ESTRATEGIA SANITARIA NACIONAL DE INMUNIZACIONES

Taller de la Cadena de Fro y Vacunacin Segura

Arequipa
19 20 Abril 2012

Dr. Fernando Prez Crdenas

Responsable de Cadena de Fro ESNI MINSA
 Definiciones Operativas
Cadena de fro Es el sistema que asegura el adecuado
transporte,
almacenamiento y
manipulacin de las vacunas,

desde su produccin hasta su aplicacin; dentro de

los rangos de temperatura establecidos para
asegurar que las vacunas
mantengan su potencia Inmunolgica

2
 Cambios en la Cadena de fro?
Viruela POLIOMIELITIS Hepatitis viral
B

Vacuna HvB

Vacunas termoestables Vacunas sensible al calor Vacunas sensible al fro

Vacunas en Refrigerador Vacunas en Refrigerador Vacunas en Refrigerador
Termos sin PF Termos con PF Termos con PF adecuados
3
Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelacin en la
cadena de fro

Protocolo estandarizado de la OMS (2004),

adaptado por el PATH y UNICEF (Oficina
Regional para las Amricas y el Caribe) para
su uso en el contexto de Latinoamrica y el
Caribe.

2008

4
reas de aplicacin del protocolo
Establecimiento de Salud Distrito m.s.n.m
4
RED La Caleta Chimbote
4
Hospital La Caleta Chimbote
COSTA
CS Santa Santa 4
6
PS Tambo Real Coishco
DIRESA Cusco Cusco 3399
RED Canas Canchis Espinar Sicuani 3,554
SIERRA Hospital Sicuani Sicuani 3,554
CS Yauri Yauri 3,915
PS Condoroma Condoroma 4,737
DIRESA Apurimac Abancay 2378
VALLE Hospital Abancay Abancay 2378
INTER
ANDINO CS Pueblo Nuevo Pueblo Nuevo 2382
PS Auquibamba Auquibamba 2340
RED Bagua, Bagua 400
RED Condorcanqui Condorcanqui 224
SELVA Hospital Santa Mara de Nieva Condorcanqui 224
CS Huampami Huampami 220
PS Mamayaque Mamayaque 220
5
 EXPOSICION A TEMPERATURAS < 0C
ALMACENAJE Nro 0C a +8C % < 0C %

MINSA 18 18 100.00 0 0.0

11.1
DIRESA RED (envo directo) 18 16 88.89 2
1
RED (2) 8 2 25.00 6 75.0
HOSPITAL, CS y PS 13 3 23.08 10 76.9
TOTAL 57 39 68.42 18 31.58

TRANSPORTE Nro 0C a +8C % < 0C %

MINSA a DIRESA / RED (envo directo) 18 13 72.22 5 27.7

DIRESA a RED (envo directo)
RED (envo directo) a RED (2)
14 8 57.14 6 42.8
DIRESA a Hospital, CS, PS
RED a Hospital, CS, PS
7 3 42.86 4 57.1
TOTAL 39 24 61.54 15 38.4
6
FUENTE: Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelacin en la cadena de fro de las vacunas MINSA 2008
 Vida fra del termo con PF colocado directamente del refrigerador
GRADOS CENTIGRADOS
10

-5

-10
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130
CAMARA AMBIENTAL DE CALI

7
Prohibido

8
Termoestabilidad
 TERMOESTABILIDAD
Cualidad de una determinada vacuna de mantenerse estable conservando
su capacidad inmunolgica intacta cuando es almacenada a
determinados rangos de temperatura y por un periodo de tiempo
determinado, brindando una respuesta inmunitaria adecuada y esperada.

Factores que afectan la estabilidad de las vacunas

Factores externos:
La temperatura, es sin duda el factor que ms puede afectar a la estabilidad de
las vacunas cuando se exponen a temperaturas por encima o por debajo de lo
recomendado 0C a +8C. En este caso se produce la prdida de su potencia
El dao que ocasione a la vacuna tiene relacin directa a la temperatura y al
tiempo de exposicin
Exposicin a la luz, La exposicin a la luz solar, la radiacin ultravioleta y luz
fluorescente pueden provocar la inactivacin de las vacunas vivas atenuadas. Por
ello todas estas vacunas debern estar protegidas de la luz
Fecha de vencimiento, nos indica el momento en que la vacuna alcanza el
lmite aceptable para su empleo clnico y pierde la actividad inmungenica. Esta
fecha es indicada por el fabricante en el envase de la vacuna
Factores internos.
Conformado por los procedimientos de fabricacin: tipos de cepa utilizada,
tcnicas de liofilizacin, estabilizadores, preservantes, adyuvantes, buffer etc.
 Sensibilidad de Temperatura de las Vacunas
Das a
37 C
ALTO

Sensibilidad
14
al calor

30

Rotavirus Sensibilidad
Alto
a congelar
Yellow Hib Pen/ly IPV Hib
Polio BCG Fever HepB JE Measles
lyopholized liquid
DTP DTP-HB TT,Td
 Termosensibilidad de las vacunas
Das
a 37 C

2 Polio
Sensibilidad al calor

Hib
7 lquida
Sarampin DTP

14 Fiebre Hib Pen/li IPV DTP-HB Rotavirus

amarilla liofilizada
BCG

30 TT,Td Hep B
JE

Sensibilidad a la congelacin

Thermostability of vaccines: Galazka, WHO/VAB/98.07

Clasificacin de las vacunas por su termoestabilidad
Vacunas sensibles a la congelacin (temperaturas < 0C)

HvB*
Mas sensible
HvA*
DPT*
DT* (adulto)
dT* (peditrico)
Hib* Lquida
Todas las vacunas combinadas que tengan estas
vacunas:
tetravalente, pentavalente, hexavalente, etc.
Neumococo (conjugado y polisacrido)
Influenza estacionaria
Influenza H1N1 Pandmica
Rota virus
VPH vacuna contra el virus papiloma humano
Menos sensible IPV - Vacuna polio virus inactivada.
Meningococo C (conjugado y polisacrido)
Vacunas sensibles al calor (temperaturas > +8C).

Mas sensible

APO Vacuna antipoliomieltica oral

SRP Vacuna anti sarampin, rubola y parotiditis
SR - Vacuna anti sarampin, rubola
AMA - Vacuna anti amarlica
BCG (Bacilo Calmette-Gurin)
Hib liofilizada
Varicela-zoster

Menos sensible

La exposicin de las vacunas a temperaturas > +8C Calor, producen la inactivacin de las vacunas
sensibles al calor, especialmente la vacunas APO, SRP, SR, AFA y BCG.
 Vacunas sensibles a la luz (Foto sensibles)

Mas sensible

BCG (Bacilo Calmette-Gurin)

SRP Vacuna anti sarampin, rubola y parotiditis
SR - Vacuna anti sarampin, rubola
AMA - Vacuna anti amarlica
HvA - Vacuna anti hepatitis viral A
Hib Haemophilus influenza tipo b
Meningococo C conjugado
DPTa vacuna anti Difteria, Pertusis y ttanos (acelular)
IPV Vacuna Anti Polio inactivada
Varicela

Menos sensible

La exposicin de las vacunas a la luz produce su inactivacin. Estas vacunas deben de almacenarse,
transportase y manipularse protegindolas tambin de la luz.
Efectos de la congelacin
sobre las vacunas
Efectos de la congelacin sobre la vacuna
Las vacunas que utilizan como adyuvante sulfato o
hidrxido de aluminio son sensibles a la congelacin.
Estas vacunas al ser expuestas a temperaturas de
congelacin pierden su estructura coloidal y se rompe
en pequeos cristales, ocasionando la disociacin de la
protena del antgeno del aluminio adyuvante
produciendo:

Perdida irreversible de la potencia de la vacuna =

Ineficacia de la vacuna

Reacciones adversas, formacin de abscesos estril o

puede causar dolor intenso en la zona de aplicacin.
(error programtico)
 Comportamiento de la Vacuna DTP almacenada a temperatura ptima y
temperatura de congelacin -18C. Visto en microscopia de contrate de fase
Efectos sobre la potencia de la vacuna.
Respuesta primaria y secundaria de la vacuna
Sin adyuvante y Con adyuvante

Vacuna con
Nivel de proteccin adjuvante
Respuesta

Vacuna sin
adjuvante

Tiempo

1ra dosis Vacuna 2da dosis Vacuna

 Tiempo de uso de la vacunas
Vacunas Tiempo Requisitos indispensables
de uso
OPV Que no haya pasado la fecha de vencimiento.
DPT Usar
DPTa mximo Conservacin adecuada de cadena de fro dentro del
DT , dT Hasta 4 refrigerador y el termo del cuarto de vacunacin.
Anti hepatitis B semanas
Hib (pres. liquida) Usar tcnica asptica para el retiro de las dosis
( No dejar agujas en el tapn)
BCG (Pres. liofilizada) Usar
AMA mximo Que el tapn de caucho del frasco de vacunas NO este
SRP , SR Hasta 6 sumergido en el agua debida al hielo derretido de los
ASA horas
paquetes fros, El frasco debe permanecer Limpio y Seco
Hib (pres. liofilizada) una vez
( Se recomienda usar un vaso de plstico delgado)
abierto

Vacunas un dosis se prepara y

se aplica de
inmediato
 Cual es la temperatura de
conservacin de las vacunas
en el refrigerador y
en los termos porta vacunas o
cajas transportadoras?
 Temperatura de conservacin de las vacunas:
En el refrigerador , termos o cajas transportadoras
 Temperatura de conservacin de las vacunas
Determinacin de la temperatura de conservacin de las vacunas.
La temperatura de conservacin de las vacunas recomendada por la OMS en los
textos es de 2C a 8C, (con la recomendacin se preparacin de los paquetes fros hasta hacerlos
sudar).

La estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones ante la evidencia encontrada

en el estudio de Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los
riesgos de la congelacin en la cadena de fro realizados el 2008 con UNICEF,
PATH y CEP y los resultados de la introduccin de los Data Logger en todos los
niveles de la cadena de fro, donde se evidencia que durante la manipulacin de la
vacuna en el termo permanece por debajo de los +2C sin sobrepasar los 0C (ver
grafico 1 y 2), por lo que se toma la decisin de:

1. Determinar el rango de conservacin de la vacunas entre 0C a 8C

2. Cambiar de la tcnica de preparacin de paquetes Sudados por

Paquetes fros adecuados (hasta escuchar o visualizar la presencia de
agua dentro del paquete fro).

3. Denominar ruptura de la cadena de fro a toda exposicin por debajo de

los 0C o por encima de +8C.
 Adecuacin de
Paquetes Fros
1. Retirar el paquete fro del
gabinete de congelacin.
2. Colocar los paquetes fros sobre
una superficie o mesa acanalada,
para facilitar la exposicin del
paquete fro por ambos lados.
3. No basta solo hacerlos sudar,
es necesario que el agua se
mueve levemente dentro del
paquete fro cuando se agita a
la altura del odo.
4. Cuando se escuche este
movimiento del agua recin se
colocar dentro del termo o caja
transportadora asegurando que la
temperatura sea mayor del punto
de congelacin del agua (0C)
Temperatura en el refrigerador y de los termos
con paquetes fros adecuados

El monitoreo del comportamiento de las vacuna en refrigeradores Ice Line y durante la vacunacin intramural en
los termos porta vacunas con paquets fros adecuados, se visualiza que la temperatura es por debajo de +2C en
los termos sin exponer a riesgo de congelacin las vacunas.
Comportamiento de la temperatura en el refrigerador
y de los termos con paquetes fros adecuados

26
Comportamiento de la temperatura en el termo porta
vacunas con paquetes fros adecuados

27
Tiempo de Almacenamiento de las vacunas.
TABLA N 1. Temperatura y tiempo de almacenamiento de vacunas por niveles
NACIONAL REGIONAL LOCAL
Cmaras fras Cmaras fras Refrigerador Ice Line, Gas o Solar
Vacunas Almacn RED Instituto
Almacn Central Almacenes regionales
Almacn microred Hospital,
MINSA DIRESA/GERESA/DISA
Centro de acopio CS, PS
12 meses 6 meses 3 meses 1 mes
APO anti polio oral -15C a -25C
BCG*
SRP*
Sarampin, rubeola, parotiditis.
SR*
Sarampin, rubeola.
AMA*
anti amarilica
Hib Liofilizada*
Haemophilus tipo b
HvB
Hepatiis viral B
Pentavalente (DPT-HvB- Hib)
+ 0C a + 8C
Difteria, pertussis, ttanos, Hepatiis
viral B, Haemophilus tipo b
Tetravalente (DPT-Hib)
DPT
Difteria, pertussis, ttanos
DT peditrico
Difteria, ttanos peditrico
dT adulto
Difteria, ttanos adulto
Neumococo
Influenza estacional
Rota virus
IPV
polio virus inactivada
VPH
papiloma virus humano
Hib liquida
Los diluyentes nunca deben congelarse.
* OMS, ya no recomienda que las vacunas liofilizadas sean almacenadas a -20C. Almacenar a -20C no es
perjudicial, pero es innecesario. Por lo tanto, estas vacunas deben ser almacenadas en refrigeracin y
transportarse a 0C a +8C.
Fuente: Guideline for establishing or improving primary and intermediate vaccine stores.
WHO/V&B/02.34 Tabla modificado por ESNI MINSA PERU
Almacenamiento adecuado
de vacunas.
 Almacenamiento adecuado de vacunas.

1. Conocer las caractersticas de

termoestabilidad de las vacunas.

2. Almacenamiento de vacunas segn tipo de

equipo

3. Recomendaciones generales para

almacenamiento de vacunas
Recomendaciones generales para almacenamiento de vacunas.
El equipo de cadena de fro debe ser para el almacenamiento exclusivo de vacunas de la Estrategia Nacional
Sanitaria de Inmunizaciones.
NO ALMACENAR
comidas y/o bebidas
medicamentos
reactivos de laboratorio
muestras para laboratorio
Asignar a una persona la responsabilidad del control y registro de la temperatura
Controlar y registrar la temperatura dos veces al da, al inicio y al final de la jornada, lo debe de hacer
preferentemente por la misma persona y a la misma hora, utilizando el termmetro ubicado en cara
anterior del refrigerador.
Antes de retirarse del EESS, verificar que el equipo este conectado correctamente al toma corriente,
para asegurar que el refrigerador no quede desenchufado accidentalmente
NO usar conexiones utilizando mltiples, cada equipo debe de ser enchufado directamente de un toma
corriente.
Rotular las bandejas de acuerdo al tipo de vacunas que contiene, para facilitar el retiro de las vacunas.
Asegurarse que la puerta quede bien cerrada.
No usar conexiones mltiples, el equipo debe ser enchufado directamente al toma corriente.
Nunca cortar el cable para extender o cambiar el enchufe del refrigerador
Verifique las empaquetaduras de la puerta con regularidad
Uso obligatorio de estabilizador de voltaje, mnimo de 1000 wats por cada equipo.
Todos los refrigeradores horizontales deben de contar con un tomacorriente ubicado a 1.50 metros del
piso, exclusivo para el equipo.
Si un refrigerador presenta temperaturas inadecuadas comunique a su tcnico de cadena de fro de
refrigeracin.
Almacenamiento de vacunas segn tipo de equipo
a. Almacenamiento de vacunas en el Refrigerador Ice Line.
Los refrigeradores Ice Line, son equipos diseados especialmente para la conservacin de
vacunas.
Caractersticas del refrigerador Ice Line

Los refrigeradore Ice line en la parte

interna de sus paredes laterales tiene
paquetes fros, los cuales le otorgan su
principal fortaleza y caracteristica: la
autonomia frigorfica :

Mantiene termperaturas seguras entre

0C a +8C ante un corte de energa
elctrica por 49 horas a + 32 C de
temperatura ambiental

con 8 horas de energa elctrica

continua al da, mantiene las vacunas
con temperaturas seguras +0C a +8C
por 24 horas a + 43C de temperatura
ambiental
Ice line: Dos generaciones

34
 Almacenamiento en refrigeradores a gas/electricidad
Los refrigeradores a gas/elctricos tienen el sistema de absorcin y utilizan como
fuente refrigerante el amoniaco. La fuente de calor se produce a travs de un mechero
alimentado a gas. En caso de contar con fluido elctrico, este equipo funciona con una
resistencia.

Almacenar vacunas en los gabinetes de acuerdo a la termo estabilidad de las vacuna

(a) Primer gabinete:

APO, anti polio oral
SRP, anti Sarampin, Rubola,
Parotidis
BCG,
AMA, anti amarilica

(b) Segundo gabinete

HvB con TERMOMETRO
Pentavalente (DPT+HvB+Hib)
Tetravalente (DPT+Hib)
DPT, DT peditrica, dT adulto
Influenza estacionaria
Neumococo
Rota virus
IPV poliovirus inactivado
PVH papiloma virus humano
Meningococo
Hib Liquida
Influenza A H1N1
Almacenamiento en refrigerador solar/ fotovoltaico
Los refrigeradores solares o fotovoltaicos utilizan la energa solar como fuente de energa. Esta
energa es captada a travs de paneles y se almacena en bateras. Los refrigeradores
fotovoltaicos se deben ubicar en zonas dispersas sin energa elctrica, de difcil acceso o que
cubran poblaciones priorizadazas como etnias de la Amazonia.

1. Las vacunas pueden almacenarse

indistintamente en cualquiera parte de
las dos canastillas
2. Ubicar las vacunas unicamente dentro
de las canastillas.
3. Almacenar de acuerdo a fecha de
vencimiento.
4. En el lado derecho cuenta con una
canastilla ms pequea donde se
recomienda ubicar las vacunas de
uso diario
 Monitoreo de la temperatura
de almacenaje de las vacunas
Monitoreo de la temperatura de almacenaje de las vacunas

El monitoreo adecuado de la temperatura, no solo es el

control y registro de la temperatura, implica tambin asegurar
el funcionamiento adecuado del equipo a travs del
cumplimiento de las siguientes pautas
1. Verificacin del funcionamiento del refrigerador
Verificacin del visor de encendido

2. Verificacin del punto de calibracin del termostato.

Revisin del Termostato

3.Control y Registro diario de la temperatura

Hoja de Control y Registro de Temperatura de Refrigeracin

4. Registro de la temperatura del data logger

Verificacin del visor de encendido
 1.- Verificacin del funcionamiento del refrigerador
Verificar:
Refrigerador Ice Line: Verificacin del visor de
encendido, luz verde.
Refrigerador Solar/Fotovoltaico: Estado del controlador
de carga
Refrigerador A Gas/Elctrico: Llave del balon de gas en
posicin adecuada y con gas.
2. Verificacin del punto de calibracin del termostato.

Una de las causas de ruptura de cadena de fro es el movimiento

del termostato en los vacunatorios
 3. Control y Registro diario de la temperatura
Para el control de la temperatura es obligatorio el uso del termmetro que
nos permite medir la temperatura del refrigerador que contiene las
vacunas, estos pueden ser de alcohol o digitlicos.

Se debe designar 2 personas como responsables del control y registro

de temperatura de las vacunas, el cual se realizara dos veces al da.

Primer control: Al inicio de la jornada, se controla y registrar la

temperatura en la Hoja de control y registro de Temperatura de
refrigeracin y realizar el retiro de las vacunas para la jornada diaria.

Segundo control: Al final de la jornada, se controla y se registra la

temperatura en la Hoja de control y registro de Temperatura de
refrigeracin.

Tambin se procede a retornar las vacunas multi dosis de acuerdo a

la poltica de frascos abiertos y eliminar las vacunas liofilizadas que
fueron reconstituidas y que son de uso solo por 6 horas (SRP, SR,
AMA, BCG)
 Manejo de la Hoja de Control y Registro de Temperatura de Refrigeracin

Anexo 8B. Hoja de Control y Registro diario de la Temperatura de Congelacin

Refrigelador Nro: Marcar X Indicar el nombre de:

Indicar el nmero, Indicar el tipo de Diresa
cuando tiene ms de un termmetro que usa para Red,
refrigelador. controlar la temperatura Microrred
Marcar X Indicar en el del refrigerador establecimiento.
Indicar si funciona a : cuadrante el Digital
Electricidad, numero de la Alcohol Nombre del responsable del control
Gas /electricidad perilla del Otro de temperatura del refrigerador
Solar. termostato
Domestico en el punto Fecha del inicio del control de
Indicar el modelo_ de calibracin temperatura del refrigelador
Indicar la capacidad: litros
Indicar el cdigo
patrimonial
 Manejo de la Hoja de Control y Registro de Temperatura de Refrigeracin
Registro de temperatura:
Ubique en el casillero del da correspondiente y
marque la temperatura en grados centgrados en la
maana y tarde.

Grafica de temperatura:
Marque un punto en la columna del da
correspondiente maana y tarde en la fila de la
temperatura correspondiente.

Peligro Ruptura de Cadena de fro:

Si la temperatura est en la seccin sombreada

Tomar accin inmediata : Ruptura de Cadena de Fro.

Alerta revisar calibracin: Si la temperatura se registra

entre 7C y 8C o se registra entre 2C a 0C, alerta
revisar el punto de calibracin inmediatamente.

Oscilacin de temperatura: La temperatura puede

oscilar hacia abajo o arriba, entre 5C a 7C o entre
4C a 2C, la temperatura puede oscilar por apertura
de puerta, ingreso de vacunas, la temperatura debe
de tener una oscilacin o comportamiento
homogneo.

Calibracin Ideal:
Un comportamiento normal es cuando la temperatura
se registra en forma homognea en la zona
sombreada de verde entre +4C a +5C Calibracin
ideal.
Conocer el comportamiento
habitual de la temperatura
del refrigerador
Oscilacin de temperatura:
La temperatura puede oscilar
hacia abajo o arriba,

Entre: +5C a +7C

Entre: +4C a +2C,

La temperatura puede oscilar por:

apertura de puerta,
ingreso de vacunas,
tipo refrigerador

La temperatura debe de tener una

oscilacin o comportamiento
homogneo.
Si la temperatura esta entre 7C a 8C

Alerta revisar calibracin:

Revisar el punto de calibracin

inmediatamente.
Si la temperatura esta entre +2C a 0C

Alerta revisar calibracin.

Revisar el punto de calibracin
inmediatamente.
 Si la temperatura es > 8C
La grafica estar en la zona sombreada

Peligro Ruptura de Cadena de fro:

Tomara accin inmediata

inmediatamente,

1. Trasladar las vacunas a un termo o caja

transportadora o trasladar a un ee.ss. mas
cercano
2. inmovilice las vacuna
3. notifique inmediatamente.
 Si la temperatura es < 0C
La grafica estar en la zona sombreada

Peligro Ruptura de Cadena de fro:

Tomara accin inmediata

inmediatamente,

1. Trasladar las vacunas a un termo u caja

transportadora,
2. inmovilice las vacuna y
3. notifique inmediatamente.
 4. Registro de la temperatura del data logger.
Es un termmetro electrnico de control y registro de temperatura, de uso
obligatorio para el transporte, almacenaje y manipulacin en la vacunacin intra
mural y extra mural.

Ubicacin: Distribucin:
Refrigeradores Institutos,
Termos porta vacunas o Hospitales,
Cajas transportadoras Centros de Salud y
Puestos de Salud.
Data Logger.

57
 Registro de la temperatura del data logger.
El Data Logger, es un termmetro electrnico de control y registro de
temperatura, de uso obligatorio en todos los niveles de la cadena de fro,
para el transporte, almacenaje, manipulacin en la vacunacin intramural y
extramural y permite:

1. Verificar el comportamiento de la temperatura del refrigerador o

calibracin del refrigerador.

2. Evaluar la preparacin adecuada de los paquetes fros para la

conservacin de las vacunas en los termos porta vacunas en la
vacunacin intramural y extramural, en el transporte o en la aplicacin
del plan de contingencia

3. Registrar y evaluar con exactitud rupturas de cadena de fro.

4. Acreditar los establecimientos de salud que cumplan con

mantener los estndares de excelencia en la conservacin
adecuada de las vacunas del MINSA y

5. Certificar al personal responsable de acreditar al

establecimiento de salud.
Riesgo de congelacin con refrigeradores domsticos no frost

60
61
62
63
Controla y registra diario la temperatura????

Verifica el punto de calibracin del termostato ???

Brigada de
Vacunacin
CS Banda
Shilcayo

73
Brigada de vacunacin
Brigadas de vacunacin
 Ventajas del Data Logger
1. No requiere vitico
2. No requiere chofer
3. No requiere gasolina
4. No requiere capacitacin
5. No requiere tiempo
6. No requiere personal especializado
7. Llega a todos los sitios
8. Acompaa la vacuna las 24 horas
9. Informe preciso e inmodificable
10. Permite otorgar al eess y al personal de salud el
Certificado de Acreditacin en
Calidad de Conservacin de
Vacunas 2011 77
 Certificado de Acreditacin
en Calidad de Conservacin de Vacunas 2011

Otorgado al: _CS 15 de Agosto RED Arequipa Caylloma_

Por mantener los estndares de excelencia en la
conservacin adecuada de las vacunas del MINSA
durante el almacenamiento, transporte y manipulacin
dentro de los rangos de temperatura 0C a +8C,
durante el ao 2011, confirmado con data logger.
Lima, 2011

Direccin General de Salud de la Personas Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones

1. Acreditar los establecimientos de salud que cumplan con mantener los estndares de excelencia en la
conservacin adecuada de las vacunas del MINSA y

79
 Certificado de Acreditacin
en Calidad de Conservacin de Vacunas 2011

Otorgado al: _Lic. _Yolinda Borja Pea_______

Por mantener los estndares de excelencia en la
conservacin adecuada de las vacunas del MINSA
durante el almacenamiento, transporte y manipulacin
dentro de los rangos de temperatura 0C a +8C,
durante el ao 2011, confirmado con data logger.
Lima, 2011

Direccin General de Salud de la Personas Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones

1. Acreditar los establecimientos de salud que cumplan con mantener los estndares de excelencia en la
conservacin adecuada de las vacunas del MINSA y

2. Certificar al personal responsable de acreditar al establecimiento de salud.

80
Como mejorar en el usos de los
data logger para asegurar la
calidad de las vacunas?
 Como mejorar el uso de los logger.

1. Normatizar el uso obligatorio de los data

logger en todos los EESS :
1. En el refrigerador y en termo durante la
vacunacin intramural y extramural.
2. Entrega mensual de los data logger
como requisito para la entrega de
vacunas
con memorndum
1. Responsable de inmunizaciones del EESS.
2. Responsable de cadena de fro del EESS.
3. Medico Jefe del EESS
 Como mejorar el uso de los logger.
El almacn de RED en forma mensual:
1. Recibir los data logger como requisito para la entrega de vacunas.
2. Entregara al eess:
1. una copia de la lectura del data logger para su publicacin por el eess
junto a la Hoja de Control y Registro de Temperatura de Refrigeracin para
ser presentado en las supervisiones y
2. Entregara su dotacin de vacunas correspondientes al mes
 Como mejorar el uso de los logger.
El almacn de RED en forma mensual:
3. Responsable de cadena de fro de la ESNI y el
Tcnico de cadena de fro de la ESNI,
analizaran la informacin del data logger y
entregaran el informe data logger a la
responsable de la ESRI con las
recomendacines quien enviara en forma oficial
con memorndum a:
1. Responsable de inmunizaciones del EESS.
2. Responsable de cadena de fro del EESS.
3. Medico Jefe del EESS

4. Al finalizar la entrega de los data logger de los eess enviara va email a

cadenadefrioesni@gmail.com las lecturas de los data logger
y simultaneamente al nivel regional.
Como mejorar el uso de los logger.
 Como mejorar el uso de los logger.
La responsable de la ESNI de la RED, convocara a una:

Evaluacin mensual con las responsables

de inmunizaciones de los EESS de la RED:

1. Presentar las graficas de los data logger de cada

uno de los EESS SS.
2. Informar que es requisito para el aos 2012, la
presentacin de la grafica mensual de data logger
para los contratados por PPR.
 Como mejorar el uso de los logger.
Se evaluara a todos los establecimientos con indicadores
data logger
1. El incumplimiento del envo mensual del data logger.
(indicador Nro 1: notificacin de data logger estado
de operatividad de los equipos)
2. El incumplimiento del uso de los data logger en el
termo. (indicador Nro 2: Vacunacin en el eess)
3. La preparacin inadecuada de los termos porta
vacunas. (indicador Nro 3: preparacin de los termos
por el personal del eess)

Los resultados seran publicados a nivel nacional

 Yajuuu..!
Me podrn
vacunas bien
conservadas

8
 Dilutentes
Termoestabilidad del diluyente:
Los diluyentes son menos sensibles a las temperaturas de
almacenamiento que las vacunas y no necesitan
mantenerse en cadena del fro durante su
almacenamiento, sin embargo antes de su dilucin con la
vacuna debe tener la misma temperatura de la vacuna
+0C a +8C.
Distribucin de diluyentes:
Se debe seguir la recomendacin de OMS, con el
concepto de paquete completo para un envo adecuado,
este consta de:
Vacuna
Diluyente de vacunas especifico para cada vacuna
Jeringas
Cajas seguras
 Plan de contingencia
El plan de contingencia, es una alternativa temporal
para el almacenamiento de vacunas, se utiliza cajas
transportadoras de vacunas o termos porta vacunas
con paquetes fros debidamente adecuados.

Su aplicacin implica implementar un control estricto

de la temperatura igual a un equipo de refrigeracin,
dos veces al da y se registra. Asimismo del mismo
modo se registra el cambio de paquetes fros en la
Hoja de control y registro de Temperatura de
refrigeracin
Cuando se aplica un plan de contingencia?
1. Cuando el volumen de las vacunas excede la capacidad de
almacenaje de los refrigeradores, lo que puede ocurrir en campaas
de vacunacin.

2. Falla imprevista del refrigerador o registra temperaturas de riesgo.

3. Almacenar vacunas en una ruptura de cadena de fro.

4. En casos de desastres naturales, para asegurar la cadena de fro para

las vacunas durante traslados y almacenamiento.

5. Brindar soporte en cadena de fro a otras reas de salud, como las

campaas de vacunacin antirrbica canina, (los refrigeradores son de
uso exclusivo para el almacenamiento de las vacunas de la ESNI).
Ruptura de la cadena de fro
 Procesos de la Cadena de Fro
Ruptura de la cadena de fro
Definicin:
Se denomina ruptura de la cadena de fro a toda exposicin de las
vacunas a temperaturas fuera del rango recomendado +0C a +8C.

Causas internas:
Falla del equipo de cadena de fro.

Causas externas:
Falla en el suministro de energa: corto circuito, apagn,
mantenimiento.
Falta de gas propano,
Batera con bajo voltaje.
Desconexin accidental del cable de alimentacin del toma corriente
Fallas o desgaste del conector.
No cerrar correctamente la puerta del equipo.
Falla en el control diario de la temperatura
 Ruptura de la cadena de fro
Efectos de la ruptura de la cadena de fro sobre las vacunas

Temperaturas > +8C Calor

Inactivasin de las vacunas sensibles al calor, especialmente la
vacunas APO, SRP, SR, AFA y BCG.

Temperaturas < 0C Congelacin

Las temperaturas por debajo de cero 0C tienen dos efectos sobre las
vacunas.
Efectos sobre la potencia de la vacuna y
Reacciones adversas (Errores programticos)
 Test de potencia de las vacunas.
Para el test de potencia de una vacuna se requiere que sea realizado por un
laboratorio especializado con alta tecnologa que no tenemos en el pas.
El tiempo de la prueba es entre 1 a 3 meses y tiene un alto costo para pagar el
anlisis. Generalmente este costo es mayor al costo de vacunas y no se
justifica por lo complejo de este procedimiento.
Es mejor cuidar adecuadamente las vacunas y realizar un manejo oportuno si
se produce una ruptura de cadena de fro.
Qu hacer en caso de producirse la ruptura de cadena de fro?

Restablecer la cadena de fro: Trasladar las vacunas

1 con su data logger y termmetro a una caja transportadora con

paquetes fros adecuados o trasladar las vacunas a un
establecimiento de salud mas cercano.

Inmovilizar todas las vacunas: No se utilizan las

2 vacunas hasta esperar los resultados de la evaluacin de la

ruptura de cadena de fro por el nivel correspondiente, que
determinara la utilizacin o descarte de las vacunas.

Notificar la ruptura de cadena de Fro: Notificar en

3 forma inmediata utilizando la Ficha de notificacin de ruptura

de cadena de fro Anexo 10 al nivel superior y simultneamente
a la ESNI va correo electrnico
cadenadefrioesni@gmail.com
Notificacin de la ruptura de cadena de fro
Evaluacin de la ruptura de cadena de fro
Interpretacin de resultados en exposicin a temperaturas mayores a +8C a +25C
ANEXO 11 B Interpretacin de resultados en exposicin a temperaturas mayores a +8C a +25C
VACUNAS Entre > +8C a +25C
< 24 horas Use la vacuna dentro
OPV de los 3 meses
Vacuna anti polio oral > 24 horas No use la vacuna
< 24 horas Use la vacuna
SRP SR 24 72 horas Use la vacuna dentro
Sarampin Rubola Parotiditis de los 3 meses
> 72 horas No use la vacuna
< 24 horas Use la vacuna
AMA 24 72 horas Use la vacuna dentro
Vacuna anti fiebre amarilla de los 3 meses
> 72 horas No use la vacuna
BCG < 5 Das Use la Vacuna
> 5 Das No use la vacuna
< 5 Das Use la Vacuna
DPT DT dT > 5 Das No use la vacuna
HvB < 5 Das Use la Vacuna
Vacuna anti hepatitis viral B > 5 Das No use la vacuna
HvA < 5 Das Use la Vacuna
Vacuna anti hepatitis viral A > 5 Das No use la vacuna
< 5 Das Use la Vacuna
Hib liquida
> 5 Das No use la vacuna
Pentavalente < 5 Das Use la Vacuna
HvB DPT Hib > 5 Das No use la vacuna
Vacunas Neumococo < 5 Das Use la Vacuna
Conjugadas o polisacridos > 5 Das No use la vacuna
< 5 Das Use la Vacuna
Rota virus
> 5 Das No use la vacuna
< 5 Das Use la Vacuna
Influenza
> 5 Das No use la vacuna
IPV < 5 Das Use la Vacuna
vacuna anti polio inactivada > 5 Das No use la vacuna
VPH < 5 Das Use la Vacuna
virus papiloma humano > 5 Das No use la vacuna
Vacunas Meningococo conjugadas < 5 Das Use la Vacuna
(aluminio) polisacridos > 5 Das No use la vacuna
Interpretacin de resultados en exposicin a temperaturas menores de 0C
ANEXO 11 C
Interpretacin de resultados en exposicin a temperaturas menores a 0C

VACUNAS < 0C
APO
Use la Vacuna
Vacuna anti polio oral
SRP SR
Use la Vacuna
Sarampin Rubola Parotiditis
BCG Use la Vacuna

Anti Fiebre Amarilla Use la Vacuna

Varicela Use la Vacuna

Hib liofilizada Use la Vacuna

Hib liquida No use la vacuna

DPT DT dT No use la vacuna
HvB
Vacuna anti hepatitis viral B No use la vacuna
HvA
Vacuna anti hepatitis viral A No use la vacuna
Combinadas- tetravalente pentavalente
(HvB + DPT + Hib) No use la vacuna
Neumococo
Conjugadas (alumnio) o polisacridos No use la vacuna
Influenza estacionaria No use la vacuna
Rota virus
Liofilizada (Rotarix Oral) No use la vacuna
VPH
virus papiloma humano No use la vacuna
IPV
Polio inactivada No use la vacuna
Vacunas Meningococo
conjugadas (aluminio) o polisacridos No use la vacuna
Influenza A H1N1
No use la vacuna
Resultados de la evaluacin de la ruptura de cadena de fro

Para el anlisis se debe utilizar:

1. hoja de evaluacin de la ruptura de cadena de fro y
2. hoja de interpretacin de la ruptura de cadena de fro.
La hoja de evaluacin de vacunas expuesta temperaturas mayores a
+8C a +25C
La hoja de evaluacin de vacunas expuesta temperaturas menores a
0C

La evaluacin indicara:
1. Descartar las vacunas por estar daadas.

2. Utilizacin dentro de los tres meses.

3. Utilizacin de las vacunas.

Si las vacunas fueron expuestas a temperaturas mayores a +25C, todas

las vacunas se descartan.
 Monitoreo de la Ruptura de Cadena de Fro

El proceso de notificacin ser monitoreado con el objetivo que los establecimientos de

salud que presenten ruptura de cadena de fro, no tengan un desabastecimiento de vacunas
por inmovilizacin de las vacunas y asegurar el uso de vacunas con calidad inmunolgica
garantizada.

Indicadores adecuados:

Notificacin oportuna de ruptura de cadena de fro del ee.ss o almacn:

- Dentro de las 24 horas

Evaluacin oportuna de la ruptura de cadena de fro en los ee.ss por la coordinadora de la ESNI
- Regional: dentro de las 72 horas.

Evaluacin oportuna de la ruptura de cadena de fro en los almacenes regionales por el Equipo
Tcnico de la ESNI MINSA:
- Dentro de las 72 horas.

Evaluacin oportuna de la ruptura de cadena de fro de vacunas arribo al pas por el Equipo
Tcnico de la ESNI MINSA:
Dentro de las 72 horas.
 Test de agitacin o Prueba de congelacin de vacunas

Se utiliza para la deteccin de daos por congelacin de vacunas adsorbidas.

Se realiza cuando se sospecha de congelacin o desea verificar si hubo

congelacin.

No se realiza cuando se evidencia congelacin del frasco de vacuna (se

encuentra en estado slido). La vacuna debe ser eliminada inmediatamente.

Resultado positivo: Congelado

Cuando las vacunas luego de ser agitadas, evidencian precipitacin o

sedimentacin a los 10 a 15 minutos de observacin: Vacuna congelada.

Resultado negativo: No congelado

Cuando las vacunas luego de ser agitadas, permanecen homognea a los 10 a

15 minutos de observacin: Vacuna no congelada.
Procedimiento para la aplicacin del test de agitacin
1. Tomar los frascos de vacuna sospechosos de congelacin.

2. Las vacunas sospechosas de congelacin se agitan vigorosamente por 15

segundos para homogenizarlo.

3. Dejarlos reposar, en una mesa, o superficie plana, sin volver a moverlos,

colocar un fondo oscuro para facilitar la comparacin. Se debe cronometrar
la observacin de los frascos a contraluz.

4. Si la vacuna permanece homognea o no sedimenta luego de transcurrido

10 a 15 minutos, es un resultado negativo: No Congelado, estas vacunas
se utilizan.

5. Si la vacuna sedimenta dejando ver el fondo oscuro y mostrando un

sedimento luego de transcurrido en 10 a 15 minutos, es un resultado
positivo: Congelado.

1. Desechar los frascos congelados, primero se retiran del refrigerador y se

ubican en un estante seguro debidamente etiquetado a la espera del comit
de descarte proceda a realizar este proceso de acuerdo a la norma.
 Aplicacin del test de agitacin

Grafico 12:
Frascos de vacuna 15 minutos despus de aplicado el test de agitacin
 Aplicacin del test de agitacin

A B A B

No se recomienda retirar las etiqueta de las vacunas, si hay dificultad para la observacin de
la sedimentacin, colocar los frascos de vacuna de cabeza, en caso que el resultado del test
sea negativo se utilizan estas vacunas con sus etiquetas intactas.
 En caso de existir duda en la aplicacin del test de agitacin

Solo en caso de existir duda en la aplicacin del test de agitacin, se autoriza

congelar un frasco de vacuna para observar si el comportamiento de la vacuna
sospechosa de congelacin es igual a la vacuna congelada o control.
Primero se selecciona un frasco de vacuna del mismo lote y laboratorio al de la vacuna
que se sospecha de congelacin.
Se marca con plumn indeleble control o congelado.
Congelar el frasco control por lo menos 12 horas a -20C hasta lograr un contenido
slido, dejar que se descongele en forma natural, sin calentarlo.

Grafico 13 Test de agitacin con control

Frasco de vacuna Frasco control
TIEMPO con sospecha de congelacin de vacuna congelado para el test

0
Minutos

Agitar ambos frascos por 15 segundos vigorosamente para homogenizar (presentan un color lechoso homogneo)
 5
Minutos

El frasco de vacuna con sospecha de congelacin El frasco control comienza a sedimentar y deja
permanece homognea o color lechoso (indicara ver el fondo,
que NO ha sido congelado), continuar
observando.

10
Minutos

El frasco de vacuna con sospecha de congelacin El frasco de control presenta con un

permanece homognea o color lechoso, indica que sobrenadante claro que permite visualizar el
NO ha sido congelado fondo oscuro y se observa un sedimento
blanquecino en el fondo.
 Vida fra
- Es el tiempo til que brinda un termo porta vacunas o caja
transportadora a temperaturas ideales de conservacin de
vacunas +0C a +8C.

- Factores que afectan la vida fra

1. Temperatura ambiental: Influye directamente sobre la vida fra de
un termo o caja transportadora por lo que se deber tratar de evitar
exposiciones al calor mediante:
Proteccin a la sombra del termo o caja transportadora,
Cubrir con telas hmedas durante el transporte en vehculos expuestos
al calor.
No ubicar el termo o caja transportadora junto a motores o fuentes de
calor.
Solo abrir la caja a la sombra cuando sea necesario.
Calidad del aislante del termo porta vacunas o caja transportadora
La funcin del aislante es dificultara el ingreso del calor al termo, el
Poliuretano expandido (Polyurethane) es de mejor calidad
El espesor del aislante debe de tener un mnimo de 3cm.
2. Nmero inadecuado de paquetes fros de agua:
El numero de paquetes fros que debe de contener el termo o caja
transportadora debe ser de acuerdo al indicado en el catalogo por el
fabricante y que corresponde a las pruebas de potencia.
El numero menor de paquetes fros a lo recomendado, disminuyen la vida
fra de los termos o cajas
3. Temperatura de congelacin del paquete de agua
o A mayor Temperatura de congelacin mayor tiempo de duracin del
paquete fro.
o Refrigeradores: -6C a -15C en el evaporador
o Congeladores: - 20C a -25C
4. Tiempo de congelacin del paquete de agua
o A mayor Tiempo de congelacin mayor tiempo de duracin del paquete fro.
o Se recomienda mnimo 03 das en el congelador
5. Preparacin adecuada del paquete fro.
o El paquete de agua debe ser adecuado en forma natural, la inmersin del
paquete congelado en agua para acelerar su adecuacin o deshielo acorta
la vida fra.
Vida fra del termo porta vacunas
CALOR DEL MEDIO AMBIENTE

AISLANTE
Poliureterano
EL CALOR
INGRESA
PAQUETE FRIO

VACUNA
FPC

DPT
EL CALOR
SE DISIPA

FPC
Paquetes fros de agua Paquetes fros eutcticos
Contiene solo agua Contiene una mezcla de dos componentes. Son
de gel coloreadas o liquidas transparentes.

Punto de fusin
Punto de fusin
Tienen puntos de fusin inferiores a
0C
-25 C (-26C/-32C)
Un Paquete fro de agua adecuado, al escuchar En un PF eutctico adecuado, aun cuando el
que el agua se mueve levemente dentro del PF, agua se mueva dentro del PF, la temperatura
la temperatura estar siempre por encima de estar por debajo de cero a -4C o -7C.
0C,
Son los paquetes autorizados para usarse en la Esta prohibido su uso en la cadena de fro por el
cadena de fro riesgo de congelacin
Congelacin de paquetes fros de agua
Cada nivel de la cadena de fro debe contar con la capacidad para congelar
paquetes fros necesarios para sus actividades de inmunizaciones.
La preparacin de los paquetes fros exige el cumplimiento de las siguientes
indicaciones:
Usar nicamente paquetes fros de agua, se prohbe el uso de paquetes
eutcticos.
Los paquetes deben llenarse de agua solo hasta la lnea sealada como
nivel de llenado, nunca totalmente, debido a que el paquete se expande
durante la congelacin y puede ocasionar su ruptura.
Secar los paquetes fros de agua antes de ser introducidos al congelador
El tiempo de congelacin de los paquetes fros es diferente en cada tipo de
equipo por las temperaturas de congelacin que brindan, siendo
recomiendo congelar un mnimo 3 das antes de requerir su uso.
 Capacidad de congelacin:

Capacidad de congelacin:
Se define de acuerdo a la capacidad requerida y a la complejidad
del establecimiento sea: almacn regional, almacn de RED
establecimiento de salud, se debe calcular las necesidades de
paquetes para las actividades de vacunacin como:

* Preparar los termos para la vacunacin intra mural

* Preparar los termos para la vacunacin extra mural, en
campaas o brigadas.
- Para un plan de contingencia.
- Para transportar vacunas
 Congelacin de paquetes fros de agua en
congelador horizontal
Los congeladores horizontales o verticales congelan los paquetes fros de
agua a temperaturas de -20 C a -25C.
Tiempo mnimo de congelacin del paquete fro 3 das
Colocar los paquetes fros en posicin vertical para un
congelamiento ms homogneo.
La capacidad mxima de congelar paquetes fros en 24 horas,
depender de la capacidad del congelador, ejemplo:

Cdigo Capacidad Capacidad de Capacidad de congelar

PIS/PQS congelacin congelar en 24 horas paquetes fros en 24 horas

E3/96-M 72 litros 17.5 Kg cada 24h 43 PF de 0.4 litros

E3/97-M 192 litros 22.5 Kg cada 24h 56 PF de 0.4 litros

E3/98-M 314 litros 32.5 Kg cada 24h 80 PF de 0.4 litros

Ventajas del uso de congeladores horizontales

En caso de avera del refrigerador, se podr conservar las vacunas en plan de

contingencia con recambio de paquetes fros del congelador.
 Congelacin de paquetes fros de agua en el
congelador del refrigerador a gas/elctrico
Los refrigeradores a gas/electricidad cuentan con un gabinete de
congelacin (evaporador) para congelar paquetes fros de agua entre -8C
a -15C.
Colocar los paquetes en posicin vertical para un congelamiento ms
homogneo (grafico 9).
Colocar los paquetes en posicin horizontal una vez congelados (grafico 9).
El tiempo de congelacin en el refrigerador a Gas/elctrico debe ser mnimo 3
das antes de requerir su uso
Congelar mximo 2.4 kilos por da, esto significa 6 paquetes fros de 0.4 litros de
termo porta vacunas o 4 paquetes de 0.6 litros de caja transportadora.

 Congelacin de paquetes fros de agua en

refrigerador Solar
Los refrigeradores solares cuentan con un gabinete de congelacin para congelar paquetes
fros de agua entre -10C a -15C y por las caractersticas del refrigerador para un
congelamiento adecuado se debe seguir las siguientes pautas.
Congelar los paquetes fros solo por la maana.
Congelar como mximo 2.4 kilos por da, esto significa 6 paquetes fros de 0.4 litros tipo termo porta
vacunas o 4 paquetes fros de 0.6 litros (tipo caja transportadora).
Ubicar los paquetes fros solo en los tres lados de la rejilla, ubicando los paquetes fros en contacto con
la pared o detrs de las rejillas como se muestra en el grafico 10. En la parte donde no existe rejilla no
colocar paquetes fros, por estar ubicado el sensor o bulbo del termostato.
Para almacenar paquetes fros congelados debe utilizarse la parte central.
Si el da es muy lluvioso y la carga del controlador marca menos de 60% no congelar paquetes fros.
Tener en cuenta que el refrigerador solar apaga automticamente el compresor de congelacin, si la
carga es menor de 50%. En caso contrario apagarlo manualmente para ahorrar energa y los paquetes
fros congelados deben guardarse en un termo o caja transportadora.
Si el refrigerador emite un sonido de alarma verifique que el gabinete de congelacin no este sobre
cargado de paquetes fros.
El tiempo de congelacin en el refrigerador a solar debe ser mnimo 3 das antes de requerir su uso
 Errores ms frecuentes en
la cadena de fro - OMS
Exposicin a temperaturas de congelacin por:
1. Preparacin inadecuada de paquetes fros para el
transporte, la conservacin y en los termos porta
vacunas para actividades intra y extramural.

2. Uso de paquetes eutcticos.

3. Temperatura inadecuada del refrigerador por

termostato calibrado inadecuadamente o
manipulado indebida e innecesariamente.

4. Conservacin de vacunas como Plan de

contingencia sin registro de temperatura y de
cambio de paquetes fros.
JoJoJo En el Per.Mis vacunas estn seguras!!

cadenadefrioesni@gmail.com