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ISO 17025

ISO/IEC 17025 es una normativa internacional desarrollada por ISO (International


Organization for Standardization) en la que se establecen los requisitos que deben cumplir
los laboratorios de ensayo y calibracin. Se trata de una norma de Calidad que tiene base en
la serie de normas ISO 9000, aunque introduce una serie de requisitos tcnicos
imprescindibles para lograr la acreditacin de los laboratorios de ensayo y calibracin. La
acreditacin de los laboratorios de ensayo y calibracin se logra a travs de los entes
regionales que participan en redes internacionales de colaboracin. La norma ISO/IEC
17025 es aplicada por los laboratorios de ensayo y calibracin con el objetivo de demostrar
que son tcnicamente competentes y que sus resultados son veraces

ISO 17025, Calidad en Laboratorios de Ensayos y de Calibracin

Los Sistemas de Gestin emplean las mediciones como un elemento bsico del ciclo de
mejora continua, por ello, el uso de datos fiables es imprescindible en la toma de
decisiones. Hoy en da, los laboratorios de ensayo y/o calibracin, deben garantizar ante sus
clientes (internos y externos) su confiabilidad y su capacidad tcnica para realizar los
anlisis a travs de la implantacin de la Norma ISO 17025

La norma ISO/IEC 17025 surgi como una gua genrica de referencia para
aquellos LABORATORIOS QUE REALIZAN ACTIVIDADES DE ENSAYO O
CALIBRACIN y que pretenden demostrar:

Que tienen un sistema de gestin de la calidad eficaz y en mejora continua, que les
permiten administrar y utilizar la documentacin del laboratorio, tanto de gestin
como tcnica.
Que son tcnicamente competentes, demostrando la competencia tcnica del
personal, instalaciones y condiciones ambientales adecuadas, mtodos validados,
equipos controlados y patrones confiables con trazabilidad a las Unidades del
Sistema Internacional.
No ostentar un certificado de calidad es una limitacin para trabajar en mercados tan
exigentes como el de la METROLOGA, MEDIOAMBIENTE, ALIMENTACIN,
etc., o para optar a trabajos con la administracin pblica.

Principales Requisitos

PERSONAL cualificado, IMPRESCINDIBLE para un servicio de calidad.

EQUIPOS DE LABORATORIO, REACTIVOS E TEMS DE ENSAYO Y/O


CALIBRACIN, insumos crticos para la realizacin del trabajo diario en un
Laboratorio, luego su gestin es clave para la optimizacin de procesos y obtencin
de la mxima calidad en el servicio ofrecido.

Control sobre los MTODOS DE ENSAYO Y/O CALIBRACIN de un


Laboratorio, prestando especial atencin a la medida de la INCERTIDUMBRE y a
la VALIDACIN DE LOS MTODOS.

Adecuada GESTIN Y NOTIFICACIN DE INFORMACIN en forma de


certificados de calibracin, e informe de los ensayos acreditados.

Realizar ENSAYOS DE INTERCOMPARACIN con otros laboratorios para


apoyar los resultados emitidos por el laboratorio.

Ejemplos de Acciones Prcticas a Implementar

DISPONER DE UN PROGRAMA DE ACOGIDA PARA EL PERSONAL DE


NUEVA INCORPORACIN, que incluya: calendario laboral, horarios, tipo de
vestuario/uniforme de trabajo, instalaciones, requisitos de salud laboral,
instrucciones de emergencia y los servicios de salud ocupacional.
Proporcionar a su personal UN ACCESO ADECUADO A LOS LAVADOS, a
un SUMINISTRO DE AGUA apta para el consumo y a las INSTALACIONES
PARA EL ALMACENAMIENTO DEL EQUIPO DE PROTECCIN
PERSONAL Y LA VESTIMENTA. SEGUIMIENTO, CONTROL Y
REGISTRO DE LAS CONDICIONES AMBIENTALES, siempre que puedan
influir sobre los resultados ni la calidad requerida de las mediciones. Ejemplo:
Llevar a cabo un registro en continuo mediante un datalogger de la temperatura y
humedad del laboratorio.

El laboratorio ha de implantar un PROGRAMA DE MANTENIMIENTO DE


LOS EQUIPOS utilizados, donde se sigan como mnimo las instrucciones del
fabricante.

INVENTARIO DE LOS REACTIVOS utilizados en el laboratorio, asegurando


un buen control del stock, mediante la metodologa FIFO (primero que entra,
primero que sale).

ELABORAR INSTRUCTIVOS para el adecuado MANEJO Y


TRANSPORTE de los equipos de trabajo y los patrones de referencia, para evitar
su contaminacin o deterioro.

Para el adecuado CONTROL DE LOS EQUIPOS utilizados de laboratorio, se


pueden editar etiquetas identificativas para cada equipo, donde figure un cdigo
(definido previamente), el nombre del proveedor y datos de contacto, as como el
estado en que se encuentra (fuera de uso, averiado, en uso, etc.).

Realizar ensayos de INTERCOMPARACIN con otros laboratorios, mediante la


solicitud de inclusin en programas de intercomparacin, que elaboran las
Entidades Nacionales de Acreditacin.
Ventajas para la ORGANIZACIN

FALLOS Y ERRORES gracias a una GESTIN PREVENTIVA Y DE


MEJORA.

Aseguramiento de una adecuada CUALIFICACIN DEL PERSONAL.

Algunas organizaciones tanto PBLICAS COMO PRIVADAS slo contratan con


laboratorios acreditados.

Mejora de la REPUTACIN NACIONAL E INTERNACIONAL e imagen del


laboratorio.

Incremento de los niveles de PRODUCTIVIDAD al clarificar la interaccin de los


procesos.

Ventajas para LOS CLIENTES

PARA LAS ORGANIZACIONES PRIVADAS:

Confianza en el servicio contratado.

Se garantiza la aceptacin internacional de sus resultados, informes y/o certificados.

PARA LAS ADMINISTRACIONES PBLICAS:

Se evita la utilizacin de recursos propios (auditores, tiempo, etc.).


La existencia de Laboratorios Acreditados fomenta la autorregulacin del propio
mercado incrementndose la competencia y la innovacin y reduciendo la necesidad
de reglamentacin por parte de las Administraciones.

Ventajas para EL MERCADO

Aquellos laboratorios de ensayos y/o calibracin ms innovadores son aquellos acreditados


en ISO 17025, ya que aportan fiabilidad a sus ensayos y/o calibraciones.

Sectores de APLICACIN

La Norma ISO 17025 es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos y/o
calibraciones:

Laboratorios de ensayo pertenecientes a empresas de todos los sectores: Productos


manufacturados, Construccin, Automocin, Telecomunicaciones, Energa y minas,
Transportes, Qumica, Agricultura y ganadera, Medioambiente, Ciencias forenses, etc.

Laboratorios que abarcan las distintas reas de calibracin (electricidad, mecnica,


temperatura, ptica, dimensional...) en una gran diversidad de magnitudes y equipos, desde
las ms "clsicas" o "frecuentes" (instrumentos de pesaje, prensas, medidores elctricos.)
hasta las ms especficas o novedosas, (seales de vdeo, cmaras termomtricas,
analizadores de gases o fibra ptica) que prestan sus servicios a todo tipo de industrias.