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Instrues de Uso MS 10009010013
Os reagentes no abertos, quando armazenados nas condies Usar soro (sem hemlise) obtido em jejum. O analito estvel 4 dias
indicadas, so estveis at a data de expirao impressa no rtulo. entre 15 - 25 C e 6 dias entre 2 - 8 C.
Durante o manuseio, os reagentes esto sujeitos a contaminaes de
natureza qumica e microbiana que podem provocar reduo da
estabilidade.
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Como nenhum teste conhecido pode assegurar que amostras de sangue Clculos . Ver Linearidade.
no transmitem infeces, todas elas devem ser consideradas como
potencialmente infectantes. Portanto, ao manuse-las deve-se seguir as Capacidade latente de ligao de ferro: CLLF
normas estabelecidas para biossegurana. Capacidade total de ligao de ferro: CTLF
ndice de saturao da transferrina: IST
Para descartar os reagentes e o material biolgico sugerimos aplicar as
normas locais, estaduais ou federais de proteo ambiental. ( A2 - A1)
CLLF (mg/dL) = 500 - [ x 500]
Absorbncia do Padro
Interferncias
Exemplo
Valores de Bilirrubina at 10 mg/dL e Triglicrides at 750 mg/dL no
produzem interferncias significativas.
A1Teste = 0,023 Absorbncia do Padro = 0,475
Valores de Bilirrubina maiores que 10 mg/dL e Triglicrides maiores que
750 mg/dL produzem resultados falsamente diminudos. A2Teste = 0,384
,
( 0,384 - 0,023)
Procedimento CLLF (mg/dL) = 500 - [ x 500] = 120
0,475
Ver observaes 1, 2 e 3.
CTLF (mg/dL) = Ferro srico + CLLF
O material usado no procedimento deve estar livre da contaminao com
ferro para evitar a obteno de resultados incorretos de CLLF. Ferro srico
IST (%) = x 100
A gua deionizada deve ter uma resistividade 1 megaohm ou uma CTLF
condutividade 1 microsiemens e concentrao de silicatos <0,1 mg/L. Transferrina (mg/dL) = CTLF x 0,70
Tomar 3 cubetas do fotmetro, lavadas como acima e proceder como a
Calibrao
seguir:
Calibrao manuais
Obter o fator de calibrao ao usar novo lote de reagentes ou quando o
Branco Teste Padro controle interno da qualidade indicar.
Tampo (n 1) 1,5 mL 1,5 mL
Padro (n 2) 0,5 mL 0,5 mL
Linearidade
gua destilada ou
1,0 mL 2,0 mL
deionizada O resultado da medio linear at 450 mg/dL. Para valores de
Soro (sem hemlise) 0,5 mL capacidade latente maiores que 450 mg/dL, diluir o soro 1:3 com gua
destilada ou deionizada e repetir a determinao. Multiplicar o resultado
obtido por 3.
Misturar e incubar em banho-maria a 37 C durante 10 minutos. O nvel da
gua no banho deve ser superior ao nvel dos reagentes nos tubos de Controle interno da qualidade . O laboratrio deve manter um
ensaio. Determinar a absorbncia do teste em 560 nm ou filtro verde (540 programa de controle interno da qualidade que defina claramente os
a 580), acertando o zero com o branco. A absorbncia do teste ser A1. regulamentos aplicveis, objetivos, procedimentos, critrios para
especificaes da qualidade e limites de tolerncia, aes corretivas e
registro das atividades. Materiais de controle devem ser utilizados para
Ferrozine (n 3) 1 gota 1 gota 1 gota
avaliar a impreciso e desvios da calibrao. Sugere-se que as
especificaes para o coeficiente de variao e o erro total sejam
7,8
Misturar e incubar em banho-maria a 37 C durante 10 minutos. baseadas nos componentes da variao biolgica (VB) .
Determinar as absorbncias do teste e padro em 560 nm ou filtro verde
(540 a 580), acertando o zero com o branco. A absorbncia do teste ser Intervalo de referncia . Os intervalos devem ser usados apenas
A2. como orientao. Recomenda-se que cada laboratrio estabelea, na
populao atendida, seus prprios intervalos de referncia.
O procedimento sugerido para a medio adequado para fotmetros
cujo volume mnimo de soluo para leitura igual ou menor que 2,5 mL. Capacidade de Ligao de Ferro (mg/dL)
Deve ser feita uma verificao da necessidade de ajuste do volume para o CLLF: Adultos: 140 a 280 mg/dL
9,10
fotmetro utilizado. Os volumes de amostra e reagente podem ser CTLF: Crianas : 150 a 400 mg/dL
modificados proporcionalmente sem prejuzo para o desempenho do Adultos: 250 a 450 mg/dL
teste e o procedimento de clculo se mantm inalterado. Em caso de IST: 20 a 50%
reduo dos volumes fundamental que se observe o volume mnimo Transferrina: 200 a 300 mg/dL
necessrio para a leitura fotomtrica. Volumes da amostra menores que
0,01 mL so crticos em aplicaes manuais e devem ser usados com Converso: Unidades Convencionais (mg/dL) x 0,179 = Unidades SI
cautela porque aumentam a impreciso da medio. (mmol/L).
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Caractersticas do desempenho
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exclusivamente com leite. J o aumento de demanda caracterstico da
gravidez e das crianas nos primeiros 5 anos de vida. Menstruao
Exatido . Em duas amostras com concentraes de capacidade de abundante, hemorragias gastrointestinais, hemorroidas, carcinoma de
clon e parasitoses so causas comuns de deficincia de ferro srico por
ligao de ferro iguais a 129 e 254 mg/dL foram adicionadas quantidades
perda sangunea no adulto. A CTLF mostra-se freqentemente
diferentes de uma amostra com capacidade de ligao de ferro igual a
aumentada na deficincia de ferro.
453 mg/dL, obtendo-se recuperaes entre 94 e 100%. O erro
sistemtico proporcional mdio obtido em um valor de 140 mg/dL foi igual Transfuses repetidas, hemocromatose idioptica, cirrose, talassemia e
a 4,2 mg/dL ou 3,0%. anemia sideroblstica so as causas mais comuns de aumento do ferro
srico e diminuio da CTLF.
Especificidade . O mtodo proposto foi comparado com um mtodo
3
do NCCLS utilizando 80 amostras com valores situados entre 105 e A tabela abaixo mostra o comportamento do ferro srico, capacidade
335 mg/dL. A comparao resultou na equao da regresso: total de ligao do ferro (CTLF), percentual de saturao da transferrina
y = 0,960x - 5,866 e um coeficiente de correlao (r) igual a 0,964. (IST) e da reserva de ferro da medula (RF), avaliada pela colorao
O erro sistemtico total (constante e proporcional) verificado no nvel de especfica do esfregao da medula ssea, em vrias situaes
deciso (140 mg/dL) foi igual a 11,5 mg/dL ou 8,2%. relacionadas com o metabolismo do ferro alterada.
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3. Para uma reviso das fontes medicamentosas de interferncia nos 10. Soldin SJ, Brugnara C, Wong EC: Pediatric Reference Intervals, 5a.
resultados e na metodologia sugere-se consultar. Young DS. Effects of edio, Washington: AACC Press, 2005. p.132-133.
Drugs on Clinical Laboratory Tests , 3 edio, 1990, Washington: AACC
11. Labtest: Dados de arquivo.
Press, 1990.
Referncias Apresentao
1. Goodwin J, Murphy B, Guillemette M. Clin Chem 1966; 12:47. Produto Referncia Contedo
1 1 X 60 mL
2. Henry RJ, Cannon DC, Winkelman JW. Clinical Chemistry, Principles Capacidade de
and Technics, 2 edio. New York:, Harper & Row, 1974. 41-40 1 X 20 mL
Ligao de Ferro
3 1 X 2,5 mL
3. Determination of Serum Iron and Total Iron-Binding Capacity. NCCLS
Document H17-P, Vol 10 No.4
Informaes ao consumidor
4. Stookey L. Anal Chem. 1970;42:779.
5. Tonks DB. Quality Control in Clinical Laboratories, Warner-Chilcott [Termos e Condies de Garantia]
Laboratories, Diagnostic Reagents Division, Scarborough, Canada,
A Labtest Diagnstica garante o desempenho deste produto dentro das
1972.
especificaes at a data de expirao indicada nos rtulos, desde que os
6. Westgard JO, Barry PL, Hunt MR, Groth T. Clin Chem 1981;27:493- cuidados de utilizao e armazenamento indicados nos rtulos e nestas
501. instrues sejam seguidos corretamente.
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