SECRETARIA DE ESTADO DE CAMBIO

CLIMATICO
MINISTERIO
DE MEDIO AMBIENTE, Y
DIRECCION GENERAL DE
MEDIO RURAL Y MARINO CALIDAD Y EVALUACION
AMBIENTAL

EVALUACIN DE RIESGO DE LA LIBERACIN EN CAMPO DE PLANTAS

DE MAZ MODIFICADO GENETICAMENTE TOLERANTES
AL HERBICIDA GLIFOSATO (B/ES/08/43)

Caractersticas de los ensayos:

La empresa Limagrain Ibrica, S.A. presenta una solicitud para realizar diversos ensayos con
variedades de maz modificado genticamente que contienen el gen cp4-epsps, el cual confiere
tolerancia al herbicida glifosato. Este evento de transformacin se conoce como maz NK603.

Los ensayos propuestos son la repeticin de los llevados a cabo el ao pasado bajo la notificacin
B/ES/07/35, cuyo informe de resultados ha sido enviado a la Comisin Nacional de Bioseguridad, no
habindose detectado hasta la fecha efectos adversos sobre la salud humana o animal, ni sobre el
medio ambiente. En cualquier caso, se recuerda al notificador que durante el ao posterior a la
realizacin de estos ensayos debe llevarse a cabo un seguimiento de las parcelas de cultivo para
detectar posibles rebrotes.

Cabe destacar que el maz NK603 fue objeto de estudio a nivel de la Unin Europea bajo el
expediente de comercializacin C/ES/00/01, de la empresa Monsanto. Con fecha 18 de octubre, y tras
la Decisin 2004/643/CE de la Comisin Europea, la autoridad competente espaola elabor una
resolucin por la que se autorizaba la importacin y procesado del maz NK603 (no incluyendo su
cultivo).

Adems, el maz NK603 ha sido aprobado para el consumo humano bajo el Reglamento (CE) n
258/97, de nuevos alimentos o nuevos ingredientes alimentarios, de conformidad con la Decisin de
la Comisin 2005/448/CE, de 3 de marzo de 2005.

Por otra parte, la notificacin EFSA/GMO/NL/2005/22, presentada bajo el Reglamento (CE) n

1829/2003 de alimentos y piensos modificados genticamente, que incluye el cultivo de este maz,
est siendo actualmente objeto de estudio por parte de la Autoridad Europea de Seguridad
Alimentaria (EFSA), siendo la autoridad competente espaola la encargada de elaborar su evaluacin
medioambiental.

El objetivo propuesto es llevar a cabo ensayos de valor agronmico y de identificacin completar la

caracterizacin de variedades de maz derivadas de la lnea NK603, para su inscripcin en el Registro
Espaol de Variedades Comerciales.

Se propone la realizacin de ensayos en las siguientes localidades:

- Navarra: una parcela en Muruzabal de Andin.

- Aragn: una parcela en Ejea de los Caballeros (Zaragoza).
- Andaluca: tres parcelas en Sevilla (en cija, La Luisiana y Alnarczar).

Est previsto que cada parcela ocupe un mximo de 9.000 m2.

PLAZA DE SAN JUAN DE LA

CRUZ, S/N
28071 MADRID
TEL.: 91 597.60.67
FAX.: 91 597.59.31
Se propone llevar a cabo los ensayos desde abril de 2008 a enero de 2009.

Identificacin de riesgos potenciales:

a) Capacidad de transferencia del material gentico:

El maz (Zea mays) no tienen parientes silvestres en Europa, por lo que la posible transferencia
gnica del maz NK603 modificado genticamente se reduce a los cultivos de maz tradicionales.
Sin embargo, hay que tener en cuenta que el polen de maz es bastante pesado y no suele recorrer
distancias de ms de 20 metros, por lo que el riesgo de cruce con cultivos vecinos de maz se reduce
considerablemente a medida que aumenta la distancia. Adems, la probabilidad de intercambio
gentico depende de factores como la sincronizacin de polinizacin, la direccin y la intensidad
del viento.

Aun teniendo en cuenta todos estos factores, la Comisin Nacional de Bioseguridad considera
adecuado mantener la distancia de aislamiento de 200 m, propuesta por el notificador, con respecto
a otros cultivos de maz convencional y ecolgico con el fin de garantizar que el cruzamiento no se
produzca. Adems, los ensayos se rodearn de al menos cuatro lneas de maz convencional que
servirn como trampa de polen.

b) Estabilidad gentica y fenotpica:

Se ha comprobado por anlisis moleculares que el inserto queda incorporado en el cromosoma de la

planta y se hereda segn el modelo Mendeliano durante varias generaciones, luego no se esperan
diferencias en la estabilidad gentica entre el maz transgnico y la planta parental.

c) Patogenicidad y alergenicidad:

Ninguna de las secuencias implicadas en la modificacin se considera patgena, esperando que no

representen ningn riesgo para la salud humana o el medio ambiente.

Cabe destacar la exhaustiva evaluacin que la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA)
hizo de este maz, y el informe de evaluacin de la autoridad competente espaola, llegando a la
conclusin que es tan seguro como el convencional y que no supone ningn riesgo para la salud
humana o el medio ambiente.

Ministerio
de Medio Ambiente
d) Capacidad de supervivencia, establecimiento y diseminacin:

Al incorporar tolerancia al herbicida especfico, las plantas modificadas genticamente presentan

ventajas selectivas frente a las no modificadas en presencia del glifosato, que slo se aplica en
ambientes agrcolas.

Pueden considerarse como estructuras de supervivencia del maz, la semilla y el polen. Las semillas
son muy sensibles, por lo que en condiciones europeas no es posible que sobrevivan en el caso de que
queden en el suelo tras la cosecha, y rara vez se producen rebrotes. El polen, por su parte, presenta
una viabilidad de tan slo unos treinta minutos y a temperaturas extremas se seca rpidamente.

Por tanto, no se espera que este maz se comporte como una mala hierba en hbitats agrcolas ni
invasor de hbitats naturales y en caso de necesidad podra ser tratado con otros herbicidas
especficos. En definitiva, se considera que la tolerancia del maz NK603 al glifosato no afecta al
establecimiento, supervivencia, diseminacin o al modo o tasa de reproduccin.

e) Efectos sobre otros organismos:

La protena sintetizada por el gen cp4epsps se deriva del microorganismo Agrobacterium. sp, cepa
CP4, ampliamente distribuido en la naturaleza, por lo que exposicin de los organismos del suelo a
esta protena no resulta novedosa.

Sin embargo, la Comisin Nacional de Bioseguridad recomienda que se aprovechen estos

ensayos para observar posibles efectos negativos sobre la biodiversidad en general, de cara a
una futura cultivo a escala comercial del maz objeto de esta notificacin.

g) Control y tratamiento de residuos:

La Comisin Nacional de Bioseguridad considera necesario que se lleve a cabo un seguimiento de los
posibles rebrotes en todas las localidades propuestas durante un ao tras la finalizacin del ensayo y
no se podr sembrar cultivo comercial de maz durante el ao siguiente a la realizacin de los
mismos. Deber as mismo, procederse a una minuciosa limpieza de cualquier maquinaria utilizada
durante la siembra y cosecha de los ensayos.

En relacin con el tratamiento de los restos vegetales una vez finalizados los ensayos, se sometern a
trituracin mecnica y enterramiento en el suelo. Las muestras tomadas para anlisis ulteriores
debern envasarse y etiquetarse convenientemente para su correcta identificacin.

La Autoridad Competente, en su caso, realizar las visitas de inspeccin que considere oportunas,
antes, durante y tras la finalizacin de los ensayos.

Ministerio
de Medio Ambiente
Conclusin: Se considera que en el estado actual de conocimientos y con las medidas de uso
propuestas, los ensayos no suponen un riesgo significativo para la salud humana y/o el medio
ambiente.

Una vez concluido estos ensayos de campo de cada campaa, se remitir un informe de resultados
de los mismos en espaol y en ingls a la Comisin Nacional de Bioseguridad conforme al modelo
que figura en el Anexo XI del Reglamento 178/2004, de 30 de enero, de desarrollo de la Ley 9/2003.
La remisin de esta informacin ser condicin indispensable para la concesin de futuras
autorizaciones de ensayos con organismos modificados genticamente.

Madrid, a 17 de abril de 2008

Ministerio
de Medio Ambiente