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INFORME FINAL Cdigo de estudio:
QTM/CAL_TU003

TEST DE USO BAJO CONTROL DERMATOLGICO


PARA LA APRECIACIN DE LA ACEPTABILIDAD CUTNEA
DEL PRODUCTO CREMA HIDRANTANTE FACIAL REF:02AF

Dra. Inmaculada Domnguez Fernndez


INVESTIGADOR
Centro de Estudios Dermatolgicos
PRINCIPAL
Clnica San Fermn
Avda. Galicia 2A consulta 2
31003 Pamplona(Navarra)

(Fecha y firma)
QUANTUM EXPERIMENTAL S.L.
COORDINADOR
Avda.M-40, portal 17, Primero 68
DEL ESTUDIO
28925 Alcorcn (Madrid)
Tfno. +34 91 485 53 47
Fax. +34 91 485 54 09

(Fecha y firma)

Fecha: 08 de Julio de 2012

2012_QTM_CAL_TU003_Crema Hidratante Facial Ref02AF_final


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1. RESUMEN
Tipo de solicitud Estudio clnico para la apreciacin de la aceptabilidad cutnea del
producto Crema Hidratante Facial Ref:02AF, aplicado en
condiciones normales de uso, en voluntarios adultos y sanos de
ambos sexos.

Ttulo del Test de uso bajo control dermatolgico para la apreciacin de la


estudio aceptabilidad cutnea del producto Crema Hidratante Facial
Ref:02AF.
Cdigo: QTM/CAL_TU003

Responsable de QUANTUM EXPERIMENTAL S.L.


monitorizacin Avda. M-40, portal 17, Primero 69
28925 Alcorcn (Madrid)
Tfno. +34 91 485 53 47
Fax. +34 91 485 54 09

Investigador Dra. Inmaculada Domnguez Fernndez


Principal Centro de Estudios Dermatolgicos

Centros Centro de Estudios Dermatolgicos


Avda. Galicia 2A consulta 2
31003 Pamplona(Navarra)

CEIC que CEIC Regional de Navarra


aprueba el
estudio
Fase del estudio Estudio clnico para la apreciacin de la aceptabilidad cutnea del
clnico producto Crema Hidratante Facial Ref:02AF aplicado en condiciones
normales de uso, en voluntarios sanos.

Objetivo Apreciar la aceptabilidad cutnea del producto Crema Hidratante


Facial Ref:02AF, aplicado bajo condiciones normales de uso, en
voluntarios sanos.

Diseo Estudio longitudinal, no controlado

Patologa en No procede.
estudio
Tamao de la 20 voluntarios.
muestra:

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Criterios Sujetos de ambos sexos (hombres o mujeres).


inclusin: Sujetos con edades comprendidas entre 18 y 70 aos.
Adecuado nivel cultural y comprensin del estudio clnico.
Estar de acuerdo en participar voluntariamente en el estudio y
que den su consentimiento informado por escrito.
Sujetos con ausencia de enfermedad aguda durante el
estudio y en la semana anterior al inicio del mismo.
Sujetos de origen caucsico.
No presentar patologas cutneas en la semana anterior al
inicio del ensayo.
Auto-reconocimiento de piel sensible.
No ser mujer embarazada o en periodo de lactancia.
No presentar alergia a alguno de los componentes del
producto en estudio.

Tratamientos Pauta de administracin:

Se aplicar la Crema Hidratante Facial Ref:02AF dos veces al da


(maana y noche) en el rostro con un ligero masaje, durante los 14
das de duracin del estudio.

Tratamientos experimentales:

- Crema Hidratante Facial Ref:02AF

Desarrollo del SELECCIN:


estudio
Dos semanas previas al inicio de la fase experimental, se seleccion
a los voluntarios.

EXPERIMENTAL:
Cada paciente realiz dos visitas: Visita basal (da 0) y visita final
(da 1).

En la visita basal, se realiz un examen visual del rostro. En la visita


final, se realiz una valoracin del estado de la piel del rostro.

Adems, en la visita final se pidi al sujeto que rellenase un


cuestionario de valoracin subjetiva del producto.

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Cronograma y esquema del estudio

Estudio
t seguimiento Da 0 Da 1
seleccin
H clnica + + +
Crit. incl/excl +
Consentimiento +
Control VS V1 V2
Examen clnico + +
Cuestionario valoracin
+
subjetiva del producto
Acontecimientos adversos +

Variables de Variable principal:


estudio
Aceptabilidad cutnea del producto de investigacin.
Hidratacin de la piel.

Variables secundarias:

Valoracin subjetiva del producto.


Reacciones observadas por los sujetos.

Seguridad:
Acontecimientos Adversos.

Anlisis Frecuencia de aparicin de reacciones consideradas como


estadstico efectos indeseables relacionados con el producto de
investigacin.
Frecuencia de reacciones observadas por los sujetos
Valoracin de los parmetros subjetivos de eficacia:
- Caractersticas organolpticas
- Percepcin subjetiva de la eficacia del tratamiento.
Calendario Fase experimental: Junio de 2012
Informe Final: Julio de 2012

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2. NDICE
1. RESUMEN ................................................................................................. 2
2. NDICE ....................................................................................................... 5
3. INFORMACIN GENERAL ....................................................................... 6
3.1. IDENTIFICACIN DEL ENSAYO ................................................. 6
3.2. TIPO DE ENSAYO ........................................................................ 6
3.3. PRODUCTOS EN ESTUDIO ........................................................ 6
3.4. DATOS RELATIVOS AL PROMOTOR ......................................... 7
3.5. DIRECTOR TECNICO RESPONSABLE ...................................... 7
3.6. IDENTIFICACIN DEL RESPONSABLE DE MONITORIZACIN 7
3.7. DATOS DE LOS INVESTIGADORES ...........................................7
3.8. CENTROS EN QUE SE REALIZAR EL ESTUDIO ..................... 7
3.9. DURACION PREVISTA DEL ESTUDIO ....................................... 7
Anlisis de Datos: Julio /2012 ............................................................................ 7
4. JUSTIFICACIN Y OBJETIVOS ............................................................... 8
4.1. JUSTIFICACIN. .......................................................................... 8
4.2. OBJETIVOS .................................................................................. 9
5. SELECCIN DE LOS SUJETOS. ............................................................ 10
5.1. CRITERIOS DE INCLUSIN Y EXCLUSIN ............................. 10
5.1.1. Criterios de inclusin. ..................................................................10
5.1.2. Criterios de exclusin. .................................................................10
5.2. CRITERIOS METODOLGICOS. .............................................. 10
6. EVALUACIN DE LA RESPUESTA. .......................................................11
6.1. VARIABLES DEL ESTUDIO. ...................................................... 11
a. Variable principal: ........................................................................... 11
b. Variables secundarias: ................................................................... 11
c. Variable de Seguridad: ................................................................... 11
6.2. EVALUACIN DE LA RESPUESTA ........................................... 11
7. DESARROLLO DEL ENSAYO................................................................. 13
7.1. Fase de Seleccin ...................................................................... 13
7.2. Fase experimental ...................................................................... 13
7.3. SEGUIMIENTO DE LOS PARTICIPANTES ............................... 14
7.4. DESVIACIONES DEL PROTOCOLO ......................................... 14
8. RESULTADOS ......................................................................................... 15
8.1. CARACTERISTICAS DE LOS PARTICIPANTES .......................15
8.2. RESULTADOS EVALUACIN REACCIONES CUTNEAS ............ 16
8.3. RESULTADOS ENCUESTA DE SATISFACCIN CON EL
PRODUCTO .............................................................................................20
9. CONCLUSIONES .....................................................................................30

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3. INFORMACIN GENERAL

3.1. IDENTIFICACIN DEL ENSAYO


TTULO: Test de uso bajo control dermatolgico para la apreciacin de la
aceptabilidad cutnea del producto Crema Hidratante Facial
Ref:02AF
CDIGO: QTM/CAL_TU003

3.2. TIPO DE ENSAYO


Estudio clnico para la apreciacin de la aceptabilidad cutnea del producto
Crema Hidratante Facial Ref:02AF, aplicado en condiciones normales de uso,
en voluntarios adultos y sanos de ambos sexos.

3.3. PRODUCTOS EN ESTUDIO


Formulacin del producto cuyo potencial antiinflamatorio se verific en este
ensayo.
Experimental
PRODUCTO CREMA HIDRATANTE FACIAL REF:02AF
COMPOSICION%:

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VIA
ADMINISTRACIN: Tpica

3.6. IDENTIFICACIN DEL RESPONSABLE DE MONITORIZACIN


QUANTUM EXPERIMENTAL S.L.
Avda. M-40, portal 17, Primero 69
28925 Alcorcn (Madrid)
Tel.: +34 659 46 12 01
Fax. +34 91 485 54 09

3.7. DATOS DE LOS INVESTIGADORES


- Investigador principal: Dra. Mara Inmaculada Domnguez Fernndez.

3.8. CENTROS EN QUE SE REALIZAR EL ESTUDIO


Centro de Estudios Dermatolgicos
Avda. Galicia 2A consulta 2
31003 Pamplona (Navarra)

3.9. DURACION PREVISTA DEL ESTUDIO


Los plazos aproximados son los siguientes:

Fase Experimental: Junio/2012


Anlisis de Datos: Julio /2012

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4. JUSTIFICACIN Y OBJETIVOS

4.1. JUSTIFICACIN.
La cosmtica se est universalizando y, como consecuencia, crece hasta el
punto de que las asociaciones de consumidores ya no slo reclaman eficacia
en los productos, sino que exigen una inocuidad total de los mismos. Adems
muchos productos cosmticos aparentemente inocuos, son capaces de
generar una sensacin de escozor en un grupo de consumidores cada vez ms
creciente, caracterizados por tener una piel problemtica o sensible.

La piel sensible se caracteriza por ser ms propensa a la sequedad, con


escasa capacidad de retencin hdrica y una TEWL (prdida transepidrmica
de agua) aumentada. Esto se debe a que este tipo de piel posee menos
lpidos, sobre todo ceramidas. La extrusin de los cuerpos del lamelares en
espacio del intercelular (corpsculos de Odland) es lenta e incompleta. Por
tanto la TEWL basal aumenta y con ello, la capacidad de captacin de agua
disminuye.
Como consecuencia, las sustancias txicas y los radicales libres penetran a
travs de la deteriorada barrera superficial, haciendo a la piel propensa a la
hiperactividad. Las reacciones inmunes generan liberacin de oxgeno,
radicales libres y endotoxinas que daan las clulas y causan una destruccin
extensa de la barrera.

El reglamento europeo (76/768/EEC y su Sexta Enmienda (93/35/EEC), obliga


a que cualquier producto cosmtico que se ponga en el mercado dentro de la
Unin Europea no debe causar dao en la salud humana. Consecuentemente,
deben validarse los mtodos para reemplazar el testado de los productos sobre
animales, prohibidos desde el ao 2004, para as ofrecer a los consumidores
un nivel equivalente de proteccin. As, parmetros como la capacidad irritante,
sensibilizante, fototoxicidad y otras muchas determinaciones, pueden ser
determinados en humanos con tcnicas mnimamente invasivas e incluso, con
un alto grado de fiabilidad.

Por otro lado, la Ley de Cosmticos 1599/1997, transposicin de la legislacin


Europea, tiene la misin de proteger al consumidor, preservar y mejorar su
calidad de vida y eliminar las barreras comerciales que armonicen las
condiciones de comercializacin y empleo de los productos cosmticos. La
autoridad tiene la responsabilidad de controlar los productos cosmticos en el
mercado, indicando que deben tener las siguientes caractersticas: sus
ingredientes deben ser de baja toxicidad y seguros y el potencial sensibilizante
e irritante del producto debe ser bajo y estar controlado.

Para ello deben realizarse los siguientes ensayos:

- Ensayos de potencial agudo irritante/sensibilizante


- Ensayos de compatibilidad cutnea a largo plazo

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- Ensayos de potencial agudo y crnico irritante/sensibilizante sobre la


mucosa ocular u otras mucosas en el caso de aplicaciones
especficas

Para evaluar la toxicidad de un producto in vivo, existen varias pruebas:

- Pruebas de reacciones inmediatas (lectura en 20 minutos)


- Pruebas de reacciones retardadas (lectura despus de 24 horas)

El Test de uso, tambin conocido como Test de aceptabilidad, desarrollado


bajo control dermatolgico (sujetos examinados individualmente por un
Investigador Dermatlogo), permite verificar la ausencia de reacciones de
incomodidad y de irritaciones acumulativas (signos funcionales y fsicos)
asociadas a la aplicacin del producto de investigacin, en condiciones
normales de utilizacin, en sujetos que satisfacen unos criterios de inclusin
especficos y adems el test de uso confirma la significacin clnica de una
reaccin positiva dbil de un patch test previo.

El Test de uso, en su conjunto, consta de una evaluacin clnica realizada por


el Investigador Dermatlogo y la valoracin realizada por los sujetos, sobre la
base de un cuestionario especfico, dirigido y adaptado, permitiendo apreciar la
tolerancia del producto de investigacin y su aceptabilidad cosmtica.

4.2. OBJETIVOS

4.2.1. Objetivo principal

- Evaluar la aceptabilidad cutnea del producto Crema Hidratante Facial


Ref:02AF, aplicada bajo condiciones normales de uso, en voluntarios
sanos.

4.2.2. Objetivos Secundarios

- Evaluacin de las reacciones no esperadas referidas por los sujetos.

- Evaluacin subjetiva por parte de los voluntarios de las propiedades


organolpticas y la eficacia subjetiva del producto en estudio.

4.2.3. Objetivo de Seguridad

- Describir y reportar los acontecimientos adversos observados durante el


transcurso del presente estudio.

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5. SELECCIN DE LOS SUJETOS.

5.1. CRITERIOS DE INCLUSIN Y EXCLUSIN

5.1.1. Criterios de inclusin.

Para poder ser incluidos, los sujetos debieron cumplir todos y cada uno de
los siguientes criterios:

1. Sujetos de ambos sexos (hombres o mujeres).


2. Edad comprendida entre los 18 y los 70 aos.
3. Adecuado nivel cultural y comprensin del estudio clnico.
4. Sujetos de origen caucsico.
5. Estar de acuerdo en participar voluntariamente en el estudio y que den
su consentimiento informado por escrito.
6. Auto-reconocimiento de piel sensible.

5.1.2. Criterios de exclusin.

Fue motivo de exclusin del ensayo clnico la presencia de al menos uno de


los siguientes criterios:

1. Sujetos con enfermedad aguda durante el estudio y en la semana


anterior al inicio del mismo.
2. Presentar patologas cutneas en la semana anterior al inicio del
estudio.
3. Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
4. Sujetos con alergia a alguno de los componentes del producto en
estudio.

5.2. CRITERIOS METODOLGICOS.

Dada la idiosincrasia del producto en estudio, los participantes


cumplieron una serie de criterios metodolgicos durante todo su
desarrollo, para evitar sesgos en los datos.
Todas las participantes siguieron las recomendaciones que les fueron
suministradas al inicio del estudio por el Investigador Principal.
No se emple ningn producto en las reas a testar durante 1 semana
antes de la realizacin del test ni durante el mismo.

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6. EVALUACIN DE LA RESPUESTA.

6.1. VARIABLES DEL ESTUDIO.

a. Variable principal:

- Aceptabilidad cutnea del producto de investigacin.

b. Variables secundarias:

- Valoracin subjetiva del producto.


- Reacciones observadas por los sujetos.

c. Variable de Seguridad:

- Acontecimientos Adversos.

6.2. EVALUACIN DE LA RESPUESTA

La aceptabilidad cutnea del producto fue medida por la aparicin de


reacciones en la piel identificadas tanto por el investigador como por los
participantes.

Se valor la presencia o ausencia de reacciones consideradas como efectos


indeseables relacionados con el producto de investigacin.

Por otro lado, se valor de manera subjetiva tanto las propiedades


organolpticas del producto como su eficacia, mediante un cuestionario que
rellenarn los voluntarios.

Este test se valor mediante una escala de satisfaccin de 4 puntos que est
validada para encuestas. Los voluntarios expresan su satisfaccin mediante la
siguiente escala:

0 Completamente en desacuerdo
1 En desacuerdo
2 Ms bien de acuerdo
3 Completamente de acuerdo

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Los resultados sern expresados en % de voluntarios satisfechos con el


producto (puntuacin 2 y 3). Se consideraron sujetos satisfechos para un tem
aquellos que respondan 2 o 3 y no satisfechos aquellos que respondan 0 o 1.
La puntuacin mxima a alcanzar es de 30 puntos. Los rangos para el clculo
de la satisfaccin general obtenido teniendo en cuanta todos los tems del
cuestionario seguirn el siguiente esquema:

> o =75% de los puntos de la totalidad del test Muy satisfecho


= 50 < 75% de los puntos de la totalidad del test Satisfecho
= 25 < 50% de los puntos de la totalidad del test Poco satisfecho
< 25% de los puntos de la totalidad del test Nada satisfecho

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7. DESARROLLO DEL ENSAYO

7.1. Fase de Seleccin

Dos semanas previas al inicio de la fase experimental, se seleccion a


los posibles voluntarios. En primer lugar se entreg a los voluntarios la
Hoja de Informacin al Sujeto Participante. Una vez que comprendieron
todo lo referente al estudio, otorgaron su consentimiento informado por
escrito para poder ser incluidos en el estudio.

Los voluntarios fueron examinados y entrevistados antes del inicio de la


fase experimental, para recoger los datos que se relacionan a
continuacin y que se registraron en la hoja de seguimiento individual de
cada participante:

Datos personales y demogrficos.


Anamnesis, haciendo especial hincapi en aspectos relacionados
con la salud de la piel.

7.2. Fase experimental

La fase experimental de este estudio tuvo una duracin de 2 das, en las


que los voluntarios realizaron las siguientes visitas:

Visita basal (da 0) y visita final (da 1).

En la visita basal, se realiz un examen visual de la cara zona de


aplicacin del producto en investigacin.

Adems, en la visita final se pidi al sujeto que rellenase un cuestionario


de valoracin subjetiva del producto.

El cronograma del estudio fue el siguiente

t seguimiento Estudio seleccin Da 0 Da 1


H clnica + + +
Crit. incl/excl +
Consentimiento +
Control VS V1 V2
Examen clnico + +
Cuestionario valoracin subjetiva
+
del producto
Acontecimientos adversos +

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7.3. SEGUIMIENTO DE LOS PARTICIPANTES

Se incluyeron 20 participantes en el estudio. Todos culminaron el mismo,


cumpliendo con las dos visitas asignadas en el protocolo. No se documentaron
fallos de screening.

7.4. DESVIACIONES DEL PROTOCOLO

No se reportaron desviaciones del protocolo.

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8. RESULTADOS

8.1. CARACTERISTICAS DE LOS PARTICIPANTES

8.1.1. CARACTERISTICAS DE LOS PARTICIPANTES DEL ESTUDIO.

SEXO

Porcentaje Porcentaje
Frecuencia Porcentaje vlido acumulado
Vlidos HOMBRE 4 20,0 20,0 20,0
MUJER 16 80,0 80,0 100,0
Total 20 100,0 100,0

Tabla 1. Distribucin de los participantes por sexo.

EDAD

Porcentaje Porcentaje
Frecuencia Porcentaje vlido acumulado
Vlidos 29 1 5,0 5,0 5,0
30 1 5,0 5,0 10,0
31 1 5,0 5,0 15,0
32 1 5,0 5,0 20,0
36 1 5,0 5,0 25,0
38 1 5,0 5,0 30,0
40 4 20,0 20,0 50,0
42 1 5,0 5,0 55,0
43 1 5,0 5,0 60,0
45 1 5,0 5,0 65,0
55 1 5,0 5,0 70,0
60 1 5,0 5,0 75,0
61 1 5,0 5,0 80,0
62 1 5,0 5,0 85,0
64 1 5,0 5,0 90,0
69 2 10,0 10,0 100,0
Total 20 100,0 100,0

Tabla 2. Distribucin de los participantes por Edad.

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8.2. RESULTADOS EVALUACIN REACCIONES CUTNEAS


Para la evaluacin de las reacciones cutneas, se llev a cabo un anlisis de la
frecuencia de aparicin de reacciones cutneas observadas por el investigador
en los sujetos tras aplicacin del producto. Adems se evaluaron las
reacciones cutneas referidas por los voluntarios.

Los resultados se presentan a continuacin:


8.2.1. Reacciones cutneas observadas por el investigador:
Ninguno de los voluntarios incluidos en el estudio present reacciones
cutneas en la zona de aplicacin del producto en la visita basal, como se
puede observar en las tablas y grficas siguientes, criterio que era
necesario para que los participantes pudieran ser incluidos en el estudio.

REACC_ZONA_APLIC_V0

Porcentaje Porcentaje
Frecuencia Porcentaje vlido acumulado
Vlidos NO 20 100,0 100,0 100,0

Tabla 3. Presencia de reacciones cutneas en la zona de aplicacin del producto en la visita


basal.

Figura 1. Presencia de reacciones cutneas en la zona del aplicacin del producto en la


visita basal.
Ninguno de los 20 voluntarios present reacciones.

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REACC_ZONA_APLI_VF

Porcentaje Porcentaje
Frecuencia Porcentaje vlido acumulado
Vlidos NO 20 100,0 100,0 100,0

Tabla 4. Presencia de reacciones cutneas en la zona de aplicacin del producto en la


visita final, tras uso del producto .

Figura 2. Presencia de reacciones cutneas en la zona de aplicacin del producto tras la


visita final. Ninguno de los 20 voluntarios present reacciones tras aplicacin del producto

Como se puede observar en las tablas y grficas anteriores, la utilizacin


del producto CREMA HIDRANTANTE FACIAL REF:02AF NO produjo
ninguna reaccin cutnea en los voluntarios que participaron en el estudio,
segn los estudios cutneos realizados por el investigador del estudio.

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8.2.2. Reacciones cutneas referidas por los voluntarios


En cada una de las visitas del estudio el investigador consult voluntarios
acerca de si haban sufrido alguna reaccin cutnea durante el estudio,
relacionada o no con la utilizacin del producto en estudio.
En todos los casos, y durante las dos visitas de las que const el estudio,
las respuestas dadas por los 20 voluntarios incluidos fueron negativas.
La representacin grfica de estos resultados ser presenta a continuacin.

REACC_SUJETO_V0

Porcentaje Porcentaje
Frecuencia Porcentaje vlido acumulado
Vlidos NO 20 100,0 100,0 100,0

Tabla 5. Reacciones cutneas observadas por los sujetos tras la visita basal.

Figura 3. Reacciones observadas por los sujetos tras la visita basal. El porcentaje de
voluntarios que dijo no haber sufrido ninguna reaccin cutnea despus de la aplicacin del
producto fue del 100%.

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REACC_SUJETO_VF

Porcentaje Porcentaje
Frecuencia Porcentaje vlido acumulado
Vlidos NO 20 100,0 100,0 100,0

Tabla 6. Reacciones cutneas observadas por los sujetos tras la visita final.

Figura 4. Reacciones observadas por los sujetos en la visita final. El porcentaje de


voluntarios que dijo no haber sufrido ninguna reaccin cutnea despus de la aplicacin del
producto fue del 100%

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8.3. RESULTADOS ENCUESTA DE SATISFACCIN CON EL PRODUCTO


En la visita final, se pidi a los voluntarios que rellenaran una encuesta en la que
se les preguntaba por distintos aspectos relacionados por un lado, con las
propiedades organolpticas del producto, y por otro lado, por la eficacia subjetiva
del producto. Los resultados por tem se muestran a continuacin.
A. Textura del producto
Para la pregunta 1: Le resulta agradable la textura del producto al
aplicarlo? Se obtuvieron las siguientes respuestas:

TEXTURA_AGRADABLE

Porcentaje Porcentaje
Frecuencia Porcentaje vlido acumulado
Vlidos MS BIEN DE ACUERDO 1 5,0 5,0 5,0
COMPLETAMENTE DE
19 95,0 95,0 100,0
ACUERDO
Total 20 100,0 100,0

Tabla 7. Evaluacin subjetiva de la textura del producto por parte de los participantes.

Figura 5. Evaluacin subjetiva de la textura del producto por parte de los participantes.
Como se puede apreciar en la tabla y la figura anteriores, el 95% de los
participantes se mostr completamente de acuerdo con que la textura del
producto resultaba agradable, mientras que el 5% se mostr ms bien de
acuerdo con esta afirmacin.
Los participantes estuvieron muy satisfechos con la textura del producto.

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Fecha Versin Pg.
08-07-12 0 21/30
INFORME FINAL Cdigo de estudio:
QTM/CAL_TU003

B. Olor del producto


Para la pregunta 2: Le resulta agradable el olor del producto al aplicarlo? Se
obtuvieron las siguientes respuestas:

OLOR_AGRADABLE

Porcentaje Porcentaje
Frecuencia Porcentaje vlido acumulado
Vlidos MS BIEN DE ACUERDO 1 5,0 5,0 5,0
COMPLETAMENTE DE
19 95,0 95,0 100,0
ACUERDO
Total 20 100,0 100,0

Tabla 8. Evaluacin subjetiva del olor del producto por parte de los participantes.

Figura 6. Evaluacin subjetiva del olor del producto por parte de los participantes.

Como se puede apreciar en la tabla y la figura anteriores, el 95% de los


participantes se mostr completamente de acuerdo con que el olor del
producto resultaba agradable y el 5% se mostr ms bien de acuerdo.
Los participantes estuvieron muy satisfechos con el olor agradable del
producto.

2012_QTM_CAL_TU003_Crema Hidratante Facial Ref02AF_final


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Fecha Versin Pg.
08-07-12 0 22/30
INFORME FINAL Cdigo de estudio:
QTM/CAL_TU003

C. HIDRATA CORRECTAMENTE.
Para la pregunta 3: El producto hidrata correctamente su cara? Se
obtuvieron las siguientes respuestas:

HIDRATA_CORRECTAMENTE

Porcentaje Porcentaje
Frecuencia Porcentaje vlido acumulado
Vlidos MS BIEN DE ACUERDO 4 20,0 20,0 20,0
COMPLETAMENTE DE
16 80,0 80,0 100,0
ACUERDO
Total 20 100,0 100,0

Tabla 9. Evaluacin subjetiva de la hidratacin correcta de la cara por parte de los


participantes.

Figura 7. Evaluacin subjetiva de la hidratacin correcta de la cara por parte de los


participantes.

Como se puede apreciar en tabla y figura anteriores, el 80% de los


participantes se mostr completamente de acuerdo con que el producto
hidrataba correctamente la cara tras la aplicacin del producto y el 20% se
mostr ms bien de acuerdo con esta afirmacin.
Los participantes se mostraron muy satisfechos con la hidratacin observada
en la cara tras aplicacin del producto.
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Fecha Versin Pg.
08-07-12 0 23/30
INFORME FINAL Cdigo de estudio:
QTM/CAL_TU003

D. Mejora rostro.
Para la pregunta 4: Ha notado mejora en el estado general de su rostro?Se
obtuvieron las siguientes respuestas:

MEJORIA_ROSTRO

Porcentaje Porcentaje
Frecuencia Porcentaje vlido acumulado
Vlidos MS BIEN DE ACUERDO 4 20,0 20,0 20,0
COMPLETAMENTE DE
16 80,0 80,0 100,0
ACUERDO
Total 20 100,0 100,0

Tabla 10. Evaluacin subjetiva de la mejora del rostro despus del uso del producto por parte
de los participantes.

Figura 8. Evaluacin subjetiva de la mejora del rostro despus del uso del producto por
parte de los participantes.
Como se puede apreciar en tabla y figura anteriores, el 80% de los
participantes se mostr completamente de acuerdo con la mejora en el
estado general del rostro y el 20% se mostr ms bien de acuerdo con esta
afirmacin.
Los participantes estuvieron muy satisfechos con la mejora en el rostro tras la
aplicacin del producto.

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Fecha Versin Pg.
08-07-12 0 24/30
INFORME FINAL Cdigo de estudio:
QTM/CAL_TU003

E. Aplicacin rpida y sencilla.


Para la pregunta 5: Le result el producto de aplicacin rpida y sencilla?
Se obtuvieron las siguientes respuestas.

APLICACION_RAPIDA_SENCILLA

Porcentaje Porcentaje
Frecuencia Porcentaje vlido acumulado
Vlidos MS BIEN DE ACUERDO 2 10,0 10,0 10,0
COMPLETAMENTE DE
18 90,0 90,0 100,0
ACUERDO
Total 20 100,0 100,0

Tabla 11. Evaluacin subjetiva de la aplicacin rpida y sencilla del producto por parte de los
participantes.

Figura 9. Evaluacin subjetiva de la aplicacin rpida y sencilla del producto por parte de
los participantes.
Como se puede apreciar en tabla y figura anteriores, el 90% de los
participantes se mostr completamente de acuerdo con la aplicacin rpida y
sencilla del producto y el 20% se mostr ms bien de acuerdo.
Los participantes se mostraron muy satisfechos con la rpida y sencilla
aplicacin del producto.
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Fecha Versin Pg.
08-07-12 0 25/30
INFORME FINAL Cdigo de estudio:
QTM/CAL_TU003

F. Aplicacin Uniforme
Para la pregunta 6: El producto se aplicaba uniformemente? Se obtuvieron
las siguientes respuestas

APLICABA_UNIFORMEMENTE

Porcentaje Porcentaje
Frecuencia Porcentaje vlido acumulado
Vlidos COMPLETAMENTE
20 100,0 100,0 100,0
DE ACUERDO

Tabla 12. Evaluacin subjetiva de la aplicacin uniforme del producto por parte de los
participantes.

Figura 10. Evaluacin subjetiva de la aplicacin uniforme del producto por parte de los
participantes.

Como se puede apreciar en tabla y figura anteriores, el 100% de los


participantes se mostraron completamente de acuerdo con la aplicacin
uniforme del producto.
Los participantes estuvieron muy satisfechos con la aplicacin uniforme del
producto.

2012_QTM_CAL_TU003_Crema Hidratante Facial Ref02AF_final


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Fecha Versin Pg.
08-07-12 0 26/30
INFORME FINAL Cdigo de estudio:
QTM/CAL_TU003

G. Gusta ms que habitual.


Para la pregunta 7: Comparado con su crema de uso habitual, Le gusta ms
esta crema? Se obtuvieron las siguientes respuestas:

GUSTA_MAS_QUE_HABITUAL

Porcentaje Porcentaje
Frecuencia Porcentaje vlido acumulado
Vlidos MS BIEN DE ACUERDO 4 20,0 20,0 20,0
COMPLETAMENTE DE
16 80,0 80,0 100,0
ACUERDO
Total 20 100,0 100,0

Tabla 13. Evaluacin subjetiva de la comparacin del producto en estudio con la crema
habitual utilizada por los participantes.

Figura 11. Evaluacin subjetiva de la comparacin del producto en estudio con la crema
habitual utilizada por los participantes.
Como se puede apreciar en la tabla y figura anteriores, el 80% de los
participantes se mostr completamente de acuerdo con que el producto en
estudio les gustaba ms que su crema habitual, y el 20% se mostr ms bien
de acuerdo con esta afirmacin.
Los participantes estuvieron muy satisfechos y afirmaron que le producto en
estudio gustaba ms que su crema habitual.
2012_QTM_CAL_TU003_Crema Hidratante Facial Ref02AF_final
26
Fecha Versin Pg.
08-07-12 0 27/30
INFORME FINAL Cdigo de estudio:
QTM/CAL_TU003

H. Comprara este producto.


Para la pregunta 8: Comprara este producto? Se obtuvieron las siguientes
respuestas

LO_COMPRARIA

Porcentaje Porcentaje
Frecuencia Porcentaje vlido acumulado
Vlidos MS BIEN DE ACUERDO 1 5,0 5,0 5,0
COMPLETAMENTE DE
19 95,0 95,0 100,0
ACUERDO
Total 20 100,0 100,0

Tabla 14. Evaluacin subjetiva por parte de los participantes acerca de si comprara el
producto.

Figura 12. Evaluacin subjetiva por parte de los participantes acerca de si comprara el
producto.
Como se puede apreciar en tabla y figura anteriores, el 95% de los
participantes se mostraron completamente con que comprara el producto y el
5% se mostr ms bien de acuerdo con esta afirmacin.
Los participantes se mostraron muy satisfechos y afirmaron que compraran el
producto.

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Fecha Versin Pg.
08-07-12 0 28/30
INFORME FINAL Cdigo de estudio:
QTM/CAL_TU003

I. Recomendara producto.
Para la pregunta 9: Recomendara este producto? Se obtuvieron las siguientes
respuestas.

RECOMENDARIA_PRODUCTO

Porcentaje Porcentaje
Frecuencia Porcentaje vlido acumulado
Vlidos MS BIEN DE ACUERDO 1 5,0 5,0 5,0
COMPLETAMENTE DE
19 95,0 95,0 100,0
ACUERDO
Total 20 100,0 100,0

Tabla 15. Evaluacin subjetiva por parte de los participantes acerca de si recomendara el
producto.

Figura 13. Evaluacin subjetiva por parte de los participantes acerca de si recomendara el
producto.
Como se puede apreciar en tabla y figura anteriores, el 95% de los
participantes se mostraron completamente de acuerdo con el producto y
recomendara su utilizacin, el 5% se mostr ms bien de acuerdo con esta
afirmacin.
Los participantes se mostraron muy satisfechos con el producto y lo
recomendaran si fuera el caso.
2012_QTM_CAL_TU003_Crema Hidratante Facial Ref02AF_final
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Fecha Versin Pg.
08-07-12 0 29/30
INFORME FINAL Cdigo de estudio:
QTM/CAL_TU003

J. Le ha gustado.
Para la pregunta 10: Valorado globalmente Le ha gustado este producto?

LE_HA_GUSTADO

Porcentaje Porcentaje
Frecuencia Porcentaje vlido acumulado
Vlidos MS BIEN DE ACUERDO 1 5,0 5,0 5,0
COMPLETAMENTE DE
19 95,0 95,0 100,0
ACUERDO
Total 20 100,0 100,0

Tabla 16. Evaluacin subjetiva de si le ha gustado el producto a los participantes.

Figura 14. Evaluacin subjetiva de si le ha gustado el producto a los participantes.

Como se puede apreciar en tabla y figura anteriores, el 95% de los


participantes se mostraron completamente de acuerdo en que el producto les
ha gustado, y el 5% se mostr ms bien de acuerdo con esta afirmacin.
Los participantes se mostraron muy satisfechos y afirman que les ha gustado
el producto.

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Fecha Versin Pg.
08-07-12 0 30/30
INFORME FINAL Cdigo de estudio:
QTM/CAL_TU003

9. CONCLUSIONES

Tras la realizacin del test de uso para la evaluacin de la aceptabilidad


cutnea del producto, se obtuvieron las siguientes conclusiones:

1. Los participantes reclutados para el presente estudio, tuvieron las


siguientes caractersticas: edad entre 29 y 69 aos, siendo el 80%
mujeres y 20% hombres.
2. El producto no produjo ninguna reaccin cutnea en los participantes en
el estudio tras su aplicacin, segn diagnstico del investigador del
estudio.
3. Ninguno de los participantes refiri la aparicin de reacciones cutneas
tras la aplicacin del producto.
4. En cuanto a la valoracin subjetiva del producto:
a. Los participantes estuvieron muy satisfechos con la textura del
producto, su olor, su aplicacin uniforme, rpida y sencilla.
b. Los estuvieron muy satisfecho con la hidratacin de su cara y con
la mejora del estado general de su rostro tras la aplicacin del
producto.
c. Los participantes estuvieron muy satisfechos con el producto y
afirmaron que les haba gustado ms que su crema habitual, que lo
compraran y lo recomendaran si se diera el caso.

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