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SECRETARA DE SALUD
DIRECCIN GENERAL DE REGULACIN Y FISCALIZACIN
AGOSTO 2005
Resumen del Proyecto de Evaluacin y Fiscalizacin de
Establecimientos Asistenciales
CONTENIDOS
CAPITULO A1.
Grupo Evaluador:
Dr. Bernardo Soler DAngelo
Dr. Salvador Alfie
Dr. Guillermo Bravo
Dra. Etcheverry Beatriz
Agosto 2005
CAPITULO A 1
RECOPILACIN DE NORMAS EXIGIBLES PARA ESTABLECIMIEMTOS
ASISTENCIALES CON INTERNACIN AGRUPADAS POR REAS Y/O SERVICIOS.
INTRODUCCION
El siguiente captulo fundamenta los distintos requerimientos con la
norma respectiva que le da origen. Con el fin de que se conozca el sustento
jurdico de la exigencia requerida, la clasificacin es por reas y servicios.
1. IDENTIFICACIN
2. SERVICIOS GENERALES
3. RECURSOS HUMANOS
Tanto esta Resolucin como la LEY DE ENFERMERIA Nro. 298 del Gobierno
de la Ciudad de Buenos Aires establecen que la jefatura del servicio est a
cargo de un/a profesional licenciado/a o enfermera diplomada. Las normas
vigentes -Ley de Enfermera y distintos convenios laborales- exigen que exista
un nmero adecuado de enfermeras en relacin con las camas o pacientes
asistidos. Para definir la cantidad de las mismas, se pueden considerar las si-
guientes alternativas: segn el convenio del personal de Sanidad se establece
un mnimo de una enfermera cada 12 camas para las reas clnico-quirrgicas
por turno, y una enfermera cada 2 camas para la Unidad de Cuidados Crticos
por Turno. La Resolucin 194/95 plantea que los requerimientos mnimos son 4
horas de enfermera por paciente/da clnico-quirrgico, y 12 horas de enferme-
ra por paciente/da de cuidados crticos en atencin directa.
4. REGISTROS Y ESTADISTICAS.
5. ANATOMA PATOLGICA
6. FARMACIA
7. ESTERILIZACIN
8. LABORATORIO
9. ALIMENTACIN Y DIETOTERAPIA
10. ODONTOLOGA
2. Equipamiento e Instrumental.
2. a) Botiqun de medicamentos completo que cubra la dosificacin
de 24 horas de las patologas propias a ser tratadas en cuidados intensi-
vos.
2. b) Osciloscopio-monitor.
2. c) Sincronizador-desfibrilador.
2. d) Marcapasos interno externo a demanda.
2. e) Carro de urgencias con caja de traqueotoma y equipo de intu-
bacin endotraqueal completo. De acuerdo a la edad de los pacientes,
laringoscopio, mscara, adaptador (uno cada dos camas), resucitador ti-
po Ambou. Drogas diversas.
2. f) Electrocardigrafo.
2. g) Respirador a presin positiva automtico: uno cada cuatro ca-
mas y no menos de dos.
2. h) Equipos completos para puncin raqudea, torcica y abdomi-
nal.
2. i) Equipos completos para caterizacin nasogstrica, vesical y ve-
nosa.
2. j) Oxgeno y aspiracin a demanda con fuentes individuales para
cada cama.
2. k) Aspirador porttil para drenaje, uno cada cuatro camas y no
menos de dos.
2. l) Equipo de radiologa porttil exclusivo para la unidad.
2. m) Incubadoras porttiles con control de temperatura y alarma de
sobrecalentamiento, enfriamiento y desconexin.
2. n) Equipo de luminoterapia.
2. o) Equipo para realizar exanguineotransfusin.
2. p) Cmara ceflica de Gregory o dispositivo PPCVA nasal con c-
nula de silastic.
2. q) Contar con apoyo de Laboratorio, Radiologa, Banco de Sangre.
ESTABLECIMIENTOS AMBULATORIOS
Grupo Evaluador:
Dr. Bernardo Soler DAngelo
Dr. Salvador Alfie
Dr. Guillermo Bravo
Dra. Etcheverry Beatriz
Agosto 2005
CAPTULO A 2
INTRODUCCIN
La Constitucin de la Ciudad Autnoma de Buenos Aires establece que
la Ciudad ejerce su funcin indelegable de autoridad sanitaria (art. 22); y la
Ley Bsica de Salud determina que es responsabilidad de la autoridad de apli-
cacin todo lo pertinente a conducir, controlar y regular el sistema de salud
(Ley 153 art. 12).
La superposicin de los diversos organismos del Gobierno de la Ciu-
dad y el demorado traspaso desde la Nacin de las competencias referentes a
los aspectos sanitarios configuran un escenario complejo y dificultan el proceso
de Regulacin y Fiscalizacin.
La Direccin General de Regulacin y Fiscalizacin (DGRF) de la
Secretara de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires elabor la pre-
sente gua con el objetivo de suministrar un instrumento til e integral de eva-
luacin de los Establecimientos de Salud en forma eficiente y transparente; y
que pueda servir a los fiscalizadores, propietarios responsables y pblico usua-
rio de los establecimientos.
Entendemos que esta tarea debe ser dinmica y actualizada ya que
el continuo avance de las ciencias mdicas y la creciente demanda por parte
de los usuarios del sistema obligan a rever muchos conceptos que parten de
normativas antiguas y desactualizadas.
Por tal motivo, hasta tanto se ordene y actualice la legislacin en ma-
teria de Regulacin y Fiscalizacin sanitaria de la Ciudad de Buenos Aires,
presentamos esta gua que es el producto de la recopilacin de leyes, resolu-
ciones y normas vigentes de observacin obligatoria por todos aquellos que
dirigen un establecimiento de salud. Esta gua agrupa a las distintas exigencias
por servicios o reas, sealando la legislacin correspondiente que establece
dicha norma. Debido a la existencia de mltiples exigencias cuyo cumplimiento
son competencias ejercidas por diferentes organismos de aplicacin, diferen-
ciamos que existe una FISCALIZACIN PRIMARIA atribuida al organismo res-
ponsable segn figure en el texto de la norma legal correspondiente.
Las exigencias sanitarias son propias del MSN/ SECRETARIA DE SA-
LUD DEL GOBIERNO DE LA CIUDAD (Direccin General de Regulacin y
Fiscalizacin ). Pero existen tambin otros requerimientos en los que la norma
vigente establece la intervencin de otros organismos de aplicacin y respon-
sabilidad primaria (por ejemplo, las normas sobre seguridad e incendios, nor-
mas edilicias y comerciales). En estos casos, LA DIRECCIN GENERAL DE
REGULACIN Y FISCALIZACIN se reserva el derecho de detectar el incum-
plimiento de dichas normas y dar intervencin al organismo responsable co-
rrespondiente; lo que constituye una FISCALIZACIN SECUNDARIA.
Adems de cumplir con las exigencias mnimas indispensables, la
Atencin de Salud debe contemplar la bsqueda continua de excelencia en la
calidad de la atencin mdica. Por eso, hemos agregado adems de las obli-
gaciones exigidas por las normas- algunas recomendaciones que hacen a la
garanta bsica de la calidad de las prestaciones, y que aseguran una mejor
asistencia al usuario; contemplando los principios de equidad, solidaridad y
universalidad de la atencin mdica.
1. IDENTIFICACIN
2. SERVICIOS GENERALES
3. RECURSOS HUMANOS
4. REGISTROS Y ESTADISTICAS.
CORRESPONDIENTES.
5. ANATOMA PATOLGICA
6. FARMACIA
a) DIRECTOR TCNICO: La ley 17.565/67 exige que la farmacia debe estar a
7. ESTERILIZACIN
8. LABORATORIO
Actividad opcional
a) La Resolucin 2385/80 (S.E.S.P.) establece que el laboratorio deber estar
9. ALIMENTACIN Y DIETOTERAPIA
Actividad no exigible
10. ODONTOLOGA
Actividad opcional
a) Jefe de Servicio. La Resolucin 2385/80 establece que el servicio deber
Actividad no contemplada
13. MEDICINA NUCLEAR
Actividad opcional
a) La LEY 24.804/97 y su Decreto Reglamentario 1390/98 establecen la exis-
tencia de la denominada AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEAR
(A.R.N.), dependiente de Presidencia de la Nacin como autoridad nacional
en seguridad nuclear. Tambin, establece las normas que deben cumpli-
mentar los servicios que manejan radiaciones nucleares entre las cuales fi-
gura la exigencia de autorizaciones, licencias y permisos. Estas exigencias
comprenden a instalaciones, equipos, personal actuante y normas de fun-
cionamiento.
b) La AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEAR dicta normas, como la A.R.
8.11.1 (Resolucin 36/01 del Directorio de la A.R.N., B.O. 15-1-02), referi-
das a licencias y permisos, y otras resoluciones que contemplan diversos
aspectos del manejo de sustancias radiactivas.
Actividad opcional
a) La Resolucin 2385/80 (S.E.S.P.), Cap. I, plantea diferentes exigencias
para los quirfanos segn el tipo de establecimiento.
b) La Resolucin 2385/80, Cap. III, sobre normas mnimas fsico-funcionales
establece para el rea Quirrgica exigencias edilicias, de equipamiento, de
instalaciones, de servicios de apoyo y comodidades para el personal, tales
como:
El rea debe ser funcionalmente independiente y su acceso debe ser por
medio de circulaciones cerradas que no atraviesen otros servicios.
Los pisos deben ser lavables, impermeables, incombustibles, conducti-
vos, resistentes al uso, con zcalo sanitario.
Las paredes deben ser lisas, impermeables y lavables.
Los cielorrasos sern lisos, lavables, resistentes a la humedad ambiente
y sin esquinas o molduras.
El rea de lavabo estar ubicada de manera tal que, una vez utilizada
por el cirujano, el mismo tenga acceso directo a la sala de operaciones.
Los vestuarios para el personal y profesionales del rea quirrgica debe-
rn tener acceso directo a la misma, separados por sexo, con dimensio-
nes adecuadas a la cantidad de quirfanos y con sanitarios propios. Los
requisitos de pisos, paredes y cielorrasos sern iguales a los del quir-
fano.
Las salas de operaciones (quirfanos) debern ser independientes del
resto de los locales. Alrededor de la mesa de operaciones se deber
contar con espacio libre que permita circular y ubicarse correctamente al
personal y a los profesionales. Adems, debe permitir el acceso de la
camilla de traslado del paciente.
Las superficies mnimas de los quirfanos son: 12 m2 para quirfanos de
ciruga menor, 16 m2 para ciruga mediana, 20 m2 para ciruga mayor y
30 m2 para ciruga especializada. Su altura debe permitir la correcta ins-
talacin de lmparas de iluminacin, columnas suspendidas para el
abastecimiento de gases, monitores, etc.
En caso de existir, la instalacin de ventanas deber ser hermtica.
La temperatura oscilar entre los 24 y 26 grados centgrados, y la
humedad relativa entre el 45 y el 55 %.
Llaves y tomas encapsuladas (antiexplosivas) por encima de 1,50 m.
Iluminacin de 5.000 a 10.000 luxes para ciruga menor, de 30.000 a
40.000 para ciruga mediana, mayor y especial.
Las condiciones de temperatura y humedad fijadas pueden ser asegura-
das utilizando aire acondicionado, calefaccin, refrigeracin, ventilacin
forzada. Su instalacin debe cumplir con las condiciones de asepsia in-
herentes al local. Los medios empleados no deben producir corrientes
convectoras que levanten polvo. El aire acondicionado no deber ser re-
circulado, y el aire inyectado ser filtrado o esterilizado. Las tomas de ai-
re deben provenir de zonas no contaminadas.
Mesa quirrgica de metal cromado o inoxidable con movimiento univer-
sal para distintas posiciones. Mesas accesorias. Bancos altos o tabure-
tes. Soportes o carriles para frascos de sueros. Lebrillos o palanganas.
Negatoscopio. Aspirador. Electrobistur. Fuente de oxgeno. Tensime-
tro. Fuente de luz central.
Instrumental y equipo de apoyo respiratorio, caja de paro cardaco y caja
de traqueotoma.
Actividad no contemplada
Actividad no contemplada
Actividad no contemplada
Actividad no contemplada.
Actividad no contemplada
La Res. MSAL 911/04 define los requisitos que deben cumplimentar los
establecimientos ambulatorios que desarrollen actividades quirrgicas, as co-
mo el alcance de las mismas, en especial el rea de recuperacin, adoptando
las siguientes definiciones:
a) Son reas destinadas a la recuperacin de pacientes post-quirrgicos que
cuentan con el mximo de seguridad para el paciente, y que deben cumplir
condiciones de humanizacin, privacidad, aislamiento, psicofsicas, asepsia
y confort necesarios, y disponer de los recursos fsicos, humanos e insumos
necesarios de acuerdo a los fines.
b) Toda la informacin mdica deber ser volcada a la Historia Clnica del pa-
ciente, conjuntamente con la evolucin del mismo.
c) Se localizar en el rea de zona de cambio y transferencia de pacientes,
pudindose ubicar en la zona de circulacin semi-restringida.
d) Contar con una superficie mnima de 12,00 m (con sanitario incluido) con
un lado mnimo de 3,00 m, y su crecimiento (segn el nmero de puestos
de recuperacin) estar acorde a la demanda de cirugas.
e) Las condicionantes ambientales imprescindibles con que debe contar son:
privacidad, protecciones de seguridad, asepsia, visuales y sonoras.
f) El equipamiento mnimo con que debe contar se compone de lavabo, toalle-
ro para descartables, camilla, cama, negatoscopio, recipiente con tapa y
papelero, carro para suministros o equipamiento que reemplace al mismo,
pero que posibilite el desarrollo de las acciones. Tambin debe disponer de
aparato para electrocardiograma, desfibrilador-cardioversor, Ambou pedi-
trico y de adultos, aparato de rehabilitacin respiratoria, monitoreo de pre-
sin, volumen, y otras seales que sean necesarias, y todo equipo necesa-
rio para recuperacin y/o estabilizacin del paciente.
g) Adems de las instalaciones generales contar con boca de techo o de pa-
red localizada en el rea de preparacin de 700 Lux, un mnimo de ocho (8)
tomacorrientes simples e iluminacin general de 300 Lux, alarma de paro.
h) Contar con el suministro de todos los gases medicinales e instalacin de
incendio.
i) Caractersticas edilicias:
Pisos: resistentes al desgaste, lisos, antideslizantes, lavables, continuos,
impermeables.
Zcalos: impermeables y ngulos redondeados.
Paredes: superficies lavables, lisas, sin molduras, ngulos redondeados,
aislantes y resistentes al fuego.
Cielorrasos: superficies fcilmente lavables, ngulos redondeados, lisas,
aislantes y resistentes al fuego.
Aberturas: cerramientos efectivos, con proteccin contra insectos y aso-
leamiento.
Puertas: ancho mnimo de paso libre de 1,20 m, de dos hojas vaivn.
Ventanas: medidas necesarias para brindar las condiciones mnimas de
habitabilidad, con el sellado correspondiente a efectos de lograr mante-
ner la asepsia necesaria para un rea semi-restringida.
Actividad no contemplada