RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO

Denominacin
Comn Internacional
Denominacin Fecha de Cantidades
No. Fabricante (Denominacin Forma Farmacutica Presentacin Lote Distribuidor Acciones realizadas Inventario reportado Motivo del retiro Notas
Especfica caducidad retiradas
Genrica)

Cantidad
El distribuidor report el hallazgo en el
* El 16 de enero de 2017 el laboratorio present escrito de retiro de medicamento por diferencias en la producida 17,952
establecimiento del fabricante de 3 cpsulas de 25 ** En proceso de cierre, considerando la informacin que
14 Cpsulas de concentracin en diferentes presentaciones comerciales; las acciones de retiro de medicamento se En proceso de / cantidad en
2400j16 ago-18 Proten, s.a. de c.v. mg en un frasco de presentacin con cpsulas de aporte el laboratorio para confirmar que el retiro se realiz
50 mg en caja realizaron en 176 das naturales, dentro de los cuales se analiz la informacin aportada por el laboratorio y conciliacin almacn 7,552 /
50 mg, del lote de origen mv1007, en el pas de de manera efectiva.
se requiri la evidencia de cumplimiento con fecha 14 de julio de 2017. cantidad
origen (Canad).
distribuida 10,400

Cantidad
El distribuidor report el hallazgo en el
** El 16 de enero de 2017 el laboratorio present escrito de retiro de medicamento por diferencias en la producida 12,478
establecimiento del fabricante de 3 cpsulas de 25 ** En proceso de cierre, considerando la informacin que
28 Cpsulas de concentracin en diferentes presentaciones comerciales; las acciones de retiro de medicamento se En proceso de / cantidad en
2401J16 ago-18 PROTEN, S.A. DE C.V. mg en un frasco de presentacin con cpsulas de aporte el laboratorio para confirmar que el retiro se realiz
50 mg en caja realizaron en 176 das naturales, dentro de los cuales se analiz la informacin aportada por el laboratorio y conciliacin almacn 7,704 /
50 mg, del lote de origen mv1007, en el pas de de manera efectiva.
se requiri la evidencia de cumplimiento con fecha 14 de julio de 2017. cantidad
origen (Canad).
distribuida 4,774

Cantidad
El distribuidor report el hallazgo en el
* El 16 de enero de 2017 el laboratorio present escrito de retiro de medicamento por diferencias en la producida 4,980 /
establecimiento del fabricante de 3 cpsulas de 25 ** En proceso de cierre, considerando la informacin que
14 Cpsulas de concentracin en diferentes presentaciones comerciales; las acciones de retiro de medicamento se En proceso de cantidad en
2411J16 ago-18 PROTEN, S.A. DE C.V. mg en un frasco de presentacin con cpsulas de aporte el laboratorio para confirmar que el retiro se realiz
50 mg en caja realizaron en 176 das naturales, dentro de los cuales se analiz la informacin aportada por el laboratorio y conciliacin almacn 120 /
50 mg, del lote de origen mv1007, en el pas de de manera efectiva.
se requiri la evidencia de cumplimiento con fecha 14 de julio de 2017. cantidad
origen (Canad).
APOTEX INC distribuida 4,860
SIGNET DRIVE
1 150, TORONTO, SERTRALINA ANSDEPCAN CPSULAS
ONTARIO,
CANAD
Cantidad
El distribuidor report el hallazgo en el
* El 16 de enero de 2017 el laboratorio present escrito de retiro de medicamento por diferencias en la producida 7,966 /
establecimiento del fabricante de 3 cpsulas de 25 ** En proceso de cierre, considerando la informacin que
14 Cpsulas de concentracin en diferentes presentaciones comerciales; las acciones de retiro de medicamento se En proceso de cantidad en
2437J16 ago-18 PROTEN, S.A. DE C.V. mg en un frasco de presentacin con cpsulas de aporte el laboratorio para confirmar que el retiro se realiz
50 mg en caja realizaron en 176 das naturales, dentro de los cuales se analiz la informacin aportada por el laboratorio y conciliacin almacn 5,274 /
50 mg, del lote de origen mv1007, en el pas de de manera efectiva.
se requiri la evidencia de cumplimiento con fecha 14 de julio de 2017. cantidad
origen (Canad).
distribuida 2,692

Cantidad
El distribuidor report el hallazgo en el
* El 16 de enero de 2017 el laboratorio present escrito de retiro de medicamento por diferencias en la producida 2,327 /
establecimiento del fabricante de 3 cpsulas de 25 ** En proceso de cierre, considerando la informacin que
28 cpsulas de concentracin en diferentes presentaciones comerciales; las acciones de retiro de medicamento se En proceso de cantidad en
2581K16 ago-18 PROTEN, S.A. DE C.V. mg en un frasco de presentacin con cpsulas de aporte el laboratorio para confirmar que el retiro se realiz
50 mg en caja realizaron en 176 das naturales, dentro de los cuales se analiz la informacin aportada por el laboratorio y conciliacin almacn 662 /
50 mg, del lote de origen mv1007, en el pas de de manera efectiva.
se requiri la evidencia de cumplimiento con fecha 14 de julio de 2017. cantidad
origen (Canad).
distribuida 1,575
 Cantidad
El distribuidor report el hallazgo en el
* El 16 de enero de 2017 el laboratorio present escrito de retiro de medicamento por diferencias en la producida 981 /
establecimiento del fabricante de 3 cpsulas de 25 ** En proceso de cierre, considerando la informacin que
14 cpsulas de concentracin en diferentes presentaciones comerciales; las acciones de retiro de medicamento se En proceso de cantidad en
2822L16 ago-18 PROTEN, S.A. DE C.V. mg en un frasco de presentacin con cpsulas de aporte el laboratorio para confirmar que el retiro se realiz
50 mg en caja realizaron en 176 das naturales, dentro de los cuales se analiz la informacin aportada por el laboratorio y conciliacin almacn 261 /
50 mg, del lote de origen mv1007, en el pas de de manera efectiva.
se requiri la evidencia de cumplimiento con fecha 14 de julio de 2017. cantidad
origen (Canad).
distribuida 720

Hasta el momento el establecimiento cuenta con la

La Comisin de Operacin Sanitaria realiz visita de verificacin al laboratorio (6 de junio de 2016) como
suspensin de trabajos y servicios que ser mantenida
consecuencia de la atencin de una denuncia sanitaria y durante la visita se constat que el estabecimiento
Arnica Para todos los productos hasta que el laboratorio presente licencia sanitaria as
Arnica Ungento Tubo con 18 g EI06D16 abr-19 careca de licencia sanitaria, por lo que se impuso de manera inmediata la suspensin de fabricacin de
ungento sus distribuidores son: como con los productos recuperados y con prohibicin de
todos los productos. La totalidad de la informacin recabada fue dictaminada y tras 44 das de anlisis (27 de
venta impuesta por la autoridad en acompaamiento al
julio de 2016) se resolvi ordenar el retiro de mercado de los productos encontrados.
procedimiento de destruccin.

Arnica
Arnica Ungento Tubo con 30 g EJ18A16 ene-19 Chedraui, S.A. de C.V.
ungento
Solucin con Frasco con Tiendas Sorianas, S.A. Con escrito del 7 septiembre de 2016, el laboratorio inform el reporte final de productos recuperados, es
Arnica Arinica Spray EL13E16 may-19
atomizador 20mL de C.V. decir, 42 das hbiles posteriores al mandato de la autoridad.
Wal-Mart de Mexico , S.
Triclosan Olorex Polvo Bote con 100g HE15J13 oct-16
de R.L. de C.V.
Ketoconazol Olorex Crema Tarro EG24C16 mar-19

Aceite de rbol Frasco con

El 27 de octubre de 2016, se orden la destruccin de los productos que se encuentran asegurados y
de te, colodin Curacel Solucin aplicador 20 FG15E14 may-17
retirados del mercado.
aceite de clavo mL

Aceite de rbol Frasco con

de te, colodin Curacel Solucin aplicador 130 FF13E16 may-19
aceite de clavo mL

Sulfatiazol
Sulfatiazol Ungento Tubo con 30g EF14A16 ene-19
Ungento
FARMACEUTICA Sulfatiazol Sulfatiazol Falsificacin de productos dado que se
Ungento Tubo con 12g EE15C16 mar-19
2 RACEL, S.A. DE Ungento 97960 127435 comercializan haciendo referencia a una
C.V. Frasco con autorizacin que no existe
Perxido de Agua
Solucin aplicador 130 GA15B16 feb-19
hidrogeno Oxigenada
mL
Sulfatiazol Sulfatiazol Polvo Frasco con 10g ED24H15 ago-18
Frasco con
Cloruro de Merthiocel
Solucin atomizador FD11F14 jun-17
Benzalconio Blanco
30mL
Frasco con
Iodo Yodo Negro Solucin atomizador FA14115 sep-18
30mL
Frasco con
Violeta de Violeta de
Solucin atomizador FE18B16 feb-19
genciana Genciana
30mL
Frasco con
Iodo Yodo Blanco Solucin atomizador FB8I15 sep-18
30mL
Frasco con
Cloruto de
Methiolate Rojo Solucin atomizador FC01L15 dic-18
benzalconio
30mL
Etanol Botella de 430
Alcohol 430 mL Solucin AA27D16 abr-18
desnaturalizado mL
Mentol y
Mentolex Ungento Tarro de 60g EN28L15 dic-18
alcanfor
 Yodo y Metil EP604C1
Dolorex Classic Ungento Tarro de 60g mar-19
Salicilato 6
Metil Salicilato,
Menthol,
Dolorex Cristal Ungento Tarro de 60g E004C16 mar-19
Alcanfor y
Eucalipto
Como consecuencia de una denuncia sanitaria, el 7 de agosto de 2015 la Comisin de Operacin Sanitaria
raliz visita de verificacin a Grossman S.A. de C.V. e identific posible contaminacin de las soluciones Se fabricaron
inyectables por lo que se procedi al aseguramiento inmediato del producto y se tom muestra para el 9534 pz. Del lote
68673 Sep. 16 anlisis en laboratorio que result confirmatorio, por lo que con fecha 13 de noviembre de 2015 se orden el 3292 piezas 68673 y se
LABORATORIOS TRIMETROPRI 6 ampolletas
Solucin inyectable retiro del producto. Transcurrieron 98 das naturales desde la visita de verificacin y aseguramiento de lote 68673 y recuperaron 3, Se observaron cristales en el fondo de la ampolleta Esta acta se realiz por una denuncia del Hospital Boca
3 GROSSMAN, MA/SULFAMET Trimexazol 160 mg/180 Logistica Valeant
160 mg, 800 mg/ producto hasta el requerimiento de retiro del mismo. El 30 de noviembre de 2015, el laboratorio inform un 654 piezas del 292 piezas. . del Ro Veracruz
S.A. DE C.V. AXAZOL mg/3 ml
avance de las acciones para retiro y el 21 de abril de 2016 inform la conclusin del reiro. lote 72666
Se fabricaron
8472 pz. Del lote
72666 Nov. 16 Se solicita el retiro de producto del mercado de inmediato en dictamen notificado 24 de nov del 15
72666
trancurrieron 96 das naturales
Se recuperaron
AM021A feb-17 1.Armenta Meza Ral 24 927
AM038A feb-17 2.Bienestar Integral 0 940
AM039A feb-17 Hicadi 1 929
EM001A may-17 3. Casa Marzam 126 900
EM002A may-17 4.Comercializadora de 13 888
EM003A may-17 productos Institucionales 0 890
5.Comercializadora del
Pacfico.
6. Comercializadora Mcc
Farma. Con fecha 25 de enero de 2017, el laboratorio present escrito de retiro de producto porque en sus estudios
7. Comercializadora de estabilidad acelerada advirtireron resultado fuera de especificacin. La Comisin de Operacin Sanitaria
MedMont. requiri informacin relacionada con inventarios y con fecha 16 de marzo de 2017 concluy el retiro de
Voluntario: se encontraron resultados fuera de
Norepinefrina Nordralem, 8. Dipromed productos; es decir, el retiro se realiz en 57 das posteriores a la notificacin del laboratorio. Actualmente el
LEMERY, S.A. especificacin en la prueba de valoracin durante
4 solucin solucin Inyectable Solucin inyectable Villahermosa. procedimiento se encuentra en seguimiento de destruccin. NA
DE C.V. los estudios de estabilidad a largo plazo (periodo 12
inyectable inyectable 4 mg 9. Distribuidora
meses)
internacional de
LM025A feb-18 medicamentos. 15 905
10.Distribuidora Sevi.
11. Distribuidora de
Frmacos y fragancias.
12. DI del sureste.
13. Ecomed equipos y
consumibles.
14. Exfarma.
15. Farmaceuticos
Maypo.
16. Farmadescuento.
1.-*LENS MEDICAL, S.A.
DE C.V.
2.-*ABASTECEDORA
eritromicina
MEDICA DE
250mg/5ml)
KIMI FARM ene-18 OCCIDENTE
frasco con K110116
INTERNACIONA Eritromicina Estomicina polvo 31/07/201 3.-*VAGOMEC, S.A. DE
polvo para K210714
L S.A. DE C.V. 6 C.V
100ml y vaso
4.-*AR LOGISTICA
dosificador.
MEDICA, S.A. DE C.V
5.-*DIMEXPRES, S. DE
R.L. DE C.V.
naproxeno
KIMI FARM No se ha encontrado el
sdico 250mg)
INTERNACIONA Naproxeno Kimipren tabletas K101114 nov-16 producto en
frasco con 30
L S.A. DE C.V. establecimientos.
tabletas.
fumarato
KIMI FARM
Fumarato ferroso 200mg
INTERNACIONA Ferromilan tabletas K070815 02-ago-17 VAGOMEC, S.A. DE C.V
ferroso frasco con 50
L S.A. DE C.V.
tabletas.

Dentro de las actividades de vigilancia regular, la Comisin de Operacin Sanitaria realiz una visita de
verificacin al establecimiento del 23 al 25 de agosto de 2016, constatando que al interior del mismo se
fabricaban medicamentos sin contar con licencia sanitaria, certificado de buenas prcticas, condiciones
deplorables del lugar, as como uso de registros sanitarios falsificados, por lo que con fecha 19 de
Se remiti evidencia de las anomalas a la Coordinacin
septiembre 2016 se orden el acopio y retiro de todos los productos fabricados en el establecimiento; es
General Jurdica y Consultiva as como parte del producto
decir, transcurrieron 15 das naturales desde la visita y el requerimiento de retiro de productos. Cabe
 KIMI FARM complejo B No se ha encontrado el
INTERNACIONA Complejo B Lion tabletas frasco con 30 K060316 mar-18 producto en
L S.A. DE C.V. tabletas establecimientos.
Dentro de las actividades de vigilancia regular, la Comisin de Operacin Sanitaria realiz una visita de
KIMI FARM multivitamnico No se ha encontrado el
verificacin al establecimiento del 23 al 25 de agosto de 2016, constatando que al interior del mismo se
multivitamnic
INTERNACIONA Vitafor M3 tabletas frasco con 30 K100615 jun-17 producto en fabricaban medicamentos sin contar con licencia sanitaria, certificado de buenas prcticas, condiciones
o
L S.A. DE C.V. tabletas establecimientos. deplorables del lugar, as como uso de registros sanitarios falsificados, por lo que con fecha 19 de
*LENS MEDICAL, S.A. Se remiti evidencia de las anomalas a la Coordinacin
septiembre 2016 se orden el acopio y retiro de todos los productos fabricados en el establecimiento; es
KIMI FARM (Ranitidina DE C.V. General Jurdica y Consultiva as como parte del producto
K120116 ene-18 decir, transcurrieron 15 das naturales desde la visita y el requerimiento de retiro de productos. Cabe
INTERNACIONA Ranitidina Kimifarcin tabletas 150mg) frasco *ABASTECEDORA No se realizo encontrado en almacenes para el proceso penal, asimismo
K150615 jun-18 mencionar que durante la visita de verificacin, la autoridad sanitaria impuso de manera inmediata la medida Sin registro sanitario, sin licencia sanitaria, sin
L S.A. DE C.V. con 20 tabletas MEDICA DE dado que el No reporto se orden el retiro de producto del fabricante con los
5 de seguridad consistente en aseguramiento de todos los productos encontrados y la suspensin del CBPF, incumplimiento a las BPF. Medicamento
OCCIDENTE fabricante inventario almacenes y aseguramientos adicionales. Igualmente, se
establecimiento. No obstante, una vez que el oficio de retiro de producto fue notificado, personal del falsificado
desaparecio. gener alerta sanitaria para difusin al IMSS, ISSSTE,
KIMI FARM eritromicina establecimiento violent las medidas de seguridad, retir el producto asegurado y abandon el local. Cabe
Institutos de Salud Pblica y hospitales pblicos,
INTERNACIONA Eritromicina Kimitrocina tabletas 500mg) frasco K040614 jun-16 VAGOMEC, S.A. DE C.V mencionar que personal de la Comisin de Operacin Sanitaria impuso nuevamente sellos de suspensin en agremiados de almacenes y farmacias.
L S.A. DE C.V. con 20 tabletas. una nueva visita acompaado de personal de seguridad pblica y con las evidencias de los hechos, lo
comunic a la Coordinacin General Jurdica y Consultiva de la COFEPRIS para que se presentara denuncia
KIMI FARM Pravastatina ABASTECEDORA de hechos con la finalidad de fincar responsabilidades en materia penal. Asimismo, se solici la clausura
K020915 SEP-17 definitiva del establecimiento.
INTERNACIONA Pravastatina Kimistatina tabletas 10mg) frasco MEDICA DE
K190814 AGO-16
L S.A. DE C.V. con 30 tabletas OCCIDENTE

Dexafen ABASTECEDORA
(sulfato ferroso) MEDICA DE
solucin en OCCIDENTE (sin
KIMI FARM
gotas contar con el numero
INTERNACIONA sulfato ferroso Dexafen solucin K010216 feb-18
administracin de lote y fecha de
L S.A. DE C.V.
oral frasco con caducidad, asi como la
15ml (etiqueta presentacin a la cual
verde) corresponde)

Dexafen
(sulfato ferroso)
solucin en
KIMI FARM
gotas 4.-AR LOGISTICA
INTERNACIONA sulfato ferroso Dexafen solucin K050616 jun-18
administracin MDICA S.A. DE C.V.
L S.A. DE C.V.
oral frasco con
15ml (etiqueta
azul)