MEDICAMENTOS NO

UTILIZADOS,
VENCIDOS Y SU
INFLUENCIA EN EL
MEDIO AMBIENTE
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Maritza Mamani Pea

2015216622
FACULTAD DE MEDICINA HUMANA Y CIENCIAS DE LA
SALUD

ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y

BIOQUMICA

MONOGRAFIA

MEDICAMENTOS NO UTILIZADOS, VENCIDOS Y SU

INFLUENCIA EN EL MEDIO AMBIENTE

PRESENTADO POR:

MAMANI PEA, Maritza

AREQUIPA 2017
 I. INTRODUCCIN

La gran mayora de la poblacin consume medicamentos ya sea por indicacin

mdica o por automedicacin. Esta actividad trae consigo alteraciones en

nuestro entorno, ya que algunas acciones resultan beneficiosas para

la salud desde la perspectiva de la prevencin y el tratamiento de enfermedades,

pero a su vez pueden generar serios problemas en el ecosistema si no se

eliminan adecuadamente.

El elevado consumo de frmacos por parte de la poblacin, sumado a esto un

deficiente sistema de eliminacin de residuos de medicamentos vencidos o en

desuso, en los hogares como en instituciones sanitarias, es la causa de que cada

vez haya ms sustancias que acaban en ros, lagos y aguas residuales. En la

vivienda por ejemplo, son muchas las familias que los eliminan a los desages o

al tacho de la basura, contaminando de esta manera el suelo y el agua en que

vivimos, si se tiene en cuenta que muchos de los desages son vertidos a los

ros, contaminando finalmente las plantas que son regadas con agua no tratada.

Actualmente, los sistemas de tratamiento de las aguas servidas como de las

aguas para el consumo humano no contemplan la eliminacin o tratamiento de

residuos por productos farmacuticos. Si bien es poco probable que estos

residuos se encuentren en aguas tratadas para el consumo humano, las aguas

residuales es conocido que se utilizan para el riego de productos agrcolas.

En el Per, como en otros pases existe una alta frecuencia de consumo de

medicamentos, la situacin se agrava si se tiene en cuenta que un alto

porcentaje de la poblacin se automedica, lo que trae consigo una acumulacin

de estos productos qumicos en los hogares sea porque ya han dejado de usarlos

o porque ya estn vencidos, finalmente estos son desechados sin las

precauciones del caso o de la manera correcta.

Desde el momento que se cumple el plazo de expiracin o cuando la poblacin

lo trata como desecho por dejar de usarlo el medicamento se convierte en un

residuo que genera problemas en la salud pblica por las consecuencias que

pudiera traer al medio ambiente.

II. OBJETIVOS
Analizar el impacto ambiental causado por la eliminacin de residuos de

medicamentos usados por la poblacin y de esta forma poder contribuir a sentar

bases para el establecimiento de polticas pblicas, sobre la correcta eliminacin

de medicamentos en desuso.

III. MARCO TERICO

3.1. DEFINICION DE TERMINOS:

 Medicamento vencido o expirado: medicamento que ya no se utilizan

por haber caducado la fecha de uso, lo cual est indicada en la etiqueta

del envase.

Medicamento deteriorado: medicamento con alteraciones en su envase

que se encuentra en contacto directo con la formulacin farmacutica y

sea evidentes, abierto, contaminado con material extrao en su interior o

perdida de esterilidad.

Medicamento de baja: medicamento que debe ser eliminado por no

poder utilizarse y deben ser rebajados de los registros.

3.2. FRMACOS QUE DEBEN CONSIDERARSE COMO DESECHOS

Los frmacos que nunca deben usarse y siempre deben considerarse

desechos son:

Todos los medicamentos caducados.

Todos los jarabes o gotas para ojos en recipientes no sellados (aunque

no hayan caducado).

Todos los frmacos que deben manipularse en una cadena de fro y

que se echaron a perder por falta de refrigeracin (por ejemplo:

insulina, hormonas y vacunas).

Todos los comprimidos y cpsulas sueltos o a granel. Si no han

caducado, slo podrn utilizarse si el envase est todava sellado,

 adecuadamente rotulado o dentro de los paquetes originales de

plstico transparente.

Todos los tubos no sellados de cremas, ungentos, etc. (aunque no

hayan caducado).

3.3. ASPECTOS LEGALES

LEY DE RESIDUOS SLIDOS N 27314

En el Per se tiene la Ley General de Residuos Slidos (Ley N 27314), y

su reglamento, aprobado por Decreto Supremo N 057-2004-PCM, donde

se establecen los roles y competencias de las autoridades en materia de

residuos slidos, as como derechos y obligaciones de los generadores y

empresas prestadoras y comercializadoras de residuos slidos.

MODIFICACIONES EN EL 2004 Y EN 2008.

Tanto la ley como el reglamento regulan todas las actividades de las

diferentes etapas del proceso de la gestin y manejo de los residuos

slidos: desde la generacin hasta su disposicin final; es decir, desde el

momento en que los producimos hasta quines se encargan de

recogerlos, reutilizarlos o la colocarlos en un lugar determinado para su

descomposicin fina

3.4. CONTAMINACION AMBIENTAL POR MEDICAMENTOS

VENCIDOS Y/O DETERIORADOS

Los medicamentos son considerados contaminantes ambientales

emergentes, porque son detectados recientemente, porque no existan

tcnicas analticas para su deteccin, o simplemente porque no se le haba

prestado atencin, adems de no contar con una regulacin especfica.

Estos contaminantes originados por la eliminacin de medicamentos,

suelen ser candidatos a ser incluidos en normativas especficas, que en

otros pases como Colombia ya se aplica, dependiendo sobretodo de los

resultados que la investigacin demuestre sobre sus efectos nocivos en el

medio ambiente y de impacto en la salud de la poblacin.

Recientemente, la eliminacin de medicamentos cobra inters creciente en

la comunidad cientfica internacional, ya que diversas investigaciones

revelan altas cantidades de estos productos presentes en el ecosistema,

sin embargo su impacto en el medio ambiente an es poco conocida, por

lo que es necesario regular su segregacin y eliminacin.

En general, los productos farmacuticos caducados o no utilizados que se

originan en establecimientos de salud y domiciliarios, representan una

creciente amenaza para la salud pblica y para el ambiente. La eliminacin

inadecuada es peligrosa si contamina los abastecimientos de agua o las

fuentes locales que utilizan las comunidades o la fauna silvestre de las

cercanas.

Si hay poca seguridad en el vertedero municipal, es posible que los

medicamentos caducados vayan a parar a manos de las personas que

buscan en los basureros o de nios. Adems, el robo de medicamentos del

depsito de desechos o durante la clasificacin puede dar lugar a que se

revendan y utilicen medicamentos caducados. Pasada la fecha de

 caducidad, la mayora de las preparaciones farmacuticas

pierden eficacia y algunos pueden desarrollar un perfil de reaccin

diferente y adversa en el organismo.

3.4.1. Fuentes de eliminacin de medicamentos

La eliminacin de medicamentos puede tener diversas fuentes, dentro de

las cuales el paciente juega un principal papel, ya que al ingerir un

medicamento elimina un porcentaje del mismo (como metabolito o en su

forma activa) por la orina o por las heces. Los residuos de medicamentos

eliminados por el alcantarillado en los hospitales, as como los desechos

de las viviendas y fabricas son conducidas a las plantas de tratamiento de

aguas residuales, que tienen como finalidad su tratamiento

mediante procesos fsicos, qumicos y biolgicos para producir agua

limpia o reutilizable, sin embargo numerosos estudios demuestran aun la

presencia de productos farmacuticos y metabolitos, los cuales

reingresan al medio ambiente pero bajo la forma de contaminantes.

Finalmente, la destruccin de medicamentos es un proceso crtico, debido

a que anualmente toneladas de medicamentos vencidos, deteriorados, en

mal estado o adulterados, deben ser eliminados; y si un mtodo de

destruccin inadecuado corremos el alto riesgo de que sustancias

altamente peligrosas pasen a travs del subsuelo a las aguas

subterrneas y al estar sujetos a reacciones de degradacin fsicas y

qumicas pueden generar compuestos que posteriormente pueden

interactuar con especies animales como peces, anfibios y algas

produciendo en ellos alteraciones fisiolgicos o morfolgicas reversibles

o no, en funcin al grado de exposicin.

3.3.2. Anlisis de la cuantificacin de los medicamentos en el medio

ambiente.

No se ha demostrado aun una relacin directa entre la cantidad de

medicamentos que son eliminados y el impacto que estos tienen en el

medio ambiente, debido a que no estn directamente relacionados,

porque existen medicamentos que producen efectos dainos a muy bajas

concentraciones.

Otro factor a tener en cuenta es el efecto acumulativo en el ecosistema,

es descubrir cmo afecta a los organismos acuticos y, de forma indirecta,

a la salud humana, es una de las prioridades actuales. Un temor fundado

es la exposicin constante de los microorganismos del ecosistema, ya que

en el agua hay una gran variedad de virus y bacterias, de modo que los

antimicrobianos eliminados pueden generar patgenos resistentes a esos

frmacos, poniendo en peligro el tratamiento de futuras infecciones.

No menos importantes son los efectos que tienen los residuos de las

pldoras anticonceptivas y de terapias hormonales, ya que siguen activas

al llegar al medio ambiente pueden alterar el sistema endocrino de los

organismos vivos. Por lo que pases como Mxico, Espaa, Estados

Unidos, Alemania, Brasily Colombia a la fecha tienen ya implementado

guas y/o manuales de procedimiento de destruccin.

 De acuerdo con los datos disponibles, la comunidad cientfica ha

focalizado principalmente su atencin en las clases teraputicas tales

como, antineoplsicos (ciclofosfamida, metotrexato, tamoxifeno),

hipolipemiantes sanguneos (gemfibrozilo, atorvastatina entre otros),

antibiticos (Eritromicina, tetraciclina, norfloxacino, levofloxacino,

claritromicina) y hormonas sexuales; debido a que tienen efectos txicos

y de mayor impacto al medio ambiente.

3.5. MANEJO DE LOS RESIDUOS

El manejo de todo tipo de residuos debe involucrar los siguientes

aspectos;

Acondicionamiento

Clasificacin/ segregacin

Recoleccin, Reciclaje / valorizacin

Transporte

Tratamiento

Disposicin Final.

Acondicionamiento: Todos los ambientes del establecimiento de salud,

deben contar con los materiales e insumos necesarios para descartar los

residuos slidos de acuerdo a la actividad que realizan.

La segregacin: (proceso que nos involucra) tiene por objetivo separar los

medicamentos en categoras para las cuales se requieren diferentes mtodos

de desecho, de acuerdo a la naturaleza y composicin qumica (grado de

contaminacin). Por ejemplo, los medicamentos controlados (por ejemplo, los

 narcticos), los medicamentos antineoplsicos y los antibiticos requieren

mtodos especiales de tratamiento.

Recoleccin, Reciclaje/valorizacin: Los procedimientos siguientes a la

segregacin como recoleccin, transporte, tratamiento y disposicin final,

deben ser operados por una empresa prestadora de servicios de residuos

slidos (EPS-RS) autorizado de acuerdo a la Ley N 27314, Ley General de

Residuos Slidos, su Reglamento y su modificatoria aprobada con el Decreto

Legislativo N 1065.

Obligaciones de las EPS- RS: Para ser una Empresa Prestadora de

Servicios de Residuos Slidos debe cumplir con:

Inscribirse ante la Autoridad de Salud.

Brindar a las autoridades competentes las facilidades para ejercer

sus funciones de fiscalizacin.

Contar con un sistema de contabilidad.

Contar con un plan operativo en el que se detalle el manejo

especfico de los residuos slidos, segn tipo y caractersticas

particulares.

Transporte: determinar horarios y rutas para el transporte de los residuos en

sus envases y recipientes debidamente cerrados, considerando horas o rutas

en donde hay menor presencia de pacientes y visitas.

Tratamiento: Los medicamentos cumplen un ciclo que empieza desde su

fabricacin, actualmente la industria genera numerosas categoras de

productos que contienen sustancias farmacolgicas y excipientes

(composicin de medicamentos). El destino y la interaccin de los

medicamentos en el medio ambiente an requiere de mayor aclaracin; sin

embargo se ha demostrado que los medicamentos, y sus metabolitos se

distribuyen en el medio ambiente de diferentes maneras a travs de efluentes,

de aguas residuales sin tratar, desechos domsticos, etc. Algunos de estos

llegan a las aguas superficiales (ros, lagos y estuarios entre otros) pudiendo

llegar hasta las aguas subterrneas despus de resistir la degradacin

qumica o fsica.

Se considera dos tipos de tratamiento de acuerdo a las tecnologas utilizadas

para este fin, estas son principalmente el tratamiento por incineracin y el

tratamiento por disposicin final en relleno sanitario.

En nuestro pas, estos procesos de tratamiento de residuos deben ser

operados por una empresa prestadora de servicios de residuos slidos (EPS-

RS) autorizado de acuerdo a la Ley N 27314, Ley General de Residuos

Slidos, su Reglamento y su modificatoria aprobada con el Decreto Legislativo

N 1065.

3.5.1. Tratamiento por incineracin.

Su objetivo es reducir el volumen y disminuir la contaminacin

ambiental eliminando los residuos por accin de alta temperatura (termo

destruccin); debe realizarse en hornos con la capacidad de resistir altas

temperaturas. Los requisitos tcnicos a cumplir estn regulados en la

Seccin III del Captulo III del Ttulo III del reglamento de la Ley N 27314,

Ley General de Residuos Slidos del 24 de julio del 2004, el cual indica

que la empresa prestadora de servicios de residuos slidos (EPS-RS)

debe asegurar que el sistema cuente como mnimo con las siguientes

caractersticas:

1. Dos cmaras de combustin, cuyas temperaturas de operacin en la

cmara primaria deber estar entre 650 y 850 C y en la cmara

secundaria no deber ser menor a 1200 C.

2. Sistema de lavado y filtrado de gases.

3. Instalaciones y accesorios tcnicos necesarios para su adecuada

operacin, monitoreo y evaluacin permanente del sistema.

3.5.2. Tratamiento previo para disposicin final en relleno sanitario.

La disposicin final en relleno sanitario debe reducir el volumen de los

productos farmacuticos por accin fsica para su posterior disposicin en

un relleno sanitario autorizado, previa segregacin de productos no

peligrosos.

Debe ser realizada por una Empresa Prestadora De Servicios de

Residuos Slidos (EPS-RS), la cual podr seguir cualquiera de los

tratamientos que a continuacin se detallan:

Trituracin (Aplastamiento), para reduccin de volumen.

Encapsulacin El encapsulado debe inmovilizar los productos

farmacuticos en un bloque slido dentro de un contenedor

de plstico o de acero en forma de cilindro.

Inertizacin, reunir residuos, proceder con su trituracin y agregar una

mezcla de agua, cemento y cal para formar una pasta homognea.

3.5.3. Tratamiento por descomposicin qumica

 Si no se dispone de un incinerador apropiado, puede recurrirse a la

descomposicin qumica de conformidad con las recomendaciones

del fabricante, y posteriormente descargar en un vertedero. Requiere

de un personal experimentado.

La inactivacin qumica es un proceso tedioso y lento, y deber

disponerse en todo momento de los productos qumicos que se usan

en el tratamiento.

3.6. MAGNITUD DEL PROBLEMA

En la Unin Europea (UE) estn autorizados alrededor de 3000 principios

activos. Europa es el segundo mayor consumidor de medicamentos de uso

humano (24% del total), por detrs de EE.UU. (55%). El consumo de

medicamentos de uso humano y veterinario es muy variable entre los

diferentes pases europeos (50-150 g/persona/ao en el caso de

medicamentos de uso humano). Asimismo, existe una gran diferencia

cuantitativa y cualitativa en cuanto a la eliminacin de residuos de los

medicamentos, y se estima que el 50% de los medicamentos no utilizados

no se desecha adecuadamente.

3.7. RIESGOS MEDIOAMBIENTALES

Entre 2000 y 2003 se observ un inusual incremento en la tasa de mortalidad de

ejemplares adultos y subadultos de una especie de buitres en Pakistn,

disminuyendo drsticamente la poblacin y situndolo en la lista de animales en

peligro de extincin. Los buitres habran sido expuestos al diclofenaco al

alimentarse de cadveres de ganado previamente tratado con este AINE,

ocasionndoles fallo renal agudo y muerte. Es el primer caso documentado de

desastre ecolgico debido a la farmacontaminacin.

Hoy en da se conocen ms ejemplos de frmacos con efectos txicos en

diversas especies, entre otros: alteracin en la reproduccin de peces expuestos

a etinilestradiol; seleccin de cepas resistentes en bacterias medioambientales

expuestas a antibiticos vertidos de plantas fabricantes; estimulacin de la

reproduccin de mejillones zebra expuestos a diferentes ISRS, reduccin de la

capacidad de depredacin de una variante del rbalo expuesto a fluoxetina, etc.

El riesgo medioambiental de algunos medicamentos se considera insignificante

debido a su baja persistencia en el medio ambiente y escasa toxicidad. En

determinados casos los datos de toxicidad en humanos se pueden extrapolar a

los potenciales efectos en los vertebrados. De la misma manera, los datos de

eficacia de los antimicrobianos pueden emplearse para estimar los potenciales

efectos en los microorganismos del medio ambiente. Sin embargo, la toxicidad

de otros frmacos y/o sobre otros seres vivos es difcilmente extrapolable.

En general, se considera que las concentraciones de residuos de medicamentos

detectados en sistemas acuticos no son suficientes para producir toxicidad

aguda (salvo en casos de vertidos). No preocupa tanto la aparicin de niveles

elevados de un determinado contaminante, como la persistencia del mismo en

el medio ambiente. Los efectos de la exposicin crnica a los contaminantes, y

a las mezclas de los mismos, estn menos estudiados. Sera necesario disponer

de ms estudios ecotoxicolgicos para evaluar adecuadamente el impacto

medioambiental de los medicamentos en sistemas acuticos.

3.8. ESTUDIOS DEL IMPACTO MEDIO AMBIENTAL

Actualmente, de forma previa a la autorizacin de comercializacin de un nuevo

medicamento de uso humano, y siguiendo la Gua para la evaluacin del impacto

medioambiental de los medicamentos de uso humano de la EMA (2006), el

laboratorio debe elaborar una evaluacin de su impacto medioambiental

(Environmental Risk Assessment, ERA). Esos datos se incluyen en el informe

final de autorizacin del medicamento (EPAR: European Public Assessment

Report) de la EMA. En l se hace referencia al impacto medioambiental derivado

del uso, del almacenamiento y de los residuos de los medicamentos por los

usuarios finales (no al debido a su sntesis o produccin). Sin embargo, para los

medicamentos comercializados antes del 30 de octubre de 2005 no se precisa

ninguna evaluacin de impacto medioambiental cuando solicitan la renovacin

de la autorizacin de comercializacin. El objetivo del ERA es minimizar la

cantidad de medicamentos vertida al medio ambiente, identificar las actividades

especficas que los usuarios puedan realizar para reducir riesgos ambientales y

asegurar un correcto envasado y etiquetado y un prospecto que informe a los

usuarios de cmo deshacerse correctamente de los medicamentos que ya no

necesiten. De todos modos, los resultados de los ERA de medicamentos para

uso humano en ningn caso conllevan la denegacin de la autorizacin de

comercializacin (incluso aunque se considere necesario tomar medidas para

disminuir riesgos). En cambio, los ERA de medicamentos para uso veterinario

forman parte del balance beneficio-riesgo de estos productos, por lo que su

autorizacin de comercializacin puede ser denegada debido a motivos

medioambientales.

3.9. POSIBLES SOLUCIONES

La prohibicin, restriccin de uso o sustitucin de ciertos compuestos qumicos

por otros menos peligrosos se ha aplicado con xito en el caso de varios

contaminantes. Sin embargo, la puesta en marcha de este tipo de medidas no

siempre es viable en el caso de los frmacos. A continuacin se proponen una

serie de medidas para frenar los problemas derivados de la farmacontaminacin.

Cambios legislativos:

Asemejar la legislacin de medicamentos a la legislacin de pesticidas y

productos qumicos (legislacin REACH), que tiene ms experiencia. Alimentar

bases de datos centralizadas, mejorando as la disponibilidad y comparabilidad

de los resultados. Incluir algunos medicamentos en la lista de sustancias

prioritarias de las Normas de Calidad Ambiental.

Reforzar los ERA:

Actualizar la Gua para la evaluacin del impacto medioambiental de

los medicamentos de uso humano de la EMA.

Solicitar ERA por principios activos y no por medicamentos (en el

caso de que los excipientes puedan ser peligrosos, incluirlos).

Considerar los ERA en el anlisis del balance beneficio-riesgo de los

medicamentos de uso humano, para aumentar as su importancia en

 el proceso de autorizacin de comercializacin. Revisar

peridicamente los ERA.

Solicitar los ERA para frmacos viejos (comercializados antes de

octubre de 2005).

Incrementar la transparencia de los ERA, de modo que estn

pblicamente disponibles.

Modificar la legislacin europea de medicamentos y monitorizar la presencia de

frmacos en el agua, de acuerdo a la Directiva Marco de Aguas (Water

Framework Directive).

Limitar las emisiones, incluyendo los frmacos como residuos peligrosos

CONCLUSIONES

o La contaminacin del medio ambiente por residuos de medicamentos es

un fenmeno constante. Los frmacos son contaminantes emergentes

cuyos efectos en la salud y en el ambiente an no son lo suficientemente

conocidos.

o Los medicamentos vencidos, constituyen un grupo de residuos que si bien

cuenta con normas y reglamentos de salud y ambientales que regulen su

gestin; sin embargo, estos no se cumplen, la gestin de los medicamentos

vencidos al igual que cualquier otro residuo.

o La aplicacin de la normativa no tiene un seguimiento y cumplimento por

diversas instituciones ya sea por el desconocimiento de la normativa o

alguna otra causa.

o Son los gobiernos regionales quienes deben promover la adecuada gestin

y manejo de los residuos slidos en el mbito de su jurisdiccin,

en coordinacin con las municipalidades provinciales.

BIBLIOGRAFA

1. Directrices de seguridad para la eliminacin de productos farmacuticas

no deseados durante y despus de una emergencia. Visto en

http://apps.who.int/medicinedocs/pdf/whozip55s/whozip55s.pdf

2. Ley General de Residuos Slidos (Ley N 27314) y su modificatoria D.L.

N 1065. Visto en http://www.industriasarca.com/leyes/ley.pdf

3. El impacto ambiental de los productos farmacuticos y

de higiene personal, Tipos, La entrada y la presencia en el medio

ambiente, Efectos, La correcta eliminacin, La investigacin actual. Visto

en http://centrodeartigo.com/articulos-enciclopedicos/article_92915.html

4. Oaks JL, Gilbert M, Virani MZ, Watson RT, Meteyer CU, Rideout BA,

Shivaprasad HL, Ahmed S, Chaundhry MJ, Arshad M, Mahmood S, Ali A,

Khan AA. Diclofenac residues as the cause of vulture population decline

in Pakistan. Nature. 2004; 427:630-3

5. Jobling S, Casey D, Rodgers-Gray T, Oehlmann U, Pawloski S, Baunbeck

T, Turner AP, Tyler CR. Comparative responses of molluscs and fish to

environmental estrogens and an estrogenic effluent. Aquat Toxicol. 2003;

65:205-220

6. Impacto ambiental de los medicamentos y su regulacin en Brasil. Visto

en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?pid=S0864-

34662014000200011&script=sci_arttext