..

..

Simposio Subregional de Nuevas Vacunas

Bogota, 28 y 29 de Febrero, 2008

Vacunas contra
neumococo y rotavirus
Lcia Helena de Oliveira
Asesora Regional para Nuevas Vacunas
IM/FCH
2007
Organizao
Pan-americana
da Sade
 Pases que introdujeron las vacunas contra el
Rotavirus y Neumococo, Regin de las Amricas.

USA: RV y Neumococo
Canada:
Neumococo
Mxico: RV y Neumococo (reas prioritarias)

Venezuela: RV
2008:
Neumococo: GUY y NIC;
ELS: RV
PER (reas de pobreza)

Nicaragua: RV Rotavirus: PER, BOL,

GUY y HON.
Panam:RV

Brasil: RV
Ecuador: RV

2007
Organizao
Pan-americana
da Sade
 Vacuna contra el neumococo
1. Vacuna 23 valente y vacuna conjugada heptavalente
Composicin de la vacuna
Indicaciones
Esquema de vacunacin
Va de administracin
Respuesta inmunitaria
Contra-indicaciones y eventos adversos

2. Otras vacunas

3. Recomendaciones de la OPS/OMS

2007
Organizao
Pan-americana
da Sade
 Vacuna polisacrido

23 valente
Esta disponible desde 1983 y contn los siguientes
serotipos:
1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A,
12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20,
22F, 23F y 33 F.
2007
Organizao
Pan-americana
da Sade
 Vacuna de polisarido 23 valente:

Indicaciones de uso de la vacuna

Personas con mas de 65 aos
Personas con mayor riesgo para enfermedades invasivas por
neumococo
Esquema de vacunacin:
Inmunocompetentes: Dosis nica (los mayores de 65 anos deben
ser revacunados cuando recibieran la primera dosis ha mas de 5
anos)
Inmunocomprometidos:
Nios menores de 10 anos deben ser revacunadas
3 anos despus de la primera dosis
Adultos: revacunados despus de 5 anos de la primera dosis
Va de administracin: 0,5 ml IM preferencialmente Organizao
2007

Pan-americana
da Sade
Vacina de polissacarideo 23 valente

Respuesta inmunolgica:
80% de los adultos jvenes producen anticuerpos
especficos para cada serotipo, preveniendose 60 a 70%
de las infecciones invasivas.
50 a 80% de eficacia en mayores de 65 anos para
enfermedades invasivas.
En inmunocomprometidos la respuesta es menos eficaz

No estn recomendadas en nios < 2 anos por su baja

inmunogenicidade y rpido descenso de anticuerpos en pocos
anos. Actan poco sobre el estado de portador y no generan
respuesta de memoria.
2007
Organizao
Pan-americana
da Sade
Vacina de polissacarideo 23 valente

Contra-indicaciones y eventos adversos:

No tiene contra-indicaciones

Eventos adversos: 30 a 50% de las personas

presentan eritema en el local de la aplicacin.

Vacunas disponibles:
Pneumovax (Merck)
Pneumo 23 (Sanofi Pasteur)

2007
Organizao
Pan-americana
da Sade
 Vacuna de polisacrido conjugada
heptavalente (PCV 7)

Vacuna de polisacrido conjugada a protena
(CRM 197 difteria no txica)

Induce a una respuesta inmune T clula

dependiente, caracterizada por ser inmunognica en
nios menores de 2 aos e inducir a memoria
inmunolgica
Esta licenciada desde 2000 y contn los siguiente
serotipos: 4, 6B, 9V,14, 18C, 19F y 23F
2007
Organizao
Pan-americana
da Sade
Vacuna de polisacrido conjugada heptavalente

Indicaciones de uso de la vacuna:

Menores de 2 aos y de 2 a 5 aos con alto riesgo de presentar
infecciones neumoccica

Esquema de vacunacin (OPS/OMS):

3 dosis, intervalo mnimo de cuatro semanas, a partir de seis

semanas de edad confieren alto nivel de proteccin contra
enfermedades invasivas neumoccicas.

1 nica dosis en nios de 12 a 23 meses no vacunados, cuando

se introduce la vacuna en el calendario de rutina de
inmunizaciones.

2007
Organizao
Pan-americana
da Sade
Vacuna de polisacrido conjugada heptavalente

Esquema de vacunacin (OPS/OMS):

1 nica dosis en nios entre 2-5 aos de alto

riesgo
Los pases industrializados tienen utilizado:
3 dosis + un refuerzo en el segundo ano de vida o
2 dosis + un refuerzo en el segundo ano de vida .

Via de administracin: Intramuscular

2007
Organizao
Pan-americana
da Sade
Vacuna de polisacrido conjugada heptavalente

Respuesta Inmunitria:

Induce a una respuesta de anticuerpos circulantes

protectores e genera memoria inmunolgica

Protege contra infecciones sistmicas y de mucosas

causadas por los serotipos presentes en la vacuna

Previene la colonizacin de nasofaringe, diminuyendo

la transmisin en la comunidad

2007
Organizao
Pan-americana
da Sade
Vacuna de polisacrido conjugada heptavalente

Respuesta Inmunitria:

Eficacia enfermedad invasiva: alta en

pases desarrollados. Pocos datos sobre la
eficacia en pases en desarrollo.

Eficacia en enfermedad no invasiva: mas

baja, principalmente en menores de 2
aos
Proteccin por 2 o 3 aos por lo mnimo.
2007
Organizao
Pan-americana
da Sade
Vacuna de polisacrido conjugada heptavalente

Contra-indicaciones y eventos
adversos:

Reaccin anafilctica en dosis anterior

Segura y bien tolerada
Puede presentar algunos eventos leves
locales y ocasionalmente fiebre.

Vacuna disponble: Prevnar (Wyeth)

2007
Organizao
Pan-americana
da Sade
 2007
Organizao
Pan-americana
da Sade
 Vacunas conjugadas antineumococicas
disponbles em un futuro prximo

Vacuna 10 valente Vacuna 13 valente

PHiD-CV (GSK) Prevenar 13
Pneumococcal (Wyeth/Lederle)
Haemophilus protein D- Contiene serotipos de la
Conjugated Vaccine heptavalente mas
Contiene serotipos de la
heptavalente mas 19A,7F,6A,5,3,1.
7F, 5 y 1,

2007
Organizao
Pan-americana
da Sade
 OMS recomendaciones sobre la introduccion de la
vacuna neumocococia conjugada*

Esta vacuna debe ser una prioridad en los

programas de vacunacin y, en los pases con una
incidencia de mortalidad de > 50/1000 o con mas de
50,000 muertes anuales de nios, debe ser
considerada como una alta prioridad.
Recomienda que los pases en desarrollo con alta
incidencia de VIH deben priorizar la introduccin de
la vacuna una vez que esta demostr ser segura y
eficaz en nios infectados
2007
*Weekly epidemiological record, 2007, 82, 93-104 Organizao
Pan-americana
da Sade
 OMS recomendaciones sobre la introduccion de la
vacuna neumocococia conjugada*

Los pases deben establecer una vigilancia epidemiolgica

enfermedades invasivas por neumococo para conocer
de las
la carga de la enfermedad y monitorear el impacto de la
vacunacin, adems, la ocurrencia de posibles reemplazos
de serotipos.
El desarrollo de vacunas eficaces a precios asequibles a los
pases debe ser considerado una alta prioridad

2007
*Weekly epidemiological record, 2007, 82, 93-104 Organizao
Pan-americana
da Sade
 Vacuna contra el rotavirus
1. Caractersticas de las vacunas disponibles
Composicin de la vacuna
Presentacin
Esquema de vacunacin
Va de administracin
Eficacia en los estudios clnicos
Eventos adversos

2. Recomendaciones de la OPS/OMS

2007
Organizao
Pan-americana
da Sade
 Caractersticas de las Vacunas

Caractersticas Rotarix Rotateq

Laboratorio GSK MSD

Composicin y Monovalente: G1 P[8] Pentavalente: G1, G2,

G3, G4 y P[8]
Origen Humana Humana y Bovina
Presentacin Liofilizada (1ml) Lquida (2ml)

Va de Administracin Oral Oral

Conservacin + 2o C a + 8o C + 2o C a + 8o C

Esquema 2 dosis 3 dosis

Fuente: New England Journal of Medicine, January 11,2006. p.11-33. 2007

Organizao
Pan-americana
da Sade
 Eficacia y Seguridad
Caracterstica Rotarix Rotateq

Eficacia contra diarrea de 70% 74%

cualquier grado de (IC 95% = 46 84) (IC 95% = 67 - 80)
severidad
Eficacia para diarrea 85% 98%
severa por rotavirus* (IC 95% = 72 - 92) (IC 95% 88 - 100)

Eficacia contra 85% 95%

hospitalizacin (IC 95% = 70-94) (IC 95% = 91 - 97)

Intususcepcin Intestinal No hubo aumento de No hubo aumento de

incidencia hasta 31 das incidencia hasta 42 das
despus de la vacuna. despus de la vacuna
*Fuente: New England Journal of Medicine, January 11,2006. p.11-33.
2007
Los datos no son comparables. Se utilizaron diferentes mtodologias y el Organizao
Pan-americana
estudio de GSK fue basicamente en America Latina Y Merck en Europa da Sade
Rotateq
(Merck)

2007
Organizao
Pan-americana
da Sade
Rotarix (GSK)

2007
Organizao
Pan-americana
da Sade
 Esquema
Esquema de
de Vacunacin
Vacunacin contra
contra el
el Rotavirus
Rotavirus
en
en la
la Regin
Regin de
de las
las Amricas
Amricas

BRA,
BRA, ECU,
ECU, ELS,
ELS, MEX,
MEX, PAN,
PAN, Intervalo
Intervalo entre
entre 1,1, 22da y 33rara dosis:
da y dosis:
VEN:
VEN: De
De 44 aa 88 semanas
semanas
Rotarix
Rotarix (GSK)
(GSK) Recomendado:
Recomendado: 88 semanas
semanas

NIC,
NIC, EUA:
EUA: Rotateq
Rotateq (Merck)
(Merck) Edad
Edad mxima
mxima
Rotarix: 22nd
Rotarix: nd dosis
dosis aa los
los 66 meses
meses
Esquema
Esquema de
de vacunacin:
vacunacin: Rotateq:
Rotateq: 3ra
3ra dosis
dosis aa los
los 88 meses
meses

22 yy 44 meses
meses de
de edad
edad Administracin
Administracin simultanea
simultanea con:
con:
(Rotarix)
(Rotarix) OPV,
OPV, DPT,
DPT, HIB
HIB yy HepB
HepB

2,
2, 44 yy 66 meses
meses de
de edad
edad (Rotateq)
(Rotateq)
2007
Organizao
Pan-americana
da Sade
 Eventos adversos: Rotarix y Rotateq
Amrica Latina
SANEVA: red de notificacin de ESAVI de
Nuevas Vacunas (ARG, BRA, MEX, NIC,
PAN y VEN).
Reportes mensuales: no hay indicios de
asociacin causal entre la vacuna contra rotavirus
y eventos adversos graves.
EUA
ltima reunin de ACIP, 22 de Febrero 2007, se analizaran
los casos de invaginacin intestinal temporalmente asociados
a la vacuna rotavirus
Seguir vacunando los nios a los 2, 4, 6 meses

2007
Organizao
Pan-americana
da Sade
 Recomendaciones de la OMS

La inclusin de la vacuna de rotavirus en los

programas rutinarios de vacunacin es fuertemente
recomendada para las regiones y pases donde la
eficacia de la vacuna sugieren que tendr un
significante impacto en salud pblica y donde hay
una apropiada infraestructura y mecanismos de
financiamiento y sostenibilidad para la utilizacin
de la vacuna.
Fuente: Weekly epidemiological record,No 32, 2007, 82, 285-296 2007
Organizao
Pan-americana
da Sade
La OPS recomienda que la inclusin de las
nuevas vacunas en los esquemas de
vacunacin debe ser regida por los
lineamientos de introduccin de nuevas
vacunas con el objetivo de
mantener los logros alcanzados, hacer
frente a la agenda inconclusa y prepararse
para los nuevos desafos.
2007
Organizao
Pan-americana
da Sade
 Muchas Gracias!

Fuente: Brasil, area indigena, vacunacion con rotavirus 2007

Organizao
Pan-americana
da Sade