TOME EN CUENTA QUE TODAS LAS INDUSTRIAS O LABORATORIOS EN

CUESTION ESTAN UBICADAS EN QUITO

1.- Identifique el tipo de agua que ingresar al laboratorio/industria.

El agua que ingresar a la industria corresponde a la provista por la Red de Distribucin
del Distrito Metropolitano de Quito (Agua potable). (EPMAPS, 2017)
2.- Identifique que tipos de agua requerir dentro de la industria/laboratorio para
producir los productos mencionados (Incluye limpieza de equipo, reas y
elaboracin de los mismos). Es decir, las necesidades de la empresa.
Produccin:

Agua purificada: Produccin de formas farmacuticas lquidas: Jarabes

multivitamnicos. (USP, 2007)
Limpieza:

Lavado: Agua potable

Enjuague final: Agua purificada (Carpiuc, 2011)
3.- Identifique que tipos de agua requerir dentro de la industria/laboratorio para
realizar los controles de calidad mencionados.
Agua purificada*
4.- Identifique los equipos que requerir para producir los diferentes tipos de agua
que necesita para cubrir los puntos 2 y 3.
PRE TRATAMIENTO:
Filtracin primaria: Con el objetivo de eliminar partculas en suspensin para
maximizar la eficiencia de membranas. (Carpiuc, 2011)
Ablandadores: Pueden estar ubicados antes o a continuacin de las unidades de
eliminacin de desinfectante.
Usan resinas de intercambio catinico en su forma sdica para eliminar los iones que
confieren la dureza al agua, como por ejemplo el calcio y el magnesio, Los ablandadores
de agua tambin se pueden usar para eliminar cationes de menor afinidad tal como el
in amonio. (USP, 2015)

Filtro con carbn activado: Los lechos de carbn activado granulado adsorben
material orgnico de bajo peso molecular y aditivos oxidantes, como por ejemplo,
compuestos que contengan cloro y cloramina, eliminndolos del agua. Se usan para
lograr ciertos atributos de calidad y para proteger de ciertas reacciones a las superficies
de acero inoxidable, a las resinas y a las membranas que estn a continuacin en el
sistema. Si el lecho de carbn activado est destinado a lograr una reduccin de
sustancias orgnicas, tambin puede ser apropiado realizar un seguimiento del COT
(Carbono Orgnico Total) del flujo entrante y del efluente. (USP, 2015)

Luz UV: La Luz de frecuencia UV (254nm), disminuye la proliferacin bacteriana en los

tanques de almacenamiento. (USP, 2015)
PURIFICACIN:
smosis inversa: Las unidades de smosis inversa emplean membranas
semipermeables. Los "poros" de las membranas son en realidad espacios
intersegmentales entre las molculas del polmero. Estos espacios son lo
suficientemente grandes para la permeacin de las molculas de agua, pero demasiado
pequeos para permitir el pasaje de iones qumicos hidratados. (USP, FARMACOPEA
DE LOS ESTADOS UNIDOS, 2015)
Deionizacin: Intercambio inico. El agua se hace pasar a travs de resinas de
intercambio inico, con el objetivo de remover los iones de las sales presentes en el
agua. Los cationes son removidos por H+ y los aniones por OH-. Las resinas se
regeneran con cidos y lcalis, respectivamente. Los equipos pueden ser de lecho
mixto, o separado (resinas catinicas y resinas aninicas). (USP, FARMACOPEA DE
LOS ESTADOS UNIDOS, 2015)
Ultrafiltracin: La ultrafiltracin es una tecnologa que se usa muy a menudo en los
sistemas de agua para uso farmacutico para eliminar endotoxinas de una corriente de
agua. Tambin puede usar membranas semipermeables. Todos los dispositivos de
ultrafiltracin funcionan principalmente mediante un principio de tamizado molecular.
Los ultrafiltros con un corte de pesos moleculares de 10000 a 20 000 Da se usan
tpicamente para eliminar endotoxinas en sistemas de agua. (USP, FARMACOPEA DE
LOS ESTADOS UNIDOS, 2015)
Destilacin: Proporciona purificacin qumica y microbiana por vaporizacin trmica,
eliminacin de niebla y condensacin de vapor de agua. Para la destilacin, se debe
tener en consideracin la eliminacin previa de la dureza del agua y las impurezas
silceas que pueden contaminar o corroer las superficies de transferencia de calor as
como la eliminacin previa de aquellas impurezas que podran volatilizarse y
condensarse junto con el vapor de agua. Bsicamente tres tipos de destiladores se
usan: de simple efecto (SE), de mltiple efecto (ME) y de compresin de vapor (VC).
(USP, FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS, 2015)

ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIN:

Tanques de Almacenamiento: Los tanques sirven como reservorio del agua

procesada. Deben ser acero inoxidable 316L, con superficies interiores pulidas a espejo
(electropulido) para evitar la formacin de biofilm. La recirculacin debe hacerse mnimo
entre 2 tanques, por encima de los 80 C o por debajo de los 4 C, por lo tanto en el
sistema de distribucin deben colocarse intercambiadores de calor, de doble tubo para
evitar la contaminacin del agua recirculante.

La grifera y bombas: Las conexiones deben hacerse por soldadura automtica orbital.
Se deben evitar los puntos puertos y usar vlvulas de no retorno. El sistema debe tener
declive hacia los puntos de uso, para evitar que el agua se estanque.
5.- Con los equipos identificados en el punto 4, elabore un diseo del sistema de
tratamiento y distribucin de agua que usted sugiere para la empresa.

Fig1. Diseo del sistema de agua para elaboracin de jarabes. Elaborado por: Cadena y Robles.

Elementos:

1. Filtro de arena. 9. Segunda etapa de smosis inversa

2. Filtro de 5-50 m.
3. Tanque de agua filtrada
4. Tanque de adicin
suavizante
5. Filtro de carbn activado
6. Tanque con radiacin UV
7. Tanque de prepurificacin
8. Primera etapa de smosis
inversa
10. Tanque de agua purificada
11. Destilador
de 12. Tanque de almacenamiento de
agua purificada para anlisis.
13. Tanque de almacenamiento de
agua purificada para produccin.

6.- En el sistema del punto 5 identifique los puntos crticos del control del sistema
de agua.
a) Entrada de Agua Potable: Es necesario conocer y comprobar que el agua que
ingresa en la industria sea potable y las condiciones que posee.
b) Eliminacin de Cloro: En este punto se evala el cloro presente en el agua tratada
por los procesos previos ya que este, aun bajas concentraciones de este pueden alterar
las membranas en la smosis inversa. (Loayza, 2012)
c) Control previo a smosis inversa: Luego del pretratamiento, se debe conocer el
estado del agua antes de realizar el proceso de osmosis inversa, permitiendo proteger
las membranas semipermeables.
d) Control Posterior a Osmosis Inversa: Permite conocer el estado de las membranas
semipermeables del equipo de osmosis inversa. De este punto se derivan el agua
purificada terminada.
e) Control de agua mientras permanece en el tanque de almacenamiento: Permite
garantizar la calidad del agua durante el periodo de almacenamiento y las condiciones
de anlisis.
f) Control de agua purificada: Permite controlar la utilidad y calidad analtica del agua
destilada a utilizarse durante el aseguramiento de la calidad. Esta debe tener un bajo
contenido de CO2 para evitar que hidrolice la sacarosa de los jarabes a elaborar.
BIBLIOGRAFIA:
Carpiuc, L. (Octubre de 2011). es.slideshare.net. Obtenido de es.slideshare.net:
https://es.slideshare.net/eugeniadonoso/agua-de-uso-farmaceutico
EPMAPS. (Septiembre de 2017). aguaquito.gob.ec. Obtenido de aguaquito.gob.ec:
http://www.aguaquito.gob.ec/wp-content/uploads/2017/10/Calidad-Agua-Redes-
SEP20171.pdf
Loayza, L. (Noviembre de 2012). calameo.com. Obtenido de calameo.com:
http://es.calameo.com/read/0019326154a72ab44878b
USP. (2007). FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS. Rockville, MD.
USP. (2015). FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS. Washinton DC.
USP, U. S. (2015). Agua Para Uso Farmacutico. En T. I, USP 39 Y NF 34 (pg. 1862
(1231)).