Edicin No.

02

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS Cdigo FAR-

IPS PORSALUD PORSALUD-06-01

Fecha 21-09-2012 MANEJO DE INSUMOS Pagina 1 de 4

PROXIMOS A VENCER Y/O
AVERIADOS

1. OBJETIVO

Establecer el proceso que permite la devolucin de medicamentos y dispositivos

mdicos por fecha de vencimiento o por cercana a sta, as como las actividades
para dar de baja a los productos que lo requieran.

2. ALCANCE

El proceso inicia con la determinacin de los medicamentos y dispositivos mdicos

que debern ser dados de baja. Este proceso compromete exclusivamente al
Director(a) Tcnico(a) y al personal del Servicio Farmacutico.

3. RESPONSABLES

Director Tcnico del Servicio Farmacutico, Auxiliar de Farmacia.

4. CONCEPTOS

rea de no conforme: Es el rea de la farmacia donde se ubican aquellos

medicamentos que no se pueden dispensar por su fecha de vencimiento, por
signos de deterioro fsico-qumico o por presentar avera.

Averiado: Aquel medicamento cuya estabilidad fsico qumica se ha visto

alterada o por accidente su envase se encuentra en mal estado.

Vencido: Producto farmacutico cuya fecha de vencimiento ha superado la vital til

indicada por el fabricante. Se considera como fecha de vencimiento el 1er da del
mes que se indica en la etiqueta si esta no est claramente indicada.

5. PROCEDIMIENTO PARA LA DEVOLUCIN Y BAJA DEL INVENTARIO.

El coordinador y/o Director Tcnico del punto de entrega debe considerar si el

motivo es por vencimiento, por cambio en la estabilidad o por avera.

5.1. Motivos de devolucin y baja

Fecha de vencimiento.
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La fecha de vencimiento se encuentra indicada en la etiqueta del producto, esta

fecha se utiliza para la semaforizacin y el almacenamiento que permita que los
medicamentos que estn prximos a vencer sean los primeros en dispensar o
distribuir; empleando el sistema FEFO, como se menciona en el Procedimiento de
Almacenamiento de Dispositivos mdicos y medicamentos.

Con 4 meses de anterioridad se debe notificar al proveedor mediante oficio sobre

la existencia de estos medicamentos, luego se seguirn las directivas de ste
sobre el manejo de los mismos de acuerdo a las polticas de devolucin
establecidas con los proveedores.

Inestabilidad fsico qumica de los medicamentos.

Los medicamentos cuentan con estabilidades que dependen del almacenamiento

y/o condiciones ambientales, para verificar las mismas y posibles cambios se debe
revisar el proceso de almacenamiento, si se considera necesario se solicita una
inspeccin tcnica por parte de la Direccin Tcnica quien tomar las medidas
correspondientes.

Averas y/o reportes de Farmacovigilancia y tecnovigilancia

En caso de accidente laboral que produzca la avera de algn medicamento, es

necesario evaluar si la eventualidad genera un accidente de trabajo para notificar
al rea administrativa y el director del punto de dispensacin debe realizar los
procedimientos indicados en el manual de bioseguridad de la institucin para
proceder al manejo de los residuos, en todos los casos se debe conservar los
datos de la etiqueta del medicamento.
Cuando se trate de ruptura accidental de algn medicamento tales como polvo
para reconstituir, soluciones inyectables y lquidos para administracin oral, nasal,
tpica u oftlmica; se proceder a recoger los restos del producto utilizando el kit
de residuos, de la siguiente forma: utilice los implementos de proteccin
necesarios. Agregue suficiente aserrn con Hipoclorito de sodio sobre el producto
con la finalidad de lograr la absorcin e inactivacin, respectivamente, direccione
con una escobilla y recogedor los residuos y recolctelos en una bolsa de color
rojo para residuos qumicos junto con los implementos de proteccin personal. Los
restos de vidrio deben ser arrojados en el guardin de objetos cortopunzantes.

En caso de rupturas y/o averas de medicamentos de control especial, se debe

informar al Director Tcnico del servicio. Se debern tomar las fracciones del vial o
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ampolla y almacenarlas en el mueble de medicamentos de control especial en la

zona de averas y/o rechazos, debidamente identificadas. El producto se recoger
como se mencion en el literal anterior. Se debe relacionar en el libro como una
salida.

Cuando se encuentren no conformidades con medicamentos de control especial,

los medicamentos deben ser llevados al rea de cuarentena de dichos
medicamentos llenando el formato (anexo 7 de la resolucin 1478 de 2006) para
su devolucin o su destruccin segn sea el caso. El Auxiliar de Farmacia debe
informar al Director Tcnico para gestin con el proveedor respectivo (cambio del
medicamento), en caso de vencimiento, el Director Tcnico tramitar con el Fondo
Nacional de Estupefacientes una eliminacin programada.

5.2. Notificacin

El coordinador del punto de entrega notificar al depsito los medicamentos y las

razones para la devolucin.
Los medicamentos deben ubicarse en el rea de no conformidad hasta la
inspeccin tcnica y decisin sobre el destino final.

5.3. Devolucin

Se realiza el traslado al Depsito previa autorizacin y siguiendo las indicaciones

del Manual de Condiciones y Procedimientos.
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6. FLUJOGRAMA DEL PROCESO DE DEVOLUCION POR FV Y AVERIAS

CONTROL DE CAMBIOS REALIZADOS

Objetivo: inclusin de dispositivos mdicos.
Alcance: inclusin de dispositivos mdicos.
Responsables: inclusin de Auxiliar de Farmacia.
Procedimiento: inclusin sistema FEFO, inclusin de rupturas, averas, no
conformidades y vencimiento de medicamentos de control especial.

DISE / ELABORACION REVIS APROB

Q.F. AURA CHAPARRO Dr. DEISY MOSCOTE Dra. CLAUDIA FORERO
ARAQUE AUDITORA CALIDAD GERENTE
DIRECCION TECNICA