12/10/2016 ndeCalidadpasoapasoManualdegesti

AdrianaGomez

Wednesday,October12,2016 Entersearchkeyword GO

ManualdecalidadpasoapasosegnlanormaISO9001.Todoloque
quierassaberdelossistemasdegestinyprocesos.Implantaciny
seguimiento.Elaboracindedocumentacin.Adaptacinalanorma
ISO9001:2015.Integracindesistemas.Gestinderiesgos.Forode
calidadynoticiasdeinters.Asesoramientoonline.

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HomeUNEENISO9001:2015ISO9001:2015Definicionesynuevosconceptos PUBLICACIONES

ISO9001:2015Definicionesynuevosconceptos
PublicadoporAdrianaGmez

Qu trminos y nuevos conceptos incorpora la nueva ISO 9001:2015? Qu

requisitos expone la norma para cada uno de ellos? nicamente debemos
sustituirlos o debemos desarrollar algn aspecto ms en nuestro sistema de
Gestindecalidad?

La mayora de gente est muy familiarizada con el vocabulario que aporta la ISO
9001. Una de las novedades de esta actualizacin de la norma, es que varan
algunas expresiones. Os voy a mostrar aquellas palabras que cambian. Las
empresas u organizaciones que ya tengan implantada la ISO 9001:2008, tendrn
que adaptar su sistema a la nueva actualizacin, y por lo tanto sustituir algunas
palabras de sus documentos que forman parte del Sistema de Gestin de Calidad Buynow
de la empresa. Este paso no comporta mucho trabajo, ya que simplemente ser 25.64
substituirlaspalabras.

SUBSCRBETEYRECIBETODASLAS
ACTUALIZACIONESPOREMAIL
ElborradordelanormaISO9001:2015exponeensusegundoapartado:

Emailaddress... Submit
2Referenciasnormativas

Los siguientes documentos referenciados ANUNCIOSPATROCINADOS

son indispensables para la aplicacin de
estedocumento.Porfechadereferencias,
slo aplica la edicin citada. Para las
referencias sin fecha se aplica la ltima
Asesoramientoennormas
edicin de la referencia del documento
ISOProyectoQSRL
Consultora,Capacitacin,Auditora,Mejorade
(incluyendocualquiermodificacin). Procesos,GestindeSubsidios.Ira
proyectoq.com

ISO 9000:2015, Sistemas de gestin de

lacalidadFundamentosyvocabulario
ISO9001:2015
NOTA:aunnosehapublicadoningnborradordelaactualizacindelanormaISO Estustedpreparado?eBookGratuito.
DescarguAhora!Irasoftexpert.es/e
9000, por ese motivo en el siguiente apartado que voy a exponer la norma ISO Book/ISO

9001:2015 define extensamente los principales conceptos que se nombran en el

borrador de la nueva norma de aplicacin. Como se expone en el apartado 3 del
borrador,lasdefinicionesdescritasenestesetrasladarnalanuevaISO9000.Es AdrianaGmezVilloldo.Conlatecnologade
lgico que tambin se actualice la norma de fundamentos y vocabulario para Blogger.
adaptarseysermaterialdeapoyoydeconsultadelanuevanorma.

SEGUIDORES

ElborradordelanormaISO9001:2015exponeensutercerapartado:

3Trminosydefiniciones

Alosefectosdeestedocumento,seaplicanlostrminosydefinicionesdadosenla
NormaISO9000.

http://asesordecalidad.blogspot.com/2014/12/iso90012015definicionesynuevos.html#.V_5LxfnhCM8 1/7
12/10/2016 ndeCalidadpasoapasoManualdegesti
{NotadeRedaccin:LostrminosanexoSLseincorporanenlaactualidadpara AdrianaGmez
ayudaraloscolaboradoresdelproyectodelcomit.Enestenohayunacuerdoque Aadiracrculos
noincluyaesostrminosenlanormaISO9001,ysetrasladarmstardeala
normaISO9000.Loscambiosenlasdefinicionesestnsiendodesarrolladospor
ISO/TC176/SC1yannohansidoincorporadas.}

3,01Organizacin:personaogrupodepersonasquetienesuspropiasfunciones
conresponsabilidades,autoridadesyrelacionesconlograrsusobjetivos(3,08)

Nota 1 a la entrada: El concepto de organizacin incluye, pero no est limitado a

las empresas comercios, empresas, corporaciones, firmas, autoridad, asociacin,
la caridad o la institucin, o parte o combinacin de los mismos, ya sea o no
personalidadjurdica,pblicaoprivada.
780metienenensuscrculos. Vertodo

3.02 parte interesada (trmino preferido) o grupos de inters (trmino

admitido): persona u organizacin (3.01) que puede afectar, ser afectado, o que
SIGUEMEEN
creanqueestnafectadasporunadecisinoactividad.

3,03 requisito: necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u

obligatoria.

Nota 1 a la entrada: Generalmente significa que es habitual o una prctica comn PUBLICACIONESMSPOPULARES
paralaorganizacin
Nota 2 de la entrada: Un requisito especificado es aquel que se declara, por
GuaparaelaborarelManualdecalidadsegn
ejemploenlainformacindocumentada. ISO9001:2015

3,04 Sistema de gestin: conjunto de elementos interrelacionados o que MapadeprocesossegnISO9001:2015

interactan de una organizacin (3.01) para establecer polticas de (3.07),
objetivos(3,08)yprocesos(3.12),paralograresosobjetivos. ISO9001:2015Definicionesynuevos
conceptos

Nota 1 de entrada: Un sistema de gestin puede abordar una sola disciplina o

variasdisciplinas.
LTIMOSCOMENTARIOS
Nota 2 de la entrada: Los elementos del sistema incluyen la estructura, las
funcionesdelaorganizacinyresponsabilidades,laplanificacin,operacin,etc.
Nota3deentrada:Elalcancedeunsistemadegestinpuedeincluirlatotalidad
de la organizacin, identificando funciones de la organizacin especficas y TWITTER
secciones identificadas de la organizacin, o una o ms funciones a travs de una
partedelasorganizaciones.
Tweetsby@asesordecalidad
3,05 La alta direccin: persona o grupo de
Asesordecalidad
personas que dirige y controla una organizacin
@asesordecalidad
(3.01)almsaltonivel.
NDICEDELMANUALDECALIDADYSUS
CORRESPONDENCIASNORMAUNEENISO
Nota 1 a la entrada: la alta direccin tiene la 9001:2008blgs.co/0a1ndO
facultad de delegar autoridad y proporcionar los
recursosdentrodelaorganizacin. 1h

Nota 2 de la entrada: Si el alcance del sistema

de gestin (3.04) slo cubre una parte de una Asesordecalidad
@asesordecalidad
organizacin, la parte superior se refiere a la
gestin de los que dirigen y controlan esa parte ACTUALIZACINDELANORMAUNEENISO
9001:2015blgs.co/2D5wGN
delaorganizacin.
18h
3,06Eficacia:gradoenquelasactividadesplanificadasserealizanyalcanzanlos
resultadosplanificados. Asesordecalidad
@asesordecalidad
3,07 Poltica: Intenciones y direccin de una organizacin (3.01) expresadas FORMATODELMANUALDECALIDAD
formalmenteporlaaltadireccin(3,05). blgs.co/mcs0gb

11Oct
3,08Objetivo:Resultadoquedebaconseguirse.

Asesordecalidad
Nota1deentrada:Unobjetivopuedeserestratgico,tcticouoperativo. @asesordecalidad
Nota2delaentrada:Losobjetivospuedenrelacionarsecondiferentesdisciplinas
AmbientedetrabajosegnlaISO9001:2015
(tales como financieros, de salud y seguridad y medio ambiente) y pueden asesordecalidad.blogspot.com/2016/10/ambien
aplicarse a distintos niveles (tales como estratgicos, en toda la organizacin,
proyecto, producto y proceso (3.12)). Un objetivo puede expresarse de otras Embed ViewonTwitter
formas, por ejemplo, como un resultado deseado, un propsito, un criterio

http://asesordecalidad.blogspot.com/2014/12/iso90012015definicionesynuevos.html#.V_5LxfnhCM8 2/7
12/10/2016 ndeCalidadpasoapasoManualdegesti
operativo, como una cualidad objetiva o por el uso de otras palabras con
CONSULTAMIPGINAWEB
significadosimilar(porejemplo,elobjetivo,metaodestino).
Nota3alaentrada:Unobjetivopuedeexpresarsedeotrasformas,porejemplo,
PginawebAsesordeCalidad
comounresultadoesperado,unpropsito,uncriteriooperativo,comounobjetivo
de calidad o por el uso de otras palabras de significado similar (por ejemplo,
objetivo,meta,uobjetivo). PGINASVISTASENTOTAL
Nota 4 de entrada: En el contexto de la norma de gestin de calidad, los
objetivos son establecidos por la organizacin, coherentes con la poltica de
calidad,paralograrresultadosespecficos.
713,395

3,09riesgo:Efectodelaincertidumbre

ManualdegestindeCalidadpasoapasoby
Nota 1 a la entrada: Un efecto es una desviacin de lo esperado positivo o AdrianaGmezVilloldoislicensedunderaCreative
negativo. CommonsAttributionNonCommercialShareAlike
4.0InternationalLicense.
Nota 2 de la entrada: La incertidumbre es el Estado, aunque sea parcial, de la
eficiencia de la informacin relacionada con, la comprensin o conocimiento, un
evento,suconsecuencia,oprobabilidad.
Nota3deentrada:Elriesgosecaracterizaamenudoporreferenciaaloseventos
potenciales (Gua ISO 73, 3.5.1.3) y las consecuencias (ISO Gua 73, 3.6.1.3), o
unacombinacindestos.
Nota 4 de la entrada: El riesgo se expresa a menudo en trminos de una
combinacin de las consecuencias de un evento (incluyendo los cambios) y la
probabilidadasociada(GuaISO73,3.6.1.1)deocurrencia.

3,10 Competencias: capacidad de aplicar los conocimientos y habilidades para

lograrlosresultadosdeseados.

3,11 Informacin documentada: Informacin requerida a ser controlada y

mantenidaporunaorganizacin(3.01)yelmedioenelqueescontenida.

Nota1alaentrada:Informacindocumentadapuedeestarencualquierformatoy
encualquiermediodecomunicacinydecualquierfuente.
Nota2delaentrada:Informacindocumentadapuedereferirsea:
elsistemadegestin(3,04),incluyendolosprocesosrelacionados(3,12)
informacincreadaparaquelaorganizacinparaoperar(documentacin)
laevidenciadelosresultadosobtenidos(registros).

3,12 Proceso: conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que

interactan,lascualestransformanelementosdeentradaenresultados.

3,13Rendimiento:resultadomedible

Nota 1 a la entrada: El rendimiento se puede corresponder a lo cuantitativo o

resultadoscualitativos.
Nota 2 de la entrada: El rendimiento puede relacionarse con la gestin de las
actividades, procesos (3.12), productos (incluidos los servicios), sistemas u
organizaciones(3,01).

3,14 Externalizar (verbo): crea un arreglo donde una organizacin externa

(3,01)realizapartedelafuncinodelproceso(3.12)deunaorganizacin.

Nota 1 a la entrada: una organizacin externa est fuera del alcance del sistema
de gestin (3,04), aunque la funcin o proceso subcontratado est dentro del
alcance.

3.15 Monitoreo: determinar el estado de un sistema, un proceso (3.12) o una

actividad.

Nota 1 de entrada: Para determinar el estado puede haber una necesidad de

revisar,supervisaroobservar.

3,16Medicin:proceso(3.12)paradeterminarunvalor.

3,17 Auditora: proceso sistemtico, independiente y documentado (3.12) para

obtenerevidenciadeauditorayevaluarlasdemaneraobjetivaparadeterminarel

http://asesordecalidad.blogspot.com/2014/12/iso90012015definicionesynuevos.html#.V_5LxfnhCM8 3/7
12/10/2016 ndeCalidadpasoapasoManualdegesti
gradoenquesecumplenloscriterios.

Nota1deentrada:Unaauditorapuedeserunaauditorainterna(primeraparte)o
unaauditoraexterna(segundaparteotercero),ysepuederealizarunaauditora
combinada(lacombinacindedosomsdisciplinas).
Nota2delaentrada:Evidenciasycriteriosdelaauditorasedefinenenlanorma
ISO19011.

3,18Conformidad:Cumplimientodeunrequisito(3.03)
3,19Inconformidad:Nocumplimientodeunrequisito(3.03)
3,20Correcciones:accionesparaeliminarunanoconformidad(3.19)
3,21 Acciones correctivas: acciones para eliminar la causa de una no
conformidad(3.19)yparaprevenirlarecurrencia.
3,22Mejoracontinua:actividadrecurrenteparamejorarelrendimiento(3.13)

CONCLUSIONES

Para los que tenis implantada la del 2008, podris aprovechar mucho del
contenido del Manual, nicamente tendris que reorganizarlo, y cambiar algunas
expresionesparaadaptarlasalanuevanorma,comoporejemplo:

Documentoyregistropasanaserinformacindocumentada
Cliente,proveedor...sesustituyeporparteinteresada
Realizacindeproductosporoperaciones"
EliminarlasAccionespreventivas
Productosesubstituyeporbienesyservicio
MejoracontinuasesustituyeporMejora
Noserequiererepresentantedeladireccinenlanuevanorma,sedesignacomo
representanteladeladireccinlaaltaDireccin.

HayalgunosdocumentoscomolaPolticadeCalidadqueenelfondonohabr
querealizarningunamodificacin,nicamentevariaralgunaspalabrasointroducir
algnconceptonuevocomoeslaevaluacinderiesgos.

Etiquetas:UNEENISO9001:2015

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Ambientedetrabajosegnla
ISO9001:2015
AnlisisdedatosenlaISO
9001:2015

13comentarios:

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12/10/2016 ndeCalidadpasoapasoManualdegesti

Annimo 16defebrerode2015,15:11

Hola,soyMarceloValenzueladeChile,yquisieracomentarlosiguiente:
Como en este artculo se habla fundamentalmente de los conceptos y
vocabulario,preguntolosiguiente:
El trmino INCONFORMIDAD, viene a reemplazar al trmino NO
CONFORMIDAD?.Deseras,hablaremosentoncesdelproductoINCONFORME?
yharemosanlisisdelasINCONFORMIDADES..Quieroexplicarbienhaciadonde
voy,entiendoqueelconceptoeselmismo,solocambiaraeltrminoempleado.
Deseras,quetipodeaportealanuevanormaesese??.
Por otra parte, si usaremos el nuevo trmino INCONFORMIDAD, se debe
modificar el de Accin correctiva por ejemplo, ya que habla de NO
CONFORMIDAD.
TambinquieroreferirmealadefinicindeACCINCORRECTIVA,yaquesegn
mi pensar y experiencia en la realizacin de auditoras de primera y segunda
parte, el concepto no es estricto, ya que puedes tomar la mejor accin
correctiva para evitar la recurrencia de la INCONFORMIDAD, pero esta puede
volver a ocurrir, pero debida a otra causa. Con esto quiero decir que en la
definicin debiera hablarse de evitar la recurrencia de la INCONFORMIDAD,
debidoalacausaquelagener.
Saludos a todos, muy interesante y, me podras enviar la ISO Guia 73, mi
correoesmarcelo.e.valenzuela@gmail.com

Responder

Respuestas

AdrianaGmez 16defebrerode2015,15:29

BuenastardesMarcelo,

EncuantoalconceptodeInconformidad,esexactamenteelmismo
que la no conformidad. El borrador oficial de la norma no est
traducidoalespaolyporlotanto,aunnoconocemoshastaqueno
se haga pblica la traduccin exacta de los diferentes conceptos
como este. Si ests adaptando tu sistema a la normativa, yo este
conceptoenparticularnolomodificara,locontinuaranombrandono
conformidad. Modificara aquellos que si comportan un cambio
significativo de nomenclatura como puede ser la eliminacin de las
palabras de registro u documento por informacin documentada o
bienlaeliminacindeaccinpreventiva.

Una vez que la norma entre en vigor, habr unos meses de

adaptacin por todas las partes que irn perfilando estos pequeos
puntos.

Unsaludo,

AdrianaGmez 16defebrerode2015,15:40

La norma no puedo facilitrtela, aunque la he encontrado en la

siguientedireccin:
http://www.agers.es/wpcontent/uploads/2013/08/Guia_ISO
CEI_73.pdf
O bien si prefieres comprarla para asegurarte que es la oficial y
completalapuedesencontraren:
http://www.aenor.es/aenor/normas/normas/fichanorma.asp?
tipo=N&codigo=N0045826#.VOIA0dKsVAk
Unsaludo,

Annimo 5deagostode2015,16:04

Adriana,muyclaro,agradezcoelaportealconocimientogeneral.

Responder

CRISTOFERIVANSANCHEZJIMENEZ 4dejuliode2016,5:49

Buenosdas,
CualesladocumentacinbsicaparalaimplementacindelSistemadegestin
de la Calidad bajo la Norma ISO del rea de recursos humanos o gestin de
personas?

Responder

Respuestas

AdrianaGmez 11dejuliode2016,9:39

http://asesordecalidad.blogspot.com/2014/12/iso90012015definicionesynuevos.html#.V_5LxfnhCM8 5/7
12/10/2016 ndeCalidadpasoapasoManualdegesti
BuenosdasCristofer,
Te facilito los enlaces a los artculos que pueden ayudarte a
solucionartududa:

http://asesordecalidad.blogspot.com/2014/11/rrhhseguniso
90012015.html#.V4NMpeuLTIV

http://asesordecalidad.blogspot.com/2016/02/capacitacionsegun
iso90012015.html#.V4NMjuuLTIV

http://asesordecalidad.blogspot.com/2015/04/competencia
concienciaciony.html#.VT37ufysVAk

http://asesordecalidad.blogspot.com/2015/01/documentosy
registrosbasicossegunla.html#.V4NMvuLTIV

http://asesordecalidad.blogspot.com/2015/06/controldelos
recursos.html#.V4NMNOuLTIV

Unsaludo

Responder

INGRIDPERDOMO 28dejuliode2016,18:28

Buendia,noveosignificadoscomoidoneidad

Responder

Respuestas

AdrianaGmez 29dejuliode2016,10:13

BuenosdasIngrid,
Primerodetodo,muchasgraciasporconsultarmiblogyesperoque
teseadeutilidad.
Respectoatucomentario,cuandoredactesteartculomebaseen
el borrador de la norma, como de detalla en el artculo. En el
borrador, no incluye tantos conceptos como en la norma publicada.
Unsaludo.

Responder

PaolaCayojaCaldern 17deagostode2016,16:42

buenos das, una consulta, sera que ya existe la publicacin definitiva de los
trminosydefinicionessegnlaISO2015

Responder

Respuestas

AdrianaGmez 17deagostode2016,22:12

BuenasnochesPaola,efectivamente,yaexiste.Tedejoelenlacede
unaweboficial(AENOR)dondepuedesversuvigencia:
http://www.aenor.es/aenor/normas/normas/fichanorma.asp?
tipo=N&codigo=N0055468&PDF=Si#.V7TEBL0czqA
Unsaludo

Responder

Annimo 15deseptiembrede2016,2:51

Hola Adriana, debo decir que me ha ayudado mucho tu blog, pero tengo una
duda,estostrminosydefinicionesquedefinistetienenqueirenelmanualde
calidadescritostalcual?

Responder

AdrianaGmez 19deseptiembrede2016,8:58

http://asesordecalidad.blogspot.com/2014/12/iso90012015definicionesynuevos.html#.V_5LxfnhCM8 6/7
12/10/2016 ndeCalidadpasoapasoManualdegesti
Buenosdas,mealegrasaberqueresultadeayuda.Lostrminosydefiniciones
no hace falta que estn definidos en el Manual, simplemente debes indicar la
normadereferenciaqueutilicesparadefinirlosconceptos,enestecasoserla
ISO9000,puesaadeunprrafodondedigasqueterigesporladefinicinde
los diferentes conceptos que se encuentran en la norma ISO. Si existe algn
conceptoquenoestdefinidoenlanorma,yseutilizaenelmanual,entonces
siquedebersdefinirlo,comoporejemplo,lasabreviaturasquepuedasutilizar.
Unsaludo.

Responder

Respuestas

Annimo 7deoctubrede2016,18:09

MUCHASGRACIASADRIANAPORTURESPUESTA!

Responder

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