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DEFINICIN
Es el conjunto de
acciones planificadas y
sistemticas, necesarias
para dar la confianza
adecuada de que un
producto o servicio va a
satisfacer los requisitos
de calidad.
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OBJETIVOS
Satisfaccin del cliente.
Obtencin de nuevos clientes.
Organizacin sistemtica de la empresa.
Mejora continua.
Desafiar o diferenciarse de la competencia.
Reducir costes de no calidad.
Requisito de las administraciones pblicas.
Exigencias de grupo (Multinacional).
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NORMA ISO-9001
Se aplica en SGC
Para tener un
Control de procesos y
productos de carcter
sistema efectivo
blico (EEUU) Especifica Elaborada por
requisitos Comit Tcnico
para un buen ISO/TC176
Modelo de normativa para
SGC
productos
(CALIDAD=CONFORMIDAD)
EUROPA
Se centra en
todos los
British Standard Conjunto de
elementos de
(BS 5750) normas sobre
administracin
1979 calidad y gestin
de calidad de
Puede utilizarse para: una empresa
Organizacin -Aplicacin interna
Internacional para la -Certificacin
Estandarizacin -Fines contractuales
ISO 9001
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RECONOCIMIENTO Y TIEMPO DE La ISO 9001 est reconocida por ms de 640 000 empresas en todo el mundo
ACREDITACIN
Se certifica No se certifica
Necesidades
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ESTRUCTURA DE LA
NORMA ISO-9001
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GENERALIDADES APLICACIONES
Son genricos y se
Especifica los requisitos
pretenden que sean
par un sistema de
aplicables a todas las
gestin de la calidad
organizaciones
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2. REFERENCIA NORMATIVA
Se aplica la ltima
Se aplica la edicin
edicin del documento
citada
de referencia
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3. TRMINOS Y DEFINICIONES
REQUISITOS DE
DOCUMENTACIN
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1. GENERALIDADES
Un manual de la calidad
2. MANUAL DE CALIDAD
REVISAR Y
ACTUALIZA
R
IDENTIFICA
APROBAR
R CAMBIOS
DOCUMENT
O
PREVENIR
SEGURIDAD
EL USO NO
DE LAS
INTENCIONA
VERSIONES
DO
LEGIBLE E
IDENTIFICA
BLE
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4. CONTROL DE REGISTROS
Procedimiento
Documentado
Organizacin
Identificacin Almacenamiento
Retencin Disposicin
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RESPONSABILIDAD DE DIRECCIN
Compromiso de la Satisfacer
Direccin requisitos
Poltica de
calidad
Objetivos de
calidad
Revisiones
Disponibilidad de
recursos
Alta Direccin
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RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
Satisfacer al
Enfoque al cliente
cliente
Propsito de la
organizacin
Eficacia del
sistema
Objetivos de
Poltica de Calidad
calidad
Comunicada y
entendida
Adecuacin
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PLANIFICACIN
Objetivo
Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes
con la poltica de la calidad.
Cumplir requisitos
Planificacin
GESTION DE LOS
RECURSOS
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GESTIN DE LOS RECURSOS
RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y
COMUNICACIN
REALIZACIN DEL
PRODUCTO
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1. PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN
DEL PRODUCTO
La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos
necesarios para la realizacin del producto.
Coherencia con requisitos de los otros procesos del sistema de
gestin de calidad.
Determinar
Establecer objetivos
necesidad de
y requisitos
procesos y recursos
Determinar Determinar
necesidad de necesidad de
registro controles
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2. DISEO Y DESARROLLO
1. Planificacin del
Diseo y Desarrollo
7. Control de 2. Elementos de
Cambios del Diseo Entrada para el
y Desarrollo Diseo y Desarrollo
REVISIN VERIFICACIN
CONTROL
DE VALIDACIN
CAMBIOS
Asegura que el
Si hay necesidad producto
de realizar resultante es capaz
cambios, se debe de satisfacer los
mantener un requisitos para su
registro de ellos. uso previsto
PROCESO DE COMPRAS Insert your slogan here
3.
C Asegurar que los productos comprados cumplan los
requisitos de compra.
El tipo e intensidad de control aplicado al proveedor y al
R equipos.
Calificacin del personal.
Sistema de gestin de la calidad.
CONTROL DE LA
Informacin que describa las caractersticas del producto.
Instrucciones de trabajo.
PRODUCCIN Y DE Uso de equipo apropiado.
Uso de equipos de seguimiento y medicin.
LA PRESTACIN DEL Implementacin del seguimiento y medicin.
SERVICIO Actividades de Liberacin (entrega y posteriores).
VALIDACIN DE LOS Aplica en los procesos de la produccin y prestacin del servicio donde los productos
PROCESOS DE LA resultantes no pueden verificarse mediante actividades de seguimiento y medicin posteriores.
Debe demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados.
PRODUCCIN Y Disposiciones para procesos, incluyendo: Criterios para revisin y aprobacin de los procesos,
PRESTACIN DEL aprobacin de equipos y calificacin del personal, uso de mtodos y procedimientos
especficos, requisitos de los registros y la revalidacin.
SERVICIO
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La organizacin debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente
PROPIEDAD DEL mientras estn bajo el control de la organizacin o estn siendo utilizados por
la misma.
CLIENTE Debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son
propiedad del cliente.
Determinar el seguimiento y
medicin a realizar y los
equipos necesarios para dar
conformidad del producto
Calibrarse mediante la
utilizacin de patrones
tratables
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Anlisis Mejora
de datos
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SEGUIMIENTO Y MEDICIN
Satisfaccin
del cliente
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IDENTIFICAR CONTROLAR
REGISTRAR
NUEVA CORREGIR
VERIFICACIN
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ANLISIS DE DATOS
Proporcionar informacin
MEJORA
Mejora Continua
Resultado de auditoras
Accin correctiva
Objetivos calidad Accin preventiva
Revisin por la
direccin
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MEJORA
Accin Correctiva
Revisin
Registro de
resultados
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MEJORA
Accin Preventiva
"Donde hay una empresa de xito, alguien tom alguna vez una
decisin valiente"
Peter Drucker