Prealbumin

Espaol 2001-10 1936018001 13 06

Tina-quantn U Prealbmina estuche adecuado para el analizador Roche/Hitachi respectivo

704 717 736 747 902 904 911 914 917 MODULAR
Ref. Frasco Contenido 737 912 P D
1660519 1 Tampn, 2 x 15 ml
2 Anticuerpos anti-prealbmina, 2 x 6 ml
No todos los estuches y analizadores estn disponibles en cada pas. Para otras metdicas especficas, dirjase al representante de Roche de su pas.

Funcin Preparacin de los reactivos

Test inmunoturbidimtrico para la determinacin cuantitativa in vitro R1: El contenido est listo para el uso
de prealbmina en suero y plasma humanos con analizadores auto- R2: El contenido est listo para el uso
mticos de qumica clnica.
Conservacin y estabilidad
Caractersticas14 Sin abrir a 28C: hasta la fecha de caducidad indicada
La prealbmina es una protena rica en triptfano que se sintetiza R1: abierto en el compartimento de refrigeracin del analizador 90 das
en los hepatocitos con un peso molecular de 55000 dalton. En una R2: abierto en el compartimento de refrigeracin del analizador 90 das
electroforesis a un pH de 8,6, la prealbmina aparece antes de la
albmina en una proporcin < 2,5% debido a su mayor velocidad Obtencin y preparacin de las muestras
de migracin andica. Su funcin consiste en fijar y transportar las Suero, recogido en tubos estndar de muestra
protenas fijadoras del retinol (con peso molecular inferior a los 21000 Plasma heparinizado o EDTA
dalton) impidiendo su filtracin glomerular. El 30 al 50% de la Estabilidad5: 3 das a 28C
prealbmina circulante forma un complejo con la protena fijadora 6 meses a -20C
de retinol. Adems, fija y transporta la tiroxina (T4), aunque su afinidad Roche/Hitachi 904/911/912/917/MODULAR
con esta hormona es inferior a la de la globulina fijadora de tiroxina. Las muestras se diluyen 1 + 7 con solucin de cloruro sdico al 0,9%
Debido a su corta vida media de aprox. 2 das, la concentracin srica en el analizador. Esta dilucin es considerada al calcular los resultados.
de la prealbmina disminuye muy rpidamente en caso de una sntesis Roche/Hitachi 704/717/902/914
hepatocelular insuficiente debida a lesiones hepticas agudas o a una Las muestras se diluyen manualmente 1 + 15 con solucin de
alimentacin deficiente de protenas. Segn la bibliografa, la cloruro sdico al 0,9%. La ceruloplasmina y la prealbmina
prealbmina puede actuar como reactante negativo de fase aguda, pueden determinarse selectivamente empleando la misma muestra
con concentraciones que disminuyen muy rpidamente durante diluida.
inflamaciones agudas. Las muestras que contienen precipitado deben centrifugarse antes
Para la determinacin de la prealbmina se dispone de diferentes de efectuar el test.
mtodos tales como la inmunodifusin radial (RID), la nefelometra y
la turbidimetra. Procedimiento del test
1
Material suministrado
Principio del test Soluciones listas para el uso como indicadas
Test inmunoturbidimtrico Material requerido adicionalmente (no suministrado)
Muestra y adicin de R1 (tampn) Material de calibracin y de control como indicado
Adicin de R2 (anticuerpos anti-prealbmina) e inicio de la reaccin: Solucin de cloruro sdico al 0,9%
Equipo general de laboratorio

Realizacin del test

Las instrucciones para la realizacin del test se encuentran en la
presente metdica bajo "Programacin del analizador" y/o en el
manual correspondiente, en las instrucciones especficas del analizador.
Roche no se responsabiliza de instrucciones evaluadas por otras
empresas.

Antgeno Anticuerpo W Calibracin

prealbmina anti-prealbmina Estandarizacin: El mtodo de prealbmina fue calibrado frente a la
preparacin de referencia CRM 470, correspondiente a RPPHS
Absorbancia (Preparacin de referencia para protenas en suero humano).
Roche/Hitachi 704/717/902/914
S1: Solucin de cloruro sdico al 0,9%
S26: Calibrator for automated systems Proteins diluido
La calibracin se realiza con Calibrator for automated systems Proteins
a travs de una serie de diluciones (calibracin a seis puntos).
Preparacin de las diluciones
Conc.
Relacin de la dilucin Factor de conversin
N muestra + NaCl (0,9%)
Complejo Medicin
antgeno-anticuerpo turbidimtrica 2 1 + 127 0,125
3 1 + 063 0,250
4 1 + 031 0,500
Los anticuerpos anti-prealbmina reaccionan con el antgeno de la
5 1 + 015 1,000
muestra formando un complejo antgeno-anticuerpo que se mide
6 1 + 006 2,286
turbidimtricamente tras la aglutinacin.

Concentraciones de las soluciones listas para el uso El valor terico del calibrador especfico para el lote se multiplica por
R1 Tampn estos factores de conversin para determinar las concentraciones del
Tampn fosfato: 12,7 mmol/l, pH 7,2; cloruro sdico: 0,13 mol/l; estndar de la curva de calibracin a seis puntos.
PEG: 60 g/l; conservante Roche/Hitachi 904/911/912
R2 Anticuerpos anti-prealbmina S1: Solucin de cloruro sdico al 0,9%
Anticuerpos anti-prealbmina humana (conejo) > 0,55 g/l; cloruro S2: Calibrator for automated systems Proteins, Ref. 1355279
sdico: 0,10 mol/l; conservante Factores para calcular las concentraciones del estndar de la curva
de calibracin a seis puntos a partir del valor terico especfico de
Medidas de precaucin y advertencias lote del Calibrator for automated systems Proteins.
Para el uso diagnstico in vitro. S2: 0,125 S5: 1,000
Observe las medidas de precaucin usuales para la manipulacin S3: 0,250 S6: 2,286
de reactivos. S4: 0,500
Eliminar los desechos segn las normas locales vigentes.
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Roche/Hitachi 917/MODULAR Intervalo de referencia***
S1: Solucin de cloruro sdico al 0,9% 2040 mg/dl o resp. 0,20,4 g/l
S2: Calibrator for automated systems Proteins, Ref. 1355279 *** Intervalo de referencia segn la estandarizacin de protenas CRM 470 7
Factores para calcular las concentraciones del estndar de la curva Cada laboratorio debera comprobar si los intervalos de referencia
de calibracin a seis puntos a partir del valor terico especfico de pueden aplicarse a su colectivo de pacientes y, en caso necesario,
lote del Calibrator for automated systems Proteins. establecer sus propios intervalos de referencia. Para el diagnstico,
S2: 0,125 S5: 1,000 los resultados de prealbmina siempre deben interpretarse teniendo
S3: 0,250 S6: 2,276 en cuenta la anamnesis del paciente, el anlisis clnico y los resultados
S4: 0,500 de otros exmenes.
Intervalo de calibraciones
Se recomienda efectuar una calibracin completa: Caractersticas del test
al cambiar el lote de reactivos A continuacin, se indican los datos obtenidos con un analizador
si es necesaria para el control de calidad Roche/Hitachi. Los resultados de los laboratorios individuales pueden
La calibracin no requiere verificacin. variar de estos valores.
Imprecisin6
Control de calidad La reproducibilidad ha sido determinada con muestras humanas y
Emplear Precinorm Protein, Precipath Protein u otros controles controles segn un protocolo interno (intraserie: n = 21, de da a da:
apropiados. n = 20) con los resultados siguientes:
Roche/Hitachi 904/911/912/917/MODULAR
En el analizador, el material de control se diluye automticamente, Intraserie da / da
al igual que la muestra, 1 + 7 con solucin de cloruro sdico al 0,9%. Muestra VM DE %CV VM DE %CV
mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl
Roche/Hitachi 704/717/902/914
Suero humano 26,4 0,5 2,0 26,9 0,5 1,9
El material de control se diluye manualmente, al igual que la muestra,
1 + 15 con solucin de cloruro sdico al 0,9%. Precinorm Protein 26,7 0,4 1,5 29,1 1,1 3,7

Los intervalos y lmites del control han de adaptarse a los requisitos Precipath Protein 56,7 0,8 1,4 61,1 2,2 3,6
individuales del laboratorio. Los resultados deben hallarse dentro de
los intervalos definidos. Cada laboratorio debera detallar sus propias Sensibilidad analtica (lmite de deteccin)6
medidas de correccin en caso de valores fuera del intervalo indicado. 1,5 mg/dl o resp. 0,015 g/l
El lmite de deteccin equivale a la concentracin mnima medible
Clculo de prealbmina que puede distinguirse de cero. Se calcula como la
Los analizadores Roche/Hitachi calculan automticamente la concentracin situada a tres desviaciones estndar por encima del
concentracin de prealbmina de cada muestra. estndar ms bajo (estndar cero + 3 DE, precisin intraserie, n = 21).
Factores de conversin: mg/dl x 0,01 = g/l
g/l x 100 = mg/dl Especificidad analtica6
El anticuerpo anti-prealbmina es especfico para la protena prealbmina.
Limitaciones del anlisis interferencias6
Criterio: recuperacin 10% del valor inicial. Comparacin de mtodos6
Ictericia: Sin interferencias significativas por bilirrubina conjugada y Una comparacin entre la determinacin de prealbmina realizada con
no conjugada hasta aprox. 60 mg/dl o 1026 mol/l (lo que corresponde, el reactivo Tina-quant U Prealbumin (y) y un mtodo nefelomtrico
en los EEUU, al ndice I de 60). de tiempo fijo de prealbmina (x) ha dado las correlaciones siguientes
Hemlisis: Sin interferencias significativas por hemoglobina hasta (mg/dl):
aprox. 500 mg/dl o 310 mmol/l (lo que corresponde, en los EE.UU., al Passing/Bablok8,9 Regresin lineal
ndice H de 500). y = 0,123 + 1,035 x y = 0,410 + 1,028 x
Lipemia (Intralipid): Sin interferencias significativas por triglicridos r = 0,978 r = 0,978
hasta aprox. 400 mg/dl (lo que corresponde, en los EE.UU., al ndice DE (dm 95) = 2,836 Sy.x = 1,373
L de 200). No existe una concordancia satisfactoria entre turbidez y Cantidad de muestras medidas (suero humano): 101
concentracin de triglicridos. Concentraciones de las muestras: entre 4,4 y 53,1 mg/dl.
Lipemia (Pentex Triglyceride Supertrate [Avian]): Sin interferencias
significativas hasta 1730 mg/dl. Bibliografa
Los factores reumatoides < 100 UI/ml no interfieren en el test. 1 Lievens M, Bienvenu J, Buitrago JMC y cols. Evaluation of four new
Tina-quant U assays for determination of \-1-acid glycoprotein,
No se ha observado ningn efecto high-dose hook con concentrationes \-1-antitrypsin, haptoglobin and prealbumin. Clin Lab 1996;42:
de hasta 260 mg/dl de prealbmina. 515520.
En casos de pacientes con gammapatas monoclonales de tipo IgM 2 Greiling H, Gressner AM. Lehrbuch der Klinischen Chemie und
se pueden obtener valores falsos disminuidos. Pathobiochemie, 3a edicin. Stuttgart/Nueva York: Schattauer,
1995:224225.
W Intervalo de medicin 3 Hutchinson DR, Halliwell RP, Smith MG y cols. Serum prealbumin
Roche/Hitachi 704 as an index of liver function in human hepatobiliary disease. Clin
Intervalo de medicin: 380 mg/dl o resp. 0,030,80 g/l* Chim Acta 1981;114:6974.
Roche/Hitachi 902 4 Bourry J, Milano G, Caldani C y cols. Assessment of nutritional
Intervalo de medicin: 780 mg/dl o resp. 0,070,80 g/l* proteins during the parenteral nutrition of cancer patients. Ann Clin
Con concentraciones superiores, diluir las muestras diluidas Lab Sci 1982;12:158162.
manualmente (p. ej. 1 + 1) con una solucin de cloruro sdico al 5 Tietz NW (ed.). Clinical Guide to Laboratory Tests, 3a edicin.
0,9%. Multiplicar el resultado por el correspondiente factor (p. ej. el Philadelphia, PA: WB Saunders, 1995:608.
factor 2). 6 Documentacin de Roche.
Roche/Hitachi 717/904/911/912/914/917/MODULAR 7 Konsensuswerte der Deutschen Gesellschaft fr Laboratoriums-
Intervalo de medicin: 380 mg/dl o resp. 0,030,80 g/l* medizin, der Deutschen Gesellschaft fr Klinische Chemie und des
Intervalo de medicin ampliado por rerun: 3160 mg/dl o resp. 0,03 Verbandes der Diagnostica-Industrie e.V. (VDGH). DG Klinische
1,60 g/l** Chemie Mitteilungen 1995;26:119122.
* El intervalo superior depende de la concentracin del estndar ms alto
8 Passing H, Bablok W. A New Biometrical Procedure for Testing the
** El intervalo superior ampliado es un valor aproximado dependiente del valor calculado Equality of Measurements from Two Different Analytical Methods.
para el estndar ms alto J Clin Chem Clin Biochem 1983;21:709720.
9 Bablok W y cols. A General Regression Procedure for Method
Transformation. J Clin Chem Clin Biochem 1988;26:783790.

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Programaciones de los analizadores Roche/Hitachi 902

Usuarios norteamericanos
Para ms detalles especficos, srvase consultar la ficha de aplicacin. No <Test>
Roche/Hitachi 914 1 Nombre Test PALB
Consultar la ficha de aplicacin para obtener los parmetros. 2 Tipo Ensayo (Mtodo) 2 Punto Final
Roche/Hitachi 904/911/912/917/MODULAR 3 Twin 0
La programacin del analizador est incluida en el disquete de 4 Tiempo Reaccin 10
aplicacin, la ficha de programacin o la ficha de cdigo de barras 5 Punto Ensayo 1 17
correspondientes. 6 Punto Ensayo 2 35
7 Punto Ensayo 3 0
Roche/Hitachi 704
Temperatura: 37C 8 Punto Ensayo 4 0
9 Long. Onda (SEC) 700
PROGRAMA 2 PARAMETROS QUIMICOS 10 Long. Onda (PRAL) 340
11 Volumen Muestra 20
TEST [PALB]
12 Volumen R 1 250
METODO ANALISIS [2(2 PUNTOS)] [15] [32] 13 Pos. R 1 .....
VOLUMEN MUESTRA [20] 14 Tamao Frasco R 1 Pequeo
VOLUMEN R1 [330] [20][NO] 15 Volumen R 2 0
VOLUMEN R2 0[110] [20][NO] 16 Pos. R 2 0
LONGITUD DE ONDA [700] [340] 17 Tamao Frasco R 2 Pequeo
METODO CALIB. [NO LINEAL] [1][6] 18 Volumen R 3 83
STD. (1) CONC.-POS. [ ] [ ] 19 Pos. R 3 .....
STD. (2) CONC.-POS. [ ] [ ] 20 Tamao Frasco R 3 Pequeo
STD. (3) CONC.-POS. 00[ ] [ ] 21 Tipo Calib. (Tipo) Logit-Log(4P)
STD. (4) CONC.-POS. [ ] [ ] 22 Tipo Calib. (Peso) 0
STD. (5) CONC.-POS. [ ] [ ] 23 Conc. Calib. 1 0.0
STD. (6) CONC.-POS. [ ] [ ] 24 Pos. Calib. 1 .....
UNIDAD [ ] 25 Conc. Calib. 2 .....
LIMITE SD [100] 26 Pos. Calib. 2 .....
LIMITE DUPLICADO [300] 27 Conc. Calib. 3 .....
LIMITE SENSIBIL. [0] 28 Pos. Calib. 3 .....
29 Conc. Calib. 4 .....
LIMITE ABS. (IN/DE) [0] [CRECIENTE]
30 Pos. Calib. 4 .....
LIMITE PROZONA [32 000] [SUPERIOR]
31 Conc. Calib. 5 .....
VALOR REFERENCIA [ ] [ ]
32 Pos. Calib. 5 .....
FACTOR INSTRUMENT [1.00]
33 Conc. Calib. 6 .....
34 Pos. Calib. 6 .....
a introducir por el operador
35 S1 ABS 0
Roche/Hitachi 717 36 Factor K 10000
Temperatura: 37C 37 Factor K 2 10000
38 Factor K 3 10000
PROGRAMA 2 PARAMETROS QUIMICOS 39 Factor K 4 10000
TEST [PALB] 40 Factor K 5 10000
METODO ANALISIS [2(2 PUNTOS)] [24] [50] 41 Factor A 0
VOLUMEN MUESTRA [20] [10] 42 Factor B 0
43 Factor C 0
VOLUMEN R1 [250] [20][NO]
44 Lmite SD 30
VOLUMEN R2 0[83] [20][NO]
45 Lmite Duplicado 100
LONGITUDES DE ONDA [700] [340]
46 Lmite Sens. 600
CALIBRACION [NO LINEAL] [1][6] 47 Lmite ABS S1 (B) -32000
STD. (1) CONC.-POS. [ ] [ ] 48 Lmite ABS S1 (A) 32000
STD. (2) CONC.-POS. [ ] [ ] 49 Lmite ABS 0
STD. (3) CONC.-POS. 00[ ] [ ] 50 Lmite ABS (D/C) Creciente
STD. (4) CONC.-POS. [ ] [ ] 51 Lmite Prz. 32000
STD. (5) CONC.-POS. [ ] [ ] 52 Lmite Prz. (I/S) Superior
STD. (6) CONC.-POS. [ ] [ ] 53 Prz. (Punto Final) 35
LIMITE SD [100] 54 Valores Ref. (B) .....
LIMITE DUPLICADO [300] 55 Valores Ref. (A) .....
LIMITE SENSIBIL. [0] 56 Factor Instr. (a) 1.0
LIMITE ABS. (IN/DE) [0] [CRECIENTE] 57 Factor Instr. (b) 0.0
LIMITE PROZONA [32 000] [SUPERIOR] 58 Asign. Tecla .....
VALORES REFERENCIA [ ] [ ]
VALORES DE ALARMA [ ] [ ] .... a introducir por el operador
FACTOR ANALIZADOR [1.00]

a introducir por el operador

Prealbumin

Para ms detalles, ver los manuales de los analizadores Roche/Hitachi, las fichas de
aplicacin especficas del analizador as como las metdicas del calibrador y de los sueros
de control.

W = Cambios o suplementos significativos

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1936018001 16 06

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