao, debindose
implementar las acciones correctivas correspondientes.

Dichas auditoras pueden ser realizadas por personal de la empresa o

idealmente por personal externo contratado especialmente para realizar esta
tarea.

6 INFORMES DE ENSAYO

Es el documento en que el Laboratorio informa los resultados analticos de las

muestras analizadas.

Las correcciones adicionales al informe de ensayo original, posterior a su

emisin, se deben efectuar exclusivamente en un informe de ensayo adicional,
haciendo referencia al nmero del informe corregido.

Si el laboratorio requiere de la contratacin de un Laboratorio de Servicios a

Terceros, ste debe agregar en su Informe de Ensayo, los resultados emitidos
por este laboratorio y hacer referencia al certificado del subcontratista.

7 SUBCONTRATACION

Los Laboratorios de Ensayos de Calidad del Agua deben efectuar ellos mismos
los ensayos, para los cuales estn acreditados.

Si un Laboratorio de Ensayo, subcontrata alguna parte de los ensayos, este

trabajo debe ser entregado a otro Laboratorio de Ensayo acreditado. El
Laboratorio de Ensayo debe informar al cliente de su intencin de subcontratar
alguna parte de los ensayos en otro laboratorio.

32
32
8 SEGURIDAD (Recomendacin)

Los laboratorios de aguas deben disponer de normas de seguridad. En caso de

siniestros, el personal debe utilizar los elementos de seguridad durante el
perodo que se encuentra expuesto al riesgo.

8.1 Extintores

Todo lugar de trabajo en que exista algn riesgo de incendio, ya sea por la
estructura del edificio o por la naturaleza del trabajo que se realiza, deber
contar con extintores de incendios, del tipo adecuado a los materiales
combustibles o inflamables que existan o se manipulen.

8.2 Elementos de Proteccin de Personal'"

Los elementos de proteccin del personal debern ser de uso exclusivo en el

laboratorio.

Los siguientes son los requisitos mnimos para el trabajo habitual en laboratorio;
para riesgos especficos, se deben tomar adicionalmente las medidas
apropiadas:

-Encargados de Laboratorio y Analistas:

Uso de delantal, lentes de seguridad, guantes y uso de mascarilla cuando

corresponda.

-Personal de Apoyo:

Uso de delantal, pecheras, en lo posible ropa de seguridad tipo slack, guantes,

lentes de seguridad y mascarilla cuando corresponda.

Para la vista se utilizarn lentes de policarbonato cuando se trabaje con

productos qumicos, especialmente si son corrosivos.

Para los odos se emplearn tapones o tonos en caso de ruidos producidos por
equipos y/o campanas de extraccin, que sobrepasen los 85 decibeles.

14
Art.48 y 49; Decreto 745/92: Sobre condiciones sanitarias y ambientales bsicas en los lugares de trabajo.
33
33
8.3 Condiciones de Seguridad para Reactivos

Los reactivos se deben guardar segn grupos afines, o sea, cidos con cidos,
bases con bases, sales con sales, etc.

Los reactivos y sustancias inflamables debern ser almacenados en gabinetes

seguros, capaces de contener el reactivo en caso de ruptura y que adems
faciliten su limpieza.

Se debe verificar que la etiqueta de cada reactivo seale la peligrosidad de ste.

9 COOPERACION CON ORGANISMOS QUE OTORGUEN LA

ACREDITACION

El Laboratorio de Ensayo de Calidad del Agua debe ofrecer al organismo de

acreditacin y a sus representantes la cooperacin razonable que sea necesaria
para que el organismo de acreditacin pueda controlar el cumplimiento de estos
requisitos.

Esta cooperacin debe incluir:

a. Permitir a los representantes el acceso a las reas pertinentes del

Laboratorio de Ensayo para presenciar los ensayos;

b. Permitir el acceso a toda la informacin indicada en este instructivo para que

el Organismo de Acreditacin pueda verificar la capacidad de ensayo del
Laboratorio de Ensayo de Calidad del Agua.

c. Participacin en cualquier programa de aptitud de ensayos o de ensayos

comparativos que el organismo de acreditacin considere necesario.

1O OBLIGACIONES RESULTANTES DE LA ACREDITACION

Un Laboratorio de Ensayo de Calidad del Agua acreditado debe:

a. Cumplir, en todo momento, con los requisitos de este instructivo y con otros
criterios establecidos por el organismo de acreditacin.

b. Declarar que est acreditado slo respecto a los parmetros de ensayo para
los cuales se le ha otorgado la acreditacin y que en ellos se efectan de

34
34
 acuerdo con los requisitos de este instructivo y otros criterios establecidos
por el organismo de acreditacin.

c. Cancelar los derechos que correspondan.

d. No usar su acreditacin de modo tal que perjudique la reputacin del

organismo de acreditacin.

e. No hacer declaraciones que introduzcan a errores o malas interpretaciones,

en relacin al objetivo especfico de dicha acreditacin.

f. Al trmino de su acreditacin (cualquiera sea la forma en que se fije) cesar

su uso y toda clase de publicidad que contenga alguna referencia a ello.

g. Informar inmediatamente al organismo de acreditacin, de todas las

situaciones lmites que impidan su operacin bajo la acreditacin otorgada.

h. Si hace referencia a su estado de acreditado, el Laboratorio de Ensayo debe

usar la siguiente frase o una equivalente, segn corresponda; Laboratorio de
Ensayo de Calidad del Agua, acreditado por (organismo de acreditacin)
para (campo pertinente de la acreditacin).

i. El Laboratorio de Ensayo, que pierda su acreditacin, debe tomar las

medidas para asegurar que no se produzca ningn uso posterior de sta.

j. Un Laboratorio de Ensayo puede dejar la acreditacin dando aviso, por

escrito, con un mes de anticipacin al organismo de acreditacin.

35
35
 ANEXO:
GUIA PARA ELABORAR UN MANUAL
DE
CALIDAD DE LABORATORIO
 INDICE

Pg.

1. DEFINICION Y DESCRIPCION DEL MANUAL 1

1.1 Definicin del Manual 1

1.2 Objetivos y Alcances 1
1.3 Definiciones 2
1.4 Responsable del Manual 2
1.5 Control del Manual 2

2. RESPONSABILIDADES GERENCIALES 2

2.1. Definicin del laboratorio 2

2.2. Poltica de Calidad 3

3. ORGANIZACION 3

3.1 Organizacin del Sistema de Calidad 3

3.2 Personal 4

4. PROCEDIMIENTOS DE TRABAJO 4

4.1 Equipamiento, Materiales y Reactivos 4

4.1.1 Equipamiento 4
4.1.2 Materiales y reactivos 5
4.2 Ambientes 5
4.3 Flujo de operacin 5
4.3.1 Entrega de envases 5
4.3.2 Ingreso y recepcin de muestras 5
4.3.3 Asignacin del trabajo en el laboratorio 6

4.3.4 Ejecucin del trabajo del laboratorio 6

4.3.5 Aprobacin de los resultados 6
4.3.6 - Generacin del informe de ensayo 6
4.4 Metodologas de Ensayo 6

5. PROCEDIMIENTOS DE CONTROL DE CALIDAD 7

INTERNO

5.1 Controles 7
5.2 Resultados no conformes 7
5.3 Control interno Laboratorios de Ensayo Microbiolgicos 7
5.3.1 Control de equipos 7
5.3.2 Control de materiales y medios de cultivo 8
5.3.3 Control del ambiente del laboratorio 8
5.3.4 Control de mtodos 9
5.4 Control interno en Laboratorio Ensayo Fsico-Qumicos 9
5.4.1 Control de equipos 9
5.4.2 Control de reactivos 11
5.3.3 Control de mtodos 12
5.5 Auditoras Internas 12
5.6 Evaluacin de la Calidad 12

6. INFORMES DE ENSAYO 12

7. SUBCONTRATACION 13
 GUIA PARA ELABORAR EL MANUAL DE CALIDAD DE
LABORATORIO

1 DEFINICION Y DESCRIPCION DEL MANUAL

1.1 Definicin del Manual

El Manual de Calidad debe contener un formato que contemple el logo del

laboratorio o empresa, nombre del laboratorio, fecha de realizacin, responsable
de su elaboracin, responsable de su revisin, responsable de su aprobacin,
nmero de copias y pginas.

Indicar:

-Manual de Calidad es el documento escrito que identifica las polticas y

objetivos del laboratorio, las actividades funcionales y las actividades especficas
concebidas para alcanzar las metas de calidad deseadas. Describe, de una
manera sistemtica y completa las medidas que el laboratorio emplear para
implementar el Sistema de Calidad. Es flexible y adaptable a los cambios de
metodologas, tcnicas y proporciona bases documentadas para la Auditora del
Sistema de Calidad.

-El Manual de Calidad describe el Sistema de Calidad del laboratorio. Hace

referencia a los procedimientos, instructivos y registros del Sistema de Calidad,
se basa en el instructivo "Requisitos para un Laboratorio de aguas", para ser
usado por parte del personal del laboratorio y de los auditores, contiene a lo
menos los elementos que son indicados en ese instructivo.

1.2 Objetivos y Alcances

Indicar:

Este manual tiene por objetivo entregar una adecuada descripcin del Sistema
de Calidad, para que sirva como referencia permanente en la aplicacin y
mantencin de dicho sistema.

Este manual se utiliza como gua, por los Laboratorios de Ensayo que deseen
ser acreditados por la Superintendencia de Servicios Sanitarios, para analizar
todos o parte de los parmetros considerados en la Norma NCh 409 (ltima
edicin) Agua Potable. Parte 1: Requisitos (excepto los parmetros radiactivos),
 NCh 2280 - 96 Norma de residuos industriales lquidos. Parte 1: Descarga a
sistemas pblicos de recoleccin de aguas servidas y Norma tcnica Relativa a
Descargas de residuos industriales lquidos directamente a cursos y masas de
aguas superficiales y subterrneas (Provisoria) de la Superintendencia de
Servicios Sanitarios.

1.3 Definiciones

El Manual debe transcribir las definiciones pertinentes, sealadas en el

instructivo "Requisitos para un Laboratorios de Aguas", adems de otras que el
laboratorio estime conveniente considerar para la mejor comprensin de su
Sistema de Calidad.

1.4 Responsable del Manual

La coordinacin de la elaboracin, revisin, modificacin, control de distribucin,

aprobacin final, el comn entendimiento y uso adecuado del manual es de
responsabilidad de quien designe el Laboratorio.

1.5 Control del Manual

Las revisiones del Manual de Calidad se efectuarn al menos una vez al ao,
con el fin de considerar cambios del Sistema de Calidad.

2 RESPONSABILIDADES GERENCIALES

2.1 Definicin del laboratorio

La alta direccin debe definir el campo de actividad de su laboratorio

(Laboratorio de Ensayos Microbiolgicos, y/o Laboratorio de Ensayos Fsico-
Qumicos) y el tipo de aguas que se analizarn (AS, AP, RIL).

Algunos ejemplos de definicin del laboratorio son:

" .... uso de todos los mtodos oficiales para anlisis de parmetros de calidad
del agua, que se requieran controlar en base a las Norma NCh 409 (ltima
edicin) Aguas potables Parte 1: Requisitos (Excepto los parmetros
radiactivos), NCh 2280 - 96, Norma de residuos industriales lquidos. Descarga a
sistemas pblicos de recoleccin de aguas servidas y Norma tcnica Relativa a
Descargas de residuos industriales lquidos directamente a cursos y masas de
aguas superficiales y subterrneas (Provisoria) de la Superintendencia de
Servicios Sanitarios .. "

2
 " analizar parmetros qumicos del RIL para la propia industria y toda la
industria de la zona .. "

Adems, debe establecer su dependencia organizacional y parmetros que son

de su competencia segn tipo de agua.

2.2 Poltica de Calidad

La Poltica de Calidad debe ser elaborada con el pleno conocimiento y respaldo

de la alta direccin de la empresa, de la cual el laboratorio forma parte.

Esta Poltica de Calidad debe ser la declaracin de la alta direccin, para la

actividad del laboratorio, algunos ejemplos de poltica, son los siguientes:

" ... proporcionar los recursos necesarios para el cumplimiento de los criterios de
competencia tcnica e indicaciones del instructivo Requisitos para un Laboratorio
de Aguas ... "

" ... compromisos para satisfacer los niveles de calidad del servicio, para alcanzar
y mantener la acreditacin ante organismos competentes .. "

3 ORGANIZACION

3.1 Organizacin del Sistema de Calidad

Se deben sealar las responsabilidades, obligaciones y funciones de

coordinacin de las actividades de calidad en el laboratorio, para cada uno de los
cargos que existen en esta organizacin.

El laboratorio debe presentar su organizacin a travs de organigramas que

sealen los cargos asignados a las actividades operativas y las de calidad.

Se deben indicar las responsabilidades de las personas que se relacionan

indirectamente con la operacin del laboratorio, pero que tienen relacin con su
sistema de calidad.

El Laboratorio de Ensayos de Calidad del Agua debe dejar claramente

establecido los recursos tantos fsicos como de personal con los que cuenta para
la gestin, ejecucin del trabajo y actividades de verificacin incluyendo
auditoras internas.

3
3.2 Personal

Se debe efectuar una relacin de la calidad profesional de todo el personal.

Se debe mantener una carpeta con los registros de capacitacin y entrenamiento

actualizados, indicando objetivos de la capacitacin, nmero de horas y
evaluacin.

4 PROCEDIMIENTOS DE TRABAJO

Todas las actividades se deben documentar en procedimientos de trabajo e

instructivos, los cuales deben especificar las actividades que comprenden
actividades para manejo de equipamiento, materiales y reactivos, el flujo de
operacin del laboratorio, metodologas de ensayo. Toda la informacin de
control de calidad debe anotarse en los registros de calidad.

4.1 Equipamiento, Materiales y Reactivos

4.1.1 Equipamiento

Se debe disponer de un instructivo que especifique las condiciones operativas

estndar de los equipos y de su calibracin.

El procedimiento de mantenimiento preventivo debe incluir las siguientes

acciones:

1. Verificacin del estado de funcionamiento

2. Limpieza
3. Recalibracin si corresponde
4. Reparacin si corresponde
5. Registro de la mantencin.

El programa de mantenimiento preventivo de los instrumentos de

medicin debe considerar la intensidad de uso del equipo.

El registro de mantenimiento debe ser actualizado, efectuado a todos los

instrumentos de medicin y ser de fcil acceso al personal involucrado.
Debe incluir:

a. Nombre y Marca del equipo

b. Nombre del fabricante e identificacin del tipo y nmero de
serie.

4
 c. Fecha de recepcin y de puesta en servicio y fechas de
mantenciones.
d. Localizacin habitual si corresponde.
e. Condiciones en la recepcin ( es decir, nuevo, usado,
reacondicionado)
f. Registro de cualquier dao, mal funcionamiento, modificacin o
reparacin.
g. Detalle de la mantencin realizada
h. Fecha de mantencin
i. Observaciones.

4.1.2 Materiales y Reactivos

El laboratorio debe disponer de un listado de reactivos que se emplean,

especificando aquellos que tienen fecha de vencimiento.

Se debe disponer de un registro de control de calidad del agua para anlisis.

4.2 Ambientes

El ambiente debe ser compatible con las mediciones y debe ser tal que
proporcione seguridad sobre el buen funcionamiento de los equipos.

Se deber presentar una descripcin breve de como se obtendrn las

condiciones ambientales de cada sala de trabajo.

4.3 Flujo de operacin

4.3.1 Entrega de Envases

Se deben disponer de instructivos que indiquen la tcnica para extraer las

muestras en las condiciones sealadas por las normas. Se debe registrar el tipo
de envase entregado y los preservantes que contiene, adems de las medidas
dispuestas para evitar la contaminacin de los envases con los preservantes.

4.3.2 Ingreso y recepcin de muestras

Deben desarrollarse los procedimientos e instructivos relativos al ingreso y

recepcin de muestras, registro del cdigo de la muestra, sus condiciones de
ingreso y almacenamiento.

5
4.3.3 Asignacin del trabajo en el laboratorio

Se deben elaborar las hojas de anlisis y registros de calidad que se usarn

para anotacin de datos de informacin analtica y parmetros de control de
calidad.

El laboratorio debe describir brevemente esta actividad.

4.3.4 Ejecucin del trabajo del laboratorio

Se debe disponer de los instructivos de trabajo que describen esta actividad, las
metodologas de ensayo, hojas de anlisis y registros para verificar las
condiciones de operacin de instrumentos de medicin en el momento de
realizar el ensayo (si es que corresponde). Se deben registrar los datos de las
muestras, datos del anlisis, resultados de los parmetros de control de calidad.

4.3.5 Aprobacin de los resultados

Se deben desarrollar instructivos que sealen los criterios de aceptabilidad de

resultados. Se deben registrar los resultados correspondientes.

4.3.6 Generacin del Informe de Ensayo

El laboratorio debe elaborar el instructivo para la emisin del Informe de

Ensayo.

El laboratorio de Servicios a Terceros debe emitir un Informe de Ensayo segn

lo sealado en el instructivo "Requisitos para un Laboratorio de Aguas". En
caso de empresas que efecten controles a s misma, los Informes de Ensayo
de varias muestras pueden consolidarse en un solo documento.

Se debe archivar copia de los Informes de Ensayo, sus correcciones

adicionales, certificado del subcontratista si as corresponde, durante un perodo
mnimo de 2 aos.

4.4 Metodologas de Ensayo

Las metodologas analticas deben mantenerse en un Anexo denominado

Manual de Mtodos, al cual se debe hacer referencia en los instructivos de
trabajo para ejecucin de ensayos.

6
 Este manual debe ser accesible a todo el personal del laboratorio que requiera
hacer uso de l.

5 PROCEDIMIENTOS DE CONTROL DE CALIDAD INTERNO

5.1 Controles

El laboratorio deber definir la constitucin del set de anlisis. Para cada set de
anlisis se debern registrar los resultados de los duplicados, blancos,
soluciones patrones y adicin de estndar cuando corresponda, los que deben
relacionarse con los resultados analticos e Informes de Ensayo, de modo que
siempre sea posible conocer la calidad analtica con que se realiz un
determinado anlisis.

5.2 Resultados no Conformes

Se debe llevar registro de resultados no conformes y acciones correctivas.

5.3 Control Interno en Laboratorios de Ensayo Microbiolgicos

5.3.1 Control de equipos

-Controlar y registrar la temperatura de funcionamiento de las Estufas de

Incubacin, mediante termocuplas o termmetro inmerso en glicerina o agua
dentro de la incubadora, con una sensibilidad de 0,5C, por lo menos 2 veces al
da.(preferiblemente en la maana y en la tarde)

-Controlar y registrar la temperatura de funcionamiento de los Baos de Agua,

por lo menos 1 vez al da, mediante termmetro de una sensibilidad de O, 1 C.

-Controlar en forma aleatoria , 2 veces a la semana, y registrar la temperatura de

funcionamiento de los Hornos de Esterilizacin mediante termocupla o
termmetro de una sensibilidad igual o menor de 1 C.

-Controlar en forma aleatoria y registrar. la relacin temperatura/presin de las

autoclaves, 2 veces por semana y usar en forma permanente cinta indicadora
de esterilizacin. Adicionalmente, 1 vez al mes usar suspensin de Bacillus
estearotermo philus para el control de la esterilizacin.

-Controlar y registrar la temperatura del refrigerador al menos, 1 vez al da, en

horas de mayor temperatura ambiente, mediante termocupla o termmetro de
sensibilidad menor a 1 C.

7
 -Contrastar y registrar al menos 1 vez al mes, los termmetros y/o termocuplas
de trabajo del laboratorio, contra el termmetro o termocupla utilizado como
Patrn de referencia interno.

-Certificar los Patrones de referencia interno antes mencionados, al menos 1

vez al ao por un organismo competente que disponga de trazabilidad a un
Sistema Internacional de Medida.

-Controlar y registrar a lo menos una vez a la semana la o las balanzas del

laboratorio mediante el uso de pesas patrn, certificadas por un organismo
competente que disponga de trazabilidad a un Sistema Internacional de Medida.

5.3.2 Control de materiales reactivos y medios de cultivos

- Controlar y registrar el pH de los medios de cultivos despus de la esterilizacin

cada vez que se preparen, sin perjuicio del control de humedad que pueda
realizarse.

- Controlar la esterilidad de las placas Petri y tubos de incubacin de cada partida

esterilizada, incubando una placa y un tubo con slo el medio de cultivo.

- Efectuar y registrar anualmente o para cada nueva partida de fabricacin de

medios de cultivo, filtro de membrana o fuente de agua para anlisis, un test
. estadstico de coliformes totales, en al menos 5 muestras contaminadas, entre
insumos nuevos y los insumos anteriores.

- Anualmente o cada vez que se utilice una nueva partida de fabricacin de

detergentes, se debe efectuar y registrar los resultados correspondientes a la
prueba de ausencia de agentes inhibidores residuales del detergente, en el
material de vidrio y plstico.

- Mensualmente, se deben efectuar controles con las cepas controles para

coliformes totales y fecales con cultivos paralelos, de manera de determinar la
presencia de falsos positivos o negativos.

5.3.3 Control del ambiente del laboratorio

La contaminacin ambiental no deber exceder 15 colonias/placa en 15 minutos

de exposicin. Para ello se deber monitorear y registrar al menos una vez al
mes el ambiente de la sala de trabajo.

8
5.3.4 Control de mtodos

La determinacin de coliformes totales y coliformes fecales en agua potable y

aguas residuales deber realizarse segn la metodologa oficial vigente. Vale
decir segn las siguientes normas:

NCh 1620/1 Agua potable. Determinacin de bacterias coliformes totales.

Parte 1 Mtodo de tubos mltiples.

NCh 1620/1 Agua potable. Determinacin de bacterias coliformes totales.

Parte 1 Mtodo de filtracin por membranas.

NCh 2313/22. Aguas residuales. Mtodo de anlisis. Parte 22.

Determinacin de coliformes fecales en medio EC.

NCh 2313/23. Aguas residuales. Mtodo de anlisis. Parte 23.

Determinacin de coliformes fecales en medio A 1.

El control de calidad del anlisis, es decir la verificacin de colonias tpicas y

atpicas en filtracin por membranas en el agua potable y el ensayo completo
por nmero ms probable de agua potable y aguas residuales, debern
realizarse de acuerdo a las propias normas y en funcin de las frecuencias
establecidas en la ltima edicin del "Standard Method for the Examination of
Water and Wastewater".

5.4 Control Interno en Laboratorios de Ensayos Fsico Qumicos

5.4.1 Control de equipos

Espectrofotometra de Absorcin Atmica

Verificar para cada elemento, al menos una vez al da o cuando se utilice, la

sensibilidad de acuerdo a lo recomendado por el fabricante. Llevar un registro
diario de lecturas para un estndar determinado, verificando que la sensibilidad
de la seal est dentro de un rango aceptable. Controlar con un estndar,
mediante mediciones sucesivas la estabilidad de la seal.

Verificar, al menos diariamente, otras condiciones como son: extraccin de los

gases, estabilidad y presin de los gases, estabilidad de la llama y otras
descritas en cada mtodo.

9
 Espectroscopia de Plasma Inductivamente Acoplado (ICP)

Verificar diariamente, o cada vez que se encienda el equipo, la posicin de la

lnea de referencia.

Para cada elemento, verificar las lneas analticas de trabajo. Verificar

permanentemente flujos de gases y estabilidad del plasma. Verificar

diariamente refrigeracin y extraccin de los gases del plasma. Verificar

regularidad del flujo desde la bomba peristltica.

Espectrofotometra de absorcin molecular

Verificar diariamente el estado de las lmparas (para zona de ultravioleta y zona

visible)

Verificar permanentemente la ventilacin del equipo, as como el que los pasos

pticos estn libres de interferencia.

Verificar que se usen celdas adecuadas, dependiendo de la zona de longitud de

onda en que se mida (cuarzo, vidrio o plstico)

Balanzas

Diariamente verificar que la balanza est dispuesta correctamente (posicin

horizontal nivelada).

Controlar y registrar a lo menos una vez a la semana la o las balanzas del

laboratorio mediante el uso de pesas patrn, certificadas por un organismo
competente que disponga de trazabilidad a un Sistema Internacional de Medida.

Control de Temperatura

Controlar y registrar la temperatura de funcionamiento de:

Estufas, por lo menos 1 vez al da, mediante termocuplas o termmetros de una

sensibilidad menor o igual a 1C, inmersos en glicerina o agua.

Muflas, por lo menos 1 vez al mes , mediante termocuplas.

101
0
 Refrigeradores, por lo menos 1 vez al da en horas de mayor temperatura
ambiente, mediante termocupla o termmetro de sensibilidad menor o igual a
1C

Contrastar y registrar al menos 1 vez al mes, los termmetros y/o termocuplas de

trabajo del laboratorio, contra el termmetro o termocupla utilizado como Patrn
de referencia interno.

Certificar los Patrones de referencia interno antes mencionados , al menos 1 vez

al ao por un organismo competente que disponga de trazabilidad a un Sistema
Internacional Medida.

Mediciones de potencial, pH y por electrodos especficos

Verificar diariamente o cada vez que se use cada electrodo, confirmando que
tengan un nivel adecuado de solucin de relleno (electrolito).

Calibrar los electrodos cada vez que se usen.

Hacer las correcciones de temperatura cada vez que se calibre el instrumento.

Verificar que en cada medida las soluciones estn en permanente agitacin.

Verificar que los electrodos se encuentren sumergidos en solucin.

5.4.2 Control de reactivos

Verificar que cada reactivo cumpla con los requisitos de calidad

establecidos por cada mtodo de anlisis

Mantener los reactivos en lugares aptos y en condiciones adecuadas,

evitando contaminaciones.

Verificar que sea una norma del laboratorio la no introduccin de

materiales extraos a los frascos de reactivos.

Verificar que se use agua de la calidad establecida en cada mtodo de

anlisis.

Verificar que las soluciones estndares de calibracin sean preparadas

peridicamente de acuerdo a lo establecido en cada mtodo de anlisis.

111
1
 Verificar que todo el material de laboratorio sea lavado adecuadamente.

5.4.3 Control de Mtodos

Los mtodos deben ser controlados de acuerdo a los procedimientos descritos

para cada anlisis, en especial se debe ser rigurosos en el control de blancos,
duplicados, adiciones estndares y control de estndares.

5.5 Auditoras Internas

En caso que stas se realicen, el laboratorio debe establecer un instructivo que

especifique la forma de efectuar las Auditoras Internas.

Los resultados de las auditoras internas deben ser registrados, as como

tambin las acciones correctivas que se dispusieron en su oportunidad, las
actividades de seguimiento y posterior evaluacin.

Se deben archivar los resultados de las Auditoras Internas, por un perodo

mnimo de 2 aos.

5.6. Evaluacin de la Calidad

El laboratorio debe describir las actividades que realiza para evaluar la calidad
de sus resultados y definir la precisin aceptable.

Se debern elaborar estadsticas de los duplicados, blancos etc. en funcin del

parmetro analizado y la metodologa analtica.

6. INFORMES DE ENSAYO

El Informe de Ensayo debe incluir al menos la siguiente informacin:

a. Nombre y domicilio del Laboratorio de Ensayo de aguas

b. Nmero de serie del informe
c. Nombre del cliente
d. Origen de las muestras
e. Fecha de recepcin de las muestras y de realizacin del ensayo
f. Identificacin del mtodo de anlisis
g. Firma y cargo de la persona responsable del Informe de ensayos y
fecha de emisin
h. Observaciones
i. Uso de preservantes

121
2
 j. Tipo de envases
k. Otra informacin analtica establecida en las Metodologas oficiales

Las correcciones adicionales al informe de ensayo original, posterior a su

emisin, se deben efectuar exclusivamente en un informe de ensayo adicional,
haciendo referencia al nmero del informe corregido.

Si el laboratorio requiere contratar un Laboratorio de Servicios a Terceros, ste

debe agregar en su Informe de Ensayo, los resultados emitidos por este
laboratorio y hacer referencia al certificado del subcontratista.

La copia de los Informes de Ensayos debern archivarse por un perodo mnimo

de 2 aos.

7 SUBCONTRATACION

El laboratorio deber registrar el envo de muestras a otros laboratorios de

ensayo, las condiciones de envase, preservantes, fecha de envo, parmetros a
analizar y copia del Informe de Ensayo de ese laboratorio.

131
3
 REPUBLICA DE CHILE
SUPERINTENDE .QE; SERVICIOS SANITARIOS
OPA/RDC/R$1'MM'M
N/N"934

APRUEBA INSTRUCTIVO SISS QUE FIJA

REQUISITOS PARA LABORATORIOS DE
AGUAS DEL AREA SANITARIA Y DISPONE
PLAZOS DE CUMPLIMIENTO.
\ TRAMITADA
':;-:c,l,a J .J--19S]
; - o- iCIAl. e&: l"ART SANTIAGO, 1 8. JUN 1997
u:rintn:io:3 de Servici;s S1nitulc1

VISTOS: La Ley N 18.902; el D.F.L MOP. N 382 de 1988; D.S. MOP

N898 de 1996 y el Ord. SISS 1138 de 28.09.94.

CONSIDERANDO : Que el prestador deber garantizar la continuidad y la calidad

del suministro del servicio de agua potable.

Que de acuerdo a lo dispuesto en el Art. 2 de la Ley 18.902,

corresponde a la Superintendencia de Servicios Sanitarios la
fiscalizacin a los prestadores de servicios sanitarios y velar
por el cumplimiento de las normas sanitarias que les son
aplicables.

Que a travs del Programa de Control de Calidad Analtica

que anualmente realiza la Superintendencia de Servicios
Sanitarios, se ha podido constatar la dispersin de resultados
analticos informados por los laboratorios que atienden al
sector.

Que es imprescindible que el control de los laboratorios de

anlisis de aguas se efecte de acuerdo a criterios
preestablecidos y comunes, que garanticen una calidad
analtica uniforme.

Que para cumplir con el objetivo anterior, es necesario

aprobar un instructivo que especifique las condiciones de
competencia tcnica de los laboratorios de ensayo destinados
al control de calidad y prestacin de los servicios analticos
que deseen ser acreditados por la Superintendencia de
Servicios Sanitarios.

Que el instructivo "Requisitos para un Laboratorio de Aguas".

rene los elementos necesarios para obtener la competencia
tcnica de los laboratorios que deben ser acreditados por la
Superintendencia de Servicios Sanitarios.
 R E S U E L V O (EXENTO)

SUPERINTENDENCIA N .-1...1. . _45

1. Aprubase el instructivo "Requisitos para un Laboratorios de Aguas", que

contiene las exigencias que deben cumplir los laboratorios que deseen ser
acreditados por la Superintendencia de Servicios Sanitarios, para analizar los
parmetros considerados en las Normas NCh 409/84 (o la que la reemplace)
Agua potable Parte 1 Requisitos (Excepto parmetros radiactivos), NCh
2280/96, Residuos industriales lquidos-Descargas a sistemas pblicos de
recoleccin de aguas servidas y Norma tcnica relativa a descargas de
residuos industriales lquidos directamente a cursos y masas de aguas
superficiales y subterrneas.

2. El instructivo aprobado deber ser cumplido por todos aquellos laboratorios

que realicen anlisis de agua potable, incluidas sus fuentes de captacin y
aguas residuales (aguas domsticas y residuos industriales lquidos), para el
control de las normas de calidad que ha requerido esta Superintendencia, a
partir de las siguientes fechas:

a) Laboratorios Microbiolgicos de agua potable y aguas residuales, el 1 de

Julio de 1998.

b) Laboratorios Fsico-Qumicos de agua potable y aguas residuales, el 1 de

Enero de 1999.

Las solicitudes del acreditacin, se recepcionarn en la Superintendencia a

partir del 1 de Julio de 1998, para laboratorios microbiolgicos de agua
potable y aguas residuales y a partir del 1 de Enero de 1999 para laboratorios
fsico-qumicos de agua potable y aguas residuales.

3. Notifiquse al Departamento Jurdico y al Departamento de Normalizacin y

de Control.