Sie sind auf Seite 1von 14

INTRODUCCIN

La biotecnologa moderna representa un hito trascendental en la historia de la humanidad


desde finales del siglo xx en adelante.

La aplicacin de la moderna biotecnologa en el sector salud (biofrmacos, vacunas,

diagnsticos), que se desarrolla aceleradamente en el mundo impulsando su uso en otros


sectores productivos, surgi muy tempranamente en Argentina, pocos aos despus que
en los EE.UU. Argentina comienza a adoptar tcnicas biotecnolgicas para la produccin
de biofrmacos ya hacia mediados, de los aos 80. Su desarrollo y crecimiento continu
en el pas durante los90, dando un fuerte salto en el presente siglo, con la consolidacin
de tres importantes grupos empresariales en el sector, junto a pequeas empresas
especializadas y nuevas empresas biotecnolgicas.

En los ltimos diez aos, llevados a la bsqueda de nuevas fuentes para la obtencin de
productos qumicos a partir de materias primas renovables, han ido creciendo a nivel
internacional, las investigaciones, y la creacin de empresas en el sector de la denominada
Biotecnologa Blanca. Se trata de la biotecnologa aplicada a la bioenerga (alcohol,
biodiesel), a la produccin de biomateriales, enzimas, ingredientes para la industria
alimenticia y otras industrias, la biominera, la qumica fina, y otras aplicaciones
industriales.
Introduccin La Biotecnologa Industrial

Partiremos con la definicin de Biotecnologa como el uso de organismos vivos o partes de

ellos (estructuras subcelulares, molculas) para la produccin de bienes y servicios.

La Biotecnologa Moderna es aquella que, contemplando la definicin anterior, hace uso y

dominio de la informacin gentica. El nacimiento de la ingeniera gentica a principios de

la dcada del setenta, sent las bases de esta nueva actividad. Esto permiti transferir genes

(informacin gentica) de una especie a otra y por lo tanto programar organismos vivos

para que realicen un sinnmero de tareas especficas en la produccin industrial.

La Biotecnologa Industrial (BI) es la biotecnologa aplicada en la industria. Est basada en

la ejecucin de procesos industriales utilizando organismos biolgicos y sus procesos

fisiolgicos. De esta manera se logran nuevos productos y procesos, ms econmicos y con

menor impacto ambiental.

Se considera a la (BI) en un sentido amplio, incluyendo los desarrollos de la biotecnologa

en el sector de salud humana y las aplicaciones industriales. Las BI surgen como respuesta

a las restricciones que enfrenta la acumulacin de capital con la crisis del paradigma tecno-

econmico basado en la energa barata a partir del petrleo, que dio sustento a la fase larga

de crecimiento de la economa mundial durante la post-guerra. Ante los lmites que

experimentaron las industrias de base qumica en la dcada del 70 como industrias

proveedoras de insumos bsicos de ese modelo de crecimiento, las modernas biotecnologas

representaron una gran promesa para recomponer la productividad, abriendo la oportunidad

de remplazar tecnologas existentes basadas en petrleo por nuevas materias primas

biotecnolgicas.
Si bien las expectativas despertadas por la BI distan an de cumplirse, ya que las

tecnologas de sntesis qumica no han sido reemplazadas en su totalidad se observa un

conjunto de cambios en el terreno de la competencia en industrias particulares. Entre ellos:

El surgimiento de empresas especializadas en biotecnologa para la salud humana,

que posibilitaron a partir de los aos 80 mejoras importantes de productividad para

elaborar molculas ya existentes, innovaciones mayores de procesos en la

produccin de protena que permitieron su escalamiento industrial, y la produccin

de nuevas molculas, nuevos blancos y tratamientos teraputicos.

El desarrollo de enzimas para impulsar innovaciones de proceso en numerosas

actividades industriales que utilizan insumos biotecnolgicos, las que van desde los

procesos de transformacin alimentaria hasta la generacin de sustitutos de plsticos

a partir de biomasa.

Aplicaciones de la BI en servicios de salud (terapias gnicas), en alimentos

funcionales y en otras producciones industriales.

El sector de salud humana ha sido el primero y el mayor difusin de las modernas

biotecnologas a partir de las tecnologas del ADN recombinante y de los conocimientos de

biologa molecular, ha avanzado en la produccin de nuevas drogas (biofarmacuticos) y

vacunas recombinantes con el desarrollo de nuevas molculas y de nuevos mtodos de

produccin de molculas grandes aumentando la productividad, el desarrollo de un

conjunto de nuevos tratamientos como los diagnsticos in vitro biotecnolgicos y otros

servicios especializados.

Las oportunidades de aplicacin de la BI en las industrias de la salud son amplias, y sus

potencialidades en otros sectores industriales tradicionalmente vinculados a la qumica son


an mayores, abriendo la posibilidad de reestructurar el conjunto del sistema productivo.

En los pases industrializados se han realizado en el periodo reciente importantes

inversiones privadas con fuerte apoyo estatal, en plantas pilotos o demostrativas para

impulsar las aplicaciones industriales de la BI. Dos reas fuertemente relacionadas son las

de mayor desarrollo actual dentro del campo de las industrias qumicas: el uso de recursos

renovables (biomasa) para reemplazar a materiales derivados del petrleo y gas

(combustibles fsiles); y el uso de sistemas biolgicos -clulas o enzimas-, utilizados para

reemplazar mtodos convencionales no biolgicos.

En el mismo sentido, los desarrollos de la biotecnologa industrial en las industrias de

insumos especiales y funcionales para las industrias de la alimentacin y la bebida

enzimas y microorganismos, cultivos lcticos, levaduras, probiticos- han impulsado el

surgimiento de nuevos nichos dinmicos de mercado y de estrategias de diferenciacin de

productos que han llevado a los grupos alimentarios lderes a diversifcar sus portafolios de

conocimientos tecnolgicos y establecer alianzas con proveedores de estos insumos.

PANORAMA INTERNACIONAL DE LA BIOTECNOLOGA INDUSTRIAL

1. Biotecnologa en el Sector de Salud Humana

La biotecnologa en el dominio de la salud humana se ha caracterizado por un conjunto de

tecnologas que no necesariamente se han traducido en una nueva base de conocimientos

coherente, evidencindose una coexistencia de distintas oleadas de descubrimientos con

heursticas y plataformas de I+D propias: protenas recombinantes, anticuerpos

monoclonales (AMC), genmica, protemica, clulas madre, ingeniera de tejidos, terapias

gnicas. Esta sucesin de oleadas ha dado lugar a distintas oportunidades de entrada de

empresas con estrategias y formas de organizacin predominantes en cada etapa.


1976-1985: emerge la primera oleada de biotecnologas que busca superar los

lmites al aumento de la productividad de las tecnologas de sntesis qumica -que

hasta el momento constituan las tecnolgicas centrales de la industria

farmacuticas, con tecnologas basadas en la ingeniera gentica a partir de

protenas recombinantes.

A diferencia de la sntesis qumica, se trata de desarrollos de grandes molculas,

que reemplazan a las hormonas existentes en el mercado, como la insulina o las

hormonas de crecimiento, por nuevos productos entre otros. Es el perodo de

surgimiento de las primeras empresas especializadas en biotecnologa como

Genentech (1976), Biogen (1978) y Amgen (1980).

Entre 1986 y 1992 se asistir a una nueva oleada de desarrollos biotecnolgicos,

que a diferencia de la primera fase, se orienta a explorar complementariedades entre

la sntesis qumica y la biotecnologa; frente a la frustracin de las altas

expectativas de reduccin de costos de las fases clnicas en la primera oleada, las

empresas buscan reintegrar la qumica sustituyendo solo ciertos procesos mediante

mtodos recombinantes. Por su parte, otras empresas especializadas buscaran

sobrepasar las difcultades encontradas en el desarrollo de nuevas molculas

recombinantes mediante la diversifcacin de sus estrategias hacia nuevos tipos de

terapia (terapias gnicas, ingeniera de tejidos, terapia celular); hacia enfermedades

especfcas (cncer y otras); o hacia la bsqueda de metodologas para comprender

los mecanismos bsicos de la enfermedad y para la identifcacin de molculas de

sntesis qumica a travs de mtodos de desarrollo racional de drogas

Entre 1992 y fnes de los noventas, avances cientfcos mayores ampliaran

nuevamente la base de conocimientos abriendo nuevas heursticas de I+D. Bajo el

impulso de los grandes programas de genoma humano.


Algunas empresas se centran en una plataforma tecnolgica en lugar de

aplicaciones teraputicas o productos; otras avanzan en el descubrimiento de

nuevos blancos de drogas, ofreciendo insumos para el desarrollo de productos.

Existe, al igual que en la etapa previa, una clara complementacin con las grandes

empresas farmacuticas.

El sector de salud humana ha sido el principal y mayoritario campo de aplicacin de la moderna

biotecnologa, Los tres grupos de productos biotecnolgicos ms importantes en medicina y

cuidado de la salud humana son, segn su importancia en las ventas biotecnolgicas del sector a

mediados de la dcada del 2000: biofarmacuticos (85% del total); diagnsticos in vitro

biotecnolgicos (13%) y vacunas recombinantes (el 2% restante)

1.1. Industria biofarmacutica

el periodo de emergencia de la industria de biofrmacos se encuentra entre la segunda

mitad de los setenta y la dcada de los ochenta- la dinmica de este nuevo segmento estuvo

asociada al surgimiento de nuevas empresas biotecnolgicas. Amgen y Genentech en

primer lugar, y otras importantes empresas, aunque relativamente menores, entre ellas

Genzyme y Gilead Sciences. Las mismas se especializan en la produccin de drogas, en el

desarrollo de plataformas tecnolgicas y/o en la prestacin de servicios especializados.


Cuadro N 1 Principales empresas en el mercado biotecnolgico global. Ao 2007

(en miles de millones de dlares y porcentajes)

Notas: EEB: Empresa especializada en biotecnologa; GF:Gran empresa farmacutica

Fuente: Estimaciones a partir de IMS Health, FierceBiotech 2009, Pharma Exe Top 50, 2009.

Amgen: empresa pionera en el desarrollo de productos innovativos basados en al ADNr y en la

biologa molecular.

Gilead Science: es una empresa biofarmacutica fundada en 1987. Con 15 productos en el

mercado, el foco de sus actividades de investigacin se centra en tratamientos para el SIDA,

hepatitis, cncer y enfermedades respiratorias y cardiovasculares.


Genzyme: empresa biotecnolgica global fundada en 1981, form parte en la dcada del 2000 de

las mayores empresas biotecnolgicas mundiales. Se especializa en la bsqueda de terapias para el

tratamiento de enfermedades hurfanas. Su primer frmaco hurfano aprobado fue para el

tratamiento de la enfermedad de Gaucher.

Biogen-Idec, surge en el 2003 de la fusin de Biogen, fundada en 1978 (una de las primeras

empresas en desarrollar protenas recombinantes usando tecnologas genticas) centrada en el

desarrollo de anticuerpos monoclonales para el tratamiento del cncer. Otras numerosas y

dinmicas empresas formaban parte del segmento de empresas especializadas de alto dinamismo en

la dcada del 2000, con ventas en el 2007 menores a los mil millones de dlares anuales, Entre ellas

caben destacar: Celgene, que se comenz a operar en 1986, especializada en terapias innovativas en

cncer y enfermedades relacionadas; ImClone Systems Inc., fundada en 1984, especializada en el

desarrollo de medicamentos biotecnolgicos en el rea de la oncologa

1.2. Diagnsticos in Vitro Biotecnolgicos

Paralelamente a la creciente consolidacin de los mercados biofarmacuticos,

la industria de salud humana enfrenta nuevas reestructuraciones, con el surgimiento de

segmentos de mercado asociados a las sucesivas oleadas de biotecnologas. Tal es el caso

de los diagnsticos in vitro (DIV) biotecnolgicos,

desarrollos basados en los anticuerpos monoclonales y la aparicin de nuevas

empresas especializadas en estos servicios.

Los diagnsticos in vitro son herramientas chips o reactivos- utilizadas para la realizacin

de pruebas o tests en muestras tomadas del cuerpo humano. Cubren un amplio espectro de

posibles aplicaciones sanitarias incluyendo, entre otros, la evaluacin de la probabilidad

que un individuo tiene de contraer determinadas enfermedades, la deteccin y/o diagnstico

temprano de enfermedades, la identifcacin y el monitoreo del tratamiento.


Los DIV biotecnolgicos se basan en protenas o en el ADN. Los tests basados en protenas

son ensayos que se usan para identifcar cambios en los niveles de protenas durante

determinadas enfermedades (por ejemplo en hepatitis), o para detectar la presencia de

protenas extraas durante una infeccin (por ejemplo, test de SIDA); implican el uso de

anticuerpos monoclonales recombinantes especfcos (inmunoensayos) y pueden utilizarse

para un amplio espectro de enfermedades (cncer, alergias, enfermedades infecciosas).

Al igual que en el segmento de mercado de los biofrmacos, la industria de los DIV

biotecnolgicos est compuesto por empresas especializadas y grandes empresas

farmacuticas con inversiones en la prestacin de estos servicios. En elao 2005, las ventas

de las quince mayores productoras de DIV alcanzaron al 85% de este mercado (nueve de

ellas de origen estadounidense y dos europeas).

Dentro de este conjunto solo seis eran empresas especializadas y entre las restantes

se encuentran grandes empresas farmacuticas como Roche (la primera en el ranking por

volumen de ventas) y Bayer Diagnostics.

Cuadro N 2. Empresas especializadas en Diagnsticos In-Vitro Biotecnolgicos.

Empresas seleccionadas, Ao 2007

(en millones de dlares y porcentajes)


Fuente: CEUR CONICET - Proyecto PICT 1833 FONCyT. Potencialidades de la biotecnologa para el

desarrollo industrial en Argentina.

2. Biotecnologa industrial en la produccin de biopolmeros y enzimas

Varias son las caractersticas de la adopcin de la biotecnologa en estos sectores, en

particular al segmento de la industria qumica compuesto por biopolmeros y enzimas:

ii) Constituyen una nueva y dinmica rea de aplicacin de las biotecnologas

La adopcin de la moderna biotecnologa en sectores industriales no alimentarios (de aqu

en ms referida como biotecnologa industrial en sentido estricto o BI) se ha expandido

considerablemente en las ltimas dos dcadas en EEUU y algunos pases europeos,

especialmente asociada a la industria qumica y sectores industriales relacionados, y a la de

combustibles lquidos. Estos desarrollos buscan aumentar la competitividad de empresas e

industrias en los mercados mundiales con nuevas tecnologas de productos y de proceso

que puedan potencialmente disminuir los costos de produccin, reducir los impactos

ambientales asociados al uso de energa no renovable, y desarrollar nuevos productos no

basados en el petrleo como los bioplsticos, a travs de tcnicas de fermentacin y de

ingeniera gentica.

Dentro del abanico de posibles/potenciales aplicaciones de la BI en estos sectores se

destacan dos reas de creciente dinamismo, estrechamente relacionadas entre s: el uso de

recursos renovables (biomasa) para reemplazar el uso de materiales derivados del petrleo y

el gas (combustibles fsiles); y el uso de sistemas biolgicos -clulas o enzimas-, utilizados

para reemplazar mtodos convencionales no biolgicos.

ii) Las dimensiones actuales de estos mercados son relativamente reducidas

El tamao de los mercados de la biotecnologa industrial es actualmente reducido, tanto en

relacin con los mercados asociados a las tecnologas convencionales, como a los

desarrollos de la moderna biotecnologa en otras reas como la de salud humana o la

produccin agrcola.
iii) Existe una fuerte complementariedad en el desarrollo de las distintas tecnologas,

jugando un rol central las enzimas y las tecnologas enzimticas

Los desarrollos de la BI muestran fuertes complementariedades entre las tecnologas

enzimticas y las nuevas tecnologas de proceso y de producto para bioqumicos. Ello se

evidencia en la diversifcacin de los grupos hacia distintas actividades productivas:

produccin de bioqumicos, biopolmeros y otros biomateriales; produccin de

biocombustibles, produccin de enzimas tecnolgicas especializadas.

Las tecnologas enzimticas que puede considerarse como un sub-sector de la industria

qumica, se transforman en tecnologas clave dentro de la BI, y las enzimas industriales

asumen un rol de vector de difusin tecnolgica para un amplio campo de producciones

industriales que las incorporan como insumos.

De all que la produccin de enzimas y microorganismos (bacterias, hongos),con usos

industriales, conforma un segmento de creciente importancia dentro de la BI, con el

desarrollo de nuevas enzimas el diseo de enzimas con caractersticas especfcas

recurriendo a la ingeniera gentica, y al uso de la ingeniera metablica para la conversin

de microorganismos en fbricas de clulas.

Dos reas emergentes surgen en la produccin de enzimas, asociadas a los procesos de

fermentacin y de biocatlisis: i) enzimas para la obtencin de etanol celulsico, y ii)

enzimas para la produccin de bioplsticos, entre los que se destaca el surgimiento de

biopolmeros .

En estrecha asociacin con el desarrollo de enzimas, los biopolmeros, o bioplsticos

conforman otra rea emergente de la biotecnologa industrial. Basados en recursos naturales

renovables y producidos utilizando enzimas y microorganismos, estos productos comienzan

a introducirse en los mercados a precios competitivos con los petroqumicos, debido a los

avances tecnolgicos, como asimismo al aumento en el precio del petrleo.

iv) La BI est impulsada y dominada por grandes empresas multinacional


Las nuevas aplicaciones de la MB se basan en desarrollos previos realizados

en otras industrias, especialmente las farmacuticas. Utilizan herramientas de la

genmica, la protemica y la bioinformtica desarrolladas para la biotecnologa mdica,

para la produccin de combustibles, materias primas industriales, bienes intermedios y

bienes fnales.

Debido a la acumulatividad de la innovacin, gran parte de las tcnicas

actualmente utilizadas se originaron en empresas lderes con fuertes trayectorias en

ingeniera qumica

Fuerte dinamismo y presencia dominante de empresas multinacionales son caractersticas

centrales de estas industrias, que limitan la adopcin de las nuevas tecnologas por parte

de empresas independientes.

v) La mayor efciencia de algunos biopolmeros no ha sido an alcanzada, y las

elevadas escalas e inversiones iniciales que requieren estas producciones se

transforman en importantes barreras a la entrada

Los costos de produccin de algunos productos tradicionales en particular de bienes

estandarizados o commodities, como ocurre con ciertos plsticos- son, en el estado actual

de desarrollo de las nuevas tecnologas, menores que los surgidos de la BI. Por otra parte, la

conversin de las plantas productivas basadas en la sntesis qumica en plantas

biotecnolgicas exige cuantiosas inversiones no fcilmente abordables por las empresas

instaladas.

2.1. Estructura industrial en la produccin de enzimas y biopolmeros

La estructura industrial en estas producciones se caracteriza por la presencia

dominante de grandes frmas multinacionales, tanto las grandes empresas multinacionales

como las pequeas o medianas empresas especializadas en BI abordan la produccin de

diversos tipos enzimas industriales: enzimas celulsicas para la elaboracin de bioetanol,

enzimas especiales para la produccin de biopolmeros y bioplsticos; enzimas para las


Industrias de la alimentacin y para otros usos industriales.

Cuadro N 3

Industria de Enzimas, Biopolmeros y otros bioqumicos. Empresas

seleccionadas, datos para 2007

(en millones de dlares)

3. Biotecnologa industrial en la produccin de insumos para las

industrias de la alimentacin y la bebida

El segmento de insumos tecnolgicos para las industrias de la alimentacin y

la bebida se trata, al igual que la mayora de los casos analizados de producciones basadas

en las nuevas biotecnologas, de mercados incipientes pero de elevado dinamismo. Est

integrado por empresas productoras/proveedoras de insumos biotecnolgicos las que juegan

un rol clave en la difusin del nuevo paradigma biotecnolgico entre las industrias de la

alimentacin basadas en procesos de fermentacin.


Las principales aplicaciones de las biotecnologas en estas actividades incluyen tecnologas

de los procesos productivos industriales , como es el caso de las basadas en enzimas y

cultivos o starters; y el uso de bacterias (ingredientes funcionales) para la produccin

de alimentos funcionales o nutracuticos.

Las tecnologas basadas en cultivos celulares o starters actan en los procesos productivos a

partir de microorganismos vivos (bacterias, levaduras, hongos) cuya funcin central es la

produccin de cido lctico derivado de la lactosa, y permiten la obtencin de productos

con caractersticas especfcas. Estos cultivos pueden ser genticamente mejorados usando

tcnicas tradicionales o bien tcnicas moleculares. Las industrias lcteas son unas de las

principales usuarias de estos cultivos, que se utilizan para la elaboracin de yogures y

leches fermentadas.

Las enzimas utilizadas en las industrias de la alimentacin y la bebida son protenas

catalizadoras de reacciones metablicas, ampliamente empleadas como ayuda o auxiliares

de proceso.

Los alimentos funcionales se defnen como aquellos alimentos que proporcionan benefcios

para la salud, ms all de sus valores nutricionales bsicos,

pudiendo mejorar la salud de los consumidores o bien reducir el riesgo de contraer

determinadas enfermedades.

Das könnte Ihnen auch gefallen