Fundamentos ticos y legislativos

que deben preocuparnos como

investigadores

Carmen Gallo St., MV, PhD

Programa Bienestar Animal
Comit Asesor de DID en Biotica
Facultad de Ciencias Veterinarias
 Contenidos
Por qu ha aumentado la preocupacin en el
mundo por el Bienestar de los Animales y el
reconocimiento de las 5 libertades
Directrices OIE , leyes y reglamentos
nacionales relativos al uso de animales en
experimentacin
Principios para el uso de animales en
experimentacin
Los Comits de Biotica
Qu es Bienestar Animal(BA)?
1976 HUGHES : UN ESTADO DE SALUD
FSICO Y MENTAL, DONDE EL ANIMAL EST
EN COMPLETA ARMONA CON EL AMBIENTE
QUE LO RODEA

1993 BROOM Y JOHNSON :EL ESTADO DE

UN INDIVIDUO EN RELACIN A SUS
INTENTOS DE MANTENERSE EN EQUILIBRIO
CON SU AMBIENTE
 Los animales son seres
sintientes o sensibles!!!
(Brambell 1965)

Sienten dolor Sienten emociones

Las 5 libertades (necesidades?)segn FAWC 1992

Libres de hambre y sed

Fcil acceso a agua fresca y a una dieta completa para mantener
su salud y vigor
Libres de incomodidad
Un ambiente apropiado, incluyendo refugio y rea de descanso
cmoda
Libres de dolor, injuria y enfermedad
Prevencin de enfermedades o rpido diagnstico y tratamiento
Libres de expresar su conducta normal
Suficiente espacio, infraestructura apropiada y compaa de
conespecficos
Libres de miedo y distrs
Condiciones y trato que eviten sufrimiento mental
 La organizacin Mundial de Sanidad Animal
(OIE, 2002)
PARIS

Organizacin internacional de
referencia para la sanidad animal,
recibi adems el mandato de sus
pases miembros (179) de
elaborar recomendaciones y
directrices que abarcaran las
prcticas de bienestar animal,
reafirmando as que la sanidad
animal es un componente clave
del bienestar animal.
 Directrices o estndares de la OIE para el BA
www.oie.int
CDIGO DE ANIMALES TERRESTRES
Ttulo 7. BIENESTAR DE LOS ANIMALES
7.1.Introduccin a las recomendaciones para el bienestar de los
animales
7.2.Transporte de animales por va martima
7.3. Transporte de animales por va terrestre
7.4.Transporte de animales por va area
7.5. Sacrificio de animales
7.6. Matanza de animales con fines profilcticos
7.7. Directrices sobre el control de las poblaciones de perros
vagabundos
7.8. Uso de animales en investigacin y experimentacin
 OIE- estndares (2005)

179 Pases Miembros

Reglamentacin
de cada pas
Mayo 2009
 Centro colaborador de la OIE para la
investigacin sobre el BA
....

Objetivo principal: promover el BA con particular nfasis en animales de granja y

animales de trabajo bajo los sistemas de produccin de las Amricas.
Programa de Bienestar Animal que le di origen en la Facultad de Ciencias
Veterinarias de la UACh, existe desde 2007 y la investigacin en BA desde 2000....
 Qu se ha hecho en Chile respecto al BA?

TITULO IV
De los experimentos en animales vivos
Artculo 6
Para los efectos de esta ley, se entiende por experimento en animales vivos
toda utilizacin de stos con el fin de verificar una hiptesis cientfica; probar
un producto natural o sinttico; producir sustancias de uso mdico o biolgico;
detectar fenmenos, materias o sus efectos, realizar demostraciones docentes,
efectuar intervenciones quirrgicas y, en general, estudiar y conocer su
comportamiento
Ttulo IV.
Ley de Proteccin Animal
De los experimentos en animales vivos

Art. 7. Los experimentos en animales vivos slo podrn practicarse por

personal calificado, que evitar al mximo su padecimiento. Se
entender por personal calificado aqul que tenga estudios en las
reas veterinaria, mdica o de ciencias afines, certificados por una
institucin acadmica del Estado o reconocida por ste.
Si los experimentos consistieren en intervenciones quirrgicas que
necesariamente importen el uso de anestesia para evitar sufrimientos
innecesarios, debern ser practicados por un MV u otro profesional
competente.
Tales experimentos, adems, debern practicarse en instalaciones
adecuadas y se limitarn a los fines sealados en el artculo anterior
Los establecimientos en que se realicen estos experimentos debern
contar con instalaciones idneas a las respectivas especies y categoras
de animales, para evitar el maltrato y deterioro de su salud
DEFINICIN DE ANIMAL DE EXPERIMENTACIN

De acuerdo al (Directiva del Consejo 86/609/CEE)

cualquier ser vivo, vertebrado no humano,
incluidas las formas larvarias autnomas capaces de
reproducirse, con exclusin de formas fetales o
embrionarias.
 Principios generales para la
experimentacin con animales
Russell y Burch (1959)

Las Tres Rs
REEMPLAZO
REDUCCIN
REFINAMIENTO
Gentileza Dra. Gabriela Mndez R.
Mdico Veterinario
Master en Ciencia y Bienestar del Animal de Laboratorio
Comit Asesor de tica/Biotica FONDECYT/CONICYT
 REEMPLAZO
Reemplazo total:
Emplear mtodos que no requieran el uso de
animales: eficiente uso de la informacin
existente, modelos matemticos, tecnologa de
simulacin, estudios no invasivos en humanos,etc
Reemplazo relativo:
Emplear mtodos que usan clulas, tejidos u
rganos de animales, uso de organismos
invertebrados (ms abajo en la escala
filogentica), uso de embriones
 REDUCCIN
Usar mtodos que permitan a los investigadores
obtener niveles comparables de informacin (sin
afectar precisin) a partir de un nmero menor
de animales : uso racional y eficiente, estudios
piloto, modelo estadstico, animales ms
homogneos, mantenidos en condiciones
ambientales ms controladas, etc
Obtener ms informacin a partir del mismo
nmero de animales :aprovecharlos mejor
 REFINAMIENTO
Usar mtodos para prevenir, aliviar o reducir al mximo
cualquier dolor, angustia, malestar o daos duraderos,
conocidos y eventuales, y/o mejorar el bienestar de los
animales:
tcnicas menos o no invasivas, aplicadas correctamente,
alternativas de manejo y enriquecimiento ambiental,
capacitacin del personal y protocolos estrictos de
supervisin,
uso de analgsicos-anestsicos,
mtodos de eutanasia, eutanasia anticipada o punto
final
 Severidad:- Laboratory Animals 24: 97-130 (1990)
Grado de sufrimiento causado a los animales
Tipo, intensidad, duracin y frecuencia
Sistemas biolgicos implicados
Circunstancias propias del experimento/animal

Severidad baja Severidad media Severidad alta

Obtencin de muestras de
sangre.
Exploracin rectal.
Frotis vaginal.
Radiografas.
Administracin oral de
sustancias inocuas.
Inmunizacin sin adyuvante.
Experimentos terminales bajo
anestesia.
Obtencin repetida de muestras de Obtencin de lquido asctico
sangre
Test de pirgenos Privacin prolongada de agua,
alimento o sueo.
Recuperacin de una intervencin Induccin de tumores.
quirrgica
Inmunizacin con adyuvante Aplicacin de estmulos
incompleto. dolorosos.
Inmovilizacin. Pruebas de LD50.
Implantacin de cnulas o Inmunizacin con adyuvante
catteres. completo.
Algunas infecciones
experimentales.
 Protocolo de Supervisin
(significa realizar un monitoreo sistemtico)
Variables a Considerar Periodicidad Puntuacin

DATOS FISIOLGICOS Normal (no hay perdida de peso ) Semanal 0

Perdida de Peso Perdida de peso inferior al 10% 1
Perdida de peso entre el 10-20%. Posible disminucin en la ingesta de 2
alimento 3
Perdida de peso superior al 20%. El animal no consume agua ni alimento

ASPECTO Normal . Diario 0

(de 0 a 3) Pelo en mal estado. 1
Pelo en mal estado y/o presencia de secreciones nasales y oculares. 2
Postura Anormal. 3

COMPORTAMIENTO Normal Diario 0

ESPONTNEO Pequeos cambios 1
(de 0 a 3) Inactividad 2
Automutilacin, vocalizaciones anormales, animales muy inquietos o 3
inmviles.

COMPORTAMIENTO EN Normal Diario 0

RESPUESTA A LA Pequeos cambios 1
MANIPULACION Cambio moderados 2
(de 0 a 3) Animal agresivo o comatoso. 3

CONSTANTES VITALES Normal Diario 0

Pequeos cambios 1
Incremento en la temperatura corporal en 1-2 C , incremento en un 30%
en la frecuencia cardiaca o respiratoria (300-500 lpm 70-110 rpm) 2
Incremento en la temperatura corporal en >1-2 C , incremento en un 50%
en la frecuencia cardiaca o respiratoria (300-800 lpm 100-200 rpm) 3
 CRITERIO DE PUNTO FINAL
(HEP, Humane End Point

Se debe definir a priori un lmite permisible

en cuanto al grado de detrimento del bienestar
animal: en base a signos indicadores de
sufrimiento, dolor.
Depender de la especie con que se est
trabajando y el modelo experimental,
Finalizacin del Procedimiento
(se debe considerar qu pasa con los animales
despus de finalizado el experimento)
Mantencin de los animales
vivos
Objetivos:- Liberacin,
adopcin, reutilizacin
Supervisin de los Animales
Sacrificio de los animales
Mtodo eutansico a utilizar
Gentileza Dra. Gabriela Mndez R.
Mdico Veterinario
Master en Ciencia y Bienestar del Animal de Laboratorio
Comit Asesor de tica/Biotica FONDECYT/CONICYT
 LEY DE PROTECCIN ANIMAL- CHILE
Comits de Biotica
Art. 8:
Habr un Comit de Biotica permanente al que
corresponder definir las directrices bajo las
cuales podrn desarrollarse los experimentos en
animales vivos conforme a las normas de esta
Ley
Se han creado Comits de Biotica en todas las
instituciones de investigacin, en particular el
Comit Asesor de Biotica CONICYT/FONDECYT
Sr. Manuel Santos
Sra. Mara Anglica Sotomayor
Sra. Gabriela Mndez
Sra. Mara Ins Winkler M.
Sr. Rafael Tllez Tllez
Sr. Ral Villarroel Soto
Sr. Rodrigo Salinas Ros
Sra. Silvia Nez (Coordinadora de grupo)
Sra. Eugenia Silva (Secretaria Ejecutiva )
 IX. ANEXOS
CERTIFICADOS DE ETICA/BIOETICA, BIOSEGURIDAD, PERMISOS Y
OTROS (deben adjuntarse en la seccin Anexos de su postulacin).
Proyectos que involucran trabajo en/con:

Animales, muestras animales y/o material biolgico:

Los proyectos que incluyan experimentacin con animales debern

presentar Informe favorable (certificado) del Comit de Biotica de la
Institucin Patrocinante Principal y de la(s) institucin(es) donde se
realice la Experimentacin fundamentado en los principios de las
3Rs; Protocolo de manejo de animales (tcnicas de refinamiento,
protocolo de supervisin y/u otras),
Especies protegidas, reas silvestres protegidas, internacin de especies.
Debern anexar la(s) autorizacin(es) o constancia(s) que acredite(n) que la(s)
autorizacin(es) han sido solicitadas al(a los) organismo(s) correspondiente(s),
Servicio Agrcola y Ganadero (SAG), Corporacin Nacional Forestal de Chile
(CONAF), Sistema Nacional de reas Silvestres Protegidas del Estado
(SNASPE), Servicio Nacional de Pesca (SERNAPESCA), entre otros.
 CONCLUSIONES DE FONDECYT

1) La revisin de Proyectos de Investigacin FONDECYT revela que la

mayora de estos proyectos presenta deficiencias ticas/bioticas en el
empleo de seres humanos y animales.

2) La mayora de los proyectos presentan observaciones menores, que

pueden ser corregidas.

3) Existe una mayor sensibilizacin a nivel cientfico sobre temas bioticos

que involucra la investigacin en seres humanos y animales.

4) Esta sensibilizacin ha sido potenciada, a nivel social por las normativas

legales vigentes en el pas (Ley N 20.120 sobre Investigacin en seres
humanos, su genoma y prohbe la clonacin humana, Ley 20.380 sobre
Proteccin de Animales)
Los Consejos se reservan el derecho a recabar directamente un
pronunciamiento tico/biotico y/o de bioseguridad independiente en los
casos que considere necesario.

Los Comitsde tica y Biotica institucionales sern

los encargados de auditar por al menos una vez durante la
ejecucin del proyecto, el cumplimiento de todas las normativas y protocolos
definidos para ste y aprobados por el Comit Asesor de Biotica de
FONDECYT. Los informes de auditora de estos comits debern ser
presentados con los informes de avance o final del proyecto.
 Comisin Asesora de DID-UACh
Uso de animales en investigacin
Res. N 126 de julio 2002 (DID- Vicerrectora
Acadmica)
Integrantes:
Carmen Gallo St., MV, PhD
Rafael Burgos, MV, MgSc
Vctor Leyn, MV, MSc
Viviana Bustos, MV, DrCs
 Comit Asesor Biotica UACh
Que los investigadores no tengan observaciones de
parte CONICYT y puedan aprobar sus proyectos
Que los formularios de uso de animales lleguen con
la informacin completa, para poder hacer los
informes tambin adecuadamente
Que lo que los investigadores dejan registrado en
los formularios SE LLEVE A CABO TAL COMO SE
INFORM (y no slo se llene un formulario para
obtener el informe!)
Fundamentos ticos y legislativos
que deben preocuparnos como
investigadores

Carmen Gallo St., MV, PhD

Programa Bienestar Animal
Comit Asesor de DID en Biotica
Facultad de Ciencias Veterinarias