33) | INVima | yPROSPERIDAD COMISION REVISORA SALA ESPECIALIZADA DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHOLICAS: ACTA No. 04 SESION ORDINARIA 31 de enero de 2013, ORDEN DEL DIA 4. VERIFICACION DEL QUORUM 2 REVISION DEL ACTA ANTERIOR 3. TEMAS A TRATAR 3.1. A solcitud de la doctora Rubby Arisizabal de la empresa Aristizabal & Jiménez Abogados, apoderada de Team foods Colombia S.A., con radicados 42092467 de 2012/11/14/, 12096022 de 2012/11/28 y 2012147608 de 12/1220121, estudiar, evaluar y conceptuar sobre la aprobacion de nueva declaracion de propiedad en salud en aceite comestible: “EI consumo de 0.8 gidia de esteroles vegetales incorporados en un aceite vegetal podria contribuir al mantenimiento de los niveles adecuados de colesterol en la sangre” 32. _A solcitud de la Direccin de Responsabiidad Sanitaria del INVIMA, con Fadicado 12093248 de 2012/11/16, estudiar, evaluar y conceptuar sobre la utiizacion {dol término “100% SALUDABLE” en ia publicidad de. productos. alimenticios ‘Asimismo conceptuar sobre Ia uilizacon de la expresién “Pasabocas homeados ‘laborados con ingredientes 100% saludables". Auto No. 12001433 de 29 de ‘ctubre de 2012. Proceso sancionatorio Ne, 201200485, arn 600 eet PBK sr : (EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUNENTO ES UNA GOPIANO CONTROLADA See anne Pana ae ¥3.3.A solictud de la Dreccion de Responsabiidad Sanitaria del INVIMA, con radicado 512093246, de 2012/11/76, estudiar, evaluar y conceptuar sobre la utizacion dal {émino "SALUDABLES" én la publicidad de alimentos. Asimismo conceptuar sobre Utlzacion dela expresion “Hacemos alimentos Deliciosos y Saludables”. Auto No, 12001429 de 29 de oetutve de 2012, Proceso sancionatorio NO. 201200485, 3.4. A solictud de la Dieccién de Alimentos y Bebidas del INVIMA, con radicado 12003756 de 2012/11/19), estudiar, evaluar y aclarar el concepto técnico emitido en el ‘Acta 8 de 2012 sobre el uso del ngiediente CALCIO CORAL en alimentos. 35. A solictud de la Dieccién de Alimentos y Bebidas del INVIMA, con radicado 412093760 2012/11/18), estudiar, evaluar y aciarar el concepto técnico emiido por la SEABA en varias Actas sobre el usa de la TAURINA en ia elaboracin de alimentos 35. A solistud deta ingeniera Juanita Gémez Botero, con radicado 12004620 de 2012/11/21), estudiar, evaluar y conceptuar sobre la claifeacion y registo como alimento del producto AGUAS. AROMATICAS. LIQUIDAS. (GEL SOLUBLE EN AGUA CALIENTE, e INFUSIONES DE YACON COMBINADO CON ALGUNAS PLANTAS AROMATICAS. 37. A solctud del doctor Alejandro Olaya, spoderado de Food Spacities, con Tadicado 12100578 de 2012/12/12, estudiar, evaluary conceptuar sobre la aprobacion de la incusion de NATAMICINA EN BEBIDAS LACTEAS FERMENTADAS. 4-Varios DESARROLLO DEL ORDEN DEL DIA 4. VERIFICACION DE QUORUM Slendo las 08:00 horas, se da inicio ala sesion ordnaria de la Sala Especiaizada de ‘Alimentos y Bebidas Alcohdlicas de la Comisién Revisor, en la sala de reuniones de Ia Direccion de Alimentos y Bebidas, previa verfcacion dal quorum: Ing, Adtiana Esperanza Martinez Peril Dra. Martha Diaz Peril Dp.” Salomén Ferreira Ardila Dr. Agustin Guerrero Salcedo Ing, Luz Indira Sotelo Diaz Secretario Ejecutive Jao Diaz Urvena arn 600 it Pox sre . EL FORWATO IMPRESO DE ESTE DOGUWENTO ES UNA COPIA NO CONTROUADA Pareumscer ven ya0%2 Pagina 26010 >Partcipa en la sesion, Ia Ingeniera Nubia Leticia Martinez Espejo Coocinadora del ‘Grupo de Regisros Sanitaios de Alimentos y Bebidas de la Direccion de Alimentos y la ingenera Maria del Piar ‘Santofimio Siera, el ingensero Jul César ‘Vanegas Rios, profesionales dela Direccion de Alimentos y Bebidas y Jess Alejandro Eetover, Aeesor dela Direcién de Almentos y Bebidas. 2, REVISION DEL ACTA ANTERIOR Nose reaizan observaciones al Acts 10 de 2012, 3. TEMAS ATRATAR 3.1. _ A solctud de la doctora Rubby Arstizbal dela empresa Aristzabal & Jiménez ‘Abogados, apoderada de Team foods Colomba SA, con radicados 12082467 de 201aI1 1/4, 12086822 de 2012/11/28! y 2012147608 de 12/12/20121, estudiar, fevaluar y conceptuar sobre fa aprobaciin de nueva declaracién de propiedad en lud on aceite comestile: “El consumo de 0.8 gidia de estoroles vegotales incorporados en un aceite vegetal podria contribuir al mantenimiento de los niveles adecuados de colesterol en la sangre” CONSIDERACIONES No hay duda respecto al efecto benéfico para la salud por el consume de niveles ‘adecuados de esteroies vegetales, porque hay cara relacion dosis respuesta para Ia ‘educcion de las concentracones plasméticas de coestero, En la revision de los metaandisis anexados (Demonty 2008), so concluye que eniste Gependencia de la dosis para lograr la reduocion de LDL-C por el consumo de ftosteroles contenidos en diferentes tos de alimentos, observando mayor efecto bbenéfico por el consumo maliple diane de alimentos con flesteroles respecto al consumo Unica ar, ‘Se presentan resultados estadisicamante sigificativos que relacionan el consumo de ftoesteroles en diferentes productos alimentos y la roduccion on fos valores de Gierentes parémetros del pert ipidico, pero los paises donde se levaron a cabo los studios tenen habtas de consumo de aimentos diferentes a ls colombianos. La EFSA considera que productos alimenticios que contengan ftoesteroles y ftoestanoles, no son productos apropiados para mujeres embarazadas o en lactancia, ni para ios menores de 5 sos. La informacion presentada no garantiza una ingesta de 0,8 gramositia, porque el ‘aceite no se consume diectamente "No se presentan estudios con los que se evidencie que los alimentos tratados con ‘aceite aporten niveles suficientes que puedan conduc al efecto deseado, a" @ g © (_ELFORUATO PESO DE ESTE DOCUMENTOS I COPENOCONTROAGA Soret onan Pagosa $FOL www) TEBE A ta pregunta que so presenta en el apartado 1,5 “contenido de ta solctud” en al ‘apartado “conclusiones generals” y que dice: “Existe sufienta evidencia que la Cantidad del lmento/componente boactvo y el patron de consume requerdo podria ser razonablemente alcanzado como parte de’ una cleta balanceada”, y que el Intersado responde “SI”, a jicio de Ia SEABA no es exacto porque no presentan testudios respecto al contenido de estroies vegetales on alimentos tatados con el ‘Sceite al que se le protonde connotar la propiedad en salud La cantitad de tostroles en aceite puede disminulrnotablemente por procesos de calentamiontoy oxigenacién, que se dan en la Itiras, Yo mismo que suoade con los Scidos grasos insaturados y al respocto la valoracién presentada por el Interesado carece de rigor centile En ol ancxo del reglamento UE 432 de 2012 ene ors establace como conelciones ‘de uso para la declaracién para foestoroes y ftoestanoles se dgpone: “Para que un Producto pueda levar esta deciaracin, se informara al consumidor de que el efecto beneficioso so obtiene con una ingesta dlaria minima de 0,6 g de ftocsteroles © floestanoles, (jesatado Wvera de texte). De otra patto FDA en el Codigo Federal de Regulaciones Titulo 21 101.83 sobre declaraciones de propiedades saludables: Estorolos vogetaloslesteres de estanol y el fiesgo de enfermedad cardaca coronaria establece las condiciones y los valores de ingesta que estan asociados a un menor lesgo son 1.3 g 0 mas por dla de ésteres de sterol de crigen vegetal y 3.4 go mas por da de ésteres de estanol de plana. Para efectos de las deciaraciones en salud se_deben tener en cuenta el contenido, fespintuy Ios preceptes descr en la Ley 1355 de 2008 por Ia cual se definen la ‘obesidad y las onfermedaces crénicas no transmisibles asociadas a deta como una Prioridad de salud pablca y se adoptan medias para su control, atenciin y prevencin, promociona una deta balaneada y sludeble, concerto Para adoptar una decisién acerca de la solctud de autorizacon de la decleacién de propiedad en salud propuesta, ademas de dar respucsias satisactrias alas ‘consideraciones arriba descifas, ol inleresado debe demostrar que oon el uso del ‘aceite objeto de la evaluacion en procesos de iuras y demi sos eulinaros, los alimentos asi procesados, aporiarian niveles suficientes de floestercles que puedan ‘conduc al efecto deseado lo cual debe estar acarde con los habits colombianos de alimentacién 2. A solitud de la Diteccién de Responssbildad Sanitaria del INVIMA, on dicado 12083245 de 2012/11/16, estudiar, evaluar y concapluar sobre Ia uiizacién {el témino "100% SALUDABLE” en I publodad de. productos almenticios, Asimismo conceptuar sobre la uilzacién de la expresion “Pasabocas horneados elaborados con ingrediontes 100% saludables". Auto No, 12001435 de 29 de Cctubre do 2012. Proceso sancionatoro No, 201200486, ti iin ede bar A Sera ft LA fxak J (1 FORIATO IMPRESO.DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA 9 yyCONSIDERACIONES. ‘i bien la Resolucion 288 de 2008 fue derogada, la Resolucién 333 de 2011 {que es ol acto administrative que la supid, de manera expresa en el atculo 25 ‘establece, que el teming “saludable™ o cualquer termino derivado de ésie, ‘como; “sad”, “slubre’,“ealudablemente’,"salvbidad” “buena salud, “estado sano’, no puede ser usado en la etqueta o rotulado de un alimento para {describ como ‘saludable™ ni presentari, de modo que se pueda suponer {que ol alimento en si comunica “salu En acta 03 de 2008 la SEABA se pronuneié diciendo que en la publicidad de loe alimentos te deben tener en cuenta los ineamientos dela Resolucon 288 {de 2008, afin de que la informacion deciarada tanto en los rotulos como en le publicidad de los alimentos sean consacuantes, El anterior concept fue fue ratfieado en acta 07 de 2011 para lo cual hubo representacion dela Oficina ‘Asesora Juridica, Salvo que se contextualcen con fo establecido en los numerales 21.1; 212; 22.2; 23.1 y 23.4, la expresiones en cuestion no pueden ser empleadas en las ‘eliquetas o publicidad de alimentos bebidas. ‘CONCEPTO, La expresion 100% Saludable no se permite en fa publicidad del aimento consultado, correspondiente al Auto No. 12001433 de 20 de octubre de 2012 Proceso ‘Sensionatoro No, 20120048, 3.3. solicitud de a Direccion de Responsabilded Sanitaria del INVIMA, con radicedo 12003248 de 2012/11/16, estudiar, evaluar y conceptuar sobre la utlizacion det {érmino "“SALUDABLES" on la publicidad de alimentos. Asimismo conceptuar sobre [a utzacion dela expresion “Hacemos alimentos Deliciosos y Saludables". Auto No 12001429 de 29 de octutve de 2012, Proceso sancionatorio No. 201200486, CONSIDERACIONES. Into Macon gnc ae eames NINA ‘Carn so0 rast Px Cc Si bien a Resolucién 288 de 2008 fue derogada, la Resolucén 333 de 2011 {que es e acto administratvo que la supho, de manera exoresa en el aticulo 25, festablece, que el termino “saludable” o cualquier termina dervad de est, ‘como: “ssiu,“salubre’, "saludablement’,"salubriad”, "buena saluc”, estado ‘sano", no puede ser usado en la etiquela o rotulado de un aimento para describ como “ssludable’ ni presentar, de modo que se pueda suponer {que el alimonto en si comunica “salu En acta 03 de 2006 la SEABA se pronuncié diciendo que en fa publicidad de os alimentos se deben tener en cuenta los ineamienios de la Resolucon 288 @20 {EL FORIATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTHOLADA——] y{de 2008, fn de que a informacion declaada tanto en los rotulos como en a publicidad de los alimentos sean consecuentes. El anterior concepto fue fue Fatfieado en acta 07 de 2011 para lo cual hubo representacion dela Oficina ‘Asesora Juridica, = Salvo que se contextuacen con lo establecido en los numerales 21.1; 21.2; 22.2; 23.1 y 234, la expresiones en cuestion no pueden ser empleadas en las leiquetas o publicidad de alimentos y bebidas ‘CONCEPTO La expresin saludable no ge permite en el etiquetade nen la publicidad det alimento Consultado,correspondiante al Auto No. 12001428 de 29 de octubre de 2012 Proceso sancionatorio No. 201200486. De otra pare, teniendo encuenta que calfiar un alimento o bebida como deliciosa es muy subjetvo porque depende de la percepcion de cada consumidor, a SEABA se ‘abstione de emit pronunciamiento respect al uso de este acjtivo en el etiquetado y publicided del alimento consutado, 3.4. A solctud de la Direccién de Alimentos y Bebidas del INVIMA, con radicado 12003758 de 2012/11/19), estudiar, evalua y eclarar ot concepto técrico emit en el ‘Acta 8 de 20'2 sobre el uso delingrediente CALCIO CORAL en alimentos CONSIDERACIONES ‘Acorde con la informacién consuitada no hay evidencia de que el calcio coral represents ventsjas nuticonales sobre otres fuentes de calcio; y cuando se quiera femplear como ingrediente de un almenta 0 bebida, et interesado debe garantizar Seguridad respecto a contaminantes tales como meiales pesados y plaguicias y presenta informacion que avale la biodisponibidad El interesado on emplear coral calcio como ingredianto en alimentos y bebidas debe Informar ia fnlidad tecnolégica CONCEPTO, Con base en lo anterior, siempre que se garantie ls seguridad para el consumo de los seres humanos y adecuada biodisponibiidad respecto a otras fuentes de cal, la SEABA considera que el Calcio Coral podtla ser empleado como ingrediente en alimentos, Insta icon egies de amet y mat vt Sepa oo (EL FORIATO MIPRESO De ESTE DOCUMENTOES UNA COPIA NO CONTROLADA——] Formscerve20"42012 gina 10INVA | BAREFSBOS 3.5. A solictud de ta Direccion de Alimentos y Bebidas del INVIMA, con radicado 12093760 2012/11/10, estudiar, evaluar y aclarar el cancepto ténice emitido por la ‘SEABA en varias Actas sobre el uso dela TAURINA en la elaboracion de alimentos CONSIDERACIONES. La Taurina es un aminodcido no esencial No se dspone de estudios que revelen que la poblacién colombiana requiere consumir ina procedente de fuentes diferentes ala deta normal La adicién intencionada de taurina en alimentos diferentes a y bebidas energizantes {debe ser plenamente justficeda caso a caso En acta 07 de 2005 la SEABA conceptué que ‘la adicion de taurina en una alimento ‘iigido a nifos fo hace altamente inconveniente, debdo a que la tauriaa es un aminodcido estimulante y puede producir efectos de sobreestimulacion con onsecuencias impredecibes Com iitabiidad, nsomni,hiperactvidad, ene as" cONcEPTO CCon base en las anteriores consideraciones la SEABA conceptia que todo alimento iferente a formulas infanies y bebidas energizantes al que se le acicione taurina, ‘dabe justicerse plenamente 36. A solictud de la Ingeniera Juanita Gémez Botero, con redicado 12084620 de 2012/11/21, estudiar, evaluar y"conceptuar sabre la casicacién y registo como faimento del producto AGUAS AROMATICAS LIQUIDAS (GEL SOLUBLE EN AGUA CALIENTE, 6 INFUSIONES DE YACON COMBINADO CON ALGUNAS PLANTAS AROMATICAS, ‘CONSIDERACIONES Diferentes fuentes y bases de datos cientifcas reportan estucios que sugieren el etecto teraptutico y farmacolégico y dafo renal de estracios acuosos de hojas de yacén No esta claro cues el principio activo del té de yacdn (infusion de hojas), que tiene un efecto hipogicemiante, que ocasionaria que el nivel de. glucose postprandial descienda signficaivamente No se precisa lafuncién del té de hojas secas de yacén com ingrediente en la mezcia fen que se emplearia Inst clr eV de lanes y eas - VIA aoe & ce © sabia (“EL FORWUATO TIPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADAAlgunas fuentes consultadas son la siguientes: (1) Hypoglycemic effect ofthe waler extract of Smallantus sonchiflus (yacon) leaves In nofmal and dlabellc fas. Aybar MJ, Sénchez Riers AN, Grau A, Sanchez SSI Ethnopharmacol 2001 Feb: 74(2)125-32. (2) Honal toxicity caused by oral use of medicinal plants: the yacon example. Olveira RS, ce Paula OA, Rocha BA, Franco JJ, Gobbo-Neto L, Uyerura SA, dos Santos WF, Da Costa FS. J Ethnopharmacol. 2011 Jan 27:133(2)-434-41. dot 10-1016) jep.2010.10.018, Epub 2010 Oct 15. () anth volus)-derved_f aides _improves_the Immune_parameters_in_the_mouse,Choque Delgado GT, Thomé R, Gabriel OL. Tamashio WW, Pastore GMNutr Res. 2012 Nov;32(11):884.92. doi 40.1016) nutres.2012.09.012. Epub 2012 Oct 23, (3)A potential symbiotic product moroves the ip pole of abet ats Rosetine MN, Pauy-Sivera ND, Cavalin DC, Celera LS, Pino Ra, Vendramin RC, Rossi EALpids Health Dis. 2012 Sep Ti: it-t14, dob 10.1166/1476811K41-114 Pw: 22065080 (e)Proteeive effect of yacon_leaves decoction against ear _neshvopathy fxpeimerial—dabeizrals, Hooore SM, Cabrera Wit, Genta SB, Sanchez SS. Food Cham Toxicol 2012 May. S0(5)170615. det 10 1010}(6. 201202073. Epub 2042 Mar 3 PMID: 22408203 (@hrypolpidemic affect of Smallonhus sonchfolus (yacon! roots on siete ras: ockemeal~apereach. Chem Sic! Interact 2011 Oct 15/04(1) 310. cor 40.1016) 61204108 008, Epub 2011 Aug 28. PMID: 27807169 (7\enal owt caused by oe use ot meena plans the yacon exam se Oivera RB, de Paula DA, Rocha BA, Franco Jl, Cobbo-Neto L, Uyemr SA, dos Genion Wr, Oa Conta FO. Clanaphermacol 2041 Jan 37-1932) 404-41" doe 10-1016} ep 201010.018. Epub 2010 Oat 15. PD: 20961787 (@).Hypoahesme_aciviy_of lof orane. extrac ftom Smataninus_sonchiotus: Constivents of the most actve facions. Genta SB, Cabrera WM, Mercado Ml, Grou A. Calalan CA, Sanchez $8. Chem Bil Inierec. 2010 Apr 26/1852) 149-52. dot ‘0.1016 c612010.03.004, Epub 2010 Mar 8 (6) Aatedlabetes constivensn aves of Salanhus soncholus Xiang 2, He F Kang TG, Dou DQ, Gel k, Shi Y¥, Kim YH, Dong F- Nat Pred Commun. 2010 an5(1)958, PMIO: 20184050 ‘CONCEPTO ‘Teniondo en cuenta las anteriores abservaciones la SEABA concepita que e producto AGUAS AROMATICAS LIQUIDAS (GEL SOLUBLE EN AGUA CALIENTE, ¢ INFUSIONES DE YACON COMBINADO CON ALGUNAS PLANTAS AROMATICAS, ‘no puede ser clasifcado ni registrado como alimento, 37. A solistud del doctor Alejandro Olaya, apoderado de Food Specities, con ‘adicado 12100578 de 2012/12/12), estucar, evalua y conceptuar sobre la aprobacion o la inclusin de NATAMICINA EN BEBIDAS LACTEAS FERMENTADAS. Instat alo eign de lames y Aas - VIA Bogat- Colombia ‘eeniiaaouce @&ES (EL FORMATO IIPRESOTDE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Forowister ve zon y20%2 Pagina B40 longCONSIDERACIONES. La leche como materia prima de las bebidas lactoas formentadas debe ser sometida & prosesos de pasteurizecén con el fin de estabizaria y asegurar la calidad desde el unto de vista mierobiologico. La presencia de la natamicina en el aimento expone obligatoriamente al consumidor {el producto a este antifingco con ls posblesresgos que esto puede implica. La adicin de ta natamicina al producto puede inducir al descuido 0 abandono del cumplimiento de las buenas pracicas de manufactura y de los procesos térmicos ‘aplcados con el propésto de estabiizar al producto contra mictoorganismos (hongos, bacterias y levaduras) posiblemente patégenos y ademés podria afectar la presencia de los microorgenismos responsables de la fermentacion de la bebida lactea, las ales se espera que se coneerven viables en el producto hasta el final de su via ti, No se presentan soportes justiteacion técnicocietiea de la utlizacion de ratamicina en bebidas leteas fermentadas, No se presentan estudios iris en donde se evalle la exposicion y posibles efectos de la natamicna en la poblacén, especialmente [a infantl La utiizacion de natamicina en productos de uso masivo, genera una exposicion innecesaria de esta sustanciaantifingica ala poblacion, especialmente l infant Roforentes normativos intemacionales como el Codex Alimentarios, FDA y Union Europea, no han autorzedo. la ublzacion ‘de netamicine en bebidas lécteas fermantadas (Fuente: HHS: PHS:FOA:CFSAN‘OC:DCP:MSMST de enero 29 de 2007), CONCEPTO La SEABA teniendo en cuenta las anteriores consideraciones concaptia que no 2 aprueba la utiizacion de NATAMICINA EN BEBIDAS LACTEAS FERMENTADAS. 4-Varios No se presentan asuntos, Siendo las 17:30 horas del 31 de enero de 2013, ‘rcnariay se fma por los que en eta intervinieron: 12 da por terminada la Sesion Into Macon anc de escameteyAinetae MAA CA EX FORMATO MMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIANO CONTROLADA oe—_—— SALCEDO Miembro SEABA, MARTHA DIAZ PERILLA Miembro SEABA, Sectetario Ejecutiva SEABA Director de Almentoky Bebidas Secretario Técnico dla Sala Especialzada de Aimentos 1 Bebidas Alcoholicas ela Comision Revisors ta aor ign cay neo Boga coisa smoimaaence EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Forties et ve zarvzore gina 108010