Manual

de Cosmticos
Recomendacin y uso correcto
de protectores solares
 Manual
de Cosmticos

MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIN SOCIAL

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA

Blanca Elvira Cajigas de Acosta

Directora General
Luis Manuel Garavito Medina
Secretario General
Luz Helena Franco Chaparro
Directora de Cosmticos, Aseo, Plaguicidas
y Productos de Higiene Domstica
Javier Enrique Guzmn Carrascal
Director de Operaciones Sanitarias
Elkin Hernn Otlvaro Cifuentes
Director de Dispositivos Mdicos y Otras Tecnologas
lvaro Moz Escbar
Director de Medicamentos y Productos Biolgicos (e)
Harry Alberto Silva Llins
Director de Alimentos y Bebidas
Ruth Patricia Daz Vega
Directora de Responsabilidad Sanitaria

GRUPO COMUNICACIONES
Mara Cristina Pinto Ortega
Sandra Milena Dvila Rizo
Andrs Eduardo Mogolln Echeverry

DISEO E IMPRESIN
Imprenta Nacional de Colombia
Bogot, D. C., 2014

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 Recomendacin y uso correcto de protectores solares

Introduccin

La exposicin al sol puede causar beneficios o daos; esto

depende de la duracin, la frecuencia de exposicin, del tipo
de piel y de la intensidad de la luz solar.

El primer efecto de la exposicin al sol es el eritema

(enrojecimiento de la piel), que es producto de la cantidad
de energa ultravioleta absorbida; el siguiente efecto es el
bronceado, que consiste en la reaccin de proteccin para
reducir el efecto nocivo de la radiacin solar.

Hay varias formas de protegerse de las radiaciones causadas

por el sol. La primera y principal es el autocuidado:
este hace referencia a un conjunto de medidas
de prevencin que se deben tener en
cuenta cuando se expone la piel al sol. La
segunda es el uso de filtros solares que
nos brindan proteccin, si cumplen con
las condiciones de eficacia, seguridad
y calidad; adems, si los usamos de
forma adecuada y cotidiana.

Este manual brinda informacin sobre

conceptos generales, la radiacin ultravioleta,
que es un protector solar; recomendaciones
para su compra y uso, as como las diferentes
medidas para protegernos de los efectos
nocivos del sol sobre la salud.

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 Uso correcto
de Protectores
Solares

Qu son los rayos

ultravioleta?
Los rayos ultravioleta son energa que llega desde el sol a la
Tierra, vienen en forma de radiacin electromagntica que
se distribuye segn su longitud de onda; estos resultan ser
nocivos para la piel y se dividen en:
t Ultravioleta UV-A 320-400 nm

t Ultravioleta UV-B 290-320 nm

t Ultravioleta UV-C 200-290 nm

La radiacin UVB es la principal causante del enrojecimiento

de la piel (eritema) y posterior quemadura.

La radiacin ultravioleta aumenta el riesgo de cncer cutneo,

envejecimiento prematuro de la piel, afecta el sistema
inmunolgico y los ojos.

Qu es
un protector solar?
El protector solar es una preparacin cosmtica constituida por
uno o ms filtros solares, indicada para entrar en contacto con la
piel humana, con el propsito de protegerla de la radiacin solar
por diferentes mecanismos: absorcin, dispersin o difraccin
(cambio de direccin) de la radicacin proveniente del sol.

El protector solar puede tener forma cosmtica de crema,

aceite, gel o aerosol, etc.

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 Recomendacin y uso correcto de protectores solares

Estudios cientficos han demostrado

que los protectores solares
pueden evitar el dao derivado del
envejecimiento de la piel provocado
por los rayos ultravioleta; previenen
la aparicin de cncer cutneo y
protegen frente a la inmunodepresin
causadas por el sol.

Los filtros solares son aprobados en las

concentraciones permitidas mediante los
listados emitidos en el mbito internacional por
las siguientes instituciones:

t La FDA (Food & Drugs Administration, de los

Estados Unidos de Amrica).

t La The Personal Care Products Council.

t La Comunidad Europea Cosmetics

Europe - The Personal Care Association.

t Instituciones oficiales de Australia o

Japn.

En general, un filtro solar qumico acta

absorbiendo la energa de la radiacin
ultravioleta, y los de tipo fsico la reflejan
o difractan. Los filtros solares son un
elemento de proteccin personal que
se aplican en zonas inevitablemente
expuestas (rostro, brazos, manos, pies,
orejas, etc.), ya que estas zonas del
cuerpo no pueden ser cubiertas por el
uso de ropa adecuada.

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 Manual
de Cosmticos

Cmo se
determina
el Factor de
Proteccin Solar
(FPS) en ingls Sun
Protection Factor (SPF)?
Es el nmero de veces que el protector solar aumenta la
capacidad de defensa natural de la piel frente al eritema o
enrojecimiento previo a la quemadura. Para determinar este
valor, se dispone de varios mtodos por los que se asignan
categoras; a continuacin se relaciona la categorizacin
definida por la Comunidad Europea:

Categora de
Proteccin Proteccin Proteccin Proteccin
proteccin indicada
baja media alta muy alta
en la etiqueta

Factor de proteccin
60 menor
solar indicado 6 10 15 20 25 30 50+
o igual
en la etiqueta

Recomendacin de la Comisin 22 de septiembre de 2006.

Diario Oficial de la Unin Europea

Para que un protector solar sea aprobado con esta indicacin

de uso, debe demostrar que ha realizado estudios clnicos que
avalen estos beneficios, existen varios mtodos de evaluacin
de la proteccin solar; entre ellos, se consideran los siguientes
mtodos:

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 Recomendacin y uso correcto de protectores solares

t Determinacin del Factor de Proteccin Solar (FPS). Para

los productos con FPS mayor de 6, clasificados como
protectores solares, se debe evaluar la eficacia como
protector mediante el estudio clnico del FPS por cualquiera
de los mtodos internacionalmente reconocidos: FDA,
Colipa y Japons.

t Determinacin del Factor de Proteccin al UV-A (FPSA).

Esta evaluacin mide la eficacia como protector solar en
la regin del UV-A (320-400 nm). Para esta franja del
espectro, no se exigen estudios clnicos; basta con los
estudios espectrofotomtricos (qumicos).

Los protectores solares pueden contener sustancias

dermoprotectoras, autobronceadoras, repelentes de insectos
aprobadas para uso en productos cosmticos, siempre y
cuando se indique el Factor de Proteccin Solar (FPS) del
producto.

Los productos que contienen filtros solares como ingrediente

secundario no se consideran protectores solares; sin embargo,
cuando se declare un Factor de Proteccin Solar (FPS) mayor
de 6, deber presentar los respectivos estudios clnicos.

t Resistencia al agua. Los protectores solares se pueden

clasificar como resistentes al agua y de alta resistencia al
agua.

La resistencia al agua hace referencia a la propiedad del

protector solar de mantener sus beneficios despus de hacer
una inmersin de 40 minutos en la piscina, en el mar o de tener
contacto con el agua; si el producto retiene el 90% del FPS
inicial, esta prueba indica que cumple con esta caracterstica y
podr ser enunciada en la etiqueta.

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 Manual
de Cosmticos

La alta resistencia al agua se cumple si un producto retiene

como mnimo el 80% de su FPS inicial despus de efectuar
una prueba de 80 minutos de inmersin y podr manifestar en
la etiqueta esta caracterstica.

Recomendaciones
de autocuidado:
t En lo posible se debe evitar la exposicin directa al sol o
reducir las horas de exposicin; prefiera la sombra natural
o artificial.
t Cuando vaya a tomar el sol, utilice ropa adecuada, lentes
con proteccin UV y cubra su cabeza con un sombrero de
ala ancha.
t Recuerde que existen partes del cuerpo que son ms
sensibles al sol, tales como cara, cuello, cabeza, hombros,
escote, orejas, pies y manos; se aconseja extremar las
precauciones para evitar la insolacin. Los labios y el cuero
cabelludo se deben proteger con productos especialmente
indicados para estas reas.

t En los das nublados o con poca luminosidad, tambin debe

protegerse; los rayos ultravioleta atraviesan las nubes en un 90%.

t Tenga en cuenta que algunos materiales reflejan la radiacin

solar como el agua, la arena o la nieve; estos aumentan el
riesgo de la radiacin ultravioleta.
t Existen algunos medicamentos que pueden aumentar la
sensibilidad a la radiacin ultravioleta; si va a tomar el sol y
est consumiendo alguno de estos medicamentos, consulte
con su mdico. As mismo, existen algunos cosmticos que
tienen restricciones; verifique las indicaciones de uso.
t Recuerde en los das soleados ingerir abundante agua
para evitar la deshidratacin. Tenga especial atencin con

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 Recomendacin y uso correcto de protectores solares

los nios, las personas mayores (ancianos), las mujeres

embarazadas y las personas que presenten algn tipo de
riesgo frente a los rayos solares.

t Evite la exposicin solar directa en nios menores de 6

meses a cualquier hora del da. Utilice solo productos
formulados para esta edad o consulte con el mdico o
dermatlogo.

t Los nios, por ser muy activos, realizan diferentes actividades

y deportes que implican exponerse al sol; protjalos con
ropa adecuada y emplee preferiblemente protectores
solares que sean de alta resistencia al agua.

t Se debe ensear a los nios a protegerse del sol desde

pequeos, porque los efectos de la radiacin solar son
acumulativos e irreversibles.

t Siempre se deben extremar las medidas de proteccin

cuando realice actividades al aire libre. A determinadas horas
del da, el sol brilla con mayor intensidad; evite exponerse al
sol durante el medioda, desde las 10 de la maana hasta
las 2 de la tarde.

t Los productos pierden sus propiedades progresivamente

con el tiempo; si el protector solar tiene ms de un
ao de abierto, es posible que no conserve las mismas
caractersticas de proteccin.
t Se recomienda aumentar el nivel de FPS en pieles claras,
especialmente fototipos I y II, cuando practique deportes
acuticos y de montaa.
t Dos aspectos geogrficos inciden en el riesgo que presenta
la exposicin al sol; estos dependen del lugar donde se tome
el sol. El primero es la altitud; el riesgo por quemaduras se
incrementa con la altura, pues cada 300 m aumenta un
4% el poder eritemtico de las radiaciones ultravioletas. El
segundo es el lugar geogrfico; en l la radiacin solar es

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 Manual
de Cosmticos

ms intensa cerca al paralelo del Ecuador, ya que los rayos

del sol inciden verticalmente sobre la Tierra.
t Recuerde, adems, revisar peridicamente su piel y consultar
al mdico ante cualquier herida que no sane o protuberancia
que aparezca o cambio de caractersticas de un lunar.
t Si su trabajo le exige pasar varias horas del da expuesto al
sol, tome las medidas necesarias para protegerse.
Consulte con su dermatlogo si tiene
dudas sobre cul protector solar usar.

Cuando vaya
a comprar un
protector solar,
tenga en cuenta:

Los protectores solares pertenecen al mismo grupo de

productos cosmticos; por lo tanto, se les aplica la misma
regulacin en cuanto a la informacin contenida en la etiqueta
del producto.

En la etiqueta, rtulos y plegables de los protectores solares,

se debe indicar la composicin del producto, adems los
filtros solares y bloqueadores presentes en el producto.
El valor de Factor de Proteccin Solar (FPS) se debe enunciar
en la cara principal del envase primario de forma resaltada,
para seleccionar el FPS adecuado; tenga en cuenta el tiempo
de exposicin, el tipo de piel y la proteccin deseada. Un
valor ms alto de FPS brinda mayor proteccin.

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 Recomendacin y uso correcto de protectores solares

Las instrucciones de la etiqueta, en especial lo referente a

precauciones, advertencias y modo de uso, describen el
beneficio esperado del producto.

En la etiqueta se debe indicar el rango de edad al que va

dirigido el producto, nios o adultos.

La etiqueta tambin debe llevar escrita la frase Evite su

contacto con los ojos.

As mismo, la etiqueta debe especificar la forma de uso y el

tiempo en los que se debe reaplicar el producto.

Si en la etiqueta manifesta hipoalergenecidad, es porque

cuenta con estudios clnicos que confirman que no produce
irritacin o alerga.

Si el protector solar declara la expresin amplio espectro

es porque brinda proteccin frente a las radicaciones UV-B
y UV-A.

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 Manual
de Cosmticos

Cuando se afirme que el producto es resistente al agua, la

etiqueta debe indicar lo siguiente:
t Factor de proteccin solar (FPS)
t Categora asignada.
t
Tiempo de inmersin en agua dulce de la prueba y
el tiempo mximo de la duracin de la proteccin
despus de la inmersin.

Para escoger un ndice de

proteccin apropiado,hay
que tener en cuenta:
Existe una clasificacin que ayuda a tomar la decisin acerca
del factor de proteccin ms recomendable: el fototipo. Esta
clasificacin se realiza de acuerdo a las caractersticas de la
piel con referencia al grado de pigmentacin en los ojos y el
cabello, a la facilidad de la piel para adquirir un bronceado, a la
sensibilidad a los rayos ultravioleta y a la formacin de eritema
solar (enrojecimiento).

El fototipo le permitir estimar el riesgo de la exposicin solar

para cada tipo de piel y determinar el ndice de proteccin
necesario.

Mientras menor sea el fototipo de una persona, mayor debe

ser el FPS seleccionado para tener ms proteccin de los rayos
del sol.

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 Recomendacin y uso correcto de protectores solares

Accin del sol

Caractersticas
sobre la piel
pigmentarias
(no protegida)
Presenta intensas Individuos de piel
quemaduras muy clara, ojos azules,
solares, casi nunca pelirrojos y con pecas. Su
Fototipo I
se pigmenta y se piel habitualmente no est
descama de forma expuesta al sol y es de
ostensible. color blanco lechoso.
Se quema fcil Individuos de piel clara,
e intensamente. pelo rubio, ojos azules
Fototipo II Pigmenta ligeramente y pecas, cuya piel
y descama de forma (blanca), no est expuesta
notoria. habitualmente al sol.
Se quema Razas caucsicas
moderadamente (europeas) de piel blanca
Fototipo III
y se pigmenta que no est expuesta
correctamente. habitualmente al sol.
Se quema moderada
Individuos de piel morena
o mnimamente
o ligeramente amarronada,
y pigmenta con
Fototipo IV con pelos y ojos
bastante facilidad y
oscuros (mediterrneos,
de forma inmediata
moglicos, orientales).
al exponerse al sol.
Raramente se
quema, pigmenta
Individuos de piel
con facilidad e
amarronada (amerindios,
Fototipo V intensidad (siempre
indostnicos, rabes e
presenta reaccin
hispanos).
de pigmentacin
inmediata).
No se quema
nunca y pigmenta
intensamente
Fototipo VI (siempre presenta Razas negras.
reaccin de
pigmentacin
inmediata).
Nota: Dr. T. Fitzpatrick 2

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 Uso correcto
de Protectores
Solares

Cuando est aplicando

un protector solar, tenga en
cuenta:

01 Realice la aplicacin del producto

sobre la piel limpia y seca.

Asegrese de aplicar el protector

solar en todas las partes del cuerpo 02
que no se encuentran cubiertas por
la ropa.

Tenga en cuenta que as su piel se

01
03 encuentre bronceada, es necesario
continuar aplicando el protector
solar.

Se recomienda aplicar el
fotoprotector en cantidad generosa
(2 mg/cm2), de forma uniforme,
sobre la piel seca, media hora antes
de la exposicin al sol. Si la cantidad 04
aplicada no es la adecuada, el nivel
de proteccin se reducir.

Se aconseja que, cuando se est

expuesto al sol, se renueve la
05 aplicacin a las 2 horas o despus
de cada inmersin en el agua.
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Uso correcto de Protectores Solares

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 Manual
de Cosmticos

Bibliografa

Diario official de la Unin Europea. Recomendacin de la

Comisin 22 de septiembre de 2006 relativa a la eficacia de
los productos de proteccin solar y a las declaraciones sobre
los mismos.

Ortonne JP, Mosher DB, Fitzpatrick TB. Skin colour and the
melanin pigmentary system. Nueva York: Plenum Medical Book;
1983, pp. 1-35.

Organizacin Mundial de la Salud (OMS), Organizacin

Meteorolgica Mundial, Programa de las Naciones Unidas
para el Medio Ambiente, Comisin Internacional de Proteccin
contra la Radiacin no Ionizante. Indice UV Solar Mundial. Gua
Prctica. 2003.

Decisin 516 de 2002. Armonizacin de legislaciones en

materia de productos cosmticos. Comunidad Andina.

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