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PROCEDIMIENTO CONTROL DE INSUMOS

1. OBJETIVO

Asegurar y controlar la compra, el almacenamiento, los despachos, la distribucin, el seguimiento


y la integracin del proceso de control de los insumos.

2. ALCANCE

Aplica a todos los insumos que se manejan en la consulta.

3. DEFINICIONES

Almacenamiento: Conservacin de los insumos de acuerdo con las condiciones dadas por el
fabricante.

Fecha de vencimiento: Fecha mxima permitida para la utilizacin de un producto. Suministrada


por el fabricante.

Registro sanitario lNVlMA: este registro garantiza que el producto ha sido vericado y aprobado
por el Instituto Nacional de vigilancia de Medicamentos y Alimentos en Colombia y es apto para
el consumo o manipulacin

Principio activo: es la denominacin comn recomendada por la Organizacin Mundial de la


Salud o, en su defecto, la denominacin cientca del medicamento. El principio activo de la
aspirina (nombre comercial) es el cido acetil salicilico.

Vida til: es la duracin estimada que un objeto puede tener cumpliendo correctamente con la
funcin para la cual ha sido creado.

Clasicacin segn el riesgo: La clasificacin de los dispositivos mdicos realizada por el


fabricante, se fundamenta en los riesgos potenciales relacionados con el uso y el posible fracaso
de los dispositivos con base en la combinacin de varios criterios tales como, duracin del
contacto con el cuerpo, grado de invasin y efecto local contra efecto sistmico.

4 PROCEDIMIENTO

4.1. Adquisicin

Se tienen proveedores que cumplen con las condiciones de calidad de los insumos:

Empresas legalmente constituidas (cmara y comercio)


Venta de insumos con registro lnvima, fechas de vencimiento y nmero de lote.
Precios y formas de pago favorables

Se realiza una solicitud mensual teniendo en cuenta el gasto promedio y el stock que se tiene al
nalizar el mes. Antes de ser realizado cualquier pedido de insumos deber comprobarse que
tenga registro lnvima, que est autorizado para su uso en seres humanos y no este reportado
dentro de las alertas emitidas peridicamente por el Invima (procedimiento que puede realizarse
atreves de la pgina del lnvima). Se enva la solicitud a los proveedores y en el momento de la
entrega se exigir la factura.
4.2. Recepcin:

Se verica el ingreso del pedido, mediante la revisin de las remisiones enviadas por el
proveedor. En el momento de recibirlos deber cumplirse con el procedimiento de control de
medicamentos y dispositivos mdicos, vericando el estado en que llega el insumo, fecha de
vencimiento, registr invima, nmero de lote y la cantidad solicitada.

4.3 Condiciones de almacenamiento

El depsito de estos se har en el sitio destinado, donde se puedan guardar ordenadamente y


conservando los parmetros establecidos por el fabricante, evitando la contaminacin y
alteracin de los insumos usados en la operacin del servicio. Dentro de un mueble que permite
la limpieza y desinfeccin, se deben organizar por especialidad lo que facilitar su control y
bsqueda. Deben ser sanforizados antes de ser almacenados, dejando los de fechas ms
prximas a vencerse de primeras para ser utilizados por orden de vencimiento.

4.4 Vericacin de Calidad de los insumos:

Este procedimiento se realiza en el momento de recibir el insumo del proveedor y ser un


requisito para aceptar la compra

4.5 Registro

Se registrara su ingreso en el Kardex teniendo en cuenta los siguientes parmetros:

4.5.1 DISPOSITIVOS
Nombre
Presentacin comercial
Registro lnvima
Numero del lote
Vida til
Clasicacin segn el riesgo

4.4.2 MEDICAMENTOS
Nombre y concentracin
Principio activo
Forma farmacutica
Presentacin comercial
Registro lnvima
Numero del lote
Fecha de vencimiento
Clasicacin segn el riesgo

4.5 Semaforizacin: Procedimiento para controlar el uso de los insumos antes de la fecha de
vencimiento, se coloca sealizacin en color que facilite el control de las fechas evitando perdidas
por vencimiento:

1. Color Rojo: Fechas de vencimiento menores a tres meses


2. Color Amarillo: Fechas de vencimiento entre tres y seis meses
3. Color Verde: Fechas de vencimiento mayores a 6 meses
4. Color Azul: Para insumos desechables

5. Tecno vigilancia y frmaco vigilancia

En cumplimiento con los lineamientos del lnvima, se realizara seguimiento a la calidad de


dispositivos y medicamentos, a travs del reporte de los incidentes adversos que pueden
presentarse con el uso de estos.

Qu es un incidente adverso y cul es su clasicacin?: Dao o potencial riesgo de dao no


intencionado al paciente, operador o al medio ambiente, que ocurre como consecuencia de la
utilizacin de un dispositivo o aparato de uso mdico. Se clasican en:

1. Serios: son aquellos incidentes de caractersticas irreversibles en las que se incluyen: la


muerte del paciente, una disminucin permanente de una funcin corporal o una prdida
permanente de una estructura corporal.

2. Moderados: es aquella condicin de caracterstica reversible, que requiere una intervencin


mdica o quirrgica para prevenir una lesin permanente de una funcin o la prdida estructural
corporal.

3. Leves: incidentes adversos menores que no requieren tratamiento mdico y se incluyen los
detectados previamente a su uso.

Se tendrn los formatos de reporte suministrados por el lnvima:

- Frmaco vigilancia: Medicamentos


Formato de reporte de sospecha de reaccin adversa a medicamentos (foram)

- Tecno vigilancia: Dispositivos:


Formato de reporte de riesgo incidentes adversos a dispositivos mdicos (friadm)

En caso de presentarse un incidente se diligenciar y se enviara por fax (lnea 2948700 Ext: 3917
en Bogot o 2948700 Ext. 3914) o por correo a la Carrera 68D No. 17 - 11/21 .Se realizara
seguimiento a los resultados de la investigacin que realice el lnvima.

Bimestralmente se realizar un reporte de eventos adversos tanto a Farmacovigilancia, como a


Tecnovigilancia, a travs de las pginas designadas para dicho fin, o de los correos electrnicos
tecnovigilanciabogota@saludcapital.gov.co o farmacovigilanciabogota@saludcapital.gov.co
cuando as sea necesario. Si no se presenta un evento adverso, igualmente se efectuara el
reporte en cero.