EPINEFRINA

BIOSANO

Adrenalina

Aparato Circulatorio : Adrenrgicos Simpaticomimticos

Aparato Respiratorio : Broncodilatadores Antiasmticos

Composicin: Cada ampolla de 1 ml contiene: Epinefrina

1 mg.

Accin Teraputica: Adrenrgico. Antiasmtico.

Indicaciones: Estimulante en paro cardaco. Reacciones

anafilcticas graves. En el tratamiento del asma
bronquial. Vasoconstrictor local.
Posologa: Va: I.M, I.V., S.C. Segn indicacin
mdica. Dosis usual: en crisis asmticas y dependiendo
de la gravedad y edad del paciente.

Efectos Colaterales: Puede presentarse ansiedad,

palpitaciones, taquicardia, cefalea y frialdad en las
extremidades. En algunas ocasiones se pueden
desencadenar arritmias en enfermos cardacos.

Contraindicaciones: Pacientes con enfermedad

coronaria y angina de pecho. Anestesia con ciclopropano
o cloroformo.

Precauciones: En enfermos coronarios, hipertensos,

arterioesclerticos e hipertiroideos.

Presentaciones: Ampollas: Envase conteniendo 100

ampollas. Jeringa prellenada: Estuche conteniendo 1
jeringa prellenada.
Nombre Comercial

Adrenalina, Epinefrina

Presentacin

Ampollas de 1 mg/ml (1:1000).

Jeringas de 0,01mg/ml (1:100.000), 0,1mg/ml
(1:10.000),0,5mg/ml (1:2.000), 1mg/ml (1:1000).
Solucin para aerosol, 1% adrenalina, 1,25% adrenalina
racmica, 2,25% adrenalina racmica.
Inhalador 160mg, 200mg, 220mg, 250mg.
Conservacin
Proteger de la luz, del calor y del fro extremo. La
preparacin debe estar clara.

Indicaciones

Soporte inotrpico. Hipotensin, shock.

Broncodilatador.
Prolongacin del efecto de los anestsicos locales.
Reacciones alrgicas. Anafilaxia.
Laringospasmo, broncospasmo.
Paro cardaco, reanimacin cardiopulmonar.

Dosis

Paro cardaco
Dosis estndar: bolo iv de 1mg o 0,02mg/kg . Si es necesario
cada 3-5min. Si no responde despus de la 2 dosis pasar a
altas dosis.
Altas dosis: bolo iv de 5-10mg o 0,1-0,2mg/kg cada 3-5min
si precisa.
Endotraqueal: diluir 5-10mg o 0,1-0,2mg/kg en 5-10ml de
SF e inyectar por tubo endotraqueal (si no hay acceso
vascular).
Soporte inotrpico
Infusin de 2-20mg/min (0,1-1mg/kg/min)
Anafilaxia, asma severa, broncospasmo severo
0,1-0,5 mg SC o IM (0,01mg/kg SC o IM). Repetir dosis cada
10-15 min en shock anafilctico, cada 20 min 4 h en
pacientes con asma.
Broncodilatador o laringoespasmo
Aerosol. Adrenalina racmica 2,25% o adrenalina 1%. Diluir
1ml de adrenalina en 3 ml de SF, se puede repetir a los 5
min si es necesario. Administrar el tratamiento cada 2-6 h.
Inhalador 160-250mg (1 inhalacin), repetir si es necesario
una vez 1 min despus y no administrar hasta 4h despus. A
veces se puede producir un efecto de rebote, por lo que es
conveniente tener al paciente monitorizado.
Dosis test en anestesia regional
Por si ha habido una inyeccin intravascular accidental. 10-
15mg, se obtendra un aumento de la frecuencia cardiaca
>10ppm de unos 30-45seg de duracin.
Prolongacin del efecto de los anestsicos locales
En infiltracin o anestesia de plexo, epidural, caudal o
intrapleural: 0,1mg diluido en 20ml de anestsico
local(1:200000)
Anestesia espinal: 0,1-0,4 mg aadido al anestsico local
que se introduce.
Farmacocintica

Incio de accin
IV 30-60seg, SC 6-15min, intratraqueal 5-15 seg, inh 3-5
min.
Efecto mximo
IV 3 min.
Duracin
IV 5-10min, intratraqueal 15-25min, inh/SC 1-3h.
Metabolismo
Degradacin enzimtica (heptica, renal y tracto
gastrointestinal)
Interacciones
Aumenta el riesgo de arritmia supraventriculares y
ventriculares con el uso de anestsicos voltiles; reduce el
flujo sanguneo renal y el ritmo de diuresis; aumenta su
efecto con antidepresivos triciclicos y Bretilio; disminuye el
tiempo de inicio de accin y mejora la calidad de la
anestesia espinal y epidural.
Efectos Secundarios

Cardiovascular. Taquiarritmias, hipertensin, angina.

Pulmonar. Edema de pulmn.
SNC. Cefalea, ansiedad, hemorragia cerebral.
GI. Nauseas y vmitos.
Dermatolgico. Flebitis en el lugar de inyeccin y necrosis.
Metablico. Hiperglucemia, hiperkaliemia transitoria,
hipokaliemia.

Recomendaciones

Si se combina con digital o con anestsicos voltiles tiene

mayor riesgo de arritmias.
Usar con precaucin en pacientes con enfermedades
cardiovasculares, hipertensin, diabetes e hipertiroidismo.
Usar con precaucin en anestesia regional obsttrica,
sobretodo en pacientes con mayor riesgo de insuficiencia
teroplacentaria. Su efecto alfa1adrenrgico puede
disminuir el flujo sanguneo uterino y su efecto
beta2adrenrgico puede enlentecer el trabajo del parto y
aumentar la necesidad de suplementos de oxitocina
Evitar la inyeccin intramuscular de adrenalina en las nalgas
porque se han dado casos de gangrena gaseosa al verse
reducidos los tejidos de aporte de oxigeno favoreciendo el
crecimiento de organismos anaerobios.

Contraindicaciones

Est contraindicada para anestesia perivenosa y anestesia

local de partes acras (dedos, nariz, orejas).

Farmacologa

Es una catecolamina endgena que activa tanto receptores

alfa como beta adrenrgicos. Sus principales efectos a dosis
teraputicas iv son sobre los receptores beta adrenrgicos
aumentando la contractilidad cardiaca y la frecuencia,
relajando las fibras musculares lisas del rbol bronquial,
produciendo vasodilatacin en las fibras musculares
estriadas y disminuyendo en general las resistencias
perifricas. A altas dosis, predomina su efecto alfa
adrenrgico y hay un aumento de las resistencias
perifricas.
Descripcin
La dopamina es una catecolamina natural 3, 4-dihidroxifenil
etilaminae, con un peso molecular de 153.18.

Mecanismo de Accin
La dopamina es un agonista directo de los receptores D-1,
D-2, b-1 y tambin actua indirectamente como agonista
estimulando la liberacin de norepinefrina endgena.

Farmacodinamia, Farmacocintica y Metabolismo

Farmacodinamia
Los efectos fisiolgicos de la dopamina son dosis
dependiente a concentraciones bajas (0.5 - 3 g/kg/min). La
dopamina estimula los receptores renales D-1 produciendo
una vasodilatacin renal con aumento del flujo renal
glomerular, excrecin de sodio y diuresis. El aumento de la
infusin a 3-10 g/kg/min. produce estimulacin de los
receptores b-1 produciendo un aumento del gasto cardiaco
con menos aumento en FC, presin arterial y resistencias
vasculares sistmicas. El aumento de la infusin a ms de 10
g/kg/min. produce una estimulacin predominanrte de los
receptores a-1 con aumento de las resistencias vasculares
sistmicas, aumento de la presin sangunea y vaso
constriccin renal.
Farmacocintica y Metabolismo
La dopamina se administra en infusin IV continua con un
comienzo de accin de 5 minutos y una duracin menor de
10 minutos con una vida media en plama de 2 minutos. Se
distribuye ampliamente pero no cruza la barrera
hematoenceflica en cantidades importantes. Es
metabolizada por la monoamino oxidasa y catecol-o-metil
transferasa, enzimas presentes en el hgado, riones,
plasma y tracto gastrointestinal. Esto hace que la
administracin oral sea ineficaz. Los metabolitos metilados
son conjugados con el cido glucurnico en el hgado. Los
metabolitos inactivos son despus excretados por la orina.

Indicaciones y Uso
La dopamina esta indicada en el tratamiento del shock
sptico y cardiognico. Tambin puede utilizarse en el
tratamiento del fallo cardiaco congestivo refractario al
tratamiento con diurticos y digoxina. Es til tambin para
el tratamiento de la hipotesin asociada a la extirpacin del
feocromocitoma.

Contraindicaciones, Reacciones Adversas, Interaccin de

drogas
Contraindicaciones
El uso de dopamina esta contraindicado en el
feocromacitoma. Se debe tener cuidado en pacientes con
taquiarritmias, hipoxia, hipercaponia, acidosis en
enfermedad vascular como el Raynaud.
Reacciones Adversas
Las reacciones adversas comunes incluyen naseas,
vmitos, cefalea, taquicardia, arritmias e hipertensin. La
extravasacin local puede producir necrosis tisular y
requiere tratamiento con una infusin local de fentolamina.
Reacciones raras con las infusiones prologadas incluyen
gangrena de los dedos.
Interacciones con Drogas
El uso de la dopamina en pacientes con IMAO requiere una
extrema precaucin y reduccin de la dosis. Las dosis
tambin deben reducirse cuando la dopamina se usa con
TCA, Doxapram, Ergonovina o Ergotamina. El uso con digital
puede aumentar el riesgo de arritmias cardiacas. El riesgo
de disrritmias puede aumentarse con los agentes
inhalatorios como el halotano secundariamente a la
sensibilidad del miocardio a los simpaticomimticos. Hay
menos riesgo con el uso del isoflurano.

Dosis y Administracin
Dosis

0.5 - 3 g/kg/min
Baja
(renal)

Media 3 - 10 g/kg/min

Alta >10 g/kg/min

Vas de Administracin
La dopamina es administrada en infusin IV continua. La
administracin oral es inefectiva.
Administracin Parenteral
El bicarbonato sdico debe ser evitado en las soluciones IV
ISOPROTERENO

Nombre Comercial

Aleudrina
Isuprel

Presentacin

Ampollas de 1ml conteniendo 0,2 mg (0,2 mg/ml).

Conservacin
Mantener entre 8-15C. Se puede diluir en glucosa al 5% o
en SF.

Indicaciones

Bradicardia sinusal/paro sinusal sin respuesta a

atropina.Coadyuvante en el shock
Sndrome del seno sinusal enfermo. Hipersensibilidad del
seno carotdeo.
Bloqueo AV de 2grado o 3 grado sintomtico.
Crisis de hipertensin pulmonar.
Broncospasmo.

Dosis

Bradicardias/bradiarritmias
20-200mcg IV.
En bolus: dilucin de 0,2 mg en 10 ml SF (20 mcg/ml),
administracin en bolus de 1ml en 1ml (de 20mcg en
20mcg).
En PC: 2-10 mcg/min. Dilucin de 0,2 mg en 100ml SF
(2mcg/ml) a 60-300ml/h.
Broncospasmo
10-20 mcg IV.
En bolus: dilucin de 0,2 mg en 10 ml SF (20mcg/ml),
administracin en bolus de 0,5 ml en 0,5 ml (de 10 mcg en
10 mcg).
Si no fuera posible la administracin IV, se prodra utilizar SC
o IM (200 mcg iniclamente y luego 100-200 mcg).
Nios
En bolus: 0,2 mcg/kg IV. Dilucin de 0,2 mg en 100 ml SF
(2mcg/ml), administracin en bolus de 0,1 ml/kg.
PC:. 0,1-1,5 mcg/kg/min (mx. 2 mcg/kg/min) IV.

Farmacocintica

Inicio de accin
Inmediato.
Efecto mximo:
1min.
Duracin
1-5min.
Metabolismo
Heptico y pulmonar.
Eliminacion
Renal. 40-50% sin metabolizar.
Interacciones/ Toxicidad
Arritmias con el uso concomitante de anestsicos voltiles y
con simpaticomimticos como la adrenalina. Efectos
antagonizados por betabloqueantes como el propanolol.

Efectos Secundarios

Cardiovasculares: palpitaciones, taquicardia, hipotensin.

Induccin de arritmias ventriculares dosis dependientes,
desde extrasstoles ventriculares frecuentes a fibrilacin
ventricular.
Pulmonares: edema pulmonar.
SNC: cefalea, temblor, sudoracin, insomnio.
GI: nauseas, vomitos, anorexia.

Recomendaciones

En el caso de bloqueo AV completo, el objetivo el control de

los sntomas haciendo surgir actividad ventricular
(conducida o de escape) a 50-60 ppm, mientras se implanta
un marcapasos provisional. Suspender la adminsitracin si
aparecen efectos secundarios severos o cuando se consiga
la colocacin de un marcapasos transtorcico temporal o
intravenoso funcionantes.
Contraindicaciones

Pacientes con taquiarritmias o con bloqueo AV causado por

intoxicacin digitlica.

Farmacologa

Agonista adrenrgico beta puro (agonista beta1 y beta2,

predominio beta1). Los efectos beta1 aumentan la
frecuencia cardiaca, la contractilidad y el gasto cardiaco. Los
efectos beta2 disminuyen la resistencias vasculares
sistmicas y pulmonares, disminuyen la presin arterial, y
producen broncodilatacin.
DOBUTAMINA CLORHIDRATO

BIOSANO

Dobutamina

Aparato Circulatorio : Cardiotnicos

Composicin: Cada ampolla de 5 ml contiene:

Dobutamina Clorhidrato 250 mg.

Accin Teraputica: Inotrpico.

Indicaciones: Sndrome de dbito bajo. Bajo

dbito despus de ciruga cardaca. Estados de
shock de origen txico-infeccioso. Infarto del
miocardio en estado de dbito bajo. Embolias
pulmonares graves. Valvulopatas y cardiopatas
no obstructivas; modificacin de la precarga
asociada a altos niveles de PEEP (presin positiva
telexpiratoria).

Posologa: Disolver el contenido del frasco-

ampolla en 20 ml de agua para inyectable o de
suero glucosado al 5%. La solucin preparada
puede ser conservada durante 48 horas al
refrigerador o 6 horas a la temperatura
ambiente. Antes de la perfusin, la solucin
primaria debe ser diluida en suero glucosado al
5% o suero fisiolgico con el fin de obtener un
volumen final de 50 ml. Estas soluciones deben
ser utilizadas en las 24 horas. El ritmo de
perfusin permite obtener un aumento
significativo del dbito cardaco y es del orden de
2.5 a 15 mcg de peso corporal por minuto por
perfusin I.V, continua de preferencia con una
bomba del flujo constante para asegurar una
administracin estable y regular del
medicamento. As, si diluye el contenido de 1
ampolla en 1 litro de solvente, el ritmo de
administracin puede variar entre 0.01 y 0.06
ml/kg/min.

Efectos Colaterales: Puede aparecer en ciertos

casos una aceleracin del ritmo cardaco y una
elevacin significativa de la presin arterial
sistlica e incluso extrasstoles ventriculares. En
todos estos casos la posologa debe ser reducida
o interrumpir la administracin. Se ha observado
nuseas, cefaleas, dolor anginoso y
palpitaciones.

Contraindicaciones: Antecedentes de
cardiopatas obstructivas.

Advertencias: Las soluciones que contienen

dobutamina pueden virar a color rosado a travs
del tiempo. Este cambio de color se debe a una
ligera oxidacin del medicamento, pero no
implica ninguna disminucin significativa de la
actividad. No disolver la muestra en soluciones
alcalinas.

Precauciones: Se requiere una estricta vigilancia

en los pacientes infartados que estn recibiendo
dobutamina, en el caso que se desarrolle una
taquicardia, susceptible de exagerar una
isquemia y un aumento del dolor anginoso y una
elevacin del segmento ST. Se puede presentar
una ligera vasoconstriccin en el caso de los
pacientes tratados con beta-bloqueadores. En
embarazo se deben adoptar las precauciones por
el riesgo potencial que podra manifestarse.

Interacciones Medicamentosas: La asociacin

con betabloqueadores, puede producir un efecto
antagnico. Estudios clnicos han compuesto en
evidencia que ninguna interaccin existe entre
dobutamina, digitlicos, espironolactona,
nitroglicerina, dinitrato de isosorbida, morfina,
atropina, heparina, protamina, cloruro de
potasio, cido flico y paracetamol. La asociacin
de dobutamina con vasodilatadores permite
aumentar el efecto de disminucin de la presin
capilar pulmonar en beneficio del aumento del
dbito cardaco, ligado a la actividad inotrpica
de dobutamina. Este tipo de asociaciones puede
usarse en el tratamiento del edema pulmonar y
en el shock cardiognico. La asociacin de
dopamina con dobutamina puede realizarse para
obtener una asociacin dopaminrgica renal o
un efecto contrario al de dobutamina sobre las
 resistencias vasculares perifricas.

Sobredosificacin: En sobredosis accidentales se

produce una elevacin excesiva de la presin
arterial y una taquicardia. Reducir el ritmo de
administracin o suspender temporalmente el
tratamiento.

Presentaciones: Envase conteniendo 5 ampollas.

Nombre Comercial

Neosinefrina

Presentacin

Inyectable: Solucin 1%
Solucin nasal: 0,125%, 0,16%, 0,2%, 0,5%, 0,25%, 1%.
Conservacin
Administrar a temperatura ambiental de 15-30C. Proteger
de la luz. No usar si se ha coloreado a marrn o a
precipitado.
Indicaciones

Hipotensin, shock.
Reversin de un shunt derecha-izquierda.
Taquicardia supraventriculares paroxstica.
Vasoconstrictor, prolongacin de la duracin de los
anestsicos locales.

Dosis

Hipotensin por una anestesia espinal o general

SC o IM: 2,5 mg
IV: 50-100mg (diluir 0,1 ml de solucin al 1% en 10 ml de SF
para tener 100mg/ml); nios 1-2mg/kg.
Infusin: 10-200mg/min (0,15-4mg/kg/min)
Reversin del shunt
IV: 50-100mg (1-2mg/kg)
Taquicardia supraventricular paroxstica
IV: 0,5-1mg en 20-30 segundos. Si falla la reversin en 60-90
segundos aadir un bolo adicional de 2mgIV lentamente.
Vasoconstrictor para anestesia espinal
Aadir 2-5mg (40-80mg/kg) a la solucin anestsica.
Vasoconstrictor para infiltracin/plexos/anest
epidural/anest caudal/anest intrapleural
1:20000 (1mg diluido en 20ml de anestsico local o
50mg/ml).
Nasal / tpico:
2 o 3 gotas/l o 2 inh de soluciones al 0,25%-0,5%. 0,125% en
nios menores de 6 aos.

Farmacocintica

Incio de accin
IV: 30-60seg, SC: 6-15min, intratraqueal 5-15 seg, inh: 3-5
min.
Efecto mximo
IV: 1 min.
Duracin
IV: 15-20 min, IM/SC: 30 min- 2 h.
Metabolismo
Heptica e intestinal por la monoaminooxidasa.
Interacciones
Sus efectos vasopresores se ven potenciados con los
oxitcicos, IMAO, guanetidina, bretilium y otros
simpaticomimticos. Con el uso de antidepresivos triciclicos
sus efectos se pueden ver aumentados o disminuidos. Junto
con anestsicos voltiles se pueden ver aumentados el
riesgo de arritmias.
Los alfa-bloqueantes y otros frmacos con actividad alfa-
bloqueante como las fenotiazinas, tioxantinas o el
haloperidol antagonizan directamente los efectos de la
fenilefrina, propiedad que puede ser utilizada para
contrarrestar dosis excesivas de sta.
Aunque la fenilefrina no estimula los receptores beta, si que
acta como un ligando para los mismos, de manera que la
administracin previa de un beta-bloqueante, al ocupar los
receptores puede dejar libre una mayor cantidad del
frmaco capaz de estimular los receptores alfa. Por este
motivo, los beta-bloqueantes pueden aumentar los efectos
vasoconstrictores de la fenilefrina. La extravasacin puede
producir flebitis y necrosis.
Efectos Secundarios

Cardiovascular. Bradicardia refleja, palpitaciones, dolor

precordial, arritmias, hipertensin, hipotensin.
Pulmonar. Edema agudo de pulmn, distress respiratorio.
SNC. Cefalea, ansiedad, hemorragia cerebral, vrtigos.
Urogenital. Disminucin de la perfusin renal, necrosis
renal, oliguria.
GI. Necrosis heptica, nauseas.
Dermatolgico. Necrosis tisular, flebitis en el punto de
inyeccin.

Recomendaciones

Usar con extremada precaucin en pacientes ancianos,

pacientes con hipertiroidismo, bradicardia, bloqueo
cardiaco parcial o arteriosclerosis severa. En embarazadas la
fenilefrina no se recomienda para el tratamiento de la
hipotensin por bloqueo espinal porque disminuye el flujo
sanguneo uterino habiendo riesgo de asfixia fetal.
Su utilizacin no sustituye la reposicin con sangre, plasma,
fluidos y electrolitos que deben ser reemplazados cuando la
prdida de ellos ocurre.
Infundir en venas centrales para prevenir la extravasacin.

Contraindicaciones

Su uso est contraindicado en anestesia regional perivenosa

o con anestesia local en rganos distales (dedos, orejas).

Farmacologa

Acta sobre los receptores alfa adrenrgicos con una

mnima accin beta. Esto produce una intensa
vasoconstriccin, aumenta la presin arterial sistlica y
diastlica pudiendo producir como efecto reflejo una
bradicardia que disminuya el gasto cardaco. El flujo renal,
esplcnico y cutneo se reduce pero el flujo coronario se ve
aumentado. La presin de arteria pulmonar aumenta.
Su efecto de reflejo vagal es til para frenar la frecuencia
cardiaca en taquicardias supraventriculares. En la fase
aguda de cianosis en la tetraloga de Fallot, la fenilefrina
aumenta las resistencias vasculares sistmicas pudiendo
disminuir el shunt derecha-izquierda y aumentar el flujo
sanguneo pulmonar.
Aumenta las resistencias vasculares uterinas disminuyendo
el flujo sanguneo uterino. En niveles teraputicos y en
ausencia de hipertensin materna no hay efectos adversos
fetales.
A dosis teraputicas y con la barrera hematoenceflica
ntegra la fenilefrina no tiene efectos significantes sobre la
resistencia vascular cerebral, el flujo sanguneo cerebral o la
presin intracraneal. En pacientes con hipotensin se ve
aumentada la presin de perfusin cerebral a expensas del
aumento de la presin arterial media.
La fenilefrina disminuye la absorcin vascular de
anestsicos locales prolongando la duracin de la anestesia
y disminuyendo el riesgo de toxicidad sistmica.
SALBUTAMOL
Jarabe y suspensin en aerosol
Broncodilatador
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada 100 ml de JARABE contienen:
Sulfato de salbutamol equivalente a................................. 40
mg
de salbutamol
Cada 100 g de SUSPENSIN en aerosol contienen:
Salbutamol............................................ 0.11475 g 0.12745
g

INDICACIONES TERAPUTICAS:
Se utiliza en el tratamiento del asma bronquial,
broncospasmo reversible y otros procesos asociados a
obstruccin reversible de las vas respiratorias como
bronquitis y enfisema pulmonar, bronquiectasia e
infecciones pulmonares.
Alivio de la crisis de disnea aguda debido a
broncoconstriccin.
SALBUTAMOL es til en la profilaxis de asma bronquial,
broncospasmo inducido por ejercicio o exposicin a un
alergeno conocido e inevitable.

FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Antiasmtico, agonista selectivo de los receptores beta-2-
adrenrgicos, relaja el msculo liso bronquial y disminuye la
resistencia de las vas areas al estimular de forma selectiva
los receptores beta-2-adrenrgicos. Inhibe la liberacin de
mediadores espasmognos e inflamatorios de los
mastocitos pulmonares como la histamina, leucotrienos y
prostaglandina D2.. Disminuye la secrecin de acetilcolina
en las terminaciones colinrgicas preganglionares, as como
la secrecin de moco e incrementa el aclaramiento
mucociliar. No inhibe la actividad de los macrfagos y
eosinfilos pulmonares, por lo que no modifican la
respuesta inflamatoria tarda ni la hiperreactividad
bronquial.
Cuando la administracin del SALBUTAMOL es oral, se
absorbe en la parte alta del tubo digestivo, su efecto
comienza en 5 a 15 minutos despus de su ingestin, su
concentracin mxima es de 2-3 horas prolongndose su
accin de 4-6 horas. Se metaboliza a nivel heptico
formando metabolitos inactivos.
Se excrecta en orina y heces en 75% y despus de las 72
horas.
Por inhalacin acta de forma local a nivel pulmonar, por lo
que los niveles plasmticos no son predictivos del efecto
teraputico. Tal como ocurre con otros frmacos
administrados por inhalacin, ms del 85% de la dosis es
deglutida siendo susceptible de absorcin sistmica.
Asimismo, el comienzo de la accin se produce a los 5-15
minutos, con un efecto teraputico mximo a los 30-90
minutos. En la mayora de los pacientes la duracin de la
accin es de 3-4 horas. La concentracin plasmtica mxima
se alcanz de 2-4 horas. Aproximadamente 72% de la dosis
inhalada se excreta con la orina en 24 horas.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al SALBUTAMOL.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA

LACTANCIA:
Embarazo:
Categora de riesgo C: Los estudios sobre ratones utilizando
dosis subcutnea y orales varias veces superiores a las dosis
mximas humanas por inhalacin, han registrado paladar
hendido y otras malformaciones.
En conejos utilizando dosis (2,800 veces la dosis humana)
para inhalacin se ha registrado craneosquisis. No hay
estudios adecuados y bien controlados en humanos. No
obstante, los agonistas beta-adrenrgicos por inhalacin se
han utilizado con xito en el tratamiento del asma en
embarazadas. Se ha comunicado que SALBUTAMOL por va
I.V. u oral inhibe las contracciones uterinas pudiendo
retrasar el parto a trmino; no obstante, aunque este efecto
parece poco probable al utilizar la inhalacin se debe tener
en cuenta durante el tercer trimestre.
Lactancia: Se ignora si SALBUTAMOL es excretado con la
leche materna. Estudios en animales han demostrado que
este frmaco es potencialmente tumorignico, se
recomienda suspender la lactancia materna o evitar la
administracin del SALBUTAMOL.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Se han encontrado reportes de temblor leve y cefalea.
Generalmente desaparecen con la continuacin del
tratamiento. Han existido reportes de calambres
musculares transitorios. En pacientes hipersensibles
se puede presentar vasodilatacin perifrica con taquicardia
compensatoria as como reacciones de hipersensibilidad. En
raras ocasiones se ha reportado hiperactividad en los nios.
Tambin taquicardia, cefalea, neviosismo e insomnio.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

Sulfato de SALBUTAMOL no debe ser administrado junto
con betabloqueadores no selectivos como propranolol. Los
derivados de las xantinas pueden agravar los ataques de
asma por s mismos, por lo que se sugiere no administrarlos
juntos, ni con inhibidores de la MAO.
Con metildopa y teofilina potencia su efecto.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE

LABORATORIO:
En algunas ocasiones, con tratamientos beta-2-agonistas
pueden presentarse datos de hipocaliemia, pero en general,
no hay alteraciones en pruebas de laboratorio.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y
SOBRE LA FERTILIDAD:
Hasta el momento se desconocen efectos teratognicos,
carcinognicos, mutagnicos y sobre la fertilidad.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral.

JARABE
Adultos: 4 mg o 10 ml, 3 4 veces al da, de no obtenerse
broncodilatacin adecuada. Cada dosis individual puede ser
aumentada gradualmente, tanto como 8 mg. En pacientes
hipersensibles y seniles, puede ser suficiente administrar 5
ml cada 3 4 veces al da. Se recomienda manejar esta
dosis de inicio y ajustar de acuerdo con la respuesta.
Nios: El medicamento debe administrarse cada 6 u 8 horas
De 2 a 5 aos: 2.5 ml.
De 6 a 12 aos: 5 ml.
Ms de 12 aos: 5-10 ml cada 3-4 veces al da.
SUSPENSIN EN AEROSOL
El frasco inhalador tiene 200 dosis, cada dosis proporciona
100 mcg.
Adultos:
Alivio del broncospasmo agudo y periodos intermitentes
de coma: 1 inhalacin (100-114 mcg) en dosis nica
pudiendo incrementarse a 2 inhalaciones en caso necesario.
Dosis mxima (200-228 mcg) cada 4-6 horas.
Broncospasmo por ejercicio fsico o por exposicin a
alergeno: 1 2 inhalaciones 15 minutos antes.
Nios:
Alivio del broncospasmo agudo y periodos intermitentes
de asma causada por ejercicio: 1 inhalacin aumentando la
dosis si la respuesta es inadecuada. No se deben superar 4
inhalaciones diarias.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN

O INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosificacin se manifiesta por taquicardia y temblor
fino por la accin sobre el msculo esqueltico. Este efecto
puede controlarse reduciendo la dosis del medicamento. En
casos graves puede observarse taquicardia, convulsiones,
angina, hipertensin, cefalea, arritmias, palpitaciones,
nuseas, fatiga e insomnio. En caso de sobredosis puede ser
necesario el uso cuidadoso de un betabloqueador, teniendo
en mente que siempre existe el riesgo de desencadenar un
ataque de asma. Al igual que otros simpaticomimticos en
aerosol, se han reportado casos de sobredosis fatal con el
uso del sulfato de SALBUTAMOL en aerosol.
BEROTEC solucin 0,5% Bromhidrato de fenoterol
COMPOSICIN Cada ml (= 18 gotas) de solucin contiene:
Bromhidrato de fenoterol (D.C.I.)..................... 5 mg
Excipientes: Cloruro de benzalconio , edetato de disodio,
cloruro de sodio, cido clorhdrico y agua purificada... c.s.
FORMA FARMACETICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envases
conteniendo 20 ml de solucin. ACTIVIDAD Broncodilatador
y antiasmtico. El bromhidrato de fenoterol es una
sustancia que por su accin selectiva 2 -estimulante posee
un potente efecto broncospasmoltico, de rpida
presentacin y accin prolongada, capaz de resolver los
broncospasmos de cualquier etiologa, y ofrece una accin
protectora frente a todos los estmulos broncoconstrictores,
tanto endgenos como exgenos. Precisamente por su
selectividad 2 es poco probable la aparicin de signos de
sobrecarga circulatoria. TITULAR Y FABRICANTE Titular de la
autorizacin: BOEHRINGER INGELHEIM, S.A Pablo Alcover,
31 08017 Barcelona Fabricante: BOEHRINGER INGELHEIM
ITALIA,S.p.A. Localita i Prulli-50066 Reggello (Florencia)
Italia INDICACIONES Tratamiento y prevencin de la
obstruccin bronquial reversible. Asma extrnseca (alrgica).
Asma intrnseca. Bronquitis asmtica. Bronquitis
enfisematosa con componente broncoespstico.
CONTRAINDICACIONES Hipertiroidismo. Estenosis artica
subvalvular. Taquiarrtmia. PRECAUCIONES Se administrar
con precaucin en caso de proceso diabtico
descompensado y bajo rigurosa indicacin mdica en
pacientes con infarto de miocardio reciente y/o cardiopata
orgnica o vasculopatas graves, especialmente en dosis que
rebasen las recomendadas. INTERACCIONES Unicamente
bajo rigurosa supervisin mdica pueden administrarse
otros broncodilatadores simpaticomimticos
conjuntamente con Berotec solucin 0,5%. Sin embargo,
broncodilatadores anticolinrgicos pueden inhalarse
simultneamente. Debe tenerse en cuenta que los -
adrenrgicos, anticolinrgicos, derivados de la xantina y
corticosteroides pueden potenciar su accin y los -
bloqueadores no cardioselectivos antagonizarla. No se han
descrito interacciones con expectorantes ni con
cromoglicato disdico. ADVERTENCIAS Embarazo y lactancia
No se han evidenciado efectos nocivos durante la gestacin
humana. Sin embargo, como ocurre con todos los
medicamentos, se observarn las precauciones habituales
en el embarazo, especialmente durante el primer trimestre,
debindose tener en cuenta el efecto inhibidor de Berotec
solucin 0,5% sobre las contracciones uterinas. No se ha
establecido su seguridad durante la lactancia. Se informa a
los deportistas que este medicamento contiene un
componente que puede establecer un resultado analtico de
control del dopaje como positivo. POSOLOGIA La dosis
individual la determinar el mdico antes de empezar el
tratamiento, debiendo ser los pacientes sometidos a
observacin facultativa durante el mismo. La dosis puede
aumentarse o reducirse segn la respuesta individual y el
grado de intensidad del proceso. Para la dosificacin
correcta de la solucin deber utilizarse el gotero. A menos
que se prescriba lo contrario, se recomiendan las siguientes
dosis: Va oral Lactantes: 0,1 - 0,3 ml (= 2-6 gotas), 3 veces al
da. Nios de 1 a 6 aos: 0,2 - 0,5 ml (= 4-9 gotas), 3 veces al
da. Nios de 6 a 14 aos: 0,5 ml (= 9 gotas), 3 veces al da.
Adultos: 0,5 - 1 ml (= 9-18 gotas), 3 veces al da. La
administracin del preparado por va oral se realizar
preferentemente antes de las comidas. Va inhalatoria Las
dosis dependen del tipo de nebulizador utilizado. En
general, se recomiendan las siguientes para adultos y nios
en edad escolar: La dosis para inhalacin nica es de 0,2 a
1,0 mg de bromhidrato de fenoterol segn el tipo de
nebulizacin. Con tamaos de partcula de hasta 5 mcm o
con respiracin asistida, los niveles de dosis se encuentran
en el lmite inferior, de 0,2 a 0,4 mg. La duracin de la
inhalacin puede ser regulada por el volumen de la dilucin.
- Con nebulizador elctrico o aparato respirador (IPPB): 0,1
ml (= 2 gotas) de la solucin deben aadirse a 3 ml de
solucin salina fisiolgica en el micronebulizador. Inhalar
durante 5-7 minutos hasta consumir la solucin. - Con
nebulizador manual: 20 inhalaciones de la solucin sin
diluir. La solucin debe administrarse 3 veces al da. El
intervalo entre 2 administraciones deber ser de 3 horas
como mnimo. Observacin Si el tratamiento no produce el
efecto deseado, es preciso consultar con el mdico al objeto
de poder establecer un nuevo programa teraputico.
SOBREDOSIS En casos de sobredosificacin pueden
presentarse enrojecimiento facial, temblores de las manos,
nuseas, taquicardia, palpitaciones, mareos, cefaleas,
elevacin de la presin arterial sistlica, descenso de la
presin arterial diastlica, opresin, excitacin,
eventualmente extrasstoles. Se administrarn sedantes,
tranquilizantes y, en casos graves, se aplicarn medidas de
teraputica intensiva. Como antdoto especfico se
recomiendan -bloqueadores, a ser posible 1 -
bloqueadores. En los pacientes con asma bronquial hay que
prever una posible potenciacin de la obstruccin bronquial
y establecer cuidadosamente la dosis. En caso de sobredosis
o ingestin accidental, consultar al Servicio de Informacin
Toxicolgica, telfono (91) 562 04 20. REACCIONES
ADVERSAS Puede producir un ligero temblor de los dedos,
inquietud, palpitaciones, taquicardia, mareos y cefaleas,
especialmente en pacientes hipersensibles. Al igual que
otros simpaticomimticos 2 , puede dar lugar a una
reduccin transitoria de potasio en suero dosis-
dependiente, aunque no se dispone de datos de relevancia
clnica. Si observa cualquier otra reaccin adversa no
descrita anteriormente, consulte a su mdico o
farmacutico. CADUCIDAD Este medicamento no debe
utilizarse despus de la fecha de caducidad indicada en el
envase. Texto revisado: Febrero-2000 Los medicamentos
deben mantenerse fuera del alcance de los nios.