ISO 9001:2015

Julio de 2017

Laboratorio de Investigacin y Desarrollo en Ingeniera y lvaro Ruiz de Mendarozqueta

Calidad de Software aruizdemendarozqueta@gmail.com
LIDICALSO skype: alvaro.rdm
http://www.institucional.frc.utn.edu.ar/sistemas/lidicalso/
http://www.slideshare.net/AlvaroRuizdeMendaroz
Departamento de Ing. en Sistemas de Informacin
UTN FRC
Qu es ISO?
http://www.iso.org
Acerca de ISO
ISO (Organizacin Internacional de
Normalizacin) es una organizacin de
no gubernamental independiente y el
mayor desarrollador mundial de Normas
Internacionales voluntarias.

Estamos formados por 162 pases

miembros, que son los organismos
nacionales de normalizacin de todo el
mundo, con una Secretara Central, que
tiene su sede en Ginebra, Suiza.
Qu son las
normas
ISO 9000?
 ISO 9000
ISO 9000 es un marco de trabajo que
permite gestionar, controlar y mejorar
a una organizacin, con el objetivo de
mejorar la calidad de los productos y
servicios que produce.
 ISO 9000
ISO 9000 es una familia de estndares
internacionalmente aceptados que se utilizan para
medir el sistema de gestin de calidad (SGC) que usa
una organizacin.
El principal objetivo de la norma es proporcionar un
marco de eficacia comprobada para ayudar a las
empresas a establecer y seguir un enfoque
sistemtico para la gestin de procesos de
organizacin para la prestacin de calidad constante.
 ISO 9000
QMS.
ISO 9000:2015 Fundamentos
Principios de y Vocabulario
gestin de calidad

Se certifica

ISO 9000 ISO 9001:2015

Requisitos
Directrices para la
mejora de
desempeo

Gua para la
ISO 9004 aplicacin de ISO ISO 90003
9001 al Software
 ISO 9000 Directrices
para la
ISO 19011 auditora de
Sistemas de
Gestin

ISO 9000 ISO 9001:2015

Guas para
cdigos de
ISO 10001 conducta

Guas para
Satisfaccin de
ISO 10002 manejo de
clientes reclamos

Guas para solucin

ISO 10003 de disputas externas
Por qu ISO?
Cumplir con requerimientos de
clientes
Nuevos clientes
Entender y comunicar procesos
Ley de software
Fonsoft
Cultura profesional
Consistencia de las operaciones
Mejora de la eficiencia
Reconocimiento internacional
Principios de la
gestin de la
calidad
 1) Foco en el cliente

Las organizaciones dependen de sus clientes,

por lo tanto deben entender sus necesidades
actuales y futuras, deben cumplir los requisitos
de los cliente y esforzarse por superar sus
expectativas.
 2) Liderazgo

Los lderes establecen unidad de propsito y

direccin de la organizacin.
Ellos deben crear y mantener el ambiente
interno en el cual las personas pueden
participar plenamente e involucrarse en la
consecucin de los objetivos de la organizacin.
 3) Participacin de la
gente

Las personas en todos los niveles son la esencia

de una organizacin y su plena participacin
permite que sus habilidades se aprovechen
para el beneficio de la organizacin.
 4) Orientacin a
procesos A B C

Un resultado deseado se alcanza ms

eficientemente cuando las actividades y
recursos relacionados se gestionan como un
proceso.
 A

5) Enfoque sistmico B T
para la gestin
C

Identificar, entender y gestionar procesos

interrelacionados como un sistema contribuye a
la eficacia y eficiencia en el logro de los
objetivos de la organizacin.
 C P
6) Mejora continua D A

Mejora continua del desempeo global de la

Organizacin debera ser un objetivo
permanente de la organizacin.
 7) Enfoque fctico
para la toma de
decisiones

Las decisiones ms eficaces se basan en el

anlisis de datos e informacin.
 8) Relacin con los
proveedores
mutuamente A B C

beneficiosas

Una organizacin y sus proveedores son

interdependientes y una relacin mutuamente
beneficiosa aumenta la capacidad de ambos
para crear valor.
Cmo es la ISO
9001:2015
Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2015

Requisitos para un sistema de gestin

de la calidad

Productos o
servicios

Cliente Cliente

Satisfaccin
SGC
Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2015
Capacidad para proporcionar
regularmente productos y servicios que
satisfagan los requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios aplicables,

Productos o
servicios

Cliente Cliente

Productos o
servicios Satisfaccin
solicitados SGC
por el cliente

Aumentar la satisfaccin del cliente a

travs de la aplicacin eficaz del
sistema, incluidos los procesos para la
mejora del sistema y el aseguramiento
de la conformidad con los requisitos
del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.
Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2015

Comprensin de la organizacin y su
contexto (externo)

Productos o
servicios

Cliente Cliente

SGC

Comprensin de la
organizacin y su
Alcance del
contexto (interno)
sistema de gestion
de la calidad
Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2015

Productos o
servicios

Cliente Cliente

SGC

La organizacin debe establecer,

implementar, mantener y mejorar
continuamente un sistema de gestin
de la calidad, incluidos los procesos
necesarios y sus interacciones, de
acuerdo con los requisitos de esta
Norma Internacional.
Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2015

Objetivos Poltica de
Plan de calidad calidad

Lderes Productos o
servicios

Cliente Cliente

SGC
Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2015

Liderazgo y Objetivos Poltica de

Plan de calidad calidad
compromiso

Acciones para Planificacion Establecimiento y

abordar riesgos para lograrlos comunicacin
y oportunidades
Enfoque Lderes Productos o
servicios
al cliente

Cliente Cliente

SGC

Roles,
responsabilidades y
autoridades
Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2015

Plan Riesgos

Objetivos de la calidad
Lderes

Productos o
Operacin servicios

Cliente Cliente

SGC
Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2015

Determinar los riesgos y

Plan Riesgos oportunidades que es necesario
abordar

La organizacin debe establecer

Objetivos de la calidad
Lderes objetivos de la calidad para las
funciones y niveles pertinentes y
los procesos necesarios para el
Operacin sistema de gestin de la calidad

Cliente Cliente

Productos o
servicios

SGC

Planificacin de cambios
del sistema de gestin de
la calidad
Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2015

Operacin

Apoyo

Infraestructura Personas

Seguimiento y Ambiente
medicin

Conocimientos

Recursos

SGC
Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2015

Operacin

Apoyo

Informacin Toma de
documentada conciencia

Competencia Comunicacin

SGC
Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2015

Operacin

Creacin, actualizacin y
Apoyo control

Informacin Toma de
documentada conciencia

Competencia Comunicacin

SGC
Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2015

Planificacin y control Control de no

conformidad

Liberacin

Diseo y Produccin y
Requisitos
desarrollo control

Control de
suministro externo

Operacin
Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2015

Control de no
conformidad

Comunicacin con el cliente

Determinacin de los requisitos Liberacin
Revisin y cambios

Diseo y Produccin y
Requisitos
desarrollo control

Planificacin
Entradas y salidas Control de
suministro externo
Controles y cambios

Operacin
Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2015

Control de no
conformidad

Control
Identificacin y trazabilidad Liberacin
Propiedad perteneciente a los clientes
o proveedores externos
Preservacin
Diseo y Produccin y
Actividades posteriores a la entrega
Requisitos
desarrollo control
Control de los cambios

Tipo y alcance del control Control de

Informacin para los proveedores suministro externo
externos

Operacin
Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2015

Operacin

Evaluacin de desempeo

Seguimiento, medicion, analisis y

evaluacion

Auditora Revision por la

interna direccion

Mejora

Mejora No conformidad y
continua accin correctiva

SGC
Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2015

Operacin

Evaluacin de desempeo

Seguimiento, medicion, analisis y

evaluacion

Qu, cundo y cmo Revision por la

Satisfaccin del cliente direccion
Anlisis y evaluacin

Mejora

Mejora No conformidad y
continua accin correctiva

SGC
Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2015

Operacin

Evaluacin de desempeo

Seguimiento, medicion, analisis y

evaluacion

Auditora Revision por la

interna direccion

Requisitos del SGC y de la ISO 9001 Desempeo del SGC

Plan de auditoras Mejora Riesgos y oportunidades
Seguimiento, informe y documentacin Resultados de seguimiento, medicion, analisis y
Mejora No conformidad y
evaluacion
continua accin correctiva
No conformidades y acciones correctivas
Auditoras
Mejora
SGC Adecuacin de los recursos
Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2015

Operacin

Evaluacin de desempeo

Reaccionar
Seguimiento, medicion, ante lay no conformidad
analisis
evaluacion Evaluar causas
Tomar acciones correctivas
Auditora Revisar Revision
la eficaciapor
dela
la accin correctiva
interna direccion
Si es necesario, actualizar riesgos y
Mejorar continuamente la conveniencia,
oportunidades
adecuacin y eficacia del sistema de
gestin de la calidad Si es necesario, modificar SGC
Mejora

Mejora No conformidad y
continua accin correctiva

SGC
Taxonoma para
revisiones y
auditoras
 Sistema de gestin El requerimiento a cumplir lo
Conformidad determina el proceso incluido en el
Requerimiento sistema de gestin

No se cumple con el
Buena prctica requerimiento de manera
No conformidad total, con alta frecuencia,
Hallazgo con nula evidencia, etc
Oportunidad de
Mejora
Concesin
Se puede continuar con la
Mejora no conformidad
Mejora Observacin
funcionando

Una no conformidad
Correccin Causa requiere el anlisis de
No se cumple con el las causas
requerimiento de manera Solucin a los
parcial, o con baja efectos provocados
frecuencia, con evidencia
faltante, etc Accin
correctiva
Accin preventiva Accin para remover la
causa raz de la no
Accin para evitar que ocurran la causas
conformidad
de potenciales no conformidades
 Referencias
Quality Managemet Principles; ISO
IRAM-ISO 9001:2015, Sistemas de gestin de
la calidad. Requisitos; IRAM
ISO 9000:2015, Sistemas de gestion de la
calidad. Fundamentos y vocabulario; ISO
 Version
Versin Fecha Descripcin Autor
1.0 Jul-2017 Versin inicial Alvaro Ruiz de Mendarozqueta