IESCH

Universidad Salazar

MANUAL DE PRCTICAS DE TECNOLOGIA

FARMACEUTICA

1
CONTENIDO

Misin y Visin Institucional

Misin y Visin de la Carrera

Perfil del Egresado

Introduccin a Tecnologa Farmacutica

Reglamento del Laboratorio

Reglas de Seguridad

Criterios de Calificacin

Formato de reporte de prcticas

Anexos

2
 MISIN Y VISIN

El Instituto de Estudios Superiores de Chiapas, tiene por Misin:

Formar al ser humano, fomentando el desarrollo de actitudes, valores,

habilidades y conocimientos en pertinencia y vinculados con el entorno

econmico, social, poltico y cultural que demanda nuestra regin y el pas

Y por Visin:

Ser una Institucin integrada a los sectores productivos y sociales que

conjunten actividades docentes y de investigacin con el servicio y mejora

de nuestro estado y pas, acorde al proceso de globalizacin actual,

fomentando excelencia y calidad

3
 MISION Y VISION DE LA LICENCIATURA

La licenciatura en Qumica Farmacutica Biolgica, tiene por Misin:

Formar profesionales en Qumico Farmacutico Bilogo con capacidad

para la produccin de bienes y servicios para la salud y para realizar

actividades de intervencin, investigacin y docencia que respondan a las

necesidades individuales y colectivas que demanda nuestra regin y pas,

con una visin integral del ser humano y con alto sentido de responsabilidad

y humanismo

Y por Visin:

Ser una licenciatura con alto nivel acadmico y amplio reconocimiento

social, lder en la formacin de profesionales qumico farmacutico bilogo;

integrada a los sectores productivos y sociales que vincule actividades de

docencia, investigacin y servicio, acorde al proceso de globalizacin actual,

fomentando la excelencia y la calidad en su quehacer diario

4
 PERFIL DEL EGRESADO

El egresado de la carrera de qumico farmacutico biolgico deber poseer los

conocimientos habilidades y aptitudes para poder colaborar en el equipo de salud

realizando funciones especficas en la investigacin, desarrollo, preparacin y

control de frmacos y medicamentos, teniendo la responsabilidad social para

fabricar y/o distribuir al pblico los medicamentos y la informacin necesaria de los

mismos. Desarrollar, supervisar, Investigar y realizar los procedimientos y tcnicas

analticas en el rea de la salud colaborando en la resolucin de problemas de

salud relacionados con la prevencin, diagnstico y control de enfermedades de

acuerdo con la normatividad del pas y las recomendaciones internacionales.

Participar en el establecimiento de la normatividad que rige las actividades del

rea de Salud, colaborar en la verificacin, peritaje y supervisin del cumplimiento

de las normas. Adems de contar con los conocimientos necesarios para

incorporarse en estudios de postgrado, todo esto para servir a la sociedad

responsablemente contribuyendo as al desarrollo de su entorno regional.

5
 INTRODUCCIN AL LABORATORIO DE
TECNOLOGIA FARMACEUTICA

En la industria farmacutica se manejan diversas vas de administracin de

medicamentos actualmente con las nuevas tecnologas cada ves mas accesibles
se ha ampliado el mercado de medicamentos a nivel nacional y actualmente se
pueden elaborar y envasar diversos medicamentos de manera fcil practica y
segura.
Tecnologa farmacutica es la ciencia que estudia los diversos mtodos de
elaboracin de medicamentos asi como los criterios de calidad para que estos
estn disponibles para consumo humano.

El objetivo de este manual es describir los procedimientos bsicos usados en la

industria farmacutica de manera que el alumno tenga las bases para trabajar y
aplicar sus en cualquier laboratorio farmacutico.

6
 REGLAMENTO DEL LABORATORIO

GENERALES:
El presente reglamento tiene como objetivo establecer las normas y
conductas que deben presentar catedrticos, alumnos y laboratoristas en el
transcurso de las prcticas de la materia de Bioqumica Inmunolgica, para
establecer los parmetros de calificaciones asignadas a los alumnos.

CAPITULO I

DEL LABORATORISTA

Artculo 1

El laboratorista permanecer en el laboratorio en el horario que le

corresponde.

Tendr listo el material (cristalera, instrumental, reactivos y equipos) para

las prcticas dentro del laboratorio, de acuerdo a lo solicitado por el
profesor, con tres das de anticipacin por lo menos.

Entregar con debida cortesa, el material a los alumnos y a los profesores

durante el tiempo estipulado para cada sesin de laboratorio.

El material ser entregado durante los primeros 15 minutos.

Recibir y revisar que el material y el equipo estn en buen estado y en

perfectas condiciones de limpieza,

Auxiliar a los profesores en la preparacin de soluciones u otros reactivos

que se requieran para el desarrollo de la prctica.

Orientar a los estudiantes en el manejo y cuidado del equipo.

7
 Tendr al da los inventarios fsicos, de cristalera, instrumental, reactivos y
equipo de laboratorio a su cargo y los entregar a fin de semestre a la
Coordinacin de la materia.
Mantendr el equipo en su sitio procurando su correcta utilizacin y bajo
controles de seguridad.

Ser el responsable absoluto de que el equipo de laboratorio este en

perfecto estado de uso (limpio, funcionando, etc)

Controlar el regreso de material, equipo, etc, en el tiempo estipulado.

En casos estrictamente necesarios, se quedar unos minutos ms para

facilitar la prctica.

Al final del semestre le entregar a los alumnos un comprobante de No

Adeudo de material de Laboratorio.

Esta prohibido comer, beber o fumar dentro del laboratorio.

CAPITULO II

DE LOS ALUMNOS

Artculo 2

El alumno deber llegar puntual a la hora correspondiente de la prctica. Se le

dar una tolerancia mxima de 10 minutos, transcurrido ese tiempo, no podr
ingresar al laboratorio.

Es indispensable el uso de la bata dentro del laboratorio, no se permite el uso de

filipina.

Esta prohibido comer, beber o fumar dentro del laboratorio, cualquier incurrimiento
en lo antes mencionado anular el derecho a realizar la prctica.

Entrando al laboratorio, el alumno deber entregar los requisitos de la prctica a

realizar de lo contrario se anular dicha prctica.

Se deber entregar un Reporte de Prctica 8 das despus de haberla realizado.

El contenido del mismo ser indicado por el catedrtico.

8
 El alumno deber cumplir con al menos el 80% de asistencias en el laboratorio
durante todo el ciclo escolar, para evitar la baja del curso prctico.

El Material biolgico necesario para la realizacin de las prcticas ser

proporcionado por los alumnos, el incumplimiento de esta disposicin anular el
derecho a realizar la prctica.

El alumno deber solicitar el material de laboratorio con un mximo de 3 das de

anticipacin, mediante un vale a los laboratorista, de lo contrario perder el
derecho de realizar la prctica.

Cualquier material que resulte daado durante la realizacin de la prctica deber

ser repuesto por el alumno a ms tardar en 8 das, de lo contrario perder el
derecho de realizar la siguiente prctica y su calificacin de ese mes ser
anulada.

La calificacin de laboratorio constituir el 30% de la calificacin global de la

materia.

El alumno presentar un examen terico de la practica, durante el transcurso de

la realizacin de la misma.

La calificacin de cada practica estar integrada por el reporte, la evaluacin

terica de la practica y el desempeo durante la misma.

La calificacin mnima aprobatoria es de 6.0

Es requisito indispensable aprobar la teora para validar la calificacin del

Laboratorio.

Los alumnos que reprueben ms del 20% del total de las prcticas, se vern
obligados a presentar un Examen terico-prctico Final del Laboratorio, como
requisito indispensable para poder tomar en cuenta el porcentaje correspondiente
al Laboratorio para la calificacin final de la materia.

9
 CAPITULO III

DE LOS PROFESORES
Artculo 3

El profesor deber llegar 10 minutos antes del inicio de la prctica para verificar
el orden y funcionamiento del material de laboratorio que se emplear en el
desarrollo de la misma.

La calificacin de laboratorio constituir el 30% de la calificacin global de la

materia.

El alumno presentar un examen terico de la prctica, durante el transcurso de

la realizacin de la misma.

La calificacin de cada prctica estar integrada por el reporte, la evaluacin

terica de la prctica y el desempeo durante la misma.

La calificacin mnima aprobatoria es de 6.0

Los alumnos que reprueben ms del 20% del total de las prcticas, se vern
obligados a presentar un Examen terico-prctico Final del Laboratorio, como
requisito indispensable para poder tomar en cuenta el porcentaje correspondiente
al Laboratorio para la calificacin final de la materia.

Est prohibido comer, beber o fumar dentro del laboratorio.

Las calificaciones mensuales debern entregarse al profesor titular a ms tardar

5 das antes de la aplicacin del examen mensual.

Se debern entregar al profesor 10 reactivos referentes a lo revisado durante el

mes para su inclusin en el examen mensual terico, a mas tardar 5 das antes de
la aplicacin de este,

Se deber proporcionar junto con las calificaciones, la relacin de alumnos que

adeudan material, as como las inasistencias para su contabilizacin.

10
MEDIDAS DE SEGURIDAD QUE DEBE TOMAR DURANTE EL DESARROLLO
DE LA PRCTICA.

1. Leer antes su prctica. En ocasiones se le pedir traer materiales y si no los trae no podr
efectuar su prctica.

2. Traiga consigo siempre material de limpieza, como franela, detergente y jabn neutro.

3. No coloque mochilas sobre su mesa de trabajo.

4. Tenga consigo siempre su manual de prcticas o diagrama de flujo de la misma.

5. Efectu solo lo que se le seala. Lo dems podra ocasionar riesgos.

6. Tome en cuenta las fuentes flamables: equipo elctrico, mecheros, tuberas de gas,
fuentes de calor, etc.

7. No utilice equipos de comunicacin mientras trabaja en el laboratorio.

8. No pruebe ni huela las sustancias qumicas a menos que se lo indique su profesor.

9. No se frote los ojos con las manos mientras se este trabajando, si necesita hacerlo use un
pauelo apropiado.

10. Antes de succionar pipetas, lvelas y squelas para no contaminar los reactivos.

11. Nunca mezcle sustancias qumicas a menos que el procedimiento se lo indique.

12. Si la meza de trabajo se ensucia, inmediatamente debe limpiarla con una toalla hmeda
para eliminar los residuos de los reactivos.

13. Deseche las sustancias segn las instrucciones de su profesor.

14. Cuando ponga a calentar tubos de ensayo, debe hacerlo inclinado este 45 C. en direccin
opuesta a sus compaeros y usted.

15. Use pinzas para manejar recipientes calientes.

16. No utilice la boca para pipetear sustancias qumicas, use una perilla.

17. En caso de quemaduras, avise al encargado de laboratorio o a su profesor.

18. Siempre deje limpia su mesa de trabajo y lave el material que utilizo con agua y jabn, con
un enjuague final con agua destilada.

19. Cuando utilice aparatos especiales, entrguelos limpios.

20. Entregue el material, reactivos y equipos.

11
 21. Al concluir la practica qutese la bata y lvese las manos.

MANEJO DE EQUIPO Y CRISTALERIA.

a. Cercirese que la cristalera este limpia y sin dao al recibirla.

b. Si va a aplicar calor a la cristalera, revise que sea tipo Pyrex.

c. Si usted dao cristalera, debe inmediatamente informarlo al encargado de laboratorio.

d. Toda la cristalera se lava con jabn y los tubos de ensayo se colocan en la gradilla boca
abajo.

e. No utilice termmetros como agitadores.

f. Utilice esptulas limpias para recoger los reactivos slidos.

g. Limpie los goteros y las pipetas antes de usarlas para evitar contaminaciones.

h. Cuando tenga que utilizar equipos de los cuales desconozca su funcionamiento pregunte al
profesor.

MANEJO DE REACTIVOS.

i. Antes de usar un reactivo qumico lea cuidadosamente la etiqueta, este le indica nombre,
formula, concentracin. Tome lo que necesita y cierre el recipiente.

ii. No use ningn reactivo que no posea etiqueta.

iii. Mantenga los reactivos en el lugar indicado por su profesor. Los cidos y base fuertes
mantngalos alejados de su mesa de trabajo.

iv. Para medir volmenes de cidos y bases concentrados, use probetas o buretas. Nunca
pipetas.

v. Al usar reactivos evite tocarse los ojos o la boca.

vi. Mucho de los solventes que se utilizan en laboratorio son flamables, entre ellos estn el
metanol, la acetona, el ter y el hexano. Por ello deben mantenerse lejos de mecheros
encendidos y deben de manejarse en campanas de extraccin de vapores.

vii. Los cidos y base fuertes deben de manejarse en campanas de extraccin de vapores.

viii. Al verter al drenaje cidos y bases fuertes deje correr mucha agua para diluirlos.

ix. No vaci al drenaje material insoluble como grasas, ceras, vidrios, etc.

x. Si se derramara cualquier reactivo sobre su piel u ojos, avise de inmediato a su profesor.

12
 xi. No introduzca pipetas, goteros o cualquier otro objeto en los reactivos, salvo los que este
utilizando para evitar contaminacin.

xii. No mezcle el contenido de varios tubos a menos que lo indique el procedimiento, puede
causar explosiones, calentamiento o vapores txicos.

xiii. Vierta la solucin concentrada en la menos concentrada para evitar reacciones violentas.

xiv. Si se produjera derrame de sustancias voltiles, apague mecheros y equipo y limpie el

rea.

xv. Lee las etiquetas de los reactivos para ver si es toxico, inflamable, irritante o corrosivo.

Riesgo biolgico

PREPARACIN DEL REA DE TRABAJO:

La mesa de trabajo debe ser con cubierta de acero inoxidable, o cualquier material plstico
resistente al calor, humedad y corrosin, la cual debe mantenerse limpia y en buen estado de
conservacin. Contar con suficiente iluminacin, natural o artificial, sin reflejos molestos sobre el
analista. Sin objetos sobre de ella que vayan de ninguna manera intervengan en el trabajo.

Distribuir los materiales dentro del rea de trabajo en tal forma que el movimiento del material se
realice de izquierda a derecha y siempre dentro del espacio suficiente para realizar las maniobras
con fluidez. Al concluir la ltima actividad en la mesa de trabajo, proceder a su limpieza.

El analista estar provisto de bata manga larga, limpia y en buen estado. Bajo ninguna
circunstancia fumar, masticar o hablar en tanto se realiza el trabajo.

13
 CRITERIOS DE CALIFICACIN

A) DISCIPLINA:

1.- Se presenta puntual y correctamente vestido al laboratorio

2.- Utiliza el material requerido

3. Se comporta adecuadamente y con inters

B) DESARROLLO DE LA PRCTICA:

1.- Presenta su manual de prcticas

2.- Presenta el material qumico o biolgico que se le solicita para desarrollar la

prctica

3.- Solicita material completo para realizar la prctica

4.- Define con claridad los trminos y conceptos relacionados a la prctica

5.- Conoce la finalidad de cada paso que se realiza en la prctica

6.- Sabe distinguir los diferentes reactivos y materiales utilizados

7.- Maneja con habilidad las tcnicas establecidas

8.- Observa los resultados que se obtienen y toma nota

9.- Entrega material limpio y completo al finalizar la prctica

10.- Reporta sus anotaciones individuales al catedrtico responsable de la prctica

11.- Reporte de prctica

14
EL REPORTE DE LABORATORIO DEBE CONTENER LOS SIGUIENTES

PUNTOS:

1. TITULO DE LA PRACTICA
2. RESUMEN EJECUTIVO
3. PALABRAS CLAVE
4. INTRODUCCIN
5. OBJETIVO
6. MATERIALES Y METODOS
7. RESULTADOS
8. DISCUSION DE RESULTADOS
9. CONCLUSION
10. CUESTIONARIO
11. BIBLIOGRAFIA

INSTRUCCIONES GENERALES PARA REALIZAR EL REPORTE DE

PRCTICA.

1- Indicaciones para el reporte escrito

Generales. Usar hojas blancas, tamao carta. Escribir con letra
nmero doce y margen izquierdo de 3 cm. Entregar las hojas
grapadas, no clip, sin carpeta. La entrega se realizar siete das
despus de haberla concluido.
Portada. Deber realizarse en la primera hoja del reporte, el nombre
del instituto, de la licenciatura, nombre de la asignatura, el nmero de
prctica y nombre de la misma, nmero de equipo e integrantes,
fecha, y de ah iniciar el la misma con el resumen ejecutivo.

Resumen ejecutivo. En forma concisa se informar sobre el objetivo

de la prctica, el equipo y las consideraciones principales del
modelo, se enfatizarn los resultados obtenidos, as cmo las
limitaciones a su validez.
Palabras clave
Introduccin. Deber ser breve, no mayor de dos cuartillas y deber
anotar las citas bibliogrficas respectivas.
Objetivo(s)
Materiales y Mtodos. Describa de forma detallada la forma en que
realiz la prctica.

15
 Resultados. Describa y analice sus resultados, aqu anote los
cuadros que realiz junto con su(s) compaero(s). Es conveniente
anexar tablas, grficas, dibujos, fotografas o esquemas de lo que
observ durante la prctica. Si existen dibujos, stos debern estar
entintados y coloreados.

INDICE

PRACTICA No. 1 Preparacin de granulados

PRACTICA No. 2 Preparacin de tabletas
PRACTICA No. 3 Tabletas recubiertas
PRACTICA No. 4 Cpsulas
PRACTICA No. 5 Supositorios
PRACTICA No. 6 Soluciones
PRACTICA No. 7 Soluciones inyectables
PRACTICA No. 8 Suspensiones
PRACTICA No. 9 Cremas
PRACTICA No. 10 Geles

16
PRACTICA NO.1
PREPARACION DE GRANULADOS

OBJETIVO
Elaborar granulados de calidad farmacutica para consumo humano
Calcular el porciento peso de las substancias que se presentan en el producto
terminado

INTRODUCCIN
La granulacin es una operacin farmacutica que consiste en la transformacin
de partculas de polvo en agregados slidos de mayor tamao, denominados
grnulos. Cuando se realiza por va hmeda consiste en incorporar a la masa una
sustancia aglutinante disuelta.

MATERIALES Y EQUIPOS
Balanza de precisin
Vidrio de reloj
Vaso de precipitados
Esptula
Mortero y pistilo
Bao
Probeta
Estufa y Tamices

FORMULACIN
Lactosa...30g
Sacarosa35g
Almidn..35g
Azul de metileno0.05g
Gelatina al 8% en agua destilada25ml

PROCEDIMIENTO
1.- Pesamos los productos uno a uno siguiendo el procedimiento adecuado.
2.- Pulverizamos los componentes por separado y procedemos al mezclado de
los mismos de la forma adecuada.
3.- Al llevar incorporado un colorante, verificamos la mezcla cogiendo un poco con
la esptula y extendindola sobre el papel de filtro. (no debe haber ninguna
puntita de color azul oscuro)
4.- Calculamos las cantidades necesarias de gelatina y agua destilada y las
medimos
5.- Aadimos la gelatina sobre el agua destilada, poniendo el recipiente al bao a
55C y agitamos hasta que se disuelva su contenido.

17
6.- Humectar con la solucin de gelatina la mezcla de polvos preparada en el
mortero, mezclando poco a poco hasta conseguir la consistencia adecuada.
7.- Hacemos pasar toda la masa por el tamiz, obteniendo unos cilindros alargados
que se recogen en el papel de filtro.
8.- Llevamos a la estufa el papel de filtro para desecar su contenido, a temperatura
de 45C durante unos 30 min.
9.- Homogeneizamos el tamao de partcula del granulado, mediante la tamizacin
(despreciamos la fraccin que pasa por el tamiz).
10.- Envasamos y etiquetamos adecuadamente. (periodo de validez 3 meses).
Indicando:
Nombre del producto y composicin
Fecha de elaboracin y validez
Cantidad contenida en el envase
Nombre de la farmacia.

CUESTIONES:
- Calcula el % en peso de la lactosa, sacarosa y almidn presentes en la mezcla.
- Indica la funcin de cada excipiente de la frmula

18
 PRACTICA No.2

Elaboracin de tabletas

INTRODUCCIN.-

La compresin tiene por objeto dar forma estable a sustancias polvorosas o

previamente granuladas y es un fenmeno de contacto que se consigue
aproximando fuertemente las partculas para la fuerza de atraccin molecular.
Hay tres mtodos:
1. Compresin directa.
2. Granulacin seca.
3. Granulacin hmeda.
Compresin directa:
Consiste en comprimir directamente el principio activo slo o mezclado con alguna
sustancia inocua que permita la fluidez y aumente la cohesividad, manteniendo la
forma de la tableta.
Granulacin seca:
Tambin llamada granulacin por aglomeracin , o precompresin , tambin se
le denomina como doble compresin .
Consiste en comprimir previa de polvos (generalmente secos para formar el
aglomerado lingotes o briquetas), que al triturarlo dar el granulado para la
compresin final. Este mtodo se usa:
a. Para sustancias sensibles a la humedad.
b. Para sustancias sensibles a calor.
c. Para mejorar el tiempo de desintegracin.
d. Para mejorar la solubilidad cuando se trata de sustancias qumicas anhdras
solubles que tienden a endurecerse si se humedecen.

Granulacin hmeda:

19
Este mtodo consiste en humedecer la mezcla por granular. Se efecta con
sustancias estables al calor y la humedad. Se puede utilizar agua o solvente no
acuoso dependiendo de la sustancia.
Un granulado ideal debe ser homogneo en el tamao y contener de un10 15
por ciento de finos (polvo), que son necesarios para llenar los espacios entre los
grnulos, mayor cantidad causa variacin de peso y laminacin de las tabletas.
Los lubricantes o excipientes de compresin, son as llamados por su accin
lubricante, antiadherente y deslizante.
a. Lubricante: reduce la friccin entre las partculas durante la compresin y
facilitan la salida de la tableta.
b. Antiadhesivos: evitan la adhesin del material que se tabletea a las paredes de
la matriz y a los punzones.
c. Deslizantes: mejoran la fluidez de los grnulos en la tolva.
Casi todos los lubricantes son sustancias hidrfobas, cuando va a fabricarse una
tableta soluble en agua, hay que pensar en el lubricante soluble. La cantidad de
lubricante vara segn su calidad de 0.1 5 por ciento.

OBJETIVO.-

Objetivo: Conocer los diferentes tipos de compresin, factores que determinan una
buena compresin y el equipo usado.

MATERIAL EQUIPO Y REACTIVOS.-

Material
Vidrio de reloj
Vaso de precipitado de 500 ml
Malla #20
Malla #10
Malla #40

Equipo
Horno
Maquina tableteadora

Reactivos
a. Alcohol 100 por ciento. Como solucin granulante

Reactivo 1tableta 500 tabletas

Lactosa 434 mg 217g

20
Almidon de maz 130 mg 65.0g
Polivinilpirrolidina (P.V.P.) 30.0 mg 15.0g
Estereato de magnesio 6.0 mg 3.0g
Color 0.02 mg 0.01
Solucion granulante
Total 600 mg

PROCEDIMIENTO:
1. Pasar lactosa, almidn y polivinilpirrolidona (P.V.P) por malla # 20 y mezclar.
2. Disolver el color en la solucin granulante.
3. Humedecer la mezcla de polvos del paso No. 1, con la solucin del paso No. 2,
granular por malla # 10.
4. Secar el granulado en el horno a 75 89 C dur ante una hora.
5. Una vez seco triturar el granulado pasndolo por una malla # 20.
6. Tamizar el estearato de magnesio por una malla # 40, agregarlo al granulado y
mezclar.
7. Comprimir, en una maquina tableteadora con 6 8 Kg. / cm2. de dureza y con
un peso de 600 mg
Las determinaciones fsicas de control que deben realizarse a una tableta son las
siguientes:
1. Aspecto fsico.
2. Color.
3. Forma.
4. Tamao.
5. Variacin de peso.
6. Tiempo de desintegracin.
7. Friabilidad.

21
 PRACTICA NO. 3

ELABORACION TABLETAS RECUBIERTAS

OBJETIVO.-

Recubrir por pelcula (film coat) para obtener la forma farmacutica denominada
Tabletas recubiertas

INTRODUCCION

Las Tabletas recubiertas son comprimidos (ncleos) recubiertos, tal recubrimiento

obedece
a varios motivos:
1. Evitar la alteracin de sus ingredientes activos.
2. Enmascarar el mal sabor.
3. Controlar el sitio de accin de la droga.
4. Evitar que produzcan efecto corrosivo en las mucosas.
5. Evitar que absorban humedad.
6. Proporcionar una buena apariencia.
Para obtener Grageas:
Es necesario que el comprimido que se usa como ncleo, sea convexo y presente
una buena firmeza, capas de resistir un prolongado tiempo dentro del bombo en
movimiento, sin sufrir deterioro.
El proceso de grageado puede ser dividido en la aplicacin de 6 coberturas
bsicas:
La primera cobertura consiste en un barnizado protector, que cubre varas
funciones; aumentar la firmeza del ncleo de la humedad a la que se le somete
durante el proceso.
Dependiendo del espesor de esta capa puede llegar a formar una verdadera capa
entrica.
La siguiente cobertura, llamada tambin fase de blanqueo tiene por finalidad, dar
forma a al gragea y en muchas ocasiones es en la fase que se combina la
aplicacin del jarabe de blanqueo y de los polvos de blanqueo. Aqu deben
desaparecer los bordos de la tableta, la superficie de la gragea es rugosa despus
del blanqueo. La siguiente cobertura tiene por objeto aplicar y dar un fondo blanco,
cuando el color de la gragea as lo requiera.

MATERIAL.-

Tabletas previamente elaboradas

Solucin Henkel.
Paila de grageado

22
PROCEDIMIENTO.-

Parte experimental.
1. Comprimir ncleos convexos con 6 a 8 Kg. De dureza, observarlos despus de
la prueba de friabilidad, que no presenten deterioro.
2. Utilizar como suspensin de cobertura producto comercial de Henkel
proporcionado porel profesor.
3. Colocar los ncleos en una paila o bombo de acero inoxidable con velocidad
controlada y ponerlos a rodar.
4. Agregarle una primera capa de la suspensin recubriente con un aspersor fino
poco a Poco.
5. Eliminar el exceso de humedad con aire fri y caliente alternadamente
6. Repetir la adicin de recubriente 5 o 6 veces hasta que se forme una pelcula
Homognea.
7. Saque las tabletas recubiertas del bombo cuando ya se encuentren lo mas
secas posible.
8. Coloque las tabletas recubiertas en una charola y pngalas en una estufa a 40-
50oC para eliminar la humedad residual.
9. Squelas de la estufa y acondicinelas.
10. Haga las pruebas recomendadas para tabletas recubiertas.

RESULTADOS.-

CONCLUSIONES.-

CUESTIONARIO.-

23
 PRACTICA NO.4

CAPSULAS

OBJETIVO.-

Conocer las tcnicas utilizadas en la elaboracin de cpsulas a nivel laboratorio,

comparar el patrn de las formulaciones en el llenado de las cpsulas.

INTRODUCCIN.-

Las cpsulas son masas slidas o semislidas de gelatina principalmente y que se

utilizan para administrar polvos, suspensiones o lquidos.
El material de las cpsulas es de gelatina, glicerina y agua, sirven para
enmascarar sabores, colores desagradables, presentan una ms rpida absorcin
en el estmago.
Tambin se puede obtener una desintegracin a diferentes intervalos de tiempo
dependiendo de la preparacin de grnulos.
De los riesgos en la preparacin de cpsulas son el evitar la humedad o el uso de
materiales higroscpicos, es decir que absorben agua, tambin las condiciones de
almacenamiento que deben ser en lugares secos y frescos.
Las cpsulas se clasifican de acuerdo a su tamao por nmeros.

Tambin por la forma en que presentan un cierre pueden ser:

Pre Lok, Lok Cap .
El llenado de cpsulas se hace por medio de mquinas, las cuales tienen
diferentes capacidades de produccin.

MATERIAL.-

24
PROCEDIMIENTO.-

Preparar dos mezclas de polvos, una de ellas se granular con alcohol y la otra
ser simplemente la mezcla de polvos.
Llenar en cpsulas del No. 2 con un peso aproximado de 300 mg por cpsula,
llenar 50 cpsulas de cada formulacin.
Evaluar y comparar las ventajas y desventajas de preparacin y llenado con las
25
formulaciones.
Comparar los tiempos de desintegracin de ambas formulaciones, as como la
uniformidad de peso.

CONCLUSIONES.-

PRCTICA NO.5

SUPOSITORIOS
OBJETIVOS.-
Elaborar supositorios con diferentes formulaciones y observar algunas
caractersticas.

INTRODUCCIN.-

Los supositorios son formas farmacuticas slidas para dosificar frmacos de

aplicacin rectal, de forma cilndrica alargada (torpedo) que estn constituidos por
el principio activo el cual puede estar disperso o emulsionado en la base o en el
vehculo de consistencia slida que funde o se dispersa a la temperatura corporal
para liberar al principio activo.
Las bases son derivados de mantecas vegetales, bases gelatinosas o mezclas de
pilietilenglicoles.
Inicialmente los supositorios se relacionan con tratamientos locales como
hemorroides hoy est comprobado que tienen efecto sistmico, por lo que se
utilizan con frmacos que tienen efecto antipirtico, analgsico, antiespasmdico,
antiemtico, anti bacteriano etc. Una razn para la administracin de drogas por
medio de supositorios

26
es que no pasan por el sistema gastro intestinal y aquellas drogas que son
sensibles a los jugos gstricos o intestinales se protegen.
La absorcin de una droga por va rectal depende de muchos factores
fisicoqumicos y fisiolgicos por ejemplo las drogas poco ionizadas se absorben
ms rpidamente que las altamente ionizadas, afecta la adsorcin factores como
el tamao de partcula, formacin de complejos, pH, etc.
No est bien definido si la adsorcin y distribucin de una droga es mejor o peor
administrada en supositorios que en otra forma farmacutica ya que esto depende
los factores de liberacin, adsorcin, transporte al torrente sanguneo y
distribucin.
Las bases ms utilizadas para la elaboracin de supositorios son la manteca de
cacao, las grasas de origen vegetal, las mezclas de polietilenglicoles, las mezclas
de alcoholes de alto peso molecular, y las de glicogelatina.
La diferencia entre ellos es la forma de liberar el principio activo, la calidad de
estos se determina sobre la base de la temperatura de fusin, punto de
solidificacin que deben estar cercanos a la temperatura del cuerpo humano, a su
estabilidad, y a sus caractersticas inertes para que no interaccionen con el
principio activo.

MATERIAL.-
Polietilen Glicol 400 . O.3 g.
Polietilen Glicol 4000 1.7 g.

Gelatina . 0.2 g.
Agua .. 0.4 g.
Glicerina . 1.2 g.

PROCEDIMIENTO.-

1. Para la base A , que es fundible, est se funden a 50 C en bao

mara.
2. Se mezcla por agitacin con un agitador de propela.
3. Se le adiciona el principio activo en polvo fino
4. Se deja enfriar con agitacin hasta 40 C.
5. Se envasa en moldes desechables de polietileno
6. Se refrigera hasta solidificacin.
7. Se analiza.

RESULTADOS.-

CONCLUSIONES.-

27
 PRCTICA NO.6
SOLUCIONES (JARABES)

OBJETIVO
Proporcionar al alumno los conocimientos bsicos sobre los problemas y
ventajas que presenta la formulacin y elaboracin de soluciones.

INTRODUCCION

Una solucin es una dispersin homognea de dos o ms componentes, en la

cual uno de los constituyentes es el soluto y el otro es el solvente.
Existen diversas soluciones, pero las ms usadas en farmacia son:
a) Slido en lquido
b) Lquido en lquido
c) Gas en lquido
Y de acuerdo a la va de administracin se dividen en:
a) ORALES
b) PARENTERALES
c) OFTLMICAS
d) NASALES
e) TICAS
En forma general para poder utilizar una sustancia como solvente debe reunir las
siguientes caractersticas:
a) Tener actividad como solvente
b) Estabilidad
c) Poseer baja toxicidad
d) Ser qumicamente inerte
e) Ser econmica.
Ventajas de las soluciones
1) Recomendable cuando el principio activo causa alguna irritacin en la mucosa
gastrointestinal al ser administrado en tabletas o cpsulas, debido al factor de
dilucin.
2) Fcil administracin cuando hay problemas de deglusin.

MATERIAL
Mechero
Soporte universal
Vaso de precipitados de 150 ml.

28
PROCEDIMIENTO

1) Colocar en un vaso de precipitados de aproximadamente 150 ml de capacidad,

50 ml de agua, calentar a ebullicin y disolver los conservadores (3) y (4)
2) Agregar el azcar y agitar hasta disolucin
3) Adicionar el principio activo
4) Mezclar la esencia y el colorante disueltos en el vaso del paso 1)
5) Aforar con agua destilada
6) Filtrar
7) Envasar

RESULTADOS
CONCLUSIONES

29
 PRACTICA NO. 7

SOLUCIONES INYECTABLES
OBJETIVO

Conocer la formulacin, mtodo de elaboracin y caractersticas de medicamentos

inyectables.

INTRODUCCIN.-

La fabricacin de inyectables requiere de ms cuidados que cualquier otra forma

farmacutica debido a su va de administracin.
Un inyectable puede ser solucin, suspensin o emulsin y debe cumplir con las
siguientes tres especificaciones:
a) SER ESTERIL
b) ESTAR LIBRES DE PIROGENOS
c) NO CONTENER IMPUREZAS MECANICAS (vidrios, pelusas, escamas, etc.).
Existen diferentes mtodos para la esterilizacin de estas formas farmacuticas
tales como:
a) CALOR por medio de un autoclave, en cuyo caso se deber exponer el
producto el menor tiempo posible para evitar cambio de coloracin o
desnaturalizacin, pero suficiente para esterilizar.
b) FILTRACION BACETRIOLOGICA
c) RADIACION
Adems hay que agregar un bactericida o agente bacteriosttico, por ejemplo:
0.45% de fenol o 1.18% de metil parabeno y 0.02% de propil parabeno
De acuerdo al envase los inyectables pueden presentarse en Ampolletas o Viales.
Las ampolletas debern ser de vidrio neutro, incoloro o mbar, lavadas con agua
corriente, enjuagadas con agua destilada y esterilizadas a 120C durante una
hora. Una vez que se han llenado las ampolletas con el medicamento se sella el
cuello con un soplete. Las dificultades que se pueden presentar en el sellado son:
un derrame de la solucin, ya que se puede carbonizar, y formacin de
depresiones o abombamientos.
En caso de utilizar frascos viales con tapn, los tapones deben ser tratados con
una solucin a 2% de bicarbonato de sodio a ebullicin por 15 minutos,
posteriormente se enjuagan con agua destilada y se esterilizan a 105C en
autoclave durante una hora. Los frascos deben ser de vidrio neutro o mbar,
lavados con agua corriente, vapor, enjuagados con agua destilada y esterilizados.

30
PROCEDIMIENTO
Frmula N 1
Formulacin y elaboracin de una solucin vitamnica envasada en frascos
viales

Mtodo de elaboracin:
1.- Mezclar el alcohol benclico en el 50% del agua.
2.- Disolver las vitaminas en la solucin anterior.
3.- Llevar a pH entre 5.5 y 6.0
4.- Aforar
5.- Verificar el pH
6.- Filtrar por membrana de 0.22 de poro
7.- Envasar en frascos ampolleta de 5 ml.
8.- Sellar
9.- Acondicionar

RESULTADOS
CONCLUSIONES

31
 PRCTICA NO.8
SUSPENSIONES

OBJETIVO

Conocer la tecnologa necesaria para la preparacin de los deferentes tipos de

suspensiones, as como el efecto que causan algunos cambios en su formulacin.

INTRODUCCIN.-
Las suspensiones son sistemas dispersos heterogneos que constan de dos fases
principalmente: una continua o externa, que generalmente es un lquido o
semislido y otra fase dispersa o interna, que est constituida por slidos
(principios activos) insolubles, pero dispersables, en el caso de inyectables deben
ser estriles.
Las suspensiones de acuerdo a su va de administracin se clasifican en:
a) suspensiones tpicas
b) suspensiones oftlmicas
c) suspensiones orales
d) suspensiones parenterales

PROCEDIMIENTO.-

Reactivos Formulacin
Hidroxido de aluminio 6%
Benzoato de sodio 0.5%
Sacarina sdica 0.005%
Saborizante menta 0.005%
Agente suspensor
Sorbitol 1.4%

1.- Disolver el benzoato y la sacarina en el 50% del agua

2.- Agregar el agente suspensor con agitacin constante.
3.- Suspender el principio activo agitando.*
4.- Pasar por un molino coloidal
5.-Aforar
5.- Envasar

RESULTADOS.-

CONCLUSIONES.-

32
 PRACTICA NUMERO 9

OBJETIVO
Conocer el mtodo de preparacin, la formulacin y caractersticas de la forma
farmacutica denominada pomada.

INTRODUCCION
Las pomadas, tambin llamadas ungentos, son preparaciones semislidas con
caractersticas de flujo plstico, tienen una tensin de fluencia definida, si la fuerza
de masaje aumenta, el flujo disminuye, su composicin es de materiales
hidrofbicos o bien con aditivos para hacerlos eventualmente aceptores de agua;
la FEUM define a la pomada como una preparacin de consistencia blanda que
contiene el o los principios activos incorporados a una base apropiada que le da
masa y consistencia. Se adhiere a la piel y mucosas.
Esta base puede ser liposoluble o hidrosoluble, generalmente es anhidra o con
un mximo de 20 por ciento de agua La caracterstica ms importante es su
consistencia y viscosidad similar. Estas preparaciones semislidas sirven como
vehculo para la aplicacin tpica de medicamentos.
La palabra pomada antiguamente traa a la imaginacin la idea de un remedio
grasiento, pero en la actualidad puede significar un producto suave, cremoso o
una preparacin relativamente no grasienta y lavable.
Las bases para pomadas son formulaciones que no contienen ingredientes
activos, la eleccin de la base puede ejercer alguna influencia sobre su accin
teraputica, as como en su apariencia, estabilidad y sus propiedades fsicas.

MATERIAL Y METODOS

El petrolato blanco tambin se conoce como vaselina o aceite mineral, ya sea

slido o
lquido
Frmula N 1
Pomada a base de lanolina
Formulacin y elaboracin de una pomada a base de lanolina
1.- Lanolina 35%
2.- Aceite mineral slido 30%
3.- Agua 35%
Mtodo de elaboracin
1.- En un vaso de precipitados, colocar la lanolina y el aceite mineral.
2.- Calentar hasta que se fundan.
3.- Agregar el agua, con agitacin constante
4.- Envasar
5.- Dejar enfriar

RESULTADOS
CONCLUSIONES

33
 PRACTICA NUMERO 10
GELES

OBJETIVO
Conocer la formulacin, modo de preparacin y caractersticas de los geles.

INTRODUCCION
El gel pertenece al grupo de los semislidos. Un gel es un sistema coloidal, en el
cual el movimiento del medio de dispersin est restringido por partculas
solvatadas entrelazadas o por macromolculas de la fase dispersada. El estado
semislido es debido al aumento de viscosidad causado por entrelazamiento y por
la consecuente alta friccin interna. Las sustancias gelificantes absorben agua y
se hinchan. La absorcin de un lquido por un gel sin un aumento considerable de
volumen es conocido como inhibicin.
La interaccin entre las partculas de la fase dispersa puede ser tan fuerte que al
permanecer en reposo el medio de dispersin es empujado fuera del gel en forma
de gotas.
Aunque los geles orgnicos consisten en macromolculas solvatadas en una sola
base las macromolculas se sostienen entrelazadas por fuerzas polares.
Frecuentemente un gel puede ser formado de un sol hidroflico, usando una alta
concentracin del hidrocoloide por un cambio de medio de dispersin o
disminuyendo la temperatura , tal es el caso de una solucin de gelatina caliente al
2% cuando se enfra , las macromolculas pierden energa cintica, con la prdida
de energa cintica las macromolculas de la gelatina son asociadas a travs de
una interaccin de agregados; el nmero de estas asociaciones aumenta hasta
que el medio de dispersin se sostiene en los intersticios del sistema entrelazante
de las macromolculas de gelatina, y la viscosidad aumenta a la de un semislido.
La mayor parte de las gomas, el agar, la alginina, la pectina y la goma de
tragacanto forman geles por el mismo mecanismo que la gelatina.
El carbopol 940 ha encontrado una gran aplicacin en la preparacin de geles
acuosos y alcohlicos tales geles son opticamente transparentes. El vehculo
puede ser un lquido, una mezcla hidro alcohlica, la combinacin de un lpido,
alcohol y agua o nicamente agua.
Estructuralmente, dichos sistemas pueden ser, geles verdaderos, sistemas
verdaderos, sistemas solubilizantes o micro emulsiones.
Geles hidroalcohlicos pueden sin embargo ser preparados fcilmente con
carbopol 940 y aminas como agentes neutralizantes; los lpidos pueden ser
gelados con bajas concentraciones de slice (3-6%), en este caso la firmeza del
gel depende adems de la fuerza de agitacin usada en la dispersin del polvo.
La pilocarpina es un alcaloide que cuando se aplica en el ojo produce constriccin
en la pupila, por lo que es el agente mitico en el tratamiento inicial del glaucoma.

34
MATERIAL Y METODOS
Formulacin de los geles

Mtodo de elaboracin
1.- Dispersar el carbmero en una porcin de agua
2.- Disolver el cloruro de pilocarpina, el benzalconio y EDTA en otra porcin de
agua
3.- Adicionar la solucin de carbmero a la de pilocarpina en condiciones
aspticas.
4.- Ajustar pH si es necesario
5.- Aforar con agua

RESULTADOS
CONCLUSIONES

35