LES EXIGENCES DE LA NORME ISO 9001

VERSION 2008
Module 1 : Gnralits sur la qualit
La QUALIT est laptitude dun ensemble de caractristiques intrinsques dun produit,
dun systme ou dun processus SATISFAIRE les EXIGENCES des CLIENTS et autres parties
intresses.
Systme de management de la qualit : Lensemble des dispositions (organisations,
ressources humaines et matrielles, systme dinformations) mises en uvre dans tout
lorganisme pour :
Respecter la politique qualit,
Atteindre les objectifs qualit,
Satisfaire le client par la conformit du produit/service aux exigences spcifies.

Module 2 : Exigences de la norme ISO 9001 Version 2008

1. INTRODUCTION
1-Domaine dapplication : Le primtre englobe tous les processus partant des besoins du client
la mesure de la satisfaction
2- Rfrences normatives : ISO 9000 version 2008
3- Termes et Dfinitions : ISO 9000 version 2008

2. SYSTME DE MANAGEMENT DE LA QUALIT,

4.1 Exigences gnrales PDCA sur SMQ et Processus
(Approche processus, cartographie de SMQ)
4.2 Exigences documentaires SMQ Politique Q, Objectifs Q, manuel Q, Procdures Q,
documents de processus, Enregistrements
Lexpression documente de la politique et des objectifs qualit,
Le manuel qualit,
Les procdures documentes (6 procdures obligatoires),
Les documents ncessaires lorganisme,
Les enregistrements.

4.2.2 MQ
4.2.3 Matrise documents SMQ
4.2.4 Matrise enregistrements

3. RESPONSABILIT DE LA DIRECTION,
5.1. Engagement de la Direction sur le dveloppement SMQ et son amlioration
(Besoins et attentes des clients, Politique Qualit, Objectifs Qualit, Planification de la
qualit, Revue de Direction)

5.2. coute client identification et respect pour lamlioration de la satisfaction client

 (Les besoins et attentes du Client doivent tre identifis, traduits en exigences ;
lesquelles exigences doivent tre respectes)

5.3. Politique Qualit, Cadre des objectifs Q, comprise, revue pour adquation

5.4. Planification des exigences et des changements du SMQ, Objectifs Q

(Objectifs qualit sont utiliss pour aider lorganisme valuer la cohrence de sa
politique qualit et dterminer si elle est ralisable et convenable.)
(La planification consiste prvoir lensemble des ressources en personnes, moyens et
mthodes qui seront ncessaires la mise en place du SMQ et latteinte des objectifs.)

5.5. Gestion des responsabilits et autorits, reprsentant de la Direction et

communication sur la Qualit
(Dfinition et communication des responsabilits et autorits + Dsignation dun
Reprsentant de la Direction)

5.6. Revue de Direction, Planification des revues, lments dEntre/Sortie

(Dfinir la frquence, Dsigner les participants, Collecter les donnes dentre, Analyser
les donnes dentre, Dterminer les donnes de sortie : projets / investissements / responsables
/ dlai.)
4. MANAGEMENT DES RESSOURCES,
6.1. Plan et Mise disposition des ressources pour Do/Am du SMQ, satisfaction
(Lorganisme doit Identifier et Fournir Les ressources)

6.2. Ressources Humaines PDCA: comptences, sensibilisation la Q, formation

(Lorganisme doit Dterminer les comptences pour chaque poste qui est base sur : la
formation initiale et professionnelle, le savoir-faire, lexprience.)

6.3. Infrastructure, PDCA des btiments, quipements, logiciels, logistique et moyens de

communication
(Dterminer, fournir et entretenir les infrastructures ncessaires pour obtenir la
conformit du produit)

6.4. Environnement de travail, Plan/Do pour garantir la qualit du produit

(Dterminer et grer lenvironnement de travail pour obtenir la conformit du produit)
5. RALISATION DES PRODUITS,
7.1. Planification ralisation des produits
(Enregistrement pour apporter la preuveprocessus et produits satisfont aux exigences)

7.2. Processus relatifs au client, Revue des exigences, Communication client

(Les exigences (relatives au produit appeles aussi exigences du client) + Revue interne des
exigences - Formulation des spcifications - Acceptation des spcifications par le client
enregistrement + Lentreprise doit Dterminer et Mettre en place Les moyens de communication Dans
le but dinformer le client)

7.3. Conception et dveloppement produit : plan, entres, sorties, revues, vrification,

validation, modifications
7.4. Achat : Processus dachat, Qualification des fournisseurs, infos dachat, vrif. Achat
(tablir les critres de slection, dvaluation initiale et de rvaluation des fournisseurs
+ Les documents dachat doivent Dfinir clairement le produit approvisionner et Dterminer
les exigences particulires + Vrification du produit achet)

7.5. Production et prparation : PDCA sur infos, documents, quipements, quipements

de mesure, activits de mesure, livraison. Validation des processus spciaux, Identif. et
traabilit, proprit du client, stockage et prservation.
Matrise de la production et de la prparation du service
Validation des processus de production
Identification et traabilit
Proprit du client : doit tre identifie, vrifie, protge, sauvegarde,
Prservation du produit

7.6. Matrise des quipements de mesure et surveillance : identifier, talonner, vrifier et

rgler
(Lorganisme doit Dterminer les mesures effectuer + Identifier les dispositifs de
mesure et surveillance ncessaires)

6. MESURES, ANALYSE ET AMLIORATION.

8.1. PDCA des processus de surveillance et de mesure pour la conformit du produit, du
SMQ, lamlioration du SMQ, yc techniques statistiques

8.2. Surveillance et mesure des sujets : satisfaction client, audit interne, processus,
produits

8.3. Matrise du produit non conforme : contrles, responsabilits, identification,

traitement, re-vrification, suivi

8.4. Analyse des donnes : Plan, Do=analyse, pour pertinence, efficacit, amlioration du
SMQ, plus satisfaction client, conformit du produit, caractristiques et volution du
processus et des produits yc action prventive, fournisseur

8.5. Amliorations : Amlioration permanente de lefficacit SMQ (avec pol.Q, objectifs

Q, rsultats audits, analyse des donnes), AC-AP (Action corrective, action prventive),
revue, analyse des causes, action PDCA.