BRC Global Standard For Packaging and Packaging Materials Issue 5 PDF French

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Norme mondiale
Norme mondiale pour lemballage et les matriaux demballage dition 5

pour lemballage
et les matriaux
demballage
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Juillet 2015

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NORME MONDIALE
POUR
LEMBALLAGE
ET LES
MATRIAUX
DEMBALLAGE
BRITISH RETAIL CONSORTIUMJUILLET 2015 DITION 5

RESPONSABILIT
Le BRC publie des informations et exprime des opinions en toute bonne foi mais dcline toute responsabilit pour toute erreur ou
omission dans ces informations ou opinions, y compris toute information ou opinion contenue dans le prsent document.
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La Norme mondiale pour les emballages et matriaux demballage et les termes de la clause de non-responsabilit formule
ci-dessus, sont comprendre dans le contexte de la loi anglaise et relvent de la comptence non exclusive des tribunaux
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British Retail Consortium 2015
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CONTENU
SECTION I LE SYSTME DE MANAGEMENT DE LA

SCURIT ET DE LA QUALIT DES PRODUITS
Introduction lEdition5 2
Le systme de management de la scurit et de la qualit des produits 5
SECTION II EXIGENCES
Comment les exigences sont tablies dans les deux catgories 11
Catgorie de risque dhygine lev 13
1 Engagement de la direction 13
2 Systme de gestion des dangers et des risques 16
3 Gestion de la scurit et de la qualit des produits 19
4 Normes du site 25
5 Contrle des produits et des processus 32
6 Personnel 38
Catgorie de risque dhygine faible 45
1 Engagement de la direction gnrale 45
2 Systme de gestion des dangers et des risques 47
3 Gestion de la scurit et de la qualit des produits 50
4 Normes du site 56
5 Contrle des produits et des processus 62
6 Personnel 68
SECTION III PROTOCOLE DAUDIT

Introduction73
1 Protocole gnral prparation de laudit 75
2 Protocole daudit prvu 80
3 Protocole daudit inopin: Option 1 audit complet 86
4 Protocole daudit inopin: Option 2 audit en deux parties 89
5 Programme Marchs Globaux du BRC 93
6 Modules optionnels 99
7 Protocole gnral post-audit 101
SECTION IV MANAGEMENT ET GOUVERNANCE

Exigences pour les organismes de certification 106
Gouvernance technique de la Norme mondiale pour lemballage et les matriaux demballage 108
Assurer la cohrence - conformit 109
WWW.BRCGLOBALSTANDARDS.COM iii
ANNEXES
Annexe 1 Exigences en matire dinscription, de qualifications, de formation et dexprience pour les auditeurs 112
Annexe 2 Champs daudit 114
Annexe 3 Exemples de champs daudit 116
Annexe 4 Protocole daudit pour plusieurs sites 117
Annexe 5 Format du certificat 120
Annexe 6 Autres Normes mondiales du BRC 121
Annexe 7 Glossaire 122
Annexe 8 Remerciements 128
iv WWW.BRCGLOBALSTANDARDS.COM
SECTION I
LE SYSTME DE
MANAGEMENT
DE LA SCURIT
ET DE LA
QUALIT DES
PRODUITS
INTRODUCTION
LDITION5
Quy a-t-il de nouveau dans lEdition 5 ?2
Le champ dapplication de la Norme3
Lgislation sur lemballage4
Avantages de la Norme4
Le processus de certification4
Date dentre en vigueur de lEdition 55
Remerciements : un merci du BRC5
LE SYSTME DE
MANAGEMENT DE LA
SCURIT ET DE LA QUALIT
DES PRODUITS
Principes de la Norme5
Les attentes de la Norme mondiale pour
lemballage et les matriaux demballage5
Prparation et planning vers le succs6
Catgories dhygine6
WWW.BRCGLOBALSTANDARDS.COM 1
SECTION I
LE SYSTME DE MANAGEMENT
DE LA SCURIT ET DE LA
QUALIT DES PRODUITS
INTRODUCTION LDITION5
Bienvenue la cinquime dition de la Norme mondiale pour lemballage et les matriaux demballage (la Norme). Dveloppe et
publie lorigine en 2001, elle tait conue pour protger le consommateur en donnant une base commune pour la certification
des entreprises fournissant de lemballage des producteurs alimentaires. La Norme a depuis t mise jour intervalles
rguliers pour reflter les dernires rflexions dans le domaine de la scurit des produits, et est aujourdhui utilise
mondialement.
La Norme a maintenant tabli un cadre de travail pour tous les types de fabricants demballage pour aider la production
demballages srs et grer la qualit des produits en rpondant aux exigences des clients. La certification de la Norme est
reconnue par de nombreux propritaires de marques, distributeurs, entreprises de restauration et fabricants du monde entier lors
de lvaluation des capacits de leurs fournisseurs. En rponse une demande considrable, la Norme a t traduite dans de
nombreuses langues pour faciliter la mise en uvre par les entreprises demballage du monde entier.
La Norme spcifie les critres de scurit, de qualit et oprationnels des produits requis dans les entreprises de fabrication
demballage pour remplir les obligations lies la conformit lgale et la protection du consommateur. Le format est conu pour
permettre une valuation des locaux de lentreprise, des systmes dexploitation et des procdures par une tierce partie
comptente (lorganisme de certification) par rapport aux exigences de la Norme.
QUY A-T-IL DE NOUVEAU DANS LDITION 5 ?

LEdition 5 est le fruit dune vaste consultation visant mieux comprendre les exigences des parties prenantes. Une tude des
nouveaux enjeux a aussi t mene dans lindustrie de lemballage et les industries quelle fournit. Linformation a t analyse par
un groupe de travail comprenant les parties prenantes reprsentant diffrents secteurs de lindustrie de fabrication des matriaux
demballage, les distributeurs, les propritaires de marques, les organismes de certification et les experts techniques
indpendants.
Dans cette dition, laccent a t mis sur les points suivants :
le passage des bonnes pratiques aux meilleures pratiques

les processus des systmes de management de la qualit lors des matrises de lemballage imprim
la continuit de la cohrence du processus daudit
fournir une norme qui rponde aux besoins des distributeurs et propritaires de marques pour rduire la charge de laudit
une meilleure reconnaissance de la diversit de lindustrie de lemballage et des demandes des clients
encourager une plus grande transparence et traabilit de la chane logistique
encourager ladoption de la Norme dans le but damliorer la scurit des produits sur les sites et installations de petite taille o
les processus sont en cours de dveloppement.
Les exigences de lEdition 5 ont chang par rapport celles des ditions prcdentes. Laccent continue dtre mis sur
lengagement de la direction, un programme de scurit des produits bas sur lanalyse des dangers et des risques, ainsi quun
systme de management de la qualit. Lobjectif est de faire porter laudit principalement sur la mise en uvre de bonnes
pratiques de fabrication dans les zones de production tout en reconnaissant la diversit et lampleur de lindustrie de lemballage,
et les comptences ncessaires pour mener les audits.
Programme daudit inopin

Le nombre daudits inopins parmi les prescripteurs des fabricants alimentaires a augment, inspirant une confiance accrue dans
la mise en uvre dune culture de la scurit alimentaire. Pour reflter ceci dans la chane logistique, un programme optionnel
daudit inopin fait partie de la Norme pour la premire fois. Dans lEdition 5 de la Norme sur lemballage, on retrouve les deux
2 WWW.BRCGLOBALSTANDARDS.COM
options pour les audits inopins de lEdition 7 de la Norme pour la scurit alimentaire. Ces programmes inopins restent
SECTION I LE Systme DE management DE LA Scurit ET DE la Qualit DES PRODUITS

optionnels, mais ils renforcent la confiance des clients dans la certification et prsentent des avantages commerciaux lorsque les
sites obtiennent la note maximale du BRC, AA+.
Programme Marchs Globaux

Tandis que la Norme continue voluer, il est important de fournir des occasions de reconnatre et encourager le dveloppement
de systmes de management de la scurit et de la qualit des produits sur des sites o la mise en uvre des exigences
compltes de la Norme risque de prendre du temps. Le BRC a saisi loccasion de rviser certains lments du protocole du
Programme dinscription existant pour mieux les adapter au programme Marchs Globaux de la GFSI (Initiative mondiale de la
scurit alimentaire) afin de renforcer la scurit des produits. Ce nouveau programme permettra des audits et une
reconnaissance selon un ensemble dexigences de la Norme identifies comme niveau de base, et un ensemble dexigences
supplmentaires identifies comme niveau intermdiaire.
Des informations sur ces nouveaux programmes sont disponibles dans le protocole daudit de la Norme (voir Section III).
Champs daudit
Lindustrie de lemballage est extrmement diverse, avec un large ventail de matriaux, de technologies de transformation et
dapplications. Tandis que les catgories de matriaux de lEdition 4 taient gnralement conformes aux principales catgories
des matriaux demballage, le BRC en a profit pour inclure les secteurs de lindustrie qui ntaient pas dment pris en compte en
dpit de leur rle important dans la scurit des produits plus avant dans la chane logistique, tels que limprimerie.
Modules optionnels supplmentaires

LEdition 5 a t conue pour permettre lincorporation de modules optionnels supplmentaires que les sites peuvent choisir
dinclure dans laudit pour rpondre des besoins particuliers du client ou du programme. Le BRC continuera dvelopper ces
modules et les rendre disponibles sur le site Internet selon les besoins du march. Cette souplesse devrait permettre aux sites
de rpondre aux attentes spcifiques ou rgionales des clients et de rduire le nombre daudits de sites.
LE CHAMP DAPPLICATION DE LA NORME

La Norme sapplique la fabrication de lemballage et des matriaux demballage utiliss dans lemballage alimentaire et les
oprations de remplissage, ainsi quaux matriaux demballage des produits cosmtiques, articles de toilette et autres matriaux
et produits de grande consommation. Elle est aussi destine sappliquer :
aux activits en amont (par ex. la production de matriaux demballage pour la transformation ou limpression)
aux activits qui fournissent des matriaux demballage provenant dun stock soumis une transformation de produit ou un
remballage supplmentaires. Ceci sest avr ncessiter le mme niveau de matrise quune activit de transformation finale/
intgre.
aux fabricants demballage produisant aussi des biens de consommation jetables qui entrent en contact avec les aliments (par
ex. les assiettes en papier et les gobelets en plastique jetables, le papier aluminium, le papier sulfuris alimentaire, le film
alimentaire et les couverts jetables). Ces produits peuvent aussi tre audits selon la Norme mondiale pour les produits de
grande consommation du BRC o la premire activit de lusine est la production de produits de grande consommation et non
pas la fabrication demballage.
la fabrication et la fourniture dautres matriaux qui ne sont pas transforms ou qui sont semi-transforms et utiliss ou
incorpors (par ex. les revtements et colles), lorsque cela est bas sur une analyse des risques et dun commun accord entre
les parties impliques.
La Norme ne sapplique pas aux emballages ou matriaux ne subissant pas de transformation au site audit, ou des activits
lies la vente en gros, limportation, la distribution ou le stockage, ntant pas directement contrles par lentreprise. Le BRC a
conu un ensemble de Normes mondiales dterminant les exigences pour un large ventail dactivits entreprises dans la
production, lemballage, le stockage et la distribution de denres alimentaires et de produits de grande consommation. LAnnexe
6 fournit des informations sur les champs dapplication des Normes mondiales actuelles et leurs relations entre elles.
Les entreprises qui rpondent aux exigences dun systme de management de la qualit satisfaisant (par ex. se conformant
celles indiques dans ISO 9001:2008) ont peut-tre dj satisfait de nombreuses exigences de la Norme. Il est dans lintrt de
lentreprise de signaler ces points lorganisme de certification. Lauditeur vrifiera que les procdures sont adquates pour
vrifier la conformit de la Norme.
Exemptions sur la base des risques
Les exigences ont t crites pour reflter les attentes typiques dun produit ou dune technologie de transformation spcifiques
dans des formats demballages varis (par ex. le carton, le verre, les mtaux). Il peut arriver quune exigence ne soit pas adapte
une opration particulire. Certaines exigences peuvent tre exclues selon les risques. Toutefois, dans chaque cas, une
valuation des risques documente doit tre soumise lapprobation de lauditeur (clause 2.3.).
Le rapport daudit final comportera des commentaires sur toute clause juge non applicable ou exclue sur la base de lanalyse
des risques.
LGISLATION SUR LEMBALLAGE

La Norme a toujours eu pour objet daider les sites et leurs clients se conformer aux exigences lgales de la scurit des
produits.
La lgislation sur lemballage varie lgrement dans le monde entier et se concentre gnralement sur les matriaux demballage
en contact avec les aliments. Elle requiert des fabricants demballage les actions suivantes :
produire des emballages ne prsentant pas de danger pour la sant des personnes
fournir un environnement de transformation garantissant que les risques de contamination des produits sont minimiss
utiliser des matires premires ou ingrdients qui ne soient pas nuisibles la sant des personnes
prserver, protger et contenir les produits de faon adquate sur toute la chane logistique
sassurer que les informations sur le produit sont visibles par le consommateur.
La Norme a t conue pour aider les fabricants demballage satisfaire ces exigences.
AVANTAGES DE LA NORME
Ladoption de la Norme prsente plusieurs avantages pour les entreprises demballage et de fabrication de matriaux
demballage. La Norme :
est reconnue internationalement, rfrence par la GFSI et fournit un rapport daudit et une certification pouvant tre accepts
par de nombreux clients la place de leurs propres audits, conomisant ainsi du temps et de largent.
fournit une norme et un protocole uniques qui gouvernent un audit agr par des organismes de certification tiers, permettant
une valuation crdible indpendante des systmes de qualit et de scurit des produits dune entreprise.
permet aux entreprises certifies de figurer dans la partie disponible au public de lannuaire Global Standards Directory du
BRC, reconnaissant ainsi leurs accomplissements et leur laissant utiliser le logo des fins de marketing.
a un champ dapplication global, couvrant les domaines de la qualit, de la lgalit et de la scurit des produits.
rpond une partie des exigences lgales du fabricant/fournisseur demballage, du centre demballage/remplissage et du
distributeur. Les fabricants demballage peuvent aussi utiliser cette Norme pour garantir que leurs fournisseurs suivent les
bonnes pratiques de fabrication et rpondent aux exigences lgales.
permet aux entreprises de sassurer que leurs fournisseurs suivent les bonnes pratiques en termes de scurit des produits.
fournit un cadre de travail pour le dveloppement des systmes de management de la qualit et de lhygine dans les
entreprises, encourageant une amlioration continue, un moindre gaspillage et une plus grande efficacit.
fournit des options daudit varies, y compris les programmes daudits planifis et inopin. Ceux-ci satisferont non seulement
les exigences des clients, mais ils permettront aussi aux entreprises de prouver leur respect de la Norme grce un processus
qui convient le mieux leur activit et la maturit de leurs systmes de management de la scurit et de la qualit des
produits.
fait partie dun programme offrant un vaste soutien en termes de formation, dducation et de support technique.
LE PROCESSUS DE CERTIFICATION
La Norme est un programme de certification de processus et de produits. Dans ce programme, les fabricants demballage sont
certifis lissue dun audit satisfaisant par un auditeur employ par une tierce partie indpendante, lorganisme de certification.
Lorganisme de certification son tour aura t valu et jug comptent par un organisme daccrditation national.
Pour quun fabricant demballage ou de matriaux demballage puisse recevoir un certificat valide lissue dun audit satisfaisant,
lorganisation doit slectionner un organisme de certification approuv par le BRC. Le BRC tablit des exigences dtailles quun
organisme de certification doit satisfaire afin dtre approuv, et organise un programme de conformit garantissant un niveau de
qualit soutenu.
Une liste dorganismes de certification approuvs par le BRC est disponible sur le site de lannuaire Global Standards Directory du

BRC : www.brcdirectory.com
DATE DENTRE EN VIGUEUR DE LDITION 5

Comme pour toutes les rvisions des Normes mondiales, il faut reconnatre la ncessit dune priode de transition entre la
publication et la mise en vigueur complte. Cela laisse aux auditeurs le temps de se former nouveau et cela permet aux
fabricants de se prparer pour la nouvelle dition de la Norme. Par consquent, la certification selon lEdition 5 commencera le
1er janvier 2016. Tous les certificats dlivrs suite des audits raliss avant le 1er janvier 2016 respecteront les critres de
lEdition 4 et seront valables pour la priode indique sur le certificat.
REMERCIEMENTS : UN MERCI DU BRC

Le BRC souhaite remercier tous les experts de lindustrie de lemballage qui ont contribu la prparation de la Norme mondiale
pour lemballage et les matriaux demballage (Edition 5). Une liste de ceux qui ont contribu est dtaille en Annexe 8.
LE SYSTME DE MANAGEMENT DE LA SCURIT ET DE LA QUALIT DES

PRODUITS
PRINCIPES DE LA NORME
Une entreprise doit avoir une entire comprhension des processus et des produits quelle fabrique. Elle doit aussi avoir des
systmes en place pour garantir que les produits sont fabriqus dans un environnement hyginique et rpondent invariablement
aux attentes des clients en matire de qualit et de scurit des produits. La Norme est base sur les composants cls suivants :
engagement de la direction gnrale ; valuation des risques lis aux produits et aux processus de fabrication ; et une approche
systmatique pour grer la scurit et la qualit des produits.
Engagement de la direction gnrale

Dans une entreprise, la scurit, la lgalit et la qualit des produits fabriqus doivent tre considres comme une responsabilit
transversale, impliquant et utilisant diffrentes qualits et expertises dans lorganisation. Ladoption effective des principes de
cette Norme stend au-del de la responsabilit dun seul individu ou de services techniques et doit tre soutenue dans son
ensemble par les activits de production, la technique, le management de la logistique, la livraison des matires premires et
ceux concerns par le retour des clients et les activits lies aux ressources humaines telles que la formation. Le point de dpart
de la mise en uvre efficace de la Norme est lengagement de la direction gnrale dans le dveloppement dune politique
globale comme moyen de guider les activits qui garantissent collectivement la production demballages et de matriaux
demballage srs et lgaux.
Un systme ax sur les risques

La Norme exige une valuation des risques lis la qualit et la scurit des produits lors de la fabrication de lemballage et des
matriaux demballage. Le processus danalyse des dangers et des risques dfini dans la Norme doit permettre didentifier et de
contrler les risques potentiels, soit grce aux programmes prrequis existants tels que le nettoyage, la lutte contre les nuisibles
et lentretien, soit grce lintroduction de contrles spcifiques. Une analyse efficace des dangers et des risques fournit une
base pour le systme de management. Le dveloppement du systme requiert la participation de tous les services comptents
et doit tre soutenu par la direction gnrale.
Systme de management de la qualit et conditions de fonctionnement appropries

La Norme exige que lorganisation documente le cadre de travail des politiques et procdures de management grce auquel elle
peut rpondre aux exigences principales de cette Norme. Elle demande aussi que lentreprise maintienne des conditions
environnementales et oprationnelles de base ncessaires la fabrication de produits srs et conformes la loi dans des
conditions hyginiques adquates.
LES ATTENTES DE LA NORME MONDIALE POUR LEMBALLAGE ET LES MATRIAUX DEMBALLAGE

La Norme mondiale pour lemballage et les matriaux demballage requiert de dvelopper et dassurer la conformit des lments
suivants :
Lengagement de la direction gnrale. Les ressources ncessaires pour dmontrer cet engagement afin de rpondre aux
exigences de la Norme sont dcrites dans la Section II, au paragraphe 1.
Un plan de management de lanalyse des dangers et des risques. Il souligne les dangers importants au niveau de la scurit
pour les produits et processus, ncessitant un contrle spcifique pour assurer la scurit des matriaux demballage
individuels, des produits ou activits dcrits dans la Section II, au paragraphe 2.
Un systme de management de la qualit. Des informations sur les politiques et procdures organisationnelles et de
management qui fournissent un cadre de travail grce auquel lentreprise satisfera les exigences cette Norme, cites dans la
Section II, paragraphe 3.
Des programmes prrequis. Les conditions environnementales et dexploitation de base dans une entreprise demballages
qui sont ncessaires la production de matriaux demballage srs et hyginiques. Ceux-ci contrlent les dangers
gnriques, englobant les bonnes pratiques de fabrication et dhygine dcrites dans la Section II, paragraphes 4-6.
PRPARATION ET PLANNING VERS LE SUCCS

Afin que tout le monde tire les plus grands bnfices de la certification de cette Norme, les distributeurs et autres prescripteurs
devraient avoir une comprhension claire des demandes quelle fait aux fournisseurs et des avantages qui en dcoulent. De
mme, les fabricants ont besoin de planifier avec prcaution pour russir leur certification. Tant les prescripteurs que les
entreprises cherchant obtenir la certification devraient comprendre quun effort considrable peut tre ncessaire pour
latteindre, surtout pour les entreprises qui nont jamais fait lexprience dun processus de certification par une tierce partie ou de
certification des systmes de management de la qualit.
Il est important de fixer un calendrier raliste pour obtenir la certification et davoir un plan de projet clair pour garantir que toutes
les actions ncessaires sont ralises avant la visite daudit de certification. Aprs la visite daudit, un dlai de 28 jours est permis
pour corriger tous les manquements aux exigences de la Norme, qui sont identifis par le rapport daudit comme des non-
conformits. Cette priode peut tre rallonge 90 jours pour les non-conformits majeures lors des audits initiaux. Il existe un
nombre maximum de non-conformits qui sont permises au-del duquel la certification est refuse (voir Section III, paragraphe
2.4 pour plus dinformations). Si le nombre de non-conformits dpasse celui permis ou si les non-conformits ne sont pas
corriges dans le dlai autoris, un nouvel audit complet sera ncessaire pour obtenir la certification. Par consquent, il est
dconseill de tenter un audit sans la prparation adquate.
Pour les prescripteurs

Il est conseill aux distributeurs et autres entreprises souhaitant demander lapplication de cette Norme leurs fournisseurs de les
informer longtemps lavance, ainsi que les organismes de certification, de lexigence de mise en uvre. Ceci assurera que les
entreprises disposent dun dlai suffisant pour bien planifier et que les organismes de certification ont linfrastructure approprie,
par ex. des auditeurs comptents, dans les pays o est faite la demande et pour les secteurs demballage concerns. Les
distributeurs voudront peut-tre organiser une formation en interne pour sassurer quil y ait une bonne comprhension de la
Norme. Il sera peut-tre utile dorganiser des briefings fournisseurs ou autres vnements de formation pour expliquer les
exigences du programme et les autres tapes de mise en uvre. Toute assistance sur ces sujets est disponible auprs de
lquipe des Normes mondiales du BRC.
Pour les fabricants demballage

Une explication dtaille du processus est donne dans la Section II. Les entreprises dj certifies selon des versions
antrieures de cette Norme devraient passer en revue les diffrentes tapes pour la certification. Elles sapercevront peut-tre
que de nombreuses questions ont dj t traites.
CATGORIES DHYGINE
Lindustrie de lemballage produit des types demballages varis, comportant une gamme importante de matriaux destins
des industries diverses. Vu ltendue de cette activit, il est essentiel que laudit selon la Norme soit adapt la nature du matriel
produit et son utilisation prvue. Les clients sattendent ce que tous les matriaux demballage quils achtent soient srs pour
lutilisation prvue et produits selon les spcifications de qualit convenues. Il est toutefois reconnu que la production
demballage pour certains usages particuliers (par ex. le contact direct avec les aliments) impose au fabricant des exigences
dhygine plus strictes et contraignantes.
Les exigences de la Norme de lEdition 5 sont divises en deux catgories dhygine en fonction de lutilisation prvue de
lemballage et des normes dhygine selon lesquelles lemballage est produit. Larbre de dcision (Figure 1) aide dfinir la
catgorie dhygine approprie pour un usage particulier.
En gnral, les deux catgories dexigences sont dfinies ainsi :

Risque dhygine leve Lemballage qui est en contact direct avec les denres alimentaires ou autres produits dsigns
comme sensibles lhygine (tels que ceux destins la consommation humaine ou qui sont en contact avec le corps, par ex.
qui sappliquent sur la peau).
Risque dhygine faible Lemballage primaire qui nest pas en contact direct avec les denres alimentaires ou autres
produits sensibles lhygine ; lemballage des biens de consommation ; et les emballages secondaires et tertiaires pour tous
types dutilisations.
Pour plus de prcisions, veuillez consulter larbre de dcision de la Figure 1 et les Annexes 2 et 3, qui donnent des exemples de
produits pour chaque catgorie de fabrication et dhygine.
Il est reconnu que de nombreux fabricants ou fournisseurs peuvent produire des emballages pour les deux catgories. Dans ces
circonstances, ils peuvent choisir soit dutiliser la catgorie de risque dhygine lev pour toute lusine soit de les sparer par
zones. Il nest pas autoris que plus dune catgorie soit applique dans la mme zone.
La dtermination dfinitive de la catgorie demballage est un sujet de discussion entre lentreprise et ses clients. Les exemples
donns en Annexe 3 ne sont pas exhaustifs et ne sont fournis qu titre dexemples. En cas dhsitation, cest la catgorie la plus
exigeante en matire dhygine qui devrait tre adopte. Sil ny a pas de dfinition claire de la catgorie dhygine, lentreprise
devra se rfrer au BRC pour clarifier.
Examiner lusage prvu

de lemballage ou du groupe
de produits demballage
Lemballage est-il destin des

denres alimentaires ou des
produits hygine sensible, par ex.
des cosmtiques ?
Oui
Lemballage est-il destin tre en

Risque
contact direct avec des denres
Non dhygine
alimentaires ou des produits
faible
hygine sensible ?
Oui
Lemballage est-il vulnrable

Risque
la contamination microbienne,
Oui dhygine
physique ou chimique, posant un
lev
risque la scurit du produit ?
FIGURE 1 ARBRE DE DCISION DTERMINANT LA CATGORIE DHYGINE
SECTION II
EXIGENCES
COMMENT LES EXIGENCES

SONT TABLIES
Le format de la Norme11
Codage couleurs des exigences11
Exigences fondamentales11
Clauses non applicables12
Exemptions bases sur les risques12
CATGORIE DE RISQUE
DHYGINE LEV
1 ENGAGEMENT DE LA
DIRECTION
1.1 Engagement de la direction gnrale
et amlioration continue13
1.2 Revue de direction 14
1.3 Structure organisationnelle,
responsabilits et autorit de
management15
2 SYSTME DE
MANAGEMENT DES
DANGERS ET DES
RISQUES
2.1 quipe de management des dangers et
des risques16
2.2 Analyse des dangers et des risques 16
2.3 Exemptions des exigences bases sur
lanalyse des risques18
3 MANAGEMENT DE LA 5 MATRISE DES PRODUITS
SCURIT ET DE LA ET DES PROCESSUS
QUALIT DES PRODUITS 5.1 Dveloppement des produits 32
3.1 Systme de management de la scurit 5.2 Matrise du graphisme et des
et de la qualit des produits19 illustrations32
3.2 Matrise des documents 19 5.3 Matrise de limpression de lemballage 33
3.3 Archivage des dossiers 19 5.4 Matrise des processus 34
3.4 Cahier des charges 20 5.5 talonnage et contrle des instruments
de mesure et de surveillance34
3.5 Audits internes 20
5.6 Inspection, vrification et mesure des
3.6 Rfrencement et suivi de la
produits35
performance des fournisseurs21
5.7 Matrise des produits non conformes 36
3.7 Management des processus sous-
traits21 5.8 Marchandises reues 36
3.8 Management des prestataires de 5.9 Stockage de tous les matriaux et
services22 produits intermdiaires et finis36
3.9 Traabilit 22 5.10 Expdition et transport 37
3.10 coute client et revue de contrat 23
3.11 Management des rclamations 23 6 PERSONNEL
3.12 Management des retraits, des incidents 6.1 Formation et comptences 38
et des rappels24 6.2 Hygine personnelle 39
6.3 Locaux du personnel 39
4 NORMES DU SITE 6.4 Visites mdicales 40
4.1 Normes externes 25 6.5 Vtements de protection 41
4.2 Structure du btiment et espaces
intrieurs25
4.3 Utilits 26
4.4 Scurit 26
4.5 Implantation et flux de production 27
4.6 quipement 27
4.7 Maintenance 28
4.8 Entretien et nettoyage 28
4.9 Matrise de la contamination des
produits29
4.10 Dchets et limination des dchets 30
4.11 Lutte contre les nuisibles 30
SECTION II
EXIGENCES
COMMENT LES EXIGENCES SONT TABLIES DANS LES DEUX CATGORIES

Les exigences atteindre pour la certification diffrent entre les deux catgories (risque dhygine lev et faible risque
dhygine) pour les denres alimentaires et les produits de grande consommation. Les exigences pour les deux catgories sont
abordes sparment dans cette section. Toutes les exigences applicables pour une catgorie doivent tre respectes afin
dobtenir la certification.
LE FORMAT DE LA NORME
Chaque clause de la Norme commence par une dclaration dintention. Cela tablit le rsultat de conformit attendu selon
les exigences de cette section. Cela fait partie de laudit et tous les sites doivent se conformer aux dclarations dintention
pour obtenir la certification.
La liste des exigences est prsente sous chaque dclaration dintention. Elles identifient plus prcisment les points particuliers
qui doivent tre respects pour se conformer cette dclaration dintention. Laudit valuera la conformit avec la dclaration
dintention et avec les exigences individuelles.
CODAGE COULEURS DES EXIGENCES

Il existe un choix de protocoles daudit disponibles pour entreprendre des audits et une certification selon la Norme. Les audits
peuvent tre entrepris en une seule visite (audit programm ou inopin), ou les sites peuvent prendre loption de laudit partag,
avec une premire partie (partie 1) inopine qui se concentre sur les bonnes pratiques de fabrication, suivie dune autre, plus tard,
qui sera prvue (partie 2) et qui passera principalement en revue les enregistrements et les procdures.
Les exigences de laudit selon la Norme ont reu un codage couleur servant de guide : celles qui devraient tre couvertes lors des
premire et deuxime parties de laudit lorsque cette option a t choisie. Le codage couleur permet aussi didentifier les
exigences que lon sattend habituellement auditer dans le cadre de lvaluation des zones et locaux de production ou qui
feraient partie dune telle piste daudit commence dans lusine.
Cl du codage couleurs des exigences
Exigences values dans la partie 1 audit des bonnes pratiques de fabrication
Exigences values dans la partie 2 audit des enregistrements, des systmes et des documents
Exigences values dans les parties 1 et 2
EXIGENCES FONDAMENTALES
Dans lesprit des autres Normes mondiales du BRC, le concept dexigence fondamentale est essentiel pour la bonne mise en
uvre des exigences de la Norme. Elles identifient les systmes particuliers ou les oprations quils comportent, devant tre en
place au moment de laudit. Les exigences fondamentales sont indiques par le terme FONDAMENTALE immdiatement aprs
le titre de la section et sont annonces par le symbole toile . Les clauses qui sont juges comme tant fondamentales sont:
Lengagement de la direction gnrale et lamlioration continue (1.1)
Lanalyse des dangers et des risques (2.2)
Le cahier des charges (3.4)
Les audits internes (3.5)
La traabilit (3.9)
Le nettoyage et lentretien (4.8)
Le contrle des processus (5.4)
La formation et les comptences (6.1)
Le non-respect de la dclaration dintention dune clause fondamentale (cest--dire une non-conformit majeure) peut conduire
une non-certification. Ceci ncessitera un autre audit complet pour dmontrer la preuve de la conformit.
CLAUSES NON APPLICABLES

La majorit des exigences de la Norme sappliquera tous les fabricants de matriaux demballage dans chaque catgorie
dhygine. Cependant certaines exigences ne sappliqueront pas certains secteurs industriels ou activits ; par exemple, les
exigences de la clause 5.3 (contrle de limpression des emballages) ne sont pas applicables si limpression de matriaux nest
pas effectue. Toutes ces exigences spcifiques peuvent tre exclues et seront indiques comme non applicables dans le
rapport daudit final. Lauditeur valuera et dcidera du caractre applicable de toute exigence que le site considre comme
non-applicable.
EXEMPTIONS BASES SUR LES RISQUES

Les exigences ont t rdiges pour reflter les attentes typiques dune catgorie spcifique de produits et processus
technologiques dans une gamme de formats demballage (par ex. carton, verre, mtaux, etc.). Il peut y avoir des circonstances o
une exigence peut ne pas convenir une activit particulire. Sur la base du risque, certaines exigences peuvent tre exclues.
Cependant, dans chacun des cas, une valuation des risques documente doit tre fournie lauditeur qui lexaminera (clause
2.3).
Le rapport daudit final comprendra des commentaires sur toute clause juge non applicable ou exclue sur la base de lanalyse
des risques.
CATGORIE DE RISQUE
DHYGINE LEV
Ces exigences concernent les usines demballage produisant des matriaux demballage pour des produits qui ncessitent les
normes dhygine les plus leves lors de la fabrication. Elles comprennent lemballage qui entre en contact direct avec les
denres alimentaires ou autres produits sensibles lhygine. Les produits sensibles lhygine sont ceux destins la
consommation humaine ou qui entrent en contact avec le corps, tel que lapplication sur la peau.
1ENGAGEMENT DE LA DIRECTION
1.1ENGAGEMENT DE LA DIRECTION GNRALE ET AMLIORATION CONTINUE

FONDAMENTALE
La direction gnrale de lentreprise doit dmontrer quelle est pleinement engage dans la mise en uvre des
exigences de la Norme mondiale pour lemballage et les matriaux demballage. Ceci doit comprendre une
provision pour des ressources adquates, une communication efficace et des systmes de revue pour garantir
une amlioration continue. Les possibilits damlioration doivent tre identifies, mises en uvre et entirement
documentes.
CLAUSE EXIGENCES
1.1.1 Le site doit disposer dune politique documente dclarant son intention de rpondre lobligation de
produire des produits srs et conformes la lgislation respectant la qualit exige, et confirme sa
responsabilit envers ses clients. Elle doit tre :
signe par la personne ayant la responsabilit gnrale du site

communique tous les membres du personnel.
1.1.2 La direction gnrale de lentreprise doit tablir des objectifs clairs pour maintenir et amliorer la
qualit, la scurit et la lgalit des produits fabriqus, selon la politique de scurit et de qualit des
produits, et cette Norme. Ces objectifs doivent tre :
documents et inclure des cibles dindicateur de russite

communiqus clairement au personnel concern
contrls, et les rsultats communiqus la direction gnrale du site une frquence approprie
prdtermine
revus au moins une fois par an.
1.1.3 La direction gnrale de lentreprise doit fournir les ressources humaines et financires requises pour
mettre en uvre efficacement les processus du systme de gestion de la qualit et du programme de
scurit des produits, et respecter la conformit selon cette management.
1.1.4 La direction gnrale de lentreprise devra avoir un systme en place sassurant que le site sinforme sur
les points suivants, et les passe en revue :
les dveloppements scientifiques et techniques

les codes de pratique de lindustrie
lensemble de la lgislation pertinente en vigueur dans le pays de fabrication et le pays dans lequel
le produit sera utilis, lorsquil est connu
tout changement la Norme ou protocole publis par le BRC.
1.1.5 Le site doit disposer dune version originale de ldition actuelle de la Norme sous format lectronique
ou papier.
1.1.6 Lorsque le site est certifi selon la Norme, il doit sassurer que les audits de re-certification se droulent
aux dates prvues indiques sur le certificat, ou avant.
CLAUSE EXIGENCES
1.1.7 Les plus hauts responsables de la production et de lexploitation du site doivent participer aux runions
douverture et de clture de laudit pour la certification de la Norme mondiale pour lemballage et les
matriaux demballage.
Les chefs des services correspondants ou leurs adjoints doivent tre disponibles selon les exigences
de laudit.
1.1.8 La direction gnrale du site doit sassurer que les causes profondes des non-conformits identifies
lors de laudit prcdent selon la Norme ont t corriges afin dviter quelles ne se reproduisent.
Un systme doit tre mis en place pour clore les non-conformits signales lors des audits internes,
seconde partie et tierce partie, en tenant compte des causes profondes.
1.2REVUE DE DIRECTION
La direction gnrale du site doit sassurer quune revue de direction est mise en place pour garantir que le programme de
scurit et de qualit des produits est pleinement mis en uvre et efficace, et que les possibilit damlioration sont
identifies.
CLAUSE EXIGENCES
1.2.1 Les runions de revue de direction auxquelles participe la direction gnrale du site doivent tre
entreprises des intervalles planifis appropris, au moins une fois par an.
1.2.2 Le processus de revue doit comprendre lvaluation de ce qui suit :
les documents de la revue de direction prcdente, ses plans daction et ses chances
les rsultats des audits internes, seconde partie et tierce partie
les indicateurs de performance des client, rclamations et retours
la revue du systme de management des dangers et des risques
les incidents, actions correctives, rsultats hors spcifications et matriaux non conformes
les besoins en ressources
la performance du site selon la Norme et les objectifs dfinis
lefficacit de lanalyse des causes profondes et les actions correctives.
1.2.3 La runion doit tre documente et servir revoir les objectifs. Les dcisions et actions retenues dans
le processus de revue doivent tre efficacement communiques au personnel concern et des
actions doivent tre mises en uvre dans les dlais convenus.
1.2.4 Le site doit avoir mis en place un systme vident attirant lattention de la direction gnrale sur les
questions de scurit, de lgalit et de qualit des produits, et permettant la rsolution des problmes
exigeant une action immdiate.
1.3STRUCTURE ORGANISATIONNELLE, RESPONSABILITS ET AUTORIT DE

MANAGEMENT
Lentreprise doit avoir une structure organisationnelle et des voies de communication claires pour assurer un management
efficace de la scurit, la lgalit, la conformit rglementaire et la qualit des produits.
CLAUSE EXIGENCES
1.3.1 Le site doit avoir un organigramme jour prsentant la structure de management de lentreprise.
Des responsabilits clairement dfinies et documentes doivent exister et tre communiques au
personnel ayant des responsabilits lies la scurit, la qualit, la lgalit et la conformit
rglementaire des produits. Il doit exister des dispositions appropries documentes pour couvrir
labsence du personnel cl.
CLAUSE EXIGENCES
1.3.2 Des circuits de communication et des rseaux de reporting clairs doivent tre en place pour signaler et
surveiller la conformit la Norme.
1.3.3 La direction gnrale du site devra sassurer que tous les employs sont conscients de leurs
responsabilits. En prsence de directives concernant les activits entreprises, les employs
concerns devront y avoir accs et prouver que le travail est effectu selon ces directives.
2SYSTME DE MANAGEMENT DES DANGERS ET DES RISQUES
2.1QUIPE DE MANAGEMENT DES DANGERS ET DES RISQUES

Une quipe multidisciplinaire comptente en la matire doit tre en place pour dvelopper et grer le systme de
management des dangers et des risques et sassurer quil est bien mis en uvre et que son efficacit est value.
CLAUSE EXIGENCES
2.1.1 Le systme de management des dangers et des risques doit tre dvelopp, rvis et gr par une
quipe multidisciplinaire comprenant les responsables de la qualit, la technique, lingnierie/la
maintenance, les activits de production et autres fonctions pertinentes.
Au cas o lentreprise ne dispose pas de lexpertise approprie sur place, elle peut avoir recours une
expertise extrieure pour analyser les dangers et leurs risques de rcurrence, et/ou dvelopper et
passer en revue le systme de management des dangers et des risques. Cependant, le management
quotidien du systme doit rester la responsabilit de lentreprise.
2.1.2 Lquipe pluridisciplinaire doit avoir un responsable dsign qui doit tre dment form et capable de
dmontrer des comptences et une exprience en analyse des dangers et des risques.
2.1.3 Lquipe doit tre capable de dmontrer ses comptences en termes danalyse des dangers et des
risques, et doit tre maintenue informe des changements au sein de lusine et des exigences des
clients, le cas chant.
2.2ANALYSE DES DANGERS ET DES RISQUES

FONDAMENTALE
Un systme formel de management des dangers et des risques doit tre en place pour garantir que tous les
dangers lis la scurit, la qualit et la lgalit des produits sont identifis et que les contrles appropris sont
tablis.
CLAUSE EXIGENCES
2.2.1 Le champ danalyse des dangers et des risques doit tre clairement dfini et document, et doit couvrir
tous les produits et processus compris dans le champ prvu de la certification.
2.2.2 Lquipe danalyse des dangers et des risques doit se maintenir informe des facteurs suivants et les
prendre en compte :
les dangers antrieurs et connus associs des processus spcifiques, des matires premires ou
lutilisation finale du produit (si elle est connue)
les dfauts connus du produit affectant la scurit ou la qualit
les codes de bonnes pratiques pertinents ou les directives reconnues
les exigences rglementaires.
2.2.3 Une description complte des produits est exige. Elle comprendra toutes les informations
pertinentes sur la scurit, la qualit et lintgrit des produits. A titre dexemple, ceci peut
comprendre:
la composition (par ex. matires premires, encres, vernis, revtements et autres produits
chimiques dimpression)
lorigine des matires premires y compris lutilisation des matriaux recycls
lutilisation prvue des matriaux demballage et les restrictions dutilisation dfinies ; par exemple,
le contact direct avec les aliments ou les produits sensibles lhygine, ou les conditions physiques
ou chimiques.
CLAUSE EXIGENCES
2.2.4 Un diagramme des flux doit tre prpar pour chaque produit, groupe de produits ou processus. Il doit
comprendre chaque tape du processus depuis la rception des matires premires lexpdition
chez le client. Il doit inclure, titre dexemple, le cas chant :
la rception et validation de la maquette

la rception et prparation des matires premires tels que les additifs, les encres et les colles
chaque tape du processus de fabrication
des analyses en ligne ou des instruments de mesure
lutilisation de matriaux rutiliss et recycls post-consommation
toute opration sous-traite
les retours de produits des clients.
Lexactitude du diagramme des flux doit tre valide par lquipe danalyse des dangers et des risques.
2.2.5 Lquipe danalyse des dangers et des risques doit identifier et enregistrer tous les dangers potentiels
pouvant se produire chaque tape, en relation avec les produits et les processus. Les dangers
considrs doivent inclure, le cas chant :
les dangers microbiologiques

les corps trangers
la contamination chimique (par ex. tache, mauvaise odeur, allergne, transfert de composants
provenant des encres, vernis et colles)
les problmes potentiels dcoulant de lutilisation de matriaux recycls
la lgalit
les dfauts dterminants pour la scurit du consommateur
les dangers pouvant avoir un impact sur lintgrit fonctionnelle et la performance des produits finis
en cours dutilisation
le potentiel de migration accidentelle de substances du matriel demballage aux denres
alimentaires ou autres produits sensibles lhygine
les interventions malveillantes potentielles.
2.2.6 Lquipe danalyse des dangers et des risques doit identifier les mesures de matrise ncessaires pour
empcher ou liminer tout danger, ou le rduire des niveaux acceptables.
La matrise des dangers identifis pour la qualit des produits devra tre gr adquatement via un
programme prrequis, dfini au paragraphe 5.
Lorsque la matrise se fait via des programmes prrequis, ces derniers doivent tre passs en revue
pour garantir quils matrisent correctement les risques identifi et, le cas chant, des amliorations
doivent tre mises en place.
2.2.7 Pour chaque danger ncessitant une matrise autre que le programme prrequis existant (dfini dans
les paragraphes 4-6), les points de matrise doivent tre passs en revue pour identifier ceux qui sont
critiques. Ce processus doit inclure une valuation du niveau de risque pour chaque danger, base sur
la vraisemblance dune occurrence et de la gravit des consquences.
Les points de matrise critiques doivent tre ceux qui sont requis pour empcher, liminer ou rduire
des niveaux acceptables un danger menaant la scurit ou lintgrit des produits.
Lorsquun point de matrise nest pas considr comme critique et que la matrise peut tre effectu
grce un programme prrequis, un programme suffisant pour contrler de faon efficace le ou les
dangers identifis doit tre dvelopp.
2.2.8 Pour chaque point de matrise critique, les limites critiques appropries doivent tre clairement
dfinies que le processus soit matris ou pas. Les limites critiques doivent tre mesures si possible et
la raison de leur mise en place doit tre clairement documente.
La lgislation et les codes de pratiques pertinents doivent tre pris en compte lors de la mise en place
des limites.
CLAUSE EXIGENCES
2.2.9 Pour chaque point de matrise critique, un systme de surveillance doit tre dfini afin de garantir la
conformit avec les limites critiques. Les enregistrements de la surveillance doivent tre conservs.
Des procdures documentes lies la surveillance des points de matrise critiques doivent tre
incluses dans les audits internes selon la Norme (voir clause 3.3).
2.2.10 Laction corrective qui doit tre prise lorsque les rsultats de surveillance indiquent un non respect de
la limite de matrise, doit tre mise en uvre et documente. Elle doit inclure les procdures de mise en
quarantaine et dvaluation des produits potentiellement hors spcifications pour garantir quils ne
sont pas commercialiss tant que leur scurit, leur qualit et leur lgalit nont pas t tablies.
2.2.11 Une revue du systme de management des dangers et des risques, et des programmes prrequis doit
tre ralise au moins une fois par an et suite tout incident important ou toute modification des
processus.
La revue doit comprendre une vrification de lefficacit du plan danalyse des dangers et des risques,
et pourra inclure une inspection :
des modifications des processus

des modifications de la composition des produits
des rclamations
des manquements des produits
des rappels des produits finis auprs des clients (y compris les tests du systme)
des retraits de produits
des rsultats des audits internes des programmes prrequis
des rsultats des auditeurs externes et tiers
des nouveauts de lindustrie associes avec les matriaux, les processus ou les produits.
2.3EXEMPTIONS DES EXIGENCES BASES SUR LANALYSE DES RISQUES

Ltude de lanalyse des dangers et des risques doit tre entirement taye par la mise en uvre des prrequis tablis dans
les clauses 4-6. Cependant, lanalyse des dangers et des risques peut indiquer que certaines exigences ne sont pas
applicables.
CLAUSE EXIGENCES
2.3.1 Les exemptions doivent tre documentes et considres comme des exemptions examiner lors de
laudit. Lacceptation ou le rejet des exemptions proposes doivent tre enregistrs dans le rapport de
lauditeur.
2.3.2 Le site doit garder les enregistrements des exemptions la Norme qui sont passes en revue, et fournir
la preuve documente de cette revue lors de laudit suivant.
3GESTION DE LA SCURIT ET DE LA QUALIT DES PRODUITS
3.1SYSTME DE GESTION DE LA SCURIT ET DE LA QUALIT DES PRODUITS
Les processus et procdures du site destins rpondre aux exigences de la Norme doivent tre documents pour
permettre une application cohrente, faciliter la formation et appuyer la diligence raisonnable de la production de produits
srs et conformes.
CLAUSE EXIGENCES
3.1.1 Les procdures ainsi que les mthodes et pratiques de travail du site doivent tre documentes et
recueillies dans un systme facile daccs, en tenant compte des traductions de chaque langue
correspondante.
3.1.2 Le systme devra tre entirement mis en uvre, revu des intervalles appropris et amlior si
ncessaire.
3.2MATRISE DES DOCUMENTS

Un systme de matrise efficace des documents doit assurer que seules les bonnes versions, y compris les formulaires
denregistrement, sont disponibles et utilises.
CLAUSE EXIGENCES
3.2.1 Lentreprise doit avoir une procdure documente de management des documents figurant dans le
systme de scurit et de qualit des produits. Elle doit inclure :
une liste de tous les documents contrls indiquant le numro de la dernire version
la mthode didentification et dautorisation des documents contrls
lenregistrement des causes de tout changement ou toute modification des documents
le systme de remplacement des documents existants lorsquils sont mis jour.
3.2.2 Lorsque les documents ou enregistrements sont sous format lectronique, ils doivent tre dment
protgs pour empcher toute perte ou intervention malveillante.
3.3ARCHIVAGE DES DOSSIERS

Le site doit conserver des enregistrements authentiques pour prouver la matrise efficace de la scurit, de la lgalit et de la
qualit des produits.
CLAUSE EXIGENCES
3.3.1 Les enregistrements doivent tre lisibles, correctement valids, conservs en bon tat et accessibles.
Lorsque les enregistrements sont sous format lectronique, ils doivent faire lobjet dune copie de
sauvegarde pour viter toute perte.
3.3.2 Toute modification des enregistrements doit tre autorise et la justification de cette modification doit
tre enregistre.
3.3.3 La direction gnrale de lentreprise doit garantir que les procdures documentes sont effectues et
appliques dans lorganisation, la revue, la mise jour, le stockage et lextraction de tous les
enregistrements lis la scurit, la lgalit, la conformit rglementaire et la qualit des produits.
3.3.4 Le dlai de conservation des enregistrements doit tre li la dure dutilisation de lemballage et des
produits pour lesquels il est conu et doit respecter toutes les exigences du client.
3.4CAHIER DES CHARGES
FONDAMENTALE
Lentreprise doit sassurer quun cahier des charges appropri existe pour les matires premires, les produits
intermdiaires et finis, et tout produit ou service pouvant affecter lintgrit des produits finis et les exigences du
client.
CLAUSE EXIGENCES
3.4.1 Le cahier des charges doit tre correctement dtaill et prcis, et doit garantir la bonne conformit aux
exigences rglementaires et la scurit des produits.
3.4.2 Le cahier des charges doit tre formellement convenu avec les parties concernes. Lorsque le cahier
des charges ne fait pas lobjet dun accord formel, lentreprise doit tre capable de dmontrer quelle a
pris les mesures pour mettre en place un accord.
3.4.3 Une dclaration de conformit doit tre conserve. Elle permet aux utilisateurs des matriaux
demballage de garantir la compatibilit entre ces matriaux et les produits avec lesquels ils risquent
dentrer en contact.
La dclaration de conformit doit contenir au moins :
la nature des matriaux utiliss dans la fabrication de lemballage

la confirmation que les matriaux rpondent aux exigences lgales pertinentes
lajout de tout matriau recycl post-consommation.
Ceci doit identifier toute limitation lutilisation du produit et la dure de vie du matriau demballage (le
cas chant).
Les produits doivent rpondre au moins aux exigences lgales du pays de fabrication et dutilisation,
lorsque celui-ci est connu.
3.4.4 La prsence de marques ou du logo du fabricant sur les matriaux demballage doit, le cas chant,
faire lobjet dun accord formel entre les parties concernes.
3.4.5 Une procdure de revue du cahier des charges doit tre effectue lors de la modification des
caractristiques des produits ou des intervalles prdtermins adquats.
3.4.6 Lorsque le cahier des charges est sous format lectronique, il doit tre dment protg pour
empcher tout perte ou intervention malveillante.
3.5AUDITS INTERNES
FONDAMENTALE
Lentreprise doit pouvoir dmontrer quelle vrifie lapplication effective des exigences de la Norme mondiale pour
lemballage et les matriaux demballage par le biais daudits internes.
CLAUSE EXIGENCES
3.5.1 Un programme daudits internes doit tre planifi tout au long de lanne couvrant le systme de
management des dangers et des risques, les programmes prrequis et toutes les procdures qui ont
t mises en place pour atteindre cette Norme. Toutes les activits doivent tre couvertes au moins
une fois par an.
Le programme daudits internes doit tre entirement mis en uvre.
3.5.2 Le champ et la frquence des audits doivent tre dtermins par rapport aux risques associs
lactivit et aux rsultats de laudit prcdent.
3.5.3 Les audits internes doivent tre effectus par des auditeurs dment forms et comptents. Les
auditeurs doivent tre tre suffisamment indpendants du processus audit pour garantir leur
impartialit (par ex. ils ne peuvent pas auditeur leur propre travail).
CLAUSE EXIGENCES
3.5.4 Les rapports daudit interne doivent identifier les conformits tout comme les non-conformits.
Les rsultats doivent tre communiqus au personnel responsable du processus audit. Lanalyse des
causes profondes doit tre utilise pour dterminer les actions correctives appropries. Les actions
correctives et leur chance de mise en uvre doivent faire lobjet dun accord et leur excution
vrifie.
3.6RFRENCEMENT ET SUIVI DE LA PERFORMANCE DES FOURNISSEURS

Lentreprise doit utiliser des procdures efficaces et documentes pour le rfrencement et le suivi de ses fournisseurs.
CLAUSE EXIGENCES
3.6.1 Le site doit avoir une procdure de rfrencement des fournisseurs documente et un programme
dvaluation continue en place, bas sur lanalyse des risques. Ils doivent sappliquer aux fournisseurs :
de matriaux
de processus sous-traits
du site et sassurer que les matriaux et services fournis sont conformes aux exigences dfinies, en
cas dimpact potentiel sur la scurit, la qualit ou la lgalit des produits.
3.6.2 Les procdures doivent comporter des critres clairs dvaluation et dapprobation des nouveaux
fournisseurs. Lvaluation peut prendre les formes suivantes :
la certification du fournisseur avec un champ dapplication couvrant les produits fournis (par ex.
selon la Norme mondiale du BRC correspondante ou autres programmes rfrencs par le GFSI).
les questionnaires fournisseur
les audits fournisseur.
Le site doit avoir une liste mise jour des fournisseurs agrs.
3.6.3 Les enregistrements de lvaluation des fournisseurs et les actions ncessaires doivent tre conservs
et revus.
3.6.4 Les procdures doivent dfinir de quelle manire les exceptions sont gres, par ex. lutilisation de
produits ou de services lorsquun audit ou une matrise na pas t effectu. Lvaluation (sur la base
dun lot ou dune livraison) peut se faire sous la forme de :
un certificat danalyse
une dclaration de conformit.
3.7MANAGEMENT DES PROCESSUS SOUS-TRAITS

Lorsquune tape de fabrication du matriau demballage est sous-traite par un tiers ou effectue sur un autre site, elle doit
tre gre de faon ce que la qualit, la scurit ou la lgalit des produits ne soient pas compromises.
CLAUSE EXIGENCES
3.7.1 Lutilisation de sous-traitants et le statut du sous-traitant en ce qui concerne la Norme doivent tre
notifis au propritaire de la marque et/ou au client.
3.7.2 Lorsquun procd est sous-trait, y compris les illustrations ou la pr-impression, les risques en
matire de qualit et de scurit des produits doivent faire partie de lanalyse des dangers et des
risques, et lvaluation du systme par lentreprise doit tre conserve.
3.7.3 Un cahier des charges clair doit tre approuv pour tout travail externalis un sous-traitant.
CLAUSE EXIGENCES
3.7.4 Lorsquune tape du procd de fabrication de lemballage ou des matriaux demballage est sous-
traite, le lancement final du produit doit rester sous la responsabilit du site.
Des contrles doivent tre mis en place pour vrifier le travail termin et sassurer que la scurit et la
qualit des produits rpondent au cahier des charges avant de les expdier au client final.
3.8MANAGEMENT DES PRESTATAIRES DE SERVICES

Lors de lexternalisation de services, lentreprise doit pouvoir prouver que le service est adquat et que les risques potentiels
au niveau de la scurit, de la qualit ou de la lgalit des produits ont t valus pour assurer que des contrles efficaces
sont en place.
CLAUSE EXIGENCES
3.8.1 Une procdure documente pour lapprobation et la matrise des prestataires de services doit tre
mise en place. Voici la liste non-exhaustive de ces services :
la lutte contre les nuisibles

les services de laverie professionnelle
le transport et la distribution
le stockage et lexpdition
le tri ou la rutilisation
les services de laboratoire
les services dtalonnage
la gestion des dchets.
Les fournisseurs dutilits telles que leau, llectricit et le gaz peuvent tre exclus en se basant sur
lanalyse des risques.
3.8.2 Les prestataires de services doivent disposer daccords documents dfinissant clairement les
attentes en termes de services et assurant que les risques potentiels associs ces services ont t
grs.
3.9TRAABILIT
FONDAMENTALE
Lentreprise doit pouvoir assurer la traabilit et le suivi de toutes les matires premires depuis leur production
jusqu la distribution des produits finis (matriau demballage) au client, et vice-versa.
CLAUSE EXIGENCES
3.9.1 Lentreprise doit avoir un systme en place pour assurer la traabilit et le suivi de toutes les matires
premires depuis le fournisseur et dans toutes les tapes de fabrication et de distribution des produits
finis, et vice-versa. Lorsque des processus continus sont utiliss ou que des matires premires sont
dans des silos en vrac, la traabilit doit tre effectue de la manire la plus exacte.
3.9.2 Lidentification des matires premires, des produits intermdiaires, des produits finis, des produits
non-conformes et des marchandises en quarantaine doit tre adquate pour assurer la traabilit.
3.9.3 Un systme appropri doit tre en place pour garantir que le client puisse identifier un produit ou son
numro de lot de production, des fins de traabilit.
CLAUSE EXIGENCES
3.9.4 Le systme doit tre vrifi pour garantir que la traabilit puisse tre dtermine depuis les matires
premires jusquaux produits finis et vice-versa. Les enregistrements doivent tre accessibles
rapidement.
Ceci doit avoir lieu une frquence prdtermine, au moins une fois par an, et les rsultats doivent
tre conservs pour inspection.
3.9.5 Lors de toute activit de rutilisation, la traabilit doit tre maintenue.
3.10COUTE CLIENT ET REVUE DE CONTRAT

La direction gnrale de lentreprise doit sassurer que les processus sont en place pour dterminer les besoins et attentes du
client quant la qualit, la scurit et la lgalit, et garantir que ceux-ci sont satisfaits.
CLAUSE EXIGENCES
3.10.1 Lentreprise doit clairement identifier les intituls des postes de ceux qui sont responsables de la
communication avec les clients et disposer dun systme de communication efficace.
3.10.2 Les besoins et les attentes des clients doivent tre documents et revus des intervalles adquats.
Toute modification aux accords ou contrats existants doit faire lobjet dun accord, tre documente et
communique aux services concerns.
3.10.3 Lorsquun client a tabli des critres ou des indicateurs de performance spcifiques surveiller, ces
exigences doivent tre communiques au personnel comptent, respectes et revues des
intervalles adquats.
3.11MANAGEMENT DES RCLAMATIONS

Les rclamations des clients concernant lhygine, la scurit et la qualit des produits doivent tre gres efficacement et
linformation doit tre utilise pour rduire le nombre de rclamations.
CLAUSE EXIGENCES
3.11.1 Toutes les rclamations doivent tre enregistres et tudies (y compris lanalyse des causes
profondes) et les rsultats de lenqute doivent tre documents.
Des actions adaptes la gravit et la frquence des problmes identifis doivent tre ralises
rapidement et efficacement par du personnel dment form.
3.11.2 Les donnes des rclamations doivent tre analyses pour identifier les tendances importantes. Dans
le cas dune augmentation ou dune rptition dun type de rclamation, lanalyse des causes
profondes doit tre utilise pour mettre en uvre des amliorations continues de la scurit, de la
lgalit et de la qualit des produits, et pour viter des rcurrences. Cette analyse doit tre mise la
disposition du personnel comptent.
3.12MANAGEMENT DES RETRAITS, DES INCIDENTS ET DES RAPPELS
Le site doit avoir un plan et des systmes en place pour grer efficacement les retraits ou retours de produits des clients, les
incidents et les rappels de produits afin de veiller ce que tous les risques potentiels en matire dhygine, de qualit, de
scurit et de lgalit des produits et menaant le client final soient matriss.
CLAUSE EXIGENCES
3.12.1 Une procdure de retrait des produits doit tre documente et comporter au moins :
lidentification du personnel-cl impliqu dans lvaluation des retraits et retours potentiels des
produits, avec des responsabilits clairement dfinies
un plan de communication comprenant des mthodes pour informer les clients
lanalyse des causes profondes et les actions correctives pour mettre en uvre les amliorations
appropries requises.
3.12.2 La procdure de retrait doit pouvoir fonctionner tout moment et prendre en compte la notification la
chane logistique, le retour en stock, la logistique pour la reprise, le stockage du produit repris et
llimination.
3.12.3 Le responsable dsign doit tre charg de garantir que lanalyse des causes profondes est utilise
pour dterminer et mettre en uvre les actions prventives et les amliorations ncessaires.
3.12.4 Lentreprise doit fournir des directives crites et une formation au personnel concern selon la nature
de lvnement qui constituerait un incident. Une procdure de compte-rendu dincident documente
doit tre en place.
3.12.5 Lentreprise doit dterminer et documenter lactivit requise pour grer efficacement un incident afin
dempcher la distribution de produits dont lhygine, la scurit ou la qualit ont pu tre affectes.
3.12.6 Une procdure de management des rappels de produits initie par le propritaire de la marque ou le
prescripteur doit tre documente et comprendre au minimum :
lidentification du personnel cl impliqu dans lvaluation de rappels potentiels avec des

responsabilits clairement identifies
un plan de communication comprenant des mthodes pour informer en temps voulu les clients et
(le cas chant), les organismes officiels
une action corrective et la reprise des activits
une revue de tout rappel afin de raliser une analyse des causes profondes et mettre en uvre les
amliorations appropries requises.
3.12.7 Lorsque les produits dun site font lobjet dun rappel, le site participera en fournissant des informations
(telle que la traabilit) en fonction des besoins.
3.12.8 La procdure de retrait des produits doit tre vrifie au moins une fois par an afin de garantir son bon
fonctionnement. Les rsultats de cette vrification seront conservs et incluront le calendrier des
activits cls.
Les rsultats de cette vrification et de tout retrait effectif, seront utiliss pour revoir la procdure et
mettre en place les amliorations ncessaires.
4NORMES DU SITE
4.1NORMES EXTERNES
La taille et la construction du site doivent tre adquates. Il doit se trouver dans un lieu appropri et entretenu selon un niveau
adquat afin de rduire les risques de contamination et faciliter la fabrication de produits srs et conformes.
CLAUSE EXIGENCES
4.1.1 Il faudra considrer les activits locales et lenvironnement du site qui peuvent avoir un impact ngatif
sur la scurit ou la qualit des produits finis ou sur les matires premires, et prendre des mesures
pour empcher toute contamination. Lorsque des mesures ont t mises en uvre pour protger le
site, elles doivent tre revues rgulirement pour garantir quelles continuent tre efficaces (par ex. la
lutte contre les inondations).
4.1.2 Les zones extrieures doivent tre maintenues en bon tat. Les zones couvertes de gazon ou de
plantes entourant les btiments doivent tre rgulirement nettoyes et bien entretenues. Les routes
extrieures sous contrle du site doivent tre couvertes dun revtement adapt pour viter la
contamination des produits.
4.1.3 La structure du btiment doit tre entretenue pour minimiser lentre des nuisibles, linfiltration deau et
autres contaminants. Les silos externes, la tuyauterie ou autres points daccs pour les produits et/ou
matires premires doivent tre hermtiquement ferms et scuriss correctement. Lorsque cela est
possible, un espace propre et dgag devra tre maintenu le long des murs extrieurs des btiments
utiliss pour la production et/ou le stockage.
4.1.4 Lorsque le drainage naturel nest pas adapt, un drainage externe doit tre install. Les vacuations
doivent tre correctement protges pour empcher lentre de nuisibles.
4.1.5 Lorsque des matires premires sont stockes dehors, elles doivent tre protges afin de minimiser
tout risque de contamination.
4.2STRUCTURE DU BTIMENT ET ESPACES INTRIEURS :

MANIPULATION, PRPARATION, TRANSFORMATION, EMBALLAGE ET
STOCKAGE DES MATIRES PREMIRES
Le site, les btiments et les installations internes doivent tre adapts lutilisation prvue et doivent tre conus, construits,
entretenus et surveills pour matriser efficacement les risques de contamination des produits.
CLAUSE EXIGENCES
4.2.1 Les murs, les sols, les plafonds et les conduites doivent tre maintenus en bon tat et faciliter le
nettoyage.
4.2.2 Les plafonds suspendus doivent tre construits, termins et entretenus pour viter tout risque de
contamination des produits, et doivent tre accessibles pour tre inspects et nettoys des nuisibles
sauf sils sont compltement hermtiques.
4.2.3 Toutes les ouvertures des canalisations intrieures doivent tre protges contre lentre des nuisibles
et conues pour minimiser les odeurs.
4.2.4 Lorsquelles prsentent des risques pour les produits, bass sur lventualit et les risques de
contamination, les fentres et les plafonds en verre doivent tre correctement protgs contre les bris.
contamination de verre, lensemble des ampoules et nons, y compris les dispositifs dlimination des
insectes volants, seront protgs de faon adquate.
4.2.6 Un clairage appropri et suffisant doit tre fourni pour un environnement de travail sr, un
fonctionnement correct des procds, et une inspection efficace des produits et du nettoyage.
CLAUSE EXIGENCES
4.2.7 Une ventilation suffisante et adapte doit tre disponible.
4.3UTILITS
Les utilits vers et dans les zones de production et de stockage doivent tre conues, construites, entretenues et surveilles
pour matriser efficacement les risques de contamination des produits.
CLAUSE EXIGENCES
4.3.1 Toute leau utilise dans la transformation des produits ou le nettoyage de lquipement doit tre
potable ou traite adquatement pour empcher toute contamination.
4.3.2 Sur la base de lvaluation des risques, la qualit microbiologique et chimique de leau, de la vapeur, de
la glace, de lair, de lair comprim ou autres gaz, qui entrent en contact direct avec lemballage, doit tre
surveille rgulirement. Celle-ci ne doit pas reprsenter de risques pour la scurit ou la qualit des
produits et doit se conformer la rglementation en vigueur.
4.4SCURIT
Les dispositifs de scurit doivent tre valus pour garantir lintgrit des produits et des processus.
CLAUSE EXIGENCES
4.4.1 Lentreprise doit se soumettre une valuation documente des risques lis aux dispositifs de scurit
et la possibilit de contamination ou de dgts dlibrs. Les zones doivent tre values selon les
risques ; des zones sensibles ou restreintes doivent tre dfinies, clairement repres, surveilles et
contrles.
Des dispositifs de scurit identifis pour rduire les risques doivent tre documents, mis en place et
4.4.2 Des mesures doivent tre mises en place pour sassurer que seul le personnel autoris a accs aux
zones de production et de stockage, et que laccs au site par les employs, les sous-traitants et les
visiteurs est contrl.
Un systme de dclaration des visiteurs doit tre mis en place. Le personnel doit tre form aux
procdures de scurit du site et encourag signaler la prsence de visiteurs non identifis ou
inconnus.
4.4.3 Les rservoirs de stockage externes, les silos et toute conduite darrive avec une ouverture externe
doivent tre scuriss adquatement pour empcher un accs non autoris.
4.5IMPLANTATION ET FLUX DE PRODUCTION
Lagencement de lusine, le diagramme des flux et le mouvement du personnel doivent suffire pour empcher les risques de
contamination des produits et se conformer la lgislation pertinente.
CLAUSE EXIGENCES
4.5.1 Il doit exister un plan du site qui dfinit :
les points daccs pour le personnel

les voies de dplacement
les locaux du personnel
le diagramme des flux
les zones de stockage.
4.5.2 Le diagramme des flux depuis larrive jusqu lexpdition doit tre organis de faon minimiser les
risques de contamination ou de dgts des produits.
4.5.3 Les locaux doivent offrir un espace de travail et une capacit de stockage suffisants pour permettre
toutes les oprations dtre effectues correctement dans des conditions sres et hyginiques.
4.5.4 Le tri ou autres activits impliquant la manipulation directe des produits doivent avoir lieu dans les
zones qui ont au moins les mmes normes que les zones de production.
4.5.5 Les activits qui pourraient engendrer des risques de contamination, telles que le retrait de lemballage
extrieur, doivent tre effectues dans une zone dsigne et spare.
4.5.6 Sil est ncessaire de permettre un accs travers les zones de production, des parcours dsigns
doivent tre fournis pour garantir une sparation adquate davec les matriaux.
4.5.7 Toutes les installations doivent tre conues et situes, lorsque cela est possible, de sorte que le
dplacement du personnel seffectue selon des trajets simples et logiques.
4.6QUIPEMENT
La scurit, la lgalit et la qualit des produits doivent tre assures par lutilisation dquipement appropri correctement
conu et entretenu.
CLAUSE EXIGENCES
4.6.1 Lquipement doit tre conu pour lusage auquel il est destin et doit minimiser les risques de
Lquipement doit tre construit partir de matriaux appropris et conu pour tre nettoy et
entretenu efficacement.
4.6.2 Lquipement rcemment install doit tre correctement dfini avant lachat. Lquipement neuf doit
tre test et vrifi avant son utilisation et un programme de maintenance et de nettoyage doit tre
tabli.
4.6.3 Lquipement en bois y compris les bureaux, les chaises, les tables etc. doit tre protg correctement
pour permettre un nettoyage efficace. Cet quipement doit tre tenu propre, en bon tat et exempt
dchardes ou toute autre source de contamination physique.
4.6.4 Les instructions sur lquipement doivent tre lavables et bien fixes.
4.7MAINTENANCE
Un programme de maintenance efficace doit tre mis en service pour lusine et lquipement afin dempcher toute
contamination et de rduire le nombre de pannes potentielles.
CLAUSE EXIGENCES
4.7.1 Un programme de maintenance document efficace doit tre mis en service, couvrant tous les
quipements de production et le matriel de lusine, afin dempcher toute contamination et de rduire
les risques de pannes.
4.7.2 Un programme de maintenance prventive bas sur ltat doit tre mis en place, couvrant tous les
quipements et le matriel de lusine qui sont essentiels la scurit, la lgalit et la qualit des
produits.
4.7.3 En plus de tout programme de maintenance, en cas de risques de contamination des produits par des
corps trangers dus un quipement dfaillant ou endommag, lquipement doit tre inspect des
intervalles prdtermins, les rsultats de linspection doivent tre documents et une action
approprie doit tre entreprise.
4.7.4 Les travaux de maintenance ne doivent pas reprsenter de risques pour la scurit, la qualit et la
lgalit des produits. Les travaux de maintenance doivent tre suivis dune procdure dautorisation
documente enregistrant la suppression effective des dangers de contamination et la disponibilit de
lquipement pour la reprise de la production.
4.7.5 Les outils et autres quipements de maintenance doivent tre rangs aprs utilisation et stocks
correctement.
4.7.6 Les rparations/modifications temporaires base dadhsif, de carton etc. doivent uniquement tre
permises en cas durgence et en labsence de risques de contamination des produits. De telles
modifications doivent tre limites dans le temps, enregistres et leur correction programme.
4.7.7 Les ateliers de fabrication doivent tre contrls pour empcher le transfert de dbris vers les zones de
production ou de stockage (par ex. des paillassons doivent tre disponibles).
4.7.8 Les sous-traitants impliqus dans la maintenance ou les rparations doivent tre correctement
surveills par un membre du personnel responsable de leurs activits.
4.8ENTRETIEN ET NETTOYAGE
FONDAMENTALE
Les systmes dentretien et de nettoyage des locaux doivent tre en place afin dassurer que les normes dhygine
appropries sont maintenues et que les risques de contamination des produits sont minimiss.
CLAUSE EXIGENCES
4.8.1 Un bon niveau dentretien doit tre maintenu. Il doit inclure une politique de nettoyage au fur et
mesure.
4.8.2 Des procdures de nettoyage documentes doivent tre en place et mises jour pour les btiments,
lquipement et les vhicules. La frquence et les mthodes de nettoyage doivent tre bases sur les
risques. Les plannings et les procdures de nettoyage doivent inclure les informations suivantes :
responsabilit du nettoyage
article/zone nettoyer
frquence de nettoyage
mthode de nettoyage
produits de nettoyage utiliser
enregistrement et responsabilit du nettoyage pour vrification.
CLAUSE EXIGENCES
4.8.3 Les produits chimiques dentretien doivent tre adapts lusage, correctement tiquets,et utiliss
conformment aux instructions des fabricants. Ils doivent tre scuriss dans un endroit sr et
dsign, dans des rcipients ferms. Les produits chimiques qui sont fortement parfums ou qui
pourraient tacher ou empester ne doivent pas tre utiliss.
Lquipement dentretien doit tre conserv dans un lieu appropri dsign.
4.8.4 Les produits et lquipement utiliss pour le nettoyage des toilettes doivent tre spars de ceux
utiliss dautres fins.
4.9MATRISE DE LA CONTAMINATION DES PRODUITS

Toutes les mesures pratiques doivent tre prises pour identifier, liminer, viter ou minimiser les risques de contamination par
des corps trangers ou par des produits chimiques.
4.9.1 MATRISE DU VERRE, DU PLASTIQUE CASSANT, DE LA CRAMIQUE ET DAUTRES MATRIAUX

SIMILAIRES
CLAUSE EXIGENCES
4.9.1.1 Il ne doit pas y avoir de verre, de cramique ou de plastique cassant non ncessaires la production,
susceptibles de constituer un risque de contamination.
4.9.1.2 Tout verre ou plastique cassant nentrant pas dans la fabrication doit tre contrl et consign dans un
registre qui inclura au minimum :
un inventaire avec lemplacement, le nombre, le type et ltat

des contrles consigns des articles, mens une frquence spcifie en fonction des risque pour
les produits
des informations sur le nettoyage ou le remplacement des articles pour minimiser le potentiel de
Le verre et le plastique cassant qui ne sont pas prsents dans les zones de production ou de stockage
doivent figurer dans le registre, sur la base des risques.
4.9.1.3 Lorsque du verre ou du plastique cassant nentrant pas dans la production est cass, une personne
responsable doit tre en charge du nettoyage et doit veiller ce quaucune autre zone ne soit
contamine. Tout produit qui est contamin doit alors tre cart et limin.
Toute casse doit tre enregistre dans un rapport dincident.
4.9.2 MATRISE DES OBJETS TRANCHANTS
CLAUSE EXIGENCES
4.9.2.1 Une politique documente doit exister pour la matrise de lutilisation dobjets tranchants.
4.9.2.2 Les lames, lquipement et les outils tranchants ne doivent pas tre positionns de manire permettre
la contamination des produits.
4.9.2.3 Les instruments tranchants utiliss dans la fabrication de matriaux demballage doivent tre contrls
afin dviter la contamination des produits. Cette matrise doit tre applique lentre et la sortie de
lusine.
4.9.2.4 Les cutters lames scables sont interdits.
4.9.2.5 Lorsque des tableaux daffichage ouverts sont situs dans les zones de production, demballage et de
stockage, des attaches mobiles telles que les punaises et les agrafes sont interdites.
4.9.3 MATRISE DES DANGERS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES
CLAUSE EXIGENCES
4.9.3.1 Des processus doivent tre en place pour grer lutilisation, le stockage et la manipulation de
consommables chimiques, afin dviter toute contamination chimique. Ils comprendront au moins les
lments suivants :
une liste des produits chimiques autoriss lachat

la disponibilit de fiches de donnes de scurit et du cahier des charges du matriel
la non-utilisation de produits fortement parfums
ltiquetage et/ou lidentification de rcipients dagents chimiques tout moment
des zones de stockage dsignes dont laccs est strictement rserv au personnel autoris
lutilisation rserve uniquement au personnel qualifi.
4.9.3.2 En se basant sur lvaluation des dangers et des risques, lentreprise doit identifier, contrler et grer
tous les risques potentiels de contamination microbiologique et tous les allergnes potentiels.
4.10DCHETS ET LIMINATION DES DCHETS

Des installations appropries doivent tre disponibles pour le stockage et llimination des dchets de procds et autres
dchets.
CLAUSE EXIGENCES
4.10.1 Lorsquune autorisation est exige par la loi pour llimination des dchets, cette dernire doit tre
confie des sous-traitants agrs et des enregistrements seront conservs et disponibles des fins
de maitrse.
4.10.2 Des bennes pour les dchets et les chutes doivent tre disponibles et en nombre suffisant, vides
des frquences appropries et maintenues dans un tat de propret adquat.
4.10.3 Le cas chant, les dchets doivent tre tris par catgorie conformment aux exigences
rglementaires se rapportant lutilisation prvue des dchets (par ex. le recyclage), spars et
collects dans des bennes dchets adaptes et dsignes.
4.10.4 Les matriaux de marque de qualit infrieure doivent tre rendus inutilisables par le biais dun
processus de destruction. Tous les matriaux limins doivent tre enregistrs.
4.10.5 Dans le cas o des matriaux de marque de qualit infrieure sont transfrs un tiers pour tre
dtruits ou limins, ce sous-traitant doit tre spcialis dans llimination de cette catgorie de
dchets et doit fournir des enregistrements de leur destruction.
4.10.6 Le stockage externe des dchets doit se faire dans des zones dsignes conues ou entretenues
pour minimiser les risques dinvasion de nuisibles.
4.11LUTTE CONTRE LES NUISIBLES

Afin de minimiser les risques dinfestation et dempcher la contamination des produits, le site tout entier doit avoir en place
un programme prventif efficace de lutte contre les nuisibles et les ressources disponibles pour parer immdiatement aux
problmes ventuels..
CLAUSE EXIGENCES
4.11.1 Un programme prventif de matrise des nuisibles doit tre maintenu couvrant toutes les zones du site
sous le contrle de ce dernier.
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CLAUSE EXIGENCES
4.11.2 Le site doit soit contracter les services dun organisme comptent en matire lutte contre les nuisibles
soit avoir du personnel qualifi pour inspecter et traiter le site rgulirement afin de prvenir ou
dradiquer toute infestation. La frquence des inspections doit tre dtermine par lvaluation des
risques et doit tre documente. En cas de recours une entreprise de lutte contre les nuisibles, le
contrat de prestations doit tre clairement dfini et reflter les activits du site.
4.11.3 Lorsquun site entreprend sa propre lutte contre les nuisibles, il doit pouvoir prouver ce qui suit :
les oprations de lutte contre les nuisibles sont entreprises par un personnel form et comptent
avec des connaissances suffisantes pour choisir les traitements chimiques et les mthodes
disolation adquats et pour en comprendre les limitations, correspondant la biologie des
nuisibles associs au site
les employs effectuant les activits de lutte contre les nuisibles rpondent aux exigences lgales
de formation et dinscription
des ressources suffisantes sont disponibles pour rpondre tout problme dinfestation
il existe un accs facile aux connaissances techniques spcialises en fonction des besoins
la lgislation concernant lutilisation des produits de lutte contre les nuisibles est comprise
des locaux ferms cl prvus cet effet sont utiliss pour stocker les pesticides.
4.11.4 Lquipement de lutte contre les nuisibles tel que les appts, les piges ou les dispositifs dlimination
des insectes volants doit tre positionn adquatement et fonctionner.
4.11.5 Des prcautions efficaces doivent tre en place pour viter la pntration de nuisibles dans les locaux.
Ltanchit du btiment doit tre adquate contre lintrusion de tout nuisible par les portes, les
fentres, les conduites et les points dentre des cbles.
4.11.6 En cas dinfestation, une action immdiate doit tre mene pour liminer le danger. Elle a pour but
didentifier, dvaluer le potentiel de contamination ou de dgt, et dautoriser la sortie de tout produit
potentiellement affect.
4.11.7 En cas dinfestation et, intervalles rguliers, lentreprise doit recourir une analyse des insectes
volants pigs afin didentifier les zones problmes.
En cas dacclration de lactivit, le site doit avoir recours une valuation des risques pour
dterminer les actions requises pour liminer le danger.
4.11.8 Des procdures crites et des enregistrements dtaills concernant les infestations et les inspections
de lutte contre les nuisibles, ainsi que des recommandations, doivent tre conservs. Ceux-ci doivent
inclure au moins :
un plan du site mis jour, sign et autoris identifiant le positionnement des dispositifs de lutte
contre les nuisibles
lidentification des appts et/ou des dispositifs de surveillance sur site
des responsabilits clairement tablies pour la direction du site et le sous-traitant
des dtails concernant les produits de lutte contre les nuisibles utiliss et des instructions pour leur
utilisation efficace
les enregistrements dtaills des inspections de lutte contre les nuisibles et des recommandations,
ainsi que de toute infestation.
Il incombe lentreprise de veiller ce que toutes les recommandations pertinentes faites par le
sous-traitant ou lexpert interne soient mises en uvre dans un dlai raisonnable et de contrler leur
efficacit.
4.11.9 Les employs doivent comprendre les signes dactivit des nuisibles et tre conscients du besoin de
les signaler un responsable dsign.
5MATRISE DES PRODUITS ET DES PROCESSUS
5.1DVELOPPEMENT DES PRODUITS

Des procdures documentes de dveloppement ou de modification des produits doivent tre en place pour garantir la
production de produits srs et conformes des paramtres de qualit dfinis.
CLAUSE EXIGENCES
5.1.1 Les exigences du client concernant la conception, le dveloppement, la spcification, la fabrication et
la distribution des produits doivent tre documentes et approuves avec lui.
Cela doit prendre en compte les exigences de processus et lutilisation finale, dans la mesure du
possible.
Tout paramtre dutilisation critique doit tre identifi et dfini ; par exemple, les exigences de
barrires, les tempratures dutilisation max/min, le fonctionnement des machines, lutilisation de
matriaux recycls, et les conditions dessai (y compris la migration, le cas chant).
Une attention particulire doit tre apporte tous les matriaux dont il est exig ou demand quils
soient fabriqus partir de matriaux recycls, pour garantir quils sont la fois appropris et
conformes.
5.1.2 Le site doit clairement dfinir et documenter la requte dessais de production.

Le cas chant, des essais de production doivent tre effectus et des tests doivent valider que les
procds de fabrication sont capables de concevoir des produits srs, lgaux et conformes la
qualit requise.
5.1.3 Lentreprise doit sassurer que la production se fait selon des conditions dexploitation dfinies qui
aboutissent la ralisation de produits srs, lgaux et conformes la qualit prescrite.
5.1.4 Un cahier des charges des produits doit tre prpar et, dans la mesure du possible, convenu avec le
client ou le propritaire de la marque avant dentamer le processus de production.
5.1.5 Des chantillons valids par le prescripteur doivent tre conservs pour mmoire.
5.2MATRISE DU GRAPHISME ET DES ILLUSTRATIONS

Le management du graphisme et des processus de pr-impression raliss par le site doit garantir llimination de la perte
dinformations et des variations par rapport au cahier des charges du client.
CLAUSE EXIGENCES
5.2.1 Le site doit disposer dune procdure documente de management des illustrations couvrant les
activits dont il est responsable. Voici la liste non-exhaustive des tapes :
collecte des informations figurant dans les illustrations

rception des fichiers dillustrations du client
vrification des illustrations termines et approbation du client.
5.2.2 Un processus doit tre mis en place pour obtenir auprs du prescripteur lacceptation et lapprobation
formelle des concepts et illustrations du produit final.
Le rsultat doit tre document.
5.2.3 Le cas chant, des essais dimpression doivent tre raliss et les tests doivent valider que la qualit
et les normes dimpression convenues peuvent tre toujours obtenues.
5.2.4 Lquipement dimpression tel que les plaques, le matriel de srigraphie, les rouleaux distributeurs, les
cylindres et les blanchets doit tre vrifi afin quil soit bien conforme au cahier des charges et aux
illustrations ou au modle de rfrence avant utilisation, et parfaitement identifiable au matriel
dorigine approuv par le client.
CLAUSE EXIGENCES
5.2.5 Le matriel de rfrence convenu avec le client, y compris les illustrations et les normes de couleurs
utilises pendant les tirages, doit tre contrl pour garantir une minimisation de la dgradation et doit
retrouver un stockage adquat aprs usage.
Le site doit avoir une politique pour rpondre aux exigences de renouvellement des modles de
rfrence accepts, si ncessaire.
5.2.6 Le site doit disposer dune procdure documente pour traiter les modifications du cahier des charges
des illustrations et des impressions afin de grer les illustrations et le matriel dimpression obsoltes.
5.2.7 Lorsque les fichiers dillustration et les modles de rfrence sont sous format lectronique, ils doivent
tre protgs adquatement pour empcher toute perte ou intervention malveillante.
5.3MATRISE DE LIMPRESSION DE LEMBALLAGE

Lorsque les matriaux demballage sont imprims ou dcors, des procdures doivent tre en place pour garantir que les
informations sont parfaitement lisibles et correctement reproduites selon le cahier des charges du client et toute exigence
lgale applicable.
CLAUSE EXIGENCES
5.3.1 Une valuation de lactivit de pr-impression, du processus dimpression et du management de
lemballage imprim (produit) doit tre effectue pour identifier :
les risques de perte dinformations essentielles

le mlange des produits imprims.
Des contrles doivent tre tablis et mis en uvre pour rduire les risques identifis.
5.3.2 Les plaques dimpression, cylindres, formes de dcoupe, blanchets et autre quipement dimpression
doivent tre correctement stocks pour minimiser les dgts.
5.3.3 Chaque tirage doit tre approuv selon la norme convenue (ou le modle de rfrence). Ceci doit tre
enregistr.
5.3.4 Un systme doit tre mis en place pour dtecter et identifier les erreurs dimpression lors du tirage, et
pour sparer ces erreurs du matriel imprim acceptable.
5.3.5 Lorsquune copie composite est utilise (mlange de diffrents designs imprims), un procd doit
tre en place pour garantir une sparation efficace des variantes dimpression.
5.3.6 Des chantillons demballage imprims et des dossiers de production doivent tre conservs pendant
une priode de temps convenue avec le client/prescripteur/propritaire de la marque.
5.3.7 Tout produit imprim non utilis doit tre comptabilis et soit mis au rebut soit identifi et stock
correctement.
5.3.8 Lclairage dans les cabines dinspection de limpression et les autres moyens de vrification de
limpression/la couleur doivent faire lobjet dun accord avec le client ou respecter les normes en
vigueur de lindustrie.
5.4MATRISE DES PROCESSUS
FONDAMENTALE
Des procdures documentes doivent tre en place pour assurer une matrise efficace de la qualit des
oprations tout le long du processus.
CLAUSE EXIGENCES
5.4.1 Lentreprise doit effectuer une revue de la fabrication et, le cas chant, un processus dimpression doit
identifier les points de matrise du processus de fabrication qui pourraient affecter la qualit des
produits.
5.4.2 Pour chaque point de matrise du processus de fabrication, des paramtrages de machine ou des
limites doivent tre tablis et documents : le cahier des charges du processus.
5.4.3 La nomenclature des matriaux et le cahier des charges des processus (y compris des points de
matrise du processus de fabrication) doivent tre mis disposition pour chaque lot pendant la
production.
5.4.4 Des vrifications documentes des processus doivent tre effectues au dpart, aprs les rglages
sur lquipement et priodiquement durant la production, afin de garantir que les produits sont
invariablement fabriqus selon les spcifications de qualit convenues.
5.4.5 Une procdure dautorisation documente doit tre en place pour garantir quau dmarrage, la chane
est libre de tout travail et document de production prcdents.
5.4.6 En cas de modification de la composition dun produit, des mthodes ou de lquipement de

transformation, lentreprise doit, le cas chant, remettre en place des caractristiques de processus
et valider les donnes du produit pour garantir que sa scurit, sa lgalit et sa qualit sont respectes.
5.5TALONNAGE ET MATRISE DES INSTRUMENTS DE MESURE ET DE

SURVEILLANCE
Le site doit pouvoir prouver que les instruments de mesure et de surveillance sont suffisamment prcis et fiables pour se fier
aux rsultats des mesures.
CLAUSE EXIGENCES
5.5.1 Le site doit identifier et contrler les instruments de mesure en ligne et sur place utiliss pour surveiller
les points de matrise critiques (le cas chant) et la scurit, la qualit et la lgalit des produits. Cela
doit inclure au moins :
une liste documente des instruments et leur emplacement

un code didentification et une date limite pour ltalonnage
des mesures pour empcher le personnel non autoris de faire des rajustements
une protection contre les dgts, la dtrioration et la mauvaise utilisation.
5.5.2 Tous les instruments de mesure identifis doivent tre vrifis et rgls une frquence
prdtermine, base sur lanalyse des risques. Ceci doit tre ralis par du personnel form avec une
mthode dfinie pour garantir la prcision selon des paramtres tablis. Tous les rsultats doivent tre
documents.
Dans la mesure du possible, ltalonnage doit tre traable selon une norme nationale ou internationale
reconnue. Lorsquun talonnage traable nest pas possible, lentreprise doit prouver sur quelle base la
mise aux normes est tablie.
CLAUSE EXIGENCES
5.5.3 Des actions correctives et des procdures de reporting doivent tre tablies et documentes dans le
cas o les procdures de surveillance et de vrification identifieraient une dfaillance du matriel
destin linspection, la vrification ou la mesure des produits. Toute dfaillance de ce type doit tre
soumise une valuation des risques potentiels. Les actions ultrieures pourront inclure une
combinaison disolement, de quarantaine et de rinspection des produits fabriqus depuis le dernier
test de conformit des instruments.
Le site doit effectuer une analyse des causes profondes de la dfaillance des instruments et mettre en
place une action corrective adquate.
5.6INSPECTION, VRIFICATION ET MESURE DES PRODUITS

Lentreprise doit utiliser des procdures documentes et des installations adquates lorsquelle entreprend ou confie un
sous-traitant une inspection ou une analyse essentielles la scurit, la lgalit et la qualit des produits.
CLAUSE EXIGENCES
5.6.1 Des tests de la qualit doivent tre effectus pour prouver que le produit fini respecte le seuil de
tolrance convenu dans le cahier des charges et est conforme toute exigence technique/lgale
critique.
La frquence des vrifications doit tre conforme la pratique de lindustrie ou aux exigences du
client, et se baser sur lanalyse des risques.
5.6.2 Les principes danalyse des dangers et des risques doivent tre utiliss pour dterminer le besoin
dinstruments de vrification des produits en ligne pour assurer la scurit, la qualit et la lgalit des
produits.
5.6.3 La prcision des instruments en ligne doit tre spcifie (selon les seuils de tolrance), en rapport avec
le paramtre du produit qui est vrifi.
5.6.4 Lentreprise doit tablir, documenter et mettre en uvre des procdures pour le fonctionnement, la
surveillance de routine et la vrification de tous les instruments utiliss lors des inspections,
vrifications et mesures des produits. Ceci doit inclure :
la frquence et la sensibilit des vrifications

lautorisation du personnel comptent pour effectuer les tches spcifie
les documents des rsultats des tests.
5.6.5 Des contrles de routine de la qualit sur le terrain doivent tre effectus des tapes appropries de
la production pour prouver que les produits respectent les seuils de tolrance convenus dans le cahier
des charges.
Un systme comprenant des contrles de la qualit sur le terrain et faits au hasard doit tre en place
pour identifier et enlever les produits non conformes des lots de production et sassurer que des
actions adquates sont prises en tenant compte des causes profondes.
5.6.6 Les instruments de vrification en ligne essentiels la qualit ou la scurit des produits doivent
incorporer un systme pour identifier les produits non conformes afin de les enlever ou de les carter
du flux de la production.
5.6.7 Des procdures doivent tre en place pour assurer la fiabilit des rsultats des tests.
5.6.8 Lorsquune entreprise entreprend ou sous-traite une analyse essentielle la scurit, la lgalit et la
qualit des produits, le laboratoire ou les sous-traitants doivent avoir une accrditation reconnue ou
travailler conformment aux exigences et principes de lISO 17025 pour les tests entrepris (exigences
gnrales concernant la comptence des laboratoires dessais et dtalonnage). Une justification
documente doit tre disponible en labsence de mthodes daccrditation.
5.7MATRISE DES PRODUITS NON CONFORMES
Le site doit garantir que les produits hors spcifications sont clairement identifis et mis en quarantaine.
CLAUSE EXIGENCES
5.7.1 Des procdures claires de management des matriaux hors spcifications ou non conformes doivent
tre en place, documentes et comprises par tout le personnel. Elles doivent inclure lidentification et
la mise en quarantaine effectives des matriaux, avant quune dcision ne soit prise quant leur
limination finale.
5.7.2 Les matriaux non conformes doivent tre valus et une dcision doit tre prise pour les mettre au
rebut, les accepter avec concessions, les rutiliser ou les utiliser dautres fins. La dcision et les
raisons de cette dcision doivent tre documentes.
5.7.3 Des actions correctives, une analyse des causes profondes et des actions prventives doivent tre
mises en place pour viter toute rcurrence de la non-conformit. Les actions menes doivent tre
documentes.
5.8MARCHANDISES REUES
Les marchandises reues doivent subir une vrification adquate de leur contenu, de lintgrit de leur emballage et des
contaminations potentielles.
CLAUSE EXIGENCES
5.8.1 Le site doit documenter une procdure de rception des matires premires et des produits
intermdiaires pour sassurer que les marchandises reues correspondent aux spcifications dachat
ou au cahier des charges. Cela peut tre sous forme de :
bons de commande
notes de livraison.
5.8.2 Les documents de rception et/ou didentification des produits doivent faciliter la bonne rotation des
stocks de marchandises et, le cas chant, garantir que les matriaux sont utiliss dans le bon ordre et
selon la dure de conservation indique.
5.9STOCKAGE DE TOUS LES MATRIAUX ET PRODUITS INTERMDIAIRES ET

FINIS
Le stockage de tous les matriaux et produits doit minimiser les risques de contamination ou dintervention malveillante, et
protger la scurit, la qualit et la lgalit des produits.
CLAUSE EXIGENCES
5.9.1 Tous les matriaux, les oprations en cours et les produits doivent tre identifis et protgs
correctement durant le stockage par un emballage adapt les prservant de toute contamination.
5.9.2 Le stockage, y compris le stockage dport, doit tre contrl afin de protger les produits de toute
contamination, incluant les taches, les mauvaises odeurs et les actions malveillantes. Lors de stockage
dport, les mmes exigences que pour le stockage sur site sappliquent.
5.9.3 Afin dempcher toute contamination, des procdures documentes doivent tre mises en place pour
sparer correctement les matires premires, les produits intermdiaires et les produits finis.
5.9.4 Le site doit sassurer que les produits chimiques dangereux sont manipuls de faon minimiser les
risques en ce qui concerne la scurit, la qualit et la lgalit des produits.
CLAUSE EXIGENCES
5.9.5 Les matriaux destins au recyclage doivent tre correctement protgs contre les risques de
contamination.
5.10EXPDITION ET TRANSPORT
Lexpdition et le transport des matires premires et produits finis doivent tre entrepris de faon minimiser les risques de
contamination ou dintervention malveillante, et prserver la scurit, la lgalit et la qualit des produits.
CLAUSE EXIGENCES
5.10.1 Tous les produits et matriaux doivent tre identifis et soit protgs lors de leur distribution par un
emballage extrieur adapt, soit transports dans des conditions les protgeant de toute
contamination. Cela doit inclure les risques de taches, de mauvaises odeurs ou dintervention
malveillante.
5.10.2 Toutes les palettes doivent tre contrles. Les palettes endommages, contamines ou
inacceptables doivent tre mises au rebut. Les palettes en bois qui entrent en contact direct avec les
produits finis ou les matires premires ne doivent pas permettre la contamination des produits. Les
palettes en bois utilises doivent tre en bon tat, sches, propres et ne doivent pas tre
endommages ou contamines.
5.10.3 Tous les vhicules de lentreprise utiliss pour les livraisons doivent tre intgrs un programme de
nettoyage document et tre maintenus propres et dans un tat permettant de minimiser les risques
de contamination des produits.
5.10.4 Tous les vhicules de livraison et conteneurs de transport doivent tre soumis une procdure
documente de vrification de lhygine avant le chargement.
5.10.5 Lorsque lentreprise emploie des sous-traitants, il doit exister un contrat ou des termes et conditions
convenus. Toutes les exigences spcifies dans cette section doivent tre clairement dfinies dans le
contrat ou alors lentreprise charge de la sous-traitance doit tre certifie selon la Norme mondiale
pour le stockage et la distribution.
Lorsque ceci nest pas possible, avec les transporteurs gnralistes, lemballage doit tre adquat et
protger les produits contre les dgts, les risques de contamination, les taches et les mauvaises
odeurs.
5.10.6 Les conducteurs de vhicules doivent se conformer aux rgles du site en rapport avec cette Norme.
Laccs au site des employs dune entreprise de transport sous-traitante doit tre contrl et, dans la
mesure du possible, des locaux doivent tre fournis pour les dispenser dentrer dans les zones de
stockage ou de production.
6PERSONNEL
6.1FORMATION ET COMPTENCES :
ZONES DE MANIPULATION, DE PRPARATION, DE TRANSFORMATION,
DEMBALLAGE ET DE STOCKAGE DES MATIRES PREMIRES
FONDAMENTALE
Lentreprise doit veiller ce que tous les employs soient correctement forms, instruits et superviss selon leur
activit et quils soient comptents pour effectuer leur travail.
CLAUSE EXIGENCES
6.1.1 Tout le personnel, y compris le personnel temporaire et les sous-traitants, doit tre dment form avant
de commencer travailler, et supervis adquatement pendant toute la priode de travail. La formation
lors de la prise de fonction doit comprendre les rgles dhygine de lentreprise.
6.1.2 Lorsque le personnel entreprend des activits lies la scurit, la qualit et la lgalit des produits,
une formation et une valuation des comptences appropries doivent tre mise en place. Voici la liste
non-exhaustive des actions :
inspection, vrification et mesure des produits

talonnage
matrise des emballages imprims
prsence dagents aux points de matrise des processus de fabrication.
6.1.3 Lentreprise doit faire une revue de routine des comptences de tout le personnel quelle doit
documenter, et fournir les formations ncessaires. Cela peut tre sous forme de formation, de
perfectionnement, de coaching, de mentorat ou dexprience sur le terrain.
6.1.4 Les enregistrements des formations doivent tre disponibles. Ils doivent inclure :
les noms des stagiaires et lattestation de leur prsence

la date et la dure de la formation
lintitul ou le contenu de la formation, le cas chant
le responsable de la formation (externe ou interne).
Lorsque la formation est dispense par des agences pour le compte de lentreprise, des
enregistrements doivent tre mis disposition.
6.1.5 Le site doit mettre en place des programmes documents couvrant les besoins de formation du
personnel concern. Cela doit inclure au moins :
lidentification des comptences ncessaires pour les postes spcifiques

la dispense de formations ou autres actions pour sassurer que le personnel a les comptences
ncessaires
la revue de lefficacit de la formation
la dispense de formations dans la langue des stagiaires.
6.2HYGINE PERSONNELLE :
Les normes dhygine personnelle du site doivent tre dveloppes pour minimiser les risques de contamination des
produits. Ces normes doivent sappliquer aux produits fabriqus et doivent tre adoptes par tout le personnel, y compris
ceux fournis par des agences, les sous-traitants et les visiteurs de lunit de production.
CLAUSE EXIGENCES
6.2.1 Les exigences relatives lhygine personnelle doivent tre documentes et communiques tout le
personnel. Elles doivent inclure au moins les instructions suivantes :
les montres ne doivent pas tre portes

les bijoux ne doivent pas tre ports sur des parties visibles du corps, lexception des alliances
simples ou des bracelets de mariage et des anneaux ferms pour oreilles (boucle continue)
les parfums et les eaux de toilette sont interdits.
Le respect de ces exigences doit tre vrifi rgulirement.
6.2.2 Il faut se laver les mains en entrant dans les zones de production et une frquence adquate pour
minimiser les risques de contamination des produits.
6.2.3 Les articles et effets personnels, y compris les tlphones portables, ne doivent pas tre introduits
dans les zones de production sans la permission de la direction.
6.2.4 Des procdures et des instructions crites doivent tre en place pour contrler lutilisation et le
stockage de mdicaments personnels afin de minimiser les risques de contamination des produits.
6.2.5 Les ongles doivent tre courts et propres. Les faux ongles, les vernis ongles et a dcoration dongles
ne sont pas autoriss. Lorsque les visiteurs ne peuvent pas se conformer aux normes, des procdures
de matrise adquates doivent tre en place (par ex. la non-manipulation de produits, lutilisation de
gants).
6.2.6 Toutes les coupures et gratignures visibles doivent tre couvertes par un pansement de couleur
approprie, diffrente de celle des produits (de prfrence bleue). Ils doivent tre fournis et contrls
par le site lorsquils sont impliqus dans un travail avec des matriaux destins entrer en contact
direct avec des denres alimentaires ou dautres produits sensibles lhygine. Le cas chant, en
plus du pansement, un doigtier ou un gant doit tre port.
6.3LOCAUX DU PERSONNEL
Les locaux du personnel doivent tre suffisants pour recevoir le nombre demploys requis, et conus et utiliss pour
minimiser les risques de contamination des produits. Ces locaux doivent tre maintenus propres et en bon tat.
CLAUSE EXIGENCES
6.3.1 Laccs aux vestiaires doit tre possible sans devoir entrer dans les zones de production moins quil
ny ait des alles convenablement spares.
6.3.2 Des armoires vestiaires doivent tre disponibles pour tout le personnel travaillant dans les zones de
manipulation, transformation, prparation, emballage et stockage des matires premires. Les
armoires vestiaires doivent tre suffisamment grandes pour contenir tous les effets personnels
autoriss et tout vtement de protection requis.
6.3.3 Les vtements de protection fournis par le site et les habits personnels ne doivent pas tre rangs dans
le mme vestiaire ou doivent tre correctement spars.
6.3.4 Manger (y compris des bonbons et mcher du chewing-gum ou chiquer du tabac), boire et fumer ne
sont pas autoriss dans les vestiaires.
CLAUSE EXIGENCES
6.3.5 Des lave-mains adquats et en nombre suffisant doivent tre disponibles pour permettre aux
employs de se laver les mains avant de commencer le travail, aprs les pauses, et au besoin, pendant
le travail. Les lave-mains doivent au moins fournir :
une quantit suffisante deau une temprature adquate pour encourager le lavage de mains
du savon liquide ou de la mousse non parfums
des sche-mains adquats
des pictogrammes dinformation pour encourager le lavage de mains (y compris dans les langues
correspondantes).
Lors de la manipulation de matriaux qui seront en contact direct avec des denres alimentaires ou
des produits sensibles lhygine, des lave-mains doivent tre situs lentre de la zone de
production.
6.3.6 Les toilettes ne doivent pas ouvrir directement sur les zones de stockage, de transformation ou de
production afin dviter tout risque de contamination des produits. Les toilettes doivent tre quipes
de lave-mains adquats et en nombre suffisant.
6.3.7 Les locaux pour les visiteurs et les sous-traitants doivent se conformer la politique dhygine de
lentreprise.
6.3.8 Tout aliment introduit dans les locaux de fabrication doit tre stock dans un tat propre et conforme
lhygine. Aucun aliment ne doit tre introduit dans les zones de stockage, de transformation ou de
production.
sont pas autoriss dans les zones de production ou de stockage. Lorsquil nest pas possible pour le
personnel de quitter la zone de travail, des locaux contrls doivent tre mis disposition (tels quune
zone compltement cloisonne munie de lave-mains).
6.3.10 Boire de leau des fontaines adaptes et/ou dans des gobelets coniques jetables ou avec un
couvercle anti-dbordement est autoris, tant que cela est confin dans une zone dsigne, loin de
lquipement.
6.3.11 Lorsque fumer est permis par la rglementation nationale, cela doit tre uniquement autoris dans des
espaces contrls et isols des zones de production et de stockage, avec une extraction vers
lextrieur du btiment. Des dispositions adaptes pour liminer les dchets des fumeurs doivent tre
fournies dans les locaux fumeurs, tant lintrieur qu lextrieur des btiments.
Lutilisation de la cigarette lectronique et du matriel associ ne doit pas tre autorise dans les
vestiaires ou dans les zones de production ou de stockage, et doit tre uniquement autorise dans les
espaces fumeurs dsigns.
6.4VISITES MDICALES
Lentreprise doit sassurer que des procdures documentes sont en place pour garantir que des tats de sant risquant de
nuire la scurit des produits sont surveills et contrls.
CLAUSE EXIGENCES
6.4.1 Lors de la manipulation de matriaux destins entrer en contact direct avec des denres alimentaires
ou des produits hygine sensible, le site doit sensibiliser les employs aux symptmes des
infections, maladies et tats de sant qui empcheraient une personne de travailler. Le site doit
disposer dune procdure pour permettre au personnel, y compris le personnel temporaire, de signaler
toute infection, maladie ou tout tat de sant pertinents avec lesquels il aurait pu tre en contact ou
dont il pourrait tre atteint.
Les employs, les sous-traitants et les visiteurs souffrant des problmes susmentionns doivent tre
exclus du travail impliquant la manipulation directe des emballages de denres alimentaires ou dautres
produits sensibles lhygine pendant la dure des symptmes.
CLAUSE EXIGENCES
6.4.2 Lorsque la loi lautorise, les visiteurs et les sous-traitants sont tenus de remplir un questionnaire de
sant ou de confirmer quils ne souffrent pas de symptmes susceptibles de nuire la scurit des
produits, avant dtre autoriss entrer dans les zones de production, demballage ou de stockage.
6.5VTEMENTS DE PROTECTION
Des vtements de protection appropris doivent tre ports dans les zones de production et de stockage pour minimiser les
risques de contamination des produits.
CLAUSE EXIGENCES
6.5.1 Les principes rgissant les dangers et les risques doivent tre utiliss pour dterminer si des
vtements de protection, y compris des chaussures, sont ncessaires dans les zones de manipulation,
prparation, production et stockage des matires premires.
Lorsquil a t tabli, daprs lvaluation des risques, quaucun vtement de protection nest
ncessaire dans une zone spcifique, ceci doit tre pleinement justifi et ne doit poser aucun risque de
6.5.2 Lentreprise doit utiliser lvaluation des risques pour dterminer et documenter, et communiquer tous
les employs, y compris le personnel temporaire et les sous-traitants, les rgles concernant :
le port de vtements de protection sur le chemin du travail

le port de vtements de protection dans les zones de manipulation, prparation, production et
stockage des matires premires
le port de vtements de protection hors de lenvironnement de production (par ex. leur retrait avant
dentrer dans les toilettes, la cantine ou les espaces fumeurs).
6.5.3 Lorsque la ncessit du port de vtements de protection a t dtermine, des vtements de

protection propres ne pouvant pas contaminer les produits doivent tre ports. Des lots de vtements
doivent tre fournis en quantit suffisante selon les activits effectues.
6.5.4 Les vtements de protection ports dans des zones de production doivent couvrir le haut du torse
dune faon adquate.
Lors de la manipulation de matriaux destins entrer en contact direct avec des denres alimentaires
et des produits hygine sensible, les vtements ne doivent pas avoir de poches extrieures sur la
partie suprieure du corps ni de boutons cousus. Des rechanges pour ces vtements doivent tre
mises disposition tout moment en fonction des besoins.
6.5.5 Sur la base dune analyse des risques pour les produits, des chaussures appropries doivent tre
portes dans lenvironnement de production.
6.5.6 Dans les zones de production et de stockage, lanalyse des dangers et des risques doit tre utilises
pour dterminer la ncessit de :
couvre-barbes et moustaches
coiffes de protection.
6.5.7 Lorsque des gants sont ports, ils doivent tre remplacs rgulirement, dune couleur distincte, tre
intacts et ne pas causer de risques de contamination des produits.
6.5.8 Les vtements de protection doivent tre tenus propres et lavs. Le lavage doit tre effectu selon lune
des mthodes suivantes :
une laverie professionnelle,

en interne
une laverie supervise
par le personnel.
CLAUSE EXIGENCES
6.5.9 Lorsque le lavage par le personnel est permis, il faut veiller ce que :
les employs aient reu des instructions crites concernant le processus de lavage suivre, qui doit
tre renforc par un programme de formation la prise de fonction ou en interne.
les employs aient t munis de moyens adapts pour transporter en toute scurit les vtements
lavs depuis chez eux jusqu leur lieu de travail
il y ait une procdure interne dfinie sur le site pour surveiller lefficacit du systme
il y ait une procdure et un systme de prise en charge dans le cas o les employs neffectueraient
pas correctement le lavage eux-mmes, que ce soit par manque dapplication ou de moyens.
6.5.10 Les vtements propres et sales doivent tre spars et contrls pour viter les contaminations
croises.
6.5.11 Les vtements de protection jetables qui ont t utiliss doivent tre contrls de manire adquate
pour viter la contamination des produits.
SECTION II
EXIGENCES
CATGORIE DE RISQUE
DHYGINE FAIBLE
1 ENGAGEMENT DE LA
DIRECTION GNRALE
1.1 Engagement de la direction gnrale
et amlioration continue45
1.2 Revue de direction 46
1.3 Structure organisationnelle,
responsabilits et autorit de
management46
2 MANAGEMENT DES
DANGERS ET DES
RISQUES
2.1 quipe de management des dangers et
des risques47
2.2 Analyse des dangers et des risques 47
2.3 Exemptions des exigences bases sur
lanalyse des risques49
3 MANAGEMENT DE LA
SCURIT ET DE LA
QUALIT DES PRODUITS
3.1 Systme de management de la scurit
et de la qualit des produits50
3.2 Matrise des documents 50
3.3 Archivage des enregistrements 50
3.4 Cahier des charges 51
3.5 Audits internes 51
3.6 Rfrencement et suivi de la
performance des fournisseurs52
3.7 Management des processus sous-
traits52
3.8 Management des prestataires de
services53
3.9 Traabilit 53
3.10 coute client et revue de contrat 54
3.11 Management des rclamations 54
3.12 Management des retraits, des incidents
et des rappels54
4 NORMES DU SITE 6PERSONNEL
4.1 Normes externes 56 6.1 Formation et comptences :
4.2 Structure du btiment et espaces zones de manipulation, de prparation,
intrieurs : de transformation, demballage et de
manipulation, prparation, stockage des matires premires68
transformation, emballage et stockage 6.2 Hygine personnelle :
des matires premires56 zones de manipulation, de prparation,
4.3 Utilits 57 de transformation, demballage et de
stockage des matires premires68
4.4 Scurit 57
6.3 Locaux du personnel 69
4.5 Implantation et flux de production 57
6.4 Vtements de protection 69
4.6 quipement 58
4.7 Maintenance 58
4.8 Entretien et nettoyage 58
4.9 Matrise de la contamination des
produits59
4.10 Dchets et limination des dchets 60
4.11 Lutte contre les nuisibles 60
5 MATRISE DES PRODUITS

ET DES PROCESSUS
5.1 Dveloppement des produits 62
5.2 Matrise du graphisme et des
illustrations62
5.3 Matrise de limpression de lemballage 63
5.4 Matrise des processus 64
5.5 talonnage et matrise des instruments
de mesure et de surveillance64
5.6 Inspection, vrification et mesure des
produits65
5.7 Matrise des produits non conformes 65
5.8 Marchandises reues 66
5.9 Stockage de tous les matriaux et
produits intermdiaires et finis66
5.10 Expdition et transport 66
CATGORIE DE RISQUE
DHYGINE FAIBLE
Ces exigences concernent les fabricants demballage pour les produits de grande consommation et lemballage secondaire et
tertiaire pour toutes les applications (cest--dire lemballage qui nentre pas en contact direct avec les denres alimentaires ou les
produits sensibles lhygine).
1ENGAGEMENT DE LA DIRECTION GNRALE
1.1ENGAGEMENT DE LA DIRECTION GNRALE ET AMLIORATION CONTINUE

FONDAMENTALE
La direction gnrale de lentreprise doit dmontrer quelle est pleinement engage dans la mise en uvre des
exigences de la Norme mondiale pour lemballage et les matriaux demballage. Ceci doit comprendre une
provision pour des ressources adquates, une communication efficace et des systmes de revue pour garantir
une amlioration continue. Les possibilits damlioration doivent tre identifies, mises en uvre et entirement
documentes.
CLAUSE EXIGENCES
1.1.1 Le site doit disposer dune politique documente dclarant son intention de rpondre lobligation de
produire des produits srs et conformes la lgislation respectant la qualit exige, et confirme sa
responsabilit envers ses clients. Elle doit tre :
signe par la personne ayant la responsabilit gnrale du site

communique tous les membres du personnel.
1.1.2 La direction gnrale de lentreprise doit tablir des objectifs clairs pour maintenir et amliorer la
qualit, la scurit et la lgalit des produits fabriqus, selon la politique de scurit et de qualit des
produits, et cette Norme. Ces objectifs doivent tre :
documents et inclure des cibles dindicateur de russite

communiqus clairement au personnel concern
contrls, et les rsultats communiqus la direction gnrale du site une frquence approprie
prdtermine
1.1.3 La direction gnrale de lentreprise doit fournir les ressources humaines et financires requises pour
mettre en uvre efficacement les processus du systme de management de la qualit et du
programme de scurit des produits, et respecter la conformit selon cette Norme.
1.1.4 La direction gnrale de lentreprise doit avoir un systme en place sassurant que le site sinforme sur
les points suivants, et les passe en revue :
les dveloppements scientifiques et techniques

les codes de pratique de lindustrie
lensemble de la lgislation pertinente en vigueur dans le pays de fabrication et le pays dans lequel
le produit sera utilis, lorsquil est connu
tout changement la Norme ou protocole publis par le BRC.
1.1.5 Le site doit disposer dune version originale de ldition actuelle de la Norme sous format lectronique
ou papier.
1.1.6 Lorsque le site est certifi selon la Norme, il doit sassurer que les audits de re-certification se droulent
aux dates prvues indiques sur le certificat, ou avant.
CLAUSE EXIGENCES
1.1.7 Les plus hauts responsables de la production et de lexploitation du site doivent participer aux runions
douverture et de clture de laudit pour la certification de la Norme mondiale pour lemballage et les
matriaux demballage.
Les chefs des services correspondants ou leurs adjoints doivent tre disponibles selon les exigences
de laudit.
1.1.8 La direction gnrale du site doit sassurer que les causes profondes des non-conformits identifies
lors de laudit prcdent selon la Norme ont t corriges afin dviter quelles ne se reproduisent.
Un systme doit tre mis en place pour clore les non-conformits signales lors des audits internes,
seconde partie et tierce partie, en tenant compte des causes profondes.
1.2REVUE DE DIRECTION
La direction gnrale du site doit sassurer quune revue de direction est mise en place pour garantir que le programme de
scurit et de qualit des produits est pleinement mis en uvre et efficace, et que les possibilit damlioration sont
identifies.
CLAUSE EXIGENCES
1.2.1 Les runions de revue de direction auxquelles participe la direction gnrale du site doivent tre
entreprises des intervalles planifis appropris, au moins une fois par an.
1.2.2 Le processus de revue doit comprendre lvaluation de ce qui suit :
les documents de la revue de direction prcdente, ses plans daction et ses chances
les rsultats des audits internes, seconde partie et tierce partie
les indicateurs de performance des client, rclamations et retours
la revue du systme de management des dangers et des risques
les incidents, actions correctives, rsultats hors spcifications et matriaux non conformes
les besoins en ressources
la performance du site selon la Norme et les objectifs dfinis
lefficacit de lanalyse des causes profondes et les actions correctives.
1.2.3 Les enregistrements des revues de direction et des plans dactions doivent tre documents.
1.2.4 Lattention de la direction gnrale doit tre attire sur les questions de scurit, de lgalit et de qualit
des produits, permettant la rsolution des problmes exigeant une action immdiate.
1.3STRUCTURE ORGANISATIONNELLE, RESPONSABILITS ET AUTORIT DE

MANAGEMENT
La structure organisationnelle doit tre claire, avec des responsabilits dfinies, et le personnel cl doit tre conscient de ses
responsabilits en ce qui concerne la qualit et la scurit de lemballage.
CLAUSE EXIGENCES
1.3.1 Le site doit avoir un organigramme jour prsentant la structure de direction de lentreprise.
Des responsabilits clairement dfinies et documentes doivent exister et tre communiques au
personnel ayant des responsabilits lies la scurit, la qualit et la lgalit des produits. Les
dispositions appropries pour couvrir labsence du personnel cl doivent tre clairement indiques.
1.3.2 La direction gnrale du site doit sassurer que tous les employs sont conscients de leurs
responsabilits. En prsence de directives concernant les activits entreprises, les employs
concerns doivent y avoir accs et prouver que le travail est effectu selon ces directives.
2MANAGEMENT DES DANGERS ET DES RISQUES
2.1QUIPE DE MANAGEMENT DES DANGERS ET DES RISQUES
Le systme de management des dangers et des risques doit tre gr par une quipe multidisciplinaire comptente dans
lanalyse des dangers et des risques.
CLAUSE EXIGENCES
2.1.1 Il doit y avoir une quipe pluridisciplinaire avec un responsable dsign qui doit tre dment form et
capable de dmontrer des comptences et une exprience en analyse des dangers et des risques.
Au cas o lentreprise ne dispose pas de lexpertise approprie sur place, elle peut avoir recours une
expertise extrieure pour analyser les dangers et leurs risques de rcurrence, et/ou dvelopper et
passer en revue le systme de management des dangers et des risques. Cependant, le management
quotidien du systme doit rester la responsabilit de lentreprise.
2.2ANALYSE DES DANGERS ET DES RISQUES

FONDAMENTALE
Un systme de management des dangers et des risques document doit tablir lefficacit des programmes
prrequis du site et identifier les risques supplmentaires lis la scurit, la qualit et la lgalit des produits.
CLAUSE EXIGENCES
2.2.1 Le champ danalyse des dangers et des risques doit tre clairement dfini et document, et doit couvrir
tous les produits et processus compris dans le champ prvu de la certification.
2.2.2 Lquipe danalyse des dangers et des risques doit se tenir informe des facteurs suivants et les
prendre en compte :
les dangers antrieurs et connus associs des processus spcifiques, des matires premires ou
lutilisation finale du produit (si elle est connue)
les dfauts connus du produit affectant la scurit ou la qualit
les codes de bonnes pratiques pertinents ou les directives reconnues
les exigences rglementaires.
2.2.3 Une description complte des produits est exige. Elle comprendra toutes les informations
pertinentes sur la scurit, la qualit et lintgrit des produits. A titre dexemple, ceci peut comprendre:
la composition (par ex. matires premires, encres, vernis, revtements et autres produits
chimiques dimpression)
lorigine des matires premires y compris lutilisation des matriaux recycls
lutilisation prvue des matriaux demballage et les restrictions dutilisation dfinies (par exemple, le
contact direct avec les aliments ou les produits sensibles lhygine, ou les conditions physiques
ou chimiques).
CLAUSE EXIGENCES
2.2.4 Un diagramme des flux doit tre prpar pour chaque produit, groupe de produits ou processus. Il doit
comprendre chaque tape du processus depuis la rception des matires premires lexpdition
chez le client. Il doit inclure, titre dexemple, le cas chant :
la rception et validation des illustrations

la rception et prparation des matires premires telles que les additifs, les encres et les colles
chaque tape du processus de fabrication
des analyses en ligne ou des instruments de mesure
lutilisation de matriaux rutiliss et recycls post-consommation
toute opration sous-traite
les retours de produits des clients.
Lexactitude du diagramme des flux doit tre valide par lquipe danalyse des dangers et des
risques.
2.2.5 Lquipe danalyse des dangers et des risques doit identifier et enregistrer tous les dangers potentiels
pouvant se produire chaque tape, en relation avec les produits et les processus. Les dangers
considrs doivent inclure, le cas chant :
les corps trangers

la lgalit
la contamination chimique (par ex. tache, mauvaise odeur, allergne, transfert de composants
provenant des encres, vernis et colles)
les dangers pouvant avoir un impact sur lintgrit fonctionnelle et la performance des produits finis
en cours dutilisation
le potentiel de migration accidentelle de substances du matriel demballage aux denres
alimentaires ou autres produits sensibles lhygine.
2.2.6 Lquipe danalyse des dangers et des risques doit identifier les mesures de contrle ncessaires pour
empcher ou liminer tout danger, ou le rduire des niveaux acceptables.
Le contrle des dangers identifis pour la qualit des produits devra tre gr adquatement via les
programmes prrequis, dfinis au paragraphe 5.
2.2.7 Pour chaque danger ncessitant un contrle, les points de matrise doivent tre revus pour valuer si
les conditions pralables existantes fournissent un contrle efficace.
Lorsque de plus grands contrles sont requis dans les programmes prrequis, des amliorations
doivent tre appliques pour garantir un meilleur contrle.
2.2.8 Pour tout point de matrise critique, les limites critiques appropries doivent tre clairement dfinies,
que le processus soit matris ou pas. Les limites critiques doivent tre mesures si possible et la
raison de leur mise en place doit tre clairement documente. La lgislation et les codes de pratiques
pertinents doivent tre pris en compte lors de la mise en place des limites.
2.2.9 Pour tout point de matrise critique, un systme de surveillance doit tre dfini afin de garantir la
conformit avec les limites critiques. Les enregistrements de la surveillance doivent tre conservs.
Des procdures documentes lies la surveillance des points de matrise critiques doivent tre
incluses dans les audits internes selon la Norme (voir clause 3.3).
2.2.10 Laction corrective qui doit tre prise lorsque les rsultats de surveillance indiquent un non respect de
la limite de contrle, doit tre mise en uvre et documente. Elle doit inclure les procdures de mise
en quarantaine et dvaluation des produits potentiellement hors spcifications pour garantir quils ne
sont pas commercialiss tant que leur scurit, leur qualit et leur lgalit nont pas t tablies.
CLAUSE EXIGENCES
2.2.11 Une revue du systme de management des dangers et des risques, et des programmes prrequis doit
tre ralise au moins une fois par an et suite tout incident important ou toute modification des
processus.
La revue doit comprendre une vrification de lefficacit du plan danalyse des dangers et des risques,
et pourra inclure une inspection :
des modifications des processus

des modifications de la composition des produits
des rclamations
des manquements des produits
des rappels des produits finis auprs des clients (y compris les tests du systme)
des retraits de produits
des rsultats des audits internes des programmes prrequis
des rsultats des auditeurs externes et tiers
des nouveauts du march ou de lindustrie associes avec les matriaux, les processus ou les
produits.
2.3EXEMPTIONS DES EXIGENCES BASES SUR LANALYSE DES RISQUES

Ltude de lanalyse des dangers et des risques doit tre entirement taye par la mise en uvre des prrequis tablis dans
les clauses 4-6. Cependant, lanalyse des dangers et des risques peut indiquer que certaines exigences ne sont pas
applicables.
CLAUSE EXIGENCES
2.3.1 Les exemptions doivent tre documentes et considres comme des exemptions examiner lors de
laudit. Lacceptation ou le rejet des exemptions proposes doivent tre enregistrs dans le rapport de
lauditeur.
2.3.2 Le site doit garder les enregistrements des exemptions la Norme qui sont passes en revue, et fournir
la preuve documente de cette revue lors de laudit suivant.
3MANAGEMENT DE LA SCURIT ET DE LA QUALIT DES
PRODUITS
3.1SYSTME DE MANAGEMENT DE LA SCURIT ET DE LA QUALIT DES

PRODUITS
Les processus et procdures du site destins rpondre aux exigences de la Norme doivent tre documents pour
permettre une application cohrente, faciliter la formation et appuyer la diligence raisonnable de la production de produits
srs et conformes.
CLAUSE EXIGENCES
3.1.1 Les procdures ainsi que les mthodes et pratiques de travail du site doivent tre documentes et
recueillies dans un systme facile daccs, en tenant compte des traductions de chaque langue
correspondante.
3.1.2 Le systme doit tre entirement mis en uvre, revu des intervalles appropris et amlior si
ncessaire.
3.2MATRISE DES DOCUMENTS

Un systme de matrise efficace des documents doit assurer que seules les bonnes versions, y compris les formulaires
denregistrement, sont disponibles et utilises.
CLAUSE EXIGENCES
3.2.1 Lentreprise doit avoir une procdure documente de gestion des documents figurant dans le systme
de scurit et de qualit des produits. Elle doit inclure :
une liste des documents contrls indiquant le numro de la dernire version

la mthode didentification et dautorisation des documents contrls
lenregistrement des causes de tout changement ou toute modification des documents
le systme de remplacement des documents existants lorsquils sont mis jour.
3.2.2 Lorsque les documents ou enregistrements sont sous format lectronique, ils doivent tre dment
protgs pour empcher toute perte ou intervention malveillante.
3.3ARCHIVAGE DES ENREGISTREMENTS

Le site doit conserver des enregistrements authentiques pour prouver la matrise efficace de la scurit, de la lgalit et de la
qualit des produits.
CLAUSE EXIGENCES
3.3.1 Les enregistrements doivent tre lisibles, correctement valids, conservs en bon tat et accessibles.
Lorsque les enregistrements sont sous format lectronique, ils doivent faire lobjet dune copie de
sauvegarde pour viter toute perte.
3.3.2 Toute modification des enregistrements doit tre autorise et la justification de cette modification doit
tre consigne.
3.3.3 La direction gnrale de lentreprise doit garantir que les procdures documentes sont effectues et
mises en place pour lorganisation, la revue, la maintenance, le stockage et lextraction de tous les
enregistrements lis la scurit, la lgalit, la conformit rglementaire et la qualit des produits.
3.3.4 Le dlai de conservation des enregistrements doit tre li la dure dutilisation de lemballage et des
produits pour lesquels il est conu et doit respecter toutes les exigences du client.
3.4CAHIER DES CHARGES
FONDAMENTALE
Lentreprise doit sassurer quun cahier des charges appropri existe pour les matires premires, les produits
intermdiaires et finis, et tout produit ou service pouvant affecter lintgrit des produits finis et les exigences du
client.
CLAUSE EXIGENCES
3.4.1 Le cahier des charges doit tre correctement dtaill et prcis, et doit garantir la bonne conformit aux
exigences rglementaires et la scurit des produits.
3.4.2 Le cahier des charges doit tre formellement convenu avec les parties concernes. Lorsque le cahier
des charges ne fait pas lobjet dun accord formel, lentreprise doit tre capable de dmontrer quelle a
pris les mesures pour mettre en place un accord.
3.4.3 Lors de la production demballage pour les denres alimentaires ou les produits hygine sensible,
une dclaration de conformit doit tre conserve. Elle permet aux utilisateurs des matriaux
demballage de garantir la compatibilit entre ces matriaux et les produits avec lesquels ils risquent
dentrer en contact.
La dclaration de conformit doit contenir au moins :
la nature des matriaux utiliss dans la fabrication de lemballage

la confirmation que les matriaux rpondent aux exigences lgales pertinentes
lajout de tout matriau recycl post-consommation.
Ceci doit identifier toute limitation lutilisation du produit et la dure de vie du matriau demballage (le
cas chant).
Les produits doivent rpondre au moins aux exigences lgales du pays de fabrication et dutilisation,
lorsque celui-ci est connu.
3.4.4 La prsence de marques ou du logo du fabricant sur les matriaux demballage doit, le cas chant,
faire lobjet dun accord formel entre les parties concernes.
3.4.5 Une procdure de revue du cahier des charges doit tre effectue lors de la modification des
caractristiques des produits ou des intervalles prdtermins adquats.
3.4.6 Lorsque le cahier des charges est sous format lectronique, il doit tre dment protg pour
empcher tout perte ou intervention malveillante.
3.5AUDITS INTERNES
FONDAMENTALE
Lentreprise doit pouvoir dmontrer quelle vrifie lapplication effective des exigences de la Norme mondiale pour
lemballage et les matriaux demballage par le biais daudits internes.
CLAUSE EXIGENCES
3.5.1 Un programme daudits internes doit tre planifi tout au long de lanne couvrant le systme de
management des dangers et des risques, les programmes prrequis et toutes les procdures qui ont
t mises en place pour atteindre cette Norme. Toutes les activits doivent tre couvertes au moins
une fois par an.
Le programme daudits internes doit tre entirement mis en uvre.
3.5.2 Le champ et la frquence des audits doivent tre dtermins par rapport aux risques associs
lactivit et aux rsultats de laudit prcdent.
CLAUSE EXIGENCES
3.5.3 Les audits internes doivent tre effectus par des auditeurs dment forms et comptents. Les
auditeurs doivent tre tre suffisamment indpendants du processus audit pour garantir leur
impartialit (par ex. ils ne peuvent pas auditeur leur propre travail).
3.5.4 Les rapports daudit interne doivent identifier les conformits tout comme les non-conformits.
Les rsultats doivent tre communiqus au personnel responsable du processus audit. Lanalyse des
causes profondes doit tre utilise pour dterminer les actions correctives appropries. Les actions
correctives et leur chance de mise en uvre doivent faire lobjet dun accord et leur excution doit
tre vrifie.
3.6RFRENCEMENT ET SUIVI DE LA PERFORMANCE DES FOURNISSEURS

Lentreprise doit utiliser des procdures efficaces et documentes pour le rfrencement et le suivi de ses fournisseurs.
CLAUSE EXIGENCES
3.6.1 Le site doit avoir une procdure de rfrencement des fournisseurs documente et un programme
dvaluation continue en place, bas sur lanalyse des risques. Ils doivent sappliquer aux fournisseurs :
de matriaux
de processus sous-traits
du site et sassurer que les matriaux et services fournis sont conformes aux exigences dfinies, en
cas dimpact potentiel sur la scurit, la qualit ou la lgalit des produits.
3.6.2 Les procdures doivent comporter des critres clairs dvaluation et dapprobation des nouveaux
fournisseurs. Cela peut tre sous forme de :
la certification du fournisseur avec un champ dapplication couvrant les produits fournis (par ex.
selon la Norme mondiale du BRC correspondante ou dautres programmes rfrencs par le GFSI)
les questionnaires fournisseur
les audits fournisseur.
Le site doit avoir une liste mise jour des fournisseurs agrs.
3.6.3 Les enregistrements de lvaluation des fournisseurs et les actions ncessaires doivent tre conservs
et revus.
3.6.4 Les procdures doivent dfinir de quelle manire les exceptions sont gres, par ex. lutilisation de
produits ou de services lorsquun audit ou une matrise na pas t effectu. Lvaluation (sur la base
dun lot ou dune livraison) peut se faire sous la forme de :
un certificat danalyse
une dclaration de conformit.
3.7MANAGEMENT DES PROCESSUS SOUS-TRAITS

Les sous-traitants doivent tre grs de faon efficace pour empcher tout risque de contamination ou de dgts et assurer
que les produits sont fabriqus selon le cahier des charges.
CLAUSE EXIGENCES
3.7.1 Lutilisation de sous-traitants et le statut du sous-traitant en ce qui concerne la Norme doivent tre
notifis au propritaire de la marque et/ou au client.
3.7.2 Lorsquun processus est sous-trait, y compris les illustrations ou la pr-impression, les risques poss
la qualit et la scurit des produits doivent tre valus. Tout risque doit tre communiqu au
personnel comptent et gr de faon efficace.
CLAUSE EXIGENCES
3.7.3 Un cahier des charges clair doit tre approuv pour tout travail externalis un sous-traitant.
3.7.4 Lorsquune tape du procd de fabrication de lemballage ou des matriaux demballage est sous-
traite, le lancement final du produit doit rester sous la responsabilit du site.
Des contrles doivent tre mis en place pour vrifier le travail termin et sassurer que la scurit et la
qualit des produits rpondent au cahier des charges avant de les expdier au client final.
3.8MANAGEMENT DES PRESTATAIRES DE SERVICES

Lors de lexternalisation de services, lentreprise doit pouvoir prouver que le service est adquat et que les risques potentiels
au niveau de la scurit, de la qualit ou de la lgalit des produits ont t valus pour assurer que des contrles efficaces
sont en place.
CLAUSE EXIGENCES
3.8.1 Une procdure documente pour lapprobation et la matrise des prestataires de services doit tre
mise en place . Voici la liste non-exhaustive de ces services :
la lutte contre les nuisibles

le transport et la distribution
le stockage et lexpdition
les services dtalonnage
la gestion des dchets.
Les fournisseurs dutilits telles que leau, llectricit et le gaz peuvent tre exclus sur la base de
lanalyse des risques.
3.8.2 Les prestataires de services doivent disposer daccords documents dfinissant clairement les
attentes en termes de services et assurant que les risques potentiels associs ces services ont t
grs.
3.9TRAABILIT
FONDAMENTALE
Le site doit pouvoir assurer la traabilit et le suivi de toutes les matires premires depuis leur production jusqu
la distribution des produits finis (matriau demballage) au client, et vice-versa.
CLAUSE EXIGENCES
3.9.1 Lentreprise doit avoir un systme en place pour assurer la traabilit et le suivi de toutes les matires
premires depuis le fournisseur et dans toutes les tapes de fabrication et de distribution des produits
finis, et vice-versa. Lorsque des processus continus sont utiliss ou que des matires premires sont
dans des silos en vrac, la traabilit doit tre effectue de la manire la plus exacte.
3.9.2 Lidentification des matires premires, des produits intermdiaires, des produits finis, des produits
non-conformes et des marchandises en quarantaine doit tre adquate pour assurer la traabilit.
3.9.3 Un systme appropri doit tre en place pour garantir que le client puisse identifier un produit ou son
numro de lot de production, des fins de traabilit.
3.9.4 Le systme doit tre vrifi pour garantir que la traabilit puisse tre dtermine depuis les matires
premires jusquaux produits finis et vice-versa. Cette vrification doit se drouler au moins une fois par
an.
3.9.5 Lors de toute activit de rutilisation, la traabilit doit tre maintenue.
3.10COUTE CLIENT ET REVUE DE CONTRAT
La direction gnrale de lentreprise doit sassurer que les processus sont en place pour dterminer les besoins et attentes du
client quant la qualit, la scurit et la lgalit, et garantir que ceux-ci sont satisfaits.
CLAUSE EXIGENCES
3.10.1 Lentreprise doit identifier les intituls des postes de ceux qui sont responsables de la communication
avec les clients et disposer dun systme de communication efficace.
3.10.2 Les besoins et les attentes du client doivent tre documents et revus des intervalles adquats. Toute
modification aux accords ou contrats existants doit faire lobjet dun accord, tre documente et
communique aux services concerns.
3.10.3 Lorsquun client a tabli des critres ou des indicateurs de performance spcifiques surveiller, ces
exigences doivent tre communiques au personnel comptent, respectes et revues des
intervalles adquats.
3.11MANAGEMENT DES RCLAMATIONS

Les rclamations des clients concernant la scurit et la qualit des produits doivent tre gres efficacement et linformation
doit tre utilise pour rduire le nombre de rclamations.
CLAUSE EXIGENCES
3.11.1 Des actions adaptes la gravit et la frquence des problmes identifis doivent tre ralises
rapidement et efficacement par du personnel dment form.
3.11.2 Les donnes des rclamations doivent tre analyses pour identifier les tendances importantes. Dans
le cas dune forte augmentation ou rptition dun type de rclamation, lanalyse des causes profondes
doit tre utilise pour mettre en uvre des amliorations continues de la scurit, de la lgalit et de la
qualit des produits, et pour viter des rcurrences. Cette analyse doit tre mise la disposition du
personnel comptent.
3.12MANAGEMENT DES RETRAITS, DES INCIDENTS ET DES RAPPELS

Le site doit avoir des systmes en place pour grer efficacement les retraits ou retours de produits des clients, les incidents et
les rappels de produits afin de veiller ce que tous les risques potentiels en matire de qualit et de lgalit des produits
soient matriss.
CLAUSE EXIGENCES
3.12.1 Une procdure de retrait des produits doit tre documente et comporter au moins :
lidentification du personnel cl impliqu dans lvaluation des retraits et retours potentiels des
produits, avec des responsabilits clairement dfinies
un plan de communication comprenant des mthodes pour informer les clients
lanalyse des causes profondes et les actions correctives pour mettre en uvre les amliorations
appropries requises.
3.12.2 La procdure de retrait doit pouvoir fonctionner tout moment et prendre en compte la notification la
chane logistique, le retour en stock, la logistique pour la reprise, le stockage du produit repris et
llimination.
3.12.3 Le responsable dsign doit tre charg de garantir que lanalyse des causes profondes est utilise
pour dterminer et mettre en uvre les actions prventives et les amliorations ncessaires.
CLAUSE EXIGENCES
3.12.4 Lentreprise doit fournir des directives crites et une formation au personnel concern selon la nature
de lvnement qui constituerait un incident. Une procdure de compte-rendu dincident documente
doit tre en place.
3.12.5 Lentreprise doit grer efficacement les incidents afin dempcher la distribution de produits dont
lhygine, la scurit ou la qualit ont pu tre affectes.
3.12.6 Une procdure de management des rappels de produits initie par le propritaire de la marque ou le
prescripteur doit tre documente et comprendre au minimum :
lidentification du personnel cl impliqu dans lvaluation de rappels potentiels avec des

responsabilits clairement identifies
un plan de communication comprenant des mthodes pour informer en temps voulu les clients et
(le cas chant), les organismes officiels
une action corrective et la reprise des activits
une revue de tout rappel afin de raliser une analyse des causes profondes et mettre en uvre les
amliorations appropries requises.
3.12.7 Lorsque les produits dun site font lobjet dun rappel, le site participera en fournissant toute information
(telle que la traabilit) en fonction des besoins.
3.12.8 La procdure de retrait des produits doit tre vrifie au moins une fois par an afin de garantir son bon
fonctionnement.
Les rsultats de cette vrification et de tout retrait effectif, seront utiliss pour revoir la procdure et
mettre en place les amliorations ncessaires.
4NORMES DU SITE
4.1NORMES EXTERNES
La taille et la construction du site doivent tre adquates. Il doit se trouver dans un lieu appropri et entretenu selon un niveau
adquat afin de rduire les risques de contamination et faciliter la fabrication de produits srs et conformes.
CLAUSE EXIGENCES
4.1.1 Il faudra considrer les activits locales et lenvironnement du site qui peuvent avoir un impact ngatif
sur la qualit des produits finis. Des mesures doivent tre prises pour empcher toute contamination.
4.1.2 Les zones extrieures doivent tre maintenues en bon tat. Les zones couvertes de gazon ou de
plantes entourant les btiments doivent tre rgulirement nettoyes et bien entretenues. Les routes
extrieures sous contrle du site doivent tre couvertes dun revtement adapt pour viter la
4.1.3 La structure du btiment doit tre entretenue pour minimiser lentre des nuisibles, linfiltration deau et
autres contaminants. Les silos externes, la tuyauterie ou autres points daccs pour les produits et/ou
matires premires doivent tre hermtiquement ferms et scuriss correctement. Lorsque cela est
possible, un espace propre et dgag devra tre maintenu le long des murs extrieurs des btiments
utiliss pour la production et/ou le stockage.
4.1.4 Lorsque le drainage naturel nest pas adapt, un drainage externe doit tre install. Les vacuations
doivent tre correctement protges pour empcher lentre de nuisibles.
4.1.5 Lorsque des matires premires sont stockes dehors, elles doivent tre protges afin de minimiser
tout risque de contamination.
4.2STRUCTURE DU BTIMENT ET ESPACES INTRIEURS :

Le site, les btiments et les installations internes doivent tre adapts lutilisation prvue. Les utilits vers et dans les zones
de production et de stockage doivent tre conues, construites, entretenues et surveilles pour matriser efficacement les
risques de contamination des produits.
CLAUSE EXIGENCES
4.2.1 Les murs, les sols, les plafonds (y compris les plafonds suspendus) et les conduites doivent tre
maintenus en bon tat et faciliter le nettoyage.
contamination, les fentres et les plafonds en verre doivent tre correctement protgs contre les bris.
contamination de verre, lensemble des ampoules et nons, y compris les dispositifs dlimination des
insectes volants, doivent tre protgs de faon adquate.
4.2.4 Un clairage appropri et suffisant doit tre fourni pour un environnement de travail sr, un
fonctionnement correct des procds, et une inspection efficace des produits et du nettoyage.
4.2.5 Une ventilation suffisante et adapte doit tre disponible.
4.3UTILITS
La qualit des produits ne doit pas tre compromise par lemplacement, la construction et la livraison dutilits gnrale vers
et dans les zones de production et de stockage.
CLAUSE EXIGENCES
4.3.1 Toute leau utilise dans la transformation des produits ou le nettoyage de lquipement doit tre
potable ou traite adquatement pour empcher toute contamination.
4.3.2 Lair, lair comprim ou les autres gaz qui entrent en contact direct avec lemballage ne doivent
prsenter aucun risque pour la scurit ou la qualit des produits et doivent se conformer la
rglementation en vigueur.
4.4SCURIT
Lintgrit des produits et des processus doit tre assure par le biais de mesures de scurit appropries sur le site.
CLAUSE EXIGENCES
4.4.1 Lentreprise doit se soumettre une valuation documente des risques lis aux dispositifs de scurit
et la possibilit de contamination ou de dgts dlibrs. Les zones doivent tre values selon les
risques ; des zones sensibles ou restreintes doivent tre dfinies, clairement repres, surveilles et
contrles.
Des dispositifs de scurit identifis pour rduire les risques doivent tre documents, mis en place et
4.4.2 Des mesures doivent tre mises en place pour sassurer que seul le personnel autoris a accs aux
zones de production et de stockage, et que laccs au site par les employs, les sous-traitants et les
visiteurs est contrl.
Un systme de dclaration des visiteurs doit tre mis en place. Le personnel doit tre form aux
procdures de scurit du site et encourag signaler la prsence de visiteurs non identifis ou
inconnus.
4.4.3 Les rservoirs de stockage externes, les silos et toute conduite darrive avec une ouverture externe
doivent tre scuriss adquatement pour empcher tout accs non autoris.
4.5IMPLANTATION ET FLUX DE PRODUCTION

Les locaux et lusine doivent tre conus, construits et entretenus selon un plan logique.
CLAUSE EXIGENCES
4.5.1 Il doit exister un plan du site qui dfinit :
les points daccs pour le personnel

les voies de dplacement
les locaux du personnel
les zones de stockage.
4.5.2 Le diagramme des flux depuis larrive jusqu lexpdition doit tre organis de faon minimiser les
risques de contamination ou de dgts des produits.
4.5.3 Les locaux doivent offrir un espace de travail et une capacit de stockage suffisants pour permettre
toutes les oprations dtre effectues correctement.
CLAUSE EXIGENCES
4.5.4 Sil est ncessaire de permettre un accs travers les zones de production, des parcours dsigns
doivent tre fournis pour garantir une sparation adquate davec les matriaux.
4.6QUIPEMENT
La scurit, la lgalit et la qualit des produits doivent tre assures par lutilisation dquipement appropri correctement
conu et entretenu.
CLAUSE EXIGENCES
4.6.1 Lquipement doit tre construit partir de matriaux appropris et conu pour tre nettoy et
entretenu efficacement.
4.6.2 Lquipement rcemment install doit tre correctement dfini avant lachat. Lquipement neuf doit
tre test et vrifi avant son utilisation et un programme de maintenance doit tre tabli.
4.7MAINTENANCE
Un programme de maintenance efficace doit tre mis en service pour lusine et lquipement afin dempcher toute
contamination et de rduire le nombre de pannes potentielles.
CLAUSE EXIGENCES
4.7.1 Un programme de maintenance efficace doit tre mis en service, couvrant tous les quipements de
production et le matriel de lusine, afin dempcher toute contamination et de rduire les risques de
pannes.
4.7.2 Les travaux de maintenance ne doivent pas reprsenter de risques pour la qualit et la lgalit des
produits. Les travaux de maintenance doivent tre suivis dune procdure dautorisation documente
enregistrant que lquipement est prt reprendre la production.
4.7.3 Les outils et autres quipements de maintenance doivent tre rangs aprs utilisation et stocks
correctement.
4.7.4 Les rparations/modifications temporaires base dadhsif, de carton etc. doivent uniquement tre
permises en cas durgence et en labsence de risques de contamination des produits. De telles
modifications doivent tre limites dans le temps, enregistres et leur correction doit tre
programme.
4.7.5 Les ateliers de fabrication doivent tre contrls pour empcher le transfert de dbris vers les zones de
production ou de stockage (par ex. des paillassons doivent tre disponibles).
4.7.6 Les sous-traitants impliqus dans la maintenance ou les rparations doivent tre correctement
surveills par un membre du personnel responsable de leurs activits.
4.8ENTRETIEN ET NETTOYAGE
FONDAMENTALE
Les systmes dentretien et de nettoyage des locaux doivent tre en place afin dassurer que les normes dhygine
appropries sont maintenues et que les risques de contamination des produits sont minimiss.
CLAUSE EXIGENCES
4.8.1 Un bon niveau dentretien doit tre maintenu. Il doit inclure une politique de nettoyage au fur et
mesure.
4.8.2 Des procdures de nettoyage documentes doivent tre en place et mises jour pour les btiments,
lquipement et les vhicules. La frquence et les mthodes de nettoyage doivent tre bases sur les
risques. Les plannings et les procdures de nettoyage doivent inclure les informations suivantes :
article/zone nettoyer
frquence de nettoyage
mthode de nettoyage
produits de nettoyage utiliser
4.8.3 Les produits chimiques dentretien doivent tre adapts lusage, correctement tiquets, scuriss
dans des rcipients ferms et utiliss conformment aux instructions des fabricants. Les produits et
lquipement utiliss pour le nettoyage des toilettes doivent tre spars de ceux utiliss dautres fins.
4.9MATRISE DE LA CONTAMINATION DES PRODUITS

Toutes les mesures pratiques doivent tre prises pour identifier, liminer, viter ou minimiser les risques de contamination par
des corps trangers ou par des produits chimiques.
4.9.1 MATRISE DU VERRE, DU PLASTIQUE CASSANT, DE LA CRAMIQUE ET DAUTRES MATRIAUX

SIMILAIRES
CLAUSE EXIGENCES
4.9.1.1 Lentreprise doit se baser sur lvaluation des risques pour dterminer si du verre ou du plastique
cassant (autre que les produits dans les zones de fabrication et de stockage) posent un risque la
scurit ou lintgrit des produits.
Si un danger potentiel est identifi, le verre ou plastique cassant doivent tre contrls et consigns
dans un registre qui doit comporter :
les enregistrements des vrifications de ltat des articles, menes une frquence approprie
prdtermine
des informations sur le nettoyage ou le remplacement des articles pour minimiser le potentiel de
4.9.1.2 Lorsque du verre ou du plastique cassant nentrant pas dans la production est cass, une personne
responsable doit tre en charge du nettoyage et doit veiller ce quaucune autre zone ne soit
contamine. Tout produit qui est contamin doit alors tre cart et limin.
Toute casse doit tre consigne dans un rapport dincident.
4.9.2 MATRISE DES OBJETS TRANCHANTS
CLAUSE EXIGENCES
4.9.2.1 Une politique documente doit exister pour la matrise de lutilisation dobjets tranchants.
CLAUSE EXIGENCES
4.9.2.2 Les lames, lquipement et les outils tranchants ne doivent pas tre positionns de manire permettre
la contamination des produits.
4.9.2.3 Les cutters lames scables sont interdits.
4.9.3 MATRISE DES DANGERS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES
CLAUSE EXIGENCES
4.9.3.1 Des processus doivent tre en place pour grer lutilisation, le stockage et la manipulation de
consommables chimiques, afin dviter toute contamination chimique. Ceux-ci doivent inclure au
moins :
une liste des produits chimiques autoriss lachat

la non-utilisation de produits fortement parfums
ltiquetage et/ou lidentification de rcipients dagents chimiques tout moment.
4.10DCHETS ET LIMINATION DES DCHETS

Des installations appropries doivent tre disponibles pour le stockage et llimination des dchets de procds et autres
dchets.
CLAUSE EXIGENCES
4.10.1 Lorsquune autorisation est exige par la loi pour llimination des dchets, cette dernire doit tre
confie des sous-traitants agrs et des enregistrements doivent tre conservs et disponibles
des fins de matrise.
4.10.2 Le cas chant, les dchets doivent tre tris par catgorie conformment aux exigences
rglementaires se rapportant lutilisation prvue des dchets (par ex. le recyclage), spars et
collects dans des bennes dchets adaptes et dsignes.
4.10.3 Les matriaux de marque de qualit infrieure doivent tre rendus inutilisables par le biais dun
processus de destruction. Tous les matriaux limins doivent tre enregistrs.
4.11LUTTE CONTRE LES NUISIBLES

Lentreprise doit se charger de minimiser les risques dinfestation du site par les nuisibles.
CLAUSE EXIGENCES
4.11.1 Un programme prventif de matrise des nuisibles doit tre maintenu couvrant toutes les zones du site
sous le contrle de ce dernier.
4.11.2 Le site doit soit contracter les services dun organisme comptent en matire lutte contre les nuisibles
soit avoir du personnel qualifi pour inspecter et traiter le site rgulirement afin de prvenir ou
dradiquer toute infestation.
CLAUSE EXIGENCES
4.11.3 Lorsquun site entreprend sa propre lutte contre les nuisibles, il doit pouvoir prouver que :
les oprations de lutte contre les nuisibles sont entreprises par un personnel form et comptent
avec des connaissances suffisantes pour choisir les traitements chimiques et les mthodes
disolation adquats et pour en comprendre les limitations, correspondant la biologie des
nuisibles associs au site
les employs effectuant les activits de lutte contre les nuisibles rpondent aux exigences lgales
de formation et denregistrement
des ressources suffisantes sont disponibles pour rpondre tout problme dinfestation
il existe un accs facile aux connaissances techniques spcialises en fonction des besoins
la lgislation concernant lutilisation des produits de lutte contre les nuisibles est comprise
des locaux ferms cl prvus cet effet sont utiliss pour stocker les pesticides.
4.11.4 Lquipement de lutte contre les nuisibles tel que les appts, les piges ou les dispositifs dlimination
des insectes volants doit tre positionn adquatement et fonctionner.
4.11.5 En cas dinfestation, une action immdiate doit tre mene pour liminer le danger. Elle a pour but
dvaluer le potentiel de contamination ou de dgt sur lemballage. Des vrifications doivent tre
mises en place avant sa sortie.
4.11.6 Un manuel sur la matrise des nuisibles doit tre mis jour et comprendre :
un plan du site mis jour identifiant le positionnement des dispositifs de lutte contre les nuisibles
lidentification des appts et/ou des dispositifs de surveillance sur site
des dtails concernant les produits de lutte contre les nuisibles utiliss et des instructions pour leur
utilisation efficace
les enregistrements dtaills des inspections de lutte contre les nuisibles et de toute infestation.
4.11.7 Les employs doivent comprendre les signes dactivit des nuisibles et tre conscients du besoin de
les signaler un responsable dsign.
5MATRISE DES PRODUITS ET DES PROCESSUS
5.1DVELOPPEMENT DES PRODUITS

Des procdures documentes de dveloppement ou de modification des produits doivent tre en place pour garantir la
production de produits srs et conformes des paramtres de qualit dfinis.
CLAUSE EXIGENCES
5.1.1 Les exigences du client concernant la conception, le dveloppement, la spcification, la fabrication et
la distribution des produits doivent tre documentes et approuves avec lui.
Cela doit prendre en compte les exigences de processus et lutilisation finale, dans la mesure du
possible.
Tout paramtre dutilisation critique doit tre identifi et dfini ; par exemple, les exigences de
barrires, les tempratures dutilisation max/min, le fonctionnement des machines, lutilisation de
matriaux recycls, et les conditions dessai (y compris la migration, le cas chant).
Une attention particulire doit tre apporte tous les matriaux dont il est exig ou demand quils
soient fabriqus partir de matriaux recycls, pour garantir quils sont la fois appropris et
conformes.
5.1.2 Le site doit clairement dfinir et documenter la requte dessais de production.

Le cas chant, des essais de production doivent tre effectus et des tests doivent valider que les
procds de fabrication sont capables de concevoir des produits srs, lgaux et conformes la
qualit requise.
5.1.3 Lentreprise doit sassurer que la production se fait selon des conditions dexploitation dfinies qui
aboutissent la ralisation de produits srs, lgaux et conformes la qualit prescrite.
5.1.4 Un cahier des charges des produits doit tre prpar et, dans la mesure du possible, convenu avec le
client ou le propritaire de la marque avant dentamer le processus de production.
5.1.5 Des chantillons valids par le prescripteur doivent tre conservs pour mmoire.
5.2MATRISE DU GRAPHISME ET DES ILLUSTRATIONS

Le management du graphisme et des processus de pr-impression raliss par le site doit garantir llimination de la perte
dinformations et des variations par rapport au cahier des charges du client.
CLAUSE EXIGENCES
5.2.1 Le site doit disposer dune procdure documente de management des illustrations couvrant les
activits dont il est responsable. En voici une liste non-exhaustive :
collecte des informations figurant dans les illustrations

rception des fichiers dillustrations du client
vrification des illustrations termines et approbation du client.
5.2.2 Un processus doit tre mis en place pour obtenir auprs du prescripteur lacceptation et lapprobation
formelle des concepts et illustrations du produit final.
Le rsultat doit tre document.
5.2.3 Le cas chant, des essais dimpression doivent tre raliss et les tests doivent valider que la qualit
et les normes dimpression convenues peuvent tre obtenues systmatiquement.
5.2.4 Lquipement dimpression tel que les plaques, le matriel de srigraphie, les rouleaux distributeurs, les
cylindres et les blanchets doit tre vrifi afin quil soit bien conforme au cahier des charges et aux
illustrations ou au modle de rfrence avant utilisation, et parfaitement identifiable au matriel
dorigine approuv par le client.
CLAUSE EXIGENCES
5.2.5 Le matriel de rfrence convenu avec le client, y compris les illustrations et les normes de couleurs
utilises pendant les tirages, doit tre contrl pour garantir une minimisation de la dgradation et doit
retrouver un stockage adquat aprs usage.
Le site doit avoir une politique pour rpondre aux exigences de renouvellement des modles de
rfrence accepts, si ncessaire.
5.2.6 Le site doit disposer dune procdure documente pour traiter les modifications du cahier des charges
des illustrations et des impressions afin de grer les illustrations et le matriel dimpression obsoltes.
5.2.7 Lorsque les fichiers dillustration et les modles de rfrence approuvs sont sous format lectronique,
ils doivent tre protgs adquatement pour empcher toute perte ou intervention malveillante.
5.3MATRISE DE LIMPRESSION DE LEMBALLAGE

Lorsque les matriaux demballage sont imprims ou dcors, des procdures doivent tre en place pour garantir que les
informations sont parfaitement lisibles et correctement reproduites selon le cahier des charges et les exigences lgales du
client.
CLAUSE EXIGENCES
5.3.1 Une valuation de lactivit de pr-impression, du processus dimpression et de management de
lemballage imprim (produit) doit tre effectue pour identifier :
les risques de perte dinformations essentielles

le mlange des produits imprims.
Des contrles doivent tre tablis et mis en uvre pour rduire les risques identifis.
5.3.2 Les plaques dimpression, cylindres, formes de dcoupe, blanchets et autre quipement dimpression
doivent tre correctement stocks pour minimiser les dgts.
5.3.3 Chaque tirage doit tre approuv selon la norme convenue (ou le modle de rfrence). Ceci doit tre
enregistr.
5.3.4 Un systme doit tre mis en place pour dtecter et identifier les erreurs dimpression lors du tirage, et
pour sparer ces erreurs du matriel imprim acceptable.
5.3.5 Lorsquune copie composite est utilise (mlange de diffrents designs imprims), un procd doit
tre en place pour garantir une sparation efficace des variantes dimpression.
5.3.6 Des chantillons demballage imprims et des dossiers de production doivent tre conservs pendant
une priode de temps convenue avec le client/prescripteur/propritaire de la marque.
5.3.7 Tout produit imprim non utilis doit tre comptabilis et soit mis au rebut soit identifi et stock
correctement.
5.3.8 Lclairage dans les cabines dinspection de limpression et les autres moyens de vrification de
limpression/la couleur doivent faire lobjet dun accord avec le client ou respecter les normes en
vigueur de lindustrie.
5.4MATRISE DES PROCESSUS
FONDAMENTALE
Des procdures documentes doivent tre en place pour assurer une matrise efficace de la qualit des
oprations tout le long du processus.
CLAUSE EXIGENCES
5.4.1 Lentreprise doit effectuer une revue de la fabrication et, le cas chant, un processus dimpression doit
identifier les points de matrise du processus de fabrication qui pourraient affecter la qualit des
produits.
5.4.2 Pour chaque point de matrise du processus de fabrication, des paramtrages de machine ou des
limites doivent tre tablis et documents : le cahier des charges du processus.
5.4.3 La nomenclature des matriaux et le cahier des charges des processus (y compris des points de
matrise du processus de fabrication) doivent tre mis disposition pour chaque lot pendant la
production.
5.4.4 Des vrifications documentes des processus doivent tre effectues au dpart, aprs les rglages
de lquipement et priodiquement durant la production, afin de garantir que les produits sont
invariablement fabriqus selon les spcifications de qualit convenues.
5.4.5 Une procdure dautorisation documente doit tre en place pour garantir quau dmarrage, la chane
est libre de tout travail et document de production prcdents.
5.4.6 En cas de modification de la composition dun produit, des mthodes ou de lquipement de

transformation, lentreprise doit, le cas chant, remettre en place des caractristiques de processus
et valider les donnes du produit pour garantir que sa scurit, sa lgalit et sa qualit sont respectes.
5.5TALONNAGE ET MATRISE DES INSTRUMENTS DE MESURE ET DE

SURVEILLANCE
Les instruments de mesure utiliss pour surveiller les points de matrise du processus de fabrication, ainsi que la qualit et la
lgalit des produits doivent tre talonns.
CLAUSE EXIGENCES
5.5.1 Le site doit identifier et contrler les instruments de mesure en ligne et sur place utiliss pour surveiller
la scurit et la qualit des produits.
5.5.2 Dans la mesure du possible, ltalonnage doit tre traable selon une norme nationale ou internationale
reconnue. Lorsquun talonnage traable nest pas possible, lentreprise doit prouver sur quelle base la
mise aux normes est tablie.
5.5.3 Les rsultats et toute action entreprise par les outils de mesure lextrieur des limites spcifis doivent
tre documents.
5.6INSPECTION, VRIFICATION ET MESURE DES PRODUITS
Lentreprise doit utiliser des procdures documentes et des installations adquates lorsquelle entreprend ou confie un
sous-traitant une inspection ou une analyse essentielles la scurit, la lgalit et la qualit des produits.
CLAUSE EXIGENCES
5.6.1 Des tests de la qualit doivent tre effectus pour prouver que le produit fini respecte le seuil de
tolrance convenu dans le cahier des charges et est conforme toute exigence lgale.
La frquence des vrifications doit tre conforme la pratique de lindustrie ou aux exigences du
client, et se baser sur lanalyse des risques.
5.6.2 Les principes danalyse des dangers et des risques doivent tre utiliss pour dterminer le besoin
dinstruments de vrification des produits en ligne pour assurer la scurit, la qualit et la lgalit des
produits.
5.6.3 La prcision des instruments en ligne doit tre spcifie (selon les seuils de tolrance), en rapport avec
le paramtre du produit qui est vrifi.
5.6.4 Lentreprise doit tablir, documenter et mettre en uvre des procdures pour le fonctionnement, la
surveillance de routine et la vrification de tous les instruments utiliss lors des inspections,
vrifications et mesures des produits.
5.6.5 Des contrles de routine de la qualit sur le terrain doivent tre effectus des tapes appropries de
la production pour prouver que les produits respectent les seuils de tolrance convenus dans le cahier
des charges.
5.6.6 Des procdures doivent tre en place pour assurer la fiabilit des rsultats des tests.
5.6.7 Lorsquune entreprise entreprend ou sous-traite une analyse essentielle la scurit, la lgalit et la
qualit des produits, le laboratoire ou les sous-traitants doivent avoir une accrditation reconnue ou
travailler conformment aux exigences et principes de lISO 17025 pour les tests entrepris (exigences
gnrales concernant la comptence des laboratoires dessais et dtalonnage). Une justification
documente doit tre disponible en labsence de mthodes daccrditation.
5.7MATRISE DES PRODUITS NON CONFORMES

Le site doit garantir que les produits hors spcifications sont clairement identifis et mis en quarantaine.
CLAUSE EXIGENCES
5.7.1 Des procdures claires de management des matriaux hors spcifications ou non conformes doivent
tre en place, documentes et comprises par tout le personnel. Elles doivent inclure lidentification et
la mise en quarantaine effectives des matriaux, avant quune dcision ne soit prise quant leur
limination finale.
5.7.2 Les matriaux non conformes doivent tre valus et une dcision doit tre prise pour les mettre au
rebut, les accepter avec concessions, les rutiliser ou les utiliser dautres fins. La dcision et les
raisons de cette dcision doivent tre documentes.
5.7.3 Des actions correctives, une analyse des causes profondes et des actions prventives doivent tre
mises en place pour viter toute rcurrence de la non-conformit. Les actions menes doivent tre
documentes.
5.8MARCHANDISES REUES
Les marchandises reues doivent subir une vrification adquate de leur contenu, de lintgrit de leur emballage et des
contaminations potentielles.
CLAUSE EXIGENCES
5.8.1 Le site doit documenter une procdure de rception des matires premires et des produits
intermdiaires pour sassurer que les marchandises reues correspondent aux spcifications dachat
ou au cahier des charges. Cela peut tre sous forme de :
bons de commande
notes de livraison.
5.8.2 Les documents de rception et/ou didentification des produits doivent faciliter la bonne rotation des
stocks de marchandises.
5.9STOCKAGE DE TOUS LES MATRIAUX ET PRODUITS INTERMDIAIRES ET

FINIS
Les risques de contamination des matires premires et des produits finis doivent tre minimiss lors du stockage.
CLAUSE EXIGENCES
5.9.1 Tous les matriaux, les oprations en cours et les produits doivent tre identifis et protgs
correctement durant le stockage par un emballage adapt les prservant de toute contamination.
5.9.2 Le stockage, y compris le stockage dport, doit tre contrl afin de protger les produits de toute
contamination.
5.9.3 Le site doit sassurer que les produits chimiques dangereux sont manipuls de faon minimiser les
risques en ce qui concerne la qualit et la lgalit des produits.
5.9.4 Les matriaux destins au recyclage doivent tre correctement protgs contre les risques de
contamination.
5.10EXPDITION ET TRANSPORT
Lexpdition et le transport des produits finis doivent tre entrepris de faon minimiser les risques de contamination ou
dintervention malveillante, et prserver la qualit et la lgalit des produits.
CLAUSE EXIGENCES
5.10.1 Tous les produits et matriaux doivent tre identifis, et soit protgs lors de leur distribution par un
emballage extrieur adapt, soit transports dans des conditions les protgeant de toute
contamination.
5.10.2 Toutes les palettes doivent tre contrles. Les palettes endommages, contamines ou
inacceptables doivent tre mises au rebut. Les palettes en bois utilises doivent tre en bon tat,
sches, propres et ne doivent pas tre endommages ou contamines.
5.10.3 Tous les vhicules de lentreprise utiliss pour les livraisons doivent faire lobjet dune vrification
visuelle afin de sassurer de leur propret avant leur chargement. Les camions inadquats ne seront
pas tre chargs.
CLAUSE EXIGENCES
5.10.4 Lorsque lentreprise emploie des sous-traitants, il doit exister un contrat ou des termes et conditions
convenus.
Lorsque ceci nest pas possible, avec les transporteurs gnralistes, lemballage doit tre adquat et
protger les produits contre les dgts, les risques de contamination, les taches et les mauvaises
odeurs.
5.10.5 Les conducteurs de vhicules doivent se conformer aux rgles du site en rapport avec cette Norme.
Laccs au site des employs dune entreprise de transport sous-traitante doit tre contrl et, dans la
mesure du possible, des locaux doivent tre fournis pour les dispenser dentrer dans les zones de
stockage ou de production.
6PERSONNEL
6.1FORMATION ET COMPTENCES :
FONDAMENTALE
Lentreprise doit veiller ce que tous les employs soient correctement forms, instruits et superviss selon leur
activit et quils soient comptents pour effectuer leur travail.
CLAUSE EXIGENCES
6.1.1 Tout le personnel, y compris le personnel temporaire, doit tre dment form avant de commencer
travailler, et supervis adquatement pendant toute la priode de travail.
6.1.2 Lorsque le personnel entreprend des activits lies la scurit, la qualit et la lgalit des produits,
une formation et une valuation des comptences appropries doivent tre mise en place. Voici la liste
non-exhaustive des activits :
inspection, vrification et mesure des produits

talonnage
matrise des emballages imprims
prsence dagents aux point de matrise des processus de fabrication.
6.1.3 Lentreprise doit faire une revue de routine des comptences du personnel quelle doit documenter, et
fournir les formations ncessaires. Les enregistrements de cette revue doivent tre conservs.
6.1.4 Les enregistrements des formations doivent tre disponibles. Ils doivent inclure :
les noms des stagiaires et lattestation de leur prsence

la date et la dure de la formation
lintitul ou le contenu de la formation, le cas chant
le responsable de la formation (externe ou interne).
Lorsque la formation est dispense par des agences pour le compte de lentreprise, des
enregistrements doivent tre mis disposition.
6.1.5 Le site doit mettre en place des programmes documents couvrant les besoins de formation du
personnel concern.
6.2HYGINE PERSONNELLE :
Les normes dhygine personnelle de lentreprise doivent tre dveloppes pour minimiser les risques de contamination des
produits. Ces normes doivent sappliquer aux produits fabriqus et doivent tre adoptes par tout le personnel, y compris
celui envoy par des agences, les sous-traitants et les visiteurs des units de production.
CLAUSE EXIGENCES
6.2.1 Les exigences relatives lhygine personnelle doivent tre dtermines sur la base des risques,
documentes et communiques tout le personnel. Elles doivent concerner :
le lavage de mains
le port de bijoux, y compris les montres-bracelets.
6.2.2 Les articles et effets personnels, y compris les tlphones portables, ne doivent pas tre introduits
dans les zones de production sans la permission de la direction.
6.3LOCAUX DU PERSONNEL
Les locaux du personnel doivent tre suffisants pour recevoir le nombre demploys requis, et conus et utiliss pour
minimiser les risques de contamination des produits. Ces locaux doivent tre maintenus propres et en bon tat.
CLAUSE EXIGENCES
sont pas autoriss dans les vestiaires.
6.3.2 Des lave-mains adquats et en nombre suffisant doivent tre disponibles pour permettre aux
employs de se laver les mains avant de commencer le travail et au besoin, pendant le travail. Les
lave-mains doivent au moins fournir :
une quantit suffisante deau une temprature adquate pour encourager le lavage de mains
du savon liquide ou de la mousse non parfums
des sche-mains adquats
des pictogrammes dinformation pour encourager le lavage de mains (y compris dans les langues
correspondantes).
6.3.3 Les toilettes ne doivent pas ouvrir directement sur les zones de stockage, de transformation ou de
production afin dviter tout risque de contamination des produits. Les toilettes doivent tre quipes
de lave-mains adquats et en nombre suffisant.
6.3.4 Les locaux pour les visiteurs et les sous-traitants doivent se conformer la politique dhygine de
lentreprise.
6.3.5 Manger (y compris des bonbons et du chewing-gum, ou chiquer du tabac), boire et fumer ne doivent
pas tre autoriss dans les zones de production ou de stockage.
6.3.6 Boire de leau des fontaines adaptes et/ou dans des gobelets coniques jetables ou avec un
couvercle anti-dbordement est autoris, tant que cela est confin dans une zone dsigne, loin de
lquipement.
6.4VTEMENTS DE PROTECTION
Des vtements de protection appropris doivent tre ports dans les zones de production et de stockage pour minimiser les
risques de contamination des produits. Les risques de contamination des produits par les vtements, les cheveux ou les
effets personnels doivent tre minimiss.
CLAUSE EXIGENCES
6.4.1 Les principes rgissant les dangers et les risques doivent tre utiliss pour dterminer si des
vtements de protection, y compris des chaussures, sont ncessaires dans les zones de manipulation,
prparation, production et stockage des matires premires.
Lorsquil a t tabli, daprs lvaluation des risques, quaucun vtement de protection nest
ncessaire, ceci doit tre pleinement justifi et ne doit poser aucun risque de contamination des
produits.
6.4.2 Lentreprise doit utiliser lvaluation des risques pour dterminer, documenter et communiquer tous
les employs, y compris le personnel temporaire et les sous-traitants, les rgles concernant :
le port de vtements de protection sur le chemin du travail

le port de vtements de protection dans les zones de manipulation, prparation, production et
stockage des matires premires
le port de vtements de protection hors de lenvironnement de production (par ex. leur retrait avant
dentrer dans les toilettes, la cantine ou les espaces fumeurs).
6.4.3 Lors du port de vtements de protection, ces derniers doivent tre tenus propres. Des rechanges
doivent tre mises disposition en fonction des besoins.
CLAUSE EXIGENCES
6.4.4 Lors du port de vtements de protection, les vtements propres et sales doivent tre spars et
contrls pour viter les contaminations croises.
6.4.5 Les vtements de protection jetables qui ont t utiliss doivent tre contrls de manire adquate
pour viter la contamination des produits.
SECTION III
PROTOCOLE
DAUDIT
INTRODUCTION
1 PROTOCOLE GNRAL
PRPARATION DE
LAUDIT
1.1 Slection dune option daudit 75
1.2 Auto-valuation de conformit la
Norme77
1.3 Slection dun organisme de
certification77
1.4 Dispositions contractuelles de
lentreprise/organisme de certification77
1.5 Frais dinscription 78
1.6 Champ de laudit 78
1.7 Slection dun ou de plusieurs
auditeurs79
2 PROTOCOLE DAUDIT
PROGRAMME
2.1 Planification de laudit 79
2.2 Audit sur site 81
2.3 Non-conformits et actions correctives81
2.4 Notation de laudit 83
2.5 Rapport daudit 83
2.6 Certification 84
2.7 Frquence de laudit de suivi et re-
certification85
3 PROTOCOLE DAUDIT
INOPIN :
OPTION 1 AUDIT
COMPLET
certification88
4 PROTOCOLE DAUDIT 6 MODULES OPTIONNELS
INOPIN : OPTION 2 6.1 Planification de laudit 99
AUDIT EN DEUX PARTIES 6.2 Non-conformits et actions correctives99
4.1 Planification de laudit 89 6.3 Notation de laudit 100
4.2 Audits sur site 91 6.4 Rapport daudit 100
4.3 Non-conformits et actions correctives92 6.5 Certification 101
4.4 Notation de laudit 92 6.6 Frquence de laudit de suivi et re-
certification101
4.7 Frquence de laudit de suivi et re- 7 PROTOCOLE GNRAL
certification93 POST-AUDIT
7.1 Communication avec les organismes
5 PROGRAMME MARCHS de certification101
GLOBAUX DU BRC 7.2 Extension du champ

7.3 Retrait de la certification
102
102
7.4 Appels 103
7.5 Suivi des entreprises certifies 103
7.6 Logos du BRC 103
7.7 Annuaire Global Standards Directory
5.5 Rapport daudit 98 du BRC103
5.6 Reconnaissance de base ou
intermdiaire98
certification98
SECTION III

PROTOCOLE DAUDIT
INTRODUCTION
La Norme mondiale pour lemballage et les matriaux demballage fournit aux entreprises plusieurs options daudits pour obtenir
la certification. Cette approche souple rpond aux demandes du march et permet aux entreprises de choisir une option daudit
qui correspond le mieux aux exigences de leurs clients, aux activits de leurs usines et au degr de maturit de leurs systmes de
management de la scurit et de la qualit des produits.
Le protocole daudit gnral dcrit les exigences lies laudit et la certification, qui sont applicables tous les programmes
daudit dans les deux catgories de risques dhygine. Ceci devrait tre lu et bien compris. Le processus est rsum dans la
figure2.
Chacune des options daudit a ses propres caractristiques spcifiques qui sont dcrites en dtail dans les paragraphes 2-6 de
cette section (Section III). Le paragraphe 7 explique le processus et les opportunits commerciales pour tous les sites aprs la
certification.
Tous les efforts ont t faits pour garantir que le contenu de ce protocole daudit soit exact au moment de la publication.
Cependant, il pourrait tre sujet des modifications mineures, et le site Internet des Normes mondiales du BRC
(www.brcglobalstandards.com) devrait servir de rfrence pour accder aux modifications publies.
La conformit de lentreprise aux exigences de la Norme mondiale pour lemballage et les matriaux demballage et son aptitude
recevoir et conserver la certification sera value par une entreprise daudit indpendante : lorganisme certificateur. La
certification sera note selon loption daudit slectionne ainsi que le nombre et la nature des non-conformits, ce qui devra
aussi influer sur la frquence des audits de suivi. Cette partie dcrit le processus suivre par lentreprise souhaitant tre certifie.
Apprendre
Consulter www.brcglobalstandards.com
Passer en revue les directives appropries
Dterminer la catgorie de risque dhygine grce la classification de larbre de

dcision
Prparer
Slectionner une option daudit (programm, prvu, non prvu, Marchs mondiaux)
laudit
Auto-valuer la conformit selon la Norme
Choisir un organisme de certification
Dfinir le champ de laudit
Sassurer que les informations et le personnel comptent sont disponibles pour

laudit mme dans lventualit dun audit non prvu
Planifier
Fournir des informations lorganisme de certification pour la prparation de laudit
laudit
Fixer une date daudit et convenir de la dure en se basant sur loutil de calcul de la
dure de laudit
Runion douverture
Inspection des units de production
Vrification des documents
Test de traabilit
Audit Revue de linspection de lunit de production
sur site Revue finale avec les constats de lauditeur
Runion de clture passage en revue des conclusions de laudit et confirmation
des non-conformits ventuelles
N.B. Lauditeur nest pas oblig deffectuer laudit dans lordre mentionn ci-dessus,
mais laudit doit comprendre tous ces lments.
Action corrective fournie pour toute non-conformit identifie sous 28 jours (ou
90 jours pour toute non-conformit majeure lors dun audit initial) ou nouvelle
Non-conformits
visite, selon le nombre et la nature
et actions
correctives
Lorganisme de certification passe en revue les preuves sous 14 jours
Si les actions correctives sont juges satisfaisantes, le rapport daudit et la note
correspondante sont dlivrs
Mise jour continue de la Norme et amliorations continues

Obtenir les codes daccs lannuaire Global Standards Directory du BRC et
partager le rapport daudit avec les clients souhaits
Post-audit
Utilisation des logos du BRC
Communication continue avec lorganisme de certification
Programmer la date du nouvel audit avant la date prvue de celui-ci
FIGURE 2 PROTOCOLE DAUDIT COMMENT OBTENIR LA CERTIFICATION
1PROTOCOLE GNRAL PRPARATION DE LAUDIT

1.1 SLECTION DUNE OPTION DAUDIT
Les sites disposent de plusieurs options et processus pour prouver leur volont de respecter la Norme mondiale pour lemballage
et les matriaux demballage. Toutes les options daudits sont disponibles dans les deux catgories de risques dhygine.
1.1.1 Programme daudit planifi

Il est disponible pour les sites dj certifis et ceux qui demandent ltre pour la premire fois. La date de laudit est convenue
lavance avec lorganisme de certification et toutes les exigences de la Norme sont audites lors de la visite daudit.
Les sites ayant russi reoivent la note AA, A, B, C ou D, selon le nombre et la nature des non-conformits identifies.
Des informations supplmentaires sur le programme daudit planifi sont disponibles dans la Section III, paragraphe 2.
1.1.2 Programme daudit inopin

Les options daudit inopin sont disponibles pour tous les sites certifis. Les options daudit inopin donnent aux sites loccasion
de prouver le degr de maturit de leurs systmes. Les sites ayant russi reoivent la note AA+, A+, B+, C+ ou D+, selon le nombre
et la nature des non-conformits identifies lors de laudit.
La ralisation dune revue indpendante et inopine des procdures, locaux et systmes de production dans le cadre de ce
programme, donne aux clients une plus grande confiance dans la capacit du site systmatiquement respecter les normes.
Cela peut influencer la frquence (voire lexistence) daudits clients, le cas chant, et dautres mesures de performance mises en
place par le client.
Il existe deux options pour les audits inopins, permettant aux entreprises de choisir celle qui convient le mieux leurs exigences
commerciales. La notation et le reporting sont les mmes. Pour loption 1, laudit de la Norme entire est ralis lors dune seule
visite inopine, durant gnralement entre un et trois jours.
Pour loption 2, laudit se fait en deux visites. Chacune dure gnralement entre un et deux jours. La premire visite, qui nest pas
prvue, est principalement un audit des bonnes pratiques de fabrication de lusine. La deuxime visite, qui est programme,
tudie principalement les systmes et enregistrements documents. Cette approche permet aux entreprises de sassurer que les
responsables concerns sont disponibles pour faciliter laudit des documents.
Le processus daudit inopin pour les options 1 et 2 est rsum dans la Figure 3. De plus amples informations sur le programme
daudit inopin sont disponibles dans la Section III, paragraphes 3 et 4.
1.1.3 Programme Marchs Globaux du BRC

Ce programme en trois tapes sinspire du programme Marchs Globaux de la GFSI pour les entreprises/producteurs primaires
de petite taille et/ou moins dvelopps. Il est le mieux adapt aux entreprises ne connaissant pas la Norme et qui sont en voie de
dvelopper leurs systmes de management de la scurit et la qualit des produits. Il est reconnu que de nombreux sites
ncessitent un peu de temps pour dvelopper leurs systmes et leur culture afin de satisfaire toutes les exigences de la
certification du BRC.
Le programme concerne aussi les sites trs petits, en particulier l o toutes les exigences de la certification ne sont pas toujours
pratiques ou najoutent pas de la valeur lentreprise.
Le programme permet aux sites dtre audits selon les exigences spcifiques de la Norme mondiale du BRC identifies comme
des exigences de management de la scurit et de la qualit des produits un niveau de base ou intermdiaire, et dobtenir la
reconnaissance un niveau de base ou intermdiaire avant dobtenir finalement la certification complte. Cela permet aux sites
de mettre en place progressivement leurs processus de management de la scurit et de la qualit des produits, et de prouver
leur engagement leurs clients.
Linscription au programme est faite par lorganisme de certification du BRC, au nom du site, et permet daccder aux informations
fournies par le BRC sur les normes. Laudit au niveau appropri est entrepris une date convenue avec lorganisme de certification
et lobtention dun certain niveau est reconnu dans lannuaire Global Standards Directory du BRC.
Des informations supplmentaires sur le programme Marchs Globaux du BRC sont disponibles dans la Section III, paragraphe 5.
Le site dcide de rejoindre
le programme d'audit non prvu
Notifier l'organisme de certification dans

les trois mois qui suivent la date du
dernier audit du programme choisi
Programme Programme
non prvu (option 1) non prvu (option 2)
Partie 1 audit non prvu (uniquement

les bonnes pratiques de fabrication)
Se droule normalement entre
6 et 10 mois aprs la dernire date
d'audit
L'audit non prvu Action corrective
complet se droule soumise sous
entre 3 et 12 mois 28 jours. Vrifie lors
aprs la dernire de la 2e partie de
date d'audit Partie 2 audit programm laudit
(systmes/documentation)
Dlai de 28 jours
11 12 mois aprs
la dernire date daudit
Action corrective soumise ou nouvelle visite sous 28 jours
Rapport daudit et note du certificat sur la base du nombre et de la nature des non-conformits
releves
Audits de suivie partie 1 et partie 2
Note AA+, A+, B+, C+, D+ Note AA+, A+, B+, C+, D+
ou non certifi ou non certifi
FIGURE 3 LE PROCESSUS DAUDIT INOPIN
1.2 AUTO-VALUATION DE CONFORMIT LA NORME

Il est essentiel que le site soit valu selon ldition actuelle de la Norme. Ceci peut tre vrifi sur le site des Normes mondiales du
BRC (www.brcglobalstandards.com).
La Norme devrait tre lue et comprise, et une auto-valuation prliminaire par rapport la Norme devrait tre mene par
lentreprise pour prparer laudit. Tout domaine de non-conformit devrait tre gr par le site.
Des informations, conseils et formations pour garantir la conformit la Norme, y compris des outils dauto-valuation
tlchargeables, sont disponibles sur www.brcglobalstandards.com. Le BRC possde aussi une gamme complte de
directives et documents supplmentaires disponibles sur le site du BRC et par le biais du service dabonnement Participate du
BRC.
Une pr-valuation optionnelle du site peut tre mene par lorganisme de certification slectionn en prparation de laudit, afin
de guider le site dans le processus de certification. Il convient de noter toutefois que selon les rgles de la certification accrdite,
un service de consultance ne peut tre fourni lors de la pr-valuation de lorganisme de certification qui mnera plus tard laudit
de certification.
Il faut sassurer que les systmes et procdures en place dans les units de fabrication qui viennent dtre construites ou le seront
bientt, sont conformes avant dentreprendre un audit initial du BRC. Cest lentreprise de dcider lorsquelle souhaite inviter
lorganisme de certification mener un audit. Toutefois, il est peu vraisemblable quune conformit totale soit prouve de faon
satisfaisante lors dun audit entrepris moins de trois mois avant le commencement des oprations.
Certains sites seront peut-tre capables damliorer cette chance, tels que les petits sites, les sites qui ont dj mis en uvre
lISO 9001, ou ceux qui font partie dun groupe avec des systmes de management tablis.
Les systmes et procdures dun nouveau site de production appartenant une entreprise bien tablie pourront reflter les
systmes dj mis en place sur dautres sites de cette entreprise. Toutefois, une documentation suffisante doit tre disponible
pour permettre un audit complet prouvant la conformit du nouveau site aux exigences du BRC.
1.3 SLECTION DUN ORGANISME DE CERTIFICATION

Les audits selon les Normes mondiales du BRC ne sont reconnus que sils sont mens par des organismes de certification
reconnus et approuvs par le BRC. Le BRC ne peut pas conseiller un organisme de certification spcifique. Toutefois, il dispose
dun programme complet de mesures de performance des organismes de certification selon des indicateurs cls de
performance (ICP), dont les rsultats sont convertis en une note de cinq toiles et publis dans la liste de tous les organismes de
certification approuvs par le BRC sur www.brcdirectory.com.
1.4 DISPOSITIONS CONTRACTUELLES DE LENTREPRISE/ORGANISME DE CERTIFICATION

Un contrat doit exister entre lentreprise et lorganisme de certification, en accord avec les exigences de lISO/IEC 17065, dtaillant
le champ de laudit et les exigences en matire de reporting. Le contrat doit aussi comporter des clauses permettant le
management efficace du programme par le BRC et laccrditation de lorganisme de certification par leur organisme de
certification. Cest essentiel pour que le programme soit gr en toute confiance et cohrence, pour le bnfice de tous les sites
certifis. En particulier, les conditions de certification du site sont :
un exemplaire du rapport daudit et de tout certificat ultrieur ou de rsultat daudit doit tre fourni au BRC et peut tre donn
lorganisme de certification dans le format agr de la Norme mondiale du BRC. Dautres documents en relation avec laudit
doivent tre mis disposition du BRC, sa demande. Tous les documents soumis au BRC seront des copies des documents
dorigine. Les documents fournis au BRC seront traits comme confidentiels.
Le ou les auditeurs peuvent tre accompagns par dautres collaborateurs, des fins de formation, dvaluation ou
dtalonnage. Cette activit peut inclure :
-- la formation de nouveaux auditeurs par lorganisme de certification
-- les programmes daudit de suivi de routine de lorganisme de certification
-- les audits de supervision instead of les audits tmoins
-- les audits tmoins du BRC.
Le BRC se rserve le droit de conduire son propre audit ou sa propre visite sur un site qui a t certifi, en rponse des
rclamations ou dans le cadre de lactivit de conformit de routine du BRC, afin dassurer lintgrit du programme. De telles
visites sont soit programmes soit inopines.
Le BRC peut contacter le site directement au sujet de son statut de certification ou du retour sur la performance de lorganisme de
certification, ou dune enqute sur des problmes ayant t signals.
Cette publication tablit les exigences pour les sites qui demandent tre audites selon la Norme et pour les sites qui ont obtenu
un certificat. Les contrats entre lorganisme de certification et le site doivent inclure une clause reconnaissant ces obligations. Ce
contrat doit tre formul par lorganisme de certification.
La non-conformit une de ces obligations contractuelles peut affecter le statut de certification du site.
1.5 FRAIS DINSCRIPTION

Des frais dinscription sont collects pour le compte du BRC par lorganisme de certification auprs du site pour chaque audit.
Le certificat et le rapport daudit ne seront pas valides tant que les frais dinscription et les frais de laudit de lorganisme de
certification nauront pas t reus, quel que soit le rsultat du processus de certification.
1.6 CHAMP DE LAUDIT
1.6.1 Catgories dhygine

La Norme de lemballage contient deux catgories dexigences sappliquant lemballage et aux matriaux demballage pour des
utilisations diffrentes. Les sites doivent utiliser larbre de dcision (Partie 1) sur lhygine pour dterminer quelle catgorie
dexigences sapplique eux. LAnnexe 3 contient des exemples de produits et de matriaux demballage pour chaque catgorie
de risque dhygine, mais cette liste nest pas exhaustive.
1.6.2 Dfinir le champ de laudit

Le champ de laudit - les produits et les processus de fabrication - doit tre convenu avant laudit par le site et lorganisme de
certification, pour sassurer de lattribution dun ou de plusieurs auditeurs ayant les bonnes connaissances des produits et
processus et les qualifications adquates, dfinies en Annexe 1.
Laudit doit comprendre toutes les exigences applicables de la Norme et tous les processus de production entrepris pour les
produits compris dans le champ du site souhaitant la certification.
Le champ de laudit et toute exclusion autorise doivent tre clairement dfinis la fois dans le rapport daudit et sur tout certificat.
Le libell du champ sera vrifi par lauditeur durant laudit du site. Le libell du champ, la description des produits et, le cas
chant, lutilisation du matriel demballage, doivent permettre au destinataire du rapport ou du certificat didentifier clairement si
les produits fournis sont compris dans ce champ. Ceci doit inclure une description des activits de transformation entreprises sur
le site qui entrent dans le champ de cette Norme, l o cela apporte une clarification pour lutilisateur du rapport ou certificat (par
ex. la flexographie et le FFS (formage, remplissage, scellage) du film stratifi pour les produits frais).
1.6.3 Exclusions du champ

Le respect des critres de la certification dpend de lengagement de la direction du site adopter les principes de meilleures
pratiques dfinis par la Norme et dvelopper une culture de management de la scurit et de la qualit des produits au sein de
lentreprise. Par consquent, lexclusion de produits du champ de la certification doit tre uniquement autorise par exemption.
Le logo du BRC ne peut tre utilis que par les sites nayant pas dexclusions.
Lexclusion de produits fabriqus sur un site ne sera acceptable que dans les cas suivants :
les produits exclus peuvent tre clairement diffrencis des produits du champ dapplication
ET
les produits sont fabriqus dans une zone spare de lusine.
Lorsque des exclusions sont demandes, elles doivent faire lobjet dun accord avec lorganisme de certification avant laudit. Les
exclusions doivent tre clairement indiques sur le rapport et le certificat daudit, et leur justification doit tre consigne dans le
rapport daudit.
La certification des produits doit inclure laudit du processus en entier, des matires premires lexpdition du produit fini. Il nest
pas possible dexclure des parties du processus entrepris sur le site ou des sections de la Norme. Quand les exclusions sont
acceptes, le ou les auditeurs doivent valuer tout danger prsent par les zones ou produits exclus (par ex. les risques lis aux
corps trangers). Des non-conformits peuvent tre signales en rapport avec la zone dexclusion prsentant un risque pour les
produits inclus dans le champ dapplication.
Lauditeur se rserve le droit de refuser la demande dexclusion quand les critres ne sont pas respects correctement.

1.6.4 Evaluations dunits de fabrication supplmentaires et du sige social
Le champ de laudit doit tre spcifique au site. Il existe toutefois des circonstances exceptionnelles o les activits sont
entreprises plus dun endroit et o elles peuvent figurer dans un mme rapport et certificat. Ceci inclut :
laudit dun sige social passant en revue les procdures contrles depuis le sige social
laudit de plus dun endroit o un processus de production unique est excut sur deux sites ou davantage.
Les exigences dtailles dapprobation et de management de telles circonstances dans le cadre du protocole daudit sont
fournies en Annexe 4.
1.6.5 Infrastructures de stockage dportes

Tandis que les infrastructures de stockage sur le mme site que lunit de production doivent toujours tre incluses dans laudit du
site, il nest pas inhabituel que des sites possdent aussi des infrastructures supplmentaires, hors site. Quand lentreprise
possde ou gre des infrastructures de stockage supplmentaires proximit du site de production (cest--dire dans un rayon
de 50 km), celles-ci doivent tre identifies dans le rapport daudit et tre audites dans le cadre de laudit du site ou selon une
norme de stockage et de distribution reconnue par la GFSI.
1.6.6 Modules optionnels supplmentaires

En plus de la Norme principale, le BRC mettra en place une gamme de modules optionnels qui sappliqueront certains types
dactivits ou qui tudieront plus en dtail une proccupation particulire lie au march. Quand ces modules optionnels seront
entrepris, ils figureront dans le champ du rapport et du certificat. Si un module optionnel applicable au site nest pas slectionn, il
doit tre identifi comme une exclusion afin que cela soit bien clair pour le lecteur du rapport ou du certificat.
Une liste des modules optionnels de la Norme sur lemballage est disponible sur le site Internet des Normes mondiales du BRC
(www.brcglobalstandards.com).
1.7 SLECTION DUN OU DE PLUSIEURS AUDITEURS

Il incombe lentreprise de sassurer que des informations adquates et prcises sont fournies lorganisme de certification,
dtaillant les produits quelle fabrique et les technologies de processus quelle utilise pour permettre lorganisme de certification
de slectionner une quipe dauditeurs approprie disposant des comptences requises pour effectuer laudit. Les auditeurs
doivent avoir les comptences ncessaires pour auditer les produits et processus pertinents, dfinis en Annexe 2.
Lorganisme de certification, les auditeurs et le site doivent tre conscients de la ncessit dviter tout conflit dintrt lors de la
mise disposition dun ou de plusieurs auditeurs pour la visite du site. Le site peut dcliner les services dun auditeur spcifique
suggr par lorganisme de certification. Le mme auditeur nest pas autoris effectuer des audits plus de cinq reprises sur le
mme site.
Lorsque laudit nest pas men par un ou plusieurs auditeurs parlant la langue du site, un traducteur comptent ayant
connaissance des termes techniques utiliss pendant laudit doit tre mis disposition.
2PROTOCOLE DAUDIT PROGRAMME

2.1 PLANIFICATION DE LAUDIT
2.1.1 Prparation de lentreprise

Pour laudit initial, le site doit accepter une date qui convienne tous, en prenant en compte la quantit de travail requise pour
rpondre aux exigences de la Norme. Lentreprise doit planifier laudit avec soin, disposer dune documentation approprie pour
que le ou les auditeurs puissent lvaluer, et avoir le personnel comptent disponible tout moment lors de laudit sur site.
Le site doit sassurer que le calendrier de production au moment de laudit couvre les produits dans le champ prvu de la
certification. Lorsque cela est possible, le plus large ventail de ces produits doivent tre en cours de fabrication pour permettre
leur valuation par le ou les auditeurs. Dans le cas dun ventail de produits large ou vari, le ou les auditeurs peuvent choisir de
continuer laudit jusqu ce quils estiment que le champ prvu de la certification a t valu. Lorsquun important processus de
production est entrepris pendant une poque diffrente de lanne de laudit, un audit spar sera peut-tre requis pour valuer
cette mthode de production. Le besoin dun audit supplmentaire dpendra de la nature des processus et produits en sus et de
leur diffrence par rapport ceux qui sont inclus dans le champ de laudit.
2.1.2 Informations fournir lorganisme de certification pour la prparation de laudit
Le site doit fournir lorganisme de certification des informations gnrales avant le jour de laudit pour sassurer que le ou les
auditeurs sont parfaitement prpars et ont les meilleurs outils en main pour mener bien laudit. Les informations seront
demandes par lorganisme de certification. Elles incluent de manire non exhaustive :
un rsum de lanalyse des dangers et des risques du site et tout point de matrise critique (CCP)
un simple plan du site
lorganigramme de direction
la liste des produits ou groupes de produits inclus dans le champ de laudit
les schmas typiques de roulement des quipes
les calendriers de production, pour permettre aux audits de couvrir les processus adquats
tout problme de qualit, tout rappel, tout retrait, toute rclamation de clients ou toute autre donne lie la performance
importants tant survenus rcemment
toute demande dexclusion du champ de laudit.
Le site doit mettre disposition de lorganisme de certification le rapport et le certificat de laudit de lanne prcdente, lorsquil
sagit dun contrat avec un nouvel organisme de certification.
2.1.3 Dure de laudit

Avant que laudit nait lieu, lorganisme de certification doit indiquer sa dure approximative. La dure habituelle dun audit variera
entre un et trois jours (huit heures par jour) sur le site. Un outil de calcul a t mis au point pour valuer le temps ncessaire pour
faire laudit dun site donn par souci de cohrence. Il doit servir de base pour calculer la dure totale de laudit. Les informations
se trouvent sur le site des Normes mondiales du BRC (www.brcglobalstandards.com).
Le calcul de la dure de laudit se base sur :
le nombre demploys - lquivalent demploys plein temps par quipe, y compris les saisonniers
la taille de lunit de fabrication, y compris les infrastructures de stockage
le nombre dtudes danalyse des dangers et des risques comprises dans le champ. Une telle tude correspond une famille
de produits prsentant des dangers similaires et possdant une technologie de production semblable, pour loutil de calcul.
Il est reconnu que dautres facteurs peuvent aussi influencer les calculs, mais ils sont considrs moins importants et par
consquent ne doivent pas influencer la dure de laudit par plus de 30 % de la dure totale calcule. Ces facteurs incluent :
la complexit du processus de production

le nombre de lignes de produits
lge du site et son impact sur le flux de matriaux
limportance de la main duvre dans les processus
la langue de laudit tant diffrente de celle de lauditeur ou de lentreprise
le nombre de non-conformits enregistres au cours de laudit prcdent
les difficults rencontres lors de laudit exigeant une enqute plus pousse
la qualit de la prparation du site (par ex. la documentation, lanalyse des dangers, le systme de management de la qualit).
Dans le cas o des infrastructures de stockage et des lieux supplmentaires, ainsi que des valuations du sige social sont inclus
dans le processus daudit, alors il faudra donner davantage de temps que celui indiqu par loutil de calcul.
Dans le cas o laudit selon cette Norme inclut des modules optionnels du BRC ou est destin tre combin avec dautres
normes daudit, la dure totale de laudit devra tre rallonge en consquence. Des informations sur les audits combins doivent
tre indiques dans le rapport daudit.
Le calcul de la dure de laudit doit dterminer le temps ncessaire pour raliser laudit sur le site. Un dlai supplmentaire sera
requis pour ltude de toute preuve documente et pour terminer le rapport daudit final.
Tout cart par rapport la dure daudit calcule doit tre justifi et spcifi dans le rapport daudit.
2.2 AUDIT SUR SITE

Laudit sur site comprend les sept tapes suivantes :
La runion douverture - pour confirmer le champ et les modalits de laudit.

Linspection des unit de production - pour passer en revue la mise en uvre concrte des systmes, y compris lobservation
des procdures de changement de produits et les questions au personnel.
La revue des documents - une revue de lanalyse des dangers et des risques et des systmes de management de la qualit.
Le test de traabilit - y compris une revue de tous les enregistrements de production pertinents (par ex. lentre des matires
premires, les enregistrements de production, les vrifications des produits finis et du cahier des charges). Il sagit dun audit
vertical - selon la dfinition du document dorientation du BRC sur les audits techniques.
La revue de linspection des units de production - pour vrifier et mener des contrles plus pousss de la documentation.
La revue finale des constats faits par le ou les auditeurs - la prparation de la runion de clture.
La runion de clture - pour passer en revue les conclusions de laudit avec le site. (Notez que les non-conformits sont
soumises une vrification indpendante ultrieure par la direction de lorganisme de certification.)
Lauditeur nest pas oblig deffectuer laudit dans lordre mentionn ci-dessus, mis part les runions douverture et de clture,
mais laudit doit comprendre tous ces lments.
Le site doit apporter une assistance complte lauditeur ou aux auditeurs tout moment. Lors des runions douverture et de
clture, les personnes prsentes au nom du site devraient tre des membres de la haute direction ayant une autorit suffisante
pour garantir que les actions correctives sont engages en cas de non-conformits. Les directeurs de lexploitation du site les
plus importants au moment de laudit, ou leurs adjoints dsigns, doivent tre disponibles lors de laudit et participer aux runions
douverture et de clture.
Le processus daudit souligne la mise en place concrte des procdures de management de la scurit et de la qualit des
produits, et des bonnes pratiques de fabrication en gnral. Il est prvu quentre 30 et 50 % de la dure de laudit soient passs
lexamen des infrastructures de production et du site, des entretiens avec le personnel, lobservation des processus et la
revue de la documentation des zones de production avec le personnel comptent.
Durant laudit, des notes dtailles doivent tre prises par lauditeur au sujet des conformits et non-conformits du site par
rapport la Norme. Celles-ci serviront de base au rapport daudit. Le ou les auditeurs doivent valuer la nature et la gravit de
toute non-conformit et en discuter avec le reprsentant du site prsent ce moment-l.
Lors de la runion de clture, le ou les auditeurs doivent prsenter leurs conclusions, et confirmer nouveau toutes les non-
conformits identifies lors de laudit, mais ne doivent pas faire de commentaires sur le rsultat probable du processus de
certification. Les informations concernant le processus et les dlais dont dispose le site pour fournir la preuve ou aux auditeurs
de laction corrective visant clore les non-conformits doivent tre transmises. Un rsum crit des non-conformits discutes
lors de la runion de clture sera rdig par le ou les auditeurs, soit au moment de la runion de clture soit le jour de travail qui
suit la fin de laudit.
Lors de la runion de clture, le ou les auditeurs doivent informer le site au sujet de lannuaire Global Standards Directory du BRC,
qui permet laccs scuris aux donnes de laudit la fois aux clients et leurs clients autoriss, ainsi que des systmes de retour
disponibles pour communiquer avec lorganisme de certification et le BRC.
La dcision daccorder la certification et la note du certificat seront dtermines de manire indpendante par la direction de
lorganisme de certification, suite une revue technique du rapport daudit et aprs la leve des non-conformits dans lchance
impartie.
Lentreprise sera informe de la dcision de la certification suite cette revue.
2.3 NON-CONFORMITS ET ACTIONS CORRECTIVES

Le niveau de non-conformit par rapport une exigence la Norme attribu par un auditeur est un jugement objectif de la gravit
et des risques, et se base sur les preuves collectes et les observations ralises pendant laudit. Ceci est vrifi par la direction
de lorganisme de certification.
2.3.1 Non-conformits
Il existe trois niveaux de non-conformit :
Critique Lorsquune exigence de scurit ou de lgalit dun produit nest pas du tout respecte.
Majeure Lorsque la dclaration dintention ou toute autre clause ou exigence de la Norme est mal respecte ou lorsquune
situation est identifie, qui, sur la base de preuves objectives disponibles, mettrait vraiment en doute la conformit du produit
fabriqu.
Mineure Lorsquune des exigences na pas t tout fait satisfaite, mais que, sur la base de preuves objectives, la conformit
du produit nest pas mise en doute.
Lobjectif de laudit est de reflter rellement la qualit des oprations et le niveau de conformit la Norme. Il conviendrait donc
de considrer dattribuer une non-conformit majeure unique lorsque des non-conformits mineures une clause particulire de
la Norme sont identifies plusieurs reprises. Regrouper un nombre significatif de non-conformits mineures par rapport une
clause et les enregistrer comme une simple non-conformit mineure nest pas autoris.
Lorganisme de certification doit justifier un nombre lev (plus de 20) de non-conformits mineures l o pas plus dune non-
conformit majeure nest octroye. Ceci doit tre dtaill dans le rapport daudit.
Toute non-conformit de laudit prcdent doit tre contrle au cours du prsent audit pour confirmer que laction corrective a
t prise et fonctionne efficacement. Toute rcurrence de non-conformit au cours du prsent audit devra tre note. Il
conviendra de considrer dlever le statut des non-conformits mineures rptes celui de non-conformit majeure.
2.3.2 Procdures de traitement des non-conformits et actions correctives

Suite lidentification de toute non-conformit au cours de laudit, le site doit entreprendre une action corrective pour remdier au
problme immdiat (correction) et commencer une analyse de la cause sous-jacente de la non-conformit (cause profonde) afin
de dvelopper un plan daction prventif traitant la cause profonde et empchant toute rcurrence.
Le processus de leve des non-conformits dpend du niveau de non-conformit et du nombre de celles qui ont t identifies.
Non-conformits critiques ou non-conformits aboutissant une non-certification

Dans certaines circonstances, le nombre et la gravit des non-conformits signales lors de laudit empchent le site dtre
certifi suite cet audit. Ce sera le cas quand :
une non-conformit critique est signale et/ou

une non-conformit majeure par rapport la dclaration dintention dune clause fondamentale est signale et/ou
le nombre ou la nature des non-conformits excde les limites de la certification, comme dans le Tableau 1.
La notation des non-conformits sera revue lors dun processus de certification indpendant men par lorganisme de
certification ds que possible aprs laudit. Lorsque la revue confirme quun certificat ne peut tre dcern, le site sera tenu
dentreprendre un autre audit complet avant dtre valu pour sa certification.
En raison de la nature et du nombre de non-conformits, il est peu probable que ces non-conformits soient corriges et que des
amliorations totalement efficaces soient mises en place et appliques dans un dlai de 28 jours, mme sil peut y avoir quelques
exceptions. Par consquent, le nouvel audit ne se droulera pas avant les 28 jours qui suivent laudit.
Lorsque cela se passe sur un site certifi, la certification doit tre retire immdiatement.
Certains clients exigeront dtre informs lorsquune non-conformit critique est identifie chez leurs fournisseurs ou si ces
derniers nont pas russi obtenir la certification. Dans une telle situation, lentreprise doit immdiatement informer ses clients et
leur faire pleinement prendre conscience des circonstances. Les informations sur les actions correctives prendre pour corriger
les non-conformits seront aussi fournies aux clients qui lexigent.
Non-conformits majeures et mineures

Aucun certificat ne devra tre dlivr jusqu ce quil ne soit dmontr que les non-conformits majeures et mineures sont
corriges, que ce soit de faon permanente ou grce une solution provisoire acceptable par lorganisme de certification.
Pour chaque non-conformit signale, le site doit, outre entreprendre une action corrective immdiate, tudier la cause profonde

de la non-conformit. La cause profonde doit tre identifie et un plan daction pour la corriger, y compris des chances, doit
tre fourni lorganisme de certification. Laction prventive propose doit tre incluse dans le rapport daudit.
La leve des non-conformits peut tre ralise soit par la soumission de preuves objectives lorganisme de certification, telles
que des procdures mises jour, des dossiers, des photographies ou des factures de travaux effectus, soit par une autre visite
sur site de lorganisme de certification.
Quand le nombre et le niveau des non-conformits identifies lors de laudit se traduisent par la note D ou D+, la leve des
non-conformits doit tre faite lors dune visite supplmentaire sur le site pour passer en revue laction entreprise. Cette visite doit
se drouler dans les 28 jours calendaires suivant laudit pour quun certificat puisse tre dlivr.
Pour les audits initiaux uniquement, sil nexiste pas de solution provisoire ou sil existe un dlai justifi pour la mise en place dune
solution permanente (par ex. dlai de mise en uvre pour des dpenses dinvestissement) suite une non-conformit majeure,
alors, dans la mesure o une dclaration explicative acceptable est reue par lorganisme de certification dans les 28 jours
calendaires, lentreprise peut rester dans le programme de certification pendant un maximum de 90 jours calendaires. Elle restera
cependant non certifie et ne sera certifie quaprs vrification de laction corrective mise en uvre.
Pour toutes les non-conformits mineures et majeures signales lors daudits de re-certification, si des preuves satisfaisantes ne
sont pas prsentes dans les 28 jours calendaires autoriss suivant laudit, la certification ne sera pas accorde.
Dans les deux cas, si le site ne peut pas lever la non-conformit dans la priode impartie, il devra demander un autre audit
complet afin de pouvoir prtendre la certification.
Les non-conformits signales lors de laudit doivent tre aussi contrles lors de la prochaine visite daudit pour vrifier leur
leve effective et leurs causes profondes. Lorsquune correction a t inefficace, une non-conformit doit tre signale selon la
clause 1.1.8.
Lorganisme de certification passera en revue les preuves objectives de laction corrective mise en uvre avant de dcerner un
certificat.
2.4 NOTATION DE LAUDIT

Le but du systme de notation de la certification est dindiquer lutilisateur du rapport lengagement du site concernant la
conformit continue et dictera la frquence des audits futurs. La note dpend du nombre et de la gravit des non-conformits
identifies lors de laudit. Les non-conformits sont vrifies par un processus de revue technique de la direction de lorganisme
de certification. Si la revue se traduit par un changement du nombre et/ou de la gravit des non-conformits, le site doit en tre
averti.
2.5 RAPPORT DAUDIT

Aprs chaque audit, un rapport crit complet doit tre rdig dans le format convenu. Le rapport doit tre rdig en anglais ou
dans une autre langue, selon les besoins de lutilisateur. Lorsque le rapport est produit dans une autre langue que langlais, les
sections rsumes de laudit doivent, de plus, tre toujours crites en anglais.
Le rapport daudit doit fournir lentreprise et aux utilisateurs du rapport, tels que les clients actuels ou potentiels, un profil de
lentreprise et un rsum fidle de la performance du site selon les exigences de la Norme.
Le rapport daudit doit aider le lecteur tre inform des :
contrles de scurit et de qualit des produits en place et des amliorations depuis le dernier audit
systmes de meilleures pratiques, procdures, quipement ou fabrication sur place
non-conformits, actions correctives entreprises et plans pour corriger les causes profondes.
Le rapport doit reflter de manire prcise les constats de lauditeur au cours de laudit. Les rapports doivent tre prpars et
envoys lentreprise dans un dlai nexcdant pas 42 jours calendaires aprs la fin de laudit complet.
Le rapport daudit doit tre tlcharg dans lannuaire Global Standards Directory du BRC dans un dlai convenable, quun
certificat ait t dcern ou pas. Le propritaire du rapport daudit peut en donner laccs aux clients ou autres parties de
lannuaire. Le rapport daudit et la documentation associe, y compris les notes de lauditeur, doivent tre stocks dans un endroit
sr et scuriss pendant une priode de cinq ans par lorganisme de certification.
TABLEAU 1 RSUM DES CRITRES DE NOTATION, DES ACTIONS REQUISES ET DE LA

FRQUENCE DES AUDITS
NOTATION NOTATION CRITIQUE MAJEURE MINEURE ACTION PRVENTIVE DURE DE
PROGRAMME INOPIN LAUDIT
Preuve matrielle dans les

AA AA+ 5 ou moins 12 mois
28 jours calendaires
A A+ Entre 6 et 10 12 mois
B B+ Entre 11 et 16 12 mois
B B+ 1 10 ou moins 12 mois
C C+ Entre 17 et 24 6 mois
C C+ 1 Entre 11 et 16 6 mois
C C+ 2 10 ou moins 6 mois
Nouvelle visite requise dans
D D+ Entre 25 et 30 6 mois
les 28 jours calendaires
D D+ 1 Entre 17 et 24 6 mois
D D+ 2 Entre 11 et 16 6 mois
Certificat non attribu.
Pas de certificat 1 ou plus
Nouvel audit requis
Nouvel audit requis
Pas de certificat 1 25 ou plus
Nouvel audit requis
Pas de certificat 2 17 ou plus
Nouvel audit requis
Nouvel audit requis
Notez que les cellules grises indiquent labsence de non-conformits.
2.6 CERTIFICATION
Aprs vrification du rapport daudit et des preuves documentes fournies pour les non-conformits identifies, une dcision de
certification doit tre mise par le directeur de certification indpendant dsign. Lorsquun certificat est accord, il doit tre
dlivr par lorganisme de certification dans les 42 jours calendaires qui suivent laudit. Le certificat doit se conformer au format
prsent en Annexe 5.
Les logos utiliss sur les certificats (par ex. ceux des organismes daccrditation) doivent se conformer leurs rgles dusage
respectives.
Le certificat tablira :

le champ de laudit et les exclusions autorises
loption daudit choisie (cest--dire programm ou inopin) ou sil sagit dune re-certification suite une extension du champ
le numro six chiffres denregistrement de lauditeur principal
la ou les dates de laudit indiques sur le certificat doivent correspondre laudit o le certificat a t dcern, que dautres
visites ultrieures aient t faites ou pas pour vrifier les actions correctives proposes durant laudit.
Mme si le certificat est dlivr au site, il reste la proprit de lorganisme de certification qui contrle sa possession, son
utilisation et son affichage.
2.7 FRQUENCE DE LAUDIT DE SUIVI ET RE-CERTIFICATION
2.7.1 Programmer les dates des nouveaux audits

Un calendrier de laudit de suivi et un programme daudit doivent tre convenus entre le site et lorganisme de certification. La
frquence minimum des audits programms sera de 6 ou 12 mois, mais ceci peut varier selon la performance du site lors dun
audit tel que le reflte la note (voir Tableau 1).
La date prvue de laudit suivant doit tre calcule partir de la date de laudit initial, sans tenir compte des visites de site
ultrieures effectues pour vrifier une action corrective suite laudit initial, et non pas compter de la date dmission du
certificat.
Laudit planifi suivant doit tre programm pour avoir lieu dans un dlai de 28 jours calendaires jusqu la date prvue du prochain
audit. Ceci donne suffisamment de temps pour que laction corrective ait lieu dans le cas de non-conformits releves, tout en
conservant la certification.
Il incombe au site de conserver la certification. Lorsque laudit est retard par rapport la date prvue, sauf cas de force majeure,
une non-conformit majeure devra tre attribue lors de laudit suivant. Les cas de force majeure doivent tre inscrits dans le
rapport daudit.
2.7.2 Expiration du certificat - cas de force majeure

Il peut y avoir des circonstances o le certificat ne peut pas tre renouvel la frquence requise, 6 ou 12 mois, cause de
lincapacit de lorganisme de certification conduire un audit. Ces cas de force majeure, qui ne se traduiraient pas par une
non-conformit majeure (clause 1.1.6) peuvent se drouler lorsque le site est :
situ dans un pays particulier ou une rgion dun pays particulier o le gouvernement dconseille de se rendre et o il ny a pas
dauditeur local comptent
dans une zone dexclusion statutaire
dans une zone qui a souffert dune catastrophe naturelle ou non naturelle, empchant la production du site ou la visite de
lauditeur
affect par des conditions ne permettant pas laccs ou restreignant la circulation (par ex. une forte neige).
Dplacer la date de laudit une date ultrieure plus acceptable pour combiner des audits, cause dun manque de personnel
ou de travaux de construction nest pas une raison acceptable pour dpasser la date fixe.
Retarder les audits des sites qui ne sont pas en production nest pas une raison justifiable. Toutefois, les audits doivent tre
entrepris pendant la fabrication des produits. Il peut y avoir des priodes dans lanne o un site de fabrication connat un arrt
de lexploitation (par ex. le site nest pas en cours de production et un effectif rduit est sur place pour lentretien, linstallation de
nouveaux quipements ou autres activits). Seulement lorsque la date dun nouvel audit tombe dans cette priode, alors il pourra
tre avanc, et le site doit veiller ce que toutes les exigences soient respectes pendant larrt et lors de la reprise de la
production.
Si le renouvellement du certificat est empch par ces circonstances exceptionnelles, le client peut toujours dcider de prendre
des produits de ce site pour une priode convenue, puisquil peut toujours dmontrer la conformit lgale par dautres moyens,
tels que lvaluation des risques et les enregistrements des rclamations, afin de prouver que le site est toujours habilit
poursuivre la production jusqu ce quun autre audit puisse tre organis.
2.7.3 Audits entrepris avant la date prvue

Les dates prvues daudits de renouvellement se situent dans un crneau de 28 jours avant les 6 ou 12 mois aprs laudit initial.
Dans certaines circonstances, il est possible dentreprendre laudit plus tt que ces dates prvues, par exemple pour permettre
de le combiner avec celui dun autre programme. Quand la date dun audit est avance, les rgles suivantes doivent sappliquer :
Le rapport daudit dtaillera les raisons pour lesquelles un audit a t avanc

La date prvue de laudit sera rinitialise 12 ou 6 mois, selon la note, partir de la date de cet audit
Le certificat devrait tre dlivr avec une date dexpiration de 12 mois (ou 6 mois, selon la note) + 42 jours partir de la
nouvelle date de laudit
En aucune circonstance un certificat ne devrait avoir une validit de plus de 12 mois.
3PROTOCOLE DAUDIT INOPIN : OPTION 1 AUDIT COMPLET
Cette option implique un seul audit inopin par rapport toutes les exigences de la Norme. La date de laudit ne doit pas tre
communique avant laudit. Laudit inopin remplacera laudit programm. Mme sil se peut que laudit se droule tout moment
entre le 3e mois et 12e mois de la date prvue, il doit se situer normalement pendant les quatre derniers mois du cycle de
certification.
3.1.1 Slection du programme option 1 daudit inopin

Le site doit prvenir son organisme de certification dans les trois mois suivant la date de laudit prcdent, de son intention de
participer au programme daudit inopin, ou dy rester. Cela permet au site de choisir un autre organisme de certification, si besoin
est, tout en laissant laudit se drouler un moment choisi par lorganisme de certification.

La date effective de laudit ne sera pas donne par lorganisme de certification. Il est par consquent important que le site ait pris
des dispositions pour recevoir laudit et faciliter son processus.
Pour quun audit inopin se droule avec succs, le site doit tre capable de partager ses informations et ses connaissances sur
place, davoir des adjoints comptents en labsence de responsables et de partager avec lquipe de direction la responsabilit
de la scurit et la conformit des produits selon la Norme.

Le site doit fournir lorganisme de certification des informations gnrales lorsquils choisit le programme daudit inopin pour
sassurer que le ou les auditeurs sont parfaitement prpars et ont les meilleurs outils en main pour mener bien laudit. Lorsque
des changements surviennent sur le site (tels que ceux dfinis aux paragraphes 7.1 et 7.2), le site doit en informer lorganisme de
certification immdiatement ds quil a choisi le programme daudit inopin.
Les informations seront demandes par lorganisme de certification. Elles incluent de manire non exhaustive :
un rsum de lanalyse des dangers et des risques du site et tout point de matrise critique (CCP)
lorganigramme de direction
les calendriers de production, pour permettre aux audits de couvrir les processus adquats
tout problme de qualit, tout retrait, toute rclamation de clients ou toute autre donne lie la performance importants tant
survenus rcemment.
Lentreprise doit mettre disposition de lorganisme de certification le rapport et le certificat daudit de lanne prcdente,
lorsquil sagit dun contrat avec un nouvel organisme de certification.
Comme laudit nest pas programm, il est vraisemblable que lorganisme de certification demande aussi des informations

supplmentaires pour planifier la logistique du processus daudit. Ceci peut inclure :
des recommandation dhtels aux alentours

des indications spcifiques au site, les conditions dentre dans le site, le parking
une liste des contacts lors de larrive sur le site
des vtements protecteurs spcifiques
des arrangements spcifiques concernant la scurit pour avoir accs au site.
3.1.4 Dsigner des jours sans audit
Le programme option 1 daudit inopin donne aux sites la possibilit de choisir 15 jours pendant lesquels le site nest pas
disponible pour un audit.
Les dates doivent tre fournies au moins quatre semaines lavance et la raison explique (par ex. la visite prvue dun client).
Lorganisme de certification peut en contester la raison lorsquelle ne semble pas approprie.
Les jours o lusine ne fonctionne pas, tels que les week-ends, les jours fris ou les arrts prvus pour les vacances ou lentretien
du site, ne sont pas compris dans ces 15 jours. Ces jours sans production doivent tre notifis lorganisme de certification
lorsque le programme daudit inopin a t choisi.
Les organismes de certification sont censs faire preuve de discrtion en cas durgence.
En choisissant de rejoindre le programme daudit inopin, il faut donner lauditeur accs au site de laudit ds son arrive. Si
laccs est refus, le site sera tenu de payer les frais de lauditeur et devra prendre option de laudit programm. A la discrtion de
lorganisme de certification, le certificat existant peut aussi tre suspendu ou retir.

Des informations suffisantes doivent avoir t fournies lorganisme de certification lors du choix de cette option, afin de
slectionner un auditeur ayant les bonnes connaissances des produits et des processus, et les qualifications appropries, et de
permettre un temps suffisant pour laudit. La dure daudit doit tre calcule grce loutil de calcul du BRC et elle doit tre la
mme pour laudit inopin que celle attendue pour un audit programm habituel.
La dure habituelle dun audit variera entre un et trois jours (8 heures par jour) sur le site. Par souci de cohrence, un outil de calcul
a t mis au point pour valuer le temps ncessaire pour faire laudit dun site donn. Il doit servir de base pour calculer la dure
totale de laudit. Les informations se trouvent sur le site des Normes mondiales du BRC (www.brcglobalstandards.com).

la qualit de la prparation du site (par ex. la documentation, lanalyse des dangers, les systmes de management de la
qualit).
Dans le cas o des infrastructures de stockage et des lieux supplmentaires, ainsi que des valuations du sige social, sont
inclus dans le processus daudit, alors il faudra donner davantage de temps que celui indiqu par loutil de calcul.
Dans le cas o laudit selon cette Norme inclut des modules optionnels du BRC ou est destin tre combin avec dautres
normes daudit, la dure totale de laudit devra tre rallonge en consquence. Des informations sur les audits combins doivent
Tout cart par rapport ce calendrier daudit programm doit tre justifi et spcifi dans le rapport daudit.
La dure prvue de laudit doit tre notifie au site par lorganisme de certification au pralable de laudit.
3.2 AUDIT SUR SITE

Les sites choisissant un audit inopin sont obligs de se plier aux exigences de lauditeur et de le laisser commencer laudit ds
son arrive sur le site. Le processus daudit suivra les mmes procdures que celles dun audit programm. Une courte runion
douverture prcdera linspection de lunit de production du site, qui est cense commencer dans les 30 minutes qui suivent
larrive de lauditeur sur le site.

Les non-conformits et les actions correctives sont les mmes que celles du programme programme daudit planifi (voir
paragraphe 2.3).

Le processus de notation est le mme que celui du programme daudit prvu (voir paragraphe 2.4). La note obtenue suivant la
certification doit tre base sur le nombre et le niveau des non-conformits, comme cest indiqu dans le Tableau 1. Notez que la
note se verra ajouter le symbole + (par ex. AA+, A+, B+, C+ ou D+).
3.5 RAPPORT DAUDIT

Les exigences du rapport daudit sont les mmes que pour le programme daudit planifi (voir paragraphe 2.5). Toutefois, le
rapport doit indiquer Option 1. Inopin.
3.6 CERTIFICATION
Les exigences de la certification sont les mmes que pour le programme daudit planifi (voir paragraphe 2.6). Toutefois, le
certificat doit indiquer Option 1. Inopin.
Ce certificat remplacera tout certificat existant. Le certificat doit tre dlivr dans les 42 jours suivant laudit et comportera une
date dexpiration base sur celle du certificat prcdent plus 12 mois, dans la mesure o le site continue le programme daudit
inopin. Cela garantit que lorsque laudit se droule avant lexpiration du certificat actuel et que le site continue le programme
daudit inopin, il nest pas dsavantag par une dure plus courte du certificat et une plus grande frquence daudits.
Si le site dcide de reprendre le programme daudit planifi, la date dexpiration du certificat sera base sur les 6 ou 12 mois
depuis la date de laudit inopin.

Le site peut choisir de :
continuer le programme option 1 daudit inopin

changer et opter pour le programme option 2 daudit inopin
reprendre le programme daudit planifi.
Si le site souhaite conserver le programme option 1, laudit suivant ne sera pas programm. Laudit peut se drouler tout moment
dans les trois mois qui suivent la date daudit prcdente jusqu 42 jours avant la date dexpiration du certificat. Toutefois, cela
doit tre normalement pendant les quatre derniers mois du cycle de certification. Ceci laisse suffisamment de temps pour les
actions correctives dans le cas de non-conformits releves, sans menacer la reconduction de la certification.
Il incombe lorganisme de certification de sassurer que laudit est entrepris dans le dlai de la certification et la clause de
non-conformit (1.1.6) du dernier audit ne doit pas sappliquer.
Si le site choisit de changer et de dopter pour le programme option 2 daudit inopin, les rgles de ce programme doivent

sappliquer et laudit planifi des systmes doit se drouler dans un dlai de 28 jours aprs la date de laudit initial.
Si le site souhaite se retirer du programme daudit inopin, laudit suivant sera programm dans les 28 jours prcdant la date
anniversaire (incluse) de laudit prcdent. Cela garantit quil ne scoule pas plus dun an entre deux audits.
4PROTOCOLE DAUDIT INOPIN : OPTION 2 AUDIT EN DEUX PARTIES

Le programme option 2 daudit inopin divise les exigences en deux audits distincts. Le premier examine principalement les
questions considres comme des bonnes pratiques de fabrication lusine et se droule comme un audit inopin. Le deuxime
est principalement bas sur lexamen des documents et enregistrements, et peut tre planifi afin de garantir que le personne
responsable appropri est disponible pour obtenir les dossiers et en discuter.
Laudit planifi de la deuxime partie permet de combiner cette partie de laudit avec dautres audits de certification programms,
utiliss pour rduire les cots de laudit.
4.1.1 Slection du programme option 2 daudit inopin

Le site doit prvenir son organisme de certification dans les trois mois suivant la date de laudit prcdent, de son intention de
participer au programme daudit inopin, ou dy rester. Cela permet au site de choisir un autre organisme de certification, si besoin
est, tout en laissant laudit se drouler un moment choisi par lorganisme de certification.
La premire partie de laudit inopin doit se drouler tout moment entre les mois 6 et 10 du cycle daudit (cest--dire deux six
mois avant la date prvue de laudit). Cela permet au site de corriger toute non-conformit identifie lors de laudit afin quelles
soient passes en revue dans la deuxime partie de laudit.
La 2e partie de laudit qui porte sur la documentation et les enregistrements doit tre programme dans les 28 jours prcdant la
date anniversaire (incluse) de laudit prcdent (cest--dire dans le mme dlai quun audit programm). La date de cet audit est
convenue avec le site au pralable de laudit.
Le processus daudit de loption 2 implique deux visites daudit distinctes et la prparation de chacun peut diffrer lgrement.
Partie 1 Audit inopin

La date effective de laudit inopin des bonnes pratiques de fabrication ne sera pas donne par lorganisme de certification. Il est
par consquent important que le site ait pris des dispositions pour recevoir laudit et faciliter son processus.
Pour quun audit inopin se droule avec succs, le site doit tre capable de partager ses informations et ses connaissances sur
place, davoir des adjoints comptents en labsence de responsables et de partager avec lquipe de direction la responsabilit
de la scurit et la conformit des produits selon la Norme.
Partie 2 Audit programm

La deuxime partie de laudit est programme et sattache principalement auditer les systmes et enregistrements documents.
Il est important que les responsables ou adjoints comptents soient disponibles pour aider en donnant les informations
ncessaires au bon droulement de laudit. La deuxime partie de laudit comprendra aussi une visite de lusine et un examen des
actions prises suite la premire partie de laudit inopin.
Le site doit sassurer que le programme de production au moment de laudit couvre les produits dans le champ prvu de la
leur valuation par le ou les auditeurs. Si un type de produit ou une mthode de transformation ntait pas en cours de fabrication
au moment de la premire partie de laudit inopin, tout doit tre mis en uvre pour sassurer quil le soit dans la deuxime partie.
Lorsquun important processus de production est entrepris pendant une poque diffrente de lanne des deux audits, un audit
spar supplmentaire sera requis pour valuer cette mthode de production.

Comme pour loption 1 daudit inopin (voir paragraphe 3.1.3).
4.1.3 Dsigner des jours sans audit
Le programme option 2 daudit inopin donne aux sites la possibilit de choisir 10 jours pendant lesquels le site nest pas
disponible pour un audit.
Les dates doivent tre fournies au moins quatre semaines lavance et la raison explique. Lorganisme de certification peut en
contester la raison lorsquelle ne semble pas approprie.
Les jours o lusine ne fonctionne pas, tels que les week-ends, les jours fris, les arrts prvus pour les vacances ou lentretien
du site, ne sont pas compris dans ces 10 jours. Ces jours sans production doivent tre notifis lorganisme de certification
lorsque le programme daudit inopin a t choisi.
Les organismes de certification sont censs faire preuve de discrtion en cas durgence.
En choisissant de rejoindre le programme daudit inopin, il faut donner lauditeur accs au site de laudit ds son arrive. Si
laccs est refus, le site sera tenu de payer les frais de lauditeur et devra prendre loption de laudit programm. A la discrtion de
lorganisme de certification, le certificat existant peut aussi tre suspendu ou retir.

Des informations suffisantes doivent avoir t fournies lorganisme de certification lors du choix de cette option, afin de choisir
un ou plusieurs auditeurs ayant les bonnes connaissances des produits et des processus et les qualifications appropries, et de
permettre un temps suffisant pour laudit. La dure totale de laudit (cest--dire la 1re et la 2e parties) doit tre calcule grce
loutil de calcul du BRC et elle doit tre la mme pour laudit inopin option 2 que celle attendue pour un audit programm habituel.
La dure de la deuxime partie de laudit peut tre adapte selon les rsultats de la premire partie de laudit inopin. Par
exemple, davantage de temps sera peut-tre requis sil y a un grand nombre de non-conformits avec des actions correctives
passer en revue suite la premire partie de laudit.
La dure habituelle dun audit variera entre un et trois jours (8 heures par jour) sur le site. Un outil de calcul a t mis au point pour
valuer le temps total ncessaire pour faire laudit dun site donn par souci de cohrence. Il doit servir de base pour calculer la
dure totale de laudit. Les informations se trouvent sur le site des Normes mondiales du BRC (www.brcglobalstandards.com).

la qualit de la prparation du site (par ex. la documentation, lanalyse des dangers, les systmes de management de la
qualit).
Dans le cas o laudit inclut des modules optionnels du BRC ou est destin tre combin avec dautres normes daudit, la dure
totale de laudit devra tre rallonge en consquence. Les modules optionnels doivent tre audits pendant la deuxime partie
de laudit et le temps supplmentaire doit tre ajout cette partie de laudit. Des informations sur les audits combins doivent

Tout cart par rapport ce calendrier daudit programm doit tre justifi et spcifi dans le rapport daudit.
La dure prvue de laudit doit tre notifie au site par lorganisme de certification au pralable de laudit.
4.2 AUDITS SUR SITE
4.2.1 Partie 1 Audit inopin

Les sites choisissant un audit inopin sont obligs de se plier aux exigences de lauditeur et de le laisser commencer laudit ds
son arrive sur le site. Le processus daudit se concentrera sur lunit de production et des documents justificatifs/
complmentaires seront requis pour complter une piste daudit particulire. Aprs une brve runion douverture, lauditeur est
cens commencer laudit de lunit de production dans les 30 minutes qui suivent son arrive sur le site.
La premire partie, laudit inopin, se concentra principalement sur les clauses identifies par le codage couleur suivant de la
Norme :
Exigences values dans la partie 1 - audit des bonnes pratiques de fabrication
La premire partie de laudit inopin comprend les tapes suivantes :

La revue des documents ncessaires pour terminer la piste daudit (par ex. les dossiers de lutte contre les nuisibles).
4.2.2 Partie 2 Audit programm

Laudit programm de la deuxime partie se concentra principalement sur les clauses identifies par le codage couleur suivant de
la Norme :
Exigences values dans la partie 2 - audit des enregistrements, des systmes et des documents
La deuxime partie de laudit de la documentation comprend les tapes suivantes :

Linspection de lunit de production - pour passer en revue les normes de lusine et en particulier les actions correctives prises
en rponse aux non-conformits identifies pendant la premire partie de laudit.
La revue des documents - une revue de lanalyse des dangers et des risques et des systmes de management de la qualit.
Le test de traabilit - y compris une revue de tous les enregistrements de production pertinents (par ex. lentre des matires
premires, les enregistrements de production, les vrifications des produits finis et du cahier des charges). Il sagit dun audit
vertical - selon la dfinition du document dorientation du BRC sur les audits techniques.
plus importants ou leurs adjoints dsigns, doivent tre disponibles lors de laudit et participer aux runions douverture et de
clture.
Durant les deux parties de laudit, des notes dtailles doivent tre prises au sujet des conformits et non-conformits du site par
rapport la Norme. Celles-ci serviront de base au rapport daudit. Le ou les auditeurs doivent valuer la nature ou la gravit de
toute non-conformit.
Lors des runions de clture, le ou les auditeurs doivent prsenter leurs conclusions, et confirmer nouveau les non-conformits
identifies lors de laudit, mais ne doivent pas faire de commentaires sur le rsultat probable du processus de certification. Les
informations concernant le processus et les dlais dont dispose lentreprise pour fournir la preuve ou aux auditeurs de laction
corrective visant clore les non-conformits doivent tre transmises.
Un rsum crit des non-conformits discutes lors de la runion de clture sera rdig par le ou les auditeurs, soit au moment
de la runion de clture soit le jour de travail qui suit la fin de chaque partie de laudit.
Lors de la runion de clture finale, le ou les auditeurs doivent informer le site au sujet de lannuaire Global Standards Directory du
BRC, qui permet laccs scuris aux donnes de laudit la fois aux clients et leurs clients autoriss, ainsi que les systmes de
retour disponibles pour communiquer avec lorganisme de certification et le BRC.
La dcision daccorder la certification et la note du certificat seront dtermines de manire indpendante par la direction de
impartie.

Les non-conformits et les actions correctives sont les mmes que celles du programme daudit planifi (voir paragraphe 2.3).
La preuve quune action a t prise pour corriger les non-conformits identifies lors de la premire partie de laudit doit tre
fournie lorganisme de certification dans les 28 jours suivant cet audit et fera lobjet dun autre examen lors la deuxime partie de
laudit.
Si une non-conformit critique et/ou le nombre et le niveau des non-conformits identifies lors de la premire partie de laudit se
traduit par une incapacit obtenir un certificat, le certificat existant du site doit tre immdiatement retir.

Le processus de notation est le mme que celui du programme daudit planifi (voir paragraphe 2.4).
La note obtenue suivant la certification doit tre base sur le nombre et le niveau de non-conformits, comme cest indiqu dans
le Tableau 1. Notez que la note se verra ajouter le symbole + (par ex. AA+, A+, B+, C+ ou D+).
La note attribue se base sur laddition des non-conformits identifies dans les premire et deuxime parties de laudit. Bien que
les non-conformits identifies lors de la premire partie de laudit auraient d tre corriges avant la deuxime partie de laudit,
elles devraient tre incluses dans le calcul de la note.
4.5 RAPPORT DAUDIT

Les exigences du rapport daudit sont les mmes que celles du programme daudit planifi (voir paragraphe 2.5). Toutefois, le
rapport doit indiquer Option 2. Inopin.
Le rapport daudit complet comportera les informations et les non-conformits identifies la fois dans les premire et deuxime
parties de laudit. Le rapport final ne sera pas produit avant que soit termine la deuxime partie de laudit.
4.6 CERTIFICATION
Les exigences de la certification sont les mmes que celles du programme daudit planifi (voir paragraphe 2.6). Toutefois, le
certificat doit indiquer Option 2. Inopin.
Ce certificat remplacera tout certificat existant. Le certificat doit tre dlivr dans les 42 jours suivant la deuxime partie de laudit
et comportera une date dexpiration base sur celle du certificat prcdent plus 12 mois, dans la mesure o le site conserve le
programme daudit inopin. Si le site dcide de reprendre le programme daudit planifi, la date dexpiration du certificat sera 6 ou
12 mois, en fonction de la note obtenue.

Le site peut choisir de :
continuer le programme option 2 daudit inopin

changer et opter pour le programme option 1 daudit inopin
reprendre le programme daudit planifi.
Si le site souhaite continuer le programme option 2, les audits seront entrepris comme lindiquent les rgles de programmation
des audits ci-dessus.
Si le site choisit de changer et dopter pour loption 1 daudit inopin, les rgles de ce programme sappliqueront et laudit inopin
complet se droulera entre 3 et 12 mois aprs la date de laudit initial.
Si le site souhaite se retirer du programme daudit inopin, laudit suivant sera programm dans les 28 jours prcdant la date
anniversaire (incluse) de la date prvue de laudit sur le certificat.
Il incombe lorganisme de certification de sassurer que la premire partie de laudit inopin est entrepris dans le dlai imparti de
laudit. Il incombe lentreprise de sassurer que laudit programm de la deuxime partie se droule dans les dlais la certification
pour viter la clause de non-conformit (1.1.6) de laudit retard.
5PROGRAMME MARCHS GLOBAUX DU BRC

Le programme Marchs Globaux est conu pour les sites qui sont trs petits et pour lesquels la Norme complte nest pas
approprie, ou des sites qui sont en train de dvelopper leur systmes de management de la scurit et de la qualit des produits.
Ce programme sinspire du programme Marchs Globaux de la GFSI pour les entreprises/producteurs primaires de petite taille
et/ou moins dvelopps. Les exigences de la Norme mondiale pour lemballage et les matriaux demballage ont t identifies
et constituent les exigences de laudit aux niveaux de base et intermdiaires, avant de progresser la certification complte. Cela
permet un audit et une reconnaissance de la conformit deux niveaux infrieurs la certification complte du BRC (cest--dire
niveau de base ou intermdiaire).
Les exigences de base couvrent les exigences minimales au sein de la Norme du BRC pour permettre la production de
produits srs et lgaux.
Les exigences intermdiaires incorporent les exigences de base mais aussi des systmes plus robustes pour le management
de la scurit et de la qualit des produits de la Norme complte.
Des directives compltes sur le programme ainsi que des informations sur les exigences chaque niveau et les listes de matrise
daudit appropries sont disponibles sur le site Internet des Normes mondiales du BRC et par le biais du service dabonnement
Participate du BRC.
Les audits pour le programme Marchs Globaux du BRC doivent tre effectus par les organismes de certification reconnus par
le BRC. Le rglement concernant le champ et les exclusions dans le protocole gnral est en vigueur (Section III, paragraphe 1.6).
Le programme Marchs Globaux du BRC est rsum dans la Figure 4.
Le site dcide de rejoindre
le programme daudit Marchs
mondiaux du BRC
Sinscrire auprs dun organisme

de certification approuv par le BRC
et passer en revue les exigences
de la Norme disponibles sur
Prparation www.brcglobalstandards.com
Examplaires de la
liste de vrification,
des directives
et des guides Effectuer une valuation interne selon le
dinformation niveau choisi (de base ou intermdiaire)
disponibles sur le et procder aux amliorations
site BRC Participate ncessaires pour se prparer laudit
Confirmer le niveau d'audit requis

et organiser une date daudit avec
lorganisme de certification
Audit termin par lorganisme Action corrective

de certification selon les exigences soumise sous
du niveau de base ou intermdiaire 90 jours
(28 jours pour les
sites existants
reconnus) pour toute
non-conformit
identifie
Rapport daudit comprenant la revue des actions correctives. Dcision prise selon la
reconnaissance obtenue au niveau audit
Rapport daudit et lettre de reconnaissance remis au site et informations tlcharges sur

lannuaire Global Standards Directory du BRC
Nouvel audit d 12 mois aprs laudit prcdent ou choix dun audit niveau intermdiaire ou dune
certification complte plus tt, si prt
FIGURE 4 PROGRAMME MARCHS GLOBAUX DU BRC

Tous les audits du programme Marchs Globaux de niveau de base et intermdiaire sont programms. Le site doit accepter une
date qui convienne tous, en prenant en compte la quantit de travail requise pour rpondre aux exigences du niveau de base ou
intermdiaire.
Lentreprise doit planifier laudit avec soin, disposer dune documentation approprie pour que le ou les auditeurs puissent
lvaluer, et avoir le personnel comptent disponible tout moment lors de laudit sur site.
Le site doit sassurer que le programme de production au moment de laudit couvre les produits dans le champ prvu de la
leur valuation par le ou les auditeurs. Dans le cas dun ventail de produits large ou vari, le ou les auditeurs choisissent de
continuer laudit jusqu ce quils estiment que le champ prvu de la certification ait t valu. Lorsquun important processus de
production est entrepris pendant une poque diffrente de lanne de laudit, un audit spar sera requis pour valuer cette
mthode de production.

Lentreprise doit fournir lorganisme de certification des informations gnrales avant le jour de laudit pour sassurer que le ou les
auditeurs sont parfaitement prpars et ont les meilleurs outils en main pour mener bien laudit. Les informations seront
demandes par lorganisme de certification. Elles incluent de manire non exhaustive :
la confirmation du niveau daudit, de base ou intermdiaire

un rsum de lanalyse des dangers et des risques de lentreprise et tout point de matrise critique (CCP)
un simple diagramme des flux ou description des processus
les contacts et postes de la direction principale
les calendriers de production, pour permettre aux audits de couvrir les bons processus (par ex. la fabrication de nuit ou les
processus de production ne se droulant pas quotidiennement)
tout problme de qualit, tout retrait, toute rclamation de clients ou toute autre donne lie la performance tant survenus
rcemment.
Lentreprise doit mettre disposition de lorganisme de certification le rapport et le niveau de reconnaissance, lorsquil sagit dun
contrat avec un nouvel organisme de certification.

Avant que laudit nait lieu, lorganisme de certification doit indiquer sa dure approximative. La dure habituelle dun audit est une
journe (8 heures par jour) sur le site. Laudit de niveau intermdiaire durera gnralement un jour et demi (8 heures par jour).
La dure de laudit est base sur :
le niveau daudit requis - de base ou intermdiaire

de produits prsentant des dangers similaires et possdant une technologie de production semblable
les difficults de communication (par ex. la langue)
le nombre de non-conformits enregistres au cours dun audit prcdent.
5.2 AUDIT SUR SITE

Laudit sur site comprend les tapes suivantes :

La revue des documents - une revue de lanalyse des dangers et des risques et des systmes de management de la qualit en
vigueur.
Le test de traabilit.
La revue de linspection des units de production - pour vrifier et mener des contrles plus pousss de la documentation.
La runion de clture - pour passer en revue les conclusions de laudit avec le site.
(Notez que les non-conformits sont soumises une vrification indpendante ultrieure par la direction de lorganisme de
certification.)
Lauditeur nest pas oblig deffectuer laudit dans lordre mentionn ci-dessus, mais laudit doit comprendre tous ces lments.
plus importants ou leurs adjoints dsigns, doivent tre disponibles lors de laudit et participer aux runions douverture et de
clture.
Le processus daudit souligne la mise en place concrte des procdures de management de la scurit et de la qualit des
produits, et les bonnes pratiques de fabrication en gnral. Il est prvu quentre 30 et 50 % de laudit soient passs lexamen des
infrastructures de production et du site, des entretiens avec le personnel, lobservation de processus et la revue de la
documentation des zones de production avec le personnel comptent.
Durant laudit, des notes dtailles doivent tre prises au sujet des conformits et non-conformits du site par rapport la Norme.
Celles-ci serviront de base au rapport daudit. Le ou les auditeurs doivent valuer la nature et la gravit de toute non-conformit et
en discuter avec le reprsentant du site prsent ce moment-l.
Lors de la runion de clture, le ou les auditeurs doivent prsenter leurs conclusions, et confirmer nouveau les non-conformits
identifies lors de laudit. Les informations concernant le processus et les dlais dont dispose lentreprise pour fournir la preuve
ou aux auditeurs de laction corrective visant clore les non-conformits doivent tre transmises. Un rsum crit des non-
conformits discutes lors de la runion de clture sera rdig par lauditeur, soit au moment de la runion de clture soit le jour
de travail qui suit la fin de laudit.
Lors de la runion de clture, le ou les auditeurs doivent informer le site sur lannuaire Global Standards Directory du BRC, qui
permet laccs scuris aux donnes de laudit la fois aux clients et leurs clients autoriss, ainsi que les systmes de retour
disponibles pour communiquer avec lorganisme de certification et le BRC.
La dcision daccorder le niveau de reconnaissance de base ou intermdiaire sera dtermine de manire indpendante par la
direction de lorganisme de certification, suite une revue technique du rapport daudit et aprs la leve des non-conformits
dans lchance impartie.
Lentreprise sera informe de la dcision suite cette revue.

Les niveaux de non-conformit et les actions correctives requises sont les mmes que pour le programme de certification
complet du BRC.

Il existe trois niveaux de non-conformit :
Critique Lorsquune exigence de scurit ou de lgalit dun produit nest pas du tout respecte.
Majeure Lorsque la dclaration dintention ou toute autre clause ou exigence de la Norme est mal respecte ou lorsquun
fabriqu.
Mineure Lorsquune des exigences na pas t tout fait satisfaite, mais que, sur la base de preuves objectives, la conformit
du produit nest pas mise en doute.
Lobjectif de laudit est de reflter rellement la qualit des oprations et le niveau de conformit la Norme. Il conviendrait donc
de considrer dattribuer une non-conformit majeure unique lorsque des non-conformits mineures une clause particulire de
la Norme sont identifies plusieurs reprises. Regrouper un nombre significatif de non-conformits mineures par rapport une
clause et les enregistrer comme une simple non-conformit mineure nest pas autoris.

Suite lidentification de toute non-conformit pendant laudit, lentreprise doit entreprendre une action corrective pour corriger
ce problme immdiat (correction). Il est aussi vivement conseill quune analyse de la cause sous-jacente de la non-conformit
(cause profonde) soit faite pour permettre les actions correctives ncessaires afin dviter que cela se reproduise.
Le processus de leve des non-conformits dpend du niveau de non-conformit et du nombre de celles qui ont t identifies.
Non-conformits critiques
La notation des non-conformits sera revue par lorganisme de certification ds que possible aprs laudit. Lorsque la revue
confirme quune non-conformit est considre comme critique, le site sera tenu dentreprendre un autre audit complet avant de
pouvoir atteindre le niveau de base ou intermdiaire.
Lorsque cela se passe sur un site qui a reu auparavant une reconnaissance de niveau de base ou intermdiaire, cette
reconnaissance doit tre immdiatement retire.
Certains clients exigeront dtre informs lorsquune non-conformit critique est identifie chez leurs fournisseurs ou si ces
derniers nont pas russi obtenir une reconnaissance de niveau de base ou intermdiaire. Dans une telle situation, lentreprise
doit immdiatement informer ses clients et leur faire pleinement prendre conscience des circonstances. Les informations sur les
actions correctives prendre pour corriger les non-conformits seront aussi fournies aux clients qui lexigent.

Aucune reconnaissance de niveau de base ou intermdiaire ne doit tre accorde jusqu ce quil soit dmontr que les non-
conformits majeures et mineures sont corriges, que ce soit de faon permanente ou grce une solution provisoire
acceptable par lorganisme de certification.
Lorsque de nombreuses non-conformits sont releves ou que la nature des problmes identifis rendraient trs difficile la
confirmation de la conformit grce aux seules preuves documentaires, lorganisme de certification aurait besoin de se rendre
nouveau sur le site pour confirmer les corrections.
Les sites qui nont pas encore obtenu le niveau de base disposent de jusqu 90 jours aprs la date de laudit pour faire leurs
corrections et donner des preuves des actions correctives. Lorsque les sites ont dj le niveau de base et/ou intermdiaire, ils
disposent de 28 jours calendaires pour les soumettre.
Si la preuve satisfaisante des corrections nest pas fournie dans le temps imparti, un niveau de base ou intermdiaire ne peut pas
tre accord et un audit supplmentaire sera requis pour que ces niveaux puissent tre envisags.

Il ny a pas de notation lors de lattribution du niveau de base ou intermdiaire. Le nombre et la nature des non-conformits seront
toutefois indiqus dans le rapport daudit.
5.5 RAPPORT DAUDIT
Aprs chaque audit, un rapport crit complet doit tre rdig dans le format indiqu. Le rapport doit tre rdig en anglais ou
dans une autre langue, selon les besoins de lutilisateur. Lorsque le rapport est produit dans une autre langue que langlais, les
sections rsumes de laudit doivent, de plus, tre toujours en anglais.
Le rapport daudit doit fournir lentreprise et aux clients actuels ou potentiels un profil de lentreprise et un rsum fidle de la
performance du site selon les exigences de la Norme correspondant au niveau choisi.
Le rapport daudit doit aider le lecteur tre inform des points suivants :
les contrles du management de la scurit et de la qualit des produits en place et les amliorations depuis le dernier audit
les systmes de meilleures pratiques, les procdures, lquipement ou la fabrication sur place
les non-conformits et les actions correctives qui ont t prises.
Le rapport doit reflter de manire prcise les constats de lauditeur au cours de laudit.
Les rapports doivent tre prpars et envoys lentreprise dans un dlai nexcdant pas 42 jours calendaires (104 jours pour les
sites qui nont pas dj atteint le niveau de base) aprs la fin de laudit complet.
Le rapport daudit doit tre tlcharg dans lannuaire Global Standards Directory du BRC dans un dlai convenable que le niveau
de base ou intermdiaire ait t atteint ou pas. Le propritaire du rapport daudit peut donner en donner laccs aux clients ou
autres parties de lannuaire.
Le rapport daudit et la documentation associe, y compris les notes de lauditeur, doivent tre stocks dans un endroit sr et
scuris pendant une priode de cinq ans par lorganisme de certification.
5.6 RECONNAISSANCE DE BASE OU INTERMDIAIRE

Aprs vrification du rapport daudit et des preuves documentes fournies pour les non-conformits identifies, il doit tre
dcid si le niveau de base ou intermdiaire a t atteint. Veuillez noter que lobtention dun niveau ne constitue pas une
certification. La certification ne peut tre obtenue que lorsquil y a conformit avec lentire Norme mondiale du BRC.
Lorsquune reconnaissance est accorde, cela doit faire lobjet dune confirmation par crit de lorganisme de certification dans
les 42 jours calendaires suivant laudit (104 jours pour les sites qui nont pas dj obtenu de reconnaissance). La lettre de
reconnaissance doit inclure les informations suivantes :
le nom de lentreprise
ladresse du site audit
le champ de laudit et toute exclusion autorise
la ou les dates de laudit
le niveau atteint (cest--dire niveau Marchs Globaux de base ou intermdiaire)
le nom et ladresse de lorganisme de certification qui la dcerne
la date dexpiration de la reconnaissance (cest--dire 1 an et 42 jours aprs la date de laudit complet).

Afin de maintenir la reconnaissance soit au niveau de base soit au niveau intermdiaire, le site doit tre audit nouveau tous les
12 mois. La date prvue de laudit de suivi doit tre calcule partir de la date du premier jour de laudit initial, sans tenir compte
des visites de site ultrieures effectues pour vrifier une action corrective suite laudit initial.
Laudit planifi suivant doit tre programm pour avoir lieu dans un dlai de 28 jours calendaires jusqu la date prvue du prochain
audit. Ceci donne suffisamment de temps pour que laction corrective ait lieu dans le cas de non-conformits releves, sans
menacer le maintien de la reconnaissance.
Le programme March mondiaux est conu pour encourager lamlioration continue et aider les sites dvelopper leurs
systmes de management de la scurit et de la qualit des produits et russir obtenir la certification complte. Les sites
peuvent tout moment demander un audit pour passer du niveau de base au niveau intermdiaire ou atteindre la certification
complte.
6MODULES OPTIONNELS

La Norme est conue pour permettre laddition de modules optionnels laudit de routine. Les modules optionnels permettront
aux sites de prouver leur conformit selon plusieurs types dexigences afin de rpondre aux exigences spcifiques du march ou
des clients.
Il est prvu que les modules seront dvelopps et prts tre utiliss pendant toute la dure de vie de cette dition de la Norme.
Une liste des modules, les exigences en vigueur et tout problme spcifique au protocole pour un module seront disponibles sur
le site des Normes mondiales du BRC (www.brcglobalstandards.com) et par le biais du service dabonnement Participate du
BRC.
Les modules optionnels peuvent tre ajouts nimporte laquelle des options daudit pour la certification complte. Le protocole
gnral pour les modules optionnels est le suivant.

Lorganisme de certification doit tre notifi lavance de laudit sil est prvu quun module optionnel particulier soit ajout au
champ de laudit. Cela garantit quun dlai supplmentaire suffisant puisse tre planifi et quun auditeur dment qualifi pour le
module optionnel soit slectionn.
Le site doit sassurer que le programme de production au moment de laudit couvre les produits du module optionnel le cas
chant.

Lentreprise doit fournir lorganisme de certification des informations gnrales supplmentaire avant le jour de laudit pour
sassurer que le ou les auditeurs sont parfaitement prpars pour ce module optionnel, et ont les meilleurs outils en main pour
mener bien laudit.

Afin dinclure les modules optionnels au programme daudit, un dlai supplmentaire sera ncessaire pour laudit. Lorganisme de
certification doit indiquer les exigences du dlai supplmentaire prvu au moment de la planification de laudit.
Le dlai supplmentaire effectif dpendra du module ou de la combinaison des modules choisis.
6.1.4 Audit sur site

La conformit aux exigences des modules optionnels choisis doit tre value dans le cadre de laudit selon les exigences de la
Norme principale et est cense tre intgre au programme daudit le cas chant.
Durant laudit, des notes dtailles doivent tre prises au sujet des conformits et non-conformits du site par rapport aux
exigences du module optionnel. Celles-ci serviront de base pour laddendum au rapport daudit. Le ou les auditeurs doivent
valuer la nature ou la gravit de toute non-conformit.
Lors de la runion de clture, le ou les auditeurs doivent prsenter leurs conclusions, et discuter de toutes les non-conformits
identifies par rapport au module lors de laudit. Un rsum crit des non-conformits discutes lors de la runion de clture sera
rdig par lauditeur, soit au moment de la runion de clture soit le jour de travail qui suit la fin de laudit.
La dcision daccorder la certification pour le module optionnel sera dtermine de manire indpendante par la direction de
impartie.

Le niveau de non-conformit par rapport une exigence dun module optionnel attribu par un auditeur est un jugement objectif
de la gravit et des risques, et est bas sur les preuves collectes et les observations ralises pendant laudit. Ceci est vrifi par
la direction de lorganisme de certification.
Les non-conformits aux exigences dun module optionnel doivent tre notes de la mme faon que celles qui sont identifies
par rapport aux exigences de la Norme principale, cest--dire :
Critique Lorsquune exigence de scurit ou de lgalit dun produit nest pas du tout respecte dans le cadre du module.
Majeure Lorsque les exigences dune dclaration dintention ou toute clause du module sont mal respectes, ou quune
ou service au module.
Mineure Lorsquune clause du module na pas t tout fait respecte mais que, sur la base de preuves objectives, la
conformit du produit ou service au module nest pas mise en doute.

Suite lidentification de toute non-conformit aux exigences du module pendant laudit, lentreprise doit entreprendre une action
corrective pour corriger ce problme immdiat (correction). Le processus de leve des non-conformits dpend du niveau de
non-conformit et du nombre de celles qui ont t identifies.
Non-conformits critiques
Si une non-conformit critique une exigence du module est identifie, alors le site ne peut pas tre certifi pour ce module sans
un nouvel audit complet du module.
Lorsque cela concerne un site qui a dj une certification pour le module, cette dernire doit tre immdiatement retire.
Si les clients ont exig dtre informs lorsquune non-conformit critique est identifie chez leurs fournisseurs ou si ces derniers
nont pas russi obtenir une certification pour un module, lentreprise doit immdiatement en informer ses clients.
Veuillez noter quune non-conformit critique une exigence dun module optionnel nempche pas ncessairement la
certification selon la Norme principale ou dautres modules optionnels.

Aucun module optionnel ne peut tre inclus un certificat jusqu ce quil ne soit dmontr que les non-conformits majeures et
mineures ont t corriges, que ce soit de faon permanente ou grce une solution provisoire acceptable par lorganisme de
certification.
Si des preuves satisfaisantes ne sont pas prsentes dans les 28 jours calendaires autoriss suivant laudit, la certification du
module ne sera pas accorde. Le site devra ensuite demander un nouvel audit complet afin de pouvoir prtendre la certification
du module.
Lorganisme de certification passera en revue les preuves objectives de laction corrective mise en uvre avant de dcerner un
certificat.

Les modules optionnels ne seront pas nots. Les modules seront certifis ou pas.
Toute non-conformit identifie lors de lvaluation dun module optionnel ne doit pas tre prise en compte lors de la dcision de
notation de la certification selon la Norme mondiale pour lemballage et les matriaux demballage.
6.4 RAPPORT DAUDIT

Suite chaque audit, un rapport doit tre rdig dans le format convenu pour chaque module. Cela constituera un addendum au
rapport daudit de la Norme mondiale pour lemballage et les matriaux demballage. Le rapport de laddendum doit tre rdig en
anglais ou dans une autre langue, selon les besoins de lutilisateur. Lorsque le rapport est produit dans une autre langue que
langlais, les sections rsumes de laudit correspondantes doivent, de plus, tre toujours en anglais.
Le rapport de laddendum couvrant les exigences du module optionnel doit tre prpar et envoy lentreprise dans un dlai
nexcdant pas 42 jours calendaires aprs la fin de laudit complet.
Le rapport daudit complet du BRC ainsi que laddendum pour le module optionnel doivent tre tlchargs dans lannuaire

Global Standards Directory du BRC dans un dlai convenable quun certificat ait t dcern ou pas. Le propritaire du rapport
daudit peut en donner laccs avec laddendum aux clients ou autres parties de lannuaire.
Le rapport daudit et la documentation associe, y compris les notes de lauditeur, doivent tre stocks dans un endroit sr et
scuris pendant une priode de cinq ans par lorganisme de certification.
6.5 CERTIFICATION
Aprs vrification du rapport daudit pour le module optionnel et des preuves documentes fournies pour les non-conformits
identifies, une dcision de certification doit tre mise par le directeur de certification indpendant dsign. Lorsque la
certification est accorde, elle doit figurer sur le certificat de la Norme mondiale pour lemballage et les matriaux demballage du
BRC, et tre dcerne par lorganisme de certification dans les 42 jours calendaires qui suivent laudit. Lorsquun module
optionnel nest pas encore couvert par la certification de lorganisme daccrditation, cela doit tre signal sur le certificat.
Veuillez noter que les modules optionnels sont certifis comme addendum de la Norme mondiale pour lemballage et les
matriaux demballage. Lorsque la certification de la Norme mondiale pour lemballage et les matriaux demballage nest pas
obtenue, la certification du module ne peut tre dcerne, que les exigences du module aient t respectes ou pas.

Afin de conserver la certification du module optionnel, ce dernier doit tre inclus dans chaque audit ultrieur de la Norme
mondiale pour lemballage et les matriaux demballage. Les rgles de programmation de laudit suivant et du maintien de la
certification suivront le choix daudit pour la Norme mondiale pour lemballage et les matriaux demballage (cest--dire
programm, inopin option 1 ou option 2).
7PROTOCOLE GNRAL POST-AUDIT

7.1 COMMUNICATION AVEC LES ORGANISMES DE CERTIFICATION
Dans lventualit dun changement de circonstances sur le site, risquant daffecter la validit de la certification continue, le site
doit immdiatement en informer lorganisme de certification. Ceci peut inclure :
des poursuites judiciaires relatives la scurit ou la lgalit des produits

un rappel de produit
des dgts importants sur le site (par ex. un dsastre naturel tel quune inondation ou suite un incendie
un changement de propritaire
une modification importante de lexploitation ou du champ.
Lorganisme de certification doit son tour prendre les mesures appropries pour valuer la situation et toute implication pour la
certification, et toute action ncessaire.
Des informations seront donnes par le site sur la demande de lorganisme de certification afin de faire une valuation des effets
sur la validit du certificat en cours.
Lorganisme de certification peut le cas chant :
confirmer la validit de la certification

suspendre la certification dans lattente dune enqute plus approfondie
demander des informations supplmentaires des actions correctives entreprises par le site
entreprendre une visite sur le site pour vrifier la matrise des processus et confirmer la reconduction de la certification
retirer la certification
dlivrer un nouveau certificat avec les coordonnes du nouveau propritaire.
Les modifications de statut du site apportes au certificat seront consignes dans lannuaire Global Standards Directory du BRC.
7.2 EXTENSION DU CHAMP
Une fois que la certification a t accorde, tout nouveau produit fabriqu ou tout nouveau processus entrepris par le site ayant
de limportance et ncessitant dtre inclus dans le champ de la certification, doit tre communiqu lorganisme de certification.
Lorganisme de certification doit valuer limportance des nouveaux produits et processus, et dcider deffectuer ou pas une
visite du site pour examiner les aspects de lextension du champ requise.
Une nouvelle visite est requise avant daccorder une extension du champ dans les circonstances suivantes :
inclusion dunits de fabrication pas prises en compte dans laudit original

inclusion dun nouveau processus technologique ( par ex. limpression lithographique l o prcdemment seule la
flexographie tait incluse dans le champ)
inclusion de nouveaux produits prsentant un nouveau risque important dans lunit.
Une nouvelle visite est moins probable, par exemple, quand :
de nouveaux produits sont ajouts aux gammes existantes fabriques grce lquipement existant
un nouveau polymre est ajout au portefeuille dune thermoformeuse mais le processus reste identique
un simple processus supplmentaire est inclus dans les activits du site.
Quand une extension du champ est requise peu de temps avant la date dexpiration du certificat, il est peut-tre plus adquat
dentreprendre un audit complet et de dlivrer un nouveau certificat. Cette option devrait faire lobjet dun accord entre lorganisme
de certification et son client avant dentreprendre laudit de lextension du champ.
Lorsquun nouvelle visite est considre ncessaire, sa dure dpendra des aspects devant tre examins pour lextension du
champ requise. La visite du site devrait tre effectue selon les mmes principes que laudit dorigine (cest--dire comporter une
runion douverture, une inspection du fonctionnement du processus, des pistes de documentation et une runion de clture).
La nouvelle visite devrait tre prvue, que le site soit certifi selon le programme planifi ou inopin.
Les non-conformits identifies devraient tre documentes et corriges selon le protocole habituel de la Norme ; en dautres
termes, lentreprise dispose de 28 (ou 90) jours pour fournir des preuves appropries de leur correction et lorganisme de
certification devrait passer en revue les informations et confirmer la dcision de certification de la manire habituelle. Les
non-conformits supplmentaires signales lors de la visite du site naffecteront ni la note actuelle du certificat ni la reconduction
de la certification. Toutefois, si des pratiques semblent faire douter lorganisme de certification de la reconduction de la
certification (par ex. lidentification dune non-conformit critique), alors lorganisme de certification doit organiser un nouvel audit
complet du site. Dans ces circonstances, le certificat en vigueur doit tre retir.
Un rapport de la visite devrait tre document, mais ne doit pas tre dans le format dun rapport daudit habituel du BRC. Une
courte explication de la nature de la visite, ce qui a t audit et les conclusions doivent tre donns. Le rapport de la visite devrait
dcrire les contrles en place et en confirmer lefficacit. Il devrait tre clair dans le rapport quels aspects ont t examins et ce
qui a t exclus.
Le certificat en vigueur du site sera remplac par nimporte quel nouveau certificat. Le certificat doit utiliser la mme date
dexpiration que celle inscrite sur le certificat dorigine. La date prvue du prochain audit complet sera par consquent la mme.
Ceci devrait tre indiqu clairement aux fournisseurs par lorganisme de certification lors de lorganisation des visites pour
lextension du champ. La note doit aussi rester la mme.
Le certificat devrait inclure quil sagissait dune extension du champ et indiquer la date de la visite.
7.3 RETRAIT DE LA CERTIFICATION

Lorganisme de certification a le droit de retirer le certificat dans plusieurs circonstances o le site ne respecte peut-tre plus les
exigences du programme de certification du BRC et de lISO/IEC 17065. En voici quelques exemples :
la preuve que le site nest plus conforme aux exigences de la Norme, jetant un doute important sur la conformit des produits
fabriqus
lincapacit mettre en uvre des plans dactions correctives adquats avec des dlais appropries
la preuve de la falsification de dossiers.
7.4 APPELS

Lentreprise a le droit de faire appel contre la dcision de certification faite par lorganisme de certification. Toute demande en
appel doit tre faite par crit lorganisme de certification sous sept jours calendaires aprs rception de la dcision de
certification.
Lorganisme de certification doit disposer dune procdure documente pour la considration et la rsolution dappels contre la
dcision de certification. Ces procdures denqute doivent tre indpendantes de lauditeur individuel et du directeur de
certification.
Les procdures dappel documentes des organismes de certification individuels seront mises la disposition du site sur
demande. Les appels seront finaliss dans les 30 jours calendaires qui suivent la rception. Une rponse crite dtaille sera
fournie aprs une enqute prcise et complte relative lappel.
Dans le cas o un appel est infructueux, lorganisme de certification a le droit de faire subir les frais lis lappel.
7.5 SUIVI DES ENTREPRISES CERTIFIES

Pour les entreprises certifies, le cas chant, lorganisme de certification ou le BRC peuvent effectuer de nouveaux audits ou
remettre en cause des activits pour valider la reconduction de la certification tout moment. Ces visites peuvent prendre la
forme de visites planifies ou inopines pour mener un audit complet ou partiel. Le refus daccs au site peut affecter le statut de
la certification.
Toute non-conformit identifie lors dune visite doit tre corrige et leve dans le cadre du protocole habituel (cest--dire dans
les 28 jours qui suivent la visite), et passe en revue et accepte par lorganisme de certification. Sil ny a aucune intention de la
part du site deffectuer les actions correctives appropries ou si les actions correctives sont considres inappropries, la
certification doit tre retire. La dcision finale de suspendre ou retirer la certification demeure avec lorganisme de certification.
Tout changement du statut de la certification doit tre notifi au BRC par lorganisme de certification et les statuts de lannuaire
Global Standards Directory du BRC doivent tre corrigs en consquence.
Dans le cas o la certification est retire ou suspendue par lorganisme de certification, lentreprise doit immdiatement en
informer ses clients et leur faire pleinement prendre conscience des circonstances relatives ce retrait ou cette suspension. Les
informations sur les actions correctives prendre pour rtablir la certification devraient aussi tre fournies aux clients.
7.6 LOGOS DU BRC

Russir la certification du BRC est quelque chose dont il faut tre fier. Les entreprises qui russissent la certification et qui nont
pas dexclusions leur champ sont qualifies pour utiliser le logo du BRC sur leur papier entte et toute autre fourniture marketing.
Les informations et conditions lies au logo du BRC sont disponibles sur www.brcglobalstandards.com.
Si un site nest plus certifi parce que son certificat a expir, a t retir ou suspendu, il ne doit plus utiliser le logo ou le certificat
tablissant la certification.
Le logo du BRC nest pas une marque de certification des produits et ne doit pas tre utilis sur les produits ou lemballage des
produits. Tout site certifi se rvlant utiliser la marque mauvais escient fera lobjet de rclamations/dun processus de renvoi du
BRC (voir Section IV) et risque une suspension ou un retrait de sa certification.
Le logo du BRC ne peut pas tre utilis par des entreprises qui nincluent pas tous les produits du champ de laudit.
7.7 ANNUAIRE GLOBAL STANDARDS DIRECTORY DU BRC

Lannuaire Global Standards Directory du BRC (www.brcdirectory.com) est une base de donnes qui rassemble tous les audits
conduits selon la Norme mondiale du BRC, tous les organismes de certification, tous les auditeurs et leurs catgories daudit
reconnues.
Lannuaire contient des exemplaires complets de tous les rapports daudit en format PDF en lecture seule. Cela comprend les
documents daudit archivs depuis 2008.
Les organismes de certification sont tenus de mettre jour le nom du site, son adresse, le contenu de laudit et le statut du
certificat. Tous les organismes de certification sont valus et nots par le BRC sur la rapidit et la prcision avec laquelle ils
mettent jour leurs donnes sur les audits.
Les rapports daudit sont uniquement accessibles grce une ouverture de session scurise.
Lannuaire comporte aussi une fonction de recherche accessible au public qui affiche uniquement les donnes de la certification.
Lannuaire public recense uniquement les sites certifis, pas ceux dont les certificats ont expir ou ont t retirs.
Les sites souhaitant tre exclus de la liste publique devraient contacter leur organisme de certification.
7.7.1 Code de site

Chaque site audit est allou un numro de rfrence unique sept chiffres : son code de site. Il peut tre utilis pour authentifier
la validit de tout certificat.
Un code de site est cr lorsquun site est audit pour la premire fois. Il ne change pas, quels que soient les organismes de
certification responsables des audits suivants ou le statut de laudit.
Les codes de site se trouvent en haut droite de la premire page du rapport daudit et sur le certificat correspondant.
La fiche de chaque site certifi peut tre consulte dans lannuaire public en ajoutant le code de site au champ de recherche
code de site. Si la recherche ne produit aucun rsultat, veuillez contacter le BRC pour confirmer lauthenticit de la certification.
7.7.2 Partage de laudit

Lannuaire permet aux propritaires des audits de partager leur rapports daudit avec les clients, y compris les distributeurs, les
fabricants, les fournisseurs et autres prescripteurs.
Quand le partage dun audit est tabli, les clients peuvent accder tous les documents daudit actuels, archivs et venir, ds
quils sont disponibles, sans autre dmarche administrative.
Le propritaire dun audit peut annuler le partage tout moment. Toute modification apporte au partage prend effet
immdiatement.
Les documents daudit partags dans lannuaire ne peuvent pas tre modifis ou falsifis par le propritaire de laudit. Ainsi, les
audits obtenus par le biais de lannuaire peuvent tre considrs comme complets et authentifis.
7.7.3 Mails de notification

Lannuaire notifie le propritaire de laudit et toute personne ayant accs laudit, si la certification dun site est suspendue, retire
ou a expir sans remplacement.
Les notifications se font par mail automatique et peuvent tre dsactives sur demande.
Pour de plus amples informations sur lannuaire ou le partage daudit, veuillez contacter lquipe BRC Directory Services
submissions@brcglobalstandards.com.
SECTION IV
MANAGEMENT
ET
GOUVERNANCE
EXIGENCES POUR
LES ORGANISMES DE
CERTIFICATION
GOUVERNANCE TECHNIQUE
DE LA NORME MONDIALE
POUR LEMBALLAGE ET LES
MATRIAUX DEMBALLAGE
Les Comits consultatifs internationaux108
Le Comit de conseil technique108
Les groupes de coopration de lorganisme
de certification108
ASSURER LA COHRENCE -
CONFORMIT
talonnage des auditeurs109
Retour109
Rclamations109
SECTION IV
MANAGEMENT ET
GOUVERNANCE
EXIGENCES POUR LES ORGANISMES DE CERTIFICATION

La Norme mondiale pour lemballage et les matriaux demballage est un programme de certification des processus et des
produits. Dans ce programme, les entreprises sont certifies lissue dun audit satisfaisant par un auditeur employ par une
tierce partie indpendante, lorganisme de certification. Lorganisme de certification son tour aura t valu et jug comptent
par un organisme daccrditation national.
Le processus de certification et daccrditation est expliqu dans la Figure 5.
Pour quune entreprise puisse recevoir un certificat valide lissue dun audit satisfaisant, lorganisation doit slectionner un
organisme de certification approuv par le BRC. Le BRC tablit des exigences dtailles quun organisme de certification doit
satisfaire afin dtre approuv.
Lorganisme de certification doit tre au moins accrdit ISO/IEC 17065 par un organisme daccrditation national affili au Forum
dAccrditation International (IAF) et reconnu par le BRC.
De plus amples informations sont disponibles dans le document Exigences spcifiques pour la certification selon les
rfrentiels du BRC, disponible sur demande.
Les entreprises souhaitant devenir certifies selon la Norme devraient sassurer quelles utilisent un organisme de certification
authentique approuv par le BRC. Une liste dorganismes de certification approuvs par le BRC est disponible sur le site de
lannuaire Global Standards Directory du BRC (www.brcdirectory.com) :
Le BRC reconnat quen certaines circonstances, telles que lorsque de nouveaux organismes de certification souhaitent
commencer un audit selon la Norme, laccrditation na peut-tre pas encore t atteinte. Cest parce que le processus
daccrditation lui-mme requiert des audits qui sont termins et qui seront passs en revue dans le cadre de laudit
daccrditation de lorganisme de certification. Lorganisme de certification doit tre capable de mener des audits dans le cadre
du processus dobtention de laccrditation et ainsi certains audits non accrdits seront raliss. Ceci sera permis lorsque
lorganisation peut dmontrer :
une candidature active pour laccrditation selon lISO/IEC 17065 auprs dun organisme daccrditation national approuv
que laccrditation sera effectue dans les 12 mois suivant la date de candidature et que lexprience et les qualifications des
auditeurs dans la catgorie de produit et la technologie de processus pertinentes sont en accord avec celles spcifies par le
BRC
quun contrat existe avec le BRC et que toutes les autres exigences sous contrat ont t remplies.
Lacceptabilit des rapports daudit gnrs par les organismes de certification attendant laccrditation mais remplissant les
critres ci-dessus est la discrtion de chaque prescripteur.
Documents
justificatifs
Forum
international
de laccrditation ISO/IEC 17011
et forums Exigences gnrale
rgionaux pour les organismes
de laccrditation daccrditation
Directive IAF sur lapplication

de lISO/IEC 17065
Organisme de
certification
national
ACCRDITATION
ISO/IEC 17065
Exigences pour les

Organisme organismes de certification
daccrditation proposant une certification
selon les critres
des Normes mondiales du
BRC
CERTIFICATION Site des Normes mondiales

du BRC
Annuaire Global Standards

Site Site Site
Directory du BRC
www.brcdirectory.com
FIGURE 5 PROCESSUS DACCRDITATION DES ORGANISMES DE CERTIFICATION
GOUVERNANCE TECHNIQUE DE LA NORME MONDIALE POUR LEMBALLAGE
ET LES MATRIAUX DEMBALLAGE
La Norme et le programme associ sont grs par le BRC. La gouvernance et les conseils techniques sont assurs par plusieurs
groupes dintervenants (voir Figure 6) qui ont chacun des fonctions dfinies.
LES COMITS CONSULTATIFS INTERNATIONAUX

Le management technique et le fonctionnement de la Norme sont assurs par les Comits consultatifs internationaux du BRC. Ils
sont constitus dexperts techniques reprsentant des dtaillants et des fabricants internationaux en Europe, en Amrique et en
Asie.
Les fonctions des comits consultatifs sont de conseiller sur le dveloppement et le management des Normes mondiales du
BRC et ses activits afin de garantir que les organismes de certification et les processus daudit sont contrls de manire
efficace.
LE COMIT DE CONSEIL TECHNIQUE

Chaque Norme mondiale du BRC a le soutien dau moins un Comit de conseil technique (TAC) qui se runit rgulirement pour
discuter des problmes techniques, oprationnels et dinterprtation lis la Norme. Le BRC fournit un secrtariat technique pour
ces groupes.
Le TAC pour la Norme mondiale pour lemballage et les matriaux demballage est compos dexperts techniques reprsentant
les utilisateurs de la Norme et comprend des reprsentants des dtaillants, des fabricants demballage, des associations
professionnelles pour chaque secteur, des organismes de certification et des experts techniques indpendants.
La Norme est revue tous les trois ans afin dvaluer le besoin dune mise jour ou de llaboration dune nouvelle dition. Ce travail
est effectu par le TAC qui est largi dans cet objectif pour inclure dautres experts.
Le TAC revoit aussi les exigences en matire de comptences des auditeurs, les supports de formation proposs et les
documents techniques complmentaires soutenant les Normes.
LES GROUPES DE COOPRATION DE LORGANISME DE CERTIFICATION

Le BRC encourage et facilite les runions des organismes de certification participant au programme (groupes de coopration)
pour discuter des sujets soulevs lors de la mise en uvre de la Norme et des questions dinterprtation. Ces groupes informent
rgulirement le BRC des problmes dexploitation, de la mise en uvre et des suggestions damlioration. Des reprsentants
des groupes de coopration participent aux runions du TAC.
Comits consultatifs internationaux
Direction du BRC
Comits consultatifs internationaux
Groupes de coopration de
lorganisme de certification
FIGURE 6 GOUVERNANCE DES PROGRAMMES DU BRC
ASSURER LA COHRENCE - CONFORMIT

Le maintien de la qualit et de luniformit des audits et de la certification, et la capacit des sites certifis maintenir la qualit
obtenue lors de laudit, sont essentiels pour donner confiance dans le programme et pour valoriser la certification. Le BRC a par
consquent un programme de conformit actif pour complter le travail des organismes daccrditation et garantir le maintien
dune grande qualit.
Le programme du BRC peut uniquement tre certifi par des organismes de certification inscrits et approuvs par le BRC, et
accrdits par un organisme daccrditation reconnu par le BRC. Tous les auditeurs qui entreprennent les audits selon la Norme
doivent rpondre aux exigences de comptences du BRC et sinscrire auprs du BRC. Les exigences de qualification, de
formation et dexprience pour les auditeurs qui ralisent les audits selon la Norme mondiale pour lemballage et les matriaux
demballage du BRC sont dtailles en Annexe 1. Tous les audits entrepris selon la Norme doivent tre tlchargs dans
lannuaire Global Standards Directory du BRC, qui donne au BRC une vue densemble de lactivit des organismes de certification
et lopportunit de vrifier la qualit des rapports produits.
Pour soutenir la Norme, le BRC excute un programme de conformit qui passe en revue la performance des organismes de
certification, contrle la qualit des rapports daudit par chantillonnage, value la comprhension des exigences du programme
et enqute sur tous les problmes ou rclamations. Dans le cadre de ce programme, le BRC fournit un retour sur la performance
de chaque organisme de certification par le biais dun programme indicateur cl de performance (ICP).
Parfois, dans le cadre du programme de conformit, le BRC audite les bureaux des organismes de certification et accompagne
les auditeurs pendant les audits sur site pour observer leur performance. Le BRC peut aussi entreprendre des visites
indpendantes sur les sites certifis pour sassurer que les normes de scurit, de qualit et de lgalit des produits sont
maintenues en accord avec le statut de certification et garantir que les processus daudit et de reporting sont conformes.
TALONNAGE DES AUDITEURS

Un composant cl du programme est ltalonnage des auditeurs pour assurer une comprhension et une mise en uvre
constantes des exigences. Tous les organismes de certification doivent avoir des processus dtalonnage pour leurs propres
auditeurs. Un lment essentiel de la formation et de ltalonnage des auditeurs est le programme daudits de supervision. Les
auditeurs sont observs lors dun audit et reoivent un retour sur la performance de laudit. Afin de garantir une constance entre
les organismes de certification et pour les besoins de laccrditation, un reprsentant du BRC ou un auditeur de lorganisme
daccrditation peuvent assister laudit. Des directives sappliquent ces activits pour garantir que les sites ne sont pas
dsavantags par la prsence de deux auditeurs. Ce processus constitue une partie essentielle du programme et les sites sont
obligs dautoriser ces audits de supervision dans le cadre de la certification.
RETOUR
Les entreprises audites selon la Norme peuvent souhaiter fournir un retour lorganisme de certification ou au BRC sur la
performance de lauditeur. Un tel retour envoy au BRC sera trait confidentiellement. Le retour constitue une contribution
prcieuse au programme de suivi du BRC pour la performance de lorganisme de certification.
RCLAMATIONS
Le BRC a mis en uvre un processus formel de rclamations la disposition des organisations impliques dans les Normes
mondiales. Il se trouve sur le site (www.brcglobalstandards.com).
Parfois, la non-application des principes et critres des Normes mondiales du BRC dans des sites certifis peut tre rapporte au
BRC par exemple par des dtaillants et des entreprises ralisant leurs propres audits. Dans ce cas, le BRC conduira une enqute
et entreprendra peut-tre des visites planifies ou pas sur un site certifi.
ANNEXES
ANNEXE 1
Exigences en matire dinscription, de
qualifications, de formation et dexprience
pour les auditeurs112
ANNEXE 2
Champs daudit114
ANNEXE 3
Exemples de champs daudit116
ANNEXE 4
Protocole daudit pour plusieurs sites117
ANNEXE 5
Format du certificat120
ANNEXE 6
Autres Normes mondiales du BRC121
ANNEXE 7
Glossaire122
ANNEXE 8
Remerciements128
ANNEXE 1
EXIGENCES EN MATIRE
DINSCRIPTION, DE
QUALIFICATIONS, DE
FORMATION ET DEXPRIENCE
POUR LES AUDITEURS
Tous les auditeurs menant des audits selon la Norme mondiale pour lemballage et les matriaux demballage du BRC doivent tre
inscrits au BRC. Le processus dinscription vrifie que les auditeurs ont suivi la formation requise et identifie les secteurs de
lemballage dans lesquels ils sont experts. Les preuves des qualifications, de lexprience et de la formation dun auditeur doivent
tre fournies au BRC avant quil ne ralise des audits. Tous les auditeurs inscrits reoivent un numro denregistrement unique, qui
est inclus dans le rapport daudit et est automatiquement vrifi par rapport leurs comptences avant daccepter la certification
dans lannuaire du BRC.
La vrification des comptences pour effectuer un audit particulier doit tre effectue par lorganisme de certification.
Il incombe lorganisme de certification de sassurer que les processus sont en place pour surveiller les comptences de
lauditeur et les maintenir au niveau requis par la Norme.
Le BRC publie un guide dtaill pour les organismes de certification enregistrs sur les exigences en matire de comptences de
lauditeur, les attentes de lvaluation initiale des comptences de lauditeur, les formations en cours et les procdures
dvaluation. Il est revu et mis jour priodiquement par le Comit de Conseil Technique. Ce qui suit prsente les exigences des
auditeurs pouvant tre inscrits pour raliser des audits selon la Norme.
DUCATION
Les auditeurs seront issus gnralement de deux disciplines diffrentes : ceux avec une expertise et une qualification dans
lagroalimentaire ou les sciences biologiques, et ceux avec une expertise et une qualification dans la technologie de lemballage.
Cette qualification principale sera soutenue par une qualification secondaire minimale dans dautres disciplines, le cas chant.
Lorsque lquivalence de qualification nest pas claire, ceci doit tre transmis au BRC pour examen.
Lauditeur doit possder :
un diplme ou certificat en emballage et avoir russi une qualification de scurit/dhygine alimentaire au moins quivalente
une qualification de Niveau 3 au Royaume-Uni (voir www.brcglobalstandards.co.uk pour plus dinformations), ou
un diplme ou certificat dans une discipline lie lagro-alimentaire ou aux sciences biologiques et avoir russi lexamen
PIABC EQIPT ou un examen quivalent dans le domaine de lemballage.
EXPRIENCE PROFESSIONNELLE
Lauditeur doit avoir au moins trois annes dexprience professionnelle lies sa discipline de qualification principale. Ceci doit
impliquer davoir travaill dans des fonctions dassurance qualit, de management technique ou de management des risques
dans la fabrication, la distribution, linspection ou lapplication. Lauditeur doit aussi pouvoir prouver quil comprend et connat les
secteurs spcifiques de lemballage pour lesquels il est approuv. La vrification pour travailler dans des secteurs spcifiques de
lemballage sera effectue par lorganisme de certification.
QUALIFICATIONS PROFESSIONNELLES
ANNEXES
Lauditeur doit avoir:
russir une formation de responsable daudit en systmes de management accrdit (par ex. IRCA) ou la formation dauditeur
tiers dlivre par un formateur approuv par le BRC
suivi intgralement une formation danalyse des dangers et points critiques pour leur matrise (HACCP), base sur les principes
du Codex Alimentarius, dune dure minimum de deux jours, ou tre capable de dmontrer sa comprhension et application
des principes HACCP. Il est essentiel que la formation HACCP soit reconnue par lindustrie comme tant approprie et
pertinente.
FORMATION LAUDIT
Les Auditeurs doivent avoir russi une priode de formation supervise en valuation pratique comprenant une valuation
assiste dau moins trois audits selon la Norme dans des organisations diverses.
Les organismes de certification doivent tre capables de dmontrer que chaque auditeur a la formation et lexprience
appropries dans les domaines spcifiques pour lesquels ils sont considrs comptents. La comptence de lauditeur doit tre
enregistre au niveau de chaque domaine daudit tel que cest indiqu en Annexe 2.
Les organismes de certification doivent tablir un programme de formation pour les nouveaux auditeurs, qui comprendra :
une formation de sensibilisation sur la Norme mondiale pour lemballage et les matriaux demballage dlivre par un formateur
approuv du BRC
une priode de formation initiale couvrant la scurit des produits, la matrise des dangers et des risques, et des programmes
prrequis qui comprendront laccs la lgislation et aux rglements pertinents
une priode de formation supervise pour couvrir les systmes de management, les techniques daudit et les domaines
spcifiques de connaissance de laudit
lvaluation des connaissances et des comptences pour chaque secteur de lemballage
lapprobation crite de la russite du programme de formation.
Le programme de formation de chaque auditeur doit tre gr et approuv par un expert qui peut dmontrer quil a les
comptences techniques dans les secteurs de lemballage dans lesquels la formation est offerte.
Des preuves dtailles et compltes de la formation de chacun doivent tre conserves par lorganisme de certification pendant
toute la dure de lembauche, et conserves pendant au moins cinq ans aprs le dpart de lemploy de lorganisme de
certification.
ANNEXE 2
CHAMPS DAUDIT
CATGORIES DE COMPOSANTS/MATRIAUX ET ARTICLES DEMBALLAGE

FABRICATION TYPIQUES
Fabrication et formage du Bouteilles en verre
verre
Bocaux et pots
Carafes et bouchons en verre
Gobelets, fioles
Bouteilles, bocaux et carafes en cramique
Papier et papier transform Papier
Carton et revtement
Carton ondul
Sacs et sachets en papier
Etiquettes, vignettes et collerettes en papier
Botes et pochettes en carton ondul et compact
Briques contenant du liquide
Intercalaires
Botes, plateaux et cales en carton ondul
Barquettes en pte papier, bagasse et papier recycl
Contenants en papier, gobelets en papier et tubes enrouls en spirale
Le faonnage, le pliage et le collage de feuilles papier, de papier enroul ou de carton ondul
Faonnage de mtaux Fer blanc
Rcipients et botes en fer blanc et en aluminium, et contenants arosol
Tubes
Bouchons (capuchons et capsules visses, capsules couronnes)
Papier aluminium, barquettes et rcipients en aluminium
Formage en plastique Bouteilles et pots, bouchons et capsules, tubes
rigide
Pices prformes, moules par injection
Plateaux thermoforms, bacs et pots
Seaux, conteneurs vrac
Rcipients avec tiquettes moules
ANNEXES
CATGORIES DE COMPOSANTS/MATRIAUX ET ARTICLES DEMBALLAGE
FABRICATION TYPIQUES
Fabrication de plastiques Film plastique moul ou souffl, y compris les films mtalliques sous vide et tiquettes
flexibles
Complexes multi-couches de combinaisons de papier, plastiques et papier aluminium
Conteneurs vrac flexibles intermdiaires
Pellicule de cellulose rgnre
Sacs, pochettes et sachets en plastique
Revtements alimentaires
Autres matriaux Palettes, botes et cageots, botes en bois dcoratives
Bois pour usage alimentaire et cosmtique, ustensiles en bois (par ex. pour les sucettes)
Lige naturel, caoutchouc
Sacs et produits en toile de jute, cordage tiss (plastique ou coton)
Impressions Tout matriel demballage qui est imprim sans conversion pr ou post-impression et utilisant
les processus dimpression suivants :
Flexographie, lithographie, gravure, typographie (et offset)

Srigraphie, tampographie ou impression numrique
Dcoration par estampage/dorure chaud ou froid.
Procds chimiques Rsines
Adhsifs
Encres, vernis et revtements
Les composites doivent tre tris par catgorie suivant le composant qui est le plus prsent en pourcentage, et o le matriau
reprsente jusqu 75 % du composant (en poids).
Lorsque le matriau principal contient moins de 75 % du composant, les catgories de matriau suivantes doivent aussi tre
utilises.
Lassemblage de valves, pompes et systmes de pulvrisation pour les arosols doit tre tri par catgorie selon le matriau
majoritaire. Lorsque dautres matriaux sont aussi utiliss (par ex. des ressorts en mtal), la catgorie de matriau suivante doit
tre aussi utilise.
ANNEXE 3
EXEMPLES DE CHAMPS DAUDIT
Des exemples supplmentaires se trouvent sur le site des Normes mondiales du BRC : www.brcglobalstandards.com.
Il est conseill aux utilisateurs de se rfrer la classification de larbre de dcision (voir Figure 1).
Il faut souligner que cette liste nest pas exhaustive et ne fournit que des exemples. La dtermination de la catgorie demballage
finale devrait tre convenue entre lentreprise et son client, et discute avec lorganisme de certification.
CATGORIE DE RISQUE DHYGINE LEV

Cette catgorie sapplique aux fabricants demballage utilis pour les produits o des normes dhygine particulirement leves
sont exiges dans la production du matriau demballage.
En contact direct avec les produits qui sont consomms ou appliqus sur la peau :
film plastique lamin pour les viandes crues/cuites

film plastique pour le pain
plastique lamin pour tube dentifrice
mcanisme du botier de tube rouge lvres
bouchons de bouteilles de bain de bouche
emballage des lingettes faciales
tube pour eye-liner
tube pour les pommades de bb
bouchons de bouteilles de shampoing
emballage pour les produits sanitaires ou couches de bb
rcipients des produits de soin de la peau.
Lemballage en contact direct avec une denre alimentaire disposant dune protection naturelle :
caisse en carton ondul pour lemballage des bananes ou avocats

bote en polystyrne expans moul pour les ufs.
CATGORIE DE RISQUE DHYGINE FAIBLE
Cette catgorie sapplique aux fabricants demballage pour les produits qui sont moins vulnrables au risque dhygine.
Lemballage qui sera utilis pour un produit dj dans un pack impermable :
tiquettes utilises pour tout produit en pot de plastique/verre ou les botes en mtal
bote en carton ondul pour biscuits emballs dun film plastique lorsque la bote est fabrique ailleurs que lemballage des
biscuits.
Lemballage pour les produits qui ne sont pas consomms ou appliqus sur la peau :
lhabillement (porte-manteaux ou housses de chemises)

les textiles (draps, gants de four ou rideaux)
les ustensiles (casseroles/poles, couverts ou vaisselle)
les articles mnagers (bouilloires, grille-pains, ou objets en porcelaine)
les produits de bricolage (burins, vis, tringles rideaux ou mastic)
les produits automobiles.
ANNEXE 4
ANNEXES
PROTOCOLE DAUDIT POUR
PLUSIEURS SITES
CHAMP DE LAUDIT
Le champ de laudit doit faire lobjet dun accord entre le site et lorganisme de certification avant laudit.
Laudit, le rapport et le certificat doivent tre spcifiques au site. Toutefois, dans des circonstances exceptionnelles, plus dun site
peut tre inclus sous une seule certification.
Les audits peuvent couvrir plusieurs adresses de sites o toutes les rgles suivantes sappliquent :
tous les sites appartiennent la mme organisation

tous les sites fonctionnent avec les mmes systmes de management de la qualit documents
les sites fabriquent des produits qui font partie du mme processus de fabrication
les sites fournissent uniquement les autres sites sans clients supplmentaires
les sites ne se trouvent pas plus de 30 miles/50 km les uns des autres.
PLANIFICATION DE LAUDIT
Tous les sites doivent tre visits pendant le mme calendrier daudit (cest--dire dans les mmes dlais).
Le plan daudit de lorganisme de certification doit montrer clairement les sites qui doivent tre audits.
Il doit tre clairement expliqu sur le rapport et le certificat que laudit sest fait plus dune adresse de site (par ex. la fabrication de
paraisons et de prformes en PET chez The Total Bottle Company, Bottlehampton, et moulage par soufflage chez The Total
Bottle Company, Bottle End, Hampshire).
AUDIT DACTIVITS HORS DU SIGE SOCIAL

En prsence daudits de sites appartenant une plus grande entreprise de fabrication, il nest pas inhabituel que certaines des
exigences entrant dans le champ de la Norme soient excutes par la direction ou le sige social. Il sagit normalement dactivits
telles que lachat, le rfrencement des fournisseurs, le dveloppement des produits, le rappel des produits et, de temps autre,
cela stend un systme de management de la qualit commun au groupe - la matrise des documents et les procdures.
Toutes les exigences relevant du champ de la Norme doivent tre juges satisfaisantes avant quun certificat puisse tre dlivr.
Cela implique que des systmes ayant un management central soient inclus dans le processus daudit. Toutefois, il existe des
processus alternatifs pour y parvenir.
Il existe deux mthodes daudit des exigences gres partir du sige de lentreprise :
Demander et passer en revue les informations depuis le site de fabrication , dans le cadre de laudit du site : audit classique
Entreprendre au sige social du groupe un audit spar des processus qui ont un management central : audit en deux tapes.
MTHODE 1 : DEMANDER ET PASSER EN REVUE LES INFORMATIONS DEPUIS LE SITE DE FABRICATION
Ceci est uniquement recommand quand :
des liens satisfaisants peuvent tre tablis avec le sige (tlphone ou vido confrence pour questionner le personnel
comptent ; fax ou mail pour demander et consulter les documents), et des dispositions ont t prises pour assurer la
disponibilit du personnel comptent
la quantit et la nature des informations peuvent tre vrifies et remises en cause distance.
Quand un site opte pour lvaluation des informations pendant laudit du site de fabrication et que des informations satisfaisantes
ne peuvent pas tre fournies pendant laudit, les exigences non renseignes doivent tre enregistres comme des non-
conformits.
REPORTING
Le rapport daudit doit tablir clairement si une exigence est gre par le sige de lentreprise et expliquer comment cette dernire
se conforme cette exigence.
NON-CONFORMITS
Les non-conformits signales par rapport une exigence avec un management centralis, doivent tre inscrites dans le rapport
daudit et compter parmi les non-conformits contribuant la notation du site.
Les actions correctives doivent tre values de la mme faon que des non-conformits signales au site de fabrication et tre
corriges de manire satisfaisante avant quun certificat soit dlivr au site.
AUDITS DE SUIVI DES SITES DE FABRICATION

Les exigences du systme central doivent tre remises en question et des preuves de conformit doivent tre fournies chaque
audit du site de fabrication.
MTHODE 2 : AUDITS EN DEUX TAPES - AUDITS DU SYSTME CENTRAL ET DES ACTIVITS DE

FABRICATION SPARES
Cette mthode est recommande quand il nest pas pratique dvaluer efficacement les exigences du site de fabrication. Par
exemple :
les modalits pratiques pour permettre les valuations ne peuvent pas tre fournies
il y a trop dexigences dont le management est centralis pour les passer en revue distance de faon efficace.
Ceci doit tre propos au site audit et entrepris sa demande.
Etape 1 - Audit du systme central

Laudit du systme central doit tre termin avant dentreprendre celui du site de fabrication.
Laudit doit valuer la fois la faon dont le systme central respecte lexigence correspondante de la Norme et comment cest
reli lexploitation du site de fabrication.
Rapports daudit du systme central

Lorganisme de certification peut produire un rapport daudit du systme central pour le bnfice de lentreprise. Toutefois,
comme cet audit ninclura uniquement que quelques-unes des exigences de la Norme du BRC :
aucune note ne sera dcerne

aucun certificat ne sera dlivr
le rapport doit tre dans un format qui est manifestement diffrent du rapport daudit complet du BRC.
Le rapport du systme central ne doit pas tre tlcharg dans lannuaire Global Standards Directory du BRC, mais les
conclusions de laudit du systme central doivent tre incorpores dans le rapport daudit final de chacun des sites de fabrication
associs.
Enregistrement des non-conformits identifies lors de laudit du systme central

Toutes les non-conformits identifies lors de laudit du sige doivent tre consignes dans le rapport daudit du premier site de
fabrication audit aprs laudit du systme central, quelles aient t leves avant cet audit ou pas.
Toutefois, seules les non-conformits signales lors de laudit du sige, qui nont pas t leves de faon satisfaisante pour
lorganisme de certification au moment de laudit du site de fabrication doivent tre prises en compte lors de la notation du site de
fabrication.
Toute non-conformit identifie durant laudit du sige social et qui na pas t corrige au moment dautres audits du site de
fabrication (deuxime, troisime, etc.) doit tre incluse dans le rapport du site de fabrication et compter dans le calcul de la
notation du site.
Clture des actions correctives des systmes centraux
ANNEXES
Les actions correctives exiges suite laudit du sige doivent tre values de la mme faon que des non-conformits
signales au site de fabrication et tre corriges de manire satisfaisante avant quun certificat ne soit dlivr aux sites de
fabrication. Cela peut tre ralis par preuve documentaire ou une nouvelle visite, le cas chant.
Etape 2 - Audit dun ou de plusieurs sites de fabrication

Les informations de laudit du sige, y compris toute preuve dactions correctives entreprises, doivent tre mises la disposition
des auditeurs des sites de fabrication associs par lorganisme de certification.
Lauditeur doit tablir que les composants des systmes centraux qui sont valus sont les mmes que ceux du site de
fabrication. Lauditeur doit vrifier toute action corrective dj entreprise suite laudit des systmes centraux.
Dure de laudit
Il est peut-tre possible de raccourcir la dure de laudit du site de fabrication pour prendre en compte les systmes dj audits
au sige.
Rapport daudit du BRC

Le rapport daudit final doit tre applicable au site de fabrication.
Laudit du sige doit tre mentionn dans le profil de lentreprise, par exemple : Un audit a t ralis au sige ............ le..............
pour valuer les exigences, comme le rapport lindique.
Le personnel cl peut inclure les noms des employs principaux prsents lors de laudit du sige.
Le rapport daudit dun ou de plusieurs sites de fabrication doit inclure des informations sur la faon dont la fois le site et le
systme central respectent les exigences de la Norme. Le rapport doit indiquer quand une exigence est gre par le sige et
fournir une explication de la faon dont cette exigence est respecte.
Action corrective
Le dlai imparti pour donner des preuves dune action corrective commence partir de la date de laudit du site de fabrication.
Il incombe au site de sassurer que les actions correctives du sige ont t fournies lorganisme de certification afin de permettre
au site dtre certifi. Cela ncessitera une communication efficace avec le bureau des systme centraliss.
Lorsque les actions correctives des systmes centraliss ont t acceptes avant le premier audit du site de fabrication, ceci doit
tre indiqu dans le premier rapport daudit du site de fabrication et la date dapprobation de laction indique dans la section
action prise du rapport de non-conformit.
Certificat
Le certificat, lorsquil est dcern, est dlivr au site de fabrication. La date du nouvel audit du site de fabrication est base sur la
note obtenue et doit se situer 6 ou 12 mois de la date de laudit initial.
Les audits du sige doivent tre raliss tous les 12 mois et se drouler avant la date anniversaire de laudit du premier site de
fabrication.
Audits dautres sites de fabrication lis au systme central

Normalement, il y aura plusieurs sites de fabrication lis un systme central. Les informations de laudit annuel du systme
central doivent tre utilises lors de chaque audit ultrieur du site de fabrication.
Les non-conformits signales initialement au sige et corriges efficacement avant laudit de ce site de fabrication ne doivent
pas tre enregistres comme des non-conformits dans le rapport daudit du site. Toute non-conformit non corrige au moment
de laudit du site de fabrication doit toutefois tre incluse dans le rapport de ce site et dans le calcul de la notation.
Le BRC doit tre consult avant la mise en uvre de programmes daudit de dispositions plus complexes touchant des sites et
des systmes centraliss.
ANNEXE 5
FORMAT DU CERTIFICAT
Numro dauditeur NOM OU LOGO DE L'ORGANISME DE CERTIFICATION
[Nom de lorganisme de certification, numro de lorganisme de certification] certifie que, aprs avoir men
un audit
Pour les catgories :
Risque dhygine lev ou Risque dhygine faible

Champs de laudit :
Inclut les modules optionnels suivants :
Exclusions du champ :
NOM DE LENTREPRISE
CODE DE SITE
ADRESSE DU SITE DAUDIT
A obtenu la note :
Rpond aux exigences dfinies dans la
NORMALE MONDIALE pour LEMBALLAGE ET LES MATRIAUX

DEMBALLAGE DU BRC DITION 5 : JUILLET 2015
Programme daudit : [planifi, inopin option 1 ou option 2, re-certification aprs extension du champ]
Date(s) de laudit : [inclut deux priodes pour loption 2 non prvu. Dans le cas dune extension du
champ, inclure la date du premier audit et la date de la visite]
Date de dlivrance du certificat :
Date prvue du nouvel audit: partir de
Date dexpiration du certificat :
Logo de Logo
l'organisme du BRC
d'accrditation
Autoris par
Nom et adresse complte de lorganisme de certification

Rfrence du certificat de traabilit
Ce certificat reste la proprit de [nom de lorganisme de certification]
Si vous souhaitez donner votre avis sur la Norme mondiale du BRC ou le processus daudit directement au
BRC, veuillez contacter enquiries@brcglobalstandards.com ou appeler la hotline Tell BRC +44 (0)20 7717 5959.
ANNEXE 6
ANNEXES
AUTRES NORMES MONDIALES
DU BRC
Le BRC a dvelopp une gamme de Normes mondiales qui tablissent les exigences pour la fabrication de denres alimentaires
et de produits de grande consommation, lemballage utilis pour les protger, et leur stockage et distribution. Les autres normes
du BRC compltent la Norme pour la scurit alimentaire et constituent une ressource pour laudit et la certification des
fournisseurs.
La Norme mondiale pour la scurit alimentaire est une norme daudit qui tablit les exigences pour la fabrication des
aliments prpars et la prparation de produits primaires fournis sous la marque de distributeurs, les denres alimentaires de
marque et les aliments ou ingrdient destins aux entreprises de restauration et aux fabricants agroalimentaires.
La Norme mondiale pour le stockage et la distribution est une norme daudit qui tablit les exigences pour le stockage, la
distribution, la vente en gros et les services contractuels pour les denres alimentaires emballes et non-emballes, les matriaux
demballage et les produits de grande consommation. La Norme nest pas applicable aux infrastructures de stockage sous le
contrle direct de la direction des units de production, qui sont couvertes par la norme de fabrication pertinente (par ex. la
Norme mondiale pour la scurit alimentaire).
La Norme mondiale pour les produits de grande consommation est une norme daudit applicable la fabrication et
lassemblage des produits de grande consommation. Elle exclut expressment les produits troitement lis lalimentaire, tels
que les vitamines, les supplments base de minraux et de plantes qui entrent dans le cadre de la Norme mondiale pour la
scurit alimentaire du BRC.
La Norme mondiale pour les agents et courtiers est une norme daudit qui permet aux entreprises dtre audites et
certifies lorsquelles achtent et vendent des produits ou fournissent des services des tiers, mais ne sont pas capables
dobtenir une certification pour la production, le stockage ou la distribution, parce quil ny a pas de produits disponibles pour un
audit.
ANNEXE 7
GLOSSAIRE
Accrditation Procdure par le biais de laquelle un organisme officiel reconnat officiellement les comptences
dun organisme de certification pour offrir ses services conformment une norme spcifique.
Accrditation de laboratoire Programmes daccrditation de laboratoire ayant obtenu un agrment national et international,
reconnue attribus par un organisme comptent et reconnus par des organes gouvernementaux ou des
utilisateurs de la Norme (par ex. ISO/IEC 17025 ou quivalents).
Action corrective Action visant liminer la cause dune non-conformit dcele.
Action prventive Action qui limine la cause fondamentale, sous-jacente (cause profonde) dune non-conformit
dtecte et qui empche tout rcurrence.
Agent Socit qui organise les changes commerciaux entre un site ou une entreprise et leurs
fournisseurs de matires premires ou demballage ou leurs clients en offrant ses services, mais
qui ne possde aucun moment les marchandises, ni nen dtient le titre de proprit.
Allergne Composant alimentaire connu qui entrane des ractions physiologiques causes par une
rponse immunologique.
Analyse des dangers et des Systme qui identifie, value et matrise les dangers menaant la scurit, la qualit et la lgalit
risques des produits.
Analyse des risques Procdure constitue de trois parties: valuation des risques, management des risques et
communication des risques.
Assurance de qualit Systme garantissant un niveau souhait de qualit dans le dveloppement, la production et la
livraison de produits et services.
Audit Examen systmatique permettant de mesurer la conformit des pratiques un systme
prdtermin et dtablir si ce dernier est mis en uvre efficacement et de manire atteindre les
objectifs. Laudit est men par des organismes certifis.
Audit inopin Audit ralis sans que lentreprise ne dispose de la date lavance.
Audit interne Procdure gnrale daudit pour toutes les activits de lentreprise. Ralis par ou pour le compte
de lentreprise pour des raisons internes.
Audit initial Audit du BRC sur un site/dans une entreprise qui nest pas en possession dun certificat du BRC
valable. Il peut sagir du premier audit sur un site ou dun audit ultrieur sur un site dont la
certification a expir.
Audit programm Audit dont la date est convenue lavance entre lentreprise et lorganisme de certification.
Auditeur Personne dote des comptences et des connaissances appropries pour raliser un audit.
Barrire fonctionnelle Un matriau qui empche quil y ait un effet nocif sur la sant humaine en arrtant ou retardant le
passage de gaz atmosphriques, de vapeur deau ou darmes et de parfums volatils qui peuvent
causer des changements inacceptables dans la composition des aliments et ses caractristiques
organoleptiques. Cela peut aussi tre une barrire qui empche des dgts sur un produit
consommateur, lis un choc ou une compression.
Bonnes pratiques Association de procdures de matrise de services, personnel et/ou processus visant garantir
dhygine en permanence le respect des niveaux dhygine appropris des produits et/ou services.
Bonnes pratiques de Procdures et pratiques en place ralises dans le respect des principes des meilleures pratiques.
fabrication (BPF)
ANNEXES
Cause profonde Cause sous-jacente dun problme qui, si elle est traite de manire approprie, vitera la
rapparition de ce problme.
Certification Procdure permettant un organisme de certification agr, sappuyant sur un audit et lvaluation
des comptences dune entreprise, de fournir une garantie crite de la conformit dune entreprise
aux exigences dune norme.
Clause Srie dexigences et de dclarations dintentions auxquelles un site doit se conformer pour obtenir
une certification.
Client Entreprise ou personne qui un produit ou un service a t fourni, soit comme produit fini ou bien
comme composant dun produit fini.
Comptence Capacit dmontrable pour mettre en uvre des capacits, des connaissances et une
comprhension dune tche ou dun domaine afin dobtenir les rsultats voulus.
Condition pralable Conditions environnementales et dexploitation de base sur un site demballage ou de matriaux
demballage, qui sont ncessaires pour la production de matriaux demballage srs. Ces
conditions fournissent la matrise ncessaire de risques gnraux requis pour de bonnes
pratiques de fabrication et dhygine et doivent tre prises en y compris les bonnes pratiques de
fabrication et dhygine, et doivent tre pleinement prises en compte au sein du systme de
management des dangers et des risques.
Conformit Respect des exigences du client ou de la rglementation en termes de scurit, de lgalit et de
qualit du produit.
Consommateur Utilisateur final du produit fini, de la matire premire ou du service.
Contamination Introduction ou production dun organisme, dune altration ou dune substance indsirables dans
lemballage, laliment ou lenvironnement de celui-ci. La contamination comprend la contamination
physique, chimique, biologique et allergnique.
Courtier Socit qui achte ou prend possession de produits pour la revente des entreprises (par
exemple des fabricants, des dtaillants ou des groupes de restauration) et non au consommateur
final.
Danger Agent de tout type potentiellement nocif (habituellement biologique, chimique, physique ou
radiologique).
Dcoration Un ajout, un ornement ou un embellissement du matriel, pouvant inclure une mention lgale
obligatoire.
Description du poste Liste des responsabilits pour un poste donn dans une entreprise.
Distribution Transport des biens dans tout conteneur (biens en transit), par voie routire, ferre, arienne ou
navigable.
Diagramme des flux Une reprsentation systmatique de lordre des tapes ou des oprations servant la production
ou la fabrication dun article spcifique.
Dtaillant Entreprise qui vend des produits au public, au dtail.
Devrait Signifie que la conformit au contenu de la clause est attendue ou souhaite.
Direction Personnes ayant des responsabilits oprationnelles stratgiques/de haut niveau dans
lentreprise, et qui autorisent les ressources financires et humaines requises pour la mise en
application de la Norme.
Document contrl Document identifiable et pour lequel il existe une traabilit concernant les diffrentes versions et
le retrait. Le document est remis aux personnes identifies et sa rception est consigne.
Doit Signifie une exigence remplir conformment au contenu de la clause.
Eau potable Eau potable pouvant tre bue en toute scurit, sans polluants ni organismes nocifs et conforme
aux exigences lgales locales.
Echantillon de production Produit ou composants reprsentatifs dune srie conservs en lieu sr pour sy rfrer
retenu ultrieurement.
Echantillon de rfrence Produit ou composants convenus pour servir de rfrence au fabricant pour la production.
Echantillon principal Voir dfinition de chantillon de rfrence.
Emballage extrieur Emballage qui est visible lorsque le produit quitte le site. Par exemple, un carton pourrait tre
considr comme un emballage extrieur mme sil tait recouvert dun film plastique.
Emballage primaire Emballage qui constitue lunit de vente, utilis et mis au rebut par le client (par ex. une bouteille,
un systme de fermeture et une tiquette).
Emballage secondaire Emballage utilis pour collecter et transporter des units de vente jusquau site de vente au dtail
(par ex. une caisse en carton ondul).
Emballeur sous contrat Entreprise qui conditionne le produit fini dans lemballage pour le consommateur.
Entreprise Entit lgalement propritaire du site faisant lobjet de laudit effectu conformment la Norme
mondiale du BRC.
talonnage Srie doprations qui dfinissent, sous certaines conditions, la relation entre des valeurs de
quantits signales par un instrument ou un systme de mesure, ou des valeurs reprsentes par
une mesure matrielle ou un matriel de rfrence, et les valeurs correspondantes indiques par
des normes.
Evaluation des risques Identification, valuation et estimation des niveaux de risques impliqus dans un processus afin
de dterminer une procdure de matrise approprie.
Exemption Exclusion du champs de laudit : une zone du site certifi ou une catgorie de produit.
Exigence Dclarations comprenant une clause dont la conformit permettra aux sites dtre certifis.
Exigence fondamentale Exigence de la Norme concernant un systme qui doit tre bien tabli, mis jour en permanence
et surveill par lentreprise; en effet, labsence ou le manque dadhsion ce systme aura des
rpercussions graves sur lintgrit ou la scurit du produit fourni.
Expdition Moment o le produit quitte le site de production ou nest plus sous la responsabilit de
lentreprise.
Fabriquant Entreprise qui produit un bien partir de matires premires et/ou de composants et fournit le
produit un client.
Fournisseur Personne, entreprise ou toute autre entit, laquelle est envoy un bon de commande de
fourniture du site.
Illustrations Les lments qui constituent un dessin industriel, sous la forme de texte, dpreuves et
dillustrations.
Importateur Entreprise qui ralise le transit de produits en traversant une frontire internationale.
Habituellement le premier rcepteur des produits dans ce pays.
Impression Dcoration dun emballage par tout procd dimpression, comme la lithographie, la flexographie,
la gravure, la tampographie, la srigraphie, le numrique, etc.
Incident Evnement qui sest produit et qui pourrait entraner la production ou lapprovisionnement de
produits dangereux, illgaux ou non-conformes.
Indicateurs de performance Rsums de donnes quantifies qui fournissent des informations quant au niveau de conformit
par rapport des objectifs convenus savoir les rclamations de clients, les incidents lis aux
produits, les donnes de laboratoire, etc.
Initiative mondiale de la Gre par le forum des biens de consommation, un projet visant harmoniser et servir de
scurit alimentaire (GFSI) rfrence aux Normes internationales de scurit alimentaire (www.mygfsi.com).
Intgrit du produit Une fois quun emballage a t rempli et hermtiquement ferm, son intgrit est base sur sa
(emballage) capacit contenir, protger et prserver le produit quil contient pendant sa dure de vie.
Le cas chant Concernant une exigence de la Norme, lentreprise valuera le besoin dappliquer lexigence et, le
cas chant, mettra en place des systmes, des processus, des procdures ou un quipement
visant se conformer cette exigence. Lentreprise prendra en compte les exigences lgales, les
normes de meilleures pratiques, les meilleures pratiques de fabrication et les consignes de
lindustrie, et toute autre information lie la fabrication de produits de manire lgale et scurise.
ANNEXES
Lgalit En conformit avec la loi. Sur le lieu de production et dans les pays o le ou les produits sont
destins tre vendus.
Libration positive Garantie quun produit ou matriau est dun niveau acceptable avant sa libration.
Locaux Btiment ou lieu physique appartenant lentreprise et ayant fait lobjet dun audit comme faisant
partie dun site.
Lot Quantit distincte de produits fabriqus en utilisant la mme procdure et les mmes matires
premires (galement appel groupe).
Matrise Management des conditions dune opration pour maintenir la conformit un critre tabli, et/ou
situation dans laquelle les procdures correctes sont suivies et les critres sont respects.
Matrise de la qualit Systme tablissant et entretenant un niveau souhait de qualit pour un produit grce une
planification, lutilisation dun quipement appropri, des inspections continues et des actions
correctives, sil le faut.
Marque de distribution Marque, logo, droits exclusifs ou adresse dun dtaillant.
Matires premires Tout matriel de base ou matriel semi-fini utilis par lorganisation pour la fabrication dun produit.
Mesure de matrise Toute action ou activit qui peut tre utilise pour prvenir ou liminer un danger pour la scurit
prsent par un produit ou le rduire un niveau acceptable.
Non-applicable Toute exigence spcifique se rapportant une activit qui ne se droule pas sur le site.
Non-conformit Non-respect dune exigence de scurit, juridique ou de qualit ou dune exigence de systme
spcifie.
Norme, la La Norme mondiale pour lemballage et les matriaux demballage, 5e Edition.
Organisme de certification Prestataire de services de certification, agr cet effet par un organisme officiel et inscrit auprs
du BRC.
Personnel cl Personnel dont lactivit a un impact sur la scurit, la lgalit et la qualit des produits finis.
Peut Indique un prrequis ou un texte qui fournit une orientation mais nest pas obligatoire pour le
respect de la Norme.
Plan dchantillonnage Plan document qui dfinit le nombre dchantillons slectionner, les critres dacceptation ou
de refus et la fiabilit statistique du rsultat.
Planning Plan document qui fournit les dtails des actions et/ou de leur droulement dans le temps.
Procdure Mthode convenue de se livrer une activit ou un processus qui est mise en place et
documente sous la forme dinstructions dtailles ou dune description de processus
(diagramme de flux).
Point de matrise (CCP) Etape au cours de laquelle une mesure de matrise peut tre ralise. Elle est essentielle pour
prvenir ou liminer un danger pour la scurit prsent par un produit ou un aliment, ou le rduire
un niveau acceptable.
Prescripteur Entreprise ou personne qui demande le produit ou service.
Prestataire de services ou Personne ou organisation qui fournit des services ou des matriaux.
fournisseur
Produit de marque Produits portant le logo, les droits de reproduction ou ladresse dune entreprise qui nest pas le
dtaillant.
Produit sensible lhygine Produits conus pour la consommation humaine ou qui entreront en contact avec le corps, par
exemple lors dune application sur la peau.
Produits de la marque du Produits qui portent le logo dun dtaillant, ses droits exclusifs, son adresse ou les ingrdients
dtaillant utiliss pour les fabriquer sur le site du dtaillant. Ces produits sont sous la responsabilit lgale du
dtaillant.
Produits de ngoce Biens qui ne sont pas fabriqus ou transforms en partie sur le site, mais qui sont achets et
revendus.
Programme Marchs Un programme de reconnaissance ou daudit pour des sites trs petits et pour lesquels la Norme
Globaux du BRC complte nest pas approprie, ou des sites qui dveloppent leur systmes de management de la
scurit alimentaire.
Propritaire de la marque Propritaire du logo ou du nom dune marque qui place ledit logo ou nom sur des produits de
vente.
Provenance Origine ou source de laliment ou de la matire premire.
Qualit Conformit au cahier des charges et aux attentes du client.
Quarantaine Statut attribu tout matriel ou produit mis de ct en attente de confirmation pour son
adquation lusage prvu ou la vente.
Rappel de produit Toute mesure visant obtenir le retour dun produit inappropri de clients et clients finaux.
Rebroyage Matriaux en surplus ou rcipients inutiles qui sont broys dans des matires premires avant leur
rintgration dans la production. Il sagit normalement dun procd interne.
Recycl Matriau qui a t transform nouveau partir dun matriau rcupr, y compris les dchets
post-consommation ou post-industriel, et entrant dans la fabrication dun produit fini ou dun
composant destin tre incorpor dans des biens ou services.
Rglementation Loi, rgle ou autre prescription venant dune autorit qui a t conues pour rglementer la
conduite ou la conformit selon des exigences rglementaires.
Retrait de produit Toute mesure visant obtenir le retour dun produit non-conforme au cahier des charges ou
inadquat de la part dun client, mais pas le client final.
Retrait du certificat Dans les cas o le certificat est retir. Seule une procdure daudit complte, ralise avec succs,
permettra de rcuprer le certificat.
Risque Probabilit que surviennent des dommages dus un danger.
Scurit alimentaire Garantie permettant de sassurer que laliment naura pas deffet nocif sur le consommateur lorsquil
est prpar et/ou consomm conformment son usage prvu.
Services publics Produits ou services tels que llectricit ou leau, qui sont fournis par un organisme public.
Site Unit dune entreprise; entit qui fait lobjet de laudit, du rapport daudit et du certificat.
Sous-traitant Entreprise ou individu qui ralise des procds sur des produits au nom du site qui doit tre
certifi conformment cette Norme.
Spcification Description explicite ou dtaille dun matriau, produit ou service.
Stratgie client Approche structure visant dterminer et rpondre aux besoins dune organisation laquelle
une entreprise fournit des produits et qui peut tre mesure par lutilisation dindicateurs de
performance.
Suivi Une suite planifie dobservations ou de mesures de paramtres de matrise dfinis pour valuer si
les limites prdfinies sont respectes.
Suspension Lorsque la certification est annule pour une priode donne en attente de mesures correctives
de la part de lentreprise.
Suspension du certificat Annulation du certificat pendant une priode donne, dans lattente dune mesure correctrice de
la part de lentreprise.
Tendance Modle identifi de rsultats.
Traabilit Capacit retrouver et suivre les matire premires, les composants et les produits toutes les
tapes de la rception, de la production, de la transformation et de la distribution, en amont et en
aval.
Transbordement Le matriel est dcharg dans les locaux de distribution et manipul, mais pas officiellement
stock en entrept. Il peut sagir dune rserve o les matriaux entrants sont classs, groups, et
stocks temporairement jusqu ce que la cargaison sortante soit complte et prte pour
lexpdition.
Travail en cours/En cours Produits semi-finis, produits intermdiaires ou matriaux en attente dachvement du processus
de fabrication de fabrication.
ANNEXES
Utilisateur Personne ou organisation qui demande des renseignements lentreprise concernant la
certification.
Validation Confirmation par le biais de la prsentation de preuves objectives quune matrise ou une mesure
correctement mise en place est capable dobtenir le rsultat spcifi.
Vhicule Tout appareil utilis pour le transport de produits qui est capable dtre dplac sur des
autoroutes, des voies deau ou ariennes. Les vhicules peuvent tre motoriss (par ex. un
camion) ou non motoriss (par ex. un conteneur ou un wagon).
Vrification Lapplication de mthodes, de procdures, de tests et autres valuations, outre le suivi, pour
dterminer si une matrise ou une mesure fonctionne ou a fonctionn comme il le fallait.
Vrification des quantits/ Rapprochement de la quantit de matires premires entrant par rapport la quantit utilise dans
bilan massique les produits finis qui en rsultent, en tenant compte galement des dchets de procds et des
rutilisations.
Vtements de protection Vtements conus pour protger le produit de la contamination potentielle par la personne
portant ce vtement.
Vtements de travail Vtements autoriss ou remis par lentreprise et ports sur le lieu de travail, et conus pour
protger le produit dune contamination potentielle de celui qui les porte.
ANNEXE 8
REMERCIEMENTS
Le BRC remercie les personnes suivantes qui ont contribu la prparation de lEdition 5 de la Norme mondiale pour les
emballages et les matriaux demballage. Les voici par liste alphabtique :
Peter Addington BRC Global Standards

Tim Allchin BPI Films
Mark Armstrong Asda
Bart Baelus Van Genechten Packaging
Richard Baldwin UKAS
John Bentham PAFA
Karen Betts BRC Global Standards
Sabrina Bianchini DNV Italia
Lorena Black Sierra Packaging and Converting
David Brackston BRC Global Standards
Elif Caglayan Gungor Plastik
Alan Campbell Campden BRI
Mark Caul Tesco
Adam Chappell SAI Global
Paolo Confalonieri DNV-GL
Andrew Dalgleish NSF Certification UK Ltd
Roy Dixon The Packaging Society
Txomin Echarri Sucunza DS Smith Packaging Pamplona (Bertako)
Iain Ferguson Co-operative
Brian Fowler QA International Certification Ltd
Anna Gandolfini Barilla G. & R. F.lli SpA
Carol Garle NSF International
Jean-Louis Gastineau SOYEZ Frres SA
Marc Gehlkopf GHELKOPF Conseil - Altego
Ralph Geyer Hygenius Consultancy/ATE
Alex Gifford Unilever
Joanna Griffiths BRC Global Standards
Dr Ahmed Hammad ISOQAR Egypt
Almudena Hernandez Cimiano Aenor
Martin Hodgson British Glass
ANNEXES
Dimitrios Ignatiadis Athanasios Hatzopoulos SA
Milagros Igual Sai Global
Angelie Jansen ISACert BV
Etienne Jrmy MM Packaging France
Peter Kai SIG Combibloc
Miss Wariya Kalom Biodegradable Packaging for Environment Public Company Ltd
Matthew Kensall Sainsburys
John Kukoly BRC Global Standards
Darren McGrath DS Smith Packaging UK
Neil Milvain SGS
Pardo Jos Montava Cartonajes Unin, SL
Ian Morris The Packaging Society
Christodoulos Naziris Athanasios Hatzopoulos SA
Sergio Nestori
Simon Oxley Marks and Spencer
Peter Pacepavicius RSPH
Peter Parr ISOQAR Ltd
Debbie Parry Sainsburys
Neil Parsons Logoplaste UK Ltd Coleford site
Toms A. Prez Norgraft Packaging, SA
Marcello Pezzi CPI
Dr Sylvia Pfaff FIS Europe
Reinhard Pichler QCE-Quality Consult Est
Ian Purse Food Standards Solutions
Christine Rhodes Fort Dearborn Company
Lidia Madelin Rivera Pea Nesplas
Terry Robins Robins Packaging Consultants Ltd
Dr Ulrich Rhr SQS
Anna Schooler Whakatane Mill Ltd
Paul Simmons Colpac Ltd
Martina Stankeviien UAB MAKSIMA
Dagmar Strau LRQA
Catherine Tipper FPA
Sue Williams SAI Global
Adriano Zamarian Taghleef Industries
Anna Zaniboni CSI SpA
BRC Global Standards
21 Dartmouth Street
London SW1H 9BP
Tel: +44 (0)20 7854 8900
Fax: +44 (0)20 7854 8901
Email: enquiries@brcglobalstandards.com
Pour en savoir plus sur le programme de certification des normes

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Norme mondiale pour lemballage et les matriaux demballage dition 5

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BRITISH RETAIL CONSORTIUMJUILLET 2015 DITION 5

Pour plus dinformations sur le BRC, veuillez contacter :

British Retail Consortium

Tl : +44 (0) 20 7854 8900

SECTION I LE SYSTME DE MANAGEMENT DE LA

SECTION III PROTOCOLE DAUDIT

SECTION IV MANAGEMENT ET GOUVERNANCE

QUY A-T-IL DE NOUVEAU DANS LDITION 5 ?

Dans cette dition, laccent a t mis sur les points suivants :

le passage des bonnes pratiques aux meilleures pratiques

Programme daudit inopin

SECTION I LE Systme DE management DE LA Scurit ET DE la Qualit DES PRODUITS

Programme Marchs Globaux

Modules optionnels supplmentaires

LE CHAMP DAPPLICATION DE LA NORME

LGISLATION SUR LEMBALLAGE

SECTION I LE Systme DE management DE LA Scurit ET DE la Qualit DES PRODUITS

DATE DENTRE EN VIGUEUR DE LDITION 5

REMERCIEMENTS : UN MERCI DU BRC

LE SYSTME DE MANAGEMENT DE LA SCURIT ET DE LA QUALIT DES

Engagement de la direction gnrale

Un systme ax sur les risques

Systme de management de la qualit et conditions de fonctionnement appropries

LES ATTENTES DE LA NORME MONDIALE POUR LEMBALLAGE ET LES MATRIAUX DEMBALLAGE

PRPARATION ET PLANNING VERS LE SUCCS

Pour les prescripteurs

Pour les fabricants demballage

SECTION I LE Systme DE management DE LA Scurit ET DE la Qualit DES PRODUITS

Examiner lusage prvu

Lemballage est-il destin des

Lemballage est-il destin tre en

Lemballage est-il vulnrable

FIGURE 1 ARBRE DE DCISION DTERMINANT LA CATGORIE DHYGINE

COMMENT LES EXIGENCES

COMMENT LES EXIGENCES SONT TABLIES DANS LES DEUX CATGORIES

CODAGE COULEURS DES EXIGENCES

Cl du codage couleurs des exigences

Exigences values dans la partie 1 audit des bonnes pratiques de fabrication

Exigences values dans les parties 1 et 2

CLAUSES NON APPLICABLES

EXEMPTIONS BASES SUR LES RISQUES

1.1ENGAGEMENT DE LA DIRECTION GNRALE ET AMLIORATION CONTINUE

signe par la personne ayant la responsabilit gnrale du site

documents et inclure des cibles dindicateur de russite

les dveloppements scientifiques et techniques

1.2.2 Le processus de revue doit comprendre lvaluation de ce qui suit :

1.3STRUCTURE ORGANISATIONNELLE, RESPONSABILITS ET AUTORIT DE

2.1QUIPE DE MANAGEMENT DES DANGERS ET DES RISQUES

2.2ANALYSE DES DANGERS ET DES RISQUES

la rception et validation de la maquette

les dangers microbiologiques

des modifications des processus

2.3EXEMPTIONS DES EXIGENCES BASES SUR LANALYSE DES RISQUES

3.2MATRISE DES DOCUMENTS

3.3ARCHIVAGE DES DOSSIERS

la nature des matriaux utiliss dans la fabrication de lemballage

3.6RFRENCEMENT ET SUIVI DE LA PERFORMANCE DES FOURNISSEURS

3.7MANAGEMENT DES PROCESSUS SOUS-TRAITS

3.8MANAGEMENT DES PRESTATAIRES DE SERVICES

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