Beruflich Dokumente
Kultur Dokumente
EMS S/A
Comprimido Revestido
5 mg
IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO
desloratadina
USO ORAL
USO ADULTO E PEDITRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
Composio:
Cada comprimido revestido contm:
desloratadina...........................................................................................................................................5 mg
excipiente* q.s.p. ..........................................................................................................................1 com. rev.
* amido pr-gelatinizado, celulose microcristalina, lactose monoidratada, dixido de silcio, talco,
estearilfumarato de sdio, xido de ferro amarelo, lcool polivinlico + dixido de titnio + macrogol +
talco, gua purificada.
INFORMAES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?
A desloratadina indicada para o alvio dos sintomas associados rinite alrgica, como: coriza
(corrimento nasal), espirros e prurido nasal (coceira no nariz); ardor e prurido ocular (coceira nos olhos),
lacrimejamento, prurido do palato (coceira no cu da boca) e tosse. Os sinais e sintomas oculares e nasais
so rapidamente aliviados aps a administrao oral do produto.
A desloratadina tambm indicada para o alvio dos sinais e sintomas de urticria e outras alergias da
pele.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do
cirurgio-dentista.
Como a segurana do uso de desloratadina durante a gravidez ainda no foi comprovada, o medicamento
no deve ser utilizado durante este perodo, a no ser que os benefcios potenciais sejam maiores que os
riscos potenciais para o feto.
A desloratadina pode passar para o leite materno. Deste modo, o uso de desloratadina no recomendada
para mulheres que estejam amamentando.
Precaues
No existem precaues especficas para o uso de desloratadina.
Interaes medicamentosas
No foram observadas interaes relevantes com medicamentos.
No houve alterao na disponibilidade da desloratadina na presena de alimentos ou suco de grapefruit
(tipo de fruta ctrica).
A desloratadina administrada juntamente com lcool no potencializa os efeitos prejudiciais do lcool
sobre o desempenho nas atividades.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.
No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a sua sade.
No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc
observe alguma mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo.
Como usar
A desloratadina indicada para uso oral e deve ser utilizada de acordo com as instrues do item
Dosagem.
Se voc utilizar grande quantidade deste medicamento, evite provocar vmitos e evite a ingesto de
alimentos ou bebidas. O mais indicado procurar um servio mdico, sabendo a quantidade de
medicamento tomada.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mdico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar
de mais orientaes.
DIZERES LEGAIS
MS 1.0235.0974
Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP 19.710
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proena, km 08
Bairro Chcara Assay
CEP 13186-901 - Hortolndia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDSTRIA BRASILEIRA
Dados da submisso eletrnica Dados da petio/notificao que altera bula Dados das alteraes de bulas
Verses
Data do Data do N. Data de Apresentaes
N. expediente Assunto Assunto Itens de bula (VP/VPS)
expediente expediente expediente aprovao relacionadas
Atualizao de texto
(10459) de bula conforme
GENRICO bula padro
Incluso publicada no bulrio.
Comprimidos revestidos 5
26/09/2014 N/A Inicial de N/A N/A N/A N/A VP/VPS mg: embalagem com 10 ou
Submisso eletrnica
Texto de para disponibilizao 30 unidades.
Bula RDC do texto de bula no
60/12 Bulrio eletrnico da
ANVISA.