ESCUELA POLITNICA NACIONAL

FACULTAD DE INGENIERA QUMICA Y AGROINDUSTRIA

CARRERA DE INGENIERA QUMICA
NOMBRE: Edison Gabriel Tamayo Trujillo
ASIGNATURA: Sistemas de Gestin Integrados
FECHA: 2017/08/13

NORMAS DE SISTEMAS DE GESTIN

ISO 9001-2015

La ISO 9001 es la base del sistema de gestin de la calidad ya que es una norma internacional y que
se centra en todos los elementos de administracin de calidad con los que una empresa debe contar
para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o
servicios.

La norma ISO 9001:2015 se public el 23 de septiembre de 2015. La nueva norma trae cambios muy
importantes, aunque el ms destacado es la incorporacin de la gestin del riesgo o el enfoque basado
en riesgos en los Sistemas de Gestin de la Calidad. sta ya puede ser implantada, aunque existe un
periodo de transicin de 3 aos (Nueva-ISO, 2015)

Un cambio significativo es el enfoque basado en riesgos. Tener en cuenta los riesgos es requisito en
varias clusulas de la norma: en el enfoque a procesos, en el liderazgo y especialmente en la
planificacin. La alta direccin tiene ahora una mayor implicacin en el sistema de gestin y debe
asegurar la integracin de los requisitos del mismo en los procesos de la organizacin y que la poltica
y los objetivos sean compatibles con la direccin estratgica de la organizacin. Se incluye ahora la
necesidad de asignar responsabilidades especficas para los procesos, y demostrar la comprensin de
los principales riesgos asociados a cada proceso y el enfoque adoptado para gestionar, reducir o
transferir el riesgo (BSI, 2015)

Con la intencin de hacer el sistema de gestin ms flexible y trazable, los actuales trminos
documentos, registros, procesos documentados etc. sern reemplazados por el trmino genrico
informacin documentada.

En lugar de trmino producto, se usar el trmino bienes y servicios. Usando este trmino se
pretende adaptar el estndar para mayor claridad a los proveedores de servicios (Safer, Smarther, &
Greener, 2015)

ISO 14001-2015

ISO 14001 es un estndar internacionalmente aceptado que indica cmo poner un sistema de gestin
medioambiental efectivo en su sitio. Est diseado para ayudar a las organizaciones a mantenerse
comercialmente exitosas sin pasar por alto sus responsabilidades medioambientales. Tambin puede
ayudarle a crecer mientras reduce el impacto medioambiental de dicho crecimiento. Un sistema ISO
14001 proporciona el marco para permitirle cumplir con las crecientes expectativas de los clientes en
cuanto a la responsabilidad corporativa as como los requerimientos regulatorios y legales (BSI,
Gestin Medioambiental ISO 14001, 2015)

La norma ISO 14001:2015 se public el 15 de septiembre de 2015. Se ha desarrollado para optimizar

el rendimiento del Sistema de Gestin Ambiental (ISO-14001, 2015)

Algunas de las novedades ms significativas son la consideracin de la perspectiva del ciclo de vida,
la gestin de riesgos o la mejora del desempeo ambiental:
 Incorporacin de los principios de la norma ISO 26000 (Gua de Responsabilidad Social)
generando un acercamiento entre la gestin ambiental y la responsabilidad social empresarial.
Este aspecto est tomando cada vez mayor vigor en las distintas sociedades, siendo un
elemento de gran valor en todas las organizaciones.
Refuerzo de la necesidad de mejoras reales en el desempeo ambiental de la empresa. Este
punto hace que la ISO 14001 se acerque a su equivalente europeo, el Reglamento EMAS.
Mayor relevancia de la evaluacin del riesgo.
Anlisis de los impactos ambientales en la cadena de valor, como paso siguiente a la
implicacin de las personas que trabajan en nombre de la organizacin. Este punto y el
anterior, tambin acerca posturas al Reglamento EMAS (que fue revisado en el 2011),
bastante ms exigente en lo que a cumplimiento de la normativa ambiental se refiere.
Mayor relevancia del cumplimiento legal y otros requisitos externos de carcter voluntario.
Mayor implicacin de los grupos de inters (Gonzalez, 2015)

ISO 45001

Una nueva norma, ISO 45001, sobre los requisitos de seguridad y salud laboral est siendo
desarrollada por el Comit de Proyecto, ISO PC 283, con la intencin de publicarla en octubre de
2016 (BSI, ISO 45001 - Nueva Norma Internacional de Seguridad y Salud Laboral, 2014)

El objetivo de la norma sigue siendo el mismo, y tendr muchos puntos en comn con OSHAS
18001.

La norma se centra en el Contexto de la organizacin que implica mirar ms all de sus problemas
inmediatos de seguridad y salud, y tener en cuenta lo que la sociedad en general espera. Las
organizaciones tienen que incluir tambin a sus contratistas y proveedores, ya que sus potenciales
accidentes laborales podran afectar a su entorno ms prximo. Es un concepto ms amplio que va
ms all de centrarse nicamente en las condiciones de sus propios trabajadores: las organizaciones
no pueden subcontratar riesgo.

ISO 45001 enfatiza el que se incluyan los aspectos de seguridad y salud en el trabajo dentro del
Sistema de Gestin global de la organizacin (Integracin de la propiedad) lo cual exige mayor
implicacin de la Direccin y su Liderazgo.

Este ser un gran cambio, actualmente con la norma OHSAS 18001 se puede delegar la
responsabilidad de seguridad y la salud en un Jefe de Prevencin de Riesgos Laborales, en lugar de
integrarlo por completo en las operaciones de la organizacin. ISO 45001 requiere que los aspectos de
seguridad y salud se integren en el Sistema de Gestin global de la organizacin, para dejar de ser un
aadido al sistema y conseguir la Integracin de la Prevencin de Riesgos en las actividades de la
empresa (LRQA, 2014)

ISO 22000

ISO 22000 es una norma internacional que define los requisitos del sistema de gestin de seguridad de
los alimentos, cubriendo todas las organizaciones en la cadena alimenticia desde "la granja a la mesa".

ISO 22000 es una norma internacional para cualquier organizacin en la cadena alimentaria,
incluyendo las organizaciones interrelacionadas tales como los productores de equipo, material de
empaque, agentes de limpieza, aditivos e ingredientes.
ISO 22000:2005 es tambin para las compaas que buscan integrar su sistema de calidad, por
ejemplo ISO 9001, y su sistema de gestin de seguridad de los alimentos (BSI, ISO 22000: Gestin de
Seguridad Alimentaria, 2014)

La Norma ISO 22000 est enfocada a:

Seguridad o inocuidad alimentaria: La garanta de que los alimentos no causarn dao al

consumidor cuando se preparen y/o consuman de acuerdo con el uso a que se destinan.
Calidad de producto: grado en el que un producto cumple un conjunto de caractersticas o
rasgos diferenciadores que cumplen con los requisitos, necesidades o expectativas
establecidas (definicin segn ISO 9000:2005.)
Calidad alimentaria: grado en el que un producto alimentario cumple con un conjunto de
caractersticas o rasgos diferenciadores que cumplen con los requisitos, necesidades o
expectativas establecidas (Normas, 2012)

ISO 25000

ISO/IEC 25000, conocida como SQuaRE (System and Software Quality Requirements and
Evaluation), es una familia de normas que tiene por objetivo la creacin de un marco de trabajo
comn para evaluar la calidad del producto software.

La familia ISO/IEC 25000 es el resultado de la evolucin de otras normas anteriores, especialmente

de las normas ISO/IEC 9126, que describe las particularidades de un modelo de calidad del producto
software, e ISO/IEC 14598, que abordaba el proceso de evaluacin de productos software. Esta
familia de normas ISO/IEC 25000 se encuentra compuesta por cinco divisiones.

Divisin de Gestin de Calidad: Las normas que forman este apartado definen todos los modelos,
trminos y definiciones comunes referenciados por todas las otras normas de la familia 25000.
Divisin de Modelo de Calidad: Las normas de este apartado presentan modelos de calidad detallados
incluyendo caractersticas para calidad interna, externa y en uso del producto software.
Divisin de Medicin de Calidad: Estas normas incluyen un modelo de referencia de la medicin de
la calidad del producto, definiciones de medidas de calidad (interna, externa y en uso) y guas
prcticas para su aplicacin.
Divisin de Requisitos de Calidad: Las normas que forman este apartado ayudan a especificar
requisitos de calidad que pueden ser utilizados en el proceso de elicitacin de requisitos de calidad del
producto software a desarrollar o como entrada del proceso de evaluacin
Divisin de Evaluacin de Calidad: Este apartado incluye normas que proporcionan requisitos,
recomendaciones y guas para llevar a cabo el proceso de evaluacin del producto software (25000,
2014)

ISO 26000

ISO 26000 es una Norma internacional ISO que ofrece gua en Responsabilidad Social. Est diseada
para ser utilizada por organizaciones de todo tipo, tanto en los sectores pblico como privado, en los
pases desarrollados y en desarrollo, as como en las economas en transicin. La norma les ayudar
en su esfuerzo por operar de la manera socialmente responsable que la sociedad exige cada vez ms.
ISO 26000 contiene guas voluntarias, no requisitos, y por lo tanto no es para utilizar como una norma
de certificacin (ISO, 2010)

ISO 26000 pretende ayudar a las organizaciones a contribuir al desarrollo sostenible. Tiene como
propsito fomentar que las organizaciones vayan ms all del cumplimiento legal, reconociendo que
el cumplimiento de la ley es una obligacin fundamental para cualquier organizacin y una parte
esencial de su responsabilidad social (SBQ, 2013)

Las organizaciones deberan respetar como mnimo los siguientes siete principios que se describen a
continuacin:
1. Rendicin de cuentas
2. Transparencia
3. Comportamiento tico
4. Respeto a los intereses de las parte interesadas
5. Respeto al principio de legalidad
6. Respeto a la norma internacional de comportamiento
7. Respeto a los derechos humanos (GlobalSTD, 2010)

Entre los beneficios que aportan la implementacin de esta norma, se encuentran:

Mejora la reputacin de la empresa al trasmitir a la sociedad su compromiso con esta y con el
desarrollo sostenible.
Mejora y un aumento de la ventaja competitiva
Aporta una capacidad para motivar y promover el compromiso y la productividad de los
trabajadores y as conseguir que este talento interno que dispone la empresa se mantenga
dentro de la organizacin.
Mejora la relacin con las empresas, gobiernos, medios de comunicacin, proveedores,
organizaciones de la competencia, clientes y la sociedad que compone el entorno de la
empresa.

ISO 27000

ISO/IEC 27000 es un conjunto de estndares desarrollados -o en fase de desarrollo- por ISO

(International Organization for Standardization) e IEC (International Electrotechnical Commission),
que proporcionan un marco de gestin de la seguridad de la informacin utilizable por cualquier tipo
de organizacin, pblica o privada, grande o pequea.

El ISO-27000 se basa en la segunda parte del estndar britnico BS7799 (BS7799:2). Est compuesta
a grandes rasgos por:
ISMS(Information Security Management System).
Valoracin de Riesgo.
Controles.

A semejanza de otras normas ISO, la 27000 es realmente una serie de estndares

ISO 27000: Contendr trminos y definiciones que se emplean en toda la serie 27000. La aplicacin
de cualquier estndar necesita de un vocabulario claramente definido, que evite distintas
interpretaciones de conceptos tcnicos y de gestin (Redyseguridad, 2014)
27001: especifica los requisitos a cumplir para implantar un SGSI certificable conforme a las
normas 27000
27002: cdigo de buenas prcticas para la gestin de la seguridad
27003: gua de implementacin de SGSI e informacin acerca del uso del modelo PDCA
(Plan-Do-Check-Act) y de los requerimientos de sus diferentes fases (en desarrollo, pendiente
de publicacin)
27004: especifica las mtricas y las tcnicas de medida aplicables para determinar la eficacia
de un SGSI y de los controles relacionados (en desarrollo, pendiente de publicacin)
27005: gestin de riesgos de seguridad de la informacin (recomendaciones, mtodos y
tcnicas para evaluacin de riesgos de seguridad)
 27006: requisitos a cumplir por las organizaciones encargadas de emitir certificaciones
ISO/IEC 27001
27007: gua de actuacin para auditar los SGSI conforme a las normas 27000
27011: gua de gestin de seguridad de la informacin especfica para telecomunicaciones (en
desarrollo)
27031: gua de continuidad de negocio en lo relativo a tecnologas de la informacin y
comunicaciones (en desarrollo)
27032: gua relativa a la ciberseguridad (en desarrollo)

ISO 17025

La norma internacional 17025:2005 General requirements for the competence of testing and
calibration laboratories, o su nombre en espaol Requisitos generales para la competencia de
laboratorios de ensayo y calibracin una norma publicada por ISO (International Organization for
Standardization) e IEC (International Electrotechnical Commission); organismos internacionales de
normalizacin altamente reconocidos prestigiados a nivel mundial.

La norma ISO 17025 establece una serie de requisitos que deben cumplir las entidades que realicen
ensayos y/o calibraciones, incluyendo el muestreo. Abarca ensayos realizados por mtodos
normalizados, no normalizados y desarrollados por los laboratorios.

Aplica a todos los laboratorios que realicen ensayos, bien para otras organizaciones o particulares o
bien para su propia organizacin, es decir cuando por ejemplo una empresa de produccin de lcteos
cuenta con su propio laboratorio, en los links de abajo vemos ejemplos ms detallados, muy
interesante para hacerte una idea:

La norma es aplicable a todos los laboratorios, con independencia del nmero de empleados o del
mbito de las actividades de ensayo y/o calibracin

Entre los aspectos de los requisitos de gestin recogidos de esta norma son:
El laboratorio debe contar con un Sistema de Calidad correctamente implantado apropiado a
sus actividades.
Debe contar con poltica, procedimientos, programas e instrucciones documentadas para
garantizar el adecuado cumplimiento de los requisitos de calidad.
Debe existir un manual de calidad.
Es fundamental el compromiso de la direccin con las buenas prcticas profesionales.
Deben establecerse objetivos de calidad.
Implicacin de todo el personal con el sistema de gestin implantado (Gestion-calidad, 2015)

ISO 31000

ISO 31000 es la norma internacional para la gestin del riesgo. Al proporcionar principios integrales y
directivas, esta norma ayuda a las organizaciones con su anlisis y evaluacin de riesgos. Sea que
trabaje en una empresa pblica, privada o comunitaria, se puede beneficiar de BS ISO 31000, porque
se aplica a la mayora de las actividades comerciales, incluyendo la planeacin, operaciones de
gestin y procesos de comunicacin. Mientras que todas las organizaciones manejan el riesgo en
cierta medida, las recomendaciones de mejores prcticas de esta norma internacional se desarrollaron
para mejorar las tcnicas de gestin y garantizar la seguridad y proteccin en todo momento en el
lugar de trabajo.

Al implementar los principios y directivas de BS ISO 31000 en su organizacin, ser capaz de

mejorar la eficiencia operativa, gobernanza y confianza de las partes interesadas, a la vez que
minimiza las prdidas. Esta norma internacional tambin le ayuda a impulsar el desempeo de salud y
seguridad, establecer un fuerte fundamento para la toma de decisiones y alentar la gestin proactiva
en todas las reas (BSI, Gestin de Riesgo ISO 31000, 2014)
La ISO 31000 tiene como objetivo ayudar a generar un enfoque para mejorar la gestin del riesgo, de
manera sistemtica y brindar diversidad de posibilidades para que de manera integral haya una
gestin que permita lograr a cabalidad los objetivos de las compaas. El documento normativo
establece procesos y principios para la gestin de riesgo, en la que recomienda a las organizaciones el
desarrollo, la implementacin y el mejoramiento continuo, como un importante componente de los
Sistemas de Gestin.

La ISO 31000 permite a las organizaciones:

Fomentar una gestin proactiva libre de riesgo.
Mejorar la identificacin de oportunidades y amenazas.
Cumplir con las exigencias legales y reglamentarias, adems de las normas internacionales.
Aumentar la seguridad y confianza y mejorar la prevencin de prdidas y manejo de
incidentes.
Mejorar el aprendizaje organizacional.
Mejorar la eficiencia y eficacia operacional (TIQAL, 2015)

ISO 2859

La norma ISO 2859 establece un sistema de muestreo para la inspeccin por atributos basado en el
nivel de calidad aceptable (AQL, por sus siglas en ingls).

El objetivo es hacer que los proveedores mantengan un lmite de calidad al menos tan bueno como el
AQL especificado por el comprador. De esta forma, se minimiza el riesgo estadstico para el
comprador de aceptar un lote de baja calidad.

Los planes de muestreo designados en esta parte de ISO 2859 se aplican, pero no se limitan a la
inspeccin de:
Productos acabados
Componentes y materias primas
Materiales en proceso
Mercancias almacenados

Estos planes estn destinados principalmente a ser empleados en una serie continua de lotes, es
decir, series lo suficientementemente largas para permitir el cambio de reglas a aplicar. Estas reglas
permiten:
Proteger al consumidor (mediante el cambio a una inspeccin rigurosa) si se detectara un
deterioro de la calidad;
Un incentivo (a la discrecin del comprador) para reducir los costos de inspeccin (mediante
el cambio a una inspeccin reducida) si se lograra continuamente una buena calidad.

Los planes de muestreo de esta parte de ISO 2859 tambin pueden servir para la inspeccin de lotes
aislados (Cotecna, 2015)
BIBLIOGRAFA

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http://www.bsigroup.com/es-ES/Seguridad-y-Salud-en-el-Trabajo-OHSAS-18001/nueva-iso-
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http://www.tiqal.com/index.php/sistemas-de-gestion/65-iso-31000-principios-y-directrices-
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