MANUAL DE NORMAS E ROTINAS

FARMCIA

Janeiro de 2016

1
 Governador do Estado
Jos Pedro Gonalves Taques

Secretrio de Justia de Estado e Direitos Humanos

Mrcio Frederico de Oliveira Dorilo

Secretrio Adjunto de Administrao Penitenciria

Luiz Fabrcio Vieira Neto

Superintendente de Gesto Penitenciria

Fernando Lopes

Superintendente de Gesto de Cadeias

Jean Carlos Gonalves

Diretor de Sade do Sistema Penitencirio

Hozano Jos Delgado

Superviso e coordenao do manual

Hozano Jos Delgado Administrador

Comisso Tcnica de Elaborao e Padronizao

Ana Caroline Akeme Yamamoto
Daniele Laura de Barros
Maria Aparecida Corra
Julio Cezar Dionzio
Marcio Fernandes Mota
Sumaya Campos de Azevedo
Rafael Serafini de Araujo

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 SUMRIO

AQUISIO DE PRODUTOS.........................................................................04

RECEBIMENTO E CONFERNCIA DE PRODUTOS....................................04

ESTOCAGEM, ARMAZENAMENTO E MONITORAMENTO DA

TEMPERATURA............................................................................................. 06

CONTROLE DE TEMPERATURA ......................................................................08

DISPENSAO DE MEDICAMENTOS...........................................................10

PROCEDIMENTO PARA AQUISIO, CONFERNCIA, DISPENSAO,

DEVOLUO, DESTRUIO, ESCRITURAO, GUARDA E BALANO DE
MEDICAMENTOS SOB CONTROLE ESPECIAL...........................................12

REFERNCIAS ............................................................................................... 19

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 AQUISIO DE PRODUTOS

1. Objetivos:
Estabelecer procedimentos para aquisio de produtos farmacuticos que
sero dispensados na farmcia.

2. Alcance:
Farmcia de Dispensao.

3. Responsabilidades:
Farmacutico; equipe de enfermagem

4. Definies:
Faltas: Ausncia de determinado medicamento ou produto farmacutico no
estoque da farmcia.

5. Precaues:
No apresentar falta de medicamento e evitar o pedido excessivo devido ao
controle do capital de giro e prazo de validade dos produtos.

6. Procedimentos:
Estabelecimento do estoque mximo e mnimo para atendimento das
necessidades mensais da Unidade prisional.
Verificao diria das faltas de medicamentos, preferencialmente no ato
da dispensao dos produtos.
Controle de vencimento mensal dos medicamentos.
Efetuao do pedido mensal, junto gerncia de sade da SEJUDH ou
conforme necessidade por meio de correio eletrnico.

6.1 Materiais e Equipamentos:

Telefone, computador

RECEBIMENTO E CONFERNCIA DE PRODUTOS

1. Objetivos:
Estabelecer Normas para o correto desempenho nas funes de conferncia e
recebimento de medicamento no estabelecimento.

2. Alcance:
Farmcia de Dispensao

3. Responsabilidades:

4
Farmacutico responsvel.

4. Definies:
Recebimento de mercadorias - definido como processo final de compra, onde
o fornecedor por cumprir com seu papel de vendedor faz a entrega com
garantia total da integridade fsica e qumica (macroscopicamente) dos
produtos vendidos.

5. Precaues:
1- O recebimento dos medicamentos deve ser realizado por pessoa treinada e
de acordo com procedimentos estabelecidos.
2- Todos os medicamentos devem ser submetidos inspeo de recebimento,
para verificar a integridade da embalagem, a correspondncia entre o pedido,
pedido de entrega e os rtulos dos medicamentos recebidos, efetuando-se o
registro dos dados de estoque.
3- Conferir a solicitao para eliminar a possibilidade de erro entre dois nomes
semelhantes
4- Os medicamentos devem estar adequadamente identificados e os rtulos
devem conter, pelo menos, as seguintes informaes:
a) a denominao (em DCB ou DCI);
b) o nmero do lote atribudo pelo fabricante / fornecedor.
c) a data de fabricao e o prazo de validade;
d) condies de armazenamento e advertncia, se necessrio.
e) identificao completa do fabricante / fornecedor.
5- Qualquer divergncia ou qualquer outro problema que possa afetar a
qualidade dos medicamentos deve ser analisado pelo farmacutico para
orientar quanto s providncias a serem adotadas.
6- Os medicamentos reprovados na inspeo de recebimento devem ser
segregados e devolvidos ao fabricante / fornecedor no menor espao de tempo.
6. Procedimentos:
1- O recebimento dos medicamentos deve ser realizado por pessoas treinadas
e de acordo com procedimentos estabelecidos;
2- Todos os medicamentos devem ser submetidos inspeo de recebimento,
para verificar a integridade das embalagens, rtulos dos medicamentos
recebidos, efetuando o registro dos dados de estoque;
3- Conferir a solicitao para eliminar a possibilidade de erro entre dois nomes
semelhantes.
4- Os medicamentos devem estar adequadamente identificados e os rtulos
devem conter, pelo menos, as seguintes informaes;
A denominao (em DCB ou DCI);

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 O nmero do lote atribudo pelo fabricante / fornecedor;
A data de fabricao e o prazo de validade;
Condies de armazenamento e advertncia, se necessrio;
Identificao completa do fabricante.
5- Qualquer divergncia ou qualquer outro problema que possa afetar a
qualidade dos medicamentos deve ser analisado pelo farmacutico para
orientar quanto s providncias a serem adotadas;
6- Os medicamentos reprovados na inspeo de recebimento devem ser
devolvidos ao fabricante / fornecedor no menor espao de tempo;

6.2 Metodologia
1) Conferir o pedido
2) Comparar o pedido enviado com o pedido inicial;
3) Conferir: (medicamentos e outros)
Nome do medicamento
Quantidade do medicamento
Marca do medicamento
Concentrao (mg)
Forma farmacutica
Nmero de lote
Prazo de validade,
Integridade do produto (violao, adulterao, embalagem ou recipiente
amassado, quebrado).

ESTOCAGEM, ARMAZENAMENTO E MONITORAMENTO DA

TEMPERATURA
1. Objetivos:
Estocar, armazenar medicamentos em local e temperatura adequados.

2. Alcance:
Farmacutico; equipe de enfermagem.

3. Responsabilidades:
Farmacutico Responsvel.

4. Definies:
1- Armazenamento: Processo que se destina em estocar medicamentos sejam
eles ticos, similares, genricos, OTC (venda livre) e de controle especial,
sendo de forma farmacuticas diversas como, comprimidos, suspenses, etc.
Assegurando com isso sua integridade, durante os perodos correspondentes
ao prazo de validade dos mesmos.

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2- Estoque: Espao fsico destinado aos produtos que no possuem espao
nas prateleiras (local destinado aos produtos que sero dispensados), onde o
armazenamento feito de forma ordenada.
3- Dados Complementares: O local de exposio dos medicamentos deve ser
racionalmente organizado, protegidos dos raios solares, calor e umidade
levando em conta sua conservao.

5. Precaues:
Atentar para medicamentos de uso restritos (medicamentos controlados).

6. Procedimentos:
A temperatura normal que deve ser mantida dentro da farmcia de
dispensao de 25C a 30C isso para conservao dos medicamentos e
para tal a farmcia deve dispor de termmetros fixados parede que seja de
fcil monitoramento dirio mantendo seus registros. Dispor ainda de
ventiladores e exaustores quando condies estiverem em desacordo.
As prateleiras devem ser afastadas da parede 3 cm e do piso 30 cm,
evitando com isso insetos e respingos de gua.
As prateleiras onde so armazenados os medicamentos devem ter
capacidade suficiente para assegurar a estocagem das diversas categorias
como: pomadas, suspenso, xarope, comprimidos, etc.
Os medicamentos devem ser estocados em local identificado e
ordenados de modo a facilitar sua localizao para dispensao, sem riscos de
troca.
Os medicamentos sero estocados por ordem alfabtica e por classe
teraputica.
A farmcia deve dispor de local especfico para medicamento de controle
especial, como armrio resistente, fechado com chave ou outro dispositivo que
oferea segurana, sendo este de posse exclusivamente do farmacutico
responsvel.
A farmcia deve dispor de geladeira para assegurar o armazenamento
de produtos termolbeis (quando esses se fizerem presentes), que devem ser
mantidos sob refrigerao entre 4 e 8 C com registro dirio de temperatura.
No armazenamento de produtos inflamveis, a farmcia deve ter em
mos e seguir as normas Tcnicas Federais, Estaduais, Municipais e do Distrito
Federal.
Os medicamentos danificados, vencidos ou com irregularidade, devem
ser segregados em espaos distintos para esse fim, sob chaves, fora da rea
de estoque, dispensao e aplicao, sendo identificados at o descarte por
empresa contratada e responsvel pelo descarte de lixo hospitalar.

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 Saneantes domissanitrios, aparelhos e acessrios todos esses
produtos devem estar em local especfico, separados dos demais produtos e
medicamentos.
Os medicamentos que esto prximos de vencer devem ser retirados (6
meses antes de vencer) dos demais, sendo armazenados em local separado
podendo ser dispensado somente com a segurana do consumo em menos de
6 meses.
A reposio dos medicamentos na prateleira deve seguir uma ordem, ou
seja, primeiro que chega, primeiro que sai, isto, respeitando o prazo de validade
dos mesmos.

CONTROLE DE TEMPERATURA

EQUIPAMENTO: AMBIENTE GELADEIRA

MES/ANO: .............................................. MARCA: .............................................
MODELO: .......................SRIE: .................. PATRIMNIO: ..............................

1. Horrio - manh 2. Horrio - tarde

dia HORA TEMPERATURA ASSINATURA HORA TEMPERATURA ASSINATURA
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 DISPENSAO DE MEDICAMENTOS
1. Objetivos:
Definir as normas a serem aplicadas na dispensao de medicamentos em
Farmcia.
2. Alcance:
Responsveis tcnicos pela dispensao.
3. Responsabilidades:
Farmacutico Responsvel.
Equipe de enfermagem.
4. Definies:
Medicamento Genrico: medicamento comercializado pelo nome de seu
princpio ativo, sem a marca comercial e que tm comprovada sua
bioequivalncia e biodisponibilidade em relao ao medicamento de referncia.
5. Departamento envolvido:
Setor de farmcia
6. Procedimentos:
A dispensao de medicamentos aos pacientes realizadas na farmcia so
feitas com a prescrio mdica, exceto na automedicao responsvel e em
casos de extrema necessidade, com aval do farmacutico.

6.1 Medicamentos prescritos:

A dispensao de medicamentos prescritos mediante a apresentao do
receiturio dever se proceder aps ser realizada a anlise pelo farmacutico
responsvel, que dever observar itens necessrios para validao do
receiturio, que so:
Estar sem rasuras ou emendas, legvel, observada a nomenclatura e o
sistema oficial do Brasil de pesos e medidas;
Apresentar o nome completo do paciente;
Apresentar a forma farmacutica, posologia, apresentao, mtodo de
administrao e durao do tratamento;
Apresentar data, assinatura, carimbo e n de inscrio no respectivo
conselho profissional do prescritor, de forma a facilitar sua identificao;
A dispensao de medicamentos sujeitos a controle especial deve
observar o receiturio especfico e a notificao da receita, acrescentar o
recuperando na lista de medicamentos psicotrpicos e dispensar em
dose unitria diria.

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 Controlar medicamentos dos programas (Tuberculose, Hansenase e
DST/AIDS), No deixar faltar sobre o risco de resistncia ao agente
infeccioso dispensar esses medicamentos em dose unitria diria.

6.2 Interpretao do receiturio:

Tambm realizado pelo farmacutico responsvel e so considerados:
Aspectos teraputicos (farmacuticos e farmacolgicos);
Posologias estranhas, quantidades exageradas de itens e outras do
gnero so decididas pelo farmacutico;
Adequao ao indivduo;
Contra-indicaes e interaes;
Se a prescrio apresenta duas ou mais substncias ou princpios ativos
no associados em interaes no recomendveis, o farmacutico
dever entrar em contato com o profissional prescritor para esclarecer
eventuais problemas que tenha detectado;
Dentro das necessidades, o usurio dever ser orientado por escrito de
forma legvel e de fcil compreenso quanto forma, posologia (como,
quando e quanto), modo de usar, durao do tratamento, efeito
colaterais, contra-indicaes, dietas alimentares e outros que possam
comprometer a teraputica. Se forem medicamentos controlados, so
feitos esclarecimentos sobre efeitos colaterais indesejveis ou que
alterem o sistema neurolgico;
Na dispensao, cabe ao farmacutico verificar as condies de
estabilidade do medicamento, o estado da embalagem, a bula e o prazo
de validade.

6.3 Registros atualizados:

de dever a atualizao de registros das prescries de medicamentos que
exigem controle, incluindo as substncias sujeitas a regime de controle especial
e de outras em que so obrigatrias por lei (ver lista de medicamentos
controlados) ou por exigncias dos organismos profissionais.

6.4 Substituio por medicamento genrico:

O usurio dever ser esclarecido sobre a existncia do medicamento genrico,

substituindo, se for o caso, o medicamento prescrito exclusivamente pelo
medicamento genrico correspondente, salvo restries expressas de prprio
punho consignadas no documento pelo profissional prescritor.
No verso da prescrio dever ser indicado substituio realizada, citando o
nome genrico do medicamento e a indstria produtora, apondo o carimbo que
conste o nome e nmero de inscrio no CRF, local e data, assinando a
declarao.
Medicamentos no prescritos:

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 de responsabilidade do farmacutico a avaliao das necessidades
na automedicao responsvel pelo usurio e feita com base no
interesse dos que so beneficirios do servio prestado, levando em
considerao:
A patologia, os sintomas, o indivduo, avaliando a necessidade ou
no de recomendao para assistncia farmacutica;
Aconselhamento;
A dispensao de medicamentos no prescritos, avaliando as
necessidades do usurio;
A qualidade, eficcia, segurana, vantagens e desvantagens dos
medicamentos e/ou formulaes;
A no existncia de dvidas por parte do usurio quanto ao modo de
ao e a forma como deve ser usados o medicamento, durao do
tratamento e todas as informaes concernentes a efeitos adversos,
interaes e contra indicaes;
A avaliao da eficcia do produto com a colaborao do usurio;
Nos estados de gravidez, aleitamentos maternos, pediatria de
doentes idosos, so alertados os riscos no uso da medicao;
Na persistncia dos sintomas, o usurio e orientado a recorrer a uma
consulta mdica;
So promovidas aes de informao e educao sanitria, afim de que os
usurios possam fazer dos medicamentos uma opo, e no um abuso.

PROCEDIMENTO PARA AQUISIO, CONFERNCIA,

DISPENSAO, DEVOLUO, DESTRUIO, ESCRITURAO,
GUARDA E BALANO DE MEDICAMENTOS SOB CONTROLE
ESPECIAL
1. Objetivos
Estabelecer os procedimentos operacionais para aquisio, conferncia,
devoluo, guarda, dispensao, destruio, escriturao e balano de
medicamentos sob controle especial.
2. Alcance
Farmcia
3. Responsabilidade
Farmacutico
4. Definies
Autorizao Especial - Licena concedida pela Secretaria de

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 Vigilncia Sanitria a empresas, instituies e rgos, para o
exerccio de atividades que com substncias constantes nas listas da
Portaria 344.
Certificado de Autorizao Especial - Documento expedido pela
Secretaria de Vigilncia Sanitria, que consubstancia a concesso da
Autorizao Especial.
Certificado de No Objeo Documento expedido pelo rgo
competente do Ministrio da Sade do Brasil, certificando que as
substncias ou medicamentos objeto da importao ou exportao
no esto sob controle especial neste pas.
CID - Classificao Internacional de Doenas.
DCB - Denominao Comum Brasileira.
DCI - Denominao Comum Internacional.
Droga - Substncia ou matria-prima que tenha finalidade
medicamentosa ou sanitria.
Entorpecente - Substncia que pode determinar dependncia fsica
ou psquica relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela
Conveno nica sobre Entorpecentes, reproduzidas nos anexos
deste Regulamento Tcnico.
Licena de Funcionamento Permisso concedida pelo rgo de
sade competente dos Estados, Municpios e Distrito Federal, para o
funcionamento de estabelecimento vinculado a empresa que
desenvolva qualquer das atividades enunciadas no artigo 2 da
Portaria 344.
Livro de Registro Especfico - Livro destinado anotao, em
ordem cronolgica, de estoques, de entradas, sadas e perdas de
medicamentos sujeitos ao controle especial.
Medicamento - Produto farmacutico, tecnicamente obtido ou
elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins
de diagnstico.
Notificao de Receita Documento padronizado destinado
notificao da prescrio de medicamentos: a) entorpecentes (cor
amarela), b) psicotrpicos (cor azul) e c) retinides de uso sistmico e
imunossupressores (cor branca). A Notificao dos grupos a) e b)
devero ser firmadas por Mdico, Mdico Veterinrio ou Odontlogo;
a notificao do grupo c), exclusivamente por Mdico.
Precursores - Substncias utilizadas para a obteno de

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 entorpecentes ou psicotrpicos e constantes das listas aprovadas
pela Conveno Contra o Trfico Ilcito de Entorpecentes e de
Substncias Psicotrpicas.
Psicotrpico - Substncia que pode determinar dependncia fsica
ou psquica e relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela
Conveno sobre Substncias Psicotrpicas.
Receita - Prescrio escrita de medicamento, contendo orientao de
uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado.
Substncia Proscrita Substncia cujo uso est proibido no Brasil.
5. Precaues
proibida a comercializao e uso de substncias e medicamentos
proscritos.
A compra venda transferncia ou devoluo de substncias
constantes da lista "C3" (imunossupressoras) da Portaria 344, devem
ser acompanhadas de Nota Fiscal visada pela Autoridade Sanitria
local (remetente).
A compra, venda, transferncia ou devoluo das substncias
constantes das listas A1, A2 (entorpecentes), A3, B1 e B2
(psicotrpicas), C1 (outras substncias sujeitas a controle especial),
"C2" (retinicas), "C4" (anti-retrovirais), "C5" (anabolizantes) e "D1"
(precursoras), devem estar acompanhadas de Nota Fiscal isentos de
visto da Autoridade Sanitria local.
A Nota Fiscal que contenha substncia da lista "C3"
(imunossupressoras) ou do medicamento Talidomida no poder
conter outras substncias ou produtos.
O estoque de substncias e medicamentos sob controle especial no
poder ser superior as quantidades previstas para atender as
necessidades de 6 (seis) meses de consumo. O estoque das
substncias da lista "C3" (imunossupressoras) e do medicamento
Talidomida no poder ser superior as quantidades previstas para
1(um) ano de consumo.
vedado a dispensao, o comrcio e a importao de substncias
sob controle especial, por sistema de reembolso postal e areo, e por
oferta atravs de outros meios de comunicao, mesmo com a
receita mdica, exceto as substncias constantes da lista "C4" (anti-
retrovirais).

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 A Notificao de Receita dever estar preenchida de forma legvel,
sendo a quantidade em algarismos arbicos e por extenso, sem
emenda ou rasura.
A Notificao de Receita personalizada e intransfervel, devendo
conter apenas uma substncia das listas da Portaria 344.
A Notificao de Receita Especial da Talidomida tem validade de 15
(quinze) dias somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a
numerao. A quantidade de Talidomida por prescrio, no pode ser
superior a necessria para o tratamento de 30 (trinta) dias.
Sempre que for prescrita Talidomida (C3), o paciente dever
receber, juntamente com o medicamento, o "Termo de
Esclarecimento". Este dever ser preenchido e assinado um "Termo
de Responsabilidade" pelo mdico que prescreveu a Talidomida, em
duas vias.
As prescries por cirurgies dentistas s podero ser feitas quando
para uso odontolgico.
A Notificao de Receita "A" tem validade de 30 (trinta) dias em todo
o Territrio Nacional. Poder conter no mximo de 5 (cinco) ampolas
e para as demais formas farmacuticas de apresentao, poder
conter a quantidade para no mximo a 30 (trinta) dias de tratamento.
A Notificao de Receita "B" (azul) tem validade de 30 (trinta) dias
somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numerao.
Poder conter no mximo 5 (cinco) ampolas e, para as demais
formas farmacuticas, a quantidade para no mximo 60 (sessenta)
dias de tratamento.
A Notificao de Receita Especial (branca) para lista "C2" (retinides
de uso sistmico), tem validade por 30 (trinta) dias somente dentro da
Unidade Federativa que concedeu a numerao. Pode conter no
mximo 5 (cinco) ampolas, e, para as demais formas farmacuticas,
a quantidade para 30 dias de tratamento.
proibida a prescrio e o aviamento de frmulas com associao
de anorexgeno e ansioltico, diurticos, hormnios ou extratos
hormonais e laxantes, bem como quaisquer outras substncias com
ao medicamentosa.
proibida a prescrio e o aviamento de frmulas contendo
associao medicamentosa de substncias ansiolticas, associadas
substncia simpatolticas ou parassimpatolticas.

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6. Procedimentos
Adquirir receiturio especfico junto a Diretoria de sade;
Solicitar os medicamentos mensalmente a Farmcia Central de
acordo com a listagem de recuperandos cadastrados na unidade em
uso de medicamentos psicotrpicos.
Renovar receitas vencidas;
Adquirir livro para controle destes medicamentos lanando entrada e
sada;
Informar a Diretoria de Sade sobre faltas/vencimentos de
medicamentos;
Se faltar medicamentos na Diretoria de Sade verificar a
possibilidade do recupernado comprar o medicamento.
6.2 Da conferncia:
Mediante a chegada do medicamento no estabelecimento, o responsvel
dever conferir a integridade do produto, analisando prazo de validade, lacre,
estado de conservao e estado fsico do produto. Aps a conferncia deve ser
encaminhado para a guarda em armrio com chave.

6.3 Da devoluo:
No caso de irregularidades nos produtos, estes devero ser devolvidos ao
fornecedor. Esta responsvel por solicitar o cancelamento da Nota Fiscal.
6.4 Da guarda:

As substncias devero ser obrigatoriamente guardadas sob chave ou outro

dispositivo que oferea segurana, em local exclusivo para este fim, sob a
responsabilidade do farmacutico.

6.5 Da dispensao:

Aps receber o paciente, ser feita a conferncia do receiturio. A Notificao

de Receita dever conter:
a) sigla da Unidade da Federao;
b) identificao numrica (fornecida pela Autoridade Sanitria
competente);
c) identificao do emitente: nome do profissional e nmero de
inscrio no Conselho Regional; ou nome da instituio, endereo
completo e telefone;
d) identificao do usurio: nome e endereo completo do paciente.

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 e) nome do medicamento ou da substncia: prescritos sob a forma de
DCB, dosagem ou concentrao, forma farmacutica, quantidade e
posologia;
f) smbolo indicativo: no caso da prescrio de retinicos dever
conter um smbolo de uma mulher grvida, recortada ao meio, com a
seguinte advertncia: "Risco de graves defeitos na face, nas orelhas,
no corao e no sistema nervoso do feto";
g) data da emisso;
h) assinatura do prescritor: quando os dados do profissional
estiverem devidamente impressos no campo do emitente, este
poder apenas assinar a Notificao de Receita.
i) identificao do comprador: nome completo, nmero do documento
de identificao, endereo completo e telefone;
j) identificao do fornecedor: nome e endereo completo, nome do
responsvel pela dispensao e data do atendimento;
l) identificao do registro: anotao da quantidade aviada, no verso.
A Notificao de Receita ser retida pela farmcia e a receita devolvida ao
paciente devidamente carimbada, como comprovante do aviamento ou da
dispensao.
O farmacutico ir orientar o paciente quanto ao modo de usar, possveis
reaes adversas, precaues a serem tomadas, etc.
Em caso de emergncia, poder ser aviada a receita de medicamentos sujeitos
a Notificao de Receita a base de substncias constante das listas deste
Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, em papel no oficial, devendo
conter obrigatoriamente: o diagnstico ou CID, a justificativa do carter
emergencial do atendimento, data, inscrio no Conselho Regional e
assinatura devidamente identificada.
m) Se faltar medicamentos na Diretoria de Sade verificar a
possibilidade do reeducando comprar o medicamento.

6.6 Da destruio:

Produtos danificados e vencidos devero ser encaminhados empresa

responsvel pela coleta de lixo hospitalar acompanhada de requerimento
padronizado pela empresa.

6.7 Da escriturao:

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Os Livros de Receiturio Geral e de Registro Especfico devero conter Termos
de Abertura e de Encerramento, lavrados pela Autoridade Sanitria do Estado,
Municpio ou Distrito Federal.
Os Livros de Registros Especficos destinam-se a anotao, em ordem
cronolgica, de estoque, entradas (por aquisio), sadas (por vendas) e
perdas.
No caso do Livro de Registro Especfico, dever ser mantido um livro
para registro de substncias e medicamentos entorpecentes (listas "A1"
e "A2"), um livro para registro de substncias e medicamentos
psicotrpicos (listas "A3", "B1" e "B2"), um livro para as substncias e
medicamentos sujeitos o controle especial (listas "C1", "C2", "C4" e "C5")
e um livro para a substncia e/ou medicamento da lista "C3"
(imunossupressoras).
Cada pgina do Livro destina-se a escriturao de um s medicamento,
devendo ser efetuado o registro atravs da DCB, combinado com o
nome comercial.
A escriturao de todas as operaes ser feita de modo legvel e sem
rasuras ou emendas, devendo ser atualizada semanalmente.
Os Livros, Balanos e demais documentos comprovantes de
movimentao de estoque, devero ser arquivados no estabelecimento
pelo prazo de 2 (dois) anos.
O Livro de Registro Especfico das substncias constantes da lista "C3"
(imunossupressoras) e do medicamento Talidomida, devero ser
mantidos no estabelecimento pelo prazo de 5 (cinco).
Quando, por motivo de natureza fiscal ou processual, o Livro de Registro
Especfico for apreendido pela Autoridade Sanitria ou Policial, ficaro
suspensas todas as atividades relacionadas a substncias e/ou
medicamentos nele registrados at que o referido livro seja liberado ou
substitudo.

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REFERNCIAS:

Manual de Boas Prticas em Drogarias (Dr. Walter Hermano Valtingojer)

Resoluo n 28 de julho 1999 da ANVISA Agencia Nacional de
Vigilncia Sanitria.

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