1.

Considera que la familia de normas ISO 9000, y en especial la ISO 9001de

2015, replantean el concepto de accin preventiva por un enfoque basado en
la gestin del riesgo?

Si, ya que esta norma establece una serie de principios que deben ser satisfechos para
hacer una gestin eficaz del riesgo, de forma que se desarrollen, implementen y si es
aplicable, se integren con el resto de los sistemas de gestin disponibles en la empresa.
Orientando a toda empresa hacia un enfoque preventivo, que se acenta en reconocer
los riesgos dentro de una organizacin y llevar a cabo las actuaciones necesarias para
evitar que se produzcan.
De este modo se podr obtener una buena produccin y alcanzar la satisfaccin de los
clientes.

2. Algunos directivos se refieren a las normas ISO 9001 como un modelo

gerencial, Realmente se puede concebir dichas normas como tal?

Esto es muy cierto, realmente las organizaciones ya no pueden pensar en la norma ISO
9001 como un simple medio para controlar los documentos, registros, no
conformidades de productos, auditoras internas, las preventivas y correctivas.
Las organizaciones que desean comprometerse en el mercado global de hoy, deben
mirar a la norma como un sistema de gestin empresarial, y no deben de dejar pasar en
alto todas estas recomendaciones que trae la norma. Pues teniendo en consideracin la
magnitud de estos cambios, de la implementacin de la nueva Norma ISO
9001:2015 implica para cualquier organizacin un grado de cambio necesario que
depender de la madurez y eficacia del actual sistema de gestin, la estructura y las
prcticas de la organizacin.
 3. Porque cree que la nueva versin de la norma ISO 9001 exige un liderazgo
ms evidente de la alta gerencia?

Para comenzar, la alta direccin debe asumir los principios de compromiso a partir de
guiar el rumbo de las organizaciones. Para ello deben difundir los valores que
representan a la misma, por lo que en ese momento se convierten en referentes dentro de
la empresa y determinan bajo qu parmetros se va a entender la misma.

La alta direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de

gestin de la calidad:

a) Asumiendo la responsabilidad y obligacin de rendir cuentas con relacin a la

eficacia del sistema de gestin de la calidad.
b) Asegurndose de que se establezcan la poltica de la calidad y los objetivos de la
calidad para el sistema de gestin de la calidad, y que stos sean compatibles
con el contexto y la direccin estratgica de la organizacin;
c) Asegurndose de la integracin de los requisitos del sistema de gestin de la
calidad en los procesos de negocio de la organizacin.
d) promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos.