Sie sind auf Seite 1von 2

pan401404v8-ro_Panto Hennig 401404v8 08.05.

2014 14:32 Seite 1

Gebrauchsinformation: Information fr Anwender


Pantoprazol-Natrium 1,5 H2O
Pantoprazol Hennig 40 mg magensaftresistente Tabletten

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthlt wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mchten Sie diese spter nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persnlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fr Neben-
wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht: Wenn Sie Pantoprazol Hennig 40 mg ber lngere Zeit
einnehmen (lnger als 1 Jahr), wird Ihr Arzt Sie wahr-
1. Was ist Pantoprazol Hennig 40 mg und wofr wird es scheinlich regelmig berwachen. Berichten Sie ihm bei
angewendet? jedem Termin von allen neu aufgetretenen und aufflligen
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Symptomen und Umstnden.
Hennig 40 mg beachten?
3. Wie ist Pantoprazol Hennig 40 mg einzunehmen? Einnahme von Pantoprazol Hennig 40 mg zusam-
4. Welche Nebenwirkungen sind mglich? men mit anderen Arzneimitteln
5. Wie ist Pantoprazol Hennig 40 mg aufzubewahren? Pantoprazol Hennig 40 mg kann die Wirksamkeit ande-
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen rer Arzneimittel beeinflussen. Informieren Sie daher Ihren
Arzt

- wenn Sie weitere Arzneimittel wie Ketoconazol, Itra-


1. Was ist Pantoprazol Hennig 40 mg und wofr conazol und Posaconazol (Behandlung bei Pilzinfek-
wird es angewendet? tionen) oder Erlotinib (Behandlung bestimmter
Krebsarten) einnehmen, denn Pantoprazol Hennig
40 mg kann dazu fhren, dass diese Arzneimittel nicht
Pantoprazol Hennig 40 mg ist ein sogenannter selektiver richtig wirken.
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches be- - wenn Sie Warfarin und Phenprocoumon einnehmen,
wirkt, dass im Magen weniger Sure produziert wird. Es da sich diese Arzneimittel auf die Verdickung bzw. Ver-
wird zur Behandlung von surebedingten Magen- und dnnung des Blutes auswirken. Mglicherweise sind
Darmerkrankungen angewendet. zustzliche Untersuchungen erforderlich.
- wenn Sie Atazanavir (gegen HIV-Infektionen) einneh-
Pantoprazol Hennig 40 mg wird angewendet zur Be- men.
handlung von:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie an-
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: dere Arzneimittel einnehmen/anwenden, krzlich andere
- Refluxsophagitis. Dies ist eine Entzndung der Spei- Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder be-
serhre, verbunden mit dem Rckfluss von Magen- absichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwen-
sure. den.

Erwachsene: Schwangerschaft und Stillzeit


- Infektion mit dem Bakterium Helicobacter pylori bei Es liegen keine hinreichenden Daten ber die Verwen-
Patienten mit Zwlffingerdarm- und Magengeschw- dung von Pantoprazol bei Schwangeren vor. Ein bertritt
ren, in Kombination mit zwei Antibiotika (Eradikations- des Wirkstoffes in die Muttermilch wurde berichtet. Falls
therapie). Das Ziel dieser Behandlung ist es, die Sie schwanger sind, den Verdacht haben, schwanger zu
Bakterien zu vernichten und so die Wahrscheinlichkeit sein oder falls Sie stillen, sollten Sie dieses Arzneimittel
zu verringern, dass diese Geschwre erneut auftreten. nur anwenden, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass der
- Magengeschwren und Zwlffingerdarmgeschwren. Nutzen fr Sie grer ist als das potenzielle Risiko fr Ihr
- Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankun- ungeborenes Kind oder das Baby.
gen, bei denen im Magen zu viel Sure produziert
wird. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstchtigkeit und Fhigkeit zum Bedienen von


2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantopra-
Maschinen
zol Hennig 40 mg beachten?
Wenn Nebenwirkungen wie Schwindel oder Sehstrun-
gen bei Ihnen auftreten, dann sollten Sie kein Fahrzeug
lenken oder Maschinen bedienen.
Pantoprazol Hennig 40 mg darf nicht eingenommen
werden,

- wenn Sie allergisch gegen Pantoprazol oder einen der


in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile die- 3. Wie ist Pantoprazol Hennig 40 mg einzunehmen?
ses Arzneimittels sind.
- wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die an-
dere Protonenpumpenhemmer enthalten Nehmen Sie Pantoprazol Hennig 40 mg immer genau
nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem
Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher
sind.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
bevor Sie Pantoprazol Hennig 40 mg einnehmen, Wann und wie sollen Sie Pantoprazol Hennig 40 mg
einnehmen?
- wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben. In- Nehmen Sie die Tabletten 1 Stunde vor einer Mahlzeit
formieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schon einmal ein, ohne sie zu zerkauen oder zu zerbrechen. Schlucken
Leberbeschwerden hatten. Er wird dann Ihre Leber- Sie die Tabletten unzerkaut als Ganzes mit etwas Wasser.
enzym-Werte fter kontrollieren, insbesondere wenn
Sie Pantoprazol Hennig 40 mg als Langzeittherapie Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die bliche
einnehmen. Falls die Leberenzym-Werte ansteigen, Dosis:
sollte die Behandlung beendet werden.
- wenn Sie geringe Vitamin-B12-Reserven oder beson- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
dere Risikofaktoren fr eine Vitamin-B12-Unterversor- Zur Behandlung der Refluxsophagitis
gung haben und Pantoprazol als Langzeittherapie Die bliche Dosis ist eine Tablette tglich. Ihr Arzt kann
nehmen. Wie alle surehemmenden Wirkstoffe kann Ihnen sagen, auf 2 Tabletten tglich zu erhhen. Die Be-
Pantoprazol dazu fhren, dass Vitamin B12 schlechter handlungsdauer bei Refluxsophagitis betrgt in der
vom Krper aufgenommen wird. Regel zwischen 4 und 8 Wochen. Ihr Arzt wird Ihnen
- wenn Sie mit Pantoprazol gleichzeitig Medikamente sagen, wie lange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen sollen.
einnehmen, die Atazanavir (zur Behandlung einer HIV
Infektion) enthalten. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt um Erwachsene:
Rat. Zur Behandlung von Infektionen mit dem Bakterium
- wenn Sie Pantoprazol mehr als drei Monate verwen- Helicobacter pylori bei Patienten mit Zwlffinger-
den, ist es mglich, dass der Magnesiumgehalt in darm- und Magengeschwren, in Kombination mit
Ihrem Blut sinkt. Niedrige Magnesiumwerte knnen zwei Antibiotika (Eradikations-therapie).
sich als Erschpfung, unfreiwillige Muskelkontraktio-
nen, Verwirrtheit, Krmpfe, Schwindelgefhl und er- Zweimal tglich eine Tablette plus zwei Antibiotika-
hhte Herzfrequenz uern. Wenn eines dieser Tabletten, entweder Amoxicillin, Clarithromycin und Me-
Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie umge- tronidazol (oder Tinidazol), jeweils zweimal tglich
hend Ihren Arzt. Niedrige Magnesiumwerte knnen zusammen mit den Pantoprazol Tabletten. Nehmen Sie
auerdem zu einer Absenkung der Kalium- und Kal- die erste Pantoprazol Tablette 1 Stunde vor dem Frh-
ziumwerte im Blut fhren. Ihr Arzt wird mglicherweise stck ein, die zweite Pantoprazol Tablette 1 Stunde vor
regelmige Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer dem Abendessen. Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres
Magnesiumwerte durchfhren. Arztes und lesen Sie grndlich die Packungsbeilagen der
- Die Einnahme von Protonenpumpeninhibitoren wie Antibiotika.
Pantoprazol kann Ihr Risiko fr Hft-, Handgelenks-
und Wirbelsulenfrakturen leicht erhhen, besonders Die bliche Behandlungsdauer betrgt eine bis zwei Wo-
wenn diese ber einen Zeitraum von mehr als einem chen.
Jahr eingenommen werden. Informieren Sie Ihren
Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder wenn Sie Zur Behandlung von Magen- und Zwlffingerdarmge-
Kortikosteroide (diese knnen das Risiko einer Osteo- schwren.
porose erhhen) einnehmen. Die bliche Dosis ist eine Tablette tglich. Nach Abspra-
che mit Ihrem Arzt kann die Dosis verdoppelt werden. Ihr
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eins der fol- Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Arzneimittel
genden Symptome bei sich bemerken: weiter einnehmen sollen. Die Behandlungsdauer bei Ma-
- unbeabsichtigter Gewichtsverlust gengeschwren betrgt in der Regel zwischen 4 und 8
- wiederholtes Erbrechen Wochen. Die Behandlungsdauer bei Zwlffingerdarmge-
- Schluckbeschwerden schwren betrgt in der Regel zwischen 2 und 4 Wochen.
- Erbrechen von Blut
- Blsse und Schwchegefhl (Anmie) Zur Langzeittherapie des Zollinger-Ellison-Syndroms
- Blut im Stuhl und anderer Erkrankungen, bei denen im Magen zu
- schwere und/oder andauernde Durchflle, da Panto- viel Sure produziert wird.
prazol Hennig 40 mg mit einem leichten Anstieg von Die empfohlene Anfangsdosis ist normalerweise zwei Ta-
infektisen Durchfllen in Zusammenhang gebracht bletten tglich.
werden kann. Nehmen Sie beide Tabletten 1 Stunde vor einer Mahlzeit
ein. Je nachdem, wie viel Sure Ihr Magen produziert,
Eventuell wird Ihr Arzt einige Untersuchungen anordnen, wird Ihr Arzt mglicherweise die Dosis spter noch an-
um eine bsartige Erkrankung auszuschlieen, da Pan- passen. Wenn der Arzt Ihnen mehr als zwei Tabletten tg-
toprazol auch die Symptome von Krebserkrankungen lin- lich verschrieben hat, sollten die Tabletten zweimal tglich
dern und so dazu fhren kann, dass eine Krebserkrankung eingenommen werden.
erst mit Verzgerung erkannt wird. Wenn die Symptome
trotz der Behandlung andauern, mssen weitere Unter-
suchungen in Betracht gezogen werden.
pan401404v8-ro_Panto Hennig 401404v8 08.05.2014 14:32 Seite 2

Wenn der Arzt Ihnen eine Tagesdosis von mehr als vier Meldung von Nebenwirkungen
Tabletten verschreibt, sagt er Ihnen genau, wann Sie wie- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
der aufhren sollen, das Arzneimittel einzunehmen. an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fr Neben-
wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angege-
Bestimmte Patientengruppen: ben sind. Sie knnen Nebenwirkungen auch direkt dem
- Wenn Sie Nierenprobleme, mige oder schwere Le- Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.
berprobleme haben, sollten Sie Pantoprazol Hennig Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-
40 mg nicht zur Eradikation von Helicobacter pylori 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem
einnehmen. Sie Nebenwirkungen melden, knnen Sie dazu beitra-
gen, dass mehr Informationen ber die Sicherheit dieses
- Wenn Sie an schweren Leberproblemen leiden, soll- Arzneimittels zur Verfgung gestellt werden.
ten Sie nicht mehr als eine Tablette 20 mg Pantoprazol
tglich nehmen (hierfr sind Tabletten mit 20 mg Pan-
toprazol erhltlich).
5. Wie ist Pantoprazol Hennig 40 mg aufzubewahren?
- Kinder unter 12 Jahren. Diese Tabletten werden fr
Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Wenn Sie eine grere Menge Pantoprazol Hennig Bewahren Sie dieses Arzneimittel fr Kinder unzugng-
40 mg eingenommen haben, als Sie sollten lich auf.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es sind keine
Symptome einer berdosierung bekannt. Sie drfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkar-
ton und dem Behltnis nach Verwendbar bis angegebe-
Wenn Sie die Einnahme von Pantoprazol Hennig nen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum
40 mg vergessen haben bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Mo-
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die nats.
vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie ein-
fach zum nchsten Einnahmezeitpunkt Ihre normale Fr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lage-
Dosis ein. rungsbedingungen erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Pantoprazol Hennig Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haus-
40 mg abbrechen haltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arznei-
Setzen Sie diese Tabletten nicht ab, ohne zuerst mit mittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen. verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arznei-


mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apo-
theker. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Pantoprazol Hennig 40 mg enthlt:


4. Welche Nebenwirkungen sind mglich?
Der Wirkstoff ist Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium
 1,5 H2O). Jede Tablette enthlt 40 mg Pantoprazol.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Ne-
benwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten Die sonstigen Bestandteile sind:
mssen.
Tablettenkern: bestehend aus: Mannitol (Ph.Eur.),
Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen Natriumcarbonat, Carboxymethylstrke-Natrium (Typ A),
auftritt, nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein und Methacrylsure-Ethylacrylat- Copolymer, Calciumstearat
informieren Sie sofort Ihren Arzt, oder wenden Sie (Ph.Eur.);
sich an die Notfallambulanz des nchsten Kranken-
hauses: Tablettenberzug: Opadry White OY-D-7233, bestehend
aus: Hypromellose, Titandioxid (E171), Talkum, Macrogol
Schwerwiegende allergische Reaktionen 400, Natriumdodecylsulfat.
(Hufigkeit: selten (kann mehr als 1 von 10 Behandel-
ten betreffen)): Schwellung der Zunge und/oder des Hal- Magensaftresistenter berzug: Kollicoat MAE 30 DP
ses, Schluckbeschwerden, Nesselsucht (Quaddeln), gelb, bestehend aus: Methacrylsure-Ethylacrylat-Copo-
Atembeschwerden, allergische Gesichtsschwellung lymer-Dispersion 30 %, Propylenglycol, Eisen(III)-hydro-
(Quincke-dem/Angiodem), starker Schwindel mit sehr xid-oxid H2O (E172), Titandioxid (E171), Talkum,
schnellem Herzschlag und starken Schweiausbrchen. gereinigtes Wasser;

Schwerwiegende Hautreaktionen Wie Pantoprazol Hennig 40 mg aussieht und Inhalt


(Hufigkeit: nicht bekannt (Hufigkeit auf Grundlage der Packung:
der verfgbaren Daten nicht abschtzbar)): Blasenbil-
dung der Haut und schnelle Verschlechterung des Allge- Elliptische, bikonvexe, dunkelgelbe, magensaftresistente
meinzustands, Hauterosionen (einschlielich leichter Tabletten.
Blutungen) an Augen, Nase, Mund/Lippen oder Genita-
lien (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, Ery- HDPE-Flaschen mit 30, 100, 250 Tabletten
thema multiforme) und Lichtempfindlichkeit. Alu/Alu-Blister-Packungen mit 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56,
60, 90, 98 und 100 Tabletten.
Andere schwerwiegende Reaktionen
(Hufigkeit: nicht bekannt (Hufigkeit auf Grundlage Unverkufliche Musterpackung mit 10 Tabletten.
der verfgbaren Daten nicht abschtzbar)): Gelbfr-
bung der Haut und der Augpfel (schwere Leberzellsch- Es werden mglicherweise nicht alle Packungsgren in
digung, Gelbsucht) oder Fieber, Hautausschlag sowie den Verkehr gebracht.
Vergrerung der Nieren, was zu schmerzhaftem Harn-
lassen und Schmerzen im unteren Rckenbereich fhren Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
kann (schwerwiegende Nierenentzndung).
HENNIG ARZNEIMITTEL
Weitere Nebenwirkungen: GmbH & Co. KG
Liebigstrae 1-2
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten 65439 Flrsheim am Main
betreffen) Deutschland
Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, belkeit, Er- Telefon: (0 61 45) 5 08-0
brechen, Blhungen und Entweichen von Darmgasen, Telefax: (0 61 45) 5 08-1 40
Verstopfung, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen und info@hennig-am.de
Unwohlsein, Hautrtung, Exanthem, Hautausschlag,
Juckreiz, Schwchegefhl, Erschpfungsgefhl oder Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt berarbei-
allgemeines Unwohlsein, Schlafstrungen, Knochen- tet im April 2014.
brche (der Hfte, des Handgelenks oder der Wirbel-
sule)(siehe Abschnitt 2 Warnhinweise und Vorsichts-
manahmen).
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betref-
fen)
Vernderungen oder kompletter Verlust des Ge-
schmackssinns; Sehstrungen wie Verschwommen-
sehen, Nesselsucht, Gelenkschmerzen, Muskelschmer-
zen, Gewichtsvernderungen, erhhte Krpertempe-
ratur; hohes Fieber, Schwellungen der Gliedmaen
(periphere deme), allergische Reaktionen, Depres-
sionen, Vergrerung der mnnlichen Brust.
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten
betreffen)
Desorientiertheit.
- Nicht bekannt (Hufigkeit auf Grundlage der verfg-
baren Daten nicht abschtzbar)
Halluzinationen, Verwirrtheit (besonders bei Patienten,
in deren Krankheitsgeschichte diese Symptome bereits
aufgetreten sind), Abnahme des Natriumspiegels im
Blut, niedrige Magnesiumspiegel im Blut (Hypoma-
gnesimie)(siehe Abschnitt 2 Warnhinweise und Vor-
sichtsmanahmen).

Nebenwirkungen, die durch Bluttests festgestellt


wurden
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten be-
treffen)
Anstieg der Leberenzym-Werte.
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betref-
fen)
Anstieg des Bilirubin-Wertes, erhhte Blutfettwerte;
pltzlicher starker Abfall eines Teils der zirkulierenden
weien Blutkrperchen (Granulozyten), verbunden mit
hohem Fieber.
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten
betreffen)
Abnahme der Anzahl der Blutplttchen, was mgli-
cherweise eine strkere Neigung zu Blutungen und
blauen Flecken bewirken kann; Abnahme der Anzahl
weier Blutkrperchen, was mglicherweise zu hu-
figerem Auftreten von Infektionen fhren kann; ber-
miger, gleichzeitiger Abfall der roten und weien
Blutkrperchen sowie der Blutplttchen.

17997 04/2014 pan401404v8-ro