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DEFINICIN
Es el conjunto de
acciones planificadas y
sistemticas, necesarias
para dar la confianza
adecuada de que un
producto o servicio va a
satisfacer los requisitos
de calidad.
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OBJETIVOS
Satisfaccin del cliente.
Obtencin de nuevos clientes.
Organizacin sistemtica de la empresa.
Mejora continua.
Desafiar o diferenciarse de la competencia.
Reducir costes de no calidad.
Requisito de las administraciones pblicas.
Exigencias de grupo (Multinacional).
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NORMA ISO-9001
Se aplica en SGC
Para tener un
Control de procesos y
productos de carcter
sistema efectivo
blico (EEUU) Especifica Elaborada por
requisitos Comit Tcnico
para un buen ISO/TC176
Modelo de normativa para
SGC
productos
(CALIDAD=CONFORMIDAD)
EUROPA
Se centra en
todos los
British Standard Conjunto de
elementos de
(BS 5750) normas sobre
administracin
1979 calidad y gestin
de calidad de
Puede utilizarse para: una empresa
Organizacin -Aplicacin interna
Internacional para la -Certificacin
Estandarizacin -Fines contractuales
ISO 9001
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RECONOCIMIENTO Y TIEMPO DE La ISO 9001 est reconocida por ms de 640 000 empresas en todo el mundo
ACREDITACIN

ACREDITACIN Cada 6 meses se realiza una auditora, por un agente de certificadores

ISO 9001 ISO 9004


Su objetivo es la EFICACIA Su objetivo es la EFICIENCIA
para la certificacin y en la implementacin de
requisitos. directrices y mejoras.

Se certifica No se certifica

Se enfoca en los requisitos para Propone ideas para la mejora


SGC en el desempeo

Se aplica en los SGC internos, Mejora la calidad de los


contractuales y para productos y servicios
certificacin (autoevaluacin)
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BENEFICIOS EN LA CERTIFICACIN EN LA ISO


9001
DESARROLLA EL RENDIMIENTO Y GESTIONA LOS
SUPERIORIDAD SOBRE LA COMPETENCIA
RIESGOS EMPRESARIALES

Alta gerencia: Enfoque estratgico Certificacin

TERMINACIN DE BARRERAS AL COMERCIO-


ECONOMIZA DINERO
INVERSIONES-PRESTIGIO

Potente herramienta promocional Aumento: Ventas Inversin - Rentabilidad

RACIONALIZA LAS OPERACIONES Y REDUCE LOS MEJORA EL DESEMPEO DEL TRABAJADOR Y LA


RESIDUOS COMUNICACIN

Se centra en las operaciones Evaluacin continua

AUMENTA LA SATISFACCIN DEL CLIENTE

Necesidades
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ESTRUCTURA DE LA
NORMA ISO-9001
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1. OBJETIVO Y CAMPO DE ACCIN

GENERALIDADES APLICACIONES

Son genricos y se
Especifica los requisitos
pretenden que sean
par un sistema de
aplicables a todas las
gestin de la calidad
organizaciones
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2. REFERENCIA NORMATIVA

REFERENCIA CON REFERENCIA SIN


FECHA FECHA

Se aplica la ltima
Se aplica la edicin
edicin del documento
citada
de referencia
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3. TRMINOS Y DEFINICIONES

El trmino producto tambin puede significar


servicio
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4. SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

Determinar y aplicar los procesos

Determinar la secuencia de los procesos

Determinar criterios y mtodos


REQUISITOS
GENERALES Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin

Realizar el seguimiento, la medicin y anlisis de los procesos

Implementar acciones necesarias


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REQUISITOS DE
DOCUMENTACIN
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1. GENERALIDADES

Declaraciones documentadas de una poltica y de


los objetivos de calidad

Un manual de la calidad

Los procedimientos documentados y los


registros requeridos

Los documentos, incluidos los registros asegura el


eficaz desarrollo de los procesos.
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2. MANUAL DE CALIDAD

El alcance del sistema de gestin de la calidad

Los procedimientos documentados

Una descripcin de la interaccin


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3. CONTROL DE LOS DOCUMENTOS

REVISAR Y
ACTUALIZA
R

IDENTIFICA
APROBAR
R CAMBIOS

DOCUMENT
O

PREVENIR
SEGURIDAD
EL USO NO
DE LAS
INTENCIONA
VERSIONES
DO

LEGIBLE E
IDENTIFICA
BLE
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4. CONTROL DE REGISTROS

Procedimiento
Documentado
Organizacin

Identificacin Almacenamiento

Proteccin Recuperacin Definicin de


Controles

Retencin Disposicin
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RESPONSABILIDAD DE DIRECCIN

Compromiso de la Satisfacer
Direccin requisitos

Poltica de
calidad

Objetivos de
calidad

Revisiones

Disponibilidad de
recursos
Alta Direccin
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RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

Satisfacer al
Enfoque al cliente
cliente

Propsito de la
organizacin

Eficacia del
sistema

Objetivos de
Poltica de Calidad
calidad

Comunicada y
entendida

Adecuacin
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PLANIFICACIN

Objetivo
Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes
con la poltica de la calidad.

Debe asegurarse que:

Cumplir requisitos

Planificacin

Integridad del sistema


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RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN

Definir y Procesos del Procesos de


comunicar en la sistema comunicacin
organizacin Informar adecuadas en la
Promover organizacin

Responsabilidad Representante Comunicacin


y autoridad de direccin interna
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GESTION DE LOS
RECURSOS
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GESTIN DE LOS RECURSOS

RESPONSABILIDAD GESTIN DE LOS


DE LA DIRECCIN RECURSOS

COMPROMISO DE LA DIRECCIN PROVISIN DE RECURSOS

ENFOQUE AL CLIENTE RECURSOS HUMANOS

POLTICA DE CALIDAD INFRAESTRUCTURA

PLANIFICACIN AMBIENTE DE TRABAJO

RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y
COMUNICACIN

REVISIN POR LA DIRECCIN


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REALIZACIN DEL
PRODUCTO
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1. PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN
DEL PRODUCTO
La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos
necesarios para la realizacin del producto.
Coherencia con requisitos de los otros procesos del sistema de
gestin de calidad.
Determinar
Establecer objetivos
necesidad de
y requisitos
procesos y recursos

Determinar Determinar
necesidad de necesidad de
registro controles
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2. DISEO Y DESARROLLO

1. Planificacin del
Diseo y Desarrollo

7. Control de 2. Elementos de
Cambios del Diseo Entrada para el
y Desarrollo Diseo y Desarrollo

6. Validacin del 3. Resultados del


Diseo y Desarrollo Diseo y Desarrollo

5. Verificacin del 4. Revisin del


Diseo y Desarrollo Diseo y Desarrollo
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PLANIFICACIN ELEMENTOS DE RESULTADOS


Etapas
ENTRADA Cumplir requisitos de
Requisitos funcionales elementos de entrada
Revisin, verificacin y
validacin y legales Proporcionar
Informacin de diseos informacin adecuada
Autoridades
previos. Caractersticas del
producto para su uso
seguro.
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Evaluar la capacidad Asegurar que
de los resultados. los resultados
Identificar cualquier cumplan con los
problema y requisitos de
proponer las entrada.
acciones necesarias.

REVISIN VERIFICACIN

CONTROL
DE VALIDACIN
CAMBIOS
Asegura que el
Si hay necesidad producto
de realizar resultante es capaz
cambios, se debe de satisfacer los
mantener un requisitos para su
registro de ellos. uso previsto
PROCESO DE COMPRAS Insert your slogan here

3.
C Asegurar que los productos comprados cumplan los
requisitos de compra.
El tipo e intensidad de control aplicado al proveedor y al

O producto dependen del impacto que tengan en el producto


final.
Evaluar y seleccionar proveedores en funcin de CAPACIDAD
para suministrar los productos.

M INFORMACION DE LAS COMPRAS

P Descripcin del producto a comprar a travs de requisitos :

La apropiacin del producto, procedimientos, procesos y

R equipos.
Calificacin del personal.
Sistema de gestin de la calidad.

A VERIFICACION DE LOS PRODUCTOS

S Inspeccionar para asegurar que los productos/servicios


cumplan con los requisitos de compra especificados.
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4. PRODUCCIN Y PRESTACIN DE UN SERVICIO

CONTROL DE LA

Informacin que describa las caractersticas del producto.
Instrucciones de trabajo.
PRODUCCIN Y DE Uso de equipo apropiado.
Uso de equipos de seguimiento y medicin.
LA PRESTACIN DEL Implementacin del seguimiento y medicin.
SERVICIO Actividades de Liberacin (entrega y posteriores).

VALIDACIN DE LOS Aplica en los procesos de la produccin y prestacin del servicio donde los productos
PROCESOS DE LA resultantes no pueden verificarse mediante actividades de seguimiento y medicin posteriores.
Debe demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados.
PRODUCCIN Y Disposiciones para procesos, incluyendo: Criterios para revisin y aprobacin de los procesos,
PRESTACIN DEL aprobacin de equipos y calificacin del personal, uso de mtodos y procedimientos
especficos, requisitos de los registros y la revalidacin.
SERVICIO
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Identificar el producto por medios adecuados, a travs de toda la realizacin


del producto.
IDENTIFICACIN Identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de
seguimiento y medicin.
Y TRAZABILIDAD Controlar la identificacin nica del producto y mantener registros
(trazabilidad).

La organizacin debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente
PROPIEDAD DEL mientras estn bajo el control de la organizacin o estn siendo utilizados por
la misma.
CLIENTE Debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son
propiedad del cliente.

Se debe preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y


PRESERVACIN la entrega al destino previsto.
La preservacin incluye la identificacin, manipulacin, embalaje,
DEL PRODUCTO almacenamiento y proteccin del producto.
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5. CONTROL DE EQUIPOS DE SEGUIMIENTO

Determinar el seguimiento y
medicin a realizar y los
equipos necesarios para dar
conformidad del producto

Establecer procesos para


asegurar el seguimiento y la
medicin se realicen de
manera coherente

Calibrarse mediante la
utilizacin de patrones
tratables
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Proteccin contra los daos y


deterioro durante la manipulacin,
mantenimiento y almacenamiento

Proteccin contra ajustes


que invaliden resultados de
medicin.

Identificar los equipos para Ajustes y reajustes de


saber cul es su estado de equipos y dispositivos
calibracin
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MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

Seguimiento Control del


y medicin producto no
conforme

Anlisis Mejora
de datos
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SEGUIMIENTO Y MEDICIN

Satisfaccin
del cliente
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CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

IDENTIFICAR CONTROLAR

REGISTRAR

NUEVA CORREGIR
VERIFICACIN
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ANLISIS DE DATOS

Proporcionar informacin

Satisfaccin del cliente

Conformidad con los


requisitos del producto Informacin que
demuestra la eficacia del
sistema y permite
Caractersticas y tendencias de los
procesos y de los productos mejorarlo
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MEJORA
Mejora Continua

Resultado de auditoras
Accin correctiva
Objetivos calidad Accin preventiva

Poltica calidad Anlisis de Datos

Revisin por la
direccin
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MEJORA
Accin Correctiva

Investigacin de las Evaluacin e


causas implementacin de la
accin
NO
CONFORMIDAD

Revisin
Registro de
resultados
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MEJORA

Accin Preventiva

Investigacin de las Evaluacin e


causas implementacin de
la accin
NO
CONFORMIDAD
POTENCIAL
Revisin Registro de
resultados
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"Donde hay una empresa de xito, alguien tom alguna vez una
decisin valiente"
Peter Drucker

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