Manual SGC Labrom

MANUAL DE CALIDAD M_Labrom
Pgina
Versin: 1 1 de 31
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
F.E.:
MANUAL S.G.C.
Redactado por: Revisado por: Aprobado por:
Ing. Nelsy Guarachi Soto Ing. Freddy Carballo Ing. Kathia Soto Castelln
Responsable de SGC Coordinador Tcnico Encargada del Laboratorio
Fecha 21/05/2014 Fecha Fecha
Responsable de Emisin: Ing. Nelsy C. Guarachi Soto
Documento Controlado, prohibida su reproduccin parcial o total sin autorizacin - LABROM

Pgina
Versin: 1 2 de 31
F.E.:
0. INTRODUCCIN
El presente Manual especifica de forma general el Sistema de Gestin de Calidad del

Laboratorio Bromatolgico Municipal LABROM.
El presente Manual incluye:

La Poltica de la Calidad.
Una descripcin general del Laboratorio y sus actividades.
El alcance del Sistema de Gestin de la Calidad implantado
Responsabilidades asumidas por el Representante Legal, direccin tcnica y
responsable de la calidad.
Una descripcin de los procedimientos documentados del Sistema.
Una descripcin breve de las bases del cumplimiento de cada aspecto requerido por
la Norma.
El manual describe las disposiciones adoptadas por el LABROM, para cumplir polticas,
objetivos, requisitos legales, contractuales y normativos relacionados con la calidad; as
como, los requisitos exigidos en la norma ISO 17025.
Este manual describe los diferentes elementos que conforman el Sistema de Gestin de
Calidad LABORATORIO BROMATOLOGICO MUNICIPAL, agrupados en las cuatro
actividades bsicas relacionadas con el ciclo de mejoramiento continuo: Planear, Hacer,
Verificar y Actuar (PHVA)
P: Planificacin:
H: Implementacin y operacin
V: Medicin y Monitoreo
A: Revisin y Mejoramiento

Pgina
Versin: 1 3 de 31
F.E.:

Pgina
Versin: 1 4 de 31
F.E.:
PRESENTACIN Y RESEA HISTRICA DEL LABORATORIO
El Laboratorio Bromatolgico Municipal (LABROM), fue fundado el 30 de junio de 1987 por el

Dr. Jose Farah Aquin, segn ordenanza municipal 35/87, en sus artculos 1, 2, 3, 4,5 y 6, los
cuales sealan la Disposicin de creacin, implementacin y funcionamiento del Instituto
Bromatolgico Municipal, como entidad desconcentrada, que se encargar del verificar el
control de calidad de los alimentos y bebidas, en aplicacin a normas de control de calidad
nacionales e internacionales vigentes.
El laboratorio pertenece a una organizacin mayor denominada, Gobierno Autnomo

Municipal de Santa Cruz de la Sierra, por tanto se sujeta a la Ordenanza Municipal
059/2010 REGLAMENTO ESPECIFICO PARA LA ADMINISTRACIN Y EL
FUNCIONAMIENTO DE LOS CENTROS DE ABASTECIMIENTO DE LA CIUDAD DE
SANTA CRUZ DE LA SIERRA, el cual en su apartado Manual de Procedimiento para la
Inspeccin en Centros de Abastecimiento Municipales y Privados de la ciudad de Santa Cruz
de la Sierra, punto V Procedimiento para el Decomiso y/o retiro de los alimentos, pagina
46, seala que el Laboratorio Municipal est facultado para la toma de muestra y posterior
anlisis de alimentos, a favor del control sanitario de los productos comprometidos con la
salud pblica del municipio.
Por tanto, el Laboratorio Bromatolgico Municipal, reconoce su responsabilidad como

proveedor de servicios de anlisis de alimentos, para lo cual se desarrolla y documenta un
sistema de gestin que cumple con las necesidades de sus clientes y mejora la gestin del
servicio. El sistema de gestin cumple con la norma internacional ISO/IEC 17025:2005.
VISION
Ser un laboratorio de referencia en el control de alimentos, de reconocida excelencia y
prestigio a nivel departamental, que garantice la inocuidad y calidad de los alimentos
consumidos por la poblacin
MISION
El laboratorio tiene como misin realizar pruebas, ensayos y controles, con el fin de aportar a
la poltica de calidad, en la bsqueda de la inocuidad y calidad de los alimentos que
consume la poblacin, as como vigilar el cumplimiento de los requisitos y especificaciones
establecidas en la legislacin vigente

Pgina
Versin: 1 5 de 31
F.E.:
HONORABLE
ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL CONSEJO
MUNICIPAL
GOBIERNO AUTONOMO MUNICIPAL DE
SANTA CRUZ DE LA SIERRA
Honorable Alcalde
Municipal
Direccion de Protocolo Direccion de Asesoria Gral
Secretaria General Direccion de

Auditoria Interna
Direccion de Direccion de Direccion de Direccion de Direccion de

Auditoria Interna Auditoria Interna Auditoria Interna Auditoria Interna Auditoria Interna
SECRETARIA SECRETARIA SECRETARIA SECRETARIA SECRETARIA

MAYOR DE MAYOR DE MAYOR DE ADM MAYOR DE MAYOR DE
PLANIFICACION OBRAS Y FINANZAS DESARROLLO DEFENSA
PUBLICAS HUMANO CIUDADANA
SECRETARIA SECRETARIA DE SECRETARIA DE SECRETARIA DE SECRETARIA SECRETARIA DE

DE ASUNTOS RECAUDACIONE PARQUES, DESCONCENTRA- MUNICIPAL DE ENTIDADES
JURIDICOS S Y GESTION JARDINES Y CION MUNICIPAL MEDIO DESCONCENTRA-
CATASTRAL OBRAS PARA AMBIENTE DAS,
EQUIPAMIENTO DECENTRALIZADA
SOCIAL S Y EMPRESAS
MUNICIPALES
Figura 1.- Estructura Organizacional del GAM SC

Pgina
Versin: 1 6 de 31
F.E.:
ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL SECRETARIA

SECRETARIA MAYOR DE DEFENSA MAYOR DE
CIUDADANA DEFENSA
CIUDADANA
Direccion de Direccion de Direccion de

Control de Proteccion al Seguridad
Mercado Consumidor Ciudadana
Dpto de Dpto de Dpto de Dpto de Dpto. De Dpto. De

Autorizacion y Dpto. Alerta
Planificacin Planificacin Normas Control de Abastecimiento
Fiscalizacion Temprana
Red de de Espacios Tcnicas y Productos y y Mercado
Mercados Pblicos Regulacin de Servicios
Abastecimiento
Guardia
Municipal
Unid. Normas y Unidad

Procedimientos Laboratorio
Bromatologico
Municipal
Figura 2.- Estructura Organizacional de la Secretaria Mayor de Defensa Ciudadana

Pgina
Versin: 1 7 de 31
F.E.:
ESTRUCTURA ORGANICA JEFATURA DE ASISTENCIA JEFATURA 1

LABROM LABORATORIO
ASISTENCIA JEFATURA 2
GESTION TECNICA GESTION DE

CALIDAD
AREA AREA TOMA DE AREA RECEPCION AREA AREA AREA ACE

ADQUISICIONES Y MUESTRAS DE MUESTRAS FISICOQUIMICA MICROBIOLOGIA
SERVICIOS
ANALISTA 1 ANALISTA 1
ASISTENTE 1 ASISTENTE (1)
AUXILIAR 1
ASISTENTE (2) AUXILIAR (1)
AUXILIAR (2)
Figura 3.- Estructura Orgnica del Laboratorio

Pgina
Versin: 1 8 de 31
F.E.:
ORGANIGRAMA FUNCIONAL
LABROM SECRETARIA
ENCARGADO DE
LABORATORIO CHOFER
DIRECTOR COMITE SGC/

TECNICO RESPONSABLE
SGC
RESPONSABLE RESPONSABLE RESPONSABLE EQUIPO ACE

RESPONSABLE DE RESPONSABLE
ADQUISICIONES Y TOMA DE RECEPCION DE FISICOQUIMICA MICROBIOLOGIA
SERVICIOS MUESTRAS MUESTRAS
ANALISTA ANALISTA
ASISTENTE DE ASISTENTE DE FISICOQUIMICO MICROBIOLOGIA
ADQUISICIONES Y TOMA DE
SERVICIOS MUESTRAS (1)
AUXILIAR TECNICO
ASISTENTE DE AUXILIAR TECNICO
TOMA DE (1)
MUESTRAS (2)
AUXILIAR
TECNICO (2)
Figura 4.- Organigrama Funcional del Laboratorio

Pgina
Versin: 1 9 de 31
F.E.:
CANALES DE COMUNICACION DEL ENCARGADO DE SECRETARIA

LABORATORIO LABORATORIO
CHOFER
DIRECTOR COMITE SGC/

TECNICO RESPONSABLE
SGC
RESPONSABLE RESPONSABLE EQUIPO ACE

RESPONSABLE DE RESPONSABLE RESPONSABLE
ADQUISICIONES Y TOMA DE RECEPCION DE FISICOQUIMICA MICROBIOLOGIA
SERVICIOS MUESTRAS MUESTRAS
ASISTENTE DE ANALISTA
ASISTENTE DE TOMA DE ANALISTA MICROBIOLOGIA
ADQUISICIONES Y MUESTRAS (1) FISICOQUIMICO
SERVICIOS
ASISTENTE DE AUXILIAR TECNICO

TOMA DE AUXILIAR TECNICO (1)
MUESTRAS (2)
AUXILIAR TECNICO
(2)
Figura 5.- Canales de Comunicacin del Laboratorio

Pgina
Versin: 1 10 de 31
F.E.:
La definicin de cada puesto de trabajo se ha documentado en el Manual de Funciones

(MF-LB-01) del laboratorio, en cual presenta la siguiente informacin:
Las Funciones realizadas por cada puesto de trabajo.

Responsabilidades relacionadas con cada funcin desempeada.
Competencia necesaria para el puesto de trabajo: Formacin, experiencia y
aptitudes requeridas para cubrir el puesto (Perfil de puesto)
CARACTERISTICAS DEL SERVICIO PRESTADO POR EL LABORATORIO
- Se presta servicios de ensayos microbiolgicos, fisicoqumicos y organolpticos, sin fines

de lucro.
- La toma de muestra, anlisis y emisin de informes de resultados se efecta por
profesionales competentes.
Horarios de atencin y Servicios prestados:
- Horario de Atencin: lunes a viernes de 08:00 12:00 am y 14:30 18:30pm.
MTODO PETRIFILM
MICROORGANISMO MTODO DE ENSAYO TIEMPO
Mtodo oficial AOAC (Mtodo de lmina Rehidratable

RECUENTOS DE 990.12). 3 DAS
MESOFILAS
NB/32016:2005 Mtodo de recuento para Ensayo HBILES
AEROBIAS
microbiolgico de Aerobios mesfilos en alimentos.
RECUENTOS DE 991.14). 3 DAS
COLIFORMES Y NB/32020:2005 Mtodo de recuento para Ensayo HBILES
ESCHERICHIA COLI microbiolgico de coliformes y Escherichia coli en
alimentos.
RECUENTO DE 3 DAS
Mtodo oficial AOAC, 2003.07 (Mtodo de placa
STAPHYLOCOCCUS
Petrifilm Staph Express 3M). HBILES
AUREUS
RECUENTO DE 997.02). 7 DAS
MOHOS Y
NB/32015:2005 Mtodo de recuento para Ensayo HBILES
LEVADURAS
microbiolgico de Mohos y Levaduras en alimentos

Pgina
Versin: 1 11 de 31
F.E.:
EQUIPO DE DETECCIN MOLECULAR
2 DAS
Certificado 031208. (ISO 6579:2008 Mtodo Horizontal
SALMONELLA SPP
para la deteccin de Salmonella spp.) HBILES
MTODO TRADICIONAL

7 DAS
NB/ISO-6579:2008 Mtodo Horizontal para la deteccin
SALMONELLA SPP
de Salmonella spp. HBILES
1. OBJETIVO DEL MANUAL
El presente manual se dise para definir el sistema de gestin de ensayo, establecer

responsabilidades del personal afectado por el sistema, y suministrar procedimientos
generales para todas las actividades que abarcan el sistema de gestin. Adems, el
presente manual se utiliza a los efectos de informar a nuestros clientes el sistema de gestin
y los controles especficos que se implementan para asegurar la calidad de servicio de
ensayo.
2. ALCANCE
Este Sistema de Gestin de Calidad comprende los siguientes ensayos:

- Recuento de mesofilas aerobias
- Recuento de Coliformes y E. coli
- Recuento de Sthapylococcus aureus
- Recuento de mohos y levaduras
- Deteccin de Salmonella spp.
3. GESTIN DEL MANUAL
El Manual de Calidad es parte fundamental de la estructura documental del Sistema de

Gestin de Calidad del laboratorio.
El Responsable SGC controla los cambios que se realizan al Manual de Calidad, segn el
procedimiento de Control de Documentos (PG-GC-01) establecido.

Pgina
Versin: 1 12 de 31
F.E.:
Es labor del Responsable SGC, efectuar la programacin para desarrollar la

divulgacin, motivacin, sensibilizacin, entrenamiento y capacitacin en temas
relacionados con el Manual de Calidad.
El Manual de Calidad se encuentra disponible en el aplicativo del Sistema de Gestin
de Calidad, para su consulta.
4. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION

Pgina
Versin: 1 13 de 31
F.E.:
PROCESO ANALITICO
PROCESO Solicitud Analitica
PROCESO
ESTRATEGICO SOPORTE
PROCESO PRE-ANALITICO
PERSONAL
POLITICA Y TOMA DE MUESTRA Y
TRANSPORTE
OBJETIVOS
INGRESO DE MUESTRA Y MTTO EQUIPOS/

RECEPCION INSTALACIONES
ORGANIZACION
CALIBRACION
MUESTRAS
DE EQUIPOS
PROCESO ANALITICO P BIOSEGURIDAD

C R
SGC O O
Y ELIMINACION
N C DE RESIDUOS
T AREA E
R MICROBIOLOGIA S
O O
L
N
A O ADQUISICIN
N R DE INSUMOS
A M
L A
DEFINICION I AREA L
T FISICOQUIMICO I
DE CRITERIOS I Z
DE SERVICIO C
O
A
D
SISTEMA DE
0 INFORMACION
REPORTE DE
RESULTADOS
ANALISIS DE
AUDITORIA DATOS
(MEJORA
PROCESO POST-ANALITICO
CONTINUA)
Elaboracion de Verificacion de GESTION DE

Informe Informe ARCHIVO
INFORME FINAL
Figura 5. Mapa de Procesos

Pgina
Versin: 1 14 de 31
F.E.:
Descripcin de los Procesos Mapa de Procesos
El anterior mapa, bsicamente est formado de tres procesos centrales: Procesos

Estratgicos, Principales y de Soporte
Procesos Estratgicos: Son procesos esenciales para definir la organizacin del

laboratorio.
Procesos Analtico: Es la esencia en si del servicio que presta el laboratorio.
Procesos de Soporte: Son procesos tiles que sustentan el desarrollo del servicio.
CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS
4.1. Organizacin
CUMPLIMIENTO AL REQUISITO DOCUMENTOS

ISO IEC 17025:2005 ASOCIADOS
4.1.1. El laboratorio es una entidad con responsabilidad legal, puesto Ordenanza
que es respaldada por la Ordenanza Municipal 35/87 y 039/2010 Municipal
059/2010 pag. 46
Poltica de Calidad
4.1.2. Se tiene la responsabilidad de realizar actividades de ensayo, de del Laboratorio.
modo que se cumplen los requisitos de esta norma, satisfacer las Mtodos de
necesidades de nuestros clientes, cumpliendo los requisitos regulados Ensayos
por el Gobierno Autnomo Municipal y por las organizaciones Documentados.
gubernamentales que otorgan reconocimiento. Reglamento y
Proc. RELOAA
4.1.3. El sistema de gestin cubre el trabajo realizado en las POA 2014, partida:
instalaciones del laboratorio, y cada gestin se aplican mejoras. No Mantenimiento y
contamos con sitios fuera de las instalaciones (mviles, temporales) reparacin de
inmuebles.
Layout
4.1.4. El laboratorio es parte de la Oficiala Mayor de Defensa Perfil de Cargo de
Ciudadana, y por tanto se definen las responsabilidades del personal funcionarios del
clave que participa en las actividades de ensayo, dentro de cada Perfil laboratorio
de Cargo, para evitar conflictos de intereses. A su vez el laboratorio se
separa de la Oficiala Mayor de Administracin y Finanzas, lo cual
hace que se desligue de presiones externas en temas financieros.
Adicionalmente, la ley Safco indica que se tiene que hacer buen uso
de las funciones y el reglamento interno de la alcalda.
4.1.5. Designacin de
a) Labrom posee personal directivo y tcnico, con autoridad y funciones en Perfil
recursos necesarios para desallorar sus tareas, incluida la de Cargo del
implementacin, mantenimiento y la mejora del sistema de gestin y personal.
para identificar la ocurrencia de desvos del sistema de gestin o de Designacin del
los procedimientos de ensayo e iniciar acciones destinadas a prevenir Comit de Calidad.
o minimizar dichos desvos. Para esto el encargado del laboratorio

Pgina
Versin: 1 15 de 31
F.E.:
hace la designacin de funciones y plantea un comit de calidad, el Reglamento

cual esta descrito en el organigrama estructural del laboratorio. Interno de
b) Labrom toma medidas para asegurarse que el personal est libre de Personal, Captulo
cualquier presin o influencia indebida, que pueda perjudicar la calidad IV.
del servicio. En el captulo IV del Reglamento Interno del Personal, en Boletas de Pago
su apartado de Incompatibilidad, seala que los servidores pblicos con salario fijo.
municipales, no podrn ejercer funciones en el Gobierno Municipal
cuando exista vinculacin matrimonial o grado de parentesco hasta el
cuarto grado de consanguinidad. Por otro lado se realizan charlas de
concientizacin de coparticipacin en la calidad del trabajo. Adems la
remuneracin es independiente del nmero de ensayos o sus Documento
resultados. Cabe resaltar que el ingreso al laboratorio es de acceso Privado de
limitado y a salas de ensayos, el acceso es restringido. Confidencialidad
c) El personal del laboratorio es consciente de asegurar la proteccin
de la informacin confidencial y derechos de propiedad de nuestros
clientes. Por lo cual todo el personal (incluido practicantes) firma un
Documento Privado de Confidencialidad, el cual seala este punto. Por
otro lado, cada funcionario cuenta con usuario digital para asegurar la Procedimiento
proteccin de la informacin generada. Como medida de seguridad, no Imparcialidad,
se aplica la transmisin electrnica de resultados. Independencia y
d) Internamente el laboratorio cuenta con el Procedimiento de Confidencialidad
Aseguramiento de Imparcialidad, independencia y Confidencialidad, (PG-GC-13)
para evitar intervenir en cualquier actividad que pueda disminuir la
confianza en cuanto a competencia, imparcialidad, juicio o integridad Figura 1 y 5 del
operativa. presente manual.
e) El laboratorio pertenece al Gobierno Autnomo Municipal
(Organizacin Madre), esto se puede verificar en la figura 1: Estructura
Organizacional. A su vez las relaciones entre la gestin de calidad, las Figura 4: Canales
operaciones tcnicas y servicios de apoyo, se ven en figura 5: Mapa de Comunicacin.
de Procesos
f) Se tiene un organigrama en el que se observan la interrelacin de Perfil de Cargo de
todo el personal que dirige, realiza o verifica el trabajo que afecta a la Responsables de
calidad de los ensayos, figura 4. Canales de Comunicacin. rea.
g) El personal encargado de ensayos o personas familiarizados con
los mtodos y procedimientos, tienen descrito en su perfil de puesto, la
funcin de supervisar al personal en formacin. Designacin de
h) La direccin tcnica est formada por la encargada del laboratorio y Coordinador
el coordinador tcnico, los cuales tienen la responsabilidad de las Tcnico.
operaciones tcnicas y provisin de los recursos necesarios para
asegurar la calidad requerida de las operaciones del laboratorio. Designacin del
i) El encargado del laboratorio designa al responsable de la calidad, Responsable de la
quien tiene la responsabilidad y la autoridad para asegurarse de que el Calidad
sistema de gestin relativo a la calidad ser implementado y respetado
en todo momento. El responsable de la calidad tiene acceso directo al
encargado del laboratorio, pero no toma decisiones sobre la previsin Perfil de Cargo.
de recursos del laboratorio.
j) Los sustitutos del personal directivo clave, se encuentran descritos

Pgina
Versin: 1 16 de 31
F.E.:
en el Perfil de Cargo. Poltica y Objetivos

k) Mediante la difusin de la Poltica de Calidad, el laboratorio se de calidad.
asegura que el personal es consciente de la pertinencia e importancia
de sus actividades y contribucin al logro de los objetivos del sistema
de gestin.
4.1.6 La direccin del laboratorio se asegura que existe comunicacin Microsoft Lync (red
apropiada interna, puesto que cada responsable de rea tiene un interna municipal
usuario en sus equipos de computacin, lo cual se convierte en una de comunicacin)
red interna de comunicacin, esto es a nivel de toda la alcalda
(organizacin mayor). Adems cualquier funcionario del laboratorio Citelab.
puede usar las comunicaciones escritas Citelab.
4.2. Sistema de Gestin

4.2.1. El laboratorio establece, implementa y mantiene un sistema de Manual de Calidad
gestin apropiado a los anlisis microbiolgicos y fisicoqumicos (MC-GC-01)
de alimentos; por tanto se documentan polticas, sistemas,
programas, procedimientos e instructivos para asegurar la calidad
del resultado de los ensayos. La documentacin emitida por el
laboratorio es clara, entendible, disponible e implementada por el
personal involucrado.
4.2.2. La poltica de Calidad del Laboratorio es la siguiente:
El Laboratorio Bromatolgico Municipal-LABROM presta servicios de Lista de asistencia

anlisis microbiolgicos y fisicoqumicos de alimentos, enmarcado en a Difusin de la
un sistema de gestin de calidad segn NB-ISO-IEC 17025:2005, Poltica de Calidad
para asegurar la calidad de todos los procesos que intervienen en los
servicios prestados. Por ello estamos comprometidos con la buena
prctica profesional, mediante capacitaciones constantes para as,
mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin, y a su vez
proporcionar satisfaccin a nuestros clientes.
Ing. Kathia Soto Castelln

Encargada del Laboratorio Bromatolgico Municipal
Los objetivos de Calidad quedan establecidos en el Tablero de Control

de objetivos (RG-MCGC01-01)

Pgina
Versin: 1 17 de 31
F.E.:
4.2.3. El laboratorio cuenta con el Plan Operativo Anual (POA 2014), POA 2014
en el cual se designan recursos para el desarrollo e
implementacin del sistema de gestin.
4.2.4. Se comunica continuamente al personal del laboratorio, la Induccin Continua
importancia de satisfacer los requisitos del cliente, as tambin los
legales y reglamentarios.
4.2.5. El presente Manual de la Calidad hace referencia a los
procedimientos de apoyo y tcnicos, bajo la siguiente estructura
de documentacin:
Politica y Objetivos
de Calidad
Manual de
Calidad
Manual de
Funciones
Procedimientos de Gestion y
Operativos
Metodos de Ensayo
Instructivos de Trabajo
Formularios y Registros
4.2.6. La direccin tcnica tiene las siguientes principales funciones y Manual de

responsabilidades definidas: Funciones y
- Garantizar la calidad tcnica de los ensayos que se efectan en el Responsabilidades
laboratorio y de la fidelidad que emite sobre los mismos. (MF-GC-01)
- Planificar, organizar, dirigir y supervisar los planes de trabajo y
actividades del laboratorio.
- Velar por el adecuado abastecimiento y dotacin de insumos y
servicios para efectuar los ensayos.

Pgina
Versin: 1 18 de 31
F.E.:
- Preocuparse de la capacitacin y competencia del personal

- Cumplir y hacer cumplir las disposiciones impartidas por las
autoridades sanitarias.
Principales Funciones del Responsable de Calidad:
- Asegurarse de que el sistema de gestin relativo a la calidad ser
implementado y respetado en todo momento.
- Informar peridicamente al director sobre el funcionamiento del
sistema de calidad y promover a la mejora del sistema.
4.2.7. La direccin tcnica se asegura que se mantiene la integridad Plan de
del sistema de gestin cuando se dan cambios en este. En el Capacitaciones
ingreso o cambio de personal, se realizan capacitaciones de Anuales.
induccin en la Norma ISO 17025 y adems conocimiento de
sistema implementado.
4.3. Control de los Documentos

4.3.1. Generalidades Procedimiento
El laboratorio establece y mantiene el Procedimiento de Control de Control de
Documentos internos y externos pertenecientes al Sistema de Gestin. Documentos
El mismo plantea lineamientos para la revisin, aprobacin, (PG-GC-01 )
distribucin y consulta.
4.3.2. Aprobacin y emisin de los documentos
4.3.2.1. En procedimiento establece la designacin de cargos
autorizados para la elaboracin, revisin, aprobacin de documentos
del SGC, antes de su emisin. Listado Maestro de
A su vez se establece el Registro Listado Maestro de documentos, Documentos
en el cual se identifica la revisin vigente. El mismo es de (RG-PGGC01-01)
conocimiento de todo el personal, para evitar el uso de documentos
obsoletos o versiones no vigentes. Control de
La distribucin de los documentos aprobados, se maneja en el Distribucin de
Registro de Control de Distribucin de Documentos. Toda la Doc. (RG-
distribucin es de manera fsica. PGGC01-02)
4.3.2.2. Las ediciones autorizadas de documentos, se encuentran en
los lugares donde se llevan a cabo operaciones esenciales para
el efectivo funcionamiento del laboratorio.
Los documentos son revisados anualmente y cuando se detecte
la inmediata revisin y si es necesario, son modificados para
asegurar su conformidad y cumplimiento con los requisitos
aplicables.
Los documentos obsoletos son retirados fsicamente de los
puntos de uso, segn Registro Control de Distribucin y
posteriormente son destruidos, a menos que se justifique su
conservacin.
4.3.2.3. Los documentos del SGC, generados por el laboratorio son

Pgina
Versin: 1 19 de 31
F.E.:
identificados unvocamente con cdigos alfanumricos

(documentos internos). La identificacin incluye responsable y
fecha de emisin, marca del total de pginas, estado de
revisin, indicacin si es documento original o copia. En el caso
de documentos externos, estos son identificados bajo el cdigo
DEX 001, etc.
4.3.3. Cambios a los Documentos
4.3.3.1. Las modificaciones en los documentos son revisadas y
aprobadas por el mismo cargo que se realizo en la versin
original. El personal designado tiene acceso libre a los
antecedentes del documento, para basar en el mismo su nueva
revisin y aprobacin.
4.3.3.2. El texto modificado y texto nuevo son descritos en el apartado
de Control de Cambios, ubicado en el ltimo inciso de cada
documento.
4.3.3.3. Los documentos del SGC, pueden ser modificados a mano; si
algn personal del laboratorio denota alguna falencia en algn
documento, este fecha y firma el cambio, luego se informa al
responsable de SGC y al Coordinador tcnico para su debida
gestin. Los documentos revisados, son aprobados y editados
nuevamente, con plazo mximo de 7 das.
4.3.3.4. El laboratorio bromatolgico no dispone de un sistema de
documentacin computarizado, puesto que toda la
documentacin es fsica. A su vez cada persona es responsable
de la informacin digital generada por si mismo.
4.4. Revisin de los pedidos, ofertas y contratos

4.4.1. El laboratorio establece y mantiene el Procedimiento para la Procedimiento
revisin de los pedidos, ofertas y los contratos. El mismo asegura Revisin de
que: pedidos, ofertas y
- estn definidos los requisitos y los mtodos a utilizar, contratos
- el laboratorio cuenta con recursos para cumplir con los requisitos (PG-GC-12)
- se selecciona el mtodo de ensayo que satisface los requisitos del
cliente.
A su vez, se resuelve cualquier diferencia entre el pedido/oferta y el
contrato, antes de iniciar el servicio. Gua de ensayos
Para el Labrom se entiende: microbiolgicos y
Pedido: Solicitud verbal o escrita de Toma de Muestra y realizacin de fisicoqumicos.(xx)
Ensayo Registro Ingreso
de Muestras (RG-
Oferta: Gua de Ensayos Microbiolgicos y Fisicoqumicos.
PGRM01-01)
Contrato: Registro de Ingreso de Muestras, en este se llega a un
acuerdo entre ambas partes (laboratorio-cliente)

Pgina
Versin: 1 20 de 31
F.E.:
4.4.2. Las revisiones y conversaciones escritas u orales, quedan Registro Ingreso

registradas en el apartado de observaciones del Registro de de Muestras (xx)
Ingreso de muestras.
4.4.3. La revisin del contrato muestra, si el servicio incluye la

subcontratacin de algn trabajo externo al laboratorio.
4.4.4. En el caso de existir desviaciones al contrato, estos son
comunicados por escritos al cliente, mediante Citelab.
4.4.5. El proceso de revisin del contrato se repite cuando hay
modificaciones despus de haber iniciado el trabajo. Es decir se
comunica la modificacin a todo el personal afectado (cliente,
analistas, etc)
4.5. Subcontratacin de ensayos y de calibraciones

4.5.1. Cuando el laboratorio, subcontrata servicios de ensayo o de Procedimiento
calibracin, lo hace con subcontratistas competentes, es decir Revisin de
aquellos que cumplan con la Norma ISO 17025. pedidos, ofertas y
4.5.2. El laboratorio comunica al cliente, de manera escrita cuando se contratos
subcontratara el servicio. El cliente remite su aprobacin de (PG-GC-12)
manera escrita o verbal.
4.5.3. El laboratorio asume la responsabilidad frente al cliente, del
trabajo realizado por el subcontratista, excluyendo el caso Certificado de
cuando el cliente, prefiera un subcontratista especfico. Acreditacin ISO
4.5.4. El laboratorio mantiene registros de los subcontratistas que 17025, de
utiliza para los ensayos, y adems guarda evidencia de la subcontratistas.
competencia con la ISO 17025.
4.6. Compras de servicios y de suministros

4.6.1. El laboratorio establece el Procedimiento Adquisiciones de Procedimiento
Insumos/Servicios/Equipos (PG-GC-09), all se describe la Adquisiciones de
compra, recepcin y almacenamiento de los reactivos y Insumos/Servicios/
materiales consumibles del laboratorio que se necesiten para los Equipos
ensayos y calibraciones. (PG-GC-09)
4.6.2. Dentro del procedimiento sealado, se establece que el Formulario de
encargado de adquisiciones inspecciona y verifica el Inspeccin de
cumplimiento de especificaciones del insumo y servicio adquirido. Insumo/Servicio
El a su vez mantiene registro de las acciones tomadas en caso adquirido.
de cumplimiento positivo o negativo.
4.6.3. La descripcin de los servicios/insumos, se realiza en la Solicitud de
solicitud de compra, que elabora cada responsable de rea. Y la Compra (RG-
revisin y aprobacin del contenido tcnico es realizada por el PGGC09-01)

Pgina
Versin: 1 21 de 31
F.E.:
coordinador tcnico, antes de su liberacin.
4.6.4. El laboratorio establece el Procedimiento de Seleccin y

Evaluacin de Proveedores (PG-GC-08). Las evaluaciones se
registran en el Formulario Evaluacin de Proveedores (RG-
PGGC08-02) y de este sale el Listado de proveedores aprobados
(RG-PGGC08-03)
4.7. Servicios al cliente

4.7.1. El laboratorio coopera a sus clientes, en la aclaracin de pedido Procedimiento
y realizacin de seguimiento del desempeo de las actividades. Cooperacin y
Esto queda establecido en el Procedimiento Cooperacin y servicio al Cliente
servicio al Cliente (PG-GC-13) (PG-GC-13)
4.7.2. Se obtiene retroalimentacin, a travs de las encuestas de Formulario
satisfaccin del servicio (RG-PGGC13-01). La informacin Encuesta de
obtenida se utiliza como entrada para mejorar el sistema de Satisfaccin del
gestin, actividades de ensayo y servicio al cliente servicio (RG-
PGGC13-01)
4.8. Quejas

4.8.1. Se tiene el procedimiento Quejas y Reclamos (PG-GC-11), en Quejas y Reclamos
el que describe la gestin de la queja, y por tanto se registra el (PG-GC-11),
anlisis de causas y las acciones correctivas implementadas, si Registro Quejas y
es el caso. Cuando la queja sea referida a la parte tcnica Reclamos (RG-
(ensayos, informe de resultados, etc), entonces esta se gestiona PGGC11-01)
como un Trabajo No Conforme, y se sigue los lineamientos de Procedimiento
ese procedimiento. Trabajo No
Conforme (PG-GC-
03)
4.9. Control de trabajos de ensayo no conformes

4.9.1. El laboratorio establece y mantiene el Procedimiento interno Procedimiento
Tratamiento de Trabajo no Conforme, este se implementa Tramiento de
cuando cualquier aspecto del trabajo de ensayo o resultados de Trabajo no
dichos trabajos, no son conformes con los procedimientos o con Conforme (PG-

Pgina
Versin: 1 22 de 31
F.E.:
los requisitos acordados con el cliente. GC-03)

Y cuando se detecta un trabajo no conforme (TNC), el procedimiento
asegura que:
a. Se asigna la responsabilidad al responsable de rea en
cuestin, para la gestin del TNC, quien debe definir y tomar
las acciones (incluido la detencin del trabajo y la retencin de
los informes de ensayo, segn sea necesario)
b. A su vez, se evala la importancia del TNC, si procede o no
procede.
c. Los responsables de rea realizan la inmediata correccin y
toman decisiones respecto de la aceptabilidad de los TNC.
d. La encargada del laboratorio informa al cliente, cuando es
necesario acerca de la nulidad del trabajo.
e. Los responsables de rea tienen la entera responsabilidad de
autorizar la reanudacin del trabajo.
4.9.2. Queda establecido que en caso que la evaluacin del TNC, Procedimiento de
indica que el mismo podra volver a ocurrir o existan dudas sobre Acciones
el cumplimiento de las operaciones del laboratorio con los Correctivas/Preventi
procedimientos, entonces se sigue inmediatamente con el vas (PG-GC-04)
Procedimiento de Acciones Correctivas/Preventivas (PG-GC-04)
4.10. Mejora

4.10.1. El laboratorio usa como herramienta para la mejora continua
del sistema de gestin, los siguientes datos: Poltica de calidad,
objetivos de calidad, resultados de auditoras, anlisis de datos,
acciones correctivas y preventivas, y la revisin por la direccin.
4.11. Acciones Correctivas

Se mantiene el Procedimiento de Acciones Correctivas/Preventivas, la Acciones
cual se implementa cuando se identifica TNC o desvos a los Correctivas/Preven
procedimientos del sistema de gestin o de las operaciones tcnicas. tivas (PG-GC-04)
Y dependiendo del caso se designan las personas apropiadas
autorizadas para llevar a cabo dichas acciones correctivas.
4.11.2. Anlisis de las causas Diagrama Causa-
La herramienta usada para el anlisis de causa, ser el diagrama de Efecto
Ishikawa o diagrama de causa y efecto, esto con la finalidad de
investigar y determinar la o las causa raz del problema.
4.11.3. Seleccin e implementacin de las acciones correctivas Formulario
A su vez, el laboratorio identifica, selecciona e implementa las Acciones

Pgina
Versin: 1 23 de 31
F.E.:
acciones correctivas con mayor posibilidad de eliminar el problema y correctivas/Prevent

prevenir su repeticin; estas acciones correctivas elegidas, ivas (RG-PGGC04-
corresponden a la magnitud del problema y sus posibles riesgos. 01)
En caso de haber cambios necesarios resultantes del anlisis de
acciones correctivas, estos cambios se registran en el formulario
Acciones correctivas/Preventivas (RG-PGGC04-01)
4.11.4. Seguimiento de las acciones correctivas Formulario
El laboratorio realiza el seguimiento de la implementacin y la eficacia Seguimiento de
de las acciones correctivas, registrando en el Formulario Seguimiento Acciones
de Acciones Correctivas/Preventivas (RG-PGGC04-02) Correctivas/Preven
tivas (RG-
PGGC04-02)
4.11.5. Auditorias adicionales Procedimiento
Queda establecido que cuando la identificacin de no conformidades o Auditoras Internas
desvos pongan en duda el cumplimiento del laboratorio con nuestras (PG-GC-10)
propias polticas y procedimientos, o con la Norma Internacional ISO
17025, el laboratorio se asegura que las correspondientes reas sean
auditados, tan pronto sea posible; esto siguiendo los lineamientos del
Procedimiento Auditoras Internas (PG-GC-10)
4.12. Acciones Preventivas

4.12.1. El laboratorio identifica las oportunidades de mejora y las Procedimiento
potenciales fuentes de no conformidades, ya sean tcnicas o del Acciones
sistema de gestin. Correctivas/Preven
En caso de identificar oportunidades de mejora o si se requiere una tivas (PG-GC-04)
accin preventiva, se desarrollan, implementan y monitorean la
efectividad de los planes de accin a fin de reducir la probabilidad de
ocurrencia de dichas no conformidades.
4.12.2. El procedimiento Acciones Correctivas/Preventivas (PG-GC-
04), incluye la necesidad de iniciar acciones preventivas y la
aplicacin de controles de la eficacia de la prevencin.
4.13. Control de Registros

- El laboratorio establece y mantiene el Procedimiento Control de Control de Registros
Registros (PG-GC-02), para la identificacin, recopilacin, (PG-GC-02)
codificacin, acceso, archivo, almacenamiento, mantenimiento y
disposicin de los registros de calidad y registros tcnicos. Instructivo de
- Los registros son legibles, se almacenan en el armario asignado a Trabajo Generacin
cada rea, para que sean fcilmente recuperables. El tiempo de de Copias de
retencin de cada registro, est establecido en el procedimiento, Seguridad (IT-GC-

Pgina
Versin: 1 24 de 31
F.E.:
en punto Registros. 01).

- Los responsables de rea son los encargados de conservar sus
registros en sitio seguro y en plena confidencialidad.
- Para asegurar la proteccin de registros electrnicos o digitales, se
utiliza el Instructivo de Trabajo Generacin de Copias de
Seguridad (IT-GC-01). A su vez toda persona que genere un
registro cuyo almacenamiento sea electrnico, asigna una clave de
seguridad al mismo, para evitar modificaciones no autorizadas.
4.13.2. Registros tcnicos
- El laboratorio conserva por 3 aos los registros de las
observaciones originales, de los datos derivados y de informacin
suficiente para establecer un protocolo de control, los registros de
calibracin de los equipos de medicin, registros del personal y las
copias de cada informe de ensayo emitido.
- Los registros correspondiente a los ensayos, contienen suficiente
informacin para facilitar la identificacin de los factores que
afectan a la incertidumbre y posibilitar que el ensayo sea repetido
bajo condiciones lo ms cercanas posible a la original.
- Tambin se consideran registros a los curriculum vitae, donde se
muestra la identidad del personal responsable de muestreo, de la
realizacin de los ensayos y de la verificacin de los resultados.
- Se consideran registros tcnico, toda acumulacin de datos e
informacin resultante de la realizacin de los ensayos,
formularios, contratos, hojas de trabajo, manuales de trabajo, hojas
de verificacin, notas de trabajo, grficos de control, informes de
ensayos, certificados de calibracin externos, notas, publicaciones
y retroalimentacin de los clientes.
- Las observaciones, los datos y los clculos se registran en el
momento de hacerlos y son trazables con la operacin en cuestin.
- Cuando ocurren errores en los registros, queda establecido que
cada error es tachado y no debe ser borrado, hecho ilegible ni
eliminado y el valor escrito es escrito al margen; estas alteraciones
son firmadas por la persona hace la correccin. En caso de los
registros almacenados electrnicamente se procede al tachado y
enseguida las inciales de la persona q efectu la correccin, esto
para evitar la no ocurrencia de prdida o alteracin del dato
original.
4.14. Auditoras internas

4.14.1. El laboratorio cuenta con el Procedimiento de Auditoras Procedimiento de
Internas (PG-GC-10), dentro del mismo se establece el Programa Auditoras Internas
de Auditoras Internas (RG-PGGC10-02). Queda establecido que (PG-GC-10)
se realizan de manera anual, auditorias de las actividades que
realiza el laboratorio, para verificar el cumplimiento de los Plan Anual de

Pgina
Versin: 1 25 de 31
F.E.:
requisitos del sistema de gestin y de la ISO 17025. Auditoras Internas

El responsabilidad de calidad es quien elabora el Programa de (RG-PGGC10-01)
auditoras (), considerando todos los elementos del sistema de gestin,
incluidas las actividades de ensayo y de calibracin. A su vez, el Programa de
responsable de calidad planifica y organiza las autoras segn lo Auditoras Internas
establecido en el calendario y lo solicitado por el encargado del (RG-PGGC10-02)
laboratorio. Dichas autoras son llevadas a cabo por personal formado
y calificado quien ser independiente de la actividad a ser auditada.
4.14.2. En caso que los hallazgos de auditoras pongan en duda la Registro Hallazgos
eficacia de las operaciones o la exactitud o validez de los de Auditorias (RG-
resultados de los ensayos del laboratorio, entonces el comit de PGGC10-03)
calidad identifica inmediatamente las acciones correctivas
oportunas y, si las investigaciones revelan que los resultados del Procedimiento
laboratorio pueden haber sido afectados, entonces el encargado Acciones
del laboratorio notifica por escrito a la unidad municipal afectada. Correctivas/Preven
tivas (PG-GC-04).
4.14.3. Se registran por rea (Microbiologa, Fisicoqumica, Toma de
muestras, Adquisiciones, otros) que ha sido auditado, los
hallazgos de la auditoria y acciones correctivas que resultan de
ellos.
4.14.4. Se realiza seguimiento de las auditorias para verificar y Seguimiento de
registrar la implementacin y eficacia de las acciones correctivas, Acciones
preventivas adoptadas. Esta actividad se registra en el formulario Correctivas/Preventi
Seguimiento de Acciones Correctivas/Preventivas (RG-PGGC04- vas (PG-GC-04)
01)
4.15. Revisin por la Direccin

4.15.1. La alta direccin del laboratorio efecta cada 3 meses, segn Procedimiento
cronograma y procedimiento la Revisin por la direccin del Revisin del SGC
sistema de gestin del laboratorio y de las actividades de ensayo, por la direccin
para asegurar su continua adecuacin y eficacia e introducir (PG-GC-16)
mejoras o cambios necesarios.
El mencionado procedimiento incluye la verificacin de:
- Adecuacin de polticas y procedimientos
- Informes de los responsables de rea y de supervisin.
- Resultado de las auditoras internas recientes
- Acciones correctivas y preventivas
- Las evaluaciones por organismos extremos
- Los resultados de las comparaciones interlaboratorios o de los
ensayos de actitud
- Los cambios en el volumen y tipo de trabajo
- La retroalimentacin de los clientes;

Pgina
Versin: 1 26 de 31
F.E.:
- Las quejas
- Las recomendaciones para la mejora
- Otros factores pertinentes, tales como las actividades del control
de la calidad, los recursos y la formacin del personal.
4.15.2. Los hallazgos de las revisiones por la direccin y las acciones Formulario
que derivan de estas, son registrados en el formulario Resultados Resultados de la
de la Revisin por la direccin (RG-PGGC16-01). El encargado Revisin por la
del laboratorio se asegura de que esas acciones son realizadas direccin (RG-
dentro del plazo apropiado y acordado. PGGC16-01).

Pgina
Versin: 1 27 de 31
F.E.:
5. REQUISITOS TECNICOS
5.1. Generalidades

5.1.1. Para el laboratorio, existen factores que determinan la
exactitud y la confiabilidad de los ensayos; estos factores pueden
provenir de:
Factores humanos
Instalaciones y condiciones ambientales
Mtodos de ensayo y de la validacin de los mtodos
Equipos
Trazabilidad de las mediciones
Muestreo
Manipulacin de los tems de ensayo.
5.1.2. Labrom cuenta con procedimientos y planes como ser: Gestin
de competencias del personal, plan de calibracin de equipos,
control de ambientes y superficies, procedimientos de Toma de
muestra, recepcin de muestra, mtodos de ensayo, para
controlar los factores que influyen a la incertidumbre total de la
medicin.
5.2. Personal

5.2.1. Labrom opera con personal calificado en las distintas reas
(Toma de muestra, recepcin de muestra, microbiologa,
fisicoqumica, adquisiciones y gestin de calidad). A la vez cuenta
con personal tcnico y de apoyo supervisado por el responsable
de cada rea. La competencia requerida para el personal, se
describe en el Perfil de Cargo (xxxxx).
5.2.2. El laboratorio cuenta con un procedimiento para la calificacin y Procedimiento
capacitacin del personal, con el objetivo de identificar las Capacitacin y
necesidades de formacin de cada funcionario. Evaluacin de
formacin del
Personal (PG-GC-
15)
5.2.3. El personal que forma parte del laboratorio esta empleado por Formulario de
contrato (1 ao) e tem (tiempo indefinido); los cuales estn Deteccin de
distribuidos entre profesionales, tcnicos y auxiliares; estos son necesidades de
evaluados anualmente por el encargado de laboratorio. El capacitacin/direcc

Pgina
Versin: 1 28 de 31
F.E.:
personal tcnico y auxiliares son supervisados constantemente ion de RRHH

por los responsables rea. Formulario de
Evaluacin de
Desempeo (C02)
5.2.4. El laboratorio actualiza de manera anual, los perfiles de puesto, Perfil de Puesto ()
tomando en cuenta la nota del punto 5.2.4 de la norma ISO
170125.
5.2.5. El encargado del laboratorio autoriza de manera escrita a Carta de
miembros especficos del personal para realizar muetreo, autorizacion de
ensayos, emisin de informes, interpretacin de resultado y actividades.
manejo de equipos.
5.3. Instalaciones y condiciones ambientales

5.3.1. El laboratorio cumple con las necesidades de iluminacin y Layout de
condiciones elctricas. Por lo cual las reas estn claramente distribucin de
diferenciadas y sealadas. ambientes.
5.3.2. Realizamos el seguimiento, control y registro de temperatura, Registro Control de
humedad y esterilidad en salas donde se desarrolla el ensayo. Temperatura y
El rea de microbiologa realiza control de: temperatura y humedad de
humedad de sala, control de ambiente y superficie, ambiente (xxx)
funcionamiento de UV (ultravioleta), limpieza y desinfeccin de Formulario Control
ambientes/superficie. de Esterilidad de
El rea de fisicoqumica realiza control de: temperatura y ambiente y
humedad. superficie (xxxx)
El comportamiento de los datos sealadas se ven en los
formularios correspondientes.
Cabe sealar que tenemos descrito el procedimiento de Control
de plagas (xxx), el cual seala el plan de fumigacin de reas
(xxxx).
5.3.3. Las reas incompatibles al ensayo estn separadas de manera Layout de
tal que previene la contaminacin cruzada. distribucin de
ambientes.
5.3.4. El acceso a salas de ensayo a personas particulares est Manual de
restringido, a menos que cuente con la indumentaria necesaria, Bioseguridad ().
segn indica en Manual de Bioseguridad ().
Adicionalmente las reas cuentan con las sealeticas
correspondientes de acceso restringido.
5.3.5. Se tiene procedimiento de limpieza y desinfeccin de las reas. Limpieza y

Desinfeccin del
rea Microbiologa
(xxxx) y FQ
(xxxx).

Pgina
Versin: 1 29 de 31
F.E.:
5.4. Mtodos de ensayo y validacin de mtodos

5.4.1. Generalidades Normas del
El laboratorio aplica procedimiento y mtodos apropiados para Ibnorca.
todos los ensayos. Por tanto se tiene procedimientos para toma Manual e
de muestras, recepcin de muestras, realizacin de ensayos instructivos de
microbiolgicos y fisicoqumicos. equipos.
Se estable instructivos de trabajo en cuanto al manejo de Control de
equipos. Documentos (PG-
Por otro lado contamos con normas de referencia (nacional e GC-01).
internacional) y manuales actualizados permanentes; estos Procedimiento de
documentos se controlan segn el procedimiento de Control de Solicitud, oferta y
Documentos (PG-GC-01). contrato (xxxxx)..
En caso de existir desviaciones al contrato de ensayo, estos se
registran en formulario Ingreso de Muestras (xx), segn
procedimiento de Solicitud, oferta y contrato (xxxxx).
5.4.2. Seleccin de los mtodos
Labrom usa mtodos normalizados nacional e
internacionalmente, para el muestreo y ensayo de alimentos, a su
vez se actualiza anualmente las normas.
Se cuenta con personal tcnico encargado de asesoramiento del
cliente en la seleccin del mtodo de ensayo apropiado. El cliente
conoce el ensayo a ser aplicado al momento de firmar el contrato
(Registro de Ingreso de muestra).
5.4.3. Mtodos desarrollados por el laboratorio
NO APLICA: El laboratorio aun no tiene dentro de su poltica, el
desarrollo propio de mtodos de ensayo.
5.4.4. Mtodos no normalizados
El laboratorio realiza el mtodo sistema de deteccin molecular
para salmonellaesperando resultados de inlasa para
validacin.
5.4.5. Validacin de los mtodos
5.4.6. Estimacin de la incertidumbre
5.4.7. Control de Datos

Pgina
Versin: 1 30 de 31
F.E.:
5.5. Equipos

5.5.1.
5.5.2.
5.5.3.
5.5.4.
5.5.5.
5.5.6.
5.5.7.
5.5.8.
5.5.9.
5.5.10.
5.5.11.
5.5.12.

Pgina
Versin: 1 31 de 31
F.E.:
1. REGISTROS DE CAMBIOS REALIZADOS EN EL DOCUMENTO
FECHA IDENTIFICACIN DE LOS CAMBIOS

REVISION RAZONES DEL CAMBIO
EMISIN EN EL DOCUMENTO
2. BIBLIOGRAFIA
3. ANEXOS

Manual SGC Labrom

Hochgeladen von

Dokumentinformationen

Originalbeschreibung:

Originaltitel

Copyright

Verfügbare Formate

Dieses Dokument teilen

Dokument teilen oder einbetten

Freigabeoptionen

Stufen Sie dieses Dokument als nützlich ein?

Sind diese Inhalte unangemessen?

Copyright:

Verfügbare Formate

Manual SGC Labrom

Hochgeladen von

Copyright:

Verfügbare Formate

MANUAL DE CALIDAD M_Labrom

Redactado por: Revisado por: Aprobado por:

Responsable de Emisin: Ing. Nelsy C. Guarachi Soto

Documento Controlado, prohibida su reproduccin parcial o total sin autorizacin - LABROM

El presente Manual especifica de forma general el Sistema de Gestin de Calidad del

El presente Manual incluye:

Documento Controlado, prohibida su reproduccin parcial o total sin autorizacin - LABROM

Documento Controlado, prohibida su reproduccin parcial o total sin autorizacin - LABROM

PRESENTACIN Y RESEA HISTRICA DEL LABORATORIO

El Laboratorio Bromatolgico Municipal (LABROM), fue fundado el 30 de junio de 1987 por el

El laboratorio pertenece a una organizacin mayor denominada, Gobierno Autnomo

Por tanto, el Laboratorio Bromatolgico Municipal, reconoce su responsabilidad como

Documento Controlado, prohibida su reproduccin parcial o total sin autorizacin - LABROM

Direccion de Protocolo Direccion de Asesoria Gral

Secretaria General Direccion de

Direccion de Direccion de Direccion de Direccion de Direccion de

SECRETARIA SECRETARIA SECRETARIA SECRETARIA SECRETARIA

SECRETARIA SECRETARIA DE SECRETARIA DE SECRETARIA DE SECRETARIA SECRETARIA DE

Figura 1.- Estructura Organizacional del GAM SC

Documento Controlado, prohibida su reproduccin parcial o total sin autorizacin - LABROM

ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL SECRETARIA

Direccion de Direccion de Direccion de

Dpto de Dpto de Dpto de Dpto de Dpto. De Dpto. De

Unid. Normas y Unidad

Figura 2.- Estructura Organizacional de la Secretaria Mayor de Defensa Ciudadana

Documento Controlado, prohibida su reproduccin parcial o total sin autorizacin - LABROM

ESTRUCTURA ORGANICA JEFATURA DE ASISTENCIA JEFATURA 1

GESTION TECNICA GESTION DE

AREA AREA TOMA DE AREA RECEPCION AREA AREA AREA ACE

Figura 3.- Estructura Orgnica del Laboratorio

Documento Controlado, prohibida su reproduccin parcial o total sin autorizacin - LABROM

DIRECTOR COMITE SGC/

RESPONSABLE RESPONSABLE RESPONSABLE EQUIPO ACE

Figura 4.- Organigrama Funcional del Laboratorio

Documento Controlado, prohibida su reproduccin parcial o total sin autorizacin - LABROM

CANALES DE COMUNICACION DEL ENCARGADO DE SECRETARIA

DIRECTOR COMITE SGC/

RESPONSABLE RESPONSABLE EQUIPO ACE

ASISTENTE DE AUXILIAR TECNICO

Figura 5.- Canales de Comunicacin del Laboratorio

Documento Controlado, prohibida su reproduccin parcial o total sin autorizacin - LABROM

La definicin de cada puesto de trabajo se ha documentado en el Manual de Funciones

Las Funciones realizadas por cada puesto de trabajo.

CARACTERISTICAS DEL SERVICIO PRESTADO POR EL LABORATORIO

- Se presta servicios de ensayos microbiolgicos, fisicoqumicos y organolpticos, sin fines

Horarios de atencin y Servicios prestados:

- Horario de Atencin: lunes a viernes de 08:00 12:00 am y 14:30 18:30pm.

MICROORGANISMO MTODO DE ENSAYO TIEMPO

Mtodo oficial AOAC (Mtodo de lmina Rehidratable

Documento Controlado, prohibida su reproduccin parcial o total sin autorizacin - LABROM

EQUIPO DE DETECCIN MOLECULAR

MICROORGANISMO MTODO DE ENSAYO TIEMPO

MICROORGANISMO MTODO DE ENSAYO TIEMPO

1. OBJETIVO DEL MANUAL

El presente manual se dise para definir el sistema de gestin de ensayo, establecer

Este Sistema de Gestin de Calidad comprende los siguientes ensayos:

El Manual de Calidad es parte fundamental de la estructura documental del Sistema de

Documento Controlado, prohibida su reproduccin parcial o total sin autorizacin - LABROM

Es labor del Responsable SGC, efectuar la programacin para desarrollar la

4. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION

Documento Controlado, prohibida su reproduccin parcial o total sin autorizacin - LABROM

INGRESO DE MUESTRA Y MTTO EQUIPOS/