DESCRIPCION DE LA UNIDAD

Esta unidad pretende suministrar en forma sencilla y corta sobre los

excipientes, vehculos y solventes utilizados en la industria farmacutica.

AUXILIARES DE FORMULACION O EXCIPIENTES.

Colorantes o aditivos de color .Se aaden a los medicamentos solo con

el
proposito de darles color estos no deben ser toxicos, no tener actividad
farmaceutica , no deben ser utilizados para enmascara la baja calidad del
producto, los colorantes empleados en los productos farmaceuticos pueden ser
naturales o sinteticos .

Naturales: Son los pigmentos de origen mineral y vejetal, los pigmentos de

minerales el rojo del oxido ferrico, el Oxido de titanio se agrega a los
preparados orales, topicos, y cosmeticos y tambien se utiliza en los
recubrimientos de comprimidos y capsulas, entre los pigmentos de origen
vejetal en contramos indigo, azafran y betacaroteno.

Saborizantes y endulcorantes . Se agregan a las formas faramceuticas

para mayor aceptacion del paciente, se pueden agregar para mejorar las
propiedades organolepticas deun preparado para encubrir el sabor
desagradable de un ingrediente activo, los Endulcorantes son se agreagan
para que endulcen el sabor desagradable; algunos endulcorantes naturales
como el polvo de stevia.

Excipientes lquidos de tipo alcohlico. Se utiliza el Etanol en forma

diluida para formulaciones de uso externo, en la elaboracin de tinturas y
en las formulaciones farmacuticas, Propilenglicol se utiliza como
solvente en P. A insolubles en el agua o inestables en solucin acuosa,
Glicerol. denominado Glicerina se encuentra en la aplicacin en la
farmacia como solvente en preparados para uso externo.

Excipientes constituidos por glicridos Los empleados en farmacia son

productos lquidos, el aceite de almendra, oliva y un excipiente solido de
origen natural la manteca de cacao. El aceite de almendras utilizado para
composicin de leches y cremas drmicas.

Excipientes de cera. Se utiliza para desintegrar los esteres de cidos

grasos y alcoholes superiores, encontramos la cera blanca obtenida por
el tratamiento de la cera amarilla empleada en pomadas para aumentar su
 consistencia , cera de carnauba obtenidas de una hoja de una palmera,
Lanolina obtenida a partir de la secrecin sebcea
Excipientes Hidrocarburos y siliconas. En farmacia se emplea la
Vaselina filante, las silicolinas se las utiliza en la formulacin de pomadas
y cremas.

Excipientes de azucares y derivados. Podemos encontrar sacarosa o

azcar blanco oficial, en las formas farmacuticas se utiliza como diluyente
y edulcorante en las formas solidas, Lactosa o azcar de leche se utiliza
en polvos, comprimidos y grnulos, Glucosa se emplea como jarabe de
glucosa qumicamente es una mezcla de D- glucosa, maltosa y
glucosanos., Almidones se emplean trigo, maz, de arroz y fcula de
patata son polvos muy finos, inspidos, inodoros e in solubles en agua fra
cuando alcanzan temperaturas inferior 80c , el producto obtenido recibe el
nombre de engrudo de almidn y en forma de polvo tiene aplicacin en la
formulacin de comprimidos.

Excipientes de goma y gelatina. Son exudados de plantas solidificadas

por desecacin entre ellas encontramos la goma arbiga, la gelatina es una
mezcla de protenas obtenidas de la piel y los huesos de los animales en
las formas farmacuticas se encuentra en forma de polvos o grnulos en
farmacia se emplean en la formulacin capsulas duras y blandas y se
puede utilizar en la preparacin de supositorios.

DISOLVENTES UTILIZADOS EN FARMACIA

El agua es un disolvente y vehculo ms utilizado y de mayor utilizacin en los

productos farmacuticos oficiales U.S. P, en las preparaciones farmacuticas
se usa agua purificada, purificada estril, agua inyectable, agua estril para
inhalaciones ,

Agua Potable: En las preparaciones fuente para la produccin de aguas de

uso farmacutico primeras etapas de limpieza , pero no cumple con los
estndares para la elaboracin de formas farmacuticas .

Agua Purificada. Obtenida a partir del agua potable mediante un proceso de la

filtracin, destilacin cumple con especificaciones qumicas microbiolgicas
Usos. Se la emplea como disolvente vehculo para formas farmacuticas
internas y externas, no se recomienda el uso para formas farmacuticas
parenterales, es fuente para produccin de agua ms pura.

Agua Estril. Elaborada a partir del agua purificada que sea esterilizado
Usos Se usa para preparaciones estriles no parenterales.

Agua Estril Para Inyecciones. Obtenida a partir del agua estril y envasada
de manera apropiada, envases de vidrio o plstico de una sola dosis y con
capacidad de un litro.
Agua estril para irrigacin USP Se obtiene a partir del agua inyectable esterilizada
Los envase pueden ser mas de un litro.

ALCOHOL . Tienen una forma general R-OH

Cetona ,y Aceites ( almendras , de oliva etc)

CONCEPTO: Es la presentacin que se le da al principio activo resultante del proceso

tecnolgico, transformndolo en un medicamento que contiene caractersticas
adecuadas: como una correcta dosificacin, eficacia teraputica y estabilidad, a la
forma farmacutica tambin se le denomina forma de dosificacin.

OBJETIVOS DE LAS FORMAS FARMACEUTICAS

Dosificacin exacta y cmoda

Limpieza y esterilidad de os medicamentos
Disminuir el efecto desagradable al momento de la administracin
Facilitar la absorcin.

IMPORTANCIA DE LAS FORMAS FARMACEUTICAS.

La importancia de transformar el P.A en una forma farmacutica es:

Proteger los principios activos de los cambios atmosfricos

Mejorar las caractersticas organolpticas del P,A
Dirigir el P.A a selectivos rganos o tejidos.
Posibilitar la administracin del P.A a travs de un determinada va
Posibilitar la administracin del P.A , utilizadas en dosis pequeas
Controlar la absorcin del P.A.

Tipos de formas farmacuticas.

Dentro de los tipos de formas farmacuticas podemos agruparlas en dos

grandes grupos

Formas farmacuticas no Estriles

Formas Farmacuticas Estriles

1. FORMAS FARMACEUTICAS NO ESTERILES. Son aquellos preparados no

estriles que permiten la presencia de una carga bacteriana desacuerdo a la
farmacopea, estos preparados son diseados para ser administrados por la va
de administracin.
2. FORMAS FARMACEUTICAS ESTERILES Son aquellos preparados que
estn exentos de contaminantes bacterianos, debido que estos preparados
son diseados para introducirlos al interior del organismo a travs de la va
parenteral o van estar en contacto directo con mucosas.

CRITERIOS PARA LA ELECCIN DE LA FORMA FARMACUTICA.

Farmacolgico-Teraputico: Hay que conocer la actividad farmacolgica y lugar de
accin (sistmica o local). Aun si el efecto es general hemos de elegir la va de
administracin.
Biofarmaceutico: El criterio ms importante es la biodisponibilidad. La va parenteral
es la de mayor biodisponibilidad, seguida de la oral y la rectal. Dentro de la parenteral:
intravenosa > intramuscular > subcutnea. Las formas farmacuticas liquidas suelen
tener mayor biodisponibilidad que las slidas.
Galnico o tecnolgico: Hay que considerar la dosis en volumen, gramos y/o peso.
Comodidad: es mejor utilizar vas no cruentas que vas cruentas. Adems hay que
tener en cuenta las poblaciones especiales como los bebes.

a.) Slidos. Son aquellos que presentan mayor estabilidad

qumica debe a la ausencia de agua, adems esta formas
farmacuticas galnicas permiten posibles problemas de
incompatibilidades enmascarar sabores desagradable y regular la
liberacin de los P.A. Entre las formas farmacuticas solidas no
estriles segn su va de administracin enco

Las Cpsulas son formas farmacuticas solidas en el que el

frmaco se encuentra encerrado en un recipiente o cubierta soluble que
puede ser dura o blanda, la cubiertas son por lo general de gelatina aunque
tambin pueden ser de almidn u otras sustancias apropiadas USP.

Cpsulas de cubierta (con gelatina) dura. Son formas slidas, constan de

dos elementos independientes, habitualmente de forma cilndrica en general
contiene slidos Pulverulentos, una de ellas de mayor longitud (cuerpo) y est
destinada a alojar el material de relleno, la de menor longitud (tapa) acta como
cierre de la cpsula. (Verfigura1)
Material de relleno. Se pueden incorporar grnulos, pellets, comprimidos,
cpsulas pastas y sus combinaciones. (Ver figura 2)

Cpsulas Gelatinosas blandas. Tambin conocidas como elsticas estn

constituidas por una cubierta de gelatina que rodea a un material de relleno,
formadas por una sola pieza, de forma esfrica u ovoide, en cuyo interior se
encuentran los P.A, habitualmente en forma de dispersin liquida de naturaleza
oleosa, la cubierta de estas se consiguen mediante la incorporacin de glicerina
pueden presentarse en diferente formas (cpsula oblonga, elptica, esfrica)
(ver figura 3)

Componentes de la formulacin de cpsulas. Se pueden utilizar colorantes,

conservantes u otros coadyuvantes:

Gelatina. Producto de origen natural , que se obtiene por hidrolisis del colgeno
, una sustancia albuminosas que constituye la principal protena de sostn del
tejido conectivo de la piel, los tendones, huesos y cartlagos de los animales .
Plastificantes. Mientras el material de las capsulas rgidas son firmes, de las
blandas son ms elsticas y flexibles, el glicerol fue el primer plastificante
utilizado en la elaboracin de las cpsulas blandas.
Colorantes, los colorantes se adicionan a la gelatina con objeto no solo de
dotarla de color si no para conseguir efectos opacificante de la cubierta, pueden
utilizarse como colorantes solubles o pigmentos insolubles.
Los colorantes insolubles suelen ser de origen sinttico un ejemplo de ellos es
tartracina y los colorantes solubles son la eritrosina, el ndigo carmn y el amarillo
quinolina.

Conservantes. Se aaden a la gelatina los ms utilizados son los de accin

bacteriosttica entre ellos se destaca el dixido de azufre.

Humectantes. La adicin de los humectantes a la gelatina tiene dos objetivos

fundamentales, favorecer la aplicacin de la masa de la cubierta sobre los
moldes utilizados para su formacin y disgregacin de la capsula una vez
administrada al estmago, el agente tenso activo ms utilizado es el
laurilsulfato sdico especficamente mencionado en la U.S.P.

Ventajas e inconvenientes de las cpsulas.

Protegen el frmaco de agentes externos tales como el polvo, el aire , la luz

, presentando una elevada resistencia fsica que puede presentarse
mediante el envasado o blster
Enmascaran de forma eficaz , caractersticas organolpticas desagradables
,
Presentan buena caracterstica de biodisponibilidad ya que la cubierta se
digiere con mayor facilidad en el estmago.

Comprimidos. Son formas farmacuticas solidas de

dosificacin unitaria por compresin mecnica de
granulados o mezclas pulverulentas de uno o ms
P.A la mayora de los comprimidos estn destinados
a la administracin por va oral , aunque tambin
pueden ser administrados por otras vas, el tamao de ellos comprimidos
puede variar entre 5 y 17 mm y el peso entre o,1 1,0 g.Tambin pueden llevar
gravado en la superficie un surco o cruz , existen diferentes formas de
presentacin de los comprimidos ( ver figura 1)
 Tipos de comprimidos. Se pueden clasificarse en funcin de su
presentacin y de la forma de administracin recomendada .

Comprimidos Masticables. Destinados a ser fragmentados con los dientes y

posteriormente tragados, es una alternativa en la administracin para
pacientes que plantean dificultades para deglutir, estos contiene un sabor
agradable por el poder edulcorante del azcar , pueden tambin incorporar
polvo de cacao y otras sustancias aromticas , se preparan por granulacin
hmeda y utilizando fuerzas de compresin moderadas Ejemplo vitaminas,
antibiticos, anticidos .

Comprimidos Multicapa. Est constituido por diferentes granulados,

dispuestos uno sobre otros en varias capas paralelas obtenidas por compresin
ejemplo el cido ascrbico mezclados con el paracetamol, o bien para producir
accin prolongada.

Comprimidos Recubiertos. El recubrimiento aumenta el costo del producto,

la decisin de recubrir un comprimido debe estar ajustada a.

Enmascara el color , sabor desagradable .

Proporcionar una proteccin fsica y qumica de los componentes de la
formulacin frente a los agentes externos ( luz, calor, humedad, oxigeno).
Conseguir una liberacin controlada del frmaco mediante cubiertas
gastrointestinales, que solo permitan la liberacin a nivel intestinal, los
comprimidos recubiertos no deben ser fraccionados, triturados o machacados,
ya que puede comprometerse la estabilidad del frmaco, los tipos de
recubrimiento de los comprimidos incluyen.

Recubrimiento con azcar o grageado

Recubrimiento pelicular
Recubrimiento por compresin
Comprimidos bucales y sublinguales. Son comprimidos destinados a
situarse debajo de la lengua o a mantenerse en la cavidad bucal donde se
disuelven lentamente liberando el P. A para producir un efecto teraputico, se
evita la presencia de agentes disgregantes y aglutinantes (gelatina, goma,) y
lubricantes.

Comprimidos Vaginales. Estn destinados a disolverse y liberarse lentamente

el P.A en la cavidad vaginal, donde se utilizan excipientes solubles como la
glucosa, lactosa, para evitar la destruccin de la flora bacteriana.

Materiales para la formulacin de comprimidos Se pueden utilizar.

Diluyentes. La sustancia como diluyente es la lactosa, la sacarosa, celulosa, y

el manitol.
Colorantes .Se incluyen los pigmentos adsorbidos generalmente el hidroxilo de
aluminio

Saborizantes .Se puede encontrar el manitol, timol, eugenol.

Edulcorantes. Constituyen un caso particular de los saborizantes, muy tiles para
enmascarar como los frutales , el gusto acido.

Ventajas e inconvenientes de los comprimidos

Dosificacin. Constituye la forma farmacutica para administracin oral con mayor

precisin en la dosificacin

Administracin. Por su forma compacta y reducido tamao son de fcil

administracin , en algunos casos es posible su deslizamiento en agua u otros
lquidos
Estabilidad. Son formas orales con mejores propie4dades de estabilidad mecnica y
microbiolgica.

Gracias por la espera .