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aspiracin o decantacin. La actividad de la enzima presente en empaquetada en una bolsa de aluminio con un agente de congelamiento rpido y el descongelamiento.

descongelamiento. Cuando se realiza


la superficie del pozo es cuantificada mediante la reaccin con secado. Almacenar de 2-8C. por duplicado, se requiere 0.100ml de la muestra.
un sustrato adecuado para producir color.
El empleo de varios sueros de referencia de niveles conocidos D. Concentrado de Solucin de Lavado- 20 ml Icono PREPARACION DE LOS REACTIVOS
de Tirotopina permite la construccin de una curva dosis Un vial que contiene un surfactante en suero salino tamponado. 1. Buffer para Lavado
respuesta de actividad y concentracin. Desde la comparacin Un preservante ha sido adicionado. Almacenar de 2-30C. Diluir los contenidos del Concentrado de Lavado a 1000 ml con
a la curva dosis respuesta, una actividad del especmen agua destilada o desionizada en un contenedor de almacenaje
desconocida puede estar correlacionada con la concentracin E. Substrato A 7 ml/vial- Icono SA adecuado. Almacenar a temperatura ambiente de 20-27C
de Tirotropina. Una (1) botella que contiene tetrametilbenzidina (TMB) en hasta 60 das
buffer. Almacenar de 2-8C.
PRINCIPIO 2. Solucin de Substrato de Trabajo
Ensayo Inmunoenzimomtrico (TIPO 3) F. Substrato B 7 ml/vial Icono SB Vierta los contenidos del vial mbar marcada con A dentro del
Los reactivos esenciales requeridos para un ensayo Una (1) botella que contiene perxido de hidrgeno (H2O2) en vial claro marcado como solucin B.Colocar la tapa amarilla al
inmunoenzimtico incluyen mayor afinidad y especificidad de buffer. Almacenar a 2-8C. vial claro para fcil identificacin. Mezcle e identifique segn
los anticuerpos (enzima conjugada e inmovilizada), con STOP corresponda. Almacenar de 2-8C.
diferentes y distintos reconocimientos de eptopes, en exceso, G. Solucin stop 8ml/vial Icono Nota: No usar el substrato de trabajo si se ve azul.
un antgeno nativo. En este procedimiento, la inmovilizacin Una (1) botella que contiene un cido fuerte (HCl 1N).
toma lugar durante el ensayo a la superficie de una microplaca Almacenar a 2-30C. PROCEDIMIENTO DE PRUEBA
bien a travs de la interaccin de estreptavidina que cubre los Antes del procedimiento, permitir que todos los reactivos, los
pozos y con el anticuerpo anti-TSH monoclonal marcado con H. Instrucciones del Producto calibradores y los controles alcancen temperatura ambiente
biotina agregado exgenamente. Nota 1: No usar reactivos ms all de la fecha de expiracin (20-27C).
Tirotropina (TSH) Despus de la mezcla del anticuerpo monoclonal marcado con Nota 2: Los reactivos abiertos son estables por 60 das cuando 1. Marcar los pozos de la microplaca para cada calibrador,
Cdigo 325-300 biotina, el anticuerpo marcado con enzima y un suero que son almacenados de 2-8C.
controles y muestras para que sean ensayadas por
contiene antgeno nativo, la reaccin resulta entre el antgeno Nota 3: Consultar la seccin final del inserto de este producto duplicado. Colocar los pozos no utilizados dentro de la
Propsito: La Determinacin cuantitativa de la nativo y los anticuerpos, sin competencia u obstculo estrico, donde se encuentran diversas configuraciones de reactivos por
bolsa de aluminio, sellarlo y almacenarlo de 2-8C.
Concentracin de Tirotropina en suero humano por ensayo para formar un complejo soluble de sandwich. La interaccin es tamao de kit.
inmunoenzimomtrico con microplacas. ilustrada por la siguiente ecuacin: 2. Pipetear 0.050 ml (50l) del calibrador, control o
Ka Materiales Requeridos pero no proporcionados: espcimen dentro del pozo asignado.
Enz
RESUMEN Y EXPLICACION DE LA PRUEBA Ac (p) + AgTSH + BmAc(m) Enz
Ac(p) - AgTSH -BmAc(m) 1. Pipeta(s) capaces de distribuir 50 l y 100l con una 3. Adicionar 0.100ml (100l) de Reactivo de Enzima- TSH a
La medicin de la concentracin de tirotropina (TSH) en suero, K-a precisin superior al 1.5% cada pozo. Es muy importante dispensar todos los
Bm
una glicoprotena con un peso molecular de 28,000 daltons y Ac(m) = Anticuerpo Monoclonal Marcado con biotina 2. Dispensador(es) para las distribuciones repetidas de 0.100 reactivos cercanos al fondo del pozo cubierto.
secretados de la hipfisis anterior, es generalmente (Cantidad en exceso) ml y 0.350ml con una precisin superior al 1.5% (opcional) 4. Mezclar la microplaca ligeramente por 20-30 segundos y
considerada como el indicador ms sensible disponible para el AgTSH = Antgeno nativo (Cantidad variable)
3. Lavador de microplaca o una botella de lavado (opcional). cubrir.
diagnstico de hipotiroidismo primario y secundario (pituitario). Enz
El incremento en las concentraciones sricas de TSH que es Ac(P) = Anticuerpo policlonal marcado con la enzima 4. Lector de microplaca con capacidad de absorbancia de 5. Incubar 60 minutos a temperatura ambiente**
primariamente responsable de la sntesis y liberacin de (Cantidad en exceso) longitud de onda de 450nm a 620nm (El filtro de 620 nm es
Enz Bm 6. Descartar los contenidos de la microplaca por decantacin o
hormonas tiroideas. Es un marcador sensible y temprano de la Ac(p) AgTSH Ac(m) = complejo en sndwich Ag- opcional). aspiracin. Si se decanta, se debe sacudir la placa sobre un
disminucin de la reserva tiroidea y en conjunto con la Anticuerpos papel absorbente.
disminucin de las concentraciones de Tiroxina (T4) diagnostica 5. Papel absorbente para borrar los pozos de la microplaca.
Ka = Tasa Constante de Asociacin 6. Cubierta plstica o de microplaca para los pasos de 7. Adicionar 350l de buffer de lavado (ver Seccin Preparacin
Hipotiroidismo primario. El incremento esperado en las
concentraciones de TSH demuestra el sistema de k-a = Tasa Constante de Disociacin incubacin. de Reactivos), decantar (golpear y secar) o aspirar. Repetir dos
retroalimentacin negativo clsico entre las glndulas pituitaria y 2 veces ms para un total de 3 lavados. Se puede utilizar un
7. Aspirador al vaco o vacuo (opcional) para los pasos del
tiroides. Esto es, principalmente a que el dao en la glndula lavador de placas automatizado o manual. Seguir las
Simultneamente, el complejo es depositado en el pozo a lavado. instrucciones del fabricante para un uso apropiado. Si se
tiroidea reduce la secrecin de las hormonas tiroideas, las travs de la mayor reaccin de afinidad de la streptavidina y el
cuales a su vez estimula la liberacin de TSH de la pituitaria. 8. Cronmetro usa una botella lavadora, llene cada pozo (evitar la
anticuerpo marcado con biotina. Esta reaccin es ilustrada formacin de burbujas) para dispensar el lavado. Decantar
Adicionalmente, las mediciones de TSH son igualmente tiles como sigue: 9. Contenedor de almacenaje para almacenar el buffer de
en la diferenciacin del hipotiroidismo secundario y terciario el lavado y repetir 2 veces ms.
lavado.
(hipotalmico) de la enfermedad tiroidea primaria. La liberacin Enz
Ac (p)-AgTSH- Btn
Ac(m) + Estreptavidinac.w. Complejo 10. Agua destilada o desionizada. 8. Adicionar 0.100 ml (100l) de solucin de substrato de
de TSH es regulada por el factor liberador de tirotropina (TRH), inmovilizado 11. Materiales de control de calidad. trabajo a todos los pozos (Ver Seccin de Preparacin del
la cual es secretada por el hipotlamo y por accin directa de Reactivo). Siempre adicione reactivos en el mismo
T4 y triyodotironina (T3), las hormonas tiroideas, en la pituitaria. Estreptavidina CW = Estreptavidina inmovilizada en el pozo PRECAUCIONES orden para minimizar las diferencias del tiempo de
EL incremento de los niveles de T3 y T4 reduce la respuesta de Complejo Inmovilizado = Complejo sndwich unido al pozo Para uso Diagnstico in Vitro reaccin en los pozos.
la hipfisis a los efectos estimuladores de TRH. En el No para el Uso Interno ni Externo en Humanos o Animales NO MEZCLAR LA MICROPLACA DESPUES ADICIONAR DE
hipotiroidismo secundario y terciario, las concentraciones de T4 Despus que el equilibrio se mantiene, la fraccin unida al Todos los productos que contienen suero humano se SUBSTRAT0
son usualmente bajas y los niveles de TSH son generalmente anticuerpo es separada del antgeno no unido por decantacin o encontraron no reactivos para el Antgeno de Superficie de la
bajos o normales. Ya sea en la deficiencia de TSH hipofisiaria 9. Incubar a temperatura ambiente por 15 minutos.
aspiracin. La actividad de la enzima en la fraccin unida al Hepatitis B, VIH 1 y 2 y anticuerpos para VHC por los reactivos
(hipotiroidismo secundario) o insuficiencia de la estimulacin de anticuerpo es directamente proporcional a la concentracin licenciados por la FDA. Incluso no se ha conocido prueba que 10. Adicionar 0.050 ml (50l) de solucin de parada a cada
la hipfisis por la TRH (hipotiroidismo terciario) causa esto. La nativa del antgeno. Para utilizar varias referencias sricas pueda ofrecer seguridad a pesar que los agentes infecciosos pozo y mezclar ligeramente (por 15-20 segundos).
prueba de estimulacin de TRH diferencia estas condiciones. diferentes de valores de antgenos conocidos, una curva dosis estn ausentes, todos los productos sricos de humanos sern Siempre adicione reactivos en el mismo orden para
En el hipotiroidismo secundario, la respuesta de TSH a TRH es respuesta puede ser generada en la cual la concentracin del manejados como potencialmente peligrosos y capaces de minimizar las diferencias del tiempo de reaccin en los
cegado donde una respuesta normal o retrasada es obtenida en antgeno de un desconocido puede ser acertada. transmitir enfermedades. Los procedimientos de buenas pozos.
hipotiroidismo terciario. practicas de laboratorio para el manejo de productos
Adems, la llegada del ensayo de inmunoenzimtico ha 11. Leer la absorbancia de cada pozo a 450 nm (usando una
REACTIVOS sanguneos pueden ser encontrados en el Centro de Control de longitud de referencia de 620-630 nm para minimizar las
proporcionado al laboratorio suficiente sensibilidad para la Materiales Proporcionados Enfermedades/ Instituto Nacional de Salud, Bioseguridad en
diferenciacin del hipertiroidismo de la poblacin eutiroidea y imperfecciones del pozo) en un lector de microplaca. Los
A. Calibradores de Tirotropina 1 ml/vial- Iconos A-G Laboratorios Microbiolgicos y Biomdicos, 2da Edicin, 1988, resultados deben ser ledos dentro de los 30 minutos
extendiendo la utilidad de la medicin de TSH. Este mtodo es 7 viales de referencias para el Antgeno TSH a niveles de 0 (A), HHS
un ensayo de segunda generacin, el cual proporciona los siguientes a la adicin de la solucin de parada.
0.5 (B), 2.5 (C), 5.0 (D), 10 (E), 20 (F) y 40 (G) UI/ml.
medios para la discriminacin en el rango hipertiroideo- Almacenar de 2-8C. Un preservante ha sido adicionado. RECOLECCION DEL ESPECIMEN Y PREPARACION ** Para mejorar la sensibilidad (< 0.5 UI/ml). Incubar 120
eutiroideo. La sensibilidad funcional (<20% entre ensayo CV) Se deben emplear las precauciones en la recoleccin de minutos a temperatura ambiente. El calibrador de 40 UI/ml
Nota: los calibradores, el suero humano base fueron calibrados
del procedimiento de 1 hora es de 0.195 UI/ml mientras que el usando una preparacin de referencia, la cual fue ensayada muestras por puncin venosa para las muestras de suero o ser excluido desde que la absorbancia est sobre 3.0 unidades
procedimiento de 2 horas tiene una sensibilidad funcional de sangre. Para la comparacin exacta de los valores normales donde ser experimentado. Seguir los pasos restantes.
contra la OMS 2da IRP 80/558.
0.095 UI/ml. establecidos, una muestra de suero por la maana en ayunas
B. Reactivo de Enzima- TSH- 13 ml/vial icono E
En este mtodo, el calibrador de TSH, el especmen del ser obtenida. La sangre ser recogida en un tubo de CONTROL DE CALIDAD
paciente o control es adicionado al pozo recubierto de Un (1) vial que contiene anticuerpo policlonal de cabra recoleccin tapa roja sin aditivos o anticoagulantes. Permitir Cada laboratorio ensayar los controles a niveles de inferior,
estreptavidina. Los anticuerpos monoclonal marcado con biotina que la sangre coagule. Centrifugar el espcimen para separar el medio y mayor nivel para el monitoreo del rendimiento del
purificado con afinidad a la enzima marcada, IgG de ratn
y marcado con enzima son adicionados y los reactivos monoclonal marcado con biotina en buffer, secado y suero de las clulas. ensayo. Estos controles sern tratados como desconocidos y
mezclados. La reaccin entre varios anticuerpos de TSH y las Las muestras pueden ser refrigeradas de 2-8C por un perodo los valores determinados en cada procedimiento de prueba
preservado. Almacenar de 2-8C.
TSH nativos forman un complejo tipo sndwich que se une con mximo de 5 das. Si el espcimen no puede ser ensayado realizado. Las tarjetas de control de calidad sern mantenidas
la estreptavidina que recubre el pozo. dentro de este tiempo, la muestra puede ser almacenada a en seguir el rendimiento de los reactivos suministrados. Los
Despus de completar el perodo de incubacin requerida, el C. Microplaca cubierta de estreptavidina- 96 pozos- Icono temperatura de -20C por ms de 30 das. Evitar el mtodos estadsticos pertinentes sern empleados para acertar
anticuerpo unido al conjugado de enzima-Tirotropina es Una microplaca de 96 pozos cubiertas con estreptavidina y en las tendencias. El laboratorio individual agrupar los lmites
separado del conjugado no unido enzima-Tirotropina por la de rendimiento de ensayo aceptable. Otros parmetros que
sern monitoreados incluyen las intercepciones de 80, 50 y 20% ANALISIS DE RIESGOS D. Especificidad
de la curva dosis respuesta para la reproducibilidad de A. Desempeo de la prueba RANGOS ESPERADOS DE VALORES La reactividad cruzada del anticuerpo a trirotropina ELISA a
recorrido. En suma, la absorbancia mxima ser consistente 1. Es importante que el tiempo de reaccin en cada pozo sea Un estudio de una poblacin adulta eutiroidea fue tomado para sustancias seleccionadas fue evaluada por la adicin de
con la experiencia pasada. La desviacin significante del sostenido en forma constante para resultados determinar los valores esperados para el Sistema de prueba de cantidades masivas de la interferencia de la sustancia a una
rendimiento establecido puede indicar cambio no notificado en reproducibles. microplaca TSH ELISA. El nmero y rango determinado estn matriz del suero en varias concentraciones. La reaccin cruzada
las condiciones experimentales o degradacin de los reactivos dados en la Tabla 1. Un mtodo no paramtrico (95% de fue calculada por la derivacin de un radio entre la dosis de la
2. El pipeteo de las muestras no se extender ms de 10
del kit. Los reactivos frescos sern usados para determinar la minutos para evitar derivaciones. percentil estimado) fue usado. sustancia que interfiere a la dosis de tirotropina necesaria para
razn para las variaciones. TABLA I producir la misma absorbancia.
3. No se deben emplear muestras altamente lipmicas, Valores Esperados para el Sistema de Prueba TSH ELISA
CALCULO DE RESULTADOS hemolizadas o contaminadas (En UI/ml) Sustancia Reaccin cruzada Concentracin
Una curva dosis respuesta es usada para hallar en la 4. Si ms de 1 placa es usada, se recomienda repetir la Nmero 139 Tirotropina (hTSH) 1.0000 -
concentracin de Triyodotironina en muestras desconocidos. curva dosis respuesta. Rango Normal Inferior 0.39 Folitropina < 0.0001 1000ng/ml
1. Registrar la absorbancia obtenida del listado del lector de Rango Normal Superior 6.16 Hormona Lutropina (hLH) <0.0001 1000ng/ml
microplacas como se deline en el Ejemplo 1 5. La adicin de la solucin sustrato inicia una reaccin 70% de Intervalo de confianza para 2.5 Percentil Gonadotropina Corinica (hCG) <0.0001 1000ng/ml
cintica, la cual es terminada por la adicin de la solucin de Rango Inferior 0.28 0.53
2. Graficar la absorbancia para cada suero duplicado de paralizacin. Por tanto, la adicin de los substratos y la solucin
referencia versus la concentracin de TSH Rango Superior 5.60 - 6.82 E. Correlacin entre 1 hora y 2 horas de incubacin
de detencin sern adicionadas en la misma secuencia para Los procedimientos de 1 hora y 2 horas de incubacin fueron
correspondiente en UI/ml en el papel de grfica lineal eliminar cualquier desviacin durante la reaccin. Es importante guardar en mente que el establecimiento de un comparados. Se emplearon 30 muestras biolgicas (que van de
3. Sacar la mejor curva fija a travs de los puntos de trazo. 6. Los lectores de placa miden verticalmente. No tocar el rango de valores el cual puede ser esperado sea encontrado 0.1- 18.5UI/ml). La ecuacin de regresin de mnimos
4. Determinar la concentracin de TSH para un desconocido, fondo de los pozos. por un mtodo dado para una poblacin de personas normales cuadrados y el coeficiente de correlacin fueron computados
localizar la absorbancia promedio de los duplicados para es dependiente bajo una multiplicidad de factores. La para el procedimiento de 2 horas (y) en comparacin con el
7. La falla en remover la solucin adherente adecuadamente especificidad del mtodo, la poblacin probada y la precisin del mtodo de 1 hora (x). La excelente concordancia es
cada desconocido en el eje vertical del grfico, encontrar el en los pasos de aspiracin o lavado por decantacin puede
punto de interseccin de la curva y leer la concentracin mtodo en las manos del analista. Por estas razones cada evidenciada por el coeficiente de correlacin, pendiente e
resultar en una pobre replicacin y resultados falsos. laboratorio depender bajo el rango de valores esperados intercepcin.
(en UI/ml) del eje horizontal del grfico. En el siguiente
ejemplo, la absorbancia promedio (0.775) intercepta la 8. Usar componentes del mismo lote. No mezclar los establecidos por el fabricante solamente hasta un rango local Y = 0.986 (x) + 0.119
dosis respuesta a (7.66 UI/ml) concentracin de TSH (Ver reactivos de diferentes lotes. pueden ser determinados por los analistas usando el mtodo Correlacin de regresin = 0.998
Figura 1). con una poblacin indgena al rea en la cual el laboratorio est
9. Es esencial un pipeteo preciso y exacto as como seguir el REFERENCIAS
localizado.
tiempo exacto y la temperatura requerida. Cualquier desviacin 1. Hopton M.R., & Harrap, J.J., Immunoradiometric assay of thyrotropin as
de las instrucciones de uso puede arrojar resultados inexactos.
Muestra

Numero

a first line thyroid function test in the routine laboratory, Clinical


(IU/ml)
Valores
Abs (A)

Abs (B)
Fuente

Media

CARACTERISTICAS DEL DESEMPEO


I.D.

Chemistry 32, 691 (1986)


de

10. Se deben seguir las buenas prcticas de laboratorio todos A. Precisin 2. Caldwell, G. et. Al., A new strategy for thyroid function testing, Lancet, I,
los estndares nacionales aplicables, regulaciones y leyes de La precisin dentro y entre los ensayos del Sistema de Prueba 1117. (1985)
manera estricta para asegurar el cumplimiento y uso adecuado de microplaca TSH ELISA fue determinada por anlisis en 3 3. Young, D.S., Pestaner, L.C., and Gilberman, U., "Effects of Drugs on
A1 0.018 Clinical Laboratory Tests." Clinical Chemistry 21, 3660. (1975)
Cal A 0.019 0 del dispositivo. diferentes niveles de suero de control. El nmero, valor
B1 0.021 4. Spencer, CA, et al., Interlaboratory/Intermethod differences in Functional
11. Es importante calibrar todos los equipos, por ejemplo: promedio, la desviacin estndar y el coeficiente de variacin Sensitivity of Immunometric Assays of Thyrotropin (TSH) and Impact on
C1 0.076 pipetas, lectores, lavadores y/o instrumentos automatizados con para cada uno de estos sueros controles son presentados en la Reliability of Measurement of Subnormal Concentrations of TSH,
Cal B 0.079 0.5 Tabla 2 y Tabla 3. Clinical Chemistry 41, 367. (1995)
D1 0.082 este reactivo y realizar un mantenimiento preventivo rutinario
TABLA 2 5. Beck-Peccoz,P., Persani, L.:Variable biological activity of thyroid
E1 0.302 12. El anlisis de riesgo como lo requiere la directiva IVD Precisin dentro del Ensayo (Valores en UI/ml) stimulating hormone. Eur.J. Endocrinol 131, 331-340. (1994)
Cal C 0.298 2.5 6. Bravermann, L.E.: Evaluation of thyroid status in patients with
F1 0.293 98/79/EC de la marca CE- para estos y otros dispositivos
thyrotoxicosis. Clin. Chem. 42, 174-181. (1996)
elaborados por Monobind, pueden ser solicitados va E-mail: Muestra N X C.V. 7. Fisher, D.A: Physiological variations in thyroid hormones. Physiological
G1 0.556 Monobind@monobind.com
Cal D 0.567 5.0 Grupo 1 24 0.37 0.03 8.1 % and pathophysiological considerations. Clin. Chem. 42, 135-139. (1996)
H1 0.577 Grupo 2 24 6.75 0.43 6.4%
A2 0.926 B. Interpretacin Grupo 3 24 29.30 1.94 6.6% Revisin: 2 Date: 112210 DCO: 0153
Cal E 0.921 10 TABLA 3 Cat #: 325-300
B2 0.916 1. Los resultados de laboratorio por si solos son nicamente un
aspecto para determinar el cuidado del paciente y no deben ser Precisin Entre Ensayo* (valores en UI/ml)
C2 1.610
Cal F 1.619 20 la nica base para una terapia, particularmente si los resultados
D2 1.629 estn en conflicto con otros determinantes. Muestra N X C.V.
Grupo 1 10 0.43 0.04 9.3 %
E2 2.694 2. Para resultados de pruebas vlidas, los controles adecuados Grupo 2 10 6.80 0.54 7.9%
Cal G 2.671 40 y otros parmetros deben estar dentro de los rangos listados y
F2 2.647 Grupo 3 10 28.40 1.67 5.9%
requerimientos del ensayo. * Medido en 10 experimentos en duplicado durante 7 das.
G2 0.800 3. Si los kits de prueba estn alterados, ya sea por mezcla de
Control 0.775 7.66
H2 0.751 partes de diferente kits, lo cual puede producir resultados de B. Exactitud
prueba falsos o si los resultados son interpretados El Sistema de prueba de microplaca AccuBind TM TSH ELISA
Pacient A3 1.391 incorrectamente, Monobind no tendr responsabilidad. fue comparado con un ensayo de inmunoquimioluminiscencia
1.383 16.65
e B3 1.375 de referencia. Las muestras biolgicas de las poblaciones
4. Si se utiliza el sistema de reduccin de datos controlados por
eutiroideas, hipotiroideas e hipertiroideas fueron usados (Los
*Los datos presentados en el ejemplo 1 y la figura 1 son slo para ilustracin Computador para interpretar los resultados del ensayo, es
valores van del rango de 0.01UI/ml 61UI/ml). El nmero
y no deben ser usados en lugar de una curva dosis respuesta preparada necesario que los valores de prediccin para los calibradores se
con cada ensayo. total de tales muestras fue de 241. La ltima ecuacin de
ubiquen dentro del 10% de las concentraciones asignadas.
Figura (1) regresin cuadrada y el coeficiente de correlacin fueron
5. La concentracin de TSH srico total es dependiente bajo computados para la TSH ELISA en comparacin con el mtodo
una multiplicidad de factores: funcin de glndula hipotlamo, de referencia. Los datos obtenidos son descritos en la Tabla 4
funcin de la glndula hipfisis y la respuesta de la hipfisis a TABLA 4
TRH. As, la concentracin de tirotropina solamente no es Anlisis de
suficiente para evaluar el estado clnico. Regresin Coeficiente de
Mtodo Media (X) de mnimo Cuadrad Correlacin Instrumentos y aplicaciones
6. Los valores de TSH pueden estar elevados por la Los productos de inmunoensayo de Monobind estn diseados para que
intervencin farmacolgica. La domperiodona, amiodazon, Este Mtodo 4.54 y = 0.47 + 0.968(x) 0.995
funcionen en ambientes de laboratorios manuales y automatizados.
yodo, fenobarbital y fenitona han sido reportados por Referencia 4.21 AccuBind y Acculite son compatibles cualquier instrumentacin de extremo
incrementar el nivel de TSH. abierto incluyendo analizadores qumicos, lectores de microplacas y
Solamente pequeas cantidades de pruebas entre el sistema lavadores de microplacas. Es posible que exista o no un desarrollo de
7. Una disminucin de los valores de tirotropina han sido TSH ELISA y el mtodo de referencia son indicadas por la aplicacin para su instrumento en particular, para estos casos, se
reportada con la administracin de propranolol, metimazol, recomienda visitar la seccin de instrumentos de nuestro sitio en la web o
proximidad de los valores promedios. La ecuacin de regresin comunicarse con techsupport@monobind.com
PARAMETROS DE QC dopamina y d-tiroxina. cuadrada ltima y el coeficiente de correlacin indican excelente
Para que los resultados del ensayo sean considerados vlidos 8. Las variaciones genticas o degradacin de TSH intacto ordenamiento del mtodo. Monobind ofrece diversos instrumentos, incluyendo el lector de placa
deben cumplir los siguientes criterios: dentro de subunidades pueden afectar las caractersticas de C. Sensibilidad Impulse 2, el luminmetro CLIA diseado para ser utilizado simultneamente
1. La absorbancia (OD) del calibrador (G) 40 UI/ml debe La sensibilidad (lmite de deteccin) fue hallada determinando la con nuestros productos y capaz de una calibracin de dos puntos. Visitar
unin de los anticuerpos e influye en el resultado final. Tales nuestro sitio en la web para obtener mayor informacin.
ser 1.3 muestras exhiben normalmente resultados entre varios variabilidad del calibrador srico 0 UI/ml y usando la
sistemas de ensayos debido a la reactividad de los anticuerpos estadstica de 2 (95% de certeza) se calcula la dosis mnima:
2. 4 de 6 grupos de control de calidad deben estar dentro de
implicados. Para 1 hora incubacin = 0.078UI/ml
los rangos establecidos
Para 2 horas de incubacin = 0.027 UI/ml
NO APTO PARA TAMIZAJE EN NEONATOS