PRIMEDBE, PREDLOZI I SUGESTIJE NA

NACRT ZAKONA O
PRESADJIVANJU LJUDSKIH ORGANA U SVRHU LEENJA

Potovani gospodine Ministre zdravlja (MZ),

Potovani gospodine Direktore Uprave za biomedicinu (UB),
Potovani lanovi radne grupe za izmene i dopune postojeeg ZOT,

Obraamo Vam se ovim pismenim podneskom posle uea u usmenoj javnoj

diskusiji odranoj u klubu PKS 26. decembra 2016. Ovaj dopis sa primedbama,
predlozima i sugestijama Vam aljemo na osnovu poziva koji je uputio MZ od 7.
decembra 2016. I koji traje od 9-30. decembra 2016. , a za koji smo saznali na
osnovu poziva Direktora UB Dr Nenada Milojiia od 22.12.2016.

Pohvale i podrka
Kao profesionalci u ovoj oblasti veoma dobro upueni u sve probleme vezane za
transplantaciju organa (OTx) u Srbiji, kao i pacijenti kojima su presadjeni organi
ili ekaju na njihovo presadjivanje, elimo da odamo priznanje MZ, UB, kao i
radnoj grupi koja je konano posle vie godina naih javnih inicijativa, javnih
debata, strunih simpozijuma, napisanih knjiga i prirunika i bezbroj emisija i
lanaka u svim medijima koje smo organizovali od 19. marta 2007. pa sve do
26.12.2016. (znai aktivnosti traju skoro deceniju) pristupila izradi izmena i
dopuna ZOT iz 2009.g. To govori da su nadleni organi konano shvatili da
prvo treba uspostaviti novi i bolji sistem OTx, koji je preduslov za vraanje
poverenja gradjana u zdravstveni sistem i dravu uopte, koji se izmedju ostalog
ogleda i u broju donora na milion stanovnika (ND/pmp) koji je 2013. bio
ND=5,77/pmp, a koji se u 2016. nije spustio, ve strmoglavio na manje od 2!
1. Posebna pohvala ide za lan18.stav 3 gde se po prvi put predvidja i
odobrava tzv. DOMINO TRANSPLANTACIJA!
2. Takodje pohvale i za uvodjenje INSPEKTORA ZA BIOMEDICINU!

Opte primedbe i sugestije

1. Zakon je u celini veoma opiran, do detalja razradjuje do u sitnice neke
opte i ne tako bitne stvari, dok kljune odredbe oko vrste doniranja
organa, obrazaca, pojma i utvrdjivanja smrti, timova i ustanova
jednostavno preputa celokupnu organizaciju MZ kroz donoenje
podzakonskih akata gde nigde nisu pomenuti oditori odnosno ekspertski
timovi.
2. To je veoma vano, jer MZ uopte ne mora da bude lekar, pa i ne mora
nuno da uopte poznaje ovaj proces. U svim nacionalnim organizacijama
zemalja EU, a prvenstveno ET, u njihovim ustanovama, kao i u samoj
centrali ET u Leidenu (NL) glavne odluke donosi tim oditora eksperata
po organima!
3. Neki preduslovi su morali biti ispunjeni pre donoenja ZOT, kao to je
informacioni sistem koji ne postoji a na koji se poziva, alokacioni
principi koji takodje ne postoje, kao i apostrofiranje oditora strunog
tima koji e da donosi i prilagodjava sve kriterijume na osnovu principa
ET ili UNOS (United Network for Organ Sharing).Objanjenje da e to
doneti MZ u pozakonskim aktima jednostavno ne stoji, jer upravo taj
najstruniji tim treba da donose sve ove kriterijume koje e MZ samo da
potpie, odnosno overi!
4. Eksplicitno treba da stoji da listu ekanja (WL) i rang lista (RL) odredjuje
kompjuterski sistem po ugledu na ENIS ili najnoviji CORE iz ET
(dostupan na Website ET), a ne da u svakoj kljunoj stvari se odluuje u
podzakonskim aktima!
5. Pojmovnik u lanu 3. je veoma dobar za lino i opte informisanje,
praktino je prosledjen iz predhodnog ZOT, ali smatramo da mu nije
mesto u Zakonu ve u priruniku na komentar o ZOT.
6. Takodje u delu o KAZNENIM ODREDBAMA ( koji je veinom preuzet
iz starog ZOT) smatramo da suvie detaljno obajanjava snakcije koje
treba da budu navedene samo informativno jer je to problem ZKP.
7. Generalno, kao to smo rekli i na usmenoj javnoj raspravi, vidi se da su u
izradi Zakona preovladali pravnici nad lekarima, jer je tano da srpski
jezik ima veliki broj rei i pojmova, ali termini kao ozbiljna neeljena
reakcijai sl. umesto odomaene ozbiljna komplikacija koji je klasini
medicinski pojam, nepotrebno uvode novogovor jer se ti izrazi nigde i
nikada ne upotrebljavaju niti medju lekarima, niti medju bolesnicima!
8. Mi smo veoma zahvalni to smo lino pozvani na usmenu javnu diskusiju
u PKS 4 dana pre njenog odravanja u Beogradu iako nigde nije
najavljena u medijima niti u izjavama MZ ili UB, iako je MZ potpisao
nacrt i poetak javne diskusije jo 7.12.2016.! Pored javne objave u svim
medijima jer su se nadleni oglaavali i za znatno manje vane dogadjaje
iz zdravstva gotovo svakodnevno, smatramo da je javna diskusija trebalo
da obuhvati pozive i strunim udruenjima i udruenjima pacijenata
znatno ranije i javnije, pa se ne bi desilo da dodje samo 10-ak
gradjana na javnu diskusiju i to bez prisustva ijednog medija! Neki od
Predsednika udruenja su obavetavani samo dan ranije ili na sam dan
javne rasprave, bez predhodnog upoznavanja sa navrtom Zakona!
9. elimo da napomenemo da smo kao pojedinci i udruenja na ijem smo
elu nadlenima kljune izmene i dopune ovog Zakona predlagali vie
puta u posladnje 4 godine i to 3 puta MZ (2013., 2014. I 2016), kao
iOdboru za zdravlje i porodicu NSRS koje nas je u 2 navrata i pozvalo
da prisustvujemo u NSRS raspravi o ovom Zakonu koji tek treba da se
donese.. Inae, nae aktivnosti na izmeni i dopuni ZOT, kao i
unapredjenju celokupne OTx u Srbiji traju skoro deceniju i veoma nam
je ao to kao sigurno so sada JEDINI INICIJATORI I PREDLAGAI
 nismo ni spomenuti u obrazloenju razloga predlaganja nacrta Zakona
iako smo naim aktivnostima, inicijativama i javnom pritisku na
nadlene ovo ak i mnogo detaljnije predlagali vie godine pre i MZ i
UB! Jo vie nas je iznenadilo da MZ i UB nisu nali za shodno da
nekoga od nas, kao ni predstavnike drugih strunih i naunih
udruenja, kao i udruenja pacijenata i medije ukljue u izradu nacrta
ovog Zakona uprkos naem ogromnom linom i strunom iskustvu i
svim akcijama koje smo preduzimali da sada! Deluje zaista neverovatno
da nije iskazana potreba za miljenjem, iskustvenom i strunom pomoi
naih odavno u struci i organizaciji dokazanih profesora, bioetiara,
pravnika, psihologa, sociologa i nekoliko hiljada pacijenata i lekara
organizacija koje predstavljamo.

Posebne primedbe
1. lan 13. IZDAVANJE DOZVOLE: Dozvola ne sme da se izdaje na
neodredjeno vreme! Obnavljanje dozvole predlau Oditori najstruniji,
a ne MZ ili Direktor UB!
2. Poglavlje VI l. 22. UZIMANJE ORGANA SA UMRLOG LICA:
- Spominje se samo smrt po neurolokim kriterijumima koje odredjuje
MZ! Treba da stoji eksplicitnosmrt mozga i modanog stabla po
medjunarodnim kriterijumima (navesti Organ telo i godinu kada su
donoeni). Komisija moe samo da konstatuje smrt, a MZ ne moe da
donosi kriterijume MS jer ne mora da poznaje tu materiju!
- l. 51 56 ZOT iz 2009. Mnogo bolje i preciznije obradjuju ovaj
problem i mnogo jasnije odredjuju MS.
- Ne vidimo razlog da se u ovo poglavlje ne uvrste i donori posle smri
srca (DCD Donation after Cardiac Daeth) jer ako u ovom momentu
ne postoje tehnoloki uslovi za tu vrstu dijagnoze i eksplantacije, bie
ih uskoro i na njima treba raditi.

3. Poglavlje VI l. 23. Uslovi za darivanje organa sa preminulog lica:

- Ovo je kljuni lan celog Zakona, odnosno njegov prvi stav!
- Gde e da se za ivota (budui donor) pismeno izjasni bilo da je
saglasan bilo da izriito odbija da donira organe posle svoje smrti
kada se u nacrtu uopte ne spominju ni donorske karte (DK) ni registar
nedonora(RND)!
- Donorske karte treba da imaju pravno obavezujui formu i karakter
kao i izjava u registru ne-donora koju porodica NE MOE DA
IZMENI, ZNAI PORODICA NE MOE DA MENJA VOLJU
DONORA JER JE TO NJEGOVO LJUDSKO PRAVO! Procedura je
detaljno objanjena u naoj INICIJATIVI.
 - Treba eksplicitno navesti mehanizme za izdavanje DK kod izabranog
lekara, MUP kod izdavanja dokumenata i uvodjenje odluke da li je
gradjanin donor ili ne obzirom da su LK digitalne i ipovane!
- U formularima gradjanima uvek ponuditi tzv. trenutni izbor sa 3
mogunosti.
- Ukidanje DK i RND koje je predvidjao i ZOT iz 2009. iz razloga
velike papirologije i angaovanja dodatnog broja ljudi i institucija
deluje neubedljivo jer to ne moe da bude samo na dobrovoljnoj bazi
ve i zakonska obaveza! Pogotovo to su od 1.1.2017. sva dokumenta
(vozaka dozvola, saobraajna dozvola i lina karta) digitalizovane i
ipovane, pa je veoma lako utvrditi ko je donor a ko nije. Drava koja
eli da unapredi program OTx ne moe da trai opravdanje i
poveanom obimu posla administracije koje ionako ima previe!
- Poredjenje Srbije sa panijom i Hrvatskom nije na mestu jer obe
zemlje imaju blizu ND=40/pmp, a pre toga su imale DK i RND!

4. l. 24.: Smatramo da porodici treba platiti trokove sahrane i sve ostalo

to ide uz njih (transport, opremanje, itd.).

5. Poglavlje VII, nacionalna lista ekanja, lan 25:

- Nacionalna lista ekanja se formira na osnovu informacionog sistema

i zatienog softvera u kompjuterskom programu na osnovu
kriterijuma ET i UNOS i taj program treba da bude eksplicitno
naveden u ZOT. Mi smo ga nazvali ERDK (Elektronski Regiastar
Donora i Kandidata) i ponudili ga ovim organima vie puta u
poslednjih 4g! Iz toga proizilazi da treba da postoje DK u pravno
obavezujuoj formi, jer onda nemate nacionalnu ERDK ve samo
kandidata!Poslednji stav ovog lana ova ovlaenja daje MZ umesto
ekspertskom timu oditora. Ne mogu MZ ili Direktor UB da odredjuju
kriterijuma za OTx i kako se prave WL i RL! To mora da odredi Zakon
eksplicitno, a MZ samo da potvrdi ekspertsko miljenje!

6. Poglavlje VIIIKVALITET I SIGURNOST, lan 28:

- Treba da se doda da se uvode koordinatori po organima na nivou
Republike na osnovu svog dosadanjeg rada, iskustva i rezultata.
- Uvode se efovi timova za OTx i EOx koje predlae tim oditora,
najstrunijih profesora za tu oblast u dravi!
7. lan 30 RAZMENA ORGANA:
- U Zakonu predvideti OBAVEZU saradnje u razmeni organa izmedju
referentnih zdravstvenih ustanova (RZU) Srbij i to ne moe da bude na
dobrovoljnoj bazi, ve na osnovu ukrtanja raspoloivog donora i svih
 potencijalnih primaoca u tom trenutku bez obzira gde se nalaze na
teritoriji Srbije.
8. Poglavlje IX, Promocija dobrovoljnog davalatva, lan 40:
- Pojasniti promise oko promocije jer ovako izgleda da MZ ima pravu
da zabrani promociju i sve akcije oko OTx bilo kome ko nema njegovu
pismenu saglasnost.
- Promocija, pozitivna ili negativna, je Ustavno pravo svakog gradjanina
i registrovane organiozacije da iskae svoje miljenje.

9. Poglavlje X Uprava za biomedicinu (UB):

- Ovo poglavlje treba izmeniti u celini! Kljune izmene treba da budu:
1. Osniva se SRBIJATRANSPLANT kao posebni i nezavisni deo UB!
2. In vitro fertilizacija (IVF) i OTx nemaju direktne veze.
3. Transfuzija krvi je univerzalna grana medicine koja iako je OTx
bez nj nemogua, nije specifino vezana samo za OTx ve i za
ostale grane, pa ne treba da budu u istoj upravi.
4. SRBIJATRANSPLANT treba da bude samostalno pravno lice.
5. Detalje o celokupnoj organizaciji UB, Direktora i sl.dajemo u
posebnom prilogu uz ove sugestije i primedbe.

10. OBRALZOENJE stav III str. 2:

- Navodi se da je jedna od novina ovog zakona i pojednostavljenje
postupka... da bi se izbegli nepotrebni finansijski i drugi trokovi
vodjenja registra... donora... nedonora... itd.
- To je apsurd, jer upravo precizno i detaljno vodjenje ovih registara
putem DK, RND i ERDK ini dokumentaciju kompletnom, omoguava
uvid u sve pacijente i glavne podatke ime im se pruaju podjednake
anse da pod istim medicinskim i etikim kriterijmumima ekaju i
dobiju neophodan organ!
- Ovo obrazloenje opravdava odsustvo donorskih karata i registara to
je POTPUNO POGRENO i NE OMOGUAVA PRAVEDNO
PRIKUPLJANJE I ALOKACIJU ORGANA to je osnov uspostavljanja
poverenja gradjana u sistem!