Logística Reversa de Medicamentos PDF

2013 Agncia Brasileira de Desenvolvimento Industrial ABDI
Qualquer parte desta obra pode ser reproduzida, desde que seja citada a fonte.
Superviso Equipe Tcnica da Anvisa

Maria Luisa Campos Machado Leal - ABDI Gustavo Henrique Trindade da Silva - Chefe do Ncleo de
Regulao e Boas Prticas Regulatrias
Cristina Marinho Ribeiro Especialista em Regulao e
Equipe Tcnica da ABDI
Vigilncia Sanitria
Carla Maria Naves Ferreira - Gerente de Projetos
Fernanda Moreira Coura Coordenadora de
Cleila Guimares Pimenta - Especialista em Projetos
Assessoramento Tcnico em Regulao
Neyara Vieira - Auxiliar
Cristiane Yamamoto Dutra Especialista em Regulao e
Vigilncia Sanitria
Gerncia de Comunicao ABDI
Simone Ribas Assessora da Diretoria de Regulao
Oswaldo Buarim Junior
Sanitria
Flvia Neves Rocha Alves Especialista em Regulao e
Superviso da Publicao
Vigilncia Sanitria
Joana Wightman
Flavio Saab Especialista em Regulao e Vigilncia
Coordenadora de Comunicao
Sanitria
Paula Simes Silva Coordenadora de Boas Prticas
Projeto Grfico e Diagramao
Regulatrias
G3 Comunicao
Carlos Alberto Cavalcanti Gallindo Filho Especialista em
Marco Lcius
Regulao e Vigilncia Sanitria
Saulo Cardoso
Simone Saad Calil Tcnico Administrativo
Juliano Batalha
Reviso de texto
Eduardo Cunha Pesquisadores NEIT/IE-Unicamp
Clio Hiratuka (Coordenador)
Marco Antnio Vargas
Paulo Fracalanza
Eliane Navarro Rosandiski
Rosana Icassatti Corazza
Andrea Leda Ramos de Oliveira
Ivette Luna
ABDI - Agncia Brasileira de Desenvolvimento Industrial

Setor Bancrio Norte Quadra 1 Bloco B Ed. CNC
70041-902 Braslia DF
Tel.: (61) 3962-8700
www.abdi.com.br
Repblica Federativa do Brasil
Dilma Rousseff
Presidenta
Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior

Fernando Damata Pimentel
Ministro
Ministrio da Sade
Alexandre Padilha
Ministro
Agncia Brasileira de Desenvolvimento Industrial

Mauro Borges Lemos
Presidente
Maria Luisa Campos Machado Leal

Otvio Silva Camargo
Diretores
Carla Maria Naves Ferreira

Gerente de Projetos
Cleila Guimares Pimenta

Especialista em Projetos
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Dirceu Brs Aparecido Barbano
Diretor-presidente
Jos Agenor lvares da Silva

Jaime Csar de Moura Oliveira
Diretores
Gustavo Henrique Trindade da Silva

Chefe do Ncleo de Regulao e Boas Prticas Regulatrias
Sumrio
1. Introduo9
2. Caracterizao geral da cadeia produtiva farmacutica11
3. Anlise das experincias internacionais de implantao de logstica reversa

de medicamentos 41
4. Modelagem do Sistema de Logstica Reversa de Medicamentos Ps-Consumo

61
5. Avaliao dos custos e benefcios da implantao dos sistemas de logstica

reversa ps-consumo107
6. Consideraes Finais123
7. Referncias 127
Quadros, grficos, figuras e tabelas
Quadro 1: Abrangncia do Programa Farmcia Popular27

Quadro 2: Canad - Principais programas de descarte de medicamentos59
Quadro 3: Formas de apresentao dos medicamentos67
Quadro 4 - Estimativas internacionais para o descarte de medicamentos........................................................................73
Quadro 5 - Estimativas internacionais para o descarte de medicamentos a partir da logstica reversa76
Quadro 6: Estimativa de Resduos de Medicamentos no Brasil nos pontos de coleta 84
Grfico 1 - Registros de medicamentos genricos de 2000 a 2011 (valores acumulados)19

Grfico 2 - CEIS 2010 Participao das Indstrias no Dficit da Balana Comercial da Sade22
Grfico 3 - CEIS 2010, Balana comercial do setor Farmacutico22
Grfico 4 - CEIS 2010, Balana comercial de medicamentos23
Grfico 5 - CEIS 2010, Balana comercial de frmacos24
Grfico 6 - Distribuio geogrfica dos estabelecimentos de sade no Brasil28
Grfico 7 - Localizao geogrfica das plantas ligadas s atividades de fabricao de produtos farmacuticos,
em nmero de unidades locais - 200931
Grfico 8 - Distribuio regional do Valor Bruto da Produo na Fabricao de produtos farmacuticos, em
termos do % da Receita de Vendas - 200931
Grfico 9: Vendas de Medicamentos por Forma de Aplicao (nvel 1)68
Grfico 10: Composio dos Resduos Txicos Domiciliares Coletados na cidade de Curitiba, 2008.78
Grfico 11: Quantidade de medicamentos recolhidos, anualmente, em Curitiba, em Kg79
Grfico 12 - Quantidade de RSS Coletadas por Regio e Brasil, 2009-201085
Grfico 13 Resduos de Servios de Sade. Destinao e Tratamento, em %86
Grfico 14 Projeo das estimativas de geraes de resduos entre 2014 e 2018 em municpios com mais de
100 mil habitantes e menos de 100 mil habitantes. Em toneladas.104
Grfico 15 Metas de recolhimento de resduos de medicamentos em municpios com mais de 100 mil
habitantes. Em toneladas.104
Grfico 16 Metas de recolhimento de resduos de medicamentos em municpios com menos de 100 mil
habitantes. 2016 a 2020. Em toneladas.105
Grfico 17 Metas de recolhimento de resduos de medicamentos totais. 2014 a 2020. Em toneladas.106
Figura 1 - Cadeia Produtiva Farmacutica: principais elos e atores13

Figura 2 Aterros Industriais Classe I 90
Figura 3 Unidades de incinerao91
Figura 4 Unidades de Blendagem para Co-Processamento.91
Figura 5 Parmetros mnimos da cadeia de logstica reversa de medicamentos no Brasil 99
Figura 6 Rotas possveis de trajetos frmacos no ambiente 113
Tabela 1 - Mercado Farmacutico Global: Vendas Globais e por Regio e Taxa de crescimento composto anual
estimada para mercados selecionados.14
Tabela 2 - Ranking das Maiores Empresas Farmacuticas Mundiais, 201014
Tabela 3 - As 10 maiores empresas da indstria farmacutica mundial: 1999/2009.................. 16
Tabela 4 - Mercado farmacutico no Brasil, Vendas nominais em R$, US$ e unidades, 2003-201118
Tabela 5 - As 10 Maiores Empresas da Indstria Farmacutica...................... no Brasil em 2008 20
Tabela 6 - Balana comercial de frmacos por Bloco, 201024
Tabela 7 Distribuio regional do consumo de medicamentos no Brasil, 200925
Tabela 8 Nmero de farmcias e drogarias, por UF (2012)26
Tabela 9 - Distribuio das atividades do setor farmacutico nos estados brasileiros segundo variveis
selecionadas da PIA, 2009.................................................................................................................................. 30
Tabela 10 - ndice de especializao relativa do setor farmacutico na indstria de transformao segundo
variveis e estados selecionados, 2009.31
Tabela 11 - Despesa monetria e no monetria mdia mensal familiar, total, gastos com assistncia sade e
gastos com remdios, valor e distribuio por regio, 2008/2009 69
Tabela 12 - Despesa monetria e no monetria mdia mensal familiar - valor e distribuio - por classes de
rendimento total , 2008/2009 70
Tabela 13: Estimativa de gasto anual total com remdios no Brasil, 2008-200972
Tabela 14 - Vendas no varejo em unidades de medicamento74
Tabela 15 - Estimativas de Resduos Ps-Consumo de Medicamentos, com base nos dados SINDUSFARMA
sobre vendas no varejo e estrutura de gastos da populao com medicamentos (POF) 2010.74
Tabela 16 Sntese dos dados da Agncia Ambiental Europeia76
Tabela 17 - Dados Preliminares das Coletas de Resduos Realizadas81
Tabela 18 - Resultados das coletas do Programa Descarte Consciente81
Tabela 19 - Resultados da coleta amostral consolidados83
Tabela 20 - Capacidade Instalada para tratamento de RSS por incinerao em 2011 (t/ano)88
Tabela 21 Quantindade Processada de resduos industriais, por tecnologia de tratamento. Em mil toneladas89
Tabela 22. Extenso Total e Pavimentada das Rodovias Brasileiras, 2008 (em km).93
Tabela 23 Estimativa de resduos de medicamentos gerados em municpios com mais de 100 mil habitantes.
103
Tabela 24 Informaes selecionadas a partir da coleta amostral consolidada pela ABRAFARMA. Em Kg e R$.
109
Tabela 25 Custo Total do Sistema de Logstica Reversa para municpios com mais de 100 mil habitantes,
para cumprir a meta de 3,1 mil ton.................................................................................................................. 110
Tabela 26 Comparao Internacional do custo dos sistemas de logstica reversa................... 110
Tabela 27 Estimativa de Investimento e Custo Operacional do Sistema de Logstica Reversa para municpios
com mais de 100 mil habitantes, considerando a meta de 3,1 mil ton............................................. 111
Tabela 28 Estimativa de Investimento e Custo Operacional do Sistema de Logstica Reversa para municpios
com menos de 100 mil habitantes, considerando a meta de 1,5 mil ton......................................... 112
Tabela 29 Estimativa dos benefcios econmicos derivados da reduo do custo de internao por
intoxicao de medicamentos........................................................................................................................... 118
Tabela 30 Estimativa dos benefcios econmicos indiretos derivados da reduo do custo de internao por
intoxicao de medicamentos - Perda de capacidade produtiva por internao....................... 118
Tabela 31 Estimativa dos benefcios econmicos indiretos derivados da reduo do custo de internao por
intoxicao de medicamentos - Perda de capacidade produtiva por mortalidade..................... 119
Tabela 32 Custos evitveis totais, considerando 11% de manuteno de medicamentos no utilizados nos
domiclios e reduo de 20% do volume a partir da implementao do sistema de logstica reversa. 119
Tabela 33 - Indicadores da atividade coleta, tratamento e disposio de resduos, recuperao de materiais e
outros servios de gesto de resduos, 2006 e 2010. ............................................................................. 120
1 Introduo
Logstica Reversa, aplicada ao setor de medicamentos
Este relatrio visa fornecer subsdios para o diagnstico da situao de resduos

na cadeia produtiva farmacutica, particularmente no que se refere ao descarte
de medicamentos ps-consumo. A estrutura do estudo baseia-se no Termo de
Referncia proposto no mbito do projeto NEIT-UNICAMP/ABDI e procura aten-
der s demandas da Anvisa no tocante elaborao de estudo de viabilidade
tcnica e econmica para implantao da logstica reversa aplicada ao setor de
medicamentos.
O descarte inadequado de medicamentos impe riscos considerveis para a sa-

de humana e para o meio ambiente de uma maneira geral. Diversos estudos em
mbito internacional tm apontado para o fato que o descarte no judicioso de
medicamentos vencidos ou sobras, feito pela populao em geral, no lixo co-
mum ou na rede pblica de esgoto, traz conseqncias em termos da agresso
ao meio ambiente e sade humana. Dentre os efeitos associados presena de
resduos de certos medicamentos no meio ambiente, a literatura especializada
aponta riscos como a contaminao da gua, do solo, da flora e da fauna. Alm
disso, h claramente o risco direto sade de pessoas que possam reutiliz-los
por acidente ou mesmo intencionalmente.
Neste contexto, o estabelecimento de um programa adequado de descarte de

medicamentos integra a agenda regulatria da Anvisa desde 2008, tornando-se
um tema estratgico a partir de 2010 a partir da promulgao da Lei n 12.305
que instituiu a Poltica Nacional de Resduos Slidos (PNRS), regulamentada pelo
Decreto n 7.404/2010.
A fim de orientar e coordenar a implementao de um acordo setorial para a lo-

gstica reversa da cadeia de medicamentos, a Anvisa participa, juntamente com
representantes do setor empresarial, Vigilncias Sanitrias Estaduais, Municipais
e outros atores institucionais, do Grupo de Trabalho Temtico de Medicamentos
no Plano Nacional de Resduos Slidos.
O presente estudo, apresenta alm da introduo, mais 5 sees. Na seo 2, so

apresentados os elementos para caracterizao da cadeia produtiva farmacuti-
ca no Brasil, buscando identificar os principais atores envolvidos nas vrias eta-
pas que integram a logstica direta de produo, distribuio e comercializao.
A seo 3 do estudo apresenta uma sntese das experincias internacionais de
gesto integradas de resduos, destacando as diferentes formas de organizao
e governana dessas experincias. A seo 4 apresenta as estimativas sobre a
gerao de resduos de medicamentos ps-consumo a partir da anlise de es-
tudos e metodologias internacionais e do levantamento de informaes prima-
rias e secundrias de diversas outras fontes para a situao brasileira, alm de
realizar um balano das estruturas existentes para destinao final e transporte
de resduos para operacionalizar o sistema de logstica reversa. A partir deste
levantamento, a seo 4 apresenta em sua ltima subseo (4.5) os parmetros
mnimos considerados para a implementao de um sistema de logstica reversa
de medicamentos no Brasil. Estes parmetros mnimos levaram em considerao
as experincias nacionais e internacionais, a estrutura existente para transporte
e destinao final no pas, assim como as especificidades da realidade brasileira,
marcada por uma grande heterogeneidade social e econmica entre as diferen-
tes regies. A seo 5 do estudo apresenta algumas estimativas de custos e be-
nefcios relacionados a implementao do sistema de logstica reversa no Brasil.
A seo 6 apresenta as consideraes finais do estudo.
10
2 Caracterizao geral
da cadeia produtiva
farmacutica
2.1. Identificao de atores e

etapas: logstica direta
A organizao da cadeia produtiva farmacutica envolve um extenso

conjunto de empresas e atividades que tem incio ainda na indstria qumica
e particularmente no segmento ligado produo de insumos farmacuticos
(IFAs), passando pela importao, fabricao, distribuio e comercializao
de medicamentos atravs de diferentes canais. Alm dos fornecedores diretos
e indiretos ligados indstria qumica e farmoqumica, estima-se que a indstria
farmacutica brasileira congregue cerca de 600 empresas entre laboratrios,
importadores e distribuidores. De acordo com dados da Pesquisa Industrial
Anual do IBGE (PIA-IBGE), em 2010, o setor farmacutico congregava 44
empresas do segmento farmoqumico (produtores e distribuidores de IFAs)
e cerca de 500 laboratrios farmacuticos. A fabricao propriamente dita
ocorre nos laboratrios farmacuticos. Em alguns casos, os laboratrios
podem subcontratar terceiros para a produo de parte ou totalidade de
determinados produtos, em funo de suas competncias em manufatura e/ou
capacidade instalada. O detalhamento sobre a estrutura produtiva industrial da
indstria farmacutica brasileira, bem como sobre a disperso dessa indstria
no territrio nacional apresentada na seo 2.4 deste relatrio.
Outra questo relevante na caracterizao dos diferentes atores que integram

a cadeia farmacutica no Brasil refere-se importncia crescente que vem
assumindo a figura do operador logstico na cadeia de suprimentos que opera
no processo de expedio dos produtos da indstria farmacutica. Ainda
que muitas empresas farmacuticas ainda se utilizem de expedio prpria,
percebe-se uma tendncia de aumento na subcontratao deste estgio da
cadeia de comercializao.
O estgio de comercializao, por sua fez, envolve uma rede de mais de 70 mil
farmcias e drogarias, de acordo com dados do Conselho Federal da Farmcia.
Uma caracterstica marcante do varejo farmacutico reside no movimento
crescente de consolidao das grandes redes, ilustrado pelas alianas recentes
entre a rede Drogasil e Raia ou entre Drogaria SP e Pacheco. De acordo
com dados da Associao Brasileira das Redes de Farmcias e Drogarias
(Abrafarma), do total de farmcias existentes no pas, cerca de 13 mil unidades,
pertencentes a 28 empresas, respondem por 75% de todas as vendas nacionais
de medicamentos.
Alm dos canais de comercializao tradicionais j mencionados, possvel

destacar as vendas de medicamentos que ocorrem por meio do comrcio
eletrnico ou via importao direta de pessoas fsicas, entretanto esses canais
ainda apresentam um volume bastante restrito quando comparados ao volume
comercializado por intermdio de farmcias e drogarias.
No caso do comrcio eletrnico a Anvisa conta desde 2009 com uma

regulamentao prpria (RDC 44/2009) que estabelece as regras para o
12
comrcio eletrnico de medicamentos. De acordo com a regulamentao

em vigor, para oferecer medicamentos na web, as farmcias devem existir
fisicamente e estar abertas ao pblico. Alm disso, as farmcias e drogarias que
comercializarem medicamentos por via remota devem apresentar no endereo
na internet o nome e telefone de contato com o farmacutico de planto para
atendimento ao usurio.
J a importao de medicamentos por parte de pessoas fsicas regulamentada

no captulo XII da RDC N 81, de 5 de Novembro de 2008 da Anvisa, que dispe
sobre o Regulamento Tcnico de Bens e Produtos Importados para fins de
Vigilncia Sanitria. A existncia de tais regulamentaes, entretanto, no evita
a existncia de canais informais ou ilegais de distribuio de medicamentos para
consumidores finais.
Os hospitais e clnicas constituem outro elo importante na dispensao

de medicamentos para populao. De acordo o Cadastro Nacional dos
Estabelecimentos de Sade (CNES), a rede hospitalar brasileira congrega mais
de 11 mil estabelecimentos distribudos da seguinte forma: 6.422 hospitais gerais
e especializados, 774 unidades de pronto socorro e 4.346 policlnicas. Deste
total, mais de 53% correspondem a estabelecimentos privados de sade, 14%
so entidades filantrpicas e 33% so estabelecimentos pblicos.
A figura 1 procura ilustrar a articulao entre os diferentes elos da cadeia

farmacutica, desde a etapa de produo de insumos na indstria qumica e
farmoqumica, at a etapa de distribuio e consumo de medicamentos atravs
de diferentes canais. O detalhamento da cadeia produtiva farmacutica,
apresentado na segunda seo, aprofunda a caracterizao destes diferentes
elos e canais de comercializao.
Figura 1 - Cadeia Produtiva Farmacutica: principais elos e atores
Figura 1 - Cadeia Produtiva Farmacutica: principais elos e atores
Outras
Indstrias
Farmacuticas
Indstria Grfica Drogarias de

e de embalagens Redes
Distribuio Farmcias de
manipulao
Indstria Profissionais
Farmacutica Drogarias Prescritores
Indstria independentes
Nacional
Qumica
Drogarias
Associadas
Indstria
Centrais de Consumidor
Farmoqumica
Nacional
compras final
pblicas Centros e Postos
Pblicos de
Sade
Hospitais e
F Indstria Indstria Indstria Clnicas
Qumica Farmoqumica Farmacutica
global Global Global
EXTERIOR
Fonte: Elaborao prpria Fonte: Elaborao Prpria 5
13
2.2. Dinmica da Indstria

Farmacutica: panorama global,
nacional e fatores de dinamismo
2.2.1. Mercado farmacutico global
Em 2009, as vendas globais da indstria farmacutica atingiram um montante
de US$ 808,3 bilhes (IMSHealth, 2010). Neste perodo, os sete mercados
farmacuticos mais importantes da Amrica Latina Argentina, Brasil, Chile,
Colmbia, Mxico, Peru e Venezuela contriburam com cerca de US$ 45,8
bilhes das vendas globais enquanto que o mercado norte-americano
contribuiu com cerca de US$ 322,1 bilhes desse total. De acordo com
estimativas recentes (IMSHealth, 2010), as vendas de produtos farmacuticos
nos principais mercados emergentes devem atingir um montante de US$300
bilhes at 2017, o que corresponde atualmente ao total das vendas conjuntas
nos cinco principais mercados da Europa e Amrica do Norte.
Tabela 1 - Mercado farmacutico global: vendas globais e por regio e taxa

de crescimento composto anual estimada para mercados selecionados
Mercado Mercado em Taxa mdia de Crescimento Crescimento
2009 - (em US$ crescimento estimado 2010 mdio estimado
bilhes 2004-2009 (%) (%) - 2009-2014 (%)
Mercado Global 808,4 6,7 4-6 5-8
Amrica do 322,1 5,2 3-5 3-6
Norte
Europa 247,6 6,6 3-5 3-6
sia/frica/ 102,6 13,9 13-15 12-15
Austrlia
Japo 90,3 3,9 0-2 2-5
Amrica Latina 45,8 10,9 10-12 12-15
Fonte: IMS Health, 2010
No obstante a maior participao absoluta da Amrica do Norte no mercado

mundial, no decorrer dos ltimos anos, o mercado latino-americano e demais
mercados emergentes apresentaram taxas de crescimento muito superiores
quelas verificadas nos mercados da Amrica do Norte e Europa. Entre as
razes deste crescimento, saliente-se o comportamento das demandas internas,
ampliao dos sistemas nacionais de sade, crescimento das exportaes no
mbito dos acordos bilaterais de comrcio exterior e a ampliao do mercado
de medicamentos genricos (IMSHealth, 2010).
A tabela 2 abaixo, apresenta as 20 principais empresas mundiais do setor

farmacutico em termos de vendas e investimentos em P&D. Conforme
demonstra a tabela, grande parte das maiores empresas do setor est sediada
nos Estados Unidos. Outros pases com liderana expressiva no setor so:
Frana, Sua, Reino Unido, Alemanha e Japo.
14
Tabela 2 - Ranking das maiores empresas farmacuticas mundiais, 2010

Ranking Empresa (matriz) SEDE -Matriz Vendas em Gastos com Gastos em
2010 (US$ P&D - (US$ P&D - (% s/
bilhes) milhes vendas)
1 Pfizer EUA 58,5 9.413 16,1
2 Novartis Sua 42,0 7.100 16,9
3 Sanofi-Aventis Frana 40,3 5.147 12,8
4 Merck EUA 39,8 11.000 27,6
5 Roche Sua 39,1 8.612 22,0
6 GlaxoSmithKline Reino Unido 36,2 6.126 16,9
7 AstraZeneca Reino Unido 33,3 4.200 12,6
Johnson &
8 EUA 22,4 4.432 19,8
Johnson
9 Eli Lilly EUA 21,1 4.880 23,1
10 Abbott EUA 19,9 3.724 18,7
Bristol-Myers
11 EUA 19,5 3.566 18,3
Squibb
12 Teva Israel 16,1 933 5,8
13 Amgen EUA 14,7 2.894 19,7
14 Bayer Alemanha 14,5 2.320 16,0
15 Takeda Japo 14,2 3.198 22,5
Boehringer
16 Alemanha 12,9 3.056 23,7
Ingelheim
17 Novo Nordisk Dinamarca 10,8 1.709 15,8
18 Astellas Japo 10,5 2.109 20,1
19 Daiichi Sankyo Japo 9,8 2.124 21,7
20 Eisai Japo 8,4 1.932 23,0
Fonte: IMS Health, 2010
Uma das caractersticas marcantes do setor farmacutico se reflete no elevado

grau de internacionalizao das empresas e na crescente concentrao
industrial no decorrer das ltimas dcadas.
Conforme demonstra a tabela 3, que ilustra a participao das principais

empresas farmacuticas nas vendas globais da indstria entre 1999 e 2007,
no final da dcada de 90 as 10 maiores empresas farmacuticas respondiam
conjuntamente por 34% das vendas globais desse setor. Em 2009, as 10
maiores empresas multinacionais da indstria farmacutica foram responsveis
por 45% das vendas totais evidenciando um movimento histrico de forte
concentrao. O aumento na concentrao industrial do setor resultou de um
intenso processo de fuses e aquisies que a indstria farmacutica conheceu
ao longo da dcada de 90 e at os dias de hoje, o que acarretou um aumento
significativo na participao dos maiores grupos no mercado mundial. Cita-se, a
ttulo de exemplo, a aquisio da Wellcome pela Glaxo em 1996, dando origem
Glaxo Wellcome; a fuso em 1996 da Sandoz e Ciba formando a Novartis; ou
a constituio da Aventis, empresa resultante da fuso em 1999 da Hoechst
com a Rhne-Poulenc. Em 2004, ocorreu a fuso da Aventis com a Sanofi-
Synthlabo, formando a Sanofi-Aventis. A Sanofi-Synthlabo, por sua vez, tinha
15
sido o resultado da fuso tambm em 1999 da Sanofi, uma subsidiria da Total,

com a Synthlabo, uma subsidiria da LOrel (IMS-health, 2010).
Tabela 3 - As 10 maiores empresas da indstria farmacutica mundial: 1999/2009

Empresa % das vendas Empresa Vendas mundiais % das vendas
totais 1999 em 2009 (Em totais 2009
US$ Bilhes)
Novartis 4,4 Pfizer 57,024 7.6
Glaxo Wellcome 4,4 Merck & Co 38,963 5.2
Merck & Co 4,0 Novartis 38,460 5.1
Hoeschst M. 3,3 Sanofi-Aventis 35,524 4.7
Roussel
Bristol-Meyers 3,2 Glaxosmithkline 34,973 4.7
Squibb
Johnson&Johnson 3,1 Astrazeneca 34,434 4.6
American Home 3,1 Roche 32,763 4.4
Pfizer 3,1 Johnson & 26,783 3.6
Johnson
SmithKline 2,7 Lilly 20,310 2.7
Beecham
Roche 2,7 Abbott 19,840 2.6
Total 10 maiores 34,0 Total 45,1
Fonte: Elaborado pelo GIS/ENSP/FIOCRUZ a partir de
IMShealth, 2010 e Queiroz & Gonzles, 2001.
Como resultado do padro de competio vigente nesse setor, as grandes empresas

do setor farmacutico e de biotecnologia destinam em mdia, cerca de 20% das
receitas de vendas para as atividades de P&D. Em termos globais o investimento
em P&D no setor farmacutico supera, inclusive, o de outros setores intensivos
em P&D tais como o de bens de capital, automobilstica e informtica. Em 2009,
o setor farmacutico respondia por cerca de 1/5 dos investimentos totais em P&D
feitos pelas 1000 empresas lderes globais em termos de dispndios em P&D. Nesse
mesmo perodo, dentre as 25 empresas que mais investiram em atividades de P&D
no mundo oito pertenciam ao setor farmacutico (R&D scoreboard, 2010).
Cabe ressaltar tambm que o aumento das presses competitivas no segmento

de medicamentos genricos tambm tem levado a uma intensificao no
nmero de fuses e aquisies entre as empresas que atuam neste segmento,
refletindo uma reao das lderes do setor frente s oportunidades econmicas
deste segmento. Dentre as operaes recentes que ilustram essa tendncia
de consolidao de empresas no segmento de medicamentos genricos
destacam-se alguns casos ilustrativos. Observam-se, por exemplo: a oferta
de US$ 7 bilhes feita pela israelense Teva - maior fabricante mundial de
medicamentos genricos para aquisio da concorrente americana Barr; a
compra da Ranbaxy maior fabricante de medicamentos genricos da ndia
por US$ 4,6 bilhes pela fabricante japonesa Daiichi Sankyo; e a joint-venture
entre a britnica GlaxoSmithKline e a Aspen da frica do Sul. Tal movimento
de consolidao tem origem, em grande parte, na necessidade de ganhos de
escala que vem sendo imposta pelas crescentes presses competitivas no
mercado de medicamentos genricos.
16
Por fim, dentre as tendncias recentes que marcam o mercado farmacutico

global cabe destacar as crescentes presses tanto dos consumidores
em geral como de rgos pblicos e privados em relao ao preo e ao
acesso aos medicamentos, que esto colocados na agenda regulatria do
subsistema. As mudanas no ambiente regulatrio so inmeras, envolvendo
crescente presso pelo controle de gastos com a sade, pblicos e privados;
restries mais importantes e mais frequentes no mbito da legislao de
regulao sanitria em sade com crescentes requerimentos de anlise
para incorporao tecnolgica, exigindo-se, progressivamente, protocolos
clnicos que mostrem a superioridade de medicamentos inovadores de alto
valor. No campo da propriedade intelectual, observa-se todo um movimento
internacional desde a rodada de Doha da OMC, em 2001, no qual a questo
da propriedade intelectual passa a integrar a agenda da sade pblica. Ao
lado disso, h um amplo questionamento que envolve desde o contedo
efetivo de inovao e dos ganhos teraputicos dos novos produtos at a
questo tica atinente ao acesso a esses novos produtos. significativo, a
esse respeito, o caso de populaes, pases e regies excludas, por motivos
econmicos, do acesso aos novos medicamentos que possuem efeitos
teraputicos importantes, como aqueles que fazem parte do coquetel para
o tratamento da Aids.
Por um lado, esse conjunto de tendncias tem resultado num realinhamento

das estratgias corporativas por parte das grandes empresas do setor, que
procuram se beneficiar das oportunidades que despontam nos mercados
emergentes. Tambm buscam construir novas estratgias de negcios,
com seu planejamento estratgico voltado para questes como: ganhos
de produtividade, sobretudo na P&D; reduo de custos com o emprego
de tticas de outsourcing em pases com menores custos de mo-de-obra1;
emprego da biotecnologia; entrada no mercado de medicamentos genricos;
e direcionamento das atividades de P&D a pesquisas em grupos especficos
de medicamentos, em contraposio s estratgias excessivamente centradas
nos blockbusters (Economist.com, 2008 e Parexels, 2007)2.
Por outro lado, esse reposicionamento estratgico no mudou, na essncia,

a estrutura da indstria nem o padro de competio vigente. Assim, dentre
as principais caractersticas que marcam o atual padro de concorrncia
na indstria farmacutica mundial possvel destacar: i) o elevado grau de
internacionalizao e a crescente consolidao de empresas; ii) a intensidade
de conhecimentos cientficos e tecnolgicos do setor que demanda altos
gastos em P&D; iii) a natureza fragmentada dos mercados relevantes na
indstria farmacutica tanto do ponto de vista do consumidor quanto do ponto
de vista tecnolgico, que se traduz pela existncia de nichos de mercado e
que representa uma importante janela de oportunidade para pases menos
desenvolvidos. Tais caractersticas, ao lado das principais tendncias recentes
mencionadas, so discutidas a seguir tendo em vista seus reflexos e implicaes
no contexto atual da indstria farmacutica brasileira.
1 Outsourcing refere-se situao em que uma empresa no possui plantas produtivas prprias, tendo como fontes exter-
nas fornecedores que podem ou no estar localizados no mesmo pas. Quando os fornecedores ficam no exterior, fala-se
tambm em offshoring.
2 Um medicamento blockbuster aquele cujas vendas provm receitas anuais de mais de US$ 1 bi no mercado global
(European Commission, 2008).
17
2.2.2. Estrutura do mercado farmacutico nacional

Em 2010, o mercado farmacutico brasileiro ocupava a 8 posio no ranking
internacional de vendas globais da indstria farmacutica e contava com
mais de 600 empresas, entre laboratrios, importadores e distribuidoras
(IMS Market Prognosis, abril 2011). Apesar do claro predomnio das grandes
empresas multinacionais que dominam o mercado nacional em diferentes
segmentos e classes teraputicas, verificou-se um aumento considervel
na participao de empresas nacionais no mercado no decorrer da ltima
dcada. Destaca-se, portanto, uma mudana estrutural no contexto nacional
em termos de capacidade produtiva de medicamentos finais formulados que
resultou num aumento da participao de empresas nacionais no mercado. Tal
fenmeno esteve particularmente associado consolidao do segmento de
medicamentos genricos no pas3.
A tabela 4 apresenta a evoluo das vendas nominais em reais, em dlares

e em unidades vendidas da indstria farmacutica no Brasil de 2003 a 2011.
Esses valores no consideram a margem da cadeia de distribuio, desde o
ponto do laboratrio fabricante at o consumidor final. A regulamentao da
margem de distribuidores e varejistas feita pela Cmara de Regulao do
Mercado de Medicamentos (CMED). No caso do comrcio varejista, a margem
determinada pela aplicao dos fatores previstos no artigo 5 da Resoluo
CMED n 4, de 9 de maro de 2011, sendo que o fator aplicado para mais de
70% do mercado de 0,7234. No caso dos distribuidores, estima-se que essa
margem seja de 12% para apurar preos de produtos novos4.
Tabela 4 - Mercado farmacutico no Brasil, vendas

nominais em R$, US$ e unidades, 2003-2011
Ano Vendas em R$ Vendas em US$ Vendas em Variao %
Unidades
2003 14.780.035.430 4.852.551.683 1.219.059.330 -
2004 17.254.159.949 5.903.242.169 1.332.962.885 9,34%
2005 19.227.311.353 7.953.595.364 1.374.337.043 3,10%
2006 21.452.327.098 9.868.158.578 1.436.958.119 4,56%
2007 23.583.331.115 12.179.582.492 1.517.566.838 5,61%
2008 26.398.308.322 14.648.704.823 1.632.054.560 7,54%
2009 30.172.360.392 15.406.961.454 1.767.001.730 8,27%
2010 36.230.906.182 20.630.804.119 2.070.444.076 17,17%
2011 42.931.385.101 25.716.828.089 2.340.535.661 13,09%
Fonte: Sindusfarma (2012)
3 Em 1999, a Lei 9.787 instituiu o medicamento genrico no Pas, de acordo com as normas internacionais adotadas por
pases da Unio Europia, EUA, Canad, alm da Organizao Mundial da Sade OMS. Esta Lei foi regulamentada pela Re-
soluo 391 do mesmo ano e apresentava todos os critrios sobre produo, ensaios de bioequivalncia, ensaios de biodis-
ponibilidade, registro, prescrio e dispensao de medicamentos genricos. Em janeiro de 2001, foi publicada a Resoluo
10 em substituio Resoluo 391. O objetivo foi dar maior agilidade ao processo de registro de medicamentos genricos
e melhorar o fluxo das anlises. A norma agregou informaes, revisou pontos da resoluo original e preencheu lacunas,
como a regularizao do registro de genricos importados. Em fevereiro de 2000 foram registrados os seis primeiros medi-
camentos genricos no Pas: ampicilina sdica e cefalexina (antibiticos); cloridato de ranitidina (antiulceroso); cetoconazol
(antimictico); furosemida (diurtico); e sulfato de salbutamol (broncodilatador) (Progenricos, 2006).
4 Estimativas internacionais (Machline e Amaral Jr, 1998) apontam para existncias de margens de aproximadamente 30%
que contemplam uma diviso de 14% para distribuidores e de 18% para as farmcias.
18
Os medicamentos genricos respondem por 20,6% das vendas, em unidades,

no mercado farmacutico brasileiro, um percentual ainda inferior ao verificado
em pases como Reino Unido, Espanha, Frana e Alemanha, onde o mercado
de medicamentos genricos j se encontra consolidado. De acordo com
informaes da Associao Brasileira das Indstrias de Medicamentos Genricos
Prgenricos, com mais de 10 anos de presena no mercado brasileiro, a
indstria de genricos j investiu cerca de US$ 170 milhes na construo e
modernizao de plantas industriais e tem atrado investimentos dos grandes
laboratrios multinacionais em funo do dinamismo do mercado brasileiro. No
primeiro trimestre de 2011 j existiam mais de 3.100 medicamentos genricos
registrados no pas para o tratamento de vrias doenas graves como diabetes,
glaucoma, hipertenso, cncer de mama, mal de Parkinson e Aids, conforme
demonstra o grfico 1.
Grfico 1 - Registros
Grficode
1 - medicamentos genricos de genricos
Registros de medicamentos 2000 a 2011 (valores
de 2000 a acumulados)
2011 (valores acumulados)
Fonte: Pro-Genricos, 2011

Fonte: Pro-Genricos, 2011
A tabela 5 discrimina as principais empresas atuantes no setor farmacutico
A tabela
nacional5 em
discrimina as principais
2008. Observa-se empresas
que entre as 10atuantes no setor do
maiores empresas farmacutico
setor,
nacional
quatro em 2008.
eram de Observa-se que
capital nacional entre as 10
Ach, maiores
EMS Sigmaempresas
Pharma, do setor,
Medley 5 quatro
e
eram de capital nacional Ach, EMS Sigma Pharma, Medley 5
Eurofarma - enquanto no passado esta presena se limitava a uma ou duas e Eurofarma -
enquanto no passado esta presena se limitava a uma ou
empresas. No seu conjunto, entretanto, as empresas nacionais aindaduas empresas. No
seuapresentam
conjunto, entretanto,
um porte as empresas
reduzido nacionais ainda
comparativamente aosapresentam um porte
conglomerados
reduzido comparativamente aos conglomerados multinacionais. Na franja do
multinacionais. Na franja do mercado, situam-se ainda os laboratrios
mercado, situam-se ainda os laboratrios farmacuticos oficiais e as pequenas
farmacuticos oficiais e as pequenas empresas de base biotecnolgica,
empresas de base biotecnolgica, formadas a partir de spin-offs acadmicos6
formadas a partir de spin-offs acadmicos6 (Bastos, 2005). No obstante, estes
(Bastos, 2005). No obstante, estes dois grupos de agentes possuem uma
dois grupos
capacidade de agentes limitada
competitiva possuem seja
umapela
capacidade competitiva
dependncia limitada seja
de mercado seja por
pela dependncia
padres de mercado
gerenciais pouco seja porao
adequados padres
padrogerenciais pouco adequados
de competio setorial.
ao padro de competio setorial.
5 A Dentre
Medley foi os fatores
adquirida pelo que
grupo tm estimulado
Sanofi-Aventis, a entrada
em 2009, das principais
por R$ 1,5 bilhes, conforme serfarmacuticas
visto adiante.
multinacionais no mercado brasileiro destacam-se a estabilidade econmica, a
6 Spin-offs acadmicos so novas empresas (start ups) originadas a partir de desenvolvimentos tcnico-cientfico gera-
dos em universidades. So consideradas, por essa razo baseadas em cincia ou intensivas em conhecimento (science-
ampliao do acesso da populao a medicamentos e as polticas
-based).
governamentais na rea da sade.
19
Dentre os fatores que tm estimulado a entrada das principais farmacuticas

multinacionais no mercado brasileiro destacam-se a estabilidade econmica,
a ampliao do acesso da populao a medicamentos e as polticas
governamentais na rea da sade.
Tabela 5 - As 10 maiores empresas da indstria farmacutica

no Brasil em 2008
Ranking Empresas Vendas em 2008 (Em Market share em
US$ Milhes) termos de volume de
vendas (%)
1 EMS 957 7,7
2 Novartis 788 6,3
3 Sanofi-Aventis 776 6,2
4 Medley Brasil* 707 5,7
5 Ache 705 5,7
6 Bayer 502 4,0
7 Eurofarma Brasil 466 3,7
8 Castro Marques 412 3,3
9 Pfizer 393 3,2
10 Johnson & Johnson 361 2,9
Outras Empresas 6.407 51,4
Total Brasil 12.472 100
Fonte: GIS/ENSP/FIOCRUZ 2009; baseado em dados da IMS Health
No caso dos laboratrios pblicos, destaca-se a importncia de

instituies como a Fundao para o Remdio Popular- FURP, em So
Paulo, e a Farmanguinhos, no Rio de Janeiro, que esto entre os maiores
produtores pblicos no pas e que integram a Rede Pblica de Produo
de Medicamentos. O pas conta hoje com uma rede de laboratrios
pblicos espalhados por todo o territrio nacional, sendo um total de 21
laboratrios, reunidos na Associao dos Laboratrios Farmacuticos
Oficiais do Brasil (Alfob). Desse total, 16 esto em pleno funcionamento. O
mais novo laboratrio a Bahifarma que foi reativado em 2011 pelo governo
do estado da Bahia com auxlio da Secretaria de Cincia, Tecnologia e
Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade - SCTIE/MS. Alm de possuir
abrangncia nacional, esta rede de laboratrios oficiais representa hoje
cerca de 3% do valor da produo nacional de medicamentos e cerca de
10% do volume total produzido (Bastos, 2005). No caso da produo de
vacinas, os laboratrios oficiais respondem por aproximadamente 80% da
demanda domstica. Neste aspecto, os laboratrios oficiais desempenham
um papel destacado na Poltica Nacional de Sade, seja na produo de
medicamentos para o SUS, no suporte regulao ou no processo de
capacitao tecnolgica.
A trajetria recente de aumento da participao de empresas farmacuticas

brasileiras no mercado nacional tem sido acompanhada por outro movimento
de aquisies que reflete tanto uma estratgia de consolidao patrimonial de
empresas nacionais estimulada pelo aumento das presses competitivas no
mercado de genricos, como um realinhamento das estratgias corporativas
20
por parte dos grandes laboratrios multinacionais que procuram se beneficiar

das oportunidades que vm sendo abertas nos mercados emergentes7.
2.2.3. Mercado externo: importaes de frmacos e

medicamentos
O dinamismo recente do mercado farmacutico brasileiro padece de uma
dependncia no que se refere ao comrcio exterior que pode vir a ser crtica no
futuro. A situao de desequilbrio estrutural da balana comercial relativa aos
segmentos mais intensivos em conhecimentos da indstria farmacutica tem
se ampliado claramente de forma progressiva.
Ao lado de outros fatores macroeconmicos, a liberalizao comercial que teve

lugar no decorrer da dcada de 90 foi extremamente negativa para a indstria
farmacutica nacional, com impactos negativos sobre a competitividade da
produo local nos segmentos de maior densidade tecnolgica.
A reestruturao da produo mundial das grandes multinacionais associada

ao processo de conglomerao industrial fortaleceu ainda mais essas grandes
players vis--vis as suas concorrentes nacionais, no mesmo momento em que
a produo local no encontrou benefcios, resultando numa exploso das
importaes, com a rpida deteriorao das condies externas do setor8.
Conforme demonstra o grfico na prxima pgina, o subsistema de base qumica

e biotecnolgica respondia, em 2010, por 79% do dficit total na balana comercial
no conjunto de segmentos que integram o CEIS e que inclui o segmentos
de equipamentos mdico-hospitalares em materiais. Desse percentual, 25%
correspondiam ao dficit relativo importao de medicamentos, 26%
importao de frmacos, 13% importao de hemoderivados, 11% de vacinas,
3% de reagentes para diagnstico e 1% de soros e toxinas.
7 Em mbito mundial, conforme destacado na seo anterior, o aumento das presses competitivas no segmento de me-
dicamentos genricos tambm tem levado a uma intensificao no nmero de fuses e aquisies entre as empresas que
atuam neste segmento. Tal movimento de consolidao tem origem, em grande parte, na necessidade de ganhos de escala
que vem sendo imposta pelas crescentes presses competitivas no mercado de medicamentos genricos.
8 Conforme destacado por Gadelha (2002). O autor tambm ressalta que este processo no foi associado, diretamente, a
um aumento do hiato tecnolgico, uma vez que 83% dos frmacos importados possuem patentes anteriores ao ano de 1977
e 47% ao ano de 1962, estando, portanto, no horizonte das competncias tecnolgicas das empresas locais. Na rea de me-
dicamentos, h uma parcela expressiva dos itens importados que tambm tradicional, no incidindo, para estes produtos,
barreiras ligadas propriedade intelectual.
21
Grfico 2 - CEIS 2010 Participao das Indstrias no Dficit da Balana

Comercial
Grfico 2 - CEIS da Sade das indstrias no
2010: Participao
dficit da balana comercial da sade
Fonte: elaborado por GIS/ENSP/FIOCRUZ, 2011, a partir de

dados da Rede Alice / MDIC. Acesso em Janeiro de 2011
Na medida em que se considera somente o dficit consolidado para os

Na medida em que se considera somente o dficit consolidado para os diferentes
diferentes segmentos que integram a indstria de base qumica e
segmentos que integram a indstria de base qumica e biotecnolgica no CEIS
biotecnolgica no CEIS (excluindo, portanto, o segmento de equipamentos
(excluindo, portanto, o segmento de equipamentos mdico-hospitalares),
mdico-hospitalares),
verifica-se que mais de verifica-se
75% deste que mais de encontra-se
dficit 75% deste dficit encontra-se
relacionado com as
relacionado com as importaes de
importaes de frmacos e medicamentos. frmacos e medicamentos.
De acordo com dados elaborados pelo GIS/ENSP-Fiocruz, do total de US$ 5,9

De acordo com dados elaborados pelo GIS/ENSP-Fiocruz, do total de US$ 5,9
bilhes do dficit comercial associado aos diferentes segmentos da indstria
bilhes do dficit comercial associado aos diferentes segmentos da indstria
farmacutica em 2010 (Grfico 3), US$ 2,44 bilhes foram decorrentes do
farmacutica em 2010 (Grfico 3), US$ 2,44 bilhes foram decorrentes do dficit
dficit com a importao de medicamentos, R$ 2,43 bilhes da importao de
com a importao de medicamentos, R$ 2,43 bilhes da importao de insumos
insumos farmacuticos,
farmacuticos, e o restantee decorrente
o restante da decorrente
importao da importao de
de hemoderivados,
hemoderivados, vacinas, reagentes para diagnstico
vacinas, reagentes para diagnstico e toxinas. e toxinas.
CEIS 2010:
Grfico 3 - CEIS 2010 - Balana
BalanaComercial
comercialdodo
Setor Farmacutico
setor farmacutico
(Valores em US$ bilhes, atualizados pelo IPC / EUA) 7,24
8,0
5,93 6,16
6,0 4,88
3,91
4,0 2,72 3,02 3,23 3,44
2,60 2,68 2,76
Grfico
2,18 3 - CEIS 2010,
2,58 Balana comercial
2,65
do setor Farmacutico
2,0 1,11 1,30
0,51 0,44 0,50 0,58 0,71 0,78 0,96
0,41 0,44 0,38 0,37 0,41 0,45
0,0
-2,0
-1,77 -2,09 -2,28 -2,58 -2,20 -2,32 -2,36 -2,21
-4,0 -2,72 -2,87 -3,20
-4,09
-6,0 -4,96 -5,05
-5,93
-8,0
1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 201015
Exportao Importao Dficit

Fonte: Elaborado por GIS/ENSP/FIOCRUZ, 2011, a partir de dados da Rede Alice / MDIC. Acesso em janeiro/2011

O Grfico 4 detalha a evoluo do dficit na balana comercial de
medicamentos entre 1996 e 2010. A partir de 2004, verifica-se uma expanso
significativa do dficit ocasionada pela expanso das importaes.
22
Grfico 4 - CEIS 2010, Balana comercial de medicamentos
Exportao Importao Dficit

O Grfico 4 detalha a evoluo do dficit na balana comercial de
medicamentos entre 1996 e 2010. A partir de 2004, verifica-se uma expanso
significativa
O Grfico do dficit
4 detalha ocasionada
a evoluo dopela expanso
dficit das importaes.
na balana comercial de medicamentos
entre 1996 e 2010. A partir de 2004, verifica-se uma expanso significativa do
Grfico 4 - CEIS 2010, Balana comercial de medicamentos
dficit ocasionada pela expanso das importaes.
CEIS 2010 - Balana Comercial de Medicamentos
Grfico 4 - (Valores
CEIS 2010, Balana comercial de medicamentos
em US$ bilhes, atualizados pelo IPC / EUA)
4,0 3,48
2,94 2,92
3,0 2,61
2,06
2,0 1,29
1,51
1,47 1,64
1,24 1,33 1,33 1,32 1,28
0,87 1,04
0,74 0,87
1,0 0,51 0,58
0,17 0,22 0,26 0,23 0,24 0,25 0,27 0,30 0,37
0,16
0,0
-1,0 -0,73
-1,07 -1,07 -1,10 -1,09 -1,07 -1,01
-1,25 -1,18 -1,26
-2,0 -1,55
-2,03 -2,05
-2,20
-3,0 -2,44
1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
Exportao Importao Trade Balance

Cabe ressaltar que um dos fatores que mais tem contribudo para o aumento
Cabe ressaltar que um dos fatores que mais tem contribudo para o aumento
exponencial do dficit na balana de medicamentos e frmacos est associado
exponencial do dficit na balana de medicamentos e frmacos est associado
importao de produtos de base biotecnolgica. Estima-se que, entre 2005
importao de produtos de base biotecnolgica. Estima-se que, entre 2005 e
e 2010 as importaes de produtos biolgicos tenham crescido em mdia 37%
2010 as importaes de produtos biolgicos tenham crescido em mdia 37%
ao ano. Da mesma forma, oito entre os 10 principais medicamentos com maior
valor de importao so produzidos por rota biotecnolgica (REIS et al, 16 2011).
A mesma tendncia deficitria dos medicamentos se verifica no caso dos

insumos farmacuticos. De acordo com dados da GIS/ENSP/Fiocruz, a
importao de frmacos em 2010 foi de US$ 2,69 bilhes, enquanto que as
exportaes foram de US$ 260 milhes. Nesse aspecto, no obstante o fato de a
indstria farmacutica nacional responder por cerca de 80% dos medicamentos
consumidos no pas, estima-se que cerca de 82% dos insumos farmacuticos
utilizados na fabricao desses medicamentos ainda sejam importados9. A
incapacidade do segmento farmoqumico nacional de atender a uma demanda
crescente dos fabricantes de medicamentos acarretou um aumento explosivo
na importao de frmacos a partir de 2003 conforme demonstra o grfico 5.
9 De acordo com dados da ABIQUIF.
23
aumento explosivo na importao de frmacos a partir de 2003 conforme
demonstra o grfico 5.
Grfico 5 - CEIS 2010, Balana comercial de frmacos

Grfico 5 - CEIS 2010: Balana comercial de frmacos

A anlise do dficit na balana comercial de frmacos a partir de um recorte
por blocos e pases selecionados evidencia que, em 2010, mais de 90% do
A anlise
dficit do dficit nas
se concentrou na balana comercial
importaes de frmacos
provenientes da Unioa partir de um
Europeia, recorte
China e
por blocos e pases selecionados evidencia que, em 2010, mais de 90% do
ndia.
dficitEm termos absolutos,
se concentrou as importaes
nas importaes de frmacos
provenientes da Unio provenientes da
Europeia, China
Unio Europeia,
e ndia. Em termosconforme se observa
absolutos, na tabela de
as importaes 6, resultaram num dficit deda
frmacos provenientes
US$ 1,375 bilhes, e contriburam com 56% do dficit total, enquanto
Unio Europeia, conforme se observa na tabela 6, resultaram num dficit que ade
US$ 1,375 bilho, e contriburam com 56% do dficit total, enquanto que a China
e a ndia responderam, respectivamente, por US$ 616 milhes (25,4%) e US$
237 milhes (9,8%) do dficit total da balana de frmacos nesse perodo.
9
De acordo com dados da ABIQUIF.
Tabela 6 - Balana comercial de frmacos por bloco, 2010 17
Exportao Importao Saldo
Unio Europia 51.541.286,00 1.427.083.506,00 (1.375.542.220,00)
Mercosul 23.598.492,00 4.315.925,00 19.282.567,00
Estados Unidos 83.895.207,00 173.431.943,00 (89.536.736,00)
Japo 42.089.393,00 135.499.785,00 (93.410.392,00)
China 381.142,00 617.022.602,00 (616.641.460,00)
ndia 1.442.706,00 238.993.471,00 (237.550.765,00)
Rssia 46.796,00 54.356,00 (7.560,00)
Resto do Mundo 56.659.564, 93.365.945,00 (36.706.381,00)
Mundo 259.654.586,00 2.689.767.533,00 (2.430.112.947,00)
dados da Rede Alice / MDIC. Acesso em janeiro/2011
24
2.3. Logstica de distribuio e

canais de comercializao
No tocante aos canais de distribuio e comercializao, a tabela 7 apresenta a

participao relativa das diferentes regies do pas na distribuio dos gastos
totais com medicamentos. Esses dados foram obtidos atravs da Pesquisa de
Oramentos Familiares do IBGE (POF-IBGE) para o ano de 2009.
Tabela 7 Distribuio regional do consumo de medicamentos no Brasil, 2009

Regio Gasto mdio mensal Gasto anual total Saldo
por famlia (em R$)
Norte 47,31 2.242.402.029 4,3%
Nordeste 50,39 9.130.331.193 17,6%
Sudeste 89,62 27.414.889.562 52,9%
Sul 89,06 9.509.950.415 18,3%
Centro-Oeste 67,69 3.555.417.792 6,9%
Brasil 74,74 51.852.990.992 100,0%
Fonte: Elaborao prpria a partir de dados da POF-IBGE
Em termos dos canais de comercializao, conforme j destacado, os dados do

Conselho Federal de Farmcias, identificam um universo de 70.576 farmcias e
drogarias voltados comercializao de medicamentos nos diferentes estados
do Brasil, conforme detalhado na tabela 8, abaixo. De uma maneira geral, os
dados sobre os canais de comrcio de medicamentos no Brasil, a exemplo
dos dados de distribuio e logstica, confirmam a elevada concentrao da
distribuio e comercializao de medicamentos na regio Sudeste do pas.
Tabela 8 Nmero de farmcias e drogarias, por UF (2012)

UF Farmcias e % farmcias Populao (IBGE % pop
Drogarias - 2010)
Acre 208 0,29% 733.559 0,38%
Amap 197 0,3% 669.526 0,4%
Amazonas 785 1,1% 3.483.985 1,8%
Par 2353 3,3% 7.581.051 4,0%
Rondnia 714 1,0% 1.562.409 0,8%
Roraima 117 0,2% 450.479 0,2%
Tocantins 493 0,7% 1.383.445 0,7%
Total Regio 4.867 6,9% 15.864.454 8,3%
Norte
Alagoas 1021 1,4% 3.120.494 1,6%
Bahia 3717 5,3% 14.016.906 7,3%
Cear 1960 2,8% 8.452.381 4,4%
Maranho 1781 2,5% 6.574.789 3,4%
Paraba 1135 1,6% 3.766.528 2,0%
25
UF Farmcias e % farmcias Populao (IBGE % pop

Drogarias - 2010)
Pernambuco 2729 3,9% 8.796.448 4,6%
Piau 1482 2,1% 3.118.360 1,6%
Rio Grande 1165 1,7% 3.168.027 1,7%
Norte
Sergipe 604 0,9% 2.068.017 1,1%
Total Regio 15.594 22,1% 53.081.950 27,8%
Nordeste
Espirito Santo 1664 2,4% 3.514.952 1,8%
Minas Gerais 8171 11,6% 19.597.330 10,3%
Rio de Janeiro 5297 7,5% 15.989.929 8,4%
So Paulo 14.673 20,8% 41.262.199 21,6%
Total Regio 29.805 42,2% 80.364.410 42,1%
Sudeste
Distrito Federal 1258 1,8% 2.570.160 1,3%
Gois 2909 4,1% 6.003.788 3,1%
Mato Grosso 1771 2,5% 3.035.122 1,6%
Mato Grosso Sul 1073 1,5% 2.449.024 1,3%
Total Regio 7.011 9,9% 14.058.094 7,4%
Centro-Oeste
Paran 4749 6,7% 10.444.526 5,5%
Rio Grande Sul 5295 7,5% 10.693.929 5,6%
Santa Catarina 3255 4,6% 6.248.436 3,3%
Total Regio 13.299 18,8% 27.386.891 14,4%
Sul
Total - Brasil 70.576 100,0% 190.755.799 100,0%
Fonte: CFF
Alm dos canais tradicionais de comercializao de medicamentos apontados

acima, importante destacar o papel de programas especficos de assistncia
farmacutica criados nos ltimos anos no Governo Federal, pelo Ministrio da
Sade, e que consistem em importantes canais de dispensao de medicamentos
para consumidores finais. Neste aspecto, destaca-se em particular o Programa
Farmcia Popular que, em 2011, contava com um oramento de mais de R$
500 milhes e beneficiava quase 8 milhes de pessoas. O programa conta
tanto com uma rede prpria de farmcias (Farmcia Popular do Brasil) como
com farmcias e drogarias da rede privada que so conveniadas ao programa
(Aqui tem Farmcia Popular). As farmcias da rede privada credenciadas
ao programa oferecem 25 produtos: alm dos gratuitos para hipertenso e
diabetes, h medicamentos com at 90% de desconto para o tratamento de
outras doenas, tais como colesterol, Parkinson, glaucoma e rinite. Tambm
so disponibilizados anticoncepcionais e fraldas geritricas, essas indicadas
para pessoas com mais 60 anos. As farmcias da rede prpria oferecem 113
itens. Em 2011, esta rede de farmcias prprias e conveniadas envolvia mais de
20 mil estabelecimentos no pas (quadro 1).
A distribuio de medicamentos tambm feita por meio dos estabelecimentos

de sade em todo o pas. Esses estabelecimentos funcionam como um elo final
26
da cadeia de produo e distribuio dos medicamentos. O grfico 6 mostra

a distribuio geogrfica desses estabelecimentos no Brasil a partir de dados
do DATASUS. Conforme pode ser observado, existe uma forte concentrao
desses estabelecimentos nas regies Sudeste e Sul do pas, mais notadamente
nos estados de So Paulo e Minas Gerais. Essa assimetria no final da cadeia
tambm se verifica pelo lado da localizao da estrutura produtiva da indstria
farmacutica, fortemente concentrada nos estados de So Paulo e Rio de
Janeiro, conforme ser visto na prxima seo.
Quadro 1: Abrangncia do programa Farmcia Popular
Programa Farmcia Popular do Brasil
UF Quantidade de Farmcias Cadastradas
Rede Prpria Rede Privada Total
AC 2 4 6
AL 7 79 86
AM 12 47 59
AP 2 4 6
BA 62 403 465
CE 27 329 356
DF 2 358 360
ES 9 779 788
GO 17 905 922
MA 28 107 135
MG 50 3.720 3.770
MS 7 213 220
MT 8 275 283
PA 51 249 300
PB 21 231 252
PE 15 243 258
PI 9 82 91
PR 15 2.020 2.035
RJ 45 1.207 1.252
RN 10 232 242
RO 3 171 174
RR 1 24 25
RS 34 2.289 2.323
SC 16 1.382 1.398
SE 9 75 84
SP 91 4.526 4.617
TO 4 81 85
Total 557 20.035 20.592
Fonte: Anvisa (2011)
27
Grfico 6 - Distribuio
Grfico geogrfica
6 - Distribuio dos
geogrfica estabelecimentos
dos estabelecimentos de sadeno
de sade noBrasil
Brasil
Fonte: DATASUS - CNESnet (2012).

Fonte: DATASUS - CNESnet (2012). OBS: Os percentuais se referem participao relativa dos Estados no total de
estabelecimentos de sade que incluem: unidade de sade, policlnicas, clnicas, consultrios, hospitais, entre outras
unidades relacionadas.
OBS: Os percentuais se referem participao relativa dos Estados no total de
estabelecimentos de sade que incluem: unidade de sade, policlnicas, clnicas,
consultrios, hospitais, entre outras unidades relacionadas.
2.4. Estrutura industrial, produo e

distribuio espacial das plantas
Em termos da sua estrutura produtiva, o setor farmacutico no Brasil apresenta

uma elevada concentrao na regio Sudeste do pas. A tabela 9, a seguir,
ilustra os padres de regionalizao das atividades de produo de frmacos e
medicamentos a partir dos dados da PIA-IBGE de 2009.
Conforme pode ser observado na tabela 9, o estado de So Paulo concentrava,

em 2009, 42% dos estabelecimentos, 53% do pessoal ocupado, 68% da Receita
de Vendas e 70% do Valor da Transformao Industrial do setor farmacutico.
Juntos, trs estados da regio Sudeste (SP, RJ e MG) concentravam quase 90%
do Valor da Transformao Industrial do setor no pas. Fora do eixo Sul-Sudeste
destaca-se a participao relativa de Gois com cerca de 9% do emprego e
quase 4% do Valor da Transformao Industrial na produo farmacutica e
que reflete o esforo de especializao relativamente recente desse estado em
atividades ligadas ao setor farmacutico.
28
Tabela 9 - Distribuio das atividades do setor farmacutico nos estados brasileiros segundo variveis selecionadas da PIA, 2009
Total de
Valor da
Pessoal receitas
Unidades transformao
% UL ocupado em % PO lquidas de % RLqV %VTI %VTI acum
Locais industrial (Mil
31/12 vendas (Mil
Reais)
Reais)
So Paulo 332 42,2% 49.524 52,7% 22.224.830 67,6% 12.963.167 70,0% 70,0%
Rio de 108 13,7% 9.925 10,6% 5.378.800 16,4% 2.529.826 13,7% 83,6%
Janeiro
Minas Gerais 79 10,0% 8.452 9,0% 1.318.797 4,0% 953.348 5,1% 88,8%
Gois 49 6,2% 8.747 9,3% 1.297.471 3,9% 728.105 3,9% 92,7%
Paran 47 6,0% 4.437 4,7% 659.380 2,0% 362.038 2,0% 94,7%
Rio Grande 54 6,9% 2.563 2,7% 642.243 2,0% 261.463 1,4% 96,1%
do Sul
Cear 16 2,0% 2.893 3,1% 263.909 0,8% 226.836 1,2% 97,3%
Santa 23 2,9% 3.249 3,5% 489.797 1,5% 210.095 1,1% 98,4%
Catarina
Distrito 8 1,0% 1.014 1,1% 215.573 0,7% 158.435 0,9% 99,3%
Federal
Pernambuco 27 3,4% 1.453 1,5% 121.314 0,4% 47.144 0,3% 99,5%
Amazonas 3 0,4% 101 0,1% 31.605 0,1% 25.981 0,1% 99,7%
Bahia 10 1,3% 522 0,6% 41.655 0,1% 20.336 0,1% 99,8%
Piau 6 0,8% 387 0,4% 28.645 0,1% 13.417 0,1% 99,9%
Mato Grosso 3 0,4% 120 0,1% 8.315 0,0% 4.501 0,0% 99,9%
do Sul
Par 5 0,6% 59 0,1% 1.435 0,0% 941 0,0% 99,9%
Brasil 787 93.920 32.859.088 18.526.798
Fonte: Pia/IBGE. Elaborao prpria a partir dos dados obtidos na fonte. OBS: PO - Pessoal
Ocupado; W -salrios; VTI Valor da Transformao Industrial; VBP - Valor Bruto da Produo Industrial
29
A prxima tabela permite uma melhor observao da importncia relativa

do setor farmacutico para diferentes estados da Federao, a partir de um
indicador de especializao relativa. Esse indicador revela os estados nos quais
as atividades relacionadas ao setor farmacutico apresentam um peso relativo
maior na indstria de transformao. De acordo com a tabela 10, o Distrito Federal
apresenta o maior indicador de especializao relativa no setor farmacutico
dentre os estados brasileiros. Tal ndice de especializao certamente revela
tambm a importncia das atividades desse setor no estado de Gois como
um todo. Alm de Gois e do DF, destaca-se a elevada especializao relativa
dos estados do Rio de Janeiro e de So Paulo em atividades ligadas ao setor
farmacutico.
Tabela 10 - ndice de especializao relativa do setor farmacutico na indstria

de transformao segundo variveis e estados selecionados,2009
Estado / varivel VTI PO W VBP
Distrito Federal 2,89 1,90 1,42 2,55

Rio de Janeiro 1,92 2,09 1,42 2,35
So Paulo 1,77 1,49 1,55 1,73
Gois 1,58 3,76 1,75 1,57
Cear 0,68 0,99 0,52 0,84
Piau 0,38 1,68 0,93 0,60
Minas Gerais 0,37 0,86 0,43 0,40
Maranho 0,13 0,46 0,43 0,40
Paran 0,22 0,57 0,38 0,27
Pernambuco 0,21 0,61 0,65 0,23
Rio Grande do 0,02 0,33 0,11 0,15
Norte
Rio Grande do 0,14 0,30 0,20 0,14
Sul
Santa Catarina 0,10 0,17 0,10 0,12
Amazonas 0,03 0,12 0,04 0,04
Fonte: Pia/IBGE. Elaborao prpria a partir dos dados obtidos
na fonte. OBS: PO - Pessoal Ocupado; W - salrios; VTI Valor
da Transformao Industrial; VP - Valor da Produo
Os grficos 7 e 8 ilustram o padro de distribuio geogrfica das atividades ligadas

indstria farmacutica. O primeiro grfico apresenta o nmero de unidades locais
(plantas industriais) existentes em 2009, em cada estado. Em termos absolutos, de
um total de 787 unidades locais10 ligadas fabricao de produtos farmacuticos
naquele ano, 332 estavam localizadas no estado de So Paulo. Em termos relativos,
isso representava cerca de 42% do total de unidades locais do setor existentes
no pas poca. O grfico seguinte ilustra a distribuio percentual do total da
receita lquida de vendas do setor farmacutico entre os estados da Federao.
A comparao entre os grficos 7 e 8 evidencia, portanto, que a concentrao da
indstria farmacutica na regio Sudeste mais intensa em termos do valor da
produo do que em termos da localizao das plantas industriais.
10 A Pesquisa Industrial Anual do IBGE define unidade local como o espao fsico, geralmente uma rea contnua, no qual
uma ou mais atividades econmicas so desenvolvidas, correspondendo a um endereo de atuao da empresa cuja prin-
cipal atividade provm da atividade industrial.
30
Grfico 77 -- Localizao
Grfico Localizao geogrfica
geogrfica das
das plantas
plantas ligadas
ligadas s
s atividades
atividades dede
fabricao de
fabricao de produtos
produtos farmacuticos,
farmacuticos, emem nmero
nmero de de unidades
unidades locais
locais --
Grfico 7 - Localizao geogrfica das plantas ligadas s atividades de
2009em nmero de unidades locais - 2009
2009
fabricao de produtos farmacuticos,
Fonte:PIA/IBGE
Fonte: PIA/IBGE Fonte: PIA/IBGE
Grfico 88 -- Distribuio
Grfico Distribuio regional
regional do
do Valor
Valor Bruto
Bruto da
da Produo
Produo na na
Grfico 8 - Distribuio regional do Valor Bruto da Produo na fabricao
Fabricao de
Fabricao de produtos
produtos farmacuticos,
farmacuticos, emem termos
termos do
do %
% da
da Receita
Receita de
de
de produtos farmacuticos, em termos do % da Receita de Vendas - 2009
Vendas -- 2009
Vendas 2009
Fonte:PIA/IBGE
PIA/IBGE Fonte: PIA/IBGE
Fonte:
25
25
31
2.5. Aspectos legais e

tributrios da atividade
A partir da segunda metade da dcada de 90, as transformaes mais

importantes no ambiente regulatrio do setor farmacutico no Brasil, estiveram
relacionadas criao da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), ao
estabelecimento da Lei de Propriedade Industrial e promulgao da Lei dos
Medicamentos Genricos.
A Anvisa foi criada a partir da Lei n 9.782/99 como uma autarquia sob regime
especial, isto , uma agncia reguladora caracterizada pela independncia
administrativa, estabilidade de seus dirigentes durante o perodo de mandato e
autonomia financeira. A Agncia tem como campo de atuao todos os setores
relacionados a produtos e servios que possam afetar a sade da populao
brasileira. A finalidade da Agncia promover a proteo da sade da populao
por intermdio do controle sanitrio da produo e da comercializao de
produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, inclusive dos ambientes,
dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados. A Anvisa
tambm realiza o controle de portos, aeroportos e fronteiras e a interlocuo
junto ao Ministrio das Relaes Exteriores e instituies estrangeiras para
tratar de assuntos internacionais na rea de vigilncia sanitria.
Desta forma, a Anvisa representa atualmente a principal instncia de regulao

do setor farmacutico na medida em que alm de incorporar as competncias
da Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, tambm responde:
i) pelo monitoramento de preos de medicamentos e de produtos para a sade;
ii) pela concesso de registros de produtos, segundo as normas de sua rea
de atuao; iii) pelo suporte tcnico na concesso de patentes pelo Instituto
Nacional de Propriedade Industrial (INPI); e iv) pelo controle da propaganda de
produtos sujeitos ao regime de vigilncia sanitria.
No monitoramento de preos uma de suas atribuies exercer a funo de

Secretaria Executiva da Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos
(CMED), rgo interministerial responsvel por regular o mercado e estabelecer
critrios para a definio e o ajuste de preos. A CMED, por sua vez foi criada
pela lei 10.742/2003, e estabeleceu que o ajuste de preos de medicamentos
seja baseado em modelo de teto de preos calculado com base em um ndice
de preos (atualmente o IPCA), em um fator de produtividade e em um fator de
ajuste de preos relativos intra-setor (associado ao poder de mercado) e entre
setores (associado variao de custos dos insumos).
A atuao da Anvisa expressa-se tambm atravs do controle das prticas de

produo, determinando normas tcnicas e padres de produo. O marco
inicial para regulamentao da indstria farmacutica no mercado nacional foi
estabelecido a partir da Lei n 6.360, de 1976. Desde ento, diversos outros
dispositivos legais foram criados com o intuito de aperfeioar os procedimentos
de padronizao e controle de qualidade das matrias-primas e o processo
de fabricao de medicamentos. Vale destacar a Portaria 16/95 SVS/MS,
32
que determinou a todos os estabelecimentos produtores de medicamentos,

o cumprimento das diretrizes estabelecidas pelo Guia de Boas Prticas de
Fabricao para a Indstria Farmacutica, aprovada pela Assembleia Mundial
de Sade em Genebra em 1992. Posteriormente as diretrizes estabelecidas para
as Boas Prticas de Fabricao foram atualizadas, sendo a ltima atualizao
realizada pela RDC n. 17/2010. Soma-se a isso, tambm o controle externo que se
caracterizam pela elaborao de normas, licenciamento dos estabelecimentos,
orientao educativa, fiscalizao e aplicao de medidas de proteo sade
da populao.
Do ponto de vista tributrio, existem vrias taxas e contribuies que incidem

sobre o setor, em nvel federal, estadual e municipal. Pela incidncia em todas
as fases da cadeia, o ICMS um dos impostos que mais tem impacto sobre
a cadeia farmacutica. Por outro lado, com relao ao IPI, a maior parte dos
produtos farmacuticos, assim como os insumos que esto classificados dentro
dos captulos 28, 29 e 30 da Tabela de Incidncia de IPI, possuem alquota zero.
Um aspecto importante a ser destacado que grande parte da regulamentao

que ordena os aspectos legais e tributrios da cadeia farmacutica foram
institudos, planejados e implementados, em sua grande maioria, antes da Poltica
Nacional de Resduos Slidos, que instituiu a necessidade de implementao da
logstica reversa em diversas cadeias. O fato da PNRS ser recente, porm com
grande impacto sobre toda a gesto de resduos em todas as etapas da cadeia
em vrios setores industriais, com certeza faz com que apaream novas questes
e necessidades de regulamentao, reordenamento ou compatibilizao entre
diferentes esferas, antes inexistentes ou que se tornam mais explcitas com o
lanamento da PNRS.
Na cadeia de medicamentos, com certeza este fenmeno tambm se verifica.

Existem aspectos relacionados ao ordenamento legal e tributrio que podem
afetar a implementao da logstica reversa na cadeia farmacutica. Optou-se
no estudo, por apontar estas questes na seo 4, onde a questo a logstica
reversa e sua modelagem tratada de maneira mais pormenorizada.
2.6.Metas e instrumentos de poltica

industrial relacionadas ao setor
2.6.1 Avanos no setor de frmacos e medicamentos

no mbito da PITCE e do Plano Brasil Maior
A entrada recente da agenda para o desenvolvimento farmacutico no
pas confunde-se com a prpria retomada da necessidade de uma poltica
industrial para o setor manufatureiro brasileiro, aps os anos de predomnio do
pensamento neoliberal que marcaram a dcada de 1990.
33
poca, a institucionalidade de suporte ao setor foi quebrada, num processo

que tambm atingiu a rea da sade, sendo emblemtica a extino, em 1997,
da Central de Medicamentos (CEME), que centralizava as compras nacionais.
Na rea tecnolgica empresarial, houve o fechamento da Codetec, que foi um
centro de difuso de tecnologias de sntese importantes para as polticas de
sade, num arranjo que vinculava compras pblicas, financiamento e apoio
ao desenvolvimento tecnolgico das empresas nacionais. Por fim, ainda em
1997, com a nova Lei de Propriedade Intelectual (Lei 9772/96), e tambm de
forma abrupta, foram eliminadas as restries ao patenteamento de produtos
e processos de frmacos e medicamentos no bojo do acordo TRIPS da OMC,
no havendo um tempo de transio, a exemplo do que se passou em outros
pases, como a ndia. (Gadelha, 1990).
O resultado da desmobilizao das polticas para o setor, notadamente no

que tange o segmento farmoqumico, foi devastador, com a destruio da
maior parte da capacidade produtiva que havia sido montada anteriormente
(Gadelha, 1990; Gadelha et al, 2007). Ao final dcada de 90 verificam-se sinais
de retomada da agenda de desenvolvimento do setor nas polticas pblicas, na
forma de interveno ainda localizada setorialmente e vinculada Poltica de
Sade.
Em 1998 foi aprovada a Poltica Nacional de Medicamentos (portaria 3.916 de

30/10/98 do Ministrio da Sade) objetivando o atendimento das necessidades
de medicamentos utilizados nos programas de sade. A dimenso da
assistncia farmacutica era claramente predominante frente dimenso
poltica tecnolgica e industrial, conforme orientao da Organizao
Mundial da Sade (OMS) (Oliveira et al, 2007). A poltica incorporava oito
diretrizes e enfatizava o desenvolvimento cientfico e tecnolgico em termos
bastante gerais e a produo nacional com foco nos produtores pblicos e
nos medicamentos genricos. Nas quatro prioridades selecionadas (Reviso
permanente da Rename, Assistncia Farmacutica, Promoo do Uso
Racional de Medicamentos e Organizao das Atividades de Vigilncia
Sanitria) nenhuma se relacionava diretamente ao campo da poltica industrial
e tecnolgica.
Algumas medidas concretas desta Poltica tiveram, ainda assim, um impacto

estruturante, tais como: i) a aprovao e regulamentao da poltica para os
medicamentos genricos em 1998 (Portaria 3.916 do Ministrio da Sade),
representando um nicho importante para o desenvolvimento da indstria local;
ii) o fortalecimento da oferta pblica baseada nos produtores oficiais, como a
FURP/SP e Far-Manguinhos/FIOCRUZ; o resultado obtido pelo Brasil na reunio
da OMC em 2001, com o entendimento de que os direitos de propriedade
intelectual no poderiam se sobrepor s questes ligadas sade pblica; iii)
o apoio a projetos de desenvolvimento tecnolgico, notadamente para Far-
manguinhos/Fiocruz; e o fortalecimento da poltica de compras governamentais
com base na Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME).
Recentemente, o pas assiste ao renascimento da ideia de poltica industrial

como uma necessidade para enfrentar os desafios da globalizao e da insero
competitiva, nfase importante para o setor farmacutico. Certamente o marco
34
desta nova perspectiva foi o lanamento, em novembro de 2003, da nova

Poltica Industrial, Tecnolgica e de Comrcio Exterior (PITCE PR, 2003).
A PITCE representou a volta da legitimidade da interveno estatal para a
indstria, tendo o documento sido assinado pela Casa Civil da Presidncia
da Repblica, pelo MDIC, Ministrio da Fazenda e do Planejamento, MCT, IPEA,
BNDES, Finep e Apex, sinalizando se tratar de uma orientao de governo e
no uma poltica insulada e especfica de um ministrio ou agncia.11
A perspectiva adotada pela PITCE procurou contemplar tanto diretrizes

genricas para o setor industrial como um todo quanto uma seleo de
atividades estratgicas, tendo, portanto, tambm uma face seletiva e estrutural
que muito a diferencia dos padres de interveno dominantes no iderio dos
anos 90. Na vertente mais genrica prope que a poltica industrial privilegie
um conjunto de aes que so essenciais para toda a estrutura produtiva numa
perspectiva de insero competitiva da indstria e que possuem, todas elas,
relevncia para o setor farmacutico, a saber: inovao e desenvolvimento
tecnolgico; insero externa; modernizao industrial e capacidade e escala
produtiva
A PITCE reconhecia a necessidade do adensamento tecnolgico da indstria,

de sua modernizao, do desenvolvimento regional, da escala produtiva e da
insero internacional. Alm disso, havia uma perspectiva que privilegiava
reas portadoras de futuro como a biotecnologia, a nanotecnologia, novos
materiais, energia renovvel e atividades derivadas do acordo global sobre
mudanas climticas o Protocolo de Kyoto.
No bojo desta orientao estratgica que privilegia a rea da sade no campo

da poltica industrial, Gadelha et al (2007) destacam iniciativas que permitem
desenhar um cenrio prospectivo favorvel para o setor farmacutico em
termos das polticas governamentais. Dentre estas cabe destacar algumas de
impacto para a indstria: i) a aprovao da Lei da Inovao (Lei n 10.973 de
02/12/2004), visando melhorar e flexibilizar o ambiente institucional acadmico
para facilitar a relao com o setor produtivo privado e estimular a inovao no
mbito empresarial; ii) a concesso de incentivos fiscais s empresas associados
aos gastos com atividades de desenvolvimento tecnolgico, pela Lei n 1.196 de
21/11/2005 (conhecida como a Lei do Bem); ; iii) a criao do Programa de
Apoio ao Desenvolvimento da Cadeia Produtiva Farmacutica (Profarma) em
Maio de 2004 com prazo de vigncia que inicialmente se estendia at 31/12/2007;
e iv) os Fundos Setoriais para Sade (CT-Sade) e para Biotecnologia (CT-
Biotecnologia) foram direcionados procurando atender aos objetivos da PITCE
no que se relaciona indstria farmacutica (alm de outras reas prioritrias
passveis de enquadramento).
Mais recentemente, no mbito das metas e instrumentos que marcam o novo

contexto da poltica industrial brasileira relativa ao setor farmacutico, possvel
destacar um conjunto importante de iniciativas que apontam para crescente
articulao entre a poltica industrial e tecnolgica e a rea da sade.
11 Para uma anlise da PITCE vide Salerno (2004) e Barbosa et al (2007).
35
Essa articulao reflete o reconhecimento da forte interface da sade com

as novas plataformas tecnolgicas ligadas biotecnologia, nanotecnologia e
qumica fina avanada, e de sua importncia na base produtiva industrial. Dentre
as novas diretrizes que colocam a sade como espao estratgico de poltica
destaca-se em particular o uso do poder de compra do Estado, o aprimoramento
do marco regulatrio com vistas ao apoio inovao e o estabelecimento de
novos instrumentos de financiamento ao setor produtivo atravs de parceiras
para o desenvolvimento produtivo que envolvem a participao dos institutos
pblicos de pesquisa no domnio de novas plataformas tecnolgicas.
Quanto ao uso do poder de compra, possvel destacar um conjunto de

medidas e instrumentos que buscam aliar a consolidao da base produtiva
em sade com o desenvolvimento de produtos com maior valor agregado e
contedo tecnolgico. Tais medidas incluem a publicao da lista de produtos
prioritrios para o SUS (Portaria n 1.284 de 2010), a nova Lei de Compras
Pblicas que dever contemplar uma margem de preferncia para frmacos
e medicamentos estratgicos produzidos no Brasil, e as Parcerias para
Desenvolvimento Produtivo envolvendo parceiras entre laboratrios oficiais e
privados. A lista de produtos prioritrios, regulamentada pela Portaria n 978
de 2008 e atualizada pela Portaria n 1.284 de 2010, designa os produtos que
constituem foco prioritrio para o aumento da produo local, seja pela elevada
importncia social e econmica, seja por sua relevncia na busca de novas
capacitaes tecnolgicas na rea da sade.
A regulamentao da Lei n 12.349, de 15 de dezembro de 2010 (Lei de Compras

Pblicas), por sua vez, visa utilizar de forma escalonada uma margem de
preferncia (de no mximo 25%) para licitao de produtos manufaturados e
servios nacionais resultantes de desenvolvimento e inovaes tecnolgicas
realizadas no pas. Finalmente, as chamadas Parceiras para o Desenvolvimento
Produtivo (PDPs) representam uma iniciativa recente do Ministrio da Sade
que visa prioritariamente: i) ampliar a capacidade de regulao dos preos
de produtos adquiridos pelos SUS; ii) internalizar a tecnologia de produo
de frmacos nos laboratrios pblicos atravs de processos de transferncia
de tecnologia; iii) estimular a produo local de produtos de alto custo e/ou
grande impacto sanitrio e social (MS, 2012).
Alguns dos resultados das PDPs tornam-se evidentes. Estimativas do

Departamento do Complexo Industrial e Inovao em Sade da Secretaria de
Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade (DECIIS)
evidenciam uma reduo de importaes da ordem de US$ 500 milhes por
ano. Essas parcerias tambm tm permitido o aumento do faturamento dos
laboratrios farmacuticos oficiais bem como na ampliao de sua capacidade de
inovar e produzir medicamentos de rotas farmacuticas mais complexas por meio
da transferncia de tecnologia. Alm disso, tm proporcionado aos laboratrios
privados a incorporao e otimizao de rotas cada vez mais verticalizadas de
sntese, levando reduo de custos e a uma maior independncia da importao
de intermedirios e produtos acabados (MS, 2012).
36
Por fim, possvel destacar dois importantes elementos indutores do

crescimento do mercado farmacutico brasileiro. O primeiro est relacionado
com o fim da vigncia de patentes para um volume crescente de medicamentos.
Embora ainda represente uma importante janela de oportunidade para
empresas farmacuticas nacionais, a estratgia de crescimento atravs da
comercializao de medicamentos genricos j enfrenta limitaes, entretanto,
na medida em que foi assimilada pelas grandes multinacionais farmacuticas
que passaram a investir no lanamento de seus prprios genricos antes mesmo
do vencimento da patente de seus medicamentos de marca. Um segundo fator
indutor do crescimento do mercado farmacutico brasileiro est relacionado
manuteno dos gastos pblicos em sade. O aumento sustentado nos gastos
pblicos com sade no Brasil no decorrer dos ltimos anos representou um
importante fator de estmulo expanso dos investimentos nos diferentes
segmentos que integram a indstria de base qumica e biotecnolgica ligada
ao complexo da sade.
2.6.2 Iniciativas de integrao entre poltica industrial

e de sade
Tambm possvel reconhecer um esforo de integrao entre a poltica
industrial e a poltica da sade no Brasil. Algumas evidncias desses esforos
de integrao consistem, por exemplo: na criao, em 2003, da Secretaria
Nacional de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos no Ministrio da Sade,
cuja atuao fomenta o desenvolvimento tecnolgico e industrial em sade;
na incorporao do tema do Complexo Industrial da Sade em inmeros
documentos de poltica, a partir de 2007, tendo sido incorporado no atual Plano
Nacional de Sade; e na existncia de um conjunto de programas de elevado
impacto, como as aes do Departamento de Assistncia Farmacutica, os
programas de farmcia popular, de medicamentos genricos, para o tratamento
da Aids, entre outros, todos eles com forte impacto na dinmica setorial, ainda
que enfrentando restries operacionais e legais.
Mas os esforos de integrao chocam-se com dificuldades bastante conhecidas

de gestores da rea da sade, da indstria e de analistas: a necessidade de
se alterar a legislao de compras para favorecer a inovao, em que pesem
as diretrizes previstas na PITCE e na Lei da Inovao; a mudana do marco
regulatrio, de modo a favorecer a articulao entre as polticas voltadas
inovao e regulao sanitria, de preos e do uso da biodiversidade.
Tendo em conta as dificuldades de implementao e de coordenao das

polticas, instrumentos e aes para a rea farmacutica, assiste-se, desde
2007, no bojo das medidas do Plano de Acelerao Econmica do Governo
Federal, a um movimento de convergncia da Poltica Industrial e Tecnolgica
com a Poltica de Sade, considerada vital para o sucesso das estratgias de
desenvolvimento do setor e para adequar a inovao s demandas sociais.
Os marcos desse processo foram as estratgias para as reas de cincia,

tecnologia e inovao e de sade emanadas do PAC-CTI e do PAC-Sade,
lanados, respectivamente, em novembro e dezembro de 2007, que deram
forma estratgia do Governo Federal para essas reas.
37
As quatro prioridades estratgicas do PAC-CTI foram colocadas da seguinte

forma: i) Expanso e Consolidao do Sistema Nacional de Cincia, Tecnologia e
Inovao; ii) Inovao Tecnolgica nas Empresas; iii) Pesquisa, Desenvolvimento
e Inovao em reas Estratgicas; e iv) C,T & I para o Desenvolvimento Social.
Na perspectiva do PAC-CTI, alm das prioridades da poltica industrial,

incluindo, obviamente, o setor farmacutico, perpassarem todos os eixos, mais
uma vez dada prioridade, na poltica seletiva setorial (eixo III), rea da sade
e farmacutica, em particular. Alm de destacar, como uma linha de ao a
biotecnologia e a nanotecnologia, possuindo interfaces evidentes, seleciona-
se os Insumos em Sade como um dos poucos setores industriais com uma
linha de ao especfica.
Mais importante ainda, na perspectiva de uma ao integrada, o PAC-CTI

explicitava Incentivar o desenvolvimento de produtos e processos em reas
estratgicas para o Ministrio da Sade com vistas expanso das atividades
da indstria brasileira. Ou seja, as necessidades de sade foram colocadas no
centro de uma estratgia voltada inovao e competitividade empresarial,
propondo-se atuar na definio de marcos regulatrios; na definio de linhas
de crdito e de fomento; na criao de incentivos fiscais e tributrios; na
formao de sistemas de inovao e de plataformas tecnolgicas e das cadeias
de servios relacionadas com o desenvolvimento de produtos e processos
produtivos; e na capacitao de empreendedores no setor (MCT, 2007).
Na rea de frmacos e medicamentos o PAC-CTI explicitava o propsito de

incentivar as atividades de pesquisa, desenvolvimento e transferncia de
tecnologia visando inovao nas empresas nacionais que atuam em sade,
estimular o controle de qualidade, a realizao de ensaios toxicolgicos
(ensaios pr-clnicos) e clnicos. conferida nfase s reas de biotecnologia,
biodiversidade, farmoqumicos e a criao de plataformas tecnolgicas com
alta relevncia para as tendncias setoriais de inovao, o apoio produo
pblica de medicamentos e de vacinas e a busca de alvos moleculares mediante
o estabelecimento de redes de pesquisadores para certas doenas como as
negligenciadas, degenerativas e para a rejeio de transplantes, alm de indicar
aes para a aproximao da academia com o setor produtivo para a inovao
- cita-se o apoio a quatro empresas para o escalonamento de molculas
bioativas. No campo regulatrio, enfatiza-se a necessidade de uma legislao
adequada para o acesso ao patrimnio gentico.
Como pontos favorveis e importantes para a indstria, destacam-se a nfase e o

estabelecimento de metas concretas para as atividades de suporte tecnolgico,
envolvendo a pesquisa pr-clnica e clnica e a proposta de mobilizao de
instrumentos importantes como o poder de compra do Estado. Em termos
gerais cabe destacar, como um grande avano, a estratgia de articulao dos
esforos de C&T com a poltica de sade e a poltica industrial, considerando
que o sucesso da inovao depende de um arranjo complexo que envolve desde
o apoio a projetos em mbito empresarial at a demanda induzida pela poltica
de sade e a criao de bases para se articular com o ambiente regulatrio
existentes (poltica tarifria, sanitria, de preos, acesso a recursos genticos,
entre outras). De toda sorte, deve-se assinalar que no documento mais
38
importante e recente da poltica nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao

dada grande prioridade e sinalizao estratgica para o Complexo Industrial da
Sade e para a indstria farmacutica, em particular, evidenciando a percepo
de sua importncia para a competitividade nacional.
O PAC-Sade constitui, provavelmente, a maior novidade em termos polticos

para o Complexo Industrial da Sade e para a indstria farmacutica como seu
segmento industrial mais importante. Talvez seja a primeira vez que uma poltica
social confere tanta nfase poltica de inovao e industrial, considerando
que alguns dos principais instrumentos para seu desenvolvimento situam-se,
direta ou indiretamente, na rea da sade e que no h poltica de sade bem
sucedida se a base produtiva e de inovao se mostra frgil e vulnervel.
O PAC-Sade delimitou sete (7) eixos de interveno, a saber (MS, 2007):

i) Promoo da Sade e Aes Interinstitucionais; ii) Ateno Sade; iii)
Complexo Industrial da Sade; iv) Fora de Trabalho em Sade; v) Qualificao
da Gesto; vi) Participao e Controle Social; e vii) Cooperao Internacional.
Como se observa, o Complexo Industrial da Sade constitui um dos trs (3)

eixos finalsticos do PAC. Esta considerada pelos gestores do Ministrio da
Sade uma novidade na trajetria da poltica nacional de sade, que sempre
enfatizou sua dimenso assistencial.
No que diz respeito ao Complexo Industrial, parte-se da percepo de que

A experincia internacional mostra que a sade configura um complexo de
atividades produtivas de bens e servios que permite alavancar segmentos-
chave da sociedade contempornea, baseada no conhecimento e na inovao,
respondendo por 20% da despesa mundial, pblica e privada, com as atividades
de Pesquisa e Desenvolvimento Tecnolgico (P&D) sendo claramente uma das
reas mais dinmicas do mundo.
Consideram-se, portanto, essas iniciativas de integrao de polticas de grande

valia para o futuro do setor farmacutico e do complexo da sade no Brasil.
Avaliar a medida em que essa integrao est sendo alcanada de forma efetiva
ainda carece de investigaes mais aprofundadas.
39
40
3
Anlise das experincias
internacionais de
implantao de
logstica reversa de
medicamentos
Uma vez analisada a cadeia produtiva de medicamentos no Brasil e a sua

estrutura, esta seo tem o objetivo de realizar uma anlise da experincia
internacional de coleta de medicamentos no utilizados em poder da populao.
Essa anlise deve fornecer subsdios importantes para as prximas sees, que
buscam avaliar de maneira mais detalhada o volume de resduos gerados no
Brasil, assim como as condies para a implementao de um sistema de coleta,
tratamento e disposio final ambientalmente adequado para medicamentos
no utilizados.
No cenrio internacional so reconhecidas diversas iniciativas de polticas

pblicas voltadas para a destinao judiciosa de resduos de medicamentos.
No mbito da Unio Europeia, que lidera a ao de seus Estados-membros
na implementao de sistemas de coleta de resduos de medicamentos e de
medicamentos com prazo de validade expirado, destacam-se os casos da
Alemanha, Espanha, Frana, Itlia, Portugal e Sucia. Fora da Unio Europeia,
so estudadas com frequncia as experincias da Austrlia, do Canad e dos
Estados Unidos. (Hubbard, 2007; Daughton, 2003a, 2003b e 2003c; Kmmerer
& Hempel, 2010).
Como justificativas gerais para essas iniciativas, incluem-se os problemas sociais

e ambientais associados aos resduos de medicamentos e aos medicamentos
com prazos de validade expirados: intoxicao acidental de crianas e adultos,
abuso intencional de drogas, impactos na qualidade da gua, efeitos deletrios
sobre a sade pblica e impactos negativos sobre a vida aqutica.
Com efeito, a presena de resduos de medicamentos e de compostos

desreguladores endcrinos (EDC) no meio ambiente esto se tornando
prevalentes. (Hubbard, 2007; Daughton, 2003a, 2003b).
As diversas iniciativas internacionais, a seguir relatadas, datam da primeira

dcada do milnio e ainda so escassas as avaliaes sobre seus resultados. Por
outro lado, os dados disponveis no se prestam a uma sntese razoavelmente
comparativa sobre o alcance dessas iniciativas, de forma que no trivial
sugerir, com base nessas experincias, quais seriam as melhores prticas ou as
lies a serem aprendidas.
O que se destaca aqui e o que torna oportuno o conhecimento de alguns

aspectos mais fundamentais dessas iniciativas que o reconhecimento de
um problema de sade pblica emergente, de progresso insidiosa e de efeitos
cumulativos com riscos incalculveis para a sade humana e para o meio
ambiente, comea a ser objeto da ateno de legisladores e de tomadores de
deciso pblico e privados, para alm dos muros acadmicos, culminando na
implantao de prticas para lidar com os problemas ambientais e de sade
pblica associados em diversas partes do mundo.
Nas seguintes sesses, so dados a conhecer os contornos gerais das polticas

pblicas nos diversos pases selecionados, bem como as estratgias adotadas
e os caminhos de sua implementao.
42
O item 3.1 apresenta a experincia da Unio Europeia, enquanto que o item

3.2 aborda as experincias de implementao de programas de descarte de
medicamentos na Austrlia, Canad e EUA.
3.1 Iniciativas da Unio Europeia
Diversas peas de legislao da Unio Europeia se referem ao resduo

farmacutico.12 Algumas dessas peas so compiladas por Vollmer (2010)
enquanto que outras so mencionadas pelos programas de gesto do resduo
de alguns pases europeus, e se prestam a compreender o arcabouo regulatrio
geral no qual se inserem as iniciativas de logstica reversa de medicamentos nos
Estados-Membros da Unio Europeia. As iniciativas legais mais importantes so:
Diretiva 94/62/CE, que dispe sobre a gesto de embalagens

e resduos de embalagens, que influenciou o envolvimento de
atores da cadeia de produo, distribuio e comrcio varejista de
medicamentos em diversos Estados-Membros da Unio Europeia no
final da dcada de 90.
Deciso da Comisso (2000)/532 (EC), que na parte 2 apresenta
a distino entre produtos farmacuticos (pharmaceuticals) e
medicamentos (medicines). Os resduos de medicamentos so
classificados em resduos de assistncia sade ou como parte
dos resduos urbanos (domsticos e semelhantes). Como resduos
urbanos, os medicamentos citotxicos e citostticos so listados na
categoria 20 01 31, enquanto que todos os outros medicamentos so
listados na categoria 20 01 32. Ao contrrio de outros medicamentos,
os medicamentos citotxicos e citostticos no utilizados ou
expirados so definidos como resduos perigosos.13
O Artigo 54 (alnea j) da Diretiva 2004/27/EC, que altera a Diretiva
2001/83/EC do Cdigo da Comunidade Europeia relativo aos
produtos medicinais para uso humano requer que as seguintes
informaes devam constar da embalagem exterior (...) precaues
especficas relativas ao descarte dos medicamentos no utilizados
(...) bem como uma referncia a quaisquer sistemas apropriados
de coleta. O artigo 127b da presente Diretiva refere-se a sistemas
de coleta: Os Estados-Membros devem assegurar que sistemas
adequados de coleta estejam em vigor para os medicamentos no
utilizados ou expirados.
12 Todas as peas de legislao da Comisso Europeia esto disponveis para consulta, em portugus, no site oficial:
http://eur-lex.europa.eu/pt/index.htm, incluindo o acesso aos nmeros do Jornal Oficial desde dezembro de 1952, nem
sempre disponvel em lngua portuguesa.
13 Medicamentos citostticos e citotxicos so drogas antineoplsicas, ou seja, frmacos utilizados no controle da proli-
ferao das clulas neoplsicas. De acordo com Teixeira et al (2001:5): Medicamentos citostticos so os frmacos que
inibem, atravs de vrios mecanismos, a multiplicao celular; enquanto que citotxicos so os frmacos que, por terem
especial afinidade para clulas de diviso rpida, atingem no s as clulas malignas como as clulas normais, sendo geral-
mente teratognicas, mutagnicas e carcinognicas.
43
A Conveno de Basileia sobre o Controle dos Movimentos de

Resduos Perigosos (1989) lista no Anexo I categorias de resduos
a ser controlados em Y3: Resduos farmacuticos, drogas e
medicamentos.
A exigncia da Diretiva 2004/27/EC, descrita acima, explica a razo pela qual a
maior parte dos pases que conta com polticas de captao de medicamentos
encontra-se na Unio Europeia. A implementao das polticas pblicas de
coleta de medicamentos pelos Estados-Membros feita em colaborao com
a Federao Europia de Indstrias e Associaes Farmacuticas (EFPIA).14
De fato, a maior parte dos programas de logstica reversa de medicamentos
estabelecidos no mbito da Unio Europia foi organizada e implementada
pela (EFPIA). A ao conjunta de agentes locais farmcias e associaes
vinculadas distribuio no setor farmacutico o governo e as indstrias
farmacuticas e suas associaes propiciou que dos 27 Estados-Membros da
Unio Europia, 19 j tenham programas de coleta de medicamentos.
til observar que dentre os Estados-Membros que estabeleceram polticas

de coleta de medicamentos ou resduos gerados pela indstria farmacutica
de resduos ps-consumo, a maior parte criou programas que se utilizam das
farmcias e drogarias como pontos centrais de coleta de medicamentos e
interligao com operadores responsveis pela destinao final dos resduos.
A escolha desse desenho para o sistema de coleta justifica-se por diversas
razes, dentre as quais possvel destacar a facilidade de implementao e a
sua efetividade em termos de custos de operao, alm da facilidade para o
consumidor.
Outro aspecto digno de nota que mais da metade dos programas existentes
so financiados e operados pela prpria indstria farmacutica ou por
farmcias, sendo o restante custeado por municpios e governos regionais.
Blgica, Frana, Luxemburgo, Portugal e Espanha contam com programas de
logstica reversa de medicamentos que so administrados em conjunto por
suas redes de farmcias. Outros seis pases europeus Dinamarca, Finlndia,
Alemanha, Itlia e Reino Unido, Estados-membros da Unio Europeia, e a Sua,
no-membro possuem programas que so gerenciados conjuntamente pelas
farmcias e por empresas pblicas e/ou privadas de transporte de resduos.
3.1.1 Frana15
O sistema francs de coleta e destinao de resduos de medicamentos e de
medicamentos com prazo de validade vencido conhecido como Cyclamed,
que obedece a dispositivos legais que obrigam toda a indstria a eliminar todo
resduo de embalagens domsticas que coloca no mercado.16
Originalmente, o Cyclamed, uma associao sem fins lucrativos, foi criada para
atender s exigncias regulamentares do Decreto n 92-377 de 01 de abril
de 1992, sobre a gesto da disposio de resduos de embalagens, que torna
compulsria para toda a indstria a eliminao de todo resduo de embalagens
14 EFPIA, no acrnimo em ingls para European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations.
15 Grande parte das informaes apresentadas foram compiladas no site do Programa (http://www.cyclamed.org/), salvo
em caso das citaes especficas.
16 http://www2.ademe.fr/servlet/KBaseShow?sort=-1&cid=96&m=3&catid=23853
44
que coloca no mercado. Dessa forma, o objetivo do Cyclamed, quando de sua

criao em 1993, era cumprir os objetivos ambientais descritos no mbito desse
decreto e, adicionalmente, recolher medicamentos no utilizados (MNU) para
limitar os riscos sanitrios e ambientais desses produtos. O dispositivo repousa
sobre o princpio de uma distribuio equilibrada do nus dos diferentes
agentes da cadeia farmacutica para valorizar os resduos de medicamentos
(da caixa cheia caixa vazia), por meio de incinerao com aproveitamento
energtico.
As embalagens de medicamentos possuem a particularidade de que a maioria

das embalagens primrias, como blisters e sachs, no pode ser separada do
produto como tal. Isto significa que o medicamento na forma de comprimidos,
por exemplo, pode ser devolvidos diretamente nas farmcias, enquanto que as
embalagens vazias devem ser destinadas coleta seletiva, sendo que blisters e
outras embalagens primrias que tm contato direto com o medicamento -,
quando vazias, no devem ser recicladas.
A misso do Cyclamed, aprovada pelo poder pblico na Frana, consiste

em coletar e valorizar os medicamentos de uso humano no utilizados, com
prazo vencido ou no, levados pelos pacientes at as farmcias. So coletados
exclusivamente resduos provenientes dos domiclios, sob quaisquer formas
galnicas (xaropes e outros lquidos, comprimidos, pomadas etc) e, sob
nenhuma hiptese, resduos hospitalares, de clnicas ou profissionais.
A associao agrupa o conjunto da cadeia farmacutica: farmacuticos no

comrcio varejista (farmcias e drogarias), distribuidores atacadistas e indstria
farmacutica. O funcionamento da cadeia se apoia no circuito invertido da
distribuio de medicamentos e as responsabilidades dos agentes em cada
etapa so descritas como se segue: (i) ao paciente cabe levar, ao final do
tratamento, seus medicamentos no utilizados (MNU) em suas embalagens
originais s farmcias e drogarias; ii) s farmcias e drogarias, cabe a misso
de coleta dos MNU (Lei 2007-248, JO 27/02/2007) e, aps o controle dos
materiais trazidos pelos pacientes, os resduos devem ser acondicionados em
uma caixa especfica; iii) aos distribuidores atacadistas, em suas atividades
cotidianas de transporte e distribuio, cabe a coleta das caixas com os
MNU, dispondo-as em um continer localizado no interior de seus respectivos
estabelecimentos. Uma vez que o continer atinja sua capacidade, o atacadista
encarrega-se de comunicar o prestador encarregado da eliminao dos MNU;
iv) aos prestadores de servios de transporte cabe o transporte dos contineres
entre os estabelecimentos atacadistas e as unidades de incinerao; v) s
unidades de valorizao energtica em nmero de 52, distribudas entre as
regies da Frana, em razo de sua proximidade com os locais de coleta
cabe a eliminao de forma profissional e responsvel dos MNU no circuito
farmacutico; e vi) indstria farmacutica cabe o financiamento do sistema.
O clculo do montante dos recursos financeiros que a indstria aporta ao

programa do Cyclamed feito por meio de dois dispositivos: a) como uma
cota participativa na associao, que calculada em funo do nmero
de embalagens de medicamento colocadas no mercado; e b) pela deduo
(ou abatimento) de parte da contribuio feita Adelphe (filial da Eco-
45
emballages) pelas embalagens.O custo do programa estimado entre 4 a 5,5

milhes por ano que, conforme j mencionado, recaem sobre a prpria cadeia
farmacutica.
Uma das justificativas da opo pela incinerao como forma de eliminao dos
MNU se deve, no caso do programa francs, segurana e recuperao de
energia, em forma de vapor e de eletricidade. De acordo com as informaes
disponibilizadas pelo Programa, as unidades de incinerao empregadas pelo
Cyclamed possuem equipamentos de tratamento das emisses gasosas em
conformidade com a regulamentao.
A incinerao a realizada em locais prprios com respeito legislao europeia,

gerando energia para aquecer e iluminar alguns milhares de residncias
anualmente. Em 2009, calcula-se que 13.275 toneladas de medicamentos
tenham sido incineradas, com a produo de energia para aproximadamente
oito mil residncias.
Segundo dados recentes disponibilizados pelo Cyclamed, esse programa

coleta em torno de 80% da quantidade de medicamentos descartados pelos
consumidores franceses, ou, aproximadamente 6-8% do total de remdios
produzidos anualmente na Frana. Considerado exitoso, o programa francs
tem expressiva adeso da populao, estimada atualmente em 80%. Esta
ampla adeso dos franceses ao Cyclamed explicada pela implantao de um
programa intenso de propaganda/comunicao, com campanhas veiculadas
nos principais rgos de comunicao e com folhetos e outros materiais
expostos e distribudos nas farmcias.
Alm de responder ao quadro regulatrio geral da EC, conforme mencionado

anteriormente, o programa francs obedece regulao francesa em curso,
cujos principais dispositivos so abaixo mencionados17:
Coleta dos medicamentos no utilizados: a misso de coleta dos MNU

obrigatria para as farmcias: o Decreto n 2009-718 de 17 de 2009
(JO de 19 de junho de 2009) estabelece as condies da coleta dos
MNU. Em consonncia com a Lei n 2007-248, artigo 32, JO de 27
de fevereiro de 2007, impe-se s farmcias o recebimento gratuito
em seus estabelecimentos dos MNU trazidos pelos particulares,
dentro ou fora dos prazos de validade. J as obrigaes relativas
gesto dos MNU de uso humano so integradas ao Cdigo de Sade
Pblica. A legislao francesa disciplina que todos os MNU devem
ser coletados e destrudos por incinerao.
Conveno de parceria LEEM/ADELPHE: com a aprovao dos
poderes pblicos, foi assinada, em maio de 2006, uma parceria entre
o LEEM (organismo representativo das indstrias farmacuticas) e
a ADELPHE (filial de Eco-Emballages), afirmando suas disposies
comuns de promover e perenizar a participao das empresas da
indstria farmacutica ao dispositivo geral francs de valorizao
das embalagens de uso domstico. A partir de ento, as embalagens
vazias dos medicamentos so tratadas no quadro da triagem seletiva
17 Essas informaes podem ser encontradas no site da ADEME, a agncia ambiental e de energia da Frana: http://
www2.ademe.fr/servlet/KBaseShow?sort=-1&cid=96&m=3&catid=23853
46
em vigor nos municpios, juntamente com os demais resduos

domsticos sendo que os MNU devem ser levados farmcia pelos
consumidores em sua embalagem.
Fim da distribuio humanitria: em conformidade com os
dispositivos legislativos, a redistribuio humanitria de MNU pela
Frana foi interrompida em 31 de dezembro de 2008 (Lei n 2008-
337, JO de 16 de abril de 2008).
Aprovao renovada: pela ordem de 3 de maro de 2009 (JO de 14
de maro de 2009), a homologao da Cyclamed foi renovada para
a recuperao de embalagens de medicamentos.
Valorizao energtica financiada pela indstria farmacutica: desde
1 de janeiro de 2009, todos os MNU vencidos ou no so eliminados
no circuito farmacutico, com gerao de energia para iluminao e
aquecimento de residncias. Esta valorizao energtica, financiada
pelas cotas pagas pelas empresas da indstria farmacutica, reduz
gastos das autoridades locais e, portanto, reduzem o nus do
contribuinte com o item energia.
Homologao da cadeia: a ordem de homologao do Cyclamed
para a coleta e destruio dos MNU de uso humano, de 25 de janeiro
de 2010, em aplicao do artigo R4211-28 do Cdigo de Sade
Pblica, foi publicada no Jornal Oficial de 5 de fevereiro de 2010 com
durao de seis anos.
O artigo L.541-10 do Cdigo Ambiental, modificado pela Ordenana
n2010-1579 de 17 de dezembro 2010 - art. 8: prev que os
produtores de certos produtos e no os geradores de resduos
- podem ser obrigados, a prover os servios de eliminao dos
resduos provenientes de sua atividade, ou a contribuir para a sua
eliminao. Sobre a base desse artigo, os dispositivos ditos de
responsabilidade ampliada dos produtores (REP responsabilit
largie des producteurs) foram fortemente desenvolvidos. A OCDE
(2001) define responsabilidade ampliada do produtor como um
instrumento de poltica ambiental. Ele permite a ampliao das
obrigaes do produtor em relao a um produto at o final de seu
ciclo de vida, ps-consumo. Este princpio tem um duplo objetivo: a)
garantir o financiamento da gesto do fim de vida dos produtos, por
meio de uma taxa sobre o produto no momento de sua colocao
no mercado. Com a aplicao deste instrumento econmico a
taxao ao mesmo tempo em que a internalizao dos custos da
gesto do final de vida dos produtos realizada, o financiamento
da poltica de resduos efetivamente realizado pela indstria
responsvel pela fabricao desses produtos evidentemente, h
em alguma medida um repasse desse custo ao consumidor final; e b)
estimular a preveno, pela integrao no preo de venda do custo
de gerenciamento de produto no fim da vida: forados a financiar a
coleta e a destinao final dos resduos, os diretores de marketing
tero todo interesse em incorporar na concepo de seus produtos
a gesto dos resduos de forma otimizada, tanto ambiental quanto
financeiramente.
47
3.1.2 Portugal
Portugal conta com um programa para coleta e destinao de medicamentos,
o Valormed, desde 2001. O programa uma iniciativa dos stakeholders da
indstria farmacutica, com recursos advindos dos membros das associaes
farmacuticas (farmcias, indstrias, distribuidores e importadores
farmacuticos e qumicos). As empresas farmacuticas pagam uma taxa
ecolgica de 0,00504 euros por embalagem introduzida no mercado e o lixo
farmacutico incinerado.
No Valormed, o ponto de coleta dos medicamentos tambm consiste na rede

de farmcias. Assim como nos outros pases, o programa tambm conta com
uma grande adeso das farmcias (cerca de 98,5% ou 2.786 farmcias).
A principal crtica ao Valormed se d na opo pela incinerao total dos

medicamentos, incluindo embalagens, na contramo de outros programas em
que h um aproveitamento das embalagens com a reciclagem e/ou a gerao
de energia com a incinerao dos medicamentos. Apesar disso, visvel um
aumento da adeso da populao no descarte correto dos medicamentos com
um crescimento expressivo do lixo farmacutico coletado, de 630 toneladas
em 2007 para um total de, aproximadamente, 840, em 2010.
3.1.3 Itlia
A Itlia foi, provavelmente, o primeiro pas europeu a dispor de um sistema
de coleta e destinao final de resduos farmacuticos gerido pelos prprios
operadores do sistema reunidos numa associao denominada Assinde.18
Criada no final da dcada de 70, em consequncia da introduo de uma

normativa ambiental, a Assinde Servizi uma sociedade de responsabilidade
limitada que rene as diversas associaes do setor farmacutico com
representantes da indstria farmacutica, dos distribuidores e das farmcias
abertas ao pblico, a saber: a Associao Nacional da Indstria Farmacutica
(Farmindustria), a Federao Nacional Unitria dos Titulares das Farmcias
Italianas (Federfarma), a Federao das Empresas e Servios Scio-
Farmacuticos (A.S.SO.FARM), a Associao dos Distribuidores Farmacuticos
(ADF) e, finalmente, a Associao Nacional das Cooperativas, das Sociedades e
dos Consrcios que distribuem Servios para as Farmcias (Federfarma Servizi).
Naquele momento, uma vez que as empresas farmacuticas eram impedidas de
receber e proceder destinao final dos resduos dos medicamentos e tambm
com o intuito de disciplinar os procedimentos de indenizaes, foi proposta
a criao de uma empresa que se incumbisse do recolhimento de recursos
das empresas farmacuticas destinados ao financiamento das operaes de
logstica reversa de medicamentos e aos pagamentos indenizatrios para as
farmcias e distribuidores relativos aos medicamentos expirados ou que se
tornassem invendveis.
18 Parte importante das informaes sobre o caso italiano encontra-se no site www.assindeservizi.it/AssindeOnLine (Con-
sulta em 16/09/2012).
48
O sistema Assinde abrange 16.000 farmcias, 300 distribuidores e cerca de 120

empresas farmacuticas, essas ltimas responsveis por 96% do faturamento
nacional do setor.
Uma das interessantes particularidades do sistema de logstica reversa italiano

que cada um dos medicamentos, do momento em que se torna resduo at
sua completa destruio e eventual indenizao, segue um percurso preciso e
bem documentado que pode ser constantemente controlado em cada uma de
suas fases por todos os operadores do sistema.19
Segundo o mesmo documento, so vrias as vantagens do sistema para seus

diversos beneficirios:
1. Para as empresas farmacuticas que podem valer-se de um sistema

centralizado, confivel e transparente de gesto dos resduos de
medicamentos.
2. Para as farmcias e empresas de distribuio que obtm a segurana
de operarem em conformidade com as normativas ambientais, fiscais
e sanitrias e, ademais, podem obter as certificaes necessrias
para os procedimentos de indenizao.
3. E, finalmente, para a coletividade, que pode contar com um sistema
integrado de coleta e destruio dos resduos perigosos em
conformidade com as legislaes ambientais.
Atualmente o sistema Assinde regulamentado por meio de um Acordo
de Programa, instrumento legal de cooperao entre entidades pblicas e
privadas para implementao de objetivos especficos de poltica, firmado
entre as entidades associativas do setor farmacutico supramencionadas e
pelos Ministrios do Meio Ambiente e da Tutela do Territrio e da Atividade
Produtiva. 20 Ademais, em 2012, as associaes representativas das indstrias
farmacuticas, dos distribuidores e das farmcias abertas ao pblico firmaram
um novo Acordo para a Indenizao e a Destinao Final dos Resduos Medicinais
reiterando as funes das duas entidades com responsabilidades distintas
na operao do sistema de logstica reversa dos resduos farmacuticos: a
Assinde Finanziaria S.p.a., responsvel pela gesto do sistema de indenizaes
e a Assinde Servizi S.r.l., executora das atividades de coleta e destinao final
dos resduos farmacuticos.21
Assim, a Assinde Finanziaria S.p.a. responsvel pela gesto e distribuio das

indenizaes devidas s farmcias ou distribuidores relativas aos medicamentos
sujeitos prescrio mdica para uso humano com prazos de validade vencidos
ou que se tornem invendveis em virtude de decises das autoridades sanitrias
competentes ou das prprias indstrias. Com efeito, na Itlia os medicamentos
comercializados so considerados resduos nos seguintes casos: 1) revogao
da autorizao para comercializao pela autoridade competente; 2) trmino
da validade; 3) defeito no processo produtivo de forma a comprometer sua
utilizao; 4) dano ou deteriorao de forma a comprometer sua utilizao;
5) trmino do prazo de validade em razo de modificao da autorizao
19 A esse respeito consultar www.assindeservizi.it/AssindeOnLine/cont_az_sistemassinde.php
20 Para maiores informaes consultar o Accordo di Programma no stio www.assindeservizi.it/AssindeOnLine/Doc/ap01/
accordodiprogramma.pdf (Consulta em 16/09/2012).
21 Accordo per lIndennizzo e lo Smaltimento dei Resi dei Medicinali.
49
das autoridades competentes; 6) retirada a ttulo definitivo do comrcio por

deciso dos produtores ou autoridades competentes. Em todos esses casos,
as farmcias e os distribuidores que eventualmente estejam em posse de
medicamentos nessas condies fazem jus exonerao das despesas de
destruio e ao recebimento de indenizaes que ficam a cargo das indstrias
farmacuticas e que variam segundo a classe do medicamento e os prazos
de validade, com percentuais entre um mnimo de 65% e um mximo de 95%
aplicados sobre os preos dos medicamentos ao pblico no momento em que
se tornaram resduos.
A esse propsito, til assinalar, que respondendo questo das razes que
explicariam a disposio das empresas farmacuticas em arcar com os encargos
indenizatrios da destinao final de resduos de medicamentos, Francesco
Ascone, diretor da Assinde Servizi S.r.l., argumentava que no fosse por isso, as
distribuidoras e farmcias no teriam incentivos para ofertar uma linha ampla
de medicamentos que muitas vezes encontram pouca demanda. Baseado
em estudos recentes, Ascone asseverava que apenas 6% dos medicamentos
vendidos nas farmcias geravam um faturamento de 60% de suas receitas. Para
evitar que a oferta de medicamentos importantes para a sade dos cidados
fosse restringida, as frmulas indenizatrias eram especialmente valiosas,
trazendo tambm contribuies para as prprias companhias farmacuticas
que tm interesse em vender uma gama ampla de seus produtos.22
J a Assinde Servizi S.r.l. a empresa responsvel pelas seguintes atividades:

1) coleta e transporte dos resduos de medicamentos para os centros de
estocagem indicados; 2) estocagem dos resduos com respeito aos critrios
de identificao e rastreabilidade segundo as normativas ambientais; 3)
identificao dos resduos e emisso de documentao para as finalidades
de indenizao e em respeito s normas fiscais, sanitrias e ambientais; 4)
transporte dos resduos para termodestruio em plantas autorizadas e em
conformidade com os regulamentos ambientais.
As farmcias abertas ao pblico e as empresas de distribuio de frmacos

aderentes das associaes constitutivas da Assinde podem se beneficiar dos
servios de logstica reversa de medicamentos, bem como das indenizaes
previstas, ficando a cargo apenas das despesas de transporte dos resduos
farmacuticos aos centros de estocagem provisrios.
wAdemais, o novo acordo interassociativo, em funo das economias de

escala alcanadas pelos volumes de operao, tambm prev a certificao
e destruio de resduos diversos daqueles relativos aos produtos medicinais
indenizveis, tais como os parafrmacos, produtos dietticos, produtos para a
infncia, produtos qumicos mdico-cirrgicos, dispositivos mdicos e produtos
para diagnstico in vitro.
Finalmente, um ltimo ponto deve ser destacado. Se o decreto Legislativo de 5

de fevereiro de 1997, conhecido como Decreto Ronchi,23 organizou as disposies
22 A esse propsito ver o artigo em Va Pensiero de 13 de fevereiro de 2008, intitulado Farmaci Invenduti: quanto ci costa
sta monezza? na entrevista com Francesco Ascone. Para maiores informaes ver www.pensiero.it/vapensiero/archivio/
numero.asp?issue=335
23 O texto completo do Decreto Ronchi em formato PDF pode ser encontrado no seguinte endereo: www.3nrg.it/
Download/Decreto%20Ronchi.pdf (Consulta em 15/09/2012).
50
ambientais para a disposio final dos resduos perigosos (inclusive de

medicamentos), seu artigo 16 que trata das expedies transfronteirias reveste-
se de particular interesse para pases que estejam a construir seus sistemas de
logstica reversa. Segundo os regulamentos da Comunidade Econmica Europia
e, particularmente do regulamento CEE n. 259/93 do Conselho de 1 de fevereiro
de 1993, as exportaes para pases terceiros de dejetos a serem eliminados foram
proibidas para proteger o meio ambiente dos pases receptores. Entretanto, o
mesmo Decreto Legislativo da Comunidade Europia prev em seu artigo 19, a
autorizao de acordos bilaterais entre pases, da Comunidade ou de fora dela,
desde que os acordos garantam, entre outros dispositivos, que as operaes
de eliminao sejam efetuadas por um centro autorizado, que respondam s
exigncias de uma gesto ecolgica saudvel, ou quando os ditos dejetos no
possam ser geridos de maneira sustentvel no pas de expedio.
Em conformidade com essas orientaes, o Decreto Ronchi divulga os acordos

estabelecidos entre o Estado Italiano, a Cidade do Vaticano e a Repblica de San
Marino que prevem a destinao transfronteiria dos resduos farmacuticos
desses dois pequenos Estados independentes para a Itlia. Razes sobejam
para tanto, entre as quais, pode-se considerar que a correta destinao dos
resduos de medicamentos nesses pequenos Estados no poderia se dar de
forma sustentvel em virtude da ausncia de economias de escala.
O que se est a sugerir que a despeito de regras sanitrias ou mesmo

tributrias que por vezes impedem a circulao de resduos perigosos entre
entidades federativas dentro de um mesmo pas, o exemplo italiano pode
iluminar a necessidade da criao de novos regulamentos que permitam a
constituio de um sistema que atenda no apenas s normativas ambientais,
mas que tambm seja sustentvel do ponto de vista da eficincia econmica.
3.1.4 Sucia
A Sucia mais um exemplo de pas que tem o financiamento para a coleta e
o descarte adequado dos medicamentos feito pelo governo federal atravs do
sistema da cadeia de medicamento estatal, Apoteket AB, num valor aproximado
de 1,5 milhes anuais.
Outra semelhana, entre os casos relacionados, est na participao das

farmcias como local de coleta, com 100% ou quase mil estabelecimentos
capacitados para a coleta dos remdios com validade expirada ou no mais
utilizados. Ademais, tambm participam do programa as clnicas, consultrios
dentrios e hospitais.
Assim como em Portugal, esses medicamentos so totalmente incinerados,

com mdia de quase 1,2 toneladas por ano de lixo farmacutico coletado. A
adeso dos consumidores evidenciada pelos seguintes nmeros: em torno de
80% da populao devolve os medicamentos de forma apropriada e, com isso,
75-85% do total dos medicamentos no utilizados ou expirados so recolhidos
pelo sistema Apotelek AB. Esse nmero tende a crescer com o crescimento da
publicidade, que procura evidenciar os os impactos ambientais causados pelos
medicamentos descartados de forma inadequada.
51
3.1.5 Espanha24
Na Espanha o sistema de logstica reversa de medicamentos existe desde
2002 operado pelo Sigre (Sistema Integrado de Gerenciamento de Lixo)
uma organizao sem fins lucrativos. O programa financiado pela prpria
indstria farmacutica com base no volume de vendas e contava, em 2011, com
a participao de 257 laboratrios farmacuticos e 20.958 farmcias.
O sistema de gesto baseia-se no recolhimento de resduos de medicamentos

em continers prprios instalados nas farmcias - os pontos SIGRE. Esses
resduos so coletados e levados a uma estrutura central de processamento
para posterior reciclagem ou destruio. Em 2011, o programa apresentou uma
mdia de recolhimento de 6,63 Kg por 1000 habitantes.
A exemplo dos demais casos na Europa, a iniciativa espanhola tambm est

associada s exigncias da Diretiva 94/62/CEE, cujos princpios passam a ser
implementados na Espanha por meio de uma lei de 1997 que regulamentava o
gerenciamento da comercializao de produtos embalados e dos resduos de
embalagem, com a implementao do princpio da responsabilidade ampliada,
conforme j mencionado para o caso francs. Dessa forma, os agentes que
participam da comercializao de quaisquer produtos embalados devem
assegurar a coleta e gerenciamento dos resduos de embalagem gerados por
seus produtos. A adeso da quase totalidade das farmcias na Espanha ao
programa resultou, portanto, de uma resposta a essa norma.
Os resduos aceitos pelo Sigre so medicamentos com prazo de validade

vencido, sobras de medicamentos, caixas de medicamentos e embalagens com
restos.
O Sigre desenvolveu com os laboratrios associados os Planos Empresariais de

Preveno de Embalagem, contribuindo para a reduo do tamanho e do peso
das embalagens de medicamentos.
Alm de obedecer legislao em vigor na Comunidade Europeia e na Espanha,

o Sigre formalizou sua adeso ao Pacto Mundial das Naes Unidas, Global
Compact, que considerado o plano mais ambicioso de responsabilidade
corporativa.25
A iniciativa de estruturao do sistema partiu dos laboratrios farmacuticos

em 2001, contando com a participao das farmcias e drogarias e das
empresas de distribuio farmacutica. As principais instituies que compem
o sistema so: a Associao Nacional Empresarial da Indstria Farmacutica
(Farmaindustria), o Conselho Geral de Colgios Oficiais Farmacuticos
(CGCOF) e a Federao Nacional de Associaes de Distribuidores Atacadistas
de Especialidades Farmacuticas (FEDIFAR).
24 Salvo menes especficas no texto, as informaes apresentadas neste tpico foram selecionadas, interpretadas e
compiladas da pgina oficial do Programa Sigre: http://www.sigre.es/
25 O Global Compact uma iniciativa internacional de compromisso tico, que ambiciona que entidades de todo o mundo
incorporem em seus princpios estratgicos, princpios de conduta nos domnios dos direitos humanos, trabalho, meio
ambiente e luta contra a corrupo. SIGRE (2010) se orgulha de ter recebido o grau avanado na implantao dos princ-
pios, pela transparncia e pelos nveis de informao em seus informes.
52
Seus objetivos declarados so dois: a) o ambiental pela reduo dos prejuzos

ambientais que as embalagens e restos de medicamentos podem ocasionar
por meio da preveno dos resduos em sua origem e pelo correto tratamento
ambiental dos resduos gerados; e b) o sanitrio pelo favorecimento da no
acumulao de medicamentos nas residncias e pela sensibilizao do cidado
sobre os riscos sanitrios derivados de seu uso inadequado.
O desenho do Sigre foi concebido como um sistema de gesto fechado, com

base em um processo de logstica reversa, com a participao dos diferentes
atores da cadeia de medicamentos. O desenho comea com a coleta dos resduos
de medicamentos com o emprego de continers especficos localizados nas
farmcias e drogarias. Ali, os consumidores podem depositar os medicamentos
de que j no necessitem ou com o prazo de validade vencido, bem como
suas embalagens vazias. A seguir, as empresas de distribuio farmacutica
recolhem esses resduos e os armazena em contineres fechados localizados
em suas instalaes, de onde so retirados pelos gestores autorizados para seu
transporte at uma Planta de Classificao de Resduos de Medicamentos. Nesta
planta, localizada em Tudela de Duero (Valladolid), os resduos so classificados
para posterior envio a gestores de resduos autorizados, encarregados de fazer
seu tratamento final.
O Sigre informa que a garantia de segurana de todas as fases do processo

dada por vrios controles. Alm do controle pelas autoridades ambientais
e sanitrias, que realizam os trmites de permisses, coletam informaes e
realizam inspees, o Sigre estabeleceu procedimentos prprios, com auditorias,
aplicao de instrues tcnicas, protocolos de segurana, rastreabilidade do
resduo e outras, seguindo as normas UNE-EN ISO 9001:2008 sobre Sistemas
de Gesto de Qualidade; UNE-EN ISO 14001:2004 para Sistemas de Gesto
Ambiental e a especificao OHSAS 18.001:2007 de Sistemas de Gesto de
Segurana e Sade no Trabalho.
A despeito dos esforos e do envolvimento dos vrios atores da cadeia de

medicamentos e da populao espanhola no mbito do programa Sigre, Lopez &
Larruga (2010:11) assinalam que o modelo de gesto de residuos na Galcia sofreu
uma grave crise, com um accidentado rosario de noticias sobre los controles
de contaminacin, problemas econmicos, deficiencias en el tratamiento de
residuosmdicos y saturacin de la actual planta de tratamiento autonmica
(en el municipio corus de Cerceda), que deveria fazer a incinerao dos
medicamentos coletados pelo sistema SIGRE.
Os autores se referem, por exemplo, ao fato de que os resduos recolhidos pelo

sistema entre 2002 e 2009, cerca de 12 toneladas de medicamentos vencidos
e resduos de medicamentos, no haviam sido incinerados na planta de A
Corua, como estava previsto nos acordos e regulamentaes mencionados
acima. Os resduos foram, naquele perodo, despejados juntamente com os
resduos orgnicos municipais no aterro da Sogama em Areosa, na Galcia.
De acordo com os autores, foram identificadas deficincias no tratamento
de lixiviados, na impermeabilizao e no armazenamento de resduos. Ainda
salientam que haviam feitas advertncias Sogama, pelo Conselho de Contas
da Galcia, em 2004, recomendando o aumento dos investimentos para sanar
53
aquelas deficincias. Ademais, salientam que o balano energtico da planta

de incinerao era negativo em 2008, ano em que sua Memria de Atividade
apontava a produo (de 459.867 Mwh diante da necessidade de 507.914
Mwh).
Alm da violao do compromisso de incinerar os resduos advindos dos

medicamentos coletados, o consrcio SIGRE-DANIGAL-SOGAMA tambm
descumpriu, segundo os autores, as medidas de acondicionamento mnimas
para a proteo das guas.
Depois do incidente, a incinerao dos resduos de medicamento do Sigre

deixou de ser feita na planta da Galcia e passou a ser realizada por meio de
outro processo, denominado combustvel derivado de resduos (CDR), em
Plasencia, por um outro gestor contratado, uma empresa chamada Biotrn.
O tratamento final dado aos restos de medicamentos no perigosos continua
sendo a incinerao, mas no para a converso de energia eltrica e sim para
o aproveitamento direto em plantas que dependem da combusto em seus
processos produtivos, como cimenteiras, siderrgicas e termoeltricas26.
3.2 Iniciativas fora da Unio Europeia
Fora da Unio Europeia destacam-se tambm as experincias de implementao

de programas de descarte de medicamentos na Austrlia, no Canad e nos
EUA, cujas principais caractersticas so apresentadas a seguir.
Em comum, essas experincias possuem o fato de serem motivadas por uma

percepo dos problemas causados pelos resduos, em especial sobre o caso
de acidentes e do abuso intencional, e de contarem, em sua concepo e
implementao, com a ao de diversos agentes do poder pblico, em diversas
esferas hierrquicas, envolvendo de forma no coordenada ou fracamente
coordenada os legisladores, agncias federais de sade e segurana sanitria,
governos estaduais, locais e agentes de polcia. Por vezes, algumas dessas
experincias supem a proatividade dos agentes ou seja, no sentido da auto-
regulamentao.
Decorrentes desse quadro inconsistente no que tange s polticas pblicas

voltadas resoluo do problema da destinao dos resduos de medicamentos
e de medicamentos vencidos, essas experincias so marcadas: a) pela
inexistncia de um marco regulatrio federal com definies de diretrizes
gerais, metas, prazos, atribuies de responsabilidades e, eventualmente,
indicaes sobre destinaes tecnicamente preferveis; e b) pela coexistncia
de um conjunto amplo de experincias sub- nacionais estaduais ou locais,
com caractersticas diversas, cuja eficcia e eficincia ainda se encontram por
demonstrar.
26 http://prewww.correofarmaceutico.com/2009/12/07/gestion/sigre-asegura-la-incineracion-de-sus-restos-sin-depen-
der-de-sus-gestoras
54
3.2.1 Estados Unidos

Os Estados Unidos no tm um programa nacional de coleta de medicamentos.
Daughton (2003a; 2003b) advertia que em alguns estados federados era
ilegal a entrega de medicamentos, vencidos ou no, em farmcias e drogarias.
Nos pargrafos a seguir, encontram-se os elementos que devem colocar em
evidncia algumas caractersticas dos programas norte-americanos de coleta
(chamados Take-Back Programs), as dificuldades e os rumos de mudana do
quadro regulatrio norte-americano atinente a esta questo.
Ao longo dos ltimos anos, proliferaram em todo o territrio norte-americano,

muitos programas de take-back de medicamentos, a despeito da carncia do
amparo de uma legislao federal. Neste contexto, uma grande dificuldade
para a implementao desses programas de coleta e destinao de resduos
de medicamentos e de medicamentos fora de validade diz respeito poltica
federal de drogas no pas. A principal lei neste caso a Controlled Substances
Act (CSA), que exige a presena de um oficial da lei para lidar com as substncias
controladas, como so os casos dos entorpecentes. A CSA a legislao que
implementa nos EUA a Single Convention on Narcotic Drugs, e que regula a
manufatura, importao, posse, uso e distribuio das substncias reguladas27.
Enquanto no provia o quadro regulatrio federal, a fim de propiciar um

ordenamento mnimo para o descarte apropriado de medicamentos, o governo
federal norte-americano desenvolveu um conjunto de diretrizes, recomendando
ao pblico:
Retirar medicamentos no utilizados, desnecessrios ou expirados

de suas embalagens originais e jog-los no lixo.
Misturar medicamentos de prescrio com uma substncia
indesejvel como o caf no utilizado ou areia para gatos, e coloc-los
em recipientes impermeveis, como latas vazias ou sacos fechados.
Descarregar medicamentos de prescrio no vaso sanitrio, mas
apenas se o rtulo especificamente instrui faz-lo.
Participar dos programas de take-back da comunidade farmacutica,
que permitem ao pblico trazer medicamentos no utilizados para
um local convencionado para o descarte adequado.
Alm disso, a Agncia de Proteo Ambiental desenvolveu uma pgina oficial
para aumentar a conscientizao sobre possveis danos ao meio ambiente
de produtos qumicos encontrados em produtos farmacuticos, cosmticos,
perfumes e outros produtos de cuidados pessoais (Environmental Protection
Agency, 2007).
Numa tentativa de sistematizar o quadro legal que pode ser associado aos
programas de Take-Back nos EUA, Lisa Lauer, da EPA, elenca as seguintes
peas legais:28
27 A letra da CSA pode ser encontrada, por exemplo, na pgina oficial da FDA, http://www.fda.gov/regulatoryinforma-
tion/legislation/ucm148726.htm
28 Cf. Lauer (S/D).
55
Resource Conservation and Recovery Act (RCRA) que regulamenta

a destinao de resduos slidos no perigosos e perigosos, sendo
que os resduos no perigosos so regulamentados por legislaes
locais enquanto que legislaes federais dispem sobre a gerao, o
transporte e o tratamento dos resduos perigosos. A autora observa
que no mbito da RCRA os resduos de medicamentos, embora
classificados como resduos domsticos perigosos (hhw na sigla em
ingls para household hazardous waste), no so sujeitos legislao
federal. Neste caso, entretanto, a EPA recomenda que as autoridades
locais responsveis pelos programas de take-back tratem o material
com base nas legislaes para resduos perigosos em geral.
Controlled Substances Act (CSA) j mencionada e suas regulaes
de implementao tentam estabelecer um controle rigoroso dessas
substncias, num circuito fechado entre o paciente e o mdico,
impedindo inclusive que a pessoa ou entidade que recebe a droga
possa devolv-la para disposio final. Entretanto, a autora observa
que os programas de take-back tiveram ao longo dos ltimos anos a
permisso da DEA (Drug Enforcement Administration) para receber
as substncias controladas por oficiais da lei - durante os eventos.
Secure and Responsible Drug Disposal Act of 2010, que altera a CSA
para permitir que os usurios dessas substncias possam entreg-
las para disposio final. O procurador-geral da DEA pode autorizar
a disposio por clnicas especializadas em cuidados a residentes
que usam substncias controladas. A DEA atualmente prepara as
regulamentaes para implementar esta Lei.
Entrementes, enquanto no se estabelecem essas regulamentaes, ainda se
configura a ausncia de um marco regulatrio federal consistente e consolidado,
os programas de coleta e disposio final de resduos de medicamentos nos EUA
so concebidos e implementados numa base predominantemente comunitria,
seguindo ordenamentos locais e estaduais que tendem a variar ao longo do
amplo territrio.
Mireles (2008) relata a existncia de 61 programas de take-back nos Estados

Unidos, conforme identificados pela Community Medical Foundation for Patient
Safety.
Diante da crescente preocupao governamental com o descarte indevido,

houve ao longo dos ltimos anos, o desenvolvimento de campanhas e guias
de conscientizao para o descarte e a coleta apropriados de medicamentos
com o apoio da Agncia Proteo Ambiental (EPA). O desenvolvimento de
programas de coleta de medicamentos nos Estados Unidos est em estgio
inicial e realizada no mbito dos estados. Dentre os estados que contam
com iniciativas de disposio segura de medicamentos esto Florida (Alachua
County); Washington, Illinois, Wisconsin, Califrnia e Ohio.
Em 2003, o estado do Maine foi pioneiro nos EUA ao criar uma legislao a
respeito da disposio de medicamentos, sem todavia requerer financiamento
da indstria farmacutica. A implementao de um programa piloto Programa
de Disposio Segura de Medicamentos (Maine Safe Medicine Disposal
56
Program) foi financiado pela EPA.29 O programa utiliza os servios dos correios
e administrado pela Maine Drug Enforcement Agency. A Fase I focalizava
idosos (com mais de 70 anos), pblico para o qual eram distribudos envelopes
em farmcias de quatro condados selecionados, juntamente com questionrios.
Os consumidores eram instrudos a colocar nos envelopes seus medicamentos
no utilizados ou com prazo vencido e deposit-los em caixas dos correios.
O servio postal era responsvel pelo encaminhamento dos envelopes FDA
para disposio final segura. Esse programa se encontra agora na Fase II, que o
torna permanente e disponvel para todos os cidados do Maine.
Em 2005, o estado de Washington criou um projeto piloto intitulado

Pharmaceuticals from Households: A Return mechanism - PH:ARM, com
o objetivo de promover o recolhimento de medicamentos vencidos ou no
utilizados por consumidores domsticos. O programa utiliza contineres
seguros para a armazenagem desses resduos de medicamentos e conta com
um esquema de recolhimento e transporte para destinao final que envolve
a sua incinerao. Outros exemplos semelhantes so encontrados nos EUA,
como o programa piloto do estado de Washington (Secure Medicine Return),
financiado pela indstria farmacutica e com incinerao total do resduo
coletado e, o programa do estado da Califrnia, lanado em 2007 (Green
Pharma).
3.2.2 Austrlia
O principal programa de coleta de medicamentos australiano o chamado
Australia Return Unwanted Medicines - RUM, existente desde 1999, no qual as
farmcias locais australianas so responsveis por receberem os medicamentos
vencidos ou no utilizados pelos consumidores. Os principais custos do programa
so aqueles oriundos da coleta, do encaminhamento dos medicamentos para
a incinerao, da reciclagem das embalagens e da propaganda ou aes de
comunicao voltadas a incentivar a participao dos consumidores. Esses
custos so cobertos pelo Ministrio da Sade da Austrlia, contando ainda com
um suporte limitado da indstria farmacutica, voltado coleta e disposio
final dos resduos gerados.
Estima-se que, com esse programa, so coletadas cerca de 500 toneladas/ano

de lixo farmacutico para uma populao de cerca de 22 milhes de habitantes,
com participao de 100% das farmcias (total de 5000) com financiamento
quase que exclusivo do governo federal, num montante aproximado de $1 a
$1,5 milhes por ano.
Se a indstria farmacutica d suporte ao projeto, a adeso dos consumidores

no total e mesmo considerada muito baixa diante dos esforos dos demais
agentes econmicos envolvidos com a coleta de medicamentos. Com isso, h a
necessidade de fomentar a participao popular com o aumento da das aes
de comunicao, dos incentivos governamentais e dos alertas transmitidos
pelos planos de sade.
29 Informaes sobre o programa esto disponveis em: www.safemeddisposal.com.
57
Apesar da baixa participao dos consumidores, h um aspecto muito

interessante no Programa Australiano, qual seja, a existncia de uma grande
quantidade informaes qualitativas e dados quantitativos. possvel, por
exemplo, saber quais os tipos de medicamentos retornados, os tipos de
medicamentos mais usados, as razes para o retorno, os locais onde mais
significativa a adeso dos consumidores ao programa, etc. Destacam-se aqui
as principais razes para o retorno dos medicamentos: segurana e eficcia do
uso do medicamento, mudana no medicamento recomendado pelo mdico,
prazo de validade expirado, morte do consumidor, efeitos colaterais causados
pelo remdio, percepo dos consumidores sobre a necessidade de ter uma
destinao final correta para o medicamento.
3.2.3 Canad
O Canad no possui um programa nacional de descarte de medicamentos,
mas conta, desde 1999, com uma organizao sem fins lucrativos, denominada
Post-Consumer Pharmaceutical Association (PCPSA), que a responsvel pela
coleta eficiente e pela disposio segura, suporte s provncias e territrios
com programas de gerenciamento. Alm dessa entidade, conta-se tambm
com o suporte e a cooperao das empresas de pesquisa na rea farmacutica,
como a Associao Farmacutica de Genricos do Canad e a Associao
Canadense de Auto-Cuidado; com programas amplos nas provncias e vrios
programas municipais e comunitrios que gerenciam a coleta de medicamentos
no utilizados ou vencidos das residncias.
Ao contrrio dos exemplos anteriores, os programas canadenses locais ou

nacionais no tm necessariamente as farmcias como ponto de coleta nico.
Assim tambm h diferenas na questo do financiamento, no somente, entre
os pases at agora analisados, como tambm, entre as regies canadenses.
Os programas diferem em aspectos como financiamento, estrutura regulatria,
administrao, monitoramento, prticas de coleta, propaganda, performance
etc. O estado de British Columbia, por exemplo, exige o financiamento
feito pela prpria indstria e obtm sucesso com seu programa devido
obrigatoriedade das indstrias em participarem e arcarem com os custos do
programa e, com isso, incentivam as farmcias e o pblico em participar do
programa. A participao popular voluntria e os medicamentos retornados
so incinerados ou enterrados em aterros sanitrios. Devido a seu sucesso no
Canad, o programa da British Columbia tem sido tomado como um modelo
para a concepo de vrios outros programas de outros estados canadenses
como Ontario e Manitoba. Tambm tem sido apontado pela entidade nacional,
PCPSA, como exemplo a ser seguido por ser considerado um programa
eficiente dos pontos de vista ambiental, regulatrio e econmico. Uma breve
sistematizao dos diferentes programas e iniciativas existentes no pas
apresentada no quadro na pgina a seguir.
58
Quadro 2: Canad - Principais programas de descarte de medicamentos
Provncia abrangncia inicio Canal coleta administrao financiamento
Alberta Associao de
Farmcias Indstria e
Programa Estadual 1988 Farmcias -
comunitrias governo local
ENVIRx RxA
Post Consumer
Pharmaceutical
British Farmcias
Estadual 1996 Stewardship Indstria
Columbia comunitrias
Association-
PCPSA
Manitoba
Programa
HHW Farmcias
(resduos Estadual 1990 comunitrias estadual Governo local
domsticos e depsitos
perigosos)
New
Comisso
Brunswick Final da dc Depsitos do
Regional estadual de usurios
Programa 90 programa
resduos slidos
HHW
Baffin Regional
Farmcias
Nunavut Municipal n.d Hospital n.d
comunitrias
Pharmacy
Farmcias
Nova Esccia Estadual Dc 90 PANS Industria
comunitrias
Ontrio - Farmcias
Programas Municipal vrios comunitrias e Vrios vrios
municipais depsitos
Ilhas Prince Farmcias
Estadual 2004 IWMC IWMC
Edward comunitrias
Quebec -
Programa Municipal vrios depsitos municpio municpio
HHW
Saskatchewan
- Programa
Farmcias Farmcias
de descarte Estadual 1997 PAS
comunitrias comunitrias
de resduos
farmaceticos
Incinerador
Yukon - Farmcias
operado pelo
Programas Local vrios comunitrias e n.d
Whitehorse
HHW depsitos
General Hospital
Fonte: HCEII (2009).
59
60
4
Modelagem do Sistema
de Logstica Reversa
de Medicamentos
Ps-Consumo
4.1 Aspectos Legais e Institucionais
O marco legal mais importante para a discusso do sistema de logstica reversa

nas diferentes cadeias produtivas com certeza a Poltica Nacional de Resduos
Slidos (PNRS), sancionada pela Lei 12.305/2010 e regulamentada pelo Decreto
7.404/2010. A PNRS define princpios, diretrizes, objetivos, instrumentos,
distribuio de responsabilidades para a gesto dos resduos slidos no pas.
No inciso XII, art. 3., Cap II, a PNRS define a logstica reversa como instrumento
de desenvolvimento econmico e social caracterizado por um conjunto de
aes, procedimentos e meios destinados a viabilizar a coleta e a restituio
dos resduos slidos ao setor empresarial, para reaproveitamento, em seu ciclo
ou em outros ciclos produtivos, ou outra destinao final ambientalmente
adequada. Por sua vez, o inciso VII, do mesmo artigo, define destinao
final ambientalmente adequada como destinao de resduos que inclui a
reutilizao, a reciclagem, a compostagem, a recuperao e o aproveitamento
energtico ou outras destinaes admitidas pelos rgos competentes do
Sisnama, do SNVS e do Suasa, entre elas a disposio final, observando normas
operacionais especficas de modo a evitar danos ou riscos sade pblica e
segurana e a minimizar os impactos ambientais adversos.
Importante destacar que o sistema de logstica reversa est embasado no

princpio de responsabilidade compartilhada pelo ciclo de vida dos produtos
(conforme art. 30 da PNRS). O ciclo de vida, por sua vez, entendido como a
srie de etapas que envolvem o desenvolvimento do produto, a obteno de
matrias-primas e insumos, o processo produtivo, o consumo e a disposio final.
O inc. XVII do art. 3 da PNRS define a responsabilidade compartilhada pelo

ciclo de vida dos produtos como o conjunto de atribuies individualizadas e
encadeadas dos fabricantes, importadores, distribuidores e comerciantes, dos
consumidores e dos titulares dos servios pblicos de limpeza urbana e manejo
dos resduos slidos para minimizar o volume de resduos slidos e rejeitos
gerados, bem como para reduzir os impactos causados sade humana e
qualidade ambiental decorrentes do ciclo de vida dos produtos.
importante destacar que no mbito da responsabilidade compartilhada o

papel dos fabricantes, importadores, distribuidores e comerciantes tem uma
importncia de destaque, vez que no s iniciam o ciclo de vida dos produtos,
mas tambm o desenvolvem, devendo, assim, ter um conjunto maior de
atribuies nos objetivos do sistema. Ainda, de acordo com o paragrafo 2. do
art. 18 do decreto 7.404/2010, os fabricantes, importadores, distribuidores e
comerciantes ficam responsveis pela realizao da logstica reversa no limite
da proporo dos produtos que colocarem no mercado interno, conforme
metas progressivas, intermedirias e finais, estabelecidas no instrumento que
determinar a implementao da logstica reversa.
62
De acordo com o art. 33 da PNRS, esto obrigados a estruturar e implementar

sistemas de logstica reversa, mediante retorno dos produtos aps o uso pelo
consumidor, de forma independente do servio pblico de limpeza urbana e de
manejo dos resduos slidos:
a) Os fabricantes, importadores, distribuidores e comerciantes de

agrotxicos, seus resduos e embalagens, assim como outros
produtos cuja embalagem, aps o uso, constitua resduo perigoso;
b) pilhas e baterias;
c) pneus;
d) leos lubrificantes, seus resduos e embalagens;
e) lmpadas fluorescentes, de vapor de sdio e mercrio e de luz mista;
f) produtos eletroeletrnicos e seus componentes.
Alm disso, pelo pargrafo 1. do mesmo artigo, os sistemas previstos sero
estendidos a produtos comercializados em embalagens plsticas, metlicas ou
de vidro, e aos demais produtos e embalagens, considerando, prioritariamente,
o grau e a extenso do impacto sade pblica e ao meio ambiente dos
resduos gerados.
Observa-se assim, que os medicamentos podem se enquadrar dentro do setores

prioritrios para o estabelecimento de acordos setoriais para a implementao
de SLR, em especial porque a inexistncia de sistemas de descarte de produtos
em desuso por parte dos consumidores pode gerar impactos negativos sobre
a sade pblica e sobre o meio ambiente.
De acordo com a norma ABNT NBR 10.004, a produo de medicamentos pode

envolver a utilizao de substncias txicas ou que conferem periculosidade
aos resduos.
De acordo com essa norma, os resduos slidos podem ser classificados em:
a) resduos classe I - Perigosos;

b) resduos classe II No perigosos;
resduos classe II A No inertes.
resduos classe II B Inertes.
Dependendo de sua composio, os medicamentos podem ser classificados
como resduos classe I, englobando as substncias qumicas que podero
apresentar risco sade pblica ou ao meio ambiente, dependendo de suas
caractersticas (inflamabilidade, corrosividade, reatividade e toxicidade). A
recomendao de destinao para esses resduos que sejam destinados a
aterros para produtos perigosos classe I.
Ou seja, parte dos medicamentos pode ser classificado como resduos

perigosos classe I. Justamente por isso, o processo produtivo industrial, assim
como a atuao dos servios de sade que lida, entre outros produtos, com
medicamentos, encontram-se j regulamentados pelos rgos reguladores e
63
ambientais.
No caso dos Resduos de Servios de Sade (RSS), as Resolues RDC Anvisa

no 306/04 e Conama no 358/05 que dispem sobre o gerenciamento dos
Resduos de Servios de Sade (RSS) reconhecem explicitamente que os
resduos de alguns medicamentos contendo substncias qumicas podem
apresentar risco sade pblica ou ao meio ambiente, dependendo de suas
caractersticas de inflamabilidade, corrosividade, reatividade e toxicidade.
A regulamentao dos RSS realizada pela RDC Anvisa no 306/04 e Resoluo

Conama no 358/05, classifica os RSS em cinco grupos: A, B, C, D e E.
Grupo A engloba os componentes com possvel presena de

agentes biolgicos que, por suas caractersticas de maior virulncia
ou concentrao, podem apresentar risco de infeco. Exemplos:
placas e lminas de laboratrio, carcaas, peas anatmicas
(membros), tecidos, bolsas transfusionais contendo sangue, dentre
outras.
Grupo B contm substncias qumicas que podem apresentar
risco sade pblica ou ao meio ambiente, dependendo de suas
caractersticas de inflamabilidade, corrosividade, reatividade e
toxicidade. Ex: medicamentos apreendidos, reagentes de laboratrio,
resduos contendo metais pesados, dentre outros.
Grupo C quaisquer materiais resultantes de atividades humanas que
contenham radionucldeos em quantidades superiores aos limites
de eliminao especificados nas normas da Comisso Nacional de
Energia Nuclear (CNEN), como, por exemplo, servios de medicina
nuclear e radioterapia etc.
Grupo D no apresentam risco biolgico, qumico ou radiolgico
sade ou ao meio ambiente, podendo ser equiparados aos resduos
domiciliares. Ex: sobras de alimentos e do preparo de alimentos,
resduos das reas administrativas etc.
Grupo E materiais perfuro-cortantes ou escarificantes, tais como
lminas de barbear, agulhas, ampolas de vidro, pontas diamantadas,
lminas de bisturi, lancetas, esptulas e outros similares.
importante destacar, porm, que a RDC 306/04 est em reviso, em virtude
da necessidade de atualizao e adequao s diretrizes do PNRS.
No caso da atividade industrial, considerando as vrias etapas da cadeia

produtiva de medicamentos e o ciclo de vida desses produtos, importante
destacar a Portaria 16/95 SVS/MS, que determinou o cumprimento das diretrizes
estabelecidas pelo Guia De Boas Prticas de Fabricao para a Indstria
Farmacutica, aprovada pela Assembleia Mundial de Sade em Genebra em
1992. A RDC n. 17/2010, por sua vez, incorporou e atualizou as diretrizes para
as Boas Prticas de Fabricao de medicamentos.
Quanto ao ciclo ps-industrial, a normas referentes ao RSS j mencionadas

regulamentam a gesto de resduos de medicamentos dentro dos
64
estabelecimentos de sade. Dessa forma, a parte do ciclo de vida que no se

encontra atualmente organizada para viabilizar a destinao ambientalmente
adequada dos medicamentos no utilizados diz respeito ao ciclo ps consumo
domiciliar.
Como observado na experincia internacional, a preocupao com a

manuteno nos domiclios de medicamentos fora de uso, assim como com
o descarte inadequado desses produtos vem se tornando mais importante.
Os impactos potencialmente negativos sobre o meio ambiente e a sade dos
cidados justifica essa preocupao.
Dessa forma, entende-se que no caso dos medicamentos, a prioridade da

logstica reversa (LR) deve estar associada possibilidade de organizar o
recolhimento, transporte e a destinao final ambientalmente adequada
de medicamentos fora de uso nos domiclios dos consumidores. Deve-se
considerar ainda que, diferentes de outras cadeias, a reutilizao, reciclagem
e recuperao do produto final ou de insumos que compem o produto final
medicamento, no devem ser consideradas.
Como apontado na seo anterior, no cenrio mundial, o debate sobre a

destinao de resduos ps-consumo nas mais diferentes cadeias produtivas
vm sendo abordadas a partir da perspectiva da Responsabilidade Ampliada
do Produtor, conforme a designa a OCDE (2001). Neste sentido, possvel
entender a PNRS como um instrumento compatvel com o princpio da
Responsabilidade Ampliada do Produtor. No cenrio internacional, a LR vem
se constituindo como uma aliada para a implementao desse princpio na
gesto de resduos slidos. Portanto, considera-se que a gesto judiciosa e
adequada dos medicamentos expirados e fora de uso nos domiclios deve
passar, claramente, por algum tipo especfico de processo de LR. O marco
legal brasileiro, com a PNRS, fornece os contornos gerais para que se avance
em direo ao estabelecimento de um sistema de LR que permita reduzir
os impactos negativos da manuteno de resduos de medicamentos nos
domiclios, assim como o seu descarte inadequado.
importante considerar, porm, que a implantao de um processo de LR,

entendido a partir deste ponto do estudo, como envolvendo basicamente a
logstica ps-consumo relacionada ao recolhimento, transporte e destinao
final ambientalmente adequada de resduos domiciliares, tem caractersticas
peculiares, que a tornam obviamente diferente daquela observada na gesto
de resduos de sade ou industriais.
Como se trata de um processo que envolve em uma das pontas necessariamente

o consumidor final, uma dificuldade importante a questo da segregao
adequada dos medicamentos considerados perigosos dos no perigosos. De
um lado, deve-se considerar que a maior parte dos medicamentos em sua
etapa ps-consumo possui caractersticas de no-periculosidade, tanto para
o cidado comum, como para grande parte dos profissionais envolvidos em
transporte, armazenamento e destinao final de medicamentos. No entanto,
deve se considerar que a segregao dos medicamentos considerados perigosos
dos no perigosos no deve estar a cargo do consumidor, que, na maioria
65
das vezes no ter condies para realizar tal segregao. Trata-se de uma
anlise difcil mesmo para os profissionais ligados rea de sade e de coleta
e tratamento de resduos. Dessa forma o ideal evitar ao longo do sistema,
a tentativa de segregao dos medicamentos perigosos dos no perigosos,
assim como a segregao das embalagens primrias e secundrias. Alm disso,
deve-se garantir condies de armazenamento, transporte adequado, evitando
excesso de manipulao ao longo do processo.
A LR de medicamentos ps-consumo deve buscar, portanto, realizar da maneira

mais eficiente possvel, e com menor risco para todos os agentes envolvidos,
o envio dos resduos de medicamentos domiciliares para destinao final,
excluindo qualquer possibilidade de reuso, recuperao e reciclagem.
Em 2009, a RDC n. 44/2009 editada pela Anvisa permitiu s farmcias

participarem de programas de coleta de medicamentos a serem descartados
pela comunidade, como forma de mitigar a lacuna regulatria existente sobre o
descarte adequado de resduos domiciliares. De acordo com entendimento do
comit gestor da coleta amostral realizada no mbito do GTT de medicamentos,
o medicamento em desuso nos domiclios no perde as caractersticas como
produto farmacutico e tem como principal risco o seu uso inadequado e/ou
descarte indevido no lixo comum ou rede de esgoto, diferentemente, portanto,
dos riscos envolvidos nos demais resduos de servios de sade com potencial
infectante, como seringas, agulhas e material contaminante.
4.2. Caracterizao do ciclo

de vida dos produtos
A anlise do ciclo de vida dos produtos farmacuticos envolve um considervel

grau de complexidade tendo em vista tanto o horizonte temporal e os
diferentes estgios do processo de P&D associado ao desenvolvimento de
novos medicamentos, como as diferentes formas farmacuticas nas quais os
medicamentos so apresentados.
No tocante aos diferentes estgios de produo de medicamentos cabe

destacar, inicialmente que a cadeia produtiva farmacutica formada pela
etapa qumica e pela etapa farmacutica. Na primeira etapa os aditivos e os
frmacos so sintetizados; j na etapa farmacutica o medicamento final
produzido. Na sntese qumica, diversos produtos purificados so fabricados
com a utilizao de insumos gerados na indstria qumica bsica. Tais produtos
purificados gerados classificam-se como: 1) intermedirios de sntese, que
so intermedirios derivados da sntese do princpio ativo e 2) intermedirios
de uso, que so os princpios ativos finais que sero usados na produo do
medicamento.
Esta cadeia tambm estruturada com base em quatro estgios evolutivos,

que se apresentam da seguinte forma:
66
1 estgio: pesquisa e desenvolvimento;

2 estgio: produo de farmoqumicos;
3 estgio: produo de especialidades farmacuticas;
4 estgio: marketing e comercializao das especialidades
farmacuticas.
Nessa primeira etapa da cadeia produtiva, o que se pretende conhecer a fundo
uma doena, pesquis-la no nvel molecular para, ento, test-las. Em seguida,
so realizadas fases pr-clnicas nas quais so selecionadas as molculas mais
propicias, testadas em animais e, posteriormente, so realizados os testes em
seres humanos, nas fases clnicas da cadeia. Aps o trmino dos testes, os
resultados so inspecionados pelo rgo regulador e caso eles sejam aprovados,
os medicamentos j podem ser comercializados com exclusividade.
A segunda etapa est relacionada com a linha de produo de farmoqumicos.

Esta etapa possui vrios outros estgios que geram um produto intermedirio.
O que se produz no fim dessa etapa o prprio frmaco.
A terceira etapa se refere produo das especialidades farmacuticas para

comercializao no mercado.
Por fim, a ltima etapa diz respeito ao marketing e as vendas dos medicamentos,
voltadas principalmente aos mdicos (Capanema e Palmeira Filho, 2004).
No tocante s diferentes formas farmacuticas, os medicamentos podem ser

apresentados na forma slida, lquida, semi-slida e gasosa conforme mostra
o Quadro 3. De acordo com informaes da Datavisa, em mdia 80% dos
medicamentos tem validade de dois anos, 13% tem validade de trs anos e 7%
tem outros prazos de validade.
Quadro 3: Formas de apresentao dos medicamentos

Forma farmacutica Exemplos
Slida comprimidos,cpsulas, supositrios e ps.
Lquida xaropes, injetveis e solues.
Semi-slida pomadas,cremes, loes, pastas e os gis

Gasosa aerosis
Fonte: elaborao prpria.
O Grfico 9 apresenta a distribuio das vendas de medicamentos no mercado

brasileiro em 2011 de acordo com a sua forma de apresentao. Esses dados,
fornecidos pela Anvisa com base no IMS Health/Pmb, indicam que mais da
metade (55,85%) do total de medicamentos comercializados no mercado
brasileiro em 2011 apresentaram a forma de comprimidos (slido oral ordinrio),
17,45% foram comercializados na forma lquida, e 11,9% na forma tpica para uso
externo. Os restantes 14,8% foram comercializados sob outras diversas formas
de apresentao.
67
Grfico 9: Vendas de Medicamentos por Forma de Aplicao (nvel 1)
Fonte: Anvisa baseado em IMS Health/Pmb

Fonte: Anvisa baseado em IMS Health/Pmb
Uma vez que, como j comentado, o gerenciamento de resduos no processo
industrial, assim como dos medicamentos que esto associados ao servios de
Uma vez que, como j comentado, o gerenciamento de resduos no processo
sade, j tm regulamentao estabelecida (embora atualmente em processo de
industrial, assim ocomo
reviso), dosque
aspecto medicamentos que dificuldade
apresenta maior esto associados ao servios
para a etapa de
ps-consumo
sade, est
j tm regulamentao
relacionado estabelecida
ao consumo domiciliar.(embora atualmente
Isto porque diferente em processo
de outras cadeias,
de reviso), o aspecto que apresenta maior dificuldade para a etapa ps- de
onde pode-se atrelar diretamente o processo de produo com a gerao
resduos, no caso dos medicamentos a utilizao pelos consumidores em suas
consumo est relacionado ao consumo domiciliar. Isto porque diferente de
diferentes formas, faz com que o resultado em termos de resduos seja apenas
outras cadeias, ondedaquilo
uma parcela pode-sequeatrelar diretamente
foi produzido o processo de produo com
e comercializado.
a gerao de resduos, no caso dos medicamentos a utilizao pelos
Em termos
consumidores de consumo
em suas domiciliar,
diferentes formas,osfaz
dados
comda POF
que (Pesquisa em
o resultado de Oramentos
termos
familiares) do IBGE permitem traar um perfil detalhado do consumo de
de resduos seja apenas uma parcela daquilo que foi produzido e
unidades familiares a partir de diferentes recortes analticos. Nesse aspecto,
comercializado.
alm das informaes referentes estrutura oramentria e de consumo,
vrias caractersticas dos domiclios e das famlias so analisadas, tais como
Em termos de consumo
a composio dosdomiciliar,
gastos das osfamlias
dados da POF (pesquisa
segundo as classes de
de oramentos
rendimentos, as
familiares) do IBGEregionais,
disparidades permitemas traar um perfil
reas urbana detalhado
e rural, a extensodo do
consumo de
endividamento
familiar, a difuso e o volume das transferncias entre as diferentes
unidades familiares a partir de diferentes recortes analticos. Nesse aspecto, classes
de renda e a dimenso do mercado consumidor para grupos de produtos e
alm das informaes referentes estrutura oramentria e de consumo,
servios (IBGE, 2010).
vrias caractersticas dos domiclios e das famlias so analisadas, tais como a
composio
Dentredos gastos
os itens de das famlias
despesa segundocontemplados
de consumo as classes de rendimentos,
na POF 30
as com
, os gastos
assistncia
disparidades sade
regionais, as contemplam
reas urbana despesas
e rural, com produtos
a extenso doe endividamento
servios, tais como:
remdios; planos e seguros sade; consulta e tratamento dentrio; consulta
familiar, a difuso e o volume das transferncias entre as diferentes classes de
mdica; tratamento mdico e ambulatorial (cauterizao, curativo, nebulizao,
renda eaplicao
a dimenso
de raiodo mercado
laser, consumidor
hemodilise e outros); para grupos
servios de produtos
de cirurgia; e
hospitalizao;
serviosexames
(IBGE, diversos
2010). (eletrodiagnstico, exame de laboratrio, radiografia, etc.); e
30 As despesas correntes consideradas na POF so formadas por dois tipos de despesas: despesas de consumo, que
Dentre se
oscompem
itens dos deseguintes
despesa de consumo
grupamentos: contemplados
alimentao, habitao, na POF
vesturio, transporte, higiene30, os gastos
e cuidados pessoais,
assistncia sade, educao, recreao e cultura, fumo, servios pessoais e despesas diversas; e mais as outras despesas
com assistncia sade
correntes, que incluem contemplam
os impostos, despesas
contribuies trabalhistas, com
servios produtos
bancrios, penses,e servios,
mesadas, doaestais
e outras
despesas correntes.
30
As despesas correntes consideradas na POF so formadas por dois tipos de despesas: despesas de
68
consumo, que se compem dos seguintes grupamentos: alimentao, habitao, vesturio, transporte,
higiene e cuidados pessoais, assistncia sade, educao, recreao e cultura, fumo, servios pessoais e
material de tratamento (seringa, termmetro, teste de gravidez, culos e lentes,

etc.), alm de outras despesas que agregam aquisies chupeta, mamadeira,
ambulncia (remoo), aluguel de aparelho mdico, etc.
Cabe ressaltar que as despesas com remdios, so compostas nica e

exclusivamente de despesas com medicamentos, no incluindo, portanto, outros
itens de higiene e cuidados pessoais, dado que tais itens so contabilizados
num outro grupo de despesas de consumo considerado pela pesquisa.
A tabela 11 discrimina as despesas com assistncia sade e com remdios

levantadas pela Pesquisa de Oramentos Familiares (POF), relativa ao perodo
2008-2009. Vale destacar que da data de referncia para os valores divulgados
pela pesquisa, realizada de maio de 2008 a maio de 2009, janeiro de 2009.
Conforme pode ser observado na tabela, o gasto mdio mensal familiar com
remdios no Brasil foi de R$ 74,74 no perodo considerado.
Tabela 11 - Despesa monetria e no monetria mdia mensal

familiar, total, gastos com assistncia sade e gastos com
remdios, valor e distribuio por regio, 2008/2009
Regio Despesa total Assistncia a Remdios ndice
sade
Brasil 2.626,31 153,81 74,74 100,00
Norte 2.006,80 82,22 47,31 63,30
Nordeste 1.700,26 93,15 50,39 67,42
Sudeste 3.135,80 198,89 89,62 119,91
Sul 3.030,44 170,74 89,06 119,16
Centro-Oeste 2.591,14 130,73 67,69 90,57
Fonte: POF-IBGE, 2010.
Tais gastos representavam 48,6% do gasto mdio mensal com assistncia

sade. Da mesma forma, verifica-se que os gastos com remdios nas regies
Sul e Sudeste foram cerca de 20% superiores mdia nacional, enquanto que
nas regies Norte e Nordeste tais gastos foram, respectivamente, 37% e 33%
inferiores ao gasto mdio mensal nacional.
A variao nos gastos mdios com medicamentos por unidade da federao

e por classe de rendimento apresentada na tabela 12 a seguir. Percebe-se,
como indicado na tabela, uma variao considervel no montante de gastos de
acordo com as diferenas na classe de rendimentos e de regio.
69
70
Tabela 12 - Despesa monetria e no monetria mdia mensal familiar - valor e
distribuio - por classes de rendimento total , 2008/2009
At R$ 830 R$ 830 a R$ R$ 1.245 a R$ R$ 2.490 a R$ R$ 4.150 a R$ R$ 6.225 a R$ Mais de R$ Total Relao Mdia
1.245 2.490 4.150 6.225 10.375 10.375 Brasil/UF
So Paulo 47,47 55,78 74,07 90,71 111,67 127,18 374,16 98,47 132%
Paran 43,17 56,44 76,66 109,8 145,57 152,07 372,27 95,46 128%
Distrito Federal 51,15 54,45 64,85 106,09 103,89 117,87 193,96 90,81 122%
Rio Grande do Sul 36,78 52,39 77,72 114,32 97,97 180,52 238,3 89,55 120%
Rio de Janeiro 41,93 47,78 64,24 91,72 130,17 159,6 260,2 87,18 117%
Santa Catarina 52,49 46,93 67,99 79,51 99,19 131,52 147,82 77,46 104%
Minas Gerais 36,6 57,11 76,5 84,27 107,08 148,27 214,35 75,75 101%
Brasil 31,00 49,27 67,87 90,53 111,05 139,6 271,32 74,74 100%
Esprito Santo 36,08 50,41 66,35 98,49 137,98 151,52 227,32 73,71 99%
Mato Grosso do Sul 32,4 48,19 59,87 70,06 128,32 132,69 156,03 67,76 91%
Rondnia 38,86 38,73 67,07 100,28 88,8 138,11 170,95 66,81 89%
Gois 33,77 47,5 64,32 75,19 95,9 111,35 228,84 63,54 85%
Bahia 25,94 51,87 75,48 95,35 107,03 141,21 138,8 59,22 79%
Paraba 25,92 63,12 69,6 85,35 128,14 137,98 195,07 57,37 77%
Mato Grosso 34,93 49,93 53,16 70,44 92,48 102,3 263,68 57,13 76%
Acre 30,69 43,17 57,92 79,43 107,27 88,69 191,19 56,26 75%
Piau 28,4 54,05 61,65 80,18 102,36 97,61 255,96 54,18 72%
Sergipe 26,96 52,53 63,05 83,34 94,89 95,3 150,2 52,84 71%
Pernambuco 23,12 39,38 53,7 105,77 90 181,63 238,26 52,61 70%
Tocantins 27,72 43,79 54,02 79,15 94,52 128,29 155,97 52,56 70%
Par 23,29 35,22 47,03 83,14 120,63 116,85 189,13 50,03 67%
Rio Grande do Norte 20,38 40,67 50,55 72,32 66,63 311,97 87,16 48,2 64%
Amap 17,04 20,8 43,5 47,37 93,67 94,57 171,07 42,92 57%
Roraima 22,67 43,14 37,78 70,2 107,58 90,13 226,59 42,02 56%
Alagoas 24,31 42,44 58,29 75,38 99,4 128,19 125,94 41,83 56%
Maranho 23,31 40,6 51,19 80,52 91,53 105,4 108,41 40,28 54%
Cear 18,8 36,41 48,84 62,91 87,72 116,82 119,66 38,01 51%
Amazonas 15,69 28,44 28,51 40,77 43,05 86,89 43,38 28,29 38%
Fonte: Elaborao prpria a partir de dados da POF-IBGE
Em termos nacionais o gasto mdio mensal por unidade familiar com remdios
varia de um mnimo de R$ 31,00 para classes de rendimento at R$ 830,00,
at o mximo de R$ 271,32 para classes de rendimento superiores a R$ 10.375.
No tocante s diferenas regionais, observa-se que os gastos mdios mensais
com remdios na classe de rendimento at R$ 830,00 de uma unidade familiar
no estado de So Paulo, equivalentes a R$ 47,47, representam um montante
superior ao gasto mdio mensal de uma unidade familiar no estado do Amazonas
situada numa classe de rendimentos maiores do que R$ 10.375.
Outra questo relevante refere-se ao peso dos gastos com remdios no

total das despesas familiares com assistncia sade. Se por um lado, as
participaes das despesas com assistncia sade so similares entre as
classes de rendimento mais baixas e mais altas, a composio desses gastos
difere bastante. De acordo com os dados da POF, para a classe at R$ 830,00,
os remdios pesam 4,2%, ou seja, correspondem a 76,4% do dispndio com
sade, enquanto que a participao do gasto com medicamentos para a classe
oposta de 1,9%. Considera-se oportuno que a estimativa quanto ao volume de
resduos de medicamentos ps-consumo possa contemplar essas assimetrias
em termos regionais e de classes de rendimentos.
A tabela 13 apresenta o montante de gastos mensais totais com remdios

das unidades familiares no perodo 2008-2009. Tal estimativa foi obtida
multiplicando-se o gasto mdio mensal por famlia, pelo nmero total de famlias
para as diferentes classes de rendimento e regio. De acordo com essa estimativa,
o gasto mensal com remdios em mbito nacional atingiu um montante mensal
total de R$ 4,32 bilhes no perodo 2008-2009. Deste montante de gastos,
cerca de R$ 2,3 bilhes, ou 53% do total, estavam concentrados nos estados da
regio Sudeste; R$ 792 milhes ou 18,3% na regio Sul; R$ 760 milhes ou 17,6%
na regio Nordeste; R$ 296 milhes ou 6,7% na regio Centro-Oeste e R$ 187
milhes ou 4,3% na regio Norte.
A distribuio percentual dos gastos com remdios por regio do pas e a

estimativa do montante de gastos anuais totais so apresentados na tabela 13.
O montante anual foi obtido pela multiplicao do gasto mdio mensal por 12
meses e aponta para um gasto total anual em remdios no pas equivalente a
R$ 51,8 bilhes em 2008/2009.
As informaes sobre a etapa final de consumo de medicamento pelas

famlias brasileiras mostra uma concentrao bastante grande nas regies que
concentram a maior parcela da renda nacional, o que dever ser considerado
na organizao da estrutura de logstica reversa.
71
Tabela 13: Estimativa de gasto anual total com remdios no Brasil, 2008-2009
Regio Nmero de Gasto mdio Gasto mdio Gasto anual % participao
famlias mensal por mensal total total regies no
famlia gasto
Norte 3.949.838 47,31 186.866.836 2.242.402.029 4,3%
Nordeste 15.099.443 50,39 760.860.933 9.130.331.193 17,6%
Sudeste 25.491.789 89,62 2.284.574.130 27.414.889.562 52,9%
Sul 8.898.449 89,06 792.495.868 9.509.950.415 18,3%
Centro-Oeste 4.377.084 67,69 296.284.816 3.555.417.792 6,9%
Brasil 57.816.603 74,74 4.321.082.583 51.852.990.992 100,0%
Fonte: POF-IBGE, 2010.
No entanto, outra informao que precisa ser analisada justamente a parcela

produzida e comercializada de medicamentos que permanece no utilizada
pelos consumidores nos domiclios. esta parcela que acaba sendo em grande
parte descartada inadequadamente pelo sistema de esgotamento sanitrio
ou junto com o lixo comum. Estimar esta parcela se constitui numa primeira
dificuldade. Contudo, tal estimativa o ponto de partida para se avaliar a
estrutura necessria para gerenciar a destinao adequada, assim como o
modelo de logstica reversa a ser implementado.
4.3. Estimativas de fluxo de resduos

ps-consumo de medicamentos
Resduos da cadeia farmacutica so encontrados tanto em instituies

relacionadas aos servios de sade (hospitais, postos de servio e rede de
distribuidores) como em posse dos indivduos nos domiclios. Dado que os
resduos gerados por hospitais e postos de sade j esto sujeitos a um sistema
de gerenciamento, o maior esforo nesta seo ser direcionado a quantificar o
volume de medicamentos em poder da populao que se encontra fora de uso
e atualmente descartado de maneira inadequada pelos consumidores.
Para atingir este objetivo faz-se necessrio uma construo metodolgica

a partir dos dados disponveis para o Brasil, bem como uma reviso das
metodologias utilizadas em estudos internacionais e programas nacionais que
gerenciam estes resduos.
Com os dados disponveis possvel seguramente avaliar o volume de

medicamentos vendidos, bem como o volume de gastos das famlias com
compra de medicamentos. No entanto, o maior desafio avaliar o volume
descartado.
Existe um amplo conjunto de metodologias voltadas mensurao do

volume de medicamentos descartados pela populao. A grosso modo,
estas metodologias podem ser agrupadas em duas categorias: (i) na primeira
categoria esto as metodologias de mensurao direta, que procuram obter
junto populao a informao sobre a quantidade de resduos; incluem-se
72
a os mtodos que usam questionrios aplicados diretamente no domiclio e

a mensurao direta da quantidade de medicamentos vencidos nos resduos
domiciliares; (ii) na segunda categoria estariam agrupadas as metodologias
cujos os resultados so estimados a partir de coletas em farmcias e, portanto, j
incorporando os efeitos da adeso da populao a algum programa de logstica
reversa. Evidentemente, os volumes de resduos estimados por metodologias
pertencentes primeira categoria tendem a ser superiores aos estimados por
meio de metodologias pertencentes segunda. No entanto, na medida em que
a populao se conscientize e que os programas de coleta se tornem mais
eficientes, estes volumes tenderiam a se aproximar.
4.3.1. Metodologias que estimam o volume de

resduos em poder das famlias
No tocante estimativa de descarte de medicamentos pela populao, h um
conjunto de estudos desenvolvidos em diferentes pases sobre o percentual
de medicamentos descartados em relao ao total de medicamentos vendidos
aos consumidores finais. Cabe aqui assinalar alguns.
No estudo de Slack et al (2007), a anlise sobre o descarte de medicamentos no

Reino Unido envolveu o estudo dos resduos domsticos perigosos coletados
numa amostra de 500 residncias na regio Sudeste da Inglaterra. Entre as
nove categorias de resduos analisados, o estudo aponta para um percentual de
descarte de medicamentos da ordem de 19% em termos do volume consumido
nas residncias.
Outro estudo, conduzido na Florida (Mussen & Townsend, 2009 apud GRASSO
et. all, 2010), baseado numa metodologia desenvolvida originalmente para
avaliar o volume de resduos de medicamentos no lixo domiciliar em Sydney,
Austrlia, adaptada para o contexto americano, chegou a uma percentual de
11% de descarte de resduos de medicamentos.
Quadro 4 - Estimativas internacionais para o descarte de medicamentos

Estimativa de %
Forma de
Estudo Pas/Regio de resduos ps
mensurao
consumo
Slack et al 2007 Reino Unido 19% Volume (Kg)
Mussen & Townsend,
Australia / Florida 11% Volume (Kg)
2009
Fonte: The PH:ARM Pilot, 2010.
As estimativas internacionais para descarte de medicamentos no se constituem

certamente no parmetro ideal para quantificao do volume de resduos ps-
consumo no caso brasileiro. Entretanto, considera-se que tais evidncias empricas
em mbito internacional podem servir, momentaneamente, como proxy para
elaborao de cenrios sobre o volume de descarte de medicamentos no Brasil.
73
Assim, num primeiro momento faz-se necessrio estimar a quantidade de

medicamentos em poder das famlias, para chegar ao volume descartado. O
valor bsico para iniciar a estimativa o volume de vendas no varejo. A tabela
14 sistematiza as informaes quanto evoluo das vendas em unidades,
fornecidas pelo Sindusfarma com base em dados da consultoria IMS-Health.
Tabela 14 - Vendas no varejo em unidades de medicamento

Ano Vendas em 1000 Unidades
2003 1.219.059
2004 1.332.963
2005 1.374.337
2006 1.436.958
2007 1.517.567
2008 1.632.055
2009 1.767.002
2010 2.069.607
Fonte: Elaborao prpria a partir de Sindusfarma.
Conforme informaes do Sindusfarma, a quantidade em unidades pode

ser convertida em peso a partir de uma estimativa de 50g por embalagem.
Com a aplicao desta estimativa, chega-se a um volume total de resduos
de 103.480 toneladas de medicamentos31. A esse volume podem ser aplicadas
as estimativas verificadas no mercado internacional para estimar o volume de
medicamentos vencidos. Alm disso, importante distribuir esse volume pelos
diferentes estados e regies do Brasil, de maneira a avaliar as informaes de
gerao de resduos por regio.
No tocante ao montante de medicamentos adquiridos pela populao e sua

distribuio regional, optou-se inicialmente pela estimativa de consumo a partir
de dados da Pesquisa de Oramentos Familiares do IBGE(POF/IBGE).
A Tabela 15 sintetiza os resultados da estimativa. Considerando as porcentagens

encontradas na literatura internacional, chegou-se a um montante de 11.382
toneladas quando se utiliza o fator de 11% e de 19.661 toneladas quando se utiliza
o fator de 19%. Por sua vez, esses valores foram distribudos regionalmente a
partir dos dados de consumo da POF.
Tabela 15 - Estimativas de resduos ps-consumo de medicamentos,

com base nos dados Sindusfarma sobre vendas no varejo e estrutura
de gastos da populao com medicamentos (POF) 2010.
% % Descarte
Vendas em Resduos em Kg
participao (em unidades)
Regio unidades
regies no
para o varejo 11% 19% 11% 19%
gasto
Norte 4,30% 88.993.106 9.789.242 16.908.690 489.462 845.435
Nordeste 17,60% 364.250.854 40.067.594 69.207.662 2.003.380 3.460.383
Sudeste 52,90% 1.094.822.168 120.430.438 208.016.212 6.021.522 10.400.811
Sul 18,30% 378.738.104 41.661.191 71.960.240 2.083.060 3.598.012
31 Esta informao corresponde ao ano de 2010. Como a maior parte das informaes disponveis utilizadas neste estudo
estavam consolidadas para o ano de 2010, optou-se por utilizar esse ano como base para a realizao das estimativas.
74
% % Descarte
Vendas em Resduos em Kg
participao (em unidades)
Regio unidades
regies no
para o varejo 11% 19% 11% 19%
gasto
Centro-Oeste 6,90% 142.802.891 15.708.318 27.132.549 785.416 1.356.627
Brasil 100,00% 2.069.607.123 227.656.784 393.225.353 11.382.839 19.661.268
Fonte: Elaborao prpria a partir de dados da POF-IBGE e Sindusfarma
As informaes disponveis permitem que este quadro sntese para o Brasil seja
desmembrado para todas as unidades da federao. No entanto, acredita-se
que, embora seja a situao ideal, nem todo o volume de resduos domiciliares
de medicamentos ir ser recolhido, visto que o gerenciamento da logstica
reversa da cadeia de frmacos pressupe que haja uma participao ativa do
cidado na devoluo do medicamento e uma estrutura adequada. Ou seja,
pressupe a conscientizao e adeso dos cidados e dos agentes que atuaro
como responsveis pelos pontos de coleta ao processo, assim como um sistema
de recolhimento eficaz em todas as etapas da logstica reversa.
Os nmeros da tabela 15 devem ser entendidos, portanto, como uma aproximao

do volume mximo gerado de resduos nos domiclios brasileiros, tomando o
ano de 2010 como base. Os programas de coleta de medicamentos fora de
uso devem retirar uma parcela deste total e dar destinao ambientalmente
adequada a esses resduos. Dessa forma, faz-se necessrio investigar outras
metodologias de estimativa de resduos, em especial a partir dos resultados j
obtidos com programas de gerenciamento.
4.3.2. Metodologias que estimam o volume de

resduos a partir dos programas de gerenciamento
Na literatura internacional, o estudo de Isacson e Olofsson (1996) (apud GRASSO
et. all, 2010) procurou estimar o volume de descarte de medicamentos por
consumidores finais na regio de Malmhus, na Sua, a partir da anlise do
volume de embalagens destinadas para descarte em 65 farmcias da regio.
De acordo com os resultados da pesquisa, 92% dos medicamentos descartados
eram para uso humano, sendo que 48% desses medicamentos j estavam com
prazo de validade expirado e 36% estavam com a embalagem intacta. A relao
entre o nmero de unidades encaminhadas para descarte e o nmero de
unidades vendidas na regio resultaram num percentual de descarte superior
a 30%. Este estudo, embora muito interessante, apresenta uma dificuldade
metodolgica, visto que pressupe que todos os medicamentos teriam sido
comprados nesta mesma regio e no mesmo perodo de tempo, o que pode
superestimar a taxa de devoluo.
Castensson e Ekedahl (2010) realizaram uma reviso de vrios outros estudos

em diferentes pases e encontraram uma variabilidade grande de metodologias
em termos de farmcias amostradas e tipo de unidade de medida utilizada
(valor, peso, embalagens). As estimativas do percentual de retorno de resduos
de medicamentos para farmcias variaram entre 0,6% e 5,3%. Essa estimativa,
com base no nmero de embalagens, comparou o valor dos medicamentos
75
devolvidos nos pontos de coleta com o valor das vendas de medicamentos nas
farmcias.
Quadro 5 - Estimativas internacionais para o descarte de

medicamentos a partir da logstica reversa
Estimativa de %
Forma de
Estudo Pas/Regio de resduos ps
mensurao
consumo
Isacson & Olofsson,
Sua 33% Embalagens
1999
Castensson & Diversos pases da Embalagens, peso e
Entre 0,6% e 5,3%
Ekedahl, 2010 Europa valor
Fonte: The PH:ARM Pilot, 2010
Contudo, o estudo mais abrangente, com dados comparveis para vrios

pases, sobre os resultados dos programas de recolhimento de resduos de
medicamentos foi realizado por Vollmer (2010). A partir de dados recolhido
pela Agncia Ambiental Europeia junto aos responsveis pelos programas nos
vrios pases da Europa, o autor levantou o volume per capita nesses vrios
pases, apresentados na tabela 16.
Tabela 16 Sntese dos dados da Agncia Ambiental Europeia

Pas Gramas/capita
Crocia 0,2
Estonia 3,4
Eslovenia 4,5
Lituania 10,0
Finlndia 11,0
Islndia 19,0
Holanda 30,0
Rep. Tcheca 36,0
Liechtenstein 39,0
Belgica 46,0
Itlia 54,0
Dinamarca 55,0
Espanha 57,0
Portugal 58,0
Alemanha 73,0
Sucia 119,0
Austria 99,0
Irlanda 142,0
Luxemburgo 174,0
Frana 231,0
Sua 237,0
Mdia 71,3
Mediana 54,0
Fonte: Vollmer (2010)
76
Como pode ser observado, o volume recolhido per capita apresenta uma
elevada disperso. Tais diferenas podem ser atribudas fatores como as
caractersticas de estruturao e de implementao dos programas, quanto
s especificidades das regulamentaes dos pases pesquisados, s diferenas
nas adeses dos cidados, s peculiaridades do comportamento de consumo
e de ps-consumo de medicamentos dos consumidores nos diferentes
pases, participao dos demais agentes envolvidos no programa e, claro,
na eficcia geral do prprio programa, mas em particular de suas estratgias
de comunicao com as partes envolvidas. Apesar da disperso, os dados
apresentados so interessantes por representar a estimativa do que foi
efetivamente coletado pelos diferentes sistemas de retorno dos resduos pela
populao. Vale destacar que dentre estes programas, apenas a Eslovnia no
inclui as farmcias como ponto de coleta de medicamentos no utilizados.
Tais dados podem ser utilizados para uma estimativa para o Brasil, visto que
permitem a adoo de um parmetro por habitante. A maior fragilidade dessas
informaes que elas refletem uma realidade de pases com nveis de renda per
capita diferentes, alm de graus de sensibilidade da populao participao
em um programa desta natureza que tambm podem ser diferentes da realidade
brasileira, bem como diferentes aspectos de regulao dos programas. Porm,
a mediana (54 gramas por habitante) se aproxima muito dos resultados obtidos
em pases como Itlia, Portugal e Espanha, que apresentam caractersticas mais
prximas de algumas regies brasileiras.
Utilizando a mediana per capita para estimar o volume a ser recolhido no Brasil,
considerando uma populao de 190,7 milhes de habitantes, pode-se chegar
a um volume de 10,3 mil toneladas. Com a mdia, esta estimativa se eleva para
13,8 mil toneladas por ano.
Mesmo assumindo que mediana possa ser uma boa estimativa, ou at mesmo
um objetivo a ser alcanado para equipararmos aos resultados internacionais,
faz necessrio avaliar outros programas adotados no Brasil.
possvel destacar algumas iniciativas inovadoras que vem sendo adotadas no

pas no tocante operacionalizao, coleta e transporte de resduos slidos,
em geral, ou de resduos de medicamentos em particular: i) o programa de
coleta especial da Prefeitura Municipal de Curitiba, ii) o programa de coleta
da Farmcia Popular da Universidade Federal do Rio Grande do Sul, iii) o
Programa Destino Certo da rede Panvel, iv) o Programa Descarte Correto
de Medicamentos da rede Po de Acar em parceira com a Eurofarma, v) o
Programa de Devoluo Segura de Medicamentos do Hospital das Clnicas
da Faculdade de Medicina da Universidade de So Paulo e, vi) O Programa
Descarte Consciente, gerido pela BHS.
O programa de Coleta Especial de Resduos Domiciliares de Curitiba foi criado

em 1998, em funo da necessidade de recolhimento materiais que requerem
cuidados especiais quanto a sua disposio final tais como: pilhas, solventes,
embalagens de inseticidas, lmpadas fluorescentes, medicamentos, tintas e
toner. As baterias de telefones celulares, lmpadas fluorescentes e toner j podem
ser reciclados, de modo que so encaminhados a seus fabricantes. Lmpadas
77
fluorescentes, se quebradas, emitem o gs mercrio cuja decomposio exige

muito tempo e, em grande quantidade, causa poluio do ar. As pilhas contm
ficam earmazenados
nquel chumbo, metais adequadamente
pesados que na poluem
Central de Tratamento
o solo, de Resduos
as guas superficiais
Industriais - CTRI para evitar a contaminao do meio ambiente.
e o lenol fretico. Os medicamentos vencidos, restos de tinta, de verniz e
embalagens de inseticidas, que ainda no so reciclveis, ficam armazenados
A coleta do lixonadeCentral
adequadamente composio qumica de
de Tratamento realizada umaIndustriais
Resduos vez por ms na
- (CTRI)
cidade. Um caminho da coleta especial
para evitar a contaminao do meio ambiente. estaciona em cada um dos 24
terminais de nibus da cidade, das 7 da manh s 15 horas e o material
A coletado
coleta do lixo de composio
encaminhado CTRI. qumica realizada
A unidade uma vez
de tratamento por ms na cidade.
administrada pela
Um caminho da coleta especial estaciona em cada um dos
empresa terceirizada CAVO, encarregada da destinao final dos resduos. 24 terminais
de nibus da cidade, das 7 da manh s 15 horas e o material coletado
encaminhado CTRI. Arecolheu
Em 2008, o programa unidadeede tratamento
destinou administrada
para tratamento pela
especial empresa
cerca de
terceirizada CAVO, encarregada da destinao final dos resduos.
50 toneladas de lixo txico. As lmpadas fluorescentes respondem por mais de
40% da coleta e so praticamente 100% recicladas. 13% do restante do
Em 2008, o programa recolheu e destinou para tratamento especial cerca de
material recolhido correspondem a resduos de medicamentos; 16% a restos
50 toneladas de lixo txico. As lmpadas fluorescentes respondem por mais
dede40%
tintas,
da16% soebaterias
coleta e pilhas e 12%
so praticamente 100%correspondem
recicladas, 13%a outros materiaisdo
do restante
txicos recolhido
material conforme ilustra o grfico 10.
correspondem a resduos de medicamentos, 16% a restos de
tintas, 16% so baterias e pilhas e 12% correspondem a outros materiais txicos
Grfico 10:
conforme Composio
ilustra dos Resduos Txicos Domiciliares Coletados na
o grfico 10.
cidade de Curitiba, 2008.
Grfico 10: Composio dos resduos txicos domiciliares
coletados na cidade de Curitiba, 2008.
Fonte: Plano de Gesto Integrada de Resduos Slidos

- Prefeitura Municipal de Curitiba, 2008
Fonte: Plano de Gesto Integrada de Resduos Slidos - Prefeitura Municipal de Curitiba, 2008
Em relao ao recolhimento de resduos de medicamentos, o grfico 11 apresenta
a evoluo do volume recolhido entre 1998 e 2010 em kilogramas (Anvisa, 2011).
Em relao ao recolhimento de resduos de medicamentos, o grfico 11
apresenta a evoluo do volume recolhido entre 1998 e 2010 em kilogramas
(Anvisa, 2011).
74
78
Grfico 11: Quantidade de medicamentos

Grfico 11: Quantidade recolhidos,
de medicamentos anualmente, em
recolhidos,
Curitiba, em Kg
anualmente, em Curitiba, em Kg
Fonte:Integrada
Fonte: Plano de Gesto Plano dedeGesto Integrada
Resduos de Resduos
Slidos - Prefeitura Slidos
Municipal de Curitiba, 2008
- Prefeitura Municipal de Curitiba, 2008
No estado do
No Estado do Rio
Rio Grande
Grandedo doSul
Suldestaca-se,
destaca-se,desdedesde2006,
2006, a parceria
a parceria entre
entre a a
Universidade
Universidade Federal do Rio Grande do Sul e a Prefeitura de Porto Alegre na na
Federal do Rio Grande do Sul e a prefeitura de Porto Alegre
realizao de campanhas peridicas denominadas Medicamento Vencido
realizao de campanhas peridicas denominadas Medicamento Vencido
Destino Ambientalmente Correto, por meio do Comit Gestor de Educao
Destino Ambientalmente
Ambiental. Correto,
O programa objetiva por meio
incentivar do Comita descartar
a populao Gestor decorretamente
Educao
Ambiental. O vencidos
medicamentos programae adotar
objetivao hbito
incentivar a populao
da coleta seletiva eareciclagem
descartar do
corretamente
lixo. medicamentos
So disponibilizados doisvencidos
pontos edeadotar
coletaodehbito da coleta
resduos seletiva e
de medicamentos
reciclagem do lixo. So disponibilizados dois pontos de coleta de resduos
na Farmcia Popular da UFRGS. Desde o incio da campanha em 2006, de
j foram
recolhidos
medicamentos cerca
nade 250 kg Popular
Farmcia de medicamentos
da UFRGS.vencidos.
Desde o incio da campanha
em 2006, j foram recolhidos cerca de 250 kg de medicamentos vencidos.
Desde janeiro de 2010, a Panvel, maior rede de farmcias da regio Sul, tambm
comeou
Desde janeiro a recolher
de 2010, medicamentos
a Panvel, maiorvencidos
rede dee afarmcias
providenciar seu descarte
da regio Sul,
correto em parceria com a UFRGS.
tambm comeou a recolher medicamentos vencidos e a providenciar seu
descarte correto em parceria com a UFRGS.
O Programa Destino Certo da Rede Panvel teve incio em Porto Alegre, em
2009, com pontos
O Programa DestinodeCerto"
coleta dade resduos
Rede Panveldetevemedicamentos
incio em Porto emAlegre,
14 farmcias
em
e drogarias da cidade e, aps quatro meses, foi estendido para mais 14 filiais
2009, com pontos de coleta de resduos de medicamentos em 14 farmcias e
nessa cidade. A partir de dezembro de 2010 o programa passou a operar em
drogarias
duas lojasda
na cidade
cidadee, deaps 4 meses,
Curitiba. foi estendido
Ao todo, para mais
esse programa 14 filiais
j logrou nessa
coletar mais
cidade.
de cincoAtoneladas
partir de dezembro de 2010 ofora
de medicamentos programa passou
do prazo a operar em 2 lojas
de validade.
na cidade de Curitiba. Ao todo, esse programa j logrou coletar mais de cinco
toneladas
O Programade medicamentos fora do
Descarte Correto deprazo de validade. implantado pela Rede Po
Medicamentos,
de Acar em 2010 em parceria com a Eurofarma, visa coletar medicamentos em
O Programa
desuso Descarte
e vencidos Correto de Medicamentos,
e perfurocortantes e conta com implantado
pontos depela Rede
coleta emPocinco
de Acar da
drogarias emrede
2010naem parceria
cidade de com a Eurofarma,
So Paulo. visa coletar
No primeiro ano de medicamentos
funcionamento
o
em programa
desuso elogrou coletar
vencidos 348 Kg de resduos.
e perfurocortantes A segunda
e conta com pontosetapa de do Programa
coleta em
teve incio em abril de 2011, em 28 lojas no estado de
cinco drogarias da rede na cidade de So Paulo. No primeiro ano deSo Paulo.
75
79
Tambm em So Paulo, o Hospital das Clnicas da Universidade de So

Paulo (USP) implantou, em 2008, o Programa de Devoluo Segura de
Medicamentos, para a coleta de medicamentos em desuso ou vencidos
entregues pelos usurios de medicamentos do hospital. Entre 2008 e 2010, o
programa recolheu um total de 2.170 Kg.
Por fim, destaca-se o Programa Descarte Consciente que objetiva alcanar

uma abrangncia nacional nas aes de recolhimento de medicamentos em
desuso que esto em poder da populao. At novembro de 2011, o programa
contava com 170 pontos de coleta, em 60 cidades, em 5 Unidades da Federao
do Brasil. As instituies envolvidas no Programa so as seguintes: instituies
pblicas da cidade de So Paulo (Limpurb e Covisa), Associao Brasileira
de Empresas de Limpeza Pblica e Resduos Especiais (Abrelpe), Associao
Brasileira do Comrcio Farmacutico (ABCFarma), do Centro de Inovao,
Empreendedorismo e Tecnologia (Cietec), Drogaria Raia, Drogaria Panvel,
Grupo WalMart, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Hospital
Alemo Oswaldo Cruz, Farmacutica Medley e Farmacutica E.M.S. De acordo
com estudo da Anvisa (2011), os resultados preliminares do Programa mostram
que foram recolhidos mais de quatro toneladas de medicamentos, seis toneladas
de material reciclvel (bulas e embalagens) e mais de sete toneladas de vidros
e aerosis num perodo de 11 meses, como j mencionado anteriormente.
As iniciativas apresentadas mostram que j existe a preocupao de diversos elos

da cadeia com o descarte adequado de resduos ps-consumo de medicamentos.
Tambm possvel perceber que em geral as experincias mostram como
caracterstica comum os pontos de recolhimento nas farmcias, para a partir da
realizar o transporte diretamente para o destino final, sem considerar, portanto,
nenhum tipo de reuso, ou reaproveitamento do medicamento. Em geral, os
custos envolvidos esto relacionados principalmente coleta, transporte e
destinao final, que so realizados por empresas especializadas.
Embora sejam experincias pontuais possvel, a partir delas, estimar o volume

de resduos de medicamentos. Vale registrar que ainda no existe um programa
nacional consolidado e que estas experincias decorrem de iniciativas de
organizaes individuais para o enfrentamento dessa importante questo.
A tabela 17 sintetiza os resultados alcanados pelos seguintes programas:

(i) Panvel, (ii) Farmcia Popular UFRGS; (iii) Eurofarma-Po de Acar e
(iv) HC-So Paulo. Esses programas totalizam juntos 36 pontos de coleta e
recolhem, em mdia, 1,25 kg de resduos de medicamentos por dia por ponto
de coleta. H uma elevada varincia associada a esse indicador tendo em
vista, por exemplo, que o volume coletado foi consideravelmente maior no
caso do programa do Hospital de Clnicas da USP em So Paulo (2,88 Kg/
ponto/dia) e consideravelmente menor na experincia de coleta de resduos
de medicamentos na Farmcia Popular da UFRGS em Porto Alegre (0,09 Kg/
ponto/dia)..
80
Tabela 17 - Dados Preliminares das Coletas de Resduos Realizadas

Programas Pontos de Coleta Volume em Kg (Por Ponto/
dia)
Panvel 28 0,86
Farmcia Popular (UFRGS) 2 0,09
Eurofarma/Po de Acar 5 1,16
HC - USP 1 2,88
Fonte: Anvisa, 2011
A despeito dos bons resultados atingidos pelos programas acima descritos,

merece ateno especfica, por sua abrangncia, o Programa Descarte
Consciente. Os resultados das coletas foram compilados no estudo da Anvisa
(2011) e so apresentados na tabela 18, considerando-se um total de 170 pontos
de coleta em 60 cidades. Constatou-se, assim, um perfil de coleta de 14 kg
mensais de resduos por ponto de coleta.
Tabela 18 - Resultados das coletas do Programa Descarte Consciente

Descrio Volume Coletado
Resduos de embalagens primrias e medicamentos 4.200 kg
Resduos de bulas e embalagens secundrias (para reciclagem) 6.150 kg
Vidros e aerosis 7.200 kg
Total 17.550 kg
Volume mdio recolhido por ponto de coleta 14 kg/ms
Destinao aterro sanitrio classe I 8%
Destinao incinerao 92%
Periodicidade de coleta por ponto (Loja) 1 a 3 vezes/ms
Custo mensal de coleta por ponto (Loja) R$60 a R$160
Fonte: Empresa BHS.
Utilizando-se essa mdia como base, possvel extrapolar as informaes dos

pontos de coleta do Programa Descarte Consciente para todo o Brasil. Segundo
informaes do Conselho Federal de Farmcias, em 2012 o total de farmcias
e drogarias seria de 70.576, o que totalizaria um volume de 11,8 mil toneladas/
ano de resduos de medicamentos coletados.
No entanto, para realizar uma estimativa adequada faz-se necessrio levar em

considerao as condies do pas, tanto no que diz respeito ao sistema de
sade e ao tamanho dos municpios como na capacidade da populao em
aderir aos programas de destinao ambientalmente adequada. Em grande
medida, o Programa Descarte Consciente concentra seus pontos de coleta na
regio Sudeste, em especial em So Paulo, onde as condies socioeconmicas
so bastante diferentes das demais regies do pas.
Dessa forma, o ltimo aspecto a ser avaliado diz respeito necessidade de

ajustar a estimativa a estas diferenas regionais. Este o elemento chave, visto
que em certos municpios possvel que o grau de adeso seja bem menor, em
virtude da enorme heterogeneidade no que diz respeito a renda e educao
mdia da populao brasileira. Encontrar um nico indicador para mostrar esta
81
diferenciao um desafio. Porm, dentre vrias possibilidades, optou-se pelo

ndice de Desenvolvimento Humano (IDH), calculado pelo PNUD. Segundos
as informaes disponveis a variabilidade do ndice chega a 40% entre os
municpios mais desenvolvidos e os menos desenvolvidos.
Segue ento a metodologia adotada:
1. Foi feita uma distribuio do nmero de farmcias pelos municpios

brasileiros 32. Foi utilizado o total de 70.576 farmcias como populao
total, tal como fornecido pelo CFF.
2. Para cada municpio foi definido um fator de ponderao do volume
de resduos gerados nas drogarias a partir do IDH de So Paulo
(tomado como referncia). Dessa forma o volume de resduos variou
entre 8,5 a 14 kg por ponto de coleta.
Tais procedimentos permitiram estimar um volume de 10,8 mil toneladas para
o Brasil, considerando que todas as farmcias e municpios estariam includos
no projeto.
importante destacar novamente, porm, que essas estimativas podem

ser tomadas como metas uma vez que o Programa Descarte Consciente
concentra seus pontos de coleta em grandes centros urbanos, em farmcias
de grande circulao, com forte campanha de marketing. No por acaso, o
volume estimado se aproxima da estimativa realizada a partir da experincia
internacional.
Finalmente, vale destacar as informaes recebidas pela coleta amostral

conduzida pelo GTT de medicamentos como forma de subsidiar as discusses
do grupo e as projees sobre os resduos de medicamentos domiciliares
possveis de serem recolhidos. A coleta amostral contou com participao
ativa de vrias instituies privadas e pblicas, em diferentes regies do pas, e,
portanto, representa a base de informao mais importante para a realizao
de estimativas para o Brasil.
Uma vez recebida as informaes da coleta amostral, foi realizada uma crtica
dos dados e optou-se por utilizar para a realizao de estimativas, apenas os
dados que permitissem o clculo de informaes em kg/ponto de coleta/ms,
uma vez que esta varivel foi aquela utilizada para a realizao das projees.
Alm disso, foram considerados apenas as informaes que contassem com no
mnimo com trs meses de coleta. Tambm foram desconsiderados os pontos
de coleta finais das redes de varejo geral, uma vez que a extrapolao a ser
realizada considera o nmero de farmcias existentes no pas.
Dessa forma, chegou-se a seguinte tabela consolidada, seguindo estes critrios.

Considerando as informaes mostradas na tabela 19, possvel verificar uma
variabilidade bastante grande entre os diferentes estados e entre as diferentes
entidades responsveis pela coleta. Porm considerando a mdia de resduos
recolhidos para todos os pontos coletados, chegou-se a um resultado de 5,3
kg/ponto de coleta/ms.
32 Como as informaes do CFF quanto ao nmero de farmcias eram por UF, para fazer a distribuio por municpio utili-
zou-se a participao relativa dos estabelecimentos que atuam no comrcio de medicamentos obtidas pelos dados da RAIS.
82
Tabela 19 - Resultados da coleta amostral consolidados

Estado Entidade Cidades Pontos de Perodo de Kg/ponto/
coleta coleta ms
DF ABRAFARMA 1 1 ago/12 a 28,4
dez/12
GO GTM/GO 3 320 out/12 a 0,4
dez/12
MG ABRAFARMA 3 27 jan/12 a 3,6
dez/12
GT/MG 13 253 dez/12 a 1,0
jan/13
MS ABRAFARMA 1 84 jan/12 a 1,9
dez/12
PE ABRAFARMA 1 1 jan/12 a 8,6
dez/12
PR FEBRAFAR 40 101 jul/11 a jun/12 3,3
ABRAFARMA 5 24 jan/12 a 6,9
dez/12
RJ ABRAFARMA 6 28 jan/12 a 5,3
dez/12
RS ABRAFARMA 9 28 jan/12 a 7,4
dez/12
SC ABRAFARMA 12 18 jan/12 a 1,2
dez/12
SESI 39 78 jan/12 a 3,0
dez/12
SP ABRAFARMA 65 398 jan/12 a 2,7
dez/12
GT/SP 3 63 dez/12 a 0,8
jan/13
mdia geral 5,3
Fonte: GTT medicamentos, comit gestor da coleta amostral
Utilizando este indicador para fazer a extrapolao para o nmero total de

farmcias de acordo com os dados do CFF, teramos uma estimativa de 4,5
mil toneladas coletadas por ano em nvel nacional. Vale lembrar que a mdia
de 5,3kg/ponto de coleta/ms envolve diferentes experincias em diferentes
regies do pas, embora ainda concentrada em regies urbanas de maior renda
e densidade populacional. Aplicando o mesmo sistema de adequao pelo IDH
utilizado anteriormente, chegamos a uma estimativa de 4,1 mil toneladas/ano
para o Brasil.
As diferentes estimativas de resduos de medicamentos gerados no pas como

resultado de programas de logstica reversa, esto sintetizadas do quadro 6.
interessante porm, interpretar esses nmero como tendo por um lado uma
base de partida, considerando o volume j coletado a partir de experincia
voluntria, mas ainda sem um programa nacional consolidado, com ampla
campanha de conscientizao da populao (5,3 kg/ponto/ms e estimativa
de 4,1 mil toneladas), e de outro, o cenrio ideal, prximo experincia de
pases que j contam com regulao sobre os resduos e programas nacionais
de gerenciamento de medicamentos h mais tempo (14 kg/ponto/ms).
83
Essas informaes podem balizar tanto o ponto de partida, quanto as metas

possveis de serem alcanadas pela implementao do programa de logstica
reversa, como ser analisado no item 4.5.
Quadro 6: Estimativa de resduos de medicamentos no Brasil nos pontos de coleta

Parmetro de Estimativa Volume Estimado
Estimativa dos resduos gerados pela populao brasileira a Entre 10,3 mil e 13,8 mil
partir de dados internacionais, per capita. toneladas/ano
Extrapolao do volume de resduos do Programa Descarte 10,8 mil toneladas/ano
Consciente para todas as farmcias do pas.
Extrapolao do volume de resduos da coleta amostral 4,1 mil toneladas/ano
consolidado pelo GTT medicamentos para todas as farmcias
do pas.
Fonte: Elaborao Prpria
4.4. Sistemas de operacionalizao,

coleta, transporte e destinao
final ambientalmente adequada
4.4.1. Destinao final ambiental adequada

Antes de avaliar as possibilidades de destinao ambientalmente adequada
para os resduos de medicamentos domiciliares, importante traar um breve
panorama da estrutura geral para coleta e destinao de Resduos Slidos
Urbanos (RSU) e Resduos de Servios de Sade (RSS) no Brasil. Esse panorama
permite perceber que a implementao do sistema de logstica reversa para
medicamentos ps-consumo vai se deparar com uma realidade e um contexto
em rpida transformao por conta da PNRS, mas que ainda tem problemas
relacionados abrangncia e cobertura.
De acordo com dados produzidos pela Associao Brasileira de Empresas de

Limpeza Pblica e Resduos Especiais (Abrelpe), a gerao de Resduos Slidos
Urbanos (RSU) no Brasil registrou um crescimento expressivo no decorrer dos
ltimos anos, superando inclusive a taxa de crescimento populacional urbano
entre 2009 e 2010. No ano de 2010 foram recolhidas 54.157.896 toneladas de
RSU no Brasil distribudas da seguinte forma: i) 6,1% na regio Norte; ii) 22% na
regio Nordeste; iii) 8% na regio Centro-Oeste; iv) 53,1% na regio Sudeste; e
v) 10,8% na regio Sul. Deste total, estima-se que 57,6% ou cerca de 31 milhes
de toneladas tiveram destinao adequada enquanto que 42,4% ou cerca de
23 milhes de toneladas tiveram destinao final inadequada. Vale registrar
que enquanto a taxa de crescimento de RSU entre 2009 e 2010 foi de 6,8%, a
taxa de crescimento na coleta de RDU no pas foi de 7,7% no mesmo perodo,
indicando a ocorrncia de um aumento na cobertura dos servios de coleta de
RSU no pas.
84
No caso especfico dos Resduos de Servios de Sade (RSS), a Abrelpe estima

que 228 mil toneladas foram recolhidas nas diferentes regies do pas, o que
tambm representou um aumento em relao s 221 mil toneladas recolhidas em
2009. A quantidade de RSS coletado por regio apresentada no grfico 12 em
termos absolutos e segundo a participao de cada regio no total recolhido.
Em 2010, cerca de 69% do total de RSS recolhdos no pas estavam na regio
Sudeste e quase 15% na regio Nordeste, mostrando a clara concentrao
nessas duas regies do pas.
Grfico 12 12
Grfico - Quantidade deRSS
- Quantidade de RSSColetadas
coletadasporpor regio
Regio e Brasil,
e Brasil, 2009-2010
2009-2010
Ano Norte Nordeste Fonte: Abrelpe,Sudeste

Centro-Oeste 2011 Sul Brasil
2009 3,6% 14,3% 8,0% 69,0% 5,0% 100,0%
2010 3,6% 14,6% 7,5% 68,9% 5,3% 100,0%
Tanto no caso
Fonte: dos2011
Abrelpe, ResduosSlidos Urbanos como nos caso dos Resduos de
Servios de Sade, a questo central sua destinao final. Conforme destaca-
do nos diagnsticos elaborados pela Abrelpe, no caso dos RSS a coleta execu-
Tanto
tada pelos no caso dos
muncpios Resduos
parcialSlidos
o que Urbanos comoanos
dificulta caso dos Resduos
mensurao de da quan-
correta
Servios de Sade, a questo central sua destinao final. Conforme
tidade efetivamente gerada deste tipo de resduo e sobre sua destinao final.
destacado nos diagnsticos elaborados pela Abrelpe, no caso dos RSS a
coleta executada pelos muncpios parcial o que dificulta a mensurao
No obstante, a Abrelpe
correta da quantidadeestima que gerada
efetivamente 58,3%deste
do RSS
tipo so tratados
de resduo com
e sobre suatecnologias
adequadas, sendo
destinao final.que 39,8% via incinerao, 14,5% por autoclave e 4% por
micro-ondas (grfico 13). Porm, do restante que no tem um tratamento
adequado,No estima-se
obstante, a Abrelpe estimaseja
que 12,5% que depositada
58,3% do RSSem so lixes,
tratados 18%
com em aterro
tecnologias adequadas, sendo que 39,8% via incinerao, 14,5% por autoclave
sanitrio e 11,2% em valas spticas.
e 4% por micro-ondas (grfico 13). Porm, do restante que no tem um
tratamento adequado, estima-se que 12,5% seja depositada em lixes, 18%
Alm disso, as normas
em aterro sanitrio efederais
11,2% em definidas pela Anvisa e pelo Conama
valas spticas. aplicveis
aos RSS estabelecem que determinadas classificaes de resduos devem passar
por um Alm disso, as prvio
tratamento normas federais definidas
antes da pela ANVISA efinal.
sua destinao pelo A
CONAMA
despeito dessas
aplicveis aos RSS estabelecem que determinadas classificaes
determinaes, muitas vezes esses resduos so encaminhados de resduos
diretamento
devem passar por um tratamento prvio antes da sua destinao final. A
para locais de destinao final sem o devido tratamento prvio (Abrelpe, 2011).
despeito dessas determinaes, muitas vezes esses resduos so
82
85
encaminhados diretamento para locais de destinao final sem o devido
tratamento
Logsticaprvio (Abrelpe,
Reversa, aplicada2011).
ao setor de medicamentos
Grfico 13 Resduos de Servios de Saude. Destinao e Tratamento,

em %
Grfico 13 Resduos de servios de saude, destinao e tratamento, em %
Fonte: Abrelpe, 2011 Fonte: Abrelpe, 2011
importante lembrar, entretanto, que grande parte dos medicamentos

consumidos pela populao fora das unidades que dispem de sistemas de
gerenciamento de RSS, como os hospitais, clnicas e farmcias, so descartados
importante lembrar, entretanto, que grande parte dos medicamentos
como RSU. Em 2011, 58,1% dos RSU eram destinados a aterros sanitrios,
consumidos pelaeram
enquanto 24,2% populao fora
destinados das unidades
a aterros controlados que dispem
e 17,7% a lixes. de sistemas de
gerenciamento de RSS, como os hospitais, clnicas e farmcias, so
Ou seja, a partir dessas informaes pode-se inferir que infelizmente uma
descartados como RSU.
parte considervel Em 2011,de58,1%
dos redduos dos RSUainda
medicamentos eramesto
destinados
sendo a aterros
sanitrios,
destinadosenquanto
para locais24,2% eram
totalmente destinados
inapropriados, a aterros
gerando controlados
impactos ambientais e 17,7% a
e sanitrios bastante negativos. Alm disso, preciso considerar que parte
lixes.
dos medicamentos vencidos ou seus resduos ps-consumo so, com grande
probabilidade, lanados diretamente na pia ou no vaso sanitrio, podendo
Ouassim
seja,gerar
a partir dessas
srios impactosinformaes
ambientais epode-se inferir (ver
sade humana queseo
infelizmente
7). uma parte
considervel dos redduos de medicamentos ainda esto sendo destinados
Uma informao importante para este estudo, fornecida pelos dados da Abrelpe,
para
dizlocais
respeitototalmente
aos mtodos inapropriados,
de tratatamentogerando impactos
para os RSS. ambientais
Os medicamentos soe sanitrios
um sub-item deste grupo dentro dos servios de sade.
bastante negativos. Alm disso, preciso considerar que parte dos Consequentemente
a destinao ambientalmente correta dos medicamentos pode se utilizar de
medicamentos
parte do parque vencidos
instalado ouparaseus resduos
a destinao dos ps-consumo so, com grande
RSS. Dentre os principais
probabilidade, lanados diretamente na pia ou no vaso sanitrio, podendo
mtodos existentes para o tratamento de RSS possvel destacar:
assim gerar srios impactos

a) Processos trmicosambientais
aumento e de temperatura
sade humana como(ver
meio seo
de 7).
eliminao de agentes patognicos, ex. autoclavagem, microondas,
Uma informao importante
incinerao e pirlise; para este estudo, fornecida pelos dados da
Abrelpe, b) Processos
diz respeito aos mtodos
qumicos de materiais
triturao dos tratatamento para
e imerso deles os
em RSS. Os
lquido desinfetante;
medicamentos so um sub-item deste grupo dentro dos servios de Sade.
Consequentemente a destinao ambientalmente correta dos medicamentos
pode se utilizar de parte do parque instalado para a destinao dos RSS.
86 Dentre os principais mtodos existentes para o tratamento de RSS possvel
destacar:
c) Irradiao ionizante e outras como a Tocha de Plasma introduo

de gs ionizado em forno revestido de slica, alumina e magnesita a
altas temperaturas;
d) Desativao Eletrotrmica ETD exposio dos RSS a aquecimento
por um campo eltrico de alta potncia para inativao microbiolgica;
e) Dismo quebra molecular completa.
Em grande parte, a preocupao com os processos de tratamentos esto
concentrados nos RSS do tipo A, de acordo com a RDC Anvisa 306/04 e
Resoluo Conama 358/05, no contendo uma determinao exaustiva dos
medicamentos classificados dentro do grupo B. Dentro dessa categoria incluem-
se resduos qumicos de diferentes graus de periculosidade, quantidades e
condies de gerao as mais diversas
J o Centro de Vigilncia Sanitria do estado de So Paulo instituiu, pela

Portaria 21/2008, uma denominao mais especfica para os medicamentos
perigososo, criando o sub-grupo Resduos Perigosos de Medicamentos
(RPM), atualizando a ampliando a lista de princpios ativos que conferem
periculosidade aos medicamentos. Nesta classficiao, a recomendao
de destinao final para os RPM o tratamento por incinerao. A
experincia internacional, conforme j mencionado neste estudo, tambm
costuma utilizar a incinerao (com recuperao energtica) como
forma preferencial do tratamento dos medicamentos no utilizados. O
co-processamento tambm uma prtica utilizada internacionalmente,
embora a norma brasileira no permita sua utilizao para RSS (Resoluo
Conama n 264/1999).
Observa-se assim, uma situao onde falta uma regulamentao especfica

para os resduos de medicamentos domiciliares, o que pode dificultar a
operacionalilzao de propostas de logstica reversa. Dentro do prprio GTT de
medicamentos, surgiu a discusso sobre a necessidade de revisar a resoluo
Conama n. 264/1999, assim como discutir a possibilidade de autorizar o
coprocessamento para os resduos de medicamentos domiciliares e dos
servios de sade, desde que devidamente segregados de outros resduos de
servios de sade.
Assim sendo, num primeiro momento, pode-se observar que, por um lado,
a logstica reversa de medicamentos ps-consumo pode se beneficiar da
estrutura j existente para a destinao do RSS (incinerao, uma vez que os
outros processos so indicados para os RSS do grupo A).
Por outro lado, outras opes de destinao tambm devem ser consideradas.
Pode-se, por exemplo avaliar a utilizao de aterros industriais classe I para
resduos perigosos, assim com o co-processamento, desde que garantido
o correto armazenamento e acondicionamento dos resduos domiciliares
desde o seu ponto de coleta at o destino final, para evitar riscos sade
dos trabalhadores envolvidos no processo. Essa questo torna-se ainda
mais importante por conta do possvel surgimento de novas alternativas de
destinao final, que devem ocorrer em virtude dos efeitos da PNRS.
87
Especificamente sobre o co-processamento, importante esclarecer que

a tecnologia consiste na utilizao de materiais pr-selecionados com alto
poder calorfico e outros resduos industriais como combustveis alternativos
e matrias-primas para serem coprocessados nos fornos das cimenteira. Neste
processo, o calcrio e a argila do origem ao clnquer, material que, misturado
com escria, calcrio e gesso, ser transformado em cimento.
Entre as vantagens do co-processamento, destaca-se o fato de que as cinzas

que seriam geradas e posteriormente aterradas em um processo convencional
de incinerao, no coprocessamento so totalmente incorporadas ao clnquer
sem alterar suas propriedades. Dessa forma, possvel eliminar resduos de
forma segura e definitiva, com valorizao energtica e reduzindo a utilizao
de recursos naturais no renovveis como combustveis e matrias-primas
minerais.
4.4.2 Anlise do parque instalado para destinao

final adequada
A tabela 20 apresenta os resultados de uma pesquisa realizada pela Abrelpe
junto s empresas do setor de tratamento de RSS sobre a capacidade instalada
para tratamento dos Resduos Slidos de Sade no Brasil por incinerao. A
capacidade total instalada de 61.744 toneladas/ano. Do total da cacidade
instalada para tratamento, quase 45% encontra-se na regio Sudeste, 27,1% na
regio Nordeste, 13,4% na regio Centro-Oeste, 8,1% na regio Sul e 6,7% na
regio Norte.
Tabela 20 - Capacidade instalada para tratamento de

RSS por incinerao em 2011 (t/ano)
Brasil 61.744 100,0
Norte 4.118 6,7
Amazonas 2.496 4,0
Par 1.248 2,0
Rondnia 374 0,6
Nordeste 16.723 27,1
Alagoas 780 1,3
Bahia 780 1,3
Cear 3.120 5,1
Maranho 2.340 3,8
Paraba 780 1,3
Pernambuco 5.304 8,6
Piau 780 1,3
Rio Grande do Norte 2.839 4,6
Centro Oeste 8.299 13,4
Distrito Federal 7.800 12,6
Mato Grosso 499 0,8
88
Sudeste 27.612 44,7

Esprito Santo 4.368 7,1
Minas Gerais 8.112 13,1
Rio de Janeiro 3.900 6,3
So Paulo 11.232 18,2
Sul 4.992 8,1
Paran 780 1,3
Rio Grande do Sul 3.588 5,8
Santa Catarina 624 1,0
Fonte: Abrelpe, 2012
Por outro lado, as informaes da ABETRE Associao Brasileira de Empresas

de Tratamento de Resduos, que congrega apenas as empresas privadas de
tratamento de resduos, envolvendo cerca de 93% das unidades existentes de
processamento de resduos industriais, apresenta as seguintes informaes de
quantidades de resduos processados, por tipo de tecnologia.
Tabela 21 Quantidade processada de resduos industriais,

por tecnologia de tratamento (em mil toneladas)
Tecnologia 2004 2005 2006 2007 2008
Aterro Classe I 120 235 171 252 302
Co-Processamento 492 690 790 981 1.000
Incinerao 48 64 64 71 75
Fonte: Abetre
Os Aterros Classe I dos associados da Abetre processaram 302 mil toneladas

em 2008. A figura 2 mostra as localizaes e o nmero de unidades existentes
de aterros industriais.
89
Os Aterros
Logstica Classe I aplicada
Reversa, dos associados da Abetre
ao setor processaram 302 mil toneladas
de medicamentos
em 2008. A figura 2 mostra as localizaes e o nmero de unidades existentes
de aterros industriais.
Figura 2
Figura 2 Aterros
Aterros IndustriaisClasse
Industriais ClasseI I
J as unidades de incinerao responderam por 75 mil toneladas. No que diz

respeito capacidade de incineraao, razovel supor que apenas parte
J dessas
as unidades de de
unidades incinerao responderam
incineradores porindustriais
para resduos 75 mil toneladas. No que
j possa ser
dizutilizada
respeito para a incinerao de medicamentos, visto que a outra parte reportada parte
capacidade de incineraao, razovel supor que apenas
dessas unidades
pelos associados dedaincineradores para licenciados
Abetre no esteja resduos industriais j possadeser
para o tratamento utilizada
RSS.
para a incinerao
Porm estima-se dequemedicamentos, visto
haja possibilidade de que a outra parte
adequaes reportada
tecnolgicas para pelos
associados da Abetre no esteja licenciados para o tratamento de RSS. Porm
atendimento dessa demanda especfica.
estima-se que haja possibilidade de adequaes tecnolgicas para atendimento
dessa demanda especfica.
As localizaes e o nmero de unidades existentes de unidades de incinerao
mostrada na figura 3.
As localizaes e o nmero de unidades existentes de unidades de incinerao
mostrada na figura 3. Figura 3 Unidades de Incinerao
87
90
Figura 3 Unidades de incinerao
Quanto ao co-processamento, importante destacar que houve um importante

Quanto ao co-processamento, importante destacar que houve um importante
crescimento da capacidade das unidades de co-processamento, em razo da
crescimento dos
necessidades da capacidade
fabricantesdasde
unidades
cimentode de
co-processamento, em razo
substituir o coque de da
petrleo
necessidades dos fabricantes
como insumo energtico. de cimento de substituir o coque de petrleo
como insumo energtico.
Figura
Figura 44 Unidades
Unidades dede blendagem
Blendagem para
para co-processamento.
Co-Processamento.
88
Alm das unidades de blendagem mostradas na Figura 4, os dados da

Associao Brasileira de Cimentos Portland (ABCP) indicam a existncia de 37
unidades cimenteiras licenciadas para a realizao de co-processamento, que 91
co-processaram efetivamente cerca de 1 milho de toneladas de resduos em
2011.
Alm das unidades de blendagem mostradas na Figura 4, os dados da

Associao Brasileira de Cimentos Portland (ABCP) indicam a existncia de 37
unidades cimenteiras licenciadas para a realizao de co-processamento, que
co-processaram efetivamente cerca de 1 milho de toneladas de resduos em
2011.
Finalmente, vale destacar uma possibilidade que vem atraindo interesse

crescente das empresas de tratamento e saneamento ambiental, em especial
pela expectativa de proibio de disposio em lixes em futuro prximo e
pela limitao de reas para novos aterros em grandes centros urbanos.
Existem vrios projetos para a criao de Usinas de Recuperao de Energia
(URE), a partir da utilizao de resduos urbanos. A empresa Foxx, realizou uma
parceria pblico-privada em Barueri (SP) para desenvolver uma unidade com
capacidade para receber 825 toneladas/dia de resduos, com capacidade de
gerar 15,5 Megawatts hora (Mwh). Atualmente, o investimento encontra-se em
fase de licenciamento ambiental.
Tanto no caso das unidades de co-processamento, quanto no caso das Usinas

de Recuperao de Energia, a questo da escala relevante, em virtude do
elevado custo do investimento. Dado que o volume gerado de resduos de
medicamentos relativamente pequeno em relao ao total de resduos
urbanos e industriais, as possibilidade de seu aproveitamento nestes casos vai
depender da elevao da escala geral de resduos tratados, alm da avaliao
dos rgaos reguladores sobre a possibilidade de permitir a utilizao dessas
tecnologias para o tratamento dos resduos de medicamentos domiciliares.
Em suma, as informaes preliminares mostram que, de maneira geral, no existe

limitao grave do ponto de vista da capacidade instalada para a destinao
final ambientalmente adequada dos resduos de medicamentos domiciliares.
Tambm de se esperar que ocorram investimentos em novas instalaes,
tanto para tratamento de RSU, como para RSS, por conta da adequao da
sociedade brasileira nova realidade colocada pela PNRS. Com isso, provvel
que novas plantas possam ser utilizadas, para destinao final ambientalmente
adequada dos resduos de medicamentos domiciliares. necessrio ter
ateno, contudo, clarificao por parte dos rgos de regulao sanitria e
ambiental, sobre as possibilidades de destinao final de medicamentos para
fins da logstica reversa de resduos domiciliares.
4.4.3 Infraestrutura de transporte para resduos de

frmacos e medicamentos no Brasil
O transporte rodovirio o principal modal utilizado para a movimentao
de cargas dentro do Brasil. A despeito dos investimentos recentes feitos pelo
governo federal nos demais modais de transporte, principalmente por meio
do Programa de Acelerao do Crescimento (PAC), as rodovias ainda so as
principais responsveis pelo transporte de cargas.
Conforme os dados da CNT (2012), a modalidade de transporte rodovirio

responde por mais da metade dos transportes de cargas no Brasil. Em 2011, foi
92
responsvel por 61% das movimentaes, contra 21% do transporte ferrovirio

e 14% do transporte hidrovirio.
Entretanto, os investimentos em infraestrutura de transporte no tm sido

suficientes para a movimentao de bens e produtos no Brasil. Os investimentos
totais da Unio em relao ao PIB atingiram os seguintes valores: 1988 (2,4%);
1993 (1,4%); 2001 (1,2%) e 2011 (0,5%) (BRASIL, 2012). Os dados ajudam a
explicar, portanto, a realidade das condies das rodovias brasileiras, em que
predominam estradas em m conservao e baixos nveis de pavimentao o
que implica altos ndices de acidentes, aumento dos custos operacionais, danos
frota de caminhes, encarecimento dos fretes e grandes prejuzos sociais e
econmicos ao pas.
Segundo os dados IRF (2011), apesar de o Brasil possuir a maior extenso

rodoviria da Amrica Latina, quando se trata da porcentagem de rodovias
pavimentadas, o Brasil ocupa o 17 lugar. Com 13% de rodovias asfaltadas
(ANTT, 2011), o pas supera apenas o Uruguai, Nicargua e Bolvia.
Os ltimos dados estatsticos divulgados pela ANTT (2011) indicam uma

extenso total de rodovias em torno de 1,74 milhes de km, revelando a
abrangncia da malha rodoviria. No entanto, apenas 218,6 mil km deste total
so pavimentados (Tabela 22). Em termos regionais, a concentrao da malha
rodoviria total se d na Regio Sudeste (31%), com destaque para os estados
de Minas Gerais e So Paulo, seguida pela regio Nordeste (26%), com destaque
para Bahia e Piau. Essas diferenas regionais interferem de modo negativo
no transporte interestadual de cargas, em que se pesem a disponibilidade de
malha e a extenso de trechos pavimentados.
Tabela 22. Extenso total e pavimentada das rodovias brasileiras, 2008 (em km)
Regio e UF selecionados Total Pavimentada % Pavimentada
Norte 75.432 18.992 25%
Par 38.551 5.100 13%
Tocantins 36.882 6.289 17%
Nordeste 207.445 57.731 28%
Bahia 144.629 15.284 11%
Piau 62.816 6.100 10%
Sudeste 485.187 73.258 15%
Minas Gerais 280.966 27.180 10%
So Paulo 204.221 34.568 17%
Sul 281.154 40.388 14%
Rio Grande do Sul 159.507 12.325 8%
Paran 121.646 20.261 17%
Centro-Oeste 162.758 28.273 17%
Gois 97.813 13.062 13%
Mato Grosso 64.945 6.490 10%
Total 1.735.612 218.642 18%
Fonte: ANTT (2011).
93
As limitaes do sistema rodovirio brasileiro no se resumem extenso

de estradas pavimentadas. Pesquisa recente realizada pela Confederao
Nacional do Transporte (CNT) indica que o estado geral das rodovias do pas
deficiente. Quase 60% dos trechos avaliados foram considerados em mau
estado, com problemas principalmente na geometria da via e na sinalizao,
alm da m conservao da pavimentao (CNT, 2010).
Asfalto de m qualidade, falhas de construo, falta de conservao e o excesso

de peso dos caminhes so alguns dos fatores que afetam as condies das
rodovias nacionais.
A presente condio da infraestrutura rodoviria no Brasil tem consequncias

diretas sobre os custos logsticos associados para a movimentao de bens e
produtos. Na atualidade, os fretes praticados nas diferentes regies brasileiras
variam principalmente em funo das condies da malha, da idade mdia da
frota de caminhes e dos altos ndices de trfego de veculos nos grandes
centros urbanos. O panorama rodovirio que se apresenta acaba onerando
excessivamente os bens e produtos movimentados no Brasil.
At o presente, o pas no dispe de uma regulamentao especfica sobre

o transporte de resduos de medicamentos. No entanto, uma reviso quanto
aos parmetros para transporte de RSS e de produtos perigosos pode ser
referncia o presente estudo.
No caso dos RSS, como j ressaltado, a regulamentao sobre transporte de

medicamentos est associada, por um lado, Resoluo Conama n 358/2005,
que fundamenta o gerenciamento dos resduos slidos dos servios de
sade e, por outro, Resoluo RDC n 306/2004 da Anvisa. Dessa forma, o
gerenciamento deste tipo de resduos cabe ao estabelecimento de sade, desde
sua gerao at a disposio final. O transporte dos resduos slidos consiste
na remoo dos RSS, previamente armazenados, com seu envio s centrais de
tratamento e descarte, por meio de procedimentos que garantam condies
seguras de acondicionamento, a integridade dos funcionrios envolvidos no
processo, da populao e do meio ambiente. A coleta e o transporte externo
dos resduos de servios de sade devem ser realizados de acordo com as
normas NBR 12.81033 de 1983 e NBR 14.65234 de 2001 da ABNT.
Alm das normas da ABNT para o transporte de RSS, deve-se considerar

que, caso o resduo seja classificado como perigoso, o transporte deve seguir
ainda a normativa da Agncia Nacional dos Transportes Terrestres (ANTT),
em observncia Resoluo n 420 de 2004, que regulamenta o Transporte
Terrestre de Produtos Perigosos.
Este um aspecto crtico da implementao do sistema de logstica reversa

ps consumo de medicamentos, uma vez que, como discutido anteriormente,
a maior parte dos resduos de medicamentos pode ser considerada no
perigosa segundo as normas vigentes. Entretanto, sabido que uma pequena
parte desses resduos tem caractersticas de periculosidade e, portanto, seria
razovel que os resduos fossem classificados como perigosos. Em funo
33 NBR 12.810 de 1993 - Procedimento de Coleta de RSS.
34 NBR 14.652 de 2001 - Requisitos para coletor-transportador rodovirio de RSS.
94
do reconhecimento da diversidade dos resduos perigosos e no perigosos,

lcito supor que sua segregao ou triagem por parte dos consumidores
de difcil realizao. De forma anloga, os nveis de qualificao e de
responsabilizao dos agentes encarregados da segregao desses resduos
nas diferentes etapas da logstica e da destinao final tornariam difcil sua
operacionalizao.
O transporte de produto perigoso exige que o veculo seja licenciado

especialmente para este fim, sendo obrigatrio o emprego de envelope
de emergncia, ficha de emergncia, nota fiscal de simples remessa com
declarao de responsabilidade do emitente e manifesto de transporte de
resduos.
Ademais, a regulamentao deste transporte subordinada a diferentes

instncias e rgos, muitas vezes com interpretaes que podem ser
conflitantes. Alm disso, sua movimentao ainda pode estar sujeita a
legislaes estaduais e municipais. Mais importante ainda, essa regulamentao
no est adequada ao caso dos resduos de medicamentos domiciliares.
Seria importante que a legislao ambiental fosse adequada para prever a
especificidade do transporte de resduos de medicamentos domiciliares
dentro do sistema de logstica reversa e pudesse uniformizar as diferentes
regulamentaes existentes. Coloca-se aqui o desafio central: consolidar
um conjunto de regras e procedimentos para transporte de resduos vlidos
para o territrio nacional. Alm disso, seria importante que tambm as
distribuidoras de medicamentos pudessem realizar o transporte de resduos
de medicamentos domiciliares, participando, portanto, da logstica reversa,
em condies de correta identificao e segregao dos medicamentos
associados logstica direta.
Esse desafio tambm se coloca em relao aos aspectos tributrios relativos

ao transporte de resduos de medicamentos. Conforme destacado no
inventrio preliminar produzido pela equipe do NUREG-Anvisa no mbito
do GTT-Medicamentos, tal questo foi objeto de consultas Secretaria de
Fazenda de So Paulo (Sefaz/SP) e o entendimento foi de que o transporte
de resduo no seria fato gerador para incidncia de ICMS. A garantia em
mbito nacional de que o transporte de resduos de medicamentos no fato
gerador de imposto seria fundamental para viabilizar o sistema de logstica
reversa.
Diante do exposto, deve ficar evidenciada a complexidade da operacionalizao

da logstica de resduos de medicamentos.
Apesar da complexidade da implementao da logstica reversa para os

resduos de medicamentos, importante ilustrar que esse processo possvel,
a exemplo das embalagens de agrotxicos. Conforme Cantos (2008), a
destinao das embalagens de agrotxicos passou a ter um tratamento mais
adequado a partir da promulgao da Lei Federal n 9.974/2000 regulamentada
pelo Decreto n 4.074/2002, que define regras para recolhimento, transporte
e destinao final dessas embalagens vazias.
95
Nesse caso, cada segmento da cadeia responde por uma cota de responsabilidade:
Os agricultores so responsveis pela preparao das embalagens

vazias para devoluo nas unidades de recebimento (atravs da
trplice lavagem), seu armazenamento temporrio, em local seguro
dentro de suas propriedades e o transporte dessas embalagens, com
suas respectivas tampas e rtulos, at as unidades de recebimento
indicadas pelo revendedor.
Os canais de distribuio so responsveis pelas seguintes obrigaes:
disponibilizao e gerenciamento das unidades de recebimento;
informao ao produtor, no ato da venda, sobre os procedimentos
de lavagem, acondicionamento, armazenamento, transporte e
devoluo das embalagens vazias; colocao do endereo para a
devoluo das embalagens na nota fiscal de venda do produto; e
implantao, em colaborao com o Poder Pblico, de programas
educativos para estmulo lavagem e devoluo das embalagens
vazias.
A indstria responsvel: pelo recolhimento, reciclagem ou destruio
das embalagens vazias devolvidas s unidades de recebimento; pela
implantao, em colaborao com o Poder Pblico, de programas
educativos e de mecanismos de controle e estmulo lavagem e
devoluo das embalagens vazias por parte dos agricultores;
pela alterao dos modelos de rtulos e bulas para que constem
as informaes sobre os procedimentos de lavagem, armazenagem,
transporte, devoluo e destinao final de embalagens.
Ao Poder Pblico cabe, de um lado, a implantao, em colaborao
com fabricantes e distribuidores, de programas educativos e, de
outro, a responsabilidade pela fiscalizao e pelo licenciamento
ambiental.
Para gerir o processo de destinao final das embalagens vazias de agrotxicos,
estabelecido pela Lei n 9.974/00, os representantes da indstria fabricante
criaram em 2001 o Instituto Nacional de Processamento de Embalagens Vazias
(Inpev), entidade sem fins lucrativos que representa a indstria dos fabricantes
de agrotxicos em sua responsabilidade de realizar a correta destinao final
s embalagens vazias daqueles produtos (CANTOS, 2008).
De acordo com o ltimo relatrio da Inpev, o total de embalagens vazias que

receberam destinao adequada vem aumentando. De 2002 a 2010, 168 mil
toneladas de embalagens foram retiradas do meio ambiente. Em 2010, 31,2
mil toneladas de embalagens vazias de defensivos agrcolas foram destinadas
segundo a regulamentao em vigor, nmero que representa 80% do volume
total de embalagens colocadas no mercado.
O sucesso desta poltica pblica para a destinao de embalagens vazias de

defensivos agrcolas ps-consumo se deve, em grande medida, parceira
tripartite estabelecida, que conta com a participao dos agricultores, dos
revendedores e da indstria.
96
No cenrio mundial, o fulcro do debate sobre a destinao de resduos ps-

consumo nas mais diferentes cadeias produtivas constitudo pela perspectiva
da Responsabilidade Ampliada do Produtor, conforme a designa a OCDE (2001),
conforme j mencionado neste relatrio. Seo e Fingerman (2011) avaliam, neste
sentido, que, no Brasil, a Poltica Nacional de Resduos Slidos se constitui apoiada
no princpio da Responsabilidade Ampliada do Produtor e que, no cenrio
internacional, a LR vem se constituindo como uma aliada para a implementao
desse princpio na gesto de resduos slidos. Portanto, considera-se que a
gesto judiciosa e adequada dos resduos de medicamentos domiciliares deve
passar, claramente, por algum tipo especfico de processo de LR.
Essas consideraes com respeito logstica dos resduos ps-consumo de

medicamentos domiciliares se fazem necessrias para a compreenso dos altos
custos que, no momento, so associados a este tipo de movimentao. No atual
estgio de organizao desta cadeia no Brasil, os volumes coletados ainda so
pequenos. A eficincia deste sistema s ser possvel a partir do momento em
que o sistema de destinao dos resduos de medicamentos estiver plenamente
implantado, o que somente ser possvel a partir uma percepo positiva de
toda a cadeia farmacutica e de seus stakeholders quanto ao processo LR dos
RM, com implicaes significativas no que tange ao processo de marketing
num amplo sentido.
Nesse estgio, considera-se que seja necessrio avaliar a possibilidade de

combinar a destinao dos resduos de medicamentos com a estrutura j
existente, no necessariamente constituda para esta finalidade, ou seja,
destinar os resduos para postos de incinerao e/ou aterros sanitrios, alm
da possibilidade de incluso de unidades de co-processamento.
Ao lado disso, como evidencia a experincia internacional, imprescindvel uma

perspectiva estratgica e o planejamento no sentido da reduo dos volumes
de resduos gerados.
4.5 Parmetros mnimos do modelo de

Logstica Reversa de medicamentos
ps-consumo no Brasil Programa
Nacional de Destinao Ambientalmente
Adequada de Medicamentos
O conjunto de informaes sistematizadas a partir dos estudos internacionais e

das experincias nacionais selecionadas permite a proposio de um desenho
de uma estrutura mnima para o gerenciamento do Programa Nacional de
Destinao Ambientalmente Adequada de Medicamentos.
97
Essa estrutura deve estar de acordo com as diretrizes do PNRS e pode servir
como ponto de partida para um possvel acordo setorial para a implementao
da Logstica Reversa de Medicamentos, considerando, portanto, o princpio
da responsabilidade compartilhada e a distribuio de responsabilidades de
fabricantes e importadores no limite da proporo dos produtos que colocarem
no mercado interno. Para os demais elos da cadeia, a responsabilidade deve ser
estabelecida de acordo com a atividade exercida. importante considera ainda
a necessidade de metas progressivas, intermedirias e finais, estabelecidas no
instrumento que determinar a implementao da logstica reversa.
Ao mesmo tempo, a estrutura proposta deve levar em conta as especificidades

brasileiras, como a extenso do territrio nacional, as diferenas econmicas,
sociais e culturais entre as diferentes regies do pas, o que resulta em um sistema
bastante complexo para ser gerenciado. Tambm importante ressaltar que
do ponto de vista econmico, deve-se sempre partir do princpio que j existe
um sistema empresarial que j realiza atividades na rea de gerenciamento de
resduos que podem ser envolvidas no sistema, assim como a possibilidade de
atrao de novos atores e novas empresas que podem contribuir para aumentar
a eficincia e reduzir custos na medida em que o sistema for implementado.
Com relao ao fluxo de resduos e operacionalizao da logstica, conforme

amplamente apontado nos diferentes estudos, o ponto inicial da coleta deve
ser a rede de farmcias e drogarias, onde sero disponibilizadas as caixas
coletoras. Neste ponto inicial os resduos sero controlados por lotes, atravs
de lacre, pesagem, identificao e informao sobre o destino de cada lote.
Com relao s caixas coletoras, cabem algumas ressalvas: (i) por receberem
todos os tipos de resduos, com diferentes apresentaes (lquido, pomada,
etc), elas devem ser de material inviolvel, resistente e prova de vazamentos;
(ii) devero apresentar informaes visuais que auxiliem sua operao; e (iii)
ter boca de lobo, para evitar qualquer possibilidade de acesso aos resduos ou
mesmo de furto. Em funo disso, sugere-se que sua confeco obedea a um
conjunto de normas definidas pelo programa nacional.
Assim sendo, no momento de adeso ao programa as farmcias e drogarias

recebero as caixas coletoras e material educativo/publicitrio (cartazes e
folhetos). As farmcias participantes devem se comprometer a disponibilizar
um espao visvel para a caixa, bem como profissionais informados e treinados
para orientar a populao sobre a importncia do descarte adequado e sobre
o uso do sistema de coleta.
Como a periodicidade da coleta pode variar em funo da localizao dos

pontos de coleta e do volume de resduos, as redes de drogarias devero
reservar um espao seguro para armazenamento dos lotes de resduos at que
sejam transportados. Este espao envolve tanto a segurana necessria para
evitar contaminaes bem como roubos, furtos ou desvios desses resduos.
Uma vez equacionado o problema da retirada do resduo das farmcias

necessrio o enfrentamento da questo da destinao. Muitas empresas j
instaladas hoje no Brasil so capazes de oferecer solues de destinao/
98
tratamento destes resduos, como aterro industrial nvel 1, co-processamento

ou incinerao. Contudo, este servio dever ser organizado, gerenciado
e monitorado por alguma entidade local/regional que, por sua vez, dever
prestar contas entidade gestora do programa em nvel nacional. Vale
destacar que existem tanto empresas que realizam a destinao final e que
esto se especializando tambm na coleta e gerenciamento de resduos que
poderiam cumprir este papel, como tambm empresas especializadas na
gesto de resduos, que por sua vez subcontratam as empresas de transporte
e destinao final.
Caberia entidade gestora nacional, alm de formular as diretrizes gerais para

a organizao do sistema, escolher em cada regio as entidades/empresas com
maior capacidade de fornecer os servios em termos de qualidade e custo.
Vale destacar que o sucesso desse programa depende da orientao, adeso

e conscientizao da populao. Para isto dever ser feito, no lanamento do
programa, um investimento inicial em campanhas publicitrias em rdio, TV,
jornais, cartazes etc. Tais campanhas devero contar com reforos peridicos.
O esquema abaixo uma sntese da proposta apresentada.
Figura 5 Parmetros
Figura 5 mnimos da cadeia
Parmetros mnimosde da
logstica
cadeiareversa de
de logstica
reversa
medicamentos no Brasil de medicamentos no Brasil
ENTIDADE GESTORA DO PROGRAMA
Operador Regional/Local Operador

ReReRegional/LocalFarmci Regional/Local 2
Farmcia a
UNIDADE DE
Unidade de
TRATAMENTO 1
Tratamento 2
111 1
Farmcia Farmcia Farmcia Farmcia
Fonte: Elaborao Prpria. Fonte: Elaborao Prpria.
UmaUmavezvez apresentadaaa estrutura

apresentada estrutura dadacadeia logstica
cadeia necessrio
logstica propor propor
necessrio como como
deveria
deveria serser feitoseu
feito seu gerenciamento.
gerenciamento. Estima-se
Estima-seque que
o nmero de farmcias
o nmero a
de farmcias a
ser ser incorporadas ao
incorporadas ao programa
programa hoje, no Brasil,
hoje, seja deseja
no Brasil, aproximadamente 70 mil
de aproximadamente 70
estabelecimentos. Porm,
mil estabelecimentos. Porm,a heterogeneidade
a heterogeneidade e as especificidades regionaisregionais
e as especificidades
podem
podem trazerdificuldades
trazer dificuldades para
parauma uma gesto
gestocentralizada. Tais dificuldades
centralizada. Tais dificuldades
corresponderiam aos
corresponderiam aos diferenciais
diferenciais dede custos parapara
custos os servios, s distncias
os servios, s distncias
percorridas, ao volume de resduos e periodicidade da
percorridas, ao volume de resduos e periodicidade da coleta, incluindocoleta, incluindo
diferenas
diferenas nasnaslegislaes
legislaes estaduais
estaduaisquanto
quantos normas
s normasnos tratamentos de
nos tratamentos de
resduos. Para contornar tais dificuldades inevitvel que sejam criadas
estruturas locais de gerenciamento subordinadas uma estrutura de central.
Neste modelo, conforme a resoluo nacional de resduos slidos, os custos 99

so de responsabilidade compartilhada pela cadeia envolvida na gerao. Os
recursos financeiros referentes a esses custos seriam repassados
resduos. Para contornar tais dificuldades inevitvel que sejam criadas

estruturas locais de gerenciamento subordinadas uma estrutura de central.
Neste modelo, conforme a resoluo nacional de resduos slidos, os custos

so de responsabilidade compartilhada pela cadeia envolvida na gerao. Os
recursos financeiros referentes a esses custos seriam repassados integralmente
para a instituio central responsvel pelo controle e coordenao das diversas
cadeias de logstica regionais/locais. Caberia a esta instituio central, portanto,
alm de repassar os recursos para as operadoras locais, zelar pelo cumprimento
de todas as resolues e normas de controle necessrias ao manejo/tratamento
dos resduos qumicos.
A transparncia na gesto desses recursos e no gerenciamento da cadeia de

resduos essencial.
Cabe agora uma sntese da proposta quanto ao papel dos atores/parceiros e

suas atribuies.
I. Consumidor:
1. Levar os medicamentos para os pontos de coleta
II. Rede de Farmcias e Drogarias:

1. Indicar representante para o Conselho Gestor;
2. Disponibilizao de espao para caixas coletoras;
3. Orientao aos consumidores quanto aos procedimentos de coleta;
4. Controle dos lotes: pesagem e identificao;
5. Disponibilizao de espao para armazenamento de lotes, conforme
normas de segurana estabelecidas no PNDAARM;
6. Alimentar o programa de gerenciamento padronizado dos lotes:
informaes quanto aos lotes de devolvidos pelos consumidores,
bem como as informaes quanto aos estoques vencidos e/ou
danificados de seus prprios estoques; e
7. Adeso voluntria ao PNDAARM.
III. Distribuidores
1. Recolhimento dos lotes junto ao varejo;
2. Disponibilizao de espao para armazenamento de lotes, conforme
normas de segurana estabelecidas no PNDAARM.
3. Indicar representante para o Conselho Gestor;
100
IV. Indstria Farmacutica / Importadores:

1. Financiamento do programa; e
2. Indicar representante para o Conselho Gestor.
V. Anvisa e Conama:
1. Colaborar para a definio das diretrizes e normas do Programa
Nacional de Destinao Ambientalmente Adequada dos Resduos de
Medicamentos (PNDAARM); e
2. Indicar representante para o Conselho Gestor.
VI. Empresas prestadoras de servios de transporte,

tratamento e disposio final:
1. Realizar servio de logstica de transporte conforme normas
estabelecidas no PNDAARM;
2. Realizar o tratamento ambientalmente correto conforme as normas
estabelecidas no PNDAARM;
3. Se houver necessidade de ponto de transbordo, assumir a
responsabilidade por todos os procedimentos de segurana segundo
as normas estabelecidas no PNDAARM;
4. Implantar e alimentar o programa de gerenciamento padronizado
dos lotes: fornecer informao por lote transporte concludo e
destinao concluda; e
5. Enviar, na periodicidade necessria estabelecida pelas operadoras
regionais/locais do PNDAARM, todas as informaes solicitadas
para checagem de cumprimento de metas.
VII. Operadores regionais/locais

1. Nomear membro para o Conselho Gestor;
2. Selecionar, organizar e credenciar a rede de parceiros (prestadores
de servios) em nvel local em conformidade com as diretrizes e
normas do PNDAARM;
3. Controlar/Monitorar os lotes gerados nas redes de farmcias e
drogarias e sua destinao;
4. Implantar nas unidades parceiras o programa de gerenciamento
padronizado dos lotes conforme planejado e definido pela entidade
gestora do PNDAARM;
5. Fiscalizar os servios de transporte e adequao do tratamento em
nvel local em conformidade com as diretrizes e normas definidas
pelo PNDAARM;
101
6. Remunerar, mediante o cumprimento das metas, todos os prestadores

de servios que fazem parte da rede;
7. Descredenciar prestadores de servios que no estiverem em
conformidade com os procedimentos do programa.
VIII. Entidade gestora do PNDAARM (sem fins

lucrativos) Formado por tcnicos e por conselho
gestor
1. Realizar o planejamento de metas e o contrato de gesto com as
operadoras regionais/locais;
2. Monitorar os servios executados pelas operadoras regionais/locais;
3. Repassar os recursos oriundos da indstria para os operadores
regionais/locais;
4. Divulgar resultados e prestar contas sociedade;
5. Realizar campanhas educativas/publicitrias;
6. Desenvolver o programa de informtica padronizado para
gerenciamento dos lotes e controle dos servios de destinao
adequados;
7. Articular a produo e financiar a reposio as caixas coletoras
padronizadas conforme as especificaes do PNDAARM;
8. Avaliar e realizar a reviso peridica das metas, diretrizes, abrangncia,
normas e custos do PNDAARM; e
9. Quando necessrio promover campanhas de coleta junto s
operadoras regionais/locais.
Finalmente cabe destacar a pertinncia de se utilizar uma perspectiva de
implantao progressiva do programa de logstica reversa, em razo tanto
da complexidade da tarefa, como da necessidade de se adequar s diferentes
realidades regionais existentes no Brasil. Uma implementao escalonada
permitiria maior eficincia na implementao do programa, assim como
maximizar o aprendizado com a experincia ao longo do tempo.
Um corte que parece adequado diz respeito ao estabelecimento de metas a

partir do tamanho dos municpios. Com certeza o incio da implementao
do programa nos municpios mais populosos mais adequada, pois alm de
concentrar a maior parte dos resduos gerados, permite maximizar as economias
de aglomerao e o aproveitamento de estruturas j existentes. Realizando
como primeira aproximao um corte para os municpios com mais de 100 mil
habitantes e utilizando a estimativa ajustada pelo IDH para 2010 mostrada na
tabela 23 como parmetro, teramos um nmero total de 283 municpios para
implementar, com uma populao total de 104 milhes de pessoas, em grande
parte concentrada na regio sudeste.
102
Considerando as estimativas tomando como base os resultados da coleta

amostral, que usou a quantidade de 5,3kg/ponto/ms, ajustado pelo IDH
dos municpios, conforme o item 4.3, chegou-se a um volume total de 4,3 mil
toneladas para todo o Brasil, para o ano de 2012. Considerando apenas os
municpios com mais de 100 mil habitantes, este volume equivaleria a 2.201,5
toneladas de resduos de medicamentos.
Tabela 23 Estimativa de resduos de medicamentos gerados

em municpios com mais de 100 mil habitantes.
Municpios com Populao Estimativa % do total
mais de 100 mil (milhes) Resduos
hab. (ton)
Norte 20 7,2 105,7 4,8
Nordeste 58 21,2 385,3 17,5
Centro-Oeste 18 7,8 231,2 10,5
Sudeste 139 55,5 1.111,8 50,5
Sul 48 12,8 367,7 16,7
Total 283 104,5 2.201,5 100,0
Fonte: Elaborao prpria com base em informaes do CFF, IBGE e PNUD
Considera-se que uma meta factvel ter um sistema implementado em todos

os municpios com mais de 100 mil habitantes em cinco anos. Essa meta
progressiva permitiria iniciar nos municpios maiores, provavelmente nas
capitais onde se concentram grande parte da populao e, dentro das capitais,
os bairros de maior circulao, para ento incorporar paulatinamente cidades
menores e bairros com menor densidade populacional.
Aplicando uma taxa de crescimento de 6% sobre o volume estimado em 201235

chega-se ao volume potencial entre 2014 e 2018 como mostrado no Grfico 14.
A estimativa do total de resduos gerados se elevaria de 4,6 mil toneladas em

2014 para 5,8 mil toneladas em 2018, sendo que nos municpios com mais de
100 mil habitantes o volume partiria de 2,5 mil toneladas e chegaria a 3,1 mil
toneladas em 2018.
35 A taxa de crescimento das vendas de medicamentos no Brasil em quantidade foi de cerca de 8% (taxa mdia entre
2004 e 2012). No entanto, julga-se que uma parte do efeito derivado da incorporao de uma parcela relevante de con-
sumidores ocorrida na primeira dcada do sculo XXI deve se reduzir nos prximos anos, reduzindo um pouco a taxa de
crescimento do consumo.
103
Grfico 14 Projeo das estimativas de geraes de resduos entre 2014

e 2018Grfico 14 Projeo
em municpios das estimativas
com mais de geraes
de 100 mil habitantes de resduos
e menos de 100 mil
entre 2014 e 2018 em municpios com mais de
habitantes. Em toneladas. 100 mil habitantes
e menos de 100 mil habitantes (em toneladas)
Fonte: Elaborao prpria com base em informaes

Fonte: Elaborao prpria
da com baseamostral,
coleta em informaes
CFF,daIBGE
coletaeamostral,
PNUD CFF, IBGE e PNUD
Considerando em primeiro lugar os municpios com mais de 100 mil habitantes
Considerando
e uma meta emdeprimeiro
coberturalugar
total os
emmunicpios
5 anos, comcom mais de de
a suposio 100crescimento
mil habitantes
e uma meta de cobertura total em cinco anos, com a suposio de crescimento
linear, teramos metas progressivas de acordo com o seguinte grfico.
linear, teramos metas progressivas de acordo com o seguinte grfico.
Grfico 15 Metas de recolhimento de resduos de medicamentos em
municpios
Grfico comde
15 Metas mais de 100 milde
recolhimento habitantes. Emmedicamentos
resduos de toneladas.
em municpios com mais de 100 mil habitantes (em toneladas)
103

Fonte: Elaborao prpria com base em informaes da coleta amostral, CFF, IBGE e PNUD
da coleta amostral, CFF, IBGE e PNUD
Por outro lado, nos municpios com menos de 100 mil habitantes, importante
levar em conta que o volume menor e mais disperso pelo territrio brasileiro
pode dificultar a ampliao do grau de cobertura do programa, assim como
elevar bastante o custo de implementao de uma estrutura fixa e permanente
104
para a coleta de medicamentos no utilizados pela populao. Em especial
nas regies de menor densidade populacional, possvel pensar em
campanhas semestrais que concentrem em determinados perodos a coleta de
Por outro lado, nos municpios com menos de 100 mil habitantes, importante
levar em conta que o volume menor e mais disperso pelo territrio brasileiro
pode dificultar a ampliao do grau de cobertura do programa, assim como
elevar bastante o custo de implementao de uma estrutura fixa e permanente
para a coleta de medicamentos no utilizados pela populao. Em especial
nas regies de menor densidade populacional, possvel pensar em
campanhas semestrais que concentrem em determinados perodos a coleta
de medicamentos e permitam o aproveitamento de economias de escala no
transporte e na destinao final dos resduos.
de se esperar que a efetividade no grupo de municpios com menos de 100 mil

habitantes seja menor, e, em princpio, pode-se utilizar uma meta que seja mais
conservadora em termos do alcance do total potencial de resduos gerados.
Tambm considera-se importante iniciar o programa nos municpios menores
a partir do momento em que j estiver relativamente consolidada a experincia
nos municpios maiores, inclusive pela possibilidade de aproveitar os ganhos de
aprendizado. Caso o programa nos municpios com mais de 100 mil habitantes
se inicie em 2014, nos municpios com menos de 100 mil o incio poderia ocorrer
em 2016.
Apenas como exemplo, adotou-se uma meta de atingir em cinco anos 50% do
total de resduos estimados. Dessa forma, utilizando tambm um crescimento
linear, pode-se verificar a estimativa pelo seguinte grfico.
Grfico 16 Metas de recolhimento de resduos de medicamentos em
Grfico 16 Metas
municpios com demenos
recolhimento dehabitantes.
de 100 mil resduos de2016
medicamentos em municpios
a 2020. Em toneladas.
com menos de 100 mil habitantes de 2016 a 2020 (em toneladas)

da coleta
Fonte: Elaborao prpria com baseamostral, CFF,
em informaes daIBGE e PNUDCFF, IBGE e PNUD
coleta amostral,
Em termos totais, considerando tanto municpios com mais de 100 mil

habitantes, quanto os municpios menores, a meta total poderia atingir os
valores do grfico abaixo.
Grfico 17 Metas de recolhimento de resduos de medicamentos totais.

2014 a 2020. Em toneladas.
105
Em termos totais, considerando tanto municpios com mais de 100 mil

habitantes, quanto os municpios menores, a meta total poderia atingir os
valores do grfico abaixo.
Grfico 17 Metas de recolhimento de resduos de

medicamentos totais de 2014 a 2020 (em toneladas)

dacom base
coleta em informaes
amostral, da coleta
CFF, IBGE e PNUDamostral, CFF, IBGE e PNUD
106
5
Avaliao dos
custos e benefcios
da implantao dos
sistemas de logstica
reversa ps-consumo
5.1 Estimativas de custos
Apesar das diversas experincias de coleta de resduos de medicamentos que

vm sendo desenvolvidas no pas no decorrer da ltima dcada, ainda no
existem informaes precisas sobre os custos da destinao final de resduos
de medicamentos.
A grande dificuldade de obter uma estimativa precisa de custos diz respeito

justamente s diferentes realidades existentes nas diferentes cidades e regies
do pas. Informaes sobre custos de destinao apresentadas no mbito do
GTT-Medicamentos apresentaram diferenas considerveis de acordo com a
regio, tipo de destinao, disponibilidade de empresas prestadoras de servios
e extenso dos programas de coleta adotados.
Estimativas preliminares do custo de transporte e de destinao elaboradas

pela NUREG-Anvisa no mbito dos trabalhos do GTT-Medicamentos apontam
que na regio Sudeste o valor mdio estimado para o descarte R$ 4,00/
Kg, mas existem empresas que cobram um valor fixo mensal entre R$ 40,00
e R$ 130,00 para o transporte e o descarte. Os resduos so destinados para
incinerao ou para aterros sanitrios.
Na regio Sul existem cinco empresas que operam com o transporte e a

destinao de resduos. Os valores cobrados tambm variam consideravelmente.
Em alguns casos cobrado um valor por Kg de R$ 5,10, mas existem empresas
que cobram R$ 586,00 por m3. As formas de descarte abrangem a destinao
para aterro de resduos, aterro industrial classe I, incinerao e aterro sanitrio.
Na regio Centro-Oeste foram identificadas cinco empresas que operam com

transporte e destinao final de resduos de medicamentos e verifica-se um
valor mdio por Kg de R$ 6,49. Por outro lado, a experincias de destinao de
resduos de medicamentos em Goinia, no estado de Gois aponta para valor
de incinerao de resduos variando entre R$ 1,39/kg e R$ 4,00/kg, enquanto
que o custo de transporte equivale a aproximadamente R$ 390 por coleta.
Na regio Nordeste foram identificadas oito empresas que operam este tipo
de servio. Nesta regio foi registrado um dos menores valores de cobrana
por kg de resduo tratado (R$ 1,80) e a destinao final envolve tanto o uso
de incineradores como de aterros sanitrios. Na regio Norte foi identificada
apenas uma empresa, sendo que o valor mnimo observado para transporte e
destinao foi de R$ 10,00/kg.
A realizao de estimativas, neste contexto de diversidade de realidades

regionais e locais tornou pouco til as tentativas de estimar os custos a partir
de cotaes com fornecedores de servios j estabelecidos. Neste sentido, a
consolidao de informaes recolhidas na coleta amostral foi de grande valia,
uma vez que permitiu tambm fornecer pistas importantes para uma estimativa
preliminar dos custos de implantao e operao da logstica reversa.
importante destacar que mesmo nas informaes da coleta amostral, tambm
se verificou uma ampla variedade de custos, assim como diferentes formas de
108
cobrana informadas pelas entidades participantes (apenas para destinao

final, com transporte e destinao final, cobrana por kg, cobrana a cada 5 kg,
cobrana por coleta, etc.).
Optou-se neste estudo por utilizar os dados da coleta realizada pela

ABRAFARMA em razo da maior amplitude geogrfica dos dados, alm da
maior uniformidade das informaes. Utilizou-se a informao referente
ao acumulado no ano de 2012, porm considerando apenas as informaes
de regies que tiveram um perodo de um ano de informao, de maneira a
evitar possvel vis decorrente da utilizao de dados de custo de regies que
iniciaram a coleta em perodo mais recente.
Da acordo com a Tabela 24, no total das farmcias consideradas (607), foram
recolhidos em 2012, 22.862 kg de medicamentos. Em termos de custo, foram
considerados custos fixos, relacionados principalmente disponibilizao
de local para recebimento dos resduos e mo-de-obra de controle para
recebimento e despacho dos resduos para destinao final, e os custos
variveis, relacionados principalmente ao custo de transporte e destinao. A
anlise das informaes de custos aponta para vrios aspectos interessantes.
Tabela 24 Informaes selecionadas a partir da coleta

amostral consolidada pela ABRAFARMA (em Kg e R$)
Pontos de Custo Custo Fixo/
Qtde (KG) Custo Fixo CV/Kg
Coleta Varivel Ponto/Ms
DF 1 142 14.310 1.295 1.192,5 9,1
MG 27 1.211 73.470 17.447 226,8 14,4
MS 84 1.878 12.367 6.750 12,3 3,6
PE 1 103 15.045 1.451 1.253,8 14,1
PR 24 1.996 75.978 15.215 263,8 7,6
RJ 28 1.777 96.345 40.512 286,7 22,8
RS 28 2.490 155.693 24.729 463,4 9,9
SC 18 233 22.998 5.305 106,5 22,8
SP 396 13.032 545.821 145.501 114,9 11,2
Total 607 22.862 1.012.027 258.205 138,9 11,3
Fonte: Coleta Amostral Abrafarma
Em primeiro lugar, o fato de que os custos fixos foram muito maiores do que os
custos variveis. Um detalhamento maior destes custos fixos seria importante,
mas pode-se dizer que em grande parte trata-se de um custo imputado, j
suportado pelas farmcias (ex: o custo do farmacutico ou balconista) e que pode
ser considerado como uma responsabilidade direta das farmcias. Tambm
importante destacar que constitui-se em uma contribuio importante do
setor varejista para a logstica reversa. Por exemplo, segundo informaes do
Sincofarma, o salrio de um farmacutico tem piso de R$ 2.100,00. Considerando
os encargos o custa em mdia por 44 horas semanais chega a R$ 3.255,55/ms.
J um balconista tem piso de R$ 1.230,00 e com encargos custa em mdia R$
2.014,63/ms por 44 horas semanais. Uma parte deste tempo seria dedicado
a orientao, fechamento dos lotes, preenchimento das fichas de controle e
despacho dos medicamentos. Quanto rea disponibilizada, tambm segundo
109
o Sincofarma, pode-se considerar em mdia um valor de aluguel para uma loja

em So Paulo de 75 m2 de R$ 1.900,00.
Embora por enquanto no se tenha o detalhamento de como foi calculado o

custo fixo pela coleta amostral da ABRAFARMA, possvel perceber grande
parte deste valor refere-se a um custo que j est sob responsabilidade do
setor varejista. O valor por ponto de coleta atingiu R$ 138,9/ms.
Por sua vez, o custo varivel, que basicamente refere-se aos custos de transporte
e destinao final, alm dos custos relacionados a materiais como sacos e
lacres, tambm apresentou grande variabilidade, mas atingiu uma mdia de R$
11,3/kg para o total das operaes.
Para realizar uma estimativa de custo, considerando a meta utilizada na seo

anterior para ser atingida nos municpios com mais de 100 mil habitantes em
2018, isto , atingir uma coleta total de 3,1 mil toneladas, e considerando que as
35 mil farmcias estimadas poderiam atuar como ponto de coleta, teramos um
custo total (em valores de 2012) de acordo com a tabela abaixo.
Tabela 25 Custo total do sistema de logstica reversa para municpios

com mais de 100 mil habitantes, para cumprir a meta de 3,1 mil ton
Custo Fixo 59.299.447
Custo Varivel 35.269.907
Total 94.569.354
Vale destacar, porm, que considerando o custo fixo como um custo em

grande medida j de responsabilidade da cadeia de varejo farmacutica, o
principal custo a ser financiado pelo sistema de logstica reversa diz respeito
ao custo varivel. O valor de R$ 35,2 milhes, considerando um volume de 3,1
mil toneladas resulta em um custo de R$ 11.294/tonelada.
Interessante observar que este valor por tonelada est bem acima do que se
verifica na experincia internacional. As informaes sobre o custo total dos
programas de coleta nos pases onde a informao est disponvel encontram-
se na tabela 26. Por esta tabela, observa-se que na Frana, o valor total um
pouco superior a R$ 1.000 por tonelada. J na Espanha o valor supera os R$
6.400/tonelada.
Tabela 26 Comparao internacional do custo dos

sistemas de logstica reversa
Faturamento
Custo (mil Custo/ton em Custo/ton em
(Milhes de Volume
Euros) Euros R$
Euros)
Frana 28665 5432 13402 405,31 1053,81
Espanha 16343 8659 3496 2476,83 6439,76
Portugal 3652 1674 838 1997,61 5193,79
Fonte: Sigre, Valormed e Cyclamed
110
importante ponderar que o custo de transporte com certeza menor nos

pases da Europa, por conta da maior densidade populacional. Alm disso, a
possibilidade de aproveitamento energtico, que uma realidade na Europa
e apenas uma possibilidade no Brasil, faz com que o custo de destinao final
seja bem menor naqueles pases em relao ao Brasil.
Quanto ao custo de investimento, o principal investimento refere-se instalao

das caixas coletoras. Tambm neste caso, existem vrios padres de tamanho,
materiais e formatos sendo utilizados pelos programas pilotos. Considerando-
se os requisitos mnimos descritos na seo 4.5, possvel estimar o valor da
caixa coletora em torno de R$ 200,00.
Dessa forma, possvel estimar o custo total de implantao e operao em

municpios com mais de 100 mil habitantes da seguinte forma:
Tabela 27 Estimativa de Investimento e Custo Operacional

do Sistema de Logstica Reversa para municpios com mais de
100 mil habitantes, considerando a meta de 3,1 mil ton.
Investimento 7.113.400
Custo Operacional 35.269.907
Total 42.383.307
importante lembrar que estes valores esto associados a uma meta de

implementao progressiva, e portanto, no vo se constituir em necessidade
imediata de aporte de recursos por parte dos financiadores do programa. Ainda
assim, considerando o faturamento da indstria farmacutica divulgado pelo
Sindusfarma para 2012, o valor total da tabela 27 representa 0,09% das vendas
da indstria.
Ao mesmo tempo, o aumento da escala, aliada melhora na eficincia, alm

da efetiva utilizao de mtodos alternativos de destinao final, que devem
reduzir o custo de tratamento, como maior utilizao de coprocessamento, e,
no futuro, unidades de valorizao energtica, podem reduzir substancialmente
o custo estimado para o Brasil.
Com relao aos custos para a implantao nos municpios menores, a condies
para a realizao de estimativa so ainda mais precrias, e dependem da deciso
referente a necessidade de ter sistemas de coleta permanente em todos os
municpios ou ter uma parte dos municpios em regies com menor densidade
cobertos por campanhas peridicas. Tambm dependeria do formato dessas
campanhas peridicas.
Os nmeros apresentados a seguir servem apenas para uma estimativa

grosseira, partindo das metas analisadas na seo anterior para os municpios
com menos de 100 mil habitantes, e aplicando a hiptese de que em 2020,
metade do potencial poderia ser atingido inclusive para o nmero de pontos
de coleta.
111
Tabela 28 Estimativa de investimento e custo operacional

do sistema de logstica reversa para municpios com menos de
100 mil habitantes, considerando a meta de 1,5 mil ton
Investimento 3.500.900
Custo Operacional 17.042.475
Total 20.543.375
Novamente, convm ressaltar que este valor corresponde a um investimento a

ser escalonado a partir de 2016, de acordo com as premissas estabelecidas na
projeo da seo anterior.
5.2 Avaliao dos benefcios scio-

econmicos da implantao dos sistemas
de logstica reversa ps-consumo
A avaliao dos benefcios econmicos realizada neste item busca sistematizar

um conjunto de informaes sobre impactos esperados por conta da
implementao do sistema de logstica reversa. importante lembrar que a
anlise dos benefcios decorrentes da logstica reversa de medicamentos deve
sempre levar em conta um cenrio contra-factual, isto , a comparao com
o cenrio existente no caso da no implementao da logstica reversa. Dessa
maneira, uma forma de analisar os benefcios econmicos decorrentes da
implantao do sistema de logstica reversa para resduos de medicamentos
consiste na avaliao dos custos evitveis que correspondem, neste caso, aos
custos econmicos decorrentes das externalidades negativas associadas ao
impacto na sade e no meio ambiente.
importante ressaltar, porm, que a anlise dos benefcios, em especial os

associados aos benefcios ambientais so de difcil mensurao, em especial
quando as relaes fsicas entre causa e efeito no podem ser observadas
diretamente ou atravs da anlise da literatura nacional e internacional.
Alm disso, tambm podem ser destacados os benefcios associados

gerao de oportunidades de emprego e renda relacionados implementao
e estruturao do sistema. Os prximos itens buscam sistematizar algumas
informaes sobre esses possveis benefcios.
5.2.1 Reduo de impactos ambientais

O crescimento da indstria farmacutica e o crescimento demogrfico no Brasil
tm como resultado o aumento do volume de resduos ps-consumo do setor,
impactando o meio ambiente pela exposio a diversas substncias nocivas e
o descarte e tratamento muitas vezes inadequado dos mesmos. A disperso
inadequada no ambiente desses produtos pode contribuir para tornar seus
112
resduos disponveis ao homem por meio da gua, do solo e do ar, causando

impactos sobre a natureza e a sade pblica.
Esta situao tem chamado a ateno dos diversos agentes envolvidos, sendo
uma das discusses mais atuais e de pesquisa em nvel internacional. A figura
6 ilustra possveis trajetrias de frmacos ativos advindos do uso intenso e
extensivo no tratamento de doenas em humanos e animais, os quais so
introduzidos principalmente via efluentes municipais e industriais nos corpos
hdricos receptores das guas servidas (Kummerer, 2010).
Figura 6 Rotas possveis de trajetos frmacos no ambiente
Figura 6 Rotas possveis de trajetos frmacos no ambiente
Fonte: Kummerer. (2010).

Fonte: Kummerer. (2010).
Como ilustrado, os resduos farmacuticos gerados pelo consumo pela medicina

humana
Como e veterinria,
ilustrado, e pelosfarmacuticos
os resduos medicamentosgerados
que no so
peloconsumidos
consumo pela
seja pelo
medicina
vencimento do produto ou mudana nos tratamentos mdicos, pela devoluo
humana e veterinria, e pelos medicamentos que no so consumidos seja pelo
e recolhimento de medicamentos do mercado, entre outros - acabam sendo
vencimento
eliminados donoproduto ou mudana
meio ambiente, tendonoscomotratamentos
principal viamdicos, pela
de acesso devoluo e
as estaes
recolhimento de medicamentos
de tratamento do mercado,
de guas residuais (ETARs) entre outros (ETEs).
e de esgoto - acabam sendo
Como eliminados
resultado,
no meio ambiente, tendo como principal via de acesso as estaes de tratamento de
tem-se a contaminao do solo e dos corpos hdricos.
guas residuais (ETARs) e de esgoto (ETEs). Como resultado, tem-se a contaminao
A disposio de resduos provenientes de medicamentos em lixes,
do solo e dos corpos hdricos.
aterros controlados, e mesmo em aterros sanitrios, constitui uma fonte de
contaminao ambiental no desprezvel, sendo suas conseqncias a poluio
A disposio de resduos provenientes de medicamentos em lixes, aterros
do solo e das guas subterrneas nas cercanias do aterro. No caso especfico
controlados,
do Brasil, ae existncia
mesmo em aterros
de um sanitrios,
grande conjuntoconstitui uma fonte
de municpios de contaminao
que ainda utilizam
ambiental no desprezvel, sendo suas conseqncias a poluio do solo
lixes e aterros controlados aumenta ainda mais a chance de contaminao e dasdoguas
subterrneas nas cercanias
solo e da gua do aterro. No caso especfico do Brasil, a existncia de um
subterrnea.
grande conjunto de municpios que ainda utilizam lixes e aterros controlados aumenta
ainda mais a chance de contaminao do solo e da gua subterrnea.
Embora o processo de incinerao no seja considerado ideal devido s possveis

contaminaes do ar, gua e solo (ALVARENGA & NICOLETTI, 2010), ele prevalece
em diversos pases por ser considerado um mtodo vivel em termos tcnicos e 113
econmicos para o tratamento de resduos slidos - inclusive os farmacuticos e
Embora o processo de incinerao no seja considerado ideal devido s

possveis contaminaes do ar, gua e solo (ALVARENGA & NICOLETTI, 2010),
ele prevalece em diversos pases por ser considerado um mtodo vivel em
termos tcnicos e econmicos para o tratamento de resduos slidos - inclusive
os farmacuticos e hospitalares - sendo adotado principalmente pela reduo
do volume, do peso e das caractersticas de periculosidade dos resduos, com
consequente eliminao da matria orgnica e caractersticas de patogenicidade
por meio da combusto controlada de forma continua.
Os gases efluentes de um incinerador carregam grandes quantidades de

substncias poluentes e so tratados visando reduo de poluentes
do processo trmico. No entanto, estes no so totalmente eliminados,
encontrando-se substncias como dioxinas, cdmio, chumbo etc, tanto nos
gases de combusto liberados, como nas cinzas residuais destinadas aos
aterros sanitrios, colocando riscos potenciais para o ar e o solo (WHO, 2007).
Os equipamentos mais modernos, por sua vez, por contar com sistemas mais
eficientes de lavagem de gases, possuem menor emisso de poluentes.
contaminao do ar, solo e guas de subsolo, agrega-se a contaminao do

ambiente aqutico em geral (rios, lagos, mares etc), devido ao escoamento de
efluentes das ETEs.
Mesmo que estas guas sejam tratadas visando torn-las adequadas para
seu despejo em ambientes aquticos, estudos diversos reportam a presena
de diferentes grupos de frmacos ao longo dos corpos hdricos, no apenas
no Brasil, mas em diversos pases do mundo como Estados Unidos, Canad,
Alemanha, Reino Unido e outros pases (HEBERER, 2002). No que se refere ao
Brasil, o trabalho desenvolvido por STUMPF et al (1999) reporta a presena de
hormnios, anti-inflamatrios, analgsicos e outras drogas de uso humano e
veterinrio em amostras de efluentes e rios no estado do Rio de Janeiro.
Alm desses produtos, encontram-se tambm os antibiticos, analgsicos,

estrognios e imunossupressores usados em quimioterapia. Estes ltimos so
conhecidos como potentes agentes mutagnicos, o que preocupa por serem
usados em grandes quantidades e pelo potencial de promover o desenvolvimento
de bactrias resistentes no meio ambiente (ZAPPAROLI et al, 2010).
Assim, esses estudos demonstram que vrias dessas substncias parecem ser
persistentes no meio ambiente e no so completamente removidas nas ETEs. Ou
seja, muitos frmacos residuais resistem aos diversos processos de tratamento
convencional de gua (BILA & DEZOTTI, 2003). HEBERER (2002) sugere a
ozonizao e filtrao por membranas como mecanismos adicionais de remoo
de frmacos ativos da gua potvel, guas superficiais e dos efluentes das ETEs.
Contudo, mesmo esses mtodos no so capazes de eliminar completamente os
frmacos presentes na gua (ZAPPAROLI et al, 2011).
Esses estudos mostram tambm que a presena de antibiticos e estrognios nas

guas favorece o desenvolvimento de bactrias com resistncia a esses frmacos
alm de efeitos adversos ao ser humano, a vida de animais terrestres e aquticos.
Dentre os efeitos adversos vida aqutica, encontra-se a avaliao de peixes
114
com perturbaes no sistema endcrino devido a estrognios, resultando no

desenvolvimento de anormalidades e deteriorao reprodutiva nos organismos
expostos (BILA & DEZOTTI, 2003). Ainda outros estudos mostram evidncias de
efeitos adversos em seres humanos (WAGNER et al, 2006).
Da pesquisa realizada e dos estudos especializados consultados, pode-se

concluir que, compostos e resduos farmacuticos presentes no meio ambiente
mesmo em concentraes muito baixas podem produzir efeitos nefastos
sade humana. Embora as evidncias cientficas no sejam sempre conclusivas,
no h como negar os efeitos adversos ao ambiente e biota.
Um aspecto muito importante a ser destacado que ainda no existem estudos

conclusivos sobre o principal caminho de contaminao do meio ambiente.
provvel que grande parte da presena de frmacos no meio aqutico seja
proveniente da excreo decorrente da utilizao normal dos medicamentos.
No entanto, como grande parte dos medicamentos no utilizados so
descartados de maneira inadequada, seja junto com o lixo domstico comum,
seja diretamente na pia ou no vaso sanitrio, a inexistncia de um sistema de
logstica reversa acaba elevando o risco de contaminao do meio ambiente.
O potencial de risco ambiental decorrente do descaso ou despreparo no manejo

de resduos farmacuticos domiciliares aumenta a importncia da adoo de
medidas de gerenciamento e tratamento de resduos, visando mitigao de
seus efeitos danosos sobre a segurana e sade populacional, assim como a
preservao do meio ambiente. Nesse contexto, a implementao de medidas
de reduo desses impactos ambientais se faz necessria, destacando-se o
uso de sistemas de gesto ambiental e a implantao de polticas de logstica
reversa.
A adoo da logstica reversa tem mostrado resultados satisfatrios em diversos

pases. Alm da reduo dos efeitos ambientais adversos sobre os corpos
hdricos, a prtica de logstica reversa favorece a reduo de resduos que
terminariam em aterros sanitrios ou mesmo em aterros controlados e lixes,
por meio da triagem e tratamento adequado dos resduos txicos coletados,
evitando a contaminao dos outros resduos processados conjuntamente.
Desta forma, embora no resolva totalmente a questo da contaminao do meio
aqutico, decorrente da excreo derivada do uso normal dos medicamentos,
a prtica da logstica reversa contribui para a reduo dos riscos ambientais e
para a sade pblica, assim como para a proteo e conservao dos recursos
ambientais e naturais, constituindo-se em um dos principais benefcios
decorrentes da implementao do sistema.
5.2.2 Reduo de riscos de intoxicao e benefcios

para o sistema de sade
Alm dos impactos ambientais, tambm conhecido o fato de que a
manuteno de medicamentos nos domiclios aumenta a possibilidade de
intoxicao pelo uso indevido de medicamentos. Embora no se possa precisar
com exatido a porcentagem desses medicamentos causadores de intoxicao
115
que se encontram vencidos, fato que a reduo do tempo de permanncia de

medicamentos vencidos ou no utilizados na residncia das pessoas pode ter
impactos positivos na reduo da incidncia de intoxicao por medicamentos.
A implementao do sistema de logstica reversa, ao reduzir a quantidade e o

tempo de permanncia de medicamentos no utilizados nos domiclios, pode
produzir um impacto positivo sobre a sade da populao,e uma reduo dos
custos de tratamento no sistema de sade .
De acordo com dados do Sistema Nacional de Informaes Txico

Farmacolgicas (SINITOX) da Fundao Oswaldo Cruz, em 2009 foram
registrados 26.753 casos de intoxicao por medicamentos. Os medicamentos
foram a principal causa de intoxicao, representando 26,4% do total de casos
de intoxicao registrados. Dos casos registrados, 71 resultaram em bito, o
que configura um ndice de letalidade de 0,27%.
certo que nem todas as circunstncias de intoxicao por medicamentos

esto associadas ao uso de remdios em desuso e vencidos. H, por certo,
casos de intoxicao que envolvem o uso teraputico dos medicamentos,
as tentativas de suicdio e de aborto. De qualquer forma, a estimativa mais
conservadora dos casos de intoxicao por acidente individual registra 8.656
casos em 2009 (32,3% dos casos de intoxicao por medicamentos) e 3 bitos
(ndice de letalidade de 0,03%).
Como destacado anteriormente, esta a situao atual, isto , sem um sistema

de logstica reversa implementado. No h dvidas de que a implementao
da logstica reversa de medicamentos vai reduzir o risco de intoxicao e,
consequentemente de bitos. Atribuir valor a uma vida humana uma tarefa
impossvel de ser realizada, uma vez que envolve aspectos ticos e morais que
extrapolam o escopo deste trabalho.
No entanto, julgamos que a reduo do risco de bito por intoxicao

um benefcio bastante importante e que deve ser considerado. Nas etapas
a seguir, nos deteremos apenas aos aspectos estritamente econmicos e
quantificveis do problema, porm chamando ateno para o fato de que esse
apenas um aspecto (e certamente no o mais importante) da reduo do
risco de intoxicao e possvel bito decorrente da utilizao no adequada de
medicamentos.
Os benefcios derivados dos custos evitveis sobre a sade pblica decorrentes

da deciso de implementar um programa de coleta de medicamento no
utilizados devem ser estimados. Vale lembrar que essa estimativa deve
ser tomada apenas como um exerccio para avaliar de maneira aproximada
possveis benefcios da logstica reversa, no se constituindo em um nmero
absoluto e exato.
A estimativa de custos evitveis sobre o sistema de sade pblica por conta da

logstica reversa pode ser obtida atravs multiplicao do custo do tratamento
da doena pela taxa de incidncia na populao e pelo efeito do programa
(Ug, 1995). Ou seja:
116
CE = Custo do Tratamento x Populao x Taxa de Incidncia x Eficcia do

Programa
O Estudo de Moraes (2009) analisou as internaes por intoxicaes por

medicamentos no estado do Rio Grande do Sul, a partir de informaes do
Sistema de Informaes Hospitalares (SIH) do SUS, no perodo de 2002 a
2004. Neste perodo, de acordo como estudo, foram registrados 2.706 casos
de internaes por intoxicao por medicamentos. Deste total, foram a bito
38 pessoas, o que corresponde a uma taxa de mortalidade de 1,4%.
Em termos do coeficiente de internao por 100 mil habitantes, o nmero

verificado para o estado do Rio Grande do Sul foi de 10,2. O custo mdio de
internao apurado no estudo foi de R$ 196,81 para pacientes do sexo masculino
e R$ 188,41 para pacientes do sexo feminino. Considerando os perodos mdios
de internao, os valores dirios foram de R$ 51,79 para os homens e de R$
52,34 para as mulheres.
Considerando o valor mdio observado para homens e mulheres, temos um

valor de R$ 52,06 por dia e de R$ 192,64 por internao, considerando um prazo
mdio de 3,7 dias. Atualizando esses valores para 2011 pelo IPCA, teramos um
valor de R$ 322,48 por internao. Embora seja referente apenas aos valores
registrados no SUS, restrito ao Rio Grande do Sul, essa informao pode ser
usada como uma aproximao do custo do tratamento.
Extrapolando o coeficiente de internaes do estado para o Brasil, chegaramos

a uma estimativa de 19.767,19 internaes e um custo de R$ 6.374.518 por
conta das intoxicaes por medicamentos. Deve-se retirar deste total, porm,
as intoxicaes que provavelmente no esto associados existncia de
medicamentos fora de uso nos domiclios, como as tentativas de aborto e
suicdio. Usando a estimativa conservadora de considerar apenas os acidentes
individuais (32,3% do total de intoxicaes por medicamentos, conforme dados
do SINITOX), chega-se a um nmero total de internaes de 6.384 e a um custo
total estimado de R$ 2.062.156.
A questo mais difcil, porm saber qual a parcela destes custos poderia ser
evitada atravs da implementao da logstica reversa. A inexistncia de estudos
internacionais comparveis dificulta a obteno de uma estimativa confivel.
No entanto, possvel supor que exista uma proporo entre a porcentagem
de resduos de medicamentos retirados de circulao e a reduo dos casos de
intoxicao. Ou seja, partindo do princpio de que o custo atual de internao
reflita uma situao onde no existe ainda um sistema de logstica reversa, e,
portanto, corresponda um determinado volume de resduos nos domiclios, as
redues nesses volumes de medicamentos vencidos devem necessariamente
se refletir na reduo dos custos. Os dados internacionais da seo 4 mostraram
valores com estimativas de que os medicamentos no utilizados nas residncias
correspondiam a valores entre 19% e 11% dos medicamentos comercializados.
possvel interpretar esses valores como limites superiores de reduo, caso
todos esses medicamentos fosse recolhidos pelo sistema de logstica reversa.
A partir dessas propores, pode-se avaliar o que aconteceria caso ocorresse
117
uma reduo de diferentes porcentagens nesses volumes, por exemplo. A

tabela 29 apresenta estas estimativas.
Tabela 29 Estimativa dos benefcios econmicos derivados da reduo

do custo de internao por intoxicao de medicamentos
19% 11%
Situao atual Internaes 1.213 702
Custo 391.155 226.458

Custo evitado 5% 19.558 11.323
atravs diminuio 10% 39.116 22.646
dos medicamentos
no utilizados nos 20% 78.231 45.292
domicilios 50% 195.578 113.229
Fonte: Elaborao prpria a partir de dados de Moraes (2009) e Sinitox
Tambm possvel fazer uma estimativa dos benefcios indiretos, associados

aos custos evitveis de perda de capacidade produtiva da sociedade. Esse
clculo passa pela anlise dos dias de internao e pela renda mdia diria que
deixou de ser auferida pela internao.
Considerando a renda per capita de 2011 de R$ 58,22/dia, e o tempo mdio de

internaes, e utilizando as mesmas propores utilizadas para os benefcios
diretos, pode-se chegar ao custo relativo reduo da capacidade produtiva,
assim como aos custos evitveis associados.
Tabela 30 Estimativa dos benefcios econmicos indiretos

derivados da reduo do custo de internao por intoxicao de
medicamentos - Perda de capacidade produtiva por internao
19% 11%
Situao atual Internaes 1.213 702
Dias 4.488 2.598
Custo 261.288 151.272

Custo evitado 5% 13.064 7.564
atravs diminuio 10% 26.129 15.127
dos medicamentos
no utilizados nos 20% 52.258 30.254
domicilios 50% 130.644 75.636
Um segundo custo indireto est associado taxa de mortalidade associada s

intoxicaes por medicamentos. Como ressaltado, trata-se apenas do aspecto
econmico mensurvel que est sendo aqui analisado. Obviamente que o valor
de uma vida humana extrapola estas estimativas.
O estudo de Moraes (2009) aponta uma taxa de mortalidade de 1,4% dos

pacientes internados, com grande concentrao nas faixas etrias de 20 a 44
(55%) e de 45 a 64 anos (23%). Considerando apenas essas faixas etrias pelo
valor mdio entre os dois limites e a idade de 65 anos possvel considerar um
118
perodo mdio de reduo de capacidade produtiva por conta das intoxicaes

por medicamento. Esse segundo efeito indireto seria calculado ento como a
taxa de mortalidade multiplicada pelo nmero de anos perdidos e pela renda
mdia anual. Esse procedimento resulta nas seguintes estimativas:
Tabela 31 Estimativa dos benefcios econmicos indiretos

derivados da reduo do custo de internao por intoxicao de
medicamentos - Perda de capacidade produtiva por mortalidade
20 a 44 ano 45 a 64 anos
19% 11% 19% 11%
Situao stual Mortalidade 0,05% 0,03% 0,02% 0,01%
perodo
mdio custo 33 33 10,5 10,5
2.126.671 1.231.230 297.734 172.372

Custo evitado atravs 5% 106.334 61.562 14.887 8.619
diminuio dos 10% 212.667 123.123 29.773 17.237
medicamentos no
utilizados nos domicilios 20% 425.334 246.246 59.547 34.474
50% 1.063.335 615.615 148.867 86.186
Apenas como sntese e utilizando estimativas conservadoras de manuteno

de 11% de medicamentos no utilizados nos domiclios e que o programa de
logstica reversa consiga reduzir em 20% esse volume, teramos um total de
custos anuais evitados de cerca de R$ 356 mil.
Tabela 32 Custos evitveis totais, considerando 11% de manuteno

de medicamentos no utilizados nos domiclios e reduo de 20% do
volume a partir da implementao do sistema de logstica reversa
Item Valor
Internaes 45.292
Cap. Produtiva - Internaes 30.254
Cap. Produtiva - Mortalidade 280.720
Total 356.266
5.2.3. Oportunidades de gerao de novos negcios.

A PNRS vem criando um novo ambiente, no apenas associado regulamentao
dos resduos, mas tambm pela gerao e estmulo ao surgimento de novas
oportunidades de negcios. Aliada crescente preocupao ambiental de
governos, empresas e cidadados, as atividades econmicas associadas
reciclagem e gesto ambiental tem ganhando fora nos ltimos anos.
De acordo com a Abrelpe, o mercado brasileiro de servios de limpeza

movimentou cerca de R$ 19 bilhes em 2010 e R$ 17 bilhes em 2009. O
119
crescimento expressivo desse mercado se reflete em todas as regies brasileiras.
Em termos do potencial de gerao de emprego os dados da Abrelpe apontam

para um crescimento de 5% nos empregos gerados pelos servios de limpeza
entre 2009 e 2010. O setor gera atualmente cerca de 300 mil postos de trabalho
que apresentam particular importncia na medida em que so empregos
formais e localizados em reas urbanas.
Os dados da Abetre, por sua vez registram um faturamento total das empresas
associadas de R$ 1,6 bilho em 2009, com um crescimento mdio anual de 24%
entre 2006 e 2010.
Considerando as fonte oficiais de informao, de acordo com o ltimo Cadastro

Central de Empresas do IBGE, existiam em 2010, quase sete mil empresas e
organizaes classificadas na atividade de coleta, tratamento e disposio de
resduos, recuperao de materiais e servios de gesto de resduos (Cnae 38
e 39). Essas empresas empregavam 208 mil pessoas e geravam um total de
salrios de cerca de R$ 2,5 bilhes. Em comparao com 2006, primeiro ano
para os quais existem informaes comparveis, o crescimento foi em torno
de 41% no nmero de empresas, 38% no nmero de empregados e 83% na
massa salarial (Tabela 33). Comparando com o total das empresas de todas as
atividades no Brasil, o crescimento do setor foi bastante superior. O crescimento
registrado para o total das atividades no Brasil em termos de nmero de
empresas, pessoal ocupado e salrios foi de 19%, 25% e 70%, respectivamente.
Tabela 33 - Indicadores da atividade coleta, tratamento e disposio de resduos,

recuperao de materiais e outros servios de gesto de resduos de 2006 e 2010.
Pessoal ocupado Salrios e outras
Empresas remuneraes
Ano e outras
organizaes Total Assalariado
(1 000 R$)
2006 4.729 164.951 158.274 1.693.459
2010 6.839 226.597 217.026 3.136.011
cresc. (%) 41,4 36,7 36,5 83,6
Fonte: Cadastro Central de Empresas (IBGE)
Essas informaes gerais permitem perceber como o conjunto de atividades

ligadas ao tratamento e gesto de resduos vem crescendo nos ltimos anos
mais rpido do que a mdia da economia. A avaliao das oportunidades de
negcios e as possibilidades associadas a gerao de emprego e renda deve
ser analisada neste contexto. Em grande medida, necessrio considerar que
embora a escala de mercado gerada pela implantao da logstica reversa
de medicamento no seja to grande, com certeza ela vai se sobrepor e
interconectar com outras cadeias, envolvendo empresas que oferecem
servios e produtos para vrios segmentos de gesto de resduos.
Tendo em vista os riscos sade e ao meio-ambiente associados ao

descarte inadequado de resduos de medicamentos, o potencial econmico
relacionado ao reaproveitamento deste tipo de resduo encontra-se, em
grande parte, vinculado possibilidade de aproveitamento energtico, seja em
120
plantas de incinerao, seja em plantas de co-processamento. importante

ressaltar que os medicamentos tm caractersticas que no permitem o seu
reaproveitamento ou reciclagem no mesmo setor gerador.
No caso do co-processamento, como j destacado, existe o interesse da

indstria cimenteira em aumentar o aproveitamento de vrios tipos de
resduos, em especial porque o setor estabeleceu a meta de reduzir as
emisses de gases do efeito estufa (GEE) em 5% at 2020. Dessa forma,
a possibilidade de substituir combustveis fsseis e incorporar as escrias
no produto final deve estimular o aumento de plantas integradas com co-
processamento, o que deve demandar fontes de resduos capazes de realizar
oferta com regularidade.
Tambm vem aumentando o interesse nas unidades de processamento de

resduos para a gerao de energia. Tanto empresas estrangeiras, quanto
empresas brasileiras tem se preparado para iniciar a explorao econmica
dos resduos com gerao de energia. De acordo com reportagem do Valor
econmico de 24/09/2012, a Estre, uma das grandes companhias de coleta e
tratamento de resduos brasileiras, realizou investimentos de US$ 100 milhes
para comprar 11% da companhia americana Star Atlantic Waste Holdings -
que atua em gesto de resduos slidos nos Estados Unidos. O presidente da
Estre declarou que, assim como em trs plantas nos Estados Unidos, existe a
pretenso de iniciar o aproveitamento energtico a partir de resduos no Brasil.
De acordo com outra reportagem do Valor Econmico (27/07/2012), vrias

empresas do segmento de tratamento de resduo tem planos ou projetos
pilotos para gerao de energia. Entre as empresas citadas esto, alm da
Estre, a Essencis, a Foz do Brasil e a Foxx. Esta ltima tem plano de investir R$
3,2 bilhes em cinco anos para implantar 16 Usinas de Recuperao de Energia
(UREs) com capacidade para receber 825 toneladas de resduo ao dia cada.
Alm das empresas de resduos, importante considerar tambm os benefcios

intangveis associados prpria cadeia de medicamentos. Para o setor
industrial, o compromisso com uma atividade de responsabilidade ambiental
pode resultar em ganhos importantes de imagem, tanto que vrias empresas
empresas j patrocinam esquemas de coleta voluntria em vrias regies
do pas. O mesmo se pode dizer em relao s cadeias varejistas que j tm
programas voluntrios. A implementao de um plano nacional pode extender
esse ganho intangvel ao conjunto da cadeia.
5.2.4. Impactos sobre outros elos do sistema de

gerenciamento de resduos
Um aspecto importante a ser considerado diz respeito aos impactos positivos
que a destinao adequada de resduos de medicamentos por canais diferentes
dos habitualmente utilizados pela populao pode ter sobre o sitema de
reciclagem. De acordo com informaes da pesquisa Ciclosoft elaborada pelo
CEMPRE (Compromisso Empresarial para a Reciclagem), embora ainda bastante
restrito, o nmero de municpios com programas estruturados de coleta seletiva
121
no Brasil vem crescendo rapidamente. Em 2012 eram 766 municpios contra

apenas 443 em 2010. J os dados da Abrelpe indicavam que em 2011, dos
5.565 municpios, 3.263 (58,6%) indicaram a existncia de iniciativas de coleta
seletiva. No entanto, a prpria Abrelpe adverte que muitas vezes tais atividades
resumem-se na disponibilizao de pontos de entrega voluntria populao
ou na simples formalizao de convnios com cooperativas de catadores para
a execuo dos servios.
De qualquer maneira, mesmo com as iniciativas de orientao para a separao

de resduos, os dados da pesquisa Ciclosoft indicam que 17% (em peso) de todo
o material coletado constitui-se de rejeitos, e que, portanto, no tem utilidade
para reciclagem. A separao prvia e a destinao por um canal especfico para
resduos de medicamentos apresenta ento, um duplo benefcio, na medida em
que pode reduzir a quantidade de rejeitos, elevando a eficincia do processo
de reciclagem, e reduzir riscos aos profissionais que atuam no processo de
coleta e segregao de material reciclvel.
122
6
Consideraes
Finais
As informaes analisadas ao longo deste estudo mostram que o marco

regulatrio institudo pela PNRS apresenta diretrizes importantes para a
implementao da Logstica Reversa de medicamentos, como o princpio da
responsabilidade compartilhada. Alm disso, estabelece-se que os fabricantes,
importadores, distribuidores e comerciantes ficam responsveis pela realizao
da logstica reversa no limite da proporo dos produtos que colocarem
no mercado interno, conforme metas progressivas, intermedirias e finais,
estabelecidas no instrumento que determinar a implementao da logstica
reversa.
Trata-se de um marco legal abrangente e moderno, perfeitamente compatvel

com o conceito de responsabilidade ampliada do produtor, presente em especial
nas diretrizes mais avanadas da Unio Europeia. No toa, as experincias
europeias so as mais bem sucedidas em termos de sistemas de logstica
reversas de medicamentos. Os programas implementados em pases da Unio
Europeia, como Frana, Portugal, Itlia e Espanha, se diferenciam por exemplo
dos casos dos Estados Unidos e Canad, onde as iniciativas no esto sujeitas
a um marco regulatrio nacional, resultando em experincias locais e regionais
fragmentadas, com amplitude limitada e resultados menos expressivos do que
nos pases da Europa.
Alm de confirmar a direo correta da PNRS, a anlise da experincia

internacional mostra que possvel a existncia de sistemas integrados de
gesto de resduos de medicamentos, com o envolvimento e participao dos
consumidores e de toda a cadeia produtiva.
Por sua vez, a anlise das experincias voluntrias existentes no Brasil, assim
como a infra-estrutura empresarial para dar suporte a servios de coleta,
transporte e destinao final tambm mostra que existe uma conscientizao
crescente por parte dos atores. Alm disso, indica que no existem limitaes
absolutas que impeam a implementao de um sistema de logstica reversa
no pas.
importante porm, atentar para alguns aspectos que problematizam a

eficincia e os custos associados a implementao de um programa nacional no
caso brasileiro. Em primeiro lugar, a densidade populacional no Brasil muito
menor do que nos pases da Europa. Alm disso, as diferenas econmicas,
sociais e culturais entre as diferentes regies do Brasil necessariamente
tornam a implementao de um sistema de logstica reversa de medicamentos
mais complexo. O grande desafio justamente ter um programa que evite a
fragmentao de padres, normas e organizao, e, ao mesmo tempo consiga
lidar com as diferenas regionais.
Embora complexo, julgamos que este aspecto no inviabiliza a implementao

da logstica reversa, mas exige o atendimento a dois requisitos fundamentais.
O primeiro diz respeito ao estabelecimento de uma governana que estabelea
coordenao nacional para o programa. A coordenao nacional, que poderia
estar a cargo de uma entidade sem fins lucrativos com representantes de toda
a cadeia, teria a funo de organizar e coordenar unidades de gerenciamento
regionais. Estas unidades regionais teriam a capacidade de encontrar, em cada
124
regio, os meios e solues mais eficientes para atingir as metas estabelecidas

pelo instrumento que instituir a logstica reversa.
O segundo requisito seria a implementao de maneira progressiva, iniciando

a implementao nas cidades maiores, com maior densidade populacional,
para ento passar a buscar a implementao em cidades menores. A partir
de certo tamanho de municpio e para reas remotas, o estudo aponta para
a possibilidade de realizar coletas a partir de campanhas peridicas, dada a
dificuldade de manter uma estrutura fixa como a prevista para os grandes
centros urbanos.
O estudo tambm aponta para um conjunto amplo de benefcios derivados da

implementao do sistema de logstica reversa, com destaque para a reduo
da contaminao do meio ambiente, a reduo de efeitos negativos sobre a
sade derivados da manuteno de medicamentos fora de uso nos domiclios
e o potencial de gerao de novos negcios, em especial quando combinada
com outros sistemas de logstica reversa e outras atividades relacionadas a
gesto de resduos.
Ou seja, possvel concluir que a implementao da logstica reversa no Brasil

vivel, econmica e tecnicamente, assim como possvel afirmar que os
benefcios gerados sero bastante importantes para a sociedade brasileira.
125
126
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Sindusfarma Sindicato da Indstria de Produtos Farmacuticos do Estado de
So Paulo: http://www.sindusfarma.org.br
Maine Safe Medicine Disposal Program - www.safemeddisposal.com
Lista de abreviaturas e siglas

ABAFARMA Associao Brasileira do Atacado Farmacutico
ABETRE Associao Brasileira de Empresas de Tratamento de Resduos
ABRAFARMA - Associao Brasileira das Redes de Farmcias e Drogarias
133
ABRELPE - Associao Brasileira de Empresas de Limpeza Pblica e Resduos

Especiais
ABQUIM Associao Brasileira da Indstria Qumica
ABDI Agncia Brasileira de Desenvolvimento Industrial
ABCFarma - Associao Brasileira do Comrcio Farmacutico
Anvisa Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
ANTT Agncia Nacional de Transporte Terrestre
BNDES Banco Nacional do Desenvolvimento Econmico e Social
CAMED Cmara Setorial de Medicamentos
CEMPRE Compromisso Empresarial para Reciclagem
CTRI - Central de Tratamento de Resduos Industriais
CEIS - Complexo Econmico Industrial da Sade
CMED - Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos
CNES - Cadastro Nacional dos Estabelecimentos de Sade
COINFAR Consrcio Farmacutico Nacional
Conama - Conselho Nacional do Meio Ambiente
CFF - Conselho Federal de Farmcia
CNT Confederao Nacional do Transporte
CONEP - Comisso Nacional de tica em Pesquisa
DAF - Departamento de Assistncia Farmacutica
DECIIS - Departamento do Complexo Industrial da sade
ENSP - Escola Nacional de Sade Pblica
FDA Food Drug Administration
FEBRAFARMA Federao Brasileira da Indstria Farmacutica
EFPIA - Federao Europia de Indstria e Associaes
FINEP Financiadora de Estudos e Pesquisa
FIOCRUZ Fundao Oswaldo Cruz
FUNTEC Fundo Tecnolgico
FURP - Fundao para o Remdio Popular-
FNDCT - Fundo Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico
GTT Medicamentos - Grupo de Trabalho Temtico de Medicamentos
IBGE - Instituto Brasileiro de Geografia e Estatsticas
IFA - Insumo Farmoqumico Ativo
INPI Instituto Nacional de Propriedade Industrial
INMETRO Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade
Industrial
134
INTERFARMA Associao da Indstria Farmacutica de Pesquisa

MCT Ministrio da Cincia e Tecnologia
MDIC Ministrio do Desenvolvimento da Indstria e do Comrcio Exterior.
MS Ministrio da Sade
OMS - Organizao Mundial da Sade
PAC Plano de Acelerao do Crescimento
PADCT - Programa para o Apoio ao Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico
PIA Pesquisa Industrial Anual
PITCE - Poltica Industrial, Tecnolgica e de Comrcio Exterior
PD&I Pesquisa, Desenvolvimento e Inovao
PDPs Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo
PNRS - Poltica Nacional de Resduos Slidos
POF-IBGE - Pesquisa de Oramentos Familiares
PROFARMA - Programa de Apoio ao Desenvolvimento da Cadeia Produtiva
Farmacutica
RDP - Resduos Domiciliares Perigosos
RSS - Resduos de Servios de Sade
RSU - Resduos Slidos Urbanos
SCTIE - Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos
SINDUSFARMA - Sindicato da Indstria de Produtos Farmacuticos no Estado
de So Paulo
SINITOX Sistema Nacional de Informaes Toxico-Farmacolgicas
SLR Sistema de Logstica Reversa
SUS Sistema nico de Sade
TRIPS - Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights
UNICAMP Universidade Estadual de Campinas
VBP - Valor Bruto da Produo Industrial
135
136
137
138

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2013 Agncia Brasileira de Desenvolvimento Industrial ABDI

Superviso Equipe Tcnica da Anvisa

ABDI - Agncia Brasileira de Desenvolvimento Industrial

Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior

Agncia Brasileira de Desenvolvimento Industrial

Maria Luisa Campos Machado Leal

Carla Maria Naves Ferreira

Cleila Guimares Pimenta

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Jos Agenor lvares da Silva

Gustavo Henrique Trindade da Silva

2. Caracterizao geral da cadeia produtiva farmacutica11

3. Anlise das experincias internacionais de implantao de logstica reversa

4. Modelagem do Sistema de Logstica Reversa de Medicamentos Ps-Consumo

5. Avaliao dos custos e benefcios da implantao dos sistemas de logstica

Quadro 1: Abrangncia do Programa Farmcia Popular27

Grfico 1 - Registros de medicamentos genricos de 2000 a 2011 (valores acumulados)19

Figura 1 - Cadeia Produtiva Farmacutica: principais elos e atores13

Este relatrio visa fornecer subsdios para o diagnstico da situao de resduos

O descarte inadequado de medicamentos impe riscos considerveis para a sa-

Neste contexto, o estabelecimento de um programa adequado de descarte de

A fim de orientar e coordenar a implementao de um acordo setorial para a lo-

O presente estudo, apresenta alm da introduo, mais 5 sees. Na seo 2, so

2.1. Identificao de atores e

A organizao da cadeia produtiva farmacutica envolve um extenso

Outra questo relevante na caracterizao dos diferentes atores que integram

Alm dos canais de comercializao tradicionais j mencionados, possvel

No caso do comrcio eletrnico a Anvisa conta desde 2009 com uma

comrcio eletrnico de medicamentos. De acordo com a regulamentao

J a importao de medicamentos por parte de pessoas fsicas regulamentada

Os hospitais e clnicas constituem outro elo importante na dispensao

A figura 1 procura ilustrar a articulao entre os diferentes elos da cadeia

Indstria Grfica Drogarias de

Fonte: Elaborao prpria Fonte: Elaborao Prpria 5

2.2. Dinmica da Indstria

Tabela 1 - Mercado farmacutico global: vendas globais e por regio e taxa

No obstante a maior participao absoluta da Amrica do Norte no mercado

A tabela 2 abaixo, apresenta as 20 principais empresas mundiais do setor

Tabela 2 - Ranking das maiores empresas farmacuticas mundiais, 2010

Uma das caractersticas marcantes do setor farmacutico se reflete no elevado

Conforme demonstra a tabela 3, que ilustra a participao das principais

sido o resultado da fuso tambm em 1999 da Sanofi, uma subsidiria da Total,

Tabela 3 - As 10 maiores empresas da indstria farmacutica mundial: 1999/2009

Como resultado do padro de competio vigente nesse setor, as grandes empresas

Cabe ressaltar tambm que o aumento das presses competitivas no segmento

Por fim, dentre as tendncias recentes que marcam o mercado farmacutico

Por um lado, esse conjunto de tendncias tem resultado num realinhamento

Por outro lado, esse reposicionamento estratgico no mudou, na essncia,

2.2.2. Estrutura do mercado farmacutico nacional

A tabela 4 apresenta a evoluo das vendas nominais em reais, em dlares

Tabela 4 - Mercado farmacutico no Brasil, vendas

Os medicamentos genricos respondem por 20,6% das vendas, em unidades,

Fonte: Pro-Genricos, 2011

governamentais na rea da sade.

Dentre os fatores que tm estimulado a entrada das principais farmacuticas

Tabela 5 - As 10 maiores empresas da indstria farmacutica

No caso dos laboratrios pblicos, destaca-se a importncia de

A trajetria recente de aumento da participao de empresas farmacuticas

por parte dos grandes laboratrios multinacionais que procuram se beneficiar

2.2.3. Mercado externo: importaes de frmacos e

Ao lado de outros fatores macroeconmicos, a liberalizao comercial que teve

A reestruturao da produo mundial das grandes multinacionais associada

Conforme demonstra o grfico na prxima pgina, o subsistema de base qumica

2. Caracterizao geral da cadeia produtiva farmacutica11

Quadro 1: Abrangncia do Programa Farmcia Popular27

Grfico 1 - Registros de medicamentos genricos de 2000 a 2011 (valores acumulados)19

Figura 1 - Cadeia Produtiva Farmacutica: principais elos e atores13