Sie sind auf Seite 1von 40

Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

Instrucciones de uso

Vlidas a partir del estado de hardware HW 08 y versin de


V. 1.2-ES (04.13)
software SW 10
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

Explicacin de los smbolos

Smbolo de peligro
ATENCIN Advierte sobre una posible lesin corporal
ADVERTENCIA Advierte sobre un posible peligro de muerte
PELIGRO Advierte sobre un peligro de muerte inminente

Observar instrucciones de uso

Advertencia ante tensin elctrica peligrosa

Aviso ante una superficie caliente

Clase de proteccin I conforme a la norma IEC 60601-1

Marca CE de conformidad

2 V. 1.2
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

ndice
1 Responsabilidad civil del producto y garanta .................................. 5
1.1 Aspectos generales .............................................................................. 5
1.2 Utilizacin segn las prescripciones ........................................................ 5
1.3 Garanta ............................................................................................. 6
1.4 Control de entrada ............................................................................... 6
1.5 Lnea de asistencia telefnica ................................................................ 7

2 Indicaciones relativas a estas instrucciones de uso .......................... 7


2.1 Validez de estas instrucciones de uso ..................................................... 8
2.2 Simbologa utilizada en estas instrucciones de uso .................................... 8
2.3 Inspecciones tcnicas de seguridad ........................................................ 8
2.4 Trminos y abreviaciones ...................................................................... 9

3 Indicaciones de seguridad .......................................................... 10


3.1 Aspectos generales ............................................................................ 10
3.2 Proteccin personal ............................................................................ 11
3.3 Manejo ............................................................................................. 12
3.4 Limpieza y desinfeccin ...................................................................... 13

4 Modelos y combinacin de las lmparas ....................................... 14


4.1 Modelos de lmparas .......................................................................... 14
4.2 Combinaciones de las lmparas ........................................................... 14

5 Descripcin de las lmparas ....................................................... 15


5.1 Tcnica LED ...................................................................................... 15
5.2 Modo de encendido ............................................................................ 15
5.3 Opciones .......................................................................................... 15
5.3.1 Conmutacin a la alimentacin de corriente de seguridad adicional (ACSA) ........... 15
5.3.2 KLS Martin surgiCam digital, surgiCam HD ....................................................... 16

6 Manejo de las lmparas ............................................................. 16


6.1 Posicionamiento de la lmpara mediante el mango central ....................... 16
6.2 Manejo desde el panel de control ......................................................... 17
6.3 Manejo de la lmpara en el mango multifuncin sensoGrip ...................... 18
6.4 Manejo en el panel de control de pared suministrable de forma opcional .... 19

7 Trabajos de sustitucin .............................................................. 20


7.1 Sustitucin del mango esterilizable ....................................................... 20
7.2 Mango para cubierta estril de un solo uso (opcional) ............................. 21
7.2.1 Cambio de la cubierta estril de un solo uso ..................................................... 21

8 Accesorios ............................................................................... 22

V. 1.2 3
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

9 Limpieza y desinfeccin de la lmpara.......................................... 23


9.1 Limpieza de las piezas accesibles desde el exterior ................................. 24
9.2 Desinfeccin de las piezas accesibles desde el exterior ............................ 25
9.3 Desinfeccin y esterilizacin de los mangos ........................................... 26

10 Conservacin............................................................................ 27
10.1 Control regular por parte del propietario ............................................... 27
10.2 Mantenimiento por el fabricante ........................................................... 27

11 Correccin de fallas ................................................................... 28

12 Caractersticas tcnicas .............................................................. 29


12.1 Caractersticas tcnicas de marLED E9 / E9i ......................................... 29
12.2 Caractersticas tcnicas de marLED E15 .............................................. 31

13 Formacin del nmero de serie ................................................... 33

14 Controles peridicos de seguridad tcnica ..................................... 34

15 Directivas y declaracin del fabricante sobre la compatibilidad


electromagntica ...................................................................... 35

16 Informacin importante en relacin con la preservacin del medio


ambiente ................................................................................. 39
16.1 Embalaje .......................................................................................... 39
16.2 Funcionamiento del equipo respetando el medio ambiente ....................... 39
16.3 Eliminacin del aparato....................................................................... 39

4 V. 1.2
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

1 Responsabilidad civil del producto y garanta

1.1 Aspectos generales


Nos congratulamos de que haya adquirido un producto de nuestra empresa. Este equipo lleva
el smbolo CE, lo que significa que cumple los requisitos esenciales determinados por la direc-
tiva relativa a productos sanitarios de la UE.
Nosotros somos los fabricantes de este producto:
Gebrder Martin GmbH & Co. KG
Una sociedad de KLS Martin Group
KLS Martin Platz 1 D-78532 Tuttlingen Germany
Postfach 60 D-78501 Tuttlingen Germany
Tel. +49 7461 706-0 Fax +49 7461 706-193
info@klsmartin.com www.klsmartin.com

1.2 Utilizacin segn las prescripciones


Las lmparas nicamente deben utilizarse para la finalidad correspondiente a su tipo de
construccin:
iluminacin de un campo operatorio o de exploracin por cirujanos, mdicos y el
personal asistente debidamente formado.
Las lmparas de quirfano slo deben utilizarse en estancias de uso sanitario cuya instalacin
elctrica cumpla con los requisitos de la norma DIN VDE 0100, parte 710, en vigor desde el
1 de noviembre de 2002 (slo en la Repblica Federal de Alemania) o las correspondientes
normativas del pas en donde se exploten!
El propietario slo debe utilizar el equipo si antes la empresa Gebrder Martin o una persona
autorizada por Gebrder Martin ha realizado una prueba de funcionamiento en el lugar de
explotacin. Adems deber haberse instruido a una persona autorizada por el propietario en
el uso, la manipulacin y el servicio segn las prescripciones, as como en la integracin
permitida con otros productos sanitarios, objetos y accesorios. Esta persona debidamente
instruida a continuacin se encargar de realizar las instrucciones necesarias del personal
en las instalaciones del propietario. Recomendamos documentar las instrucciones en un
libro de productos sanitarios. El libro de productos sanitarios puede obtenerse a travs de
Gebrder Martin.

V. 1.2 5
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

1.3 Garanta
Gebrder Martin garantiza que los productos descritos en el marco de estas instrucciones de
uso estn libres de vicios materiales y de procesamiento durante el periodo de dos aos a
partir de la fecha del albarn de entrega, siempre y cuando se utilicen segn las
prescripciones. Se excluyen de la garanta los consumibles como puedan ser las bombillas y los
mangos estriles, as como posibles actualizaciones del software. Por lo dems son aplicables
nuestras condiciones generales de venta en su versin respectiva vigente.
En el marco de la garanta se solucionarn todos los defectos que puedan darse a causa de
deficiencias materiales o de fabricacin a travs de nuestro servicio de atencin al cliente o
directamente en fbrica.

Notas importantes
La reparacin del producto slo debe ser realizada por Gebrder Martin o por una persona o
empresa expresamente autorizada por Gebrder Martin.
Si la reparacin es realizada por una persona o empresa autorizada por Gebrder Martin, ser
necesario que el propietario del producto exija del tcnico de servicio un certificado sobre el
tipo y la envergadura de la reparacin.
Este certificado deber llevar la fecha de ejecucin, as como la indicacin de la empresa con la
firma correspondiente.
En el caso de que la reparacin no sea realizada por el fabricante, los productos reparados
debern obtener adicionalmente una identificacin por parte del tcnico de servicio.
No se permite en ningn momento realizar acciones no autorizadas en el producto; de lo
contrario, se eximir a Gebrder Martin de toda responsabilidad.

ADVERTENCIA
Peligro de lesiones por modificaciones no autorizadas en el producto!
Las modificaciones en el producto pueden provocar peligro de muerte por descarga elctrica
debida a lmparas daadas, lesiones corporales graves por radiacin trmica y peligro de
lesiones por peso excesivo o elevada fuerza de resorte.

1.4 Control de entrada


En el momento del suministro deber comprobar que ste est completo e ntegro. Posibles
daos de transporte debern notificarse sin dilacin.

6 V. 1.2
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

1.5 Lnea de asistencia telefnica


En el caso de que tuviera cualquier pregunta relativa al manejo del equipo / producto
o sobre su aplicacin, rogamos que se ponga en contacto con el departamento de
gestin de producto:
Tel: +49 7461 706-243
Fax: +49 7461 706-190
En el caso de que tuviera cualquier pregunta tcnica, rogamos que se ponga en contacto
con nuestro Martin Service Center:
Tel: +49 7461 706-343
Fax: +49 7461 706-408
E-Mail: service@klsmartin.com
Para consultas relativas a contratos de mantenimiento y cursos de formacin, rogamos que
se pongan en contacto con el director del servicio tcnico:
Tel: +49 7461 706-332
E-Mail: service@klsmartin.com

INDICACIN
Para cualquier consulta tcnica nuestros tcnicos del servicio de atencin al cliente
necesitarn el nmero de serie del producto. Antes de ponerse en contacto con nuestra lnea
de asistencia telefnica, rogamos que se apunten el nmero de serie. ste se encuentra en la
placa de caractersticas vase captulo 13 Formacin del nmero de serie, pgina 33.

2 Indicaciones relativas a estas instrucciones de uso

En caso de no observar estas instrucciones de uso existe la posibilidad de una


lesin grave o incluso mortal para el paciente o el usuario!
Por ello deber procurar que las siguientes indicaciones sean comprendidas y observadas!

Todo usuario deber leer por completo y observar estas instrucciones de uso.
En especial debern observarse todas las indicaciones de atencin, advertencia y peligro.
Las instrucciones de uso deben ser accesibles al usuario en todo momento.

El presente texto se refiere por igual a hombres como mujeres. nicamente por razones de
mejor legibilidad se prescindi de la escritura en ambos gneros.

V. 1.2 7
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

Una manipulacin y cuidados inadecuados, as como un uso distinto del previsto


pueden provocar un desgaste prematuro y/o riesgos para el paciente y el usuario!
Tome la precaucin de que las siguientes indicaciones hayan sido entendidas y se observen!

2.1 Validez de estas instrucciones de uso


Estas instrucciones de uso son vlidas a partir de la versin de software SW 10 y de la versin
de hardware HW 08.

2.2 Simbologa utilizada en estas instrucciones de uso


Las informaciones importantes como puedan ser notas generales o determinantes para la
seguridad estn marcadas en estas instrucciones de uso con los siguientes smbolos y palabras
de sealizacin.

ADVERTENCIA
Peligro de muerte o de lesiones fsicas graves!
En caso de inobservancia existe amenaza posible de muerte o de graves lesiones fsicas!

ATENCIN
Peligro de lesiones fsicas leves!
En caso de no observarse existe amenaza de una lesin fsica leve!

INDICACIN
Riesgo de dao material!

Indica una situacin que, si no se evita, puede conducir a daos materiales (prdida de
tiempo, prdida de datos, defectos en la mquina / aparato, etc.)!

2.3 Inspecciones tcnicas de seguridad


En el caso de que el equipo no funcione y / o no garantice la seguridad de servicio, deber
marcarse como no apto para el funcionamiento, retirndolo del servicio. En este supuesto ser
imprescindible realizar una inspeccin tcnica.

8 V. 1.2
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

2.4 Trminos y abreviaciones

Abreviacin Descripcin

backLite Ajuste de luminosidad del 5 % para la iluminacin endoscpica indirecta

Sistema cardn Articulacin cardn en el estribo de sujecin de la lmpara

Estribo de sujecin doble de la lmpara con articulacin cardn, orientable en


- Cardn completo
tres ejes

Cardn para techos bajos (low ceiling): estribo de sujecin simplificado de la


- Cardn LC
lmpara, orientable en dos ejes para la utilizacin en alturas bajas de estancia

Light Engine Unidad de iluminacin LED

Mdulo de
Fuente de alimentacin conmutable
alimentacin

sensoGrip Unidad de mango multifuncin (opcional)

sensoTouch Panel de control de pared con pantalla como visualizacin de estado



surgiCam Sistema de cmara en los modelos surgiCam digital SD o surgiCam HD

CTS Control tcnico de seguridad

ACS Alimentacin de corriente de seguridad (red)

ZSV Alimentacin de corriente de seguridad adicional (batera)

boost Gran campo de luz con iluminancia mxima

V. 1.2 9
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

3 Indicaciones de seguridad

3.1 Aspectos generales


Las lmparas de quirfano KLS Martin son productos de calidad fabricados conforme a las
reglas tcnicas homologadas. Las lmparas han abandonado la sede de fabricacin en estado
de seguridad tcnica impecable.
Para conservar este estado, se le pide como usuario abstenerse o evitar intervenciones que
influyan negativamente en las caractersticas tcnicas de seguridad de las lmparas.
Observe las siguientes indicaciones de seguridad!
Observe las instrucciones dadas!

En el caso de daar la lmpara o sus componentes:


desconecte la alimentacin de corriente de la lmpara;
asegure la lmpara o los componentes contra cualquier contacto accidental por
personas, en caso de necesidad colocando rtulos de aviso correspondientes;
informe sin dilacin al fabricante o a los tcnicos del servicio de atencin al
cliente!
Despus de realizar cualesquiera trabajos de reparacin o mantenimiento, el operario del
servicio tcnico por principio deber controlar el funcionamiento correcto y la seguridad de
servicio de todas las funciones de las lmparas, los brazos de resorte y los brazos portantes
mviles, as como de las unidades de alimentacin de corriente!

INDICACIN
En las lmparas de quirfano no deben sujetarse / colgarse / colocarse componentes o
sistemas, que no hayan sido autorizados por Gebrder Martin.

El usuario es responsable por cuenta propia de cumplir con las instrucciones indicadas ms
arriba.

10 V. 1.2
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

3.2 Proteccin personal

ADVERTENCIA
Peligro de lesiones fsicas graves por lmparas defectuosas!
Las lmparas defectuosas pueden representar un peligro de muerte o un riesgo para la
integridad fsica del usuario y / o del paciente!

Por esta razn nunca deber poner en funcionamiento una lmpara defectuosa!

ADVERTENCIA
Peligro de lesiones fsicas graves por un exceso de calor!
Los campos de iluminacin de combinaciones de lmparas nunca deberan superponerse en el
supuesto de ajustar las lmparas a mxima luminosidad y dimetros mnimos de iluminacin.
Existe el riesgo de una generacin de calor excesiva en el campo de iluminacin
(> 1000 W/m2).

ADVERTENCIA
Peligro de explosin!
La lmpara de quirfano nicamente debe utilizarse a una distancia segura de orificios o
superficies de salida de gases anestsicos, oxgeno y otros gases inflamables o gases que
aceleren el proceso de combustin.

V. 1.2 11
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

3.3 Manejo
Antes de cada utilizacin deber controlar la seguridad de funcionamiento y el estado
impecable de las lmparas de quirfano.
Siempre deber llevar a cabo la manipulacin, la puesta en servicio y la puesta fuera de
servicio de las lmparas conforme a las indicaciones que se describen en estas
instrucciones de uso.

ADVERTENCIA
Peligro de lesin fsica grave por una avera de la lmpara!
Al utilizarse una lmpara de quirfano individual siempre queda un riesgo residual de darse
una avera de funcionamiento, a pesar de la conmutacin a corriente de emergencia. El
cirujano debe decidir si puede realizar la intervencin planificada en estas condiciones.

INDICACIN
Riesgo de daar la lmpara!
Evite todo tipo de impactos sobre la lmpara de quirfano durante el servicio, p.ej. por el
movimiento al tomar impulso para introducir una prtesis de cadera o en la extraccin de
piezas. Dado que estos movimientos en determinadas circunstancias se realizan con
instrumental anguloso o puntiagudo, se pueden causar daos en el disco inferior de
vidrio.
Evite colisiones con otros dispositivos del quirfano (soportes colgantes, sistemas de
brazo portante).
La aproximacin contra los topes slo debe realizarse despacio y con fuerza contenida.

12 V. 1.2
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

3.4 Limpieza y desinfeccin


Adems de las siguientes indicaciones de seguridad tambin deber tener en cuenta las
indicaciones relativas a la limpieza y la desinfeccin en el captulo 9 Limpieza y
desinfeccin de la lmpara, pgina 23.

ADVERTENCIA
Peligro de lesiones fsicas graves de electrocucin!
En todos los trabajos de limpieza y desinfeccin deber desconectarse el sistema de lmparas
de la tensin:
eliminar la corriente elctrica en todos los polos del sistema de lmparas;
asegurar contra una reconexin involuntaria o indebida;
proteger el sistema de lmparas ante salpicaduras de agua; nunca deber
limpiarse / desinfectarse en hmedo;
nunca debern introducirse objetos en las aberturas del equipo.

ADVERTENCIA
Peligro de infeccin por la manipulacin no estril!
Nunca debern utilizarse detergentes o desinfectantes que puedan generar gases o
mezclas de gases inflamables, deflagrantes o capaces de explotar.
Las lmparas slo debern limpiarse en estado fro! Si no existe el posible peligro de la
evaporacin de partes del detergente o desinfectante con la consecuencia de que el
desinfectante no puede actuar debido al tiempo de aplicacin demasiado corto.

INDICACIN
Riesgo de daar la lmpara!
En la desinfeccin superficial autorizada por Gebrder Martin, la cantidad de lquido aplicada
nunca debe ser tanta como para que haya lquido estancado, que pueda penetrar en el
interior de la lmpara por capilaridad.

V. 1.2 13
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

4 Modelos y combinacin de las lmparas

4.1 Modelos de lmparas


Los modelos de lmparas disponibles son los siguientes:
marLED E9 (Iluminancia mxima de 130.000 lx)

marLED E9i (Iluminancia mxima de 160.000 lx)


marLED E15 (Iluminancia mxima de 160.000 lx)
Opcionales:
Sistema de cmara surgiCam (el sistema de cmara surgiCam lleva incluidas sus
propias instrucciones de uso)
Control de pared

Interfaz RS232 Com Interface para sistemas quirrgicos integrados


backLite en el brazo extensible
Genera en el extremo del correspondiente brazo una iluminacin de fondo difusa e
indirecta, dirigida hacia arriba. La conexin y la desconexin se realiza de forma
automtica a travs de un fotodetector. Para obtener informacin detallada del ajuste
del umbral de conmutacin, vanse las instrucciones de uso marLED / marLux.

Conmutacin a alimentacin de corriente de seguridad adicional (ACSA)


Cardn integral
Cardn para techos bajos (low ceiling)

Recepcin de mango para cubiertas estriles de un solo uso


Unidad de mango multifuncin sensoGrip para el mango esterilizable
Unidad de mango multifuncin sensoGrip para cubiertas estriles de un solo uso

Tipo de instalacin:
Instalacin en el techo: Lmpara individual, lmparas en combinacin
Instalacin en la pared (marLED E9 / E9i) con alimentacin elctrica por separado en
una placa de instalacin externa.
Versin mvil (versin de suministro): marLED E9 / E9i

4.2 Combinaciones de las lmparas


Las lmparas de pueden montar de manera individual o combinando hasta un mximo de
cuatro cpulas (tambin en combinacin con una monitor TFT o con una cmara por
separado). Cada lmpara se controla a travs de un panel de control propio.

14 V. 1.2
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

5 Descripcin de las lmparas

5.1 Tcnica LED


Las lmparas marLED E9 / E9i / E15 se controlan mediante unidades de iluminacin LED
(light engines) de la ms avanzada tecnologa. En contraposicin con las lmparas de
halgeno convencionales, stas ofrecen evidentemente mayor variabilidad de las diferentes
magnitudes bsicas luminotcnicas y generan una luz absolutamente libre de componentes
infrarrojos. Dado que ellas no contienen piezas mviles, no requieren de manutencin. Las
series E9 y E9i poseen la misma construccin excepto por las light engines utilizadas. De ello
resulta que la serie E9i cuente con una mayor iluminancia y con una mejor iluminancia residual
en condiciones de sombra (vase captulo 12.1 Caractersticas tcnicas de marLED E9 / E9i,
pgina 29).

5.2 Modo de encendido


Las lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15 son lmparas inteligentes.
Al apagarlas, las lmparas guardan en memoria el ltimo estado de servicio seleccionado
(tamao del campo de luz, iluminancia y temperatura del color) para volver a restablecer los
parmetros correspondientes al volverlas a encender.
Si se encuentra implementada la opcin Control de pared, despus de la indicacin sobre la
versin de software aparece una indicacin sobre el estado de la comunicacin a travs de la
interfaz externa (p. ej. OR1):
SCb0 = no existe conexin, SCb1 = conexin establecida.

5.3 Opciones

5.3.1 Conmutacin a la alimentacin de corriente de seguridad adicional (ACSA)

Todas las lmparas pueden equiparse opcionalmente con una conmutacin de la alimentacin
de corriente de seguridad adicional ACSA, ya sea en el tubo de techo o individual. En el caso
de lmparas con alimentacin de corriente externa en una caja de distribucin, la conmutacin
de alimentacin de corriente de seguridad adicional ACSA se encuentra, junto con el mdulo
de potencia, en una placa de montaje.

V. 1.2 15
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

Un LED doble, que puede encontrarse facultativamente en el dosel o sobre la placa de


montaje, indica el respectivo tipo de alimentacin de corriente activo:

LED verde Alimentacin de corriente de seguridad ACS (red)


LED rojo Alimentacin de corriente de seguridad adicional
ACSA (batera)

5.3.2 KLS Martin surgiCam digital, surgiCam HD

Los sistemas surgiCam digital y surgiCam HD son sistema emisor de imgenes para la
documentacin, la formacin y el perfeccionamiento. El sistema de cmara de alto rendimiento
puede montarse tanto en la cpula como sobre un brazo de cmara individual (el sistema de
cmara va acompaado de sus propias instrucciones de uso).
La reproduccin de la imagen se realiza a travs del sistema de pantalla plana opcional
denominado KLS Martin med TFT.

6 Manejo de las lmparas

6.1 Posicionamiento de la lmpara mediante el mango central


El posicionamiento estril de la cpula se realiza mediante el mango de disposicin central.
Se dispone de las siguientes variantes de equipamiento:
Unidad de mango estndar sensoGrip para mangos esterilizables
Unidad de mango estndar sensoGrip para cubiertas estriles de un solo uso
Unidad de mango sin funcin de control para mangos esterilizables
Unidad de mango sin funcin de control para cubiertas estriles de un solo uso
Antes de la intervencin deber adaptarse el mango esterilizable (vase captulo 7.1
Sustitucin del mango esterilizable, pgina 20) o una cubierta estril de un solo uso (vase
captulo 7.2 Mango para cubierta estril de un solo uso (opcional), pgina 21) en la recepcin
del mango estril de la lmpara.
El control de las lmparas marLED de KLS Martin se realiza de forma no estril a travs del
panel de control situado en la cpula o estril mediante el sensoGrip (vase captulo 6.2
Manejo desde el panel de control, pgina 17).

16 V. 1.2
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

6.2 Manejo desde el panel de control


Todas las funciones de las lmparas marLED de KLS Martin se indican con claridad en el panel
de control (1) situado en la cpula, pudindose controlar con toda comodidad desde aqu:

Las teclas para las funciones individuales se encuentran marcadas con smbolos.

1, 2 Interruptor de encendido y apagado (1) con el LED verde (2):


Encendido: el LED emite luz / Apagado: el LED no emite luz
Si el LED (2) es de color rojo, indica que ha habido un error.
3, 9 Amplitud del campo de luz
Permite modificar el dimetro del campo circular de luz. La tecla izquierda (2)
permite reducir el dimetro y la tecla derecha (8) permite ampliarlo. El dimetro
ajustado momentneamente se indica mediante los LED situados entre los dos
botones.
48 Iluminancia
Si pulsa el botn izquierdo (4), se reducir la iluminancia, el botn derecho (8) la
aumentar. La iluminancia se indica mediante los LED situados entre los dos
botones: el LED izquierdo (5) visualiza el modo de servicio backLite (5 %) y el LED
derecho (7) el modo de servicio boost. Para el servicio quirrgico normal se prevn
valores entre 30 % y 100 %, que se indican mediante los tres LED intermedios (6).
Para el modo de servicio backLite (5 %) debe volverse a pulsar el botn izquierdo
(4) cuando ya se est en la iluminancia mnima; para el modo de servicio boost
deber procederse de igual modo cuando se est en la iluminancia mxima, pulsando
de nuevo la techa derecha (8). En la serie E9i, boost se corresponde con la mxima
iluminancia del 100 %, que se alcanza sin tener que soltar la tecla (8) durante el
proceso.
Modo de servicio boost / iluminancia del 100 % en E9i: gran campo de luz con
iluminancia mxima para campos de operacin grandes. Todos los light engines
estn activados con luminosidad mxima. Todos los LED de los indicadores Tamao
del campo de luz e Iluminancia (3 9) estn activados.

V. 1.2 17
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

6.3 Manejo de la lmpara en el mango multifuncin sensoGrip


El sensoGrip es un mango multifuncional. Sus microinterruptores reaccionan ante
movimientos giratorios, pero tambin al movimiento hacia arriba o abajo. Las diferentes
funciones de las lmparas pueden controlarse accionando el sensoGrip en estas cuatro
direcciones.
Ajuste del de la temperatura del color
movimiento de giro desde la perspectiva del usuario,
autorizacin de la funcin con doble clic
Girando el mango hacia la izquierda se eleva la
temperatura del color.
Girando el mango hacia la derecha e reduce la
temperatura del color. Las temperaturas del color
posibles son: 3600 K / 4300 K / 4600 K.
Si se dispone de la opcin Control de pared, la
modificacin de la temperatura del color se realiza
de la misma manera para todas las lmparas del
sistema.
Encender o apagar la lmpara
El accionamiento del mango durante 5 segundos
hacia arriba enciende o apaga la lmpara.
El accionamiento del mango durante 5 segundos
hacia abajo: sin funcin

Opcionalmente, el personal del servicio tcnico puede cambiar la configuracin del movimiento
giratorio de derecha / izquierda en relacin con el ajuste del campo de luz (vase el
manual de mantenimiento). En tal caso, el movimiento giratorio tiene el siguiente efecto:
El giro del mango hacia la izquierda aumenta el campo de luz.
El giro del mango hacia la derecha disminuye el campo de luz.

18 V. 1.2
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

6.4 Manejo en el panel de control de pared suministrable de forma


opcional
Con el control de pared opcional se pueden regular las mismas funciones que con el panel de
control situado en la cpula.

Adems, la tecla L (1) permite controlar cada una de las cpulas por separado o todas de
forma sincronizada, y la tecla K (2), modificar la temperatura del color del sistema de
lmparas (3600 K / 4300 K / 4600 K).
Dependiendo de la cpula individual seleccionada, en la pantalla (2) aparece la informacin
L1, L2, L3 o ALL. La tecla Forma del campo de luz (4) no posee ninguna funcin en la serie E
de marLED.

En modelos con surgiCam, las teclas (3), (4), (5) y (6) tambin se utilizan para funciones
adicionales como la rotacin o el zoom de imagen (vase las Instrucciones de uso surgiCam).
Para activar estas funciones adicionales debern pulsarse a la vez las teclas (3) y (6)
o (4) y (5), respectivamente.

V. 1.2 19
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

7 Trabajos de sustitucin

7.1 Sustitucin del mango esterilizable


El mango esterilizable en las lmparas de quirfano marLED se desprende presionando el
pestillo (1) que se encuentra en el extremo superior de la unidad de mango. Despus de ello,
el mango se deja retirar con facilidad.
En mangos equipados opcionalmente con un sistema de cmara, ste se desprende pulsando
el botn (2) que se encuentra en el extremo superior de la unidad de mango.
Al deslizarlo encima de la unidad de mango deber escucharse como engatilla el mango
esterilizable. Es posible que sea necesario moverlo ligeramente hacia la derecha y hacia la
izquierda.

Fig. 7-1: Unidad de mango para mangos esterilizables sin (izquierda) y con sistema de cmara en la
misma (derecha).

INDICACIN
Observe las indicaciones de limpieza y esterilizacin dadas en el captulo 9.3 Desinfeccin y
esterilizacin de los mangos, pgina 26 de estas instrucciones.

20 V. 1.2
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

7.2 Mango para cubierta estril de un solo uso (opcional)

Esta versin de mango no est disponible para la variante


de equipamiento Cmara dentro del mango.
El montaje de una recepcin de mango para cubiertas
estriles de un solo uso en una unidad de mango ya
existente se describe en las instrucciones de montaje
marLED / marLux en el captulo Exchanging Handle
Types (Reequipamiento de la unidad de mango).

7.2.1 Cambio de la cubierta estril de un solo uso

Estire la cubierta estril de un solo uso (2) hacia abajo


para eliminarla del mango perfilado (1).
Coloque una nueva cubierta estril de un solo uso (2)
desde abajo.

V. 1.2 21
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

8 Accesorios

Denominacin marLED E9 / E9i / E15

Mango esterilizable 89-930-00-04

Mango esterilizable para lmparas con cmara 89-930-04-04

Recepcin de mango para cubiertas estriles de


89-940-02-04
un solo uso

Recepcin de mango para cubiertas estriles de


89-940-04-04
un solo uso para lmpara con adaptacin de cmara
Cubiertas estriles de un solo uso para 89-940-10-04
89-940-20-04
(unidad de embalaje con 100 piezas)

22 V. 1.2
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

9 Limpieza y desinfeccin de la lmpara


Para la conservacin del sistema de lmparas se requiere una limpieza y desinfeccin peridica
con los detergentes y desinfectantes adecuados.

INDICACIN
Cualificacin del personal!
La limpieza y la desinfeccin deben ser realizadas por el personal de limpieza debidamente
aleccionado.

ADVERTENCIA
Peligro de lesin fsica grave de electrocucin!
En todos los trabajos de limpieza y desinfeccin deber desconectarse el sistema de lmparas
de la corriente:
desconectar de toda fase de la corriente el sistema de lmparas;
asegurar contra cualquier reconexin;
proteger el sistema de lmparas contra salpicaduras de agua, no
limpindolo / deinfectndolo bajo ningn concepto en hmedo;
nunca debern introducirse objetos en las aperturas del equipo (cpula).

ADVERTENCIA
Peligro de explosin!
Nunca debern utilizarse detergentes o desinfectantes que puedan generar gases o mezclas
de gases inflamables, deflagrantes o capaces de explotar.

ADVERTENCIA
Peligro de infeccin por manipulacin no estril!
Si no existe el posible peligro de evaporacin de partes del detergente o desinfectante con la
consecuencia de que el desinfectante no puede actuar debido al tiempo de aplicacin
demasiado corto.
Las lmparas slo debern desinfectarse en estado fro!

V. 1.2 23
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

INDICACIN
Riesgo de daar la lmpara!
En la desinfeccin superficial autorizada por Gebrder Martin, la cantidad de lquido aplicada
nunca debe ser tanta como para que se forme lquido estancado, que pueda penetrar en el
interior de la lmpara por capilaridad.
En el supuesto de utilizar desinfectantes pulverizados ser prescriptivo rociar un pao suave
con el producto y, a continuacin, limpiar con ste la lmpara.
Nunca deber rociarse directamente un desinfectante sobre la lmpara!

9.1 Limpieza de las piezas accesibles desde el exterior

INDICACIN
Desperfectos en las superficies externas!
Para evitar posibles daos nunca debern utilizarse productos abrasivos, detergentes
alcalinos o que contengan cidos, alcoholes (por ejemplo etanol, propanol, etc.) o
aldehdos.
Utilice los detergentes de tal manera, que no penetre lquido dentro de la cpula o el
sistema de brazo portante.
Limpie el sistema de lmparas con un pao hmero, pero no mojado.

24 V. 1.2
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

9.2 Desinfeccin de las piezas accesibles desde el exterior

ADVERTENCIA
Peligro de lesiones fsicas graves por substancias nocivas para la salud!
Los desinfectantes pueden contener substancias nocivas para la salud:
nicamente deber utilizar los desinfectantes teniendo en cuenta los reglamentos de
higiene prescriptivos para el hospital;
el propietario deber observar las exigencias del gremio responsable en el mbito
nacional de la higiene y la desinfeccin.

INDICACIN
Riesgo de desperfectos en las superficies externas!

Para evitar fragilidades en las piezas de plstico slo debern utilizar desinfectantes con
bajo contenido alcohlico.
Nunca deber utilizar soluciones alcalinas o cidos fuertes.

Utilice los desinfectantes de tal manera, que no penetre lquido dentro de la cpula o el
sistema de brazo portante.

Para la desinfeccin superficial autorizada por Gebrder Martin pueden utilizarse desinfectantes
neutros (p.ej. desinfectantes superficiales) de base aldehdica o de compuestos amnicos
cuaternarios, etc.

Deber observar en todo caso las instrucciones del fabricante de los desinfectantes relativas a
la compatibilidad de materiales, la dosificacin y el tiempo de aplicacin.
Desaconsejamos la utilizacin de substancias que causen grietas de tensin en vidrio acrlico o
policarbonato (por ejemplo, Surfanios o Terralin Liquid).

V. 1.2 25
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

9.3 Desinfeccin y esterilizacin de los mangos

INDICACIN
Peligro de deterioro para el mango esterilizable!
El mango no debe tratarse bajo ningn concepto dentro de un esterilizador de aire caliente,
ya que implicar su destruccin!

Para el montaje / desmontaje del mango esterilizable, vase captulo 7.1 Sustitucin del
mango esterilizable, pgina 20.
El mango esterilizable intercambiable puede tratarse mecnicamente con los mismos
programas autorizados para el instrumental quirrgico. El mango intercambiable es
termoestable y puede someterse a termodesinfeccin a 93 C.
Es prescriptivo observar las especificaciones respectivas de los fabricantes de mquinas de
limpieza automticas, as como las de los fabricantes de productos de tratamiento.
La limpieza puede realizarse con detergentes neutros o ligeramente alcalinos. Debido a la
reaccin prevista entre el cloro y el plstico, debern evitarse detergentes que contengan cloro
activo.
Para la desinfeccin recomendamos productos de base alcohlica o aldehdica. Los
desinfectantes deben estar homologados por el fabricante para la utilizacin en
politerimidas (PEI).
Para el enjuague final recomendamos la utilizacin de agua totalmente desionizada, de modo
que se evite la formacin de manchas y depsitos.
El mango es esterilizable en autoclave. La esterilizacin se realiza con un proceso de vaco
fraccionado a 134 C / 5 min o a 121 C / 20 min (p.ej., en un esterilizador conforme a
EN 285 :2009 y validado conforme a ISO 17665-1:2006). El mango no debe someterse a
cargas mecnicas durante la esterilizacin, ya que sino pueden darse deformaciones
permanentes.

INDICACIN
Vida til de los mangos esterilizables!
Los mangos intercambiables estn sometidos a un desgaste habitual debido a la frecuente
esterilizacin.
Cuando se detecte la fatiga del material, visible por la formacin de grietas y la decoloracin,
el mango esterilizable deber cambiarse.

26 V. 1.2
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

10 Conservacin

INDICACIN
Cualificacin del personal!
Los trabajos de conservacin debe realizarlos un tcnico del hospital (o personal
correspondientemente cualificado).

ADVERTENCIA
Peligro de infeccin!
Para la proteccin ante infecciones en los trabajos de conservacin, deber observar que los
aparatos y el equipamiento previamente estn limpios y desinfectados.

10.1 Control regular por parte del propietario


En periodos regulares debe controlarse el funcionamiento impecable de las lmparas y su
seguridad de servicio, realizando adems un control visual para excluir cualesquiera
desperfectos mecnicos que menoscaben su funcin.
El equipo debe controlarse regularmente en base a los siguientes puntos:
Control de funcionamiento conforme a las instrucciones de uso rogamos que en este
caso tambin observe las instrucciones de uso del fabricante del brazo de muelle!

Supervise el panel de control en la cpula por si indica algn error.


control de la lmpara en base a desperfectos en la pintura (peligro en caso de heridas
abiertas);
control de posibles grietas en las piezas de plstico (cantos vivos);
control en base a aflojamiento de piezas;
control de funcionamiento de las articulaciones giratorias y su suavidad de accionamiento;

para evitar lesiones o desperfectos, pngase en contacto con el servicio de atencin al


cliente KLS Martin en cuanto se den posibles desperfectos o averas.

10.2 Mantenimiento por el fabricante


Cada 24 meses es necesario que una persona autorizada por el fabricante realice un control en
razn de la seguridad tcnica (CST) basndose en el estndar nacional respectivo. Para ello
tambin deber observar el captulo 14 Controles peridicos de seguridad tcnica, pgina 34.

V. 1.2 27
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

11 Correccin de fallas

Falla Causa Correccin de falla

El interruptor de
Activar el interruptor de
encendido / apagado (1) no
encendido / apagado (1)
La lmpara no enciende se ha activado
El interruptor principal no se
Activar el interruptor principal
ha activado

Los tornillos (2) del soporte


Apretar los tornillos (2) del soporte de
La lmpara no emite luz de sensoGrip no estn
sensoGrip
apretados correctamente

La lmpara no deja apagarse Desconectar la lmpara de la corriente


Error en el procesador
por completo en la unidad de elctrica mediante el interruptor
principal
control principal

28 V. 1.2
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

12 Caractersticas tcnicas

12.1 Caractersticas tcnicas de marLED E9 / E9i

marLED E9 marLED E9i

Tensin de entrada en la fuente de


alimentacin
100 240 VAC, 50 60 Hz
Tensin de salida en la fuente de
(28 36 VDC ajustable)
alimentacin
min. 24 VDC, mx. 30 VDC
Tensin de conexin en bloque de
contacto

Potencia nominal en la fuente de Entrada: 340 VA, salida: 290 VA rgimen min. 24 VDC,
alimentacin: mx. 30 VDC en continuo

Consumo de energa con 220 max. 102 VA


Boost mx. 102 VA
240 VAC
Consumo de energa con 100 80 VA
Boost 80 VA
130 VAC
Consumo de energa con 24 VDC Boost 45 W -

Consumo de energa con 24 VDC,


campo de luz pequeo, 35 W 45 W
nivel de luminosidad 8
Consumo de energa de la cmara 8 VA / 5 W
Fuentes de luz LEDs de alto rendimiento agrupados en 9 light engines
Vida til de los LED 40.000 h

Iluminancia mxima (Ec) 130.000 lx 160.000 lx

Potencia total de radiacin en la


406 W/m aprox. 469 W/m
mxima iluminancia

Equivalente de radiacin
320 lm/W 320 lm/W
fotomtrico (eficacia luminosa)

Dimetro D10 del campo de luz


16 23 cm 17 22 cm
pequeo grande

Dimetro D50 del campo de luz 10 cm 9,5 cm

Temperatura del color 3.600 K / 4.300 K / 4600 K


ndice de reproduccin cromtica 95
(Ra)
Iluminancia residual con una 46 % 63 %
mscara de sombreado*
Iluminancia residual con dos 44 % 48 %
mscaras de sombreado*
Iluminancia residual en tubo 99 % 99 %
normalizado *
Iluminancia residual en un tubo
normalizado con una mscara de 45 % 50 %
sombreado *

V. 1.2 29
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

marLED E9 marLED E9i

Iluminancia residual en un tubo


normalizado con dos mscaras de 44 % 45 %
sombreado *
Atenuabilidad 30 100 % (backLite 5 %)

Estril mediante sensoGrip (opcional)


Manejo No estril mediante panel de control

Profundidad de iluminacin L1+L2


al 20 % 330 + 500 mm 330 + 450 mm
al 60 % 180 + 230 mm 180 + 200 mm
Clase de proteccin I conforme a IEC 60601-1

Condiciones ambientales

- Temperatura de De -10 C a +50 C con una humedad atmosfrica de entre 20 %


almacenamiento y 90 % (sin condensacin)

- Temperatura de De +5 C a +40 C con una humedad atmosfrica de entre 30 %


funcionamiento y 80 % (sin condensacin)

- Presin atmosfrica mn. 620-1060 hPa

- Mx. altura de
4000 m sobre el nivel del mar
funcionamiento

* La iluminancia residual se refiere a Ec mx.

Todos estos valores han sido indicados en conformidad con IEC 60601-2-41.
Reservados los derechos a modificaciones tcnicas y de diseo.
Los valores luminotcnicos contienen una medida de tolerancia del 5 %.

30 V. 1.2
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

12.2 Caractersticas tcnicas de marLED E15

marLED E15

Tensin de entrada en la fuente de


alimentacin
100-240 VAC, 50-60 Hz
Tensin de salida en la fuente de
alimentacin (28-36 VDC, ajustable)

Tensin de conexin en bloque de mn. 24 VDC, mx. 30 VDC


contacto

Potencia nominal en la fuente de


alimentacin: Entrada: 340 VA, salida: 290 VA en continuo

Consumo de energa con 220 240 VAC Boost mx. 126 VA


Consumo de energa con 100 130 VAC Boost mx. 90 VA
Consumo de energa con 24 VDC Boost 64 W
Consumo de energa con 24 VDC
campo de luz pequeo, 49 W
nivel de luminosidad 8
Consumo de energa de la cmara 8 VA / 5 W
Fuentes de luz LEDs de alto rendimiento agrupados en 15 light engines
Vida til de los LED 40.000 h
Iluminancia mxima (Ec) 160.000 lx
Potencia total de radiacin en la mxima
iluminancia aprox. 469 W/m

Equivalente de radiacin fotomtrico


(eficacia luminosa) 320 lm/W

Dimetro D10 del campo de luz


pequeo grande 17,5 26 cm

Dimetro D50 del campo de luz 11 cm


Temperatura del color 3.600 K / 4.300 K / 4.600 K
ndice de reproduccin cromtica (Ra) 95
Iluminancia residual con una mscara de
63 %
sombreado*
Iluminancia residual con dos mscaras
51 %
de sombreado*
Iluminancia residual en tubo normalizado
81 %
*
Iluminancia residual en un tubo
normalizado con una mscara de 45 %
sombreado *
Iluminancia residual en un tubo
normalizado con dos mscaras de 37 %
sombreado *
Atenuabilidad 30 100 % (backLite 5 %)
Estril mediante sensoGrip (opcional)
Manejo
No estril mediante panel de control

V. 1.2 31
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

marLED E15

Profundidad de iluminacin L1+L2


al 20 % 330 + 450 mm
al 60 % 150 + 220 mm
Clase de proteccin I conforme a IEC 60601-1

Condiciones ambientales

- Temperatura de De -10 C a +50 C con una humedad atmosfrica de entre


almacenamiento 20 % y 90 % (sin condensacin)

- Temperatura de De +5 C a +40 C con una humedad atmosfrica de entre


funcionamiento 30 % y 80 % (sin condensacin)

- Presin atmosfrica mn. 620-1060 hPa

- Mx. altura de
4000 m sobre el nivel del mar
funcionamiento

* La iluminancia residual se refiere a Ec mx.

Todos estos valores han sido indicados en conformidad con IEC 60601-2-41.
Reservados los derechos a modificaciones tcnicas y de diseo.
Los valores luminotcnicos contienen una medida de tolerancia del 5 %.

32 V. 1.2
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

13 Formacin del nmero de serie

El nmero de serie se encuentra en la placa de caractersticas, que est sujetada en la cpula


(con el cardn LC, imagen izquierda)o en el cardn (con el cardn completo, imagen central).
El nmero de serie se forma de la siguiente manera:

m E_9 B3A 06 07 12 C 0041

| | | | | | | Nmero continuo del ao de


construccin*

| | | | | | Versin: C = Ceiling (techo), W = Wall (pared)

| | | | | Ao de construccin: 12 = 2012

| | | | Versin de software

| | | Versin de hardware

| | Clave de especificacin conforme a parmetros elctricos, pticos y


| | mecnicos

| Tipo: E9, E9i o E15

Lmpara de quirfano marLED de KLS Martin

*Al cambiar de ao, el nmero continuo vuelve a comenzar de nuevo desde 0001.
Indique siempre el nmero completo de serie en caso de consultas o reclamaciones.

V. 1.2 33
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

14 Controles peridicos de seguridad tcnica

INDICACIN
Riesgo de daos materiales!
En el caso de que la lmpara no sea segura en su funcionamiento o para el servicio, sta
deber ser reparada por el personal del servicio tcnico autorizado!
Si una reparacin inmediata no fuera posible, la lmpara deber ponerse fuera de servicio y
asegurarse con las medidas adecuadas!
Al propietario de la lmpara debern comunicrsele sin dilacin estas medidas!

Sumario de las actividades de control a realizar


El control de las lmparas de quirfano deber ser realizado exclusivamente por personal
cualificado del servicio tcnico de la compaa Gebrder Martin o por centros expresamente
autorizados para ello.
La ejecucin de los controles de seguridad tcnica y los resultados de los mismos debern
documentarse.
En este aparato es preciso efectuar los controles que se detallan a continuacin al menos
cada 24 meses. Dichas comprobaciones sern realizadas por personas cuya formacin,
conocimientos y experiencia prctica adquirida a lo largo de su trabajo les permitan realizar
correctamente los controles tcnicos de seguridad que sean necesarios. Adems, estas
personas no debern estar supeditadas a recibir ningn tipo de instrucciones en lo que se
refiere a dichas actividades de control.
Efecte una comprobacin visual de la lmpara de quirfano y de los accesorios para ver si
presentan daos mecnicos que pudieran afectar negativamente al funcionamiento.
Compruebe la legibilidad de los rtulos importantes para la seguridad.
Efecte un control de funcionamiento de acuerdo con las instrucciones de uso.
Realice una comprobacin elctrica segn el informe de inspeccin para controles tcnicos
de seguridad peridicos (vase el manual de servicio).
Medicin de la tensin de alimentacin con luminosidad mxima.

34 V. 1.2
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

15 Directivas y declaracin del fabricante sobre la


compatibilidad electromagntica

ATENCIN
Riesgo de lesin fsica por la utilizacin de equipos y accesorios no testados!
Las lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15 de KLS Martin fueron desarrolladas y
testadas basndose en la norma DIN EN 60601-1-2. Las lmparas cumplen con los valores
lmite establecidos en el marco de esta norma para la emisin de y la resistencia a
interferencias electromagnticas. Por ello no deben esperarse interferencias en otros equipos
causados por las lmparas. No obstante, existe la posibilidad de que otros equipos y / o
componentes accesorios que se encuentren en el entorno de servicio no cumplan estos
valores lmite, por lo que pueden generar interferencias en las lmpara, pudiendo llevar esto
al funcionamiento errneo de estas ltimas. Por consiguiente deber tener en cuenta:
que todos los equipos y / o componentes accesorios que se encuentren en el entorno de
servicio tengan una homologacin de ingeniera mdica;
que los equipos estn identificados con el marchamo CE y que presenten una declaracin
de conformidad vigente;
que aquellos equipos y componentes accesorios que no cumplan los valores lmite de
emisiones electromagnticas debern identificarse al efecto.

Directivas y declaracin del fabricante conforme a DIN EN 60601-1-2,


apartado 6.8.3.201 a) 3) tabla 201: emisiones electromagnticas

El aparato est previsto para su uso en un entorno electromagntico como el descrito a continuacin, a
partir de la versin de hardware HW 08. El usuario debe asegurarse de que se utilice en un entorno
semejante.

Ensayos de resistencia a Nivel de


Entorno electromagntico directivas
las interferencias armonizacin

El equipo utiliza energa electromagntica


exclusivamente para su funcionamiento interno.
Emisiones de AF conforme a
Grupo 1 Por lo tanto, la emisin de AF es muy reducida y
DIN EN 55011
es improbable que afecte a otros equipos
electrnicos cercanos.

Emisiones de AF conforme a
Clase B
DIN EN 55011
Las unidades son adecuadas para ser utilizadas en
Emisin de oscilaciones
todo tipo de instalaciones, tambin en zonas
armnicas conforme a Clase A
urbanas y tambin en aquellas que estn
DIN EN 61000-3-2
inmediatamente conectadas a la red de suministro
Emisin de oscilaciones de elctrico pblica normal para viviendas.
tensin / titilaciones conforme Coincide
a DIN EN 61000-3-3

V. 1.2 35
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

Directivas y declaracin del fabricante conforme a DIN EN 60601-1-2,


apartado 6.8.3.201 a) 3) tabla 201: emisiones electromagnticas

El aparato est previsto para su uso en un entorno electromagntico como el descrito a continuacin.
El usuario debe asegurarse de que se utilice en un entorno semejante.

Ensayos de Nivel de ensayo


Nivel de Entorno electromagntico
resistencia a las conforme a
armonizacin directivas
interferencias DIN EN 60601

Los suelos deberan ser de


Descarga de madera u hormign o estar
electricidad 6 kV descarga por 6 kV descarga por cubiertos de baldosas de
esttica (DEE) contacto contacto cermica. Cuando el suelo est
conforme a 8 kV descarga area 8 kV descarga area recubierto de materiales
DIN EN 61000-4-2 sintticos, la humedad relativa
deber ser de mnimo un 30 %.

Perturbaciones
2 kV para cables de 2 kV para cables de La calidad de la tensin de
elctricas
red red alimentacin debera
transitorias
corresponder a un entorno
rpidas / rfagas 1 kV para cables de 1 kV para cables de comercial u hospitalario
conforme a entrada y salida entrada y salida normal.
DIN EN 61000-4-4

La calidad de la tensin de
Tensin transitoria 1 kV tensin de 1 kV tensin de alimentacin debera
(Surges) contrafase contrafase corresponder a un entorno
conforme a
2 kV tensin en fase 2 kV tensin en fase comercial u hospitalario
DIN EN 61000-4-5
normal.

<5 % UT <5 % UT
La calidad de la tensin de
(>95 % cada de la (>95 % cada de la
alimentacin debera
UT) para periodo UT) para periodo
corresponder a un entorno
Cadas de tensin, 40 % UT 40 % UT comercial u hospitalario
interrupciones a (60 % cada de la UT) (60 % cada de la UT) normal. Cuando el usuario de
corto plazo y para 5 periodos para 5 periodos las lmparas exige un
oscilaciones de la
70 % UT 70 % UT funcionamiento continuo
tensin de
(30 % cada de la UT) (30 % cada de la UT) tambin en el caso de
alimentacin
para 25 periodos para 25 periodos interrupciones del suministro
conforme a DIN EN
energtico, se recomienda
61000-4-11 <5 % UT <5 % UT
alimentar las lmparas a partir
(>95 % cada de la (100 % cada de la
de un suministro energtico
UT) durante UT) durante
ininterrumpible.
5 segundos 5 segundos

Campo magntico Los campos magnticos con


con la frecuencia frecuencia de red deberan
de alimentacin corresponder a los valores
3 A/m 3 A/m
(50 / 60 Hz) tpicos como son habituales en
conforme a entornos comerciales u
DIN EN 61000-4-8 hospitalarios.

Observacin: UT es la tensin alterna de red antes de la utilizacin de los niveles de ensayo.

36 V. 1.2
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

Directivas y declaracin del fabricante conforme a DIN EN 60601-1-2,


apartado 6.8.3.201 a) 3) tabla 201: emisiones electromagnticas

El aparato est previsto para su uso en un entorno electromagntico como el descrito a continuacin.
El usuario debe asegurarse de que se utilice en un entorno semejante.

Nivel de
ensayo
Ensayos de
conform Nivel de
resistencia a las Entorno electromagntico directivas
ea armonizacin
interferencias
DIN EN
60601
Los equipos radioelctricos porttiles y mviles no
deben utilizarse a una distancia menor que la
distancia de seguridad recomendada con respecto
al aparato (incluidas las conexiones), calculada a
partir de la ecuacin especfica para la frecuencia
transmitida.

Distancia de proteccin recomendada:

d = 0,35 P
Perturbaciones de 3 Vef
AF conducidas 150 kHz 10 Vef
conforme a hasta 150 kHz hasta d = 0,35 P para 80 MHz hasta 800 MHz
DIN EN 61000-4-6 80 MHz 80 MHz
d = 0,70 P para 800 MHz hasta 2,5 GHz
Perturbaciones de 3 V/m 10 V/m Con P como potencia nominal del emisor en vatios
AF irradiadas 80 MHz 80 MHz hasta (W) conforme a las especificaciones del fabricante
conforme a hasta 2,5 GHz del emisor y d como distancia recomendada de
DIN EN 61000-4-3 2,5 GHz proteccin en metros (m).
La intensidad de campo determinada en el marco
de una comprobacin in situa de emisores de radio
estacionarios debe situarse en todas las
frecuencias por debajo del nivel de armonizacin.b
En las cercanas de equipos que presenten el siguiente icono es
posible que se den interferencias.

Observacin 1: A 80 MHz y 800 MHz es vlido el rango de frecuencia superior.

Estas directivas pueden no ser aplicables en todos los casos. La expansin de


Observacin 2: magnitudes electromagnticas se ve influida por absorciones y reflexiones de
edificios, objetos y personas.
aa
La intensidad del campo de emisores estacionarios como, por ejemplo, estaciones base de telfonos
inalmbricos y equipos de radio rurales, estaciones de radioaficionados, emisoras de radio AM y FM y
de televisin, no pueden predeterminarse con exactitud de forma terica. Para determinar el entorno
electromagntico en base a emisores estacionarios debera considerarse un estudio del emplazamiento.
En el caso de que la intensidad de campo en el emplazamiento en que se utilizan las lmparas supere
los niveles de armonizacin anteriores, las lmparas debern observarse en cuanto a su
funcionamiento segn las prescripciones. En caso de un funcionamiento inslito, pueden ser necesarias
medidas adicionales como, por ejemplo, un direccionamiento modificado u otro emplazamiento de las
lmparas.
b
Por encima del rango de frecuencia de 150 kHz hasta 80 MHz, la intensidad de campo debera
situarse por debajo de los 3 V/m.

V. 1.2 37
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

Distancias de proteccin recomendadas entre equipos


de telecomunicacin de AF porttiles y mviles y el aparato marLED E9 / E9i / E15,
conforme a DIN EN 60601-1-2, apartado 6.8.3.201 b), tabla 206

El aparato est previsto para su uso en un entorno electromagntico en el que las perturbaciones de
AF estn controladas. El usuario puede contribuir a evitar las perturbaciones electromagnticas
manteniendo la distancia mnima entre equipos de telecomunicacin de AF porttiles y mviles
(emisores) y el aparato segn la potencia de salida del aparato de comunicacin tal y como se describe
a continuacin.

Distancia de proteccin dependiente de la frecuencia de emisin (en m)

Potencia nominal 150 kHz hasta 80 MHz 80 MHz hasta 800 MHz 800 MHz hasta 2,5 GHz
del emisor
W d = 0,35 P d = 0,35 P d = 0,70 P
0,01 0,04 0,04 0,08

0,1 0,11 0,11 0,22

1 0,35 0,35 0,70

10 1,11 1,11 2,21

100 3,50 3,50 7,0

Para emisores cuya potencia nominal mxima no est indicada en la tabla anterior, se podr
determinar la distancia de proteccin recomendada d en metros (m) utilizando la ecuacin que
pertenece a la columna respectiva, siendo P la potencia nominal mxima del emisor en vatios (W)
segn las especificaciones del fabricante del emisor.

Observacin 1: En 80 MHZ y 800 MHz es aplicable el rango de frecuencia superior.

Estas directivas pueden no ser aplicables en todos los casos. La expansin de


Observacin 2: magnitudes electromagnticas se ve influida por absorciones y reflexiones de
edificios, objetos y personas.

38 V. 1.2
Instrucciones de uso
Lmparas de quirfano marLED E9 / E9i / E15

16 Informacin importante en relacin con la


preservacin del medio ambiente

16.1 Embalaje
La empresa Gebrder Martin est dispuesta a que se le devuelva todo el embalaje si el cliente
as lo desea. Siempre que sea posible, volveremos a utilizar partes del embalaje.
Si Ud. decide no hacer uso de este servicio, puede eliminar el embalaje mediante los desechos
domsticos o de papel.

16.2 Funcionamiento del equipo respetando el medio ambiente


Si se va a producir una pausa prolongada, es recomendable apagar el aparato, no slo para
garantizar la seguridad de funcionamiento, sino tambin para conseguir un mayor ahorro de
energa.

16.3 Eliminacin del aparato


En la fabricacin del aparato se ha evitado, en la medida de lo posible, la utilizacin de pega-
mentos. Este criterio de fabricacin permite un alto nivel de reciclado una vez finalizada la vida
til del aparato. Por este motivo, tambin ofrecemos un servicio de recogida del aparato para
desecharlo de la forma adecuada.
Deben observarse las disposiciones especficas de cada pas sobre el tratamiento final como
residuo!

Identificacin de aparatos elctricos y electrnicos conforme a la


directiva 2002/96/CE (desechos provenientes de aparatos elctricos y
electrnicos, WEEE) o a la ley alemana que rige aparatos elctricos y
electrnicos (ElektroG).
Este smbolo en el producto o en su embalaje indica que el producto no debe
eliminarse con los residuos domsticos convencionales.

V. 1.2 39
KLS Martin Group

Karl Leibinger GmbH & Co. KG KLS Martin France SARL Nippon Martin K.K. Gebrder Martin GmbH & Co. KG
78570 Mhlheim Germany 68000 Colmar France Osaka 541-0046 Japan Representative Office Russia
Tel. +49 74 63 838-0 Tel. +33 3 89 21 66 01 Tel. +81 6 62 28 90 75 121471 Moscow
info@klsmartin.com france@klsmartin.com nippon@klsmartin.com Tel. +7 (499) 792-76-19
russia@klsmartin.com

KLS Martin GmbH + Co. KG Martin Italia S.r.l. KLS Martin L.P. Gebrder Martin GmbH & Co. KG
79224 Umkirch Germany 20059 Vimercate (MB) Italy Jacksonville, Fl 32246 USA Representative Office China
Tel. +49 76 65 98 02-0 Tel. +39 039 605 67 31 Office phone +1 904 641 77 46 201203 Shanghai
info@klsmartin.com italia@klsmartin.com usa@klsmartin.com Tel. +86 21 2898 6611
china@klsmartin.com

Stuckenbrock Medizintechnik GmbH Martin Nederland/Marned B.V. Gebrder Martin GmbH & Co. KG
78532 Tuttlingen Germany 1270 AG Huizen The Netherlands Representative Office
Tel. +49 74 61 16 58 80 Tel. +31 35 523 45 38 Dubai United Arab Emirates
verwaltung@stuckenbrock.de nederland@klsmartin.com Tel. +971 4 454 1655
middleeast@klsmartin.com

Rudolf Buck GmbH KLS Martin UK Ltd.


78570 Mhlheim Germany Reading RG1 3EU United Kingdom
Tel. +49 74 63 99 516-30 Tel. +44 (0) 1189 000 570
info@klsmartin.com info.uk@klsmartin.com

Gebrder Martin GmbH & Co. KG


Una sociedad de KLS Martin Group
KLS Martin Platz 1 78532 Tuttlingen Alemania
Postfach 60 78501 Tuttlingen Alemania
Tel. +49 7461 706-0 Fax 706-193
info@klsmartin.com www.klsmartin.com

Date of Release: 04.13 90-995-53-12 Printed in Germany Copyright by Gebrder Martin GmbH & Co. KG Alle Rechte vorbehalten
Technische nderungen vorbehalten We reserve the right to make alterations Cambios tcnicos reservados Sous rserve de modifications techniques
Ci riserviamo il diritto di modifiche tecniche Revision Number: V. 1.2

Das könnte Ihnen auch gefallen