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ANLISE DA QUALIDADE EM COMPRIMIDOS DE ANLISE DA QUALIDADE DE SOLUES TPICAS DE
DIPIRONA 500 mg SIMILARES, GENRICOS E DE PERXIDO DE HIDROGNIO 10 VOLUMES
REFERNCIA 1
1
Alice Vargas LOUREIRO (IC 1
- alice@portalclick.com.br) ,
Alice Vargas LOUREIRO (IC - aliceloureiro@gmail.com)
1
, Glaucy
1
Czar NGELO (IC) , Amanda 1
Precci Gurgel LOPES
Amanda
1
P. Gurgel LOPES (IC) , Glaucy
1
Czar NGELO (IC) , Vnia M. de Paula VARGAS (IC) 2
e Micheline L. Souza
(IC) , Roseli A. Toledo
2
HENRIQUES (IC) , Micheline L. 2Souza LOPES(PQ)
LOPES(PQ) e Adriana de Freitas SOARES(PQ)
1. Curso de Farmcia; 2. Professor
1. Curso de Farmcia; 2. Professores Faculdade de Minas - FAMINAS - 36880-000 - Muria-MG
Faculdade de Minas - FAMINAS - 36880-000 - Muria-MG
Palavras-Chave: Perxido de hidrognio, Doseamento,
Palavras-Chave: Dipirona, Controle de qualidade, Farmcia. Farmcia.
INTRODUO: O controle de qualidade de produtos INTRODUO: O perxido de hidrognio um dos
farmacuticos consiste no esforo organizado dentro de uma oxidantes mais versteis que existe. A sua primeira
empresa, no sentido produzir, manter e assegurar as comercializao data de 1800, e sua produo mundial
caractersticas especificadas em cada unidade do produto aumenta a cada ano. Acredita-se que o perxido de
distribudo para comercializao. No caso de medicamentos, h hidrognio, na forma isolada ou combinada, seja um dos
a necessidade de serem estabelecidos padres de qualidade reagentes mais empregados nas mais diversas aplicaes. A
idealizados para cada produto, cujo modelo deve ser atingido razo para sua vasta aplicao deve-se ao fato de apresentar
em cada lote produzido, de forma que o mdico que prescreve seletividade quando tratado sob determinadas condies
uma medicao e o paciente tenha segurana quanto ao seu experimentais. O tratamento de guas e esgotos, efluentes
efeito [1]. A dipirona o analgsico antipirtico mais utilizado no industriais empregando-se perxido de hidrognio uma
Brasil. comercializada na forma sdica em formulaes prtica comum. Entre as aplicaes envolvidas com seu uso
farmacuticas como soluo oral, injetvel, comprimidos e tem-se o controle de odores, controle da corroso, reduo
supositrios [2]. Objetivou-se com esse trabalho analisar a da demanda qumica e bioqumica de oxignio [1]. Possui
qualidade de comprimidos de dipirona 500 mg. RESULTADOS elevada atividade bactericida e amplo espectro contra
E DISCUSSO: Foram analisadas cinco marcas de dipirona, bactrias, esporos, vrus e fungos quando utilizados em
sendo a de referncia a marca 1, duas genricas, marca 2 e 3 e concentraes apropriadas. Tem a vantagem de que os
duas similares, marca 4 e 5 . Os testes foram feitos em produtos de decomposio no so txicos e no afetam o
triplicata, sendo eles os de identificao, determinao de peso, ambiente. Trata-se de um poderoso agente oxidante,
desintegrao e doseamento conforme a literatura oficial utilizado primariamente como desinfetante e esterilizante [2].
constante da Farmacopia Brasileira IV [3]. Para identificao de O perxido de hidrognio vendido comercialmente em
dipirona foram pesados e pulverizados 0,5 g do comprimido. forma de soluo aquosa a 10, 20 ou 30 volumes. Esse valor
Adicionou-se ao p algumas gotas de perxido de hidrognio indica o nmero de volumes de oxignio produzidos na
30% (p/p) e procedeu-se a homogeneizao.Todas as marcas decomposio de um volume da soluo. Assim, a gua
analisadas desenvolveram colorao azul que desapareceu oxigenada 10 volumes possui um teor de perxido de
rapidamente, passando a vermelha intensa, o que comprovou a hidrognio de aproximadamente 3% [3]. Dessa forma,
presena de dipirona nas amostras. Para determinao do peso objetivou-se com esse trabalho, verificar a conformidade com
foram pesados 20 comprimidos de cada marca e calculado o o teor especificado no rtulo de cinco marcas de solues de
peso mdio. Nenhuma das marcas analisadas excedeu o limite perxido de hidrognio a 10 volumes. RESULTADOS E
de tolerncia especificado na literatura. Para anlise de DISCUSSO: Foram adquiridas cinco marcas de soluo de
desintegrao foram utilizados seis comprimidos das diferentes perxido de hidrognio 10 volumes, ou seja, a 3 %, e
marcas. Foi colocado um comprimido em cada um dos seis procedeu-se o teste de doseamento em triplicata. A
tubos da cesta e adicionado um disco a cada tubo, foi acionado Farmacopia Americana (USP) preconiza a iodimetria para o
o aparelho de desintegrao utilizando gua mantida a 37C doseamento do perxido de hidrognio [4]. O mtodo
como lquido de imerso. Aps, todos os comprimidos estarem consiste no preparo de 50 mL de uma soluo 0,1 N e a
completamente desintegrados, foi cessado o movimento da seguir a transferncia de 20 mL desta soluo para um
cesta. A mdia do tempo de desintegrao obtido foi de 405, erlenmeyer de rolha esmerilhada ao qual junta-se 5 mL de
1029, 749, 501 e 605 para as marcas de 1 a 5 soluo de acido clordrico 3 N e 1 g de iodeto de potssio.
respectivamente. O limite de tempo estabelecido para a Deixa-se na obscuridade durante dez minutos. Aps, titula-se
desintegrao de comprimidos de 30 minutos. Todas as com soluo de tiossulfato de sdio 0,1 N, usando goma de
marcas foram aprovadas neste teste. No teste de doseamento amido a 0,5% como indicador. A amostra 1 apresentou teor
foram pesados e pulverizados vinte comprimidos das cinco mdio de 2,27% de perxido de hidrognio, a amostra 2 e 3
marcas analisadas. Foi pesado 0,25g de dipirona e transferido apresentaram teor mdio de 2,32%, a amostra 4 apresentou
para erlenmeyer. Foi adicionado 25 mL de gua, 5 mL de cido teor mdio de 3,4% e a amostra 5 apresentou teor mdio de
actico e agitou-se at disperso homognea. Titulou-se com 4%. A literatura estabelece que a soluo de perxido de
iodo 0,05 M SV , em temperatura abaixo de 15C, utilizando hidrognio deve conter no mnimo 2,5% e no mximo 3,5%
goma de amido a 1 %, como indicador. Cada mL de iodo 0,05 M de perxido de hidrognio. CONCLUSES: Aps o
SV equivale a 17,57 mg de dipirona. Os resultados foram 245,98 doseamento por iodimetria pode-se verificar que 60% das
mg, 261,12 mg, 247,74 mg, 261,55 mg e 254,77 mg para as marcas apresentaram teor abaixo do limite mnimo aceitvel,
marcas de 1 a 5 respectivamente. O comprimido deve conter no 20% acima e 20% dentro do limite, concluindo-se que os
mnimo, 95% e, no mximo, 105% da quantidade declarada de laboratrios fabricantes podem estar negligenciando o
dipirona. Todas as marcas foram aprovadas. CONCLUSO: Os controle de qualidade deste produto. AGRADECIMENTOS:
lotes testados seguem os parmetros de qualidade FAMINAS pela realizao do trabalho.
especificados na literatura, portanto todas as amostras esto em
conformidade e passaram no teste. AGRADECIMENTOS: BIBLIOGRAFIA: [1] MATTOS, I. L. de et al. Perxido de hidrognio:
FAMINAS pelo suporte cientfico. importncia e determinao. Qumica Nova, So Paulo, v. 26, n. 3,
2003. [2] KATZUNG, B.G. Farmacologia bsica e clnica. 8. ed. Rio
BIBLIOGRAFIA: [1] PINTO, T. J. A. et al. Controle biolgico de de Janeiro: Guanabara Koogan, 2003. [3] SILVA, P. R. C. S.
qualidade de produtos farmacuticos, correlatos e cosmticos. Classificao de gua oxigenada. In: Servio brasileiro de
2. ed. So Paulo : Atheneu, 2003. [2] PEREIRA, A. V. et al . respostas tcnicas, 2006. [4] UNITED States Pharmacopeia. 25. ed.
Determinao espectrofotomtrica de dipirona em produtos Rockville: United States Pharmacopeia Convention, 2002.
farmacuticos por injeo em fluxo pela gerao de ons triiodeto.
Qumica Nova, So Paulo, v. 25, n. 4, 2002. [3] Farmacopia rea do Conhecimento (CNPq):
Brasileira. 4. ed. So Paulo : Atheneu, 2000. 4.03.00.00-5 - Farmcia
rea do Conhecimento (CNPq):
4.03.00.00-5 - Farmcia

IV Encontro de Iniciao Cientfica FAMINAS da Zona da Mata - MG e I Encontro de Ps-Graduao FAMINAS - Muria (MG), 3 a 6 de outubro de 2007.
Revista Cientfica da FAMINAS, Muria, v. 4, sup. 1, jan.-abr., 2008